RO RO

COMISIA EUROPEAN

Bruxelles, 27.9.2012 SWD(2012) 267 final

DOCUMENT DE LUCRU AL SERVICIILOR COMISIEI

REZUMAT AL EVALURII IMPACTULUI

care nsoete documentul Regulamentul Parlamentului European i al Consiliului

de modificare a Regulamentului (CE) nr. 111/2005 al Consiliului de stabilire a normelor de monitorizare a comerului cu precursori de droguri ntre Comunitate i rile tere

{COM(2012) 521 final} {SWD(2012) 268 final}

RO 2 RO

DOCUMENT DE LUCRU AL SERVICIILOR COMISIEI

REZUMAT AL EVALURII IMPACTULUI

care nsoete documentul Regulamentul Parlamentului European i al Consiliului

de modificare a Regulamentului (CE) nr. 111/2005 al Consiliului de stabilire a normelor de monitorizare a comerului cu precursori de droguri ntre Comunitate i rile tere

1. DEFINIREA PROBLEMEI 1.1. Care este problema? Efedrina i pseudoefedrina sunt substane chimice utilizate pentru fabricarea de medicamente pentru rceal sau alergie. Aceste dou substane sunt i principalii precursori pentru fabricarea metamfetaminei. Pentru a preveni deturnarea acestora de la comerul legal ctre fabricarea ilicit de droguri a fost instituit un cadru de reglementare specific (att la nivel internaional1, ct i la nivelul UE2) n vederea identificrii tranzaciilor suspecte. Acest lucru nu este ns valabil i pentru medicamentele care conin efedrin sau pseudoefedrin. Deoarece efedrina i pseudoefedrina coninute n medicamente pot fi extrase cu uurin (utiliznd echipamente artizanale ieftine i printr-un proces chimic simplu), aceste produse sunt n mod deosebit vizate de traficanii de droguri ca surs de precursori pentru fabricarea ilicit de metamfetamin. Faptul c medicamentele pentru uz uman care conin efedrin sau pseudoefedrin sunt excluse din dispoziiile Regulamentului (CE) nr. 111/2005, care se aplic comerului ntre UE i rile tere, a condus la o situaie n care aceste produse nu au putut fi interceptate sau confiscate de autoritile competente ale statelor membre atunci cnd au fost exportate din teritoriul vamal al Uniunii sau cnd l-au tranzitat, chiar dac era foarte probabil ca ele s fie utilizate abuziv pentru fabricarea ilegal de metamfetamin n ara de destinaie. Se ateapt ca UE s elimine aceast lacun din legislaia actual n ceea ce privete competenele conferite autoritilor vamale i poliieneti care pot intercepta i confisca efedrin i pseudoefedrin, dar nu pot intercepta i confisca medicamente care conin efedrin sau pseudoefedrin.

Factorii care stau la baza problemei pot fi rezumai dup cum urmeaz:

- msurile de control asupra efedrinei i pseudoefedrinei (substanele) au fost consolidate peste tot n lume. Unele ri din lume au mers pn la a interzice importurile de aceste substane.

- prin urmare, traficanii au fost nevoii s caute surse alternative de efedrin i pseudoefedrin pentru fabricarea metamfetaminei;

- ca urmare, traficanii vizeaz medicamentele care conin aceste substane i care nu sunt supuse unor msuri stricte de control; i

1 Convenia Organizaiei Naiunilor Unite mpotriva traficului ilicit de stupefiante i substane psihotrope,

disponibil la adresa: HTTP://WWW.INCB.ORG/PDF/E/CONV/1988_CONVENTION_EN.PDF 2 Regulamentul (CE) nr. 273/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din 11 februarie 2004 i

Regulamentul (CE) nr. 111/2005 al Consiliului privind punerea n aplicare i funcionarea legislaiei comunitare n materie de monitorizare i control al comerului cu precursori de droguri.

RO 3 RO

- ntrirea msurilor de control al acestor medicamente care conin efedrin i pseudoefedrin n alte regiuni ale lumii. Ca reacie, traficanii vizeaz acele regiuni n care sunt mai puine msuri de control al acestor produse, atunci cnd sunt exportate sau se afl n tranzit, aa cum este cazul UE.

Din 2007 pn n 2010, confiscrile de precursori ai metamfetaminei coninui n medicamentele care conin efedrin sau pseudoefedrin de ctre autoritile competente ale statelor membre ale UE la frontiere au cunoscut fluctuaii semnificative. n timp ce n 2007 n cantitile totale confiscate nu s-au nregistrat aproape deloc medicamente (0,3 t3 din 8 t), n 2008 i 2009 cantitatea de medicamente din cantitile totale confiscate a crescut vertiginos (1,8 t din 3,5 t i 0,6 t din 1,4 t). Chiar dac aceast cantitate a sczut considerabil n 2010 (0,1 t din 2,9 t), numeroase state membre i Organul Internaional de Control al Stupefiantelor (INCB) sunt ngrijorate de faptul c mecanismele prevzute n Regulamentul (CE) nr. 111/2005 pentru controlul medicamentelor care conin efedrin sau pseudoefedrin nu sunt suficiente.

1.2. Cine este afectat - rile tere n care este produs metamfetamina i ale cror msuri de control al medicamentelor care conin precursori de droguri nu sunt eficiente dac nu sunt dublate de msuri n rile exportatoare i de tranzit;

- productorii i distribuitorii stabilii fie n Uniune fie n afara acesteia, n calitate de furnizori sau comerciani de astfel de medicamente care conin efedrin i pseudoefedrin; i

- autoritile vamale, poliieneti i sanitare, n calitate de autoriti de aplicare a legii desemnate n fiecare stat membru s pun n aplicare legislaia privind precursorii de droguri.

2. ANALIZA SUBSIDIARITII Regulamentul (CE) nr. 111/2005 se bazeaz pe articolul 207 din TFUE (fostul articol 133 din TCE). Acesta stabilete norme pentru monitorizarea comerului cu precursori de droguri ntre Comunitate i ri tere.

n prezent, autoritile vamale din statele membre ale UE confisc medicamentele care conin efedrin sau pseudoefedrin n temeiul legislaiilor naionale antidrog sau n temeiul Codului vamal, fapt care conduce la aciuni de control diferite la frontierele externe ale UE. n plus, acestea ncearc s opreasc deturnarea acestor medicamente prin diferite tipuri de msuri naionale, ducnd astfel la impunerea unor cerine juridice diferite operatorilor economici din UE.

3. OBIECTIVE Obiective de politic generale

Contribuia la combaterea pe plan mondial a fabricrii ilicite de droguri. Obiective de politic specifice

Combaterea fabricrii ilicite a metamfetaminei prin controlarea aprovizionrii cu efedrina/pseudoefedrina coninut n medicamentele care sunt exportate, importate sau aflate n tranzit ntre Uniune i rile tere, prin prevenirea deturnrii lor, fr ca acest lucru s constituie un obstacol n calea comerului legitim cu aceste produse.

3 t = ton metric = 1 000 kg.

RO 4 RO

Meninerea unei circulaii libere a medicamentelor care conin efedrin sau pseudoefedrin n scopuri legitime ntre Uniune i rile tere.

Evitarea unor sarcini administrative disproporionate pentru autoritile naionale competente (vam, poliie, sntate) i pentru industria implicat n comerul cu medicamente care conin efedrin/pseudoefedrin.

Obiectiv operaional Realizarea i meninerea unei tendine descendente a numrului tentativelor de deturnare a medicamentelor care conin efedrin sau pseudoefedrin destinate unor scopuri ilegale.

4. OPIUNI DE POLITIC Opiunea 1: Nu se ntreprinde nicio aciune legislativ (opiunea de referin) Regulamentul (CE) nr. 111/2005 nu va fi modificat. n temeiul regulamentului menionat, medicamentele care conin efedrin sau pseudoefedrin nu sunt supuse controlului. Prin urmare, autoritile statelor membre nu pot intercepta sau confisca aceste produse atunci cnd ele intr pe teritoriul vamal al Uniunii sau prsesc acest teritoriu n temeiul legislaiei UE, chiar dac este probabil ca acestea s fie utilizate abuziv pentru fabricarea ilicit a metamfetaminei.

Opiunea 2: Se recomand statelor membre s adopte msuri voluntare Comisia ar formula o recomandare cu o serie de msuri pentru controlul medicamentelor care conin efedrin i pseudoefedrin, i fiecare stat membru i-ar selecta i alege cele pe care le consider adecvate.

Opiunea 3: Sporirea competenelor autoritilor competente Medicamentele care conin efedrin sau pseudoefedrin ar fi acoperite de dispoziiile articolului 26 din Regulament actual (competenele autoritilor competente). Acest lucru ar permite autoritilor competente din UE s opreasc tranzacii care implic aceste medicamente, atunci cnd exist motive ntemeiate s se suspecteze c aceste produse ar putea fi utilizate n fabricarea ilicit de droguri, indiferent dac sunt exportate, importate sau aflate n tranzit.

Opiunea 4: Sporirea competenelor autoritilor competente i introducerea utilizrii de notificri prealabile exportului Autoritile competente din statele membre ale UE ar avea un temei juridic nu numai pentru a intercepta i a confisca medicamentele care conin efedrin i pseudoefedrin (la fel ca n opiunea 3), dar i pentru a trimite notificri prealabile exportului pentru aceste produse rii de destinaie, prin intermediul sistemului online de notificare prealabil exportului (PEN-online).

Opiunea 5: Impunerea acelorai cerine de control pentru medicamentele care conin efedrin i pseudoefedrin precum cele impuse efedrinei i pseudoefedrinei Medicamentele care conin efedrin sau pseudoefedrin ar fi incluse n lista de substane clasificate din categoria 1. Ele ar fi, prin urmare, supuse acelorai cerine de control la care sunt supuse n prezent substanele clasificate din categoria 1, cum ar fi efedrina i pseudoefedrina: i anume, notificarea prealabil exportului, autorizaia de export, licena etc.

Opiunea 6: Interzicerea comerului cu medicamentele care conin efedrin i pseudoefedrin

RO 5 RO

n cadrul acestei opiuni, importul, exportul i tranzitul ce implic medicamente care conin efedrin sau pseudoefedrin ctre, dinspre i prin teritoriul vamal al Uniunii nu ar mai fi posibil. nainte de a lua n calcul o interdicie comercial, ar trebui explorate alte msuri de control, cum ar fi cele prevzute de legislaie. Aceste msuri au fost analizate n cadrul opiunii 5. Prin urmare, opiunea 6 a fost eliminat fr a mai fi necesar analizarea impactului su.

5. EVALUAREA IMPACTULUI Aceast iniiativ respect drepturile fundamentale, libertile i principiile prevzute n Carta drepturilor fundamentale a Uniunii Europene. n special articolul 35 al Cartei garanteaz dreptul oricrei persoane de a avea acces la ngrijiri de sntate preventive i dreptul de a beneficia de tratament medical. Acordarea autoritilor competente mijloacele necesare pentru a aciona n domeniul medicamentelor, aa cum se prevede la opiunile 3, 4 i 5, nu ar reduce accesul publicului la medicamente.

Aceast problem nu poate fi asociat cu vreun impact asupra mediului. Este foarte greu s se stabileasc dac ar exista vreun impact specific asupra IMM-urilor sau asupra microntreprinderilor, deoarece consultarea nu i-a putut viza pe cei ce comercializeaz n mod specific medicamentele care conin efedrin sau pseudoefedrin. IMM-urile au fost totui consultate n cadrul asociaiilor farmaceutice. Absena rspunsurilor lor confirm faptul c nu sunt foarte implicate n comerul cu medicamente care conin efedrin sau pseudoefedrin sau c lucreaz pentru societi multinaionale care sunt active pe acest segment. Prin urmare, se poate presupune c IMM-urile nu ar fi afectate de aceast propunere.

Impact internaional: Deturnarea precursorilor de droguri este o problem mondial care necesit un rspuns la nivel de glob. Dac la nivelul UE s-ar adopta msuri de control mai stricte pentru medicamentele care conin efedrin sau pseudoefedrin, aceasta ar fi n concordan cu eforturile depuse de alte ri din lume, contribuind astfel la obiectivul internaional de a ntri controalele asupra acestor produse.

Pentru opiunile de politic 3, 4 i 5, sarcina administrativ asupra autoritilor competente a fost cuantificat cu ajutorul modelului de cost standard al UE i pe baza datelor colectate n urma consultrii prilor interesate. Sarcina administrativ suplimentar pentru industrie a putut fi doar parial evaluat deoarece asociaiile comerciale farmaceutice i societile care au rspuns la consultarea online nu au furnizat date, avnd n vedere c toate au fost n favoarea opiunii de a nu ntreprinde nicio aciune legislativ.

Opiunea 1: nu se ntreprinde nicio aciune legislativ (opiunea de referin) Eficacitate Punctul slab identificat n legislaia actual privind deturnarea medicamentelor care conin efedrin i pseudoefedrin s-ar menine, permind traficanilor s vizeze n continuare medicamente pentru a extrage efedrina i pseudoefedrina n scopul fabricrii ilicite de metamfetamin. Prin urmare, aceast opiune nu va contribui la combaterea fabricrii ilicite de metamfetamin prin reducerea aprovizionrii cu efedrin i pseudoefedrin coninute n medicamente.

Se va menine libera circulaie a acestor produse n scopuri legitime ntre Uniune i rile tere.

RO 6 RO

Mai mult, UE va continua s fie criticat la nivel internaional pentru c rmne inactiv n pofida apelurilor repetate din partea INCB de a intensifica controalele prevzute n legislaia sa privind comerul exterior.

Eficien Aceast opiune nu impune nicio sarcin administrativ suplimentar la nivel european, nici pentru ntreprinderi, nici pentru autoritile naionale competente. Din moment ce costurile care decurg din activitatea normal vor rmne neschimbate, costurile administrative vor rmne i ele neschimbate.

Opiunea 2: Se recomand statelor membre s adopte msuri voluntare Eficacitate Aceast opiune nu va oferi un rspuns al UE la problema identificat. Cu toate acestea, va ghida acele state membre care nu au niciun fel de msuri de control s i stabileasc unele pe baza bunelor practici din alte state membre care au adoptat deja unele msuri i care s-au dovedit a fi eficiente n reducerea aprovizionrii cu efedrin i pseudoefedrin destinate fabricrii ilicite de droguri.

Fluxul comercial al acestor produse ntre Uniune i rile tere nu va fi afectat. Aceast opiune nu va respecta rezoluiile ONU prin care toate prile semnatare ale Conveniei Organizaiei Naiunilor Unite din 1988 erau invitate s ntreasc controalele efectuate asupra acestui tip de produse. Eficien Indiferent de msurile pe care decid s le pun n aplicare, se poate presupune c aceast opiune va implica o oarecare sarcin administrativ la nivel naional. Sarcina administrativ suplimentar aferent oricreia dintre aceste msuri naionale nu este evaluat n aceast iniiativ deoarece nu este clar ce msuri ar putea adopta statele membre.

Opiunea 3: Sporirea competenelor autoritilor competente Eficacitate Aceast opiune va crete ansele de a preveni deturnarea acestor produse, reducnd astfel aprovizionarea cu efedrin i pseudoefedrin destinat fabricrii ilicite de metamfetamin. Deoarece aceast opiune va stabili n cadrul legislaiei privind precursorii de droguri un temei juridic pentru ca autoritile competente din statele membre s poat intercepta sau confisca un transport de medicamente care conin efedrin i pseudoefedrin, autoritile competente din statele membre nu vor mai fi nevoite s se bazeze pe legislaii naionale diferite, atunci cnd acestea exist, pentru a intercepta sau confisca astfel de produse.

Fluxul comercial al medicamentelor care conin efedrin sau pseudoefedrin nu va fi afectat. Aceast opiune va reduce criticile exprimate de INCB privind lipsa de aciune a UE n privina impunerii unor msuri de control asupra acestor produse.

Eficien Se vor efectua controale n toate statele membre att la export/import, ct i la tranzitare, pe baza unei analize a riscurilor. Deoarece acest aspect va face parte din activitatea normal a vmilor, unde criteriile de risc variaz n funcie de tendine, sarcina administrativ suplimentar se ateapt s fie minim. n ceea ce privete comercianii, deoarece controalele

RO 7 RO

vamale fac parte din riscul normal pe care i-l asum atunci cnd fac schimburi comerciale cu bunuri la nivel internaional, impactul este, la rndul lui, considerat minim.

Opiunea 4: Sporirea competenelor autoritilor competente i introducerea utilizrii de notificri prealabile exportului Eficacitate Aceast opiune se bazeaz pe cea precedent, meninndu-se astfel toate beneficiile deja prezentate. n plus, utilizarea sistemului online de notificare prealabil exportului va reduce la minimum riscul de deturnare, deoarece acest sistem asigur o monitorizare sistematic i coerent a comerului cu precursori de droguri la nivel mondial. Mulumit acestui instrument, opiunea de fa va spori ansele de a preveni deturnarea medicamentelor care conin efedrin sau pseudoefedrin pentru fabricarea ilicit de metamfetamin. Utilizarea notificrilor prealabile exportului (sistemul PEN online) pentru medicamente de ctre autoritile competente ale statelor membre va fi apreciat de INCB care a ncurajat n repetate rnduri Uniunea s fac acest lucru n ultimii ani prin rapoartele sale anuale.

De la crearea sa, nu s-a semnalat niciodat vreo ncetinire sau vreo ngreunare a tranzaciilor comerciale din cauza sistemului online de notificare prealabil exportului, iar acest lucru este confirmat de faptul c un numr din ce n ce mai mare de ri din ntreaga lume l folosesc.

Eficien Sarcina administrativ suplimentar pentru autoritile competente generat de controalele pe care le vor efectua n temeiul articolului 26 modificat va rmne minim. n medie, sarcina administrativ suplimentar care le revine autoritilor competente pentru trimiterea unei notificri prealabile exportului pentru o substan din categoria 1 se ridic la 15 EUR. Sarcina administrativ suplimentar va depinde n principal de volumul schimburilor comerciale legale cu aceste produse din fiecare stat membru. n acest sens, se poate presupune c aceast sarcin administrativ suplimentar este relativ redus i c poate fi suportat de ctre autoritile competente ale statului membru, dat fiind c numeroase state membre au trimis deja voluntar n ultimii trei ani astfel de notificri, n cursul iniiativelor operaionale internaionale din cadrul proiectului PRISM.

Opiunea 5: Impunerea acelorai cerine de control pentru medicamentele care conin efedrin i pseudoefedrin precum cele impuse efedrinei i pseudoefedrinei Eficacitate Aceast opiune va consolida considerabil controalele asupra medicamentelor care conin efedrin sau pseudoefedrin, care ar trebui s fie supuse aceluiai regim de control precum cel impus de legislaia privind precursorii de droguri substanelor brute pe care le conin.

Aceast opiune va crete ansele de a preveni deturnarea, reducnd astfel aprovizionarea cu efedrin i pseudoefedrin pentru fabricarea ilicit a metamfetaminei. Cerinele care ar fi aplicabile acestor medicamente ar fi disproporionate n raport cu obiectivul urmrit de prezenta iniiativ.

Fluxul comercial al acestor produse ntre Uniune i rile tere ar putea fi ngreunat de cerinele sporite pe care operatorii vor fi obligai s le respecte pentru a exporta sau importa aceste produse.

RO 8 RO

n plus, aceast opiune ar implica modificarea aceluiai articol din regulamentul care reglementeaz comerul intracomunitar cu precursori de droguri.

Aceast opiune va respecta Rezoluia Comisiei ONU pentru stupefiante care invit, printre altele, Uniunea s aplice msuri de control similare pentru preparatele farmaceutice care conin efedrin i pseudoefedrin precum cele pentru precursorii chimici (brui) n vrac4.

Eficien Exist patru cerine administrative principale: licen, autorizaie de import, autorizaie de export i notificri prealabile exportului. Sarcina administrativ suplimentar care decurge din cerina de utilizare a sistemului online de notificare prealabil exportului a fost calculat la opiunea 4.

n ceea ce privete acordarea de licene, actuala sarcin administrativ medie pentru fiecare autoritate competent pentru substanele din categoria 1 este de 861 EUR pe an. Prin urmare, actuala sarcin administrativ pe autoritate competent pentru a elibera o licen pentru aceste produse ar fi aceeai ca pentru orice alt substan din categoria 1, respectiv 49 EUR.

n ceea ce privete autorizaiile de import, actuala sarcin administrativ medie pe autoritate competent pentru substanele din categoria 1 este de 1 236 EUR pe an. Actuala sarcin administrativ pentru acordarea unei autorizaii de import este de 28 EUR.

n ceea ce privete autorizaiile de export, sarcina administrativ medie pe autoritate competent pentru substanele din categoria 1 este de 995 EUR pe an. Actuala sarcin administrativ pentru acordarea unei autorizaii de export este de 29 EUR.

Sarcina administrativ pe societate pentru obinerea unei licene este de 77 EUR (potrivit evalurii impactului realizate de DG ENTR)5.

6. COMPARAREA OPIUNILOR Tabelul urmtor indic eficacitatea i rentabilitatea fiecrei opiuni, contribuind astfel la analiza opiunii preferate.

Tabelul 1: Compararea opiunilor

Eficacitate Rentabilitate

Sarcin administrativ suplimentar

Opiuni

Reducerea

aprovizionrii cu

efedrin/pseudoefed

rin coninute

n medicame

Meninerea circulaiei

libere a medicament

elor care conin

efedrin/pseudoefedrin ntre UE i

Conformitatea cu

Rezoluiile ONU

Pentru autoritate

Pentru industria de profil

Evaluare general

4 Rezoluia E/CN.7/2011/l.5/Rev.1 privind Consolidarea cooperrii internaionale i a cadrelor de

reglementare i instituionale pentru controlul precursorilor chimici utilizai la fabricarea ilicit de droguri de sintez.

http://www.unodc.org/documents/commissions/CND-Res-2011to2019/CND54_8e1.pdf 5 Administrative costs and administrative burdens imposed by amendments of EU drug precursor

legislation, Final Report, Final Report (Costuri administrative i sarcini administrative impuse de modificrile la legislaia UE privind precursorii de droguri, Raport final), EIM, octombrie 2011, p. 24.

RO 9 RO

nte prin prevenire

a deturnrii acestora

rile tere

1

- + - 0 EUR

0

-

2

-/+ + - 0 EUR/+

0 EUR/+

-

3

+ + + 0 EUR/+

0 EUR/+ ++

4

++ + + 1 500 EUR*

NA

+++

5

+++ +/- + Exporturi =

9 300 EUR

Importuri =

7 700 EUR

Licen = 77 EUR

++

Chiar dac scenariul de referin nu implic nicio sarcin administrativ suplimentar, aceast opiune ar trebui exclus dac se dorete o reacie adecvat a Comisiei la cererea Consiliului de a remedia punctele slabe identificate n sistemul de control prevzut n legislaia privind precursorii de droguri i la preocuprile exprimate de comunitatea internaional.

Msurile fr caracter legislativ, dac nu sunt adoptate n toate statele membre, ar rezolva doar parial problema identificat. n plus, ele nu vor permite autoritilor competente s intercepteze sau s confite nici la export nici n tranzit medicamentele care conin efedrin sau pseudoefedrin din cauza absenei unui temei juridic clar privind aceste bunuri specifice. Msurile avute n vedere n cadrul acestei opiuni ar preveni numai ntr-o anumit msur deturnarea medicamentelor care conin efedrin i pseudoefedrin.

Toate opiunile 3, 4 i 5 ar oferi autoritilor competente un temei juridic clar pentru a intercepta i/sau confisca medicamente care conin efedrin sau pseudoefedrin la exportul din teritoriul vamal al Uniunii sau la tranzitarea acestuia, n cazul n care exist motive ntemeiate pentru a suspecta c aceste produse sunt destinate fabricrii ilicite de droguri. Toate opiunile ar reduce criticile exprimate de INCB privind lipsa de aciune a UE privind impunerea unor msuri de control asupra acestor produse i ar crete ansele de a preveni deturnarea acestor produse, reducnd astfel aprovizionarea cu efedrin i pseudoefedrin pentru fabricarea ilicit de metamfetamin, dei n grade diferite.

Atunci cnd se compar aceste trei opiuni care prevd modificri legislative, opiunea 3 ar genera doar o sarcin administrativ minor; acelai lucru poate fi de ateptat i n cazul opiunii 4, n timp ce opiunea 5 ar impune cea mai nsemnat sarcin administrativ, att

RO 10 RO

pentru autoritile competente, ct i pentru operatorii economici. Dei opiunea 5 ar putea fi considerat ca fiind cea mai eficient deoarece se aplic cele mai stricte controale, aceasta ar impune prea multe cerine de control care ar prea disproporionate fa de obiectivul urmrit de prezenta iniiativ. Valoarea adugat a opiunii 4 n comparaie cu opiunea 3 este c, n cadrul acestei opiuni, sinergia celor dou msuri combinate sporete eficacitatea fiecrei msuri n parte, implicnd o sarcin suplimentar limitat, dat fiind faptul c sistemul de notificare prealabil exportului este n stare de funcionare i c numrul de notificri prealabile exportului care ar putea fi trimise probabil pe an de ctre autoritile competente ale statelor membre este relativ mic. n plus, deoarece notificrile prealabile exportului sunt deja obligatorii pentru substanele clasificate din categoria 1, ar fi logic s devin obligatorii i pentru produsele care le conin, cum ar fi medicamentele care conin efedrin sau pseudoefedrin.

Opiunea 4 pare a fi, aadar, opiunea preferat: aceasta ar prevedea un control eficient, ar impune o singur cerin de control suplimentar i nu ar genera aproape niciun fel de sarcini administrative suplimentare.

7. MONITORIZARE I EVALUARE Comisia are n vedere:

s colecteze, s analizeze i s prezinte rapoarte cu privire la statisticile anuale ale statelor membre privind capturile i transporturile interceptate;

s sprijine punerea n aplicare a regulamentului modificat prin intermediul grupului de lucru privind precursorii de droguri i prin actualizarea orientrilor existente, a instrumentului e-learning i a documentului cu ntrebri frecvente (FAQ);

s implementeze o baz de date a crei elaborare este n curs pentru a facilita colectarea i analiza statisticilor;

s creeze un cod tarifar specific n Nomenclatura combinat pentru medicamentele care conin efedrin sau pseudoefedrin;

s organizeze activiti de sensibilizare care s implice autoritile competente i operatorii economici;

s fac schimb de informaii, inclusiv privind tendinele, cu guvernele rilor tere.

Comisia ar putea efectua o evaluare a noilor sale dispoziii la cinci ani de la adoptarea lor, n care s analizeze rezultatele obinute n raport cu obiectivele stabilite i s evalueze eventualele implicaii ale opiunilor viitoare. Ar putea apoi s prezinte un raport privind evaluarea efectuat.