Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2
-
Upload
gabi-podosu -
Category
Documents
-
view
382 -
download
11
Transcript of Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2
-
8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2
1/41
1
TEHNOLOGIE
FARMACEUTICAAnul III, sem. II
CURS NR. 213.03.2009
-
8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2
2/41
2
MATERII PRIME FARMACEUTICE Sin.: SUBSTANE FARMACEUTICE
Trei mari grupe:1. Substane medicamentoase(S.M.);2. Substane auxiliare (S.A.);3. Materiale de condiionare
-
8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2
3/41
3
MATERII PRIME FARMACEUTICE1. SUBSTANELE MEDICAMENTOASE
Sin.: substane active, principii active;
Materii prime farmaceutice de origine natural(vegetal, mineral,animal, microbiologic) de semisintezsau de sintez; Prezint o aciune determinat asupra organismului (aciune farmacologic
sau efect terapeutic); Pot fi:
Unitare: constituite dintr-o singur specie de molecule (ex. clorura decalciu, clorhidratul de papaverin, propifenazona etc.); Complexe a. amestecuri naturale de substane (fitocomlex):
produsele vegetale (drogurile) care conin principii activealturi de substane balast (ex. Menthae folium: uleivolatil+tanin+clorofil; Opium: morfin, codein, tebain,narcotin, papaverin, substane colorante etc.);
b. amestecuri artificiale de substane(voite):cafein +acid citric; cafein + benzoat de sodiu;teofilin + etilendiamin=aminofilin;teobromin sodic +salicilat de sodiu = diuretina etc.
-
8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2
4/41
4
MATERII PRIME FARMACEUTICE1. SUBSTANELE MEDICAMENTOASE
Trebuie s corespund exigenelor prevzute de farmacopee, standarde saualte normative de calitate;
Cantitatea, proporia n care S.M. este regsit ntr-o form farmaceuticeste numit concentraie terapeutic, stabilit n funcie de dozeleterapeutice maxime ale acestora;
CLASIFICAREA S.M.
1. Dup toxicitate:
Substane anodine: bromura de calciu, acidul ecetilsalicili etc.;
Substane puternic active (eroice) SEPARANDA:fenobarbital, cafeinaetc.;
Substane toxice i stupefiante VENENA: atropina, morfina etc.
-
8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2
5/41
5
MATERII PRIME FARMACEUTICECLASIFICAREA S.M.
2. Dup aciunea farmacologicgrupare n diferite clase terapeutice, n
interiorul clasei fiind clasificate n funcie de tipul de activitate.
S.M. care acioneaz asupra S.N.C.: anestezice generale sau locale,hipnotice, analgezice, tranchilizante etc.;
S.M. care acioneaz asupra sistemului cardio-vascular: cardiotonice,vasoconstrictoare, vasodilatatoare, hipotensive etc.;
S.M. care acioneaz asupra tubului digestiv: purgative, laxative, colagoge,coleretice etc.;
S.M. antiinfecioase: antibiotice, sulfamide, antiseptice etc.;
S.M. antiparazitare: antimalarice, antihelmintice etc.
http://images.google.com/imgres?imgurl=http://wpcontent.answers.com/wikipedia/commons/thumb/3/3f/ExAntiseptic.jpg/180px-ExAntiseptic.jpg&imgrefurl=http://www.answers.com/topic/antiseptic&usg=__3vRw9_IFEdz7gOYly_Utv7usRbY=&h=131&w=180&sz=5&hl=en&start=55&tbnid=mCRRpL0jAj13nM:&tbnh=74&tbnw=101&prev=/images%3Fq%3Dantiseptic%2Bdrug%2Bsubstance%26ndsp%3D20%26hl%3Den%26sa%3DN%26start%3D40 -
8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2
6/41
6
MATERII PRIME FARMACEUTICECLASIFICAREA S.M.
3. Dup origine:
3.1. S.M. naturale:3.1.1.S.M. de origine vegetal:- plante ntregi sau pri de plant, extracte din plante,
substane chimice definite izolate din plante (digitalina, chinina,camforul etc.);3.1.2. S.M. de origine animal (produse opoterapice):
n ind. farmaceutic se utilizeaz:- organe, esuturi sau glande uscate pulberi (ex. pulberea de
gland tiroid, splin etc.); sngele i elementele sale (ex.plasma i serurile terapeutice serurile de cal sau de origineuman , imunizate contra unor infecii: ser antitetanos,antidifteric etc.);
- extracte de esuturi sau glandeutilizate astzi datoritactivitii inconstante i a riscului de efecte sec. (ex. extract deficat);
- componeni activi puri obinui prin extracie: hormonii ienzimele (ex. insulina, pancreatina, heparina, tripsina etc)unii se prepar prin sintez sau biotehnologii
-
8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2
7/41
7
MATERII PRIME FARMACEUTICECLASIFICAREA S.M.
3.1.3. S.M. obinute cu ajutorul micoorganismelor:
- Ciuperci inferioare, bacterii, protozoare, virusuri etc.;
- Se utilizeaz: Microorganismele propriu-zise:
ciupercile
(ex. levura de bere utilizat ca stimulent al nutriiei);
bacteriile
(ex. fermenii lactici utilizai n tulburrile digestive);
virusurile;
vaccinurile (bacterii sau virusuri omorte sau atenuate)
imunitate contra infeciilor respective;
Produse elaborate de microorganisme n medii lichide: Ex. unele antibioticepenicilina;
Unele vitamineB12;
Diverse enzime etc.
-
8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2
8/41
8
MATERII PRIME FARMACEUTICECLASIFICAREA S.M.
3.2. S.M. de origine mineral
n prezent sunt puin utilizate;
Distingem: Produse naturale: folosite ca atare sau dup un proces de purificare (ex. talc,
sulf etc.);
Produse elaborate, obinute prin reacii chimice, din materii prime minerale(ex. sulfatul de sodiu, sulfatul de magneziu, hidrogenocarbonatul de sodiu, oxidulde magneziu, srurile insolubile de bismut etc.).
Pot fi utilizate n formulare ca S.M. sau S.A.;
Sintetizate n industria chimic industria farmaceutic, trebuie s corespund exigenelorde calitate impuse de normele n vigoare.
http://images.google.com/imgres?imgurl=http://www.healthsquare.com/common/images/a/AA00612Z_108571_5.JPG&imgrefurl=http://www.healthsquare.com/drugs/108710.htm&usg=__8FQzJEdybHUm2hnpTvLON12STRE=&h=216&w=288&sz=13&hl=en&start=30&tbnid=QukzjQve_OyHVM:&tbnh=86&tbnw=115&prev=/images%3Fq%3Dmagnesium%2Boxide%26gbv%3D2%26ndsp%3D20%26hl%3Den%26sa%3DN%26start%3D20 -
8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2
9/41
9
MATERII PRIME FARMACEUTICECLASIFICAREA S.M.
3.3. S.M. de sintez sau semisintez
Ocup primul loc n industria farmaceutic;
Se obin prin procedee variate;
Distingem: Produse de semisintez:
o parte din molecul provine din extracie +o parte este sintetizat (molecule obinuteprin biosintez sau transformate chimic);
Ex. unele antibiotice de biosintez: penicilina G, streptomicina etc;
Ex. unele antibiotice de semisintez: ampicilina, oxacilina, propionil eritromicina etc.;
Produse de sintez: Obinute prin sintez total, n urma unor reacii chimice;
Sunt bine definte din punct de vedere chimic; Au structur molecular determinat i caracteristici fizico-chimice constante.
-
8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2
10/41
10
MATERII PRIME FARMACEUTICE2. SUBSTANE AUXILIARE (S.A.)
Inerte din punct de vedere farmacologic;
Forma farmaceutic: Form de administrare a S.M. la pacient; rol de transport(vehiculare) a S.M. la locul de aciune, ideal fr a
interveni n procesul de absorbie. 1986 Lachmann L.:
Excipientul este considerat tot ceea ce nu este principiu activ;
Origine natural, de semisintez sau de sintez; S.A. pot fi: entiti chimice definite: apa distilat, alcool, glicerol, amidon, lactoz
etc.; amestec mai mult sau mai puin complex: lanolina, vaselina, ceara etc.
F.R. X Prevederi Generale: S.A trebuie s fie astfel alese nct s nu prezinteinteraciuni nedorite ntre ele sau cu substana activ, s fie lipsite de efect toxici/sau farmacologic, s nu influeneze defavorabil caracteristicile biofarmaceutice iefectul terapeutic al preparatului i pe ct posibil s nu interfereze dozarea sau altedeterminri prevzute.
-
8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2
11/41
11
MATERII PRIME FARMACEUTICE2. SUBSTANE AUXILIARE (S.A.) - clasificare
2.1. S.A. principale:
constituie partea esential n realizarea formei farmaceutice;
In funcie de forma farmaceutic: solvent, vehicul, excipient;
2.2. S.A. secundare:
Sin: adjuvani sau aditivi Pot interveni n procesul tehnologic;
Asigura unele caracteristici de calitate ale formei farmaceutice;
Intervin n asigurarea stabilitii fizico-chimice i microbiologice etc.;
http://images.google.com/imgres?imgurl=http://www.petrochem.co.ae/images/pharmaceutical.jpg&imgrefurl=http://www.petrochem.co.ae/prodnapp.htm&usg=__xVwPaWnqiAOLsmS2AvD_ML1S2mo=&h=2029&w=1372&sz=114&hl=en&start=4&tbnid=2dL86sVE9UYUOM:&tbnh=150&tbnw=101&prev=/images%3Fq%3Dpharmaceutical%2Bsolvents%26gbv%3D2%26hl%3Den%26sa%3DG -
8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2
12/41
12
MATERII PRIME FARMACEUTICE2. 1. SUBSTANE AUXILIARE
SOLVENT (lat. solvo, -ere = a desface, a elibera); Sin.: dizolvant, vehicul, faz dispersant, mediu de dispersie; S.A. lichid utilizat la prepararea formelor farmaceutice lichide, n care S.M.
este dispersat molecular (dizolvat),formnd un sistem dispers omogenmonofazic, numit soluie;
Are rolul de a transporta S.M. la locul de absorbie n organism;
Ex.: apa, alcool, glicerol, ulei de floarea soarelui, polietilenglicolii lichizi etc.; Ex. forme farmaceutice lichide:
Soluii;
Ape aromatice;
Siropuri;
Soluii injectabile; Colire;
Soluii extractive;
Soluiile coloidale- (mucilagiisist. disperse
ultramicroeterogene)
http://images.google.com/imgres?imgurl=http://wilsonmedicine.com.p1.in.hostingprod.com/yahoo_site_admin/assets/images/cough-medicine-babies.287182305_std.jpg&imgrefurl=http://wilsonmedicine.com/&usg=__b55xNOzIOqyyXkvhr3DHCtQEArk=&h=400&w=333&sz=22&hl=en&start=4&tbnid=uvpFZ_xwocWjKM:&tbnh=124&tbnw=103&prev=/images%3Fq%3Dliquid%2Boral%2Bmedicines%26gbv%3D2%26hl%3Denhttp://images.google.com/imgres?imgurl=http://www.petrochem.co.ae/images/pharmaceutical.jpg&imgrefurl=http://www.petrochem.co.ae/prodnapp.htm&usg=__xVwPaWnqiAOLsmS2AvD_ML1S2mo=&h=2029&w=1372&sz=114&hl=en&start=4&tbnid=2dL86sVE9UYUOM:&tbnh=150&tbnw=101&prev=/images%3Fq%3Dpharmaceutical%2Bsolvents%26gbv%3D2%26hl%3Den%26sa%3DG -
8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2
13/41
13
MATERII PRIME FARMACEUTICE2.1. SUBSTANE AUXILIARE
VEHICUL (lat. vehiculum, -i = vehicul, mijloc de transport) Sin.: dizolvant, mediu de dispersie, faz dispersant;
S.A. lichid utilizat pentru prepararea formelor farmaceutice lichide, n care S.M.este dispersat omogen sau eterogen(dizolvare total, dizolvare coloidal,dizolvare extractiv, emulsionare, suspendare),formnd un sistem un sistemdispers omogen (soluie)sau un sistem dispers eterogen (bi- sau polifazic);
Are rolul de a transporta S.M. la locul de absorbie n organism; Ex.: - apa, alcool, glicerol, uleiuri vegetale etc.;
- soluii uleioase, ape aromatice, siropuri, mucilagii, soluii extractive apoase,soluii medicamentoase.
Ex. forme farmaceutice lichide:
Soluii; Siropuri;
Emulsii;
Suspensii;
Aerosoli;
Erine i colire lichide
(apoase, vscoase, uleioase)
http://www.indian-business-portal.com/tradelead/small-image/12297/19030.jpg -
8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2
14/41
14
MATERII PRIME FARMACEUTICE2.1. SUBSTANE AUXILIARE
EXCIPIENT (lat. excipio, -ere = a primi)primete S.M. S.A. utilizate la prepararea formelor farmaceutice semisolide i solide; Rol de diluarea a S.M. form farmaceutic (dozarea i administrarea S.M.);
sistem dispers eterogen
Exemple
excipieni lichizi: ap, glicerol, ulei de parafin, PEG uri lichide (M
-
8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2
15/41
15
MATERII PRIME FARMACEUTICE2.2. SUBSTANE AUXILIARE secundare
ADJUVANT (lat. adjuvo, - are = a da ajutor, a fi folositor)
Funcii n formulare: Facilitarea procesului tehnologic; Optimizarea administrrii medicamentului; Influena pozitiv medicamentul sa-i exercite aciunea la locul de aplicare.
Nu constitituie masa principal a unui medicament; Se utilizeaz n cantiti relativ mari: Exemple:
Ageni solubilizani (acid tartric/clorhidric adrenalin, iodura de potasiuiod); Ageni stabilizatori:
Meninerea stabilitii fizico-chimice a unor forme farmaceutice: ageni de suspendare, deemulsionare, de granulare etc.;
Meninerea stabilitii fizico-chimice sau biologice: antioxidani, modificatori de pH,chelatani, conservani antimicrobieni,
Ageni care influeneaz absorbia S.M.: Promotori de absorbie: Tween 80, propilenglicolul, acidul oleic, ureea, DSO, etc.; ncetinesc absorbia: M.C., C.M.C., acid stearic, ceara etc.;
Ageni cu rol de corectare a proprietilor organoleptice ale medicamentului: Edulcorani naturali sau sintetici; Aromatizani (sirop de portocale, ape aromatice, uleiuri volatile);
Colorani
-
8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2
16/41
16
MATERII PRIME FARMACEUTICE2.2. SUBSTANE AUXILIARE secundare
ADITIV (fr. Aditif = adaugat) S.A. utilizat n cantiti mici (cteva procente,
-
8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2
17/41
17
MATERII PRIME FARMACEUTICESUBSTANE AUXILIARE
S.A. este definit de: Caractere fizico-chimice: descrise n monografiile de excipieni, nscrise n
farmacopee; Caractere tehnologice: fixate de fabricant stabilind i limitele de acceptare;
S.A.funcii principale: Realizarea formei farmaceutice sovent, vehicul, excipient;
Divizarea dozei de substan medicamentoas(subst. toxicegarantareasiguranei i reproductibilitii dozei administrate; echipamente de produciefolosite la fabricarea medicamentelor necesit S.A. cu rol tehnologic: lubrifiani,antiadereni, ageni de curgere, ageni antispumani etc.);
Asigurarea stabilitii medicamentuluiperioada de valabilitate: Instabilitatea fizico-chimic a formelor farmaceutice antioxidani, chelatani, sisteme
tampon pentru ajustarea pH-ului, ageni de vscozitate pentru stabilizarea fizic aemulsiilor i suspensiilor etc.;
Eliberarea S.M. n form controlat: Ameliorarea inocuitii S.M. cu indice terapeutic mic; Reducerea efectelor secundare; Reducerea nr. de doze i complianei tratamentului; Ameliorarea biodisponibilitii S.M.
-
8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2
18/41
18
MATERII PRIME FARMACEUTICEConcepte privind condiionarea formelor farmaceutice
industriale (Popovici I. 1997)
CONDIIONARE
Mijloace decondiionare
Crearea de recipiente;Ambalaje
Mijloace de condiionareajuttoare
(dopuri, capace, subcapace, aplicatoare,dopuri picurtoare etc. )
CONDIIONAREPRIMAR
coninutul intern
CONDIIONARESECUNDAR
(ambalare)nveliul extern
http://www.made-in-china.com/image/2f0j00nMKaditgfGoJM/PVC-Sheets-for-Pharmaceutical-Packing.jpg -
8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2
19/41
19
MATERII PRIME FARMACEUTICEMATERIALE DE CONDIIONARE
Materii prime folosite pentru fabricarea articolelor de condiionare primar
i secundar (recipiente, accesorii, ambalaje etc.) Conform R.B.P.F. 2006 material de ambalareorice material utilizat n
ambalarea unui produs medicamentos, excluznd ambalajul exterior
destinat transportului sau expediiei;
Condiionarea faza important a procesului de preparare amedicamentului; Condiionarea (condiionarea primar):nchiderea formei
farmaceutice ntr-un recipient care sa-i asigure protecia, stabilitateai eficacitatea momentul administrrii;
Condiionarea secundar (ambalarea):nchiderea recipientului decondiionare primar ntr-un ambalaj cu rol de protecie, deidentificare i informareasupra medicamentului;
Conform R.B.P.F. 2006 ambalaretoate operaiile incluzndumplerea i etichetarea, pe care le suport un produs vrac pentru a
deveni un produs finit.
http://www.made-in-china.com/image/2f0j00nMKaditgfGoJM/PVC-Sheets-for-Pharmaceutical-Packing.jpghttp://www.made-in-china.com/image/2f0j00nMKaditgfGoJM/PVC-Sheets-for-Pharmaceutical-Packing.jpg -
8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2
20/41
20
MATERII PRIME FARMACEUTICEMATERIALE DE CONDIIONARE
Condiionarease compune din mai multe elemente roluri: de protecie: s protejeze forma medicamentoas:
contra ocurilor, deformrilor protecie fizic i mecanic;
contra factorilor de alterare prin impermeabilitate la ageni externi (oxigen, vapori deap, lumin, micoorganisme) protecie microbiologic i fizico-chimic;
contra diverselor impurificri.
funcional: s faciliteze distribuirea medicamentului i utilizarea lui de ctrepacient;
de identificare i informare: recipientul poart n mod particular o ETICHET: identificare uoar;
de facilitare a administrrii iconservrii fiind menionate urmtoarele date: modul de administrare;
condiiile de pstrare;
termenul de valabilitate.
de promovare: prezentare atractiv conform coninutuluicompliana lapacient;
de securitate: limitnd accesul la medicament pentru anumite categorii de
pacienei (copii)
-
8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2
21/41
21
MATERII PRIME FARMACEUTICEMATERIALE DE CONDIIONARE
Materialele folosite la condiionarea medicamentelor sunt:
1. Hrtia;
2. Sticla;
3. Metalele;
4. Materialele plastice.
http://wcoffee.com/shopsite_sc/store/html/media/HarneySachetsinBoxes.jpg -
8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2
22/41
22
MATERII PRIME FARMACEUTICEMATERIALE DE CONDIIONARE
1. HRTIA Ambalajele din materiale celulozice (hrtia i cartonul):
Au fost i sunt utilizate pentru condiionarea formelor farmaceutice solide; NUofer protecie suficient contra umiditii i oxigenului; Calitatea poate fi mbuntit prin acoperire cu folii plastice sau ceruri, folii
metalizate rolul protector nu-l mai ofer hrtia; Hrtia cerat: - material de acoperireparafina cu polimeri sintetici;
- caracteristicile de barier, elasticitate i termosudare; Hrtia acoperitcu:
polimeri: polietilen sau rini monomericeaplicate prinextrudare;- copolimeri de clorur de vinilviniliden sub form de soluie
apoas:- siliconisub form de soluie sau emulsii.
Hrtia metalizat:- acoperit cu folii de aluminiude 0.01 mm
Se folosesc pentru condiionarea primar i secundar: capsule, pungi, saci,cutii, etichete.
http://wcoffee.com/shopsite_sc/store/html/media/HarneySachetsinBoxes.jpghttp://www.enigmatic-consulting.com/semiconductor_processing/CVD_Fundamentals/films/films_images/SiO2_formation_movie.swfhttp://www.enigmatic-consulting.com/semiconductor_processing/CVD_Fundamentals/films/films_images/SiO2.swf -
8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2
23/41
23
MATERII PRIME FARMACEUTICEMATERIALE DE CONDIIONARE
2. STICLA
are ponderea cea mai mare n condiionarea farmaceutic(pulberisol. parenterale); Macromolecul organic de fuziune, prin rcirerigid, fr a cristaliza; Constituit din silicai dubli de tipul: Na2CaSi6O14Na2OCaO6SiO2; Din punct de vedere tehnologicamestec de diveri constituenti,
selecionai pe baza proprietilor eseniale: Rezisten mecanic;
Rezisten hidrolitic;
Coeficient de dilatare:
Oxizi formatori de sticl(oxizi vitrifiani): SiO2, B2O3; Oxizi fondani(oxizi alcalini)p.t. al SiO2
-
8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2
24/41
24
MATERII PRIME FARMACEUTICEMATERIALE DE CONDIIONARE - 2. STICLA
Proprieti farmaceutice:
Puritate i permeabilitate: structura neted, fr pori a sticlei garanteaz osuprafa exterioar continu i o densitate absolut sticla subire;
Sterilizabilitate: rezistent la autoclavare 121-134C (se obine la temp.500 C);
Rezisten mecanic: sub aciunea umiditii+ac. tempfisuri;
Fragilitate: la cldur cu grosimii sticlei (recipientele expuse schimbrilor detemp. vor fi obinute din sticl foarte subireatinge uor starea de echilibru cu
temp.); Coeficient de dilatarecrescut;
Conductibilitate termicslab;
Proprieti optice: transparena-permite aprecierea calitii soluiilor, observareamodificrilor aspect, culoare etc.;
Stabilitate chimic: atacat de acizi i baze, mai puin de ap: Bazeledistrug legturile Si-O;
Aciziidizolv silicatul alcalin i silicaii metalelor grele, atac desuprafapelicula de acid silicic insolubil;
Apa: - dizolv complet silicaii alcalini;
- Na+, K +, Ca2+- uor solubili n ap soluiile apoase ce se gsesc ncontact cu sticla
http://img.diytrade.com/cdimg/617874/4457743/0/1223215817/Ampoule_Bottle.jpg -
8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2
25/41
25
MATERII PRIME FARMACEUTICEMATERIALE DE CONDIIONARE - 2. STICLA
Conform supl. 2000F.R. X sticla de uz farmaceutic se clasific astfel:
Sticla tip Isticla neutr (borosilicat): Rezisten hidrolitic ridicatdatorit compoziiei chimice; Uz parenteral, neparenteral, snge i preparate din snge;
Sticla tip IIsticla silico-sodico-calcic: Rezisten hidrolitic ridicatrezultat n urma aplicrii unui
tratament de suprafa(siliconare - tratare cu diclordimetilsilan ncloroform sau metan); Preparate apoase acide i neutre de uz parenteral;
Sticla tip IIIsticla silico-sodico-calcicobinuit: Rezisten hidrolitic medie;
Preparate neapoase de uz parenteral i preparate de uzneparenteral; Sticla tip IVsilico-sodico-calcic:
Rezisten hidrolitic slab; Preparate solide, anumite preparate lichide sau semisolide de uz
neparenteral
-
8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2
26/41
26
MATERII PRIME FARMACEUTICEMATERIALE DE CONDIIONARE
3. METALE
Utilizate pe scar larg sub form de: tuburi, cutii, recipiente pentru aerosolisub presiune;
Se folosesc: Aluminiul, staniul, plumbul, oelul inoxidabil (aliaj Fe i C 1,7% cu Cr i Ni)
ALUMINIUL: Aliaj cu puritate 99%:
Cel mai folosit datorit avantajelor pe care le ofer: maleabilitate, greutateredus, rezisten chimic determinat de formarea la suprafa a unui stratprotector de alumin cu caracter amfoter care poate fi poate fi dizolvat de acizisau baze;
Folosit sub form de folii, tuburi, cutii, recipiente pentru aerosoli, capace pentruflacoane tip penicilin, folii termosudate cptuite cu diferite materiale;
Poate fi inscripionat direct
-
8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2
27/41
27
MATERII PRIME FARMACEUTICEMATERIALE DE CONDIIONARE
3. METALE
STANIUL Se folosete un aliaj cu cel puin 97% staniu;
Avantaje: intolerabilitate la aer, maleabilitate, inocuitate;
Se foloseau folii termosudabile sau tuburi;
A fost nlocuit cu aluminiumult mai economic.
PLUMBUL Tuburi pentru unguente;
Folosit foarte puin astazitoxicitate mare.
OELUL INOXIDABIL
Utilizat pentru confecionarea de containere, rezervoare, cuve de stocare,ustensile, etc.;
Ofer o mare rezisten mecanic, fizic i chimic.
http://images.google.com/imgres?imgurl=http://www.pittjug.org/b2b/pics/Flat_Plate_Auto_Blister_Packaging_Machine.jpg&imgrefurl=http://www.pittjug.org/b2b/optoelectronic_displays/1/&usg=__BwU3d0Cf-IhCVYNBvWuTow1GyWo=&h=369&w=327&sz=21&hl=en&start=13&tbnid=k0P9gwDNlzn4NM:&tbnh=122&tbnw=108&prev=/images%3Fq%3Dstain%2Bpharmaceutical%2Bpackaging%26gbv%3D2%26ndsp%3D20%26hl%3Den%26sa%3DNhttp://www.clinicalgovernance.scot.nhs.uk/images/content/ampoules.bmphttp://images.google.com/imgres?imgurl=http://img.alibaba.com/photo/10796418/PVC_Infusion_Bag.jpg&imgrefurl=http://www.alibaba.com/product/yyrr007-10796418-10598861/PVC_Infusion_Bag.html&usg=__MO-xyqpxuUSplrwh_x5Xfr2mguI=&h=375&w=250&sz=14&hl=en&start=23&tbnid=XTbMti3wYEbdNM:&tbnh=122&tbnw=81&prev=/images%3Fq%3Dbags%2Binfusions%26gbv%3D2%26ndsp%3D20%26hl%3Den%26sa%3DN%26start%3D20 -
8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2
28/41
28
MATERII PRIME FARMACEUTICEMATERIALE DE CONDIIONARE
4. MATERIALE PLASTICE (PLASTOMERI)
Utilizare n expansiune din 1965 n domeniul condiionrii primare; Avantaje:
Greutate redus (n special pt. condiionarea soluiilor);
Rezisten la oc;
Securitate n administrarea soluiilor (absena contaminrii microbiologice n
momentul perfuzrii cu ajutorul pungilor suple); Dezavantaje:
Materialele de baz i compoziiile utilizate sunt variateprobleme de toleran;
toxicitate;
stabilitate.
Dependent de natura materialului plasticimpermeabilitate pentru gaze ivapori;
http://images.google.com/imgres?imgurl=http://i197.photobucket.com/albums/aa259/phindol89/Ampoules/phytoderm.jpg&imgrefurl=http://myonlyshop.blogspot.com/&usg=__QYhvQ9Z_TiywoLpOUzcvXe5wQag=&h=270&w=540&sz=98&hl=en&start=23&tbnid=id-0hAzOaEpY3M:&tbnh=66&tbnw=132&prev=/images%3Fq%3Dampoules%26gbv%3D2%26ndsp%3D20%26hl%3Den%26sa%3DN%26start%3D20http://images.google.com/imgres?imgurl=http://img.alibaba.com/photo/10796418/PVC_Infusion_Bag.jpg&imgrefurl=http://www.alibaba.com/product/yyrr007-10796418-10598861/PVC_Infusion_Bag.html&usg=__MO-xyqpxuUSplrwh_x5Xfr2mguI=&h=375&w=250&sz=14&hl=en&start=23&tbnid=XTbMti3wYEbdNM:&tbnh=122&tbnw=81&prev=/images%3Fq%3Dbags%2Binfusions%26gbv%3D2%26ndsp%3D20%26hl%3Den%26sa%3DN%26start%3D20http://images.google.com/imgres?imgurl=http://img.alibaba.com/photo/10796418/PVC_Infusion_Bag.jpg&imgrefurl=http://www.alibaba.com/product/yyrr007-10796418-10598861/PVC_Infusion_Bag.html&usg=__MO-xyqpxuUSplrwh_x5Xfr2mguI=&h=375&w=250&sz=14&hl=en&start=23&tbnid=XTbMti3wYEbdNM:&tbnh=122&tbnw=81&prev=/images%3Fq%3Dbags%2Binfusions%26gbv%3D2%26ndsp%3D20%26hl%3Den%26sa%3DN%26start%3D20http://images.google.com/imgres?imgurl=http://www.linesidedelights.co.uk/USERIMAGES/Syringes(1).jpg&imgrefurl=http://www.linesidedelights.co.uk/userimages/procart10.htm&usg=__d02-Rr03qoKSMcdQysbpE-uSdQc=&h=529&w=640&sz=105&hl=en&start=13&tbnid=XetwIRS0r22XEM:&tbnh=113&tbnw=137&prev=/images%3Fq%3Dsyringes%26gbv%3D2%26hl%3Den%26sa%3DXhttp://www.clinicalgovernance.scot.nhs.uk/images/content/ampoules.bmphttp://images.google.com/imgres?imgurl=http://i197.photobucket.com/albums/aa259/phindol89/Ampoules/phytoderm.jpg&imgrefurl=http://myonlyshop.blogspot.com/&usg=__QYhvQ9Z_TiywoLpOUzcvXe5wQag=&h=270&w=540&sz=98&hl=en&start=23&tbnid=id-0hAzOaEpY3M:&tbnh=66&tbnw=132&prev=/images%3Fq%3Dampoules%26gbv%3D2%26ndsp%3D20%26hl%3Den%26sa%3DN%26start%3D20http://www.made-in-china.com/image/2f0j00WYITzRgPdQtLM/Infusion-Bag.jpghttp://images.google.com/imgres?imgurl=http://img.alibaba.com/photo/10796418/PVC_Infusion_Bag.jpg&imgrefurl=http://www.alibaba.com/product/yyrr007-10796418-10598861/PVC_Infusion_Bag.html&usg=__MO-xyqpxuUSplrwh_x5Xfr2mguI=&h=375&w=250&sz=14&hl=en&start=23&tbnid=XTbMti3wYEbdNM:&tbnh=122&tbnw=81&prev=/images%3Fq%3Dbags%2Binfusions%26gbv%3D2%26ndsp%3D20%26hl%3Den%26sa%3DN%26start%3D20 -
8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2
29/41
29
MATERII PRIME FARMACEUTICEMATERIALE DE CONDIIONARE
4. MATERIALE PLASTICE (PLASTOMERI)
Au o structur macromolecular, de natur organic n stare solid, ncare coexist domenii amorfe i domenii cristaline; Sunt polimeri nali, formai din catene lungi >100.000 atomi unii prin:
Legturi covalente - puternice; Legturi secundare - labile: leg. de hidrogen, fore van der Waals sau leg. polare;
Distingem: 1. Polimeri termoplastici:
molecule liniare, independente (rar cu ramificaii); pot fi prelucrai la cald; Ex. polietilena, polipropilena, policlorura de vinil, polistirenul;
2. Polimeri termorezisteni (duroplaste): reele legate chimic ntre ele;
Ex. fenoplaste, aminoplaste, poliesterii, poliuretanii
3. Elastomeri: Polimeri alifatici cu duble legturi; Ex. cauciucurile
-
8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2
30/41
30
MATERII PRIME FARMACEUTICE4. MATERIALE PLASTICE
1. POLIMERI TERMOPLASTICIPOLIETILENELE (PE)
Polimeri liniari sau ramificai ai etenei; Au o bun rezisten mecanic i stabilitate chimic (insolubil n ap, acizi
slabi, acizi tari neoxidani, baze tari, baze slabe, solveni organici);
Pot suferi fenomenul de mbtrniresub aciunea aerului, oxigenului, cldurii,radiaiilor U.V.altereaz proprietile fizice, mecanice i chimice (opacifieri i
fisuri); Prevenirea mbtrnirii: adugarea de pigmeni (crbune) sau stabilizani
ntrebuinri: Flacoane cu perei supli;
Flacoane pulverizatoare;
Pictoare;
Tuburi pentru compimate i unguente;
Tipare ambalaj pentru supozitoare;
Seringi i fiole auto-injectabile;
Saci, pungi etc.
http://www.victoriapackaging.co.uk/images/TMPS%20Prod.jpghttp://www.pharmaceutical-technology.com/contractor_images/cajaycare/2-liquid-bottles.jpghttp://images.google.com/imgres?imgurl=http://us.st12.yimg.com/us.st.yimg.com/I/opticsplanet_2040_1243389792&imgrefurl=http://www.opticsplanet.net/printable-whatman-puradisc-25-polypropylene-syringe-filters-whatman-6786-2504.html&usg=__dQ_jUhW7zs7ziKaRHoXcuvawz8s=&h=246&w=245&sz=7&hl=en&start=19&tbnid=1Sq5sZrYLKXb5M:&tbnh=110&tbnw=110&prev=/images%3Fq%3DPOLYPROPYLENE%2Bsyringes%26gbv%3D2%26hl%3Den -
8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2
31/41
31
MATERII PRIME FARMACEUTICE4. MATERIALE PLASTICE
1. POLIMERI TERMOPLASTICIPOLIPROPILENA(PP)
Polimerizarea propenei; Transparen mare, permeabil la gaze;
Rezisten la temperatura vaporilor de ap
suport sterilizarea la autoclav (120-130C)
Rezisten chimic: Bun pentru produi organici,
acizi minerali;
Dizolvat la cald de unii solveni aromatici, acizi minerali concentrai i puternicoxidani;
Influenat negativ de: lumin, radiaii U.V., aer; mbtrnireadispariia strlucirii i fragilitate:
ntrebuinri: Filme i articole sterilizabile prin fierbere;
Recipiente rigide;
Seringi (cel mai utilizat polimer)
http://images.google.com/imgres?imgurl=http://www.eastcoastmedicalsupply.com/productimages/Syringe%2520Plungerreal.JPG&imgrefurl=http://www.eastcoastmedicalsupply.com/syringeonlymultiplesizes.aspx&usg=__ER5LKDKJaiiyjZ2x6NxxYuePTAM=&h=127&w=246&sz=17&hl=en&start=40&tbnid=QRwbhM3DN_qhoM:&tbnh=57&tbnw=110&prev=/images%3Fq%3DPOLYPROPYLENE%2Bsyringes%26gbv%3D2%26ndsp%3D20%26hl%3Den%26sa%3DN%26start%3D20http://images.google.com/imgres?imgurl=http://www.eastcoastmedicalsupply.com/productimages/Syringe%2520Plungerreal.JPG&imgrefurl=http://www.eastcoastmedicalsupply.com/syringeonlymultiplesizes.aspx&usg=__ER5LKDKJaiiyjZ2x6NxxYuePTAM=&h=127&w=246&sz=17&hl=en&start=40&tbnid=QRwbhM3DN_qhoM:&tbnh=57&tbnw=110&prev=/images%3Fq%3DPOLYPROPYLENE%2Bsyringes%26gbv%3D2%26ndsp%3D20%26hl%3Den%26sa%3DN%26start%3D20http://images.google.com/imgres?imgurl=http://us.st12.yimg.com/us.st.yimg.com/I/opticsplanet_2040_1243389792&imgrefurl=http://www.opticsplanet.net/printable-whatman-puradisc-25-polypropylene-syringe-filters-whatman-6786-2504.html&usg=__dQ_jUhW7zs7ziKaRHoXcuvawz8s=&h=246&w=245&sz=7&hl=en&start=19&tbnid=1Sq5sZrYLKXb5M:&tbnh=110&tbnw=110&prev=/images%3Fq%3DPOLYPROPYLENE%2Bsyringes%26gbv%3D2%26hl%3Denhttp://images.google.com/imgres?imgurl=http://www.greatmedicalsupplies.com/images/products/thumb/DOVERROBNELLFCATHETERS.JPG&imgrefurl=http://www.greatmedicalsupplies.com/brand~Sherwood%2BMedical%2B(61).htm&usg=__VxVgK2PepwlpM3ydgWTnqWqkiN8=&h=150&w=150&sz=6&hl=en&start=31&tbnid=Ywqf4t4_xM_nGM:&tbnh=96&tbnw=96&prev=/images%3Fq%3Dpvc%2Bmedical%2Bcatheters%26gbv%3D2%26ndsp%3D20%26hl%3Den%26sa%3DN%26start%3D20 -
8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2
32/41
32
MATERII PRIME FARMACEUTICE4. MATERIALE PLASTICE
1. POLIMERI TERMOPLASTICIPOLI-(CLORURA DE VINIL) (PVC) Polimerizarea clorurii de vinil; Rezisten chimic:
Corespunztoarepentru: acizi concentrai, baze, alcool,
grsimi, uleiuri i solveni organici;
Incompatibilcu hidrocarburile aromatice (se gonfleaz), esteri i cetone (este
dizolvat) Permeabilitate mic la ap i gaze;
Transparent;
Rigid adaos de plastifiani
ntrebuinri pt. obtinerea recipientelor rigide sau suple:
Tuburi, saci, cutii, flacoane, fiole; Pungi pentru soluii injectabile, tuburi suple pentru perfuzii;
Catetere, sonde etc.
Observaie: la incinerare rezult cantiti mari de HCl gazos
http://images.google.com/imgres?imgurl=http://www.made-in-china.com/image/2f0j00qvCTAkBtgEiGM/Nelaton-Catheter-PVC-.jpg&imgrefurl=http://www.made-in-china.com/showroom/greetmed/product-detailhqMnZWbxYmHA/China-Nelaton-Catheter-PVC-.html&usg=__V-KBrn_dR1XtVs8jq9SOsdTj8u0=&h=500&w=500&sz=24&hl=en&start=1&tbnid=brNqgc069ow-hM:&tbnh=130&tbnw=130&prev=/images%3Fq%3Dpvc%2Bmedical%2Bcatheters%26gbv%3D2%26hl%3Den%26sa%3DXhttp://ro.wikipedia.org/wiki/Fi%C5%9Fier:Vinylchlorid_Polyvinylchlorid.jpghttp://images.google.com/imgres?imgurl=http://www.greatmedicalsupplies.com/images/products/thumb/DOVERROBNELLFCATHETERS.JPG&imgrefurl=http://www.greatmedicalsupplies.com/brand~Sherwood%2BMedical%2B(61).htm&usg=__VxVgK2PepwlpM3ydgWTnqWqkiN8=&h=150&w=150&sz=6&hl=en&start=31&tbnid=Ywqf4t4_xM_nGM:&tbnh=96&tbnw=96&prev=/images%3Fq%3Dpvc%2Bmedical%2Bcatheters%26gbv%3D2%26ndsp%3D20%26hl%3Den%26sa%3DN%26start%3D20http://images.google.com/imgres?imgurl=http://www.made-in-china.com/image/2f0j00qvCTAkBtgEiGM/Nelaton-Catheter-PVC-.jpg&imgrefurl=http://www.made-in-china.com/showroom/greetmed/product-detailhqMnZWbxYmHA/China-Nelaton-Catheter-PVC-.html&usg=__V-KBrn_dR1XtVs8jq9SOsdTj8u0=&h=500&w=500&sz=24&hl=en&start=1&tbnid=brNqgc069ow-hM:&tbnh=130&tbnw=130&prev=/images%3Fq%3Dpvc%2Bmedical%2Bcatheters%26gbv%3D2%26hl%3Den%26sa%3DXhttp://ro.wikipedia.org/wiki/Fi%C5%9Fier:Vinylchlorid_Polyvinylchlorid.jpghttp://images.google.com/imgres?imgurl=http://www.coe.drexel.edu/ret/personalsites/2004/schylanders/web/researchfocus_files/polystyrene.gif&imgrefurl=http://www.coe.drexel.edu/ret/personalsites/2004/schylanders/web/researchfocus.html&usg=__zHCbW00ul4vPYLj-8XyugGrIhHc=&h=168&w=236&sz=2&hl=en&start=10&tbnid=31xT8jbCYNDbvM:&tbnh=78&tbnw=109&prev=/images%3Fq%3DPOLYSTYRENE%2BSTRUCTURE%26gbv%3D2%26hl%3Den%26sa%3DX -
8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2
33/41
33
MATERII PRIME FARMACEUTICE4. MATERIALE PLASTICE
1. POLIMERI TERMOPLASTICIPOLISTIRENUL (PS)
Polimerizarea sirenului; Polimer incolor, transparent;
Permeabilitate ridicat fa de ap i acizi;
Rezisten termic moderat (T max. 70-90C)
Rezisten mecanic sczut;
Rezisten chimic: Optim pentru unii acizi oxidani concentrai;
Solubil n hidrocarburi aromatice, eteri, esteri.
ntrebuinri:
Material medico-chirurgical pentru: Cutii, catetere, seringi, pipete;
NU ESTE RECOMANDAT PENTRU CONDIIONAREA SOLUIILOR
http://images.google.com/imgres?imgurl=http://www.coe.drexel.edu/ret/personalsites/2004/schylanders/web/researchfocus_files/polystyrene.gif&imgrefurl=http://www.coe.drexel.edu/ret/personalsites/2004/schylanders/web/researchfocus.html&usg=__zHCbW00ul4vPYLj-8XyugGrIhHc=&h=168&w=236&sz=2&hl=en&start=10&tbnid=31xT8jbCYNDbvM:&tbnh=78&tbnw=109&prev=/images%3Fq%3DPOLYSTYRENE%2BSTRUCTURE%26gbv%3D2%26hl%3Den%26sa%3DX -
8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2
34/41
34
MATERII PRIME FARMACEUTICE4. MATERIALE PLASTICE
1. POLIMERI TERMOPLASTICIPOLIAMIDELE (PA)
Polimeri obinui prin policondensare, au mai multe catene liniare; Sin.: RILSAN, NYLON, COPOLIMERI VARIAI;
Rezisten termic bun (compatibil pentru sterilizarea cu vapori de ap subpresiune 120-150C);
Rezisten mare la oc i abraziune;
Transparent; Permit condiionarea sub vid;
Pot absorbi apaplastice;
Poate absorbi unele S.M.: procaina, tetracaina etc.
Permeabile la gaze.
ntrebuinri: Pictoare, seringi dozatoare;
Canule, filme pentru ambalaje;
Valvule mitrale;
Vane pentru perfuzie etc.
-
8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2
35/41
35
MATERII PRIME FARMACEUTICEMATERIALE PLASTICE
2. POLIMERI TERMOREZISTENI
Sunt rezine dure, insolubile i infuzibile (rezistente la topire); Au o structur tridimensional foarte compact;
FENOPLASTELE:condensarea fenolilor+aldehidele(ex. bachelitafenol+formol);
AMINOPLASTELE: - condensare aminelor+aldehidele
- accesorii de condiionare: buoane, capace, cutii;
POLIESTERII: -aciunea diacizilor asupra polialcoolilor;
- acoperirea protectoare, datorit unei bune rezistene chimice imecanice;
POLIURETANII: - aciunea izocianailor asupra alcoolilor i aminelor;
- lacuri de acoperire i lipire, materiale dentare, materiale desutur, pompe de snge etc.
-
8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2
36/41
36
MATERII PRIME FARMACEUTICEMATERIALE PLASTICE
3. ELASTOMERI
Cuprind: 1. Cauciucurile naturale; 2. Cauciucurile sintetice; 3. Cauciucurile siliconice.
Sunt polimeri alifatici cu numeroase duble legturi plasticitate mare;
Necesit vulcanizri cu sulf: -plasticitatea;- elasticitatea
1. CAUCIUCUL NATURAL Obinut prin inciziile unor arbori din speciile Hevea, Ficus, Euphorbeslatex; Polimer nalt al izopropenului (grad de polimerizare:3000-4000 si
M=200 000-300 000); Dezavantaje: - permeabilitate la gaze;
- sensibilitate la oxidare;- migrarea impuritilor i adjuvanilor (mai ales n soluie intimpul sterilizrii)
MATERII PRIME FARMACEUTICE
http://images.google.com/imgres?imgurl=http://www.vikingfootwear.com/arch/_img/9071712.jpg&imgrefurl=http://www.vikingfootwear.com/default.aspx%3Faid%3D9071637&usg=__Lf7ohoQv3GJpJfI8WarL-5Zssfo=&h=270&w=270&sz=72&hl=en&start=2&tbnid=jrE6YdVXg7_jOM:&tbnh=113&tbnw=113&prev=/images%3Fq%3Dnatural%2Brubber%26gbv%3D2%26hl%3Denhttp://images.google.com/imgres?imgurl=http://imghost.indiamart.com/mdc_images/hardevrubber-45427/pcat-gifs/products-small/hand-gloves.jpg&imgrefurl=http://catalogs.indiamart.com/products/hand-gloves.html&usg=__groOdBYA266FkLT-A8tyTjYXQeA=&h=240&w=240&sz=14&hl=en&start=22&tbnid=DcVYSxvC8Te-eM:&tbnh=110&tbnw=110&prev=/images%3Fq%3Dnatural%2Brubber%2BPHARMACEUTICAL%2BUSE%26gbv%3D2%26ndsp%3D20%26hl%3Den%26sa%3DN%26start%3D20http://images.google.com/imgres?imgurl=http://www.vikingfootwear.com/arch/_img/9071712.jpg&imgrefurl=http://www.vikingfootwear.com/default.aspx%3Faid%3D9071637&usg=__Lf7ohoQv3GJpJfI8WarL-5Zssfo=&h=270&w=270&sz=72&hl=en&start=2&tbnid=jrE6YdVXg7_jOM:&tbnh=113&tbnw=113&prev=/images%3Fq%3Dnatural%2Brubber%26gbv%3D2%26hl%3Den -
8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2
37/41
37
MATERII PRIME FARMACEUTICEMATERIALE PLASTICE
3. ELASTOMERI
2. CAUCIUCURILE SINTETICE
Sunt mai rezistente la mbtrnire, Mai impermeabile la gaze i vapori;
Compoziie mai constant:
Cauciucul butil(polimer al izobutenei +2%izopropen)dopuri;
Cauciucul clorobutil(copolimer al izobutenei+cloroizopren)
stabil i rezistent la solveni; Cauciucul nitril(copolimer al butadienei+acrilonitril)- rezistent la uleiuri grase i
uleiuri volatile.
3. CAUCIUCURILE SILICONICE
Polimeri cu dimetilsiloxan;
Sunt stabile la variaii mari de temperatur; Sunt permeabile la gaze, vapori de ap;
Rezisten limitat la solveni;
ntrebuinare ELASTOMERI: accesorii de condiionare i diverse obiecte (dopuri pt.flacoane, legturi de nchidere, tuburi i racorduri pentru aparatura de transfuziisanguine etc.)
http://www.benjachemi.com/img/Elastomers%20Small%20(Custom).jpeghttp://images.google.com/imgres?imgurl=http://www.made-in-china.com/image/2f0j00BMZaogiEvUpIM/Pharmaceutical-Butyl-Rubber-for-Injection.jpg&imgrefurl=http://www.made-in-china.com/showroom/sunhang/product-detailqMBJcUHEqAYz/China-Pharmaceutical-Butyl-Rubber-for-Injection.html&usg=__GQeJlSwBz_6g99jPCujYEUr4a88=&h=400&w=400&sz=9&hl=en&start=2&tbnid=nNAKvORm7ZGemM:&tbnh=124&tbnw=124&prev=/images%3Fq%3Dbuthyl%2Brubber%2BPHARMACEUTICAL%2BUSE%26gbv%3D2%26hl%3Den%26sa%3DG -
8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2
38/41
38
MATERII PRIME FARMACEUTICEMATERIALE DE CONDIIONAREavantaje i dezavantaje
STICLA MATERIALE PLASTICE METAL
AVANTAJE:-Material inert, stabil;
-Transparen nalt;
-Impermeabilitate absolut;
-NU absoarbe S.M. i/sau S.A.
-Suport temp. nalte;
-Rezisten nalt la substane
chimice.
-Volum i greutate redus;
-Utilizare multipl;
-Lipsa fragilitii;
-Modelare uoara (T=70-300C);
-Soliditate mecanic nalt;
-Rezisten bun la substane chimice.
-Impermeabilitate absolut;
-NU absoarbe S.M. i/sau
S.A.
-Rezisten mecanic nalt;
-Rezisten la soluii i TC.
DEZAVANTAJE:
-Volum mare;
-Greutate mare;
-Casant, fragil;
-Reacie alcalin.
-Absoarbe S.M. i/sau S.A.;
-Rezisten mic la TC;
-Permeabilitate pentru gaze i vapori (n
funcie de natura materialului plastic).
- Se corodeaz.
CONDIIONARE PT.:
-Toate formele dozate;
-Fiole i flacoane;
-Sticle, seringi, capsule;
-recipiente pentru snge uman icomponeni ai sngelui;
-Servete ca material de comparaiepentru testarea altor materiale.
-pt. toate condiionrile: pungi, fl.unidoz, multidoze, cutii, tuburi, seringi,fiole autoinjectabile etc.;
-Aparate pt. Perfuzii.
- tuburi, aerosoli doze, cutiiperforate, folii.
-
8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2
39/41
39
TIPURI DE RECIPIENTE Conform F.R. X:
Recipientele vin n contact direct cu substanele farmaceutice, cu produsele
vegetale i cu preparatele farmaceutice; Recipientele i dopurile nu trebuie s cedeze din componentele lor i nu trebuie
s interacioneze fizic sau chimic cu produsele coninute;
Recipientele i dopurile trebuie s corespund condiiilor de calitate prevzute denormativele n vigoare;
Recipiente bine nchisetrebuie s protejeze coninutul de mediul extern,prin evitarea contaminrii cu produse solide sau lichide, n condiiicorespunztoare de conservare, manipulare i transport;
Recipiente nchise etantrebuie s protejeze coninutul de mediul extern,prin evitarea contaminrii cu produse solide, lichide, vapori, gaze, sau
microorganisme i trebuie s mpiedice pierderea apei de cristalizare sauevaporarea solvenilor, n condiii corespunztoare de conservare, manipularei transport;
-
8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2
40/41
40
TIPURI DE RECIPIENTE Recipient rezistent la lumin
Protejeaz coninutul de efectul luminii incidente;
Materialul recipientului devine opac prin adaos de oxizi metalici sauacoperire cu un nveli opac;
Recipient cu o singur doz - unidoz
Conine o cantitate de preparat destinat a fi utilizat o singur dat:
Ex. preparate solide orale, oftadoze, pulberi-plicuri, fiole buvabile,
supozitoare etc. Recipient cu mai multe doze - multidoz
Permite fracionarea coninutului, cu administrare n doze succesive;
Nu influeneaz calitate, concentraia i puritatea preparatului;
Recipient sigilatnchis prin topirea materialului recipientului; Recipient cu capac de siguran:
Prevzut cu dispozitiv special care odat deschis nu mai arecaracteristicile iniiale (ex. preparatele perfuzabile);
Recipient cu dispozitiv de siguran pentru copii -mpiedic
deschiderea facil/accidental de ctre un copil
http://images.google.com/imgres?imgurl=http://www.pharmaceutical-tech.com/products_services/materials_components/images/syfpac_machine.JPG&imgrefurl=http://www.pharmaceutical-tech.com/products_services/materials_components/brevetti_angela.html&usg=__033PUqDudk5nhErWJPLAtQrVFUo=&h=395&w=540&sz=156&hl=en&start=3&tbnid=BlT98ddHcydexM:&tbnh=97&tbnw=132&prev=/images%3Fq%3Dsealed%2Bpharmaceutical%2Bpacking%26gbv%3D2%26hl%3Denhttp://images.google.com/imgres?imgurl=http://www.pharmaceutical-tech.com/products_services/materials_components/images/syfpac_machine.JPG&imgrefurl=http://www.pharmaceutical-tech.com/products_services/materials_components/brevetti_angela.html&usg=__033PUqDudk5nhErWJPLAtQrVFUo=&h=395&w=540&sz=156&hl=en&start=3&tbnid=BlT98ddHcydexM:&tbnh=97&tbnw=132&prev=/images%3Fq%3Dsealed%2Bpharmaceutical%2Bpacking%26gbv%3D2%26hl%3Denhttp://www.chacunsonbio.fr/files/images/ampoule-solution_buvable-___V_RUMI_-_Fotolia_0.jpg -
8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2
41/41
SISTEME DE NCHIDERE A RECIPIENTELOR nchidereaparte a recipientului care poate fi nchis-deschis sau
manipulat n sensul facilitrii accesului la coninutul recipientului;
Sunt fabricate frecvent din metal sau plastomeri , prevzute cu rondeleconfecinate din diferite alte materiale laminate;
n general, nchiderea nu vine n contact cu produsul condiionat;
nchideri speciale care permit dozarea produsului: Pictor pentru soluii bivabile, sublinguale, soluii aplicate pe mucoase;
Flacoane cu bil pentru linimente, preparate antisudorifice etc.
http://images.google.com/imgres?imgurl=http://www.indiamart.com/winmaclaboratories/pcat-gifs/products-small/drops_10429209.jpg&imgrefurl=http://www.indiamart.com/winmaclaboratories/pharmaceuticalproducts.html&usg=__4ExIfFYhCen5PMW2fLLJFPw-nq8=&h=200&w=200&sz=8&hl=en&start=1&tbnid=LecmRAGNTUZGaM:&tbnh=104&tbnw=104&prev=/images%3Fq%3Dpharmaceutical%2Bdrops%26gbv%3D2%26hl%3Den