Manualul Calitatii Mihaela

7/31/2019 Manualul Calitatii Mihaela

http://slidepdf.com/reader/full/manualul-calitatii-mihaela 1/35

S.C.CHRONOS SERV INVEST S.R.L.

MANUALULCALITATII

REVIZIA “0”

MANUALUL CALITATIIPROCEDURI DE SISTEM DE MANAGEMENT CALITATE –PSMQ

DATA 05.10.20APROBAT

DIRECTOR GENERALANCA BALAN

Editia1



S.C.CHRONOS SERV INVEST

S.R.L.MANUALUL CALITATII

COD PSMQ / Ex. Nr.Ed. 1 / Rev. 0 1 2 3 4 5

CONTROLUL DOCUMENTELOR

COD PSMQ 01

Nr.Crt.

Rev. lapag./cap.

Descrierea reviziei DataNume

PrenumeSemnatura

Cod F-01-02.rev.0/ed.1

Nume Prenume Functia Semnatura Data

Elaborat Carmen SISU RAQ 25.01.2002

Aprobat Anca BALAN DIRECTOR GENERAL 25.012002

Nota:

Prezentul document este proprietatea organizatiei;

Orice multiplicare sau utilizare, partiala sau totala a acestuia este permisa numai cu acordul proprietarului






CONTROLUL DOCUMENTELOR COD PSMQ 01

5.1.2. Identificare, codificare, revizuire.Fiecare document elaborat are identificare unitara si unica si se realizeaza prin atribuirea unui cod

inregistrat intr-o lista de referinta si alcatuit din:

a) un grup de litere care identifica categoria (tipul) de document:- MQ – Manualul Calitatii;- PSMQ – Procedurile Sistemului de Management al Calitatii;- PO – Proceduri Operationale- PC – Planul Calitatii;- F – Formular;- P – Pagina- E – Eticheta;- R – Registru

b) un grup de cifre care indica documentul:- pentru procedurile sistemului de management al calitatii – numarul de ordine de la 1-5;- pentru procedurile operationale – numarul de ordine de aprobare si inregistrare a

fiecarei categorii , in functie de conditiile standardului ISO 9001:2000 si numarul de

ordine al elaborarii;- pentru formulare – in functie de tipul procedurii din care face parte, numarul de ordine

din cadrul procedurii;- revizia documentului este identificata pe fiecare pagina a documentului.

Daca documentul a suferit revizii fata de editia precedenta , se procedeaza la editarea integrala adocumentului.

Succesiunea modificarilor unui document este inscrisa in “ Lista de control a reviziilor”, cod F 01-02 a documentului respectiv.

.Reviziile documentelor sunt precedate de activitati documentate prin procedurile “Controlulprodusului neconform”, cod PSMQ – 04 si “Actiuni corective si preventive” – cod PSMQ-05.

5.2. Gestionarea,difuzarea si arhivarea documentelor sistemului calitatii.

Originalele documentelor SMQ sunt gestionate de catre Departamentul Management Calitate.Dcumentele de provenienta externa se inregistreaza separat in “Lista documentelor de provenienta

externa” cod F 01-06 care este realizata de catre fiecare department/compartiment in parte si este predataspre centralizare Departamentului Management Calitate.

Se asigura prevenirea utilizarii de documente lipsite de valabilitate , prin inlocuire, acestea fiinddistruse, cu exceptia originalului, exemplar unic. Acesta este identificat prin scrierea cu o culoare rosie pefiecare pagina a textului “Expirat” pentru a preveni multiplicarea, difuzarea si utilizarea lui din greseala.

Documentele SMQ sunt difuzate controlat, detinatorii de documente de calitate fiind inscrisi in“Registrul de difuzare”cod R 01-01.

Originalele fiecarei editii a documentelor SMQ sunt arhivate de Departamentul ManagementCalitate pe durata de trei ani.

Documentele specifice contractelor, inclusiv cele care se trimit clientului se pastreaza inconformitate cu prevederile legale.

Aprobarea documentelor la client/beneficiar sau alte organizatii este obligatoriu, daca acest lucrueste stabilit prin contract sau prin reglementare legala.Documentele sunt gestionate si pe suport informatic conform procedurii “Controlul documentelor pe

suport informatic” cod PO 02, rev./ ed. in vigoare.

6.RESPONSABILITATI

6.1. Directorul General are urmatoarele responsabilitati:a) aproba documentele sistemului de management al calitatii.

Cod F-01 rev. 0/ed.1 Pagina 2 din 9







6.2. RAQ verifica documentele SMQ si are urmatoarele atributii:a) intocmeste registrul de difuzare a documentelor SMQ;b) intocmeste documentatiile SMQ daca sunt in conformitate cu procedeul, responsabilitatilor si

formularelor documentate, functie de proceduri;c) raspunde la elaborarea pentru fiecare document a detaliilor referitoare la descriere, mod de

completare, responsabilitati, flux modificare, multiplicare, difuzare, arhivare;d) mentine si actualizeaza lista documentelor SMQ, identifica stadiul acestora si asigura prevenirea

utilizarii de documente lipsite de valabilitate;e) pregateste documentele pentru certificare.

6.3. Sefii de Departamente/Responsabilii de Compartimente au responsabilitatea, in conformitate cucomponentele si raspunderile stabilite prin procedurile SMQ, de a asigura identificarea,elaborarea,aprobarea, aplicarea si actualizarea procedurilor de sistem si operationale necesare documentariireferitoare la procesele sau activitatile care le coordoneaza.

Deasemenea, au responsabilitatea de a asigura intelegerea, acceptarea si respectarea de catreangajatii din subordine a documentelor aplicabile ale SMQ.

6.4. Persoana desemnata din cadrul unui departament/compartiment pentru elaborarea de procedurirespecta procedura de elaborare a procedurilor si raspunde de continutul tehnic si de prezentarea acesteia.

6.5.. Detinatorii de documente de calitate au responsabilitatea de a semna in registrul de difuzare adocumentelor SMQ, de a le pastra si de a distruge exemplarul inlocuit la primirea unei noi versiuni.

6.6. Intreg personalul este obligat sa respecte prevederile documentelor aplicabile ale sistemuluicalitatii.

7. FORMULARE SI INREGISTRARI

7.1. Proceduri operationale

7.1.1. “Elaborarea procedurilor cod PO-01

7.2. “Registru de difuzare” cod R 01-017.3. “Lista de control a reviziilor” cod F 01-027.4. “Lista procedurilor de sistem de management calitate” cod F 01-037.5.”Lista procedurilor operationale” cod F 01-047.6. “Lista formularelor in vigoare” cod F 01-057.7. “Lista documentelor de provenienta externa” cod F 01-06








REGISTRUL DE DIFUZARE

Nume/prenume primitor:Functia:

Nr Crt.

Denumire documentdifuzat

Coddocument

Rev./Ed

Nr.Ex.

Data Semnatura deprimire si deinsusit/luat lacunostiinta

Obs.

Cod R 01-01. rev.1/ed.1.

INTOCMIT,RAQ








LISTA DE CONTROL A REVIZIILOR

Nr.Crt.

Modificare lapagina/capitol

Descrierea reviziei Data NumePrenume

Semnatura

Cod F 01-02.rev.0/ed.1.

VERIFICAT,RAQ








Data: ______________ _

Aprobat,Director General

LISTA PROCEDURILOR DE SISTEM DE MANAGEMENT CALITATE

Nr.Crt.

Denumire procedura Cod Cerinta dinISO

9001:2000

Revizia/editia

Observatii

Cod F 01-03.rev.0/ed.1

DATA________________ INTOCMIT,








Data: _______________


LISTA PROCEDURILOR OPERATIONALE

Nr.Crt.

Denumire procedura Cod Cerinta dinISO

9001:2000

Revizia/Editia

Obs.


DATA________________ INTOCMIT,RAQ








Data: _______________


LISTA FORMULARELOR IN VIGOARE

Nr.Crt.

Denumire Formular Cerinta

SR EN ISO9001 - 1995

Cod Rev.Data

intrarii invigoare


DATA_______________ INTOCMIT,








LISTA DOCUMENTELOR DE PROVENIENTA EXTERNA

Nr.Crt.

Denumirea document Ed./Rev Tip produs Editor Obs.

Cod F 01-06. rev.0/ed.1

DATA_________________ INTOCMIT,







CONTROLUL INREGISTRARILORCod PSMQ 02


Nr.crt

Rev. lapag./cap.


Semnatura

Cod F01-02.rev.0/ed.1



Aprobat Anca BALAN DIRECTOR GENERAL 05.10.2001

Nota:








CONTROLUL INREGISTRARILOR COD PSMQ 02

1.SCOP

Prezenta procedura asigura ca inregistrarile de identificare, colectare, indexare, indosariere, arhivare, intretineresi distrugere a documentelor SMQ sunt realizate pentru a dovedi ca sistemul de management al calitatii e eficient.

2. DOMENIU DE APLICARE

Masurile prevazute in acest document se refera la:a) inregistrarile necesare pentru a demonstra ca produsele/procesele/serviciile executate sunt in conformitate cuprevederile legale si contractuale;b) identificarea, colectarea, indosarierea, accesul, arhivarea si eliminarea inregistrarilor SMQ.

Inregistrarile tratate in aceasta procedura cuprind inregistrari realizate atat pe suport de hartie, cat si celerealizate pe suport informatic(dischete, compact discuri, etc.)

3. DEFINITII SI ABREVIERI

Se aplica definitiile din ISO 9000:2000 si cele cuprinse in Manualul Calitatii, cod MQ rev./ed. in vigoare.

4. DOCUMENTE DE REFERINTA

Sunt mentionate in Manualul Calitatii si dintre ele enumeram:

4.1. ISO 9001:2000 – Sisteme de management al calitatii . Cerinte.4.2. ISO 9000:2000 – Managementul calitatii si asigurarea calitatii. Vocabular.

5. PROCEDURA

5.1. Stabilirea si identificarea inregistrarilor calitatii

Inregistrarile sunt stabilite in concordanta cu cerintele din:

a) reglementarile tehnice in vigoare.b) Cerintele din proiect si/sau contractc) Proceduri si Manualul Calitatii, care documenteaza modul de aplicare a cerintelor din ISO 9001:2000

Inregistrarile calitatii constau din:a) proiecte, desene,specificatii;b) proceduri de sistem de management al calitatii;c) proceduri operationale;d) rapoarte de inspectie, incercare, control calitate, verificari;e) date ale verificarilor, incercarilor, inspectiilor si analizelor de calitate;f) rapoarte de analiza a problemelor privind calitatea;g) rapoarte de neconformitati, actiuni corective si preventive;h) date ale activitatilor de monitorizare si masurare;i) date contractuale;

j) documente de aprovizionare;k) fise ale posturilor;l) regulament de organizare si functionare; etc

Formularele de inregistrari necompletate sunt tinute sub control, conform procedurii cod PSMQ 01. “Controludocumentelor”, rev./ed. in vigoare

5.2. Colectarea, indexarea si indosarierea inregistrarilor se asigura centralizat pe produse/procese realizate (functiede contracte/comenzi)

5.3. Accesul la inregistrarile calitatii








Accesul la inregistrarile SMQ este controlat. Este permis accesul la inregistrarile calitatii persoanelor care:a) elaboreaza rapoarte privind calitatea;b) asigura transmiterea inregistrarilor la clienti, in conformitate cu reglementarile contractuale si legale.

5.4. Arhivarea inregistrarilor calitatii

Arhivarea si pastrarea inregistrarilor SMQ se face in spatii adecvate care asigura:a) prevenirea, distrugerea, deteriorarea sau pirderea;b) regasirea prompta;c) siguranta si confidentialitate.Duratele de pastrare a inregistrarilor calitatii sunt stabilite pe baza cerintelor aplicabile ale reglementarilor legale

si contractuale.De regula, durata de pastrare este de cinci ani, cu exceptia inregistrarilor referitoare la structuraconstructiei, care se arhiveaza pe zece ani. Evidenta documentelor arhivate se inregistreaza in “Registrul de arhiva” codR 02-0, ed./rev. in vigoare.

6. RESPONSABILITATI

6.1. Directorul General asigura si aproba spatiile de depozitare si arhivare a inregistrarilor SMQ.

6.2. Personalul arhiveaza conform inregistrarilor SMQ si asigura pastrarea acestora. Deasemenea asigura conditiilecorespunzatoare pentru pastrarea inregistrarilor SMQ in functie de “Lista inregistrarilor in vigoare” cod F 02-01, ed./rev.in vigoare, marcand inregistrarile pe care le realizeaza in cadrul departamentului/compartimentului si respecta termenelede pastrare/arhivare. Se asigura transmiterea inregistrarilor SMQ controlat (manual calitate si proceduri, planuri controcalitate, etc.) in cadrul organizatiei functie de produs/proces.


7.1. “Registrul de arhiva” cod R 02-017.2. “Lista inregistrariloin vigoare” cod F 02-01








Data: _______________


LISTA INREGISTRARILOR IN VIGOARE

Nr.Crt.

Denumire inregistrare Cod inregistrare Rev./Ed. Timp depastrare

Timp dearhivare

Cod F 02-01. rev0/ed1.

DATA__________________ INTOCMIT,RAQ








REGISTRUL DE ARHIVA

Nr.Crt.

Denumiredocument

Coddocument

Nr.pag

Nume/prenume/semnaturapredator

Observatii

Cod R 02-01, rev0/ed1

DATA____________________ INTOCMIT,RAQ







AUDIT INTERNCod PSMQ 03


Nr.Crt.

Rev. lapag./cap.


Semnatura

Cod F 01-02. rev.0/ed.1




Nota:








AUDIT INTERN COD PSMQ 03

1. SCOP

Prezenta procedura asigura verificarea periodica ,sistematica, independenta, planificata, documentatainregistrata a implementarii si eficientei functionarii SMQ.

2. DOMENIUL DE APLICARE

In organizatie se aplica auditul intern la toate departamentele/compartimentele si zonele de activitate ale sale.


Se aplica definitiile din ISO 9000:2000 si cele cuprinse in Manualul Calitatii, cod MQ, rev./ed. in vigoare.


Acestea sunt mentionate in Manualul Calitatiisi dintre ele enumeram:4.1. ISO 9001:2000 – Sisteme de management al calitatii.Cerinte.

4.2. SR ISO 10011-1:1993 – Ghid pentru auditarea sistemelor calitatii. Partea 1: Auditarea.

5. PROCEDURA

5.1. Scopurile auditului sunt urmatoarele:a) determinarea conformitatii sau neconformitatii elementelor sistemului de management al calitatii cu conditiile

specificate;b) determinarea eficacitatii cu care SMQ implementat satisface obiectivele calitatii specificate;c) imbunatatirea sistemului de management al calitatii implementat in organizatie;d) satisfacerea conditiilor de reglementare;e) inregistrarea sistemului de management al calitatii.

5.2. Planificarea auditurilor interne Auditurile interne ale calitatii sunt planificate la inceputul fiecarui an (luna ianuarie), functie de natura s

importanta activitatilor in “Plan anual de audit” cod F03-01, rev./ed. in vigoare. Auditul se desfasoara in limba romana.In perioada de implementare a sistemului de management al calitatii, auditurile se efectueaza lunar. Dupa

implementare,auditurile se efectueaza trimestrial. Functie de modificarile, organizare, politica in domeniul calitatiitehnicile si tehnologiile care pot influenta sistemul de management al calitatii sau modificarile sistemului insusi, precumsi rezultatele ultimelor audituri, se realizeaza o noua planificare a programelor de audit, frecventa acestora fiind infunctie de necesitati.

Fiecare audit planificat, se realizeaza conform “Programul de audit”, cod F 03-02 ed./rev. in vigoare in care sespecifica zonele/departamentele/compartimentele auditate si perioada desfasurarii auditului. Acest program esteaprobat de catre Directorul General.

“Programul de audit”, cod F03-02 ed./rev. in vigoare este comunicat auditatului, obiectiile acestuia fiindcommunicate Auditorului Sef si fiind rezolvate inainte de efectuarea auditului.

Planul de audit este flexibil, putand fi modificat pe baza informatiilor culese in timpul auditului si pentru a permiteutilizarea eficienta a resurselor.

5.3. Selectarea auditorilor Echipa de audit este compusa din Auditorul Sef, investit cu responsabilitate generala si nu cuprinde personal

din cadrul Departamentului/Compartimentului zonelor auditate.Fiecare auditor are atribut pentru auditare elemente specifice ale sistemului de management al calitatii si zonele

auditate.

5.4. Desfasurarea auditului








5.4.1. Sedinta de deschidere are ca scop:a) prezentarea membrilor echipei de audit;b) analizarea domeniului si obiectivelor auditului;c) prezentarea unui rezumat al metodelor si procedurilor care urmeaza a fi utilizate pentru efectuarea auditului;d) confirmarea ca sunt disponibile resursele necesare echipei de audit;e) clarificarea detaliilor neclare ale planului de audit;f) confirmarea datei si orei sedintei de inchidere.

La final se intocmeste “Lista persoanelor participante la reuniunea de deschidere/inchidere audit” cod F 03-03 rev./ed. invigoare.

5.4.2. ExaminareaSe examineaza documentele si inregistrarile calitatii, se observa activitatile si conditiile din zona audiata. Dupa

auditarea compartimentelor vizate, echipa de audit va analiza toate observatiile pentru a stabili care dintre acestea vor firaportate ca neconformitati. Aceste neconformitati sunt identificate in raport cu conditiile specifice ale standardului saucu alte documente in conformitate cu care a fost efectuat auditul.

Neconformitatile vor fi inscrise in “Raport de neconformitate/actiuni corective/preventive – audit” cod F 03-04rev./ed. in vigoare si vor fi analizate de catre echipa de audit cu Seful zonei auditate.

5.4.3. Sedinta de inchidereLa sfarsitul auditului, inainte de elaborarea raportului de audit, se organizeaza sedinta de inchidere cu Sefi

zonelor auditate,cu scopul prezentarii concluziilor echipei de audit.

5.5. Documente de audit “Raportul de audit intern” cod F 03-05 ed./rev. in vigoare este elaborat sub conducerea Auditorului Sef, care

este responsabil pentru corectitudinea si caracterul complet al acestuia.Raportul de audit reflecta aprecierea echipei de audit asupra masurii in care zona auditata se conformeaza

standardului aplicabil referitor la SMQ si documentatiei conexe.

5.6. DifuzareaDifuzarea raportului se realizeaza controlat de Departamentul Management Calitate, avand grija ca acele

rapoarte care cuprind informatii confidentiale sa fie protejate corespunzator.

5.7. Rapoartele de audit sunt documente ce stau la baza realizarii analizei efectuate de management.

6. RESPONSABILITATI 6.1. Directorul General are urmatoarele responsabilitati:

a) aproba planul annual de audit si programul de audit;b) participa la sedinta de inchidere si analizeaza impreuna cu participantii la aceasta cauzele neconformitatilo

si masurile corective propuse;c) aproba rapoartele de audit intern

6.2. RAQ are urmatoarele atributii:

a) reuneste auditorii calificati ai organizatiei, functie de planul anual de audit, pentru a fi desemnat Auditorul Sef.b) urmareste inchiderea rapoartelor de neconformitate/actiuni corective.preventive, si daca este cazul realizareaactiunilor preventive rezultate in urma auditului;

c) difuzeaza controlat rapoartele de audit;d) gestioneaza toate documentele aferente auditului;e) controleaza pastrarea in regim de siguranta a rapoartelor de audit;

6.3. Echipa de audit are urmatorele responsabilitati;

a) conformarea cu conditiile aplicabile auditului;b) comunicarea si clarificarea conditiilor auditului;








c) planificarea si realizarea in mod efectiv si eficient a responsabilitatilor atribuite;d) consemnarea observatiilor;e) raportarea rezultatelor auditului;f) verificarea eficientei actiunilor corective/preventive intreprise ca rezultat al auditului;g) pastrarea si protejarea in conditii de securitate a documentelor referitoare la audit;h) cooperarea cu Auditorul Sef si sprijinirea acestuia.

6.4. Auditorul Sef are urmatoarele responsabilitati:a) mentinera sub control a auditului in toate fazele sale;b) selecteaza membrii echipei de audit;c) elaboreaza programul de audit si raportul de audit.

6.5. Seful zonei auditate are urmatoarele responsabilitati:a)informeaza personalul din subordine asupra obiectivului si domeniului auditat si insoteste echipa de audit pe

toata durata desfasurarii auditului in zona audiata in care isi desfasoara activitatea;b) asigura accesul la documentele doveditoare, functie de solicitarile auditorilor;

c) pune la dispozitie echipei de audit toate resursele necesare in scopul de a asigura un proces eficient;d) coopereaza cu auditorii pentru a permite ca obiectivele auditului sa fie realizate;e) stabileste si asigura aplicarea actiunilor corective/preventive, bazate pe rapoartele de neconformitate/actiun

corective/preventive in conformitate cu procedurile de sistem de management al calitatii “Actiuni corective” cod PSMQ05. ed./rev. in vigoare si “Actiuni preventive” cod PSMQ 06 ed./rev. in vigoare.

7. FORMULARE SI INREGISRARI

7.1. “Plan de audit” cod F 03-017.2. “Program de audit” cod F 03-027.3. “Raport de neconformitate/actiuni corective/preventive – audit” cod F 03-047.4. “Lista persoanelor participante la reuniunea de deschidere/inchidere audit” cod F 03-037.5. “Raport de audit” cod F 03-05








Data: _______________


PLAN ANUAL DE AUDIT

Nr,Crt.

ZONAAUDIATA

DOCUMENTEREFERINTA/

CONDITIE ISO

X = propus

OBS.0 = realizat

I F M A M I I A S O N D

Cod F 03-01, rev.0/ed.1

INTOCMIT,RAQ








Data: _______________


PROGRAM DE AUDIT INTERNPerioada ………………………..

Nr. ………/Data…………Document de referinta

ISO 9001:2000

Echpa de auditat 1

23

Durata CerintaSR EN ISO9001:2000

Titlu Auditor Compartiment

De la Panala

Ziua I

Ziua II

Cod F 03-02, rev.0/ed.1

INTOCMIT,

AUDITOR SEF








LISTA PERSOANELOR PARTICIPANTE LAREUNIUNEA DEDESCHIDERE/INCHIDERE AUDIT

Nr.Crt.

Nume Prenume Functia Semnatura de luat lacunostinta si insusit

Cod F 03-03. rev.0/ed.1








RAPORT DE NECONFORMITATE/ACTIUNI CORECTIVE/PREVENTIVEAUDIT

Nr. /Data …………

Document de referinta: ISO 9001:2000/Conditie nerespectate

Alte date:

Descrierea neconformitatii:

Nume Prenume Functia Data/semnatura

Verificator

Responsabil

Actiuni corective/preventiva

Termen de rezolvare

. ………………………………………………………..Nume Prenume Functia Data/semnatura

Intocmit

Responsabil

Control aplicare - concluzie

Actiunea corectiva/preventiva a fost verificata si este/nu este eficienta, RN/AC/P este:o INCHISA

o DESCHISA

Termen de rezolvare……………………………….

Responsabil

Cod F 03-04, rev.0/ed.1








RAPORT DE AUDIT

AUDIT INTERN NR………DATA………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………

Nr.Crt.

Zonaauditata

Nr. RNC -AUDIT

Nume/prenume-auditat

Semnaturade luat la

cunostiintasi insusit

Observatii

Cod F 03-05, rev.0/ed.1

DATA______________ INTOCMIT,

AUDITOR SEF







CONTROLUL PRODUSULUI NECONFORMCod PSMQ 04


Nr.Crt.

Rev. lapag./cap.


Semnatura

Cod F 01-02. rev.0/ed.1


Elaborat Carmen SISU RAQ 05.10.2001Aprobat Anca BALAN DIRECTOR GENERAL 05.10.2001

Nota:








CONTROLUL PRODUSULUI NECONFORM COD PSMQ 04

1.SCOP

Prezenta procedura stabileste modul si conditiile in care se identifica si se rezolva neconformitatile pentruprodusele/serviciile executate in cadrul organizatiei.


Neconformitatile pot fi constatate la produsele/procesele/serviciile realizate in cadrul organizatiei.


Se aplica definitiile din ISO 9000:2000 si cele cuprinse in Manualul Calitatii, cod MQ, rev./ed. in vigoare.


Acestea sunt mentionate in Manualul Calitatii si dintre ele enumeram:

4.1. ISO 9001:2000 – Sisteme de management al calitatii.Cerinte.

4.2. ISO 9000:2000 – Managementul calitatii si asigurarea calitatii. Vocabular.

5. PROCEDURA

5.1. Generalitati

Neconformitatile sunt constatate de catre controlarii calitatii sau alte persoane din organizatie cu ocaziareceptiei produselor si serviciilor primite/livrate sau aflate in exploatare la clienti.

Identificarea neconformitatilor se face pe baza urmatoarelor elemente:a) prevederi contractuale/date de proiectare;b) defecte de executie (vicii ascunse)

c) prevederi ale legislatiei tehnice in vigoare privind conditiile de calitate (norme, STAS-uri, prescriptii, etc.);d) rezultatele din analizele realizate;

e) documentele SMQ emise de furnizorul acceptat.

Neconformitatile constatate sunt aduse imediat la cunostiinta Departamentului Management Calitate, iar departamentul/compartimentul raspunzator de realizarea produsului/procesului/serviciului procedeaza dupa cumurmeaza:

a) intocmeste raportul de neconformitate/actiuni corective/preventive, cod F 04-01, rev./ed. in vigoare;b) identifica produsele/serviciile primite, respectiv livrate la client;c) inscrie in Planurile de Control Calitate, in coloana corespunzatoare, in dreptul ultimei operatii cu

rezultate bune, numarul raportului de neconformitate.

Rapoartele de neconformitate sunt prezentate Departamentului Management Calitate, care dupa examinareaacestuia propune solutia de rezolvare, completand in acest sens raportul de necoformitate la rubrica “actiuni

corective/preventive.”In situatiile in care continuarea proceselor de executie respectiv folosirea materialelor, produselor si/sau

serviciilor furnizate sau folosirea acestora asigurate de client sunt conditionate de rezolvarea neconformitatilor, lucrarilesunt oprite pana la rezolvarea acestora.

Evidenta raporturilor de neconformitate/actiuni corective/preventive este tinuta de Departamentul ManagementCalitate in “Registrul de evidenta a RNC/AC/P”, COD R 04-02, rev./ed in vigoare.

5.2. Rezolvarea neconformitatilor








Neconformitatile sunt rezolvate dupa cum urmeaza:- reproiectare pentru a satisface conditiile specificate;- reclasat pentru alte utilizari;- respins sau rebutat (inlocuire in garantie);- acceptate in conditiile existente

In situatiile in care neconformitatea nu este de natura sa afecteze conditiile prevazute prin contract, in cepriveste conformitatea produselor/serviciilor realizate, neconformitatea este acceptata.

In situatiile in care efectuarea unor tehnologii suplimentare sau repetarea lor este de natura sa conduca lainlaturarea neconformitatii, cu respectarea insa a tuturor conditiilor contractuale privind produsul si/sau produsul incauza, controlorii calitatii si Departamentului Management Calitate dispun pe raportul de neconformitate acest lucru.

In situatiile in care aducerea materialelor sau produselor in starea prescrisa este posibila, controlorii calitatii siDepartamentului Management Calitate dispun corectia necesara. Obligatia de a controla si confirma ca remedierea incazul produselor/serviciilor s-a facut conform conditiilor specificate, revine controlarilor calitatii si Sefilor deDepartamente/Compartimente.

Evidenta modului de rezolvare a neconformitatilor va fi tinuta pe “Raport de neconformitate/actiunicorective/preventive” cod F 04-01, ed./rev. in vigoare.

In situatiile in care neconformitatile nu sunt rezolvate in conditiile prevazute la punctele anterioare sau cand una

din solutiile respective este neeconomica, echipamentul/procesul respectiv se inlocuieste sau se reclaseaza pentru alteutilizari.

Produsul/echipamentul aflat intr-o astfel de situatie este imediat marcat de catre controlorul calitatii, cu oeticheta speciala “Produs neconform” cod E – 01.

In afara persoanelor mentionate la punctual 5.1, neconformitatile sunt constatate si de catre client cu ocazia:- controalelor efectuate conform planurilor control calitate, la punctele de control;- unor AUDIT-uri

Incazul unor constatari a unor astfel de neconformitati acestea sunt rezolvate de catre DepartamentulManagement Calitate in conformitate cu cele prevazute prin prezenta procedura si cele dispuse prin documentulincheiat de client cu ocazia constatarii neconformitatii.

In cazul in care neconformitatile impun actiuni corective, acestea sunt stabilite si rezolvate conform proceduriicod PSMQ-06, ed./rev. in vigoare “Actiuni corective si preventive”

Produsul reparat si/sau reprelucrat se inspecteaza in conformitate cu planul control de calitatestabilit pentrutoate produsele respectivei comenzi/contract.

6. RESPONSABILITATI

6.1. RAQ are urmatoarele responsabilitati:a) stabileste masurile necesare astfel incat sa existe garantia ca materialele produsele si/sau serviciile neconforme

sunt identificate in mod corect, ii sunt raportate imediat si sunt scoase din fluxul de executie/ livrare pana laluarea deciziei finale asupra acestora;

b) stabileste masurile necesare care sa asigure ca neconformitatile constatate au fost luate in evidenta iar rapoartele de neconformitate au fost inregistrate;

c) stabileste masurile necesare ca in cazul constatarii unei neconformitati – aceasta sa nu se produca si laprodusele similare aflate in executie/livrate;

d) semneaza rapoartele de neconformitate/actiuni corective/preventive si tine evidenta acestora;e) verifica daca masurile stabilite privind rezolvarea neconformitatilor au fost respectate;f) dispune masurile necesare pentru rezolvarea neconformitatilor;g) semneaza rapoartele de neconformitate/actiuni corective/preventive;h) verifica daca masurile stabilite privind rezolvarea neconformitatilor au fost respectate;i) tine evidenta rapoartelor de neconformitate/actiuni corective/preventive in “Registrul de evidenta al

neconformitatilor/actiuni corective/preventive”, cod R 04-02, ed./rev. in vigoare.

6.2. Controlorii calitatii au urmatoarele responsabilitati:








a) stabilesc masurile necesare astfel incat sa existe garantia ca materialele, produsele si/sau serviciile neconformesunt identificate in mod corect, ii sunt raportate imediat si sunt scoase din executie/livrare pana la luareadeciziei finale asupra acestora;

b) aplica si indeparteaza etichetele privind stadiile de inspectie sau incercare;c) stabilesc masurile necesare ca in cazul constatarii unei neconformitati aceasta sa nu se mai produca la

produsele similare aflate in executie/livrare;d) initiaza masurile necesare pentru ca, in colaborare cu specialistii implicati din cadrul organizatiei, sa stabileasca

masurile care se impun pentru rezolvarea neconformitatilor constatate;e) se asigura ca au fost obtinute toate aprobarile necesare in vederea rezolvarii neconformitatilor, inclusive din

partea clientului/persoanelor autorizate daca este cazul;f) dispune masurile necesare pentru rezolvarea neconformitatilor.

6.3. Sefii de Departamente/Compartimenteau urmatoarele responsabilitati:a) participa alaturi de RAQ respective CQ in incadrarea corecta a neconformitatilor constatate;b) elaboreaza si distribuie, daca este cazul, documentatia necesara (de executie/livrare si control) aferenta

rezolvarii neconformitatilor, in conformitate cu datele stabilite;c) asigura spatiile necesare pentru izolarea, respectiv depozitarea produselor neconforme pana la rezolvarea

acestora.


7.1. “Raport de neconformitate/actiuni corective/preventive” cod F 04-017.2. “Registrul de evidenta al rapoartelor de neconformitate/actiuni corective/preventive” cod R 04-02








REGISTRUL DE EVIDENTA ARAPORTELOR DE NECONFORMITATE/ACTIUNI CORECTIVE/PREVENTIVE

(RN/AC/P)

Nr.Crt.

Nr.RN/AC/P

Compartimentimplicat

Responsabilrezolvare

Termen derezolvare

Observatiii

0 1 2 3 4 5

Cod R 04-02. rev.0/ed.1.

INTOCMIT,RAQ








RAPORT DE NECONFORMITATE/ACTIUNI CORECTIVE/PREVENTIVE

Nr……………/ Data………………..

Document de referinta: ISO 9001:2000 Alte date…………..

Descrierea neconformitatii:

Cauza neconformitatii:


Verificator

Responsabil

Corectia:

Actiune corectiva/preventiva:


Verificator

Responsabil

Control. Aplicare – concluzie

Actiunea corectiva/preventiva a fost verificata si de eficienta, RN/AC/P este inchis

• INCHIS

• DESCHIS

Termen de rezolvare……………………………

Responsabil








ACTIUNI CORECTIVE SI PREVENTIVECod PSMQ 05


Nr.Crt.

Rev. lapag./cap.


Semnatura

Cod F-01-02.rev.0/ed.1

Nume Prenume Functia Srmnatura Data



Nota:








ACTIUNI CORECTIVE SI PREVENTIVE COD PSMQ 05

1.SCOP

Procedura stabileste modul in care se analizeaza in cadrul organizatiei conditiile in care apar deficiente denatura sa influenteze negativ calitatea, in vederea rezolvarii prompte a deficientelor respective, a determinarii cauzelor care le-au generat si initierii, respectiv rezolvarii actiunilor corective/preventive care previn aparitia unor situatii similare.


Prevederile prezentei proceduri se aplica activitatilor de: receptie a materialelor/echipamentelor si produselor primite,precum si in ce priveste materialele, produsele si serviciile furnizate de client, cat si serviciilor contractate deorganizatie.

Deasemenea, prevederile prezentei proceduri se aplica si furnizorilor acceptati.Cauzele neconformitatilor sunt identificate prompt pentru a fi intreprinse actiuni corective/preventive.Ele pot

cuprinde urmatoarele:- neconformitati ale materialelor sau produselor /echipamentelor primite, ale proceselor sau

echipamentelor utilizate;- proceduri si documentatii necorespunzatoare sau inexistente;

- neconformitate cu procedurile;- control necorespunzator al procesului;- lipsa instruirii;- conditii de lucru sau resurse necorespunzatoare.

Conditiile rezultate din aceste cause sunt evidentiate prin analiza urmatoarelor:- inregistrarile inspectiilor si incercarilor;- rapoartele de neconformitate;- observatii de la audituri;- reclamatii ale clientului;- rezulate ale analizei conducerii;- probleme referitoare la subcontracte;- observatiile si rapoartele personalului societatii.


Se aplica definitiile din ISO 9000:2000 si cele cuprinse in Manualul Calitatii, cod MQ, rev./ed. In vigoare


Acestea sunt mentionate in Manualul de Management al Calitatii; din ele enumeram:

4.1. ISO 9001:2000 – Sisteme de management al calitatii.Cerinte.

4.2. ISO 9000:2000 – Managementul calitatii si asigurarea calitatii. Vocabular.








5. PROCEDURA

5.1. Actiuni corective

Ca urmare adeficientelor constatate in conditiile specificate la pct. 2, sunt initiate actiunile corective necesare,de catre controlorii calitatii, Departamentului Management Calitate si clienti. Actiunile corective sunt specificate in“Raportul de neconformitate/actiuni corective/preventive” cod F 05-01 care va fi prezentat Departamentului ManagementCalitate si departamentelor/compartimentelor raspunzatoare de activitatea realizata.

RAQ-ul analizeaza masura in care actiunea corectiva este de natura sa conduca la eliminarea deficienteisimilare in viitor, aproba raportul, respectiv actiunea corectiva propusa.

In cazul actiunilor corective sau dispuse de client, daca Departamentul Management Calitate are observatii laacestea,le discuta cu persoanele care au dispus actiunile corective respective, in vederea stabilirii unui punct de vederecomun.

RAQ-ul sau persoanele desemnate de acesta din cadrul departamentului/compartimentului raspunzator,controleaza modul si conditiile de rezolvare a actiunilor corective.

In cazul actiunilor corective dispuse de clienti, RAQ-ul informeaza periodic pe acestia asupra modului derezolvare a actiunilor corective dispuse.

Evidenta rapoartelor de neconformitate/actiuni corective/preventive este tinuta de Departamentul ManagementCalitate in registrul cod R 04-02 rev./ed. in vigoare.

Daca se constata neconformitati repetate la subcontractantii calificati, RAQ-ul prezinta Directorului Generalpropuneri pentru excluderea acestora din lista furnizorilor acceptati.

5.2. Actiuni preventive

Declansarea actiunilor preventive este realizata pe baza:-informatiilor privind tendinte sau riscuri potentiale ce sunt detectate si/sau evaluate (inregistrari ale calitatii informatiitehnice experienta);-informatiilor primite de la clienti, proiectanti, diriginti;-rapoarte de audit intern/extern;-constatarii repetarii unor neconformitati, defecte sau derogari pentru conditii similare de lucru.

Derularea actiunilor preventive se inregistreaza in “Rapoarte de neconformitate/actiuni corective/preventive”,cod F 04-01, rev./ed. in vigoare.

Succesiunea etapelor pentru derularea actiunilor preventive este urmatoarea:a) identificarea surselor de informatii adecvate privind neconformitatile potentiale ale materialelor, produselor,

proceselor sau sistemului calitatii;b) analiza informatiilor si a datelor pentru identificarea cauzelor de neconformitati potentiale;c) propunerea actiunilor preventive;d) analiza conducerii;e) initierea actiunilor preventive;f) verificarea realizarii actiunilor preventive;g) analiza eficientei actiunilor preventive;h) actualizarea sau imbunatatirea procedurilor aplicabile, conditiile de rezolvare a actiunilor corective.In cadrul organizatiei, pentru initierea unor actiuni preventive, sunt folosite ca surse de informatie din interiorul

acesteia procesele si operatiile ce influenteaza calitatea, derogarile, rezultatele auditurilor, diverse inregistrari ale calitatiisau reclamatii primite din partea clientilor. Actiunile preventive sunt initiate si in urma unei analize documentate,efectuata de catre Directorul General, RAQ, Sefii de Departament/Compartiment.

RAQ-ul stabileste etapele necesare pentru tratarea problemelor ce necesita actiuni preventive si exercita controlulrealizarii actiunilor propuse precum si al eficacitatii lor.

Actiunile preventive vor fi specificate in rapoarte de actiuni corective si preventive, cod F 05-01 iar evidenta lor vafitinuta la Departamentul Manegement Calitate in registrul, cod R-04-02, rev./ed. in vigoare.

Rapoartele de neconformitate/actiuni corective/preventive fac parte din documentele pe baza carora se realizeazaanaliza efectuata periodic de management.








6. RESPONSABILITATI

6.1. RAQ-ul are urmatoarele responsabilitati:a) investigheza cauzele neconformitatilor si initiaza actiunile corective sau preventive care se impun ca urmare a

deficientelor constatate;b) urmareste aplicarea actiunilor corective sau preventive;c) stabileste persoanele care vor gestiona documentele referitoare la actiunile corective sau preventive;d) informeaza Directorul General despre modul de solutionare a actiunilor corective sau preventive, atunci cand

acestea nu sunt rezolvate la termenele stabilite sau sunt rezolvate necorespunzator, pentru a dispune masurilenecesare;

e) ia masuri pentru modificarea, dupa caz, a Manualului Calitatii si procedurilor ca urmare a masurilor corectivesau preventive aplicate;

f) initiaza AUDIT-uri atunci cand constata abateri repetate.

6.2. Controlorii calitate au urmatoarele responsabilitati:a) investigheaza cauzele neconformitatilor initiaza actiunile corective sau preventive care se impun ca urmare a

deficientelor constatate;

b) initiaza masuri pentru analizarea tuturor proceselor, operatiilor de lucru, derogarilor, inregistrarilor de calitate, areclamantilor clientilor si a deficientelor semnalate de clienti, pentru a stabili cauzele neconformitatilor invederea eliminarii acestora;

c) analizeaza propunerile de actiuni corective sau preventive primite din partea unitatilor, compartimentelor sizonelor unde au fost constatate deficiente si comunica acestora acceptarea propunerilor sau eventualelor observatii;

d) stabileste persoanele insarcinate cu urmarirea rezolvarii, la termenele stabilite, a actiunilor corective saupreventive si, atunci cand considera necesar, verifeca personal rezolvarea acestora;

e) identifica cauzele care pot afecta calitatea lucrarilor si informeaza Departamentul Management Calitate,propunanad si actiunile corective sau preventive necesare;

f) colaboreaza cu RAQ pentru finalizarea actiunilor corective sau preventive.

6.3. Directorul General, Sefii de Departamente/Compartimente au urmatoarele responsabilitati:a) iau imediat masurile necesare pentru eliminarea deficientelor constatate prin rapoartele de conformitate;b) prezinta Departamentului Management Calitate propunerile de actiuni corective sau preventive si urmaresc

realizarea acestora in mod corespunzator si la termenele stabilite;c) desemneaza persoanele care urmeaza sa resolve actiunile corective sau preventive;d) asigura toate conditiile pentru desfasurarea in bune conditiuni de catre persoanele imputernicite a verificarii

modului in care au fost rezolvate actiunile corective sau preventive si pune la dispozitia celor mentionati toatedocumentele si informatiile necesare, personal sau printr-un reprezentant imputernicit.

6.4. Directorul General are urmatoarele atributii:a) dispune pe baza datelor furnizate de catreRAQ, actiuni corective sau preventive suplimentare, atunci cand

considera necesar;b) dispune masurile necesare, la sesizarea RAQ-ului, atunci cand actiunile corective sau preventive nu sunt

rezolvate la termenele respective sau sunt rezolvate necorespunzator.


7.1. “Raport de neconformitate/actiuni corective/preventive”, cod F-04-017.2.”Registru de evidenta a rapoartelor de neconformitate/actiuni corective/preventive” cod R-04-02

NOTA A t t t l PSMQ 04

Manualul Calitatii Mihaela

Documents

Transcript of Manualul Calitatii Mihaela