PARTEA I-A

CuprinsTehnologie farmaceutic pentru asistenii de farmacie

SCOALA POSTLICEALA DIMITRIE CANTEMIR TG-MURES

IOAN RADPROPEDEUTIC I OPERAII GENERALE FARMACEUTICESUPORT DE CURS

(teorie si laborator tehnologic-AMF I) 2006

Cuprins

9CAPITOLUL 1. GENERALITI

91.1. Ce este tehnologia farmaceutic? Care sunt obiectivele acestei tiine?

91.2. Evoluia farmaciei de-a lungul anilor

101.2.1. Perioada religioas

101.2.2. Perioada filozofic

101.2.3. Perioada experimental

111.2.4. Perioada tiinific

121.3. Dezvoltarea farmaciei n rile Romne

131.4. Farmacia

131.4.1. Exigene. Modul de organizare a spaiului farmaceutic

151.4.2. Modul de depozitare i etichetare a substanelor medicamentoase

161.4.3. Modul de ambalare, etichetare i eliberare din farmacie a diferitelor forme farmaceutice sau substane medicamentoase

171.5. Noiuni generale despre medicament

171.5.1. Definiie

171.5.2. Clasificarea medicamentelor

191.6. Cile de administrare a medicamentelor

191.6.1. Calea oral

191.6.2. Cile parenterale

201.6.3. Calea cutanat

211.6.4. Cile transmucoase

211.7. Biofarmacia

211.7.1. Aspecte generale

221.7.2. Fazele evoluiei medicamentelor n organism

221.7.3. Factorii care influeneaz biodisponibilitatea

231.8. Modul de prescriere i eliberare a medicamentelor

231.8.1. Superscriptio

231.8.2. Invocatio

231.8.3. Prescriptio

241.8.4. Instructio (signatura)

241.8.5. Subscriptio

241.8.6. Adscriptio (Adnotatio)

241.9. Reguli generale privind prescrierea, prepararea i eliberarea medicamentelor

251.10. Verificarea i calcularea dozelor maxime

251.10.1. Aspecte generale

251.10.2. Dozele maxime pentru aduli

271.10.3. Calcularea dozelor maxime pentru btrni

271.10.4. Calcularea dozelor maxime pentru copii

291.11. Prevederi generale ale Farmacopeei X

291.11.1. Concentraie

291.11.2. Temperatura

291.11.3. Presiunea

291.11.4. Solveni

291.11.5. Stabilitate, perioada de valabilitate

301.11.6. Conservare

31CAPITOLUL 2. OPERAII FARMACEUTICE GENERALE

312.1. Cntrirea

312.1.1. Tipuri de balane utilizate n unitile farmaceutice

342.1.2. Aspecte tehnice legate de funcionarea i pstrarea balanelor

342.1.3. Aspecte practice importante privind cntrirea

352.2. Msurarea la volum a lichidelor

352.1.1. Vase gradate utilizate

372.2.2. Aspecte practice privind msurarea volumelor de lichide

382.2.3. Msurarea n picturi

382.3. Distilarea

382.3.1. Definiie

382.3.2. Componentele distilatorului

382.3.3. Distilatoare utilizate n farmacie

402.3.4. Distilatoare utilizate n industrie

412.4. Dizolvarea

412.4.1. Definiie

412.4.2. Solubilitatea

422.4.3. Factorii care influeneaz solubilitatea substanei

432.4.4. Factori care influeneaz viteza de dizolvare

442.5. Solubilizarea

442.5.1. Solubilizarea cu ageni tensioactivi

462.5.2. Solubilizarea prin formare de compleci sau asociaii moleculare

472.5.3. Solubilizarea prin formarea de sruri

482.5.4. Solubilizarea prin introducerea gruprilor hidrofilice n molecul

482.6. Amestecarea

482.6.1. Agitarea

502.6.2. Amestecarea

522.7. Filtrarea

522.7.1. Definiie

522.7.2. Mecanismele filtrrii

522.7.3. Scopurile filtrrii

522.7.4. Caracteristicile materialelor filtrante

532.7.5. Tipuri de materiale filtrante

542.7.6. Aparate de filtrare

582.8. Centrifugarea

582.9. Decantarea

582.9.1. nclinarea vasului

582.9.2. Sifonarea

582.9.3. Plnii de separare

592.9.4. Recipiente cilindrice

592.9.5. Recipientul Florentin

592.10. Clarificarea

592.10.1. Clarificarea prin nclzire

592.10.2. Clarificarea prin fermentare

592.10.3. Clarificarea cu past de hrtie de filtru

602.10.4. Clarificarea utiliznd pulberi insolubile

602.11. Decolorarea

602.11.1. Decolorare fizic

602.11.2. Decolorarea chimic

602.11.3. Decolorarea optic

602.12. Evaporarea

602.12.1. Evaporarea spontan

602.12.2. Evaporarea cu ajutorul cldurii

602.12.3. Evaporarea cu ajutorul cldurii i vidului

612.13. Mrunirea. Pulverizarea. Cernerea

612.13.1. Mrunirea

622.13.2. Pulverizarea

662.14. Cernerea

662.14.1. Definiie

672.14.2. Factori care influeneaz cernerea

682.14.3. Tipuri de site industriale

692.15. Uscarea

692.15.1. Definiie

692.15.2. Obiectivele uscrii

702.15.3. Uscarea lichidelor

712.15.4. Uscarea solidelor

772.16. Sterilizarea

772.16.1. Definiie. Generaliti

782.16.2. Metode de sterilizare

8BIBLIOGRAFIE

1

CAPITOLUL-I GENERALITI

1.1. Ce este tehnologia farmaceutic? Care sunt obiectivele acestei tiine?

Tehnologia farmaceutic este tiina care studiaz aspectele teoretice i practice (proprieti fizico-chimice, formulare, biodisponibilitate, operaii tehnologice generale i specifice, forme farmaceutice etc.), importante pentru realizarea medicamentelor ct i alte aspecte legate de evaluarea biofarmaceutic a acestora, conservare, depozitare i eliberare.

Denumirea de tehnologie farmaceutic a fost adoptat recent i este strns legat de dezvoltarea tehnologiei de obinere a medicamentului n urma dezvoltrii industriei farmaceutice.

Alte denumiri mai vechi utilizate pentru aceast disciplin sunt: Tehnica farmaceutic, Farmacotehnic, Tehnologia formelor farmaceutice toate acestea nlocuiesc vechea denumire de Farmacie galenica, denumire dat n cinstea medicului farmacist Claudius Galenus considerat printele farmaciei.

Propedeutica este tiina care studiaz elementele de baz pregtitoare pentru un anumit domeniu (pentru o anumit tiin).

Denumirea de farmacie provine din cuvntul grec ((apako) pharmacon care nseamn: - medicament, leac, remediu.

Obiectivul principal a acestei tiine (tehnologie farmaceutic) este obinerea pentru fiecare substan medicamentoas a celei mai adaptate prezentri, rezultnd diferite forme farmaceutice (n funcie de scopul urmrit i de alte aspecte legate de substana medicamentoas) ca de exemplu: soluii, emulsii, suspensii, comprimate, capsule, drajeuri etc.Pentru obinerea diferitelor forme farmaceutice este nevoie ca substana medicamentoas s fie asociat cu alte componente inerte chimic i farmacologic, numite substane auxiliare (solveni, vehicule, excipieni), aceast asociere urmrind cteva aspecte foarte importante:

- obinerea unor medicamente cu biodisponibilitate foarte bun, toleran, stabilitate, ct i cu o condiionare elegant.

Pentru realizarea acestor obiective este nevoie de un studiu n detaliu ncepnd de la formulare unde trebuie alese:

- forma cea mai indicat;

- structura chimic potrivit;

- excipienii de prim alegere;

- ct i o condiionare corespunztoare.

Dup o formulare bine chibzuit, desigur foarte important este procesul tehnologic ct i posibilitile de control n diferitele faze intermediare, respectiv a produsului final.

Un accent corespunztor pe toate aceste aspecte conduce la obinerea unor produse de calitate, stabile, i cu posibiliti de control al calitii ct mai exact i prin metode simple.

n realizarea acestor deziderat un rol de prim importan l are farmacistul, acesta fiind pionul principal n echipa de specialiti (medici, biologi, chimiti, ingineri) care colaboreaz n obinerea medicamentului.

Pentru a ne crea o imagine despre investiiile n acest domeniu amintesc ceea ce a afirmat profesorul Stnescu Victor: "Conceperea unui medicament nou este un proces laborios, care dureaz 8-10 ani. Din 7.500 substane sintetizate sau izolate una singur devine medicament. Din aceti ani, cercetrile cu caracter farmaceutic (galenic) se ntind pe o perioad de 5-6 ani".1.2. Evoluia farmaciei de-a lungul anilor

Interesul pentru tratarea diferitelor afeciuni este cunoscut din cele mai vechi timpuri.

Strns legat de persoanele care exercitau rolul de vindectori, se poate mpri intervalul cuprins ntre protoistoria omenirii i epoca contemporan n 4 perioade.

1.2.1. Perioada religioas

n aceast perioad ntrebuinarea remediilor cu scop curativ intra n preocuparea preoilor, exercitarea acestei ndeletniciri bazndu-se pe empirism neavnd o baz tiinific. Din aceast perioad avem urmtoarele documente scrise n care sunt prezentate diferite remedii de origine vegetal, mineral sau animal i anume:

- farmacopeea chinez PEN-TSAO;

- papirusul EBERS - considerat farmacopeea egiptean;- farmacopeea din "Sumer" - sfritul mileniului III, descoperit n Babilon care conine diferite reete medicale utilizate de prima civilizaie postdiluvian, civilizaia sumerian.

- Codul lui Hammurabi (( 2000 . Hristos) conine de asemenea Rp. medicale.

1.2.2. Perioada filozofic

Perioada filosofic este intervalul de timp cuprins ntre anul 1000 nainte de Hristos i pn la ( 700 d.Hr., perioad dominat de personaliti deosebite, ndeosebi greci i romani.

Din aceast perioad pot fi amintii marii gnditori ca Pericle, Platon, Socrate, Aristotel (jumtatea mileniului I .H.) care pe lng probleme filosofice, n discursurile lor publice, emit nvturi despre plante, noiuni de fiziologie etc.

n practica medical empiric era cuprins i actul farmaceutic, iar persoanele care aveau aceast ndeletnicire se numeau Ph