1/17

Cerin\e de securitate radiologic` [n radiologia dentar`.

Rezumat al prevederilor legale.

Titularul de autoriza\ie trebuie s` se angajeze [ntr-o politic` efectiv` de protec\ie ]i securitate, pe care trebuie s` o exprime [ntr-o declara\ie politic` scris` ]i trebuie s` stabileasc` un program de management al calit`\ii. Responsabilitatea principal` pentru securitatea radiologic` ]i pentru aplicarea prezentelor norme o are titularul de autoriza\ie sau de certificat de [nregistrare, prin persoana [mputernicit` s` reprezinte persoana legal constituit`. {n practica de radiologie dentar` urm`toarele persoane trebuie s` aib` responsabilit`\i pentru aplicarea normelor de radioprotec\ie ]i securitate, [n virtutea sarcinilor implic@nd luarea deciziilor, utilizarea sau manipularea instala\iilor radiologice: a) responsabilul cu securitatea radiologic`; b) expertul [n fizic` medical`; c) practicienii medicali care lucreaz` [n radiologia dentar` (denti]ti); d) personalul mediu de radiologie: asisten\i medicali, tehnicieni radiologi; e) personalul care efetueaz` manipularea instala\iilor radiologice (instalarea, montarea,

verificarea, intre\inerea, service, repararea), testarea sau furnizarea instala\iilor radiologice dentare.

Toate persoanele implicate [n radioprotec\ia ]i securitatea instala\iilor radiologice dentare trebuie s` fie preg`tite ]i calificate corespunz`tor Cerin\ele de preg`tire [n radioprotec\ie ale personalului sunt conform art. 7 ]i anexei nr. 4 din „Normele privind radioprotec\ia persoanelor [n cazul expunerilor medicale la radia\ii ionizante”. Titularul de autoriza\ie trebuie s` men\in` eviden\a pentru personalul cu responsabilit`\i enumerat la art. 5, privind preg`tirea general` ]i de specialitate relevante pentru [ndeplinirea responsabilit`\ilor [n radioprotec\ie ]i securitate. (2) Pentru denti]ti, exper\i [n fizic` medical`, responsabili cu securitatea radiologic`, asisten\i medicali, tehnicieni radiologi, eviden\a documentat` de la al. (1), trebuie s` cuprind` copii ale documentelor care s` ateste: a) grad relevant profesiei, emis de autoritatea competent` [n educa\ie (Ministerul

Educa\iei, Cercet`rii ]i Tineretului, Ministerul S`n`t`\ii, etc.); b) acreditarea cerut` pentru a-]i exercita profesia acordat` de autoritatea competent`

relevant` sau alte organisme profesionale sau academice; c) absolvirea unui curs de radioprotec\ie [n conformitate cu cerin\ele de preg`tire [n

radioprotec\ie specificate [n “Normele privind radioprotec\ia persoanelor [n cazul expunerilor medicale la radia\ii ionizante”;

d) preg`tirea la locul de munc`, supravegheat` de profesioni]ti acredita\i de CNCAN (exper\i acredita\i [n protec\ie radiologic`), [nainte ca personalul s` lucreze f`r` supraveghere.

2/17

Titularul de autoriza\ie trebuie s` elibereze permise de exercitare nivel 1 tuturor persoanelor din unitate, expuse profesional la radia\ii ionizante, care nu posed` permis de exercitare nivel 2 sau 3 emis de CNCAN. Titularul de autoriza\ie sau de certificat de [nregistrare trebuie s` nominalizeze un expert [n fizic` medical`, aflat [ntr-o rela\ie contractual` legal`. Expertul [n fizic` medical`, trebuie s` posede permis de exercitare nivelul 3, emis de CNCAN. (1) Titularul de autoriza\ie sau de certificat de [nregistrare trebuie s` numeasc` [n scris, un responsabil cu securitatea radiologic`, pentru fiecare zon` controlat`. (2) Acesta trebuie s` aib` suficient` autoritate managerial` cu privire la reglement`rile [n radioprotec\ie ]i la prevederile din autoriza\ie ]i s` fie direct subordonat persoanei [mputernicite s` reprezinte persoana legal constituit` . (3) Responsabilul cu securitatea radiologic` trebuie s` posede permis de exercitare nivelul 2, emis de CNCAN. (4) Permisul de exercitare nivelul 2 se solicit` ]i se elibereaz` conform “Normelor privind eliberarea permiselor de exercitare a activit`\ilor nucleare ]i desemnarea exper\ilor acredita\i [n protec\ie radiologic`”. Titularul de autoriza\ie sau de certificat de [nregistrare trebuie s` dezvolte, s` implementeze ]i s` documenteze un program de management al calit`\ii propor\ional cu natura ]i m`rimea riscurilor asociate practicii de radiologie dentar`, program sub responsabilitatea titularului. (1) Atribu\iile ]i responsabilit`\ile responsabilului cu securitatea radiologic` sunt enumerate [n anexa nr. 4 din “Normele privind eliberarea permiselor de exrcitare a activit`\ilor nucleare ]i desemnarea exper\ilor acredita\i [n protec\ie radiologic`”. (2) {n plus fa\` de cele enumerate conform al. (1), responsabilul cu securitatea radiologic` are urm`toarele responsabilit`\i: a) s` participe la analiza continu` a resurselor practicii de radiologie dentar` (incluz@nd

bugetul, instala\iile ]i personalul), a utiliz`rii instala\iilor radiologice, a politicilor ]i a procedurilor;

b) s` r`spund` de aplicarea prezentelor norme [n zona controlat` ]i zona adiacent`; c) s` r`spund` de desf`]urarea practicii de radiologie dentar` [n unitate conform

procedurilor ]i condi\iilor impuse [n autoriza\ie; d) s` stabileasc` aspectele opera\ionale ale programului de radioprotec\ie; e) s` [ntocmeasc` ]i s` revizuie periodic procedurile de lucru ]i regulile locale; f) s` asigure ca manualele ]i instruc\iunile de utilizare ale instala\iilor radiologice s` fie

cunoscute de operatori; g) s` asigure [ntocmirea ]i aplicarea planului de urgen\` radiologic`; h) s` asigure verificarea periodic` a instala\iilor radiologice ]i a aparaturii dozimetrice; i) s` conduc` ancheta [n caz de dep`]ire a nivelului de investigare, ]i [n caz de

accident ]i incident; j) s` participe la achizi\ionarea instala\iilor radiologice ]i la proiectarea laboratorului de

radiologie. Responsabilit`\ile practicianului medical - dentistul, referitoare la securitate, sunt: a) s` asigure consulta\ia ]i evaluarea clinic` a pacientului;

3/17

b) s` justifice procedurile de radiologie de diagnostic folosind criteriile de referin\`, stabilite prin reglement`ri specifice de Ministarul S`n`t`\ii (MS);

c) s` asigure protec\ia general` ]i securitatea pacientului; d) s` stabileasc` protocoale optimizate pentru procedurile de diagnostic ]i

interven\ionale, prin consultare cu expertul [n fizic` medical`; e) s` controleze regulat tehnicile ]i protocoalele; f) s` evalueze calitatea [n practica de radiologie, lu@nd [n considerare rezultatele

monitoriz`rii dozei pacientului; g) s` elaboreze criterii specifice pentru examinarea: unei paciente [ns`rcinate, a

pacien\ilor pediatrici, a persoanelor [n cadrul procedurilor medico-legale sau a persoanelor [n cadrul cercet`rii medicale sau biomedicale;

h) s` raporteze incidentele ]i accidentele radiologice responsabilului cu securitatea radiologic`;

i) s` asigure radioprotec\ia personalului ]i a persoanelor din public. Responsabilit`\ile expertului [n fizic` medical` sunt: a) s` elaboreze cerin\e ]i specifica\ii pentru achizi\ionarea instala\iei potrivite de

radiologie, asigur@ndu-se de securitatea radiologic` a instala\iei; b) s` [ntocmeasc` tema de proiectare pentru amplasarea ]i construc\ia laboratorului de

radiologie, [n colaborare cu radiologul; c) s` supravegheze sau s` participe la testele de acceptare, punerea [n func\iune ]i

controlul calit`\ii al instala\iilor radiologice; d) s` stabileasc` proceduri de evaluare a dozei pacientului; e) s` supravegheze instalarea-montarea, [ntre\inerea, verificarea, repararea instala\iilor

radiologice; f) s` supravegheze inventarierea instala\iilor radiologice; g) s` participe la investigarea ]i la evaluarea incidentelor ]i accidentelor radiologice. (1) Programul de management a calit`\ii trebuie s` fie stabilit astfel [nc@t aplicarea acestui program s` conduc` la: a) asigurarea [ndeplinirii adecvate a tuturor cerin\elor legate de radioprotec\ie ]i de

securitate; b) mecanisme de control al calit`\ii ]i proceduri pentru analiza ]i evaluarea eficien\ei

generale a practicii de radiologie dentar`. (2) Titularul de autoriza\ie ]i conducerea departamentului de radiologie dentar` trebuie s` asigure resursele necesare de timp, personal ]i de buget pentru realizarea unui program efectiv de asigurare a calit`\ii. (3) Programul trebuie s` acopere [ntregul proces, de la decizia ini\ial` [n a adopta o procedur` particular`, p@n` la interpretarea ]i [nregistrarea rezultatelor ]i trebuie s` includ` o metodologie de control sistematic. Asigurarea calit`\ii trebuie s` acopere cel pu\in: a) testele de acceptare ale instala\iei radiologice dentare ]i punerea [n func\iune a

acesteia; b) controlul calit`\ii instala\iei radiologice dentare (hardware ]i software); c) proceduri de utilizare a instala\iilor radiologice dentare; d) selectarea procedurii corecte pentru pacient; e) planificarea ]i informarea pacientului; f) dozimetria clinic`; g) optimizarea protocolului de examinare;

4/17

h) men\inerea [nregistr`rilor ]i scrierea raportului; i) preg`tirea ]i educarea continu` a personalului; j) auditul clinic; k) evaluarea rezultatelor generale ale serviciului de radiologie dentar`.

(1) Titularul de autoriza\ie sau de certificat de [nregistrare trebuie s` stabileasc` prevederile necesare pentru a reduce, [n m`sura [n care este practicabil, contribu\ia erorii umane la accidente ]i la alte evenimente care ar putea conduce la cre]terea expunerii. (2) {n acest scop, toate persoanele cu responsabilitate [n radioprotec\ie ]i securitate trebuie s` fie adecvat preg`tite ]i calificate astfel [nc@t ele s`-]i [n\eleag` responsabilit`\ile ]i s`-]i realizeze sarcinile de serviciu cu o judecat` potrivit` ]i [n conformitate cu procedurile definite.

(1) Titularul de autoriza\ie sau de certificat de [nregistrare trebuie s` desemneze [n scris to\i speciali]tii ce desf`]oar` practica de radiologie dentar`, fiecare av@nd o form` recunoscut` de acreditare suficient` pentru a asigura c` toate activit`\ile relevante pentru radioprotec\ie ]i securitate sunt puse [n concordan\` cu condi\iile din autoriza\ie ]i cu reglement`rile rom@ne de radioprotec\ie. (2) Num`rul potrivit de persoane trebuie s` fie reanalizat pe m`sur` ce sarcina de lucru, [nc`rcarea, cre]te, sau pe m`sur` ce [n laboratorul de radiologie dentar` se introduc tehnici noi ]i instala\ii radiologice noi. (1) Tot personalul care lucreaz` cu instala\iile radiologice [n practica de radiologie dentar`, trebuie s` aib` calific`rile ]i preg`tirea practic` relevant` [n radioprotec\ie. (2) Investirea [n instala\iile radiologice trebuie s` fie [nso\it` de investirea concomitent` [n preg`tirea ]i autorizarea personalului implicat [n practicile de radiologie dentar`. (3) Titularul de autoriza\ie sau de certificat de [nregistrare trebuie s` includ` [n documenta\ia suport a cererii de autorizare, dovezi scrise privind calific`rile [n radioprotec\ie ale denti]tilor, ale responsabililor cu securitatea radiologic`, ale exper\ilor [n fizic` medical`. Titularul de autoriza\ie sau de certificat de [nregistrare trebuie s` asigure c` personalul are cuno]tin\` de: a) condi\iile din autoriza\ie (sau certificatul de [nregistrare); b) utilizarea instala\iilor radiologice dentare; c) instruc\iunile care trebuie furnizate pacien\ilor ]i acelora care ajut` la sprijinul

pacien\ilor [n timpul expunerii; d) politicile ]i procedurile de radioprotec\ie ale institu\iei; e) programele de management al calit`\ii, de asigurare a calit`\ii ]i procedurile de

control al calit`\ii; f) analizele incidentelor ]i accidentelor radiologice dentare care s-au produs [n

institu\ie sau [n alt` parte ]i m`surile corective ]i preventive necesare. (1) Preg`tirea personalului trebuie s` fie finalizat` [nainte de [nceperea realiz`rii sarcinilor ]i s` fie corespunz`toare responsabilit`\ilor alocate ]i fi]ei postului. (2) Preg`tirea trebuie s` fie actualizat` ori de c@te ori sunt schimb`ri semnificative ale instala\iilor radiologice dentare, [n sarcinile de serviciu, [n reglement`ri, [n condi\iile ]i termenele din autoriza\ie ]i [n procedurile de securitate radiologic`.

5/17

(3) Titularul de autoriza\ie sau de certificat de [nregistrare trebuie s` prevad` mijloace pentru educarea continu` ]i un program de dezvoltare profesional` continu`, incluse [n politica sa referitoare la personal. (4) Titularul de autoriza\ie sau de certificat de [nregistrare trebuie s` preg`teasc` ]i s` p`streze eviden\a instruirii ini\iale ]i periodice. Aceste [nregistr`ri trebuie men\inute cel pu\in cinci ani dup` [ncetarea activit`\ii de radiologie dentar`. (1) Orice persoan` constituit` conform legii, care inten\ioneaz` s` utilizeze surse de radia\ii ionizante [n radiologia dentar`, trebuie s` notifice inten\ia la CNCAN ]i trebuie s` solicite autorizarea (sub forma de [nregistrare sau de autorizare) conform Normelor de securitate radiologic` - Proceduri de autorizare (NSR-PA). (2) Instala\iile radiologice medicale care se supun [nregistr`rii sunt men\ionate [n art. 11 lit. e) ]i f) din Normele de securitate radiologic` - Proceduri de autorizare. (1) Autoriza\ia se ob\ine dac` sunt [ndeplinite cerin\ele de amenajare, dotare, [ncadrarea cu personal specializat ]i organizarea corespunz`toare a activit`\ii [n conformitate cu actele normative aplicabile, [n vigoare. (2) Practicile de radiologie dentar`, se autorizeaz` prin [nregistrare sau pe faze de realizare, ]i anume:

a) amplasarea; b) construc\ia; c) utilizarea; d) modificarea.

(3) {n cazul [n care amenaj`rile se realizeaz` [n cl`dirile existente, faza de amplasare ]i faza de construc\ie se pot comasa. (5) Pentru practicile de radiologie dentar` nu este necesar` autorizarea fazei de dezafectare sau autorizarea [ncet`rii activit`\ii (par\ial` sau total`), fiind suficient` demontarea instala\iei radiologice dentar` de c`tre un operator autorizat de CNCAN pentru activitatea de manipulare. (6) Prin excep\ie de la prevederile al. (5), casarea instala\iei radiologice se poate efectua conform procedurilor proprii ale titularului de autoriza\ie, care va notifica la CNCAN aceast` casare. Titularul de autoriza\ie este obligat s` solicite modificarea autoriza\iei, conform cu art. 87 ]i art. 88 din Normele de securitate radiologic` - Proceduri de autorizare. Reautorizarea sau prelungirea perioadei de valabilitate a autoriza\iei [n practica de radiologie se face conform cu art. 79 - 85 din Normele de securitate radiologic` - Proceduri de autorizare. (1) Solicitantul de autoriza\ie, titularul de autoriza\ie sau de certificat de [nregistrare trebuie s` permit` inspec\ia de c`tre [mputernici\ii CNCAN conform cu Legea nr. 111/1996, cu modific`rile ]i complet`rile ulterioare, pentru verificarea conformit`\ii cu prevederile prezentelor norme. (1) Conform cu Legea nr. 111/1996, cu modific`rile ]i complet`rile ulterioare, urm`toarele activit`\i necesit` autoriza\ie: a) producere, import - export, furnizare, [nchiriere sau transfer al instala\iilor radiologice; b) manipulare (instalare-montare, verificare, service, reparare, [ntre\inere, modificare,

dezmembrare ) a instala\iilor radiologice;

6/17

Monitorizarea dozimetric` individual` a persoanelor expuse profesional se efectueaz` [n conformitate cu Normele de dozimetrie individual`, de c`tre organisme de dozimetrie individual` desemnate de CNCAN. (3) Titularii de autoriza\ii pentru practica de radiologie dentar` trebuie s` contracteze pentru servicii implic@nd activit`\ile enumerate mai sus, numai entit`\ile desemnate ]i/sau autorizate de CNCAN, conform legii.

{n expunerile medicale se vor utiliza numai instala\ii radiologice dentare care: a) au Certificat de Dispozitiv Medical, emis de MS, conform cu Legea nr. 176/2000; b) au Autoriza\ie de Securitate Radiologic`, emis` de CNCAN, dup` caz, conform Legii

nr. 63/2006 pentru modificarea ]i completarea Legii nr. 111/1996 privind desf`]urarea [n siguran\` a activit`\ilor nucleare;

c) sunt testate periodic, cel pu\in o dat` pe an, pentru verificarea [ncadr`rii [n parametri tehnici nominali ]i de securitate radiologic`.

(1) {n concordan\` cu art. 59 din Normele de securitate radiologic` - Proceduri de autorizare, documenta\ia tehnic` pentru autoriza\ia de securitate radiologic` a unei instala\ii radiologice trebuie s` demonstreze c` sunt [ndeplinite cerin\ele de securitate radiologic` [n proiectarea ]i fabricarea instala\iei. Titularul de autoriza\ie sau de certificat de [nregistrare trebuie: a) s` ia [n considerare informa\iile transmise de furnizori, s` identifice posibilele

defec\iuni ale instala\iei radiologice ]i erori umane care ar putea avea drept rezultat expuneri medicale neplanificate;

b) s` ia toate m`surile rezonabile pentru a preveni defec\iunile ]i erorile, inclusiv prin selectarea personalului calificat, stabilirea procedurilor adecvate pentru calibrare, asigurarea calit`\ii ]i respectarea instruc\iunilor privind utilizarea instala\iei radiologice, prevederea unei preg`tiri ini\iale potrivite ]i preg`tirea periodic` a personalului, incluz@nd aspectele de protec\ie ]i de securitate.

c) s` ia toate m`surile resonabile pentru a minimiza consecin\ele defec\iunilor ]i ale erorilor care pot surveni;

(1) {n faza de proiectare a laboratorului de radiologie dentar` care utilizeaz` instala\ii radiologice dentare (camerele RX ]i celelalte camere ale laboratorului de radiologie dentare) trebuie s` se asigure m`surile necesare optimiz`rii protec\iei ]i limit`rii dozelor, [n scopul [ndeplinirii cerin\elor de securitate radiologic`. (2) Proiectul laboratorului trebuie s` ia [n considerare clasificarea zonelor, tipul activit`\ii ]i instala\iile radiologice dentare care se inten\ioneaz` s` fie folosite. (3) La proiectarea laboratorului de radiologie se va \ine cont de combinarea celor trei factori importan\i [n reducerea dozei: timp, distan\` ]i ecranare. (4) Se recomand` camerele mai mari pentru a permite accesul u]or al pacien\ilor ]i pentru a reduce expunerea personalului ]i a persoanelor din popula\ie ]i [n acela]i timp pentru a permite pozi\ionarea ]i o deplasare u]oar` a pacientului [n timpul procedurii. Laboratorul de radiologie dentar` va fi compus, dup` caz, cel pu\in din:

1. Camera RX destinat` instala\iei de radiologie dentar`. Instala\ia de radiologie dentar` intraoral` se poate monta [ntr-o camer` special destinat` radiologiei sau [n camera pe unitul dentar.

2. Camera de comand` destinat` consolei de comand`, dup` caz.

7/17

3. Cabinetul stomatologic. 4. Camera de developare, dup` caz ]i arhiva de filme ]i [nregistr`ri, dup` caz. 5. Vestiar, grup sanitar pentru personal ]i grup sanitar pentru pacien\i, dup` caz.

(1) Suprafa\a camerei RX trebuie s` corespund` cerin\elor produc`torului privind suprafa\a minim` necesar` instal`rii ]i mont`rii instala\iei radiologice respective. (2) Nu se justific` montarea instala\iei radiologice dentare [n camere mai mici dec@t cele recomandate de produc`tor ]i nici limitarea capacit`\ilor tehnice ale instala\iei din cauza suprafe\elor insuficiente. (1) Atunci c@nd dimensiunea minim` permis` pentru suprafa\a camerei RX nu este specificat` [n ASR-ul instala\iei radiologice respective, dimensiunile minime ale camerelor RX, f`r` a limita capacit`\ile tehnice ale instala\iei, trebuie s` fie: a) Camera RX destinat` unei instala\ii de radiologie dentar` intraoral`, cu tensiune de

maximum 70 kV, va avea o suprafa\` de cel pu\in 10,5 m2. {n cazul amplas`rii a dou` instala\ii de radiologie dentar` intraoral` [n aceea]i camer`, suprafa\a va fi de minimum 16 m2, iar instala\iile vor lucra numai alternativ.

b) Camera RX destinat` unei instala\ii de radiologie dentar` panoramice, cu tensiune de maximum 90 kV, va avea o suprafa\` de cel pu\in 16 m2.

(2) De regul`, amplasarea instala\iei radiologice pentru diagnostic se va face [n centrul camerei. (1) Instala\iile radiografice dentare se vor utiliza ca atare. (2) {n cazul [n care expunerea se comand` din camera de expunere, butonul pentru expunere trebuie s` fie legat de consola de comand` sau de instala\ia radiologic` dentar` printr-un cordon de minimum 3 m, pentru a permite operatorului s` se [ndep`rteze suficient de pacient [n momentul expunerii. (1) Proiectarea camerei RX trebuie s` fie astfel [nc@t fasciculul RX util s` nu poat` fi direc\ionat pe nici o suprafa\` care nu este ecranat` corespunz`tor. (2) Camera RX trebuie s` fie proiectat` astfel [nc@t s` se evite inciden\a direct` a fasciculului RX pe u]ile de acces. U]ile trebuie s` [ndeplineasc` cerin\ele unui ecran de protec\ie pentru radia\ia [mpr`]tiat` ]i trebuie s` fie [nchise c@nd fasciculul RX este emis. (1) {n camera de expunere trebuie s` existe un sistem TV sau o fereastr` de vizualizare pentru a permite operatorului s` poat` observa clar pacientul [n orice moment. (2) Nu este obligatorie prevederea de la al. (1) c@nd declan]area expunerii se face din aceea]i camer`. (3) {n cazul ferestrei aceasta trebuie s` [ndeplineasc` cerin\ele unui ecran de protec\ie pentru radia\ia X. (1) Se va afi]a obligatoriu “Simbolul pericolului de radia\ii ionizante” la fiecare intrare [n camera RX, conform art. 43, lit. c) din NFSR. (2) Simbolul se va colora [n negru, iar fondul [n galben. (1) Se va afi]a obligatoriu conform cu art. 43, lit. c) din NFSR, la intrare, etichete cu inscrip\ia “zon` controlat`” ]i cu informa\ii despre natura surselor ]i riscurile asociate.

8/17

(2) Se excepteaz` de la prevederile art. 45 ]i art. 43, al. (1) instala\iile radiologice dentare intraorale care se afl` [n cabinete stomatologice.

Camera RX va fi proiectat` astfel [nc@t debitul dozei s` nu dep`]easc`: a) 100 µSv/s`pt`m@n` la locul de munc` al persoanei expuse profesional la radia\ii X; b) 6 µSv/s`pt`m@n` [n spa\iile [n care persoanele din popula\ie pot avea acces. (1) Ecranarea se calculeaz` [n conformitate cu principiile de optimizare a protec\iei. (2) Constr@ngerile ]i limitele de doz` pot s` fie utilizate consider@nd c` la un anumit moment alte instala\ii radiologice vor fi montate [n aceea]i camer` ]i c` sarcina ([nc`rcarea) ar putea fi mai mare [n viitor. (3) Structura camerei trebuie s` asigure o ecranare adecvat` pentru personalul implicat [n procedurile RX ]i pentru personalul din camerele adiacente (personal expus profesional, persoane din popula\ie, pacien\i sau vizitatori). (4) Dac` structurile existente nu asigur` o ecranare suficient`, atunci trebuie asigurat` o ecranare suplimentar` pentru a crea un mediu de lucru intrinsec sigur. (1) Titularul de autoriza\ie sau de certificat de [nregistrare trebuie s` asigure c` toate opera\iunile de manipulare: instalare-montare, reparare, service, verificare, [ntre\inere, dezmembrare/dezafectare, etc., ale instala\iilor radiologice dentare sunt efectuate numai de un operator autorizat de C.N.C.A.N., conform legii. (2) Titularul de autoriza\ie sau de certificat de [nregistrare trebuie s` p`streze fi]a tehnic` a instala\iei radiologice pe toat` durata de via\` a instala\iei, p@n` la casare. Fi]a tehnic` va con\ine date privind opera\iunile efectuate de instalare-montare, reparare, [ntre\inere, verificare, service, ]i toate serviciile efectuate p@n` la casarea instala\iei. (3) Buletinele de verificare ini\ial`, periodic` ]i dup` fiecare interven\ie asupra instala\iei respective, de reparare, schimbare de componente, se vor p`stra de titularul de autoriza\ie sau de certificat de [nregistrare, pentru a fi prezentate la inspec\ii. Titularul de autoriza\ie sau de certificat de [nregistrare trebuie s` asigure c` [ntre\inerea adecvat` ]i verificarea instala\iilor radiologice sunt realizate astfel [nc@t instala\iile radiologice s` []i men\in` parametrii tehnici nominali pe toat` durata de via\` a instala\iilor conform specifica\iilor tehnice ale produc`torului, pentru calitatea imaginii, radioprotec\ie ]i securitate. (2) Verific`rile zilnice, s`pt`m@nale ]i lunare ale instala\iei radiologice dentare se efectueaz` conform instruc\iunilor produc`torului de c`tre asistenta medical`, dentist sau expertul [n fizic` medical`, dup` caz, iar [n cazul [n care instala\ia nu corespunde se cheam` de [ndat` unitatea autorizat` pentru service. (3) Verific`rile de la al. (2) vor avea [nregistr`ri care se vor p`stra pentru control pe durata a cel pu\in 5 ani. (1) Toate procedurile de manipulare (instalare-montare, verificare, [ntre\inere, service, reparare, dezmembrare/dezafectare, etc.) trebuie s` fie incluse [n programul de asigurare a calit`\ii al unit`\ii autorizate pentru activitatea de manipulare. (2) Rapoartele de service care descriu constat`rile privind starea tehnic`, c@t ]i [nregistr`rile aferente interven\iilor ulterioare acestor constat`ri pentru aducerea instala\iei [n parametri tehnici nominali, vor fi arhivate ca parte a programului de asiguare a calit`\ii.

9/17

(3) La opera\iunile de manipulare (instalare-montare, verificare, [ntre\inere, service, reparare) un expert [n fizic` medical` trebuie s` participe ]i s` se asigure c` instala\ia este [n condi\ii de securitate. (4) Dup` orice reparare ]i la fiecare verificare periodic`, efectuate la intervale nu mai mari de 1 an, firma autorizat` pentru manipularea instala\iei va emite buletin de verificare a [ncadr`rii instala\iei [n parametrii tehnici nominali. (1) Cerin\ele de radioprotec\ie privind justificarea practicii, limitarea dozelor ]i optimizarea protec\iei ]i constr@ngerile de doz`, formulate [n cap. IV din NFSR se aplic` [n radiologia dentar`, \in@nd cont de preciz`rile specificate mai jos, la acest articol. (2) Justificarea: - Practicile de radiologie dentar` care implic` expunerea medical` la radia\ii X trebuie justificate c@nt`rind beneficiile de diagnostic pe care aceste practici le pot aduce, cu detrimentul pe care radia\iile X le pot cauza, lu@nd [n considerare beneficiile ]i riscurile tehnicilor alternative disponibile, dar care nu implic` expunerea la radia\ii X. (3) Optimizarea radioprotec\iei: a) Pentru expunerile medicale [n scop de diagnostic dentar, optimizarea protec\iei se

realizeaz` prin men\inerea expunerii pacientului la minimum necesar pentru realizarea obiectivului de diagnostic cerut.

b) Se utilizeaz` constr@ngeri de doz` pentru optimizarea protec\iei [n stadiul de planificare pentru fiecare surs` de radia\ie X.

c) C@nd se stabilesc constr@ngeri de doz` pentru instala\iile radiologice dentare, se ia [n considerare faptul c` personalul medical adeseori lucreaz` la mai mult de o instala\ie. Asemenea constr@ngeri trebuie s` se bazeze pe presupuneri realiste.

(4) Limitarea dozelor: a) Limitarea dozelor nu se aplic` [n expunerea medical` a pacien\ilor. b) Pentru personalul expus profesional [n radiologia dentar`, pentru femeile gravide

expuse profesional, pentru persoane [n curs de preg`tire ]i pentru persoane din popula\ie se aplic` limitele de doz` conform prevederilor din Sec\iunea II din NFSR.

Toate cerin\ele formulate [n cap. VI “Radioprotec\ia opera\ional` a expu]ilor profesionali ]i a persoanelor [n curs de preg`tire” din NFSR trebuie s` se aplice [n practicile de radiologie dentar`. Protec\ia special` a femeii gravide expuse profesional se va asigura conform cerin\elor prevederilor art. 23 ]i art. 24 din “Normele Fundamentale de Securitate Radiologic`” {ntr-un laborator de radiologie dentar`, se consider` zone controlate toate camerele [n care se afl` montate instala\ii radiologice (incluz@nd ansamblul tubul RX - cupola ]i masa de comand`). {n laboratoarele de radiologie dentar` nu se delimiteaz` zone supravegheate: toate spa\iile imediat vecine zonei controlate precum ]i celelalte spa\ii din laboratorul de radiologie dentar` sunt considerate, de regul` spa\ii publice. (1) Fiecare [nc`pere din laboratorul de radiologie dentar` trebuie s` fie utilizat` numai conform destina\iei sale specifice. (2) U]ile camerelor RX trebuie s` fie [nchise [n timpul procedurilor RX.

10/17

(1) Titularul de autoriza\ie sau de certificat de [nregistrare, [n urma consult`rii cu responsabilul cu securitatea radiologic` ]i expertul [n fizic` medical`, trebuie: a) s` stabileasc` proceduri ]i reguli locale scrise, necesare pentru a asigura niveluri

adecvate de protec\ie ]i securitate pentru lucr`tori ]i pentru alte persoane; b) s` includ` [n procedurile ]i regulile locale valori ale oric`rui nivel de investigare

stabilit ]i procedura de urmat [n eventualitatea dep`]irii acestui nivel; c) s` fac` cunoscute procedurile ]i regulile locale, m`surile de protec\ie ]i prevederile

de securitate, tuturor lucr`torilor pentru care se aplic` aceste cerin\e ]i altor persoane care pot fi afectate,

d) s` asigure c` orice munc` implic@nd expunerea profesional` la radia\ii ionizante este adecvat supravegheat` ]i s` ia toate m`surile rezonabile pentru a asigura ca regulile, procedurile, m`surile de protec\ie ]i prevederile de securitate s` fie respectate.

(1) Titularul de autoriza\ie sau de certificat de [nregistrare trebuie s` asigure c` lucr`torii care efectueaz` expunerea din camera de expunere la distan\a de 3 metri, sunt dota\i cu echipament individual de protec\ie [mpotriva radia\iilor X conform cu „Normativul de acordare ]i de utilizare a echipamentului individual de protec\ie la radia\ii ionizante”. (2) Se va utiliza numai echipamentul individual de protec\ie autorizat conform legii, pentru care s-a emis Autoriza\ie de Securitate Radiologic` de c`tre CNCAN. Monitorizarea individual` ]i evaluarea expunerii a persoanelor expuse profesional la radia\ii se vor face conform prevederilor ”Normelor fundamentale de securitate radiologic`” ]i a “Normelor de dozimetrie individual`”. (1) {n anumite laboratoare de radiologie dentar` ]i pentru anumite persoane cu nivel mic de expunere profesional` la radia\ii ionizante, dozimetria de arie poate fi o alternativ` acceptabil` pentru estimarea nivelului individual de doz` pe procedur`. (2) Unele instala\ii radiologice dentare, sau altele care au un num`r limitat de proceduri pe lun`, pot fi scutite cu acordul CNCAN, de la monitorizarea cu dozimetre individuale pentru tot personalul implicat. (3) Pentru cazurile specificate la al. (2) rezultatele dozimetriei de arie se pot utiliza pentru estimarea dozelor individuale. (1) Monitorizarea radiologic` a locurilor de munc` se va efectua [n conformitate cu prevederile ”Normelor fundamentale de securitate radiologic`”. (2) Monitorizarea radiologic` a mediului de munc` se va face de c`tre personalul propriu cu aparatura din dotare sau se controleaz` cu o entitate extern` calificat` ]i supravegheat` de un expert [n fizic` medical`. (1) Titularul de autoriza\ie sau de certificat de [nregistrare trebuie s` \in` o eviden\` a rezultatelor m`sur`torilor c@mpurilor de radia\ii din zonele controlate ]i spa\iile adiacente zonelor controlate, efectuate pentru punctele caracteristice, unde expunerea este mai mare. (2) Eviden\a va con\ine:

1. parametrii instala\iei radiologice: 2. denumirea punctului de m`surare: 3. debitul dozei [n fiecare punct de m`surare; 4. denumirea dozimetrului cu care s-a efectuat m`surarea; data ultimei verific`ri

metrologice a acestuia;

11/17

5. data efectu`rii m`sur`rii; 6. niveluri de referin\` ]i ac\iunile corective [n caz de dep`]ire a acestor niveluri; 7. numele, prenumele ]i preg`tirea persoanei care a efectuat m`sur`torile.

(3) Punctele de m`surare se stabilesc ]i se aprob` de CNCAN [n procesul de autorizare. (4) Eviden\a m`sur`torilor se \ine de c`tre responsabilul cu securitatea radiologic`. (5) {n cazul radiologiei dentare, m`sur`torile se fac anual sau bianual, dup` caz. Dup` fiecare repara\ie sau schimbare de instala\ie radiologic` se vor face ]i m`sur`torile radiologice ale mediului de lucru.

(1) Toate instrumentele de m`sur` utilizate pentru monitorizarea locurilor de munc` trebuie trebuie s` fie calibrate ]i aceast` calibrare trebuie s` fie trasabil` la un laborator de dozimetrie standard desemnat de CNCAN. (2) Monitorizarea ini\ial` trebuie realizat` imediat dup` montarea unei noi instala\ii radiologice ]i trebuie s` includ` m`sur`torile radia\iei de fug`, c@t ]i monitorizarea suprafe\elor spa\iului util din jurul camerei RX (a zonei controlate). (3) Toate monitoarele de radia\ie trebuie s` fie calibrate, iar dispozitivele de avertizare ]i operabilitatea acestora trebuie s` fie verificat` la [nceputul fiec`rei zile de lucru. Titularul de autoriza\ie sau de certificat de [nregistrare, [n urma consult`rii cu responsabilul cu securitatea radiologic` ]i expertul [n fizic` medical`, trebuie: a ) s` includ` [n procedurile ]i regulile locale valorile de doz` ale oric`rui nivel de

investigare stabilit conform art. 84 sau alt nivel autorizat, ]i b ) procedurile care trebuiesc urmate c@nd un astfel de nivel este dep`]it. Nivelul de investigare trebuie s` fie folosit pentru a avertiza asupra necesit`\ii de revizuire a procedurilor ]i a performan\elor, atunci c@nd ceva nu merge a]a cum este a]teptat ]i trebuie s` conduc` la ac\iuni corective, dac` dozele primite de personal ating sau dep`]esc nivelul de investigare. (1) Valorile lunare de doz`, care sunt egale sau dep`]esc 0,5 mSv, pentru dozimetrul purtat sub ]or\ul individual de protec\ie, trebuie s` fie investigate. (2) Valorile lunare de doz`, care sunt egale sau dep`]esc 5 mSv, pentru dozimetrul purtat peste ]or\ul individual de protec\ie sau pentru dozimetre purtate pe m@ini sau degete, trebuie s` fie investigate, [n vederea optimiz`rii. (3) Titularul de autoriza\ie sau de certificat de [nregistrare poate s`-]i stabileasc` alte niveluri de investigare, dar nu mai mari dec@t cele prezentate mai sus. Titularul de autoriza\ie sau de certificat de [nregistrare trebuie s` efectueze o investiga\ie, ori de c@te ori: a) o doz` efectiv` individual` a dep`]it nivelul de investigare; b) orice parametru opera\ional legat de protec\ie ]i securitate a dep`]it domeniul

normal stabilit pentru condi\iile de utilizare (func\ionare); c) s-a produs orice defectare a instala\iei radiologice, accident sever sau eroare, care

cauzeaz`, sau are poten\ialul s` cauzeze, o doz` care dep`]e]te limita de doz` anual`, ]i

d) orice alt eveniment sau circumstan\e neobi]nuite care cauzeaz`, sau au poten\ialul s` cauzeze, o doz` care dep`]e]te limita de doz` anual` sau restric\ii opera\ionale impuse instala\iei radiologice (de ex. o schimbare semnificativ` a sarcinii de lucru sau a condi\iilor de utilizare ale instala\iei).

12/17

(1) Investiga\iile trebuie s` fie ini\iate de [ndat`, dup` descoperirea evenimentului. (2) Dup` fiecare investiga\ie se [ntocme]te ]i se arhiveaz` un raport scris cu privire la cauze, determinarea sau verificarea oric`rei doze primite, ac\iunile corective luate ]i instruc\iuni sau recomand`ri pentru a evita reapari\ia evenimentului.

Titularul de autoriza\ie sau de certificat de [nregistrare trebuie s` asigure supravegherea medical` a persoanelor expuse profesional la radia\ii ionizante, conform cu: a) Ordinul MSF nr. 944 din 28 decembrie 2001 pentru aprobarea „Normelor privind

supravegherea medical` a persoanelor expuse profesional la radia\ii”, publicat [n Monitorul Oficial, Partea I nr. 34 din 18 ianuarie 2002

b) Ordinul MSF nr. 1032 din 20 decembrie 2002 pentru aprobarea complet`rilor la „Normele privind supravegherea medical` a persoanelor expuse profesional la radia\ii”, aprobate prin Ordinul MSF nr. 944/2001 publicat [n Monitorul Oficial, Partea I nr. 15 din 13 ianuarie 2003.

(1) Supravegherea medical` asigur` evaluarea compatibilit`\ii continue a persoanei expuse profesional cu lucrul [n mediu cu radia\ii ionizante. (2) {n cazul rezultatului „inapt” persoana va fi scoas` din mediul cu radia\ii ionizante, conform prevederii art. 77 din NFSR. (1) {n cazul unei expuneri accidentale la doze mari de radia\ii, de ordinul a 0,2 - 0,5 Sv sau mai mari, sunt necesare investiga\ii medicale specifice pentru radia\ie, ale c`ror rezultate trebuie [nregistrate. (2) Aceste niveluri nu trebuie s` fie [nt@lnite [n radiologia de diagnostic. {n radiologia interven\ional` nu trebuie s` se ating` valori de doze la nivelul efectelor deterministice. (1) Titularul de autoriza\ie sau de certificat de [nregistrare trebuie s` men\in` [nregistr`rile de doz` conform cap. “{nregistrarea ]i raportarea rezultatelor monitoriz`rii individuale a expunerii la radia\ie” (art. 63 - 71) din NFSR ]i cerin\elor specificate [n „Normele de dozimetrie individual`”. (2) {n plus, trebuie p`strate rezultatele supravegherii medicale a expu]ilor profesional la radia\ii, conform reglement`rilor MS, rapoartele ]i [nregistr`rile de la art. 86 ]i 89. (3) Se vor p`stra [nregistr`rile expunerilor men\ionate la art. 107 ]i 109. Titularul de autoriza\ie sau de certificat de [nregistrare trebuie s` asigure c` sunt luate toate m`surile rezonabile pentru a reduce probabilitatea ]i m`rimea dozelor accidentale sau neinten\ionate [ncasate de pacien\i [n practicile radiologice dentare, lu@nd [n considerare factorii economici ]i sociali. (1) Titularul de autoriza\ie sau de certificat de [nregistrare trebuie s` ia m`surile potrivite pentru a limita consecin\ele oric`rui incident sau accident care se produce ]i s` informeze CNCAN imediat despre acest incident sau accident. (2) [n termen de 10 zile se va transmite la CNCAN un raport complet despre orice eveniment care a condus la o expunere accidental`. Cerin\ele privind expunerea medical` sunt conform cu “Normele privind radioprotec\ia persoanelor [n cazul expunerilor medicale la radia\ii ionizante”. Titularul de autoriza\ie sau de certificat de [nregistrare trebuie s` asigure urm`toarele:

13/17

a) practicienii medicali, denti]ti sunt desemna\i cu sarcina principal` ]i obliga\ia s` asigure protec\ia ]i securitatea general` a pacientului, [n decizia c@t ]i [n timpul efectu`rii expunerii;

b) nici unui pacient nu i se administreaz` o expunere medical` de diagnostic dac` expunerea nu este decis` de un practician medical - dentistul;

c) [ncadrarea cu suficient personal medical, care trebuie s` aib` preg`tirea adecvat` pentru a-]i [ndeplinii sarcinile atribuite [n efectuarea procedurii radiologice pe care practicianul medical o decide.

Practicienii medicali trebuie s` [nformeze prompt responsabilul cu securitatea radiologic`, despre orice deficien\` sau necesit`\i cu privire la protec\ia ]i securitatea pacien\ilor ]i s` ia toate m`surile necesare, dup` caz, pentru a asigura protec\ia ]i securitatea pacien\ilor. Titularul de autoriza\ie sau de certificat de [nregistrare trebuie s` asigure c` to\i lucr`torii inclusiv practicienii medicali, expertul [n fizic` medical`, asisten\ii medicali: a) urmeaz` toate procedurile ]i regulile pentru protec\ia ]i securitatea pacien\ilor,

stabilite de titularul de autoriza\ie sau de certificat de [nregistrare; b) sunt competen\i [n utilizarea instala\iei radiologice folosite [n radiologia dentar`, a

instrumentelor pentru detectarea ]i m`surarea radia\iei, a dispozitivelor ]i sistemelor de securitate, potrivite cu semnifica\ia func\iilor ]i responsabilit`\ilor lucr`torilor, ]i

c) cunosc ce m`suri s` ia pentru a interveni [n caz de urgen\` radiologic` pentru pacient.

Expunerile medicale trebuie s` fie justificate prin analiza comparativ` a beneficiilor de diagnostic pe care acestea le pot produce, [n raport cu detrimentul pe care [l pot cauza, lu@nd [n considerare beneficiile ]i riscurile tehnicilor alternative disponibile, care nu implic` expunerea medical`.

Practicienii medicali trebuie s`: a) asigure utilizarea instala\iei radiologice adecvate; b) asigure ca expunerea pacientului s` fie aceea minim` necesar` pentru realizarea

obiectivului cerut de diagnostic, lu@nd [n considerare cerin\ele de calitate acceptabil` a imaginii, stabilite de organisme profesionale potrivite ]i nivelurile de referin\` [n diagnostic, ]i

c) ia [n considerare orice informa\ie relevant` de la examin`rile precedente [n scopul de a evita examin`rile suplimentare inutile.

(1) {n timpul efectu`rii radiografiei dentare, operatorul st` [n afara camerei de expunere, dup` caz, la pupitrul de comand`, de unde va observa pacientul pe tot intervalul de timp al examin`rii. (2) Pacientul trebuie s` fie pe deplin instruit cu privire la ac\iunile lui [n timpul unei proceduri particulare, de exemplu s` evite mi]carea [n timpul examin`rii. (3) Nici o expunere nu trebuie s` fie repetat`, [n afar` de cazul c@nd practicianul medical a decis c` valoarea de diagnostic a examin`rii este compromis`. (4) Nici o persoan` nu trebuie s` fie [n camera RX [n timpul expunerii, [n afar` de pacient sau sus\in`torul acestuia, dup` caz. (5) Dac` este necesar` o persoan` pentru a ajuta la sus\inerea pacientului, aceasta trebuie s` fie informat` cu privire la pozi\ia cea mai bun` pentru a sta ]i anume acolo

14/17

unde nivelurile de radia\ie [mpr`]tiate sunt cele mai mici ]i acea persoan` trebuie s` poarte echipament individual de protec\ie [mpotriva radia\iilor. (1) Se vor utiliza metode de reducere a dozei pacientului [n procedurile de radiologie dentar` care utilizeaz` radia\ie X. (2) Se va acorda aten\ie [n evaluarea informa\iei purtate de imagine, chiar dac` sunt aplicate metode de reducere a dozelor, astfel [nc@t s` se asigure c` reducerea dozei nu este [n detrimentul calit`\ii informa\iei de diagnostic. Radiologia intra-oral` dentar` trebuie realizat` cu instala\ii radiologice special destinate, care opereaz` la poten\iale ale tubului de la 50 kVp, de preferin\` 70 kVp. (1) Colimatorul trebuie s` asigure o distan\` focar - piele de cel pu\in 20 cm ]i o dimensiune a c@mpului de radia\ie nu mai mare de 6 cm diametru, la cap`tul colimatorului dinspre pacient. (2) Este de preferat ca dimensiunea c@mpului s` se limiteze la dimensiunea receptorului de imagine (4 X 5 cm). Trebuie s` se utilizeze numai colimatoare cu deschidere fix`. Trebuie folosite filme cu rapiditatea E, sau mai rapide. Filmul trebuie procesat conform cu instruc\iunile produc`torului. (1) Radiografia panoramic` dentar` (ortopantomografia) trebuie s` se realizeze numai cu instala\ii radiologice destinate acestui scop. (2) Dimensiunea vertical` a fasciculului RX [n aceste instala\ii radiologice nu trebuie s` dep`]easc` l`\imea filmulul. Cefalometria trebuie s` se realizeze la o distan\` focar piele de cel pu\in 1 metru. (1) Titularul de autoriza\ie sau de certificat de [nregistrare trebuie s` asigure ca [n examin`rile radiologice s` fie determinate ]i documentate valorile reprezentative pentru pacien\i adul\i de dimensiuni standard pentru doza la suprafa\a de intrare, produsul doz`-suprafa\`, debitul de doz` ]i timpul de expunere, sau dozele [n organe. (2) Evaluarea dozei pacientului este necesar` pentru cunoa]terea dozei pacientului ]i compararea acestei doze la fiecare laborator de radiologie dentar`, cu nivelurile de referin\` [n diagnostic, pentru aplicarea metodelor de reducere a dozei, pentru evaluarea dozei popula\iei, pentru compara\ii cu alte doze. (3) {nregistr`rile de la al. (1) ]i (2) vor fi p`strate de expertul [n fizic` medical` sau de responsabilul cu securitatea radiologic`. (1) Evaluarea dozei pacientului de c`tre expertul [n fizic` medical`, se va asocia cu monitorarea informa\iei con\inute [n imagine, deoarece dozele singure nu sunt semnificative f`r` a fi sigur c` aceste doze corespund imaginilor optime pentru stabilirea diagnosticului. (2) Aceasta se poate face prin evalu`ri periodice, de exemplu o dat` pe an, pentru un pacient standard, folosind pentru comparare criteriile de calitate a imaginii ]i nivelurile de referin\` [n diagnostic; [n acest mod, se pot asigura doze ale pacien\ilor suficient de mari pentru a ob\ine informa\ia necesar` de diagnostic, dar nu considerabil de mari.

15/17

(3) Rezultatul scris al evalu`rilor de la al. (2) se p`streaz` pentru inspec\ii la responsabilul cu securitatea radiologic`. Supravegherea dozelor pacien\ilor trebuie realizat` [n diferite scopuri ]i diferite etape, cum sunt: a) Compararea cu niveluri de referin\` [n diagnostic. b) Compararea dozelor ]i a distribu\iei dozelor pentru acela]i tip de examinare ob\inute

cu diferi\i parametri de expunere sau cu diferite instala\ii radiologice dentare, [n diferite camere RX sau [n diferite spitale sau [n alte \`ri, ori pentru a monitoriza [mbun`t`\irile prin compararea [nainte de ]i dup` schimb`ri.

M`rimile care trebuie utilizate pentru evaluarea dozei pacientului trebuie s` fie u]or de m`surat ]i s` fie un indicator din care se poate estima expunerea pacientului, de exemplu calculul dozelor [n organe ]i \esuturi prin utilizarea factorilor de conversie ob\inu\i folosind codurile Monte Carlo aplicate pe modele anatomice. (1) Se va \ine cont de reglement`rile MS privind protocolul na\ional de dozimetrie a pacientului [n radiologie, [n concordan\` cu protocoalele interna\ionale. (2) Titularul de autoriza\ie trebuie s` implementeze protocolul na\ional de dozimetrie a pacientului [n radiologie prin responsabilul cu securitatea radiologic`, cu consultarea expertului [n fizic` medical`. Titularul de autoriza\ie sau de certificat de [nregistrare trebuie s` asigure m`sur`torile dozei pacientului standard conform prevederilor “Normelor privind radioprotec\ia persoanelor [n cazul expunerilor medicale la radia\ii ionizante”, pentru utilizare de c`tre medicul practician, cu scopul de: a) a intreprinde ac\iunile corective, dup` caz, dac` dozele sunt substan\ial mai mici

dec@t NRD ]i expunerea nu furnizeaz` informa\ia de diagnostic util` ]i nu conduce la beneficii medicale a]teptate pentru pacient;

b) a analiza cazurile c@nd dozele dep`]esc NRD, pentru a asigura optimizarea protec\iei pacien\ilor ]i pentru a men\ine nivelurile potrivite unei bune practici.

Titularul de autoriza\ie sau de certificat de [nregistrare trebuie s` constr@ng` doza oric`rei persoane care [n cuno]tin\` de cauz` ]i voluntar asigur` sprijinul ]i confortul persoanelor supuse radiologiei dentare, la un nivel care s` nu dep`]easc` valorile stabilite [n anexa nr. 3 din “Normele privind radioprotec\ia persoanelor [n cazul expunerilor medicale la radia\ii ionizante”. Titularul de autoriza\ie sau de certificat de [nregistrare trebuie s` investigheze prompt: a) orice expunere de diagnostic substan\ial mai mare dec@t aceea inten\ionat` sau

orice expunere care are ca urmare doze care dep`]esc [n mod repetat ]i substan\ial nivelurile de referin\` [n diagnostic stabilite [n „Ghidul de radioprotec\ie [n radiologia dentar`”;

b) orice defec\iune a instala\iei radiologice, accident, eroare sau [nt@mplare neobi]nuit` cu poten\ial de a cauza pacientului o expunere semnificativ diferit` de aceea inten\ionat`.

Titularul de autoriza\ie sau de certificat de [nregistrare, referitor la orice investiga\ie men\ionat` la art. 171, trebuie:

16/17

a) s` estimeze dozele primite ]i distribu\ia acestora [n pacient ]i s` le noteze [n documentele pacientului;

b) s` indice m`surile corective cerute pentru a preveni repetarea a unui astfel de incident;

c) s` implementeze toate m`surile corective ]i preventive care sunt [n responsabilitatea acestuia;

d) s` transmit` la MS ]i la CNCAN [n termen de 10 zile, un raport scris despre expunerea medical` accidental` [n care s` declare cauzele incidentului ]i s` includ` informa\ia specificat` la lit. a - c;

e) s` informeze despre incident pacientul ]i medicul abilitat al acestuia. Titularul de autoriza\ie sau de certificat de [nregistrare trebuie s` men\in` ]i s` fac` disponibile organelor de control, informa\iile necesare pentru a permite evaluarea retrospectiv` de doz`, incluz@nd num`rul de expuneri radiografice.

(1) Titularul de autoriza\ie sau de certificat de [nregistrare este responsabil pentru controlul expunerii persoanelor din popula\ie ca urmare a practicii radiologice dentare. (2) Titularul de autoriza\ie sau de certificat de [nregistrare trebuie s` [mpiedice accesul neautorizat la instala\ia radiologic` dentar` ]i utilizarea neautorizat` a acesteia. (3) Accesul persoanelor din popula\ie [n laboratorul de radiologie trebuie s` fie luat [n considerare atunci c@nd se proiecteaz` amplasarea ]i construc\ia laboratorului, \in@nd cont ]i de cerin\ele de ecranare ale camerelor RX. (1) Este interzis accesul vizitatorilor [n camera RX in timpul utiliz`rii instala\iei radiologice dentare. (2) Persoanele c`rora li se permite accesul [n zona controlat` sunt de obicei membri din familie, care ajut` la sprijinul pacien\ilor numai dac` este necesar. Titularul de autoriza\ie sau de certificat de [nregistrare trebuie, dup` caz: a) s` stabileasc` ]i s` realizeze un program de monitorizare suficient pentru a asigura

c` sunt [ndeplinite cerin\ele legale cu privire la expunerea persoanelor din popula\ie la radia\ii X ]i s` evalueze aceste expuneri;

b) s` men\in` [nregistr`rile adecvate ale rezultatelor programelor de monitorizare. Programul pentru monitorizarea expunerii persoanelor din popula\ie trebuie s` includ` evaluarea dozelor [n laboratorul de radiologia dentar`. Titularul de autoriza\ie sau de certificat de [nregistrare trebuie s` men\in`: 1. inventarul strict la zi al intr`rilor, ie]irilor, circula\iei ]i utiliz`rii instala\iilor radiologice

(art. 31, al. (1) ]i art. 132 din NFSR); 2. eviden\a [ntregului personal expus profesional, inclusiv preg`tirea general` ]i de

specialitate relevante [n radioprotec\ie ]i securitate; 3. eviden\a personalului cu responsabilit`\i inclusiv preg`tirea general` ]i de specialitate

relevante pentru [ndeplinirea responsabilit`\ilor [n radioprotec\ie ]i securitate; 4. [nregistrarea rezultatelor monitoriz`rii individuale a expunerii la radia\ie, conform art.

90 (din prezentele norme); 5. rezultatele supravegherii medicale a expu]ilor profesional la radia\ii ionizante, 6. rezultatelor m`sur`torilor c@mpurilor de radia\ii din zonele controlate ]i spa\iile

adiacente, conform art. 79 (din prezentele norme); 7. [nregistr`ri ale dozimetriei pacientului;

17/17

8. informa\iile necesare pentru a permite evaluarea retrospectiv` de doz`, incluz@nd: num`rul de expuneri medicale radiografice dentare, eviden\a calibr`rii ]i test`rii aparaturii dozimetrice;

9. eviden\a instal`rii-mont`rii, [ntre\inerii ]i repar`rii instala\iilor radiologice dentare ]i a verific`rilor ini\iale ]i periodice a acestora;

10. copia cererii de autorizare ]i a documenta\iei tehnice depuse la CNCAN, a autoriza\iei ]i a permiselor de exercitare;

11. eviden\a expunerilor [n caz de accidente ]i incidente.

Titularul de autoriza\ie sau de certificat de [nregistrare trebuie s` raporteze la CNCAN: 1. [n conformitate cu cerin\ele cap. II Condi\ii din autoriza\iile emise de CNCAN; 2. orice dep`]ire a limitelor de doz` pentru persoanele expuse profesional (art. 71 din

NFSR); 3. orice eveniment care conduce la o expunere accidental`, conform art. 95; 4. [n termen de 10 zile, despre expunerea medical` accidental`, conform art. 172 - 173; 5. conform „Normelor de dozimetrie individual`”.