CENTRUL NATIONAL DE EXPERTIZA SI Parazitologie şi Entomologie Medicala, prin importanţa...

RAPORT DE ACTIVITATE A IIN

1 | P a g e

RAPORT DE ACTIVITATE A

INSTALATIEI DE INTERES NATIONAL

CENTRUL NATIONAL DE EXPERTIZA SI INTERVENTIE IN MICROBIOLOGIE, PARAZITOLOGIE SI ENTOMOLOGIE MEDICALA

(CNEIMPEM)

INSTITUTUL NATIONAL DE CERCETARE CANTACUZINO

Instalatia Nationala de Interes National Centrul National de Expertiza si

Interventie in Microbiologie, Parazitologie si Entomologie Medicala (CNEIMPEM)

din INC Cantacuzino asigura suportul necesar pentru buna desfasurare a activitatii de

cercetare-dezvoltare, precum si cadrul legal prin care a fost asigurata mentinerea

functionalitatii si sigurantei obiectivului.

Asigurarea sustenabilitatii activitatilor de cercetare-dezvoltare care se desfasoara

la nivelul acestei instalatii de interes national este esentiala pentru inscrierea Institutului

National de Cercetare Cantacuzino in urmatoarele strategii nationale :

- Strategia nationala de cercetare-inovare 2014-2020 – Obiectivul strategic

privind sanatatea, schimbarile demografice si bunastarea populatiei, cum sunt

promovarea eficienta a sanatatii, prevenirii si screening-ul la scara nationala al

imbolnavirilor, identificarea rapida a patogenilor, dezvoltarea de noi metode de

diagnostic, a unor noi vaccinuri, intarirea pregatirii anticipate si raspunsului rapid in

domeniul bolilor transmisibile, inovare, participarea la initiative comune europene (ex. in

domeniul rezistentei la antibiotice JPI-AMR) si la retele de referinta coordonate la nivel

european prin intermediul Programului ERA.Net etc.

- Strategia nationala de sanatate 2014 -2020 – Aria strategica de interventia

Nr. 1 –Sanatate publica, Obiectiv general 2. Reducerea morbidităţii şi mortalităţii prin

boli transmisibile, a impactului lor la nivel de individ şi societate,

OS 2.1. Întărirea capacitaţii sistemului naţional de supraveghere a bolilor transmisibile

prioritare, de alertare rapidă şi răspuns coordonat

OS 2.2. Protejarea sănătăţii populaţiei împotriva principalelor boli care pot fi prevenite

prin vaccinare

OS 2.4. Reducerea incidenţei bolilor transmisibile prioritare: HIV/SIDA şi asigurarea

accesului pacienţilor la tratamente antivirale

OS 2.5. Reducerea incidenţei bolilor transmisibile prioritare: hepatite B şi C şi sigurarea

accesului pacienţilor la tratamente antivirale

- Strategia nationala de securitate a Romaniei, obiective :

- îmbunătăţirea stării de sănătate a populaţiei şi protecţia copilului, dezvoltarea

instituţiilor de educaţie, cercetare şi cultură

- asigurarea securităţii ecologice


2 | P a g e

1. CARACTERISTICI GENERALE

1.1. Organizare

CNEIMPEM a fost constituit in anul 2015, in conformitate cu ordinul 786/2014,

cu completarile si adaugirile ulterioare, prin integrarea Laboratoarelor nationale de

referinta pentru microbiologie de sanatate publica, ca unitate fara personalitate

juridica, în cadrul Institutului National de Cercetare Cantacuzino, cu sediul in Splaiul

Independentei 103, Sector 5, Bucuresti, Romania. INC Cantacuzino este institutie

publica coordonata de catre Ministerul Educatiei si Cercetarii, care are ca obiect

principal activitatea de cercetare-dezvoltare, şi care funcţionează pe bază de gestiune

economică şi autonomie financiară, calculează amortismente şi conduce evidenţa

contabilă în regim economic. Institutul are patrimoniu propriu şi administrează

patrimoniul public şi privat al statului pentru asigurarea desfăşurării activităţii.

CNEIMPEM cuprinde laboratoare, platforme şi structuri suport, dupa cum urmeaza:

Laboratoare de referinta: Infectii respiratorii virale, Boli prevenibile prin vaccinare, Boli

cu transmitere sexuală şi prin sânge, Infecţii transmise prin vectori şi Entomologie

Medicală, Infecţii enterice bacteriene, Infecţii nosocomiale şi rezistenţa la antibiotice,

Infecţii Anaerobe şi Zoonotice/Parazitologie şi Micologie

Aria de acoperire a Laboratoarelor Nationale de Referinta justifică gruparea acestora în

cadrul instalaţiei de interes economic naţional „Centrul Naţional de Expertiză şi

Intervenţie în Microbiologie, Parazitologie şi Entomologie Medicala, prin importanţa

strategică a componentei cercetare-dezvoltare şi intervenţie in domeniul asigurarii

sanatatii populatiei si protecţiei mediului.

Îndeplinirea tuturor celor 5 funcţii de bază ale laboratoarelor de referinţă stipulate in

raportul tehnic al ECDC (Centrul European pentru Prevenirea si Controlul Bolilor

Transmisibile) privind “Funcţiile esenţiale ale laboratoarelor de referinţă pentru

microbiologia bolilor transmisibile” (Core functions of microbiology reference

laboratories for communicable diseases”) – iunie 2010, depinde de asigurarea unui

cadru adecvat dezvoltării funcţiei de cercetare şi colaborare internatională în domeniul

cercetării.

Platforme: Epidemiologie moleculara, Serologie, Imagistica

Structuri suport: Unitate de Raspuns Rapid in Urgenţe Microbiologice şi Bioterorism,

Laborator de biosiguranţă de nivel 3 (BSL3), Unitate Medii şi sterilizări, Colecţia de

culturi microbiene

Laboratoarele de referinţă de nivel 2 (BSL2), ca şi platformele de epidemiologie

moleculara şi serologie au fost dotate cu echipamente prin finantare de la Banca

Mondiala si din Proiectul PHARE RO 010714.01 “Technical Assistance for Improving

the Romanian System of Epidemiological Surveillance and Control of Communicable

Diseases”, majoritatea fiind reamplasate intr-o clădire reabilitată prin cofinanţare de

către Ministerul Sănătăţii şi INCDMI Cantacuzino, în anul 2006.

Laboratorul de biosiguranţă de nivel 3 (BSL3) şi Colecţia de culturi microbiene

constituie facilitati funcţionale esențiale, care asigură cadrul necesar derulării activităţilor

de cercetare şi transferului rezultatelor cercetării la nivelul sistemului de sanatate

publica national si international.


3 | P a g e

BSL3 a fost realizat in cadrul Proiectului privind prevenirea şi combaterea extinderii

gripei aviare (Împrumut BIRD - contract 4839-RO-HH2-NCB1-026 din 12.10.2009).

1.2. Infrastructura

Laboratoarele de referinţă pentru microbiologie posedă infrastructura necesară

implementării strategiei naţionale privind susţinerea specializării inteligente în

domeniul sănătăţii publice (infrastructură de transfer, incubator de inovare), a soluţiilor

inovatoare pentru sectorul de sănătate publică, a cercetarii fundamentale şi de

frontieră în domeniul bolilor transmisibile si a acţiunilor transversale privind

capacitatea institutională, internaţionalizarea, educaţia in cercetare şi comunicarea în

domeniul microbiologiei medicale.

Echipamentele sunt adecvate armonizării la nivel european a metodelor şi

tehnicilor moderne de diagnostic rapid, fenotipic si molecular, cu respectarea

reglementărilor internaţionale în domeniul biosiguranţei şi cerinţelor standardelor de

calitate.

Numai valoarea echipamentelor achizitionate prin Programele PHARE si Banca

Mondială se ridică la aproximativ 1,7 milioane €.

Utilitățile şi echipamentele de înaltă performanţă de care dispun Laboratoarele

de referinţă de nivel 2, BSL3 si colectia de culturi microbiene sunt conforme cerinţelor

pentru conservarea, multiplicarea şi păstrarea în condiţii de biosiguranţă şi biosecuritate

a tulpinilor microbiene, dupa cum urmeaza:

Laboratoarele de referinta cu nivel de biosiguranta 2: hote microbiologice de

biosiguranta de nivel 2, congelatoare de -80 o C, incubatoare cu temperatura reglabile,

centrifugi cu racire, pH-metre, microscoape optice si de fluorescenta, cititoare ELISA,

termocyclere, echipament electroforeza in camp pulsator, secventiator, etuve si

autoclave etc.

Laboratorul cu nivel de biosiguranta 3 (BSL3):

- Centrala de tratare a aerului marca Waiss KZG4.0160 – asigură menţinerea unei

presiuni negative faţă de mediul înconjurător, conferindu-i protecţie faţă de eventuale

scăpări accidentale din incinta laboratorului a unor microorganisme patogene

- Sistem de decontaminare fluide marca Actini - asigură decontaminarea tuturor

efluenţilor generaţi în cursul exploatării

- Autoclave Zirbus – asigură sterilizarea tuturor materialelor înainte de a fi evacuate

din incinta laboratorului

- Hote de biosiguranta clasa IIA, care permit lucrul si asigură protecţia personalului şi

a incintei laboratorului fata de agenţi biologici din grupurile II si III de risc biologic.

- SAS-uri de transfer personal cu uşi etanşe cu garnituri gonflabile Malochet, care

permit separarea eficace a mediului intern al laboratorului faţă de mediul extern.

- Duş de decontaminare biologică – utilizat de personal in cazul unei contaminari

accidentale, inainte de a parasi incinta

- Dunk Tank-uri de decontaminare si transfer al materialelor in/din laborator

- Incinte frigorifice (congelatoare) – permit stocarea in conditii care asigura

prezervarea proprietatilor microorganismelor in incinta laboratorului, fara a fi nevoie de

transferul lor catre alte spatii de stocare, eliminand astfel riscurile de contaminare

biologica a mediului inconjurator


4 | P a g e

- UPS – unitate de rezerva si protectie pentru alimentarea cu energie electrica a tuturor

consumatorilor din incinta BSL3

Toate aceste sisteme realizeaza conditii sigure de lucru, care permit abordarea

acelor proiecte de cercetare care necesita cultivarea si multiplicarea agentilor biologici

patogeni si inalt patogeni (virusuri, bacterii, fungi), inclusiv microorganisme modificate

genetic si microorganisme izolate din evenimente si cazuri de imbolnaviri rare sau

neobisnuite si fara de care, ulterior nu se pot efectua diferitele teste si experimente cu

rezultate de inalt nivel, recunoscute pe plan national si international atat in comunitatea

stiintifica cat si de autoritatile de sanatate publica (ex. Ministerul Sanatatii, Centrul

European de Control si Prevenire a Bolilor -ECDC sau Organizatia Mondiala a

Sanatatii).

Colecţia de culturi microbiene:

Instalaţie de liofilizare Free Zone Plus 2,5 liter cascade Benchtop Freeze Dry System,

hota microbiologica Bioquell model ABS 1800 CLS2-MK2EU, microscoape optice,

microscop cu fluorescenta, lupe stereoscopice, termostate cu temperatura reglabila, bai

de apa Memmert, centrifuga cu racire, pH –metru, Elisa Reader Tecan, sterilizator cu

aer cald Sanyo, frigidere, combine frigorifice, congelatoare Jouan -80oC, congelatoare

Fioccheti -30oC, Instalatie conditionare aer DAIKIN 18 BTU industrial etc.

1.3. Personal

In prezent, numarul de angajati ai INC Cantacuzino care isi desfasoara

activitatea in laboratoarele si pe platformele CNEIMPEM este de 92, dintre care 41 cu

studii superioare si 51 cu studii medii (17 asistenti medicali si 34 laboranti). Dintre cei 41

de angajati cu studii superioare, 34 sunt cercetatori, 32 sunt doctori si 6 sunt doctoranzi,

iar 9 sunt si cadre didactice in invatamantul superior de stat (8) sau privat (1). Toti

expertii din laboratoarele nationale de referinta sunt implicati in formarea/educatia

medicala continua a rezidentilor si a altor specialisti in microbiologie medicala.

Personalul implicat in cercetare activeaza si in domeniul serviciilor. Supraspecializarea

de lunga durata, intr-un mediu profesional de elita, rezultat al experientei de peste 100

de ani a Scolii romanesti de microbiologie constituie o valoare de patrimoniu national.

Expertii din laboratoarele de referinta sunt implicati in programe de cercetare

nationale si internationale si reprezentarea nationala la nivelul retelelor de laboratoare

de referinta europene (1 expert punct focal national pentru microbiologie, 15 experti in

retele specializate).

1.4. Produse generice

Laboratoarele care utilizeaza platformele I.I.N. CNEIMPEM realizeaza urmatoarele

produse generice:

- Contracte de cercetare şi servicii de cercetare la nivel national si international

- Servicii pentru unităţi publice, in cadrul programelor nationale de supraveghere si

control al bolilor infecţioase: Institutul National de Sanatate Publica Bucuresti – Centrul

National de Supraveghere si Control al Bolilor Transmisibile, Directiile Judetene de

Sanatate Publica - teste de laborator, majoritatea in calitate de furnizor unic

- Servicii către populaţie: analize de laborator, terapii personalizate

- Servicii către terţi: testări eficienta substanţe antimicrobiene, insecticide, controale

pentru Legionella (retele de alimentare cu apa) pentru lanturi hoteliere, servicii pentru

laboratoare si/sau agenti economici din sectorul veterinar etc.


5 | P a g e

STRUCTURA RAPORTULUI

1.1 INFORMATII PRIVIND UNITATEA DE CERCETARE-DEZVOLTARE

1.2 INFORMATII PRIVIND UNITATEA DE CERCETARE-DEZVOLTARE

a. denumirea I.N.C. Cantacuzino

b. statut juridic Institut National

c. actul de înfiinţare HG 537/2015

d. modificări ulterioare -

e. director general/director IONEL Adrian

f. adresă institut Spl. Independentei, nr. 103, sector 5, Bucuresti

g. telefon 0213069100

h. fax 0213069107

i. e-mail [email protected]

1.3 INFORMATII PRIVIND INSTALATIA DE INTERES NATIONAL

a. director / responsabil CODITA Irina

b. adresă Spl. Independentei, nr. 103, sector 5, Bucuresti

c. telefon 0213069100

d. fax 0213069107

e. e-mail [email protected]

1.4 VALOAREA INSTALATIEI DE INTERES NATIONAL

Total: 121847088.29 LEI

din care: Teren 97140400.00 LEI

cladiri 11354735.60 LEI

echipamente 15482864.89 LEI

altele - LEI

1.5 SUPRAFATA INSTALATIEI DE INTERES NATIONAL1

Total: 5801 mp din

care: teren 2302 mp

cladiri 3499 mp din

care: birouri 180 mp

spatii tehnologice 2648 mp altele(se detaliaza)

-Birou, căi de acces, vestiar, sala de mese, spatii sanitare.

671 -160 vestiare, -331 cai acces, - 40 sala mese, -140 spatii sanitare

mp

1 conform actului administrativ de delimitare a spatiilor alocate IIN

mailto:[email protected]


6 | P a g e

2.5 DEVIZ POSTCALCUL ANUL 2015


7 | P a g e

2.6 DEVIZ ESTIMATIV ANUL 2016

DEVIZ ESTIMATIV ANUL 2016

IIN Centrul National de Expertiza si Interventie in Microbiologie, Parazitologie

si Entomologie Medicala

(Confrom HG 786/10.09.2014)

1 Cheltuieli cu personalul, total, din care: 450.000,00

1.a. Salarii directe 347.471,75

1.b. Contributii aferente cheltuielilor cu salariile, total, din care : 78.528,55

1.b.1. CAS (15,8%) 54.900,49

1.b.2 Contributii pt.concedii si indemnizatii ( 0,85% ) 2.953,51

1.b.3 Somaj ( 0,5% ) 1.737,36

1.b.4 CASS ( 5,2%) 18.068,52

1.b.5 Asigurari accidente de munca si boli profesionale ( 0,25% ) 868,68

1.b.6 Fond garantii si creante ( 0,25% ) 0

1.c. Cheltuieli cu deplasarile 24.000

2 Cheltuieli cu materiile prime si materialele, total, din care : 3.350.000,00

2.a. Cheltuieli cu materiile prime

2.b. Cheltuieli cu materialele consumabile, inclusiv materialele auxiliare, combustibili utilizati direct pt. IIN, piese de schimb. 1.250.000,00

2.c. Cheltuieli privind obiectele de inventar 150.000,00

2.d. Cheltuieli privind materialele nestocate

2.e. Cheltuieli cu energia, apa si gazele utilizate direct pt. I.I.N. 1.950.000,00*

3 Cheltuieli cu serviciile prestate de terti, total, din care : 318.000,00

3.a. Cheltuieli cu intretinerea si reparatiile, inclusiv amenajarea spatiilor 10.000,00

3.b. Cheltuieli cu redevente, locatii de gestiune si chirii

3.c. Cheltuieli cu transportul de bunuri

3.d. Cheltuieli postale si de comunicatii 2.000,00

3.e. Cheltuieli cu servicii pentru teste, analize, masuratori etc.

3.f. Cheltuieli cu serviciile informatice

3.g. Cheltuieli cu servicii de expertiza, evaluare, asistenta tehnica etc.

3.h. Cheltuieli cu serviciile de intretinere a echipamentelor 300.000,00

3.i. Cheltuieli cu alte servicii strict necesare pentru I.I.N. 6.000,00

4 Total cheltuieli directe ( 1+2+3) 4.118.000,00

5 Cheltuieli indirecte (regie) 1.813.979,00

5.1. Cheltuieli de regie generala

TOTAL CHELTUIELI (4+5) 5.931.979,00

*Cheltuieli cu energia, apa si gazele pentru BSL3 + Laboratoare BSL2; avand in vedere specificul

consumurilor, in special in aria BSL3, regia a fost calculata la 44.05%

NOTA: Toate costurile estimative trebuie sa fie fundamentate prin activitatile si consumurile specifice

fiecarei IIN


8 | P a g e

1. ACTIVITATILE CARE NU SUNT FUNDAMENTATE SI PENTRU CARE

COSTURILE NU POT FI JUSTIFICATE NU SE VOR LUA IN CALCUL LA

ALOCAREA FONDURILOR

2. DOCUMENTELE / NORMELE LA CARE SE FACE TRIMITERE IN

FUNDAMENTAREA COSTURILOR TREBUIE SA EXISTE LA SEDIUL IIN

PENTRU A PUTEA FI ANALIZATE

3. IN CAZUL IN CARE PE PARCURSUL ANULUI SE CONSTATA CA NU EXISTA

DOCUMENTELE / NORMELE IN BAZA CARORA S-AU FUNDAMENTAT

COSTURILE, SUMELE ALOCATE VOR FI RETRASE / RESTITUITE

2.7. Introducerea Instalatiei de Interes National (conf. Prevederilor Anexei 1 la HG

786/10.09.2014) in portalul www.erris.gov.ro

2.8

RELEVANTA

interesul pe care îl reprezintă la nivel international, naţional, regional.

Inscriindu-se in misiunea asumata de Profesorul Cantacuzino si continuata pe tot

parcursul existentei sale, de a promova sanatatea publica prin cercetare competitiva

multidisciplinara, pentru monitorizarea, prevenirea si controlul bolilor transmisibile,

competentele de cercetare ale laboratoarelor de referinta care-si desfasoara activitatile

pe platformele IIN –CNEIMPEM se focalizeaza catre urmatoarele obiective:

- studii privind circulatia patogenilor si caracterele lor de virulenta;

- emergenta rezistentei la antibiotice si dezvoltarea unor noi compusi cu activitate

antimicrobiana;

- noi metode de diagnostic, imunologie si epidemiologie a bolilor infectioase;

- caracterizarea microorganismelor patogene circulante si a starii de imunizare a

populatiei in scopul fundamentarii strategiilor de vaccinare;

- mecanismele de patogenitate si raspunsul imun in bolile infectioase;

- schimbari climatice si schimbari de mediu, impactul acestora in biologia si

raspandirea vectorilor si a infectiilor transmise prin vectori;

- studii de genomica si proteomica;

Principalele domenii de expertiza din cadrul CNEIMPEM sunt:

2.8.1. Cercetare-Dezvoltare pentru supravegherea si controlul ILI (afecţiuni clinice

compatibile cu gripa), ARI (infecţii acute respiratorii), SARI (infecţii acute

respiratorii grave), PAF (Paralizie Acuta Flasca), coordonata de Organizatia

Mondiala a Sanatatii

Competenţe: Centrul Naţional de Gripă din INCDMI Cantacuzino si Laboratorul Infectii

Virale Enterice sunt implicate in proiecte de cercetare nationale si internationale, sunt

asistate si evaluate anual de catre Organizatia Mondiala a Sanatatii şi acreditate pe

baza controalelor externe de calitate

http://www.erris.gov.ro/


9 | P a g e

2.8.2. Cercetare-dezvoltare pentru supravegherea si controlul altor boli

prevenibile prin vaccinare – Laboratoarele de referinta sunt implicate in programe

de cercetare si/sau supraveghere la nivel national si european, prin experti

nominalizati ca puncte de contact la ECDC si participa la exercitii de control

extern de calitate la nivelul retelelor europene

2.8.3.1. Rujeola-rubeola

2.8.3.2.Tusea convulsivă (infecţia cu Bordetella pertussis şi/sau Bordetella

parapertussis)

2.8.3.3. Boala meningococică

2.8.3.4. Boala pneumococică invazivă

2.8.3.5. Infectia invazivă cu Haemophilus influenzae

2.8.3.6. Difteria

2.8.3.7. Boli transmise la om prin alimente si apa

2.8.3.8. Infectii nosocomiale si rezistenta la antibiotice

2.8.3.9. Infectii cu Legionella pneumophila

2.8.3.10. Infectia cu virusul West-Nile

2.8.3. Cercetare-Dezvoltare pentru supravegherea si controlul altor boli

prevenibile prin vaccinare – laboratoarele de referinta sunt implicate in cercetare

si/sau supravegherea la nivel national si/sau international

2.8.4.1. Tetanos

2.8.4.2. Febra butonoasa

2.8.4.3. Febre hemoragice virale de import: hantaviroze, denga

2.8.4.4. Borelioza

2.8.4.5. Meningoencefalita cu virusul encefalitei de capuse

2.8.4.6. Malaria

2.8.4.7. Boli neglijate si rare: leptospiroza, babesioza; leishmanoze etc.

Laboratoarele care care functioneaza la nivelul CNEIMPEM sunt acreditate ISO

9001, majoritatea testelor fiind acreditate ISO 15189.

Laboratoarele care fac parte din infrastructuri/programe OMS si/sau din retele

europene de laboratoare sunt acreditate anual pe baza unor criteri complexe,

standardizate.

Prin expertiza si infrastructura de care dispun, Laboratoarele si platformele de

cercetare din structura CNEIMPEM indeplinesc functia de instalatie suport in domeniul

strategic de cercetare privind sanatatea, schimbarile demografice si bunastarea

populatiei.

Cercetarea in domeniul prevenirii si controlului bolilor transmisibile se inscrie in

Prioritatea 3, Schimbari la nivelul societatii a Programului Cadru european Horizon

2020. Fit for Health, pentru Cercetare si Inovare.

Strategia de cercetare adoptata la nivelul laboratoarelor de referita pentru

microbiologie de sanatate publica raspunde mai multor directii de cercetare prioritare

care vizeaza sanatatea, schimbarile demografice si bunastarea populatiei, cum

sunt promovarea eficienta a sanatatii, prevenirii si screening-ul la scara nationala

al imbolnavirilor, identificarea rapida a patogenilor, dezvoltarea de noi metode de

diagnostic, a unor noi vaccinuri, intarirea pregatirii anticipate si raspunsului rapid

in domeniul bolilor transmisibile, inovare, participarea la initiative comune


10 | P a g e

europene (ex. in domeniul rezistentei la antibiotice JPI-AMR) si la retele de referinta

coordonate la nivel european prin intermediul Programului ERA.Net, etc.

Proiectele de cercetare care se deruleaza la nivelul laboratoarelor de referinta

pentru microbiologia de sanatate publica raspund unor obiective prioritare si directii

strategice ale cercetarii in domeniul biologiei si medicinii avand un impact major in

sanatatea publica:

1. in domeniul prioritar Sanatate implementarea de noi metode de prevenţie şi

intervenţionale, la nivel naţional, in concordanta cu cerintele si cadrul european

2. in domeniul prioritar al Biotehnologiilor, prin cercetarile intreprinse vor fi posibile:

- conceperea şi dezvoltarea unor tehnologii avansate în domeniul produselor

farmaceutice, pe baza de microorganisme sau produse ale acestora din colectie

- elaborarea unor noi metode si protocoale de diagnostic care vor avea impact

asupra imbunatatirii stării de sănătate şi a creşterii speranţei de viaţă

3. in domeniul prioritar Spatiu si securitate – elaborarea si verificarea unor noi

protocoale si metodologii de detectie si identificare a agentilor biologici inalt

patogeni cu potential de utilizare in bioagresiune/bioterorism

Laboratorul de biosiguranta de nivel 3 permite efectuarea de cercetari aprofundate si

testari asupra virusurilor si bacteriilor inalt patogene din grupul 3 de risc biologic (cum

sunt spre exemplu virusul gripei aviare A (H5N1), virusul gripei pandemice A (H1N1),

virusul West Nile, Bacillus anthracis etc.) in conditii de siguranta pentru personalul din

laborator dar si pentru comunitate si mediu

Prin intermediul Unităţii de Intervenţie Rapidă în Urgenţe Microbiologice şi Bioterorism

(UIRUMB) care face parte din CNEIMPEM, se derulează activităţi de

cercetare/invăţământ în domeniile epidemiilor emergente/pandemiilor, biosiguranţei şi

biosecurităţii şi se asigură participarea la elaborarea de recomandări şi ghiduri în

domeniul urgenţelor microbiologice şi al epidemiilor neobişnuite, inclusiv recomandările

privind echipamentele şi metodele de prelevare şi transport probe;

Tulpinile microbiene de referinta liofilizate gestionate în colecţia de culturi microbiene

constituie suport si material de referinta in activitati stiintifice desfasurate in institute

de cercetari si alte laboratoare din tara, dar si in centre de cercetare academica in

cadrul universitatilor de profil medical si biologie din subordinea Ministerului Educaţiei şi

Cercetării.

Potrivit documentelor ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control.

Core functions of microbiology reference laboratories for communicable

diseases. Stockholm: ECDC; 2010), Laboratoarele de referinta au 5 functii

fundamentale, dintre care 2 depind de capacitatea acestora de a sustine

cercetarea de varf in domeniul bolilor transmisibile: colaborare in domeniul

cercetarii la nivel national si international si consiliere stiintifica pentru laboratoarele din

tara.

Indeplinirea functiei de cercetare a laboratoarelor de referinta este esentiala

pentru punerea in aplicare a prevederilor Directivelor europene in domeniul sanatatii:

Decizia No 2119/98/EC a Parlamentului European si Consiliului din 24 septembrie

1998 pentru implementarea unei retele de supraveghere epidemiologica si control

al bolilor transmisibile la nivel comunitar si Decizia Nr. 1082/2013/UE a


11 | P a g e

parlamentului European şi a Consiliului, din 22 octombrie 2013, privind

ameninţările transfrontaliere grave pentru sănătate.

compatibilitate externă – relationarea cu infrastructurile pan-europene

În Laboratoarele de referinţă care activeaza pe platformele IIN - CNEIMPEM

Centrului Naţional de Expertiză şi Intervenţii în Microbiologie, Parazitologie şi

Entomologie Medicală se desfăşoară cercetări în cooperare cu instituţii similare din

Europa şi SUA.

În anul 2015 au fost în derulare următoarele proiecte internaționale:

1. Technology Transfer of Oil-in-Water Emulsion Adjuvant Production and

Preclinical Evaluation of Pandemic Influenza Vaccine - BARDA Funding

Opportunity EP-IDS-10-003 "Development and Sustainable Manufacturing of

Adjuvanted Pandemic Influenza Vaccines in Developing Countries"

2. Portable Automated Analyzer for Virus in Water AquaVir - AquaVIR

604069 - AQU05

3. Proiect I Move – influenza

4. Proiect IMOVE Plus Influenza

5. Proiect EDENext – Biology and control of Vector Borne Diseases in Europe

Exista oportunitati pentru continuarea unor proiecte internationale, cum sunt:

– Programe ACIP in cadrul retelei international a Institutelor Pasteur si asociate, din

care INCDMI face parte

- Programe pilot de cercetare satelite retelelor de supraveghere a bolilor transmisibile

prioritizate pentru supraveghere la nivel European, ale ECDC

Laboratoarele inalt specializate in domeniul microbiologiei de sănătate publică

din INCDMI Cantacuzino participa în urmatoarele infrastructuri de supraveghere si

cercetare la nivel global si pan-european:

o European Influenza Surveillance Network (EISN - Reteaua Europeana de

Supraveghere a Gripei)

o Reteaua OMS Europa a laboratoarelor nationale Polio

o European Food and Water Diseases and Zoonoses network (EFWDZ –

Reteaua Europeana de supraveghere a toxiinfectiilor alimentare si

zoonozelor)

o European Invasive Bacterial Diseases Surveillance Network (EIBD – Reteaua

Europeana de supraveghere a bolilor bacteriene invazive)

o EARS.net – European Antimicrobial Resistance Surveillance Network

(EARS.Net – Reteaua Europeana de supraveghere a rezistentei la

antibiotice)

o European Healthcare associated infections network (EARHAI – Reteaua

europeana de supraveghere a infectiilor asociate ingrijirilor medicale)

o European Diphtheria Surveillance Network – (EDSN - Reteaua Europeana de

supraveghere a difteriei


12 | P a g e

o European Vaccine Preventable Diseases Network (EVPDN – Reteaua

europeana de supraveghere a bolilor prevenibile prin vaccinare)

o European Legionnaire’s Disease Surveillance Network (ELDSNet – Reteaua

Europeana de Supraveghere a Legionelozei),

o European Sexually Transmitted Diseases Network (ESTDN – Reteaua

Europeana de Supraveghere a Bolilor cu Transmitere Sexuala)

o European B/C Hepatitis Surveillance Network (Reteaua Europeana de

supraveghere a hepatitei B si C)

Retele satelite de laboratoare sau studii pilot pentru standardizarea supravegherii

microbiologice a bolilor transmisibile la nivel European in care participa

laboratoarele de referinta din INCDMI Cantacuzino:

o European Clostridium difficile infection surveillance network (ECDIS-net);

Project: Supporting capacity building for surveillance of Clostridium difficile

infections at European level, 2010-2014.

o ENIVD Collaborative Laboratory Response Network (ENIVD-CLRN)

o VBORNET- ECDC (Network of medical entomologists and public health

experts)

o Eu-Pert (reteaua europeana de laboratoare pentru supravegherea tusei

convulsive)

o IBD-lab (retea europeana de supraveghere a infectiilor bacteriene invazive)

o EuSCAPE (studiu pilot pentru standardizarea si armonizarea supravegherii

enterobacteriilor producatoare de carbapenemaze)

o European Network of Staphylococcus reference Laboratories

Alte retele si/sau programe de supraveghere a bolilor transmisibile in care

participa Laboratoarele de referinta din INCDMI Cantacuzino:

o MRLN (Mediterranean Regional Laboratories Network)

o European Mosquito Control Association (EMCA) etc.

Începand cu anul 2013, laboratoarele de referinta din INCDMI Cantacuzino au

fost agreate ca locaţie pentru pregatirea microbiologilor de sanatate publica la

nivel european (EUPHEM – European Public Health Microbiology School), dupa ce

au fost evaluate de o echipa a ECDC.

2.9 STRUCTURA UTILIZATORILOR

2.9.1 INFORMATII PRIVIND ACCESUL LA IIN

descrierea tipului de acces: local, virtual ( modul de reglementare al accesului,

precum şi modul de informare al publicului privind accesul la instalaţie – se vor

anexa documentele, inclusiv adresa paginii web).


13 | P a g e

Accesarea se poate face în următoarele moduri:

- pentru activitati cu impact la nivelul strategiei nationale si sigurantei nationale in

domeniul sanatatii publice: prin Unitatea de Interventii Rapide in Urgente

Microbiologice si Bioterorism, solicitari in urgenta prin note de comanda si/sau

contracte de servicii cu Institutul National de Sanatate Publica si Directiile de

Sanatate Publica Judetene

- pentru activitati de cercetare – pe baza planificarii elaborate in functie de

prioritatile activitatilor interne, parteneriatelor si/sau solicitarilor de accesare

primite de la terti

- pentru activitati aferente serviciilor catre populatie si catre terti pe baza

programarilor stabilite de comun acord

Modul de informare al publicului:

- pagina de internet -http://www.cantacuzino.ro/ro/index.php/category/a/e-a/

- prezentarea obiectivului la simpozioane şi congrese, inclusiv in cadrul unor

manifestari organizate de societati medicale de alte specialitati si/sau de

organisme stiintifice din specialitati complementare

- articole in revista INC Cantacuzino Romanian Archives of Microbiology and

Immunology, revista Societatii Romane de Microbiologie, alte reviste de

specialitate nationale si internationale

- articole in Viata medicala, saptamanal al personalului sanitar

politica pentru acordarea de priorităţi de acces al utilizatorilor/beneficiarilor.

Accesul se acordă după următoarele priorităţi:

- activitati cu impact la nivelul strategiei si sigurantei nationale in domeniul bolilor

transmisibile

- proiecte interne,

- parteneriate în care institutul este parte

- terţi

structura beneficiarilor / utilizatorilor

Beneficiarii utilităţilor puse la dispoziţie in cadrul IIN-CNEIMPEM au următoare

structură:

- unitati de cercetare-dezvoltare

- institute si agentii de sanatate publica nationale si internationale

- institutii de invatamant superior (facultăţi de medicină umană, medicină

veterinară, biologie etc.)

- firme private interesate in derularea unor studii clinice

2.9.2 LISTA UTILIZATORILOR (SE DETALIAZA)

Unităţi de cercetare dezvoltare (colaborari – protocol in curs de definitivare):

Institutul Naţional de Cercetare Dezvoltare pentru Fizică şi Inginerie Nucleară

Horia Hulubei

Institutul de Biodinamica Bucureşti

Centrul de Cercetări Medico-Militar

SN Institutul Pasteur Romania

Institutul de Fizica Laserilor, Plasmei si Radiatiilor


14 | P a g e

Agentii europene din domeniul Sanatatii Publice (contracte site ECDC-EUPHEM):

Centrul European pentru Controlul Bolilor, Scoala Europeana de

Microbiologie de Sanatate Publica (European Center for Disease Control –

EUPHEM)

Institutii nationale de sanatate publica:

- Institutul National de Sanatate Publica – Centrul National de Supraveghere si

Control al Bolilor Transmisibile

- Institutul de Sanatate Publica Timisoara

- Institutul de Sanatate Publica Iasi

- Directiile de Sanatate Publica Judetene

Institutii de invatamant superior (protocol existent sau in curs de definitivare):

Universitatea de Medicină şi Farmacie Bucureşti (rezidenti, studenti anul II

Facultatea de Medicina Generala, studenti Facultatea de Moase)

Universitatea de Medicină şi Farmacie Craiova

Universitatea Politehnica Bucuresti – Facultatea de Inginerie Medicala,

Departamentul Bioinginerie si Biotehnologie

Universitatea Titu Maiorescu, Facultatea de Farmacie (studenti an III)

Universitatea de Agronomie (practica de vara)

Facultatea de Biologie Universitatea din Bucuresti (practica de vara)

LA NIVEL INTERNATIONAL LA NIVEL NATIONAL TOTAL ORE

NR. MEDIU ORE /

UTILIZATOR OP.

ECONOMIC UCD

OP. ECONOMIC

UCD

R 2015

P 2016

R 2015

P 2016

R 2015

P 2016

R 2015

P 2016

R 2015

P 2016

R 2015

P 2016

0 0 1 1 0 0 6 7

2000

2330

333 333

unde: P – valoare planificata 2016 R – valoare realizata 2015

2.9.3 GRADUL DE UTILIZARE

GRAD UTILIZARE R 2015 [%] P 2016 [%] OBSERVATII

TOTAL 100% 100%

COMANDA INTERNA 90% 75%

COMANDA UCD 10% 20%

COMANDA OP. ECONOMIC

0 5%


15 | P a g e

2.10 REZULTATE DIN EXPLOATARE

2.10.3 VENITURI DIN EXPLOATARE

a. realizate in perioada aprilie-decembrie 2015/ianuarie-decembrie 2015 –

843368 lei/1.021.080 lei

b. planificate a se realiza in 2016 – 1.100.000 lei

2.10.4 CHELTUIELI DE DEZVOLTARE DIN SURSE ATRASE2

a. realizate in 2015

- 1.614.380 lei din cercetare, din care: 682485 cheltuieli cu personalul,

408001 cheltuieli cu logistica, 316197 materiale si reactivi, 3014 dotari,

204.683 regie (Programe internationale IMOVE, IMOVE Plus, EDENEXT,

AQVAVIR, programe PN-II - PAR 41-05, PAR 43 – 05; PAR 44-05; P-STAR-

05, MEDICY)

- 52.273 lei din contracte terti: lanţuri hoteliere pentru determinare

Legionella in reteaua de apa, INCD ICEMENERG – teste ape centrala

nucleara, Synevovet SRL, UMF Carol Davila, UMF Craiova si Avicola SA –

testari microbiologie clinica sau microbiologie veterinara

b. planificate a se realiza in 2016

800000 LEI

2.10.5 PARTENERIATE / COLABORARI INTERNATIONALE / NATIONALE

a. realizate in 2015 - 19

b. planificate a se realiza in 2016 - 23

2.10.6 ARTICOLE

a. publicate in 20153 - 20 ISI (18 in extenso, 2 rezumate); 18 BDI (9 in

extenso, 9 rezumate), 15 comunicari sau postere in conferinte internationale

si o carte

b. planificate a se publica in 2016 - 12

2.10.7 BREVETE / CERERI DE BREVET SOLICITATE

a. realizate in 20154- 0

b. planificate a se realiza in 2016 - 0

2.11 OBIECTIVE STRATEGICE DE DEZVOLTARE ALE IIN

Strategia IIN CNEIMPEM pe termen scurt prevede:

2 se dezvolta cheltuielile efectuate pentru întreţinere, exploatare, funcţionare, modernizare, inclusiv

investitii realizate din alte fonduri (proiecte CD, contracte terţi, exclusiv finanţare instalaţie din fonduri ANCS); 3 se prezinta in anexa lista lucrarilor publicate, autorul/autorii/revista/cotatia ISI

4 se prezinta in anexa lista brevetelor acordate / cererilor de brevet publicate, autorul/autorii


16 | P a g e

- Armonizarea sistemelor de management al calitatii ISO 9001, ISO 15189, GLP etc.

- Operaţionalizarea şi menţinerea în funcţionare a Facilităţii de

biosiguranţă/biosecuritate de nivel 3 (platforma BSL 3 - pentru diagnosticul

microbiologic al microorganismelor înalt patogene

- Initierea amenajarii şi dotarii platformei preanalitice şi a platformei analitice de

diagnostic fenotipic (microbiologic şi imunoserologic)

- Studii de fezabilitate/impact pentru:

constituirea unei unităţi mobile de intervenţie în teren pentru prelevare

esantioane biologice şi diagnostic rapid în alerte şi urgenţe microbiologice

infiinţarea şi operaţionalizarea unui Laborator de materiale de referinţă şi control

extern al calităţii în conformitate cu standardul SR EN ISO 17043:2010

amenajare şi dotare cu echipamente a Laboratorului pentru terapii personalizate

alte studii de fezabilitate/impact, in functie de scenariul aprobat

DIRECTOR GENERAL DIRECTOR IIN DIRECTOR ECONOMIC

IONEL Adrian

CODITA Irina

PETRICA Camelia

CENTRUL NATIONAL DE EXPERTIZA SI Parazitologie şi Entomologie Medicala, prin importanţa...

Documents

Transcript of CENTRUL NATIONAL DE EXPERTIZA SI Parazitologie şi Entomologie Medicala, prin importanţa...