curs manualul calitatii

7/28/2019 curs manualul calitatii

1/53

2. MANUALUL SISTEMULUI DE MANAGEMENT

AL CALITATII- ASPECTE GENERALEC2


2/53

CUPRINS

2.1. Scop, elaborare, profilul companiei, abrevieri;

2.2. Manualul sistemului de management al calitatii; Politicai obiectivele de calitate2.3. Localuri , Echipamente, Consumabile2.4. Tratarea cererilorde analize (teste) i a probelor primite;Proiectare-dezvoltare2.5. Tehnologia de fabricare; Controlul aprovizionarii;Controlul proceselor de fabricatie; Controlul proiectelor2.6. Cerintele functionale ale proiectelor. Evaluare.Identificarea i trasabilitatea produselor. Analiza i controlul

produselor neconforme2.7. Control documentelor. Actiuni corective. Audit intern alcalitatii2.8. Instruirea personalului i motivaia. nregistrri privind

calitatea


3/53


Ce trebuie s faca o organizaie pentru a indeplini cerinele

ISO 9001?

Atunci cand incepe s foloseasca standardul ISO 9001 o

organizaie trebuie mai intai s i familiarizeze angajatii cuprincipiile managemenului calitii, s analizeze standardele is analizeze modul n care vor fi afectate activitile i proceselen urma implementarii standardelor.

Manualul sistemului de management al calitatii este o cerintaobligatorie a standardului ISO 9001:2001 (a se vedea paragraful4.2.2.)


4/53


SCOP de a descrie cum s-a efectuat documentarea si implementare

sistemului in cadrul unei organizatii, precum si cum se mentinesi se imbunatateste eficienta acestuia;

informarea personalului intreprinderii, clienii i distribuitorii

produselor asupra politicii n domeniul calitii adoptate; cresterea constinciozitatii furnizorilor cu privire la asigurarea

calitii produselor pe care le livreaz; descriere structurii organizatorice a sistemului calitii i

responsabilitatii diferitelor persoane, grupuri funcionale isectoare n cadrul sistemului calitii; descrierea mijloacelor de comunicare operative pentru toate

problemele legate de calitate; Cresterea constiinciozitatii angajatilor; Organizarea eficienta a executarii lucrrilor, sarcinilor de lucru;


5/53


ELABORARE Manualul Calitii trebuie s se bazeze pepractici i sisteme

deja existente i experimentate n intreprindere, deveniteobiceiuri formate prin tradiie, capractici bune de fabricaie icare nu trebuie neglijate i nlocuite cu practici neverificate inecunoscute de lucrtorii din fabric.

Ele trebuie bine analizate, evaluate din punct de vedere aleficieneipentru asigurarea calitii dar si al concordantei cureglementarile legale aplicabile


6/53


ELABORARE La baza elaborarii se va avea in vedere standardul care s-a

implementat (ISO 9001:2001, ISO 22000:2005, ISO17025:2005)

Se vor avea in vedere toate cerintele din standard (saexiste, sa fie implementate si sa existe dovezi obiective alefunctionalitatii lor)

Pentru situatiile cand unele cerinte presupun activitati care

nu se regasesc in fluxul de fabricatie din intreprindere,acestea se vor exlude din manual. Excluderile suntdocumentate in manual, si sunt justificate.

Ex: pentru standardul ISO 9001:2001 cea mai frecventa

excludere este cea de la cerinta 7.5.4. Proprietateaclientului.


7/53


ELABORARE Un manual al sistemului de management al calitatii contine

urmatoarele informatii:

Difuzare;

Data elaborarii; Editia si revizia;

Lista de difuzare;

Tabelul cu reviziile i modificrile suferite;

Cuprinsul manualului;

Descrierea sistemului de management al calitatii, sub formastructurata (capitole, subcapitole, paragrafe);

Anexe

Bibliografie


8/53


ELABORARE Manualul calitatii se va structura pe baza profilului companiei,

istoricului acesteia

PROFILUL COMPANIEI

- contine cel putin urmatoarele informatii:

Istoricul organizatiei, relevant pentru sistemul de managemental calitatii

Domeniul de activitate a companiei (produsele fabricate/serviciile prestate)

Infrastructura

Proiectele in care e implicata (retehnologizare, absorbtie

fonduri structurale)acolo unde e cazul


9/53


ABREVIERI- In implementarea unui sistem de management responsabilitatile

trebuie impartite mai multor angajati;

- Manualul Sistemului Calitatii va contine un subcapitol in care sevor trece abrevierile folosite in cadrul acestuia (acestea suntstabilite individual de fiecare companie in parte)

- Astfel vom avea, spre exemplu:

DGdirector general;

RMreprezentantul managementului (existenta lui este ocerinta a standardului ISO 9001:2001) ;

RCresponsabilul cu calitatea in cadrul sistemului;

RMmresponsabil cu mentenanta;


10/53


ABREVIERI RDMMresponsabil cu dispozitivele de masurare si

monitorizare;

RHresponsabil cu igiena;

RRUresponsabil resurse umane;

Etc.(in functie de profilul si marimea companiei)

Important:

- In functie de profilul si marimea companiei se stabilesc siresponsabilii (care apar si pe organigrama companiei )

- In cadrul manualului responsabilitatile si autoritatile suntdefinite si comunicate angajatilor in cauza (prin

adaugarea acestora la fisa postului)


11/53

2.2 Managementul manualului calitatii; Politica si

obiectivele calitatii

MANAGEMENTUL MANUALULUI CALITATII

Pana a ajunge la forma finala, Manualul calitatii trece prin maimulte faze de proiectare, analiza, modificare realizate astfel:

- Modificarile sunt realizate de RC (responsabilul cu calitatea)

- Verificarea se face de catre RM (reprezentantulmanagementului)

- Aprobarea de catre DG (directorul general al companiei)

Dupa stabilirea formei finale, se realizeaza difuzarea acestuia,in regim controlat sau necontrolat

Imbunatatirea continua a sistemului implementat presupunemodificari la nivel de documentatie si implicit asupraManualului Calitatii;


12/53

2. MANUALUL SISTEMULUI DE MANAGEMENT

AL CALITATII- ASPECTE GENERALE



MANAGEMENTUL MANUALULUI CALITATII

Modificarile ulterioare se vor materializa sub forma de revizii,

pentru care se vor mentine evidente (data, descriereamodificarii, cine efectueaza modificare, cine verifica, cineaproba ) in vederea asigurarii unei alte cerinte a standarduluiISO 9001:2001:Controlul documentelor

Important:- Angajatii vor lua la cunostinta si vor folosi doar documentatia

cu editia si revizia in vigoare.


13/53



POLITICA SISTEMULUI DE MANAGEMENT ALCALITATII

Orice productor care dorete creterea cotei de pia aproduselor pe care le realizeaz trebuie s-i realizeze o politicferm a calitatii produselor fabricate.

Politica sistemului de management al calitatii este considerata -piatra de temelie- a sistemului, pe baza caruia se vor elaboramai apoi obiectivele si Manualul sistemului de management alcalitatii;


14/53



Politica organizatiei este elementul care defineste strategiaorganizatiei, orientarea acesteia si poate cuprinde cel putinurmatoarele:

Politica referitoare la calitate angajamentul organizatiei de a respecta cerintele standardului la

care aceasta subscrie (ISO 9001:2001), dar si a reglementarilorlegale in vigoare;

domeniul de activitate;

produsele fabricate de organizatie, conformitatea acestora cuspecificatile de produs; structurarea pe: Politica de piata; Politica economica; Politica referitoare la personal.


15/53



OBIECTIVELE CALITATII: Se structureaza in:

Obiective generale (care se refera la totalitatea activitatilor ceau loc in organizatie);

Obiective specifice ale calitatii (care se refera la sistemul demanagement al calitatii)

Caracteristicile obiectivelor: Conformprincipiului smart, adic :

Specificdirectionat spre sectorul care intereseaza; Measurable - msurabil; Achievable - realizabil; Relevantrelevant pentru sistemul de management al calitatii; Time dependentraportat la un interval de timp.


16/53

2.3. Localurile. Echipamentele. Consumabilele.

LOCALURILE

Aici intereseaza: Amplasamentul Conformitatea cu legislatia in vigoare (L 150/2004, Codex Alimentarius) Conform Codex Alimentariuspentru situatile cand vorbim de siguranta

alimentului - atunci cnd este stabilit amplasarea unei ntreprinderitrebuie luate n considerare sursele poteniale de contaminare i trebuie

stabilite msurile necesare pentru protejarea alimentelor. n mod normalamplasarea trebuie fcut departe de: terenuri poluate sau terenuri situaten vecintatea unor ntreprinderi poluante care pot polua alimentele;terenuri inundabile sau care nu sunt protejate suficient mpotrivainundaiilor; terenuri predispuse la infestare; terenuri pe care suntdepozitate reziduuri (lichide sau solide) care nu pot fi ndeprtate ntotalitate.

Dotarea cu utilitati Dotarea cu apa Dotarea cu gaz Dotarea cu electricitate Surse autonome de energie Se precizeaza de asemenea punctele de lucru, magazinele proprii de

desfacere - unde e cazul


17/53


ECHIPAMENTELE In funcie de cerinele metrologice, ele se mpart n trei categorii: echipamente de msurare;

echipamente de analize i ncercri; echipamente intermediare.

Trebuie elaborata oLista a echipamentelorcare trebuie sa contina celputin denumirea echipamentului si elementul de identificare. Ciclul de viata a echipamentului cuprinde urmatoarele: Cumpararea Receptia

Punerea in functiune Casarea/ scoaterea din uz Manipularea echipamentelor se face de catre personal specializat /

instruit; Se vor mentine inregistrari cu privire la interventile efectuate intr-o

fisa a echipamentului.


18/53


ECHIPAMENTELE Necesarul cu echipamentepresupune identificarea lor precis i

stabilirea parametrilor care trebuie msurai avand n vedereurmtoarele:

tipul msurtorilor ce trebuie efectuate (dimensiuni fizice,mas, temperatur, presiune, s.a.),

gama de msurtori, volumul msurtorilor, gradul de precizie a echipamentelor n condiiile de mediu n

care vor fi folosite, timpul necesar pentru o msurare i numrul de msurtori

zilnice. Pe baza acestor date se identific tipul, calitatea i numrul

echipamentelor necesare n funcie de volumul de producie saude analize.


19/53


ECHIPAMENTELE Echipamentul trebuie amplasat astfel nct- s permit curirea corespunztoare i meninerea ei;- s funcioneze conform scopului pentru care a fost realizat;

- s faciliteze bunele practici de igien, inclusivmonitorizarea.


20/53


CONSUMABILE Unprodusse consider consumabil, n sensul acestei lucrri, dup

urmtoarele criterii:

utilizarea lui este distructiv fa de calitile lui iniiale. Sunt exclusematerialele de referin,

se distruge momentan sau definitiv prin contactul cu unele produse cuanumite caracteristici,

nu se poate etalona, verifica sau calibra.

Procesul de cumprarei aprovizionare a materialelor consumabile

Controalele la recepie i etichetare.

Depozitarease face n spaii special destinate care trebuie sndeplineasc toate condiiile pentru a nu se degrada produsele.

Gestionarea produselor consumabile se face de utilizatori.

Scoaterea din uz i distrugereasunt ridicate sptmnal sau la cerere de

societi exterioare de profil.


21/53

2.4. Tratarea cererilor de analize (ncercri) i a

eantioanelor primite ;

2.4.1. TRATAREA CERERILOR DE ANALIZE (NCERCRI) I AEANTIOANELOR PRIMITE

Acest paragraf face referire la ISO 17025: 2005, pentru laboratoarele deincercari / analize.

Procesul se desfasoara astfel: Completarea unuiformular tip cerere care conine datele de care laboratorul

ar putea avea nevoie pentru a satisface cel mai bine solicitrile clientului cetrimite eantioane pentru analiz.

Eantioanele primite pot fi introduse n lucru chiar nainte de acceptareafinal a cererii (cazul examenelor microbiologice).

Dup nregistrarea cererii, eantioanele se eticheteaza (fara a indicainformatii legate de client pentru a asigura impartialitatea procesului) trimitserviciilor vizate nsoite de o copie de pe cererea clientului i ofi deurmrirepe care se trec rezultatele analizelor.

Se valideazi se redacteaz raportul (buletinul) de incercare(analiz).

Transmiterea raportului ctre client.


22/53

PROIECTARE - DEZVOLTARE n acest capitol se includ toate activitile care privesc conceperea

produsului i ntocmirea proiectului: realizarea unui studiu de piata asupraproduselor existente, a nevoilor i

a preferinelor consumatorilor, analiza reclamaiilor clienilor n legtur cu produsele existente pe

pia,

formularea specificaiilor de proiectare, stabilirea resurselor materiale stabilirea analizelor de laborator i a probelor la care trebuie supuse

prototipurile, studii de fiabilitate, securitate i analiza costurilor,

formulare tipizate pentru proiecte, desene, detalii ale proceselortehnologice, stabilirea criteriilor pentru examinarea vizual a produsului, proceduri privind modificrile proiectelor i actualizarea documentaiei, proceduri de avizare a proiectelor.


23/53

PROIECTAREDEZVOLTARE

Stagiile pe care le parcurge un produs pana la forma finalainclud:

Conceptul produsului

Specificatii functionale;

Specificatiile produsului; Specificatiile procesului;

Productia produsului;

In vederea proiectarii dezvoltarii unui produs exista doua tipuride abordari:

Abordare secventiala;

Abordare concomitenta.


24/53

2.5. Tehnologia de fabricatie; Controlul aprovizionarii;Controlul proceselor de fabricatie; Controlul proiectarii

TEHNOLOGIA DE FABRICATIE

Descrie toate activitile prin care se asigur conformitateaprodusului cu exigenele calitii i cel puin urmtoarele:

studii prealabile de capabilitatea proceselor, elaborarea tehnologiilor de prelucrare i folosire a

materialelor, componentelor i ansamblurilor, nsoite deinstruciuni de lucru amnunite pentru personalul de execuie,

planificarea controlului proceselor de fabricaie, procurarea echipamentelor de verificare i msurare etalonate,

realizarea unor producii pilot i adaptarea planurilor defabricaie pe baza analizei lor,

efectuarea modificrilor n documentaia de fabricaie.


25/53


CONTROLUL APROVIZIONARII Se va discuta de controlul aprovizionarii pentru unitatii din domeniul

alimentar

Important: Calitatea produselor depinde n mare msur de calitateamaterialelor i a componentelor din care se fabric.

Acestea se pot procura din diferite surse i pot prezenta diferene de calitate.Se vor aplica masuri care sa asigure receptia de produse sigure si de calitate,

precum:

includerea tuturor cerinelor calitii / siguranei n comanda deaprovizionare;

selectarea furnizorilor pe baza verificrilor repetate a materialelor furnizate,a capabilitii lor de a produce constant produse de calitate, dac auimplementat un sistem de management al calitii / al siguranei alimentuluii a rezultatelor auditurilor fcute de beneficiari n intreprinderilefurnizoare. (implementarea sistemului HACCP i bunei lui funcionri in

intreprinderilor productoare de bunuri alimentare );


26/53


CONTROLUL APROVIZIONARII elaborarea i aplicarea unor proceduri de raportare a defectelor i

reglementarea litigiilor cu furnizorii referitoare la calitate.Criteriile de evaluare folosite la evaluarea furnizorilor: sistem de management implementat (ISO 9001:2001, ISO

22000:2005); pre promptitudine declaraia de conformitate / certificat de garantie termen de plat flexibilitate

calificarea personalului fi tehnic condiii de transport Reevaluarea furnizorilor se facepe aceleai principii pe care se face

i evaluarea, lund n considerare nregistrrile referitoare la

produsele i serviciile aprovizionate.


27/53


CONTROLUL PROCESELOR DE FABRICATIE Termenul de control cuprinde toi factorii care afecteaz

procesele de fabricaie, cum sunt: Parametrii de prelucrare; Utilajele; Materialele; Personalul; Mediul de prelucrare. Planul de fabricatie este elementul esential care trebuie sa

tina cont atat de urmatoarele elemente:- produsul ce urmeaza a fi fabricat, precum si aspectele

tehnologice;- performanta procesului;

- calitatea produsului;- siguranta produsului.


28/53


CONTROLUL PROCESELOR DE FABRICATIE Produsul si aspectele tehnologice: Procesul de productie; schema fluxului tehnologic;

identificarea echipamentelor necesare; orar de prelucrare amnunit care s cuprind operaiile de

fabricare i cele de control; echipamentele de calibrare i msurare. Performanta procesului are in vedere urmatorii factori: Alegerea din multitudinea de procese tehnologice alternative

i utilajepe cel mai eficient care corespunde cerintelorprodusului ce urmeaza a fi fabricat;

Economicitatea procesului.


29/53


CONTROLUL PROCESELOR DE FABRICATIE Se vor elabora instruciunile de lucru care includ informaiile i

ndrumrile necesare lucrtorilor pentru a-i ndeplini corectsarcinile. Intructiunile de lucru contin:

Scopul (operaia ce trebuie efectuat); Domeniul de aplicare; Documente de referinta; Modul de lucru: materialele i echipamentele ce trebuie folosite,

reglarea i calibrarea echipamentelor i dispozitivelor, succesiunea i descrierea corect a activitilor, condiiile de lucru (temperatur, umiditate) din spaiul de lucru, codul practicilor ce trebuie folosite

implicatiile componentelor calitatesiguranta in procesul defabricatie


30/53


CONTROLUL PROCESELOR DE FABRICATIE

Instruciunile de lucru pentru operaiunile de verificare i

controltrebuie s cuprind: caracteristicile parametrilor ce urmeaz a fi verificai, controlul echipamentelor, instrumentelor i dispozitivelor, condiiile de mediu n timpul efecturii verificrilor, metoda de examinare (ncercare), proceduri de recoltare a

probelor, numrul msurtorilor ce trebuie fcute, criteriile sau

specificaiile ce se verific, modul cum se efectueaz verificrile de autentificare sau de

confirmare de ctre personalul de supraveghere, nominalizarea persoanelor sau formaiunilor crora li se vor

comunica rezultatele verificrilor.


31/53


CONTROLUL PROCESELOR DE FABRICATIEImportant: Capabilitateaunui proces de fabricaie depinde de

utilajele de prelucrare i de personalul executant. Indiferent de profil, controlul proceselor de fabricaieimplic: complexitatea procesului, factorii care influeneaz procesul, cunotine despre produsul care trebuie s se obin prin

procesul aplicat, metode pentru determinarea rezultatelor obinute prin procesul

implicat, mijloace de reglare a procesului.


32/53


CONTROLUL PROCESELOR DE FABRICATIE Tehnici de control: Autocontrolulconst n verificarea de ctre executant a parametrilor

de calitate dup terminarea fiecrei operaii. Controlul prinsondaj implic examinarea ctorva piese sau produse

dup obinerea lor. Controlul n timpul fabricaiei presupune examinarea unui produs

dup fiecare operaie sau grup de operaii, n urma crora se obininformaii importante privind calitatea.

Controlul prin tehnici statisticeal proceselor de fabricaie se bazeazpe principiul c toate procesele au o variaie intrinsec. (sistemepreventive: HACCP);

Controlul modificrilor proceselor de fabricaie.

Dovada final a calitiiunui produs este performana

realizat dup livrarea sa


33/53

2.5. Tehnologia de fabricatie; Controlul aprovizionarii;

Controlul proceselor de fabricatie; Controlul proiectarii

CONTROLUL PROIECTARII se face prin controlul documentaiei tehnice, care include

elementele: desenele de execuie, materialele necesare execuiei produsului, specificaiile cantitative i calitative, instruciunile i procedurile necesare, software-ul.

Ele trebuie s precizeze limitele de acceptare pentru parametrii deperforman, toleranele, specificaiile pentru materiale, sfurnizeze informaii despre securitatea i fiabilitatea produsuluii s se conformeze legislaiei n domeniu, n vigoare.

Pentru produsele alimentare trebuie s se insiste asupraparametrilor critici cu implicaii n sntatea omului.


34/53

2.6. Cerinele funcionale ale proiectelor; Evaluare;Identificarea produselor si trasabilitatea; analiza sicontrolul produselor neconforme

CERINELE FUNCIONALE ALE PROIECTELOR Cerine minimale ale proiectelor indiferent de specificul

produselor: Eficiena funcional Modul de prezentare al produselor Securitateaproduselor, n general, isigurana alimentelor, nspecial, reprezint caracteristici ascunse (inclusa in produs inca din

etapa de proiectare). Fiabilitatea -abilitatea lor de a funciona continuu sau n mod

repetat pe toat durata vieii. Mentenana sau mentenabilitate

Avizarea proiectuluireprezint o evaluare oficial, sistematic idocumentat

Prin avizarea final a proiectului se realizeaz validarea acestuia,ceea ce demonstreaz capabilitatea produsului de a corespundecerinelor aplicrii specificate sau utilizrii intenionate.


35/53


IDENTIFICAREA PRODUSELOR SI TRASABILITATEA

Standardul ISO 9001 arat c identificarea unui produs i oprocedur care face posibil urmrirea lui retroactiv pn laorigine sunt cerine importante ale sistemului calitii, deoarece:

permite identificarea corect a produsului prin atribuirea unuicod, numar de loti previne eventuale complicaii din timpul

prelucrrii, identificarea asigur prelucrarea numai a materialelor sau

componentelor care respect specificaiile, uureaz procesul de analiz a defeciunilor i ntreprinderea

unor aciuni corective,permite retragerea din loturi numai a produselor cu defecte, face posibil folosirea materialelor din stoc n ordinea vechimii

primul venit primul plecat.


36/53


IDENTIFICAREA PRODUSELOR SI TRASABILITATEA

Conform definiiei din Regulamentul 178/2002 al InstitutuluiEuropean al Trasabilitii agroalimentare, trasabilitatea este

capacitatea de a retrasa, pe toate verigile produciei, procesriii distribuiei, drumul unui produs alimentar, a unui furaj pentruanimale, a unui animal productor de bunuri alimentare sau aunei substane destinate a fi ncorporat sau susceptibil de a fincorporat ntr-un produs alimentar sau ntr-un furaj pentruanimale.

Trasabilitatea produselor / serviciilor realizate se va face pebaza registrelor i a nregistrrilor meninute de ctre companie.


37/53

2.6. Cerinele funcionale ale proiectelor; Evaluare;Identificarea produselor si trasabilitatea; analiza si controlulproduselor neconforme

ANALIZA SI CONTROLUL PRODUSELOR NECONFORME Deoarece un sistem de fabricaie nu poate exclude producerea i a

unor produse neconforme, standardul ISO 9001:2001, respectiv ISO

22000:2005 impune ca productorul s aib o procedur documentatpentru prevenirea livrrii produselor neconforme. Dac n timpulfabricaiei se constat un produs neconform, procedura trebuie s

prevad oprirea fabricaiei pn la corectarea situaiei, n aa fel ncts nu se permit prelucrri care ar avea ca rezultat produse

neconforme. Produsul neconform i neconformitile apar datorit nerespectrii

cerinelor standardului de referinta, prevederilor HACCP, areglementrilor n vigoare, nerespectrii Manualului sistemului demanagement, procedurilor de sistem, instruciunilor de lucru,

specificaiile tehnice, descrierea proceselor tehnologice.


38/53

2.6. Cerinele funcionale ale proiectelor; Evaluare;Identificarea produselor si trasabilitatea; analiza si controlul

produselor neconforme

ANALIZA SI CONTROLUL PRODUSELOR NECONFORME Analiza necoformitilor se efectueaz astfel nct s fie identificat cauza

care a generat neconformitatea/produsul neconform. Stabilirea cauzelor care au generat neconformitile se face prin, cel

putin urmatoarele activitati: consultarea documentaiei i nregistrrilor monitorizarea desfurri proceselorde fabricatie; verificarea cunotinelor personalului operativ. Neconformitatea trebuie detectat n timpul controalelor care se

efectueaz n diferite etape ale procesului de fabricaie. Produsulneconform trebuie imediat identificat prin mijloace uor de observat igreu de nlocuit.

Produselor neconforme identificate se vor izola, ntr-un spaiu specialdestinat i bine asigurat, pn cnd se ia o decizie definitiv.


39/53

2.6. Cerinele funcionale ale proiectelor; Evaluare;

Identificarea produselor si trasabilitatea; analiza si controlulproduselor neconforme

ANALIZA SI CONTROLUL PRODUSELOR NECONFORME

Produsele neconforme se supun unei analize complete, fcute de

o autoritate desemnat. n urma acestei analize se poate ajunge launa din aceste decizii:

acceptarea n condiii existente, dac neconformitatea estenesemnificativ. Este necesar i aprobarea cumprtorului;

reprelucrarea, dac prin aceasta neconformitatea dispare; recondiionarea, dac prin aceasta se nltur neconformitatea i

produsul ndeplinete cerinele specificate. (necesar informareai aprobarea cumprtorului);


40/53

2.6. Cerinele funcionale ale proiectelor; Evaluare;Identificarea produselor si trasabilitatea; analiza si controlul

produselor neconforme

ANALIZA SI CONTROLUL PRODUSELOR NECONFORME

reclasificarea, includerea produsului neconform ntr-o categorie

de calitate inferioar, n ale crei limite se ncadreaz. Ele sevnd la un pre redus, fiind etichetate ca produse de calitatea adoua;

rebutarea, cnd produsul nu poate fi ncadrat n nici una din

deciziile de mai sus. Dac un produs neconform se va folosi ca atare sau dup

recondiionare, el se consider acceptat cu derogare.

Eficiena controlului produselor neconforme depinde de seriile

de aciuni cuprinse n procedura scris.


41/53

2.7. Controlul documentelor. Actiuni de imbunatatire.

Auditul intern al sistemului de management al calitatii

CONTROLUL DOCUMENTELOR Scopul controlului documentelor este s se asigure c toate

documentele necesare sistemului de management al calitii sunt

actualizate i sunt disponibile pentru cei care au nevoie de ele.

Proces necesar pentru:

a aproba documentele, nainte de emitere, n ceea ce privete adecvareaacestora,

a analiza, a actualiza, dac este cazul, i a reaproba documentele,

a se asigura c versiunile relevante ale documentelor aplicabile sunt

disponibile, a se asigura c documentele rmn lizibile i identificabile cu uurin,

a se asigura c documentele de provenien extern sunt identificate idistribuia lor este controlat pentru a preveni utilizarea neintenionat adocumentelor perimate i a le aplica o identificare adecvat dac sunt

pstrate indiferent de scop.


42/53



CONTROLUL DOCUMENTELOR

Etapele parcurse in elaborarea documentelor:

Editarea documentelor

Gestionarea documentelor. Exemplarele difuzate suntgestionate i aplicate de destinatari, care trebuie s posedei s foloseasc numai ediiile n vigoare ale acestordocumente.

Modificrile documentelor i datelor sunt elaborate,verificate i aprobate de aceleai funcii ca i pentrudocumentele iniiale (conform deciziilor date deconducerea organizatiei)


43/53



ACTIUNI DE IMBUNATATIRE

Msurarea si monitorizarea satisfaciei clientului este un instrument esenialpentru a identifica domeniile pentru mbuntirea performanei sistemuluide management al calitii.

Informaiile referitoare la relaia cu clientul includ:

Feedback asupra produsului / serviciului,

Cerinele clientului,

Oportuniti de dezvoltare,

Metodele de colectare a datelor utilizate sunt: Reclamaiile clientului;

Comunicarea direct cu clientul cu ocazia identificrii i analizei cerinelorclientului;

Chestionarea directa a clienilor.


44/53



AUDITUL INTERN AL SISTEMULUI DE MANAGEMENT ALCALITATII

Procesul de audit intern acioneaz ca un instrument de

managementpentru evaluarea independent a tuturor proceselor ipentru obinerea dovezilor obiective privind realizarea cerinelor,respectiv obiectivelor propuse.

Este asigurat astfel ncrederea c sistemul de management:

Este conform cu cerinele standardelorde referin; Este implementat i meninut n mod eficace.


45/53



AUDITUL INTERN AL SISTEMULUI DE MANAGEMENT AL

CALITATII Conform standardului ISO 19011 auditul este un instrument eficace i

de ncredere n susinerea politicilor managementului i controalelorefectuate de management, care furnizeaz informaii necesarembuntirii performanei, de aceea la baza auditrii sistemului de

management al calitii se afl urmtoarele principii: referitoare la auditori: comportament etic (baza profesionalismului) prezentarea corect (obligaia de a raporta cu sinceritate i cu acuratee); responsabilitate profesional (aplicarea perseverenei i a judecii de

auditare); referitoare la audit (care este prin definiie independent i sistematic) independena (baza pentru imparialitatea auditului i obiectivitatea

concluziilor auditului); abordare bazat pe dovezi (metoda raional prin care ntr-un proces

sistematic de audit se ajunge la concluzii credibile i reproductibile).


46/53

2.8. Instruirea personalului si motivarea. Inregistrari

privind calitatea

INSTRUIREA PERSONALULUI SI MOTIVAREA

Instruirea personalului este un proces continuu, care conformpoliticii instituiei reprezint investiia cea mai profitabil.

Evidena calificrilorse pastreaza la dosarul angajatului. Necesarul de instruire se stabileste in functie de urmatoarele

considerente:

Angajai noi (sunt instruii n vederea dobndirii cunotinelor

necesare ndeplinirii sarcinilor aferente postului ocupat); Cand exista o discrepanta intre cerinele de calificare aferente

postului i calificarea propriu-zis a personalului implicat nactiviti care influeneaz direct calitatea / sigurantaalimentului;


47/53

2.8. Instruirea personalului si motivarea. Inregistrari privind

calitatea


Introducerea unei tehnologii noi, utilaje sau echipamente noi;

Instruiri periodice ;

Instruiri cu privire la sistemul de management al calitatii/sigurantei alimentului;

Pe baza necesarului de instruire se realizarea un Program anualde instruire.

In functie de locul unde are loc instruirea aceasta putem vorbi de: Instruire interna (in cadrul organizatiei);

Instruire externa (instruirile care sunt organizate n afaraorganizaiei);

2 8 I t i l l i i ti I i t i i i d


48/53

2.8. Instruirea personalului si motivarea. Inregistrari privindcalitatea


Verificareamodului de nsuire a cunotinelor i a eficacitiiinstruirilor interne se realizeaz prin examinare verbal, efectuareaunei lucrri de prob, iar rezultatul evalurii se documenteaza (pe Fisade competente, Proces verbal de instruire, etc.)

Motivarea personalului se face:

Prin cresterea constiinciozitatii la locul de munca (prin instruiri care sa-i arateimportanta postului sau in cadrul sistemului de management al calitatii /sigurantei alimentului);

Prin acordarea de prime (recompense) pentru prestatia la locul de munca; Principiul recompense si sanctiuni care trebuie sa fie direct proportionala cu

modul de indeplinire a sarcinilor. INREGISTRARI PRIVIND CALITATEA Inregistrarile sistemului de management se organizeaza pe dosare si includ

toate documentele care se completeaza in cadrul unitatii cu privire la sistemulde management al calitatii (planificari, programe, procese verbale, etc.)

BIBLIOGRAFIE


49/53

BIBLIOGRAFIE Agenia Naional Sanitar Veterinar M.A.A.Program pentru efectuarea testelor pentruEscherichia colide pe suprafaa carcaselor de

bovine, porcine, psri i din crnaii cruzi de porc. Nr. 74032/15.02.1999

Agenia Naional Sanitar Veterinar M.A.A.Program de testare pentru Salmonellade pe suprafaa carcaselor de bovine, porcine i psri.Nr. 78323/19.05.1998

APLAC (Asia Pacific Laboratory Acreditation Cooperation)Internal Audits for Laboratories. Draft 22/12/1999

Arvanitoyannis I.Quality Control System for the Food IndustryHACCP

Apostu S.Cercetri privind incidena i particularitile morfobiologice ale specieiEscherichia colipotenial patogen pentru om n unelealimente de origine animal din zona central a Transilvaniei. Tez de doctorat USAMV Bucureti

Apostu S. , Mihaela Anca RotarLucrri practice de microbiologie alimentar, Ed. RISOPRINT, Cluj Napoca 2002

Brzoi D., Apostu S. Microbiologia produselor alimentare. Ed. RISOPRINT, Cluj Napoca 2002

Brzoi D. i col. Metode microbiologice pentru examenul de laborator al produselor de origine animal. I.P.B.T. 1059/1978

Brzoi D., S. Meica, M. Negru Toxiinfeciile alimentare. Ed. Diacon Coressi, Bucureti 1999

Brzoi D. Unele aspecte privind recoltarea probelor de produse alimentare pentru examenul microbiologic i interpretarea rezultatelor.Caiet de informare tiinific L.C.C.A., Bucureti, 1990

Bauman H.E.Introduction in HACCP. In HACCP . Principles and Aplications. Editat de Pierson M.D. i D.A. Corlet jr., New YorkLondon,1992, 1-5

Borchert L.L., R.G. CassensChemical hazards analysis for sodium nitrite in meat curring. In:Developing and Implementing HACC P Plan inMeat and Poultry Plants Second Ed. HACCP Consulting Group L.L.C., 1997

Corlett jr. D.A. i M.D. Pierson HACCP: Definitions and Principles. In: HACCP. Principles and Aplications. Editat de Pierson M.D. i D.A.Corlet jr., New YorkLondon, 1992, 6-7 i 29-39

Directiva Consiliului CEE nr. 85/591 din 20 dec. 1985 privind introducerea metodelor de prelevare a eantioanelor de analizat pentrumonitorizarea alimentelor destinate consumului uman

Directiva Consiliului nr. 87/18/CEE din 18 dec. 1986 privind armonizarea dispoziiilor legislative referitoare la aplicarea P RACTICILOR BUNE

DE LABORATOR (GLPS) la probele de substane chimice Directiva Consiliului nr. 87/18/CEE din 18 dec. 1986 privind inspecia i verificarea bunelor practici de laborator

Directiva Comisiei nr. 88/320/CEE din 07 iun. 1988 privind inspecia i verificarea bunelor practici de laborator (J. Oficial din 11.06.1988)

Directiva Consiliului CEE nr. 89/397 din 14 iun. 1999 privind controlul oficial al alimentelor

Directiva Comisiei nr. 99/12/CE din 08 mar. 1999 privind inspecia i verificarea practici bune de laborator (GLP s) (J. Oficial din 23.03.1999)

Directiva Comisiei Comunitii Europene nr. 94/43/EEC cu privire la regulile generale de igien pentru producerea alimentelori procedurile deverificare a respectrii lor.

Directiva Consiliului CEE nr. 93/99 din 29 octombrie 1993 asupra msurilor suplimentare privind controlul oficial al alimente lor

Directiva Comisiei nr. 99/12/CE care nlocuiete anexa Directivei 88/320/CEE

BIBLIOGRAFIE


50/53

BIBLIOGRAFIE Doyle E.S., S.E.Judd jr.GMPs for Foods Handlers. USDA-FSIS, Denton, Texas 76201

EAL (European Cooperation for Acreditation of Laboratories) Acreditation for Laboratories Performing Microbiological Testing -EALG.18,1996

EAL (European Cooperation for Acreditation of Laboratories) Internal Audits and Management Review for Laboratories EAL G.3, 1996

FDAMetal Inclusion. In: Fish and fishery products hasards and control guide. Ed.2, 1998, 223-230, Washington D.C. FDAFoods. Adulteration involved hard and sharp foreign objects. FDA/ORA compliance policy guide. Ch.5, Section 555.425, 1999, Washington

D.C.

Federal Register. Rules and Regulations 1999 (SUA):

HACCP plan: 9 CFR (Code of Federal Regulations), Part 417

Sanitation Standard Operating Procedures (SSOPs): 9 CFR, Part 416

GenericEscherichia coli testing: 9 CFR 310.25 (a) or 381.45 (a)

Salmonella performance standard requirements: 9 CFR 310.25 (b) or 381.94 (b)

Hyman F.N., K.C. Klonz, Linda Tollefsonfood and Drug Administration Surveillance of the Role af Foreign Objects in Foodborne Injures. Public

Health Reports, Ian. Feb., 1993, vol. 108, nr.1 ICMSFMicroorganism in foods. 2. Sampling for microbiological analysis: principles and specific applications. Toronto, 1986.

ICMSFHACCP in Microbiological Safety and Quality. Oxford, 1988.

ISO 9000: 1987Standarde pentru managementul calitii i asigurarea calitii. Ghid pentru selecie i utilizare.

DIS 9000-2Standarde pentru managementul calitii i asigurarea calitii. Partea 2: Ghid pentru aplicarea standardelor ISO 9 001, ISO 9002, ISO9003.

ISO 90031991Standarde pentru managementul calitii i asigurarea calitii. Partea 3: Ghid pentru aplicarea ISO 9001 n d ezvoltarea,aprovizionarea i mentenana software-ului.

DIS 9000-4Standarde pentru managementul calitii i asigurarea calitii. Partea 4: Aplicaii n managementul credibilitii .

ISO 90011987Sistemele calitii Model pentru asigurarea calitii n proiectare/dezvoltare, producie, montaj i service. ISO 90021987Sistemele calitii. Model pentru asigurarea calitii n producie i montaj.

ISO 90031987Sistemele calitii. Model pentru asigurarea calitii n inspecia i ncercarea calitii.

ISO 90041987Conducerea calitii i elemente ale sistemului calitii. Ghid.

ISO 10011-11990Ghid pentru auditarea sistemelor calitii. Partea 1: Auditare.

ISO 10011-2: 1991Ghid pentru auditarea sistemelor calitii. Partea 2: Criterii de calificare pentru auditorii sistemelor calitii.

ISO 10011-3: 1991Ghid pentru auditarea sistemelor calitii. Partea 3: Conducerea programelor calitii.

ISO 10012-1: 1992Condiii de asigurare a calitii pentru echipamente de msurare. Partea 1: Sistem de confirmare metrologic a echipamentuluide msurare.

ISO 17025Cerinele generale pentru competena laboratoarelor de ncercri i etalonri.


51/53

BIBLIOGRAFIE Ministerul Agriculturii, Pescuitului i Alimentaiei. Agenia Naional Sanitar Veterinar. Programul pentru implementarea

procedeului HACCP n unitile de prelucrare a laptelui. Nr. 124.089/17.07.1997

Ministerul Sntii Ordinul nr. 976/1998 privind condiiile de igien din unitile care produc, depoziteaz i comercializeazprodusele alimentare pentru consum uman.

Martha HudakRoos and E.S.GarrettMonitoring critical Control Point Critical Limits. In: HACCP. Principles andAplications. Editat de Pierson M.D. i A.D.Corlett jr. New York London, 1992, 62-70.

Moberg L.I.Establishment Critical Limits for Critical Control Points. In: HACCP. Principles and Aplications. Editat dePierson M.D. i A.D.Corlett jr. New York London, 1992, 50-61.

Mossel D.A.A.Microbiology of Foods. Utrecht, 1977.

NACMCFHACCP principles for food production. USDA-FSIS Information Office, Washington, 1990.

NACMCFthe role of regulatory agencies and industry in HACCP Int. J.Food Microbiol., 1994, 21, 187-195

NACMCFThe principles of risk assessent for illness caused by fodborne biological agents. April, 1997.

NAGHIU, AL., Tehnica frigului i climatizare n industria alimentar, Editura Risoprint, Cluj-Napoca, 2002, (ISBN 973-656-248-4)

NAGHIU, AL.,Proiectarea calitii n industria alimentar, n: Rev. Agricultura, nr. 2 (26), 2001, pag. 21-25.

OSDESntatea i Securitatea mediului. Paris 1998: Principiile OCDE referitoare la PRACTICILE BUNE DE LABORATOR(GLPS).

Olson A.R.Regulatory Action Criteria for Filth and Other Extraneous Materials. I. Review of hard or sharp foreign objectsastfel physical hasards in Food.

- Regulatory Toxicology and Pharmacology, 1998, 28, 181-189.

Pierson M.D., D.A. Corlett jr.HACCP. Principles and Aplications. Ed. Chapman a Hall. New YorkLondon, 1992 Porter J. i col. Good Manufacturing practices (GMPs). Email: [email protected]

Prince GaleVerification of the HACCP Program. In: HACCP. Principles and Aplications. Ed. Pierson M.D., A.D.Corlett jr.New YorkLondon, 1992, 90-96.

Rhodehamel E.J.Overview of Biological, Chemical and Physical Hazards. In: HACCP. Principles and Aplications. Editat dePierson M.D. i A.D.Corlett jr. New York London, 1992, 8-28.

Rotaru Gabriela i Carmen Moraru HACCP. Calitate. Analiza riscurilor. Punctele critice de control. Ed. Academica, Galai,1997.

Sovage R.A., J.L. Blair, W.M. McEvers, R.H. Galbraith R.H., J. MillerImplementing HACCP Plans in Meat and Poultry

Plants. Second Edition. Sponsored by the HACCP Consulting Group L.L.C.1997:

BIBLIOGRAFIE
mailto:[email protected]:[email protected]


52/53

BIBLIOGRAFIE Ministerul Agriculturii, Pescuitului i Alimentaiei (France) Stage FORMCO HACCP Thorie, 1996

Ministerul Agriculturii, Pescuitului i Alimentaiei. Direction Gnrale de lAlimentation (France) La scuritealimentaire par le systme HACCP. 1996

Hazard analysis and critical control points. Principles and applications guid lines. A1-A35. Current good manufacturing practices. C1 - C96.

Biological, chemical, and physical hazards. E1-E92.

Revoil GillesAsigurarea calitii n laboratoarele de analize i ncercri (Traducere M.A. Entescu) Ed. Tehnic,Bucureti, 1997.

Rules and federal regulations SUA, nr. 9 i 110, Part 1, Subparts A, B, C, E i F, 1999

Sperber W.H.Determining Critical Control Points. In: HACCP. Principles and Aplications. Ed. Pierson M.D.,A.D.Corlett jr. New YorkLondon, 1992, 39-49.

Stier R.Practical Applications of HACCP. In: HACCP. Principles and Aplications. Ed. Pierson M.D., A.D.Corlettjr. New YorkLondon, 1992, 126-166.

Tomkin R.B.The use of HACCP in production of meat and poultry products. J. Food prot. , 1990, 53, 795-803.

Tomkin R.B.Corective Action Procedures for Deviations from the critical control point critical limits. In: HACCP.Principles and Aplications. Ed. Pierson M.D., A.D.Corlett jr. New York London, 1992, 72-82

Tomkin R. B.HACCP in the meat and poultry industry. Food Control, 1994, 5, 3, 153.

Tran V., Irina Stnciugelu Teoria Comunicrii. Facultatea de Comunicare i Relaii Publice David Ogilvy SNSPA2001

UNCTAD/GATT i ISO Manualul sistemului calitii. Ghid pentru implementarea standardelor internaionale ISO9000. Ed. Tehnic, Bucureti, 1996.

USDA-FSISFSIS Directive 6150.1 (Rev. 1); 6-19-98. Poultry post-mortem inspection reinspection. Enforcing thezero tolerance for visible fecal material.

USDA-FSISFSIS Directive 6420.1; 12-17-98. Livestock post-mortem inspection activities - enforcing the zerotolerance for faecal material, ingesta and milk.

USDA-FSISFSIS Directive 7111.1; 3-3-99.

USDA-FSISFSIS Directive 11000.1; 1-25-2000Sanitation Performance Standards.

USDA-FSISFSIS Directive 10,240.2 (Rev.1); 12/1/2000. Microbiol. Sampling of ready toate eat (RTE) products.


53/53

VA MULTUMESC!

curs manualul calitatii

Documents

Transcript of curs manualul calitatii