ASIGURAREA CALITATIIDocumentele Sistemului CalitatiiGhid de redactare

I Necesitatea si rolul controlului calitatiiCalitatea se realizeaza in procesul de productie, dar controlul, prin caracterul sau preventiv, influenteaza productia in sensul perfectionarii ei. In conditiile sistemelor de productie moderne, asigurarea si mentinerea calitatii este de neconceput fara existenta unui sistem de control care sa furnizeze informatii si sa permita interventia operativa si eficienta pentru inlaturarea cauzelor perturbatoare din sistemul de productie. Controlul calitatii si fiabilitatii reprezinta verificarea prin examinare, incercare, analiza a conformitatii unui produs cu prescriptiile impuse. Daca tinem seama de evolutia proceselor de productie, incepand cu productia manufacturiera, ajungand la sisteme automatizate si inteligente de productie, si formele de control au avut o evolutie similara.

Managementul total al calitatii Controlul total al calitatii Controlul statistic Servicii CTC Controlul realizat de maistru Controlul operatorului 1900 timp Obiectivele serviciului CTC sunt: 1. conformitatea fabricatiei fata de desene si prescriptii tehnologice; 1920 1940 1960 1980

2. asigurarea calitatii produselor livrate sau conformarea fata de contracte; Obiectivele controlului statistic al calitatii: 1. fumdamentarea stiintifica a deciziilor privind acceptarea sau refuzul produselor livrate, respectiv continuarea, corectarea sau intreruperea sistemelor de productie; 2. reducerea cheltuielilor de control. Obiectivele controlului total al calitatii sunt: 1. perfectionarea calitatii produselor; 2. perfectionarea proiectului produsului pentru a satisface necesitatile utilizatorului; 3. perfectionarea organizarii fabricatiei; 4. gestionarea calitatii; 5. cresterea raspunderii lucratorilor pentru calitate. Astfel, calitatea si fiabilitatea au devenit factori esentiali ai progresului economic si social, permitand realizarea unor produse cu performanta deosebita, dar necesitand eforturi deosebite intre toate compartimentele functionale ale intreprinderii. Putem spune ca, controlul calitatii poate fi o legatura intre compartimentele functionale sau intre activitatile specifice ale intreprinderii.

1 2 6

CONTRO L CALITAT E

5

3

4

activitatea de marketing, care defineste produsul sau serviciul; activitatea de cercetare si dezvoltare; compartimentul de proiectare, ce realizeaza documentatia tehnica si tehnologica; compartimentul de fabricatie; compartimentul care realizeaza verificarea, incercarea si certificarea produsului; compartimentul de urmarire in exploatare si service. Dezvoltarea in ritmuri inalte ale productiei, faptul ca majoritatea caracteristicilor de calitate sunt variabile aleatoare, iar in desfasurarea fabricatiei intervin procese cu caracter aleator, impun ca tot timpul, pe baza controlului calitatii, sa apara si decizii privind imbunatatirea calitatii. Etapele acestor decizii sunt prezentate in figura urmatoare:

1. 2. 3. 4. 5. 6.

PROIECT

PROCES

PRODUSE

METODE CONTROL

VALORI MASURATE

COMPARARE

DECIZIE

II ClasificareaControlul de calitate se poate clasifica dupa mai multe criterii: a) dupa obiectul controlului: - controlul materiilor prime si materialelor; - controlul produselor obtinute din colaborare; - controlul SDV-urilor; - controlul aparatelor de masurat; - controlul dispozitivelor si standurilor de incercare; - controlul pieselor si semifabricatelor finite; - controlul montajului subansamblelor si produselor; - controlul documentatiei tehnice si comerciale; - controlul ambalajelor si manipularilor; - controlul calificarii personalului; - controlul disciplinei tehnice; - controlul depozitarii materiilor prime si produselor finite; - controlul realizarii masurilor de crestere a calitatii; - controlul utilizarii produselor la beneficiar; - controlul de culegere privind calitatea si modul de rezolvare al reclamatiilor; b) dupa procedeele de control aplicate vizual: - controlul vizual; - controlul dimensional, caracterisitci masurabile (gabarit, de legatura); - controlul mecanic, caracteristici mecanice; c) dupa caracterul mijloacelor:

controlul automatizat (productia de serie si masa, fara om, controlul dimensional al bilelor de rulmenti); - controlul mecanizat, operatorul supravegheaza; - controlul manual, interventia omului; d) dupa periodicitatea controlului: - controlul continuu; - controlul periodic; - controlul tip inspectie; e) dupa relatia procesului de productie: - controlul materiilor prime, materialelor, componentelor si subansamblelor; - controlul procesului de fabricare; - controlul iesirilor din productie a produselor finite; f) dupa metode de control: - controlul fiecarui produs, bucata cu bucata, 100%; - controlul statistic, prin esantionare. 1- Controlul 100% sau bucata cu bucata prezinta dezavantajul ca este neeconomic, costisitor, deoarece implica un volum mare de lucru si un numar mare de mijloace de masura si control (AMC). 2- Controlul bucata cu bucata nu este aplicat in controlul distructiv/semidistructiv. 3- Controlul bucata cu bucata este nefiabil, deoarece controlorii care efectueaza de mii de ori aceste operatii obosesc, apare rutina, plictiseala, in final, se accepta produse neconforme, iar cele conforme pot fi respinse. 4- Controlul bucata cu bucata este nesemnificativ pentru executanti, deoarece acestia stiu ca produsul este controlat bucata cu bucata si nu mai depun acelasi efort pentru executarea productiei.

III Continutul activitatii de control1- Documenatia comerciala, consta, in primul rand, in contractul dintre furnizorbeneficiar, acte de divergenta, acte de conciliere, anexe la contract. Obligatoriu, trebuie sa contina conditiile acestora (metode standardizate la nivel international sau national sau pot fi definite prin contract). 2- Parametrii tehnico-calitativi, cuprind si conditiile de utilizare, de transport si depozitare cu referire la mediul si regimul de exploatare. 3- Documnetatia tehnica, consta din desenele de executie, tehnologia de executie si montaj, documentele de omologare interna (SDV, AMC), documente de certificare. 4- Documentatia tehnologica de control, consta din standardele nationale, internationale, de firma sau profesionale, se refera la tehnologiile de control specifice producatorului, tehnologiile si documentatia de control definita in documnetatia comerciala, procedurile de certificare a produselor, procedee specifice de metrologie. Standarde: romane - securitate, siguranta (SR); de firma SF; profesionale.

I. Structura tip pentru standardele de firma:

Generalitati 1. Obiectivul si domeniul de aplicare 2. Variante constructive, tipodimensiuni 3. Notare si simbolizare (produsele se noteaza folosind litere si cifre) 4. Durata de utilizare normata 5. Conditii de mediu de utilizare, de transport, de depozitare 6. Utilitati parametrii retelei 7. Descrierea functionala 8. Conformitate cu normativele II Conditii tehnice de calitate: 1. Conditii tehnice constructiv functionale 2. Conditii tehnice privind executia 3. Conditii tehnice privind securitatea la utilizare 4. Conditii tehnice privind influenta produselor asupra mediului 5. Conditii tehnice privind acoperiri tehnice 6. Conditii tehnice privind functionarea de durata 7. Aptitudini de functionare 8. Aptitudini: marcarea, conservarea, transportul, depozitarea 9. Aptitudini: fiabilitatea 10. Diverse III Reguli de verificare: 1. Verificari de tip 2. Verificari de loc 3. Verificari de fiabilitate 4. Criterii de defectare IV Metode de verificare: 1. Metode de verificare a conditiilor constructiv functionale 2. Metode de verificare a conditiilor privind executia 3. Metode de verificare privind securitatea la utilizare 4. Metode de verificare privind influenta produselor asupra mediului 5. Metode de verificare privind acoperiri tehnice 6. Metode de verificare privind functionarea de durata 7. Metode de verificare privind aptitudini de functionare 8. Metode de verificare privind aptitudini: marcarea, conservarea, transportul, depozitarea 9. Metode de verificare privind aptitudini: fiabilitatea 10. Metode de verificare privind diverse V Marcarea, conservare, transportul, depozitarea VI Garantii perioada de garantie si conditiile de acordare VII Indicatorul modificarilor

Un exemplu de redactare a unui STANDARD DE FIRMA este dat mai jos.

S.C. PLASTIC-METRO S.R.L. Timisoara, Calea Sagului, nr. 143 J 35 / 4200 /1994 Cf. R 6634163 BOJA

APROBAT manager general ing. STOICOVICI

STANDARD DE FIRMA Nr. 001 / 01.07.1999 Editia 1

1.

GENERALITATI

1.1 Obiect si domeniu de aplicare Prezentul STANDARD DE FIRMA se refera la gama de produse tip PUNGI,PLASE si SACI din polietilena de joasa densitate obtinute din folie de polietilena de joasa densitate, utilizata in aplicatii casnice si in industrie pentru ambalare, stocare , depozitare sau transport de produse, deseuri menajere sau produse alimentare. 1.2 Tipodimensiuni , variante Produsele care fac obiectul prezentului STANDARD DE FIRMA se executa in urmatoarele variante: -d.p.d.v. al grosimii foliei: - tip I cu grosime de 0,0250,045 mm; - tip II cu grosime de 0,0450,250 mm; - tip III cu grosime de 0,2500,320 mm; - tip IV cu grosime de 0,1000,160 mm. - d.p.d.v. al dimensiunilor - latimea cf. STAS 8171-84 tabel 1; - lungime un multiplu de 100 mm. - d.p.d.v. al compatibilitatii cu produse alimentare : - compatibile (a); - necompatibile (na). - d.p.d.v. al culorii : - colorate (c); - necolorate (n). - d.p.d.v. al imprimarii : - imprimate (I); - neimprimate (N). - d.p.d.v. al destinatiei : - pungi; - plase; - saci. 1.3 Notare si simbolizare Produsele care fac oboiectul prezentului STANDARD DE FIRMA sunt notate si simbolizate prin cifre si litere astfel : X DIN PE- PLASTIC METRO - xx-xxx-y/z-v-w / SF 001/1999, Unde : X reprezinta tipul de produs respectiv PUNGI, PLASE sau SACI; xx - reprezinta grosimea foliei respectuv tipul I, II, III sau IV; xxx reprezinta compatibilitatea cu produse alimentare respectiv a sau na; y reprezinta latimea foliei cf. STAS 8171-84; z reprezinta lungimea in mm; v reprezinta culoarea foliei respectiv c sau n; w reprezinta imprimarea produsului respectiv I sau N. NOTA: In unele cazuri se poate omite din notare culoarea, starea de imprimare si compatibilitatea cu produsele alimentare. In cazuri speciale la cererea beneficiarului se poate include la tipul produsului si capacitatea in litrii.

Exemplu de notare: PUNGA DIN PE-PLASTIC METRO I-a-400/500-c-N/ SF 001/1999 , semnifica un produs tip punga de polietilena de joasa densitate avand grosimea foliei intre 0,0250,045 mm, compatibila cu produsele alimentare , cu latimea de 400 mm si lungimea de 500 mm, colorata si neimprimata. 1.4 Conformitatea cu documentele de standardizare Produsele care fac obiectul prezentului STANDARD DE FIRMA sunt conforme cu urmatoarele acte normative: - STAS 8171-84, FOLII DIN POLIETILENA DE JOASA DENSITATE. 2. CONDITII TEHNICE DE CALITATE

2.1 Conditii privind dimensiunile Abaterile la grosimea foliei sunt cf. STAS 8171-84 , tabel 2; Abaterile la lungimi si la latimi sunt cf. STAS 8171-84, tabel 1. 2.2 Conditii privind caracteristicile fizice si mecanice Culoarea, opacitatea, rezistenta la tractiune, alungirea la rupere, rezistenta la sfasiere si rezistenta la soc sunt cf. STAS 8171-84, tabel 3. 2.3 Conditii sanitare Produsele compatibile cu alimentele trebuiesc realizate den materiale avizate sanitar si in conditii de igiena controlate. 2.4 Conditii privind executia Sudurile, lipirile, taierile sau decuparile trebuiesc realizate uniform in conditiile prescrise de documentatia tehnica incat aspectul produselor sa fie ingrijit. 2.5 Conditii privind ambalarea si marcarea. Produsele care fac obiectul prezentei sunt ambalate in seturi continand un numar multiplu de 50 de exemolare in saci de polietilena sudati sau capsati in mod ingrijit si uniform, fiecare ambalaj fiind marcat prin etichetare sau imprimare cf. Pct. 5.1 al prezentei 2.6 Conditii privind imprimarea Produsele imprimate trebuie sa aiba imprimarea corect efectuata fara discontunuitati, decalari sau suprapuneri incat aspectul sa fie de ingrijit si uniform.

3

REGULI DE VERIFICARE

3.1 Produsele se supun unor verificari de tip si de lot, lista acestor verificari e data in ANEXA I. 3.2 Verificarile de tip se executa asupra produselor la lansarea in fabricatie si ori de cate ori apare o modificare susceptibila de a afecta performanta produsului. Verificarile de tip se reiau la 3 ani. Se supun verificarilor un numar de 20 de produse extrase aleator din 4 ambalaje nesuccesive. Toate produsele verificate trebuie sa indeplineasca toate conditiile tehnice prescrise. 3.3 Verificarile de lot se executa asupra produselor din fabricatia curenta. Se supun verificarii 50 de exemplare daca lotul zilnic e mai mic de 10.000 bucati sau 1 % din lot in caz contrar. Produsele care se verifica se extrag in mod aleator. Toate produsele verificate trebuie sa indeplineasca toate conditiile tehnice prescrise.

4

METODE DE VERIFICARE

4.1 Verificarea conditiilor dimensionale Conditiile tehnice de la pct. 2.1 se verifica prin masurare directa cf. Metodelor descrise la pct.4.1.1 si 4.1.2 al STAS 8171-84. 4.2 Verificarea caracteristicilor fizice si mecanice. Conditiile tehnice de la pct. 2.2 se verifica cf. STAS 8171-84 cap. 4.3, 4.4, 4.5 si 4.6. Verificarea se poate face si prin examinarea declaratiei de conformitate a producatorului. 4.3 Verificarea conditiilor sanitare Conditiile tehnice de la pct. 2.3 se verifica vizual prin existenta avizului sanitar pentru materia prima ( granule respectiv folie ) si a avizului sanitar pentru produs. Se va urmari termenul de valabilitate al avizelor. Aspectul produselor trebuie sa fie corespunzator. 4.4 Verificarea conditiior privind executia Conditiile tehnice de la pct. 2.4 se verifica prin examinare vizuala urmarindu-se executia ingrijita, corecta si uniforma a prelucrarilor prin taiere, lipire sau sudare, aspectul uniform al foliei atat ca opacitate, culoare cat si suprafata. Se poate realiza si prin comparare cu mostra etalon referitor la culoare si aspect. 4.5 Verificarea ambalarii si marcarii Conditiile tehnice de la pct. 2.5 se verifica prin examinare fizuala urmarindu-se existenta marcajelor cf. Pct. 5 a prezentei, continutul corespunzator si aspectul ingrijit al acestora precum si o ambalare corespunzatoare realizata in mod ingrijit. 4.6 Verificarea imprimarii Conditia tehnica de la pct. 2.6 se verifica prin examinare vizuala. 5 MARCARE , AMBALARE, TRANSPORT, DEPOZITARE.

5.1 Marcarea Marcarea produselor se face prin etichetare sai imprimare a ambalajului pe seturi de produse. Marcarea trebuie sa cuprinda date de identificare a producatorului, date de identificare a produsului, parametri principali a produsului lotul de fabricatie, data fabricarii si daca este cazul nr. Aviz sanitar. 5.2 Ambalarea Ambalarea seturilor de produse se face in saci de polietilena capsati sau sudati la capat. Produsele trebuie sa fie impachetate uniform si asezate ingrijit in ambalaj. Marcarea trebuie sa fie vizibila si centrala. La intelegere cu beneficiarul se poate realiza si alt tip de ambalare. Marimea seturilor poate fi variabila dar trebuie sa fie un multiplu de 50 bucati. 5.3 Transportul si depozitarea Transportul se face cu mijloace auto sau CFR acoperite. Produsele ambalte cf. Pct. 5.2 se aseaza in cutii de carton sau saci de polietilena intr-un numar multiplu de 10, si se marcheaza cf. Pct. 5.1. depozitarea se face in spatii curate , fara agenti distructivi sau temperaturi excesive avand in vedere si gradul de inflamabilitate ridicat al produsului.

6

GARANTII

Producatorul garanteaza calitatea produsului timp de 12 luni de la fabricare, in conditiile unui transport si a unei depozitari corespunzatoare.

7

INDICATORUL MODIFICARILOR

Denumirea modificarii

Identificare modificator

Temei legal pentru modificare

Data intrarii in vigoare

Aprobare conducere

Intocmit,

ANEXA I Lista verificarilor de tip si de lot

Nr. crt 1 2 3 4 5 6

Denumirea verificarii Verificarea dimensiunilor Vericicarea caracteristicilor fizice Verificarea conditiilor sanitare Verificarea executiei Verificarea ambalarii si marcarii Verificarea imprimarii

Conditia tehnica 2.1 2.2 2.3 2.4 2.5 2.6

Metoda de verificare 4.1 4.2 4.3 4.4 4.5 4.6 De tip x x X X X X/-

Verificari De lot x x x x x

Activitatea de control a asigurarii calitatii contine trei categorii de elemnte distincte: - ce se controleaza; - cum se controleaza; - cu ce se controleaza. Ce se controleaza Indiferent de natura produsului, produs finit simplu sau complex, materii prime, materiale, indiferent de ramura industriala care o produce, produsul este considerat produs finit, care obligatoriu trebuie controlat. Cum se controleaza Metode de control:

1. Autocontrolul se bazeaza pe efectuarea controlului la fiecare operatie de catre muncitorul care a executat operatia. Obs: Autocontrolul nu exclude controlul organelor specializate, se poate aplica la orice proces de fabricatie sau de lucru. Autocontrolul are rol deosebit in cazul proceselor neautomatizate. Pentru realizarea autocontrolului muncitorii trebuie sa cunoasca: - modul de lucru al operatiei respective; - modul de control al operatiei efectuate. 2. Controlul in lant se aplica in procesele de fabricatie la care, pentru acelasi produs, lucreaza doi sau mai multi executanti, mai ales la lucrul in banda. In cadrul metodei, fiecare executant, inainte de a execua propria operatie, controleaza operatia anterioara si numai daca aceasta a fost corect executata trece la executia propriei operatii, apoi face si autocontrolul. Executantul trebuie sa cunoasca modul de eficienta al propriei operatii si modul de efectuare al autocontrolului operatiei. 3. Controlul la puncte fixe cel mai intalnit mod de control, se face de personal specializat, CTC, pe baza unor tehnologii verificate la punctele fixe. 4. Controlul final in functie de importanta produsului si tipul seriei de fabricatiei se face bucata cu bucata sau statistic, de personalul specializat la punctele fixe (laboratoare de incercari). Cu ce se controleaza Mijloacele cu care se efectueaza controlul trebuie corelate cu importanta caracteristicii de control, frecventa de masurare, intervalul si precizia de masurare. In functie de complexitatea lor, mijloacele de control sunt: - standuri de proba, - instalatii complexe de control; - aparate de contro.l 1. Standuri de proba sunt instalatii complexe, care permit probarea subansamblelor si produselor in stare de functionare, verificandu-se simultan mai multi parametrii. Standurile de proba (control) au aceeasi faza de executie ca oricare alt utilaj (proiectare, executie, omologare, verificare, punere in functiune). Standurile de proba care au si functie de masurare, se considera mijloace de masurare si intra sub incidenta legii metrologiei, adica sunt supuse procedurii de aprobare pe model. Aparatele de masura, care intra in structura standului, trebuie supuse verificarilor metrologice la intervale de timp stabilite prin lege. Standurile de proba, care au functie de masurare in domeniul public, se supun acelorasi verificari metrologice repetate in timp 2.Instalatiile complexe de control dispozitivele si instalatiile de control unde controlorul sau omul care efectueaza controlul, considerat factor subiectiv, este inlocuit de un mijloc de control obiectiv. Acestea pot fi: a) instalatii de control activ, montate pe utilajele de productie care controleaza in timp procesul de fabricatie, caracteristica calitativa prevazuta in documentatie; b) instalatie de control automat, care controleaza in mod automat caracteristica de documentatie, de fabricatie, dupea ce produsul a fost executat; c) instalatii de control multidimensionale, permit verificarea mai multor caracteristici dimensionale; d) instalatii de control complexe, pot fi asistate de calculatoare, pot fi incluse intr-un sistem de control gestionat prin calculator, permitind astfel dirijarea procentului de fabricatie in limitele stabilite de documentatia de fabricatie. 3.Aparatele de masura si control simple manometre, sublere.

Documentele S.A.C. (sisteme de asigurare a calitatii)Activiatea de realizare a controlului si asigurarea calitatii poate fi privita in stadiul actual al dezvoltarii tehnice ca o activitate sistematica, schimburile economice, internationale impunand o abordare unificata a S.A.C . De activitatea de unificare a actelor normative la nivel international se ocupa institutii internationale care, functie de aria de aplicare, se pot referi la un grup de tari (normele europene) care sunt valabile pentru UE sau o arie mai mare de cuprindere (normele ISO), care sunt aplicate in tarile care au aderat la sistemul international de standardizare ISO. Actele normative in domeniul calitatii valabile in Romania sunt:

A. LEGISLAIA ROMN N DOMENIUL CALITII1. O.G. nr. 39 / 30.01.1998 - privind activitatea de standardizare nationala in

Romania; 2. O.G. nr. 38 / 30.01.1998 - privind acreditarea si infrastructura pentru eva-luarea conformitatii; 3. H.G. nr. 908 / 07.10.1996 - privind constituirea Consiliului Interministerial al Calitatii ; H.G. nr. 168/ 05.05.1997 - privind regimul produselor si serviciilor care pot pune in pericol viata, sanatatea , securitatea muncii si protectia mediului inconjurator ;4. H.G. nr. 394 / 08.06.1995 - privind obligatiile ce revin agentilor economici persoane fizice si juridice in comercializarea produselor de folosinta indelungata , destinata consumatorilor ; 5. H.G. nr. 786 / 10.09.1996 - privind modificarea si completarea H.G. 394/ 1995;

6. H.G.R. nr. 223 / 10.04.1995 - privind organizarea si functionarea Oficiului pentru Protectia Consumatorilor ;7. O.G. nr. 20 / 21.08.1992 - privind activitatea de metrologie ; 9. H.G. nr. 481 / 28.08.1992 - privind organizarea si functionarea Biroului de Metrologie Legala din Romania ; 10. 384 / 14.08.1998 - privind recunoasterea etaloanelor nationale ; 11. H.G. nr. 318 / 16.06.1998 - privind aprobarea instructiunilor de metrologie legala; 12. Norme metodologice aprobate prin Ordinul ministrului muncii si protectiei sociale si publicate in M.Of. nr. 249/15.10.1996 - privind certificarea calitatii din punct de ve-dere al securitatii muncii a echipamentelor tehnice ; 13. OG 629 / 1996 - privind declaraia de conformitate.

B. STANDARDE REFERITOARE LA CALITATE1. SR ISO 8402:1995 - privind managementul calitii i asigurarea calitii - Vocabular; 2. SR EN ISO 9000-1:1996 Standarde pentru managementul calitatii si asigurarea calitatii . Partea 1 : Ghid pentru selectie si utilizare; 3. SR ISO 9000-2 : 1995 Standarde pentru conducerea calitatii si asigurarea calitatii . Partea 2 : Ghid pentru aplicarea ISO 9001, ISO 9002 si ISO 9003; 4. SR ISO 9000-3:1995 Standarde pentru conducerea calitatii si asigurarea calitatii . Partea 3 : Ghid pentru aplicarea ISO 9001 la dezvoltarea, livrarea si mentenanta sofware-ului; 5. SR EN ISO 9001:1995 Sistemele calitatii. Model pentru asigurarea calitatii in proiectare , dezvoltare, productie , montaj si service 6. SR EN ISO 9002 : 1995 Sistemele calitatii. Model pentru asigurarea calita-tii in productie , montaj si service; 7. SR EN ISO 9003 :1995 Sistemele calitatii. Model pentru asigurarea calitatii in inspectii si incercari finale;

8. SR EN ISO 9004-1:1998 Mangementul calitii i elemente ale sistemului calitii. Partea 1: Ghid; 9. SR ISO 9004-2:1994 Conducerea calitatii si elemente ale sistemului calitatii. Partea 2: Ghid pentru servicii; 10. SR ISO 9004-3 :1995 Conducerea calitatii si elemente ale sistemului calitatii. Partea 3: Ghid pentru materiale procesate; 11. SR ISO 9004-4+A1: 1996 Mangementul calitii i elemente ale sistemului calitii. Partea 4: Ghid pentru mbuntirea calitii; 12. SR ISO 10011-1 :1993 Ghid pentru auditarea sistemelor calitatii . Partea 1: Auditare; 13. SR ISO 10011-2 :1993 Ghid pentru auditarea sistemelor calitatii . Partea 2: Criterii de calificare pentru auditorii sistemelor calitatii; 14. SR ISO 10011-3 :1994 Ghid pentru auditarea sistemelor calitatii. Partea 3:

Conducerea programelor de audit;15. SR EN 30012-1:1995 Conditii de asigurarea a calitatii pentru echipamente de masurare . Partea 1 : Sistemul de confirmare metrologica a echipamentului de masurare; 16. SR EN 45001:1993 Criterii generale pentru functionarea laboratoarelor de incercari; 17. SR EN 45002:1993 Criterii generale pentru evaluarea laboratoarelor de incercari; 18. SR EN 45003:1992 Criterii generale pentru organismele de acreditare a laboratoarelor 19. SR EN 45011:1992 Criterii generale pentru organismele de certificare ce efectueaza certificarea produselor; 20. SR EN 45012:1992 Criterii generale pentru organismele de certificare ce efectueaza certificarea sistemelor calitatii; 21. SR EN 45013:1992 Criterii generale pentru organismele de certificare ce efectueaza certificarea personalului; 22. SR EN 45014:1992 Criterii generale pentru declaratia de conformitate data de furnizori.

V. Documente specifice S.A.C. pentru sistemele de productie.In conformitate cu prevederile SR ISO 9004, documentele SAC sunt: manualul calitatii; procedurile elementelor criteriilor asigurarii calitatii; manuale compartimentale; documentatie tehnica de documnetare documenatie tehnica de executie; specificatii, norme, regulamente; instructiuni sau proceduri de lucru; instructiuni sau proceduri de inspectie; proceduri operationale; proceduri de asigurarea calitatii; incercari de calitate. Aceste documente urmaresc sa furnizeze certitudinea cu activitatile ce contribuie la realizarea calitatii produselor sau serviciilor, vor fi indeplinite efectiv planificat, eficient si controlat, ele trebuie sa specifice responsabilitatile si autoritatile personalului implicat atat in producerea serviciilor si produselor, cat si celor ce realizeaza auditoriul, in asa fel incat sa asigure ca: a) sunt definite clar responsabilitatile generale si specifice in domeniul asigurarii calitatii; b) sunt stabilite in mod concret responsabilitatile si autoritatile pentru fiecare autoritate care contribuie la calitate, iar strategiile si obiectivele sunt suficiente pentru atingerea cerintelor de calitate propuse cu eficienta dorita. Manualul calitatii, este un document de baza in relatiile firmei cu clientii si coorganismele acreditate sa certifice sistemele de calitatte, facilitand informarea -

acestora asupra modului de tratare a cerintelor de asigurare, a calitatii produselor si serviciilor. In principal, Manualul calitatii trebuie sa contina urmatoarela elemente: 1. Declaratia conducerii, care exprima o decizie sau un angajamnet cu privire la politica de calitate adoptata in cadrul firmei. In el se specifica obiectivul vizat, iar managerul general se angajeaza ca va indeplini politica stabilita, va veghea sa fie indeplinit continutul, va asigura sistemele de gestiune ale calitatii si masura in care delega unei terte persoane verificarea dispozitiilor Manualului calitatii, va explica aceasta delegare. Un exemplu de redactare a declaratiei conducerii este dat mai jos.

DECLARAIE PRIVIND POLITICA REFERITOARE LA CALITATE Noi, conducerea societii S.C. ETA-2U S.R.L., susinem valori precum creativitatea, participarea si ncrederea reciproc, obiectivul fiind creterea competitivitii pe pia a societatii prin implementarea urmtoarelor principii: A. PRINCIPII Principiul 1: Calitate orientata spre client Satisfacerea cerintelor, necesitilor si ateptrilor clientului reprezinta obiectivul fundamental al politicii referitoare la calitate al S.C. ETA-2U S.R.L.. Calitatea orientata spre client este cea mai eficient strategie concurenial pentru supravieuire economic i prosperitate. Principiul 2: Calitate economica S.C. ETA-2U S.R.L. are ca scop principal marirea atractivitatii produselor concomitent cu minimizarea tuturor costurilor pentru obiectivele date. Pentru aceasta, societatea isi va directiona cheltuielile inspre partea preventiva, ceea ce va imbunatati calitatea si va duce, dupa un interval corespunzator de timp, la scaderea cheltuielilor totale. Principiul 3: Responsabilitatea pentru managementul calitatii Managementul calitii este o sarcin a conducerii i o obligaie a personalului la toate nivelele. Obiectivul S.C. ETA-2U S.R.L. in acest domeniu este de a realiza un management al calitatii motivat in toate compartimentele.

Principiul 4: Constiinta calitatii Contiina calitii intregului personal este orientat spre prevenirea defectelor. Fiecare angajat este rspunztor pentru calitatea muncii sale. S.C. ETA-2U S.R.L. are ca scop motivarea personalului pentru realizarea obiectivelor Sistemului Calitatii. Pentru realizarea acestui deziderat, alaturi de motivatia extrinseca, se va stimula dezvoltarea motivatiei intrinseci, prin intermediul factorilor esentiali de motivare: informatia, activitatea / cooperarea si modelul / comportamentul conducerii. Principiul 5: Asigurarea calitatii orientata spre procese Asigurarea calitii reprezint o component integrant a tuturor proceselor de munc, de la marketing, derularea comenzilor si pn la service. n toate procesele, planificarea activitii va constitui stilul de munc al societatii.

Pentru realizarea obiectivelor prezentate in politica referitoare la calitate, S.C. ETA-2U S.R.L. implementeaz un sistem al calitatii n conformitate cu standardul SR EN ISO 9002:1995. Directorul General certific faptul c prezentul Manual al Calitii enun n mod corect politica n domeniul calitii i descrie procedurile i sistemul utilizat n mod curent de ctre S.C. ETA-2U S.R.L. Timioara. Directorul General isi asuma responsabilitatea pentru definirea, implementarea i meninerea politicii calitii n S.C. ETA-2U S.R.L. Timioara i asigur Responsabilului Calitii ntreaga autoritate i mijloacele necesare realizarii acesteia. B. OBIECTIVE Obiectivele societatii noastre referitoare la calitate pe anul 1999 sunt: - certificarea Sistemului Calitii n conformitate cu SR EN ISO 9002:95; - scderea cheltuielilor cu noncalitatea cu 5 %.

Director General ing. LUCACIU ROMULUS Timioara, 15.09.1998

2. Evidenta modificarilor manualului. 3. Gestiunea Manualului calitatii, prin intermediul careia se precizeaza dispozitiile luate cu privire la elaborarea, difuzarea, revizuirea si arhivarea Manualului calitatii. 4. Obiectivul si domeniul de aplicare al Manualului. 5. Definitii, prescurtari, simboluri si abrevieri care apar n Manual. 6. Documente de referinta cuprinzand legile, normele, reglementarile, instructiunile, ale caror prevederi sunt respectate in manual. 7. Politica de calitate si obiectivele generale in materie de calitate. Capitolul acesta cuprinde intentiile, obiectivele si realizarile in calitate, precizand / impunand: - stabilirea programului de asimilare a calitatii; - elaborarea si aplicarea documentelor sistemului calitatii; - stabilirea autoritatilor si responsabilitatilor pentru controlul si urmarirea aplicarii documentelor SAC; - libertatea activitatii personalului prin compartimentele functiunii de calitate; - luarea deciziilor privind calitatea la un nivel corespunzator de conducere, competenta si autoritate; - reglementarea desfasurarii tuturor actiunilor pe baza de instructiuni sau alte documente aprobate oficial. Un exemplu de redactare este dat mai jos.4.1.2. Politica n domeniul calitii

"Politica n domeniul calitii reprezint obiectivele i orientrile generale ale unei organizaii n ceea ce privete calitatea, aa cum sunt exprimate oficial de managementul de la nivelul cel mai nalt" (SR ISO 8402:95). Politica n domeniul calitatii a S.C. ETA-2U S.R.L. este exprimat n declaraia privind politica referitoare calitate (4.1.1.). Aceast declaraie reprezint suportul juridic al Manualului Calitii (MAC-00). Este necesar ca politica n domeniul calitii a societatii noastre s fie cunoscut i nsuit de fiecare angajat. Conducatorii de la toate nivelurile societii promoveaz n rndul subordonailor "sentimentul responsabilitii" pentru a-i determina s: - respecte procedurile scrise;

- foloseasc materialele i echipamentele n mod corect i n conformitate cu instruciunile aplicabile; - fie contieni de problemele existente sau poteniale n domeniul calitii; - raporteze toate erorile, defectele, pierderile, etc.; - propun metode de reducere a riscului de apariie a unor probleme n domeniul calitii; - sprijine instruirea noilor angajai, oferindu-le un bun exemplu propriu. 4.1.3. Organizare

Structura organizatoric a societii este prezentata in Anexa 5.1A la prezentul MAC i este aprobat de Directorul General. In cadrul structurii organizatorice a societatii este prevazut Departamentul Calitate, avind in componenta sa doua compartimente: asigurarea calitatii (AC) si inspectia calitatii (IC). Acestea sunt conduse de Responsabilul Calitatii. Responsabilul Calitii al S.C. ETA-2U S.R.L. este numit, prin decizia Directorului General, reprezentantul managementului pentru calitate, avind autoritate definit pentru: - a se asigura c este stabilit, implementat i meninut un sistem al calitatii n conformitate cu SR EN ISO 9002:95; - a raporta Directorului General al S.C. ETA-2U S.R.L. despre funcionarea Sistemului Calitatii, n vederea analizei i pentru a servi ca baz pentru mbuntirea acestuia. Pentru elaborarea documentelor Sistemului Calitatii si implementarea acestuia, S.C. ETA-2U S.R.L. utilizez serviciile unui consultant extern pe linie de calitate, care colaborareaza cu Responsabilul Calitii. A. Responsabiliti n cele ce urmeaz se prezint responsabilitile compartimentelor i personalului de conducere in domeniul activitatilor ce influenteaza calitatea. Directorul General (DG) - Directorul General asigur conducerea administrativa a S.C. ETA-2U S.R.L.; - stabileste organizarea i politica societii in domeniul calitii; - asigura conditiile realizarii obiectivelor politicii in domeniul calitatii; - numete Responsabilul Calitii i i atribuie autoritatea gestionarii Sistemului Calitatii; - stabilete sarcinile si responsabilitile colaboratorilor; - primete i analizeaz toate contractele, documentaia, specificaiile i co-respondena care i se adreseaz i le repartizeaz colaboratorilor; - controleaz planificarea activitilor de productie, montaj si service; - aproba documentele Sistemului Calitatii; - conduce analiza Sistemului Calitatii efectuata de management; - aloca resursele necesare implementarii si mentinerii Sistemului Calitatii; - aproba programul de instruire a personalului; - aproba planificarea anuala a auditurilor interne; - analizeaza periodic rapoartele de audit si dispune msurile necesare pentru a asigura eficiena Sistemului Calitatii. Departamentul Tehnic (DT) - Departamentul Tehnic (DT) este responsabil pentru modul n care sunt ndeplinite activitile societii referitoare la producie, montaj, service si instalare de retele de calculatoare; Seful atelierului de productie este responsabil pentru: - organizarea, conducerea si controlul activitilor de producie si montaj din societate, in limita autoritatii si competentei; - coordonarea activitilor de implementare a Sistemului Calitatii de ctre personalul productiv; - planificarea, pregtirea tehnico-material i urmrirea productiei si montajului; - coordonarea elaborarii instructiunilor de lucru si a specificatiilor tehnice. Departamentul Comercial (DC) Departamentul Comercial este responsabil pentru: - organizarea i desfaurarea activitii de prospectare a pietei, benchmarking si determinare a cerintelor clientilor; - analizarea cererilor de ofert, a ofertelor / contractelor; - intocmirea documentaiei de ofertare i organizarea negocierilor contractuale; - asigurarea interfetei cu clientii i subcontractanii; - intocmirea documentelor si desfurarea activitilor de aprovizionare pe baza instructiunilor specifice;

- evaluarea subcontractantilor; - asigurarea manipularii, depozitarii i livrarii produselor. Departamentul Economic (DE) Este responsabil pentru: - alocarea resurselor financiare necesare realizarii obiectivelor stabilite prin politica in domeniul calitatii; - calculul costurilor calitii. Departamentul Calitate (DQ)Este subordonat nemijlocit Directorului General (DG) i este compus din doua compartimente, avind urmatoarele responsabilitati:

1. Compartimentul Asigurarea Calitatii (AC) - implementarea si meninerea unui sistem al calitii, n conformitate cu condiiile SR EN ISO 9002:95 si cu politica in domeniul calitatii a S.C. ETA-2U S.R.L.. - elaborarea, difuzarea, modificarea, actualizarea si pastrarea documentelor Sistemului Calitatii; - organizarea i conducerea activitilor de audit intern i la subcontractani; - asigurarea planificarii si efectuarii verificrilor metrologice; - initierea de actiuni corective/preventive; - informarea periodica a Directorului General asupra eficientei si eficacitatii Sistemului Calitatii; - iniierea si dezvoltarea programului de instruire a personalului pe linie de asigurare i inspecie a calitatii; - actualizarea propriilor tehnici de asigurarea calitii i a informaiei de specialitate prin instruire continua. 2. Compartimentul Inspecia Calitii (IC) - planificarea si realizarea inspectiilor si incercarilor produselor; - elaborarea instructiunilor de verificare; - asigurarea necesarului de echipamente de inspectie, msurare si ncercare utilizat, precum si a software-ului de incercare; - identificarea si inregistrarea neconformitilor si prevenirea utilizarii neintentionate a produselor neconforme; - intocmirea si controlul inregistrarilor calitatii aferente inspectiilor si incercarilor.B. Resurse

In scopul realizarii cerintelor Sistemului Calitatii, S.C. ETA-2U S.R.L. asigura resurse adecvate astfel: - este desemnat personalul calificat si instruit pentru activitatile de management, executie, verificare si pentru audit intern; - societatea este dotata cu software de incercare adecvat si performant; - este prevazut un buget de cheltuieli pentru implementarea si mentinerea Sistemului Calitatii; - societatea este dotata cu echipamente si dispozitive de lucru adecvate. 4.1.7. Analiza efectuat de management

Pentru a se asigura c Sistemul Calitii este n permanen adecvat i eficient, Directorul General organizeaz o analiz la nivelul conducerii superioare a S.C. ETA-2U S.R.L. i a altor persoane implicate, cel puin o dat la 6 luni, sau in cazul in care apar probleme deosebite. Scopul analizei efectuate de management este evaluarea, sub toate aspectele, a Sistemului Calitatii S.C. ETA-2U S.R.L., pentru a corecta si a preveni aparitia oricaror neconformitati ale sistemului. Activitile i rezultatele pot fi evaluate sistematic i/sau aleatoriu, acordindu-se o atentie deosebit zonelor cu probleme critice. Se asigur nregistrarea rezultatelor analizei in Procesul verbal al reuniunii de analiza efectuata de management, care este difuzat factorilor implicai. Indeplinirea actiunilor corective i preventive convenite cu prilejul analizei este urmrita de catre Responsabilul Calitatii. Prezentarea detaliata a analizei efectuate de management este facuta in procedura operationala PO-01-01 Analiza efectuata de management.

4.2.1.

Scop

n acest capitol este prezentat Sistemul Calitii (SC) al S.C. ETA-2U S.R.L.. SC are urmtoarele scopuri : - asigurarea c cerinele referitoare la calitate a produselor, pe ntreaga perioad a procesului de fabricaie, de la comand pn la livrare, sunt respectate ; - eliminarea pe ct posibil a neconformitilor de la planificare la execuie ; - descoperirea neconformitilor n faza incipient, precizarea msurilor corec-tive necesare precum i eliminarea repetrii acestora (prevenirea); - controlul msurilor de asigurarea calitii, centralizarea acestora, analizarea i prelucrarea lor n sensul mbuntirii continue a cerinelor referitoare la calitate; - nlturarea presiunii existente i a celei prezumtive exercitate de ctre clieni; - inerea pasului cu concurena i obinerea de avantaje fa de aceasta ; - reducerea reclamaiilor din partea clienilor. 4.2.2. Principii de baza

Principiile de baz ale Sistemului Calitii (SC) S.C. ETA-2U S.R.L sunt urmtoarele : - politica n domeniul calitii, enunat n declaraia referitoare la calitate a conducerii societii i care reprezinta baza juridic a Sistemului Calitii; - organizarea societii cu unitile componente, precizarea activitii acestora i a responsabilitilor, n scopul realizrii unui sistem al calitii (SC); - mbuntirea continu a SC i estimarea avantajelor obinute n urma msuri-lor luate. 4.2.3. Procedurile Sistemului Calitii

Sistemul Calitii (SC) este documentat n Manualul Calitii (MAC-00), proceduri de sistem (PS), proceduri operaionale (PO) i instruciuni de lucru (IL) i de verificare (IV).

MAC

CE? CINE? CND? UNDE? CUM?

PSPO

SC

IL / IV

Manualul Calitii ( MAC-00 ) n Manualul Calitii (MAC-00) sunt definite obiectivele Sistemului Calitii (SC) i sunt descrise urmtoarele: - politica n domeniul calitii, structura i schema organizatoric a societii, responsabilitile pentru asigurarea calitii, precum i msuri i reguli pentru documentarea i supravegherea sistemului. MAC-00 coordoneaza ntreaga documentaie format din proceduri de sistem (PS), proceduri operaionale (PO) i instruciuni de lucru / verificare (IL/IV). MAC-00 poate fi pus la dispozitia clienilor, la solicitarea acestora, pentru informare, pentru a cunoate obiectivele Sistemului Calitii i msurile luate pentru planificarea calitii.

n MAC-00 se fac referiri la PS i PO. Proceduri de sistem (procedurile Sistemului Calitii) ( PS ) Procedurile de sistem ( PS ) definesc cine realizeaz obiectivele trasate n MAC-00, cnd, cum i unde se realizeaz acestea. Prin procedurile de sistem se precizeaz i se descriu msurile luate pentru asigurarea calitii, precum i competenele, respectiv responsabilitile, necesare. Prin aceaste msuri se evit problemele care pot aprea la interfaa competenelor i responsabilitilor. n cadrul Sistemului Calitii, procedurile de sistem dau rspunsuri la urmtoarele ntrebri: cine ?,cnd ? cum ? i unde ?. n PS se fac referiri la PO i IL / IV. Proceduri operaionale ( PO ) Procedurile operaionale PO sunt proceduri derivate din cele de sistem, detaliind unele aspecte importante din MAC-00 sau PS. n PO sunt prezentate responsabilitile i activitile legate n special de implementarea Sistemului Calitii i au aplicabilitate n toate compartimentele societii care desfoara activiti ce pot influena calitatea. Structura PO este identic cu a PS. n PO se fac referiri la IL / IV. Instruciuni de lucru / verificare ( IL / IV ) Instruciunile de lucru / verificare (IL / IV) detaliaza modul de realizare a activitilor prezentate in PS / PO si dau raspunsul intrebarii cum? IL i IV sunt necesare, de obicei, numai pentru sarcini complexe care nu pot fi descrise corespunztor printr-o singura fraz sau un paragraf dintr-o procedur. Ele se adreseaz unui grup restrns de persoane, care efectueaza activitatea descris n instruciune i trebuie s fie disponibile acestora n orice moment. De obicei instruciunile de lucru / verificare nu definesc responsabiliti. n cazul n care se impune, totui, referirea la responsabiliti, acestea sunt incluse n descrierea cursiv a modului de lucru. Modul de elaborare a documentelor Sistemului Calitii este descris n procedura operaional PO05-03, iar modul de codificare a acestora n PO-05-02. 4.2.4. Implementarea Sistemului Calitii

Prin implementarea unui sistem al calitii se nelege ansamblul aciunilor necesare aplicrii n practic a obiectivelor propuse n MAC-00. Etapele principale ale implementrii SC sunt urmtoarele : a.- instruirea general a personalului referitoare la managementul calitii; b.- difuzarea documentaiei Sistemului Calitii ( MAC-00, PS, PO, IL / IV, formularele si etichetele corespunzatoare ) in toate compartimentele implicate; c.- nsuirea documentaiei de ctre toi factorii implicai n realizarea Sistemului Calitii (SC); d.- implementarea prevederilor documentaiei; e.- auditarea intern periodica a calitii; f.- iniierea de aciuni corective i preventive; g.- analiza eficienei Sistemului Calitii; h.- continua mbuntire a Sistemului Calitii, prin aciuni planificate i sistematice de promovare a calitii; i.- auditarea extern de certificare.

Conductorii departamentelor din societate sunt rspunztori de nsuirea msurilor necesare implementrii Sistemului Calitii de ctre toi subordonaii, precum i de ntelegerea i aplicarea acestora. n scopul eficientizarii implementrii, se organizeaz instruiri periodice ale angajailor. 4.2.5. Planificarea Calitii Planificarea calitii se face n scopul definirii modului n care condiiile referitoare la calitate sunt satisfcute. Planificarea calitii este compatibil cu toate celelalte condiii referitoare la Sistemul Calitii al S.C. ETA-2U S.R.L. i este documentat ntr-o form care corespunde metodei de lucru a societii.

Pentru planificarea calitii se ntreprind urmtoarele aciuni: - elaborarea planurilor calitii, n cazul n care acestea sunt solicitate de beneficiari; - identificarea i asigurarea tuturor mijloacelor de control, a echipamentelor, a proceselor i a tuturor resurselor i competenelor necesare realizrii calitii cerute; - asigurarea compatibilitii procesului de producie, a montajului, a service-ului, a instruciunilor de inspecie i ncercare cu documentaia aplicabil; - actualizarea tehnicilor pentru controlul calitii, pentru inspecie i ncercare; - identificarea verificrilor necesare; - stabilirea punctelor de verificare pe flux; - definirea criteriilor de acceptabilitate;

Prezentarea si organizarea societatii comerciale, organograma ierarhica si functionala, fluxul informational si decizional, serviciile si compartimentele, enumerand pentru fiecare atributiile si responsabilitatile si autoritatile legate de calitate. Un exemplu de prezentare a unei organigrame este dat mai jos. 9. Responsabilitatile si autoritatile in materie de calitate, specificandu-se: - responsabilitatile managerului general; - responsabilitatile compartimentelor din cadrul functiunii de calitate; - responsabilitatile personalului din cadrul compartimentelor implicate in asigurarea calitatii; - responsabilitatea personalului subordonat direct managerului general; - responsabilitatea sefilor de compartimente functionale. 10. Prezentarea generala a modului de tratare a elementelor sistemelor calitatii, unde se prezinta procedurile utilizate in cadrul firmei. Un exemplu de redactare a documentelor Sistemului Calitatii cu referire la un capitol din manualul Calitatii S.C. ETA-2U S.R.L. este dat mai jos.8. 4.2.6. Documentaia SC

Sistemul Calitii (SC) pentru S.C. ETA-2U S.R.L. are ca baz teoretic de documentare seria de norme EN ISO 9000. Aceast serie de norme s-a impus ca o baz unitar, dup care se poate o construi un sistem al calitii, fiind recunoscut de majoritatea statelor lumii.

SR EN ISO 9002:1995 este standardul din seria 9000 care corespunde tipului de activitate al societii noastre i este utilizat n proiectarea i implementarea unui Sistem al Calitii competitiv i viabil. n afar de acestea, la baza SC stau i legile din Romnia privind problemele de calitate a produselor i serviciilor. Aceste Reglementri legale i norme sunt prezentate n Anexa 5.2. a prezentului MAC-00. 4.2.7. Documente nsoitoare Sistemul Calitii (SC) realizat n societatea S.C. ETA-2U S.R.L. are urmtoarele documente nsoitoare: - MAC-00 ; - procedurile sistemului calittii PS ; - procedurile operaionale PO ; - instruciunile de lucru / verificare IL / IV. Editiile / reviziile valabile ale acestor documente sunt prezentate n Anexa 5.4 a prezentului MAC00. Dovezile obiective privind SC aplicat sunt generate, identificate i pstrate n conformitate cu msurile stipulate n detaliu n procedura de sistem corespunztoare "Controlul nregistrrilor calitii" (PS-16). 4.3. Analiza contractului

Cuprins 4.3.1. Scop 4.3.2. Domeniul de aplicare 4.3.3. Responsabilitati 4.3.4. Reglementari 4.3.5. Modificarea contractului 4.3.6. Inregistrari 4.3.7. Documente nsoitoare 4.3.1. Scop Cerinele referitoare la calitate ale clientilor nostri trebuie cunoscute i prestabilite. Analiza contractului este necesar pentru a preintimpina neconcordanele ce pot aparea la interfata client-furnizor. Scopul analizei contractului este de a stabili daca : a.- cerinele tehnice si de alt natur ale clientului sunt precizate clar i explicit; b.- ntre ofert i contract / comand exist o corespondena perfect - evaluarea acestei corespondene ; c.- diferenele dintre contract/comand i ofert au fost rezolvate; d.- societatea S.C. ETA-2U S.R.L poate ndeplini cerinele din contract/comanda - evaluarea capabilitii societatii.

n cazul n care rezultatele analizei sunt pozitive, dup analiza contractului se realizeaz acordul cu clientul. Toate compartimentele societatii care participa la realizarea contractului sunt informate la timp i integral despre prevederile contractuale. 4.3.2. Domeniul de aplicare Prevederile din acest capitol al Manualului Calitii, referitoare la analiza contractului, se aplic tuturor contractelor / comenzilor de desfacere ale produselor fabricate de S.C. ETA-2U S.R.L. Timioara. 4.3.3. Responsabilitati Coordonarea activitilor de analizare a cererilor de ofert, de ntocmire a documentaiei de ofertare i a contractelor/comenzilor constituie responsabilitatea Departamentului Comercial. Acesta asigura ca toate solicitrile primite s fie analizate de ctre toate compartimentele implicate. Cerintele speciale ale clientului pot atrage i implicarea altor compartimente n analiza contractului.

4.3.4.

Reglementari Analiza contractului presupune urmtoarele :

- verificarea cererii de oferta, din punctul de vedere al cerintelor clientului; - verificarea realizrii n timp a subcomenzilor (colaborri) legate de ofert, a cerinelor tehnice impuse prin contract; - analiza costurilor implicate si a profitului prognozat; - emiterea ofertei catre client; - emiterea comenzii de catre client sau a contractului catre client; - evaluarea corespondentei intre oferta si contract / comanda si rezolvarea eventualelor diferente; - acceptarea contractului / comenzii confirm capabilitatea societii de a satisface cerinele contractuale. 4.3.5. Modificarea contractului

Procedura de analiz a contractului (PS-03) prevede, n mod obligatoriu, modalitatea de realizare a unei modificari la contract / comanda, precum si modul in care aceasta modificare este transmisa tuturor functiilor implicate din cadrul S.C. ETA-2U S.R.L.. Contractul / comanda modificata se prelucreaz n aceeai maniera cu cea initiala. 4.3.6. Inregistrari Cererile de ofert, oferta, contractul / comanda i anexele, corespondenta, confirmarea comenzii, precum si alte inregistrari ce mai pot aparea pina la semnarea contractului / comenzii sunt nregistrate i arhivate n dosarul "Acte ale clientului". Informatii detaliate referitoare la inregistrarile calitatii pentru analiza contractului sunt prezentate in procedura PS-16 "Controlul inregistrarilor calitatii". 4.3.7. Documente nsoitoare Msurile de asigurarea calitii referitoare la analiza contractului sunt descrise in detaliu n procedura de sistem aferenta prezentului capitol din MAC, PS-03 Analiza contractului. De asemenea, tot n aceasta procedura sunt descrise i etapele care se impun n operaiunea de modificare a contractului / comenzii. 4.4. Controlul proiectarii

Domeniul de aplicare a SR EN ISO 9002:1995, adoptat de S.C. ETA-2U S.R.L. ca referential, nu include conditii referitoare la Sistemul Calitatii pentru controlul proiectarii. Acest paragraf este inclus in scopul alinierii la numerotarea capitolelor din ISO 9002. 4.5. Controlul documentelor i al datelor

Cuprins 4.5.1. Scop 4.5.2. Domeniul de aplicare 4.5.3. Responsabilitati 4.5.4. Reglementari 4.5.5. Documente nsoitoare 4.5.1. Scop

Furnizorul, identificat prin S.C. ETA-2U S.R.L., asigur un control adecvat att pentru documentele i datele elaborate intern ct i pentru cele de provenien extern. n acest capitol al Manualului Calitii sunt prezentate modalitile de tinere sub control a documentelor i datelor care sunt in legatura cu conditiile din SR EN ISO 9002 :1995. 4.5.2. Domeniul de aplicare

Controlul documentelor i al datelor se refera la asigurarea calitii n documente i date cu caracter general, cuprinznd toate tipurile de documente din S.C. ETA-2U S.R.L. care sunt n legtur cu condiiile din SR EN ISO 9002 : 1995. Astfel, sunt incluse documentele, prezentate pe suport hirtie sau informatic, aferente Sistemului Calitatii, documen-tele tehnice si documentele externe (standarde, norme, reglementari, specificatii ale clientilor / subcontractantilor). 4.5.3. Responsabilitati

n cadrul S.C. ETA-2U S.R.L., Departamentul Calitate are controlul documentaiei Sistemului Calitatii, formata din MAC, PS, PO si IL / IV, formularele si etichetele corespunzatoare si a documentelor externe. Departamentul Tehnic are controlul specificatiilor tehnice necesare sectorului de fabricaie si service.

4.5.4. Reglementari A. Aprobarea i emiterea documentelor i ale datelor Documentele i datele sunt analizate i aprobate de personal autorizat, nainte de emitere, pentru a confirma ca sunt adecvate. Pentru a preveni utilizarea unor documente nevalabile i / sau perimate exista procedura de sistem PS-05 Controlul documentelor si al datelor, care prevede ca documentele emise intern sunt: - analizate i aprobate naintea difuzrii; - ediiile valabile sunt disponibile la punctele de lucru; - documentele perimate sunt retrase prompt; - documentele perimate pstrate din motive de istoric sunt identificate ca atare; - se menine o list a documentelor n vigoare (formular cod F-05-03).

Distribuirea documentele n vigoare n cadrul societii este controlat prin list de difuzare (formular cod F-05-02). B. Modificrile documentelor i ale datelor In cadrul S.C. ETA-2U S.R.L. este stabilita o modalitate pentru controlul permanent al modificrilor documentaiei, care are drept scop: - s asigure controlul, indiferent de suportul documentaiei; - s respecte procedurile referitoare la documentaie; - s asigure precizia actualizrii documentelor; - s asigure utilizarea exclusiv a documentelor autorizate, atunci cnd se realizeaz modificri; - s previn confuziile, n special n cazurile n care exist o multitudine de surse de autorizare a modificrilor i de lansare a documentelor.

Modificrile documentelor sunt analizate i aprobate de aceleai funcii / organizaii care au analizat i aprobat documentele iniiale, dac nu se specific altfel. Dup un anumit numr de modificri, documentele sunt reeditate. Sunt stabilite liste de referin care identific revizia sau modificarea n vigoare a documentelor, n scopul prevenirii utilizrii de documente neaplicabile (formular cod F-05-03). C. Arhivare Arhivarea documentelor se face n locuri special amenajate, care asigura un mediu adecvat pentru prevenirea deteriorarii, distrugerii i pierderii lor, in conformitate cu procedura operationala PO-05-01 Arhivare. D. Durata de pstrare Durata pstrrii documentelor i datelor este reglementat intern, n functie de tipul documentului, prin procedura operationala PO-05-01 Arhivare. 4.5.5. Documente nsoitoare

Controlul documentelor i al datelor este prezentat detaliat n procedura de sistem PS-05, Controlul documentelor i al datelor, corespunztoare prezentului capitol al Manualului Calitii (MAC). 4.6. Aprovizionare

Cuprins 4.6.1. Scop 4.6.2. Domeniul de aplicare 4.6.3. Responsabilitati 4.6.4. Reglementari 4.6.5. Inregistrari 4.6.6. Documente insoitoare

4.6.1. Scop Scopul acestui capitol al Manualului Calitii este de a prezenta ansamblul msurilor necesare asigurrii calitii produselor achiziionate. In acest sens, S.C. ETA-2U S.R.L. a stabilit proceduri documentate pentru a se asigura c produsele aprovizionate de la subcontractani sunt n conformitate cu condiiile specificate sau impuse, in vederea prevenirii aparitiei de neconformitati la produsele proprii. 4.6.2. Domeniul de aplicare Msurile prevzute n acest capitol al manualului se aplica tuturor produselor /serviciilor aprovizionate de S.C. ETA-2U S.R.L., in vederea utilizarii in productie. 4.6.3. Responsabilitati

Compartimentul Aprovizionare are responsabilitatea evaluarii subcontractani-lor, emiterii, distribuirii i actualizarii periodice a listei subcontractanilor acceptati (formular cod F-06-07). Compartimentul Aprovizionare raspunde de ntocmirea, asigurarea aprobarilor si emiterea documentelor de aprovizionare. Departamentul Calitate colaboreaz cu Compartimentul Aprovizionare pentru evaluarea subcontractantilor si intocmirea listei subcontractantilor acceptati. De asemenea, Departamentul Calitate are responsabilitatea supravegherii subcontractantilor acceptati. 4.6.4. Reglementari A. Evaluarea subcontractantilor Pentru a se asigura ca produsele aprovizionate sunt conforme cu conditiile specificate, S.C. ETA2U S.R.L. i evalueaz subcontractanii. Evaluarea subcontractanilor se face tinind seama de urmatoarele criterii: - calitatea produselor furnizate; - performantele anterioare n furnizarea de produse; - functionarea satisfctoare a unui sistem al calitii; - capabilitatea tehnica; - pretul furniturii oferit. Tipul i amploarea msurilor de control efectuat asupra subcontractanilor, inclusiv de supraveghere i monitorizare pe linie de calitate, sunt dependente de tipul produsului furnizat si de impactul acestuia asupra produsului final. Inregistrarile calitatii subcontractantilor acceptabili sunt stabilite si mentinute. B. Date de aprovizionare Documentele de aprovizionare ale S.C. ETA-2U S.R.L. includ informatiile necesare descrierii produsului comandat, pentru a se asigura calitatea acestuia. Astfel, comenzile i contractele de aprovizionare conin conditii tehnice specificate referitoare la produsul comandat, cum ar fi: - tipul, categoria, clasa sau o alta identificare precis; - tipul, sau o alta identificare exacta i editiile aplicabile ale specificaiilor, desenelor, conditiilor referitoare la procese, instruciunilor referitoare la inspecie i la alte date tehnice relevante, inclusiv condiiile pentru aprobarea sau calificarea produsului, a procedurilor, a echipamentelor pentru procese i a personalului; - standardul Sistemului Calitatii aplicat. C. Verificarea produsului aprovizionat

Subcontractanii S.C. ETA-2U S.R.L. au ntreaga responsabilitate pentru calitatea produselor livrate acesteia. Pentru a se asigura conformitatea produselor aprovizionate si pentru observarea continua a furnizorilor din punctul de vedere al furniturilor, respectiv al performantelor, S.C. ETA-2U S.R.L. procedeaza la efectuarea inspectiei la primirea furniturii. Daca aceasta inspectie nu este suficienta, atunci se poate recurge la una din urmatoarele forme de verificare: C.1.Verificarea efectuat de furnizor la subcontractant Atunci cnd este specificat n contract, compartimentul IC al S.C. ETA-2U S.R.L. are dreptul s verifice la subcontractant, ca produsul aprovizionat este n conformitate cu condiiile specificate. Activitile de supraveghere ale subcontractanilor sunt planificate i efectuate atunci cnd oricare din condiiile de mai jos se aplica: a. - inspecia de calitate nu poate fi realizata asupra produsului aprovizionat sau ar necesita ncercarea distructiv; b. - inspecia n orice alt loc ar distruge sau ar necesita nlocuirea de materiale de ambalare costisitoare; C.2. Verificarea de ctre client a produsului subcontractat Atunci cnd este cazul, S.C. ETA-2U S.R.L. asigur, prin includerea n propriile comenzi i contracte de aprovizionare, dreptul clientului / cumprtorului de a verifica la sediul subcontractantului i la furnizor dac un produs aprovizionat este conform cu cerinele specificate. Aceast verificare nu absolv societatea S.C. ETA-2U S.R.L. de livrarea unui produs final acceptabil i nici nu exclude o posibila respingere ulterioar de ctre client. 4.6.5. Inregistrari Toate activitatile necesare controlului aprovizionarii sunt documentate si inregistrate corespunzator, aa cum este prezentat n procedura de sistem PS-06, Aprovizionare. inerea sub control a nregistrarilor referitoare la aprovizionare se face conform procedurii PS-16 "Controlul inregistrarilor calitatii". 4.6.6. Documente nsoitoare

Detaliile privind controlul aprovizionarii in cadrul societatii S.C. ETA-2U S.R.L., sunt prezentate n procedura de sistem PS-06,Aprovizionare, aferent acestui capitol al MAC-00. 4.7. Controlul produsului furnizat de client

Cuprins 4.7.1. Scop 4.7.2. Domeniul de aplicar 4.7.3. Responsabilitati 4.7.4. Reglementri 4.7.5. Inregistrari 4.7.6. Documente insoitoare 4.7.1. Scop

Un "produs furnizat de client" este un produs deinut de cumprtor i livrat furnizorului pentru utilizare n vederea satisfacerii condiiilor contractuale. Furnizorul este identificat n cadrul prezentului MAC prin S.C. ETA-2U S.R.L. Timioara. Scopul acestui capitol al MAC este de a prezenta modalitatile de tinere sub control a produsului furnizat de client. 4.7.2. Domeniul de aplicare Prevederile acestui capitol al MAC se aplica tuturor produselor si serviciilor furnizate de client, care urmeaza sa fie incorporate in furnituri sau pentru activitati conexe. 4.7.3. Responsabilitati

S.C. ETA-2U S.R.L. are responsabilitatea pentru identificarea, ntretinerea, depozitarea, manipularea, utilizarea si prevenirea deteriorrii produsului furnizat de client att timp ct acesta se afla n posesia sa.Compartimentul Aprovizionare impreuna cu Departamen-tul Calitate asigur receptia, verificarea, depozitarea i ntreinerea corespunzatoare a produselor furnizate de client. 4.7.4. Reglementri Produsele furnizate de client sunt inspectate la primire pentru verificarea cantitatii, identitatii i a eventualelor deteriorari din timpul transportului. n cazul n care se constat lipsuri cantitative, deprecieri, pierderi sau alte neconformitati, acestea sunt identificate, nregistrate i semnalate clientului. Pentru produsele furnizate de client se asigura zone separate de depozitare i o evidena a intrrilor i consumurilor. Periodic, sunt inspectate condiiile de depozitare si starea produsului. Atunci cnd se constat neconformiti la aceste produse n procesul de fabricaie, clientul este informat asupra oricrei situaii n care produsul este gsit inutilizabil.

Verificarea efectuata de furnizor a acestor produse nu absolv clientul de rspunderea furnizrii unui produs acceptabil. 4.7.5. Inregistrari Condiiile referitoare la regimul produselor furnizate de client sunt specificate n contract. Rezultatele verificrilor efectuate asupra acestor produse sunt consemnate n inregistrari. Neconformitatile de orice tip ale produselor furnizate de client, semnalate la furnizor, sunt nregistrate i prezentate clientului. inerea sub control a nregistrrilor referitoare la controlul produsului furnizat de client se face conform procedurii PS-16 "Controlul nregistrrilor calitii". 4.7.6. Documente nsoitoare

Detaliile privind controlul produsului furnizat de client in cadrul societatii S.C. ETA-2U S.R.L., sunt prezentate n procedura de sistem PS-07, Controlul produsului furnizat de client aferent acestui capitol a MAC. 4.8. Identificarea i trasabilitatea produsului

Cuprins 4.8.1. Scop 4.8.2. Domeniul de aplicare 4.8.3. Responsabilitati

4.8.4. Reglementri 4.8.5. Inregistrari 4.8.6. Documente nsoitoare 4.8.1. Scop

Scopul acestui capitol al Manualului Calitii este de a descrie msurile intreprinse de S.C. ETA2U S.R.L pentru realizarea unei identificri corespunzatoare a produsului, care s permit trasabilitatea acestuia. 4.8.2. Domeniul de aplicare Prevederile acestui capitol al MAC se aplica tuturor produselor si serviciilor furnizate de S.C. ETA-2U S.R.L., daca se impune acest lucru. 4.8.3. Responsabilitati

Pentru realizarea acestei cerinte a Sistemului Calitatii, Departamentul Tehnic impreuna cu Departamentul Calitatii raspund pentru identificarea i trasabilitatea tuturor subansamblelor, produselor si serviciilor, de la receptie pina la livrare i montaj. n cazul n care prin cotract sunt specificate cerine de identificare i trasabilitate, produsele individuale sau loturile au o identificare unic, nregistrata, asigurat de Atelierul de Producie. 4.8.4. Reglementari S.C. ETA-2U S.R.L. realizeaza identificarea produsului /serviciului n orice moment, astfel nct s se poata realiza trasabilitatea acestuia. "Trasabilitatea produsului / serviciului reprezint posibilitatea de regasire a istoricului, a utilizarii sau a localizrii unei entiti prin identificri nregistrate" (SR ISO 8402/ 1995). Identificarea se realizeaza prin marcarea sau etichetarea produsului sau a ambalajului acestuia. Trasabilitatea pentru fiecare produs se poate realiza prin intermediul unui identificator ( serie, dat, numrul lotului de fabricaie), unic fa de nceputul operaiilor. Pot exista situaii n care trasabilitatea necesit identificarea personalului specific implicat n fiecare faz a procesului de fabricaie sau de prestare de servicii. Identificarile realizate se inregistreaza. NOTA Deoarece trasabilitatea produselor implic activiti i costuri suplimentare, aceste operaii se fac n cadrul S.C. ETA-2U S.R.L. numai dac sunt specificate n contractele cu clienii sau la cererea expresa a conducerii, printr-o decizie interna. 4.8.5. Inregistrari Loturilor i seriilor de subansamble sau produse li se atribuie o unic identificare, ce se regseste in toate inregistrarile aplicabile, de la receptie, pe parcursul fabricatiei si inspectiei, pina la livrare. Informatii detaliate referitoare la inregistrarile calitatii pentru identificarea si trasabilitatea produsului sunt prezentate in procedura PS-16 "Controlul inregistrarilor calita-tii". 4.8.6. Documente nsoitoare

Modalitile de realizare a obiectivelor trasate n acest capitol al Manualului Calitii, sunt prezentate detaliat n procedura de sistem referitoare la "Identificarea i trasabi-litatea produsului" (PS-08). 4.9. Controlul proceselor

Cuprins

4.9.1. Scop 4.9.2. Domeniul de aplicare 4.9.3. Responsabilitati 4.9.4. Reglementari 4.9.5. Procese speciale 4.9.6. Inregistrari 4.9.6. Documente nsoitoare 4.9.1. Scop

Scopul acestui capitol al Manualului Calitii este de a stabili msurile intreprinse de S.C. ETA2U S.R.L pentru identificarea, planificarea si tinerea sub control a proceselor de producie si montaj care influenteaza calitatea produselor si serviciilor. 4.9.2. Domeniul de aplicare

Prevederile acestui capitol al MAC se aplica la controlul proceselor de productie si montaj desfasurate in S.C. ETA-2U S.R.L., procesul de service fiind tratat in capitolul 4.19. al prezentului MAC. 4.9.3. Responsabilitati

Pentru controlul proceselor de productie si montaj, Departamentul Tehnic elaboreaza instruciuni de lucru / verificare specifice. Departamentul Tehnic raspunde de desfasurarea proceselor in conformitate cu instructiunile aplicabile. Compartimentul IC are responsabilitatea realizarii inspectiilor necesare pe parcursul productiei si montajului. 4.9.4. Reglementari inerea sub control a proceselor presupune urmatoarele: a. planificarea proceselor de productie si montaj; b. aprobarea sau omologarea proceselor, echipamentelor si software-ului de incercare, dup cum este cazul; c. pregtirea productiei si montajului prin: - asigurarea acestora cu utilitile necesare; - asigurarea unor condiii de producie i munc corespunztoare si a unui mediu de lucru adecvat; - asigurarea software-ului de incercare necesar; - asigurarea echipamentelor de montaj necesare; - asigurarea instructiunilor de lucru / verificare (IL/IV) documentate privind modul de productie si montaj. d. desfasurarea proceselor de productie si montaj in conformitate cu instructiunile de lucru / verificare IL / IV stabilite, respectind standardele / codurile de referin i Planurile Calitatii (cind este cazul); e. inregistrarea rezultatelor.

Procese speciale In momentul de fata productive desfasurate. 4.9.6. Inregistrari S.C. ETA-2U S.R.L. nu utilizeaza acest tip de procese in activitatile

Toate activitatile necesare controlului proceselor sunt documentate si inregistrate corespunzator. inerea sub control a nregistrrilor referitoare la controlul proceselor se face conform procedurii PS-16 "Controlul nregistrrilor calitii". 4.9.7. Documente nsoitoare

Descrierea activitatilor si responsabilitilor aferente controlului proceselor, respectiv documentele i nregistrarile utilizate, sunt prezentate detaliat n procedura de sistem PS-09, Controlul proceselor . 4.10. Inspecii i ncercri

Cuprins 4.10.1. Scop 4.10.2. Domeniul de aplicare 4.10.3. Responsabilitati 4.10.4. Reglementari 4.10.5. Inregistrari 4.10.6. Documente nsoitoare

4.10.1. Scop Scopul acestui capitol al Manualului Calitii este de a descrie msurile intreprinse de S.C. ETA2U S.R.L pentru realizarea inspectiilor si incercarilor, in vederea verificarii satisfacerii conditiilor specificate pentru produs. 4.10.2. Domeniul de aplicare Prevederile acestui capitol al MAC se aplica inspeciilor i ncercrilor efectuate de catre S.C. ETA-2U S.R.L. de la primire, pe parcursul productiei si pna la inspecia / ncercarea final. 4.10.3. Responsabilitati Compartimentul Aprovizionare i Compartimentul IC asigur ca reperele i produsele intrate nu sunt utilizate atita timp cit nu au fost inspectate sau verificate. Pe parcursul productiei, Compartimentul IC impreun cu Atelierul de Producie asigur realizarea tuturor inspeciilor i ncercrilor. Compartimentul IC are responsabilitatea efectuarii inspeciilor i ncercrilor finale. 4.10.4. Reglementari A. Planificarea inspectiilor

Toate inspectiile si incercarile, de la primire, pe parcursul fabricatiei si pina la inspectia / incercarea finala sunt stabilite, planificate si documentate in procedura de sistem PS-10 Inspectii si incercari, in instructiunile de verificare IV-10-01 sau in planuri ale calitatii.

B. Inspecii i ncercri la primire Inspeciile la primire reprezint un mijloc de a verifica dac subcontractanii S.C. ETA-2U S.R.L. i-au ndeplinit obligatiile contractuale referitoare la calitate i daca entitiile aprovizionate ndeplinesc condiiile referitoare la calitate.Volumul i complexitatea inspeciei / ncercrii la primire sunt definite n corelaie cu verificrile efectuate de subcontractani i de existena unor nregistrri doveditoare.

Procedura PS-10 specifica aciunile necesare in cazul in care n urma inspeciilor / ncercrilor rezult neconformiti ale furniturilor. Analiza datelor de inspecie referitoare la primirile anterioare, la istoricul respingerilor n interiorul societii sau la reclamaiile clienilor pot influena deciziile S.C. ETA-2U S.R.L. cu privire la necesitatea reevalurii subcontractanilor. Atunci cnd din motive de urgen, produsul aprovizionat este eliberat pentru producie nainte de verificare, acesta este identificat i nregistrat precis pentru a permite rechemarea i nlocuirea imediat n cazul neconformitii cu condiiile specificate. C. Inspecii i ncercari n cursul fabricaiei Inspeciile i ncercrile n cursul fabricaiei permit cunoasterea din stadii incipiente a neconformitilor i adoptarea din timp a masurilor referitoare la entitile ne-conforme. Lansarea n execuie pe baza procedurilor de rechemare obligatorie nu exclude activitile de inspectie i ncercare prescrise n documentaie. D. Inspectii i ncercari finale Inspeciile i ncercarile finale furnizeaza dovezile de conformitate a produsului finit cu conditiile specificate. La inspecia / ncercarea final a produsului se asigura urmatoarele: a. verificarea nregistrarilor tuturor inspeciilor i ncercarilor anterioare; b. efectuarea tuturor activitatilor specificate in procedura PS-10 sau in planuri ale calitii. Prin msurile stabilite de procedura de sistem aferent se asigur c nici un produs nu este expediat nainte ca toate activitile legate de inspeciile / ncercrile finale s fi fost efectuate, iar rezultatele documentate i aprobate. Produsele gasite neconforme sunt identificate, reinute i tratate n conformitate cu procedura PS13 Controlul produsului neconform.

4.10.5. Inregistrari Inregistrrile inspectiilor si incercarilor fac dovada faptului ca produsul a fost inspectat. Aceste nregistrri indic urmtoarele: - acceptarea sau respingerea produsului; - stadiul inspeciilor i ncercrilor; - autoritatea de inspecie responsabila pentru eliberarea produsului. nregistrrile inspeciilor i ncercrilor contribuie la realizarea trasabilitatii produsului. inerea sub control a nregistrrilor referitoare la inspecii i ncercri se face conform procedurii PS-16 "Controlul nregistrrilor calitii".

4.10.6. Documente nsotitoare Descrierea activitatilor si responsabilitilor aferente inspectiilor si incercarilor, respectiv documentele i nregistrarile utilizate, sunt prezentate n procedura de sistem PS-10 Inspecii i ncercri.

4.11.

Controlul echipamentelor de inspecie, msurare i ncercare

Cuprins 4.11.1. Scop 4.11.2. Domeniul de aplicare 4.11.3. Responsabilitati 4.11.4. Reglementari 4.11.5. Inregistrari 4.11.6. Documente nsoitoare 4.11.1. Scop Scopul acestui capitol al MAC este de a descrie msurile intreprinse de S.C. ETA-2U S.R.L pentru controlul, etalonarea si intretinerea echipamentelor de inspecie, msurare i ncercare (IMI), utilizate pentru a demonstra conformitatea produsului cu conditiile specificate. 4.11.2. Domeniul de aplicare Prevederile acestui capitol al MAC se aplica echipamentului de IMI utilizat de S.C. ETA-2U S.R.L., format in cea mai mare parte din software de incercare specific. 4.11.3. Responsabilitati Departamentul Calitate este responsabil pentru planificarea i evidena verificarii echipamentului de IMI si pentru utilizarea software-ului de incercare liceniat. 4.11.4. Reglementari Pentru a se asigura c echipamentele de IMI sunt conforme, S.C. ETA-2U S.R.L. utilizeaz serviciile de verificare metrologic ale unor organizaii acreditate oficial. Echipamentele de IMI sunt utilizate ntr-un mod care s asigure ca incertitudi-nea de masurare este cunoscut i este compatibil cu capabilitatea de msurare cerut. Atunci cnd disponibilitatea datelor tehnice referitoare la echipamentele de IMI este o conditie specificat, aceste date sunt puse la dispoziie, la cererea clientului sau a reprezentantului clientului pentru a se verifica dac acestea sunt adecvate din punct de vedere funcional. Pentru controlul echipamentelor de IMI, S.C. ETA-2U S.R.L. asigur urma-toarele: - identificarea msurtorilor ce trebuiesc efectuate pentru a verifica conformitatea produsului; - selectarea echipamentului / software-ului adecvat de inspecie, masurare i ncercare (IMI), cu precizia i exactitatea necesare; - stabilirea amplorii si a frecventei verificarilor echipamentelor de IMI;

- pstrarea nregistrarilor de verificare / etalonare metrologica a echipamentelor de IMI; - asigurarea unor conditii adecvate de mediu pentru inspeciile, masurarile i ncercarile care se efectueaza; - indicarea direct pe echipament a stadiului calibrrii / etalonarii; - meninerea unor evidene corespunztoare pentru echipamentele de inspecie, msurare i ncercare (IMI) / software-ului de incercare; - manipularea, conservarea i depozitarea echipamentelor de inspecie, masurare i ncercare (IMI), astfel nct exactitatea i aptitudinea de utilizare s fie mentinute; - evaluarea i documentarea validitii rezultatelor inspeciilor i ncercarilor anterioare, atunci cnd un echipament de inspecie, msurare i ncercare (IMI) este gsit in afara limitelor stabilite la etalonare; - inspectarea tuturor mijloacelor de inspecie, masurare i ncercare nainte de eliberarea pentru utilizare n execuie, reinspecarea lor la intervale prestabilite i pstrarea dovezilor de control. - protecia echipamentelor de IMI mpotriva ajustrilor i reglajelor neautorizate. 4.11.5. Inregistrari Toate activitile ce se desfasoara pentru controlul echipamentelor de IMI sunt nregistrate i documentate corespunzator, iar inregistrarile sunt pastrate. inerea sub control a nregistrrilor referitoare la controlul echipamentelor de inspecie, masurare i ncercare se face conform procedurii PS-16 "Controlul nregistrrilor calitii". 4.11.6. Documente nsoitoare Descrierea activitatilor si responsabilitilor aferente controlului echipamentelor de inspectie, masurare i ncercare, documentele i nregistrarile utilizate sunt prezentate n procedura de sistem PS-11 ,Controlul echipamentelor de inspecie, msurare i ncercare.

4.12. Stadiul inspeciilor i al incercarilor

Cuprins 4.12.1. Scop 4.12.2. Domeniul de aplicare

4.12.3. Responsabilitati 4.12.4. Reglementari 4.12.5. Inregistrari 4.12.6. Documente nsoitoare 4.12.1. Scop

Scopul acestui capitol al MAC este de a prezenta msurile ntreprinse n cadrul S.C. ETA-2U S.R.L. pentru identificarea stadiului inspeciilor i ncercrilor produsului, pentru a se asigura c este utilizat sau expediat numai acel produs care a fost admis la inspeciile i ncercrile cerute. 4.12.2. Domeniul de aplicare Prevederile acestui capitol al MAC se aplica inspeciilor i al ncercrilor tuturor reperelor i produselor primite, utilizate n cadrul proceselor de producie, pe parcursul depozitrii i nainte de livrare. 4.12.3. Responsabilitati Compartimentul IC este responsabil pentru identificarea stadiului inspeciilor i ncercarilor efectuate. 4.12.4. Reglementari Modul de identificare a stadiului inspectiilor si incercarilor este stabilit prin pro-cedura PS-12 Stadiul inspeciilor i ncercrilor sau prin planuri ale calitatii.Indicatorii stadiului inspeciilor i ncercarilor sunt meninui pe durata produc-tiei i depozitrii, pentru a se asigura c numai acel produs care a fost admis la inspeciile i ncercarile prevazute este utilizat i expediat.

Stadiul inspeciilor i al ncercarilor indic daca un produs a fost / nu a fost inspectat, daca a fost inspectat i respins, fiind n ateptarea lurii unei decizii, sau dac a fost inspectat i admis sau a fost acceptat n urma unei derogri dup fabricaie autorizate. 4.12.5. Inregistrari Stadiul inspectiilor si al incercarilor este inregistrat, iar nregistrrile sunt pstrate. inerea sub control a nregistrrilor referitoare la stadiul inspectiilor si al incercarilor se face conform procedurii PS-16 "Controlul nregistrrilor calitii". 4.12.6. Documente nsotitoare Descrierea activitatilor si responsabilitilor aferente identificarii stadiului inspectiilor si incercarilor, documentele i nregistrarile utilizate sunt prezentate n procedura de sistem PS-12 Stadiul inspectiilor si al incercarilor. 4.13. Controlul produsului neconform

Cuprins 4.13.1. Scop 4.13.2. Domeniul de aplicare 4.13.3. Responsabilitati 4.13.4. Reglementari 4.13.5. Inregistrari 4.13.6. Documente nsoitoare 4.13.1. Scop Scopul acestui capitol al MAC este de a prezenta msurile ntreprinse de S.C. ETA-2U S.R.L. n vederea inerii sub control a produselor neconforme, pentru a se preveni utilizarea neintenionat a acestora. Prin controlul produsului neconform se realizeaz identificarea, documentarea, evaluarea, izolarea (atunci cnd este posibil), tratarea acestuia i nstiinarea funciilor implicate.

4.13.2. Domeniul de aplicare Prevederile acestui capitol al MAC se aplica tuturor produselor gasite neconforme la inspectiile si incercarile desfasurate in cadrul S.C. ETA-2U S.R.L.. 4.13.3. Responsabilitati inerea sub control a produselor neconforme revine Compartimentului IC. Colaboratorii acestuia n realizarea obiectivelor propuse sunt Compartimentul Aprovizionare, pentru produsele primite de la subcontractani i Departamentul Tehnic, pentru produsele aflate pe fluxul de fabricatie. 4.13.4. Reglementari Pentru inerea sub control a produselor neconforme i pentru a se asigura ca este exclus utilizarea sau montajul neintentionat a acestora se intreprind urmatoarele: - identificarea, documentarea si evaluarea neconformitatii; - izolarea, cind este posibil, si tratarea produsului neconform; - informarea compartimentelor implicate. Tratarea produsului neconform presupune o analiza efectuata de comisia de analiza a neconformitatilor (CAN), in conformitate cu procedura PS-13 Controlul produsului neconform. In urma analizei, poate fi luat una din urmtoarele hotrri: - produs reprelucrat pentru a satisface conditiile specificate; - produs acceptat prin derogare dupa fabricaie, cu sau fr reparare; - produs reclasat pentru alte utilizari; - produs respins sau rebutat. Atunci cind s-a cerut prin contract, propunerea de utilizare sau reparare a produsului neconform este raportat pentru derogare clientului sau reprezentantului acestuia pentru obinerea derogrii dup fabricaie. Descrierea neconformitii acceptate i a reparaiilor este nregistrata pentru a indica situaia real. Produsul reparat / reprelucrat este reinspectat in conformitate cu procedurile documentate si / sau cu planul calitatii. 4.13.5. Inregistrari Toate activitile ce se desfasoara pentru inerea sub control a produselor neconforme, sunt nregistrate i documentate corespunzator, iar nregistrrile sunt pstrate. inerea sub control a nregistrrilor referitoare la controlul produsului neconform se face conform procedurii PS-16 "Controlul nregistrrilor calitii". 4.13.6. Documente nsoitoare Descrierea activitatilor si responsabilitilor aferente controlului produsului neconform, documentele i nregistrarile utilizate, sunt prezentate n procedura de sistem PS-13 Controlul produsului neconform. 4.14. Aciuni corective i preventive Cuprins 4.14.1. Scop

4.14.2. Domeniul de aplicare 4.14.3. Responsabilitati 4.14.4. Reglementari 4.14.5. Inregistrari 4.14.6. Documente nsoitoare 4.14.1. Scop Scopul acestui capitol al MAC este de a prezenta msurile ntreprinse de S.C. ETA-2U S.R.L. n vederea implementrii aciunilor corective i preventive. 4.14.2. Domeniul de aplicare Prevederile acestui capitol al MAC se aplica tuturor aciunilor corective i preventive desfasurate in cadrul S.C. ETA-2U S.R.L., in vederea eliminarii cauzelor neconformitatilor existente sau potentiale. 4.14.3. Responsabilitati Responsabilitatea implementarii aciunilor corective i preventive revine Compartimentului AC. Colaboratorii acestuia sunt Departamentul Tehnic pentru procesul de fabricatie, respectiv Departamentul Comercial i Compartimentul Aprovizionare pentru relatiile cu clienii i subcontractanii. 4.14.4. Reglementari Implementarea aciunilor corective i preventive presupune identificarea si eliminarea cauzelor neconformitatilor existente / poteniale, in scopul prevenirii repetrii / aparitiei acestora. Tipurile de neconformitati care pot determina actiuni corective si preventive sunt: - defectari, functionari necorespunztoare sau alte neconformiti ale produse-lor echipamentelor, software-ului de incercare; - neconformiti ale Sistemului Calitatii; - neconformitati de proces; - resurse umane sau materiale necorespunztoare; - reclamatii ale clientilor. Amploarea aciunilor corective i preventive are n vedere corelarea acestora cu importana problemelor i cu riscul implicat. primite,

A. Aciuni corective"Aciune corectiv - aciune ntreprins pentru eliminarea cauzelor unor neconformiti, defecte sau a altor situaii nedorite existente, n scopul prevenirii repetrii acestora" (SR ISO 8402:95). S.C. ETA-2U S.R.L. a stabilit i documentat prin procedura PS-14 Aciuni corective i preventive modul de implementare a aciunilor corective, care presupune: - rezolvarea eficient a reclamaiilor clienilor / rapoartelor de neconformitate a produsului; - investigarea cauzelor i nregistrarea rezultatelor aferente; - stabilirea aciunilor corective pentru eliminarea cauzelor;

- realizarea aciunilor corective; - implementarea i nregistrarea n proceduri a modificarilor rezultate in urma aciunilor corective; - controlul aplicrii eficiente a aciunilor corective.

B. Aciuni preventive"Aciune preventiv - aciune ntreprins pentru eliminarea cauzelor unor neconformiti, defecte sau a altor situaii nedorite posibile, n scopul prevenirii repetrii acestora" (SR ISO 8402:95).

Pentru prevenirea apariiei neconformitilor posibile la produse, procese i documentaii, S.C. ETA-2U S.R.L. a stabilit i documentat prin procedura PS-14 Aciuni corective i preventive modul de implementare a aciunilor preventive, care presupune: - utilizarea surselor adecvate de informatii, cum ar fi inregistrarile calitatii, rapoarte de audit, rapoartele de service si reclamatiile clientilor, pentru detectarea cauzelor potentiale ale neconformitatilor; - stabilirea modului de abordare a problemelor care necesit aciuni preventive i determinarea etapelor necesare pentru tratarea acestora; - iniierea de aciuni preventive; - controlul eficientei aciunilor preventive; - asigurarea c informaiile relevante referitoare la aciunile ntreprinse sunt supuse analizei efectuate de management. 4.14.5. Inregistrari Toate activitile ce se desfasoara pentru implementarea aciunilor corective si preventive sunt nregistrate i documentate corespunzator, iar nregistrrile sunt pstrate. inerea sub control a nregistrrilor referitoare la aciuni corective i preventive se face conform procedurii PS-16 "Controlul nregistrrilor calitii". 4.14.6. Documente nsoitoare Descrierea activitatilor si responsabilitilor aferente implementarii aciunilor corective si preventive , documentele i nregistrarile utilizate sunt prezentate n procedura de sistem PS-14 Aciuni corective i preventive.

4.15. Manipulare, depozitare, ambalare conservare i livrare Cuprins 4.15.1. Scop 4.15.2. Domeniul de aplicare 4.15.3. Responsabilitati 4.15.4. Reglementari 4.15.5. Inregistrari

4.15.6. Documente nsoitoare 4.15.1. Scop Scopul acestui capitol al MAC este de a prezenta msurile ntreprinse n cadrul S.C. ETA-2U S.R.L. in domeniul manipulrii, depozitrii, ambalrii i livrrii produselor, n vederea prevenirii deteriorrii acestora. 4.15.2. Domeniul de aplicarePrevederile acestui capitol al MAC se aplic manipularii, depozitrii, ambalrii i livrrii tuturor reperelor i produselor aflate n procesare tehnologic i a produselor finite din cadrul S.C. ETA-2U S.R.L..

4.15.3. Responsabilitati Atelierul de productie este responsabil pentru realizarea ambalrii i marcrii produselor, astfel nct s se asigure conformitatea cu condiiile specificate. Departamentul Comercial rspunde de asigurarea msurilor de protecie a calitii produsului dup inspeciile / ncercarile finale. Cnd este stipulat prin contract, aceast protecie este extins pentru a include i ncrcarea, transportul i livrarea la destinaie. Compartimentul IC rspunde de verificarea modului de realizare a ambalrii, marcrii si depozitrii produselor si de inspectarea periodic a produselor depozitate, pentru a depista orice deteriorare sau conditii contrare celor specificate. 4.15.4. Reglementari In cadrul S.C. ETA-2U S.R.L. activitatile specifice de manipulare, depozitare, ambalare si livrare sunt reglementate prin procedura PS-15 Manipulare, depozitare, ambalare, conservare si livrare. A. Manipulare Metodele de manipulare a reperelor si produselor din cadrul S.C. ETA-2U S.R.L. sunt astfel concepute incit sa fie prevenite avarierile sau deteriorrile produsului. B. Depozitare S.C. ETA-2U S.R.L. a prevzut spaii i condiii corespunztoare de depo-zitare, avnd n vedere atit prevenirea avarierii sau deteriorarii cit i existenta unor condiii de mediu adecvate. Sunt stipulate metode corespunztoare pentru autorizarea primirii i expedierii din astfel de zone. Periodic, se evalueaza starea reala a produselor depozitate. C. Ambalare Prin procedeele de ambalare se asigur indeplinirea a trei conditii obligatorii: a.- protecia produselor; b.- conservarea; c.- identificarea continutului (excluzndu-se confuziile). S.C. ETA-2U S.R.L., prin procedurile stabilite, are prevzute protecia adecvata la avariere sau deteriorare n timpul depozitrii, transportului sau n orice alte momente ulterioare, pna cnd rspunderea societii nceteaza. Sunt luate n considerare diferitele forme de depozitare i modaliti de transport adecvate. Metodele de marcare i etichetare asigura furnizarea de informatii clare, durabile, n conformitate cu specificaiile. D. Livrare

S.C. ETA-2U S.C. asigur protecia calitii produsului dup inspeciile i ncercrile finale pina la livrare. Cnd este specificat n contract, societatea asigura protectia calitatii produsului inclusiv pe durata transportului. 4.15.5. Inregistrari Toate activitile ce se desfasoara pentru manipularea, depozitarea, ambalarea i livrarea produsului sunt nregistrate i documentate corespunzator, iar inregistrarile sunt pstrate. inerea sub control a nregistrrilor referitoare la manipularea, depozitarea, ambalarea i livrarea produsului se face conform procedurii PS-16 "Controlul nregistrrilor calitii". 4.15.10. Documente nsoitoare Descrierea activitatilor si responsabilitilor aferente prezentului capitol al MAC, documentele i nregistrarile utilizate sunt prezentate n procedura de sistem PS-15 Manipulare, depozitare, ambalare, conservare i livrare. 4.16. Controlul nregistrrilor calitii Cuprins 4.16.1. Scop 4.16.2. Domeniul de aplicare 4.16.3. Definiii 4.16.4. Responsabilitati 4.16.5. Reglementari 4.16.6. Inregistrari 4.16.7. Documente nsoitoare 4.16.1. Scop Scopul acestui capitol al MAC este de a descrie msurile ntreprinse de S.C. ETA-2U S.R.L n domeniul inerii sub control a nregistrrilor calitii. 4.16.2. Domeniul de aplicare Prevederile acestui capitol al MAC se aplica tuturor inregistrarilor calitatii din cadrul S.C. ETA2U S.R.L., destinate demonstrarii conformitatii cu conditiile specificate si functionarii eficace a Sistemului Calitatii, precum si inregistrarilor calitatii provenite de la subcontractanti. 4.16.3. Responsabilitati Departamentul Calitate stabileste, la nivel de societate, masuri de identificare, colectare, indexare, acces, arhivare, pastrare si eliminare a nregistrrilor calitatii. Fiecrui compartiment al societii ii revine responsabilitatea aplicarii acestor masuri. 4.16.4. Reglementari Msurile intreprinse de S.C. ETA-2U S.R.L. pentru tinerea sub control a nregistrrilor calitii, detaliate in procedura de sistem PS-16 "Controlul nregistrrilor calitii", sun