Manualul calitatii

download Manualul calitatii

of 53

  • date post

    26-Oct-2015
  • Category

    Documents

  • view

    62
  • download

    8

Embed Size (px)

description

Curs manualul calitatii

Transcript of Manualul calitatii

  • 2. MANUALUL SISTEMULUI DE MANAGEMENT AL CALITATII- ASPECTE GENERALEC2

  • CUPRINS 2.1. Scop, elaborare, profilul companiei, abrevieri; 2.2. Manualul sistemului de management al calitatii; Politica i obiectivele de calitate 2.3. Localuri , Echipamente, Consumabile 2.4. Tratarea cererilor de analize (teste) i a probelor primite; Proiectare-dezvoltare 2.5. Tehnologia de fabricare; Controlul aprovizionarii; Controlul proceselor de fabricatie; Controlul proiectelor 2.6. Cerintele functionale ale proiectelor. Evaluare. Identificarea i trasabilitatea produselor. Analiza i controlul produselor neconforme 2.7. Control documentelor. Actiuni corective. Audit intern al calitatii 2.8. Instruirea personalului i motivaia. nregistrri privind calitatea

  • 2.1. Scop, elaborare, profilul companiei, abrevieri;

    Ce trebuie s faca o organizaie pentru a indeplini cerinele ISO 9001? Atunci cand incepe s foloseasca standardul ISO 9001 o organizaie trebuie mai intai s i familiarizeze angajatii cu principiile managemenului calitii, s analizeze standardele i s analizeze modul n care vor fi afectate activitile i procesele n urma implementarii standardelor. Manualul sistemului de management al calitatii este o cerinta obligatorie a standardului ISO 9001:2001 (a se vedea paragraful 4.2.2.)

  • 2.1. Scop, elaborare, profilul companiei, abrevieri;

    SCOPde a descrie cum s-a efectuat documentarea si implementare sistemului in cadrul unei organizatii, precum si cum se mentine si se imbunatateste eficienta acestuia;informarea personalului intreprinderii, clienii i distribuitorii produselor asupra politicii n domeniul calitii adoptate;cresterea constinciozitatii furnizorilor cu privire la asigurarea calitii produselor pe care le livreaz;descriere structurii organizatorice a sistemului calitii i responsabilitatii diferitelor persoane, grupuri funcionale i sectoare n cadrul sistemului calitii;descrierea mijloacelor de comunicare operative pentru toate problemele legate de calitate;Cresterea constiinciozitatii angajatilor;Organizarea eficienta a executarii lucrrilor, sarcinilor de lucru;

  • 2.1. Scop, elaborare, profilul companiei, abrevieri;

    ELABORAREManualul Calitii trebuie s se bazeze pe practici i sisteme deja existente i experimentate n intreprindere, devenite obiceiuri formate prin tradiie, ca practici bune de fabricaie i care nu trebuie neglijate i nlocuite cu practici neverificate i necunoscute de lucrtorii din fabric. Ele trebuie bine analizate, evaluate din punct de vedere al eficienei pentru asigurarea calitii dar si al concordantei cu reglementarile legale aplicabile

  • 2.1. Scop, elaborare, profilul companiei, abrevieri;

    ELABORARELa baza elaborarii se va avea in vedere standardul care s-a implementat (ISO 9001:2001, ISO 22000:2005, ISO 17025:2005)Se vor avea in vedere toate cerintele din standard (sa existe, sa fie implementate si sa existe dovezi obiective ale functionalitatii lor)Pentru situatiile cand unele cerinte presupun activitati care nu se regasesc in fluxul de fabricatie din intreprindere, acestea se vor exlude din manual. Excluderile sunt documentate in manual, si sunt justificate.Ex: pentru standardul ISO 9001:2001 cea mai frecventa excludere este cea de la cerinta 7.5.4. Proprietatea clientului.

  • 2.1. Scop, elaborare, profilul companiei, abrevieri;

    ELABORAREUn manual al sistemului de management al calitatii contine urmatoarele informatii:Difuzare;Data elaborarii;Editia si revizia;Lista de difuzare;Tabelul cu reviziile i modificrile suferite;Cuprinsul manualului;Descrierea sistemului de management al calitatii, sub forma structurata (capitole, subcapitole, paragrafe);Anexe Bibliografie

  • 2.1. Scop, elaborare, profilul companiei, abrevieri;

    ELABORAREManualul calitatii se va structura pe baza profilului companiei, istoricului acesteiaPROFILUL COMPANIEI - contine cel putin urmatoarele informatii:Istoricul organizatiei, relevant pentru sistemul de management al calitatiiDomeniul de activitate a companiei (produsele fabricate/ serviciile prestate) InfrastructuraProiectele in care e implicata (retehnologizare, absorbtie fonduri structurale) acolo unde e cazul

  • 2.1. Scop, elaborare, profilul companiei, abrevieri;

    ABREVIERIIn implementarea unui sistem de management responsabilitatile trebuie impartite mai multor angajati;Manualul Sistemului Calitatii va contine un subcapitol in care se vor trece abrevierile folosite in cadrul acestuia (acestea sunt stabilite individual de fiecare companie in parte)Astfel vom avea, spre exemplu: DG director general;RM reprezentantul managementului (existenta lui este o cerinta a standardului ISO 9001:2001) ;RC responsabilul cu calitatea in cadrul sistemului;RMm responsabil cu mentenanta;

  • 2.1. Scop, elaborare, profilul companiei, abrevieri;

    ABREVIERIRDMM responsabil cu dispozitivele de masurare si monitorizare;RH responsabil cu igiena;RRU responsabil resurse umane;Etc.(in functie de profilul si marimea companiei)Important:In functie de profilul si marimea companiei se stabilesc si responsabilii (care apar si pe organigrama companiei )In cadrul manualului responsabilitatile si autoritatile sunt definite si comunicate angajatilor in cauza (prin adaugarea acestora la fisa postului)

  • 2.2 Managementul manualului calitatii; Politica si obiectivele calitatii

    MANAGEMENTUL MANUALULUI CALITATIIPana a ajunge la forma finala, Manualul calitatii trece prin mai multe faze de proiectare, analiza, modificare realizate astfel:Modificarile sunt realizate de RC (responsabilul cu calitatea) Verificarea se face de catre RM (reprezentantul managementului)Aprobarea de catre DG (directorul general al companiei)Dupa stabilirea formei finale, se realizeaza difuzarea acestuia, in regim controlat sau necontrolatImbunatatirea continua a sistemului implementat presupune modificari la nivel de documentatie si implicit asupra Manualului Calitatii;

  • 2. MANUALUL SISTEMULUI DE MANAGEMENT AL CALITATII- ASPECTE GENERALE 2.2 Managementul manualului calitatii; Politica si obiectivele calitatii

    MANAGEMENTUL MANUALULUI CALITATIIModificarile ulterioare se vor materializa sub forma de revizii, pentru care se vor mentine evidente (data, descrierea modificarii, cine efectueaza modificare, cine verifica, cine aproba ) in vederea asigurarii unei alte cerinte a standardului ISO 9001:2001:Controlul documentelorImportant:- Angajatii vor lua la cunostinta si vor folosi doar documentatia cu editia si revizia in vigoare.

  • 2.2 Managementul manualului calitatii; Politica si obiectivele calitatii

    POLITICA SISTEMULUI DE MANAGEMENT AL CALITATIIOrice productor care dorete creterea cotei de pia a produselor pe care le realizeaz trebuie s-i realizeze o politic ferm a calitatii produselor fabricate.Politica sistemului de management al calitatii este considerata -piatra de temelie- a sistemului, pe baza caruia se vor elabora mai apoi obiectivele si Manualul sistemului de management al calitatii;

  • 2.2 Managementul manualului calitatii; Politica si obiectivele calitatii

    Politica organizatiei este elementul care defineste strategia organizatiei, orientarea acesteia si poate cuprinde cel putin urmatoarele: Politica referitoare la calitate angajamentul organizatiei de a respecta cerintele standardului la care aceasta subscrie (ISO 9001:2001), dar si a reglementarilor legale in vigoare; domeniul de activitate; produsele fabricate de organizatie, conformitatea acestora cu specificatile de produs; structurarea pe: Politica de piata;Politica economica;Politica referitoare la personal.

  • 2.2 Managementul manualului calitatii; Politica si obiectivele calitatii

    OBIECTIVELE CALITATII:Se structureaza in: Obiective generale (care se refera la totalitatea activitatilor ce au loc in organizatie);Obiective specifice ale calitatii (care se refera la sistemul de management al calitatii)Caracteristicile obiectivelor:Conform principiului smart, adic :Specific directionat spre sectorul care intereseaza;Measurable - msurabil;Achievable - realizabil;Relevant relevant pentru sistemul de management al calitatii;Time dependent raportat la un interval de timp.

  • 2.3. Localurile. Echipamentele. Consumabilele.

    LOCALURILEAici intereseaza:AmplasamentulConformitatea cu legislatia in vigoare (L 150/2004, Codex Alimentarius) Conform Codex Alimentarius pentru situatile cand vorbim de siguranta alimentului - atunci cnd este stabilit amplasarea unei ntreprinderi trebuie luate n considerare sursele poteniale de contaminare i trebuie stabilite msurile necesare pentru protejarea alimentelor. n mod normal amplasarea trebuie fcut departe de: terenuri poluate sau terenuri situate n vecintatea unor ntreprinderi poluante care pot polua alimentele; terenuri inundabile sau care nu sunt protejate suficient mpotriva inundaiilor; terenuri predispuse la infestare; terenuri pe care sunt depozitate reziduuri (lichide sau solide) care nu pot fi ndeprtate n totalitate.Dotarea cu utilitati Dotarea cu apaDotarea cu gazDotarea cu electricitateSurse autonome de energieSe precizeaza de asemenea punctele de lucru, magazinele proprii de desfacere - unde e cazul

  • 2.3. Localurile. Echipamentele. Consumabilele.

    ECHIPAMENTELEIn funcie de cerinele metrologice, ele se mpart n trei categorii:echipamente de msurare;echipamente de analize i ncercri;echipamente intermediare.Trebuie elaborata o Lista a echipamentelor care trebuie sa contina cel putin denumirea echipamentului si elementul de identificare.Ciclul de viata a echipamentului cuprinde urmatoarele:CumparareaReceptiaPunerea in functiuneCasarea/ scoaterea din uzManipularea echipamentelor se face de catre personal specializat / instruit;Se vor mentine inregistrari cu privire la interventile efectuate intr-o fisa a echipamentul