Elemente de organizare sanitară și farmaceutică 3

Anul 1

4.10.2012

Atribuțiile Direcției Farmaceutice

Elaborează politica și strategia farmaceutică națională, în concordanță cu obiectivele ocrotirii sănătății și ale asistenței farmaceutice a populației.

Elaborează norme tehnice și metodologice sanitare privind înființarea și funcționarea unităților farmaceutice, regimul circulației produselor farmaceutice, asigurarea controlului produselor farmaceutice.

Permanent va urmări gradul de asigurare a accesibilității populației la medicamente, în toate zonele țării. Va urmări respectarea cu strictețe a principiilor generale privind activitatea farmaceutică.

Controlează respectarea legislației sanitare și a tuturor actelor normative emise de Ministerul Sănătății privind regimul de circulație aproduselor farmaceutice în farmaciile de stat și particulare.

Se implică în perfecționarea învățământului farmaceutic.

Componentele sistemului farmaceutic național

Agenția Națională a Medicamentului

Regulament privind activitatea de supraveghere a produselor medicamentoase de uz uman.

În conformitate cu prevederile Ordonanței de Urgență a Guvernului nr. 152/1999 privind produsele medicamentoase de uz uman, aprobată și modificată prin legea nr. 336/2002, Ministerul Sănătății și Familiei controlează și supraveghează permanent aplicația, controlul, testarea clinică și toxicologică, depozitarea, eliberarea și utilizarea produselor medicamentoase de uz uman. Activitatea de supraveghere a produselor medicamentoase de uz uman este realizată de Inspecția Națională de Farmacie, compusă din Serviciul de Inspecție Farmaceutică al Direcției Generale Farmaceutice din cadrul Ministerului Sănătății și Familiei, precum și din Departamentul de Inspecție Farmaceutică din cadrul Agenției Naționale a Medicamentului. Activitatea de inspecție din cadrul Inspecției Naționale de Farmaciei este desfășurată de către:

- Farmaciști inspectori ai Serviciului de Inspecție Farmaceutică precum și alți farmaciști din Direcția Generală Farmaceutică;

- Farmaciști inspectori și alți inspectori ai Departamentului de Inspecție Farmaceutică din cadrul Agenției Naționale a Medicamentului;

- Farmaciști inspectori din cadrul Direcțiilor de Sănătate Publică Județene și a Municipiului București și din unitățile teritoriale ale Agenției Naționale a Medicamentului care asigură împreună inspecția în teritoriu.