3, 3/2.0/f şi Hotărărsa - anm.ro

26
MINISTERUL SĂNĂTĂŢII o R DIN //;-. i2ft3/2 3. /0. 2D/7 pentru constituirea Comisiei pentru soluţionarea contestaţiilor formulate Împotriva deciziilor de evaluare a tehnologiilor medicale privind includerea, extinderea indicaţiilor, neincluderea sau excluderea medicamentelor Înlldin lista cuprinzând denumirile comune internationale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază aSiguratii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum şi denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naţionale de sănătate, corespunzătoare ariei terapeutice din specialitatea boli infecţioase Văzând Referatul de aprobare nr. ///3, flCJ6' 3/2.0/f al Direcţiei politica medicamentului şi a dispozitivelor medicale, având în vedere prevederile punctului II din Anexa 2 la Ordinul ministrului sănătaţii nr. 861/2014 pentru aprobarea criteriilor şi metodologiei de evaluare a tehnologiilor medicale, a documentaţiei care trebuie depusă de solicitanti, a instrumentelor metodologice utilizate În procesul de evaluare privind includerea, extinderea indicaţiilor, neincluderea sau excluderea medicamentelor În/din Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază aSigura!ii, cu sau fără contributie personală, pe bază de prescrip!ie medicală, În sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum şi denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor care se acordă În cadrul programelor naţionale de sănătate, precum şi a căilor de atac, cu modificările şi completările ulterioare, cu modificările şi completările ulterioare, în temeiul art, 7 alin. (4) din Hotărărsa Guvernului nr. '144/2010 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare, ministrul sănătăţii emite următorul ordin: Art. 1. - Se aprobă constituirea Comisiei pentru soluţionarea contestaţiilor Împotriva deciziilor de evaluare a tehnologiilor medicale privind includerea, extinderea indicaţiilor, neincluderea sau excluderea medicamentelor În/din Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, În sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum şi denumirile comune interna!ionale corespunzătoare medicamentelor care se acordă În cadrul programelor naţionale de sănătate, denumită În continuare Comisia, În următoarea componenţă:

Transcript of 3, 3/2.0/f şi Hotărărsa - anm.ro

Page 1: 3, 3/2.0/f şi Hotărărsa - anm.ro

MINISTERUL SĂNĂTĂŢII

o R DIN //;-. i2ft3/2 3. /0. 2D/7

pentru constituirea Comisiei pentru soluţionarea contestaţiilor formulateÎmpotriva deciziilor de evaluare a tehnologiilor medicale privind includerea,

extinderea indicaţiilor, neincluderea sau excluderea medicamentelor Înlldin listacuprinzând denumirile comune internationale corespunzătoare medicamentelor

de care beneficiază aSiguratii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază deprescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum şidenumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor care seacordă în cadrul programelor naţionale de sănătate, corespunzătoare ariei

terapeutice din specialitatea boli infecţioase

Văzând Referatul de aprobare nr. ///3, flCJ6' 3/2.0/f al Direcţiei politicamedicamentului şi a dispozitivelor medicale,

având în vedere prevederile punctului II din Anexa 2 la Ordinul ministruluisănătaţii nr. 861/2014 pentru aprobarea criteriilor şi metodologiei de evaluare atehnologiilor medicale, a documentaţiei care trebuie depusă de solicitanti, ainstrumentelor metodologice utilizate În procesul de evaluare privind includerea,extinderea indicaţiilor, neincluderea sau excluderea medicamentelor În/din Listacuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de carebeneficiază aSigura!ii, cu sau fără contributie personală, pe bază de prescrip!iemedicală, În sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum şi denumirile comuneinternaţionale corespunzătoare medicamentelor care se acordă În cadrul programelornaţionale de sănătate, precum şi a căilor de atac, cu modificările şi completărileulterioare, cu modificările şi completările ulterioare,

în temeiul art, 7 alin. (4) din Hotărărsa Guvernului nr. '144/2010 privindorganizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările şi completărileulterioare,

ministrul sănătăţii emite următorul ordin:

Art. 1. - Se aprobă constituirea Comisiei pentru soluţionarea contestaţiilorÎmpotriva deciziilor de evaluare a tehnologiilor medicale privind includerea, extindereaindicaţiilor, neincluderea sau excluderea medicamentelor În/din Lista cuprinzânddenumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiazăasiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, Însistemul de asigurări sociale de sănătate, precum şi denumirile comune interna!ionalecorespunzătoare medicamentelor care se acordă În cadrul programelor naţionale desănătate, denumită În continuare Comisia, În următoarea componenţă:

Page 2: 3, 3/2.0/f şi Hotărărsa - anm.ro

a) Preşedinte:Prof. dr. Adrian Streinu-Cercel, Preşedintele al comisiei de specialitate boliinfecţioase;

b) Membrii:

1. Dr. Anei Ionescu - Director General Adjunct, Casa Naţională de Asigurări deSănătate;

2. Dr.Petru Melinte - Sef serviciu, Ministerul Sănătătii;, ,

3. Dr. Marius Tanasă - Vicepreşedinte al Agenţiei Naţionale a Medicamentuluişi a Dispozitivelor Medicale;

4. Farm. Gabriela Baciu - Şef serviciu, Agenţia Naţională a Medicamentului şi aDispozitivelor Medicale.

Art. 2. - Comisia prevăzută la art. 1 soluţionează contestaţia depusă de cătredeţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă formulată împotriva deciziei AgenţieiNaţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale.

Art. 3. Persoanele prevăzute la art.1 vor aduce la îndeplinire prevederileprezentului ordin.

Art. 4. Prezentul ordin se publică pe pagina de web a Agenţiei Naţionale aMedicamentului şi a Dispozitivelor Medicale la secţiunea Evaluarea TehnologiilorMedicale.

2

Page 3: 3, 3/2.0/f şi Hotărărsa - anm.ro

MINISTERUL SĂNĂTĂŢII

o R DIN _lI;. 12. (./C7/2... 5. (C-', u:/7pentru constituirea comisiei pentru soluţionarea contestaţiilor

impotriva deciziilor de evaluare a tehnologiilor medicale privind inclnderea,extinderea indicaţiilor, neincluderea sau excluderea medicamentelor În//din

Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoaremedicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie

personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale desănătate, precum şi denumirile comune internaţionale corespunzătoare

medicamentelor care se acordă in cadrul programelor naţionale de sănătate,corespunzătoare ariei terapeutice din specialitatea cardiologie

Văzând Referatul de aprobare llr, 1'113. 31%2. )ZCJI ~ al Direcţiei politicamedicamentului şi a dispozitivelor medicale, i

Având în vedere prevederile punctului II din Anexa 2 la Ordinul ministluluisănătaţii nr.861/20 14 pentru aprobarea criteriilor şi metodologiei de evaluare atehnologiilor medicale, a documentaţiei care trebuie depusă de solicitanţi, ainstrnmentelor metodologice utilizate în procesul de evaluare privind includerea,extinderea indicaţiilor, neincluderea sau excluderea medicamentelor înldin Listacuprinzând denumirile comune intelllaţionale corespunzătoare medicamentelor decare beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţiemedicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum şi denumirilecomune inten1aţionale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrulprogramelor naţionale de sănătate, precum şi a căilor de atac, cu modificările şicompletările ulterioare, cu modificările şi completările ulterioare,

În temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privindorganizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările şi completărileulterioare;

ministrul sănătăţii emite următorul ordin:

1

Page 4: 3, 3/2.0/f şi Hotărărsa - anm.ro

Art.1. Se constituie Comisia pentru soluţionarea contestaţiilor împotrivadeciziilor de evaluare a tehnologiilor medicale privind includerea, extindereaindicaţiilor, neincluderea sau excluderea medicamentelor În//din Lista cuprinzânddenumirile comune intemaţionale corespunzătoare medicamentelor de carebeneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţiemedicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum şi denumirilecomune intenmţionale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrulprogramelor naţionale de sănătate, denumită în continuare Comisia, în următoareacompenenţă:

a) Preşedinte:Prof dr. Dragoş Vinereanu, Preşedintele COmISIeI de

cardiologie;b) Membrii:

1. Dr. Anci Ionescu - Director General Adjunct, Casa Naţională de Asigurări deSănătate;

specialitate

2. Dr.Petru Melints - Şef serviciu, Ministerul Sănătăţii;

3. Or. Marius Tanasă - Vicepreşedinte al Agenţiei Naţionale a Medicamentuluişi a Dispozitivelor Medicale;

4. Farm. Gabriela Baciu - Şef serviciu, Agenţia Naţională a Medicamentului şi aDispozitivelor Medicale.

Art. 2. - Comisia prevăzută la art. 1 soluţionează contestaţia depusă de cătredeţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă formulată împotriva deciziei AgenţieiNaţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale.

Art. 3. Persoanele prevăzute la art.1 vor aduce la îndeplinire prevederileprezentului ordin.

Art. 4. Prezentul ordin se publică pe pagina de web a Agenţiei Naţionale aMedicamentului şi a Dispozitivelor Medicale la secţiunea Evaluaiea TehnoiogiiiorMedicale.

2

Page 5: 3, 3/2.0/f şi Hotărărsa - anm.ro

MINISTERUL SĂNĂTĂŢII

o R DIN )/;., 12 CrS·-/2 'S./cJ, 20/ypentru constituirea comisiei pentru soluţionarea contestaţiilor

Împotriva deciziilor de evaluare a tehnologiilor medicale privind includerea,extinderea indicaţiilor, neincluderea sau excluderea medicamentelor În/ldin Listacuprinzând denumirile comune internationale corespunzătoare medicamentelor

de care beneficiază asiguratii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază deprescriptie ~edica!ă, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum şidenumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor care seacordă În cadrul programelor naţionale de sănătate, corespunzătoare ariei

terapeutice din specialitatea diabet zaharat, nutriţie şi boli metabolice

Văzând Referatul de aprobare nr. dA, 906/ /20/7 al Direcţiei politicamedicamentului şi a dispozitivelor medicale,

Având în vedere prevederile punctului II din Anexa 2 la Ordinul ministruluisănătaţii nr.861/2014 pentru aprobarea criteriilor şi metodologiei de evaluare atehnologiilor medicale, a docwnentaţiei care trebuie depusă de solicitanţi, ainstrumentelor metodologice utilizate în procesul de evaluare privind includerea,extinderea indicaţiilor, neincluderea sau excluderea medicamentelor în/din Listacuprinzând denumirile comune intelnaţionale corespunzătoare medicamentelor decare beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţiemedicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum şi denumirilecomune intemaţionale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrulprogramelor naţionale de sănătate, precum şi a căilor de atac, cu modificările şicompletările ulterioare, cu modificările şi completările ulterioare,

În temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privindorganizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările şi completărileulterioare',

ministrul sănătăţii emite următorul ordin:

Art.I. Se constituie Comisia pentru soluţionarea contestaţiilor împotrivadeciziilor de evaluare a telmologiilor medicale privind includerea, extindereaindicaţiilor, neincluderea sau excluderea medicamentelor în//din Lista cuprinzând

Page 6: 3, 3/2.0/f şi Hotărărsa - anm.ro

denumirile comune intelnaţionale corespunzătoare medicamentelor de carebeneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţiemedicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum şi denumirilecomune internauonale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrulprogramelor naţionale de sănătate, denumită în continuare Comisia, în următoareacompenenţă:

a) Preşedinte:

Dr.Alina Nicolau, Preşedintele comisiei de specialitate diabet zaharat, nutriţie şiboli metabolice;

b) Membrii:

1. Dr. Anci Ionescu - Director General Adjunct, Casa Naţională de Asigurări deSănătate;

2. Dr.Petru Melinte - Şef serviciu, Ministerul Sănătăţii;

3. Dr. Marius Tanasă - Vicepreşedinte al Agenţiei Naţionale a Medicamentuluişi a Dispozitivelor Medicale;

4. Farm. Gabriela Baciu - Şef serviciu, Agenţia Naţională a Medicamentului şi aDispozitivelor Medicale.

Art. 2. - Comisia prevăzută la art. 1 soluţionează contestaţia depusă de cătredeţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă formulată împotriva deciziei AgenţieiNaţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale.

Art. 3. Persoanele prevăzute la art.1 vor aduce la îndeplinire prevederileprezentului ordin.

Art. 4. Prezentul ordin se publică pe pagina de web a Agenţiei Naţionale aMedicamentului şi a Dispozitivelor Medicale la secţiunea Evaluarea TehnologiilorMedicale.

2

Page 7: 3, 3/2.0/f şi Hotărărsa - anm.ro

MINISTERUL SĂNĂTĂŢII

pentru constituirea comisiei pentru soluţionarea contestaţiilorÎmpotriva deciziilor de evaluare a tehnologiilor medicale privind includerea,

extinderea indicatiilor, neincluderea sau excluderea medicamentelor În/ldin Listacuprinzând denu;"irile comune internationale corespunzătoare medicamentelor

de care beneficiază asiguratii, cu sau fără contributie personală, pe bază deprescriptie medicală, În sistemul de asigurări sociale de sănătate~ precum şidenumirile comune internationale corespunzătoare medicamentelor care seacordă În cadrul programelor nationale de sănătate, corespunzătoare ariei,

terapeutice din specialitatea hematologie

ORDIN

Văzând Referatul de aprobare nr. /'j/3~SOc;t/JOIC/ al Direcţiei politicamedicamentului şi a dispozitivelor medicale,

Având În vedere prevederile punctului II din Anexa 2 la Ordinul ministruluisănătaţii nr.861/2014 pentru aprobarea criteriilor şi metodologiei de evaluare atehnologiilor medicale, a documentaţiei care trebuie depusă de solicitanţi, ainstrumentelor metodologice utilizate În procesul de evaluare privind includerea,extinderea indicaţiilor, neincluderea sau excluderea medicamentelor în/din Listacuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de carebeneficiază aSiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţiemedicală, În sistemul de..asigurări sociale de sănătate, precum şi denumirile comuneinternaţionale corespuntat6are medicamentelor care se acordă În cadrul programelornaţionale de sănătate, precum şi a căilor de atac, cu modificările şi completărileulterioare, cu modificările şi completările ulterioare,

I'n temeiul art. 7' alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privindorganizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările şi completărileulterioare;

ministrul sănătăţl! emite următorul ordin:

Art.1. Se constituie Comisia pentru soluţionarea contestaţiilor împotriva deciziilorde evaluare a tehnologiilor medicale privind includerea, extinderea indicaţiilor,neincluderea sau excluderea medicamentelor în//din Lista cuprinzând denumirilecomune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază aSiguraţii,cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul deasigurări sociale de sănătate, precum şi denumirile comune internaţionale

Page 8: 3, 3/2.0/f şi Hotărărsa - anm.ro

corespunzătoare medicamentelor care se acordă În cadrul programelor naţionale desănătate, denumită În continuare Comisia, În următoarea compenenţă:

a) Preşedinte:Prof. dr. Anca Lupu - Preşedintele comisie de specialitate hematologie;

b) Membrii:

1. Dr. Anci Ionescu - Director General Adjunct, Casa Naţională de Asigurări deSănătate;

2. Dr.Petru Melinte - Sef servictu, Ministerul Sănătătii;, ,

~ Dr IIl1ari"s T<>n"'c><5- \/il"c,,"\rcc>orlinfo al lIr1cnfici Nationale <>Medrcarnentulu.

._" ••••••• 11,,. IIU I \..t11L4~t..4 V1Vwt·"'-"'f,-,,\,..4l1ll.v " \::1'-'II~I,,",,1 '''l.A~ VI I \.A1""" l...c .VI'-"\.4 ••••••••"-'4 "'-11"" ..41"'"

şi a Dispozitivelor Medicale;

4. Farm. Gabriela Baciu - Şef servlclu, Agenţia Naţională a Medicamentului şi aDispozitivelor Medicale.

Art. 2. - Comisia prevăzută la art. 1 soluţionează contestaţia depusă de cătredeţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă formulată Împotriva deciziei AgenţieiNaţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale.

Art. 3. Persoanele prevăzute la art.1 vor aduce la îndeplinire prevederileprezentului ordin.

Art. 4. Prezentul ordin se publică pe pagina de web a Agenţiei Naţionale aMedicamentului şi a Dispozitivelor Medicale la secţiunea Evaluarea TehnologiilorMedicale.

2

Page 9: 3, 3/2.0/f şi Hotărărsa - anm.ro

MINISTERUL SĂNĂTĂŢII

o ROI N /11'. 1'2 '7 -1-/2 7, /0" 2[) /7-pentru constituirea comisiei pentru soluţionarea contestaţiilor

Împotriva deciziilor de evaluare a tehnologiilor medicale privind includerea,extinderea indicaţiilor, neincluderea sau excluderea medicamentelor În/ldin Listacuprinzând denumirile comune internationale corespunzătoare medicamentelor

de care beneficiază aslquraţlt, cu sau fără contributie personală, pe bază deprescripţie medicală, În sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum şidenumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor care seacordă În cadrul programelor nationale de sănătate, corespunzătoare ariei

terapeutice din specialitatea nefrologie

Văzând Referatul de aprobare nr. #/3' f!OS9/20d al Direcţiei politicamedicamentului şi a dispozitivelor medicale,

Având În vedere prevederile punctului " din Anexa 2 la Ordinul ministruluisănătaţii nr.861/2014 pentru aprobarea criteriilor şi metodologiei de evaluare atehnologiilor medicale, a documentaţiei care trebuie depusă de solicitanti, ainstrumentelor metodologice utilizate În procesul de evaluare privind includerea,extinderea indicaţiilor, neincluderea sau excluderea medicamentelor În/din Listacuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care..beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţiemedicală, În sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum şi denumirile comuneinternaţionale corespunzătoare medicamentelor care se acordă În cadrul programelornaţionale de sănătate, precum şi a căilor de atac, cu modificările şi completărileulterioare, cu modificările şi completările ulterioare,

În temeiul art. 7' alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privindorganizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările şi completărileulterioare;

ministrul sănătăţii emite următorul ordin:

Art.1. Se constituie Comisia pentru soluţionarea contestaţiilor împotriva deciziilorde evaluare a tehnologiilor medicale privind includerea, extinderea indicatiilor,neincluderea sau excluderea medicamentelor În//din Lista cuprinzând denumirilecomune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii,cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, În sistemul deasigurări sociale de sănătate, precum şi denumirile comune internaţionalecorespunzătoare medicamentelor care se acordă În cadrul programelor naţionale desănătate, denumită În continuare Comisia, În următoarea compenenţă:

Page 10: 3, 3/2.0/f şi Hotărărsa - anm.ro

a) Preşedinte:

Praf. dr. Gabriel Mircescu - Preşedintele comisiei de specialitate nefralogie;b) Membrii:

1. Dr. Anci Ionescu - Director General Adjunct, Casa Naţională de Asigurări deSănătate;

2. Dr.Petru Melinte - Sef serviciu, Ministerul Sănătătii;, ,

3. Dr. Marius Tanasă - Vicepreşedinte al Agenţiei Naţionale a Medicamentuluişi a Dispozitivelor Medicale;

4. Farm. Gabriela Baciu - Sef serviciu. Aaentia Natională a Medicamentului si a' . '--", , ,Dispozitivelor Medicale.

Art. 2. - Comisia prevăzută la art. 1 soluţionează contestaţia depusă de cătredeţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă formulată împotriva deciziei AgenţieiNaţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale.

Art. 3. Persoanele prevăzute la art.1 vor aduce la îndeplinire prevederileprezentului ordin.

Art. 4. Prezentul ordin se publică pe pagina de web a Agenţiei Naţionale aMedicamentului şi a Dispozitivelor Medicale la secţiunea Evaluarea TehnologiilorMedicale·.,",~~c,,/ .

.·.··_~Î-P· /._ /

ry,J.iPi~J~~Lă1~af;i,

NI~r.J,o,u;'.\<:;(~~i;~(~""\'_.

2

Page 11: 3, 3/2.0/f şi Hotărărsa - anm.ro

MINISTERUL SĂNĂTĂŢII

o ROI N /1;-_ IZ ir '6/2 s. I a. 2.v/t;pentru constituirea comisiei pentru soluţionarea contestaţiilor

Împotriva deciziilor de evaluare a tehnologiilor medicale privind includerea,extinderea indicaţiilor, neincluderea sau excluderea medicamentelor În/ldin Listacuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor

de care beneficiază aslquraţlt, cu sau fără contribuţie personală, pe bază deprescrlpţls medicală, În sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum şidenumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor care seacordă În cadrul programelor naţionale de sănătate, corespunzătoare ariei

terapeutice din specialitatea medicină internă

Văzând Referatul de aprobare nr. }//J., 9C)S''d,!2L'JI{. al Direcţiei politicamedicamentului şi a dispozitivelor medicale,

Având În vedere prevederile punctului " din Anexa 2 la Ordinul ministruluisănătaţii nr.861/2014 pentru aprobarea criteriilor şi metodologiei de evaluare atehnologiilor medicale, a documentaţiei care trebuie depusă de eolicltanţi, ainstrumentelor metodologice utilizate În procesul de evaluare privind includerea,extinderea indicaţiilor, neincluderea sau excluderea medicamentelor În/din Listacuprinzând denumiriie comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de carebeneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţiemedicală, În sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum şi denumirile comuneinternaţionale corespunzătoare medicamentelor care se acordă În cadrul programelornaţionale de sănătate, precum şi a căilor de atac, cu modificările şi completărileulterioara, cu modificările şi completările ulterioare,

In temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privindorganizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările şi completărileulterioare;

ministrul sănătăţii emite următorul ordin:

Art.1. Se constituie Comisia pentru soluţionarea contestaţiilor Împotriva deciziilorde evaluare a tehnologiilor medicale privind includerea, extinderea indicaţiilor,neincluderea sau excluderea medicamentelor În//din Lista cuprinzând denumirilecomune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii,cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, În sistemul deasigurări sociale de sănătate, precum şi denumirile comune internaţionale

Page 12: 3, 3/2.0/f şi Hotărărsa - anm.ro

corespunzătoare medicamentelor care se acordă În cadrul programelor naţionale desănătate, denumită În continuare Comisia, În următoarea compenenţă:

a) Preşedinte:

Prof. dr. Ioan Brukner - Preşedintele comisiei de specialitate medicină internă;b) Membrii:

1. Dr. Anci Ionescu - Director General Adjunct, Casa Naţională de Asigurări deSănătate;

2. Dr.Petru Melinte - Sef serviciu, Ministerul Sănătătii;. .3. Dr. Marius Tanasă - Vicepreşedinte al Agenţiei Naţionale a Medicamentului

şi a Dispozitivelor Medicale;

4. Farm. Gabriela Baciu - Şef serviciu, Agenţia Naţională a Medicamentului şi aDispozitivelor Medicale.

Art. 2.• Comisia prevăzută la art. 1 soluţionează contestaţia depusă de cătredeţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă formulată Împotriva deciziei AgenţieiNaţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale.

Art. 3. Persoanele prevăzute la art.1 vor aduce la Îndeplinire prevederileprezentului ordin.

Art. 4. Prezentul ordin se publică pe pagina de web a Agenţiei Naţionale aMedicamentului şi a Dispozitivelor Medicale la secţiunea Evaluarea TehnologiilorMedicale.

2

Page 13: 3, 3/2.0/f şi Hotărărsa - anm.ro

MINISTERUL SĂNĂTĂŢnt-----·-·-···--- __ .._....__i ..,....-1, ••.. , !(I !:~,r.q, ,1 ~ ~,\ATI~Tl: ~: ·•....;:r;I\ ! :.' _~":.,j' .. _"! J ./; Ilo', ,:,·C':C.t,~~r:NTiJLUII1- ~': J;'."':"3"""ţ.' reţi LEI ! ••;i' .....:t~.~ ~

1ql,~,:-. '9," '.', /t. ~ ",1U:",' "CI- ,:,.... J,-") r, .~.t-1.7-- -'-__R/i..::/_... / '

O R DIN 1/-2:. /,J_ +.o/~1,10·0101-1pentru constituirea comisiei pentru soluţionarea contestaţiilor

împotriva deciziilor de evaluare a tehnologiilor medicale privind includerea,extinderea indicatiilor, neincluderea sau excluderea medicamentelor în/ldin Listacuprinzând denumirlle comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor

de care beneficiază asiquraţl], cu sau fără contribuţie personală, pe bază deprescrlpţls medicală, În sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum şidenumirile comune internationale corespunzătoare medicamentelor care seacordă În cadrul programelor naţionale de sănătate, corespunzătoare ariei

terapeutice din specialitatea neurologie, neurologie pediatrică

Văzând Referatul de aprobare nr.medicamentului şi a dispozitivelor medicale, al Direcţiei politica

Având În vedere prevederile punctului II din Anexa 2 la Ordinul ministruluisănătaţii nr.861/2014 pentru aprobarea criteriilor şi metodologiei de evaluare atehnologiilor medicale, a documentaţiei care trebuie depusă de solicitanti, ainstrumentelor metodologice utilizate În procesul de evaluare privind includerea,extinderea indicaţiilor, neincluderea sau excluderea medicamentelor în/din Listacuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de carebeneficiază asiquraţii .cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţiemedicală, În sistemul de=asiqurăr! sociale de sănătate, precum şi denumirile comuneinternaţionale corespunzătoare medicamentelor care se acordă În cadrul programelornaţionale de sănătate, precum şi a căilor de atac, cu modificările şi completărileulterioare, cu modificările si completă riie ulterioare,

În temeiul art. 7' alin, (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privindorganizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările şi completărileulterioare;

. ministrul sănătăţii emite următorul ordin:

Art.1. Se constituie Comisia pentru soluţionarea contestaţiilor împotriva deciziilorde evaluare a tehnologiilor medicale privlnd includerea, extinderea indicaţiilor,neincluderea sau excluderea medicamentelor În//din Lista cuprinzând denumirilecomune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază aslquraţil,cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, În sistemul deasigurări sociale de sănătate, precum şi denumirile comune internaţionale

Page 14: 3, 3/2.0/f şi Hotărărsa - anm.ro

corespunzătoare medicamentelor care se acordă În cadrul programelor naţionale desănătate, denumită În continuare Comisia, În următoarea compenenţă:

a) Preşedinte:Prof. dr. Ovidiu Alexandru Băjenaru - Preşedintele comisiei de specialitate neurologie,neurologie pediatrică;

b) Membrii:

1. Dr. Anei Ionescu - Director General Adjunct, Casa Naţională de Asigurări deSănătate;

2. Dr.Petru Melinte - Şef serviciu, Ministerul Sănătăţii;

3. Dr. Marius Tanasă - Vicepreşedinte al Agenţiei Naţionale a Medicamentuluişi a Dispozitivelor Medicale;

4. Farm. Gabriela Baciu - Şef serviciu, Agenţia Naţională a Medicamentului şi aDispozitivelor Medicale.

Art. 2.• Comisia prevăzută la art. 1 soluţionează contestaţia depusă de cătredeţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă formulată Împotriva deciziei AgenţieiNaţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale.

Art. 3. Persoanele prevăzute la art.1 vor aduce la Îndeplinire prevederileprezentului ordin.

Art. 4. Prezentul ordin se publică pe pagina de web a Agenţiei Naţionale aMedicamentului şi a Dispozitivelor Medicale la secţiunea Evaluarea TehnologiilorMedicale.

2

Page 15: 3, 3/2.0/f şi Hotărărsa - anm.ro

MINISTERUL SĂNĂTĂTII

. .//2.?/c." 2cÎ/~O ROI N _;I,. /25/ ~- "pentru constituirea comisiei pentru soluţionarea contestaţiilor

împotriva deciziilor de evaluare a tehnologiilor medicale privind includerea,extinderea indicaţii lor, neincluderea sau excluderea medicamentelor în/ldin Listacuprinzând denumirile comune internationale corespunzătoare medicamentelor

de care beneficiază aSiguratii, cu sau fără contributie personală, pe bază deprescriptie medicală, În sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum şidenumirile comune internationale corespunzătoare medicamentelor care seacordă În cadrul programelor nationale de sănătate, corespunzătoare ariei

terapeutice din specialitatea pediatrie şi neonatologie

Văzând Referatul de aprobare nr. .dB. 9'().JY /2.0/5 al Direcţiei politicamedicamentului şi a dispozitivelor medicale,

Având În vedere prevederile punctului II din Anexa 2 la Ordinul ministruluisănătaţii nr.861/2014 pentru aprobarea criteriilor şi metodologiei de evaluare atehnologiilor medicale, a documentaţiei care trebuie depusă de solicitanţi, ainstrumentelor metodologice utilizate În procesul de evaluare privind includerea,extinderea indicaţiilor, neincluderea sau excluderea medicamentelor În/din Listacuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de carebeneficiază aSiguraţ;;, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţiemedicală, În sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum şi denumirile comuneinternaţionale corespunzătoare medicamentelor care se acordă În cadrul programelornaţionale de sănătate, precum şi a căilor de atac, cu modificările şi completări leulterioare, cu modificările şi completările ulterioare,

În temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privindorganizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările şi completărileulterioare;

ministrul sănătătii emite următorul ordin:

Art.1. Se constituie Comisia pentru soluţionarea contestaţiilor Împotriva deciziilorde evaluare a tehnologiilor medicale privind includerea, extinderea indicatiilor,neincluderea sau excluderea medicamentelor În//din Lista cuprinzând denu~irilecomune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază aSiguraţii,cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, În sistemul deasigurări sociale de sănătate, precum şi denumirile comune internaţionale

Page 16: 3, 3/2.0/f şi Hotărărsa - anm.ro

corespunzătoare medicamentelor care se acordă În cadrul programelor nalionale desănătate, denumită În continuare Comisia, În următoarea compenenţă:

a) Preşedinte:

Prof. dr. Doina Pleşca - Preşedintele comisiei de specialitate pediatrie şi neonatologie;

b) Membrii:

1. Dr. Anei Ionescu - Director General Adjunct, Casa Naţională de Asigurări deSănătate;

2. Dr.Petru Melinte - Sef seNiciu, Ministerul Sănătătii;, ,

3. Dr. Marius Tanasă - Vicepreşedinte al Agenţiei Naţionale a Medicamentuluişi a Dispozitivelor Medicale;

4. Farm. Gabriela Baciu - Şef serviciu, Agenţia Naţională a Medicamentului şi aDispozitivelor Medicale.

Art. 2.• Comisia prevăzută la art. 1 soluţionează contestaţia depusă de cătredeţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă formulată Împotriva deciziei AgenţieiNaţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale.

Art. 3. Persoanele prevăzute la art.t vor aduce la Îndeplinire prevederi/eprezentului ordin.

Art. 4. Prezentul ordin se publică pe pagina de web a Agenţiei Naţionale aMedicamentului şi a Dispozitivelor Medicale la secţiunea Evaluarea Tehnologii/orMedicale.

2

Page 17: 3, 3/2.0/f şi Hotărărsa - anm.ro

MINISTERUL SĂNĂTĂŢII

o ROI N ;/1". '/2S2/2 7./0_ 20/~pentru constituirea comisiei pentru soluţionarea contestaţiilor

împotriva deciziilor de evaluare a tehnologiilor medicale privind includerea,extinderea indicaţiilor, neincluderea sau excluderea medicamentelor În/ldin Listacuprinzând denumirile comune internationale corespunzătoare medicamentelor

de care beneficiază aslquraţll, cu sau fără contributie personală, pe bază deprescrtpţts medicală, În sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum şidenumirile comune internationale corespunzătoare medicamentelor care seacordă În cadrul programelor nationale de sănătate, corespunzătoare ariei

terapeutice din specialitatea pneumologie

Văzând Referatul de aprobare nr. _;/8 .. 96SfI2o/t;.medicamentului şi a dispozitivelor medicale, al Direcţiei politica

Având În vedere prevederile punctului " din Anexa 2 la Ordinul ministruluisănătaţii nr.861/2014 pentru aprobarea criteriilor şi metodologiei de evaluare atehnologiilor medicale, a documentaţiei care trebuie depusă de solicitanţi, ainstrumentelor metodologice utilizate În procesul de evaluare privind includerea,extinderea indicaţiilor, neincluderea sau excluderea medicamentelor În/din Listacuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de carebeneficiază aSigufâţii, 'cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţiemedicală, În sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum şi denumirile comuneinternaţionale corespunzătoare medicamentelor care se acordă În cadrul programelornaţionale de sănătate, precum şi a căilor de atac, cu modificările şi completărileulterioare, cu modificările si completările ulterioare,

In temeiul art. 7' alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privindorganizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările şi completărileulterioare;

ministrul sănătăţll emite următorul ordin:

Art.1. Se constituie Comisia pentru soluţionarea contestaţiilor Împotriva deciziilorde evaluare a tehnologiilor medicale privind includerea, extinderea indicatiilor,neincluderea sau excluderea medicamentelor În//din Lista cuprinzând denumirilecomune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiquraţil,cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, În sistemul deasigurări sociale de sănătate, precum şi denumirile comune internaţionale

Page 18: 3, 3/2.0/f şi Hotărărsa - anm.ro

corespunzătoare medicamentelor care se acordă În cadrul programelor naţionale desănătate, denumită În continuare Comisia, În următoarea compenenţă:

a) Preşedinte:

Prof. dr. Miron Bogdan - Preşedintele comisiei de specialitate pneumologie;b) Membrii:

1. Dr. Anei Ionescu - Director General Adjunct, Casa Naţională de Asigurări deSănătate;

2. Dr.Petru Melinte - Sef serviciu, Ministerul Sănătătii;, ,

3. Dr. Marius Tanasă - Vicepreşedinte al Agenţiei Naţionale a Medicamentuluişi a Dispozitivelor Medicale;

4. Farm. Gabrie!a Baciu - Sef serviciu, ,A.gentia Nationa!ă a Medicamentului si at " ,Dispozitivelor Medicale.

Art. 2. - Comisia prevăzută la art. 1 soluţionează contestaţia depusă de cătredeţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă formulată împotriva deciziei AgenţieiNaţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale.

Art. 3. Persoanele prevăzute la art.1 vor aduce la Îndeplinire prevederileprezentului ordin.

Art. 4. Prezentul ordin se publică pe pagina de web a Agenţiei Naţionale aMedicamentului şi a Dispozitivelor Medicale la secţiunea Evaluarea TehnologiilorMedicale.

2

Page 19: 3, 3/2.0/f şi Hotărărsa - anm.ro

MINISTERUL SĂNĂTĂTII

o R DIN /tI-. /2S-3/2 s. /0_ 20/ t(-pentru constituirea comisiei pentru soluţionarea contestaţiilor

Împotriva deciziilor de evaluare a tehnologiilor medicale privind includerea,extinderea indicaţ;;Ior, neincluderea sau excluderea medicamentelor Înlldin Listacuprinzând denumirile comune internationale corespunzătoare medicamentelor

de care beneficiază aSiguratii, cu sau fără contributie personală, pe bază deprescriptie medicală, În sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum şidenumirile comune internati.onale corespunzătoare medicamentelor care seacordă În cadrul programelor nationale de sănătate, corespunzătoare ariei

terapeutice din specialitatea PSihiatrie şi psihiatrie pediatrică

Văzând Referatul de aprobare nr. _;I1?.905 3ho/ţ- imedicamentului şi a dispozitivelor medicale, al Direcţiei politica

Având În vedere prevederile punctului II din Anexa 2 la Ordinul ministruluisănătaţii nr.861/2014 pentru aprobarea criteriilor şi metodologiei de evaluare atehnologiilor medicale, a documentaţiei care trebuie depusă de sOlicitanţi, ainstrumentelor metodologice utilizate In procesul de evaluare privind includerea,extinderea indicaţiilor, neincluderea sau excluderea medicamentelor În/din Listacuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de carebeneficiază aSiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţiemedicală, În sistemul de asigurări Sociale de sănătate, precum şi denumirile comuneinternaţionale corespunzătoare medicamentelor care se acordă In cadrul prograrnelornationale de sănătate, precum şi a căilor de atac, cu modificările şi completărileulterioare, cu modificările si completările ulterioare,

rn temeiul art. 7' alin. '(4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privindorganizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările şi completărileulterioare;

ministrul sănătătii emite următorul ordin:

Art.1. Se constituie Comisia pentru soluţionarea contestaţiilor Împotriva deciziilorde evaluare a tehnologiilor medicale privind includerea, extinderea indicatiilor,neincluderea sau excluderea medicamentelor ln//din Lista cuprinzând denUlniriiecomune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii,cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, În sistemul deasigurări sociale de sănătate, precum şi denurnirile comune internaţionale

1

Page 20: 3, 3/2.0/f şi Hotărărsa - anm.ro

corespunzătoare medicamentelor care se acordă În cadrul programelor naţionale desănătate, denumită În continuare Comisia, În următoarea compenenţă:

a) Preşedinte:

Prof. dr. Dragoş Marinescu - Preşedintele comisiei de specialitate psihiatrie şi PSihiatriepediatrică;b) Membrii:

1. Dr. Anei Ionescu - Director General Adjunct, Casa Naţională de Asigurări deSănătate;

2. Dr.Petru Melinte - Sef serviciu, Ministerul Sănătătii;, ,

3. Dr. Marius Tanasă - Viceoresedinte a! Aaentiei Nationale a Medicamentuiui' , ....., Jşi a Dispozitivelor Medicale;

4. Farm. Gabriela Baciu - Şef serviciu, Agenţia Naţională a Medicamentului şi aDispozitivelor Medicale.

Art. 2. - Comisia prevăzută la art. 1 soluţionează contestaţia depusă de cătredeţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă formulată Împotriva deciziei AgenţieiNaţionale a Medicamentului şi a DispOZitivelor Medicale.

Art. 3. Persoanele prevăzute la art.1 vor aduce la Îndeplinire prevederileprezentului ordin.

Art. 4. Prezentul ordin se publică pe pagina de web a Agenţiei Naţionale aMedicamentului şi a Dispozitivelor Medicale la secţiunea Evaluarea TehnologiilorMedicale.

2

Page 21: 3, 3/2.0/f şi Hotărărsa - anm.ro

MINISTERUL SĂNĂTĂTII

o ROI N //;: 12. S-~ /2 ? /<:::7. 2..c-;/?'

pentru constituirea comisiei pentru soluţionarea contestaţiilorÎmpotriva deciziilor de evaluare a tehnologiilor medicale privind includerea,

extinderea indicaţiilor, neincluderea sau excluderea medicamentelor În//din Listacuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor

de care beneficiază asiquraţll, cu sau fără contribuţie personală, pe bază deprescriptie medicală, În sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum şidenumirile comune internationale corespunzătoare medicamentelor care seacordă În cadrul programelor nationale de sănătate, corespunzătoare ariei

terapeutice din specialitatea alergologie şi imunologie clinică

Văzând Referatul de aprobare nr. /1/5, 9usZ /ZOI5 al Direcţiei politicamedicamentului şi a dispozitivelor medicale,

Având În vedere prevederile punctului II din Anexa 2 la Ordinul ministruluisănătaţii nr.861/2014 pentru aprobarea criteriilor şi metodologiei de evaluare atehnologiilor medicale, a documentaţiei care trebuie depusă de sollcltanţt, ainstrumentelor metodologice utilizate În procesul de evaluare privind includerea,extinderea indicaţiilor, ':'neincluderea sau excluderea medicamentelor În/din Listacuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de carebeneficiază asiquraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţiemedicală, În sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum şi denumirile comuneinternaţionale corespunzătoare medicamentelor care se acordă În cadrul programelornaţionale de sănătate. precum şi a căilor de atac, cu modificările şi completărileulterioare, cu modificările si completările ulterioare,

În temeiul art. 7' alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privindorganizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările şi completărileulterioare;

ministrul sănătăţii emite următorul ordin:

Art.1. Se constituie Comisia pentru soluţionarea contestaţiilor Împotriva deciziilorde evaluare a tehnologiilor medicale privind includerea, extinderea indicaţiilor,neincluderea sau excluderea medicamentelor În/ldin Lista cuprinzând denumirilecomune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii,cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, În sistemul deasigurări sociale de sănătate, precum şi denumirile comune internaţionale

Page 22: 3, 3/2.0/f şi Hotărărsa - anm.ro

corespunzătoare medicamentelor care se acordă În cadrul programelor naţionale desănătate, denumită În continuare Comisia, În următoarea compenenţă:

a) Preşedinte:Prof. dr. Diana Deleanuimunologie clinică;

b) Membrii:

1. Dr. Anci Ionescu - Director General Adjunct, Casa Naţională de Asigurări deSănătate;

Preşedintele comisiei de specialitate alergologie şi

2. Dr.Petru Melinte - Şef serviciu, Ministerul Sănătăţii;

3. Dr. Marius Tanasă - Vicepreşedinte al Agenţiei Naţionale a Medicamentuluişi a Dispozitivelor Medicale;

4. Farm. Gabriela Baciu - Şef serviciu, Agenţia Naţională a Medicamentului şi aDispozitivelor Medicale.

Art. 2. - Comisia prevăzută la art. 1 soluţionează contestaţia depusă de cătredeţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă formulată împotriva deciziei AgenţieiNaţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale.

Art. 3. Persoanele prevăzute la art.1 vor aduce la îndeplinire prevederileprezentului ordin.

Art. 4. Prezentul ordin se publică pe pagina de web a Agenţiei Naţionale aMedicamentului şi a Dispozitivelor Medicale la secţiunea Evaluarea TehnologiilorMedicale.

2

Page 23: 3, 3/2.0/f şi Hotărărsa - anm.ro

--_ ... _-.- .. _ ...._._--MINISTERUL SĂNĂTĂŢII

o R O J N /Jr, 12~S)2.]./(_1. 20/7pentru constituirea comisiei pentru soluţionarea contestaţiilor

Împotriva deciziilor de evaluare a tehnologiilor medicale privind includerea,extinderea indicaţii lor, neincluderea sau excluderea medicamentelor În/ldin Listacuprinzând denumirile comune internationale corespunzătoare medicamentelor

de care beneficiază aslquraţn, cu sau fără contribuţie personală, pe bază deprescriptie medicală, În sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum şidenumirile comune internationale corespunzătoare medicamentelor care seacordă În cadrul programelor nationale de sănătate, corespunzătoare ariei

terapeutice din specialitatea oftalmologie

Văzând Referatul de aprobare nr. NiS. tJOSC>/JOlfzmedicamentului şi a dispozitivelor medicale, al Direcţiei politica

Având În vedere prevederile punctului II din Anexa 2 la Ordinul ministruluisănătaţii nr.861/2014 pentru aprobarea criteriilor şi metodologiei de evaluare atehnologiilor medicale, a documentaţiei care trebuie depusă de solicitanţi, ainstrumentelor metodologice utilizate În procesul de evaluare privind includerea,extinderea indicaţiilor, neincluderea sau excluderea medicamentelor În/din Listacuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de carebeneficiază asiquraţll, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţiemedicală, În sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum şi denumirile comuneinternaţionale corespunzătoare medicamentelor care se acordă În cadrul programelornationale de sănătate, precum şi a căilor de atac, cu modificările şi compietărileulterioare, cu modificările si completă riie ulterioare,

A ,

ln temeiul art. 7 alin. (4) din Hctărărea Guvernului ni. 144/20î O privindorganizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările şi completă riieulterioare;

ministrul sănătăţl! emite următorul ordin:

Art.1. Se constituie Comisia pentru soluţionarea contestaţiilor Împotriva deciziilorde evaluare a tehnologiilor medicale privind includerea, extinderea indicaţiilor,neincluderea sau excluderea medicamentelor În//din Lista cuprinzând denumirilecomune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază aSiguraţii,cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, În sistemul de

Page 24: 3, 3/2.0/f şi Hotărărsa - anm.ro

asigurări sociale de sănătate, precum şi denumirile comune internaţionalecorespunzătoare medicamentelor care se acordă În cadrul programelor naţionale desănătate, denumită În continuare Comisia, În următoarea compenenţă:

a) Preşedinte:Prof. dr. Monica Pop- Preşedintele comisiei de specialitate oftalmologie;b) Membrii:

1. Dr. Anei Ionescu - Director General Adjunct, Casa Naţională de Asigurări deSănătate;

2. Dr.Petru Melinte - Şef serviciu, Ministerul Sănătăţii;

3. Dr. Marius Tanasă - Vicepreşedinte al Agenţiei Naţionale a Medicamentuluişi a Dispozitivelor Medicale;

4. Farm. Gabriela Baciu - Şef serviciu, Agenţia Naţională a Medicamentului şi aDispozitivelor Medicale.

Art. 2. - Comisia prevăzută la art. 1 soluţionează contestaţia depusă de cătredeţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă formulată împotriva deciziei AgenţieiNaţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale.

Art. 3. Persoanele prevăzute la art.1 vor aduce la îndeplinire prevederileprezentului ordin.

Art. 4. Prezentul ordin se publică pe pagina de web a Agenţiei Naţionale aMedicamentului şi a Dispozitivelor Medicale la secţiunea Evaluarea TehnologiilorMedicale.

2

Page 25: 3, 3/2.0/f şi Hotărărsa - anm.ro

MINISTERUL SĂNĂTĂTII

o ROI N /0-. !ZS~6 /2- 7.)D, 2c.-'/7pentru constituirea comisiei pentru soluţionarea contestaţiilor

împotriva deciziilor de evaluare a tehnologiilor medicale privind includerea,extinderea indicatiilor, neincluderea sau excluderea medicamentelor În/ldin Listacuprinzând denumirile comune internationale corespunzătoare medicamentelor

de care beneficiază aSiguratii, cu sau fără contributie personală, pe bază deprescriptie medicală, În sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum şidenumiriie comune internationale corespunzătoare medicamentelor care seacordă În cadrul programelor nationale de sănătate, corespunzătoare ariei

terapeutice din specialitatea reumatologie

Văzând Referatul de aprobare nr. LI;:;;,. 9o,6fht.:J/~ al Direcţiei POliticaImedicamentului şi a dispozitivelor medicale,

Având în vedere prevederile punctului " din Anexa 2 la Ordinul ministruluisănătaţii nr.861/2014 pentru aprobarea criteriilor şi metodologiei de evaluare atehnologiilor medicale, a documentaţiei care trebuie depusă de solicitanţi, ainstrumentelor metodologice utilizate În procesul de evaluare privind includerea,extinderea indicaţiilor, neincluderea sau excluderea medicamentelor În/din Listacuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de carebeneficiază aSiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţiemedicală, În sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum şi denumirile comuneinternaţionale corespunzătoare medicamentelor care se acordă In cadrul programelornaţionale de sănătate, precum şi a căilor de atac, cu modificările şi completărileulterioare, cu modificările si completările ulterioare,

rn temeiul art. 7' alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 priVindorganizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările şi completărileulterioare;

ministrul sănătătii emite următorul ordin:

Art.1. Se constituie Comisia pentru soluţionarea contestaţiilor Împotriva deciziilorde evaluare a tehnologiilor medicale privind includerea, extinderea indicaţiilor,neincluderea sau excluderea medicamentelor În//din Lista cuprinzând denumirilecomune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază aSiguraţii,cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, În sistemul de

Page 26: 3, 3/2.0/f şi Hotărărsa - anm.ro

asigurări sociale de sănătate, precum şi denumirile comune internaţionalecorespunzătoare medicamentelor care se acordă În cadrul programelor naţionale desănătate, denumită În continuare Comisia, În următoarea compenenţă:

a) Preşedinte:Prof. dr. Ruxandra Ionescu - Preşedintele comisiei de specialitate reumatologie;

b) Membrii:

1. Dr. Anci Ionescu - Director General Adjunct, Casa Naţională de Asigurări deSănătate;

2. Dr.Petru Melinte - Şef serviciu, Ministerul Sănătăţii;

3. Dr. Marius Tanasă - Vicepresedinte al Agentiei Nationale a Medicamentului' "şi a Dispozitivelor Medicale;

4. Farm. Gabriela Baciu - Şef serviciu, Agenţia Naţională a Medicamentului şi aDispozitivelor Medicale.

Art. 2.. Comisia prevăzută la art. 1 soluţionează contestaţia depusă de cătredeţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă formulată împotriva deciziei AgenţieiNaţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale.

Art. 3. Persoanele prevăzute la art.1 vor aduce la Îndeplinire prevederileprezentului ordin.

Art. 4. Prezentul ordin se publică pe pagina de web a Agenţiei Naţionale aMedicamentului şi a Dispozitivelor Medicale la secţiunea Evaluarea TehnologiilorMedicale.

2