Manualul calitatii

Universitatea de Ştiinţe Agricole şi Medicină Veterinară

Facultatea de Ştiinta şi Tehnologia Alimentelor

PROIECT

Manualul calității

Cluj Napoca

2014

MANUALUL CALITĂŢIIExemplar nr. 1

Pagina: 1/44

Ediţia: 1

IAURT Revizia: 0

CUPRINS

1.Evidenţa aprobărilor şi reviziilor

2.Scop

3.Documente de referinţă

4.Prezentarea unităţii

5.Definiţii şi abrevieri

6.Managementul manualului calităţii

7.Politica şi obiectivele calităţii

8.Localurile

9.Echipamentele

10.Produsele consumabile

11.Tratarea cererilor de analiză şi a eşantioanelor primite

12.Proiectare şi perfecţionare

13.Tehnologia de fabricaţie

14.Controlul aprovizionării

15.Controlul proceselor de fabricaţie

16.Controlul proiectelor

17.Cerinţele funcţionale ale proiectelor

18.Verificarea proiectului

19.Identificarea şi trasabilitatea produselor

20.Analiza şi controlul produselor neconforme

21.Controlul documentelor

22.Acţiuni corective şi preventive

23.Auditul intern al calităţii

24.Instruirea şi motivarea personalului

25.Înregistrarile privind calitatea


MANUALUL CALITĂŢII

Exemplar nr. 1

Pagina: 2/44

Ediţia: 1

Revizia: 0

IAURT Pagina: 3/44

Ediţia: 1

Revizia: 0

1. Evidenţa aprobărilor şi reviziilor

Nr.pagină Nr. Revizie Nr.Pagină Nr. revizie Nr.pagină Nr. revizie

1 0 16 0 31 0

2 0 17 0 32 0

3 0 18 0 33 0

4 0 19 0 34 0

5 0 20 0 35 0

6 0 21 0 36 0

7 0 22 0 37 0

8 0 23 0 38 0

9 0 24 0 39 0

10 0 25 0 40 0

11 0 26 0 41 0

12 0 27 0 42 0

13 0 28 0 43 0

14 0 29 0 44 0

15 0 30 0

IAURT MANUALUL CALITĂŢII

Exemplar nr. 1

Pagina: 4 /44

Ediţia: 1

Revizia: 0

Revizia /

Ediţia

Activitatea /

procesul evidenţiat

(Numărul ediţiei

sau capitolul /

paginile revizuite)

Nume, prenume, data şi semnătura

Elaborat Verificat Aprobat

Ro/Ed1 Elaborare

MC

Buzea Cristina

Fecioru Adrian

Florin


Pagina: 5 /44

IAURT Ediţia: 1

Revizia: 0

2. Scop

Scopul Manualului Calităţii este de:

Prezentarea sistemului calităţii existent în unitate;

Asigurarea disciplinei în executarea lucrărilor în vederea sporirii eficienţei acestora;

Prezentarea tuturor persoanelor implicate în procesul de producţie elementele sistemului

calităţii şi de a-i conştientiza asupra importanţei muncii lor în privinţa calităţii produselor

la obţinerea căruia participă;

Greuparea procedurilor şi politicilor după care funcţionează această unitate astfel încât

calitatea serviciilor specifice să poată fi dovedită .

3. Documente de referinţa

Documentele de referinţă utilizate pentru elaborarea documentaţiei şi implementarea

sistemului de management sunt :

SR EN ISO 9001:2001 - Sisteme de management al calităţii – Cerinţe;

SR EN ISO 22000:2005 - Sisteme de management al siguranţei alimentelor – Cerinţe pentru

orice organizaţie din lanţul alimentar;

SR ISO/TS 22004:2005 - Sisteme de management al siguranţei alimentului. Recomandări de

aplicare pentru ISO 22000:2005;

SR EN ISO 22005:2007 - Trasabilitatea în lanţul alimentar. Principii generale şi cerinţe

fundamentale pentru proiectarea şi implementarea sistemului;


IAURT

Pagina: 6 /44

Ediţia: 1

Revizia: 0

SR EN ISO 9000:2006 - Sisteme de management al calităţii. Principii fundamentale şi vocabular.

SR EN ISO 9004:2001 – Sisteme de management al calității – Linii directoare pentru

îmbunătățirea performanțelor

SR EN ISO 19011:2003 – Ghid pentru auditarea sistemelor de management al calității și/sau de

mediu

SR ISO/TR 10010:2003 – Linii directoare pentru documentația sistemului de management al

calității

SR ISO 10013:2002 – Ghid pentru documentația sistemului de management al calității

Apostu Sorin – “Managementu calității totale”, Cluj-Napoza, Risoprint, 2009

PG01- Receptia, verificarea si circuitul produselor comercializate

PG02- Verificarea spatiilor de depozitare

PG03- Verificarea echipamentelor

PG04- Verificarea starii de functionare a utilajelor

PG05- Verificarea sticlariei de laborator

PG06- Controlul documentelor

PG07- Achiziții, aprovizionare materiale și furnituri


Exemplar nr. 1

Pagina: 7/44

Ediţia: 1

Revizia: 0

PG 08- Servicii către client

PG 09-Controlul neconformităților

PG 10- Administrarea neconformităților

PG 11- Inregistrarea neconformităților

PG12- Controlul lucrărilor de încercare și /sau etalonare

PG13- Acțiuni preventive

PG14- Acțiuni corective

PG15- Controlul înregistrărilor

PG16- Analiza sistemului calității

PG17- Personal

PG18- Local și mediu

PG19- Metode de analiză

PG 20-Trasabilitatea

PG21- Etichetarea

PG22-Procedura de igienizare a echipamentelor

PG23- Controlul depozitarii

PG24- Verificarea condițiilor de depozitare a produselor comercializate

PG25-Retragerea de pe piață

PG26-Procedura de igienizare a spațiilor

PG27-Audit intern


Exemplar nr. 1

Pagina: 8/44

Ediţia: 1

Revizia: 0

4. Prezentarea firmei 4.1. Descrierea generală a firmei

Societatea are la bază producerea produselor lactate (iaurt) adresându-se tuturor grupelor de

consumatori .

Tinta finală de atins, către care tinde întreaga activitate este de a atrage cât mai mulţi

consumatori şi de a le satisface nevoile.

Produsele obtinute in societatea noastra sunt de cea mai buna calitate, datorita obtinerii din

ingrediente de calitate superioara, distribuitorii materiei prime fiind atent alesi si de asemea

datorita tehnologiei utilizate, care se ridica la cele mai inalte standarde.

4.2. Obiectul de activitate al firmei

Pentru îmbunătățirea continua a calității produselor livrate societatea a construit si

implementat un sistem de management al calitatii care este descris in acest

manual al calitatii.

Produsele oferite spre vânzare sunt comercializate prin reţelele de magazine din întreaga țară,

depozite en gross, fabrici şi combinate. Firma are o colaborare bună cu lanţurile comerciale de

talie mare: Carrefour, Metro, Billa, Lidl, Profi,Selgros, şi alţii.

5. Definiții și abrevieri

5.1. Definiții

Sistem de management al calitatii– sistem de management prin care se orienteaza si se

controleaza o organizatie in ceea ce priveste calitatea.

Procedura- mod specificat de efectuare a unei activitati sau a unui proces.

Calitate– masura in care un ansamblu de caracteristici intrinseci indeplineste cerintele.

Procedura generala- procedura documentata care stabileste modul de elaborare a altor tipuri de

proceduri sau de desfasurare a unor procese/activitati cu caracter general.

Proces- ansamblu de activităţi corelate sau în interacţiune care transformă elementele de

intrare în elemente de ieşire.

Analiza – activitate intreprinsa pentru a se asigura ca subiectul in discutie este potrivit,adecvat,

eficace si eficient pentru indeplinirea obiectivelor stabilite.

Editie – totalitatea exemplarelor unei opere tipărite prin folosirea aceluiași

zaț tipografic

Revizie – Control special al activităii economice sau financiare a întreprinderilor,organizațiilor

sau a persoanelor responsabile; inspecție

Calitate –ansamblu de caracteristici ale unei entitati care ii confera acesteia aptitudinea de a

satisface necesitatile exprimate si implicite.

Achizitie-actiunea de procurare prin cumparare a unui produs/serviciu care astfel intra in posesia

definitiva ( sau temporara- in cazul unui serviciu) a unei persoane fizice sau juridice.

Actiune preventiva-actiune intreprinsa pentru eliminarea cauzelor care ar putea duce la aparitia

unor neconformitati, defecte sau altor situatii nedorite; prevenirea aparitiei acestora.

Aprovizionare-actiunea de procurare de resurse in vederea bunei desfasurari a unei activitati.

Calibrare-ansamblu de operatii care stabileste, in conditii specifice, relatia dintre valorile

indicate de catre un aparat sau un sistem de masura si valorile corespunzatoare cunoscute ale

unui standard de referinta.

Client-destinatar al unui produs-serviciu.

Conformitate-indeplinirea unor cerinte; precizia cu care un produs sau serviciu satisface

standardele specificate.

Neconformitate- nesatisfacerea unei cerinte specificate.


Exemplar nr. 1

Pagina: 9/44

Ediţia: 1

Revizia: 0

Comunicare - transmitere a unui mesaj prin exprimare orala, scrisa sau gestuala.

Control – conducerea unei operatii, proces sau procedura a.i. sa se atinga un anumit nivel al

performantelor dorite; verificare, analiza permanenta sau periodica a unei activitati pentru a lua

masuri de imbunatatire sau readucere in parametrii stabiliti.

Echipament - totalitatea pieselor si a dispozitivelor unui aparat sau ale unei instalatiicare ii

asigura buna functionare.

Etalon-material de referinta sau sistem de masurare destinat pentru a defini, realiza sau conserva

una sau mai multe valori ale unei marimi.

Etichetare-aplicarea etichetei sau inscrierea elementelor de identificare pe un anumit produs.

HACCP-metoda de abordare sistematica a asigurarii inocuitatii alimentelor, bazata pe

identificarea, evaluarea si tinerea sub control a tuturor riscurilor ce ar putea interveni in procesul

de fabricare, manipulare si distributie a acestora.

Manualul calitatii-document care prezinta politica in domeniul calitatii si descrie sistemul

calitatii intr-o organizatie.

Laborator-local prevazut cu instalatii speciale, aparate si instrumente

Politica in domeniul calitatii - obiective si orientari generale a unei organizatii in ceea ce

priveste calitatea, asa cum sunt exprimate oficial de managementul de la cel mai inalt nivel.

Produs- rezultat al activitatilor sau proceselor, orice bun, furnitura sau serviciu.

5.2. Abrevieri

EN- Standard European

ISO- Organizatia Internationala pentru Standardizare

PG- Procedura Generala

SR- Standard roman

PDG -Presedinte director general


Exemplar nr. 1

Pagina: 10 /44

Ediţia: 1

Revizia: 0

RC– responsabil cu calitatea


Exemplar nr. 1

Pagina: 11 /44

Ediţia: 1

Revizia: 0

SMC-Sistemul de management al calităţii

R– revizie

Ed– editie

NIR– note de intrare receptie

RMC– Responsabilul de management al calitatii

MC– Manualul calitatii

RM-responsabil metrolog

RP – responsabil personal

6. Managementul manualului calităţii

Gestiunea acestui document se asigură astfel:

redactarea – s-a efectuat de către RC împreună cu alte persoane specializate

analiza MC a fost asigurată de RC pe baza unei documentări complete care să permită

implementare corectă a acestuia.

supervizarea – a fost asigurată de RC.

aprobarea – a fost dată de PDG după ce acesta s-a convins că el a fost elaborat conform

politicii şi obiectivelor pe care le-a promulgat.

controlul – se asigură în primul rând prin respectarea condiţiilor de distribuţie. Menţinerea

sub control a documentelor care fac parte din MC presupune atât supravegherea circulaţiei

lor, cât şi revizuirea lor periodică sau ori de câte ori ele nu mai corespund realităţii sau

nevoilor unităţii.

revizia – se face de fiecare dată când deciziile luate ating organizarea generală a unităţii sau

când una din formele de audit o solicită. Responsabile de efectuarea reviziilor sunt


Exemplar nr. 1

Pagina: 12 /44

Ediţia: 1

Revizia: 0

persoanele autoare ale documentelor sub directa îndrumare a RMC. RMC verifică periodic

sau ori de câte ori este necesar activitatea de revizuire a documentelor.

reeditarea – se face ori de câte ori este nevoie, în cartuşul de deschidere fiind menţionate

numerele curente ale reviziilor, ediţiilor, precum şi datele de intrare în vigoare

retragerea documentelor care fac parte din MC se face în momentul aprobării noilor ediţii.

7. Politica şi obiectivele calităţii

Politica în domeniul calităţii a fost şi este producerea de bunuri de calitate, libere de

contaminanţi, produse care să respecte condiţiile de calitate.

Obiectivele generale:

buna practică profesională

îmbunătăţirea performanţelor în activitate

Pentru atingerea acestor obiective conducerea unităţii:

asigură personalul necesar cu nivel de competenţă adecvat

organizează cursuri de instruire şi perfecţionare a personalului

dotarea cu echipamente performante

aprovizionarea cu materii prime şi materiale de calitate

8. Localurile

Managementul socității determină, pune la dispoziție și menține infrastructura necesară

pentru realizarea serviciilor în conformitate cu cerințele.

Fabrica este construita pe un singur nivel, numarul de incaperi, dimensiunea lor si

echipamentele sunt adaptate in functie de volumul productiei zilnice si de sortimentale produse.

La proiectarea fabricii s-a urmarit sa se pastreze o distanta suficient de mare fata de alte

întreprinderi care genereaza factori poluanti (praf, pulberi, gaze toxice, mirosuri puternice

neplacute) în asa fel încât chiar în conditiile meteorologice cele mai nefavorabile, concentratia

poluantilor din atmosfera sa nu depaseasca limitele maxime admise pentru zonele de locuit.

În acelasi scop s-a tinut seama de directia vânturilor dominante.

Se asigura drumuri interioare si curti suficient de mari pentru primirea materiei prime

si expedierea produselor.

Circulatia vehiculelor în incinta întreprinderii este astfel organizata încât sa se

evite încrucisarea alimentelor cu produsele nealimentare.

Drumurile, aleile, curtile, peroanele precum sunt asfaltate sau pavate pentru a se împiedica

formarea prafului, noroiului.

Spatiile ramase libere se amenajeaza ca zone verzi care se planteaza cu iarba, flori, arbusti si

arbori.

Teritoriul unitatii este împrejmuit pentru a se p u t e a e f e c t u a u n c o n t r o l e f i c i e n t a l

c i r c u l a t i e i î n i n t e r i o r u l e i s i a î m p i e d i c a p a t r u n derea animalelor vectoare de

microorganisme.

Apa potabila folosita corespunde din punct de vedere organoleptic, fizico-chimic si

microbiologic STAS -ului 1342-91. De câte ori este posibil, alimentarea cu apa se face din

reteaua centrala de distributie a localitatii.

În lipsa acesteia, sau daca debitul este insuficient, unitatea isi asigura surse proprii din puturi

de mare adâncime sau din râurile si lacurile cu apa dulce din apropiere, dupa o prealabila tratare.


Exemplar nr. 1

Pagina: 13 /44

Ediţia: 1

Revizia: 0

Debitele de apa potabila necesare sunt calculate, încât sa asigure necesitatile tehnologice;

operatiile de igienizare a spatiilor tehnologice, utilajelor, ustensilelor si mijloacelor de transport;

nevoile de consum ale angajatilor (baut, grupuri sanitare, dusuri etc.) etc.

Se utilizeaza atât apa rece, cât si apa calda. Apa calda este furnizata dintr-o instalatie centrala

prin încalzirea si distribuirea apei calde proprie întreprinderii.

Conductele pentru apa potabila sunt montate astfel încât sa fie mai sus decât nivelul cel mai

ridicat al lichidelor din diverse recipiente. Aceasta precautiune se ia pentru a evita

eventuala sifonare a acestor lichide în conducta pentru apa potabila. Daca aceasta nu este posibil

se vor prevedea dispozitive mecanice de antisifonare.

Reteaua de conducte pentru apa potabila cuprinde:

- conducte pentru apa rece la temperatura de distribuire a apei de la retea sau chiar sursa

proprie;

- conducte pentru apa calda la temperatura de +37ºC, necesara spalatoarelor de

mâini, cu pedala;

- c o n d u c t e l e p e n t r u a p a c a l d a l a t e m p e r a t u r a d e + 6 5 º C , n e c e s a r a

l a g r u p u r i l e s o c i a l e , l a a m e s t e c u l c u a p a r e c e î n s c o p u r i t e h n o l o g i c e s i

p e n t r u s p a l a r i î n t i m p u l programului de productie;

- conductele pentru apa fierbinte la temperatura de +85ºC, necesara la spalari si

d e z i n f e c t i i , î n a f a r a p r o g r a m u l u i d e p r o d u c t i e .

A c e s t e c o n d u c t e s u n t p r e v a z u t e c u termometre cu cadran si sonda, care permit

citirea temperaturilor de la distanta.

Apa nepotabilă se utilizează la spălarea rețelelor de canalizare și la stingerea incendiilor.

Conductele pentru apa nepotabila sunt precis identificate si nu se vor

încrucisa cu cele pentru apa potabila. Ele nu vor trece prin spatiile de productie


Exemplar nr. 1

Pagina: 14/44

Ediţia: 1

Revizia: 0

sau depozitare a produselor comestibile. Conductele instalate în interiorul spațiilor

tehnologice sunt identificate prin culori diferite și anume :

- conducte pentru apa potabila – verde;

- conducte pentru apa nepotabila (industriala) – negru;

- conducte pentru canalizare – negru;

- conducte pentru încalzire – rosu;

- conducte pentru gaze – galben;

- conducte (tobogane) pentru produse comestibile – verde;

- conducte (tobogane) pentru produse necomestibile – negru;

- conducte pentru aburi – portocaliu.

Evacuarea apelor reziduale se realizeaza prin doua retele de canalizare complet separate:

- o retea de canalizare industriala, care colecteaza apele uzate rezultate din procesul

tehnologic;

- o retea de canalizare sanitara, care colecteaza apele reziduale provenite de la grupurile

sanitare, laborator si cantina.

Pentru a evita stagnarile sau refularile apelor uzate, unitatea este prevazuta cu

o retea de canalizare dimensionata corespunzator cantitatii de apa utilizata. Aceasta retea poate

fi racordata la reteaua de canalizare a localitatii unde este situata unitatea, sau

poate fi racordata la un sistem propriu de evacuare (canale, râuri sau puturi absorbante), caz în

care este obligatorie prezenta unei statii de epurare a apelor reziduale.

Toate spatiile tehnologice în care se practica în mod curent spalari si dezinfectii ale

pavimentului, sunt prevazute cu o gura de canal la fiecare 40 m 2 de paviment. Aceste

guri de canal sunt prevazute cu un mic sifon, în profunzime, cu clopot metalic si capace metalice

din grilaj, cu ochiuri de 2 cm asezate la nivelul pavimentului pentru a se evita patrunderea

mirosurilor neplacute din retelele de canalizare în spatiile pentru productie sau depozitare.


Exemplar nr. 1

Pagina: 15 /44

Ediţia: 1

Revizia: 0

Toate mesele de lucru la care se utilizeaza apa în scopuri tehnologice sunt racordate la

sisteme de canalizare prin sifonare corespunzatoare. Toate utilajele care folosesc

apa î n s c o p u r i t e h n o l o g i c e s a u p e n t r u s p a l a r i s i e v a c u e a z a r e z i d u u r i , s e

r a c o r d e a z a l a sistemul de canalizare, prin intermediul unor sifoane.

S p a ț i i l e d e p r o d u c ț i e

Pentru a asigura protecţia produselor faţă de agenţii care pot provoca

deprecierealor şi pentru a putea asigura menţinerea unor condiţii care să

corespundă cerinţelor igienice, este necesar ca elementele pentru construcţie să

se realizeze din materialeadecvate. Astfel zis:

Pavimentul (pardoseala) este construit din beton , armat cu cupoane de oţeldispersate, cu strat

de uzură din răşini sintetice speciale, fiind rezistent la şocurimecanice şi termice, impermeabile,

neputrezibile, rezistente la substanţe chimice (acizi,bazeetc.) şi netede.

Pereţii interiori sunt construiţi din placi de gresie antiacida care sunt materialenetoxice,

rezistente,impermeabile, neputrezibile, netede. Aplicarea plăcilor de gresie pepereţi se face până

la înălţimea minimă de 2,10 m, cu unele excepţii: in spaţiile deproducţie în care temperatura este

între +8 şi +15ºC, iar umiditatea de 65-70% pereţiivor fi faianţaţi până la 2,10 m, iar până la

tavan vor fi zugrăviţi cu vinacet. În spaţiile cu umiditate ridicată se introduc în vopsea şi var

substanţe antisepticeşi antimicotice (sulfat de cupru, dioxifenil etc) pentru a preveni apariţia

mucegaiurilor.La racordarea pereţilor între ei (la colţuri), la racordarea acestora cu pavimentul şi

tavanul, sunt executate scafe rotunjite pentru a se asigura eficienţa igienizării.

Pereţii exteriori în zonele de recepţie ale materiilor prime sau de expediţie a produselor finite,

a deşeurilor sau gunoaielor menajere sau industriale sunt astfel realizaţi încât să permită o

igienizare uşoară. Pentru aceasta se utilizeaza placarea cu plăcuţe ceramice.


Exemplar nr. 1

Pagina: 16/44

Ediţia: 1

Revizia: 0

Tavanele din spaţiile tehnologice sunt plane, netede şi la o înălţime de minimum 3 m de la

paviment. Instalaţiile electrice, aparatura, corpurile de iluminat suspendate de tavane sunt astfel

instalate încât să nu contamineze produsele comestibile existente în spaţiile tehnologice. Pentru a

evita mucegăirea, zugrăvirea acestora se face cu lapte de var în care s-au adăugat antiseptice

şi antimicotice.

Iluminatul se realizeaza atât natural cât şi artificial. Este obligatorie utilizarea unei

i n t e n s i t ă ţ i l u m i n o a s e e g a l ă p e t o t p a r c u r s u l p r o c e s u l u i d e p r o d u c ţ i e ş i a l

a c ţ i u n i l o r d e i g i e n i z a r e .

Î n g e n e r a l , i n t e n s i t a t e a l u m i n o a s ă î n s p a ţ i i l e t e h n o l o g i c e ş i

g r u p u r i l e sociale este de minimum 220 lucşi/m2.

În anumite puncte de lucru, cum ar fi cele de de p r i m i r e - e x p e d i ţ i e p r o d u s e e s t e

n e c e s a r u n i l u m i n a t d e m i n i m u m 5 5 0 d e l u c ş i / m 2 .

Becurile şi/sau tuburile de neon suspendate deasupra produselor comestibile

sunt protejate la partea inferioară, cu materiale incasabile, pentru a preveni contaminarea în caz

de spargere (a elementelor de iluminat).

Ferestrele sunt astfel dimensionate şi amplasate încât să asigure o iluminare naturală bună.

Acestea sunt confecţionate din tâmplărie metalică.

Ramele ferestrelor care se deschid trebuie să permită fixarea plaselor pentru protecţie

împotriva insectelor. În spaţiile încălzite, cu umiditate mai mare de 75% ferestrele sunt duble.

Pervazul ferestrelor care se deschid este amplasat la minimum 1,50 m de paviment.

Ferestrele sunt uşor accesibile şi se pot curăţa pe ambele feţe.

Uşile sunt construite din material rezistent la coroziune, confecţionate ambutisat, fără

colţuri sau proeminenţe, cu îmbinări rotunjite, pentru a se putea curăţa cu uşurinţă.


Exemplar nr. 1

Pagina: 17 / 44

Ediţia: 1

Revizia: 0

Pe t r a s e e l e u n d e t r a n s p o r t u l s e r e a l i z e a z ă c u c ă r u c i o a r e u ş i l e s u n t

c o n s t r u i t e d i n o ţ e l inoxidabil nedeformabil şi rezistent la şocuri mecanice.

Scările sunt realizate din materiale impermeabile. Marginea treptelor este protejată cu

corniere metalice, fără goluri şi cu borduri metalice de minimum 12 cm, pentru a împiedica

prelingerea apei de spălare.

Golurile din paviment pentru scări, tobogane, conducte, benzi etc., sau pentru acces la

subsoluri sunt realizate cu borduri din beton sau oţel inoxidabil, înalte de 10-30cm, pentru a

exclude posibilitatea scurgerii apelor de igienizare.

Spaţiile pentru depozitare Amplasarea depozitelor, în corpul principal de

producţie, este astfel realizată încât legătura cu sala de producţie să se facă în flux

continuu, cu trasee scurte şi directe. Depozitele trebuie să asigure conservarea

produselor, dar şi posibilitatea gestiunii şi manipulării acestora. Construcţiile sunt

executate din materiale rezistente - sunt izolate(inclusiv pavimentul) cu plăci din polistiren

expandat şi nu au praguri la uşi. Pavimentul se realizează din gresie antiacidă.

Spaţii social-sanitare G r u p u r i l e s o c i a l e s u n t d e s p ă r ţ i t e d e s p a ţ i i l e d e

p r o d u c ţ i e , c u i n t r ă r i i z o l a t e p r i n camere tampon, coridoare sau anticamere.

Suprafaţa acestor spaţii este calculată înfuncţie de numărul angajaţilor.

Spaţii pentru aprovizionarea cu utilităţi D e o a r e c e î n a c e s t t i p d e s p a ţ i i n u

s e m a n i p u l e a z ă p r o d u s e s a u s u b p r o d u s e alimentare,nu se cer condiţii de

construcţie speciale. În aceste categorii de spaţii intrăuzina de producerea frigului cu

anexe, instalaţiile termice şi pentru ventilaţie, instalaţiile electrice etc.

9 . E c h i p a m e n t e

Necesarul echipamentelor, instrumentelor si dispozitivelor de incercare si masurarepresupune

identificarea lor precisa si stabilirea parametrilor care trebuie masurati, pebaza unor studii care

cer sa se aiba in vedere urmatoarele:

- tipul masuratorilor ce trebuie efectuate


Exemplar nr. 1

Pagina: 18 /44

Ediţia: 1

Revizia: 0

- gama de masuratori

- volumul masuratorilor

- gradul de precizie a echipamentelor in conditiile de mediu in care vor fi folosite

- timpul necesar pentru o masurare si numarul de masuratori zilnice

- alte cerinte speciale.

Pe baza acestor date se identifica tipul, calitatea si numarul echipamentelor necesare in

functie de volumul de productie. Se face un plan de aprovizionare cu aceste echipamente,

avandu-se in vedere si nevoile de inlocuire a celor existente. Achizitionarea echipamentelor este

initiata prin lansarea unei cerei de aprovizionare din sursa externa. Aceasta cerere contine

specificatiile tehnice corespunzatoare, care vor constitui baza intocmirii caietelor de sarcini

pentru achizitionarea echipamentelor in cauza, aprobate pentru continutul lor de catre PDG.

Procedura de achizitie este cea legala, de ea ocupandu-se compartimentele juridic si

administrativ. Cumpararea, receptia si punerea in functiune e chipamentelor se realizeaza cu

cea mai mare atentie si responsabilitate de persoane cu un inalt grad de specializare si

respectandu-se in totalitate prevederile procedurii PB4/01.

Toate echipamentele sunt cuprinse intr-un inventar care reprezinta documentul EB4/01,

iar pentru fiecare echipament in parte se intocmeste un dosar care contine:

- caietul de sarcini cu specificatiile EB4/02

- nota de comanda si bonul de livrare

- fisa de punere in functiune

- procesul verbal de verificare

- fisa de semnaturi, fisa de viata, fisa de interventie, fisa de mentenanta


Exemplar nr. 1

Pagina: 19 / 44

Ediţia: 1

Revizia: 0

- notite de utilizare ( in cazul echipamentelor care nu sunt insotite de notita de utilizare a

constructorului sau aceasta nu este redactata intr-o forma usor inteligibila, se intocmeste o notita

interna de utilizare in care se descrie modul de folosire a echipamentului )

- fisa de mentenanta care contine elemnete de supraveghere si urmarire a echipamentului

si determina schimbarea periodicitatii proceselor de mentenanta preventiva si previzionala.

Utilizarea echipamentelor in derularea activitatii se face de catre personal instruit.

Instruirea se refera atat la domeniul particularitatilor functionale, cat si la protectia muncii. In

acest scop se folosesc informatii emise de producator( carti tehnice,instructiuni de utilizare) sau

transmise de reprezentantii firmei comercializatoare. Mentenanta si reparatia sunt asigurate de

frime specializate si autorizate. Scoaterea din uz se decide in cadrul unei comisii speciale care se

constituie annual. Echipamentele utilizate sunt considerate apte pentru funcionare daca

rezultatele pecare le furnizeaza sunt in intervalul unei tolerante definite sau daca performantele

lor sunt cel putin egale cu cele cerute de metodele de incercare utilizate.

Responsabilitatile, documentele si modul de verificare al echipamentelor sunt descrise de

PG „ Echipamente”.

Utilajele prezente in unitatea de productie a produselor lactate(iaurtului) sunt : tanc de

receptionare materie prima, omogenizator, pasteurizator, tanc de insamantare a laptelui, masina

de ambalat/etichetat, termostat.

10. Produsele consumabile

Cumpararea si aprovizionarea

Constau intr-o regrupare a cererilor interne, evaluarea si validarea facute cu responsabilul

cu aprovizionarea cu produse consumabile. Acest proces este descris in procedura PG07.


Exemplar nr. 1

Pagina: 20/44

Ediţia: 1

Revizia: 0

Receptia si etichetarea

Fiecare livrare trebuie sa fie inregistrata.Inregistrarile de receptie contin:

- denumirea materialului inscris pe bonul de livrare si pe recipiente

- numele dat materialului in unitate si codul sau

- data receptiei

- numele furnizorului si numele fabricantului

- numarul seriei de fabricatie sau numarul de referinta

- cantitatea totala si numarul recipientelor primite

- numarul seriei atribuit produsului dupa receptia sa

- unele observatii legate de starea si integritatea materialelor primite.

La receptie se face un control care sa permita validarea conformitatii cu comanda.

Persoana responsabila cu receptia despacheteaza coletele, pune cate o eticheta pefiecare

subambalaj in care se mentioneaza:

- data intrarii

- data deschiderii flaconului

- data de distrugere.

Apoi anunta sectoarele interesate de sosirea produselor.Controlul calitatii

produselor consumabile se face in sectoarele care le folosesc, la deschiderea flacoanelor.

Ele constau in esenta din „analize in alb” care permit asigurarea ca produsul nu este

poluat.Produsul se inregistreaza in fisa de urmarire.

Depozitarea


Exemplar nr. 1

Pagina: 21 / 44

Ediţia: 1

Revizia: 0

Se face de catre receptioner in spatii special destinate care trebuie sa indeplineasca toate

conditiile pentru a nu se degrada produsele. Ele trebuie asezate in ordinea alfabetica si grupe.

Intr-un loc separat se depoziteaza produsele foarte toxice sau periculoase, intr-un dulap cu cheie.

Gestionarea

Se face de utilizatori, de regula, in stocuri minime, cu exceptia comenzilor anuale

planificate. Procesul de gestionare este descris in procedura PG07.

Scoaterea din uz si distrugerea

Produsele reziduale, apoase sau organice rezultate in urma folosirii

produselor consumabile se strang in 2 butoaie astfel:intr-un butoi verde solutiile organice, intr-un

butoi albastru solutiile apoase. Aceste butoaie sunt ridicate saptamanal sau la cerere de catre o

firma specializata in preluarea si tratarea reziduurilor.

11. Tratarea cererilor de analiză și a eșantioanelor primite

Prelevarea esantioanelor de produse pentru teste si analize de laborator seva face prin

încheierea unui Proces Verbal de Prelevare (P.V.P.), în următoarele situatii:

• există prezumtii că unele produse verificate cu ocazia actiunilor de control pot prezenta

neconformităti, inclusiv în cazul produselor sesizate sau reclamate;

• desfăsurarea unor actiuni preventive de prelevare si testare în laboratoare a produselor

oferite la comercializare.

În functie de rezultatele testelor de laborator, actiunea poate continua prin încheierea unui

Proces Verbal de Constatare Contraventie (PVCC) sau a unui Proces Verbal de Constatare

(PVC). În cazul în care buletinul de analiză/raportul de încercare nu contine neconformităti, nu

mai este nevoie de o revenire la operatorul economic pentru încheierea PVC.


Exemplar nr. 1

Pagina: 22/44

Ediţia: 1

Revizia: 0

Orice prelevare contine, de regulă, 3 esantioane identificabile, în afara cazurilor când

natura produselor sau cantitatea lor nu permit prelevarea decât a unui singur esantion. Dintre

aceste esantioane, unul este destinat verificării în laboratorul de încercări, al doilea este destinat

păstrării în laborator ca probă martor, iar al treilea,păstrării de către detinătorul produselor, de

asemenea, ca probă martor. Mărimea esantioanelor, modul de prelevare, ambalare, transport si

păstrare a acestora vor fi în strictă conformitate cu standardele sau normele de produs, cu

metodele de încercări ale laboratoarelor, analizându-se, totodată, documentele prezentate de

operatorul economic, referitoare la lotul de produse supus prelevării. Esantioanele vor fi sigilate

cu sigilii identificate printr-un număr si denumirea comisariatului teritorial, luându-se măsurile

corespunzătoare pentru a nu se modifica starea esantioanelor. Pentru efectuarea încercărilor

societatea a incheiat un contract cu un laborator autorizat atât sanitar veterinar cât şi RENAR.

Pentru verificarea esantioanelor, laboratoarele vor folosi metodele precizate în procedurile

(instructiunile) tehnice specifice, mentionate în documentele de autorizare sau acreditare a

laboratoarelor respective

.Operativitatea efectuării analizelor si intrarea în posesie a raportului/buletinului de încercari

sunt foarte importante pentru eficienta actiunii de control. În acest scop, pentru urmărirea

efectuării analizelor, Comisariatele teritoriale au obligatia să detină un registru de prelevare

esantioane ale cărui rubrici să fie:

- nr si data de reclamatie/sesizare;

- denumirea operatorului economic de la care s-au prelevat esantioanele;

- denumirea produselor prelevate;

- mărimea esantioanelor trimise la laborator;

- denumirea laboratorului;

- analizele/încercările solicitate;

- nr. si data raportului de încercări/buletinului de analize;


Exemplar nr. 1

Pagina: 23 /44

Ediţia: 1

Revizia: 0

- contravaloarea analizelor/ încercărilor;

- concluzia (conforme/neconforme);

- numele si prenumele comisarului;

- semnătura.

12.Proiectare şi perfecţionare

Pe durata planificării proiectării şi dezvoltării, inteprinderea determină: �- etapele proiectării şi dezvoltării;

- analiza, verificarea şi validarea care sunt adecvate fiecărei etape deproiectare şi

dezvoltare; �- responsabilităţile şi autoritatea pentru proiectare şi dezvoltare. Inteprinderea controlează

interfeţele dintre structurile implicate în proiectare şi dezvoltare pentru a asigura o comunicare

eficace şi o desemnare clară a responsabilităţilor.

Elementele de ieşire ale planificării sunt actualizate pe măsură ce proiectarea şi

dezvoltarea evoluează.

ELEMENTE DE INTRARE ALE PROIECTĂRII ŞI DEZVOLTĂRII

Elementele de intrare legate de cerinţele referitoare la serviciul public sunt determinate şi

înregistrate. Aceste elemente de intrare includ:

- cerinţe de funcţionare şi performanţă;

- cerinţe legale şi ale reglementărilor aplicabile;

- atunci când este aplicabil, informaţii derivate din proiecte similare anterioare;

- alte cerinţe esenţiale pentru proiectare şi dezvoltare.


Exemplar nr. 1

Pagina: 24/44

Ediţia: 1

Revizia: 0

�

Aceste elemente de intrare sunt analizate pentru a stabili dacă sunt adecvate.

ELEMENTE DE IEŞIRE ALE PROIECTĂRII ŞI DEZVOLTĂRII

Elementele de ieşire ale proiectării şi dezvoltării sunt furnizate într-o formă care permite

verificarea în raport cu elementele de intrare ale proiectării şi dezvoltării şi sunt aprobate de

conducerea ministerului înainte de a deveni aplicabile în structura direcţiei. Elementele de ieşire

ale proiectării şi dezvoltării:

- satisfac cerinţele cuprinse în elementele de intrare ale proiectării şi dezvoltării;

- furnizează informaţii corespunzătoare pentru aprovizionare şi pentru furnizarea

serviciului; �- conţin sau fac referire la reglementări de furnizare şi acceptare a serviciului public; �- precizează caracteristicile serviciului public care sunt esenţiale pentru utilizarea sigură

şi corectă a acestuia.

ANALIZA PROIECTĂRII ŞI DEZVOLTĂRII

Analizele sistematice ale proiectării şi dezvoltării sunt efectuate în conformitatecu

modalităţile planificate, în etape adecvate pentru:

� - evaluarea capabilităţii rezultatelor proiectării şi dezvoltării de a satisface cerinţele;

� - identificarea oricărei probleme şi propunerea de acţiuni necesare.

VERIFICAREA PROIECTĂRII ŞI DEZVOLTĂRII


Exemplar nr. 1

Pagina: 25 /44

Ediţia: 1

Revizia: 0

Verificarea este efectuată în conformitate cu modalităţile planificate, în vederea asigurării

că elementele de ieşire ale proiectării şi dezvoltării au satisfăcut cerinţele cuprinse în elementele

de intrare ale proiectării şi dezvoltării. Se menţin înregistrările rezultatelor verificării şi ale

oricăror acţiuni necesare.

VALIDAREA PROIECTĂRII ŞI DEZVOLTĂRII

Validarea proiectării şi dezvoltării se efectuează în conformitate cu modalităţile

planificate şi reglementate prin ordine de linie pentru a se asigura că serviciul public rezultat este

capabil să asigure satisfacerea cerinţelor pentru aplicări specificate sau utilizări intenţionate,

atunci când sunt cunoscute. Validarea se finalizează înainte de livrarea sau implementarea

serviciului public. Se menţin înregistrările rezultatelor validării şi ale oricăror acţiuni necesare.

CONTROLUL MODIFICĂRILOR ÎN PROIECTARE ŞI DEZVOLTARE

Modificările în proiectare şi dezvoltare se identifică şi sunt menţinute înregistrări.

Modificările se analizează, verifică şi sunt validate, după caz, şi aprobate înainte de

implementare. Analiza modificărilor în proiectare şi dezvoltare include evaluarea efectului

modificărilor asupra părţilor componente şi a serviciului public deja livrat. Se menţin înregistrări

ale rezultatelor analizei modificărilor şi ale oricăror acţiuni necesare.

13.Tehnologia de fabricaţie


Exemplar nr. 1

Pagina: 26/44

Ediţia: 1

Revizia: 0


Exemplar nr. 1

Pagina: 27 /44

Ediţia: 1

Revizia: 0

14.Controlul aprovizionării

PROCESUL DE APROVIZIONARE

Inteprinderea prin Serviciul Asigurare Tehnico-Materială se asigura că produsul

aprovizionat este conform cu cerinţele de aprovizionare specificate. Tipul şi amploarea

controlului aplicat furnizorului şi produsului aprovizionat depinde de efectul produsului

aprovizionat asupra realizării ulterioare a produsului.

Societatea evaluează şi selectează furnizorii pe baza capabilităţii acestora de a furniza un

produs în concordanţă cu cerinţele sale. Sunt stabilite criteriile de selecţie, de evaluare şi de

reevaluare.Sunt menţinute înregistrări ale rezultatelor evaluărilor şi ale oricăror acţiuni necesare

rezultate din evaluare.

INFORMAŢII PENTRU APROVIZIONARE

Informaţiile pentru aprovizionare descriu produsul de aprovizionat, iar atunci când este

cazul, includ:

- cerinţe pentru aprobarea produsului/serviciului, procedurilor, proceselor şi echipamentelor;

�


Exemplar nr. 1

Pagina: 28/44

Ediţia: 1

Revizia: 0

- cerinţe pentru calificarea personalului;

- cerinţe pentru sistemul de management al calităţii

�Societatea se asigură că cerinţele de aprovizionare specificate sunt adecvate, înainte de

comunicarea acestora către furnizor.Orice modificare a comenzii/contractului este analizată în

acelaşi mod ca şi documentul iniţial. Modificările comenzilor/contractelor (diminuări,

suplimentări, sistări,anulări, etc.) sunt analizate de către conducerea organizaţiei pentru a lua

deciziile ce se impun.

VERIFICAREA PRODUSULUI SAU SERVICIILOR APROVIZIONATE

Verificarea produsului aprovizionat se face la recepţie de către o Comisie de Recepţie,

orice observaţie rezultată în urma analizelor se păstrează pe NIR, precum şi în timpul execuţiei,

timp în care se pot constata neconformităţi referitoare la funcţionare.

Atunci când societatea intenţionează să desfăşoare verificarea la furnizor, aceasta va

specifica, în informaţiile pentru aprovizionare, înţelegerile avute în vedere la verificare şi metoda

de eliberare a produsului. În evaluarea furnizorilor se ţine cont de următoarele criterii:

- performanţele anterioare în furnizarea aceluiaşi tip de produs/serviciu sau a unui produs

similar stau la baza aprecierii competenţei furnizorului;

- în cazul furnizorilor noi, performanţele acestora dovedite pe piaţa de profil;certificarea

sistemului de management al calităţii furnizorului este folosită ca punct de plecare pentru

evaluare.

Toate documentele referitoare la furnizor sunt păstrate de compartimentele de resort în

“Dosarul furnizorilor de produse/servicii”. Acest dosar conţine date despre:

- cantităţile de produse furnizate/tipul de servicii prestate;


Exemplar nr. 1

Pagina: 29 /44

Ediţia: 1

Revizia: 0

- calitatea produsului furnizat/serviciului furnizat;

- respectarea termenelor de livrare;

- respectarea obligaţiilor contractuale;

- chestionar de evaluare completat;

- abateri ale produsului aprovizionat.

Pentru fiecare furnizor se iniţiază o Fişă de evaluare a furnizorului în care sunt

menţionate criteriile de evaluare a furnizorilor în baza cărora se actualizează Lista furnizorilor

acceptaţi. Retragerea furnizorului din “Lista furnizorilor acceptaţi”, atunci când îi este adus la

cunoştinţă faptul că:

- furnizorul nu şi-a îndeplinit obligaţiile contractuale;

- sunt constatate abateri ale produsului aprovizionat în timpul exploatării, aşa cum rezultă

din înregistrările existente în dosarul furnizorului.

15.Controlul proceselor de fabricaţie

Toate operaţiunile de recepţie, inspecţie, transport, separare, preparare,prelucrare,

ambalare si depozitare a alimentelor se realizează cu respectarea principiilor igienice.

corespunzătoare.După stabilirea procesului şi planului de fabricaţie, se elaborează instrucţiunile

de lucru în care se înglobează informaţiile şi îndrumările necesare lucrătorilor pentru a-şi

îndeplini corect sarcinile. Acestea sunt redactate în forme accesibile şi pentru persoanele cu un

nivel scăzut de cunoştiinţe.Instrucţiunile de lucru pentru procesul de fabricaţie includ:

- operaţia ce trebuie efectuată

- materialele şi echipamentele ce trebuie folosite


Exemplar nr. 1

Pagina: 30 /44

Ediţia: 1

Revizia: 0

- reglarea şi calibrarea echipamentelor şi dispozitivelor

- succesiunea şi descrierea corectă a activitaţilor

- condiţiile de lucru din spaţiile de lucru

- codul practicilor ce trebuie folosite şi nivelele de calitate ce trebuie realizate,conform

unor standarde de referinta. Instrucţiunie de lucru pentru operaţiunile de verificare şi control

cuprind:

- caracteristicile parametrilor ce urmează a fi verificaţi

- controlul echipamentelor, instrumentelor şi dispozitivelor ce se vor folosi

- condiţiile de mediu în timpul efectuării verificărilor

- metoda de examinare, proceduri de recoltare a probelor, numărul măsuratorilor ce

trebuie făcute, criteriile sau specificaţiile ce se verifică

- modul cum se efectuează verificările de autentificare sau de confirmare de către

personalul de supraveghere

- nominalizarea persoanelor sau formaţiunilor cărora li se vor comunica rezultatele

verificărilor.

Controlul proceselor de fabricaţie implică detecţia, analiza, returnarea la operatorii

implicaţi şi ajustările sau acţiunile corective, toate cuprinse într-o buclă a unui sistem de reglare,

constituit din:

- controlul procesului şi al produsului pentru detectarea defectelor/deviaţiilor

- analizarea datelor obţinute prin control, pentru stabilirea cauzelor deviaţiilor si a

acţiunilor corective necesare

- informarea operatorului cu privire la acţiunile corective luate,

- ajustarea procesului.


Exemplar nr. 1

Pagina: 31 /44

Ediţia: 1

Revizia: 0

La examinarea produselor finite şi în situaţii speciale, echipa răspunzaătoare de sistemul

de calitate, alături de RC, supervizaţi de reprezentantul managementului, aplică tehnici statistice

de control, exprimate prin diagrame de dispersie, fişe de control şi verificări premergătoare

controlului. Aceste tehnici au 2 avantaje:

- furnizează informaţii despre probabilitatea de apariţie a unor produse cu defecte înainte

ca acestea sa fie fabricate

-nu necesită inspecţia fizică a fiecărei unitaţi de produs pentru a menţine un nivel ridicat

al calităţii.

Evitarea producerii de alimente insalubre se asigură pe fluxul de fabricaţie prin sisteme

preventive, cum este sistemul HACCP. Pentru efectuarea controlului de fabricaţie există o reţea

de puncte de control în toate locurile importante din fabrică.

16.Controlul proiectelor

Pentru a indeplini preferintele consumatorilor aflate in continua schimbare,proiectantii

unitatii actioneaza continuu pentru proiectarea de produse de o calitate mereu mai buna si la

preturi mai mici.In elaborarea proiectelor noilor produse se tine seama de urmatoarele:

- prospectarea si analizarea cerintelor pietii si intelegerea lor complete

- formularea specificatiilor de proiectare, transformand cerintele clientilor in parametrii ai

calitatii

- proiectarea configuratiilor preliminare ale produsului, inclusiv specificatiile ansamblelor si

subansamblelor si a componentelor majore

- avizarea preliminara a proiectului

- modificarea proiectului pe baza avizarii lui, executarea prototipurilor si evaluarea lor

- a 2-a avizare a proiectului, modificarea acestuia in conformitate cu avizarea si realizarea de

noi prototipuri, conform proiectului modificat

- finalizarea proiectului in care se stabilesc tolerantele, specificatiile complete ale produsului

si programarile verificarilor de criterii de conformitate

- realizarea productiei pilot, omologarea acesteia si avizarea finala a proiectului, modificarea

conform avizului si punerea in lucru pentru productia de serie.

In final, proiectul trebuie sa contina:

- desenele de executie, materialele necesare executiei produsului

- specificatiile cantitative si calitative

instructiunile si procedurile necesare

- software-ul

Pe baza acestor documente se realizeaza procurarea materialelor, productia, controlul si

incercarea produsului. Se vor preciza limitele de acceptare pentru parametrii de performanta,

specificatiile pentru materiale, informatii despre securitatea si fiabilitatea produsului, conform

legislatiei in domeniu. Se insista asupra parametrilor critici cu implicatii in sanatatea omului.

Documentatia de proiectare nominalizeaza proiectantul si persoana care verifica proiectul.

17.Cerinţele funcţionale ale proiectelor

Eficienta functionala


Exemplar nr. 1

Pagina: 32 /44

Ediţia: 1

Revizia: 0

Este prima cerinta, fata de care nu se admite nici un compromis.

Modul de prezentare

Deoarece aspectul exterior este important pentru atractia clientilor, trebuie sa i se acorde

importanta de catre proiectant

Securitatea produselor si salubritatea alimentelor

Absenta acestora se manifesta prin accidentarea utilizatorilor sau imbolnavirea

consumatorilor, cu urmari grave.Securitatea produselor se introduce in produse odata cu

proiectarea lor,neputand fi asigurata in timpul fabricatiei.

In ceea ce priveste salubritatea alimentelor,

aceasta se asigura atat prin proiectare, dar mai ales in diferitele lor faze de fabricatie, depozitare

si distributie. Produsele trebuie insotite si de atentionari de protectie afisate vizibil pe produs si

ambalaj.

Fiabilitatea

Nu poate fi verificata imediat, aprecierea ei fiind posibila numai dupa consumarea

produsului de catre client, cand absenta ei are un efect dezatruos asupra reputatiei

producatorului. Pentru incercarea fiabilitatii se folosesc numeroase tehnici.

Mentenanta

In perioada de proiectare se anticipeaza defectiunile inerente care apar in

timpulexploatarii echipamentelor si se gasesc solutii pentru repararea sau inlocuirea usoara a

pieselor avariate. Aceasta presupune restrangerea varietatii de componente, folosirea

componentelor standard si a materialelor sigur disponibile.


Exemplar nr. 1

Pagina: 33/44

Ediţia: 1

Revizia: 0

Simplitatea si economicitatea

Completeaza calitatea produselor in vederea competitivitatii lor pe piata. La proiectarea

calitatii se iau in considerare costurile, cerinta importanta a clientilor.

18.Verificarea proiectului

Se face planificat si bine documentat de catre persoane competente si urmareste daca

elementele de iesire ale proiectarii satisfac cerintele cuprinse in elementele de intrare a

proiectarii.

Avizarea proiectului

Reprezinta o evaluare oficiala, sistematica si documentata, efectuate de persoane

competente care nu sunt implicate direct in munca de realizare a proiectului respectiv. Se vor

efectua mai multe avizari:

- cele preliminare servesc drept consultanta, fiind date sub forma unor

recomandari/propuneri

- avizarea finala realizata odata cu finalizarea proiectului si incercarea prototipului, de

catre o echipa care verifica daca prototipul indeplineste toate cerintele clientului

Omologarea prototipului

Se face in conformitate cu programele de omologare stabilite care sunt coordonate de

catre RC, pentru asigurarea obiectivitatii omologarii. Ea poate determina nevoia de modificari

ale proiectului, iar dupa efectuarea acestor modificari, acestea se supun din nou omologarii


Exemplar nr. 1

Pagina: 34/44

Ediţia: 1

Revizia: 0

pentru confirmare, obtinandu-se astfel convingerea ca deficientele observate anterior au fost

eliminate.

Variantele de calcul

Constau dintr-o recalculare a proiectului sau o recalculare partiala a subansamblelor

esentiale ale sistemului, in scopul verificarii corectitudinii informatiilor specificate in proiect.

Compararea proiectului cu un proiect similar care functioneaza in interiorul

intreprinderii pentru fabricarea unui produs verificat. Verificarea consta doar in evaluarea

caracteristicilor aditionale alea noului produs.

19.Identificarea şi trasabilitatea produselor

Identificarea produselor aprovizionate se face in raport cu comanda si cu documentele de

certificare a calitatii insotitoare. Produsele comerciale se identifica prin denumire, numarul

specificatiei, standardul national sau standardul de firma, data de fabricatie si data de expirare,

dupa caz. Datele de identificare sunt mentinute in toate documentele de evidenta pentru a face

posibila regasirea atunci cand se impune.

Trasabilitatea produselor in timpul procesul de productie se asigura prin inscrierea datelor

care contin denumirea clientului, numarul comenzii, denumire produs,cantitate si termen de

livrare, in inregistrarile emise pana la livrare. Fiecare lot de fabricatie primeste in plus o

specificatie unica - un numar de serie. Produsele fabricate intr-o perioada specificata, pe

parcursul careia materialele receptionate si conditiile de fabricatie sunt asemanatoare, primesc un

numar de lot.

Marcajele de identificare a produselor (etichete) permit distingerea produselor identice

dar executate in alte conditii sau cu neconformitati, pe tot parcursul procesului de productie.

Produsele conforme sunt etichetate cu eticheta de provenienta iar produsele neconforme sunt


Exemplar nr. 1

Pagina: 35/44

Ediţia: 1

Revizia: 0

identificate prin eticheta Produs Neconform conform Controlului produsului neconform.

Identificarea produselor neconforme cu eticheta corespunzatoare este asigurata de catre RMC si

seful de sectie, dupa caz.

20.Analiza şi controlul produselor neconforme

Controlul produsului neconform are in vedere: identificarea completa a produselor si

cantitatii afectate, stadiul detectarii neconformitatii, detalii cu privire la neconformitate,

recomandarile comisiei de analiza si deciziile luate, detalii privind reprelucrarea sau

reconditionarea si rezultatele acestora, natura actiunilor corective si/sau preventive

intreprinse.Pentru acestea se intocmeste un raport separat.

In procedura de sistem “Controlul produsului neconform” sunt stabilite responsabilitatile

prin care se asigura identificarea, raportarea, analizarea, dispunerea modului de tratare a

neconformitatilor.Neconformitatile pot fi identificate in urmatoarele situatii:

• la receptia produselor aprovizionate de societate

• pe fluxul procesului de executie,

• in timpul auditurilor interne si/sau externe;

• la reclamatiile clientilor.

Identificarea neconformitatilor poate fi facuta in procesul de distributie de catre

compartimentul calitate sau de orice persoana in masura sa detecteze o problema ce poate avea

incidenta asupra calitatii produsului/serviciului. Documentarea neconformitatilor se face folosind

rapoartele de neconformitate(RN) sau rapoarte de audit in cazul auditurilor.

Izolarea neconformitatilor se face prin responsabilitatile personalului din compartimentul

unde s-a constatat, in scopul impiedicarii utilizarii neintentionate a produselor neconforme.

Analiza neconformitatii, stabilirea cauzei, a actiunii corective , precum si a responsabilului si

termenului de implementare se face de catre managerul de proces,impreuna cu RMC. In urma

analizei se poate ajunge la una din urmatoarele decizii cu privire la produs:


Exemplar nr. 1

Pagina: 36/ 44

Ediţia: 1

Revizia: 0


Exemplar nr. 1

Pagina: 37/44

Ediţia: 1

Revizia: 0

- acceptarea in conditii existente ( necesara aprobarea cumparatorului )

- reprelucrarea

- reconditionarea (necesara aprobarea cumparatorului )

- reclasificarea (produsul se va vinde la un pret redus,etichetat ca produs de cal. a 2-a)

- rebutarea.

Produsele neconforme folosite ca atare sau dupa reconditionare, se considera “acceptate

cu derogare”. In acest caz se completeaza un formular tip de derogare. Reinspectia produsului

dupa implementarea actiunii corective se face de catre reprezentantul compartimentului

calitate.Verificarea implementarii actiunii corective la termenul stabilit se face de catre RMC sau

auditor printr-un audit de supraveghere.

21.Controlul documentelor

Documentele sistemului de management al calitatii sunt mentinute sub control in

conformitate cu prevederile procedurii “Controlul documentelor” . Controlul documentelor se

realizeaza astfel:

• aprobarea documentelor inainte de emitere

;• actualizarea periodica a documentelor;

• difuzarea editiilor in vigoare ale tuturor documentelor in toate locurile necesare;

• retragerea prompta din toate punctele de difuzare a documentelor nevalabile sau

perimate;

• pastrarea lizibilitatii si identificarii documentelor;

• identificarea corespunzatoare a documentelor perimate, pastrate in scopuri juridice

si/sau de conservare.

Referitor la controlul documentelor, documentele sistemului de management al calitatii

sunt analizate si actualizate periodic, de Reprezentantul Managementului Calitatii, pentru

imbunatatirea continua a acestora si punerea in concordanta cu politica din domeniul calitatii a

organizatiei si cu cerintele standardului de referinta. Sistemul de organizare al calitatii comporta

4 nivele de documente, care se materializeaza conform unei piramide: in varful piramidei se

situeaza Manualul Calitatii,ca documente general in care se inglobeaza documentele din celelalte

3 nivele. Al 2-lea nivel, „Proceduri generale”, cuprinde documentele organizatorice care descriu

amanuntit dispozitiile generale de organizare a MC. Sunt tinute la zi de catre RC si sunt

identificate printr-un cod PG xx, ele constituind sectiunea B a MC. Al 3-lea nivel, „Metode de

operare- instructiuni” cuprinde documente care descriu modul de efectuare a unei lucrari sau

operatiuni din procesul de fabricatie. Al 4-lea nivel, „formulare de inregistrare”, cuprinde

documentele prin care se dovedesc activitatile efectuate sau rezultatele obtinute. Poarta un cod de

tip , sectiune, capitol si numar de ordine.Pentru fiecare nivel al piramidei exista o lista de editari

in vigoare, care permite ca in fiecare moment sa se cunoasca versiunea la zi a unui

document. La fiecare revizie,aceste documente se difuzeaza tuturor sefilor de servici si

directorului tehnic.

22.Acţiuni corective şi preventive

Societatea actioneaza pentru a elimina cauza neconformitatilor cu scopul prevenirii

reaparitiei acestora precum si cauzele neconformitatilor potentiale cu scopul prevenirii aparitiei

acestora.

Eliminarea cauzelor care au generat neconformitatile se realizeaza prin actiuni corective.

Directorul executiv se asigura ca actiunile corective sunt utilizate ca instrumente de imbunatatire.

Modul de stabilire si efectuare a actiunilor corective este descris in “Actiuni corective” in

care se stabilesc cerinte pentru:

• analiza neconformitatilor (inclusiv a reclamatiilor clientilor);

• determinarea cauzelor neconformitatilor;


Exemplar nr. 1

Pagina: 38/ 44

Ediţia: 1

Revizia: 0

• evaluarea necesitatii de actiuni pentru a preveni reaparitia neconformitatilor;

• determinarea si implementarea actiunilor necesare;

• inregistrarile rezultatelor actiunilor intreprinse;

• analiza actiunilor corective intreprinse.

Sursele de informatii pentru a intreprinde actiuni corective includ:

• reclamatiile clientilor;

• rapoartele de neconformitate, notele de neconformitate

;• rapoartele de audit intern si extern

• datele de iesire ale analizelor efectuate de management;

• personalul organizatiei

;• monitorizarea proceselor etc.

In vederea prevenirii aparitiei acestora, se realizeaza actiuni preventive.

Modul de stabilire si efectuare a actiunilor preventive este descris in “Actiuni preventive”

in care se stabilesc cerinte pentru:

• determinarea neconformitatilor potentiale si a cauzelor acestora;

• evaluarea necesitatii de actiuni pentru a preveni aparitia neconformitatilor;

• determinarea si implementarea actiunilor necesare;

• inregistrarile rezultatelor actiunilor intreprinse;

• analiza actiunilor preventive intreprinse.

Sursele de informatii pentru a intreprinde actiuni preventive includ:

• analiza necesitatilor si asteptarilor clientilor;

• masurari ale satisfactiei clientilor;

• rapoartele de audit intern si extern;

IAURT


Exemplar nr. 1

Pagina: 39/44

Ediţia: 1

Revizia: 0

• datele de iesire ale analizelor efectuate de management;

• monitorizarea proceselor;

• analiza pietii;

• concluzii rezultate din experiente anterioare etc.

Actiunile preventive propuse pot fi:

• revizuirea unor proceduri ale SMC, respectiv unor instructiuni de lucru;

• revizuirea sistemului de management al calitatii;

• instruirea suplimentara a personalului organizatiei;

• evaluarea permanenta a performantelor furnizorilor.

23.Auditul intern al calităţii

„Auditul intern ” stabileste principiile, criteriile si practicile de baza ale auditurilor

interne efectuate in scopul de a determina daca sistemul de management al calitatii este conform

cu masurile planificate referitoare la standardul de referinta si daca este implementat si mentinut

eficace.Pentru evaluarea implementarii si eficacitatii sistemului de management al calitatii,

societatea aplica prin Reprezentantul Managementului Calitatii un sistem planificat si

documentat de audituri interne.Auditurile interne se desfasoara pe baza unui grafic anual,

elaborat de RMC si aprobat de DG. Personalul care efectueaza audituri interne este calificat si

instruit corespunzator. Pentru a asigura obiectivitatea si impartialitatea procesului de audit,

auditorii nu isi auditeaza propria lor activitate.


Exemplar nr. 1

Pagina: 40/44

Ediţia: 1

Revizia: 0

Rezultatele auditurilor sunt consemnate in rapoarte de audit si sunt aduse la cunostiinta

coordonatorilor compartimentelor auditate. Raportele de audit constituie date de intrare pentru

analizele efectuate de management.Neconformitatile constatate se descriu in note de

neconformitati suficient de detaliat pentru a permite coordonatorilor compartimentelor auditate

sa stabileasca si implementeze actiuni corective necesare.Se efectueaza audituri interne

neplanificate in urmatoarele situatii:

-aparitia unor reclamatii care genereaza dubii privind conformitatea unitatii cu politica

SMC si procedurile proprii

-verificarea implementarii actiunilor corective

-verificarea efectului pozitiv al anumitor modificari suferite de sistemul calitatii

Seful echipei de audit si formatiunea responsabila cu organizarea auditelor sunt obligate

sa pastreze urmatoarele documente legate de audit:

-programarea auditurilor

-planul si anuntarea auditului

-listele de verificare necompletate ale auditului

-raportul auditului si raspunsul la raport a compartimentelor verificate

-actiunile de supraveghere intreprinse pe baza auditului

24.Instruirea şi motivarea personalului

Personalul de conducere, cat si cel de executie care prin activitatea desfasurata

influenteaza calitatea produselor livrate, a fost selectat pe baza studiilor efectuate, al instruirii,

calificarii si a experientei in domeniu si in conformitate cu cerintele functiei formulate in fisa

postului. Fisa postului se intocmeste de catre Responsabilul Resurse Umane, se aprobade PDG si

se semneaza de luare la cunostinta de titularul postului. Fisa postului se actualizeaza/completeaza

dupa caz, cu atributii noi prevazute pentru postul respectiv, de catre aceleasi functii care au

intocmit initial fisa postului. Instruirea personalului se realizeaza in baza “Programului de


Exemplar nr. 1

Pagina: 41/44

Ediţia: 1

Revizia: 0

instruire pe anul…”, intocmit de Responsabilul Resurse Umane ca urmare a necesitatilor de

instruire identificate in organizatie.

Programul de instruire prevede :

• domeniul de instruire ;

• numarul de persoane propuse de compartimente ;

• perioada de instruire ;

• firma care va asigura instruire ;

• costurile estimative ale instruirii pentru situatiile cand aceste instruiri nu se fac de catre

lectori din cadrul organizatiei.

Instruirea in domeniul managementului calitatii privind documentatia SMC se face de

catre RMC, de regula o data pe an si ori de cate ori este necesar si anume :

• cand sunt elaborate proceduri noi sau sunt modificate cele existente ;

• ca urmare a auditurilor interne/externe ;

• ca urmare a depistarii unor neconformitati de proces/produs;

• ca urmare a sedintelor de analiza efectuata de management .

Inregistrarile referitoare la aceste instruiri in domeniul managementului calitatii efectuate

prin forte proprii organizatiei, sunt pastrate de catre RMC pe o perioada de 3 ani.Gestionarea

inregistrarilor privind studiile, instruirile, calificarile personalului organizatiei este asigurata de

Responsabilul Resurse Umane.Sunt efectuate evaluari semestriale ale rezultatelor profesionale pe

baza carora personalul este promovat sau sanctionat.

In functie de necesarul de instruire identificat, sunt alocate resurse pentru efectuarea de

cursuri de instruire, participari la simpozioane cu caracter profesional, expozitii,conferinte de

specialitate. Adecvarea resurselor este analizata in cadrul analizelor efectuate de

management.Angajatii de la orice functie sau nivel relevant sunt constientizati fata de:


Exemplar nr. 1

Pagina: 42/44

Ediţia: 1

Revizia: 0

• importanta conformitatii cu politica in domeniul calitatii si cu cerintele SMC

• impactul semnificativ, real sau potential, pe care il are activitatea lor asupra calitatii;

• beneficiile pe care le aduce imbunatatirea performantei individuale;

• rolul si responsabilitatile lor in realizarea conformitatii cu politica si procedurile calitatii

si cu cerintele sistemului de management al calitatii;

• consecintele potentiale ale nerespectarii procedurilor specifice.

Motivarea personalului este importanta pentru implementarea eficienta a sistemului

calitatii. Pentru aceasta se realizeaza urmatoarele:

- participarea personalului la discutarea si elaborarea sistemului: angajatii il accepta de

buna voie si vin cu sugestii pentru imbunatatirea procesului de fabricatie

- cu ocazia dezbaterilor se arata si beneficiile materiale care vor veni automat in cazul

implementarii corecte a sistemului calitatii: realizarea produselor la nivelul de calificare cerut de

clienti inseamna reducerea/disparitia rebuturilor, vanzarea la timp a produselor, reducerea

costurilor si castigarea de noi clienti, ceea ce determina sporirea beneficiilor si a castigurilor

fiecarui angajat.


Exemplar nr. 1

Pagina: 43/44

Ediţia: 1

Revizia: 0

25.Înregistrarile privind calitatea

Pentru a verifica functionarea eficace a SMC si a demonstra realizarea calitatii ceruta

produselor /proceselor prin inspectii, incercari, audituri, analize, se pastreaza inregistrari care

sunt gestionate si conservate conform “Controlul inregistrarilor”. Inregistrarile se impart in 2

categorii principale:

-inregistrari specifice calitatii produselor – supervizate de catre RP

-inregistrari privind functionarea sistemului calitatii- supervizate de RM sau RC.

Controlul inregistrarilor si pastrarea inregistrarilor

Toate inregistrarile privind calitatea sunt pastrate in scopul de a dovedi ca:

• produsele/serviciile livrate sunt conforme cu cerintele specificate;

• procesele SMC se deruleaza corespunzator, iar daca nu, sunt intreprinse masuri pentru

corectarea deficientelor;

• evaluarea si supravegherea furnizorilor este efectuata conform cu cerintelor prevazute.

.


Exemplar nr. 1

Pagina: 44 /44

Ediţia: 1

Revizia: 0

Manualul calitatii

Documents

Transcript of Manualul calitatii