FPPC914.11.2013PULBEREA DOVER(PULBERE COMPUSA CU SUBSTANTE PUTERNIC ACTIVE)1. RP:RADACINA DE IPECA 10 GOPIU10 GLACTOZA80 GMf pulvisPREPARAREComponentele se amesteca pana se obtine o pulbere omogena dupa care pulberea compusa se cerne prin sita 6.DESCRIEREEste o pulbere de culoare brun cenusie cu aspect omogen, miros de opiu si gust slab amar.OBSERVATII Conform FR X pulberea de ipeca si opiu trebuie sa contina 1 g% morfina si 0,2 g% alcaloizii totali din ipeca exprimati prin emetina; Lactoza pulbere cristalina alba, fara miros, cu gust slab dulce. Usor solubila in apa, practic insolubila in alcool, cloroform si eter; Opiu pulbere de culoare galben bruna sau bruna, cu miros puternic, caracteristic si gust amar.CONSERVARESe pastreaza in borcane de sticla, bine inchise, ferite de lumina.UTILIZARISe foloseste in afectiuni ale cailor respiratorii ca expectorant si calmant al tusei. Doza maxima pentru o data este 1,5 g si pentru 24 h 4 g.

PUDREDEF:Sunt preparate farmaceutica care contin una sau mai multe substante medicamentoase asociate cu diverse substante auxiliare si care se aplica pe piele sau mucoase.Acestea sunt pulberi de uz extern caracterizate de un grad avansat de finete corespunzator sitelor 8 si 9.!!!!Pudrele sunt cele mai fine pulberi care servesc la protejarea mecanica la uscarea si racorirea pielii, la infrumusetarea tenului sau la aplicarea si absorbtia substantei medicamentoase la nivelul epidermei sau mucoaselor.Conditiile de calitate pe care trebuie sa le indeplineasca aceasta forma farmaceutica sunt: Un grad foarte avansat de finete (particulele trebuie sa aiba o dimensiune mai mica sau egala cu 120 m); Sa fie preparate omogene care sa adere pe piele; Sa fie onctuoase si sa alunece usor; Sa nu fie toxice si iritante; Sa nu astupe porii de la nivelul pielii; Sa aiba pH aproximativ neutru pentru a nu influenta negativ echilibrul de la nivelul epidermei; Sa nu fie higroscopice; Sa aiba densitate mica, putere mare de acoperire si sa nu se stearga repede; Sa aiba buna absorbtie pentru grasimi si sa fie usor astringente.Pudrele colorate trebuie sa prezinte o culoare omogena. Pentru pudrele cosmetice se folosesc coloranti insolubili in apa.Se intalnesc doua mari categorii de pudre:1. PUDRE COSMETICE care asigura protectia mecanica a pielii si corecteaza eventualele imperfectiuni. Aceste pudre contin de obicei coloranti, parfumuri si conservanti.2. PUDRE MEDICAMENTOASE contin substante medicamentoase alaturi de alti excipienti. Se folosesc in scop curativ sau profilactic.

Substantele active care intra in compozitia pudrelor sunt reprezentate in majoritatea cazurilor de antibiotice, sulfamide, acid salicilic, camfor, mentol.Se folosesc pentru: Absorbtia secretiilor; Racorirea pielii; Actiune locala antiinflamatoare; Actiune pruriginoasa; Actiune antimicrobiana.Cele doua tipuri de pudre nu se pot separa total deoarece ambele actioneaza asupra epidermei iar diferenta consta in componentele prezente in formulare.In formularea pudrelor se stabilesc substantele active si bazele de pudre sau excipientii. !!!Excipientii au rol important in formulare deoarece reprezinta cea mai mare parte a pudrelor medicamentoase si cosmetice.Excipientii trebuie: Sa aiba stabilitate chimica mare; Toleranta buna; Sa se pulverizeze usor; Sa se sterilizeze; Sa nu permita formarea crustelor; Sa nu fie mediu prielnic pentru dezvoltarea microorganismelor.EXCIPIENTII UTILIZATI LA PREPARAREA PUDRELOR SE CLASIFICA ASTFEL:1. SUBSTANTE ANORGANICE TALC CAOLIN OXID DE MG CARBONAT DE MG OXID DE ZN

2. SUBSTANTE ORGANICE AMIDON STEARAT DE MG STEARAT DE ZN3. SUBSTANTE DE ORIGINE VEGETALA PUDRA DE MATASE LICOPODIUM4. SUBSTANTE DE ORIGINE ANIMALA ALBUMINA DIN LAPTE

I. PUDRE SICATIVEPudrele sicative au rolul de a retine secretiile pielii impiedicand frecarea si macerarea pielii.Se folosesc: SUBSTANTE ACTIVE cu actiune: Astringenta Tanin Saruri de bismut Forma aldehida Oxid de Zn Alaun Antiseptica Acidul salicilic Dermatol Antisudorifica Acid salicilic Carbonat de Mg Fotoprotectoare Saruri de bismut Tanin EXCIPIENTI Talc Oxid de Zn Amidon

1. RP:ACID SALICILIC 0,3 GAMIDON 2 GTALC 7 GMf pulvis subtilissimusDs extern pentru pudratPREPARAREPeste acidul salicilic triturat la mojar se adauga amidonul si apoi tacul triturand dupa fiecare adaugare. Pulberea compusa obtinuta se trece prin sita 8. Se conditioneaza si se elibereaza in cutii din material plastic.OBSERVATII ACIDUL SALICILIC se prezinta sub forma de cristale aciculare incolore sau pulbere cristalina alba, fara miros, cu gust caracteristic dulceag apoi acru. Deoarece reactioneaza cu metalele nu se vor folosi lingurite metalice si nici site cu fir metalic pentru cernerea pudrei. Se utilizeaza site cu fir de matase sau de nilon. AMIDONUL este o pulbere fina, alba, fara miros si fara gust. Conform FR X se pastreaza in recipiente inchise etans, pe eticheta specificandu-se natura amidonului. TALCUL este un hidrosilicat de Mg natural, purificat si pulverizat. Este o pulbere foarte fina alba, onctuoasa la pipait, aderenta, fara miros, fara gust, lipsita de granulatii nisipoase. Este practic insolubil in apa. Talcul pentru pudrarea manusilor chirurgicale sau pentru aplicarea pe pielea sugarilor trebuie sa fie steril. Conform indicatiilor din formula Mf pulvis subtilissimus reteta magistrala prezinta este o pudra si se foloseste pentru aplicarea pe pielea sugarilor. In acest caz nu se va folosi o concentratie de acid salicilic mai mare de 5% datorita actiunii caustice a acestuia pe pielea delicata a copiilor. Pudra destinata toaletei sugarilor trebuie sa fie sterila si se prepara astfel: In mojar se obtine o pulbere compusa din talc si amidon care se cerne prin sita 8 si se supune sterilizarii la etuva 1 h la 170oC. Se pulverizeaza acidul salicilic intr-un mojar sterilizat si peste acesta se adauga excipientii sterilizati in prealabil. Se tritureaza amestecul pentru omogenizare, pudra obtinuta se conditioneaza in flacoane inchise etans.ACTIUNEPreparatul are actiune antiseptica datorita acidului salicilic si actiune sicativa datorita talcului si amidonului.

2. RP:MENTOL 0,1 GTALC 10 GMf pulvis subtilissimusDs extern pentru pudratPREPARARESe pulverizeaza mentolul la mojar, se adauga talcul treptat triturand dupa fiecare adaugare. Pulberea obtinuta se trece prin sita 8 si se elibereaza in pungi de hartie cerata sau in flacoane de sticla.OBSERVATII MENTOLUL se prezinta sub forma de cristale aciculare incolore, cu miros puternic de menta si gust arzator la inceput, apoi racoritor. Se poate pulveriza la mojar si prin intermediul unui solvent volatil dar in acest caz adaugarea talcului se face inainte de evaporarea completa a solventului pentru a evita pierderea unei parti din mentol prin volatilizare. Cernerea preparatului se realizeaza printr-o sita destinata numai cernerii produselor care contin substante volatile. Conditionarea se face in pungi de hartie cerata sau in flacoane de sticla pentru a evita pierderea unei parti de mentol prin volatilizare. Daca pudra este destinata administrarii pe pielea sugarilor aceasta trebuie sa fie sterila. Talcul fiind o substanta termostabila se poate steriliza la etuva 1 h la 170oC. Mentolul care este termolabil se va incorpora aseptic in talcul sterilizat si racit.ACTIUNEPudra are actiune antipruriginoasa si sicativa.

3. RP:MENTOL 0,1 GCAMFOR 0,15 GTALC 10 GMf pulvis subtilissimusDs extern pentru pudratPREPARAREI. Se tritureaza la mojar camforul si mentolul. Peste amestecul eutectic format se adauga talcul in mici portiuni triturand dupa fiecare adaugare pana la omogenizarea preparatului. Pulberea obtinuta se trece prin sita 8.II. Se lucreaza in doua mojare astfel: In primul se pulverizeaza mentolul si se amesteca cu jumatate din cantitatea de talc; In celalalt mojar se pulverizeaza camforul si se amesteca cu restul de talc.La final cele doua portiuni se reunesc si se tritureaza pentru omogenizare. Pudra obtinuta se trece prin sita 8.OBSERVATII In cazul in care camforul si mentolul sunt prevazute in formula in cantitati mici si nu pot influenta negativ pulberea compusa se recurge la metoda de preparare I. Daca amestecul eutectic format este in proportie mare fata de masa pudrei se recurge la metoda de preparare numarul II. In cazul in care pulverizarea camforului si a mentolului se face prin intermediul volatil adaugarea talcului se face inainte de volatilizarea completa a solventului.ACTIUNEPudra are actiune antipruriginoasa, sicativa si revulsiva.

6