PROIECTUL E05/2014 TITLUL PROIECTULUI: PLATFORMA TECHNOLOGICA AVANSATA PENTRU STUDII PRECLINICE ALE RADIOFARMACEUTICELOR ACRONIM: RADIOMED PROGRAMUL: CAPACITATI / RO-CERN DOMENIUL: ELI-NP DURATA: 01.07.2014 – 30.06.2016 CONSORTIU:

Denumirea organizaţiei Tip Rol

Institutul Naţional de Cercetare-Dezvoltare in Domeniul Patologiei si Stiintelor Biomedicale “Victor Babeş”, Bucuresti

INCD Coordonator - CO

Institutul National de Cercetare-Dezvoltare pentru Fizică si Inginerie Nucleară „Horia Hulubei”, Magurele

INCD Partener 1 – P1

Institutul Oncologic ”Prof. Dr. Al. Trestioreanu”, Bucuresti I-AM Partener 2 –

P2

BUGET (LEI):

2014 2015 2016 TOTAL CO 49589 181828 90916 322333 P1 30000 70000 60000 160000 P2 14616 93591 21793 130000

TOTAL ANUAL 94205 345419 172709 612333

OBIECTIVE Obiectiv general

Realizarea unei platforme tehnologice functionale pentru investigatii

preclinice avansate ale radiofarmaceuticelor cu utilizare in imagistica si

terapie; proiectul este o etapa pregatitoare pentru experimentarea la ELI-

NP in vederea dezvoltarii de noi radiofarmaceutice.

Obiective specifice

• Realizarea unei platforme tehnologice avansate pentru studiile

preclinice in vitro

• Crearea unei biobanci cu celule tumorale si celule primare din diferite

tipuri de tesuturi

• Validarea/optimizarea unor metode biomedicale avansate pentru

evaluarea in vitro a culturilor de celule de tip 2D si 3D: a) incorporarea

radiofarmacueticelor in celulele tumorale si normale; b) impactul

radiofarmaceuticelor asupra morfologiei si functionalitatii celulare

• Realizarea unei platforme tehnologice avansate pentru studiile

preclinice in vivo folosind animale mici de laborator normale si

purtatoare de tumora

• Dezvoltarea si caracterizarea modelelor animale cu diferite tipuri de

tumori solide

• Crearea unei banci cu probe biologice colectate de la animalele tratate

cu radiofarmaceutice

• Validarea/optimizarea de metode biomedicale avansate pentru

investigatiile in vivo si ex vivo in model animal

• Proiectarea, producerea si caracterizarea radio-fizico-chimica a unor

radiofarmaceutice pentru studii preclinice

• Elaborarea de studii preclinice pentru radiofarmaceutice utilizate in

practica medicala si a unora in curs de dezvoltare, cu scopul de a

demonstra functionalitatea platformei tehnologice; studiu aprofundat

de evaluare la nivel molecular a raspunsului celular / tisular la

radiofarmaceutice

• Implementarea sistemului de management al calitatii pentru studiul

preclinic al radiofarmaceuticelor

• Transferul de cunostinte / tehnologie in cadrul consortiului

• Instruirea tineri cercetatorilor in domeniul dezvoltarii de

radiofarmaceutice

• Publicarea si comunicarea rezultatelor obtinute in cadrul proiectului.

Proiectul isi propune sa ofere suport pentru urmatoarele domenii

ale ELI-NP: 5.6.4 "Producerea de izotopi medicali prin reactia (γ,

n)" si 5.6.5 "Radioizotopi medicali produsi cu radiatii de tip γ".

Datorita timpului de injumatatire scurt al radioizotopilor utilizati pentru

imagistica medicala (la nivel de ore), studiile preclinice/clinice trebuie sa

fie realizate in apropierea locului in care sunt produsi acestia. Având in

vedere viitoarele facilitati ale ELI-NP pentru dezvoltarea de

radiofarmaceutice, impreuna cu cele deja existente in IFIN-HH, realizarea

in Magurele si Bucuresti a unei platforme functionale pentru investigatii

preclinice este o conditie obligatorie pentru sustinerea dezvoltarii de

radiofarmaceutice. Proiectul este un pas important in conectarea

institutiilor nationale cu activitate in domeniul biomedical si al producerii

de radiofarmaceutice, astfel incât prin punerea in comun a resurselor

materiale si umane existente si prin folosirea experientei acumulate,

acestea sa dezvolte mai departe arsenalul de radiofarmaceutice, ca

instrumente importante in lupta impotriva cancerului si a altor boli

majore. Dezvoltarea platformei tehnologice si stiintifice se bazeaza pe o

infrastructura existenta, cu tehnologie avansata, si pe expertiza unei

echipe multidisciplinare. Plusul de valoare al acestui proiect consta in: a)

conectarea acestor componente si realizarea unei platforme tehnologice

functionale cu aplicabilitate imediata; b) implementarea unor metode

biomedicale avansate pentru investigarea in profunzime a efectelor

biologice induse de radiofarmaceutice.

PLAN DE REALIZARE

CONSORTIU

CO Institutul Naţional de Cercetare-Dezvoltare in Domeniul

Patologiei si Stiintelor Biomedicale “Victor Babeş” (IVB)

http://www.ivb.ro

Director de proiect: Prof. Dr. Mihail Eugen HINESCU

(contab@ivb.ro)

Infiintat in anul 1887, INCD “Victor Babes” (IVB) este cel mai vechi

institut de cercetare din Romania, a carui misiune este astazi de a realiza

cercetare de varf in medicina celulara si moleculara, pentru progresul

stiintific bazat pe cunoastere, in beneficiul societatii. Activitatea de

cercetare din institut este directionata catre patologia umana (cancer,

disfunctii imune etc.), cu scopul de a dezvolta instrumente inovative de

diagnostic si strategii terapeutice personalizate, aplicand o abordare

integrativa de patologie, genetica, medicina celulara si moleculara,

imunologie, prin concepte, metodologii si, echipamente de ultima

generatie. Institutul este centru de excelenta in domeniul biologiei

tesutului conjunctiv. IVB a initiat acest proiect ca punct de plecare pentru

constructia unei platforme tehnologice avansate de investigarea preclinica

a radiofarmaceuticelor (aplicatie biomedicala a ELI), instrumente

valoroase pentru diagnostic, terapie si chiar teranostica in cancer si alte

boli majore. Ne angajam sa aplicam cele mai noi achizitii in domeniul

stiintelor biomedicale pentru largirea cunoasterii in acest domeniu, si ne

exprimam convingerea ca numai cercetarea multidisciplinara va putea

impulsiona cercetarea medicala.

P1 Institutul National de Cercetare-Dezvoltare pentru Fizică si

Inginerie Nucleară „Horia Hulubei” (IFIN-HH)

http://www.ifin.ro/

Responsabil: CSI Dr. Dana NICULAE (dana.niculae@nipne.ro)

In timp ce isi concentreaza activitatea asupra investigatiilor avansate in

Fizica atomica si subatomica, IFIN-HH este angajata in largirea impactului

pozitiv al Nuclearei in industrie, medicina si alte domenii, ca si la nivelul

intregii societati, prin diversificarea ofertei de servicii profesionale unicat

pe care le ofera. Diverse aplicatii de cercetare nucleara fundamentala au

facut ca IFIN-HH sa fie nu numai un promotor al progresului si

modernitatii la nivel local, dar sa aduca o contributie importanta la

acceptarea activitatilor Nucleare de catre publicul larg. La IFIN-HH s-au

inregistrat progrese semnificative privind caracterizarea unor noi

radiofarmaceutice pentru imagistica moleculara, inclusiv in ce priveste

calea de producere, radiochimia, si radiomarcarea, farmacocinetica si

modificarile de cuplare la biovectori. S-a inregistrat de asemenea largirea

cunoasterii factorilor de importanta in selectia radionuclizilor adecvati

pentru diverse aplicatii diagnostice si terapeutice, ca si pentru gasirea

unor metode alternative de a produce radioizotopi medicali.

P2 Institutul Oncologic „Prof. Dr. Al. Trestioreanu” Bucuresti

(IOB) http://www.iob.ro/

Responsabil: CSII Dr. Maria Iuliana GRUIA

(gmariaiuliana@yahoo.com)

IOB este o unitate medicala moderna si complexa, care ofera asistenta

medicala inalt specializata in oncologie (diagnostic si tratament), alaturi

de activitate de invatamant/instruire in domeniu. Cercetarea abordeaza

diverse subiecte referitoare la influenta carcinogenilor chimici, fizici si

biologici, mecanismele de aparitie si evolutie a cancerului, factorii genetici

(oncogene si gene supresoare), modificari structurale (aducti ADN,

multatii) si modificari functionale la nivelul acizilor nucleici, expresiei

genice, sistemelor enzimatice si a reactiilor imune, factori de protectie

naturali si sintetici (anti-initiatori), efectele biologice ale radiatiei

ionizante, identificarea de noi agenti terapeutici, oncologie comparata.

IOB este dotat cu biobaza pentru studii experimentale pe rozatoare

(tumori induse). Infrastructura de cercetare existenta este competitiva la

nivel international, multe dintre echipamente fiind achizitionate recent.

Personalul implicat in proiect are experienta vasta in domeniu,

majoritatea fiind doctori in stiinte sau doctoranzi.

CONTACT

Director de proiect

Prof. Dr. Mihail Eugen HINESCU

INCD “Victor Babes”

Splaiul Independentei 99-101, 050096, Bucuresti

Tel/fax: 021-319.45.28

Email: contab@ivb.ro

Web: www.ivb.ro

PROGRESUL PROIECTULUI

LEGATURI UTILE

Programul Romania-CERN

http://www.ifa-mg.ro/cern/

ELI-NP

http://www.eli-np.ro/