Cardio News- Troponina T Cardiacă Numărul 1 Februarie 2012

16
Cardio News- Troponina T Cardiacă Numărul 1 – Februarie 2012

Transcript of Cardio News- Troponina T Cardiacă Numărul 1 Februarie 2012

Page 1: Cardio News- Troponina T Cardiacă Numărul 1 Februarie 2012

Cardio News- Troponina T Cardiacă

Numărul 1 – Februarie 2012

Page 2: Cardio News- Troponina T Cardiacă Numărul 1 Februarie 2012

Cardio News – Troponina T cardiaca

Cuprins

1. Modificări de cinetică absolute şi relative ale troponinei T cardiace cu sensibilitate crescuta, în cazuri de sindrom coronarian acut şi la pacienţii cu valori ridicate ale troponinei în absenţa sindromului coronarian acut

Mueller M, Biener M, Vafaie M, Doerr S, Keller T, Blankenberg S, Katus HA, Giannitsis E. Clinical Chemistry 2012; 58(1): 209-18.

2. Valori delta ale troponinei cardiace în practică: suntem pregătiţi să trecem definitiv mai departe la rutină clinică?

Apple FS, Morrow DA. Clinical Chemistry 2012; 58(1): 8-10.

Page 3: Cardio News- Troponina T Cardiacă Numărul 1 Februarie 2012

Cinetica cTnT-hs în cazuri non-STEMI şi non-SCA

Mueller M. et al., Clin Chem, 58(1): 158–161, 2012

Studiu

Modificări de cinetică absolute şi relative ale troponinei T cardiace cu sensibilitate crescuta în cazuri de sindrom coronarian acut şi la pacienţii cu valori ridicate ale troponinei în absenţa sindromului coronarian acut

Mueller M, Biener M, Vafaie M, Doerr S, Keller T, Blankenberg S, Katus HA, Giannitsis E

Clinical Chemistry 2012; 58(1): 158-61.

Informaţii contextuale

Magnitudinea creşterii sau scăderii valorilor troponinei cardiace care deosebeşte o cauză acută a eliberării troponinei de una cronică nu a fost încă stabilită cu precizie

Scop

Un studiu monocentric cu 863 pacienţi care s-au prezentat la UPU cu simptome acute în comparaţie cu modificări delta absolute şi relative ale troponinei T cardiace înalt sensibile (cTnT-hs) vizând detectarea sau eliminarea non-STEMI (n=784 pacienţi analizaţi)

SCA, sindrom coronarian acut; UPU, unitate primire urgenţe; STEMI, infarct miocardic cu supradenivelare de segment ST

Page 4: Cardio News- Troponina T Cardiacă Numărul 1 Februarie 2012

Niveluri cTnT-hs de referinţă Modificări δ relative ale cTnT-hs (%)

Niveluri cTnT-hs maxime Modificări δ absolute ale cTnT-hs

Cinetica cTnT-hs în cazuri non-STEMI şi non-SCA

Mueller M. et al., Clin Chem, 58(1): 158–161, 2012

Populaţia studiului

Populaţia studiului a fost formată din pacienţi care s-au prezentat la o UPU cu:

(a) SCA şi cel puţini două măsurători ale cTnT-hs în decurs de 6 ore

(b) pacienţi fără SCA cu concentraţii de cTnT-hs peste valoarea percentilei 99 (14 ng/L)

Pacienţii cu supradenivelări de segment ST sau pacienţii cu bloc de ram stâng nou la prezentare (n=64), precum şi pacienţii care au urmat o ICP (n=15) au fost excluşi

Metode

cTnT-hs a fost măsurată în serie, la prezentare şi apoi din nou după 3–6 ore

Diagnosticul de IMA a fost decis pentru pacienţii cu o creştere/scădere a nivelurilor cTnT-hs ≥20%, o modificare absolută ≥5 ng/L de la nivelul de referinţă şi cel puţin o valoare cTnT-hs ≥14 ng/L, în contextul clinic corespunzător

Diagnosticul de API a fost stabilit dacă SCA era suspectat clinic dar concentraţiile cTnT-hs au fost în mod consecvent sub valoarea percentilei 99 în timpul prelevării probelor în serie

Pacienţii cu cTnT-hs ≥14 ng/L fără variabile clinice care să indice o ischemie miocardică au fost incluşi în categoria pacienţilor fără SCA

A fost examinat diagnosticul mai multor metrici ale troponinei:

SCA, sindrom coronarian acut; IMA, infarct miocardic acut; cTnT-hs, troponină T cardiacă înalt sensibilă; UPU, unitate primire urgenţe;

ICP, intervenţie coronariană percutanată; API, angină pectorală instabilă

Page 5: Cardio News- Troponina T Cardiacă Numărul 1 Februarie 2012

Cinetica cTnT-hs în cazuri non-STEMI şi non-SCA

Mueller M. et al., Clin Chem, 58(1): 158–161, 2012

Rezultate

Absenţa STEMI a fost stabilită la 165 (19,1%) pacienţi şi API la 177 (20,5%) pacienţi

La 442 (51,2%) pacienţi cauzele nivelurilor ridicate ale troponinei (boli cardiace [n=152; 34,4%], boli extracardiace [n=159; 36.0%] şi cauze neclare [n=131; 29,6%]) nu au fost legate de IMA;

Pacienţii fără STEMI s-au diferenţiat de pacienţii fără SCA prin constatări demografice, de laborator şi angiografice majoritar apropiate de nivelul de referinţă

Tabelul 1 evidenţiază diferenţele dintre concentraţiile cTnT-hs la prezentare, concentraţia maximă din cadrul prelevării probelor consecutive şi modificările δ relative şi absolute în funcţie de diagnostic

276 (62,4%) pacienţi fără SCA şi 124 (75,2%) pacienţi fără STEMI au evidenţiat o modificare δ relativă a nivelurilor cTnT-hs ≥20% în primele 6 ore

Restul de 41 (24,8%) de pacienţi fără STEMI au demonstrat o modificare δ relativă ≥20% în cadrul prelevărilor consecutive de probe (în 24 de ore)

Aceşti pacienţi s-au prezentat mai târziu (20 ore [IQR: 12–48] vs 12 ore [IQR: 1–48]; p=0,04) şi au avut niveluri cTnT-hs mai ridicate la prezentare (306,4 ng/L [IQR: 131,7–589,2] vs 45,7 ng/L [IQR: 20,9–201,4; p<0,001) în comparaţie cu pacienţii fără STEMI cu o modificare delta relativă ≥20% în primele 6 ore

Figura 1 evidenţiază distribuţia modificărilor δ relative şi absolute în funcţie de diagnostic

SCA, sindrom coronarian acut; IQR, interval intercvartilic; cTnT-hs, troponină T cardiacă înalt sensibilă; STEMI, infarct miocardic cu supradenivelare de segment ST; API, angină pectorală instabilă

Page 6: Cardio News- Troponina T Cardiacă Numărul 1 Februarie 2012

Cinetica cTnT-hs în cazuri non-STEMI şi non-SCA

Mueller M. et al., Clin Chem, 58(1): 158–161, 2012

Măsurare în serie Non-STEMI (n=165) API (n=177) Non-ACS (n=442)

Total nr. probe 5 (4–6) 4 (3–4)a 3 (2–4)a

Nr. de probe la 0–6 ore 3 (2–3) 3 (3–3) 2 (2–3)

Nr. de probe la 24–72 ore 1 (1–1) 1 (0–1) 0 (0–1)a

Probă la 3 ore 133 (80,1%) 168 (94,9%)a 390 (88,2%)b

Probă la 6 ore 143 (86,7%) 142 (80,2%) 365 (82,6%)

Orice probă la 24–72 ore 145 (87,9%) 104 (58,8%)a 207 (46,8%)a

≥ percentila 99 - 0 ore (nivel de referinţă), n 159 (96,4%) 89 (50,3%)a 418 (94,6%)

≥ percentila 99 - 3 ore, n 121 (92,4%) 79 (47,0%)a 344 (88,2%)

≥ percentila 99 - 6 ore, n 132 (92,3%) 68 (47,9%)a 233 (63,8%)a

≥ percentila 99 - 0–6 ore, n 165 (100%) 91 (51,4%)a 442 (100%)

cTnT-hs 0 ore (nivel de referinţă), ng/L 92.0 (27,3–312,3) 14,0 (5,1–26,8)a 31,5 (19,5–60,4)a

cTnT-hs 3 ore, ng/L 130,3 (46,4–378,5) 11,6 (5,0–25,5)a 31,3 (19,4–62,1)a

cTnT-hs 6 ore, ng/L 188,8 (62,4–555,1) 10,8 (3,8–25,3)a 31,4 (19,3–63,6)a

cTnT-hs 24 ore, ng/L 341,1 (114,1–871,0) 18,3 (6,5–59,1)a 49,2 (27,6–91,6)a

cTnT-hs 48 ore, ng/L 398,2 (116,1–907,2) 54,0 (20,7–134,6)a 61,8 (32,4–184,9)a

cTnT-hs 72 ore, ng/L 410,1 (152,7–1315,0) 68,7 (20,7–197,1)a 92,0 (31,6–258,6)a

Valoare max. timpurie (0–6 ore), ng/L 245.5 (74,5–642,0) 16,2 (6,2–31.4)a 35,1 (22,1–69,3)a

Valoare max. întârziată (24–72 ore), ng/L 381,0 (124,2–1148,2) 24,4 (11.5–83.5)a 52,3 (28,1–101,9)a

Modificare relativă, nivel de referinţă la 6 ore, % 53,9 (20,0–200,3) 14,2 (7,9–22,4)a 15,6 (8,1–28,8)a

Modificare absolută, nivel de referinţă la 6 ore ng/L 56,5 (18,2–250,0) 2,8 (1,1–5,6)a 5,1 (2,6–11,3)a

Tabelul 1. Nivel de bază cTnT-hs, valori maxime cTnT-hs şi modificări δ absolute şi relative în funcţie de diagnostic

a p≤0,0001 vs non-STEMI; b p<0,05 vs non-STEMI. Valorile prezentate sunt mediane (interval intercvartilic) sau n (%)

Page 7: Cardio News- Troponina T Cardiacă Numărul 1 Februarie 2012

Cinetica cTnT-hs în cazuri non-STEMI şi non-SCA

Mueller M. et al., Clin Chem, 58(1): 158–161, 2012

În comparaţie cu API UAP şi non-ACS, non-STEMI a evidenţiat modificări δ absolute (p<0,0001) şi modificări δ relative (p<0,0001) semnificativ mai mari.

Non-STEMI

(n=165)

API

(n=177)

Non-ACS

(n=422)

Mo

dif

ica

re d

elt

a a

bso

lută

(lo

g)

Mo

dif

ica

re d

elt

a r

ela

tivă

(lo

g)

10000

100

10

0.1

0.01

0.001

1

1000

10000

100

10

0.1

0.01

0.001

1

1000

A B

Non-STEMI

(n=165)

API

(n=177)

Non-ACS

(n=422)

Figura1 A: Distribuţia modificărilor

δ absolute ale cTnT-hs

în decurs de 6 ore

Figura 1 B: Distribuţia modificărilor

δ relative ale cTnT-hs

în decurs de 6 ore

Page 8: Cardio News- Troponina T Cardiacă Numărul 1 Februarie 2012

Cinetica cTnT-hs în cazuri non-STEMI şi non-SCA

Mueller M. et al., Clin Chem, 58(1): 158–161, 2012

Rezultate – Relevanţa modificărilor delta în serie pentru stabilirea sau excluderea non-STEMI

Modificările δ absolute ale cTnT-hs au avut cea mai mare AUC pentru predicţia non-STEMI (Figura 2)

Relevanţa diagnosticului pentru modificările δ absolute şi relative ale cTnT-hs este evidenţiată în Tabelul 2

Valoarea δ optimă bazată pe ROC ≥9.2 ng/L pentru modificări absolute a demonstrat cea mai ridicată sensibilitate de diagnostic (89,7%) şi VPN (96,5%); gradul de specificitate a diagnosticului a fost mai scăzut, generând VPP de 48,7%

O modificare δ relativă absolută ≥9,2 ng/L, ≥5 ng/L sau ≥20 ng/L a dovedit o valoare adăugată semnificativă în comparaţie cu o modificare relativă ≥20%

Pentru niveluri de referinţă ale concentraţilor cTnT-hs <14 ng/L şi niveluri de referinţă ale concentraţiilor ≥100 ng/L, modificările δ absolute au fost superioare pentru identificarea non-STEMI; pentru niveluri de referinţă ale concentraţiilor de 14–49 ng/L, modificările δ relative au fost superioare şi pentru niveluri de referinţă ale concentraţiilor de 50–99 ng/L, nu a fost constată nicio diferenţă semnificativă între modificările absolute şi relative

Relevanţa modificărilor δ absolute nu a depins de timpul scurs de la internare, în timp ce relevanţa modificărilor δ relative a scăzut la 4 ore de la debutul simptomelor

În cazul populaţiei specifice de pacienţi cu SCA, modificările δ absolute ale cTnT-hs au fost de asemenea superioare semnificativ faţă de alte valori măsurate ale troponinei (Figura 2)

Valoarea de cutoff optimizată pe baza ROC pentru diagnosticul non-STEMI la pacienţii cu SCA a fost o modificare δ absolută a concentraţiilor de cTnT-hs de 6,9 ng/L

SCA, sindrom coronarian acut; AUC, zonă sub curba ROC; cTnT-hs, troponină T cardiacă înalt sensibilă; VPN/VPP, valoare predictivă negativă/pozitivă; STEMI, infarct miocardic cu supradenivelare de segment ST

Page 9: Cardio News- Troponina T Cardiacă Numărul 1 Februarie 2012

1,0

0,8

0,6

0,4

0,2

0,0

0,0 0,2 0.4 0.6 0.8 1.0

1 – specificitate

Se

ns

ibil

ita

te

Cinetica cTnT-hs în cazuri non-STEMI şi non-SCA

Mueller M. et al., Clin Chem, 58(1): 158–161, 2012

1: Această valoare VPP se explică prin suprapunerea modificărilor cinetice în această cohortă, determinând o scădere a relevanţei lor pentru stabilirea diagnosticului de IMA* p<0,0001 în comparaţie cu modificările relative, nivelul de referinţă

cTnT-hs şi val. max. cTnT-hs

A B

Figura 2 A: AUC pentru predicţia non-

STEMI în cadrul întregii populaţii a

studiului

1,0

0,8

0,6

0,4

0,2

0,0

0,0 0,2 0,4 0,6 0,8 1,0

1 – specificitate

Se

ns

ibil

ita

te

Modificare absolută (AUC=0,898)*

Modificare relativă(AUC=0,752)

Nivel de referinţă cTnT-hs (AUC=0,731)

Val. max. cTnT-hs (AUC=0,830)

Modificare absolută(AUC=0,941)*

Modificare relativă (AUC=0,741)

Nivel de referinţă cTnT-hs (AUC=0,836)

Val. max. cTnT-hs (AUC=0,894)

Modificările δ absolute ale cTnT-hs au avut cea mai mare AUC pentru predicţia non-STEMI

Figura 2B: : AUC pentru predicţia

non-STEMI la pacienţi cu SCA

Modificare δ absolută

optimizată pe baza ROC: 6,9 ng/L

VPN:93%, VPP: 82,8%

Modificare δ absolută

optimizată pe baza ROC: 9,2

ng/L, VPN:96,5%, VPP:48,7% 1

Page 10: Cardio News- Troponina T Cardiacă Numărul 1 Februarie 2012

Cinetica cTnT-hs în cazuri non-STEMI şi non-SCA

Mueller M. et al., Clin Chem, 58(1): 158–161, 2012

• Neevidenţiat în acest tabel: Aplicarea modificărilor δ numai pacienţilor cu SCA a permis atât stabilirea cât şi excluderea non-STEMI (VPN:93%, VPP: 82,8%)

• NRI, indice net de reclasificare (noua măsură asociată reclasificării utilizată pentru compararea clasificării din 2 modele pentru modificare prin rezultat pentru un calcul net al modificării în direcţia corectă

Sensibilitate(95% CI) Specificitate(95% CI) VPP(95% CI) VPN(95% CI) NRIa

Modificare ≥20% 75,2 (67,8–81,5) 58,1 (54,1–62,0) 32,4 (27,7–37,3) 89,8 (86,4–92,5) –

Modificare ≥30% 63,6 (55,8–71,0) 75,1 (71,5–78,5) 40,5 (34,5–46.8) 88,6 (85,5–91,2) 0,055

Modificare ≥39.8%b 57,6 (49,7–65,2) 83,0 (79,8–85,9) 47,5 (40,4–54,6) 88,0 (85,1–90,5) 0,072

Modificare ≥50% 52,7 (44,8–60,5) 87,5 (84,7–90,0) 53,1 (45,1–60,9) 87,4 (84,5–89,9) 0,070

Modificare ≥100% 35,4 (28,1–43,2) 95,3 (93,3–96,8) 66,7 (55,8–76,4) 84,8 (81,9–87,3) –0,029

Modificare ≥250% 23,2 (17,0–30,4) 99,2 (98,1–99,7) 88,4 (74,9–96,1) 83,0 (80,0–85,6) –0,110

Modificare ≥5,0 ng/L 100 (97,8–100) 55,4 (51,4–59,4) 37,4 (32,9–42,1) 98,3 (96,3–99,4) 0,185c

Modificare ≥9,2 ng/Lb 89,7 (84.0–93.9) 74,8 (71,2–78,2) 48,7*(42,9–54,5) 96,5 (94,4–97,9) 0,311c

Modificare ≥20 ng/L 72,7 (65,2–79,4) 87,7 (84,9–90,2) 61,2 (54,0–68,1) 92,4 (89,9–94,4) 0,272c

Modificare ≥50 ng/L 52,1 (44,2–60,0) 95,2 (93,2–96,7) 74,1 (65,2–81,8) 88,2 (85,5–90,5) 0,140

Modificare ≥100 ng/L 37,6 (30,2–45,4) 97,4 (95,8–98,5) 79,5 (68,8–87,8) 85,4 (82,6–87,9) 0,017

Modificare ≥200 ng/L 28,5 (21,7–36,0) 98,7 (97,5–99,4) 85,5 (73,3–93,5) 83,8 (80,9–86,4) –0,061

Tabelul 2: Relevanţa modificărilor δ ale cTnT-hs în cursul primelor 6 ore pentru stabilirea sau excluderea non-

STEMI în cadrul întregii populaţii

a vs modificare delta relativă≥20%; b cutoff optimă bazată pe ROC pentru deosebirea non-STEMI; c p<0,001 indicând o ameliorare în reclasificare

Page 11: Cardio News- Troponina T Cardiacă Numărul 1 Februarie 2012

Cinetica cTnT-hs în cazuri non-STEMI şi non-SCA

Mueller M. et al., Clin Chem, 58(1): 158–161, 2012

Concluzii

Modificările δ absolute ale cTnT-hs sunt superioare modificărilor δ relative pentru determinarea non-STEMI (AUC globală a populaţiei studiului: 0,90 pentru modificarea δ absolută/ 0,75 pentru modificarea δ relativă)

Utilizarea modificării δ absolute de 92 ng/L pentru întreaga populaţie amintită formată din pacienţi cu SCA şi fără SCA sau 6,9 ng/L pentru populaţia cu SCA s-a dovedit a fi adecvată pentru excluderea non-STEMI

(VPN întreaga populaţie:96,5% pentru modificarea δ de 9,2 ng/L / VPN populaţia cu SCA: 93,0% pentru modificarea δ de 69 ng/L)

Aplicarea modificărilor δ dinamice numai pacienţilor cu SCA a făcut posibilă atât stabilirea cât şi eliminarea non-STEMI (VPN:93%, VPP: 82,8%)

Modificarea δ absolută optimizată pe baza ROC a demonstrat o valoare adăugată semnificativă faţă de modificarea δ relativă ≥20%* pentru întreaga populaţie a studiului şi pentru cohorta cu SCA, (indice net de reclasificare de 0,331 şi 0,499, P<0,0001)

Limitări sau motive de îngrijorare Nu toţi pacienţii au fost supuşi unei angiografii şi nu toţi au avut probe de sânge disponibile la 6 ore după, ceea ce poate determina o clasificare

posibil eronată a non-STEMI şi API

Prevalenţa diferită a bolii în contexte clinice diferite poate impune alte valori de cutoff pentru diagnosticul IMA în cazul altor populaţii

Aspect cheie din perspectiva Roche:

Modificarea δ optimă a cTnT-hs de 9,2 ng/L (≈10 ng/L pentru aplicarea în practica de rutină)

în cele 3-6 ore de la internare stabilită în acest articol corespunde modificării de 7 ng/L din

primele 2 ore recomandată de Reichlin T et al. Circulation 2011;124(2):136-45.

* Conform propunerii NACB, National Academy of Clinical Biochemistry Morrow DA, et al., Clin Chem 2007;53:552–74.

Page 12: Cardio News- Troponina T Cardiacă Numărul 1 Februarie 2012

Valori delta ale troponinei în practica clinică

Apple FS & Morrow DA, Clin Chem, 58(1):8–10, 2012

Editorial (în Mueller M, et al., Clin Chem 2012;58:209–18.)

Valori delta ale troponinei cardiace în practică: suntem pregătiţi să trecem definitiv mai departe la rutină clinică?

Apple FS, Morrow DA

Clinical Chemistry, 58(1):8-10, 2012

Informaţii contextuale

Testele de troponină I şi T sensibilă şi înalt sensibilă au crescut substanţial sensibilitatea de diagnostic pentru diagnosticul timpuriu al IMA1–3

Aceste teste generează un număr semnificativ mai mare de rezultate pozitive corecte din punct de vedere analitic3–6

Aceasta a dus la o reducere a specificităţii pentru IMA7–8, o problemă pentru mulţi clinicieni

Abordări pragmatice sunt necesare pentru susţinerea specificităţii de diagnostic cu aceste teste noi

S-a dovedit că algoritmii de diagnostic bazaţi pe modificarea delta (δ) a nivelurilor troponinei cardiace ameliorează specificitatea de diagnostic dar nu în mod necesar şi sensibilitatea diagnosticului 9–11

1. Apple FS & Collinson PO. Clin Chem 2012;58:54–61; 2. Thygesen K, et al., Eur Heart J 2007;28:2525–38;

3. Morrow DA, et al., Clin Chem 2007;53:552–74; 4. Venge P, et al., J Am Coll Cardiol 2009;54:1165–72;

5. Sabatine MS, et al., Eur Heart J 2009;30:162–9; 6. Mills NL, et al., JAMA 2011;305:1210–6;

7. Morrow DA, et al., Clin Chem 2009;55:5–8; 8. McFalls EO, et al., Am J Med 2011;124: 630–5.

9. Apple FS, et al., Clin Chem 2009;55:930 –7. 10 Reichlin T, et al., Circulation 2011;124:136–45. 11 Mueller M, et al., Clin Chem 2012;58:209 –18.

Page 13: Cardio News- Troponina T Cardiacă Numărul 1 Februarie 2012

Valori delta ale troponinei în practica clinică

Apple FS & Morrow DA, Clin Chem, 58:8–10, 2012

1. Fiecare test individual de troponină va necesita o determinare δ specifică atât pentru modificările absolute cât şi pentru modificările procentuale în δ

Modificarea relativă de 20% propusă de NACB1 nu este la fel de relevantă ca δ optimizată pentru testul individual

O δ optimă stabilită pentru un test nu poate fi transferată pentru un alt test

O atenţie deosebită trebuie acordată atunci când se utilizează criterii δ stabilite în cadrul unor teste mici monocentrice

Criteriile δ bazate pe modificări mici de concentraţii în cursul unei perioade scurte de timp impun existenţa unor teste solide din punct de vedere analitic

Atât imprecizia cât şi caracteristicile variaţiilor biologice ale testelor individuale trebuie definite pentru a garanta că valorile δ derivate sunt relevante din punct de vedere clinic şi nu sunt simple „semnale” generate de variabilitatea analitică sau biologică

Fiecare test va trebui să aibă propria variabilitate biologică, precum şi o imprecizie proprie la concentraţii scăzute

NACB, National Academy of Clinical Biochemistry

1. Morrow DA, et al., Clin Chem 2007;53:552–74.

Page 14: Cardio News- Troponina T Cardiacă Numărul 1 Februarie 2012

Valori delta ale troponinei în practica clinică

Apple FS & Morrow DA, Clin Chem, 58(1):8–10, 2012

2. Propunerea de utilizare a diferitelor valori de cutoff δ pentru populaţii diferite (adică pacienţi cu SCA sau fără SCA) va fi derutantă pentru clinicieni

Cutoff-uri diferite pentru acelaşi test nu vor fi acceptabile pentru implementare în activitatea clinică

Stabilirea δ depinde atât de distribuţia sindromurilor prezentate în cadrul populaţiei studiate cât şi de momentul prezentării acestora

Tentativele de dezvoltare a unui criteriu δ unic pentru fiecare test pentru a fi aplicat în cadrul unui spectru de pacienţi în activitatea clinică va necesita validare

3. Scopul primar al utilizării unui criteriu δ a fost furnizarea unei specificităţi de diagnostic ameliorate, în comparaţie cu măsurarea unică şi utilizarea valorii de referinţă la percentila 99

În studiul Mueller et al.,1 AUC a fost ameliorată cu δ faţă de utilizarea percentilei 99; probabil că specificitatea diagnosticului a fost ameliorată dar acest lucru nu a fost raportat în mod expres

Mueller et al. 1 au selectat o cohortă de pacienţi cu IMA sigur şi pacienţi cu niveluri ridicate ale cTnT-hs neasociate SCA; în consecinţă, este de aşteptat ca specificitatea unui criteriu unic să fie redusă în cazul unei astfel de populaţii şi cohorta nu ar fi reprezentativă pentru o populaţie generală a UPU

Deoarece autorii şi-au bazat standardul de aur de diagnostic pe o modificare relativă de 20% care a inclus valori obţinute după cele 6 ore, adică după perioada pentru care a fost evaluată metoda δ, modificarea δ relativă a fost în mod inerent dezavantajată

SCA, sindrom coronarian acut; IMA, infarct miocardic acut; AUC, area under the curve; UPU, unitate primire urgenţe

1. Mueller M, et al., Clin Chem 2012;58:209 –18.

Page 15: Cardio News- Troponina T Cardiacă Numărul 1 Februarie 2012

Valori delta ale troponinei în practica clinică

Apple FS & Morrow DA, Clin Chem, 58:8–10, 2012

4. Variabilitatea biologică va influenţa stabilirea valorilor optime δ absolute şi procentuale

În studiul Mueller et al. 1 nu era clar dacă valorile δ includ atât modificările ascendente cât şi modificările descendente ale troponinei cardiace în perioada de 6 ore studiată

Mueller et al. au evaluat foarte puţini pacienţi care au avut valori δ ca urmare a modificărilor de la o valoare iniţială a troponinei < percentila 99 la o valoare > percentila 99 în a doua probă

Influenţa variabilităţii biologice în setul de date din Mueller et al.1 va fi probabil diferită de cea remarcată de Reichlin et al.,2 care a examinat un număr mai mare de pacienţi prezentând valori iniţiale normale ale cTnT-hs

5. Alte observaţii

Trebuie stabilite valori δ pentru mai multe perioade de timp (0–3, 3–6 şi 0–6 ore): Un obiectiv cheie al testelor de troponină cardiacă înalt sensibilă este reducerea timpului de excludere a IMA de la 6 la 3 ore

Trebuie menţionat că 25% din populaţia raportată de Mueller et al.1 a fost diagnosticată cu IMA în mai puţin de 6 ore

Capacitatea de identifica pacienţi care necesită testări în serie în mai puţin de 6 ore prezintă o importanţă clinică ridicată

IMA, infarct miocardic acut

1. Mueller M, et al., Clin Chem 2012;58:209 –18. 2. Reichlin T, et al., Circulation 2011;124:136–45.

Page 16: Cardio News- Troponina T Cardiacă Numărul 1 Februarie 2012

Valori delta ale troponinei în practica clinică

Apple FS & Morrow DA, Clin Chem, 58:8–10, 2012

Concluzii

Testele de troponină înalt sensibilă au permis ameliorări ale acurateţei diagnosticului de IMA prin utilizarea modificărilor în serie

Constatările lui Mueller et al.1 susţin încă o dată utilizarea unui criteriu δ absolut în cele 3–6 ore de la prezentare pentru un proces mai bun de diagnosticare a pacienţilor cu SCA suspectate

Fiecare test de troponină cardiacă impune dezvoltarea unui criteriu δ propriu bazat pe dovezi pentru susţinerea utilizării optime pentru pacienţii cu simptome care indică ischemia

Cercetări substanţiale trebuie efectuate înainte de a putea elabora instrucţiuni bazate pe dovezi pentru întreg spectrul de teste disponibile

SCA, sindrom coronarian acut; IMA, infarct miocardic acut

1. Mueller M, et al., Clin Chem 2012;58:209 –18.

Aspect cheie din perspectiva Roche:

Date examinate aici sugerează că metoda de diagnostic ce utilizează

valori în serie ale troponinei cardiace, măsurate printr-un test robust din

punct de vedere analitic în cursul unei perioade foarte scurte de timp

vor reduce problema majoră pe care clinicienii o au cu privire la testele

de troponină înalt sensibilă.