IAF ID 9-2015 RO

7/25/2019 IAF ID 9-2015 RO

1/12

Publicat: 12 ianuarie 2015 Data aplicrii: 12 ianuarie 2016 IAF ID 9:2015 Ediia 1

International Accreditation Forum, Inc. 2014

IAF ID 9:2015 International Accreditation International Forum, Inc.(IAF)

Document IAF Informativ

Ghid pentru planificarea tranziiei laISO 9001:2015

Ediia 1

(IAF ID 9:2015)

7/25/2019 IAF ID 9-2015 RO

2/12

IAF ID 9:2015 International Accreditation Forum, Inc. 2011 Pag. 2 din 12

Ediia 1 Ghid pentru planificarea tranziiei la ISO 9001



Declaraia RENAR

RENAR are permisiunea IAF pentru traducerea n limba romn i publicarea pe paginaWEB a prezentului document.

RENAR recunoate i respect drepturile de autor ale IAF i solicit utilizatorilor acestuidocument s nu-l foloseasc n alt mod sau n alte scopuri dect este stipulat Copyr ight IAF.

n situaia n care, ntre prile interesate, apar divergene de interpretare a prevederilor

prezentului document, datorate traducerii, definitorie este varianta n

limba englez adocumentului. Documentul va fi publicat pe pagina WEB a RENAR,www.renar.ro,mpreuncu varianta original n limba englez.

Traducerea din limba englez: Ing. Cristina STOIAN
http://www.renar.ro/http://www.renar.ro/http://www.renar.ro/

7/25/2019 IAF ID 9-2015 RO

3/12





International Accreditation Forum, Inc. (IAF) faciliteaz comerul i sprijin autoritile de reglementareprin operarea unui acord la nivel mondial de recunoatere reciproc ntre Organismele de Acreditare

(OA) pentru ca rezultatele emise de Organismele de Evaluare a Conformitii (OEC) acreditate demembrii IAF s fieacceptate la nivel mondial.

Acreditarea reduce riscurile pentru mediul de afaceri i clienii si asigurndu-i c Organismele deEvaluare a Conformitii acreditate (OEC ) sunt competente s desfoare activitile specificecuprinse n domeniul acreditrii. Organismele de Acreditare (OA) care sunt membre ale IAF i OECacreditate de acestea trebuie s ndeplineasc cerinele standardelor internaionale corespunztoarei documentele IAF aplicabile, pentru utilizarea consecvent a acestor standarde.

OA semnatare ale Acordului de Recunoatere Multilateral (MLA) sunt evaluate cu regularitate deechipe paritare desemnate pentru a furniza ncredere n efectuarea programelor lor de acreditare.Structura i domeniul IAF MLA sunt detaliate n IAF PR 4 Structura IAF MLA i a Documentelor

Normative Aprobate.

IAF MLA este structurat pe cinci niveluri: Nivelul 1 precizeaz criteriile obligatorii care se aplic tuturorOA, ISO/IEC 17011. Combinarea activitilor Nivelului 2 i a documentelor normative corespunztoaredin Nivelul 3 se numete domeniul principal al MLA, i combinarea Nivelului 4 (dac este aplicabil) ia documentelor normative relevante ale Nivelului 5 se numete subdomeniu MLA.

Domeniul principal al MLA include activiti de ex. certificare de produse i a documentelorobligatorii asociate de ex. ISO/IEC17065. Atestarea efectuat de OEC la nivelul domeniului principaleste considerat n mod egal de ncredere. Subdomeniul MLA include cerine ale evalurii conformitii de ex. ISO 9001 i cerinespecifice schemei, unde este aplicabil, de ex. ISO TS 22003. Atestrile efectuate de OEC-uri la nivelul

domeniului sunt considerate echivalente.

IAF MLA furnizeaz ncrederea necesar pentru acceptarea pe pia a rezultatelor evaluriiconformitii. O atestare emis, n cadrul domeniului MLA, de un organism acreditat de un OAsemnatar poate fi recunoscut n toat lumea facilitndu-se astfel comerul internaional.

Ediia Nr.1Elaborat de: Comitetul Tehnic IAF

Aprobat de: Membrii IAF Data: 30 decembrie 2014Data emiterii: 12 ianuarie 2015 Data Aplicrii: 12 ianuarie 2016

Nume pentru ntrebri: Elva NielsenSecretariat IAFContact: Telefon: +1 613 454-8159;Email: [email protected]

7/25/2019 IAF ID 9-2015 RO

4/12





CUPRINS

1. INTRODUCERE .................................................................................................................6

2. TRANZIIA ........................................................................................................................7

2.1 Validitatea certificrilor fa deISO 9001:2008 ...............................................................7

3. NDRUMRI SPECIFICE PENTRU PRILE INTERESATE IMPLICATE NCERTIFICARE I ACREDITARE .............................................................................................7

3.1 Organizaiile care utilizeaz ISO 9001:2008 ...................................................................7

3.2 Organismele de Certificare .............................................................................................83.3 Organismele de Acreditare .............................................................................................8

4. NDRUMRI IAF PENTRU TRANZIIE .............................................................................9

4.1 Implementarea tranziiei pentru certificrile acreditate de la ISO 9001:2008 la ISO9001:2015.................................................................................................................................9

4.2 ndrumri pentru Organismele de Certificare ..................................................................9

4.3 ndrumri pentru Organismelede Acreditare ................................................................ 11

7/25/2019 IAF ID 9-2015 RO

5/12





INTRODUCERE PENTRU DOCUMENTE INFORMATIVE

Acest Document IAF Informativ reflect consensul membrilor IAF pe acest subiect i estedestinat s susin aplicarea n mod consevecvent a cerinelor.Oricum fiind un document doar cu scop informativ Organismele de Acreditare membre IAF iOrganismele de Evaluare a Conformitii (OEC) pe care le acrediteaz, nu sunt obligate sse conformeze acestui document.

7/25/2019 IAF ID 9-2015 RO

6/12





GHID PENTRU PLANIFICAREA TRANZIIEI LA ISO 9001

1. INTRODUCERE

Acest document furnizeaz ndrumri pentru tranziia de la ISO 9001:2008 la ISO 9001:2015i a fost elaborat de International Accreditation Forum (IAF) n colaborare cu ISO/TC176/SC2/WG23 pentru a furniza ndrumri prilor interesate privind modalitile de tranziiecare urmeaz s fie luate n considerare nainte de implementarea ISO 9001:2015.

Identific activitile care ar trebui luate n considerare de prile interesate relevante pentrucreterea gradului de nelegere a contextului ISO 9001:2015. Revizia introduce schimbrisemnificative i va fi publicat n septembrie 2015.

Standardul se bazeaz pe Annexa SL a Directivelor ISO, un nivel nalt al structurii (HLS) carestandardizeaz titlurile subarticolelor, textul de baz, termenii comuni i definiiile de bazpentru a mbunti compatibilitatea i alinierea cu alte standarde ISO de sistem demanagement.

Principalele schimbri ale noii versiuni ale standardului ISO 9001:2015 sunt: i) Adoptarea HLS aa cum a fost stabilit n Anexa SL a Directivelr ISO Partea 1.

ii) O cerin explicit pentru gndirea bazat pe riscuri pentru a susine i mbuntinelegerea i aplicarea abordrii procesuale.

iii) Mai puine cerine impuse.iv) Mai puin accent pe documente.

v) mbuntirea aplicabilitii serviciilor.

vi) O cerin privind definirea limitelor SMC.

vii) Un accent mai mare privind contextul organizaional.

viii) Un accent mai mare al cerinelor de leadership.

ix) Un accent mai mare pe obinerea rezultatelor dorite pentru a mbunti satisfaciaclienilor.

Pri interesate relevante care vor beneficia de aceste ndrumri includ:

i) Organizaii certificate i/sau care utilizeaz ISO 9001:2008.ii) Organisme de Acreditare (OA).iii) Organisme de Ceritificare (OC).iv) Organisme care furnizeaz instruire i consultani.

7/25/2019 IAF ID 9-2015 RO

7/12





2. TRANZIIA

International Accreditation Forum (IAF) i Comitetul ISO pentru Evaluarea Conformitii(CASCO) au agreat o perioad de tranziie de trei ani de la data publicrii ISO 9001:2015.

Rezoluia IAF 201515 a fost adoptat de Adunarea General IAF la SEUL din 23 octombrie2013 i a avizat o perioad de tranziie de 3 ani.

2.1 Validitatea certificrilor fa de ISO 9001:2008

Certificrile ISO 9001:2008 nu vor mai fi valide dup perioadade 3 ani de la publicarea ISO9001:2015.

Data expirrii certificrilor fa de ISO 9001:2008 emise n timpul perioadei de tranziietrebuie s corespund cu sfritul perioadei de tranziie de trei ani.

3. NDRUMRI SPECIFICE PENTRU PRILE INTERESATE IMPLICATE NCERTIFICARE I ACREDITARE

Pentru orice organizaie gradul schimbrilor necesare vor fi depinde de maturitatea ieficiena sistemului de management n vigoare, structura organizaional i practicile, prinurmare o analiz de impact/evaluarea diferenelor este recomandat pentru a identificarea

resurselor i a timpului implicat n mod realist.

3.1 Organizaiile care utilizeaz ISO 9001:2008

Se recomand urmtoarele aciuniorganizaiilor care utilizeaz ISO 9001:2008:

i) Identificarea discrepanelor organizaionale care este nevoie s fie abordate pentrua ndeplini noile cerine.

ii) Dezvoltarea unui plan de implementare.iii) Furnizarea instruirilor adecvate i contientizrii pentru toate prile care au un

impact asupra eficienei organizaiei.iv) Actualizarea sistemului de management existent (SMC) pentru a ndeplini cerinelerevizuite i furnizarea verificrii eficacitii.

v) Unde este aplicabil, legtura cu Organismul de Certificare pentru aranjamentelereferitoare la tranziie.

7/25/2019 IAF ID 9-2015 RO

8/12





NOT: Utilizatorii ar trebui s fie contieni c la etapa Standart Internaional Draft (DIS) potaprea schimbri, de aceea este recomandat ca, n timp ce pregtirea poate fi efectuat laetapa DIS, nu ar trebui implementate schimbri semnificative pn cnd Draftul Final alStandardului Internaionaional (FDIS) nu este emis i coninutul tehnic este finalizat.

3.2 Organismele de Certificare

Se recomandca OA:

i) S instruiasc auditorii i s verifice rezultatele pentru a se asigura c nivelulrelevant al competenei este demonstrat.

ii) S comunice n mod regulat cu organismele naionale de standardizare.iii) S comunice regulat cu OA.

iv) S comunice cu olte OC pentru a coordona informaia.v) S comunice cu clienii existeni i s mprteasc ndrumrile referitoare la

procesul de tranziie i aranjamentele pentru tranziie.vi) S planifice timpul de audit i activitile de certificare pentru standardul relevant.vii) S ia n considerare perioada de tranziie stabilit i perioada certificrii curente. viii) S planifice sincronizarea deciziilor de certificare pentru modificarea documentelor

de certificare.ix) S ncurajeze utilizatorii cureni de ISO 9001:2008 s implementeze ISO

9001:2015 la o etapa premergtoare, innd cont de orice schimbri care potinterveni n timpul etapei DIS.

x) S ncurajeze noii utilizatori s implementeze ISO 9001:2015.

xi) S planifice programele de audit pentru organizaiile client existente.

3.3 Organismele de Acreditare

Se recomandca OA:

i) S informeze OC despre procesul de tranziie utiliznd ndrumrile adecvate aacum sunt stabilite n 4.3 i documentele IAF.

ii) S planifice resursele pentru instruire i s efectueze evalurile fa de standardulrevizuit.

iii) S verifice dac criteriile utilizate pentru evaluarea competenei auditorilor suntadecvate pentru auditorii care verific conformitatea cu standardul revizuit.iv) Si instruiasc evaluatorii i s verifice rezultatele pentru a se asigura c nivelul

relevant al competenei este demonstrat.v) S comunice regulat cu organismele naionale de standardizare.vi) S comunice regulat cu Organismele lor de Certificare acreditate.

7/25/2019 IAF ID 9-2015 RO

9/12





vii) S comunice cu alte Organisme de Acreditare pentru a coordona informaia.viii) S planifice sincronizarea evalurilor i programele de evaluare pentru standardul

revizuit.ix) S planifice sincronizarea deciziilor de acreditare pentru modificarea certificatelor

de acreditare.

4. NDRUMRI IAF PENTRU TRANZIIE

4.1 Implementarea tranziiei pentru certificrile acreditate de la ISO 9001:2008 la ISO9001:2015

Acest document este destinat pentru a permite activitiavansate n planificareai adoptareanoilor cerine, innd cont de schimbrile care pot aprea n timpul etapei DIS. n timpulplanificrii activitilor n timpul etapei DIS este recomandat organizaiilor s fie prudente pentru c DIS poate fi subiectul unor modificri tehnicepn cnd FDIS este publicat.

Evaluarea activitii efectuate de OC n timpul etapei DIS nu poate fi luatn considerare caparte a procesului de tranziie oficial. Orice evaluare timpurie trebuie reevaluat i verificat

n ntregime naintea tranziiei la ISO 9001:2015.

4.2 ndrumri pentru Organismele de Certificare

4.2.1 Generaliti

OC sunt ncurajate s nceap s i informeze clienii de la etapa DIS , i pot, dac estecerut, s efectueze o analiz a diferenelor dintre sistemul clientului i DIS.

OC trebuie s urmreasc toate activitile de evaluare n timpul etapei DIS pentru a fiverificate n timpul etapei DIS pentru verificarea complet la momentul auditului de tranziie laISO 9001:2015.

Certificrile acreditate fa de ISO 9001:2015 i/sau echivalentele naionale ar trebui emise

odat ce OC a fost acreditat s furnizeze certificri fa de noul standard i dup ceorganizaia a demonstrat conformitatea cu ISO 9001:2015. Organismul de certificare ar trebuis conduc un audit pentru fiecare client fa de ISO 9001:2015. Avnd la baz acordurile cuorganizaia certificat, OC pot conduce activitile de tranziie n timpul unei supravegheri derutin, audit de certificare sau un audit special. Acolo unde auditurile de tranziie suntefectuate coroborat cu supravegherea sau recertificarea programat (de ex. Abordare

7/25/2019 IAF ID 9-2015 RO

10/12





progresiv sau etap), timp suplimentar este probabil necesar pentru a asigura c toateactivitile sunt acoperite pentru standardul existent i cel nou.

4.2.2 Procesul de tranziie

OC ar trebui s comunice aranjamentele lor pentru tranziie pentru clienii lor n cel mai scurttimp.

Este recomandat ca acest lucru s fie efectuat n cadrul etapei DIS sau FDIS. Se recomandOC s dezvolte planuri de tranziie care s se refere la urmtoarele:

i) Instruirea i verificarea competenei auditorilor i altui personal.NOT: OC sunt ncurajate s nceap instruirile la etapa DIS dar instruirisuplimentare pot fi cerute pentru a aborda orice diferen ntre DIS, FDIS, istandardul publicat.

ii) Aranjamentele OC pentru a comunica cu clienii si.

iii) Aranjamentele OC pentru auditarea conformitii fa de noul standard. Deexemplu dac va fi o singur vizit sau o abordare pe etape.

iv) Cum OC va asigura conformitatea continu a clienilor cu ISO 9001:2008 peperioada procesului de tranziie.

v) Cum planific OC s utilizeze rezultatele oricrui audit efectuat fa de FDIS.

vi) Aciunile pe care le vor lua fa de clienii care nu au reuit s finalizeze tranziia ntrei ani dup publicarea ISO 9001:2015. De ex., nivelul auditului necesar pentru cacertificarea s fie reacordat.

Urmtoarele ar trebui s fie asigurate:

i) Toate problemele care necesit aciunea clientului pentru conformitatea cu noilecerine ar trebui clar identificate i ridicate ca i constatri documentate.

ii) Numai atunci cnd toate problemele nerezolvate identificate au fost abordate n

mod corespunztori eficacitatea sistemului de management a fost demonstratauditorii pot recomanda certificarea fa de standardul publicat ISO 9001:2015.

iii) Ar trebui s fie disponibile nregistrri pentru a demonstra c toate constatrileauditului anterior au fost evaluate pentru aciunile corective i conformitatea,

7/25/2019 IAF ID 9-2015 RO

11/12





naintea oricrei recomandri, pentru aprobare fa de ISO 9001:2015, poate fifcut.

iv) OC ar trebui s se asigure c evaluarea conformitii clienilor fa de noile cerinen timpul fazei de tranziie nu intefereaz conformitatea n curs fa de ISO9001:2008.

v) Acolo unde activitile de evaluare au avut loc la etapa FDIS, o analiz va fiefectuat de Factorii de Decizie pentru a asigura c validitatea unor astfel deactiviti este efectuat lund n considerare procesul de decizie.

4.3 ndrumri pentru Organismele de Acreditare

Vizite suplimentare ale OA pentru a evalua numai tranziia la ISO 9001:2015 nu suntnecesare n mod normal. Implementarea ar trebui, acolo unde este posibil, s fie verificat ntimpul activitii planificate normal, notnd c poate fi nevoie de timp suplimentar de evaluare.Oricum, evaluri suplimentare pot fi necesare pentru OC care solicit acreditarea ntr-uninterval de timp accelerat.

ISO 9001:2015 promoveaz nevoia de a demonstra eficacitatea sistemului i aplicareagndirii bazat pe riscuri prin intermediul abordrii bazate pe proces. Acest lucru poate aveaca rezultat necesitatea unei variaii a tehnicilor de audit, prin urmare evaluri prin asistare potfi necesare ca parte a programului tranziiei.

OA ar trebui,n cel mai scurt timp, s comunice aranjamentele pentru tranziie i cerinele OCacreditate. Este recondat ca aranjamentele pentru tranziie s in cont de urmtoarele:

i) Instruirea i verificarea competenei auditorilor i a altui personal.

NOT: OA sunt ncurajate s nceap instruirea la etapa FDIS dar instruirisuplimentare pot fi necesare pentru a aborda orice diferene ntre FDIS i cerinelestandardului final publicat.

ii) Acolo unde instruirea a fost efectuat avnd la baz FDIS, instruire suplimentarpoate fi necesar pentru c nu ar trebui s fie nicio diferen ntre FDIS i cerinele

standardului final publicat.

iii) OA ar trebui s dezvolte programele sale pentru tranziie pentru a utiliza pe deplintimpul disponibil inclusiv efectund efectuarea a ct mai multor activiti posibil laetapa FDIS pentru a permite ca acreditarea fa de noul standard s fie disponibil

n cel mai scurt timp.

7/25/2019 IAF ID 9-2015 RO

12/12





iv) Evaluarea pentru tranziie ar trebui s se concentreze pe schimbrile implementatede OC ca rezultat al implementrii noului standardului: ar trebui s primezeinterpretarea coerent a cerinelor.

Sfritul Documentului IAF Informativ de ndrumri pentru planificarea tranziiei la ISO9001:2015

Informaii suplimentare:

Pentru informaii suplimentare asupra acestui document sau alte documente IAF, contactaiorice membru IAF sau secretariatul IAF.

Pentru detalii ale membrilor IAF a se vedea - IAF Web Site - http://www.iaf.nu.

Secretariat:

IAF Corporate SecretaryPhone: +1 (613) 454-8159Email: [email protected]

IAF ID 9-2015 RO

Documents

Transcript of IAF ID 9-2015 RO