Manulaul-calitatii

SC. CARMO-LACT. SRL

MANUALUL CALITĂŢIIEdiţia: 1/15.01.2014Revizia: 0Pagina : 1/26Exemplar nr. 1

Carmo-Lact.SRL. MANUALUL CALITĂȚII

ELABORAT VERIFICAT APROBAT

Student

Cornea Ana Maria

Precub Bianca

Responsabilul calităţii Director general

Aceasta copie este difuzata controlat DA NU

1

X

SC. CARMO-LACT. SRL


CUPRINS

Pag.

1.Scop...............................................................................................................42.Prezentarea unității........................................................................................42.1.Sediul firmei...............................................................................................52.2.Obiectul de activitate.................................................................................53.Terminologi...................................................................................................53.1.Abrevieri....................................................................................................64.Managementul manualului calității...............................................................75.Politica și obiectivele calității........................................................................86.Localurile.......................................................................................................97.Echipamentele..............................................................................................108.Produse consumabile....................................................................................119.Tratarea cererilor de analize.........................................................................1210.Proiectare și perfecționare..........................................................................1311.Tehnologia de gabricație.............................................................................1411.1.Schema tehnologică la laptelui pasteurizat..............................................1411.2.Descrierea fluxului tehnologic.................................................................1411.3.Caracteristici organoleptice ale produsului finit......................................1711.4.Caracteristici fizico-chimice și microbiologice ale produsului finit........1712.Controlul aprovizionării...............................................................................1813.Controlul procesului de fabricație................................................................1814.Controlul proiectului....................................................................................1915.Cerințe funcționale.......................................................................................2016.Evaluarea,Identificarea și trasabilitatea produselor.....................................2017.Analiza și controlul produselor neconforme................................................2218.Controlul documentelor................................................................................2319.Acțiuni corective...........................................................................................2420.Audit intern...................................................................................................2521.Instruirea personalului...................................................................................2522.Documente de referință.................................................................................26

2

SC. CARMO-LACT. SRL


Evidența aprobărilor și reviziilor

Nr.pagină Nr.revizie Nr.pagină Nr.revizie1. 0 14. 02. 0 15. 03. 0 16. 04. 0 17. 05. 0 18. 06. 0 19. 07. 0 20. 08. 0 21. 09. 0 22. 010. 0 23. 011. 0 24. 012. 0 25. 013. 0 26 0

Ediţia: 1/15.01.2014

3

Revizia/Ediția Activitatea/procesul evidențiat(Nr

ediției sau capitolului/paginile

revizuite)

Nume, prenume, data și semnăturaElaborat Verificat Aprobat

R 0/Ed 1 Elaborarea Manualul Calității

Cornea Ana Maria15.01.2015

R 0/Ed 1 Elaborare Manualul Calității

Precub Bianca15.01.2015

SC.CARMO-

LACT. SRL

MANUALUL CALITĂŢII Revizia: 0Pagina : 4/26Exemplar nr. 1

1.Scop

Prezentul manual al calităţii are ca scop informarea personalului intreprinderii, clienţilor

şi distribuitorilor produselor, asupra politicii în domeniul calităţii adoptate şi practicate în

unitatea SC. BiA-LACT SRL, de a face o imagine favorabilă intreprinderii şi de a câştiga

încrederea clienţilor prin asigurarea calităţii produselor pe care le elaborează. În acelaşi

timp sunt analizate şi eventualele riscuri care pot să apară pe parcursul procesului

tehnologic, urmând elaborarea măsurilor de prevenire pentru obţinerea unor produse

conforme şi creşterea productivităţii.

2.Prezentarea unității

Societatea Carmo-Lact SRL a luat fiinta in anul 1992, avand ca profil colectarea si

procesarea laptelui, astazi ea a ajuns sa fie unul dintre cei mai mari producatori de produse

lactate din tara, o marca recunoscuta si apreciata atat de clienti, parteneri si consumatori,

cat si de foruri autorizate care i-au acordat numeroase distictii. Marca "Carmolact"

inseamna calitate pentru o alimentatie sanatoasa, gust si savoare naturala. Gratie

tehnologiei moderne care respecta cele mai severe norme de calitate si igiena si controlului

calitatii asupra intregului proces tehnologic, marca "Carmolact" ajunge in primele locuri, in

topul preferintelor clientiilor, consumatorilor care prefera hrana sanatoasa, naturala,

nemodificata genetic, a celor care doresc sa respecte natura si pe ei insisi.

2.1.Sediul firmei

Sediul firmei este în localitatea Monor, Str. Principala nr. 153/B, Cod postal: 427175, Judetul Bistrita-Nasaud

Ediţia: 1/15.01.2014

4

http://www.monor.ro/index.php?option=com_content&task=view&id=15&Itemid=46

http://www.monor.ro/index.php?option=com_content&task=view&id=15&Itemid=46

SC.CARMO-

LACT. SRL


2.2.Obiectul de activitate

Unitatea SC CARMO-LACT SRL produce şi comercializează produse lactate pe bază de

lapte de vacă. Pentru îmbunătăţirea continuă a calităţii produselor livrate, SC CARMO-

LACT S.R.L. a construit şi implementat un Sistem de Management al Calității care este

descris în acest manual.

3.Definiții și abrevieri

Sistem de management al calitatii – sistem de management prin care se orienteaza si se

controleaza o organizatie in ceea ce priveste calitatea.

Procedura - mod specificat de efectuare a unei activitati sau a unui proces.

Calitate – masura in care un ansamblu de caracteristici intrinseci indeplineste cerintele.

Procedura generala - procedura documentata care stabileste modul de elaborare a altor tipuri de

proceduri sau de desfasurare a unor procese/activitati cu caracter general.

Proces - ansamblu de activităţi corelate sau în interacţiune care transformă elementele de intrare

în elemente de ieşire.

Analiza – activitate intreprinsa pentru a se asigura ca subiectul in discutie este potrivit, adecvat,

eficace si eficient pentru indeplinirea obiectivelor stabilite.

Editie – totalitatea exemplarelor unei opere tipărite prin folosirea aceluiași zaț tipografic

Au d it - process sistematic, independent şi documentat ce se derulează în scopul obţinerii de

dovezi precum şi evaluarea lor cu obiectivitate, pentru a se desemna măsura în care sunt

îndeplinite anumite cerinţe.

Ediţia: 1/15.01.2014

5

SC.CARMO-

LACT. SRL


Calita t e -ansamblu de caracteristici ale unei entităţi care îi conferă acesteia aptitudinea

de a satisfice necesităţi exprimate şi implicite.

Con f o r m ita t e -îndeplinirea unei cerinţe; precizia cu care un produs sau serviciu satisfice

standardele specificate.

D e f ec t - neîndeplinirea unei cerinţe legate de o utilizare intenţionată sau specificată.

Do c u m e n t - informatie stocată pe un suport (hârtie, disc magnetic, electronic sau optic al

unui calculator, fotografie sau combinaţie a acestora)

E f ica c ita t e -măsura în care sunt realizate activităţile planificate şi în care rezultatele

planificate sunt obţinute.

3.1.Abrevieri

EN - Standard European

ISO - Organizatia Internationala pentru Standardizare

PG - Procedura Generala

SR - Standard Roman

PDG - Presedinte director general

RC – Responsabil cu calitatea

SMC - Sistemul de Management al Calităţii

R – Revizie

Ed – Editie

RMC – Responsabilul de management al calitatii

MC – Manualul calitatii

RM- Responsabil metrolog

PVP- Proces Verbal de Prelevare

PVCC-Proces Verbal de Constatare Contravenţie

PVC- Proces Verbal de Constatare

6

SC.CARMO-LACT. SRL


4.Managementul manualului calității

Aprobarea MC revine PDG al SC.CARMO-LACT SRL, domnul X, dupa ce acesta s-a

convins că el a fost elaborat conform politicii şi obiectivelor pe care le-a promulgat.

Responsabilităţi:

1.Stabileste politica şi strategia în domeniul calităţii;

2.Analizează periodic evoluţia calităţii produselor şi serviciilor, cât şi funcţionarea SMC

şi dispune măsurile necesare atingerii nivelului stabilit;

3.Numeste Reprezentantul managementului pentru calitate şi îi atribuie responsabilitate

şi autoritate pentru stabilirea, implementarea şi funcţionarea SMC;

4.Asigură resursele necesare pentru implementarea si functionarea SMC;

5.Aprobă Programarea anuală a auditurilor interne şi urmareşte rezultatele auditurilor;

6.Aprobă Manualul de management de calitate şi procedurile de sistem;

7.Aprobă Planul anual de instruire;

Analiza MC este asigurată de RMC, domnul Y, pe baza unei documentari complete

care să permită implementarea lui eficientă în înterprindere.

Responsabilităţi:

1.Este independent de sarcinile de producţie.

2.Coordonează implementarea, menţinerea şi îmbunatatirea SMC în conformitate cu condiţiile

ISO 9001:2000, cu strategia organizaţiei şi cu condiţiile contractuale.

3.Răspunde de elaborarea, difuzarea, modificarea şi actualizarea Manualului de management

calitate şi procedurilor SMC şi ţine evidenţa tuturor procedurilor, înregistrărilor calităţii

precum şi a formularelor tipizate din unitatea SC CARMO-LACT SRL.

7

SC.CARMO-LACT. SRL


5.Politica și obiectivele calității

S.C. CARMO-LACT SRL în calitate de furnizor de servicii constând în activităţi de fabricare a produselor lactate şi-a stabilit o politică în domeniul calităţii pentru a-şi asigura o poziţie de vârf în domeniu.

Misiunea S.C.CARMO-LACT SRL este să realizeze serviciile menţionate astfel încat

calitatea acestora să satisfacă necesităţile şi aşteptările clienţilor, precum şi cerinţele legale

şi de reglementare în domeniile în care îşi desfaşoară activitatea.

Politica declarată este susţinută prin:

-Etica in afaceri, loialitate;

-Orientarea organizaţiei către client.

Pentru ducerea la îndeplinire a acestei politici S.C. CARMO-LACT SRL a iniţiat

proiectarea, documentarea şi implementarea unui SMC in conformitate cu cerinţele

standardului HACCP (ISO 22000).

OBIECTIVELE STRATEGICE ale organizaţiei sunt :

- creşterea satisfacţiei clienţilor prin aplicarea efectivă a SMC şi creşterea încrederii

tuturor părţilor interesate în calitatea serviciilor oferite de către S.C. CARMO-LACT

SRL;

- creşterea eficacităţii şi eficienţei activităţii organizaţiei ;

- creşterea gradului de conştientizare al personalului prin cunoaşterea şi înţelegerea

principiilor pe care se bazează SMC;

- creşterea gradului de motivare al personalului prin oferirea oportunităţii fiecarui angajat

de a-şi dezvolta propriul potenţial prin activităţile desfaşurate în cadrul societăţii, prin

educaţie şi instruire ;

- optimizarea gestionării resurselor materiale şi umane care influenţează calitatea

serviciilor oferite prin documentarea şi controlul proceselor;

- certificarea SMC de un organism acreditat şi desfaşurarea unor activităţi de

îmbunătăţire continuă a acestuia.

8

SC.CARMO-LACT. SRL


6.Localurile

Întreprinderea include:

- cladirile si spatiile de lucru;

-utilitatile asociate acestor spatii de lucru (sursa de energie electrica, de ventilatie, apa,

caldura, retea canalizare ape menajere si ape pluviale,daca este cazul, grup PSI);

-spatii de depozitare care asigura o protectie corespunzatoare a produselor;

- utilaje si echipamente folosite in procesul de furnizare a produsului/serviciului.

-birouri;

-fax, telefoane mobile, calculatoare

Spaţiile de producţie

Pentru a asigura protecţia produselor faţă de agenţii care pot provoca deprecierea lor şi pentru

a putea asigura menţinerea unor condiţii care să corespundă cerinţelor igienice, este necesar ca

elementele pentru construcţie să se realizeze din materiale adecvate.

Pavimentul (pardoseala) este construit din beton armat, cu strat de uzură din răşini

sintetice speciale, fiind rezistent la şocuri mecanice şi termice, impermeabile, neputrezibile,

rezistente la substanţe chimice (acizi,baze etc.) şi netede.

Pereţii interiori sunt construiţi din plăci de gresie antiacidă care sunt material netoxice,

rezistente, impermeabile, neputrezibile, netede. Aplicarea plăcilor de gresie pe pereţi se face

până la înălţimea minimă de 2,10 m, cu unele excepţii: in spaţiile de producţie în care

temperatura este între +8 şi +15ºC, iar umiditatea de 65-70%, pereţii vor fi faianţaţi pană la

2,10 m, iar până la tavan vor fi zugrăviţi cu vinacet.

Tavanele din spaţiile tehnologice sunt plane, netede şi la o inălţime de minimum 3 m

de la paviment.

Iluminatul se realizeaza atât natural cat şi artificial. În general, intensitatea luminoasă

în spaţiile tehnologice şi grupurile sociale este de minimum 220 lucşi/m2.

Ferestrele sunt astfel dimensionate şi amplasate încât să asigure o iluminare naturală

9

SC.CARMO-LACT. SRL


bună. Acestea sunt confecţionate din tâmplărie metalică şi sunt prevăzute cu dispositive

pentru deschidere şi închidere uşor de urmărit din interior, situate la înălţime convenabilă.

Ramele ferestrelor care se deschid trebuie să permită fixarea plaselor pentru protecţie

împotriva insectelor.

Uşile sunt construite din material rezistent la coroziune, confecţionate ambutisat, fără

colţuri sau proeminenţe, cu imbinări rotunjite, pentru a se putea curăţa cu uşurinţă.

Spaţiile pentru depozitare

Amplasarea depozitelor, in corpul principal de producţie, este astfel realizată incat

legătura cu sala de producţie să se facă in flux continuu, cu trasee scurte şi directe. Depozitele

trebuie să asigure conservarea produselor, dar şi posibilitatea gestiunii şi manipulării

acestora.Construcţiile sunt executate din materiale rezistente - sunt isolate (inclusiv pavimentul)

cu plăci din polistiren expandat şi nu au praguri la uşi. Pavimentul se realizează din gresie

antiacidă.

Spaţii social-sanitare

Grupurile sociale sunt despărţite de spaţiile de producţie, cu intrări izolate prin camere

tampon,

coridoare sau anticamere. Suprafaţa acestor spaţii este calculată in funcţie de

numărul angajaților.

7.Echipamente

-Galactometru

-Separator centrigal

-Omogenizator

-Pasteurizator cu plăci

-Tancuri de răcire

-Instalație de ambalare

10

-Instalație de etichetare

SC.CARMO-LACT. SRL


8.Produse consumabile

Cumpărar e a şi apro v iz i onar e a materialelor consumabile constă într-o regrupare a

cererilor interne, evaluarea şi validarea făcută de responsabilul cu aprovizionarea cu produse

consumabile.

Controalele la re c e pt i v e şi eti c h e tare .La receptive se face un control care să permit validarea

conformităţii cu comanda. Persoana responsabilă cu recepţia despachetează coletele, pune

câte o etichetă pe fiecare subambalaj în care se menţionează data intrării, data deschiderii

flaconului, data de distrugere şi anunţă sectoarele interesate de sosirea produselor. Controlul

calităţii produselor consumabile se face în sectoarele care le folosesc, la deschiderea

flacoanelor. Ele constau în esenţă din analize “în alb” care permit asigurarea că produsul nu

este poluat. Produsul se înregistrează în fişa de urmărire.Înainte de folosire, unele produse

consumabile presupun o pregătire prealabilă de soluţii. Modul de pregătire este descries în

metoda de lucru correspondentă sau într-o instrucţiune de lucru la care face referire metoda

de lucru.

D e pozitarea se face de către recepţioner în spaţii special destinate care trebuie

să îndeplinească toate condiţiile pentru a nu se degrada produsele.

G e st i onar e a produselor consumabile se face de către utilizatori, de regulă în scopuri

minime, cu excepţia comenzilor anuale planificate.

S c oa t e r e a din uz şi d i st r ug e r e a : unitatea dispune de 2 butoaie,unul verde pentru

soluţii organice şi unul albastru pentru soluţii apoase.

11

SC.CARMO-LACT. SRL


9.Tratarea cererilor de analiză

Prelevarea esantioanelor de produse pentru teste si analize de laborator se va

face prin încheierea unui Proces Verbal de Prelevare (P.V.P.), în următoarele situatii:

-există prezumtii că unele produse verificate cu ocazia actiunilor de control pot

prezenta neconformităti, inclusiv în cazul produselor sesizate sau reclamate;

-desfăsurarea unor acţiuni preventive de prelevare şi testare în laboratoare a produselor oferite

la comercializare.

În funcţie de rezultatele testelor de laborator, acţiunea poate continua prin încheierea

unui Proces Verbal de Constatare Contraventie (PVCC) sau a unui Proces Verbal de

Constatare (PVC).

În cazul în care buletinul de analiză/raportul de încercare nu conţine neconformităţi, nu

mai este nevoie de o revenire la operatorul economic pentru încheierea PVC.

Orice prelevare conţine, de regulă, 3 esantioane identificabile, în afara cazurilor cand natura

produselor sau cantitatea lor nu permit prelevarea decât a unui singur eşantion. Dintre aceste

eşantioane, unul este destinat verificării în laboratorul de încercări, al doilea este

destinat păstrării în laborator ca probă martor, iar al treilea, păstrării de către deţinătorul

produselor, de asemenea, ca probă martor. Mărimea eşantioanelor, modul de prelevare,

ambalare, transport şi păstrare a acestora vor fi în strictă conformitate cu standardele sau

normele de produs, cu metodele de încercări ale laboratoarelor, analizându-se, totodată,

documentele prezentate de operatorul economic, referitoare la lotul de produse supus

prelevării. Eşantioanele vor fi sigilate cu sigilii identificate printr-un număr şi denumirea

comisariatului teritorial, luându-se măsurile corespunzătoare pentru a nu se modifica starea

eşantioanelor.

Operativitatea efectuării analizelor şi intrarea în posesie a raportului/buletinului de

încercări sunt foarte importante pentru eficienţa acţiunii de control. În acest scop, pentru

urmărirea efectuării analizelor, Comisariatele teritoriale au obligatia să deţină un registru de

12

prelevare eşantioane ale cărui rubrici să fie:

SC.CARMO-LACT. SRL


- nr şi data PVP/Fişei de reclamatie/sesizare;

-denumirea operatorului economic de la care s-au prelevat eşantioanele;

-denumirea produselor prelevate;

-mărimea eşantioanelor trimise la laborator;

-denumirea laboratorului;

-analizele/încercările solicitate;

- nr. şi data raportului de încercări/buletinului de analize;

-contravaloarea analizelor/încercărilor;

-concluzia (conforme/neconforme);

-numele şi prenumele comisarului;

-semnătura.

10.Proiectare și perfecționare

În ceea ce priveşte proiectarea şi perfecţionarea, sunt precizate toate activităţile care

stau la baza conceperii produsului şi întocmirea proiectului. Acestea sunt:

-elaborarea de procedure pentru studierea produselor existente pe piaţă, a nevoilor şi

a preferinţelor consumatorilor,

-analiza reclamaţiilor clienţilor în legătură cu produsele existente pe piaţă,

-formularea specificaţiilor de proiectare,

-stabilirea materialelor şi componentelor standardizate necesare realizării noilor produse şi

includerea lor în proiectare,

-formulare tipizate pentru proiecte, desene, detalii ale proceselor tehnologice,

-stabilirea criteriilor pentru examinarea vizuală a produsului,

13

SC.CARMO-LACT. SRL


11.Tehnologia de fabriație

11.1.Schema tehnologică de obținere a laptelui de consum pasteurizat

11.2.Descrierea fluxului tehnologic

Recepția cantitativă și calitativă

Întreaga cantitate de lapte care intră în fabrică trebuie recepţionată cantitativ prin metode gravimetrice sau volumetrice.Măsurarea gravimetrică se poate face cu ajutorul basculei-romane pod și a basculei semiautomate.Recepția volumetrică se poate face discontinuu prin verificarea

14

Recepție cantitativă

Curățire Răcire

Normalizare DepozitareOmogenizare

Pasteurizare

Răcire

Dezodorizare

Depozitare în tancuri

Ambalare

Depozitare frigorifică

Expediere

Recepție calitativă

umplerii bidonului până la semn şi cu ajutorul unei ştăngi gradate ce se introduce în fiecare compartiment al cisternei.În flux continuu, măsurarea volumetrică se face cu precizie cu ajutorul

SC.CARMO-LACT. SRL


galactometrelor care înregistrează pe cadran cantitatea de lapte în litri ce trece prin

camera dispozitivului volumetric utilizat.

Recepţia calitativă a laptelui sosit în fabrică se face pe baza aprecierilor senzoriale

(observarea gradului de impurificare, culoare, vâscozitate, miros, gust) şi a analizelor de

laborator (densitate, grad de impurificare, aciditate, conţinut de grăsime şi proteine ale laptelui).

Curățirea și răcirea laptelui

Curăţirea în fabrică se face în scopul eliminării impurităţilor rămase în lapte după filtrarea

acestuia în zona de producere şi la colectarea lui în centrele respective. Curăţirea în fabrică se

realizează în următoarele etape:

la golirea bidoanelor şi cisternelor în bazinul de recepţie al cântarului, când laptele este

trecut prin tifon împăturit în patru straturi, fixat pe ramă, tifon care apoi se spală, se

dezinfectează prin fierbere, apoi este uscat;

la golirea bazinului de recepţie prin folosirea filtrelor de conductă.

Procedeul cel mai eficace de curăţire a laptelui este însă curăţarea centrifugală care se bazează pe

diferenţa dintre greutatea specifică a laptelui şi a impurităţilor. Se realizează totodată şi

îndepărtarea leucocitelor din lapte şi parţial a microorganismelor.

Normalizarea laptelui

Prin normalizarea laptelui se înţelege operaţia prin care laptele este adus la procentul de

grăsime dorit. Normalizarea laptelui se poate face pe două căi: prin creşterea sau micşorarea

conţinutului de grăsime.Creşterea conţinutului de grăsime se realizează prin:

adăugarea de smântână proaspătă în lapte;

amestecarea unui lapte cu un conţinut de grăsime scăzut cu altul mai gras.

Scăderea conţinutului de grăsime se realizează prin:

extragerea unei cantităţi de grăsime din lapte;

15

amestecarea laptelui integral cu lapte smântânit

.

SC.CARMO-LACT. SRL


Pasteurizarea laptelui

În procesul de pasteurizare trebuie stabilite temperatura și durata,două elemente care se

asociază pentru a obține eficiența dorită.Pasteurizarea are rolul de a prelungi conservabilitatea

laptelui colectat și transportat igienic,distrugând eventualii germeni patogeni.Metoda de

pasteurizare cel mai frecvent aplicată pentru laptele de consum este pasteurizarea medie la

temperatura de 71-74O C/15-20 sec. Sau o combinație de temperatură-timp apropiată acesteia,ce

prezintă siguranță în ceea ce privește distrugerea bacteriilor patogene.Această metodă de

pasteurizare se realizează în pasteurizatoare cu plăci având avantajul că procesul de tratare

termică are o influență minimă asupra componenților laptelui.

Dezodorizarea laptelui

Dezodorizarea laptelui este operaţia prin care se îndepărtează din lapte unele substanţe

volatile în scopul îmbunătăţirii calităţilor senzoriale ale acestor produse.

Răcirea și depozitarea temporară a laptelui

Laptele pasteurizat trebuie răcit cât mai repede după pasteurizare la temperatura de 4-

60C,prevenindu-se astfel modificarea proprietăților și alterarea caității laptelui,în special prin

creșterea acidității.

Depozitarea temporară se face în tancuri izoterme în care laptele se menține la 4-60C până la

ambalare.Tancurile izoterme pentru depozitarea laptelui pasteurizat și răcit trebuie să fie perfect

igienizate pentru a nu se produce recontaminarea acestuia.

Ambalarea si depozitarea laptelui de consum pasteurizat

Ambalarea laptelui de consum se realizează în:bidoane de aluminiu,butelii de plastic,ambalaje de hârtie suflate cu polietilenă.

16

Depozitarea laptelui se face în spații în care sunt asigurate următoarele condiții: spațiile trebuie să aibă pardoseală și pereți netezi și impermeabili, să fie asigurat microclimatul optim.

SC.CARMO-LACT. SRL


11.3Caracteristici organoleptice ale produsului finit

Caracteristici

Aspect Lichid omogen lipsit de impurități vizibile și

de sediment

Culoare Albă cu nuanță ușor gălbuie

Consistență Fluidă

Miros și gust Plăcut,dulceag,caracteristic laptelui proaspăt

11.4.Caracteristici fizico-chimice și microbiologice

Caracteristici

Densitatea relativă,minimă 1,029

Grăsime,% 3

Substanță uscată% min. 8,5

Aciditate,0T 16-21

Substanțe proteice,% min. 3,2

NTG/ml Negativă

Reacția de control a pasteurizării 5000-50.000

17

SC.CARMO-LACT. SRL


12.Controlul aprovizionării

Controlul laptelui depinde de materie primă folosită,a laptelui crud.Acesta pentru a fi recepționat

si utilizat mai departe în procesul tehnologic trebuie sa îndeplinească anumite caracteristici

oganoleptice,fizico-chimice și microbiologice.Cantitatea de lapte se aduce cu ajutorul cisternei

de la centrul de colectare,iar la întreprindere se realizează analizele

necesare:aciditate,grasime ,proba reductazei.Cantitatea de lapte recepționat se stabilește în

funcție de productivitatea pe zi a fabricii.

13.Controlul proceselor de fabricație

Planificarea ţinerii sub control a proceselor presupune specificarea operaţiilor de producţie

prin instrucţiuni de lucru documentate şi stabilirea tehnicilor de verificare a calităţii pe fluxul de

fabricaţie. Asigurarea capabilităţii proceselor se face atât d.p.d.v cantitativ, ceea ce presupune

corelarea capacităţii de producţie a secţiei, utilajului sau întreprinderii cu producţia programată,

cât şi calitativ, aceasta însemnând capacitatea de a realiza produse în limitele de toleranţă

stabilite prin documentaţia tehnologică de fabricaţie.

La recepționarea materiei prime există riscul fizic ca în lapte sa existe corpuri străine(fire de

păr,praf),risc chimic:existența unor reziduri de medicamente și risc microbiologic:prezența

germenilor patogeni.Pentru a evita ca laptele contaminat să ajungă în fabrică,personalul de

laborator are dreptul de a face toate analizele necesare,iar curățirea laptelui să se facă cu mare

atenție.

Controlul calităţii are atât un rol pasiv de depistare, constatare şi înregistrare a defectelor

calitative cât şi un rol activ de a influenţa producţia în sensul prevenirii apariţiei defectelor.

Controlul calităţii semnalează abaterile de la calitatea prescrisă şi permite stabilirea corecţiilor

care trebuie aduse materialelor aprovizionate sau elementelor procesului de producţie.

18

SC.CARMO-LACT. SRL


14.Controlul proiectelor

Pentru a indeplini preferintele consumatorilor aflate in continua

schimbare, proiectantii unitatii SC CARMO-LACT SRL actionează continuu

pentru proiectarea de produse de o calitate mereu mai bună şi la preţuri mai mici.

In elaborarea proiectelor noilor produse se tine seama de urmatoarele:

- prospectarea şi analizarea cerinţelor pieţii şi înţelegerea lor completă

- formularea specificaţiilor de proiectare, transformând cerinţele clienţilor în parametrii ai

calităţii

- proiectarea configuraţiilor preliminare ale produsului, inclusiv specificaţiile ansamblelor

şi subansamblelor şi a componentelor majore

- avizarea preliminară a proiectului

- modificarea proiectului pe baza avizării lui, executarea prototipurilor şi evaluarea lor

- a 2-a avizare a proiectului, modificarea acestuia în conformitate cu avizarea şi

realizarea de noi prototipuri, conform proiectului modificat

-finalizarea proiectului în care se stabilesc toleranţele, specificaţiile complete ale produsului

şi programările verificărilor de criterii de conformitate

- realizarea producţiei pilot, omologarea acesteia şi avizarea finală a proiectului, modificarea

conform avizului şi punerea în lucru pentru productia de serie

În final, proiectul trebuie sa conțină:

- desenele de execuţie, materialele necesare execuţiei produsului

- specificaţiile cantitative si calitative

- instrucţiunile şi procedurile necesare

- software-ul

19

SC.CARMO-LACT. SRL


15.Cerințe funcționale

1. E f ici e nţa funcţională:este prima cerinţă, faţă de care nu se admite nici un compromis.

2. Modul de p r e z e nta r e :deoarece aspectul exterior este important pentru atracţia clienţilor,

trebuie să i se acorde importanţă de către proiectant.

3. S ec u ritat e a p rodus e lor ş i salubritat e a a l i ment e l or :absenţa acestora se manifestă prin

accidentarea utilizatorilor sau îmbolnavirea consumatorilor, cu urmări grave. Securitatea

produselor se introduce în produse odata cu proiectarea lor, neputand fi asigurată în timpul

fabricaţiei.

4. F i a bi l i t a tea :nu poate fi verificată imediat, aprecierea ei fiind posibilă numai după

consumarea produsului de către client, când absenţa ei are un efect dezatruos asupra reputaţiei

producătorului. Pentru încercarea fiabilităţii se folosesc numeroase tehnici.

5. Ment e n a n ţ a :în perioada de proiectare se anticipează defecţiunile inerente care apar în timpul

exploatarii echipamentelor si se găsesc soluţii pentru repararea sau înlocuirea uşoară a pieselor

avariate.

6. S i m pl i tat e a şi economicitatea:completează calitatea produselor în vederea competitivităţii

lor pe piaţă. La proiectarea calitaţii se iau în considerare costurile, cerinţa importantă a clienţilor.

16.Evaluarea proiectului

Se face planificat şi bine documentat de către persoane competente şi urmăreşte dacă

elementele de ieşire ale proiectării satisfac cerinţele cuprinse în elementele de intrare a

proiectării.

Avi z a rea proi e c tu l ui :reprezintă o evaluare oficială, sistematică şi documentată, efectuate de

20

persoane competente care nu sunt implicate direct în munca de realizare a proiectului respectiv.

Se vor efectua mai multe avizari:

- cele preliminare servesc drept consultanţă, fiind date sub forma unor recomandări/propuneri

SC.CARMO-LACT. SRL


- avizarea finală realizată odată cu finalizarea proiectului şi încercarea prototipului, de

către o echipă care verifică dacă prototipul îndeplineşte toate cerinţele clientului.

Omol o g a r e a p rototipului :se face în conformitate cu programele de omologare stabilite

care sunt coordonate de catre RC, pentru asigurarea obiectivităţii omologării. Ea poate

determina nevoia de modificări ale proiectului, iar după efectuarea acestor modificări,

acestea se supun din nou omologării pentru confirmare, obţinându-se astfel convingerea că

deficienţele observate anterior au fost eliminate.

V a ri a ntele d e c a lcul: constau dintr-o recalculare a proiectului sau o recalculare parţială a

subansamblelor esenţiale ale sistemului, în scopul verificării corectitudinii informaţiilor

specificate în proiect.

Compa r a rea proi e c tu l ui cu un proiect similar care funcţionează în interiorul

întreprinderii pentru fabricarea unui produs verificat. Verificarea consta doar în evaluarea

caracteristicilor adiţionale ale noului produs.

16.1.Identificarea și trasabilitatea produsului

Identificarea produselor aprovizionate se face în raport cu comanda şi cu documentele de

certificare a calităţii însoţitoare. Produsele comerciale se identifică prin denumire, numărul

specificaţiei, standardul naţional sau standardul de firmă, data de fabricaţie şi data de expirare,

după caz. Datele de identificare sunt menţinute în toate documentele de evidenţă pentru a face

posibilă regăsirea atunci când se impune.

Produsele fabricate într-o perioadă specificata, pe parcursul careia materialele recepţionate

şi condiţiile de fabricaţie sunt asemănătoare, primesc un numar de lot. Marcajele de

identificare a produselor (etichete) permit distingerea produselor identice dar executate în

alte condiţii sau cu neconformităţi, pe tot parcursul procesului de producţie.

Produsele conforme sunt etichetate cu eticheta de provenienţă iar produsele neconforme

21

sunt identificate prin eticheta Produs Neconform conform Controlului produsului

neconform.Identificarea produselor neconforme cu eticheta corespunzătoare este asigurată

de către RMC şi şeful de secţie, după caz.

SC.CARMO-LACT. SRL


17.Analiza și controlul produselor neconforme

Controlul produsului neconform are în vedere: identificarea completă a produselor şi

cantitatii afectate, stadiul detectării neconformităţii, detalii cu privire la neconformitate,

recomandările comisiei de analiză şi deciziile luate, detalii privind reprelucrarea sau

recondiţionarea şi rezultatele acestora, natura acţiunilor corrective şi/sau preventive

întreprinse.Pentru acestea se întocmeşte un raport separat.

În procedura de sistem “Controlul produsului neconform” sunt stabilite responsabilităţile

prin care se asigură identificarea, raportarea, analizarea, dispunerea modului de tratare a

neconformităţilor.

Neconformităţile pot fi identificate în urmatoarele situaţii:

-la recepţia produselor aprovizionate de SC CARMO-LACT. SRL

- pe fluxul procesului de execuţie,

- în timpul auditurilor interne şi/sau externe;

- la reclamaţiile clientilor.

Analiza neconformităţii, stabilirea cauzei, a acţiunii corective , precum şi a responsabilului şi

termenului de implementare se face de către managerul de proces, împreună cu RMC.

În urma analizei se poate ajunge la una din urmatoarele decizii cu privire la produs:

- acceptarea în condiţii existente ( necesară aprobarea cumpăratorului )

- reprelucrarea

- recondiţionarea (necesară aprobarea cumpărătorului )

- reclasificarea (produsul se va vinde la un preţ redus,etichetat ca produs de cal. a 2-a)

22

- rebutarea

Produsele neconforme folosite ca atare sau după recondiţionare, se consideră“acceptate cu

derogare. În acest caz se completează un formular tip de derogare.

SC.CARMO-LACT. SRL


18.Controlul documentelor

Documentele sistemului de management al calităţii sunt menţinute sub control în

conformitate cu prevederile procedurii PG04 - “Controlul documentelor” . Controlul

documentelor se realizeaza astfel:

- aprobarea documentelor înainte de emitere;

- actualizarea periodică a documentelor;

- difuzarea ediţiilor în vigoare ale tuturor documentelor în toate locurile necesare;

- retragerea promptă din toate punctele de difuzare a documentelor nevalabile sau perimate;

- păstrarea lizibilităţii şi identificării documentelor;

- identificarea corespunzătoare a documentelor perimate, păstrate în scopuri juridice

şi/sau de conservare.

Referitor la controlul documentelor, documentele sistemului de management al

calităţii sunt analizate şi actualizate periodic, de Reprezentantul Managementului Calităţii,

pentru îmbunătăţirea continuă a acestora şi punerea în concordanţă cu politica din domeniul

calităţii a organizaţiei şi cu cerinţele standardului de referinţă.Sistemul de organizare al calităţii

comportă 3 nivele de documente, care se materializează conform unei piramide:

-în vârful piramidei se situează Manualul Calităţii, ca document general în care se

înglobează documentele din celelalte 3 nivele.

-al 2-lea nivel, „Proceduri generale”cuprinde documentele organizatorice care

descriu amănunţit dispoziţiile generale de organizare a MC. Sunt ţinute la zi de catre

RC şi sunt identificate printr-un cod PG xx, ele constituind secţiunea B a MC.

-al 3-lea nivel, „Metode de operare- instrucţiuni” cuprinde documente care descriu

modul de efectuare a unei lucrări sau operaţiuni din procesul de fabricaţie.

23

-al 4-lea nivel, „formulare de înregistrare”, cuprinde documentele prin care se dovedesc

activităţile efectuate sau rezultatele obţinute.

SC.CARMO-LACT. SRL


19.Acțiuni corective

SC. CARMO-LACT. SRL actionează pentru a elimina cauza neconformităţilor cu scopul

prevenirii reapariţiei acestora precum şi cauzele neconformităţilor potenţiale cu scopul

prevenirii apariţiei acestora.

Eliminarea cauzelor care au generat neconformitaţile se realizează prin acţiuni corective.

Directorul executiv se asigură că acţiunile corective sunt utilizate ca instrumente de

îmbunătăţire. Modul de stabilire şi efectuare a acţiunilor corective este descris în PG “Acţiuni

corective” în care se stabilesc cerinţe pentru:

-analiza neconformităţilor (inclusiv a reclamaţiilor clientilor);

-determinarea cauzelor neconformitatilor;

-evaluarea necesitatii de actiuni pentru a preveni reaparitia neconformitatilor;

-determinarea şi implementarea acţiunilor necesare;

-înregistrările rezultatelor acţiunilor întreprinse;

-analiza acţiunilor corective întreprinse.

Sursele de informaţii pentru a întreprinde acţiuni corective includ:

-reclamaţiile clienţilor;

-rapoartele de neconformitate, notele de neconformitate;

-rapoartele de audit intern şi extern;

-datele de ieşire ale analizelor efectuate de management;

-personalul organizaţiei;

În vederea prevenirii apariţiei acestora, se realizează acţiuni preventive. Modul de stabilire

şi efectuare a acţiunilor preventive este descris în PG “Acţiuni preventive” în care se

stabilesc cerinţe pentru:

24

-determinarea neconformităţilor potenţiale şi a cauzelor acestora;

-evaluarea necesităţii de acţiuni pentru a preveni apariţia neconformităţilor

SC.CARMO-LACT. SRL


20.Audit intern al calității

Pentru evaluarea implementării şi eficacităţii SMC,SC CARMO-LACT.SRL aplică prin

RMC un sistem planificat şi documentat de audituri interne. Auditurile interne se desfăşoară pe

baza unui grafic anual, elaborat de RMC şi aprobat de Asociatul Unic. Personalul care

efectuează audituri interne este calificat şi instruit corespunzător. Pentru a asigura obiectivitatea

şi imparţialitatea procesului de audit, auditorii nu işi auditează propria lor activitate. Rezultatele

auditurilor sunt consemnate în rapoarte de audit şi sunt aduse la cunoştiinţa coordonatorilor

compartimentelor auditate. Neconformităţile constatate se descriu în note de neconformităţi

suficient de detaliat pentru a permite coordonatorilor compartimentelor auditate să stabilească şi

implementeze acţiuni corective necesare. Verificarea implementării şi eficacităţii acţiunilor

corective se face prin audituri de supraveghere. Rapoartele de audit constituie date de intrare

pentru analizele efectuate de management.

21.Instruirea personalului

Personalul este motivat pentru a da dovadă de competenţă. El este premiat fie cu prime,

bonusuri la salariu acestea putând fi în bani sau în natură. Recunoaşterea meritelor şi oferirea cel

puţin săptămânală a feedback-ului atunci când angajaţii performează este o formă foarte bună de

motivare. De asemenea zile libere pentru evenimente speciale, promovări şi concursul

„Angajatul lunii”. Diminuarea stresului la locul de muncă prin evitarea conflictelor inutile şi

printr-o atitudine deschisă a managementului. La stres şi oboseală nu trebuie adaugaţi factori

suplimentari de stres care cel mai adesea pot fi evitaţi exclusiv prin bun simţ.

Cerinţele de competenţă necesare personalului ce desfăşoară activităţi cu impact asupra

siguranţei sunt stabilite în fişa postului, corform reglementărilor cuprinse in procedura de sistem.

25

SC.CARMO-LACT. SRL


Activitatea de instruire este planificată astfel încât să furnizeze fiecărui angajat elementele

necesare şi utile desfăşurării în mod optim şi integral a activităţilor din propria competenţă şi in

particular a acelora care influentează calitatea.

22.Documente de referință

MC implementat de SC CAPROLACT SRL este în conformitate cu cerinţele

standardelor,normelor şi procedurilor:

-SR EN ISO 9001:2001- SISTEME DE MANAGEMENT AL CALITATII- Cerinţe;

-SR EN ISO 9000:2006- Sisteme de management al calităţii – Principii fundamentale şi

vocabular;

-SR EN ISO 9004:2001 - Sisteme de management al calităţii – Linii directoare pentru

îmbunătăţirea performanţelor;

-SR EN ISO 19011:2003- Ghid pentru auditarea sistemelor de management alcalităţii şi/sau de

mediu;

-SR ISO/TR 10013:2003- Linii directoare pentru documentaţia sistemului de management al

calităţii;

-SR ISO 10013:2002 – Ghid pentru documentatia sistemului de management al calităţii;

-PG-04 – Procedura generala „Controlul documentelor”Apostu Sorin - „Managementul

calitatii totale”, Cluj-Napoca, Risoprint, 2009

-SR ISO 22000:2005 - Sistemul de amangement al sigurantei alimentului. Cerinte pentru

orice organizatie in lantul alimentar;

- O.U.G. 42/29.1995 - Norme privind producţia de produse alimentare destinate consumului;

26

Manulaul-calitatii

Documents

Transcript of Manulaul-calitatii