Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE...

125
1 MATERIALE SANITARE - SPECIFICATII TEHNICE Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE I TRUSE PENTRU TRAHEOSTOMIE I.1 Truse pentru traheostomie percutana cu forceps nr. 7 Trusa de traheostomie percutanata care permite inserarea canulei de traheostomie prin metoda Seldinger intr-un mod mai mai putin invaziv, mai usor si mai rapid decat tehnica chirurgicala conventionala, reducand riscul aparitiei de complicatii. Trusa trebuie sa fie compusa din urmatoarele componente ambalate steril gata de utilizare: - Bisturiu - Seringa de 10ml. - Ansamblu canula IV 14G format din: ac introducator cu ambou transparent si conector luer-lock; canula venoasa din poliuretan transparent cu trei marcaje longitudinale radioopace dispuse la 120° pe diametrul canulei - Forceps dilatator tip „Griggs” care trebuie sa permita efectuarea dilatarii intr -o singura etapa fara inserari repetate si sa mentina firul de ghidaj „in situ” pe toata durata procedurii. - Fir ghid cu varf in “J” si aplicator cu varf detasabil pentru usurarea insertiei ghidului. - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie sa intruneasca urmatoarele caracteristici: o Fabricata din PVC siliconat, radioopac, termosensibil la temperatura corpului ce asigura o rigiditate initiala suficienta in momentul inserarii, pentru a deveni flexibila la temperatura corpului adaptandu-se la anatomia particulara a fiecarui pacient, cu varf conic rotunjit. o Obturator care confera o rigiditate suplimentara in vederea inserarii, cu varf conic rotunjit atraumatic, prevazut la capatul proximal cu cleme de fixare pentru a inlatura miscarea varfului obturatorului in momentul inserarii canulei. o Balonasul trebuie: sa fie impermeabil la gaze, cu volum mare si presiune mica, sa asigure un contact minim cu mucoasa traheala, sa fie fabricat dintr-un material moale, sa se muleze strans pe canula la insertie sau suprimare o Balonas pilot, prevazut cu valva unidirectionala cu capacel de protectie, ce trebuie sa fie marcat cu diametru interior al canulei, tipul si diametrul balonasului o Flanse de fixare fabricate dintr-un material moale, transparent, care asigura un confort sporit pacientului si care trebuie sa fie marcate cu diametrul interior diametrul exterior si lungimea canulei. o Conector de 15 mm pentru conectarea canulei circuitul de ventilatie sau anestezie - Eticheta de identificare care trebuie sa contina date despre: diametrul interior si diametrul exterior al canulei, lungimea canulei precum si numarul de lot si data expirarii - Banda de fixare - Dimensiuni: - Diametrul interior 7 mm, lungimea canulei de traheostomie 60 ÷ 85mm, unghiul de curbura 105°, diametrul balonas 24 ÷30 mm Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

Transcript of Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE...

Page 1: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

1

MATERIALE SANITARE - SPECIFICATII TEHNICE

Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE

I TRUSE PENTRU

TRAHEOSTOMIE

I.1 Truse pentru traheostomie

percutana cu forceps nr. 7

Trusa de traheostomie percutanata care permite inserarea canulei de traheostomie prin metoda Seldinger intr-un mod mai mai putin

invaziv, mai usor si mai rapid decat tehnica chirurgicala conventionala, reducand riscul aparitiei de complicatii.

Trusa trebuie sa fie compusa din urmatoarele componente ambalate steril gata de utilizare:

- Bisturiu

- Seringa de 10ml.

- Ansamblu canula IV 14G format din: ac introducator cu ambou transparent si conector luer-lock; canula venoasa din poliuretan

transparent cu trei marcaje longitudinale radioopace dispuse la 120° pe diametrul canulei

- Forceps dilatator tip „Griggs” care trebuie sa permita efectuarea dilatarii intr-o singura etapa fara inserari repetate si sa mentina

firul de ghidaj „in situ” pe toata durata procedurii.

- Fir ghid cu varf in “J” si aplicator cu varf detasabil pentru usurarea insertiei ghidului.

- Canula de traheostomie cu balonas care trebuie sa intruneasca urmatoarele caracteristici:

o Fabricata din PVC siliconat, radioopac, termosensibil la temperatura corpului ce asigura o rigiditate initiala suficienta in

momentul inserarii, pentru a deveni flexibila la temperatura corpului adaptandu-se la anatomia particulara a fiecarui

pacient, cu varf conic rotunjit.

o Obturator care confera o rigiditate suplimentara in vederea inserarii, cu varf conic rotunjit atraumatic, prevazut la capatul

proximal cu cleme de fixare pentru a inlatura miscarea varfului obturatorului in momentul inserarii canulei.

o Balonasul trebuie: sa fie impermeabil la gaze, cu volum mare si presiune mica, sa asigure un contact minim cu mucoasa

traheala, sa fie fabricat dintr-un material moale, sa se muleze strans pe canula la insertie sau suprimare

o Balonas pilot, prevazut cu valva unidirectionala cu capacel de protectie, ce trebuie sa fie marcat cu diametru interior al

canulei, tipul si diametrul balonasului

o Flanse de fixare fabricate dintr-un material moale, transparent, care asigura un confort sporit pacientului si care trebuie sa

fie marcate cu diametrul interior diametrul exterior si lungimea canulei.

o Conector de 15 mm pentru conectarea canulei circuitul de ventilatie sau anestezie

- Eticheta de identificare care trebuie sa contina date despre: diametrul interior si diametrul exterior al canulei, lungimea canulei

precum si numarul de lot si data expirarii

- Banda de fixare

- Dimensiuni:

- Diametrul interior 7 mm, lungimea canulei de traheostomie 60 ÷ 85mm, unghiul de curbura 105°, diametrul balonas 24 ÷30 mm

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot,

mod de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In

momentul livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate,

furnizorul se obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

Page 2: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

2

I.2 Truse pentru traheostomie

percutana cu forceps nr. 8

Trusa de traheostomie percutanata care permite inserarea canulei de traheostomie prin metoda Seldinger intr-un mod mai mai putin

invaziv, mai usor si mai rapid decat tehnica chirurgicala conventionala, reducand riscul aparitiei de complicatii.

Trusa trebuie sa fie compusa din urmatoarele componente ambalate steril gata de utilizare:

- Bisturiu

- Seringa de 10ml.

- Ansamblu canula IV 14G format din: ac introducator cu ambou transparent si conector luer-lock; canula venoasa din poliuretan

transparent cu trei marcaje longitudinale radioopace dispuse la 120° pe diametrul canulei

- Forceps dilatator tip „Griggs” care trebuie sa permita efectuarea dilatarii intr-o singura etapa fara inserari repetate si sa mentina

firul de ghidaj „in situ” pe toata durata procedurii.

- Fir ghid cu varf in “J” si aplicator cu varf detasabil pentru usurarea insertiei ghidului.

- Canula de traheostomie cu balonas care trebuie sa intruneasca urmatoarele caracteristici:

o Fabricata din PVC siliconat, radioopac, termosensibil la temperatura corpului ce asigura o rigiditate initiala suficienta

in momentul inserarii, pentru a deveni flexibila la temperatura corpului adaptandu-se la anatomia particulara a fiecarui

pacient, cu varf conic rotunjit.

o Obturator care confera o rigiditate suplimentara in vederea inserarii, cu varf conic rotunjit atraumatic, prevazut la

capatul proximal cu cleme de fixare pentru a inlatura miscarea varfului obturatorului in momentul inserarii canulei.

o Balonasul trebuie: sa fie impermeabil la gaze, cu volum mare si presiune mica, sa asigure un contact minim cu

mucoasa traheala, sa fie fabricat dintr-un material moale, sa se muleze strans pe canula la insertie sau suprimare

o Balonas pilot, prevazut cu valva unidirectionala cu capacel de protectie, ce trebuie sa fie marcat cu diametru interior al

canulei, tipul si diametrul balonasului

o Flanse de fixare fabricate dintr-un material moale, transparent, care asigura un confort sporit pacientului si care trebuie

sa fie marcate cu diametrul interior diametrul exterior si lungimea canulei.

o Conector de 15 mm pentru conectarea canulei circuitul de ventilatie sau anestezie

- Eticheta de identificare care trebuie sa contina date despre: diametrul interior si diametrul exterior al canulei, lungimea canulei

precum si numarul de lot si data expirarii

- Banda de fixare

- Dimensiuni:

- Diametrul interior 8 mm, lungimea canulei de traheostomie 60 ÷ 85mm, unghiul de curbura 105°, diametrul balonas 24 ÷30 mm

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

Page 3: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

3

I.3 Truse pentru traheostomie

percutana cu forceps nr. 9

Trusa de traheostomie percutanata care permite inserarea canulei de traheostomie prin metoda Seldinger intr-un mod mai mai putin

invaziv, mai usor si mai rapid decat tehnica chirurgicala conventionala, reducand riscul aparitiei de complicatii.

Trusa trebuie sa fie compusa din urmatoarele componente ambalate steril gata de utilizare:

• Bisturiu

• Seringa de 10ml.

• Ansamblu canula IV 14G format din: ac introducator cu ambou transparent si conector luer-lock; canula venoasa din poliuretan

transparent cu trei marcaje longitudinale radioopace dispuse la 120° pe diametrul canulei

• Forceps dilatator tip „Griggs” care trebuie sa permita efectuarea dilatarii intr-o singura etapa fara inserari repetate si sa mentina

firul de ghidaj „in situ” pe toata durata procedurii.

• Fir ghid cu varf in “J” si aplicator cu varf detasabil pentru usurarea insertiei ghidului.

• Canula de traheostomie cu balonas care trebuie sa intruneasca urmatoarele caracteristici:

o Fabricata din PVC siliconat, radioopac, termosensibil la temperatura corpului ce asigura o rigiditate initiala suficienta in

momentul inserarii, pentru a deveni flexibila la temperatura corpului adaptandu-se la anatomia particulara a fiecarui

pacient, cu varf conic rotunjit.

o Obturator care confera o rigiditate suplimentara in vederea inserarii, cu varf conic rotunjit atraumatic, prevazut la capatul

proximal cu cleme de fixare pentru a inlatura miscarea varfului obturatorului in momentul inserarii canulei.

o Balonasul trebuie: sa fie impermeabil la gaze, cu volum mare si presiune mica, sa asigure un contact minim cu mucoasa

traheala, sa fie fabricat dintr-un material moale, sa se muleze strans pe canula la insertie sau suprimare

o Balonas pilot, prevazut cu valva unidirectionala cu capacel de protectie, ce trebuie sa fie marcat cu diametru interior al

canulei, tipul si diametrul balonasului

o Flanse de fixare fabricate dintr-un material moale, transparent, care asigura un confort sporit pacientului si care trebuie sa

fie marcate cu diametrul interior diametrul exterior si lungimea canulei.

o Conector de 15 mm pentru conectarea canulei circuitul de ventilatie sau anestezie

• Eticheta de identificare care trebuie sa contina date despre: diametrul interior si diametrul exterior al canulei, lungimea canulei

precum si numarul de lot si data expirarii

• Banda de fixare

Dimensiuni:

• Diametrul interior 9 mm, lungimea canulei de traheostomie 60 ÷ 85mm, unghiul de curbura 105°, diametrul balonas 24 ÷30 mm

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

Page 4: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

4

I.4 Truse pentru traheostomie

percutana fara forceps nr. 7

Trusa de traheostomie percutanata care permite inserarea canulei de traheostomie prin metoda Seldinger intr-un mod mai mai putin

invaziv, mai usor si mai rapid decat tehnica chirurgicala conventionala, reducand riscul aparitiei de complicatii.

Trusa trebuie sa fie compusa din urmatoarele componente ambalate steril gata de utilizare:

• Bisturiu

• Seringa de 10ml.

• Ansamblu canula IV 14G format din: ac introducator cu ambou transparent si conector luer-lock; canula venoasa din

poliuretan transparent cu trei marcaje longitudinale radioopace dispuse la 120° pe diametrul canulei

• Fir ghid cu varf in “J” si aplicator cu varf detasabil pentru usurarea insertiei ghidului.

• Canula de traheostomie cu balonas care trebuie sa intruneasca urmatoarele caracteristici:

o Fabricata din PVC siliconat, radioopac, termosensibil la temperatura corpului ce asigura o rigiditate initiala

suficienta in momentul inserarii, pentru a deveni flexibila la temperatura corpului adaptandu-se la anatomia

particulara a fiecarui pacient, cu varf conic rotunjit

o Obturator care confera o rigiditate suplimentara in vederea inserarii, cu varf conic rotunjit atraumatic, prevazut la

capatul proximal cu cleme de fixare pentru a inlatura miscarea varfului obturatorului in momentul inserarii canulei.

o Balonasul trebuie: sa fie impermeabil la gaze, cu volum mare si presiune mica, sa asigure un contact minim cu

mucoasa traheala, sa fie fabricat dintr-un material moale la atingere, sa se muleze strans pe canula la insertie sau

suprimare

o Balonas pilot, prevazut cu valva unidirectionala cu capacel de protectie, ce trebuie sa fie marcat cu diametru

interior al canulei, tipul si diametrul balonasului

o Flanse de fixare fabricate dintr-un material moale, transparent, care asigura un confort sporit pacientului si care

trebuie sa fie marcate cu diametrul interior diametrul exterior si lungimea canulei.

o Conector de 15 mm pentru conectarea canulei circuitul de ventilatie sau anestezie

• Eticheta de identificare care trebuie sa contina date despre: diametrul interior si diametrul exterior al canulei, lungimea

canulei precum si numarul de lot si data expirarii

• Banda de fixare

• Dimensiuni:

• Diametrul interior 7 mm, lungimea canulei de traheostomie 70 ÷ 85mm, unghiul de curbura 105°, diametrul balonas 24 ÷30

mm Ambalare si etichetare

conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod de sterilizare,

dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate,

furnizorul se obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

Page 5: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

5

I.5 Truse pentru traheostomie

percutana fara forceps nr. 8

Trusa de traheostomie percutanata care permite inserarea canulei de traheostomie prin metoda Seldinger intr-un mod mai mai putin

invaziv, mai usor si mai rapid decat tehnica chirurgicala conventionala, reducand riscul aparitiei de complicatii.

Trusa trebuie sa fie compusa din urmatoarele componente ambalate steril gata de utilizare:

• Bisturiu

• Seringa de 10ml.

• Ansamblu canula IV 14G format din: ac introducator cu ambou transparent si conector luer-lock; canula venoasa din

poliuretan transparent cu trei marcaje longitudinale radioopace dispuse la 120° pe diametrul canulei

• Fir ghid cu varf in “J” si aplicator cu varf detasabil pentru usurarea insertiei ghidului.

• Canula de traheostomie cu balonas care trebuie sa intruneasca urmatoarele caracteristici:

o Fabricata din PVC siliconat, radioopac, termosensibil la temperatura corpului ce asigura o rigiditate initiala

suficienta in momentul inserarii, pentru a deveni flexibila la temperatura corpului adaptandu-se la anatomia

particulara a fiecarui pacient, cu varf conic rotunjit

o Obturator care confera o rigiditate suplimentara in vederea inserarii, cu varf conic rotunjit atraumatic, prevazut la

capatul proximal cu cleme de fixare pentru a inlatura miscarea varfului obturatorului in momentul inserarii canulei.

o Balonasul trebuie: sa fie impermeabil la gaze, cu volum mare si presiune mica, sa asigure un contact minim cu

mucoasa traheala, sa fie fabricat dintr-un material moale la atingere, sa se muleze strans pe canula la insertie sau

suprimare

o Balonas pilot, prevazut cu valva unidirectionala cu capacel de protectie, ce trebuie sa fie marcat cu diametru

interior al canulei, tipul si diametrul balonasului

o Flanse de fixare fabricate dintr-un material moale, transparent, care asigura un confort sporit pacientului si care

trebuie sa fie marcate cu diametrul interior diametrul exterior si lungimea canulei.

o Conector de 15 mm pentru conectarea canulei circuitul de ventilatie sau anestezie

• Eticheta de identificare care trebuie sa contina date despre: diametrul interior si diametrul exterior al canulei, lungimea

canulei precum si numarul de lot si data expirarii

• Banda de fixare

• Dimensiuni:

• Diametrul interior 8 mm, lungimea canulei de traheostomie 70 ÷ 85mm, unghiul de curbura 105°, diametrul balonas 24 ÷30

mm Ambalare si etichetare

conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod de sterilizare,

dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate,

furnizorul se obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

Page 6: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

6

I.6 Truse pentru traheostomie

percutana fara forceps nr. 9

Trusa de traheostomie percutanata care permite inserarea canulei de traheostomie prin metoda Seldinger intr-un mod mai mai putin

invaziv, mai usor si mai rapid decat tehnica chirurgicala conventionala, reducand riscul aparitiei de complicatii.

Trusa trebuie sa fie compusa din urmatoarele componente ambalate steril gata de utilizare:

• Bisturiu

• Seringa de 10ml.

• Ansamblu canula IV 14G format din: ac introducator cu ambou transparent si conector luer-lock; canula venoasa din

poliuretan transparent cu trei marcaje longitudinale radioopace dispuse la 120° pe diametrul canulei

• Fir ghid cu varf in “J” si aplicator cu varf detasabil pentru usurarea insertiei ghidului.

• Canula de traheostomie cu balonas care trebuie sa intruneasca urmatoarele caracteristici:

o Fabricata din PVC siliconat, radioopac, termosensibil la temperatura corpului ce asigura o rigiditate initiala

suficienta in momentul inserarii, pentru a deveni flexibila la temperatura corpului adaptandu-se la anatomia

particulara a fiecarui pacient, cu varf conic rotunjit

o Obturator care confera o rigiditate suplimentara in vederea inserarii, cu varf conic rotunjit atraumatic, prevazut la

capatul proximal cu cleme de fixare pentru a inlatura miscarea varfului obturatorului in momentul inserarii canulei.

o Balonasul trebuie: sa fie impermeabil la gaze, cu volum mare si presiune mica, sa asigure un contact minim cu

mucoasa traheala, sa fie fabricat dintr-un material moale la atingere, sa se muleze strans pe canula la insertie sau

suprimare

o Balonas pilot, prevazut cu valva unidirectionala cu capacel de protectie, ce trebuie sa fie marcat cu diametru

interior al canulei, tipul si diametrul balonasului

o Flanse de fixare fabricate dintr-un material moale, transparent, care asigura un confort sporit pacientului si care

trebuie sa fie marcate cu diametrul interior diametrul exterior si lungimea canulei.

o Conector de 15 mm pentru conectarea canulei circuitul de ventilatie sau anestezie

• Eticheta de identificare care trebuie sa contina date despre: diametrul interior si diametrul exterior al canulei, lungimea

canulei precum si numarul de lot si data expirarii

• Banda de fixare

• Dimensiuni:

• Diametrul interior 9 mm, lungimea canulei de traheostomie 70 ÷ 85mm, unghiul de curbura 105°, diametrul balonas 24 ÷30

mm Ambalare si etichetare

conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod de sterilizare,

dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate,

furnizorul se obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

I.7 Truse minitraheostomie

Seldinger

Trusa trebuie sa fie compusa din urmatoarele componente ambalate steril, gata de utilizare:

• Bisturiu

• Ac introducator 16G, cu lungime limitata sau mecanism de protectie fata de introducerea accidentala excesiva, pentru

punctia membranei cricothyroide

• Seringa de 10ml din polipropilena

• Fir gid drept cu introducator de 40-60 cm lungime

• Dilatator curb CH16 (5,3mm), lungime 7cm cu conector luer-lock

• Introducator curb cu conector luer-lock

• Canula de traheostomie din PVC siliconat, termosensibil la temperatura corpului ce asigura o rigiditate initiala suficienta in

momentul inserarii, pentru a deveni flexibila la temperatura corpului adaptandu-se la anatomia particulara a fiecarui pacient,

diametrul intern 4.0÷5.0 mm, cu linie radioopaca pe toata lungimea , flansa si capacel de protectie

• Conector 15mm

• Banda de fixare in jurul gatului

• Cateter de aspiratie endobronheala CH 10÷12 (3,3mm), lungime 400 ÷ 450 mm

Page 7: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

7

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot,

mod de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In

momentul livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate,

furnizorul se obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

I.8 Canule de traheostomie nr. 6 - Canula de traheostomie cu balonas fabricata din PVC, cu linie radioopaca si conector de 15 mm pentru conectare la

ventilator.

- Balonul de presiune joasa este controlat de un alt balon mic, balonul pilot, situat in linia de umflare si controlat de o valva

unidirectionala pentru umflare /dezumflare, canal suplimentar in peretele canulei pentru conectarea celor 2 balonase

- Produsul va fi livrat cu o sonda de aspiratie cu 2 orificii laterale si sistem de fixare la pacient in acelasi ambalaj steril

- Canula de traheostomie este prevazuta cu un colar plat, un conector cu filet si un surub pentru fixarea si pozitionarea

pacientului in functie de necesitati

- Dimensiuni: 26Fr, lungime de insertie reglabila intre 50-80 mm, lungime totala 100-130 mm, curbura 110grade, balon

max.20 mm, sonda aspiratie 12FR, lungime 250-300mm;

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

I.9 Canule de traheostomie 7 - Canula de traheostomie cu balonas fabricata din PVC, cu linie radioopaca si conector de 15 mm pentru conectare la

ventilator

- Balonul de presiune joasa este controlat de un alt balon mic, balonul pilot, situat in linia de umflare si controlat de o valva

unidirectionala pentru umflare /dezumflare, canal suplimentar in peretele canulei pentru conectarea celor 2 balonase

- Produsul va fi livrat cu o sonda de aspiratie cu 2 orificii laterale si sistem de fixare la pacient in acelasi ambalaj steril

- Canula de traheostomie este prevazuta cu un colar plat, un conector cu filet si un surub pentru fixarea si pozitionarea

pacientului in functie de necesitati

- Dimensiuni: 30Fr , lungime de insertie reglabila intre 55-85mm, lungime totala 100-130 mm, curbura 110grade, balon

max.22mm, sonda aspiratie 14FR, lungime 250-300mm;

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

I.10 Canule de traheostomie 8 - Canula de traheostomie cu balonas fabricata din PVC, cu linie radioopaca si conector de 15 mm pentru conectare la

ventilator

- Balonul de presiune joasa este controlat de un alt balon mic, balonul pilot, situat in linia de umflare si controlat de o valva

unidirectionala pentru umflare /dezumflare, canal suplimentar in peretele canulei pentru conectarea celor 2 balonase

- Produsul va fi livrat cu o sonda de aspiratie cu 2 orificii laterale si sistem de fixare la pacient in acelasi ambalaj steril

- Canula de traheostomie este prevazuta cu un colar plat, un conector cu filet si un surub pentru fixarea si pozitionarea

pacientului in functie de necesitati

- Dimensiuni: 33Fr , lungime de insertie reglabila intre 60-95mm, lungime totala 100-130 mm, curbura 110grade, balon

max.24mm, sonda aspiratie 16FR, lungime 250-300mm;

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie (a furnizorului).

Page 8: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

8

I.11 Canule de traheostomie 9 - Canula de traheostomie cu balonas fabricata din PVC, cu linie radioopaca si conector de 15 mm pentru conectare la

ventilator

- Balonul de presiune joasa este controlat de un alt balon mic, balonul pilot, situat in linia de umflare si controlat de o valva

unidirectionala pentru umflare /dezumflare, canal suplimentar in peretele canulei pentru conectarea celor 2 balonase

- Produsul va fi livrat cu o sonda de aspiratie cu 2 orificii laterale si sistem de fixare la pacient in acelasi ambalaj steril

- Canula de traheostomie este prevazuta cu un colar plat, un conector cu filet si un surub pentru fixarea si pozitionarea

pacientului in functie de necesitati

- Dimensiuni: 36Fr, lungime de insertie reglabila intre 60-105mm, lungime totala 110-140 mm, curbura 110grade, balon

max.26mm, sonda aspiratie 18FR, lungime 250-300 mm;

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

I.12 Canule de traheostomie 10 - Canula de traheostomie cu balonas fabricata din PVC, cu linie radioopaca si conector de 15 mm pentru conectare la

ventilator

- Balonul de presiune joasa este controlat de un alt balon mic, balonul pilot, situat in linia de umflare si controlat de o valva

unidirectionala pentru umflare /dezumflare, canal suplimentar in peretele canulei pentru conectarea celor 2 balonase

- Produsul va fi livrat cu o sonda de aspiratie cu 2 orificii laterale si sistem de fixare la pacient in acelasi ambalaj steril

- Canula de traheostomie este prevazuta cu un colar plat, un conector cu filet si un surub pentru fixarea si pozitionarea

pacientului in functie de necesitati

- Dimensiuni: 39Fr, lungime de insertie reglabila intre 60-115mm, lungime totala 110-150mm, curbura 110grade, balon

max.26mm, sonda aspiratie 21FR, lungime 250-300 mm;

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

II DISPOZITIVE DE

INTUBATIE

II.1 Sonde de intubatie

orotraheala fara balonas 2.0

Sonda intubatie orotraheala fara balonas:

- fabricata din material termosensibil testat la implant, transparent, se adapteaza anatomiei cailor respiratorii superioare.

- cu marker continu radioopac, marcaje care asigura plasarea corecta a sondei

- gradata, siliconata- virf atraumatic ( Magill sau Murphy ) pentru a preveni atelectazia de lob superior drept si cu indicator de

culoare neagra pentru pozitionarea corecta.

- capat proximal prevazut cu conector de 15 mm, cu spatiu mort redus, si care sa nu se detaseze cu usurinta.

- Dimensiune: diametru interior 2 mm

- permite intubatia orala sau nazala la copil

- sterila si de unica folosinta

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

Page 9: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

9

II.2 Sonde de intubatie

orotraheala fara balonas 2.5

Sonda intubatie orotraheala fara balonas:

- fabricata din material termosensibil testat la implant, transparent, se adapteaza anatomiei cailor respiratorii superioare.

- cu marker continu radioopac, marcaje care asigura plasarea corecta a sondei

- gradata, siliconata- virf atraumatic ( Magill sau Murphy ) pentru a preveni atelectazia de lob superior drept si cu indicator de

culoare neagra pentru pozitionarea corecta.

- capat proximal prevazut cu conector de 15 mm, cu spatiu mort redus, si care sa nu se detaseze cu usurinta.

- Dimensiune: diametru interior 2,5 mm

- permite intubatia orala sau nazala la copil

- sterila si de unica folosinta

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

II.3 Sonde de intubatie

orotraheala fara balonas 3.0

Sonda intubatie orotraheala fara balonas:

- fabricata din material termosensibil testat la implant, transparent, se adapteaza anatomiei cailor respiratorii superioare.

- cu marker continu radioopac, marcaje care asigura plasarea corecta a sondei

- gradata, siliconata- virf atraumatic ( Magill sau Murphy ) pentru a preveni atelectazia de lob superior drept si cu indicator de

culoare neagra pentru pozitionarea corecta.

- capat proximal prevazut cu conector de 15 mm, cu spatiu mort redus, si care sa nu se detaseze cu usurinta.

- Dimensiune: diametru interior 3 mm

- permite intubatia orala sau nazala la copil

- sterila si de unica folosinta

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

II.4 Sonde de intubatie

orotraheala fara balonas 3.5

Sonda intubatie orotraheala fara balonas:

- fabricata din material termosensibil testat la implant, transparent, se adapteaza anatomiei cailor respiratorii superioare.

- cu marker continu radioopac, marcaje care asigura plasarea corecta a sondei

- gradata, siliconata- virf atraumatic ( Magill sau Murphy ) pentru a preveni atelectazia de lob superior drept si cu indicator de

culoare neagra pentru pozitionarea corecta.

- capat proximal prevazut cu conector de 15 mm, cu spatiu mort redus, si care sa nu se detaseze cu usurinta.

- Dimensiune: diametru interior 3,5 mm

- permite intubatia orala sau nazala la copil

- sterila si de unica folosinta

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

Page 10: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

10

II.5 Sonde de intubatie

orotraheala fara balonas 4.0

Sonda intubatie orotraheala fara balonas:

- fabricata din material termosensibil testat la implant, transparent, se adapteaza anatomiei cailor respiratorii superioare.

- cu marker continu radioopac, marcaje care asigura plasarea corecta a sondei

- gradata, siliconata- virf atraumatic ( Magill sau Murphy ) pentru a preveni atelectazia de lob superior drept si cu indicator de

culoare neagra pentru pozitionarea corecta.

- capat proximal prevazut cu conector de 15 mm, cu spatiu mort redus, si care sa nu se detaseze cu usurinta.

- Dimensiune: diametru interior 4 mm

- permite intubatia orala sau nazala la copil

- sterila si de unica folosinta

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

II.6 Sonde de intubatie

orotraheala fara balonas 4.5

Sonda intubatie orotraheala fara balonas:

- fabricata din material termosensibil testat la implant, transparent, se adapteaza anatomiei cailor respiratorii superioare.

- cu marker continu radioopac, marcaje care asigura plasarea corecta a sondei

- gradata, siliconata- virf atraumatic ( Magill sau Murphy ) pentru a preveni atelectazia de lob superior drept si cu indicator de

culoare neagra pentru pozitionarea corecta.

- capat proximal prevazut cu conector de 15 mm, cu spatiu mort redus, si care sa nu se detaseze cu usurinta.

- Dimensiune: diametru interior 4,5 mm

- permite intubatia orala sau nazala la copil

- sterila si de unica folosinta

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

II.7 Sonde de intubatie

orotraheala fara balonas 5.0

Sonda intubatie orotraheala fara balonas:

- fabricata din material termosensibil testat la implant, transparent, se adapteaza anatomiei cailor respiratorii superioare.

- cu marker continu radioopac, marcaje care asigura plasarea corecta a sondei

- gradata, siliconata- virf atraumatic ( Magill sau Murphy ) pentru a preveni atelectazia de lob superior drept si cu indicator de

culoare neagra pentru pozitionarea corecta.

- capat proximal prevazut cu conector de 15 mm, cu spatiu mort redus, si care sa nu se detaseze cu usurinta.

- Dimensiune: diametru interior 5 mm

- permite intubatia orala sau nazala la copil

- sterila si de unica folosinta

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

Page 11: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

11

II.8 Sonde de intubatie

orotraheala cu balonas 3,5

Sonda intubatie orotraheala cu balonas:

- fabricata din material termosensibil testat la implant, transparent, se adapteaza anatomiei cailor respiratorii superioare.

- cu marker continu radioopac

- cu balonas de volum mare si joasa presiune ce permite minimalizarea leziunilor traheale in timpul unei intubatii de lunga

durata si pentru scaderea riscului de detubare accidentala.

- gradata, siliconata

- virf atraumatic ( Magill sau Murphy ) pentru a preveni atelectazia de lob superior drept si cu indicator de culoare neagra

pentru pozitionarea corecta.

- Diametrul interior 3,5 mm

- capat proximal prevazut cu conector de 15 mm, cu spatiu mort redus, si care sa nu se detaseze cu usurinta.

- balonas adiacent cu dispozitiv de umflare si valva pentru conectare Luer-lock, care sa fie cat mai aproape de capatul distal

al sondei. (tubul de legatura dintre valva si balonas se afla in peretele sondei, nu in exteriorul sau interiorul sondei )

- permite intubatia orala sau nazala la copil

- sterila si de unica folosinta

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

II.9 Sonde de intubatie

orotraheala cu balonas 4,0

Sonda intubatie orotraheala cu balonas:

- fabricata din material termosensibil testat la implant, transparent, se adapteaza anatomiei cailor respiratorii superioare.

- cu marker continu radioopac

- cu balonas de volum mare si joasa presiune ce permite minimalizarea leziunilor traheale in timpul unei intubatii de lunga

durata si pentru scaderea riscului de detubare accidentala.

- gradata, siliconata

- virf atraumatic ( Magill sau Murphy ) pentru a preveni atelectazia de lob superior drept si cu indicator de culoare neagra

pentru pozitionarea corecta.

- Diametrul interior 4 mm

- capat proximal prevazut cu conector de 15 mm, cu spatiu mort redus, si care sa nu se detaseze cu usurinta.

- balonas adiacent cu dispozitiv de umflare si valva pentru conectare Luer-lock, care sa fie cat mai aproape de capatul distal

al sondei. (tubul de legatura dintre valva si balonas se afla in peretele sondei, nu in exteriorul sau interiorul sondei )

- permite intubatia orala sau nazala la copil

- sterila si de unica folosinta

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

Page 12: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

12

II.10 Sonde de intubatie

orotraheala cu balonas 4,5

Sonda intubatie orotraheala cu balonas:

- fabricata din material termosensibil testat la implant, transparent, se adapteaza anatomiei cailor respiratorii superioare.

- cu marker continu radioopac

- cu balonas de volum mare si joasa presiune ce permite minimalizarea leziunilor traheale in timpul unei intubatii de lunga

durata si pentru scaderea riscului de detubare accidentala.

- gradata, siliconata

- virf atraumatic ( Magill sau Murphy ) pentru a preveni atelectazia de lob superior drept si cu indicator de culoare neagra

pentru pozitionarea corecta.

- Diametrul interior 4,5 mm

- capat proximal prevazut cu conector de 15 mm, cu spatiu mort redus, si care sa nu se detaseze cu usurinta.

- balonas adiacent cu dispozitiv de umflare si valva pentru conectare Luer-lock, care sa fie cat mai aproape de capatul distal

al sondei. (tubul de legatura dintre valva si balonas se afla in peretele sondei, nu in exteriorul sau interiorul sondei )

- permite intubatia orala sau nazala la copil

- sterila si de unica folosinta

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

II.11 Sonde de intubatie

orotraheala cu balonas 5,0

Sonda intubatie orotraheala cu balonas:

- fabricata din material termosensibil testat la implant, transparent, se adapteaza anatomiei cailor respiratorii superioare.

- cu marker continu radioopac

- cu balonas de volum mare si joasa presiune ce permite minimalizarea leziunilor traheale in timpul unei intubatii de lunga

durata si pentru scaderea riscului de detubare accidentala.

- gradata, siliconata

- virf atraumatic ( Magill sau Murphy ) pentru a preveni atelectazia de lob superior drept si cu indicator de culoare neagra

pentru pozitionarea corecta.

- Diametrul interior 5 mm

- capat proximal prevazut cu conector de 15 mm, cu spatiu mort redus, si care sa nu se detaseze cu usurinta.

- balonas adiacent cu dispozitiv de umflare si valva pentru conectare Luer-lock, care sa fie cat mai aproape de capatul distal

al sondei. (tubul de legatura dintre valva si balonas se afla in peretele sondei, nu in exteriorul sau interiorul sondei )

- permite intubatia orala sau nazala la copil

- sterila si de unica folosinta

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

Page 13: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

13

II.12 Sonde de intubatie

orotraheala cu balonas 5,5

Sonda intubatie orotraheala cu balonas:

- fabricata din material termosensibil testat la implant, transparent, se adapteaza anatomiei cailor respiratorii superioare.

- cu marker continu radioopac

- cu balonas de volum mare si joasa presiune ce permite minimalizarea leziunilor traheale in timpul unei intubatii de lunga

durata si pentru scaderea riscului de detubare accidentala.

- gradata, siliconata

- virf atraumatic ( Magill sau Murphy ) pentru a preveni atelectazia de lob superior drept si cu indicator de culoare neagra

pentru pozitionarea corecta.

- Diametrul interior 5,5 mm

- capat proximal prevazut cu conector de 15 mm, cu spatiu mort redus, si care sa nu se detaseze cu usurinta.

- balonas adiacent cu dispozitiv de umflare si valva pentru conectare Luer-lock, care sa fie cat mai aproape de capatul distal

al sondei. (tubul de legatura dintre valva si balonas se afla in peretele sondei, nu in exteriorul sau interiorul sondei )

- permite intubatia orala sau nazala la copil

- sterila si de unica folosinta

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

II.13 Sonde de intubatie

orotraheala cu balonas 6.0

Sonda intubatie orotraheala cu balonas:

- fabricata din material termosensibil testat la implant, transparent, se adapteaza anatomiei cailor respiratorii superioare.

- cu marker continu radioopac

- cu balonas de volum mare si joasa presiune ce permite minimalizarea leziunilor traheale in timpul unei intubatii de lunga

durata si pentru scaderea riscului de detubare accidentala.

- gradata, siliconata

- virf atraumatic ( Magill sau Murphy ) pentru a preveni atelectazia de lob superior drept si cu indicator de culoare neagra

pentru pozitionarea corecta.

- Diametrul interior 6 mm

- capat proximal prevazut cu conector de 15 mm, cu spatiu mort redus, si care sa nu se detaseze cu usurinta.

- balonas adiacent cu dispozitiv de umflare si valva pentru conectare Luer-lock, care sa fie cat mai aproape de capatul distal

al sondei. (tubul de legatura dintre valva si balonas se afla in peretele sondei, nu in exteriorul sau interiorul sondei )

- permite intubatia orala sau nazala la copil

- sterila si de unica folosinta

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

Page 14: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

14

II.14 Sonde de intubatie

orotraheala cu balonas 6.5

Sonda intubatie orotraheala cu balonas:

- fabricata din material termosensibil testat la implant, transparent, se adapteaza anatomiei cailor respiratorii superioare.

- cu marker continu radioopac

- cu balonas de volum mare si joasa presiune ce permite minimalizarea leziunilor traheale in timpul unei intubatii de lunga

durata si pentru scaderea riscului de detubare accidentala.

- gradata, siliconata

- virf atraumatic ( Magill sau Murphy ) pentru a preveni atelectazia de lob superior drept si cu indicator de culoare neagra

pentru pozitionarea corecta.

- Diametrul interior 6,5 mm

- capat proximal prevazut cu conector de 15 mm, cu spatiu mort redus, si care sa nu se detaseze cu usurinta.

- balonas adiacent cu dispozitiv de umflare si valva pentru conectare Luer-lock, care sa fie cat mai aproape de capatul distal

al sondei. (tubul de legatura dintre valva si balonas se afla in peretele sondei, nu in exteriorul sau interiorul sondei )

- permite intubatia orala sau nazala la copil

- sterila si de unica folosinta

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

II.15 Sonde de intubatie

orotraheala cu balonas 7.0

Sonda intubatie orotraheala cu balonas:

- fabricata din material termosensibil testat la implant, transparent, se adapteaza anatomiei cailor respiratorii superioare.

- cu marker continu radioopac

- cu balonas de volum mare si joasa presiune ce permite minimalizarea leziunilor traheale in timpul unei intubatii de lunga

durata si pentru scaderea riscului de detubare accidentala.

- gradata, siliconata

- virf atraumatic ( Magill sau Murphy ) pentru a preveni atelectazia de lob superior drept si cu indicator de culoare neagra

pentru pozitionarea corecta.

- Diametrul interior 7 mm

- capat proximal prevazut cu conector de 15 mm, cu spatiu mort redus, si care sa nu se detaseze cu usurinta.

- balonas adiacent cu dispozitiv de umflare si valva pentru conectare Luer-lock, care sa fie cat mai aproape de capatul distal

al sondei. (tubul de legatura dintre valva si balonas se afla in peretele sondei, nu in exteriorul sau interiorul sondei )

- permite intubatia orala sau nazala la copil

- sterila si de unica folosinta

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

Page 15: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

15

II.16 Sonde de intubatie

orotraheala cu balonas 7.5

Sonda intubatie orotraheala cu balonas:

- fabricata din material termosensibil testat la implant, transparent, se adapteaza anatomiei cailor respiratorii superioare.

- cu marker continu radioopac

- cu balonas de volum mare si joasa presiune ce permite minimalizarea leziunilor traheale in timpul unei intubatii de lunga

durata si pentru scaderea riscului de detubare accidentala.

- gradata, siliconata

- virf atraumatic ( Magill sau Murphy ) pentru a preveni atelectazia de lob superior drept si cu indicator de culoare neagra

pentru pozitionarea corecta.

- Diametrul interior 7,5 mm

- capat proximal prevazut cu conector de 15 mm, cu spatiu mort redus, si care sa nu se detaseze cu usurinta.

- balonas adiacent cu dispozitiv de umflare si valva pentru conectare Luer-lock, care sa fie cat mai aproape de capatul distal

al sondei. (tubul de legatura dintre valva si balonas se afla in peretele sondei, nu in exteriorul sau interiorul sondei )

- permite intubatia orala sau nazala la copil

- sterila si de unica folosinta

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

II.17 Sonde de intubatie

orotraheala cu balonas 8.0

Sonda intubatie orotraheala cu balonas:

- fabricata din material termosensibil testat la implant, transparent, se adapteaza anatomiei cailor respiratorii superioare.

- cu marker continu radioopac

- cu balonas de volum mare si joasa presiune ce permite minimalizarea leziunilor traheale in timpul unei intubatii de lunga

durata si pentru scaderea riscului de detubare accidentala.

- gradata, siliconata

- virf atraumatic ( Magill sau Murphy ) pentru a preveni atelectazia de lob superior drept si cu indicator de culoare neagra

pentru pozitionarea corecta.

- Diametrul interior 8 mm

- capat proximal prevazut cu conector de 15 mm, cu spatiu mort redus, si care sa nu se detaseze cu usurinta.

- balonas adiacent cu dispozitiv de umflare si valva pentru conectare Luer-lock, care sa fie cat mai aproape de capatul distal

al sondei. (tubul de legatura dintre valva si balonas se afla in peretele sondei, nu in exteriorul sau interiorul sondei )

- permite intubatia orala sau nazala la copil

- sterila si de unica folosinta

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

Page 16: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

16

II.18 Sonde de intubatie

orotraheala cu balonas 8.5

Sonda intubatie orotraheala cu balonas:

- fabricata din material termosensibil testat la implant, transparent, se adapteaza anatomiei cailor respiratorii superioare.

- cu marker continu radioopac

- cu balonas de volum mare si joasa presiune ce permite minimalizarea leziunilor traheale in timpul unei intubatii de lunga

durata si pentru scaderea riscului de detubare accidentala.

- gradata, siliconata

- virf atraumatic ( Magill sau Murphy ) pentru a preveni atelectazia de lob superior drept si cu indicator de culoare neagra

pentru pozitionarea corecta.

- Diametrul interior 8,5 mm

- capat proximal prevazut cu conector de 15 mm, cu spatiu mort redus, si care sa nu se detaseze cu usurinta.

- balonas adiacent cu dispozitiv de umflare si valva pentru conectare Luer-lock, care sa fie cat mai aproape de capatul distal

al sondei. (tubul de legatura dintre valva si balonas se afla in peretele sondei, nu in exteriorul sau interiorul sondei )

- permite intubatia orala sau nazala la copil

- sterila si de unica folosinta

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

II.19 Sonde de intubatie

orotraheala cu balonas 9.0

Sonda intubatie orotraheala cu balonas:

- fabricata din material termosensibil testat la implant, transparent, se adapteaza anatomiei cailor respiratorii superioare.

- cu marker continu radioopac

- cu balonas de volum mare si joasa presiune ce permite minimalizarea leziunilor traheale in timpul unei intubatii de lunga

durata si pentru scaderea riscului de detubare accidentala.

- gradata, siliconata

- virf atraumatic ( Magill sau Murphy ) pentru a preveni atelectazia de lob superior drept si cu indicator de culoare neagra

pentru pozitionarea corecta.

- Diametrul interior 9 mm

- capat proximal prevazut cu conector de 15 mm, cu spatiu mort redus, si care sa nu se detaseze cu usurinta.

- balonas adiacent cu dispozitiv de umflare si valva pentru conectare Luer-lock, care sa fie cat mai aproape de capatul distal

al sondei. (tubul de legatura dintre valva si balonas se afla in peretele sondei, nu in exteriorul sau interiorul sondei )

- permite intubatia orala sau nazala la copil

- sterila si de unica folosinta

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

Page 17: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

17

II.20 Sonde de intubatie

orotraheala cu balonas 10

mm

Sonda intubatie orotraheala cu balonas:

- fabricata din material termosensibil testat la implant, transparent, se adapteaza anatomiei cailor respiratorii superioare.

- cu marker continu radioopac

- cu balonas de volum mare si joasa presiune ce permite minimalizarea leziunilor traheale in timpul unei intubatii de lunga

durata si pentru scaderea riscului de detubare accidentala.

- gradata, siliconata

- virf atraumatic ( Magill sau Murphy ) pentru a preveni atelectazia de lob superior drept si cu indicator de culoare neagra

pentru pozitionarea corecta.

- Diametrul interior 10 mm

- capat proximal prevazut cu conector de 15 mm, cu spatiu mort redus, si care sa nu se detaseze cu usurinta.

- balonas adiacent cu dispozitiv de umflare si valva pentru conectare Luer-lock, care sa fie cat mai aproape de capatul distal

al sondei. (tubul de legatura dintre valva si balonas se afla in peretele sondei, nu in exteriorul sau interiorul sondei )

- permite intubatia orala sau nazala la copil

- sterila si de unica folosinta

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

II.21 Sonde de intubatie

orotraheala pentru reducerea

microaspiratiilor 7

Sonde de intubatie orotraheala pentru reducerea microaspiratiilor, cu urmatoarele caracteristici:

- -balonas cu forma tronconica-balonas cu pasaj redus cu 90% al secretiilor prin geometria balonasului si caracteristicile

suprafetei de contact cu mucoasa traheala, confirmat prin studii independente

- balonas cu 3 zone de aplicare eficace indiferent de forma si diametrul traheei:

o zona proximala cu diametrul mai mare decat media traheei la adult,

o zona de fixare fara falduri

o zona cu diametrul minim

- curbura tip Magill

- varf atraumatic cu taietura oblica-orificiu Murphy

- linie radioopaca pe toata lungimea sondei

- diametrul interior 7 mm

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

Page 18: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

18

II.22 Sonde de intubatie

orotraheala pentru reducerea

microaspiratiilor 7,5

Sonde de intubatie orotraheala pentru reducerea microaspiratiilor, cu urmatoarele caracteristici:

- -balonas cu forma tronconica-balonas cu pasaj redus cu 90% al secretiilor prin geometria balonasului si caracteristicile

suprafetei de contact cu mucoasa traheala, confirmat prin studii independente

- balonas cu 3 zone de aplicare eficace indiferent de forma si diametrul traheei:

o zona proximala cu diametrul mai mare decat media traheei la adult,

o zona de fixare fara falduri

o zona cu diametrul minim

- curbura tip Magill

- varf atraumatic cu taietura oblica-orificiu Murphy

- linie radioopaca pe toata lungimea sondei

- diametrul interior 7,5 mm

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

II.23 Sonde de intubatie

orotraheala pentru reducerea

microaspiratiilor 8

Sonde de intubatie orotraheala pentru reducerea microaspiratiilor, cu urmatoarele caracteristici:

- -balonas cu forma tronconica-balonas cu pasaj redus cu 90% al secretiilor prin geometria balonasului si caracteristicile

suprafetei de contact cu mucoasa traheala, confirmat prin studii independente

- balonas cu 3 zone de aplicare eficace indiferent de forma si diametrul traheei:

o zona proximala cu diametrul mai mare decat media traheei la adult,

o zona de fixare fara falduri

o zona cu diametrul minim

- curbura tip Magill

- varf atraumatic cu taietura oblica-orificiu Murphy

- linie radioopaca pe toata lungimea sondei

- diametrul interior 8 mm

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

Page 19: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

19

II.24 Sonde de intubatie

orotraheala pentru reducerea

microaspiratiilor 8,5

Sonde de intubatie orotraheala pentru reducerea microaspiratiilor, cu urmatoarele caracteristici:

- -balonas cu forma tronconica-balonas cu pasaj redus cu 90% al secretiilor prin geometria balonasului si caracteristicile

suprafetei de contact cu mucoasa traheala, confirmat prin studii independente

- balonas cu 3 zone de aplicare eficace indiferent de forma si diametrul traheei:

o zona proximala cu diametrul mai mare decat media traheei la adult,

o zona de fixare fara falduri

o zona cu diametrul minim

- curbura tip Magill

- varf atraumatic cu taietura oblica-orificiu Murphy

- linie radioopaca pe toata lungimea sondei

- diametrul interior 8,5 mm

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

II.25 Sonde de intubatie

orotraheala pentru reducerea

microaspiratiilor 9

Sonde de intubatie orotraheala pentru reducerea microaspiratiilor, cu urmatoarele caracteristici:

- -balonas cu forma tronconica-balonas cu pasaj redus cu 90% al secretiilor prin geometria balonasului si caracteristicile

suprafetei de contact cu mucoasa traheala, confirmat prin studii independente

- balonas cu 3 zone de aplicare eficace indiferent de forma si diametrul traheei:

o zona proximala cu diametrul mai mare decat media traheei la adult,

o zona de fixare fara falduri

o zona cu diametrul minim

- curbura tip Magill

- varf atraumatic cu taietura oblica-orificiu Murphy

- linie radioopaca pe toata lungimea sondei

- diametrul interior 9 mm

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

Page 20: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

20

II.26 Sonde de intubatie

orotraheala pentru reducerea

microaspiratiilor 10

Sonde de intubatie orotraheala pentru reducerea microaspiratiilor, cu urmatoarele caracteristici:

- -balonas cu forma tronconica-balonas cu pasaj redus cu 90% al secretiilor prin geometria balonasului si caracteristicile

suprafetei de contact cu mucoasa traheala, confirmat prin studii independente

- balonas cu 3 zone de aplicare eficace indiferent de forma si diametrul traheei:

o zona proximala cu diametrul mai mare decat media traheei la adult,

o zona de fixare fara falduri

o zona cu diametrul minim

- curbura tip Magill

- varf atraumatic cu taietura oblica-orificiu Murphy

- linie radioopaca pe toata lungimea sondei

- diametrul interior 10 mm

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

II.27 Sonde de intubatie

orotraheala cu sistem de

aspiratie subglotica 7

Sonde de intubatie orotraheala pentru reducerea complicatiilor pulmonare postoperatorii si prevenirea pneumoniei asociate

ventilatiei mecanice:

a. Lumen pentru aspiratia subglotica:

a. situat de-a lungul zonei dorsale a sondei inclusiv deschiderea acestuia

b. conector tip luer si obligatoriu compatibil cu regulatorul de aspiratie automat utilizat pentru aspiratia subglotica

continua sau intermitenta

c. capacel de închidere pentru siguranta sistemului - integrat în peretele sondei fara afectarea circumferintei, pentru

prevenirea leziunilor mucoasei traheale

b. Balonas

a. forma tronconica

b. pasaj redus cu 90% al secretiilor prin geometria balonasului si caracteristicile suprafetei de contact cu mucoasa

traheala

c. 3 zone de aplicare eficace indiferent de forma si diametrul traheei: zona proximala cu diametrul mai mare decat

media traheei la adult, zona de fixare fara falduri si zona cu diametrul minim

c. Alte cerinte:

a. Curbura tip Magill

b. Varf atraumatic cu taietura oblica-Orificiu Murphy

c. Linie radioopaca pe toata lungimea sondei

d. Diametrul interior al sondei 7 mm

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

Page 21: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

21

II.28 Sonde de intubatie

orotraheala cu sistem de

aspiratie subglotica 7,5

Sonde de intubatie orotraheala pentru reducerea complicatiilor pulmonare postoperatorii si prevenirea pneumoniei asociate

ventilatiei mecanice:

d. Lumen pentru aspiratia subglotica:

a. situat de-a lungul zonei dorsale a sondei inclusiv deschiderea acestuia

b. conector tip luer si obligatoriu compatibil cu regulatorul de aspiratie automat utilizat pentru aspiratia subglotica

continua sau intermitenta

c. capacel de închidere pentru siguranta sistemului - integrat în peretele sondei fara afectarea circumferintei, pentru

prevenirea leziunilor mucoasei traheale

e. Balonas

a. forma tronconica

b. pasaj redus cu 90% al secretiilor prin geometria balonasului si caracteristicile suprafetei de contact cu mucoasa

traheala

c. 3 zone de aplicare eficace indiferent de forma si diametrul traheei: zona proximala cu diametrul mai mare decat

media traheei la adult, zona de fixare fara falduri si zona cu diametrul minim

f. Alte cerinte:

a. Curbura tip Magill

b. Varf atraumatic cu taietura oblica-Orificiu Murphy

c. Linie radioopaca pe toata lungimea sondei

d. Diametrul interior al sondei 7,5 mm

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

II.29 Sonde de intubatie

orotraheala cu sistem de

aspiratie subglotica 8

Sonde de intubatie orotraheala pentru reducerea complicatiilor pulmonare postoperatorii si prevenirea pneumoniei asociate

ventilatiei mecanice:

g. Lumen pentru aspiratia subglotica:

a. situat de-a lungul zonei dorsale a sondei inclusiv deschiderea acestuia

b. conector tip luer si obligatoriu compatibil cu regulatorul de aspiratie automat utilizat pentru aspiratia subglotica

continua sau intermitenta

c. capacel de închidere pentru siguranta sistemului - integrat în peretele sondei fara afectarea circumferintei, pentru

prevenirea leziunilor mucoasei traheale

h. Balonas

a. forma tronconica

b. pasaj redus cu 90% al secretiilor prin geometria balonasului si caracteristicile suprafetei de contact cu mucoasa

traheala

c. 3 zone de aplicare eficace indiferent de forma si diametrul traheei: zona proximala cu diametrul mai mare decat

media traheei la adult, zona de fixare fara falduri si zona cu diametrul minim

i. Alte cerinte:

a. Curbura tip Magill

b. Varf atraumatic cu taietura oblica-Orificiu Murphy

c. Linie radioopaca pe toata lungimea sondei

d. Diametrul interior al sondei 8 mm

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

Page 22: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

22

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

II.30 Sonde de intubatie

orotraheala cu sistem de

aspiratie subglotica 8,5

Sonde de intubatie orotraheala pentru reducerea complicatiilor pulmonare postoperatorii si prevenirea pneumoniei asociate

ventilatiei mecanice:

j. Lumen pentru aspiratia subglotica:

a. situat de-a lungul zonei dorsale a sondei inclusiv deschiderea acestuia

b. conector tip luer si obligatoriu compatibil cu regulatorul de aspiratie automat utilizat pentru aspiratia subglotica

continua sau intermitenta

c. capacel de închidere pentru siguranta sistemului - integrat în peretele sondei fara afectarea circumferintei, pentru

prevenirea leziunilor mucoasei traheale

k. Balonas

a. forma tronconica

b. pasaj redus cu 90% al secretiilor prin geometria balonasului si caracteristicile suprafetei de contact cu mucoasa

traheala

c. 3 zone de aplicare eficace indiferent de forma si diametrul traheei: zona proximala cu diametrul mai mare decat

media traheei la adult, zona de fixare fara falduri si zona cu diametrul minim

l. Alte cerinte:

a. Curbura tip Magill

b. Varf atraumatic cu taietura oblica-Orificiu Murphy

c. Linie radioopaca pe toata lungimea sondei

d. Diametrul interior al sondei 8,5 mm

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

Page 23: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

23

II.31 Sonde de intubatie

orotraheala cu sistem de

aspiratie subglotica 9

Sonde de intubatie orotraheala pentru reducerea complicatiilor pulmonare postoperatorii si prevenirea pneumoniei asociate

ventilatiei mecanice:

m. Lumen pentru aspiratia subglotica:

a. situat de-a lungul zonei dorsale a sondei inclusiv deschiderea acestuia

b. conector tip luer si obligatoriu compatibil cu regulatorul de aspiratie automat utilizat pentru aspiratia subglotica

continua sau intermitenta

c. capacel de închidere pentru siguranta sistemului - integrat în peretele sondei fara afectarea circumferintei, pentru

prevenirea leziunilor mucoasei traheale

n. Balonas

a. forma tronconica

b. pasaj redus cu 90% al secretiilor prin geometria balonasului si caracteristicile suprafetei de contact cu mucoasa

traheala

c. 3 zone de aplicare eficace indiferent de forma si diametrul traheei: zona proximala cu diametrul mai mare decat

media traheei la adult, zona de fixare fara falduri si zona cu diametrul minim

o. Alte cerinte:

a. Curbura tip Magill

b. Varf atraumatic cu taietura oblica-Orificiu Murphy

c. Linie radioopaca pe toata lungimea sondei

d. Diametrul interior al sondei 9 mm

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

II.32 Sonde de intubatie

orotraheala cu sistem de

aspiratie subglotica 10

Sonde de intubatie orotraheala pentru reducerea complicatiilor pulmonare postoperatorii si prevenirea pneumoniei asociate

ventilatiei mecanice:

p. Lumen pentru aspiratia subglotica:

a. situat de-a lungul zonei dorsale a sondei inclusiv deschiderea acestuia

b. conector tip luer si obligatoriu compatibil cu regulatorul de aspiratie automat utilizat pentru aspiratia subglotica

continua sau intermitenta

c. capacel de închidere pentru siguranta sistemului - integrat în peretele sondei fara afectarea circumferintei, pentru

prevenirea leziunilor mucoasei traheale

q. Balonas

a. forma tronconica

b. pasaj redus cu 90% al secretiilor prin geometria balonasului si caracteristicile suprafetei de contact cu mucoasa

traheala

c. 3 zone de aplicare eficace indiferent de forma si diametrul traheei: zona proximala cu diametrul mai mare decat

media traheei la adult, zona de fixare fara falduri si zona cu diametrul minim

r. Alte cerinte:

a. Curbura tip Magill

b. Varf atraumatic cu taietura oblica-Orificiu Murphy

c. Linie radioopaca pe toata lungimea sondei

d. Diametrul interior al sondei 10 mm

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

Page 24: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

24

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

II.33 Truse de intubatie

endobronsica cu balonas

pentru partea stanga, CH28

Set de intubatie endobronsica selectiva stanga, Trusa compusa din urmatoarele componente ambalate steril, gata de utilizare:

a. Sonda endobronhica dublu lumen:

- Dimensiune 28CH

- curbata fiziologic spre stanga

- fabricata din material transparent, netoxic, termosensibil la temperatura corpului ce asigura o rigiditate initiala

suficienta in momentul inserarii, pentru a deveni flexibila la temperatura corpului adaptandu-se la anatomia

particulara a fiecarui pacient

- mandren incorporat

- Cu marcaj radioopac

- Marcaje de adancime cu cifre

- Capatul distal atraumatic, cu contururi netede

- Prevazuta cu terminatie in “Y”tip Carlens care sa permita efectuarea diferentiata si selectiva a diferitelor proceduri

fiind prevazute cu valva si capacele de protectie pentru fiecare lumen, colorate distinct.

- Sonda este prevazuta cu doua balonase, unul pentru lumenul traheal celalalt pentru lumenul bronheal,

impermeabile la gaze, colorate distinct, din material moale, cu volum mare si presiune scazuta.

- Lumenele de umflare a balonaselor trebuie sa fie situate in interiorul sondei

- La capetele proximale lumenele de umflare a balonaselor trebuie sa fie prevazute cu balonase pilot, colorate

distinct si inscriptionate cu denumirea lumenului respectiv (traheal – bronheal), cu valva unidirectionala si

capacele de protectie

- Sonda trebuie sa fie marcata atat cu diametrul traheal cat si cu diametrul bronheal si partea pentru care este

dedicata (stanga-dreapta)

- 2- 4 catetere de aspiratie controlata cu capat deschis si doua ochiuri laterale

- Conector adaptor rotativ 15-22 mm

- Conector in “Y”

- 2 prelungitoare colorate distinct, incriptionate (traheal-bronheal) si prevazute cu conectori standard de 15mm

Page 25: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

25

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

II.34 Truse de intubatie

endobronsica cu balonas

pentru partea stanga CH 32

Set de intubatie endobronsica selectiva stanga, Trusa compusa din urmatoarele componente ambalate steril, gata de utilizare:

a. Sonda endobronhica dublu lumen:

- Dimensiune 32 CH

- curbata fiziologic spre stanga

- fabricata din material transparent, netoxic, termosensibil la temperatura corpului ce asigura o rigiditate initiala

suficienta in momentul inserarii, pentru a deveni flexibila la temperatura corpului adaptandu-se la anatomia

particulara a fiecarui pacient

- mandren incorporat

- Cu marcaj radioopac

- Marcaje de adancime cu cifre

- Capatul distal atraumatic, cu contururi netede

- Prevazuta cu terminatie in “Y”tip Carlens care sa permita efectuarea diferentiata si selectiva a diferitelor proceduri

fiind prevazute cu valva si capacele de protectie pentru fiecare lumen, colorate distinct.

- Sonda este prevazuta cu doua balonase, unul pentru lumenul traheal celalalt pentru lumenul bronheal,

impermeabile la gaze, colorate distinct, din material moale, cu volum mare si presiune scazuta.

- Lumenele de umflare a balonaselor trebuie sa fie situate in interiorul sondei

- La capetele proximale lumenele de umflare a balonaselor trebuie sa fie prevazute cu balonase pilot, colorate

distinct si inscriptionate cu denumirea lumenului respectiv (traheal – bronheal), cu valva unidirectionala si

capacele de protectie

- Sonda trebuie sa fie marcata atat cu diametrul traheal cat si cu diametrul bronheal si partea pentru care este

dedicata (stanga-dreapta)

b. 2- 4 catetere de aspiratie controlata cu capat deschis si doua ochiuri laterale

c. Conector adaptor rotativ 15-22 mm

d. Conector in “Y”

e. 2 prelungitoare colorate distinct, incriptionate (traheal-bronheal) si prevazute cu conectori standard de 15mm

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

Page 26: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

26

II.35 Truse de intubatie

endobronsica cu balonas

pentru partea stanga, CH 35

Set de intubatie endobronsica selectiva stanga, Trusa compusa din urmatoarele componente ambalate steril, gata de utilizare:

a. Sonda endobronhica dublu lumen:

- Dimensiune 35 CH

- curbata fiziologic spre stanga

- fabricata din material transparent, netoxic, termosensibil la temperatura corpului ce asigura o rigiditate initiala

suficienta in momentul inserarii, pentru a deveni flexibila la temperatura corpului adaptandu-se la anatomia

particulara a fiecarui pacient

- mandren incorporat

- Cu marcaj radioopac

- Marcaje de adancime cu cifre

- Capatul distal atraumatic, cu contururi netede

- Prevazuta cu terminatie in “Y”tip Carlens care sa permita efectuarea diferentiata si selectiva a diferitelor proceduri

fiind prevazute cu valva si capacele de protectie pentru fiecare lumen, colorate distinct.

- Sonda este prevazuta cu doua balonase, unul pentru lumenul traheal celalalt pentru lumenul bronheal,

impermeabile la gaze, colorate distinct, din material moale, cu volum mare si presiune scazuta.

- Lumenele de umflare a balonaselor trebuie sa fie situate in interiorul sondei

- La capetele proximale lumenele de umflare a balonaselor trebuie sa fie prevazute cu balonase pilot, colorate

distinct si inscriptionate cu denumirea lumenului respectiv (traheal – bronheal), cu valva unidirectionala si

capacele de protectie

- Sonda trebuie sa fie marcata atat cu diametrul traheal cat si cu diametrul bronheal si partea pentru care este

dedicata (stanga-dreapta)

b. 2- 4 catetere de aspiratie controlata cu capat deschis si doua ochiuri laterale

c. Conector adaptor rotativ 15-22 mm

d. Conector in “Y”

e. 2 prelungitoare colorate distinct, incriptionate (traheal-bronheal) si prevazute cu conectori standard de 15mm

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

II.36 Truse de intubatie

endobronsica cu balonas

pentru partea stanga. CH 37

Set de intubatie endobronsica selectiva stanga,Trusa compusa din urmatoarele componente ambalate steril, gata de utilizare:

a. Sonda endobronhica dublu lumen:

- Dimensiune 37 CH

- curbata fiziologic spre stanga

- fabricata din material transparent, netoxic, termosensibil la temperatura corpului ce asigura o rigiditate initiala

suficienta in momentul inserarii, pentru a deveni flexibila la temperatura corpului adaptandu-se la anatomia

particulara a fiecarui pacient

- mandren incorporat

- Cu marcaj radioopac

- Marcaje de adancime cu cifre

- Capatul distal atraumatic, cu contururi netede

- Prevazuta cu terminatie in “Y”tip Carlens care sa permita efectuarea diferentiata si selectiva a diferitelor proceduri

fiind prevazute cu valva si capacele de protectie pentru fiecare lumen, colorate distinct.

- Sonda este prevazuta cu doua balonase, unul pentru lumenul traheal celalalt pentru lumenul bronheal,

impermeabile la gaze, colorate distinct, din material moale, cu volum mare si presiune scazuta.

- Lumenele de umflare a balonaselor trebuie sa fie situate in interiorul sondei

- La capetele proximale lumenele de umflare a balonaselor trebuie sa fie prevazute cu balonase pilot, colorate

Page 27: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

27

distinct si inscriptionate cu denumirea lumenului respectiv (traheal – bronheal), cu valva unidirectionala si

capacele de protectie

- Sonda trebuie sa fie marcata atat cu diametrul traheal cat si cu diametrul bronheal si partea pentru care este

dedicata (stanga-dreapta)

b. 2- 4 catetere de aspiratie controlata cu capat deschis si doua ochiuri laterale

c. Conector adaptor rotativ 15-22 mm

d. Conector in “Y”

e. 2 prelungitoare colorate distinct, incriptionate (traheal-bronheal) si prevazute cu conectori standard de 15mm

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

II.37 Truse de intubatie

endobronsica cu balonas

pentru partea stanga, CH 39

Set de intubatie endobronsica selectiva stanga, Trusa compusa din urmatoarele componente ambalate steril, gata de utilizare:

a. Sonda endobronhica dublu lumen:

- Dimensiune 39 CH

- curbata fiziologic spre stanga

- fabricata din material transparent, netoxic, termosensibil la temperatura corpului ce asigura o rigiditate initiala

suficienta in momentul inserarii, pentru a deveni flexibila la temperatura corpului adaptandu-se la anatomia

particulara a fiecarui pacient

- mandren incorporat

- Cu marcaj radioopac

- Marcaje de adancime cu cifre

- Capatul distal atraumatic, cu contururi netede

- Prevazuta cu terminatie in “Y”tip Carlens care sa permita efectuarea diferentiata si selectiva a diferitelor proceduri

fiind prevazute cu valva si capacele de protectie pentru fiecare lumen, colorate distinct.

- Sonda este prevazuta cu doua balonase, unul pentru lumenul traheal celalalt pentru lumenul bronheal,

impermeabile la gaze, colorate distinct, din material moale, cu volum mare si presiune scazuta.

- Lumenele de umflare a balonaselor trebuie sa fie situate in interiorul sondei

- La capetele proximale lumenele de umflare a balonaselor trebuie sa fie prevazute cu balonase pilot, colorate

distinct si inscriptionate cu denumirea lumenului respectiv (traheal – bronheal), cu valva unidirectionala si

capacele de protectie

- Sonda trebuie sa fie marcata atat cu diametrul traheal cat si cu diametrul bronheal si partea pentru care este

dedicata (stanga-dreapta)

b. 2- 4 catetere de aspiratie controlata cu capat deschis si doua ochiuri laterale

c. Conector adaptor rotativ 15-22 mm

d. Conector in “Y”

e. 2 prelungitoare colorate distinct, incriptionate (traheal-bronheal) si prevazute cu conectori standard de 15mm

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

Page 28: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

28

II.38 Trusa de intubatie

endobronsica cu balonas

pentru partea stanga, CH 41

Set de intubatie endobronsica selectiva stanga, Trusa compusa din urmatoarele componente ambalate steril, gata de utilizare:

a. Sonda endobronhica dublu lumen:

- Dimensiune 41 CH

- curbata fiziologic spre stanga

- fabricata din material transparent, netoxic, termosensibil la temperatura corpului ce asigura o rigiditate initiala

suficienta in momentul inserarii, pentru a deveni flexibila la temperatura corpului adaptandu-se la anatomia

particulara a fiecarui pacient

- mandren incorporat

- Cu marcaj radioopac

- Marcaje de adancime cu cifre

- Capatul distal atraumatic, cu contururi netede

- Prevazuta cu terminatie in “Y”tip Carlens care sa permita efectuarea diferentiata si selectiva a diferitelor proceduri

fiind prevazute cu valva si capacele de protectie pentru fiecare lumen, colorate distinct.

- Sonda este prevazuta cu doua balonase, unul pentru lumenul traheal celalalt pentru lumenul bronheal,

impermeabile la gaze, colorate distinct, din material moale, cu volum mare si presiune scazuta.

- Lumenele de umflare a balonaselor trebuie sa fie situate in interiorul sondei

- La capetele proximale lumenele de umflare a balonaselor trebuie sa fie prevazute cu balonase pilot, colorate

distinct si inscriptionate cu denumirea lumenului respectiv (traheal – bronheal), cu valva unidirectionala si

capacele de protectie

- Sonda trebuie sa fie marcata atat cu diametrul traheal cat si cu diametrul bronheal si partea pentru care este

dedicata (stanga-dreapta)

b. 2- 4 catetere de aspiratie controlata cu capat deschis si doua ochiuri laterale

c. Conector adaptor rotativ 15-22 mm

d. Conector in “Y”

e. 2 prelungitoare colorate distinct, incriptionate (traheal-bronheal) si prevazute cu conectori standard de 15mm

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

II.39 Trusa de intubatie

endobronsica cu balonas

pentru partea dreapta, CH28

Set de intubatie endobronsica selectiva dreapta Trusa compusa din urmatoarele componente ambalate steril, gata de utilizare:

a. Sonda endobronhica dublu lumen:

- Dimensiune 28CH

- curbata fiziologic spre dreapta

- fabricata din material transparent, netoxic, termosensibil la temperatura corpului ce asigura o rigiditate initiala

suficienta in momentul inserarii, pentru a deveni flexibila la temperatura corpului adaptandu-se la anatomia

particulara a fiecarui pacient

- mandren incorporat

- Cu marcaj radioopac

- Marcaje de adancime cu cifre

- Capatul distal atraumatic, cu contururi netede

- Prevazuta cu terminatie in “Y”tip Carlens care sa permita efectuarea diferentiata si selectiva a diferitelor proceduri

fiind prevazute cu valva si capacele de protectie pentru fiecare lumen, colorate distinct.

- Sonda este prevazuta cu doua balonase, unul pentru lumenul traheal celalalt pentru lumenul bronheal,

impermeabile la gaze, colorate distinct, din material moale, cu volum mare si presiune scazuta.

- Lumenele de umflare a balonaselor trebuie sa fie situate in interiorul sondei

- La capetele proximale lumenele de umflare a balonaselor trebuie sa fie prevazute cu balonase pilot, colorate

Page 29: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

29

distinct si inscriptionate cu denumirea lumenului respectiv (traheal – bronheal), cu valva unidirectionala si

capacele de protectie

- Sonda trebuie sa fie marcata atat cu diametrul traheal cat si cu diametrul bronheal si partea pentru care este

dedicata (stanga-dreapta)

b. 2- 4 catetere de aspiratie controlata cu capat deschis si doua ochiuri laterale

c. Conector adaptor rotativ 15-22 mm

d. Conector in “Y”

e. 2 prelungitoare colorate distinct, incriptionate (traheal-bronheal) si prevazute cu conectori standard de 15mm

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

II.40 Trusa de intubatie

endobronsica cu balonas

pentru partea dreapta CH 32

Set de intubatie endobronsica selectiva dreapta Trusa compusa din urmatoarele componente ambalate steril, gata de utilizare:

a. Sonda endobronhica dublu lumen:

- Dimensiune 32 CH

- curbata fiziologic spre dreapta

- fabricata din material transparent, netoxic, termosensibil la temperatura corpului ce asigura o rigiditate initiala

suficienta in momentul inserarii, pentru a deveni flexibila la temperatura corpului adaptandu-se la anatomia

particulara a fiecarui pacient

- mandren incorporat

- Cu marcaj radioopac

- Marcaje de adancime cu cifre

- Capatul distal atraumatic, cu contururi netede

- Prevazuta cu terminatie in “Y”tip Carlens care sa permita efectuarea diferentiata si selectiva a diferitelor proceduri

fiind prevazute cu valva si capacele de protectie pentru fiecare lumen, colorate distinct.

- Sonda este prevazuta cu doua balonase, unul pentru lumenul traheal celalalt pentru lumenul bronheal,

impermeabile la gaze, colorate distinct, din material moale, cu volum mare si presiune scazuta.

- Lumenele de umflare a balonaselor trebuie sa fie situate in interiorul sondei

- La capetele proximale lumenele de umflare a balonaselor trebuie sa fie prevazute cu balonase pilot, colorate

distinct si inscriptionate cu denumirea lumenului respectiv (traheal – bronheal), cu valva unidirectionala si

capacele de protectie

- Sonda trebuie sa fie marcata atat cu diametrul traheal cat si cu diametrul bronheal si partea pentru care este

dedicata (stanga-dreapta)

b. 2- 4 catetere de aspiratie controlata cu capat deschis si doua ochiuri laterale

c. Conector adaptor rotativ 15-22 mm

d. Conector in “Y”

e. 2 prelungitoare colorate distinct, incriptionate (traheal-bronheal) si prevazute cu conectori standard de 15mm

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

Page 30: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

30

II.41 Trusa de intubatie

endobronsica cu balonas

pentru partea dreapta, CH 35

Set de intubatie endobronsica selectiva dreapta Trusa compusa din urmatoarele componente ambalate steril, gata de utilizare:

a. Sonda endobronhica dublu lumen:

- Dimensiune 35 CH

- curbata fiziologic spre dreapta

- fabricata din material transparent, netoxic, termosensibil la temperatura corpului ce asigura o rigiditate initiala

suficienta in momentul inserarii, pentru a deveni flexibila la temperatura corpului adaptandu-se la anatomia

particulara a fiecarui pacient

- mandren incorporat

- Cu marcaj radioopac

- Marcaje de adancime cu cifre

- Capatul distal atraumatic, cu contururi netede

- Prevazuta cu terminatie in “Y”tip Carlens care sa permita efectuarea diferentiata si selectiva a diferitelor proceduri

fiind prevazute cu valva si capacele de protectie pentru fiecare lumen, colorate distinct.

- Sonda este prevazuta cu doua balonase, unul pentru lumenul traheal celalalt pentru lumenul bronheal,

impermeabile la gaze, colorate distinct, din material moale, cu volum mare si presiune scazuta.

- Lumenele de umflare a balonaselor trebuie sa fie situate in interiorul sondei

- La capetele proximale lumenele de umflare a balonaselor trebuie sa fie prevazute cu balonase pilot, colorate

distinct si inscriptionate cu denumirea lumenului respectiv (traheal – bronheal), cu valva unidirectionala si

capacele de protectie

- Sonda trebuie sa fie marcata atat cu diametrul traheal cat si cu diametrul bronheal si partea pentru care este

dedicata (stanga-dreapta)

b. 2- 4 catetere de aspiratie controlata cu capat deschis si doua ochiuri laterale

c. Conector adaptor rotativ 15-22 mm

d. Conector in “Y”

e. 2 prelungitoare colorate distinct, incriptionate (traheal-bronheal) si prevazute cu conectori standard de 15mm

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

II.42 Trusa de intubatie

endobronsica cu balonas

pentru partea dreapta. CH 37

Set de intubatie endobronsica selectiva dreapta Trusa compusa din urmatoarele componente ambalate steril, gata de utilizare:

a. Sonda endobronhica dublu lumen:

- Dimensiune 37 CH

- curbata fiziologic spre dreapta

- fabricata din material transparent, netoxic, termosensibil la temperatura corpului ce asigura o rigiditate initiala

suficienta in momentul inserarii, pentru a deveni flexibila la temperatura corpului adaptandu-se la anatomia

particulara a fiecarui pacient

- mandren incorporat

- Cu marcaj radioopac

- Marcaje de adancime cu cifre

- Capatul distal atraumatic, cu contururi netede

- Prevazuta cu terminatie in “Y”tip Carlens care sa permita efectuarea diferentiata si selectiva a diferitelor proceduri

fiind prevazute cu valva si capacele de protectie pentru fiecare lumen, colorate distinct.

- Sonda este prevazuta cu doua balonase, unul pentru lumenul traheal celalalt pentru lumenul bronheal,

impermeabile la gaze, colorate distinct, din material moale, cu volum mare si presiune scazuta.

- Lumenele de umflare a balonaselor trebuie sa fie situate in interiorul sondei

- La capetele proximale lumenele de umflare a balonaselor trebuie sa fie prevazute cu balonase pilot, colorate

Page 31: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

31

distinct si inscriptionate cu denumirea lumenului respectiv (traheal – bronheal), cu valva unidirectionala si

capacele de protectie

- Sonda trebuie sa fie marcata atat cu diametrul traheal cat si cu diametrul bronheal si partea pentru care este

dedicata (stanga-dreapta)

b. 2- 4 catetere de aspiratie controlata cu capat deschis si doua ochiuri laterale

c. Conector adaptor rotativ 15-22 mm

d. Conector in “Y”

e. 2 prelungitoare colorate distinct, incriptionate (traheal-bronheal) si prevazute cu conectori standard de 15mm

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

II.43 Trusa de intubatie

endobronsica cu balonas

pentru partea dreapta, CH 39

Set de intubatie endobronsica selectiva dreapta Trusa compusa din urmatoarele componente ambalate steril, gata de utilizare:

a. Sonda endobronhica dublu lumen:

- Dimensiune 39 CH

- curbata fiziologic spre dreapta

- fabricata din material transparent, netoxic, termosensibil la temperatura corpului ce asigura o rigiditate initiala

suficienta in momentul inserarii, pentru a deveni flexibila la temperatura corpului adaptandu-se la anatomia

particulara a fiecarui pacient

- mandren incorporat

- Cu marcaj radioopac

- Marcaje de adancime cu cifre

- Capatul distal atraumatic, cu contururi netede

- Prevazuta cu terminatie in “Y”tip Carlens care sa permita efectuarea diferentiata si selectiva a diferitelor proceduri

fiind prevazute cu valva si capacele de protectie pentru fiecare lumen, colorate distinct.

- Sonda este prevazuta cu doua balonase, unul pentru lumenul traheal celalalt pentru lumenul bronheal,

impermeabile la gaze, colorate distinct, din material moale, cu volum mare si presiune scazuta.

- Lumenele de umflare a balonaselor trebuie sa fie situate in interiorul sondei

- La capetele proximale lumenele de umflare a balonaselor trebuie sa fie prevazute cu balonase pilot, colorate

distinct si inscriptionate cu denumirea lumenului respectiv (traheal – bronheal), cu valva unidirectionala si

capacele de protectie

- Sonda trebuie sa fie marcata atat cu diametrul traheal cat si cu diametrul bronheal si partea pentru care este

dedicata (stanga-dreapta)

b. 2- 4 catetere de aspiratie controlata cu capat deschis si doua ochiuri laterale

c. Conector adaptor rotativ 15-22 mm

d. Conector in “Y”

e. 2 prelungitoare colorate distinct, incriptionate (traheal-bronheal) si prevazute cu conectori standard de 15mm

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

Page 32: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

32

II.44 Trusa de intubatie

endobronsica cu balonas

pentru partea dreapta, CH 41

Set de intubatie endobronsica selectiva dreapta Trusa compusa din urmatoarele componente ambalate steril, gata de utilizare:

a. Sonda endobronhica dublu lumen:

- Dimensiune 41 CH

- curbata fiziologic spre dreapta

- fabricata din material transparent, netoxic, termosensibil la temperatura corpului ce asigura o rigiditate initiala

suficienta in momentul inserarii, pentru a deveni flexibila la temperatura corpului adaptandu-se la anatomia

particulara a fiecarui pacient

- mandren incorporat

- Cu marcaj radioopac

- Marcaje de adancime cu cifre

- Capatul distal atraumatic, cu contururi netede

- Prevazuta cu terminatie in “Y”tip Carlens care sa permita efectuarea diferentiata si selectiva a diferitelor proceduri

fiind prevazute cu valva si capacele de protectie pentru fiecare lumen, colorate distinct.

- Sonda este prevazuta cu doua balonase, unul pentru lumenul traheal celalalt pentru lumenul bronheal,

impermeabile la gaze, colorate distinct, din material moale, cu volum mare si presiune scazuta.

- Lumenele de umflare a balonaselor trebuie sa fie situate in interiorul sondei

- La capetele proximale lumenele de umflare a balonaselor trebuie sa fie prevazute cu balonase pilot, colorate

distinct si inscriptionate cu denumirea lumenului respectiv (traheal – bronheal), cu valva unidirectionala si

capacele de protectie

- Sonda trebuie sa fie marcata atat cu diametrul traheal cat si cu diametrul bronheal si partea pentru care este

dedicata (stanga-dreapta)

b. 2- 4 catetere de aspiratie controlata cu capat deschis si doua ochiuri laterale

c. Conector adaptor rotativ 15-22 mm

d. Conector in “Y”

e. 2 prelungitoare colorate distinct, incriptionate (traheal-bronheal) si prevazute cu conectori standard de 15mm

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

Page 33: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

33

II.45 Trusa de intubatie selectiva

endobronsica din PU pentru

partea stanga, marime 28

FR

Sonda de intubatie endobronsica selectiva stanga,

- curbata fiziologic spre stanga

- cu mandren premontat

-2 balonase (traheal si bronsic)

- balonasul traheal din poliuretan

-balonase de asistare care sa corespunda codului de culoare (bronsic si traheal)

-minim 3 Inele-marker de opacitate raze X, dispuse: la capatul distal, deasupra balonasului bronsic si in jurul orificiului de

deschidere a lumenului traheal

-lungimea 400-450 mm, termosensibil, transparent

Trusa include setul de accesorii cu:

-2 conectoare in unghi drept cu rotatie si port pentru fibra bronhoscop

-1 adaptor Carlens (Y paralel)

-2-4 sonde aspiratie bronsica 12÷14 Fr cu vacuum control si marker radioopac

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

II.46 Trusa de intubatie selectiva

endobronsica pentru partea

stanga, marime 32 FR

Sonda de intubatie endobronsica selectiva stanga,- curbata fiziologic spre stanga - cu mandren premontat -2 balonase (traheal si

bronsic) - balonasul traheal din poliuretan-balonase de asistare care sa corespunda codului de culoare (bronsic si traheal) -minim 3

Inele-marker de opacitate raze X, dispuse: la capatul distal, deasupra balonasului bronsic si in jurul orificiului de deschidere a

lumenului traheal-lungimea 400 - 450 mm, termosensibil, transparentTrusa include setul de accesorii cu:-2 conectoare in unghi

drept cu rotatie si port pentru fibra bronhoscop-1 adaptor Carlens (Y paralel)-2-4 sonde aspiratie bronsica 12÷14 Fr cu vacuum

control si marker radioopac Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device

Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE.

Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In

cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

Page 34: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

34

II.47 Trusa de intubatie selectiva

endobronsica pentru partea

stanga, marime 35 FR

Sonda de intubatie endobronsica selectiva stanga,

- curbata fiziologic spre stanga

- cu mandren premontat

-2 balonase (traheal si bronsic)

- balonasul traheal din poliuretan

-balonase de asistare care sa corespunda codului de culoare (bronsic si traheal)

-minim 3 Inele-marker de opacitate raze X, dispuse: la capatul distal, deasupra balonasului bronsic si in jurul orificiului de

deschidere a lumenului traheal

-lungimea 400-450 mm, termosensibil, transparent

Trusa include setul de accesorii cu:

-2 conectoare in unghi drept cu rotatie si port pentru fibra bronhoscop

-1 adaptor Carlens (Y paralel)

-2 -4 sonde aspiratie bronsica 12÷14 Fr cu vacuum control si marker radioopac

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

II.48 Trusa de intubatie selectiva

endobronsica pentru partea

stanga, marime 37 FR

Sonda de intubatie endobronsica selectiva stanga,- curbata fiziologic spre stanga - cu mandren premontat -2 balonase (traheal si

bronsic) - balonasul traheal din poliuretan-balonase de asistare care sa corespunda codului de culoare (bronsic si traheal) -minim 3

Inele-marker de opacitate raze X, dispuse: la capatul distal, deasupra balonasului bronsic si in jurul orificiului de deschidere a

lumenului traheal-lungimea 400-450 mm, termosensibil, transparentTrusa include setul de accesorii cu:-2 conectoare in unghi drept

cu rotatie si port pentru fibra bronhoscop-1 adaptor Carlens (Y paralel)-2-4 sonde aspiratie bronsica 14÷16 Fr cu vacuum control si

marker radioopac Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive)

(numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de

valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care

nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

Page 35: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

35

II.49 Trusa de intubatie selectiva

endobronsica pentru partea

stanga, marime 39 FR

Sonda de intubatie endobronsica selectiva stanga,

- curbata fiziologic spre stanga

- cu mandren premontat

-2 balonase (traheal si bronsic)

- balonasul traheal din poliuretan

-balonase de asistare care sa corespunda codului de culoare (bronsic si traheal)

-minim 3 Inele-marker de opacitate raze X, dispuse: la capatul distal, deasupra balonasului bronsic si in jurul orificiului de

deschidere a lumenului traheal

-lungimea 400-450 mm, termosensibil, transparent

Trusa include setul de accesorii cu:

-2 conectoare in unghi drept cu rotatie si port pentru fibra bronhoscop

-1 adaptor Carlens (Y paralel)

-2-4 sonde aspiratie bronsica 14÷16 Fr cu vacuum control si marker radioopac

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

II.50 Trusa de intubatie selectiva

endobronsica pentru partea

stanga, marime 41 FR

Sonda de intubatie endobronsica selectiva stanga,- curbata fiziologic spre stanga - cu mandren premontat -2 balonase (traheal si

bronsic) - balonasul traheal din poliuretan-balonase de asistare care sa corespunda codului de culoare (bronsic si traheal) -minim 3

Inele-marker de opacitate raze X, dispuse: la capatul distal, deasupra balonasului bronsic si in jurul orificiului de deschidere a

lumenului traheal-lungimea 400-450 mm, termosensibil, transparentTrusa include setul de accesorii cu:-2 conectoare in unghi drept

cu rotatie si port pentru fibra bronhoscop-1 adaptor Carlens (Y paralel)-2-4 sonde aspiratie bronsica 14÷16 Fr cu vacuum control si

marker radioopac Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive)

(numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de

valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care

nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

Page 36: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

36

II.51 Trusa de intubatie selectiva

endobronsica pentru partea

dreapta marimea 35 FR

Sonda de intubatie endobronsica selectiva dreapta,

- curbata fiziologic spre dreapta

- cu mandren premontat

-2 balonase (traheal si bronsic)

- balonasul traheal din poliuretan

- balonasul bronsic in forma de „S”

- balonase de asistare care sa corespunda codului de culoare (bronsic si traheal)

-minim 3 Inele-marker de opacitate raze X, dispuse: la capatul distal, deasupra balonasului bronsic si in jurul orificiului de

deschidere a lumenului traheal

- lungimea 400-450 mm, material PVC termosensibil, transparent

Trusa include setul de accesorii cu:

-2 conectoare in unghi drept cu rotatie si port pentru fibra bronhoscop

-1 adaptor Carlens (Y paralel)

-2-4 sonde aspiratie bronsica 12÷ 14 Fr cu vacuum control si marker radioopac

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

II.52 Trusa de intubatie selectiva

endobronsica pentru partea

dreapta marimea 37 FR

Sonda de intubatie endobronsica selectiva dreapta,- curbata fiziologic spre dreapta- cu mandren premontat -2 balonase (traheal si

bronsic) - balonasul traheal din poliuretan- balonasul bronsic in forma de „S”- balonase de asistare care sa corespunda codului de

culoare (bronsic si traheal) -minim 3 Inele-marker de opacitate raze X, dispuse: la capatul distal, deasupra balonasului bronsic si in

jurul orificiului de deschidere a lumenului traheal- lungimea 400-450 mm, material PVC termosensibil, transparentTrusa include

setul de accesorii cu:-2 conectoare in unghi drept cu rotatie si port pentru fibra bronhoscop-1 adaptor Carlens (Y paralel)-2-4 sonde

aspiratie bronsica 12÷ 14 Fr cu vacuum control si marker radioopac Ambalare si etichetare conform

EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod de sterilizare, dimensiuni, adresa

producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul livrarii, produsul trebuie sa aiba

min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala

proprie(a furnizorului).

Page 37: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

37

II.53 Trusa de intubatie selectiva

endobronsica pentru partea

dreapta marimea 39 FR

Sonda de intubatie endobronsica selectiva dreapta,

- curbata fiziologic spre dreapta

- cu mandren premontat

-2 balonase (traheal si bronsic)

- balonasul traheal din poliuretan

- balonasul bronsic in forma de „S”

- balonase de asistare care sa corespunda codului de culoare (bronsic si traheal)

-minim 3 Inele-marker de opacitate raze X, dispuse: la capatul distal, deasupra balonasului bronsic si in jurul orificiului de

deschidere a lumenului traheal

- lungimea 400-450 mm, material PVC termosensibil, transparent

Trusa include setul de accesorii cu:

-2 conectoare in unghi drept cu rotatie si port pentru fibra bronhoscop

-1 adaptor Carlens (Y paralel)

-2-4 sonde aspiratie bronsica 14÷ 16 Fr cu vacuum control si marker radioopac

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

II.54 Trusa de intubatie selectiva

endobronsica pentru partea

dreapta marimea 41 FR

Sonda de intubatie endobronsica selectiva dreapta,- curbata fiziologic spre dreapta- cu mandren premontat -2 balonase (traheal si

bronsic) - balonasul traheal din poliuretan- balonasul bronsic in forma de „S”- balonase de asistare care sa corespunda codului de

culoare (bronsic si traheal) -minim 3 Inele-marker de opacitate raze X, dispuse: la capatul distal, deasupra balonasului bronsic si in

jurul orificiului de deschidere a lumenului traheal- lungimea 400-450 mm, material PVC termosensibil, transparentTrusa include

setul de accesorii cu:-2 conectoare in unghi drept cu rotatie si port pentru fibra bronhoscop-1 adaptor Carlens (Y paralel)-2-4 sonde

aspiratie bronsica 14÷16 Fr cu vacuum control si marker radioopac Ambalare si etichetare conform

EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod de sterilizare, dimensiuni, adresa

producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul livrarii, produsul trebuie sa aiba

min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala

proprie(a furnizorului).

III FIXATOARE DE SONDE

DE INTUBATIE

III.1 Fixator sonda de intubatie

orotraheala pentru conditii

dificile si transport pentru

copii

- Poate fixa tuburile entotraheale cu dimensiunile cuprinse intre 3,0÷6.0,

- constructie monobloc,

- sistem de prindere cu centura tip velcro.

- Este prevazut cu: un sistem tip menghina cu surub pentru fixarea tubului,

- cu o prelungire intre arcadele dentare pentru protectia sondei, cu marginile rotunjite pentru evitarea traumelor de orice fel,

- sa nu contina latex,

- este de unica folosinta.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

Page 38: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

38

III.2 Fixator sonda de intubatie

orotraheala pentru conditii

dificile si transport pentru

adult

- Poate fixa tuburile entotraheale cu dimensiunile cuprinse intre 6,0÷9.0,

- constructie monobloc,

- sistem de prindere cu centura tip velcro.

- Este prevazut cu: un sistem tip menghina cu surub pentru fixarea tubului,

- cu o prelungire intre arcadele dentare pentru protectia sondei, cu marginile rotunjite pentru evitarea traumelor de orice fel,

- sa nu contina latex,

- este de unica folosinta.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

III.3 Fixator sonda de intubatie

orotraheala adult

Destinate fixarii sondelor de intubatie.

- Sa asigure fixarea sondelor de intubatie, modificarea pozitiei acestora, sau inlocuirea lor fara a necesita relipirea cu ajutorul

benzilor adezive

- Fixatoarele sa prezinte o baza adeziva hipoalergenica care sa asigure aplicarea usoara si confortabila a acestora pe pacient.

- Cu dispozitiv de blocare prin alunecare care sa elimine necesitatea folosirii benzilor adezive sau suturii.

- Sa fie disponibile dimensiuni care sa accepte sonde cu diametrul interior cuprins intre 4 si 10mm

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

III.4 Fixator sonda de intubatie

orotraheala copil/nou-nascut

Destinate fixarii sondelor de intubatie la copii sau nou nascuti

- Sa poata fi utlizate atat pentru intubatia orala cat si pentru intubatia nazala

- Cu tub extensie dublat cu un dispozitiv anti muscatura

- Sa permita accesul nerestrictionat la gura sau nas in vederea ingrijirii acestora.

- Prevazut cu panglici de fixare in jurul gatului sau al capului

- Sa fie disponibile dimensiuni care sa accepte sonde cu diametrul interior cuprins intre 2.5 si 4.5mm

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

III.5 Racord flexibil sonda de

intubatie orotraheala (adult,

copil)

- Fabricat din material plastic, transparent, tub gofrat

- Sa reduca transmiterea miscarilor echipamentului de ventilatie la sonda de intubatie sau canula de traheostomie

- Sa actioneze ca un adaptor intre echipamentul de ventilatie si sonda de intubatie sau canula de traheostomie

- Sa fie transparent pentru a se putea identifica cu usurinta eventualele blocaje sau acumulari de fluid.

- Cu spatiu mort redus,

- La extremitatea dinspre pacient prezinta orificiu de aspiratie prevazut cu capac

- Prevazut cu conector rotativ de 15mm

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

Page 39: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

39

IV FILTRE

ANTIMICROBIENE SI

VIRALE PT

VENTILATOARE

IV.1 Filtre antibacteriene si virale

adult

Filtrul trebuie sa intruneasca urmatoarele caracteristici:

- Transparent

- Cu mediu de filtrare hidrofobic cu pliere uniforma, cu eficienta maxima, prevazut cu doua valve care ajuta la încalzirea si

umidificarea aerului în timpul respiratiei cu rezistenta la curgere minima

- Cu port pentru prelevarea bioxidului de carbon, prevazut cu valva, capacel de protectie si conector luer- lock

- Nu interfereaza in administrarea gazelor anestezice, oxigenului, nu impiedica eliminarea bioxidului de carbon

- Capatul dinspre pacient inscriptionat clar pe dispozitiv

- Carcasa transparenta care sa permita confirmarea vizuala a randamentului

- Prevazut cu conectori conici 15mm/22mm

- Inel impotriva deconectarii accidentale

- Eficienta antibacteriana ≥99,99%

- Eficienta antivirala ≥99,99%

- Filtrul trebuie sa poata fi utilizat pentru un volum al fluxului de aer cuprins intre 150ml si 1200ml

- Spatiu mort max. 45ml

- Pierderi de gaz aprox 70hPa (cm H2O) - <1ml.min

- Greutate max 50g, adult,

- Filtrul trebuie sa poata fi utilizat 24 de ore, necolmatabil in acest interval, nu impune schimbarea repetata din cauza

umidificarii excesive

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

Page 40: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

40

IV.2 Filtre antibacteriene si virale

copil

Filtrul trebuie sa intruneasca urmatoarele caracteristici:

- Transparent

- Cu mediu de filtrare hidrofobic cu pliere uniforma, cu eficienta maxima, prevazut cu doua valve care ajuta la încalzirea si

umidificarea aerului în timpul respiratiei cu rezistenta la curgere minima

- Cu port pentru prelevarea bioxidului de carbon, prevazut cu valva, capacel de protectie si conector luer- lock

- Nu interfereaza in administrarea gazelor anestezice, oxigenului, nu impiedica eliminarea bioxidului de carbon

- Capatul dinspre pacient inscriptionat clar pe dispozitiv

- Carcasa transparenta care sa permita confirmarea vizuala a randamentului

- Prevazut cu conectori conici 15mm/22mm

- Inel impotriva deconectarii accidentale

- Eficienta antibacteriana ≥99,99%

- Eficienta antivirala ≥99,99%

- Filtrul trebuie sa poata fi utilizat pentru un volum al fluxului de aer cuprins intre 150ml si 1200ml

- Spatiu mort max. 15 ml.

- Pierderi de gaz aprox 70hPa (cm H2O) - <1ml.min

- Greutate max 25g ,

- Filtrul trebuie sa poata fi utilizat 24 de ore, necolmatabil in acest interval, nu impune schimbarea repetata din cauza

umidificarii excesive

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

IV.3 Filtre antibacteriene si virale

nou-nascut

Filtrul trebuie sa intruneasca urmatoarele caracteristici:

- Transparent

- Cu mediu de filtrare hidrofobic cu pliere uniforma, cu eficienta maxima, prevazut cu doua valve care ajuta la încalzirea si

umidificarea aerului în timpul respiratiei cu rezistenta la curgere minima

- Cu port pentru prelevarea bioxidului de carbon, prevazut cu valva, capacel de protectie si conector luer- lock

- Nu interfereaza in administrarea gazelor anestezice, oxigenului, nu impiedica eliminarea bioxidului de carbon

- Capatul dinspre pacient inscriptionat clar pe dispozitiv

- Carcasa transparenta care sa permita confirmarea vizuala a randamentului

- Prevazut cu conectori conici 15mm/22mm

- Inel impotriva deconectarii accidentale

- Eficienta antibacteriana ≥99,99%

- Eficienta antivirala ≥99,99%

- Filtrul trebuie sa poata fi utilizat pentru un volum al fluxului de aer cuprins intre 150ml si 1200ml

- Spatiu mort max. 5 ml

- Pierderi de gaz aprox 70hPa (cm H2O) - <1ml.min

- Greutate max 10g

- Filtrul trebuie sa poata fi utilizat 24 de ore, necolmatabil in acest interval, nu impune schimbarea repetata din cauza

umidificarii excesive

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

Page 41: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

41

IV.4 Filtre antibacteriene si virale

cu umidificare adult

Membrana filtranta mecanic, hidrofoba, cu proprietati de umidificare si incalzire a gazelor inspirate

- eficienta antivirala (VFE) : ≥99,9999 %

- testat antivirus Hepatita C, HIV-1 si Mycobacterium tuberculosis

- eficienta antibacteriana(BFE) : ≥99,9999 %

- eficienta filtrare NaCl: ≥99,760%

- permite un Vt de 300-1500 ml

- pierdere umiditate la un Vt de 500 ml: maximum 5 mg H2O/l

- capacitatea de umidificare la un Vt de 500 ml: minimum 33 mg H2O/l

- rezistenta maxima admisa: max. 4,2 cm H2O la 90 l/minut

- volum compresibil maxim 100 ml

- greutate maxim 50 g

- ambalat steril

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

IV.5 Filtre antibacteriene si virale

cu umidificare copil

Membrana filtranta electrostatic, cu proprietati de umidificare si încalzire a gazelor inspirate

- eficienta antivirala (VFE) : ≥99,99 %

- eficienta antibacteriana(BFE) : ≥99,999 %

- eficienta filtrare NaCl: ≥96,260%

- permite un Vt de 75-300 ml

- pierdere umiditate la un Vt de 250 ml: maximum 9 mg H2O/l

- capacitatea de umidificare la un Vt de 250 ml: minimum 30 mg H2O/l

- rezistenta maxima: max. 1,5 cm H2O la 10 l/minut max 4,8 cm H2O la 20 l/minut

- volum compresibil maxim: max. 30 ml

- greutate maxima 20-23 g

- ambalat steril

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

Page 42: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

42

IV.6 Filtre antibacteriene si virale

cu umidificare nou-nascut

Membrana filtranta electrostatic, cu proprietati de umidificare si incalzire a gazelor inspirate

- eficienta antivirala (VFE) : ≥99,99 %

- eficienta antibacteriana(BFE) : ≥99,999 %

- eficienta filtrare NaCl: ≥94,180%

- permite un Vt de 30-100 ml

- capacitatea de umidificare la un Vt de 50 ml: minimum 26 mg H2O/l

- rezistenta maxima: max. 0,4 cm H2O la 2,5 l/minut

max. 0,7 cm H2O la 5 l/minut

max. 2,5 cm H2O la 15 l/minut

- volum compresibil maxim: max. 10 ml

- greutate maxima: 8-10 g

- ambalat steril

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

V MANDRENE PT SONDE

DE INTUBATIE

V.1 Mandrene pentru sonde de

intubatie cu dimensiuni intre

2.5 si 4.5

- miez din aluminiu maleabil plastifiat

- cu varf atraumatic pentru a nu a leza mucoasa traheala

- suprafata satinata pentru insertie usoara

- lungime 275 ÷ 300 mm

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

V.2 Mandrene pentru sonde de

intubatie mai mari de 5.0

- Miez din aluminiu maleabil plastifiat

- cu varf atraumatic pentru a nu a leza mucoasa traheala

- suprafata satinata pentru insertie usoara

- lungime 330 ÷ 400 mm

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

VI TRUSE DE INTUBATIE

TRAHEO-ESOFAGIANA

Page 43: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

43

VI.1 Trusa de intubatie

traheo/esofagiana cu dublu

lumen dimensiunea 37 FR

Componenta trusei:

- Sonda de intubatie traheo/esofagiana cu dublu lumen

- 2 seringi atasabile porturilor de insuflare de 20 ml si 150 ml

- cateter aspiratie 10Fr

- piesa in unghi drept

Caracteristici si proprietati ale sondei:

- Dublu lumen, coduri de culoare sau alfa numerice pentru identificarea balonas esofagean / traheal, balonas oro-faringean, a

porturilor de insuflare si a balonaselor de asistare

- orificii laterale multiple pe portiunea faringeana pentru ventilatie in cazul insertiei esofagiene

- 2 marcaje circulare de pozitionare/reper pentru arcada dentara

- varf rotunjit, atraumatic

- Sa poata sustine ventilatia la presiuni mari

- sa nu necesite fixare aditionala

- Dimensiuni: 37 Fr – pentru pacienti cu inaltimea intre 120-180 cm

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, lot, dimensiuni,

adresa producator etc). Marca CE. In momentul livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este

livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

VI.2 Trusa de intubatie

traheo/esofagiana cu dublu

lumen , dimensiunea de 41

Fr

Componenta trusei:

- Sonda de intubatie traheo/esofagiana cu dublu lumen

- 2 seringi atasabile porturilor de insuflare de 20 ml si 150 ml

- cateter aspiratie 10Fr

- piesa in unghi drept

Caracteristici si proprietati ale sondei:

- Dublu lumen, coduri de culoare sau alfa numerice pentru identificarea balonas esofagean / traheal, balonas oro-faringean, a

porturilor de insuflare si a balonaselor de asistare

- orificii laterale multiple pe portiunea faringeana pentru ventilatie in cazul insertiei esofagiene

- 2 marcaje circulare de pozitionare/reper pentru arcada dentara

- varf rotunjit, atraumatic

- Sa poata sustine ventilatia la presiuni mari

- sa nu necesite fixare aditionala

- Dimensiuni: 37 Fr – pentru pacienti cu inaltimea peste 150 cm

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, lot, dimensiuni,

adresa producator etc). Marca CE. In momentul livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este

livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

VII MASCA LARINGIANA

Page 44: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

44

VII.1 Masca laringiana nr 1 Masca laringiana:

- fabricata din material termosensibil testat la implant, transparent, se adapteaza anatomiei cailor respiratorii superioare,

- prezintă gradatii metrice de-a lungul sondei

- cu marcaj radioopac,

- siliconata.

- cu balonas din silicon 100% ce permite minimalizarea leziunilor laringene in timpul unei intubatii de lunga durata .

- balonas adiacent cu dispozitiv de umflare si valva unidirectionala pentru conectare Luer-lock.

- Dimensiune corespunzatoare pentru pacient cu greutatea sub 5 kg

- Sterila

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

VII.2 Masca laringiana nr 1,5 Masca laringiana:

- fabricata din material termosensibil testat la implant, transparent, se adapteaza anatomiei cailor respiratorii superioare,

- prezintă gradatii metrice de-a lungul sondei

- cu marcaj radioopac,

- siliconata.

- cu balonas din silicon 100% ce permite minimalizarea leziunilor laringene in timpul unei intubatii de lunga durata .

- balonas adiacent cu dispozitiv de umflare si valva unidirectionala pentru conectare Luer-lock.

- Dimensiune corespunzatoare pentru pacient cu greutatea de 5 – 10 kg

- Sterila

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

VII.3 Masca laringiana nr 2 Masca laringiana:

- fabricata din material termosensibil testat la implant, transparent, se adapteaza anatomiei cailor respiratorii superioare,

- prezintă gradatii metrice de-a lungul sondei

- cu marcaj radioopac,

- siliconata.

- cu balonas din silicon 100% ce permite minimalizarea leziunilor laringene in timpul unei intubatii de lunga durata .

- balonas adiacent cu dispozitiv de umflare si valva unidirectionala pentru conectare Luer-lock.

- Dimensiune corespunzatoare pentru pacient cu greutatea de 10 – 20 kg

- Sterila

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

Page 45: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

45

VII.4 Masca laringiana nr 2,5 Masca laringiana:

- fabricata din material termosensibil testat la implant, transparent, se adapteaza anatomiei cailor respiratorii superioare,

- prezintă gradatii metrice de-a lungul sondei

- cu marcaj radioopac,

- siliconata.

- cu balonas din silicon 100% ce permite minimalizarea leziunilor laringene in timpul unei intubatii de lunga durata .

- balonas adiacent cu dispozitiv de umflare si valva unidirectionala pentru conectare Luer-lock.

- Dimensiune corespunzatoare pentru pacient cu greutatea de 20 – 30 kg

- Sterila

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

VII.5 Masca laringiana nr 3 Masca laringiana:

- fabricata din material termosensibil testat la implant, transparent, se adapteaza anatomiei cailor respiratorii superioare,

- prezintă gradatii metrice de-a lungul sondei

- cu marcaj radioopac,

- siliconata.

- cu balonas din silicon 100% ce permite minimalizarea leziunilor laringene in timpul unei intubatii de lunga durata .

- balonas adiacent cu dispozitiv de umflare si valva unidirectionala pentru conectare Luer-lock.

- Dimensiune corespunzatoare pentru pacient cu greutatea de 30 – 60 kg

- Sterila

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

VII.6 Masca laringiana nr 4 Masca laringiana:

- fabricata din material termosensibil testat la implant, transparent, se adapteaza anatomiei cailor respiratorii superioare,

- prezintă gradatii metrice de-a lungul sondei

- cu marcaj radioopac,

- siliconata.

- cu balonas din silicon 100% ce permite minimalizarea leziunilor laringene in timpul unei intubatii de lunga durata .

- balonas adiacent cu dispozitiv de umflare si valva unidirectionala pentru conectare Luer-lock.

- Dimensiune corespunzatoare pentru pacient cu greutatea de 60 – 90 kg

- Sterila

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

Page 46: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

46

VII.7 Masca laringiana nr 5 Masca laringiana:

- fabricata din material termosensibil testat la implant, transparent, se adapteaza anatomiei cailor respiratorii superioare,

- prezintă gradatii metrice de-a lungul sondei

- cu marcaj radioopac,

- siliconata.

- cu balonas din silicon 100% ce permite minimalizarea leziunilor laringene in timpul unei intubatii de lunga durata .

- balonas adiacent cu dispozitiv de umflare si valva unidirectionala pentru conectare Luer-lock.

- Dimensiune corespunzatoare pentru pacient cu greutatea peste 90 kg

- Sterila

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

VII.8 Masca laringiana nr 6 Masca laringiana:

- fabricata din material termosensibil testat la implant, transparent, se adapteaza anatomiei cailor respiratorii superioare,

- prezintă gradatii metrice de-a lungul sondei

- cu marcaj radioopac,

- siliconata.

- cu balonas din silicon 100% ce permite minimalizarea leziunilor laringene in timpul unei intubatii de lunga durata .

- balonas adiacent cu dispozitiv de umflare si valva unidirectionala pentru conectare Luer-lock.

- Dimensiune corespunzatoare pentru pacient cu greutatea peste 110 kg sau la care nu se poate obtine etansarea cu masca

laringiana nr 5

- Sterila

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

VIII BOUGIE

INTRODUCTOR

VIII.1 Bougie cu canal oxigenare /

introductor

Bougie introductor pentru facilitarea intubatiei orotraheale

- Introductor 15 CH,

- 65 cm lungime,

- pentru tuburi IOT peste 6 mm

- Realizat din PVC rigid cu varf preformat curbat

- Varful este rotunjit pentru a evita leziunile mucoasei si alunecarea mai usoara

- Gradat la fiecare cm, pentru vizualizarea adancimii

- Canal suplimentar intern cu deschidere laterala sub curbura dinspre varf, pentru oxigenoterapie

- Conector pentru administrare oxigen pe lumenul suplimentar in timpul manevrei de intubatie

- Conector din ABS cu diametrul intern 15 pentru a se conecta direct la introducer si conectare Luer-lock pentru conectare la o

sursa de oxigen

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

Page 47: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

47

VIII.2 Bougie cu canal oxigenare /

exchanger, dimensiunea 11

CH

Bougie exchanger folosita pentru schimbul tubului IOT, reintubatie sau extubatie, mai poate fi folosita la oxigenoterapie

- Exchanger din elastomer termoplastic pentru o alunecare mai usoara si o flexibilitate crescuta

- dimensiuni: 11 CH, 80 cm lungime pentru tuburi IOT peste 4 mm;

- Gradat la fiecare cm, pentru vizualizarea adancimii

- Canal suplimentar intern cu deschidere centrala pentru oxigenoterapie

- Conector din ABS pentru administrare oxigen pe lumenul suplimentar in timpul manevrei de intubatie

- Conector cu diametrul intern 15 pentru a se conecta direct la introducer si conectare Luer-lock pentru conectare la o sursa de

oxigen

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

VIII.3 Bougie cu canal

oxigenare/exchanger,

dimensiunea 14 Ch

Bougie exchanger folosita pentru schimbul tubului IOT, reintubatie sau extubatie, mai poate fi folosita la oxigenoterapie

- Exchanger din elastomer termoplastic pentru o alunecare mai usoara si o flexibilitate crescuta

- dimensiuni: 14 CH, 80 cm lungime pentru tuburi IOT peste 5 mm;

- Gradat la fiecare cm, pentru vizualizarea adancimii

- Canal suplimentar intern cu deschidere centrala pentru oxigenoterapie

- Conector din ABS pentru administrare oxigen pe lumenul suplimentar in timpul manevrei de intubatie

- Conector cu diametrul intern 15 pentru a se conecta direct la introducer si conectare Luer-lock pentru conectare la o sursa de

oxigen

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

VIII.4 Bujie cu canal

oxigenare/exchanger,

dimensiunea 19 CH

Bougie exchanger folosita pentru schimbul tubului IOT, reintubatie sau extubatie, mai poate fi folosita la oxigenoterapie

- Exchanger din elastomer termoplastic pentru o alunecare mai usoara si o flexibilitate crescuta

- dimensiuni: 19 CH, 80 cm lungime pentru tuburi IOT peste 7 mm;

- Gradat la fiecare cm, pentru vizualizarea adancimii

- Canal suplimentar intern cu deschidere centrala pentru oxigenoterapie

- Conector din ABS pentru administrare oxigen pe lumenul suplimentar in timpul manevrei de intubatie

- Conector cu diametrul intern 15 pentru a se conecta direct la introducer si conectare Luer-lock pentru conectare la o sursa de

oxigen

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

IX MASTI OXIGEN

Page 48: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

48

IX.1 Masti oxigen simple adult - Masca de oxigen pentru adult, pentru administrare oxigen cu concentratie medie, siliconata,

- cu tub de legatura de min 2,10m necudabil

- tubul detasabil fata de masca,

- Sistem de prindere cu banda elastica in jurul capului pacientului,

- 6 gauri laterale

- Clema metalica pentru o usoara modelare a formei nasului.

- La nivelul conectorului inspre tubul de legatura masca are prevazute 2 orificii.

- Fara latex si fara DEHP ;

- ambalat steril, individual

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

IX.2 Masti oxigen simple copil - Masca de oxigen pentru copil, pentru administrare oxigen cu concentratie medie, siliconata,

- cu tub de legatura de min 2,10m necudabil

- tubul detasabil fata de masca,

- Sistem de prindere cu banda elastica in jurul capului pacientului,

- 6 gauri laterale

- Clema metalica pentru o usoara modelare a formei nasului.

- La nivelul conectorului inspre tubul de legatura masca are prevazute 2 orificii.

- Fara latex si fara DEHP ;

- ambalat steril, individual

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

IX.3 Masti oxigen cu rezervor

adult

- Masca de oxigen pentru adult, pentru administrare oxigen cu concentratie inalta, siliconata,

- cu tub de legatura de min 2,10 m,

- necudabil ,

- tubul detasabil fata de masca,

- Sistem de prindere cu banda elastica in jurul capului pacientului,

- 6 gauri laterale,

- Clema metalica pentru o usoara modelare a formei nasului,

- Sa prezinte sac rezervor de oxigen,

- fara latex si fara DEHP;

- ambalat steril, individual,

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

Page 49: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

49

IX.4 Masti oxigen cu rezervor

copil

- Masca de oxigen pentru copil, pentru administrare oxigen cu concentratie inalta, siliconata,

- cu tub de legatura de min 2,10 m,

- necudabil ,

- tubul detasabil fata de masca,

- Sistem de prindere cu banda elastica in jurul capului pacientului,

- 6 gauri laterale,

- Clema metalica pentru o usoara modelare a formei nasului,

- Sa prezinte sac rezervor de oxigen,

- fara latex si fara DEHP;

- ambalat steril, individual,

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

IX.5 Masti oxigen cu nebulizator

adult

- Masca de oxigen pentru adult, pentru administrare oxigen cu concentratie inalta, siliconata,

- cu tub de legatura de min 2,10 m,

- necudabil ,

- tubul detasabil fata de masca,

- Sistem de prindere cu banda elastica in jurul capului pacientului,

- 6 gauri laterale,

- Clema metalica pentru o usoara modelare a formei nasului,

- Sa prezinte recipient pentru nebulizare,

- fara latex si fara DEHP;

- ambalat steril, individual,

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

IX.6 Masti oxigen cu nebulizator

copil

- Masca de oxigen pentru copil, pentru administrare oxigen cu concentratie inalta, siliconata,

- cu tub de legatura de min 2,10 m,

- necudabil ,

- tubul detasabil fata de masca,

- Sistem de prindere cu banda elastica in jurul capului pacientului,

- 6 gauri laterale,

- Clema metalica pentru o usoara modelare a formei nasului,

- Sa prezinte recipient pentru nebulizare,

- fara latex si fara DEHP;

- ambalat steril, individual,

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

Page 50: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

50

IX.7 Masca de oxigen tip Venturi Dispozitiv de oxigenoterapie controlata prin reglarea concentratiei de oxigen

- Masca siliconata, cu tub de legatura de min 2,10m necudabil ,

- tubul detasabil fata de sistemul de mixare,

- Sistem de prindere cu banda elastica in jurul capului pacientului,

- 2 orificii laterale,

- Clema metalica pentru o usoara modelare a formei nasului,.

- Intre masca si sistemul Venturi se gaseste un tub gofrat de legatura;

- Sa prezinte dispozitivul de mixare aer-oxigen situat proximal de masca faciala, de unica folosinta ,

- ambalat steril, individual,

- Concentratia de oxigen este intre 24% si 60%;

- fara latex si DEHP;

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

X MASTI VENTILATIE NONINVAZIVA

X.1 Masca de ventilatie non-

invaziva 6 marimi diferite

- Masca faciala din silicon, transparent,

- cu balon de etansare pe tot perimetrul mastii,

- cu port de insuflare, cu valva unidirectionala ce permite controlul presiunii la nivelul balonului de etansare

- Masca este prevazuta cu inel de fixare a hamului sau cu locuri de ancorare a hamului de fixare:

- ham de fixare din material elastic, rezistenta mare la rupere, cu patru brate destinate fixarii, pe fiecare brat cu minim 3

pozitii (orificii) de fixare.

- 6 marimi diferite: de la 1 la 6 sau nou nascut – pediatric – adult mic – adult mediu – adult – adult mare

- Ambalate individual

- Furnizorul care va contracta livrarea tutror celor 6 marimi va livra mastile pe baza unor comenzi distincte pe marimi si nu

ca si seturi

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

XI PIPE GUEDEL

XI.1 Pipe Guedel nr 000 - lungime 32 ÷ 38 mm

- Confectionate din material plastic compact, atraumatic

- Capatul distal sa aiba marginile rotunjite pentru a se evita leziunile de decubit;

- Portiunea externa sa aiba diametru mai mare pentru evitarea inghitirii;

- Sa fie prevazute cu un lumen central si cu sistem de tip “ bite-block” pentru prevenirea ocluziei;

- Dimensiunile lumenului trebuie sa permita introducerea sondei de aspiratie flexibila;

- Sa fie prezentate in ambalaj steril, individual

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

Page 51: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

51

XI.2 Pipe Guedel nr 00 - lungime 47 ÷ 53 mm

- Confectionate din material plastic compact, atraumatic

- Capatul distal sa aiba marginile rotunjite pentru a se evita leziunile de decubit;

- Portiunea externa sa aiba diametru mai mare pentru evitarea inghitirii;

- Sa fie prevazute cu un lumen central si cu sistem de tip “ bite-block” pentru prevenirea ocluziei;

- Dimensiunile lumenului trebuie sa permita introducerea sondei de aspiratie flexibila;

- Sa fie prezentate in ambalaj steril, individual

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

XI.3 Pipe Guedel nr 0 - lungime 57 ÷ 63 mm

- Confectionate din material plastic compact, atraumatic

- Capatul distal sa aiba marginile rotunjite pentru a se evita leziunile de decubit;

- Portiunea externa sa aiba diametru mai mare pentru evitarea inghitirii;

- Sa fie prevazute cu un lumen central si cu sistem de tip “ bite-block” pentru prevenirea ocluziei;

- Dimensiunile lumenului trebuie sa permita introducerea sondei de aspiratie flexibila;

- Sa fie prezentate in ambalaj steril, individual

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

XI.4 Pipe Guedel nr 1 - lungime 67 ÷ 73 mm

- Confectionate din material plastic compact, atraumatic

- Capatul distal sa aiba marginile rotunjite pentru a se evita leziunile de decubit;

- Portiunea externa sa aiba diametru mai mare pentru evitarea inghitirii;

- Sa fie prevazute cu un lumen central si cu sistem de tip “ bite-block” pentru prevenirea ocluziei;

- Dimensiunile lumenului trebuie sa permita introducerea sondei de aspiratie flexibila;

- Sa fie prezentate in ambalaj steril, individual

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

Page 52: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

52

XI.5 Pipe Guedel nr 2 - lungime 82 ÷ 88 mm

- Confectionate din material plastic compact, atraumatic

- Capatul distal sa aiba marginile rotunjite pentru a se evita leziunile de decubit;

- Portiunea externa sa aiba diametru mai mare pentru evitarea inghitirii;

- Sa fie prevazute cu un lumen central si cu sistem de tip “ bite-block” pentru prevenirea ocluziei;

- Dimensiunile lumenului trebuie sa permita introducerea sondei de aspiratie flexibila;

- Sa fie prezentate in ambalaj steril, individual

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

XI.6 Pipe Guedel nr 3 - lungime 87 ÷ 93 mm

- Confectionate din material plastic compact, atraumatic

- Capatul distal sa aiba marginile rotunjite pentru a se evita leziunile de decubit;

- Portiunea externa sa aiba diametru mai mare pentru evitarea inghitirii;

- Sa fie prevazute cu un lumen central si cu sistem de tip “ bite-block” pentru prevenirea ocluziei;

- Dimensiunile lumenului trebuie sa permita introducerea sondei de aspiratie flexibila;

- Sa fie prezentate in ambalaj steril, individual

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

XI.7 Pipe Guedel nr 4 - lungime 97 ÷ 103 mm

- Confectionate din material plastic compact, atraumatic

- Capatul distal sa aiba marginile rotunjite pentru a se evita leziunile de decubit;

- Portiunea externa sa aiba diametru mai mare pentru evitarea inghitirii;

- Sa fie prevazute cu un lumen central si cu sistem de tip “ bite-block” pentru prevenirea ocluziei;

- Dimensiunile lumenului trebuie sa permita introducerea sondei de aspiratie flexibila;

- Sa fie prezentate in ambalaj steril, individual

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

Page 53: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

53

XI.8 Pipe Guedel nr 5 - lungime 107 ÷ 113 mm

- Confectionate din material plastic compact, atraumatic

- Capatul distal sa aiba marginile rotunjite pentru a se evita leziunile de decubit;

- Portiunea externa sa aiba diametru mai mare pentru evitarea inghitirii;

- Sa fie prevazute cu un lumen central si cu sistem de tip “ bite-block” pentru prevenirea ocluziei;

- Dimensiunile lumenului trebuie sa permita introducerea sondei de aspiratie flexibila;

- Sa fie prezentate in ambalaj steril, individual

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

XI.9 Pipe Guedel nr 6 - lungime 117 ÷ 123 mm

- Confectionate din material plastic compact, atraumatic

- Capatul distal sa aiba marginile rotunjite pentru a se evita leziunile de decubit;

- Portiunea externa sa aiba diametru mai mare pentru evitarea inghitirii;

- Sa fie prevazute cu un lumen central si cu sistem de tip “ bite-block” pentru prevenirea ocluziei;

- Dimensiunile lumenului trebuie sa permita introducerea sondei de aspiratie flexibila;

- Sa fie prezentate in ambalaj steril, individual

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

XII SONDE DE ASPIRATIE

TRAHEALA

XII.1 Sonda de aspiratie traheala

flexibila dimensiunea CH4;

- Sa fie din material transparent, flexibil, cu element radioopac, care sa permita vizualizarea continutului;

- Dimensiunea CH 4

- Sa aiba lungime minima de 29 cm. cu banda radioopaca pe toata lungimea;

- Capatul proximal sa fie prevazut cu un sistem de aspiratie controlata format dintr-un orificiu lateral , prevazut cu un capac ce il

inchide etans; capacul este prins de conector printr-o banda ;

- Capatul distal sa fie deschis printr-un orificiu central rotund, atraumatic, cu margini rotunjite si 1 ÷ 2 orificii laterale;

- Sa fie ambalata steril, individual,

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

Page 54: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

54

XII.2 Sonda de aspiratie traheala

flexibila dimensiunea CH5;

- Sa fie din material transparent, flexibil, cu element radioopac, care sa permita vizualizarea continutului;

- Dimensiunea CH 5

- Sa aiba lungime minima de 29 cm. cu banda radioopaca pe toata lungimea;

- Capatul proximal sa fie prevazut cu un sistem de aspiratie controlata format dintr-un orificiu lateral , prevazut cu un capac ce il

inchide etans; capacul este prins de conector printr-o banda ;

- Capatul distal sa fie deschis printr-un orificiu central rotund, atraumatic, cu margini rotunjite si 1 ÷ 2 orificii laterale;

- Sa fie ambalata steril, individual,

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XII.3 Sonda de aspiratie traheala

flexibila dimensiunea CH 6;

- Sa fie din material transparent, flexibil, cu element radioopac, care sa permita vizualizarea continutului;

- Dimensiunea CH 6

- Sa aiba lungime minima de 29 cm. cu banda radioopaca pe toata lungimea;

- Capatul proximal sa fie prevazut cu un sistem de aspiratie controlata format dintr-un orificiu lateral , prevazut cu un capac ce il

inchide etans; capacul este prins de conector printr-o banda ;

- Capatul distal sa fie deschis printr-un orificiu central rotund, atraumatic, cu margini rotunjite si 1 ÷ 2 orificii laterale;

- Sa fie ambalata steril, individual,

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XII.4 Sonda de aspiratie traheala

flexibila dimensiunea CH 7;

- Sa fie din material transparent, flexibil, cu element radioopac, care sa permita vizualizarea continutului;

- Dimensiunea CH 7

- Sa aiba lungime minima de 29 cm. cu banda radioopaca pe toata lungimea;

- Capatul proximal sa fie prevazut cu un sistem de aspiratie controlata format dintr-un orificiu lateral , prevazut cu un capac ce il

inchide etans; capacul este prins de conector printr-o banda ;

- Capatul distal sa fie deschis printr-un orificiu central rotund, atraumatic, cu margini rotunjite si 1 ÷ 2 orificii laterale;

- Sa fie ambalata steril, individual,

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

Page 55: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

55

XII.5 Sonda de aspiratie traheala

flexibila dimensiunea CH 8;

- Sa fie din material transparent, flexibil, cu element radioopac, care sa permita vizualizarea continutului;

- Dimensiunea CH 8

- Sa aiba lungime minima de 29 cm. cu banda radioopaca pe toata lungimea;

- Capatul proximal sa fie prevazut cu un sistem de aspiratie controlata format dintr-un orificiu lateral , prevazut cu un capac ce il

inchide etans; capacul este prins de conector printr-o banda ;

- Capatul distal sa fie deschis printr-un orificiu central rotund, atraumatic, cu margini rotunjite si 1 ÷ 2 orificii laterale;

- Sa fie ambalata steril, individual,

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XII.6 Sonda de aspiratie traheala

flexibila dimensiunea CH 9;

- Sa fie din material transparent, flexibil, cu element radioopac, care sa permita vizualizarea continutului;

- Dimensiunea CH 9

- Sa aiba lungime minima de 29 cm. cu banda radioopaca pe toata lungimea;

- Capatul proximal sa fie prevazut cu un sistem de aspiratie controlata format dintr-un orificiu lateral , prevazut cu un capac ce il

inchide etans; capacul este prins de conector printr-o banda ;

- Capatul distal sa fie deschis printr-un orificiu central rotund, atraumatic, cu margini rotunjite si 1 ÷ 2 orificii laterale;

- Sa fie ambalata steril, individual,

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XII.7 Sonda de aspiratie traheala

flexibila dimensiunea CH

10;

- Sa fie din material transparent, flexibil, cu element radioopac, care sa permita vizualizarea continutului;

- Dimensiunea CH 10

- Sa aiba lungime minima de 40 cm. cu banda radioopaca pe toata lungimea;

- Capatul proximal sa fie prevazut cu un sistem de aspiratie controlata format dintr-un orificiu lateral , prevazut cu un capac ce il

inchide etans; capacul este prins de conector printr-o banda ;

- Capatul distal sa fie deschis printr-un orificiu central rotund, atraumatic, cu margini rotunjite si 1 ÷ 2 orificii laterale;

- Sa fie ambalata steril, individual,

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

Page 56: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

56

XII.8 Sonda de aspiratie traheala

flexibila dimensiunea CH

12;

- Sa fie din material transparent, flexibil, cu element radioopac, care sa permita vizualizarea continutului;

- Dimensiunea CH 12

- Sa aiba lungime minima de 40 cm. cu banda radioopaca pe toata lungimea;

- Capatul proximal sa fie prevazut cu un sistem de aspiratie controlata format dintr-un orificiu lateral , prevazut cu un capac ce il

inchide etans; capacul este prins de conector printr-o banda ;

- Capatul distal sa fie deschis printr-un orificiu central rotund, atraumatic, cu margini rotunjite si 1 ÷ 2 orificii laterale;

- Sa fie ambalata steril, individual,

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XII.9 Sonda de aspiratie traheala

flexibila dimensiunea CH

14;

- Sa fie din material transparent, flexibil, cu element radioopac, care sa permita vizualizarea continutului;

- Dimensiunea CH 14

- Sa aiba lungime minima de 40 cm. cu banda radioopaca pe toata lungimea;

- Capatul proximal sa fie prevazut cu un sistem de aspiratie controlata format dintr-un orificiu lateral , prevazut cu un capac ce il

inchide etans; capacul este prins de conector printr-o banda ;

- Capatul distal sa fie deschis printr-un orificiu central rotund, atraumatic, cu margini rotunjite si 1 ÷ 2 orificii laterale;

- Sa fie ambalata steril, individual,

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XII.10 Sonda de aspiratie traheala

flexibila dimensiunea CH

16;

- Sa fie din material transparent, flexibil, cu element radioopac, care sa permita vizualizarea continutului;

- Dimensiunea CH 16

- Sa aiba lungime minima de 40 cm. cu banda radioopaca pe toata lungimea;

- Capatul proximal sa fie prevazut cu un sistem de aspiratie controlata format dintr-un orificiu lateral , prevazut cu un capac ce il

inchide etans; capacul este prins de conector printr-o banda ;

- Capatul distal sa fie deschis printr-un orificiu central rotund, atraumatic, cu margini rotunjite si 1 ÷ 2 orificii laterale;

- Sa fie ambalata steril, individual,

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

Page 57: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

57

XII.11 Sonda de aspiratie traheala

flexibila CH18.

- Sa fie din material transparent, flexibil, cu element radioopac, care sa permita vizualizarea continutului;

- Dimensiunea CH 18

- Sa aiba lungime minima de 40 cm. cu banda radioopaca pe toata lungimea;

- Capatul proximal sa fie prevazut cu un sistem de aspiratie controlata format dintr-un orificiu lateral , prevazut cu un capac ce il

inchide etans; capacul este prins de conector printr-o banda ;

- Capatul distal sa fie deschis printr-un orificiu central rotund, atraumatic, cu margini rotunjite si 1 ÷ 2 orificii laterale;

- Sa fie ambalata steril, individual,

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XII.12 Sonda de aspiratie rigida tip

Yankaeur

Sonda de aspiratie rigida Yankauer forma cilindrica,

- material PVC, transparent, prevazut cu supapa de reglare a presiunii.

- Are conectat un tub flexibil de minim 150cm,

- ambalat individual,

- steril

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XIII CANULE NAZALE

PENTRU

ADMINISTRARE

OXIGEN

XIII.1 Canule nazale pentru

administrare oxigen adult

- Canule nazale pentru administrare oxigen adult cu tub de legatura min 1,8 m necudabil siliconat, cu orificiu de cuplare la

oxigenator;

- Sistem de prindere cu banda elastica in jurul capului pacientului

- Tubuletele care patrund in nas sa fie finisate fin si usor rotunjite.Fara latex si DEHP.

- Ambalate steril, individual

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XIII.2 Canule nazale pentru

administrare oxigen copil

- Canule nazale pentru administrare oxigen copil cu tub de legatura min 1,8 m necudabil siliconat, cu orificiu de cuplare la

oxigenator;

- Sistem de prindere cu banda elastica in jurul capului pacientului

- Tubuletele care patrund in nas sa fie finisate fin si usor rotunjite.Fara latex si DEHP.

- Ambalate steril, individual

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

Page 58: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

58

XIV SET BALON

VENTILATIE

(RESUSCITATOR)

XIV.1 Set balon ventilatie

(resuscitator) adult 1500ml +

masca adult

Balon tip Ruben

- din silicon Autoclavabil la 134 grade:

- mai contine ca si accesorii masca, valva si rezervor oxigen, din silicon 100 %.

i. masca cu manson facial adaptat anatomic. min trei dimensiun / set

ii. valva pop - off din polisulfona / silicon : 20 - 40 cm. H2O

iii. balon rezervor oxigen din polivinilclorid

- capacitatea balonului 1500-2000 ml. adult

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XIV.2 Set balon ventilatie

(resuscitator) copil 500-

700ml + masca copil

Balon tip Ruben

- din silicon Autoclavabil la 134 grade:

- mai contine ca si accesorii masca, valva si rezervor oxigen, din silicon 100 %.

i. masca cu manson facial adaptat anatomic. min trei dimensiun / set

ii. valva pop - off din polisulfona / silicon : 40 cm. H2O

iii. balon rezervor oxigen din polivinilclorid

- capacitatea balonului 500-700 ml. copil

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XIV.3 Set balon ventilatie

(resuscitator) nou-nascut +

masca nounascut

Balon tip Ruben

- din silicon Autoclavabil la 134 grade:

- mai contine ca si accesorii masca, valva si rezervor oxigen, din silicon 100 %.

i. masca cu manson facial adaptat anatomic. min trei dimensiun / set

ii. valva pop - off din polisulfona / silicon : 40 cm. H2O

iii. balon rezervor oxigen din polivinilclorid

- capacitatea balonului 50-300 ml. nou - nascut

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XV DISPOZITIVE DRENAJ

TORACIC

Page 59: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

59

XV.1 Truse drenaj toracic cu valve

Heimlich, Dimensiunea de 8,

Fr

Trusa completa pentru drenaj toracic

- Dren cu trocar pentru drenaj toracic din PVC, cu linie radioopaca, min. 28 cm lungime dimensiunea de 8 Fr

- Drenul are min 2 orificii laterale si un orificiu central, disc de fixare a drenului la piele, marcaj de la 5 la 15 cm de la extremitate,

capatul distal prezinta conector pentru valva Heimlich dublu camerala

- Trocarul prezinta la capatul proximal sistem de fixare in palma pentru o impingere mai usoara si capatul distal este ascutit pentru

a permite o mai usoara penetrare a tesuturilor

- Camp fenestrat min 60x50 cm,

- 2 vase rectangulare,

- 4-6 tampoane,

- 6-10 comprese de 10x10 cm,

- 2 pense pentru pansamente,

- 2 seringi de 10 ml,

- 2 ace diferite dimensiuni,

- 2 ace pentru sutura cu fir neresorbabil,

- 1 bisturiu,

- punga gradata pentru lichidul aspirat,

- 1 rola de banda adeziva,

- valva Heimlich dublu camerala din PVC-LATEX

- Ambalat Steril

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XV.2 Truse drenaj toracic cu valve

Heimlich, Dimensiunea de

14 Fr

Trusa completa pentru drenaj toracic

- Dren cu trocar pentru drenaj toracic din PVC, cu linie radioopaca, min. 28 cm lungime dimensiunea de 14 Fr

- Drenul are min 2 orificii laterale si un orificiu central, disc de fixare a drenului la piele, marcaj de la 5 la 15 cm de la extremitate,

capatul distal prezinta conector pentru valva Heimlich dublu camerala

- Trocarul prezinta la capatul proximal sistem de fixare in palma pentru o impingere mai usoara si capatul distal este ascutit pentru

a permite o mai usoara penetrare a tesuturilor

- Camp fenestrat min 60x50 cm,

- 2 vase rectangulare,

- 4-6 tampoane,

- 6-10 comprese de 10x10 cm,

- 2 pense pentru pansamente,

- 2 seringi de 10 ml,

- 2 ace diferite dimensiuni,

- 2 ace pentru sutura cu fir neresorbabil,

- 1 bisturiu,

- punga gradata pentru lichidul aspirat,

- 1 rola de banda adeziva,

- valva Heimlich dublu camerala din PVC-LATEX

- Ambalat Steril

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

Page 60: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

60

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XV.3 Truse drenaj toracic cu valve

Heimlich, Dimensiunea de

20 Fr

Trusa completa pentru drenaj toracic

- Dren cu trocar pentru drenaj toracic din PVC, cu linie radioopaca, min. 28 cm lungime dimensiunea de 20 Fr

- Drenul are min 2 orificii laterale si un orificiu central, disc de fixare a drenului la piele, marcaj de la 5 la 15 cm de la extremitate,

capatul distal prezinta conector pentru valva Heimlich dublu camerala

- Trocarul prezinta la capatul proximal sistem de fixare in palma pentru o impingere mai usoara si capatul distal este ascutit pentru

a permite o mai usoara penetrare a tesuturilor

- Camp fenestrat min 60x50 cm,

- 2 vase rectangulare,

- 4-6 tampoane,

- 6-10 comprese de 10x10 cm,

- 2 pense pentru pansamente,

- 2 seringi de 10 ml,

- 2 ace diferite dimensiuni,

- 2 ace pentru sutura cu fir neresorbabil,

- 1 bisturiu,

- punga gradata pentru lichidul aspirat,

- 1 rola de banda adeziva,

- valva Heimlich dublu camerala din PVC-LATEX

- Ambalat Steril

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

Page 61: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

61

XV.4 Truse drenaj toracic cu valve

Heimlich, Dimensiunea de

24 Fr

Trusa completa pentru drenaj toracic

- Dren cu trocar pentru drenaj toracic din PVC, cu linie radioopaca, min. 28 cm lungime dimensiunea de 24 Fr

- Drenul are min 2 orificii laterale si un orificiu central, disc de fixare a drenului la piele, marcaj de la 5 la 15 cm de la extremitate,

capatul distal prezinta conector pentru valva Heimlich dublu camerala

- Trocarul prezinta la capatul proximal sistem de fixare in palma pentru o impingere mai usoara si capatul distal este ascutit pentru

a permite o mai usoara penetrare a tesuturilor

- Camp fenestrat min 60x50 cm,

- 2 vase rectangulare,

- 4-6 tampoane,

- 6-10 comprese de 10x10 cm,

- 2 pense pentru pansamente,

- 2 seringi de 10 ml,

- 2 ace diferite dimensiuni,

- 2 ace pentru sutura cu fir neresorbabil,

- 1 bisturiu,

- punga gradata pentru lichidul aspirat,

- 1 rola de banda adeziva,

- valva Heimlich dublu camerala din PVC-LATEX

- Ambalat Steril

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XV.5 Truse drenaj toracic cu valve

Heimlich, Dimensiunea de

28 Fr

Trusa completa pentru drenaj toracic

- Dren cu trocar pentru drenaj toracic din PVC, cu linie radioopaca, min. 28 cm lungime dimensiunea de 28 Fr

- Drenul are min 2 orificii laterale si un orificiu central, disc de fixare a drenului la piele, marcaj de la 5 la 15 cm de la extremitate,

capatul distal prezinta conector pentru valva Heimlich dublu camerala

- Trocarul prezinta la capatul proximal sistem de fixare in palma pentru o impingere mai usoara si capatul distal este ascutit pentru

a permite o mai usoara penetrare a tesuturilor

- Camp fenestrat min 60x50 cm,

- 2 vase rectangulare,

- 4-6 tampoane,

- 6-10 comprese de 10x10 cm,

- 2 pense pentru pansamente,

- 2 seringi de 10 ml,

- 2 ace diferite dimensiuni,

- 2 ace pentru sutura cu fir neresorbabil,

- 1 bisturiu,

- punga gradata pentru lichidul aspirat,

- 1 rola de banda adeziva,

- valva Heimlich dublu camerala din PVC-LATEX

- Ambalat Steril

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

Page 62: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

62

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XV.6 Truse drenaj toracic cu valve

Heimlich, Dimensiunea de

32 Fr

Trusa completa pentru drenaj toracic

- Dren cu trocar pentru drenaj toracic din PVC, cu linie radioopaca, min. 28 cm lungime dimensiunea de 32 Fr

- Drenul are min 2 orificii laterale si un orificiu central, disc de fixare a drenului la piele, marcaj de la 5 la 15 cm de la extremitate,

capatul distal prezinta conector pentru valva Heimlich dublu camerala

- Trocarul prezinta la capatul proximal sistem de fixare in palma pentru o impingere mai usoara si capatul distal este ascutit pentru

a permite o mai usoara penetrare a tesuturilor

- Camp fenestrat min 60x50 cm,

- 2 vase rectangulare,

- 4-6 tampoane,

- 6-10 comprese de 10x10 cm,

- 2 pense pentru pansamente,

- 2 seringi de 10 ml,

- 2 ace diferite dimensiuni,

- 2 ace pentru sutura cu fir neresorbabil,

- 1 bisturiu,

- punga gradata pentru lichidul aspirat,

- 1 rola de banda adeziva,

- valva Heimlich dublu camerala din PVC-LATEX

- Ambalat Steril

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

Page 63: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

63

XV.7 Tuburi de drenaj toracic

Dimensiuni: 20 FR

Tuburi de drenaj toracic din PVC sau silicon, cu proprietati pentru reducerea aderentelor externe de tesut sau a oculziilor

intraluminale, cu urmatoarele caracteristici:

- Dimensiune 20 Fr

- transparente pentru vizualizarea caracteristicilor fluidelor drenate

- drepte

- ambalate steril în tub rigid pentru protectia integritatii si formei pe durata depozitarii si facilitarea introducerii în camp steril fara

risc de contaminare

- ambalajul sa prezinte codificarea de culoare specifica dimensiunii cateterului

- linie longitudinala si orificiu distal marcate radioopac

- marcaje de adancime din 2 in 2 cm

- capatul proximal prezinta posibilitatea adaptarii la valva sau sistem colectare

- orificii de aspiratie intercalate pentru pastrarea nealterata a rigiditatii

- lungime minima 50 cm

- Ambalat Steril

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

XV.8 Tuburi de drenaj toracic,

Dimensiuni: 24 FR

Tuburi de drenaj toracic din PVC sau silicon, cu proprietati pentru reducerea aderentelor externe de tesut sau a oculziilor

intraluminale, cu urmatoarele caracteristici:

- Dimensiune 24 Fr

- transparente pentru vizualizarea caracteristicilor fluidelor drenate

- drepte

- ambalate steril în tub rigid pentru protectia integritatii si formei pe durata depozitarii si facilitarea introducerii în camp steril fara

risc de contaminare

- ambalajul sa prezinte codificarea de culoare specifica dimensiunii cateterului

- linie longitudinala si orificiu distal marcate radioopac

- marcaje de adancime din 2 in 2 cm

- capatul proximal prezinta posibilitatea adaptarii la valva sau sistem colectare

- orificii de aspiratie intercalate pentru pastrarea nealterata a rigiditatii

- lungime minima 50 cm

- Ambalat Steril

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

Page 64: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

64

XV.9 Tuburi de drenaj toracic

Dimensiuni: 28 FR

Tuburi de drenaj toracic din PVC sau silicon, cu proprietati pentru reducerea aderentelor externe de tesut sau a oculziilor

intraluminale, cu urmatoarele caracteristici:

- Dimensiune 28 Fr

- transparente pentru vizualizarea caracteristicilor fluidelor drenate

- drepte

- ambalate steril în tub rigid pentru protectia integritatii si formei pe durata depozitarii si facilitarea introducerii în camp steril fara

risc de contaminare

- ambalajul sa prezinte codificarea de culoare specifica dimensiunii cateterului

- linie longitudinala si orificiu distal marcate radioopac

- marcaje de adancime din 2 in 2 cm

- capatul proximal prezinta posibilitatea adaptarii la valva sau sistem colectare

- orificii de aspiratie intercalate pentru pastrarea nealterata a rigiditatii

- lungime minima 50 cm

- Ambalat Steril

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

XV.10 Tuburi de drenaj toracic

Dimensiuni: 32 FR

Tuburi de drenaj toracic din PVC sau silicon, cu proprietati pentru reducerea aderentelor externe de tesut sau a oculziilor

intraluminale, cu urmatoarele caracteristici:

- Dimensiune 32 Fr

- transparente pentru vizualizarea caracteristicilor fluidelor drenate

- drepte

- ambalate steril în tub rigid pentru protectia integritatii si formei pe durata depozitarii si facilitarea introducerii în camp steril fara

risc de contaminare

- ambalajul sa prezinte codificarea de culoare specifica dimensiunii cateterului

- linie longitudinala si orificiu distal marcate radioopac

- marcaje de adancime din 2 in 2 cm

- capatul proximal prezinta posibilitatea adaptarii la valva sau sistem colectare

- orificii de aspiratie intercalate pentru pastrarea nealterata a rigiditatii

- lungime minima 50 cm

- Ambalat Steril

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

Page 65: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

65

XV.11 Tuburi de drenaj toracic

Dimensiuni: 36 FR

Tuburi de drenaj toracic din PVC sau silicon, cu proprietati pentru reducerea aderentelor externe de tesut sau a oculziilor

intraluminale, cu urmatoarele caracteristici:

- Dimensiune 36 Fr

- transparente pentru vizualizarea caracteristicilor fluidelor drenate

- drepte

- ambalate steril în tub rigid pentru protectia integritatii si formei pe durata depozitarii si facilitarea introducerii în camp steril fara

risc de contaminare

- ambalajul sa prezinte codificarea de culoare specifica dimensiunii cateterului

- linie longitudinala si orificiu distal marcate radioopac

- marcaje de adancime din 2 in 2 cm

- capatul proximal prezinta posibilitatea adaptarii la valva sau sistem colectare

- orificii de aspiratie intercalate pentru pastrarea nealterata a rigiditatii

- lungime minima 50 cm

- Ambalat Steril

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

XV.12 Tuburi de drenaj toracic

Dimensiuni: 40 FR

Tuburi de drenaj toracic din PVC sau silicon, cu proprietati pentru reducerea aderentelor externe de tesut sau a oculziilor

intraluminale, cu urmatoarele caracteristici:

- Dimensiune 40 Fr

- transparente pentru vizualizarea caracteristicilor fluidelor drenate

- drepte

- ambalate steril în tub rigid pentru protectia integritatii si formei pe durata depozitarii si facilitarea introducerii în camp steril fara

risc de contaminare

- ambalajul sa prezinte codificarea de culoare specifica dimensiunii cateterului

- linie longitudinala si orificiu distal marcate radioopac

- marcaje de adancime din 2 in 2 cm

- capatul proximal prezinta posibilitatea adaptarii la valva sau sistem colectare

- orificii de aspiratie intercalate pentru pastrarea nealterata a rigiditatii

- lungime minima 50 cm

- Ambalat Steril

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

Page 66: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

66

XV.13 Dispozitiv de colectare

drenaj toracic tricameral

Unitatea sa incorporeze 3 camere de baza:

- camera de colectie cu trei compartimente pentru monitorizarea volumului, ratei si a naturii materialului drenat. Volum ≥ 2500

ml, inscriptionat cu gradatii pediatrice si gradatii adulti. Camera de colectie sa se poata inlocui cu o camera sterila noua fara

deconectarea pacientui de la sistemul de drenaj, pentru eficientizarea costurilor si prevenirea infectiilor incrucisate prin

deconectarea pacientului

- camera de apa care sa functioneze ca valva unidirectionala si ca monitorizare directa a evolutiei spatiului pleural

- camera de control a suctiunii pentru reexpansionarea pulmonara, prevazuta cu regulator; sa permita adaos de apa pentru

evidentierea auditiva si vizuala a funtionarii

Unitatea este confectionata din policarbonat transparent pentru a permite vizualizarea gradatiilor din orice unghi, tratat anticondens

Alte caracteristici:

- instructiuni de folosire inscriptionate pe unitate

- marcaje albe si spatii pentru scris

- ambalaj dublu steril pentru sala de operatie

- Sistemul prevazut cu:

i. valva automata pentru eliberarea presiunii pozitive

ii. maner incorporat pentru transport

iii. suport pentru sustinere pe suprafata plana precum si agatatori laterale pentru suspendare

iv. manson pentru atenuarea zgomotului in camera de suctiune

v. tubulatura din material cu proprietati autosigilante in cazul intepaturilor pentru recoltarea de probe pe tot traiectul

acesteia

vi. ranforsare la baza tubulaturii

vii. Ambalat Steril

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XVI DISPOZITIVE

MONITORIZARE EKG

XVI.1 Electrozi EKG UF pentru

monitorizare de scurta durata

adult

Electrozi din material tip burete siliconat cu conector capsa care sa indeplineasca urmatoarele caracteristici:

- Transparent la raze X,

- Adezivitate crescuta

- Gel conductor de tip hydrogel

- Adeziv medical cu proprietati neiritante pentru piele, biocompatibil

- Sa nu contina Latex, PVC sau derivati ftalati (DEHP)

- Senzorul conector sa fie din Ag/AgCl

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

Page 67: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

67

XVI.2 Electrozi EKG UF pentru

monitorizare de scurta durata

ptr copil

Electrozi din material tip burete siliconat cu conector capsa care sa indeplineasca urmatoarele caracteristici:

- Transparent la raze X,

- Adezivitate crescuta

- Gel conductor de tip hydrogel

- Adeziv medical cu proprietati neiritante pentru piele, biocompatibil

- Sa nu contina Latex, PVC sau derivati ftalati (DEHP)

- Senzorul conector sa fie din Ag/AgCl

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

XVI.3 Electrozi EKG UF pentru

monitorizare de lunga durata

adult

Electrozi din material tip burete siliconat cu conector capsa care sa indeplineasca urmatoarele caracteristici:

- Transparent la raze X, utilizabil si la CT si RMN

- Adezivitate crescuta pentru utilizarea de lunga durata, minim 72 ore

- Rezistent in conditii de umiditate- rezistenti la apa, la solutii dezinfectante pentru piele si tegument umed

- Gel conductor din hydrogel

- Adeziv medical cu proprietati neiritante pentru piele, biocompatibil

- Sa nu contina Latex, PVC sau derivati ftalati (DEHP)

- Potential electric remanent dupa defibrilare sa fie maxim 10-12 mV

- Viteza de scadere a potentialului electric remanent dupa defibrilare sa fie minim 0,2mV/s

- Senzorul conector sa fie din Ag/AgCl acoperit cu un strat polymeric (pt. RMN si CT)

- In ambalajul individual sa existe un tapon pentru degresarea/ pregatirea zonei de aplicare

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie (a furnizorului).

XVI.4 Electrozi EKG UF pentru

monitorizare de lunga durata

copil

Electrozi din material tip burete siliconat cu conector capsa care sa indeplineasca urmatoarele caracteristici:

- Transparent la raze X, utilizabil si la CT si RMN

- Adezivitate crescuta pentru utilizarea de lunga durata, minim 72 ore

- Rezistent in conditii de umiditate- rezistenti la apa, la solutii dezinfectante pentru piele si tegument umed

- Gel conductor din hydrogel

- Adeziv medical cu proprietati neiritante pentru piele, biocompatibil

- Sa nu contina Latex, PVC sau derivati ftalati (DEHP)

- Potential electric remanent dupa defibrilare sa fie maxim 10-12 mV

- Viteza de scadere a potentialului electric remanent dupa defibrilare sa fie minim 0,2mV/s

- Senzorul conector sa fie din Ag/AgCl acoperit cu un strat polymeric (pt. RMN si CT)

- In ambalajul individual sa existe un tapon pentru degresarea/ pregatirea zonei de aplicare

- Dimensiuni reduse, aproximativ 35 mm diametru si grosime max 1mm

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

Page 68: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

68

XVI.5 Gel EKG Continut biologic,

- pH neutru,

- sa nu contina glicerina,

- vascozitate ridicata, cantitate minima folosita pentru intindere, usor de indepartat cu vata sau laveta.

- Sa nu contina bule de aer, sa nu curga pe piele

- Calitate superioara a conducerii semnalului ECG.

- Ambalat in tuburi de 100g - Tub material plastic / polietilena

- Capac diametru mare, pentru desurubare usoara.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XVI.6 Gel defibrilare Continut biologic,

- pH neutru,

- sa nu contina glicerina,

- vascozitate ridicata, cantitate minima folosita pentru intindere, usor de indepartat cu vata sau laveta.

- Sa nu contina bule de aer, sa nu curga pe piele

- Calitate superioara pentru folosirea resuscitarii prin defibrilare

- Ambalat in tuburi de 100g - Tub material plastic fara deformare remanenta, pentru dispensare usoara.

- Capac diametru mare, pentru desurubare usoara.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XVII SONDE BLACKEMORE

XVII.1 Sonda Blackemore de scurta

durata marimea 14 Ch

Sonde Blakemore pentru utilizare de scurta durata:

- Dimensiune 14 Ch

- confectionata din cauciuc moale, cu doua balonase din silcolatex.

- cu balon pilot

- adaptor Luer pentru seringa

- trei cai

- gradata, cu inel radioopac intre balonase.

- capat cilindric prevazut distal cu patru orificii

- 100 cm. lungime.

- Sterila

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

Page 69: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

69

XVII.2 Sonda Blackemore de scurta

durata marimea 16 Ch

Sonde Blakemore pentru utilizare de scurta durata:

- Dimensiune 16 Ch

- confectionata din cauciuc moale, cu doua balonase din silcolatex.

- cu balon pilot

- adaptor Luer pentru seringa

- trei cai

- gradata, cu inel radioopac intre balonase.

- capat cilindric prevazut distal cu patru orificii

- 100 cm. lungime.

- Sterila

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XVII.3 Sonda Blakemore de scurta

durata marimea 18 Ch

Sonde Blakemore pentru utilizare de scurta durata:

- Dimensiune 18 Ch

- confectionata din cauciuc moale, cu doua balonase din silcolatex.

- cu balon pilot

- adaptor Luer pentru seringa

- trei cai

- gradata, cu inel radioopac intre balonase.

- capat cilindric prevazut distal cu patru orificii

- 100 cm. lungime.

- Sterila

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XVII.4 Sonda Blackemore de scurta

durata marimea 21 Ch

Sonde Blakemore pentru utilizare de scurta durata:

- Dimensiune 21 Ch

- confectionata din cauciuc moale, cu doua balonase din silcolatex.

- cu balon pilot

- adaptor Luer pentru seringa

- trei cai

- gradata, cu inel radioopac intre balonase.

- capat cilindric prevazut distal cu patru orificii

- 100 cm. lungime.

- Sterila

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

Page 70: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

70

XVII.5 Sonde Blackemore de lunga

durata din poliuretan

Dimensiuni: 26 CH

Sonda din silicon de inalta calitate ( inert si non-absorbant) cu continut 0% PVC pentru compresie esofagiana sau stomacala

- Dimensiunea 26 Ch

- Balonasele de tamponare ale esofagului sau stomacului sa fie din silicon sau poliuretan , rezistent si flexibil

- Valve cu autoinchidere, care sa nu necesite clampare

- Porturi separate pentru masurarea si monitorizarea constantei presiunii de compresie

- Sonda sa fie cu 2 lumene pentru aspiratia esofagiana precum si cea gastrica, marcate in conformitate: esofag si stomac

- Sa prezinte fir radioopac pe toata lungimea si marcaje de pozitionare pentru adancime

- In partea proximala si externa a sondelor sa existe un dispozitiv de ancorare pentru tractionarea sau extractia sondei

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XVII.6 Sonde Blackemore de lunga

durata din poliuretan

Dimensiuni: 28 CH

Sonda din silicon de inalta calitate ( inert si non-absorbant) cu continut 0% PVC pentru compresie esofagiana sau stomacala

- Dimensiunea 28 Ch

- Balonasele de tamponare ale esofagului sau stomacului sa fie din silicon sau poliuretan , rezistent si flexibil

- Valve cu autoinchidere, care sa nu necesite clampare

- Porturi separate pentru masurarea si monitorizarea constantei presiunii de compresie

- Sonda sa fie cu 2 lumene pentru aspiratia esofagiana precum si cea gastrica, marcate in conformitate: esofag si stomac

- Sa prezinte fir radioopac pe toata lungimea si marcaje de pozitionare pentru adancime

- In partea proximala si externa a sondelor sa existe un dispozitiv de ancorare pentru tractionarea sau extractia sondei

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XVIII GULER CERVICAL

XVIII.1

Guler cervical reglabil adult Dispozitiv destinat fixării/imobilizării coloanei cervicale

- confectionat din polietilena de densitate mare,

- cu protectie de spuma hipoalergenica la nivelul zonelor de contact cu tegumentele,

- centura pentru inchidere tip Velcro,

- sa fie radiotransparente pentru raze X, CT,

- să nu conțină elemente metalice; sa fie reglabil pe înălțime permițând patru dimensiuni de adult: fara gat, scurt, normal,

inalt;

- sa prezinte doua deschideri una anterioara, mediană, pentru verificarea pulsului si una posterioara pentru acces la coloana

cervicală;

- sa fie ambalate individual,

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

Page 71: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

71

XVIII.2

Guler cervical reglabil

pediatric

Dispozitiv destinat fixării/imobilizării coloanei cervicale

- confectionat din polietilena de densitate mare,

- cu protectie de spuma hipoalergenica la nivelul zonelor de contact cu tegumentele,

- centura pentru inchidere tip Velcro,

- sa fie radiotransparente pentru raze X, CT,

- să nu conțină elemente metalice; sa fie reglabil pe înălțime permițând patru dimensiuni pediatrice: fara gat, scurt, normal,

inalt;

- sa prezinte doua deschideri una anterioara, mediană, pentru verificarea pulsului si una posterioara pentru acces la coloana

cervicală;

- sa fie ambalate individual,

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XIX COMPRESE

XIX.1

Comprese nesterile 10/10 Compresele din tifon tesut,

- nesterile

- sunt fabricate din 100% tifon hidrofil înălbit fără utilizarea clorului.

- Marginile compresei sa fie împăturite în interior, reducând astfel riscul desprinderii firelor.

- Sa fie absorbante, bine tolerate de piele.

- 6-8 pliuri,

- dimensiune 10X10 cm,

- impachetate 100 buc/plic.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XIX.2

Comprese sterile 5/5 Comprese din tifon hidrofil,

- bumbac 100%, cu mare capacitate de absorbtie,

- bine tolerate de piele,

- 8 straturi,

- dimensiune de 5X5 cm.

- Marginile compresei sa fie impaturite in interior, reducand riscul deprinderii firelor.

- Ambalate 3 buc, steril.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XIX.3

Comprese sterile 10/10 Comprese din tifon hidrofil,

- bumbac 100%, cu mare capacitate de absorbtie,

- bine tolerate de piele,

- 8 straturi,

- dimensiune de 10X10 cm.

- Marginile compresei sa fie impaturite in interior, reducand riscul deprinderii firelor.

- Ambalate 3 buc, steril.

Page 72: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

72

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XIX.4

Comprese sterile 10/20 Comprese din tifon hidrofil,

- bumbac 100%, cu mare capacitate de absorbtie,

- bine tolerate de piele,

- 8 straturi,

- dimensiune de 10X20 cm.

- Marginile compresei sa fie impaturite in interior, reducand riscul deprinderii firelor.

- Ambalate 3 buc, steril.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XIX.5

Comprese sterile 20/40 Comprese din tifon hidrofil,

- bumbac 100%, cu mare capacitate de absorbtie,

- bine tolerate de piele,

- 8 straturi,

- dimensiune de 20X40 cm.

- Marginile compresei sa fie impaturite in interior, reducand riscul deprinderii firelor.

- Ambalate 3 buc, steril.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XX FESI

XX.1

Fesi 10/10 Fasa din tifon hidrofil,

- bumbac 100%, cu mare capacitate de absorbtie,

- bine tolerat de piele,

- este rulata si conditionata in ambalaj individual nesteril,

- fara fire libere pe margini.

- Caracteristici fizico-mecanice:

o latime 10 cm,

o lungime 10m,

o role ambalate individual

o Densitate: in urzeala, fire/10cm=min 116, in batatura, fire/10cm=min 96.

o Sarcina de rupere a fesei de 50x200mm: in urzeala, N, min=110, in batatura, N, min=85. Legatura tesaturii=panza.

Caracteristici fizico-chimice: hidrofilie (secunde)=max. 10

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

Page 73: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

73

XX,2

Fesi 10/15 Fasa din tifon hidrofil,

- bumbac 100%, cu mare capacitate de absorbtie,

- bine tolerat de piele,

- este rulata si conditionata in ambalaj individual nesteril,

- fara fire libere pe margini.

- Caracteristici fizico-mecanice:

o latime 15 cm,

o lungime 10m,

o role ambalate individual

o Densitate: in urzeala, fire/10cm=min 116, in batatura, fire/10cm=min 96.

o Sarcina de rupere a fesei de 50x200mm: in urzeala, N, min=110, in batatura, N, min=85. Legatura tesaturii=panza.

Caracteristici fizico-chimice: hidrofilie (secunde)=max. 10

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XX.3

Fesi 10/20 Fasa din tifon hidrofil,

- bumbac 100%, cu mare capacitate de absorbtie,

- bine tolerat de piele,

- este rulata si conditionata in ambalaj individual nesteril,

- fara fire libere pe margini.

- Caracteristici fizico-mecanice:

o latime 20 cm,

o lungime 10m,

o role ambalate individual

o Densitate: in urzeala, fire/10cm=min 116, in batatura, fire/10cm=min 96.

o Sarcina de rupere a fesei de 50x200mm: in urzeala, N, min=110, in batatura, N, min=85. Legatura tesaturii=panza.

Caracteristici fizico-chimice: hidrofilie (secunde)=max. 10

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XXI PANSAMENT TUBULAR

XXI.1

Pansament tubular elastic pt

cap

Pansament tubular elastic,

- din plasa cu ochiuri ce permit extinderea atât în lățime cât și în lungime.

- În momentul extinderii tubului, dimensiunea ochiurilor să fie de maxim 20 ÷ 30 x 20 ÷ 30 mm.

- În momentul încetării forței aplicate materialului să permită revenirea la dimensiunea inițială ,

- folosit pentru fixarea pansamentelor,.

- Culoare alba.

- Disponibil în role cu lungimea minimă de 4 m

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XXII FASA ELASTICA

Page 74: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

74

XXII.1

Fasa elastica 10 cm / 5 m - Fașa cu inalt grad de elasticitate.

- Material hidrofil de culoare albă.

- Rulate si conditionate in ambalaj individual.

- Ambalajul conține și două cleme metalice de fixare tip gheară

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XXII.2

Fasa elastica 20 cm / 5 m - Fașa cu inalt grad de elasticitate.

- Material hidrofil de culoare albă.

- Rulate si conditionate in ambalaj individual.

- Ambalajul conține și două cleme metalice de fixare tip gheară

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XXIII VATA

XXIII.1

Vata 100g - Vata hidrofila pentru uz medicinal, cu conținut de bumbac 100%, fara impuritati de tesut,

- pachet de 100g,

- în pachet să fie dispusă în straturi ușor separabile,

- de culoare alba.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XXIII.2

Vata 200g - Vata hidrofila pentru uz medicinal, cu conținut de bumbac 100%, fara impuritati de tesut,

- pachet de 200g,

- în pachet să fie dispusă în straturi ușor separabile,

- de culoare alba.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XXIV COMPRESE PT ARSURI

XXIV.1

Comprese pt arsuri 10/10 cm Comprese din netesut,

- impregnate cu gel pe baza de apa.

- Permite răcirea suprafeței pe care se aplică prin transfer termic.

- Ambalare individuală,

- Dimensiuni 10 cm / 10 cm

- nu necesită prelucrare înainte de aplicare

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XXIV.2

Comprese pt arsuri 20/40 cm Comprese din netesut,

- impregnate cu gel pe baza de apa.

- Permite răcirea suprafeței pe care se aplică prin transfer termic.

Page 75: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

75

- Ambalare individuală,

- Dimensiuni 20 cm / 40 cm

- nu necesită prelucrare înainte de aplicare

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XXIV.3

Comprese pt arsuri 20/60 cm Comprese din netesut,

- impregnate cu gel pe baza de apa.

- Permite răcirea suprafeței pe care se aplică prin transfer termic.

- Ambalare individuală,

- Dimensiuni 20 cm / 60 cm

- nu necesită prelucrare înainte de aplicare

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XXIV.4

Comprese pt arsuri, zona

fetei

Comprese din netesut,

- impregnate cu gel pe baza de apa.

- Permite răcirea suprafeței pe care se aplică prin transfer termic.

- Ambalare individuală,

- Dimensiuni 20 cm / 60 cm

- nu necesită prelucrare înainte de aplicare.

- Prezintă forma adaptată anatomiei faciale, cu orificii pentru ochi și gură / nas

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XXV FOLIE IZOLANTA

XXV.1

Folie izolantă - Folie de dimensiuni de 1500 ÷ 1600/ 2000 ÷ 2100mm,

- din material ce permite reflexia și refracția termică

- din aluminiu sau PVC cu dublu strat de aluminiu,

- cu o față de culoare argintie si cealaltă de culoare aurie,

- ambalate individual.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XXVI PATURA ARSI

XXVI.1

Patura arsi - Compresa din material netesut,

- impregnata cu gel pe baza de apa.

- Permite răcirea suprafeței pe care se aplică prin transfer termic.

- Ambalare individuală,

- nu necesită prelucrare înainte de aplicare.

- Dimensiune de 1700 - 1900 mm/1400 - 1500 mm.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

Page 76: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

76

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XXVII LAME BISTURIU

XXVII.1

Lame bisturiu cu maner nr

10

Lame confectionate din otel inoxidabil, cu margine tăietoare pe toată lungimea lamei. Lama este dreaptă cu o curbură spre vârf.

Lama este atașată unui mâner din material plastic din care nu poate fi detașată. Lama este prevăzută în ambalaj cu un sistem de

protecție. Ambalare individuală sterilă.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XXVII.2

Lame bisturiu cu maner nr

20

Lame confectionate din otel inoxidabil, cu margine tăietoare pe toată lungimea lamei. Lama este dreaptă cu o curbură spre vârf.

Lama este atașată unui mâner din material plastic din care nu poate fi detașată. Lama este prevăzută în ambalaj cu un sistem de

protecție. Ambalare individuală sterilă.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XXVII.3

Lame bisturiu cu maner nr

22

Lame confectionate din otel inoxidabil, cu margine tăietoare pe toată lungimea lamei. Lama este dreaptă cu o curbură spre vârf.

Lama este atașată unui mâner din material plastic din care nu poate fi detașată. Lama este prevăzută în ambalaj cu un sistem de

protecție. Ambalare individuală sterilă.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XXVII.4

Lame bisturiu cu maner nr

24

Lame confectionate din otel inoxidabil, cu margine tăietoare pe toată lungimea lamei. Lama este dreaptă cu o curbură spre vârf.

Lama este atașată unui mâner din material plastic din care nu poate fi detașată. Lama este prevăzută în ambalaj cu un sistem de

protecție. Ambalare individuală sterilă.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XXVIII FIRE SUTURA

XXVIII.1

Fire sutura neresorbabile cu

ac triunghiular 0

Fir 75 cm lungime din matase, nerezorbabil, multifilament, acoperit co o camasa de ceara/silicon pentru pasaj usor prin tesuturi; ace

din otel aliat care confera elasticitate fara riscul ruperii sau al deformarii plastice; ac 1/2 din cerc, varf triunghiular, 30 mm sa fie

acoperite cu o microcamasa de silicon pentru pasaj usor prin tesut. Culoare alb sau negru. Sterilizat cu oxid de etilena.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XXVIII.2

Fire sutura neresorbabile cu

ac triunghiular 1

Fir 75 cm lungime din matase, nerezorbabil, multifilament, acoperit co o camasa de ceara/silicon pentru pasaj usor prin tesuturi; ace

din otel aliat care confera elasticitate fara riscul ruperii sau al deformarii plastice; ac 1/2 din cerc, triunghiular 36. 6 mm sa fie

acoperite cu o microcamasa de silicon pentru pasaj usor prin tesut. Culoare alb sau negru. Sterilizat cu oxid de etilena.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

Page 77: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

77

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XXVIII.3

Fire sutura neresorbabile cu

ac triunghiular 2

Fir 75 cm lungime din matase, nerezorbabil, multifilament, acoperit co o camasa de ceara/silicon pentru pasaj usor prin tesuturi; ace

din otel aliat care confera elasticitate fara riscul ruperii sau al deformarii plastice; ac 1/2 din cerc, triunghiular 36. 6 mm sa fie

acoperite cu o microcamasa de silicon pentru pasaj usor prin tesut. Culoare alb sau negru. Sterilizat cu oxid de etilena.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XXVIII.4

Fire sutura neresorbabile cu

ac triunghiular 3

Fir 75 cm lungime din matase, nerezorbabil, multifilament, acoperit co o camasa de ceara/silicon pentru pasaj usor prin tesuturi; ace

din otel aliat care confera elasticitate fara riscul ruperii sau al deformarii plastice; ac 1/2 din cerc , 26 mm, triunghiular sa fie

acoperite cu o microcamasa de silicon pentru pasaj usor prin tesut. Culoare alb sau negru. Sterilizat cu oxid de etilena.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XXVIII.5

Fire sutura neresorbabile cu

ac triunghiular 4

Fir 75 cm lungime din matase, nerezorbabil, multifilament, acoperit co o camasa de ceara/silicon pentru pasaj usor prin tesuturi; ace

din otel aliat care confera elasticitate fara riscul ruperii sau al deformarii plastice; ac 3/8 din cerc triunghiular sa fie acoperite cu o

microcamasa de silicon pentru pasaj usor prin tesut. Culoare alb sau negru. Sterilizat cu oxid de etilena.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XXVIII.6

Fire sutura neresorbabile cu

ac triunghiular 5

Fir 75 cm lungime din matase, nerezorbabil, multifilament, acoperit co o camasa de ceara/silicon pentru pasaj usor prin tesuturi; ace

din otel aliat care confera elasticitate fara riscul ruperii sau al deformarii plastice; ac 1/2 din cerc triunghiular sa fie acoperite cu o

microcamasa de silicon pentru pasaj usor prin tesut. Culoare alb sau negru. Sterilizat cu oxid de etilena.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XXVIII.7

Fire sutura neresorbabile cu

ac triunghiular 6

Fir 75 cm lungime din matase, nerezorbabil, multifilament, acoperit co o camasa de ceara/silicon pentru pasaj usor prin tesuturi; ace

din otel aliat care confera elasticitate fara riscul ruperii sau al deformarii plastice; ac 1/2 din cerc , triunghiular, sa fie acoperite cu o

microcamasa de silicon pentru pasaj usor prin tesut. Culoare alb sau negru. Sterilizat cu oxid de etilena.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

Page 78: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

78

XXVIII.8

Fire sutura resorbabil cu ac

triunghiular 0

Grosime 0, ac triunghiular de 19 mm, 3/8 cerc, lungime fir 75 cm, fir sintetic, monofilament, rapid absorbabil, compozitiefir sintetic

monofilament rapid absorbabil, compozitie: polyglytone 6211 (glycolide 60%, caprolactone 20 %, trimethilene carbonate 10%,

lactide 10%); asigura suportul plagii 10 zile; mentine minim 50 %din rezistenta initiala la 5 zile si minim 20 % la 10 zile; absorbtie

completa in maxim 56 zile; manuire si innodare excelente; pliabilitate; securitate a nodului; rezistenta la innodari multiple; memorie

afara din pachet minima; pasaj fin prin tesuturi

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XXVIII.9

Fire sutura resorbabil cu ac

triunghiular 1, 0

Grosime 1/0, ac triunghiular de 19 mm, 3/8 cerc, lungime fir 75 cm, fir sintetic, monofilament, rapid absorbabil, compozitiefir

sintetic monofilament rapid absorbabil, compozitie: polyglytone 6211 (glycolide 60%, caprolactone 20 %, trimethilene carbonate

10%, lactide 10%); asigura suportul plagii 10 zile; mentine minim 50 %din rezistenta initiala la 5 zile si minim 20 % la 10 zile;

absorbtie completa in maxim 56 zile; manuire si innodare excelente; pliabilitate; securitate a nodului; rezistenta la innodari multiple;

memorie afara din pachet minima; pasaj fin prin tesuturi

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XXVIII.10

Fire sutura resorbabil cu ac

triunghiular 2, 0

Grosime 2/0, ac triunghiular de 19 mm, 3/8 cerc, lungime fir 75 cm, fir sintetic, monofilament, rapid absorbabil, compozitiefir

sintetic monofilament rapid absorbabil, compozitie: polyglytone 6211 (glycolide 60%, caprolactone 20 %, trimethilene carbonate

10%, lactide 10%); asigura suportul plagii 10 zile; mentine minim 50 %din rezistenta initiala la 5 zile si minim 20 % la 10 zile;

absorbtie completa in maxim 56 zile; manuire si innodare excelente; pliabilitate; securitate a nodului; rezistenta la innodari multiple;

memorie afara din pachet minima; pasaj fin prin tesuturi

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XXVIII.11

Fire sutura resorbabil cu ac

triunghiular 3, 0

Grosime 3/0, ac triunghiular de 19 mm, 3/8 cerc, lungime fir 75 cm, fir sintetic, monofilament, rapid absorbabil, compozitiefir

sintetic monofilament rapid absorbabil, compozitie: polyglytone 6211 (glycolide 60%, caprolactone 20 %, trimethilene carbonate

10%, lactide 10%); asigura suportul plagii 10 zile; mentine minim 50 %din rezistenta initiala la 5 zile si minim 20 % la 10 zile;

absorbtie completa in maxim 56 zile; manuire si innodare excelente; pliabilitate; securitate a nodului; rezistenta la innodari multiple;

memorie afara din pachet minima; pasaj fin prin tesuturi

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XXVIII.12

Fire sutura resorbabil cu ac

triunghiular 4, 0

Grosime 4/0, ac triunghiular de 19 mm, 3/8 cerc, lungime fir 75 cm, fir sintetic, monofilament, rapid absorbabil, compozitiefir

sintetic monofilament rapid absorbabil, compozitie: polyglytone 6211 (glycolide 60%, caprolactone 20 %, trimethilene carbonate

10%, lactide 10%); asigura suportul plagii 10 zile; mentine minim 50 %din rezistenta initiala la 5 zile si minim 20 % la 10 zile;

absorbtie completa in maxim 56 zile; manuire si innodare excelente; pliabilitate; securitate a nodului; rezistenta la innodari multiple;

memorie afara din pachet minima; pasaj fin prin tesuturi

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

Page 79: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

79

XXVIII.13

Fire sutura resorbabil cu ac

triunghiular 5, 0 Grosime 5/0, ac triunghiular de 19 mm, 3/8 cerc, lungime fir 75 cm, fir sintetic, monofilament, rapid absorbabil, compozitiefir

sintetic monofilament rapid absorbabil, compozitie: polyglytone 6211 (glycolide 60%, caprolactone 20 %, trimethilene carbonate

10%, lactide 10%); asigura suportul plagii 10 zile; mentine minim 50 %din rezistenta initiala la 5 zile si minim 20 % la 10 zile;

absorbtie completa in maxim 56 zile; manuire si innodare excelente; pliabilitate; securitate a nodului; rezistenta la innodari multiple;

memorie afara din pachet minima; pasaj fin prin tesuturi

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XXIX BENZI ADEZIVE

XXIX.1

Banda adeziva pt sutura

cutanata sterila dimensiuni 3

mm / 75 mm.

Plasture steril, hipoalergen, confectionat din material poliamidic, acoperit cu adeziv pe baza de poliacrilat, pe suport de hartie

siliconata. Adera bine la piele, permeabil pentru aer. Ambalare in plicuri sterile cu o fata transparenta, dimensiuni de: 3mm/75mm,

impachetate cate 3 buc/plic

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XXIX.2

Banda adeziva pt sutura

cutanata sterila dimensiuni

6 mm / 100 mm

Plasture steril, hipoalergen, confectionat din material poliamidic, acoperit cu adeziv pe baza de poliacrilat, pe suport de hartie

siliconata. Adera bine la piele, permeabil pentru aer. Ambalare in plicuri sterile cu o fata transparenta, dimensiuni de: 6 mm/100 mm,

impachetate cate 3 buc/plic

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XXIX.3

Banda adeziva pt sutura

cutanata sterila dimensiuni

12 mm / 100 mm

Plasture steril, hipoalergen, confectionat din material poliamidic, acoperit cu adeziv pe baza de poliacrilat, pe suport de hartie

siliconata. Adera bine la piele, permeabil pentru aer. Ambalare in plicuri sterile cu o fata transparenta, dimensiuni de: 3 mm/100 mm,

impachetate cate 3 buc/plic

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XXX FESI GIPSATE

XXX.1

Fesi gipsate 10/3 Sa fie confectionate din tifon acoperit cu gips medical natural; timpul de imersie in apa sa fie de cateva secunde, timpul de modelare

de cateva minute, timpul de intarire pana in 10 minute, timpul de uscare sa fie de 30 minute; sa aiba dimensiunea de 10cm/ 3 m; sa

fie ambalate individual in folie impermeabila; ,

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XXX.2

Fesi gipsate 15/3 Sa fie confectionate din tifon acoperit cu gips medical natural; timpul de imersie in apa sa fie de cateva secunde, timpul de modelare

de cateva minute, timpul de intarire pana in 10 minute, timpul de uscare sa fie de 30 minute; sa aiba dimensiunea de 15cm/ 3 m; sa

fie ambalate individual in folie impermeabila;

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

Page 80: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

80

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XXX.3

Fesi gipsate 20/3 Sa fie confectionate din tifon acoperit cu gips medical natural; timpul de imersie in apa sa fie de cateva secunde, timpul de modelare

de cateva minute, timpul de intarire pana in 10 minute, timpul de uscare sa fie de 30 minute; sa aiba dimensiunea de 20cm/ 3 m; sa

fie ambalate individual in folie impermeabila;

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XXXI VATA SUB GIPS

XXXI.1

Vata sub gips 10/3 Sa fie sub forma de role, sa aiba proprietati neabsorbante, permeabile pentru aer si secretii, sa fie aderenta, fara corpi starini si

cocoloase, sa poata fi sectionata manual, sa nu fie dublata de tifon; sa aiba dimensiuni de 10cm/ 3m;.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XXXI.2

Vata sub gips 20/3 Sa fie sub forma de role, sa aiba proprietati neabsorbante, permeabile pentru aer si secretii, sa fie aderenta, fara corpi starini si

cocoloase, sa poata fi sectionata manual, sa nu fie dublata de tifon; sa aiba dimensiuni de 20cm/ 3 m;

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XXXII

TAMPOANE

ABSORBANTE

XXXII.1

Tampoane absorbante 2x2x2

cm

Tampoane realizate din material cu capacitati absorbante, fara margini libere, forma aproximativ sferica, dimensiuni de aproximativ

2 x 2 x 2 cm, ambalate steril (10 buc/plic)

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XXXIII ACE

XXXIII.1 Ace de unica folosinta,

G 18 x 11/2, - 1,10x40 mm

(roz)

Ace de unica utilizare in concordanta cu ISO 7864 si DIN 13097;

- peretele acului subtire din aliaj de otel CROM-NICHEL, inoxidabil,

- suprafata acului este neteda si siliconata,

- bizoul acului ascutit in trei planuri,

- amboul Luer Lock este: transparent, din polipropilena,

- codul culorilor conform ISO 6009,

- ambalare sterila individuala,

- sterilizare EO.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

Page 81: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

81

XXXIII.2 Ace de unica folosinta,

G19x11/2,

1,10x40 mm (galben)

Ace de unica utilizare in concordanta cu ISO 7864 si DIN 13097;

- peretele acului subtire din aliaj de otel CROM-NICHEL, inoxidabil,

- suprafata acului este neteda si siliconata,

- bizoul acului ascutit in trei planuri,

- amboul Luer Lock este: transparent, din polipropilena,

- codul culorilor conform ISO 6009,

- ambalare sterila individuala,

- sterilizare EO.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XXXIII.3 Ace de unica folosinta

G 21 x 11/2 0,80 x 40

mm (verde)

Ace de unica utilizare in concordanta cu ISO 7864 si DIN 13097;

- peretele acului subtire din aliaj de otel CROM-NICHEL, inoxidabil,

- suprafata acului este neteda si siliconata,

- bizoul acului ascutit in trei planuri,

- amboul Luer Lock este: transparent, din polipropilena,

- codul culorilor conform ISO 6009,

- ambalare sterila individuala,

- sterilizare EO.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XXXIII.4 Ace de unica folosinta G22

x 11/4 - 0,70 x 30 mm

(fumuriu)

Ace de unica utilizare in concordanta cu ISO 7864 si DIN 13097;

- peretele acului subtire din aliaj de otel CROM-NICHEL, inoxidabil,

- suprafata acului este neteda si siliconata,

- bizoul acului ascutit in trei planuri,

- amboul Luer Lock este: transparent, din polipropilena,

- codul culorilor conform ISO 6009,

- ambalare sterila individuala,

- sterilizare EO.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XXXIII.5 Ace de unica folosinta

G22x11/2 (negru)

Ace de unica utilizare in concordanta cu ISO 7864 si DIN 13097;

- peretele acului subtire din aliaj de otel CROM-NICHEL, inoxidabil,

- suprafata acului este neteda si siliconata,

- bizoul acului ascutit in trei planuri,

- amboul Luer Lock este: transparent, din polipropilena,

- codul culorilor conform ISO 6009,

- ambalare sterila individuala,

- sterilizare EO.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

Page 82: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

82

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XXXIII.6 Ace de unica folosinta G

23 x 1 1/4 0,60 x 30 mm

(albastre)

Ace de unica utilizare in concordanta cu ISO 7864 si DIN 13097;

- peretele acului subtire din aliaj de otel CROM-NICHEL, inoxidabil,

- suprafata acului este neteda si siliconata,

- bizoul acului ascutit in trei planuri,

- amboul Luer Lock este: transparent, din polipropilena,

- codul culorilor conform ISO 6009,

- ambalare sterila individuala,

- sterilizare EO.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XXXIII.7 Ace de unica folosinta

G25x 5/8 (intradermic-

portocaliu)

Ace de unica utilizare in concordanta cu ISO 7864 si DIN 13097;

- peretele acului subtire din aliaj de otel CROM-NICHEL, inoxidabil,

- suprafata acului este neteda si siliconata,

- bizoul acului ascutit in trei planuri,

- amboul Luer Lock este: transparent, din polipropilena,

- codul culorilor conform ISO 6009,

- ambalare sterila individuala,

- sterilizare EO.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XXXIII.8 Ace de unica folosinta G27x

4/5 injectii subcutanate

Ace de unica utilizare in concordanta cu ISO 7864 si DIN 13097;

- peretele acului subtire din aliaj de otel CROM-NICHEL, inoxidabil,

- suprafata acului este neteda si siliconata,

- bizoul acului ascutit in trei planuri,

- amboul Luer Lock este: transparent, din polipropilena,

- codul culorilor conform ISO 6009,

- ambalare sterila individuala,

- sterilizare EO.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

Page 83: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

83

XXXIII.9 Adaptor cateter venos 20G

adaptare Luer pt recoltare pe

branula in vacutainer

- Reprezinta sistem de recoltare sange in vacutainer prin adaptare la branula cu adaptor luer si ac de punctionare a capacului

de vacutainer protejat cu teaca cauciucata,

- steril de unica folosinta,

- ambalat 50 - 100 bucati / cutie

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XXXIII.10 Ace pentru recoltare in

sistem vacuum G21 x ½

- Dimensiuni: 25 x 0,8mm, 21G x 1 1/2'',

- acul este prezentat intr-un tub protector ce permite mentinerea acului steril si, in acelasi timp protejeaza operatorul de

eventualele raniri accidentale.

- Confectionate din otel inoxidabil, atraumatice.

- Filetul este standard pentru adaptare usoara la holder.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XXXIV HOLDER

XXXIV.1 Holder - suport standard din material plastic pentru eprubete.

- Confectionat din polipropilena.

- Se poate dezinfecta cu o solutie de dezinfectat echipamente medicale.

- Holderul are incorporat un sistem anti-intepare.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XXXV

CATETERE VENOASE

PERIFERICE

XXXV.1 Cateter de punctie venoasa

periferica

nr 14 (portocalii)

- Cateter steril, nepirogen si netoxic.

- suprafata neteda, netrombogena, pereti transparenti

- conector luer lock la capatul distal

- este fabricat din FEP (propilen etilen fluorurat) cu 2 benzi radio-opace incluse,

- prezinta un port de injectare lateral prevazut cu valva unidirectionala

- 2 aripi mobile colorate in functie de dimensiunea cateterului, pentru fixare pe piele

- In interiorul cateterului exista un ac ce permite insertia cateterului, cu rol de trocar, cu varful taiat oblic in 3 planuri si cu

lumen liber ce comunica cu un micro-rezervor cu pereti transparenti ce permite vizualizarea sangelui in momentul insertiei

cateterului in lumenul vasului.

- Acul este confectionat din aliaj inoxidabil

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

Page 84: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

84

XXXV.2 Cateter de punctie venoasa

periferica

nr 16 (grii)

- Cateter steril, nepirogen si netoxic.

- suprafata neteda, netrombogena, pereti transparenti

- conector luer lock la capatul distal

- este fabricat din FEP (propilen etilen fluorurat) cu 2 benzi radio-opace incluse,

- prezinta un port de injectare lateral prevazut cu valva unidirectionala

- 2 aripi mobile colorate in functie de dimensiunea cateterului, pentru fixare pe piele

- In interiorul cateterului exista un ac ce permite insertia cateterului, cu rol de trocar, cu varful taiat oblic in 3 planuri si cu

lumen liber ce comunica cu un micro-rezervor cu pereti transparenti ce permite vizualizarea sangelui in momentul insertiei

cateterului in lumenul vasului.

- Acul este confectionat din aliaj inoxidabil

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

XXXV.3 Cateter de punctie venoasa

periferica

nr 18 (verde)

- Cateter steril, nepirogen si netoxic.

- suprafata neteda, netrombogena, pereti transparenti

- conector luer lock la capatul distal

- este fabricat din FEP (propilen etilen fluorurat) cu 2 benzi radio-opace incluse,

- prezinta un port de injectare lateral prevazut cu valva unidirectionala

- 2 aripi mobile colorate in functie de dimensiunea cateterului, pentru fixare pe piele

- In interiorul cateterului exista un ac ce permite insertia cateterului, cu rol de trocar, cu varful taiat oblic in 3 planuri si cu

lumen liber ce comunica cu un micro-rezervor cu pereti transparenti ce permite vizualizarea sangelui in momentul insertiei

cateterului in lumenul vasului.

- Acul este confectionat din aliaj inoxidabil

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

XXXV.4 Cateter de punctie venoasa

periferica

nr 20 (roz)

- Cateter steril, nepirogen si netoxic.

- suprafata neteda, netrombogena, pereti transparenti

- conector luer lock la capatul distal

- este fabricat din FEP (propilen etilen fluorurat) cu 2 benzi radio-opace incluse,

- prezinta un port de injectare lateral prevazut cu valva unidirectionala

- 2 aripi mobile colorate in functie de dimensiunea cateterului, pentru fixare pe piele

- In interiorul cateterului exista un ac ce permite insertia cateterului, cu rol de trocar, cu varful taiat oblic in 3 planuri si cu

lumen liber ce comunica cu un micro-rezervor cu pereti transparenti ce permite vizualizarea sangelui in momentul insertiei

cateterului in lumenul vasului.

- Acul este confectionat din aliaj inoxidabil

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

Page 85: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

85

XXXV.5 Cateter de punctie venoasa

periferica

nr 22 (albastru)

- Cateter steril, nepirogen si netoxic.

- suprafata neteda, netrombogena, pereti transparenti

- conector luer lock la capatul distal

- este fabricat din FEP (propilen etilen fluorurat) cu 2 benzi radio-opace incluse,

- prezinta un port de injectare lateral prevazut cu valva unidirectionala

- 2 aripi mobile colorate in functie de dimensiunea cateterului, pentru fixare pe piele

- In interiorul cateterului exista un ac ce permite insertia cateterului, cu rol de trocar, cu varful taiat oblic in 3 planuri si cu

lumen liber ce comunica cu un micro-rezervor cu pereti transparenti ce permite vizualizarea sangelui in momentul insertiei

cateterului in lumenul vasului.

- Acul este confectionat din aliaj inoxidabil

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

XXXV.6 Cateter de punctie venoasa

periferica

nr 24 (galben)

- Cateter steril, nepirogen si netoxic.

- suprafata neteda, netrombogena, pereti transparenti

- conector luer lock la capatul distal

- este fabricat din FEP (propilen etilen fluorurat) cu 2 benzi radio-opace incluse,

- prezinta un port de injectare lateral prevazut cu valva unidirectionala

- 2 aripi mobile colorate in functie de dimensiunea cateterului, pentru fixare pe piele

- In interiorul cateterului exista un ac ce permite insertia cateterului, cu rol de trocar, cu varful taiat oblic in 3 planuri si cu

lumen liber ce comunica cu un micro-rezervor cu pereti transparenti ce permite vizualizarea sangelui in momentul insertiei

cateterului in lumenul vasului.

- Acul este confectionat din aliaj inoxidabil

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

XXXV.7 Cateter de punctie venoasa

periferica

nr 26 (mov)

- Cateter steril, nepirogen si netoxic.

- suprafata neteda, netrombogena, pereti transparenti

- conector luer lock la capatul distal

- este fabricat din FEP (propilen etilen fluorurat) cu 2 benzi radio-opace incluse,

- prezinta un port de injectare lateral prevazut cu valva unidirectionala

- 2 aripi mobile colorate in functie de dimensiunea cateterului, pentru fixare pe piele

- In interiorul cateterului exista un ac ce permite insertia cateterului, cu rol de trocar, cu varful taiat oblic in 3 planuri si cu

lumen liber ce comunica cu un micro-rezervor cu pereti transparenti ce permite vizualizarea sangelui in momentul insertiei

cateterului in lumenul vasului.

- Acul este confectionat din aliaj inoxidabil

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

Page 86: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

86

XXXV.8 Cateter de punctie venoasa

periferica cu mecanism de

protectie impotriva

intepaturilor accidentale

nr 14 (portocalii)

- Cateter venos periferic cu dispozitiv de protectie impotriva inteparilor accidentale

- Fabricat din poliuretan cu pereti subtiri care sa permita o rata de curgere mare si varf atraumatic

- Prevazut cu aripioare

- Valva pentru injectare prevazuta cu capacel de protectie colorat distinct conform codului culorilor,

- Prevazut cu un dispozitiv bont incastrat in interiorul acului care se extinde in prelungirea varfului acului inainte ca acesta sa

fie scos din pacient.

- Dimensiune: 14G, lungime 40-50mm; rata de curgere 315-320ml/min

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XXXV.9 Cateter de punctie venoasa

periferica cu mecanism de

protectie impotriva

intepaturilor accidentale

nr 16 (grii)

- Cateter venos periferic cu dispozitiv de protectie impotriva inteparilor accidentale

- Fabricat din poliuretan cu pereti subtiri care sa permita o rata de curgere mare si varf atraumatic

- Prevazut cu aripioare

- Valva pentru injectare prevazuta cu capacel de protectie colorat distinct conform codului culorilor,

- Prevazut cu un dispozitiv bont incastrat in interiorul acului care se extinde in prelungirea varfului acului inainte ca acesta sa

fie scos din pacient.

- Dimensiune: 16G, lungime 40-50mm; rata de curgere 315-320ml/min

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XXXV.10 Cateter de punctie venoasa

periferica cu mecanism de

protectie impotriva

intepaturilor accidentale

nr 18 (verde)

- Cateter venos periferic cu dispozitiv de protectie impotriva inteparilor accidentale

- Fabricat din poliuretan cu pereti subtiri care sa permita o rata de curgere mare si varf atraumatic

- Prevazut cu aripioare

- Valva pentru injectare prevazuta cu capacel de protectie colorat distinct conform codului culorilor,

- Prevazut cu un dispozitiv bont incastrat in interiorul acului care se extinde in prelungirea varfului acului inainte ca acesta sa

fie scos din pacient.

- Dimensiune: 18G, lungime 40-50mm; rata de curgere 315-320ml/min

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

Page 87: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

87

XXXV.11 Cateter de punctie venoasa

periferica cu mecanism de

protectie impotriva

intepaturilor accidentale

nr 20 (roz)

- Cateter venos periferic cu dispozitiv de protectie impotriva inteparilor accidentale

- Fabricat din poliuretan cu pereti subtiri care sa permita o rata de curgere mare si varf atraumatic

- Prevazut cu aripioare

- Valva pentru injectare prevazuta cu capacel de protectie colorat distinct conform codului culorilor,

- Prevazut cu un dispozitiv bont incastrat in interiorul acului care se extinde in prelungirea varfului acului inainte ca acesta sa

fie scos din pacient.

- Dimensiune: 20G, lungime 40-50mm; rata de curgere 315-320ml/min

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XXXV.12 Cateter de punctie venoasa

periferica cu mecanism de

protectie impotriva

intepaturilor accidentale

nr 22 (albastru)

- Cateter venos periferic cu dispozitiv de protectie impotriva inteparilor accidentale

- Fabricat din poliuretan cu pereti subtiri care sa permita o rata de curgere mare si varf atraumatic

- Prevazut cu aripioare

- Valva pentru injectare prevazuta cu capacel de protectie colorat distinct conform codului culorilor,

- Prevazut cu un dispozitiv bont incastrat in interiorul acului care se extinde in prelungirea varfului acului inainte ca acesta sa

fie scos din pacient.

- Dimensiune: 22 G, lungime 40-50mm; rata de curgere 315-320ml/min

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XXXVI ADAPTOR

XXXVI.1 Adaptor pentru extragerea

lichidului din flaconul de

perfuzie

- Adaptor pentru extragerea lichidului din flaconul de perfuzie,

- la un capat plastic iar la capatul distal prevazut cu sistemul Luer lock,

- prevazut cu capac de protectie.

- Dispozitiv pentru aspiraţie/transfer de soluţii perfuzabile cu filtru antibacterian de 0,45 μm pe canalul de echilibrare a

presiunilor si filtru de particule de 5 μm pe canalul activ.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XXXVII

CATETERE

OMBILICALE

XXXVII.1 Cateter ombilical, marimea 3

Fr

- Material transparent din PVC, radioopac, termosensibil, cu marcaj centimetric in intervalul min 7 si 25 cm, flexibil,

- ambalat dublu,

- steril,

- protejat si introdus intr-un tub de plastic pentru prevenirea cudarilor;

- lungimea min de 38 cm,

- folosit atat pentru trasee venoase cat si arteriale (masurarea presiunii, administrare perfuzii, transfuzii; cu capat distal

deschis si rotunjit pentru a evita traumatismele vasculare.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

Page 88: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

88

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XXXVII.2 Cateter ombilical, marimea 5

Fr

- Material transparent din PVC, radioopac, termosensibil, cu marcaj centimetric in intervalul min 7 si 25 cm, flexibil,

- ambalat dublu,

- steril,

- protejat si introdus intr-un tub de plastic pentru prevenirea cudarilor;

- lungimea min de 38 cm,

- folosit atat pentru trasee venoase cat si arteriale (masurarea presiunii, administrare perfuzii, transfuzii; cu capat distal

deschis si rotunjit pentru a evita traumatismele vasculare.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XXXVII.3 Cateter ombilical, marimea 8

Fr

- Material transparent din PVC, radioopac, termosensibil, cu marcaj centimetric in intervalul min 7 si 25 cm, flexibil,

- ambalat dublu,

- steril,

- protejat si introdus intr-un tub de plastic pentru prevenirea cudarilor;

- lungimea min de 38 cm,

- folosit atat pentru trasee venoase cat si arteriale (masurarea presiunii, administrare perfuzii, transfuzii; cu capat distal

deschis si rotunjit pentru a evita traumatismele vasculare.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XXXVII.4 Cateter ombilical, marimea

10 Fr

- Material transparent din PVC, radioopac, termosensibil, cu marcaj centimetric in intervalul min 7 si 25 cm, flexibil,

- ambalat dublu,

- steril,

- protejat si introdus intr-un tub de plastic pentru prevenirea cudarilor;

- lungimea min de 38 cm,

- folosit atat pentru trasee venoase cat si arteriale (masurarea presiunii, administrare perfuzii, transfuzii; cu capat distal

deschis si rotunjit pentru a evita traumatismele vasculare.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

Page 89: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

89

XXXVII.5 Cateter ombilical, marimea

12 Fr

- Material transparent din PVC, radioopac, termosensibil, cu marcaj centimetric in intervalul min 7 si 25 cm, flexibil,

- ambalat dublu,

- steril,

- protejat si introdus intr-un tub de plastic pentru prevenirea cudarilor;

- lungimea min de 38 cm,

- folosit atat pentru trasee venoase cat si arteriale (masurarea presiunii, administrare perfuzii, transfuzii; cu capat distal

deschis si rotunjit pentru a evita traumatismele vasculare.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XXXVII.6 Cateter ombilical, marimea

14 Fr

- Material transparent din PVC, radioopac, termosensibil, cu marcaj centimetric in intervalul min 7 si 25 cm, flexibil,

- ambalat dublu,

- steril,

- protejat si introdus intr-un tub de plastic pentru prevenirea cudarilor;

- lungimea min de 38 cm,

- folosit atat pentru trasee venoase cat si arteriale (masurarea presiunii, administrare perfuzii, transfuzii; cu capat distal

deschis si rotunjit pentru a evita traumatismele vasculare.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XXXVIII TRUSE, PRELUNGITOARE PT PERFUZIE/ TRANSUZIE

XXXVIII.1 Trusa de perfuzie - Sa fie sterila,

- de unica folosinta,

- ambalata individual;

- varful de plastic sa fie bine ascutit prevazut cu patru gauri pentru patrunderea cat mai usoara in flacon si prevazut cu sistem

de aerisire si filtru antibacterian.

- Tub din PVC moale, transparent, lungime cel putin 1,5 m, prevazut cu port pentru introducere de subsante lichide,

medicamente

- corpul de picurare transparent, cu formator de picaturi, cu filtru pt impuritati,.

- Conectarea la cateter sa fie de tip luer lock;

- robinet ptr reglarea debitului (prestub).

- Trusa sa fie sterilizata EO.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

Page 90: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

90

XXXVIII.2 Trusa de transfuzie - Sa fie sterila,

- de unica folosinta,

- ambalata individual;

- varful de plastic sa fie bine ascutit prevazut cu patru gauri;

- tubul este transparent, mai gros decat la trusa de perfuzie, lungime minim 1,5 m,

- conectarea la cateter sa fie de tip luer lock;

- corpul de picurare transparent, rigid, prevazut cu un filtru de 40 microni care sa nu permita trecerea particulelor coagulate;

- robinet ptr reglarea debitului (prestub).

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

XXXVIII.3 Trusa de perfuzie cu

micropicurator

Trusa de perfuzie de precizie, pentru uz pediatric.

- Sa fie sterila,

- de unica folosinta,

- ambalata individual;

- varful de plastic sa fie bine ascutit prevazut cu patru gauri pentru patrunderea cat mai usoara in flacon si prevazut cu sistem

de aerisire si filtru antibacterian.

- Tub din PVC moale, transparent, lungime cel putin 1,5 m.

o Are in componenta un cilindru gradat si o clema de inchidere intre cilindrul gradat si containerul de solutie,

o Cilindrul are o capacitate de max. 150ml, gradat din ml in ml pentru primii 20-40 ml, apoi din 5 in 5 ml, cilindrul

este prevazut cu port pentru introducere de subsante lichide si filtru aerisitor, sistem de impiedicare a patrunderii

aerului in linia de perfuzie la terminarea lichidului din cilindrul gradat,

o camera de picurare cu micropicurator,

o prelungitor pentru cuplare la linia de perfuzie cu sistem de siguranta Luer lock,

o clema pentru reglaj.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XXXVIII.4 Prelungitor injectomat - Material transparent din PVC,

- ambalat steril,

- de unica folosinta,

- inextensibil,

- cu perete rigid,

- rezistenta la o presiune de min. 4 bari;

- Conector Luer lock la un capat si luer la celalalt.

- Ambele capete ale tubului prelungitor sunt prevazute cu capacele de protectie;

- Priming volume maxim 3 ml,

- Lungimea tubului: max 150cm;

- ambalat individual,

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

Page 91: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

91

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

XXXIX ROBINETI

XXXIX.1 Robineti 3 cai - Confectionat din policarbonat, transparent cu permeabilitate fara gradient de presiune.

- Robinetii au posibilitatea de pozitie “deschis” simultan in trei directii;

- Conexiunea trebuie sa se faca usor, rapid si sigur in toate cele trei directii,

- permite vizualizarea lichidelor infuzate,

- cu capacele de protectie la toate cele trei capete.

- Sistemul de inchidere trebuie sa fie etans cu posibilitate de rotire in vederea evitarii colabarii sau obstructiei liniei venoase

sau arteriale.

- Conector de siguranta luer-lock cu posibilitate de rotire 360 grade (swivel) pentru a preveni desfacerea accidentala a

sistemului.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

XL SERINGI

XL.1 Seringa pentru Insulina - Sterila,

- de unica folosinta,.

- Trei componente: cilindru, piston si ac.

- Capacitatea de 1 ml, interval de gradatie de 0,01 ml si in UI.

- Pistonul este prevazut cu garnitura de cauciuc natural fara PVC si Latex, cu sistem de oprire a pistonului pentru

impiedicarea iesirii acestuia din corpul seringii.

- Ambalare individuala,

- ambalajul are o fata din hartie si o fata dinfolie PVC si contine un ac 27 Gx1/2", cu ambou Luer.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XL.2 Seringa heparinizata - Sterila,

- de unica folosinta,

- fara ac,

- acoperite cu 50UI heparina balansata,

- prevazuta cu capacel din plastic pentru impiedicarea scurgerii sangelui dupa utilizare.

- Seringa sa fie gradata din 0,1ml in 0,1ml,

- Pistonul este prevazut cu garnitura de cauciuc natural fara PVC si Latex, sa contina sistem de oprire a pistonului pentru

impiedicarea iesirii acestuia din corpul seringii, ambalare individuala.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

Page 92: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

92

XL.3 Seringa de 2 ml (sau 2,5 ml)

cu ac

- Seringi sterile de unică folosinţa,

- Trei componente: cilindru, piston si ac.

- Capacitate de 2 ml sau 2,5 ml cu ac G 23 x 1 ½” ,

- interval de gradatie din 0,1 ml in 0,1ml.

- Pistonul este prevazut cu garnitura de cauciuc natural fara PVC si Latex, si contine un sistem de oprire a pistonului pentru

impiedicarea iesirii acestuia din corpul seringii.

- Ambalare individuala, ambalajul are o fata din hartie si o fata din folie PVC

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XL.4 Seringa de 5 ml cu ac - Seringi sterile de unică folosinţă.

- Trei componente: cilindru, piston si ac.

- Capacitate de 5 ml cu ac G 22 x 1 ½” ,

- interval de gradatie din 0,2 ml in 0,2 ml;

- Pistonul este prevazut cu garnitura de cauciuc natural fara PVC si Latex, contine un sistem de oprire a pistonului pentru

impiedicarea iesirii acestuia din corpul seringii.

- Ambalare individuala, ambalajul are o fata din hartie si o fata din folie PVC

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XL.5 Seringa de 10 ml cu ac - Seringi sterile de unică folosinţă.

- Trei componente: cilindru, piston si ac.

- Capacitate de 10 ml cu ac G 21 x 1 ½” , interval de gradatie din 0,5 ml in 0,5ml;

- Pistonul este prevazut cu garnitura de cauciuc natural fara PVC si Latex, contine un sistem de oprire a pistonului pentru

impiedicarea iesirii acestuia din corpul seringii.

- Ambalare individuala, ambalajul are o fata din hartie si o fata din folie PVC

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XL.6 Seringa de 20 ml cu ac - Seringi sterile de unică folosinţă.

- Trei componente: cilindru, piston si ac.

- Capacitate de 20 ml cu ac G 21 x 1 ½” , interval de gradatie din ml in ml;

- Pistonul este prevazut cu garnitura de cauciuc natural fara PVC si Latex, contine un sistem de oprire a pistonului pentru

impiedicarea iesirii acestuia din corpul seringii.

- Ambalare individuala, ambalajul are o fata din hartie si o fata din folie PVC

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

Page 93: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

93

XL.7 Seringa de 50 ml (sau 50

+10 ml) cu ac

- Seringi sterile de unică folosinţă.

- Trei componente: cilindru, piston si ac.

- Capacitate de 50 ml (sau 50+10 ml) cu ac G 21 x 1 ½” , interval de gradatie din ml in ml;

- Pistonul este prevazut cu garnitura de cauciuc natural fara PVC si Latex, contine un sistem de oprire a pistonului pentru

impiedicarea iesirii acestuia din corpul seringii.

- Ambalare individuala, ambalajul are o fata din hartie si o fata din folie PVC

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XL.8 Seringi tip Guyon (min 50

ml, max. 100 ml)

- Pistonul si corpul seringii sunt din polipropilena, gradatiile sunt din ml in ml, nici o componenta a seringii nu contine latex,

- amboul seringii este de tip Guyon,(centrat) si se poate conecta la cateterul pentru irigatie.

- Capatul dinspre utilizator al pistonului, prevazut cu un inel care usureaza manevra de inspiratie si irigatie.

- Sterilizare E.O.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XLI

CATETERE VENOASE

CENTRALE

XLI.1 Set cateter venos central cu 2

lumene, 7F, 20CM

Trusa pentru abordul venei cave compusa din urmatoarele componente ambalate steril, gata de utilizare:

- Ac introducator Seldinger lungime 7cm.

- Dilatator 8.5F, lungime 8cm,

- Ghid pentru cateter cu varf in “J” de 3mm., diametrul .035”, lungime 40-60cm

- Introducator pentru ghid permite utilizarea tehnicii “one hand”

- Adaptor in “Y” prevazut cu valva, permite introducerea ghidului prin bratul lateral si diminueaza pierderea de sange in

timpul procedurii prin fixarea acestuia intre seringa si acul introducator

- Seringa din 3 componente cu conector luer

- Bisturiu nr.11

- Cateter 7F cu 2 lumene, din poliuretan, atrombogenic, radioopac pe toata lungimea, flexibil, rezistent la rasucire sau

innodare, cu varf conic rotunjit, moale, atraumatic, colorat distinct pentru un contrast radiologic superior, cu marcaje de

adancime.

- Conectorul dintre cateter si extensiile lumenelor: plat, flexibil , neted, prevazut cu aripioare de sutura cu muchiile rotunjite,

marcat cu lungimea si diametrul cateterului.

- Extensiile lumenelor din poliuretan transparent, rezistente la rasucire sau innodare, marcate cu diametrul si pozitia

lumenului, prevazute cu cleme obturatoare si conectoare luer-lock female, cu capacele de protectie prevazute cu membrana

din silicon pentru injectare..

- Piesa suplimentara de fixare a cateterului pe piele din doua componente, care fixata in pozitie nu trebuie sa afecteze

diametrul cateterului.

- Dimensiuni:7F, lungime 20cm, lumen distal 14G, lumen proximal 18G.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

Page 94: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

94

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XLI.2 Set cateter venos central cu 3

lumene, 7F, 20CM

Trusa pentru abordul venei cave compusa din urmatoarele componente ambalate steril, gata de utilizare:

- Ac introducator Seldinger lungime 7cm.

- Dilatator 8.5F, lungime 8cm,

- Ghid pentru cateter cu varf in “J” de 3mm., diametrul .035”, lungime 40-60cm

- Introducator pentru ghid permite utilizarea tehnicii “one hand”

- Adaptor in “Y” prevazut cu valva, permite introducerea ghidului prin bratul lateral si diminueaza pierderea de sange in

timpul procedurii prin fixarea acestuia intre seringa si acul introducator

- Seringa din 3 componente cu conector luer

- Bisturiu nr.11

- Cateter 7F cu 3 lumene, din poliuretan, atrombogenic, radioopac pe toata lungimea, flexibil, rezistent la rasucire sau

innodare, cu varf conic rotunjit, moale, atraumatic, colorat distinct pentru un contrast radiologic superior, cu marcaje de

adancime.

- Conectorul dintre cateter si extensiile lumenelor: plat, flexibil , neted, prevazut cu aripioare de sutura cu muchiile rotunjite,

marcat cu lungimea si diametrul cateterului.

- Extensiile lumenelor din poliuretan transparent, rezistente la rasucire sau innodare, marcate cu diametrul si pozitia

lumenului, prevazute cu cleme obturatoare si conectoare luer-lock female, cu capacele de protectie prevazute cu membrana

din silicon pentru injectare..

- Piesa suplimentara de fixare a cateterului pe piele din doua componente, care fixata in pozitie nu trebuie sa afecteze

diametrul cateterului.

- Dimensiuni:7F, lungime 20cm, lumen distal 14G, lumen proximal 18G.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XLI.3 Set cateter venos central cu 4

lumene 8.5 F

Trusa pentru abordul venei cave compusa din urmatoarele componente ambalate steril, gata de utilizare:

- Ac introducator Seldinger lungime 7cm.

- Dilatator 8.5F, lungime 8cm,

- Ghid pentru cateter cu varf in “J” de 3mm., diametrul .035”, lungime 40-60cm

Page 95: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

95

- Introducator pentru ghid permite utilizarea tehnicii “one hand”

- Adaptor in “Y” prevazut cu valva, permite introducerea ghidului prin bratul lateral si diminueaza pierderea de sange in

timpul procedurii prin fixarea acestuia intre seringa si acul introducator

- Seringa din 3 componente cu conector luer

- Bisturiu nr.11

- Cateter 8,5F cu 4 lumene, din poliuretan, atrombogenic, radioopac pe toata lungimea, flexibil, rezistent la rasucire sau

innodare, cu varf conic rotunjit, moale, atraumatic, colorat distinct pentru un contrast radiologic superior, cu marcaje de

adancime.

- Conectorul dintre cateter si extensiile lumenelor: plat, flexibil , neted, prevazut cu aripioare de sutura cu muchiile rotunjite,

marcat cu lungimea si diametrul cateterului.

- Extensiile lumenelor din poliuretan transparent, rezistente la rasucire sau innodare, marcate cu diametrul si pozitia

lumenului, prevazute cu cleme obturatoare si conectoare luer-lock female, cu capacele de protectie prevazute cu membrana

din silicon pentru injectare..

- Piesa suplimentara de fixare a cateterului pe piele din doua componente, care fixata in pozitie nu trebuie sa afecteze

diametrul cateterului.

- Dimensiuni: 8.5F, lungime 20cm, lumen distal 16G, lumen medial 1 18G, lumen medial 2 18G lumen proximal 18G

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XLI.4 Set cateter venos central cu 5

lumene 8.5 F

Trusa pentru abordul venei cave compusa din urmatoarele componente ambalate steril, gata de utilizare:

- Ac introducator Seldinger lungime 7cm.

- Dilatator 8.5F, lungime 8cm,

- Ghid pentru cateter cu varf in “J” de 3mm., diametrul .035”, lungime 40-60cm

- Introducator pentru ghid permite utilizarea tehnicii “one hand”

- Adaptor in “Y” prevazut cu valva, permite introducerea ghidului prin bratul lateral si diminueaza pierderea de sange in

timpul procedurii prin fixarea acestuia intre seringa si acul introducator

- Seringa din 3 componente cu conector luer

- Bisturiu nr.11

- Cateter 8,5 F cu 5 lumene, din poliuretan, atrombogenic, radioopac pe toata lungimea, flexibil, rezistent la rasucire sau

innodare, cu varf conic rotunjit, moale, atraumatic, colorat distinct pentru un contrast radiologic superior, cu marcaje de

adancime.

- Conectorul dintre cateter si extensiile lumenelor: plat, flexibil , neted, prevazut cu aripioare de sutura cu muchiile rotunjite,

marcat cu lungimea si diametrul cateterului.

- Extensiile lumenelor din poliuretan transparent, rezistente la rasucire sau innodare, marcate cu diametrul si pozitia

lumenului, prevazute cu cleme obturatoare si conectoare luer-lock female, cu capacele de protectie prevazute cu membrana

din silicon pentru injectare..

- Piesa suplimentara de fixare a cateterului pe piele din doua componente, care fixata in pozitie nu trebuie sa afecteze

diametrul cateterului.

- Dimensiuni: 8.5F, lungime 20cm, lumen distal 16G, lumen medial 1 18G, lumen medial 2 18G, lumen medial 3 18G, lumen

proximal 18G.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

Page 96: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

96

XLI.5 Trusa cateterizare venoasa

centrala cu protectie

antimicrobiana 7Fr cu 2/3/4

lumene

Trusa completa pentru cateterizare venoasa in regim de urgenta cu urmatoarele componente:

- cateter 7Fr cu 2/3/4 lumene,

o radioopac,

o din poliuretan, cu acoperire antimicrobiana la exterior,

o linii de extensie si conectori –

o impregnare cu clorhexidina si sulfadiazina argentica;

o utilizabile pentru a se putea realiza simultan: administrarea medicatiei, transfuzii si recoltari de sange pentru

analize, perfuzii, nutritie parenterala, monitorizare;

o lumenele sa fie complet separate in interiorul cateterului, iar la capete sa prezinte porturi individuale (cele de la

capatul distal sa se afle situate la distanta unele fata de celelalte si rotite cu 90 grd la nivelul circumferintei

cateterului, pentru evitarea amestecarii substantelor introduse prin fiecare port);

o la capatul proximal, porturile lumenelor sa fie marcate prin cod de culoare, pentru o usoara identificare si conectate

cu tuburi de extensie individuale, cu robineti cu 3 cai;

o la capatul distal cateterul sa fie prevazut cu un varf flexibil (portiune usor identificabila printr-o culoare diferita

fata de restul cateterului) pentru a se reduce si mai mult riscul traumatismului vascular – posibilítate de flectare in

cazul atingerii peretelui vascular,

o portiunea terminala a varfului cateterului sa fie tronconica, astfel incat sa formeze un varf dilatator, compatibil cu

firul ghid.

- fir ghid spiralat elicoidal teflonat de 0.021” sau 0.032”, cu lungime de 45 sau 60cm, cu un varf in J si celalalt varf drept,

prevazut cu un sistem de protectie si de introducere facila, posibil de efectuat cu o singura mana.

- dilatatoare vasculare

- cleme de fixare catetere.

- o seringa de 2ml

- o seringa de 5ml

- o seringa prevazuta cu piston canelat cu orificiu lateral si cu sistem de valve interior pentru a permite insertia firului ghid

prin interiorul canalului central al pistonului si pentru prevenirea riscului de aparitie a emboliilor si a riscului de sangerare

- 1 ac introductor ecogenic de 20G cu sistem de siguranta pentru evitarea intepaturilor accidentale

- bisturiu

- set sutura alcatuit din pensa port-ac (otel inoxidabil) si fir sutura poliester 3-0 cu ac curb

- pensa port-tampon

- pensa Adson

- foarfeca chirurgicala otel inoxidabil

- cutii solutii medicale sterile

- comprese, buretei si tampoane chirurgicale

- camp chirurgical mare cu fereastra adeziva

- halat chirurgical marime universala

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate.In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie(a furnizorului).

XLII PAHAR RECOLTARE

XLII.1 Pahar recoltor urina - Sa fie confectionate din material plastic,

- ambalate individual, sterile,

- capacitate minim 50 ml maxim 150 ml

- cu gradatii ,

- transparente; cu capac pentru inchidere ermetica.

Page 97: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

97

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

XLIII SONDE VEZICALE

XLIII.1 Sonde vezicale neonat - CH

6 cu mandren

- Fabricate din latex 100% siliconat;

- valva unidirectionala pentru umflarea balonasului;

- dupa dezumflare,balonasul sa revina la dimensiunile initiale ale sondei (sa se muleze pe aceasta);

- gauri laterale pentru colectarea urinei;

- dimensiunile sondei si capacitatea balonasului notate pe sonda;

- Mandren subtire introdus in sonda.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

XLIII.2 Sonde vezicale neonat - CH

8 cu mandren

- Fabricate din latex 100% siliconat;

- valva unidirectionala pentru umflarea balonasului;

- dupa dezumflare,balonasul sa revina la dimensiunile initiale ale sondei (sa se muleze pe aceasta);

- gauri laterale pentru colectarea urinei;

- dimensiunile sondei si capacitatea balonasului notate pe sonda;

- Mandren subtire introdus in sonda.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

XLIII.3 Sonda vezicala CH 12 - Dimensiune 12CH

- Fabricate din latex 100% siliconat;

- valva unidirectionala pentru umflarea balonasului;

- balonas cu capacitate maxima de 30 ml.;

- dupa dezumflare, balonasul sa revina la dimensiunile initiale ale sondei (sa se muleze pe aceasta);

- gauri laterale pentru colectarea urinei;

- dimensiunile sondei si capacitatea balonasului notate pe sonda;

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

XLIII.4 Sonda vezical CH 14 - Dimensiune 14 CH

- Fabricate din latex 100% siliconat;

- valva unidirectionala pentru umflarea balonasului;

- balonas cu capacitate maxima de 30 ml.;

- dupa dezumflare, balonasul sa revina la dimensiunile initiale ale sondei (sa se muleze pe aceasta);

- gauri laterale pentru colectarea urinei;

- dimensiunile sondei si capacitatea balonasului notate pe sonda;

Page 98: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

98

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

XLIII.5 Sonda vezical CH 16 - Dimensiune 16 CH

- Fabricate din latex 100% siliconat;

- valva unidirectionala pentru umflarea balonasului;

- balonas cu capacitate maxima de 30 ml.;

- dupa dezumflare, balonasul sa revina la dimensiunile initiale ale sondei (sa se muleze pe aceasta);

- gauri laterale pentru colectarea urinei;

- dimensiunile sondei si capacitatea balonasului notate pe sonda;

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

XLIII.6 Sonda vezical CH 18 - Dimensiune 18 CH

- Fabricate din latex 100% siliconat;

- valva unidirectionala pentru umflarea balonasului;

- balonas cu capacitate maxima de 30 ml.;

- dupa dezumflare, balonasul sa revina la dimensiunile initiale ale sondei (sa se muleze pe aceasta);

- gauri laterale pentru colectarea urinei;

- dimensiunile sondei si capacitatea balonasului notate pe sonda;

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

XLIII.7 Sonda vezical CH 20 - Dimensiune 20 CH

- Fabricate din latex 100% siliconat;

- valva unidirectionala pentru umflarea balonasului;

- balonas cu capacitate maxima de 30 ml.;

- dupa dezumflare, balonasul sa revina la dimensiunile initiale ale sondei (sa se muleze pe aceasta);

- gauri laterale pentru colectarea urinei;

- dimensiunile sondei si capacitatea balonasului notate pe sonda;

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

XLIII.8 Sonda vezical CH 22 - Dimensiune 22 CH

- Fabricate din latex 100% siliconat;

- valva unidirectionala pentru umflarea balonasului;

- balonas cu capacitate maxima de 30 ml.;

- dupa dezumflare, balonasul sa revina la dimensiunile initiale ale sondei (sa se muleze pe aceasta);

- gauri laterale pentru colectarea urinei;

Page 99: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

99

- dimensiunile sondei si capacitatea balonasului notate pe sonda;

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

XLIII.9 Sonda vezical CH 24 - Dimensiune 24 CH

- Fabricate din latex 100% siliconat;

- valva unidirectionala pentru umflarea balonasului;

- balonas cu capacitate maxima de 30 ml.;

- dupa dezumflare, balonasul sa revina la dimensiunile initiale ale sondei (sa se muleze pe aceasta);

- gauri laterale pentru colectarea urinei;

- dimensiunile sondei si capacitatea balonasului notate pe sonda;

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

XLIII.10 Sonde Nelaton CH 8 - dimensiune 8 CH

- Sa fie confectionate din material PVC, apirogen, non toxic

- cu varf atraumatic,

- lungimea sondei de aprox. 40 cm,

- sa fie ambalate individual,

- sa fie sterile;

- Transparenta, siliconata cu linie radioopaca si 2 orificii laterale la capatul proximal,

- gradata la fiecare cm de la min 3 cm.

- Capatul proximal este rotunjit si moale pentru a nu produce leziuni mucoasei.

- Capatul distal este prevazut cu un conector luer cu cod de culoare.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

XLIII.11 Sonde Nelaton CH 10 - dimensiune 10 CH

- Sa fie confectionate din material PVC, apirogen, non toxic

- cu varf atraumatic,

- lungimea sondei de aprox. 40 cm,

- sa fie ambalate individual,

- sa fie sterile;

- Transparenta, siliconata cu linie radioopaca si 2 orificii laterale la capatul proximal,

- gradata la fiecare cm de la min 3 cm.

- Capatul proximal este rotunjit si moale pentru a nu produce leziuni mucoasei.

- Capatul distal este prevazut cu un conector luer cu cod de culoare.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

Page 100: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

100

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

XLIII.12 Sonde Nelaton CH 12 - dimensiune 12 CH

- Sa fie confectionate din material PVC, apirogen, non toxic

- cu varf atraumatic,

- lungimea sondei de aprox. 40 cm,

- sa fie ambalate individual,

- sa fie sterile;

- Transparenta, siliconata cu linie radioopaca si 2 orificii laterale la capatul proximal,

- gradata la fiecare cm de la min 3 cm.

- Capatul proximal este rotunjit si moale pentru a nu produce leziuni mucoasei.

- Capatul distal este prevazut cu un conector luer cu cod de culoare.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

XLIII.13 Sonde Nelaton CH 14 - dimensiune 14 CH

- Sa fie confectionate din material PVC, apirogen, non toxic

- cu varf atraumatic,

- lungimea sondei de aprox. 40 cm,

- sa fie ambalate individual,

- sa fie sterile;

- Transparenta, siliconata cu linie radioopaca si 2 orificii laterale la capatul proximal,

- gradata la fiecare cm de la min 3 cm.

- Capatul proximal este rotunjit si moale pentru a nu produce leziuni mucoasei.

- Capatul distal este prevazut cu un conector luer cu cod de culoare.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

Page 101: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

101

XLIII.14 Sonde Nelaton CH 16 - dimensiune 16 CH

- Sa fie confectionate din material PVC, apirogen, non toxic

- cu varf atraumatic,

- lungimea sondei de aprox. 40 cm,

- sa fie ambalate individual,

- sa fie sterile;

- Transparenta, siliconata cu linie radioopaca si 2 orificii laterale la capatul proximal,

- gradata la fiecare cm de la min 3 cm.

- Capatul proximal este rotunjit si moale pentru a nu produce leziuni mucoasei.

- Capatul distal este prevazut cu un conector luer cu cod de culoare.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

XLIII.15 Sonde Nelaton CH 18 - dimensiune 18 CH

- Sa fie confectionate din material PVC, apirogen, non toxic

- cu varf atraumatic,

- lungimea sondei de aprox. 40 cm,

- sa fie ambalate individual,

- sa fie sterile;

- Transparenta, siliconata cu linie radioopaca si 2 orificii laterale la capatul proximal,

- gradata la fiecare cm de la min 3 cm.

- Capatul proximal este rotunjit si moale pentru a nu produce leziuni mucoasei.

- Capatul distal este prevazut cu un conector luer cu cod de culoare.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

XLIII.16 Sonde Tiemann CH 10 - Dimensiune 10 CH

- Sa fie fabricate din material PVC , non toxic, nepirogen

- sa aiba varful cudat si efilat,

- sa aiba o lungime de aprox. 40 cm,

- sa fie ambalate individual,

- sa fie sterila, de unica utilizare;

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

XLIII.17 Sonde Tiemann CH 12 - Dimensiune 12 CH

- Sa fie fabricate din material PVC , non toxic, nepirogen

- sa aiba varful cudat si efilat,

- sa aiba o lungime de aprox. 40 cm,

- sa fie ambalate individual,

- sa fie sterila, de unica utilizare;

Page 102: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

102

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

XLIII.18 Sonde Tiemann CH 14 - Dimensiune 14 CH

- Sa fie fabricate din material PVC , non toxic, nepirogen

- sa aiba varful cudat si efilat,

- sa aiba o lungime de aprox. 40 cm,

- sa fie ambalate individual,

- sa fie sterila, de unica utilizare;

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

XLIII.19 Sonde Tiemann CH 16 - Dimensiune 16 CH

- Sa fie fabricate din material PVC , non toxic, nepirogen

- sa aiba varful cudat si efilat,

- sa aiba o lungime de aprox. 40 cm,

- sa fie ambalate individual,

- sa fie sterila, de unica utilizare;

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

XLIII.20 Sonde Tiemann CH 18 - Dimensiune 18 CH

- Sa fie fabricate din material PVC , non toxic, nepirogen

- sa aiba varful cudat si efilat,

- sa aiba o lungime de aprox. 40 cm,

- sa fie ambalate individual,

- sa fie sterila, de unica utilizare;

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

XLIV PUNGI URINA

XLIV.1 Pungi colectoare urina nou

nascuti

- Punga urinara cu adeziv,

- sa fie ambalate individual,

- sterile,

- capacitate 150 - 200 ml,

- transparente,

- confectionate din PVC,

- gradate,

Page 103: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

103

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

XLIV.2 Pungi colectoare urina - Sa fie ambalate individual in folie PVC,

- sterile,

- capacitate 2000 – 2500 ml,

- transparente,

- confectionate din PVC,

- gradate,

- prevazute cu supapa de evacuare;

- sterilizate cu etilen-oxid;

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

XLV

SONDE

NAZOGASTRICE

XLV.1 Sonda nazogastrica 6 CH Sonda cu 1 lumen pentru drenarea secretiilor gastrice si / sau aspirarea lor activa.

- Dimensiune 6 CH

- Sa fie confectionata din material PVC de calitate, non toxic, apirogen

- Material termosensibil care se muleaza pe traiectul naso - gastric.

- Material transparent care permite vizualizarea secretiilor aspirate sau drenate;

- sa aiba o lungime cuprinsa intre 80 si 150 cm,

- sa fie prevazuta cu canale interioare longitudinale;

- sa fie ambalata individual.

- Suprafata neteda,

- varf bont cu orificii laterale cu margini rotunjite pentru evitarea traumatismelor mucoasei.

- . Marker longitudinal radioopac pentru localizare.

- Capatul distal al lumenului central adaptabil la sisteme de aspiratie uzuale.

- Fermitate suficienta pentru introducerea usoara , in acelasi timp fara a produce leziuni.

- Sterila si de unica folosinta.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

Page 104: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

104

XLV.2 Sonda nazogastrica 8 CH Sonda cu 1 lumen pentru drenarea secretiilor gastrice si / sau aspirarea lor activa.

- Dimensiune 8 CH

- sa aiba o lungime cuprinsa intre 80 si 150 cm

- Sa fie confectionata din material PVC de calitate, non toxic, apirogen

- Material termosensibil care se muleaza pe traiectul naso - gastric.

- Material transparent care permite vizualizarea secretiilor aspirate sau drenate;

- sa aiba o lungime cuprinsa intre 80 si 150 cm,

- sa fie prevazuta cu canale interioare longitudinale;

- sa fie ambalata individual.

- Suprafata neteda,

- varf bont cu orificii laterale cu margini rotunjite pentru evitarea traumatismelor mucoasei.

- Marker longitudinal radioopac pentru localizare.

- Markere transversale de la capatul interior, pentru aprecierea pozitionarii

- Capatul distal al lumenului central adaptabil la sisteme de aspiratie uzuale.

- Fermitate suficienta pentru introducerea usoara , in acelasi timp fara a produce leziuni.

- Sterila si de unica folosinta.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

XLV.3 Sonda nazogastrica 12 CH Sonda cu 1 lumen pentru drenarea secretiilor gastrice si / sau aspirarea lor activa.

- Dimensiune 12 CH

- sa aiba o lungime cuprinsa intre 80 si 150 cm

- Sa fie confectionata din material PVC de calitate, non toxic, apirogen

- Material termosensibil care se muleaza pe traiectul naso - gastric.

- Material transparent care permite vizualizarea secretiilor aspirate sau drenate;

- sa aiba o lungime cuprinsa intre 80 si 150 cm,

- sa fie prevazuta cu canale interioare longitudinale;

- sa fie ambalata individual.

- Suprafata neteda,

- varf bont cu orificii laterale cu margini rotunjite pentru evitarea traumatismelor mucoasei.

- Marker longitudinal radioopac pentru localizare.

- Markere transversale de la capatul interior, pentru aprecierea pozitionarii

- Capatul distal al lumenului central adaptabil la sisteme de aspiratie uzuale.

- Fermitate suficienta pentru introducerea usoara , in acelasi timp fara a produce leziuni.

- Sterila si de unica folosinta.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

Page 105: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

105

XLV.4 Sonda nazogastrica 14 CH Sonda cu 1 lumen pentru drenarea secretiilor gastrice si / sau aspirarea lor activa.

- Dimensiune 14 CH

- sa aiba o lungime cuprinsa intre 80 si 150 cm

- Sa fie confectionata din material PVC de calitate, non toxic, apirogen

- Material termosensibil care se muleaza pe traiectul naso - gastric.

- Material transparent care permite vizualizarea secretiilor aspirate sau drenate;

- sa aiba o lungime cuprinsa intre 80 si 150 cm,

- sa fie prevazuta cu canale interioare longitudinale;

- sa fie ambalata individual.

- Suprafata neteda,

- varf bont cu orificii laterale cu margini rotunjite pentru evitarea traumatismelor mucoasei.

- Marker longitudinal radioopac pentru localizare.

- Markere transversale de la capatul interior, pentru aprecierea pozitionarii

- Capatul distal al lumenului central adaptabil la sisteme de aspiratie uzuale.

- Fermitate suficienta pentru introducerea usoara , in acelasi timp fara a produce leziuni.

- Sterila si de unica folosinta.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

XLV.5 Sonda nazogastrica 16 CH Sonda cu 1 lumen pentru drenarea secretiilor gastrice si / sau aspirarea lor activa.

- Dimensiune 16 CH

- sa aiba o lungime cuprinsa intre 80 si 150 cm

- Sa fie confectionata din material PVC de calitate, non toxic, apirogen

- Material termosensibil care se muleaza pe traiectul naso - gastric.

- Material transparent care permite vizualizarea secretiilor aspirate sau drenate;

- sa aiba o lungime cuprinsa intre 80 si 150 cm,

- sa fie prevazuta cu canale interioare longitudinale;

- sa fie ambalata individual.

- Suprafata neteda,

- varf bont cu orificii laterale cu margini rotunjite pentru evitarea traumatismelor mucoasei.

- Marker longitudinal radioopac pentru localizare.

- Markere transversale de la capatul interior, pentru aprecierea pozitionarii

- Capatul distal al lumenului central adaptabil la sisteme de aspiratie uzuale.

- Fermitate suficienta pentru introducerea usoara , in acelasi timp fara a produce leziuni.

- Sterila si de unica folosinta.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

Page 106: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

106

XLV.6 Sonda nazogastrica 18 CH Sonda cu 1 lumen pentru drenarea secretiilor gastrice si / sau aspirarea lor activa.

- Dimensiune 18 CH

- sa aiba o lungime cuprinsa intre 80 si 150 cm

- Sa fie confectionata din material PVC de calitate, non toxic, apirogen

- Material termosensibil care se muleaza pe traiectul naso - gastric.

- Material transparent care permite vizualizarea secretiilor aspirate sau drenate;

- sa aiba o lungime cuprinsa intre 80 si 150 cm,

- sa fie prevazuta cu canale interioare longitudinale;

- sa fie ambalata individual.

- Suprafata neteda,

- varf bont cu orificii laterale cu margini rotunjite pentru evitarea traumatismelor mucoasei.

- Marker longitudinal radioopac pentru localizare.

- Markere transversale de la capatul interior, pentru aprecierea pozitionarii

- Capatul distal al lumenului central adaptabil la sisteme de aspiratie uzuale.

- Fermitate suficienta pentru introducerea usoara , in acelasi timp fara a produce leziuni.

- Sterila si de unica folosinta.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

XLV.7 Sonda nazogastrica 20 CH Sonda cu 1 lumen pentru drenarea secretiilor gastrice si / sau aspirarea lor activa.

- Dimensiune 20 CH

- sa aiba o lungime cuprinsa intre 80 si 150 cm

- Sa fie confectionata din material PVC de calitate, non toxic, apirogen

- Material termosensibil care se muleaza pe traiectul naso - gastric.

- Material transparent care permite vizualizarea secretiilor aspirate sau drenate;

- sa aiba o lungime cuprinsa intre 80 si 150 cm,

- sa fie prevazuta cu canale interioare longitudinale;

- sa fie ambalata individual.

- Suprafata neteda,

- varf bont cu orificii laterale cu margini rotunjite pentru evitarea traumatismelor mucoasei.

- Marker longitudinal radioopac pentru localizare.

- Markere transversale de la capatul interior, pentru aprecierea pozitionarii

- Capatul distal al lumenului central adaptabil la sisteme de aspiratie uzuale.

- Fermitate suficienta pentru introducerea usoara , in acelasi timp fara a produce leziuni.

- Sterila si de unica folosinta.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

Page 107: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

107

XLV.8 Sonda nazogastrica 22 CH Sonda cu 1 lumen pentru drenarea secretiilor gastrice si / sau aspirarea lor activa.

- Dimensiune 22 CH

- sa aiba o lungime cuprinsa intre 80 si 150 cm

- Sa fie confectionata din material PVC de calitate, non toxic, apirogen

- Material termosensibil care se muleaza pe traiectul naso - gastric.

- Material transparent care permite vizualizarea secretiilor aspirate sau drenate;

- sa aiba o lungime cuprinsa intre 80 si 150 cm,

- sa fie prevazuta cu canale interioare longitudinale;

- sa fie ambalata individual.

- Suprafata neteda,

- varf bont cu orificii laterale cu margini rotunjite pentru evitarea traumatismelor mucoasei.

- Marker longitudinal radioopac pentru localizare.

- Markere transversale de la capatul interior, pentru aprecierea pozitionarii

- Capatul distal al lumenului central adaptabil la sisteme de aspiratie uzuale.

- Fermitate suficienta pentru introducerea usoara , in acelasi timp fara a produce leziuni.

- Sterila si de unica folosinta.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

XLV.9 Sonda nazogastrica 24 CH Sonda cu 1 lumen pentru drenarea secretiilor gastrice si / sau aspirarea lor activa.

- Dimensiune 24 CH

- sa aiba o lungime cuprinsa intre 80 si 150 cm

- Sa fie confectionata din material PVC de calitate, non toxic, apirogen

- Material termosensibil care se muleaza pe traiectul naso - gastric.

- Material transparent care permite vizualizarea secretiilor aspirate sau drenate;

- sa aiba o lungime cuprinsa intre 80 si 150 cm,

- sa fie prevazuta cu canale interioare longitudinale;

- sa fie ambalata individual.

- Suprafata neteda,

- varf bont cu orificii laterale cu margini rotunjite pentru evitarea traumatismelor mucoasei.

- Marker longitudinal radioopac pentru localizare.

- Markere transversale de la capatul interior, pentru aprecierea pozitionarii

- Capatul distal al lumenului central adaptabil la sisteme de aspiratie uzuale.

- Fermitate suficienta pentru introducerea usoara , in acelasi timp fara a produce leziuni.

- Sterila si de unica folosinta.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

Page 108: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

108

XLV.10 Sonda nazogastrica dublu

lumen 10 Fr

Sonda cu dublu lumen pentru drenarea secretiilor gastrice si/sau aspirarea lor activa.

- Dimensiune 10 Fr

- Lumenul secundar de admisie aer sau spalare sa fie plasat in grosimea peretelui tubului exterior si ca un cateter in lumenul

principal de evacuare.

- Sa fie confectionata din material PVC de calitate, non toxic, apirogen

- Material termosensibil care se muleaza pe traiectul naso - gastric.

- Material transparent care permite vizualizarea secretiilor aspirate sau drenate;

- sa aiba o lungime cuprinsa intre 80 si 150 cm,

- sa fie prevazuta cu canale interioare longitudinale;

- sa fie ambalata individual.

- Suprafata neteda,

- varf bont cu orificii laterale cu margini rotunjite pentru evitarea traumatismelor mucoasei.

- Marker longitudinal radioopac pentru localizare.

- Markere transversale de la capatul interior, pentru aprecierea pozitionarii

- Capatul distal al lumenului central adaptabil la sisteme de aspiratie uzuale.

- Fermitate suficienta pentru introducerea usoara , in acelasi timp fara a produce leziuni.

- Sterila si de unica folosinta.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

XLV.11 Sonda nazogastrica dublu

lumen 12 Fr

Sonda cu dublu lumen pentru drenarea secretiilor gastrice si/sau aspirarea lor activa.

- Dimensiune 12 Fr

- Lumenul secundar de admisie aer sau spalare sa fie plasat in grosimea peretelui tubului exterior si ca un cateter in lumenul

principal de evacuare.

- Sa fie confectionata din material PVC de calitate, non toxic, apirogen

- Material termosensibil care se muleaza pe traiectul naso - gastric.

- Material transparent care permite vizualizarea secretiilor aspirate sau drenate;

- sa aiba o lungime cuprinsa intre 80 si 150 cm,

- sa fie prevazuta cu canale interioare longitudinale;

- sa fie ambalata individual.

- Suprafata neteda,

- varf bont cu orificii laterale cu margini rotunjite pentru evitarea traumatismelor mucoasei.

- Marker longitudinal radioopac pentru localizare.

- Markere transversale de la capatul interior, pentru aprecierea pozitionarii

- Capatul distal al lumenului central adaptabil la sisteme de aspiratie uzuale.

- Fermitate suficienta pentru introducerea usoara , in acelasi timp fara a produce leziuni.

- Sterila si de unica folosinta.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

Page 109: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

109

XLV.12 Sonda nazogastrica dublu

lumen 14 Fr

Sonda cu dublu lumen pentru drenarea secretiilor gastrice si/sau aspirarea lor activa.

- Dimensiune 14 Fr

- Lumenul secundar de admisie aer sau spalare sa fie plasat in grosimea peretelui tubului exterior si ca un cateter in lumenul

principal de evacuare.

- Sa fie confectionata din material PVC de calitate, non toxic, apirogen

- Material termosensibil care se muleaza pe traiectul naso - gastric.

- Material transparent care permite vizualizarea secretiilor aspirate sau drenate;

- sa aiba o lungime cuprinsa intre 80 si 150 cm,

- sa fie prevazuta cu canale interioare longitudinale;

- sa fie ambalata individual.

- Suprafata neteda,

- varf bont cu orificii laterale cu margini rotunjite pentru evitarea traumatismelor mucoasei.

- Marker longitudinal radioopac pentru localizare.

- Markere transversale de la capatul interior, pentru aprecierea pozitionarii

- Capatul distal al lumenului central adaptabil la sisteme de aspiratie uzuale.

- Fermitate suficienta pentru introducerea usoara , in acelasi timp fara a produce leziuni.

- Sterila si de unica folosinta.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

XLV.13 Sonda nazogastrica dublu

lumen 16 Fr

Sonda cu dublu lumen pentru drenarea secretiilor gastrice si/sau aspirarea lor activa.

- Dimensiune 16 Fr

- Lumenul secundar de admisie aer sau spalare sa fie plasat in grosimea peretelui tubului exterior si ca un cateter in lumenul

principal de evacuare.

- Sa fie confectionata din material PVC de calitate, non toxic, apirogen

- Material termosensibil care se muleaza pe traiectul naso - gastric.

- Material transparent care permite vizualizarea secretiilor aspirate sau drenate;

- sa aiba o lungime cuprinsa intre 80 si 150 cm,

- sa fie prevazuta cu canale interioare longitudinale;

- sa fie ambalata individual.

- Suprafata neteda,

- varf bont cu orificii laterale cu margini rotunjite pentru evitarea traumatismelor mucoasei.

- Marker longitudinal radioopac pentru localizare.

- Markere transversale de la capatul interior, pentru aprecierea pozitionarii

- Capatul distal al lumenului central adaptabil la sisteme de aspiratie uzuale.

- Fermitate suficienta pentru introducerea usoara , in acelasi timp fara a produce leziuni.

- Sterila si de unica folosinta.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

Page 110: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

110

XLV.14 Sonda nazogastrica dublu

lumen 18 Fr

Sonda cu dublu lumen pentru drenarea secretiilor gastrice si/sau aspirarea lor activa.

- Dimensiune 18 Fr

- Lumenul secundar de admisie aer sau spalare sa fie plasat in grosimea peretelui tubului exterior si ca un cateter in lumenul

principal de evacuare.

- Sa fie confectionata din material PVC de calitate, non toxic, apirogen

- Material termosensibil care se muleaza pe traiectul naso - gastric.

- Material transparent care permite vizualizarea secretiilor aspirate sau drenate;

- sa aiba o lungime cuprinsa intre 80 si 150 cm,

- sa fie prevazuta cu canale interioare longitudinale;

- sa fie ambalata individual.

- Suprafata neteda,

- varf bont cu orificii laterale cu margini rotunjite pentru evitarea traumatismelor mucoasei.

- Marker longitudinal radioopac pentru localizare.

- Markere transversale de la capatul interior, pentru aprecierea pozitionarii

- Capatul distal al lumenului central adaptabil la sisteme de aspiratie uzuale.

- Fermitate suficienta pentru introducerea usoara , in acelasi timp fara a produce leziuni.

- Sterila si de unica folosinta.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

XLV.15 Sonda Faucher 12 CH Sonda cu 1 lumen pentru drenarea secretiilor gastrice si sau aspirarea lor activa.

- Dimensiune 12 CH

- Sa fie confectionate din material PVC, non toxic, apirogen,

- lungimea sondei sa fie intre 80 ÷ 150 cm,

- Suprafata neteda , varf bont si orificii laterale cu margini rotunjite pentru evitarea traumatismelor mucoasei.

- Material termosensibil care se muleaza pe traiectul naso¬gastric,realizeaza confort si suportabilitate crescuta.

- Material transparent care permite vizualizarea secretiilor aspirate sau drenate.

- Capatul distal al lumenului central adaptabil la sisteme de aspiratie uzuale

- Fermitate suficienta pentru introducerea usoara, in acelasi timp fara a produce leziuni

- Sterila si de unica folosinta.sa fie ambalata individual.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

Page 111: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

111

XLV.16 Sonda Faucher 16 CH Sonda cu 1 lumen pentru drenarea secretiilor gastrice si sau aspirarea lor activa.

- Dimensiune 16 CH

- Sa fie confectionate din material PVC, non toxic, apirogen,

- lungimea sondei sa fie intre 80 ÷ 150 cm,

- Suprafata neteda , varf bont si orificii laterale cu margini rotunjite pentru evitarea traumatismelor mucoasei.

- Material termosensibil care se muleaza pe traiectul naso¬gastric,realizeaza confort si suportabilitate crescuta.

- Material transparent care permite vizualizarea secretiilor aspirate sau drenate.

- Capatul distal al lumenului central adaptabil la sisteme de aspiratie uzuale

- Fermitate suficienta pentru introducerea usoara, in acelasi timp fara a produce leziuni

- Sterila si de unica folosinta.sa fie ambalata individual.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

XLV.17 Sonda Faucher 24 CH Sonda cu 1 lumen pentru drenarea secretiilor gastrice si sau aspirarea lor activa.

- Dimensiune 24 CH

- Sa fie confectionate din material PVC, non toxic, apirogen,

- lungimea sondei sa fie intre 80 ÷ 150 cm,

- Suprafata neteda , varf bont si orificii laterale cu margini rotunjite pentru evitarea traumatismelor mucoasei.

- Material termosensibil care se muleaza pe traiectul naso¬gastric,realizeaza confort si suportabilitate crescuta.

- Material transparent care permite vizualizarea secretiilor aspirate sau drenate.

- Capatul distal al lumenului central adaptabil la sisteme de aspiratie uzuale

- Fermitate suficienta pentru introducerea usoara, in acelasi timp fara a produce leziuni

- Sterila si de unica folosinta.sa fie ambalata individual.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

XLV.18 Sonda Faucher 30 CH Sonda cu 1 lumen pentru drenarea secretiilor gastrice si sau aspirarea lor activa.

- Dimensiune 30 CH

- Sa fie confectionate din material PVC, non toxic, apirogen,

- lungimea sondei sa fie intre 80 ÷ 150 cm,

- Suprafata neteda , varf bont si orificii laterale cu margini rotunjite pentru evitarea traumatismelor mucoasei.

- Material termosensibil care se muleaza pe traiectul naso¬gastric,realizeaza confort si suportabilitate crescuta.

- Material transparent care permite vizualizarea secretiilor aspirate sau drenate.

- Capatul distal al lumenului central adaptabil la sisteme de aspiratie uzuale

- Fermitate suficienta pentru introducerea usoara, in acelasi timp fara a produce leziuni

- Sterila si de unica folosinta.sa fie ambalata individual.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

XLVI SONDE ALIMENTATIE

Page 112: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

112

XLVI.1 Sonde alimentatie 4 CH - Sa prezinte un simplu lumen pentru alimentatie,

- sa fie transparenta,

- siliconata,

- cu linie rodiopaca,

- doua orificii laterale la capatul proximal;

- sa fie gradata la fiecare centimetru de la 5 la 25 cm,

- capatul proximal sa fie rotunjit si moale pentru a nu produce leziunea mucoasei;

- capatul distal este prevazut cu un conector tip luer lock cu cod de culoare,

- sa fie sterila,

- de unica utilizare;

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

XLVI.2 Sonde alimentatie 6 CH - Sa prezinte un simplu lumen pentru alimentatie,

- sa fie transparenta,

- siliconata,

- cu linie rodiopaca,

- doua orificii laterale la capatul proximal;

- sa fie gradata la fiecare centimetru de la 5 la 25 cm,

- capatul proximal sa fie rotunjit si moale pentru a nu produce leziunea mucoasei;

- capatul distal este prevazut cu un conector tip luer lock cu cod de culoare,

- sa fie sterila,

- de unica utilizare;

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

XLVI.3 Sonde alimentatie 10

CH

- Sa prezinte un simplu lumen pentru alimentatie,

- sa fie transparenta,

- siliconata,

- cu linie rodiopaca,

- doua orificii laterale la capatul proximal;

- sa fie gradata la fiecare centimetru de la 5 la 25 cm,

- capatul proximal sa fie rotunjit si moale pentru a nu produce leziunea mucoasei;

- capatul distal este prevazut cu un conector tip luer lock cu cod de culoare,

- sa fie sterila,

- de unica utilizare;

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

Page 113: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

113

XLVI.4 Sonde alimentatie 12

CH

- Sa prezinte un simplu lumen pentru alimentatie,

- sa fie transparenta,

- siliconata,

- cu linie rodiopaca,

- doua orificii laterale la capatul proximal;

- sa fie gradata la fiecare centimetru de la 5 la 25 cm,

- capatul proximal sa fie rotunjit si moale pentru a nu produce leziunea mucoasei;

- capatul distal este prevazut cu un conector tip luer lock cu cod de culoare,

- sa fie sterila,

- de unica utilizare;

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

XLVII PUNGA COLECTOARE

XLVII.1 Punga colectoare de

varsatura

Compusa din:

- palnie cu rigiditate crescuta (cartonata)

- rezervor PVC transparent, de unica folosinta, cu volum de max. 1000ml,

- ambalate individual.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

XLVIII

PREZERVATIVE

URINARE

XLVIII.1 Prezervative urinare M - Sterile,

- confectionate din silicon moale cu adeziv integrat pe portiunea de rulare bine tolerat de piele, hipoalergen, fara miros,

transparent,

- diametru 28 ÷32 mm,

- ambalate individual;

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

Page 114: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

114

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

XLVIII.2 Prezervative urinare L - Sterile,

- confectionate din silicon moale cu adeziv integrat pe portiunea de rulare bine tolerat de piele, hipoalergen, fara miros,

transparent,

- diametru 34 ÷38 mm,

- ambalate individual;

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

XLVIII.3 Prezervative urinare XL - Sterile,

- confectionate din silicon moale cu adeziv integrat pe portiunea de rulare bine tolerat de piele, hipoalergen, fara miros,

transparent,

- diametru 38 ÷43 mm,

- ambalate individual;

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

XLIX GEL LUBREFIANT

XLIX.1 Gel lubrefiant steril - Sa fie sterilizat prin raze gamma,

- sa nu atace cauciucul, plasticul, PVC-ul, instrumentele;

- sa fie transparent, solubil in apa,

- sa nu contina grasimi;

- sa poata fi utilizat pentru lubrefierea sondelor de intubatie, a sondelor urinare, gastrice, catetere, endoscoape si instrumente

medicale;

- sa nu fie iritant pentru piele, mucoase, tesuturi,

- produs cu continut antiseptic, sa contina gluconat de clorhexidina.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

L

TRUSA SONDAJ

VEZICAL

Page 115: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

115

L.1 Trusa sondaj vezical - Camp cu fanta din material multistratificat 40÷50 cm x 40÷50 cm - (min.1 buc),

- gel lubrefiant cu Lidocaina (1 buc),

- compresa din netesut 10/10 cm (min. 5 buc),

- pansament rotund din netesut talia pruna (min.10 buc),

- pensa (1 buc),

- pensa pentru clamparea sondei (1 buc),

- seringa preumpluta cu 100 ÷ 150 ml apa sterila (1 buc),

- tavita renala unica folosinta (1 buc),

- punga colectoare materiale contaminate (1 buc),

- solutie dezinfectanta min 50 ml (1 buc)

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

LI CEARSAFURI UF

LI.1 Cearsaf de unica folosinta - Cearsaf tip husa, cu elastic pentru fixarea la toate cele 4 colturi,

- dimensiuni 200÷210/70÷80 cm

- bistratificat,

- primul strat hidrofilic, netesut tip spunbond 100% si polietilena,

- al doilea strat din polietilena de joasa densitate, rezistent la rupere si tractiune, materialul trebuie sa fie uniform, nelucios sa

nu contina cauciuc natural.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

LII CHILOTI UF

LII.1 Chilot absorbant de unica

folosinta adult XL

- Sa prezinte capacitate mare de absorbtie,

- sa poata fi montati cu usurinta,

- sa prezinte benzi laterale de fixare, sa asigure neutralizarea mirosurilor neplacute,

- marimi XL

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

LII.2 Chilot absorbant de unica

folosinta adult XXL

- Sa prezinte capacitate mare de absorbtie,

- sa poata fi montati cu usurinta,

- sa prezinte benzi laterale de fixare, sa asigure neutralizarea mirosurilor neplacute,

- marime XXL.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

Page 116: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

116

LII.3 Chilot absorbant de unica

folosinta nr. 4 (copil)

- Triplu strat absorbant,

- retine umezeala

- nu sunt iritante, permite circulatia aerului prin scutec datorita materialului fin prevazut cu pori

- strat absorbant prevazut cu lotiune protectoare cu efect in prevenirea aparitiei eritemelor;

- benzi de prindere eficiente care pot fi reglabile si permit inchiderea si deschiderea acestora.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

LIII

PIJAMELE SI HALATE

UF

LIII.1 Pijama unica folosinta - o

singura piesa, cu inchidere la

spate, de tip halat; marimea

S

- O singura piesa cu inchidere la spate

- fabricate din material netesut, cu performanta asemanatoare cu a tesaturilor,

- permeabile pentru aer.

- Set nesteril, de unica folosinta,

- marime S.

- Ambalate individual.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului)

LIII.2 Pijama unica folosinta - o

singura piesa, cu inchidere la

spate, de tip halat; marimea

M

- O singura piesa cu inchidere la spate

- fabricate din material netesut, cu performanta asemanatoare cu a tesaturilor,

- permeabile pentru aer.

- Set nesteril, de unica folosinta,

- marime M

- Ambalate individual.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului)

LIII.3 Pijama unica folosinta - o

singura piesa, cu inchidere la

spate, de tip halat; marimea

L

- O singura piesa cu inchidere la spate

- fabricate din material netesut, cu performanta asemanatoare cu a tesaturilor,

- permeabile pentru aer.

- Set nesteril, de unica folosinta,

- marime L.

- Ambalate individual.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului)

Page 117: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

117

LIII.4 Pijama unica folosinta - o

singura piesa, cu inchidere la

spate, de tip halat; marimea

XL

- O singura piesa cu inchidere la spate

- fabricate din material netesut, cu performanta asemanatoare cu a tesaturilor,

- permeabile pentru aer.

- Set nesteril, de unica folosinta,

- marime XL

- Ambalate individual.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului)

LIII.5 Pijama unica folosinta - o

singura piesa, cu inchidere la

spate, de tip halat; marimea

XXL

- O singura piesa cu inchidere la spate

- fabricate din material netesut, cu performanta asemanatoare cu a tesaturilor,

- permeabile pentru aer.

- Set nesteril, de unica folosinta,

- marime XXL

- Ambalate individual.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului)

LIII.6 Halat unica folosinta

dimensiune L

- Confectionate din material textil netesut, cu performanta asemanatoare cu a tesaturilor,

- de unica folosinta,

- nesterile,

- neabsorbabile,

- cu elastic la nivelul mainilor.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului)

LIII.7 Halat unica folosinta

dimensiuni M

- Confectionate din material textil netesut, cu performanta asemanatoare cu a tesaturilor,

- de unica folosinta,

- nesterile,

- neabsorbabile,

- cu elastic la nivelul mainilor.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului)

Page 118: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

118

LIII.8 Pijama unica folosinta din

doua piese bluza si

pantaloni Marimea S,

- Fabricate din material textil netesut, cu performanta asemanatoare cu a tesaturilor,

- permeabile pentru aer

- Set nesteril, de unica folosinta compus din: bluza in anchior, cu un buzunar aplicat, cu maneca scurta si pantalon prevazut

cu snur in talie;

- Ambalate individual

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului)

LIII.9 Pijama unica folosinta din

doua piese bluza si

pantaloni Marimea M,

- Fabricate din material textil netesut, cu performanta asemanatoare cu a tesaturilor,

- permeabile pentru aer

- Set nesteril, de unica folosinta compus din: bluza in anchior, cu un buzunar aplicat, cu maneca scurta si pantalon prevazut

cu snur in talie;

- Ambalate individual

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului)

LIII.10 Pijama unica folosinta din

doua piese bluza si

pantaloni Marimea L,

- Fabricate din material textil netesut, cu performanta asemanatoare cu a tesaturilor,

- permeabile pentru aer

- Set nesteril, de unica folosinta compus din: bluza in anchior, cu un buzunar aplicat, cu maneca scurta si pantalon prevazut

cu snur in talie;

- Ambalate individual

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului)

LIII.11 Pijama unica folosinta din

doua piese bluza si

pantaloni Marimea XL,

- Fabricate din material textil netesut, cu performanta asemanatoare cu a tesaturilor,

- permeabile pentru aer

- Set nesteril, de unica folosinta compus din: bluza in anchior, cu un buzunar aplicat, cu maneca scurta si pantalon prevazut

cu snur in talie;

- Ambalate individual

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului)

Page 119: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

119

LIII.12 Pijama unica folosinta din

doua piese bluza si

pantaloni Marimea XXL

- Fabricate din material textil netesut, cu performanta asemanatoare cu a tesaturilor,

- permeabile pentru aer

- Set nesteril, de unica folosinta compus din: bluza in anchior, cu un buzunar aplicat, cu maneca scurta si pantalon prevazut

cu snur in talie;

- Ambalate individual

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului)

LIV

MASCA

CHIRURGICALA

LIV.1 Masca chirurgicala, nesterile - Materialul textil netesut in 3 straturi,

- filtreaza bacteriile, Capacitatea de filtrare: pana la 10xCMA (cota maximă admisă);

- nu contine fibra de sticla si latex.

- Sistem de prindere cu elastic,

- ambalate in cutii de carton,

- nesterile.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului)

LIV.2 Masca chirurgicala, sterile - Materialul textil netesut in 3 straturi,

- filtreaza bacteriile, Capacitatea de filtrare: pana la 10xCMA (cota maximă admisă);

- nu contine fibra de sticla si latex.

- Sistem de prindere cu elastic,

- ambalate individual,

- sterile.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului)

LV

BONETE UNICA

FOLOSINTA

LV.1 Bonete unica folosinta - De unica folosinta,

- cu perimetru elastic,

- de culoare verde ÷ albastra,

- dimensiune M

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului)

Page 120: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

120

LV.2 Bonete unica folosinta - De unica folosinta,

- cu perimetru elastic,

- de culoare verde ÷ albastra,

- dimensiune L

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului)

LVI MANUSI

LVI.1 Manusi examinare S - Fabricate din latex natural de calitate ridicata,

- fara talc in interior

- sa contina gel,

- de tip ambidextru,

- hipo-alergice,

- rezistenta crescuta la elongatie,

- ofera o buna sensibilitate tactila,

- ambalate in cutii de 100 buc

- la fiecare 20 cutii achizitionate furnizorul va oferi si un dispozitiv de fixare a cutiei pe perete: din material plastic rezistent,

care se fixeaza usor pe suprafete vertical si permite inlocuirea facila a cutiei in care sunt ambulate manusile de examinare

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului)

LVI.2 Manusi examinare M - Fabricate din latex natural de calitate ridicata,

- fara talc in interior

- sa contina gel,

- de tip ambidextru,

- hipo-alergice,

- rezistenta crescuta la elongatie,

- ofera o buna sensibilitate tactila,

- ambalate in cutii de 100 buc

- la fiecare 20 cutii achizitionate furnizorul va oferi si un dispozitiv de fixare a cutiei pe perete: din material plastic rezistent,

care se fixeaza usor pe suprafete vertical si permite inlocuirea facila a cutiei in care sunt ambulate manusile de examinare

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului)

LVI.3 Manusi examinare L - Fabricate din latex natural de calitate ridicata,

- fara talc in interior

- sa contina gel,

- de tip ambidextru,

- hipo-alergice,

- rezistenta crescuta la elongatie,

- ofera o buna sensibilitate tactila,

Page 121: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

121

- ambalate in cutii de 100 buc

- la fiecare 20 cutii achizitionate furnizorul va oferi si un dispozitiv de fixare a cutiei pe perete: din material plastic rezistent,

care se fixeaza usor pe suprafete vertical si permite inlocuirea facila a cutiei in care sunt ambulate manusile de examinare

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului)

LVI.4 Manusi examinare XL - Fabricate din latex natural de calitate ridicata,

- fara talc in interior

- sa contina gel,

- de tip ambidextru,

- hipo-alergice,

- rezistenta crescuta la elongatie,

- ofera o buna sensibilitate tactila,

- ambalate in cutii de 100 buc

- la fiecare 20 cutii achizitionate furnizorul va oferi si un dispozitiv de fixare a cutiei pe perete: din material plastic rezistent,

care se fixeaza usor pe suprafete vertical si permite inlocuirea facila a cutiei in care sunt ambulate manusile de examinare

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului)

LVI.5 Manusi sterile (perechi) nr 6 - Să fie sterile,

- de unică folosinţă,

- Confectionate din material care nu contine latex,

- hipoalergice.

- Ambalate ca perechi mana dreapta - mana stanga, cu marcaj pe ambalaj.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

LVI.6 Manusi sterile (perechi) nr

6,5

- Să fie sterile,

- de unică folosinţă,

- Confectionate din material care nu contine latex,

- hipoalergice.

- Ambalate ca perechi mana dreapta - mana stanga, cu marcaj pe ambalaj.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

Page 122: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

122

LVI.7 Manusi sterile (perechi) nr 7 - Să fie sterile,

- de unică folosinţă,

- Confectionate din material care nu contine latex,

- hipoalergice.

- Ambalate ca perechi mana dreapta - mana stanga, cu marcaj pe ambalaj.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

LVI.8 Manusi sterile (perechi) nr

7,5

- Să fie sterile,

- de unică folosinţă,

- Confectionate din material care nu contine latex,

- hipoalergice.

- Ambalate ca perechi mana dreapta - mana stanga, cu marcaj pe ambalaj.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

LVI.9 Manusi sterile (perechi) nr 8 - Să fie sterile,

- de unică folosinţă,

- Confectionate din material care nu contine latex,

- hipoalergice.

- Ambalate ca perechi mana dreapta - mana stanga, cu marcaj pe ambalaj.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

LVI.10 Manusi sterile (perechi) nr

8,5

- Să fie sterile,

- de unică folosinţă,

- Confectionate din material care nu contine latex,

- hipoalergice.

- Ambalate ca perechi mana dreapta - mana stanga, cu marcaj pe ambalaj.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

LVII TAVITE RENALE

LVII.1 Tavita renala de unica

folosinta

Tavita renala de unica folosinta, din material carton rezistent.

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

Page 123: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

123

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

LVIII URINARE UF

LVIII.1 Urinar de unica folosinta -

femei

Material: carton rezistent, capacitate 800 ÷ 1000 ml, unica folosinta

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

LVIII.2 Urinar de unica folosinta -

barbati

Material: carton rezistent, capacitate 800 ÷ 1000 ml, unica folosinta

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

LIX

BAZINETE SI

ACCESORII

LIX.1 Bazinet unica folosinta,

capacitate 1000 mL,

Material carton rezistent, unica folosinta

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

LIX.2 Bazinet unica folosinta

capacitate 3000 mL

Material carton rezistent, unica folosinta

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

LIX.3 Capac bazinet unica

folosinta, 1000 mL

Capac pentru bazinet, material carton rezistent, unica folosinta

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

LIX.4 Capac bazinet unica

folosinta, 3000 mL

Capac pentru bazinet, material carton rezistent, unica folosinta

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

LIX.5 Suport bazinet unica

folosinta

Suport reutilizabil pentru bazinet, material PVC, compatibil cu bazinetul de 1000 respectiv 3000 mL, lavabil, rezistent la solutii

dezinfectante, bine finisat pentru a nu produce leziuni la nivelul tegumentului

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

Page 124: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

124

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

LX

SPATULA LINGUALA

UF

LX.1 Spatula linguala de unica

folosinta

Spatula linguala,

- din material lemnos finisat astfel incat sa nu permita detasarea de fragmente,

- sa nu lezeze cavitatea bucala in timpul utilizarii,

- de unica folosinta,

- ambalate individual,

Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod

de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc). Marca CE. Termenul de valabilitate min 2 ani de la data producerii. In momentul

livrarii, produsul trebuie sa aiba min 6 luni de valabilitate. In cazul in care nu este folosit in termenul de valabilitate, furnizorul se

obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala lor (a furnizorului).

LXI SACI MENAJERI

LXI.1 Saci menajeri mici - Sa fie confectionati din PVC,

- de culoare neagra,

- dimensiune de 500/600 mm

- cu termosuturi continue, rezistente

- sa nu permita scurgerea de lichid,

- produsul va fi livrat sub forma de rola, minim 20 buc / rola

LXI.2 Saci menajeri mari - Sa fie confectionati din polietilena de inalta densitate,

- dimensiune 1000 / 700 mm,

- de culoare neagra,

- cu rezistenta mecanica mare,

- cu termosuturi continue si rezistente, care sa nu permita scurgerea de lichid,

- sa suporte greutatea de minim 20 kg .

- produsul va fi livrat sub forma de rola, minim 20 buc / rola

LXI.3 Saci pentru deseuri

periculoase

- Sa fie confectionati din polietilena de inalta densitate pentru a avea rezistenta mecanica mare,

- cu termosuturi continue si rezistente care sa nu permita scurgerea de lichid,

- grosime 50-70µ,

- dimensiuni 750/700 mm

- de culoare galbena cu pictograma "Pericol Biologic",

- produsul va fi livrat sub forma de rola, minim 20 buc / rola

LXI.4 Saci pt decedati - Sa fie de dimensiuni 2200 ÷ 2500/ 800 ÷ 1000 mm,

- sa fie confectionati din folie groasa,

- impermeabil;

- inchiderea trebuie sa se faca cu fermoar pe toata lungimea,

- sa aiba 4 manere laterale pentru transport

- deasupra sacului sa fie un buzunar transparent pentru biletul de insotire a decedatului, de marimea unei coli de tip A4.

LXI.5 Saci europubele - Sa fie confectionati din polietilena de inalta densitate,

- cu dimensiunea de 950 / 1100 mm,

- capacitatea de 180 litri,

- cu termosuturi continue, rezistente si care sa nu permita scurgerea de lichid;

- produsul sa fie livrat sub forma de rola, minim 20 buc. / rola.

LXII CUTII INCINERARE

Page 125: Nr. Crt. Denumirea produsului SPECIFICATII TEHNICE FINALE ...old.ms.ro/documente/MATERIALE SANITARE-23 august 2013_12794_12572.pdf · - Canula de traheostomie cu balonas care trebuie

125

LXII.1 Cutii pentru incinerare 5L - Confectionate din carton rezistent de culoare galbena cu inscriptionare Pericol Biologic,

- cu punga colectoare de culoarea galbena conforma cu volumul cutiei,

- destinate colectarii deseurilor infectate rezultate din activitatea medicala,

- cu posibilitate de sigilare dupa umplere

LXII.2 Cutii pentru incinerare 10L - Confectionate din carton rezistent de culoare galbena cu inscriptionare Pericol Biologic,

- cu punga colectoare de culoarea galbena conforma cu volumul cutiei,

- destinate colectarii deseurilor infectate rezultate din activitatea medicala,

- cu posibilitate de sigilare dupa umplere

LXII.3 Cutii pentru incinerare 20L - Confectionate din carton rezistent de culoare galbena cu inscriptionare Pericol Biologic,

- cu punga colectoare de culoarea galbena conforma cu volumul cutiei,

- destinate colectarii deseurilor infectate rezultate din activitatea medicala,

- cu posibilitate de sigilare dupa umplere

LXIII

RECIEPENTE OBIECTE

INTEPATOARE

LXIII.1 Recipient PVC obiecte

intepatoare-taietoare tip

autosanitara

- Din matentrial PVC rezistent la intepaturi-taieturi,

- inscriptionat cu "Pericol Biologic",

- volum 2 litri,

- forma paralelipipedica cu sina de fixare pe peretele autospecialei de interventie

- la fiecare 20 de cutii achizitionate furnizorul va oferi si sistemul de fixare pe suprafete vertical: usor de montat, permite

inlocuirea facila a cutiei

LXIII.2 Recipient PVC obiecte

intepatoare-taietoare

- Confectionat din PVC rezistent la perforatii,

- volum de 5 litri,

- culoare galbena inscriptionat cu pericol biologic,

- cu suport de fixare pe suprafete orizontale sau verticale si siguranta

LXIV BURETE IGIENIZARE

LXIV.1 Burete igienizare pacient - Burete medical 100% polyester,

- de unica utilizare, impregnat cu solutie de sapun cu PH neutru

- folosit pentru igiena pacientilor imobilizati la pat

LXV TEST DE SARCINA

LXV.1 Test rapid de sarcina Test rapid de determinare precoce a hormonului de sarcina HCG din urina, citirea rezultat in maxim 5 minute ca pozitiv, negativ sau

test invalid

LXVI TEST DE GLICEMIE

LXVI.1 Test rapid glicemie - Bandelete de unica folosinta care permit determinarea glicemiei prin plasarea unei picaturi de sange la nivelul bandeletei si

afisarea rezultatului pe un aparat electronic de citire in care se introduce bandeleta.

- Aparatul nu trebuie sa vina in contact cu sangele.

- Bandeletele sunt prezentate in ambalaje continand 100 de bucati

- la fiecare 1000 de bandelete achizitionate distribuitorul va include in oferta un aparat electronic pentru citirea rezultatelor

- Aparatul este prevazut cu o husa de protectie care contine si un spatiu pentru o cutie cu 100 de bandelete