Tabelul de concordanţă la proiectul Legii privind substanţele chimice
Transcript of Tabelul de concordanţă la proiectul Legii privind substanţele chimice
Tabelul de concordanţă la proiectul Legii privind substanţele chimice
1. Titlul actului comunitar, subiectul reglementat şi scopul acestuia
1) REGULAMENTUL (CE) NR. 1272/2008 al Parlamentului European şi al Consiliului din din 16 decembrie 2008 privind clasificarea, etichetarea şi ambalarea
substanţelor şi a amestecurilor, de modificare şi de abrogare a Directivelor 67/548/CEE şi 1999/45/CE, precum şi de modificare a Regulamentului (CE) nr.
1907/2006, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 353/1 din 31 decembrie 2008.
REGULATION (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and
mixtures, amending and repealing Directives 67/548/EEC and 1999/45/EC, and amending Regulation (EC) No 1907/2006, published in the Official Journal of
European Union , L 353/1 from 31 December 2008.
2) REGULAMENTUL (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European şi al Consiliului din 18 decembrie 2006 privind înregistrarea, evaluarea, autorizarea şi
restricţionarea substanţelor chimice (REACH), de înfiinţare a Agenţiei Europene pentru Produse Chimice, de modificare a Directivei 1999/45/CE şi de abrogare a
Regulamentului (CEE) nr. 793/93 al Consiliului şi a Regulamentului (CE) nr. 1488/94 al Comisiei, precum şi a Directivei 76/769/CEE a Consiliului şi a Directivelor
91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE şi 2000/21/CE ale Comisiei, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 396 din 30 decembrie 2006.
REGULATION (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and
Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93
and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and
2000/21/EC published in the Official Journal of the European Uniun L 396 from 30 December 2006.
3) REGULAMENTUL (UE) nr. 649/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului din 4 iulie 2012 privind exportul şi importul de produse chimice care prezintă
risc, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 201/60 din 27 iulie 2012.
REGULATION (EU) No 649/2012 of the European Parliament and of the Council of 4 July 2012 concerning the export and import of hazardous chemicals, published
in the Official Journal of the European Uniun L 201/60 of 27 July 2012.
4) REGULAMENTUL (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea produselor
biocide, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 167/1 din 27 iunie 2012.
REGULATION (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal
products published in the Official Journal of the European Uniun L 167/1 from 27 June 2012.
5) REGULAMENTUL (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European şi al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piaţă a produselor fitosanitare
şi de abrogare a Directivelor 79/117/CEE şi 91/414/CEE ale Consiliului, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 309/1 din 24 noiembrie 2009.
REGULATION (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the
market and repealing Council Directives 79/117/CEE and 91/414/CEE published in the Official Journal of the European Uniun L 309/1 from 24 November 2009.
6) REGULAMENTUL (CE) nr. 648/2004 al Parlamentului European şi al Consiliului din 31 martie 2004 privind detergenţii, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii
Europene L 104 din 8 aprilie 2004.
REGULATION (EC) No 648/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 on detergents published in the Official Journal of the European
Uniun L 104 from 8 April 2004.
2. Titlul actului normativ naţional, subiectul reglementat şi scopul acestuia
Proiectul Legii privind substanţele chimice Subiectul scopului regulator îl constituie reglementarea producerii, introducerii pe piaţă, importului, exportului şi altor tipuri de manipulări ale substanţelor şi
amestecurilor chimice. Scopul proiectului este de a proteja viaţa şi sănătatea populaţiei, mediul şi proprietatea de efectele nocive ale substanţelor şi amestecurilor chimice.
Draft Law on Chemicals
Subject of regulatory purpose is to regulate the manufacture, marketing, import, export and other handling of substances and mixtures.
The project goal is to protect life and health of the population, the environment and property from the harmful effects of substances and mixtures.
3. Gradul de compatibilitate
Proiectul Legii privind substanţele chimice este planificat ca o Lege-cadru care va avea o abordare orizontală reglementînd circulaţia substanţelor şi amestecurilor
chimice pe piaţă în ceea ce priveşte gestionarea riscurilor legate de furnizarea lor. În baza acesteia vor fi elaborate acte normative noi prin care se vor transpune toate
prevederile relevante în contextul naţional al regulamentelor menţionate sus în pct. 1. Prin urmare consideram că proiectul Legii privind substanţele chimice este
parţial compatibil cu regulamentele la care se face referinţă. Concomitent prin unele articole sau alineate din articole se crează cadrul / platforma pentru transpunerea
prevederilor altor acte comunitare în legislaţia naţională, în particular: Regulamentului (CE) nr. 850/2004 al Parlamentului European şi al Consiliului din 29 aprilie
2004 privind poluanţii organici persistenţi şi de modificare a Directivei 79/117/CEE; şi o legătură cu Directiva 2011/65/UE a Parlamentului European şi a Consiliului
din 8 iunie 2011 privind restricţiile de utilizare a anumitor substanţe periculoase în echipamente electrice şi electronice; Directiva 94/62/CE a Parlamentului European
şi a Consiliului din 20 decembrie 1994 privind ambalajele şi deşeurile de ambalaje; Directiva 2006/66/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 6 septembrie
2006 privind bateriile şi acumulatorii şi deşeurile de baterii şi acumulatori; Directiva 2004/9/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 11 februarie 2004
privind inspecţia şi verificarea bunei practici de laborator (BPL) şi Directiva 2004/10/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 11 februarie 2004 privind
armonizarea actelor cu putere de lege şi actelor administrative referitoare la aplicarea principiilor bunei practici de laborator şi verificarea aplicării acestora la testele
efectuate asupra substanţelor chimice.
4. Prevederile şi cerinţele
reglementărilor comunitare
(articolul, paragraful)
5. Prevederile actului normativ naţional (capitolul,
articolul, subparagraful, punctul etc.)
6. Diferenţe 7. Motivele ce explică
faptul că proiectul este
parţial compatibil sau
incompatibil
8. Instituţia
responsabilă
9. Termenul-limită de
asigurare a
compatibilităţii
complete a actului
naţional
Capitolul I
DISPOZIŢII GENERALE
Prezenta lege organică stabileşte cadrul normativ
general privind reglementarea introducerii pe piaţă a
substanţelor, amestecurilor şi produselor chimice, în
vederea protecţiei mediului, sănătăţii populaţiei şi a
proprietăţii impotriva efectelor adverse generate de
producerea şi introducerea pe piaţă a acestora, şi
creează o platformă de aplicare a cadrului comunitar
prin preluarea sau transpunerea reglementărilor
europene în domeniu. Prezenta lege transpune
prevederile generale ale Regulamentului (CE) nr.
1272/2008 al Parlamentului European şi al
Consiliului din 16 decembrie 2008 cu modificările
ulterioare privind clasificarea, etichetarea şi
ambalarea substanţelor şi a amestecurilor, de
modificare şi de abrogare a Directivelor 67/548/CEE
şi 1999/45/CE, precum şi de modificare a
Regulamentului (CE) nr. 1907/2006, publicat în
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 353/1 din 31
decembrie 2008, ale Regulamentului (CE) nr.
1907/2006 al Parlamentului European şi al
Consiliului din 18 decembrie 2006 privind
înregistrarea, evaluarea, autorizarea şi restricţionarea
substanţelor chimice (REACH), de înfiinţare a
Agenţiei Europene pentru Produse Chimice, de
modificare a Directivei 1999/45/CE şi de abrogare a
Regulamentului (CEE) nr. 793/93 al Consiliului şi a
Regulamentului (CE) nr. 1488/94 al Comisiei,
precum şi a Directivei 76/769/CEE a Consiliului şi a
Directivelor 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE şi
2000/21/CE ale Comisiei, publicat în Jurnalul Oficial
al Uniunii Europene L 396 din 30 decembrie 2006,
ale Regulamentului (CE) nr. 649/2012 al
Parlamentului European şi al Consiliului din 4 iulie
2012 privind exportul şi importul de produse chimice
care prezintă risc, publicat în Jurnalul Oficial al
Uniunii Europene L 201/60 din 27 iulie 2012, ale
Regulamentului (CE) nr. 528/2012 al Parlamentului
European şi al Consiliului din 22 mai 2012 privind
punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea produselor
biocide, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii
Europene L 167/1 din 27 iunie 2012, ale
Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului
European şi al Consiliului din 21 octombrie 2009
privind introducerea pe piaţă a produselor fitosanitare
şi de abrogare a Directivelor 79/117/CEE şi
91/414/CEE ale Consiliului, publicat în Jurnalul
Oficial al Uniunii Europene L 309/1 din 24 noiembrie
2009, ale Regulamentului (CE) nr. 648/2004 al
prevedere cu specific
naţional
Parlamentului European şi al Consiliului din 31
martie 2004 privind detergenţii, publicat în Jurnalul
Oficial al Uniunii Europene L 104 din 8 aprilie 2004,
Avînd în vedere necesitatea asigurării compatibilităţii
actelor legislative şi normative cu legislaţia
comunitară prin procedura de armonizare, eliminarii
contradictiilor si stabilirii cadrului legal necesar
pentru promovarea unui ansamblu de reglementari
juridice armonizate cu legislatia comunitara, în
temeiul art.72 alin.(3) lit.r) din Constituţia Republicii
Moldova,
Parlamentul adoptă prezenta lege organică.
Articolul 1. Obiectul legii
(1) Prezenta lege reglementează obligaţiile
persoanelor fizice şi juridice care produc sau introduc
pe piaţă substanţe sau amestecuri chimice,
interdicţiile şi restricţiile privind producerea,
introducerea pe piaţă, importul, exportul şi utilizarea
substanţelor şi amestecurilor chimice periculoase,
condiţiile de clasificare, ambalare şi etichetare a
substanţelor şi amestecurilor chimice, crearea şi
menţinerea unui registru al produselor chimice,
procedura de raportare a produselor chimice,
procedura de autorizare a produselor chimice
periculoase, obligaţiile de raportare, controlul şi alte
aspecte cu privire la substanţele şi amestecurile
chimice
prevedere cu specific
naţional
Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al
Parlamentului European şi al
Consiliului din 21 octombrie 2009
privind introducerea pe piaţă a
produselor fitosanitare şi de
abrogare a Directivelor 79/117/CEE
şi 91/414/CEE ale Consiliului
Articolul 2 Domeniul de aplicare
(2)Prezentul regulament se aplică
substanţelor, inclusiv
microorganismelor, care exercită o
acţiune generală sau specifică
împotriva organismelor dăunătoare sau
asupra plantelor, a unor părţi ale
acestora sau asupra produselor
vegetale, denumite în continuare
„substanţe active‖.
(2) Prevederile prezentei legi se aplică inclusiv asupra
microorganismelor şi virusurilor în ceea ce priveşte
substanţele active din componenţa produselor de uz
fitosanitar şi a produselor biodistructive.
Lipsesc diferenţele
de sens.
compatibil
Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al
Parlamentului European şi al
Consiliului din din 16 decembrie
Articolul 2. Scopul
Scopul legii este de a proteja viaţa şi sănătatea
Lipsesc diferenţele
de sens.
compatibil
2008 privind clasificarea,
etichetarea şi ambalarea
substanţelor şi a amestecurilor
Articolul 1 Scopul şi domeniul de
aplicare
(1) Scopul prezentului regulament îl
constituie garantarea unui înalt nivel
de protecţie a sănătăţii oamenilor şi a
mediului, precum şi libera circulaţie a
substanţelor, amestecurilor şi
articolelor, menţionate la articolul 4
alineatul (8).
Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al
Parlamentului European şi al
Consiliului din 18 decembrie 2006
privind înregistrarea, evaluarea,
autorizarea şi restricţionarea
substanţelor chimice (REACH)
Articolul 1 Scop şi domeniu de
aplicare
(1) Scopul prezentului regulament este
de a se asigura un nivel ridicat de
protecţie a sănătăţii umane şi a
mediului, inclusiv promovarea unor
metode alternative pentru evaluarea
pericolelor pe care le prezintă
substanţele, precum şi libera circulaţie
a substanţelor pe piaţa internă,
asigurând totodată sporirea
competitivităţii şi a inovaţiei.
Regulamentul (CE) nr. 649/2012 al
Parlamentului European şi al
Consiliului din 4 iulie 2012 privind
exportul şi importul de produse
chimice care prezintă risc
Articolul 1 Obiective (1) Obiectivele prezentului
Regulament sunt următoarele:
(b) să promoveze responsabilitatea
comună şi eforturile comune de
cooperare în domeniul transportului
internaţional de produse chimice ce
prezintă risc în vederea protejării
sănătăţii umane şi a mediului de
daunele potenţiale;
(c) să contribuie la utilizarea corectă
populaţiei, mediul şi proprietatea de efectele nocive
ale substanţelor şi amestecurilor chimice
din punct de vedere ecologic a
produselor chimice ce prezintă risc.
Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al
Parlamentului European şi al
Consiliului din 21 octombrie 2009
privind introducerea pe piaţă a
produselor fitosanitare
Articolul 1 Obiect şi scop (3) Scopul prezentului regulament este
de a asigura un nivel ridicat de
protecţie atât a sănătăţii oamenilor şi a
animalelor, cât şi a mediului şi de a
îmbunătăţi funcţionarea pieţei interne
prin armonizarea normelor de
introducere pe piaţă a produselor
fitosanitare, îmbunătăţind, în acelaşi
timp, producţia agricolă.
Regulamentul (CE) nr. 528/2012 al
Parlamentului European şi al
Consiliului din 22 mai 2012 privind
punerea la dispoziţie pe piaţă şi
utilizarea produselor biocide
Articolul 1 Sscopul şi obiectul (1) Scopul prezentului regulament este
de a îmbunătăţi funcţionarea pieţei
interne prin armonizarea normelor
privind punerea la dispoziţie pe piaţă
şi utilizarea produselor biocide,
asigurând totodată un nivel ridicat de
protecţie a sănătăţii oamenilor şi a
animalelor şi de protecţie a mediului.
Dispoziţiile prezentului regulament se
bazează pe principiul precauţiei, al
cărui scop este să garanteze sănătatea
oamenilor şi a animalelor, precum şi
protecţia mediului. Se acordă o atenţie
deosebită protejării grupurilor
vulnerabile.
Regulamentul (CE) nr. 648/2004 al
Parlamentului European şi al
Consiliului din 31 martie 2004
privind detergenţii
Articolul 1 Obiective şi domeniu de
aplicare (1) Prezentul regulament stabileşte
norme pentru realizarea liberei
circulaţii a detergenţilor şi agenţilor
tensioactivi pentru detergenţi pe piaţa
internă, asigurând, în acelaşi timp, un
grad înalt de protecţie a mediului şi a
sănătăţii umane.
Regulamentul (CE) nr. 850/2004 al
Parlamentului European şi al
Consiliului din 29 aprilie 2004
privind poluanţii organici
persistenţi şi de modificare a
Directivei 79/117/CEE
Articolul 1 Obiectivul şi domeniul de
aplicare
(1) Având în vedere principiul
precauţiei în mod special, obiectivul
prezentului regulament este de a
proteja sănătatea umană şi mediul
împotriva poluanţilor organici
persistenţi prin interzicerea, scoaterea
din uz cât mai curând posibil sau
limitarea producţiei, introducerii pe
piaţă şi utilizării substanţelor care intră
sub incidenţa Convenţiei de la
Stockholm privind poluanţii organici
persistenţi, denumită în continuare
„convenţia‖, sau a Protocolului din
1998 privind poluanţii organici
persistenţi la Convenţia din 1979
privind poluarea transfrontalieră a
aerului pe rază extinsă, denumit în
continuare „protocolul‖, şi prin
reducerea la minimum, în vederea
eliminării, dacă este posibil şi cât mai
curând, a emisiilor de astfel de
substanţe, precum şi prin stabilirea
dispoziţiilor privind deşurile care sunt
formate din, conţin sau sunt
contaminate cu oricare din aceste
substanţe.
Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al
Parlamentului European şi al
Consiliului din 18 decembrie 2006
privind înregistrarea, evaluarea,
autorizarea şi restricţionarea
substanţelor chimice (REACH)
Articolul 1 Scop şi domeniu de
aplicare
Articolul 3. Domeniile de aplicare a legii
(1) Prevederile prezentei legi se vor aplica
producătorilor, importatorilor, comercializatorilor şi
utilizatorilor de substanţe chimice individuale, în
compoziţia amestecurilor chimice sau a articolelor.
Lipsesc diferenţele
de sens.
compatibil
(2) Prezentul regulament stabileşte
dispoziţii referitoare la substanţe şi
amestecuri în sensul articolului 3.
Aceste dispoziţii trebuie să se aplice
producerii, introducerii pe piaţă sau
utilizării unor asemenea substanţe ca
atare, în amestecuri sau în articole,
precum şi introducerii pe piaţă a
amestecurilor.
Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al
Parlamentului European şi al
Consiliului din din 16 decembrie
2008 privind clasificarea,
etichetarea şi ambalarea
substanţelor şi a amestecurilor
Articolul 1
Scopul şi domeniul de aplicare
a) (2) Prezentul regulament nu se aplică:
b) (a) substanţelor radioactive şi
amestecurilor circumscrise domeniului
de aplicare a Directivei 96/29/Euratom
a Consiliului din 13 mai 1996 de
stabilire a normelor de securitate de
bază privind protecţia sănătăţii
lucrătorilor şi a populaţiei împotriva
pericolelor prezentate de radiaţiile
ionizante (1);
(b) substanţelor şi amestecurilor care
fac obiectul controlului vamal, cu
condiţia să nu fie supuse niciunui
tratament sau niciunei transformări, şi
care se află într-un depozit temporar
sau într-o zonă liberă sau într-un
antrepozit liber, în vederea reexportării,
sau în tranzit;
(3) Deşeurile, astfel cum sunt definite
în Directiva 2006/12/CE a
Parlamentului European şi a
Consiliului din 5 aprilie 2006 privind
deşeurile (1), nu sunt considerate
substanţe, amestecuri sau articole în
înţelesul articolului 2 din prezentul
regulament.
Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al
Parlamentului European şi al
Consiliului din 18 decembrie 2006
(1) Prevederile prezentei legi nu se aplică:
a) substanţelor şi amestecurilor radioactive
reglementate prin acte normative speciale;
b) substanţelor şi amestecurilor, care se supun
supravegherii vamale, cu condiţia că ele nu sînt
supuse vreunei tratări sau prelucrări, şi care sînt
stocate temporar, într-o zonă liberă sau într-un
depozit liber cu scopul de a fi re-exportate sau
tranzitate;
c) deşeurilor, astfel cum sînt definite în Legea privind
deşeurile;
c)
Lipsesc diferenţele
de sens.
compatibil
privind înregistrarea, evaluarea,
autorizarea şi restricţionarea
substanţelor chimice (REACH)
Articolul 2 Aplicare
(1) Prezentul regulament nu se aplică:
(a) substanţelor radioactive
circumscrise domeniului de aplicare al
Directivei 6/29/Euratom a Consiliului
din 13 mai 1996 de stabilire a
normelor de securitate de bază privind
protecţia sănătății lucrătorilor şi a
populaţiei împotriva pericolelor
prezentate de radiaţiile ionizante (1);
(b) substanţelor, ca atare, în amestec
sau în articol, care sunt supuse
controlului vamal, cu condiţia ca
acestea să nu fie supuse nici unui
tratament sau nici unei transformări, şi
care se află în depozitare temporară
sau într-o zonă liberă sau într-un
antrepozit liber, în vederea reexportării
sau în tranzit;
(2) Substanţele, amestecurile sau
articolele în sensul articolului 3 din
prezentul regulament nu sunt
considerate deşeuri, astfel cum sunt
definite în Directiva 2006/12/CE a
Parlamentului European şi a
Consiliului.
Regulamentul (UE) nr. 649/2012 al
Parlamentului European şi al
Consiliului din 4 iulie 2012 privind
exportul şi importul de produse
chimice care prezintă risc
Articolul 2 Domeniul de aplicare
(2) Prezentul regulament nu se aplică:
(a) narcoticelor şi substanțelor
psihotrope reglementate prin
Regulamentul (CE) nr. 111/2005 al
Consiliului din 22 decembrie 2004 de
stabilire a normelor de monitorizare a
comeţului cu precursori de droguri
între Comunitate şi ţările terţe;
(d) armelor chimice reglementate prin
Regulamentul (CE) nr. 428/2009 al
d) armelor chimice şi muniţiilor reglementate prin
Legea nr. 1163-XIV din 26 iulie 2000 cu privire la
controlul exportului, reexportului, importului şi
tranzitului de mărfuri strategice;
e) substanţelor narcotice şi psihotrope şi a
precursorilor reglementate prin Legea nr. 382-XIV
din 6 mai 1999 cu privire la circulaţia substanţelor
narcotice şi psihotrope şi a precursorilor.
Lipsesc diferentele
de sens.
compatibil
Consiliului din 5 mai 2009 de
instituire a unui regim comunitar
pentru controlul exporturilor,
transferului, serviciilor de
intermediere şi tranzitului de produse
cu dublă utilizare;
Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al
Parlamentului European şi al
Consiliului din din 16 decembrie
2008 privind clasificarea,
etichetarea şi ambalarea
substanţelor şi a amestecurilor
Articolul 1
Scopul şi domeniul de aplicare
(5) Prezentul regulament nu se aplică
substanţelor şi amestecurilor în
următoarele forme, aflate în stare finită
şi destinate utilizatorului final:
(a) medicamente, astfel cum sunt
definite în Directiva 2001/83/CE;
d) (b) produse medicamentoase de uz
veterinar, astfel cum sunt definite în
Directiva 2001/82/CE;
(c) produse cosmetice, astfel cum sunt
definite în Directiva 76/768/CEE;
(d) dispozitive medicale, astfel cum
sunt definite în Directivele
90/385/CEE şi 93/42/CEE, care sunt
invazive sau care sunt utilizate în
contact fizic direct cu corpul uman, şi
în Directiva 98/79/CE;
(e) alimente sau furaje, astfel cum sunt
definite în Regulamentul (CE) nr.
178/2002, inclusiv atunci când sunt
utilizate:
(i) ca aditivi în produse alimentare,
fiind circumscrise domeniului de
aplicare a Directivei 89/107/CEE;
(ii) ca arome în produse alimentare,
fiind circumscrise domeniului de
aplicare a Directivei 88/388/CEE şi al
Deciziei 1999/217/CE;
(iii) ca aditivi în furaje, fiind
circumscrise domeniului de aplicare a
Regulamentului (CE) nr. 1831/2003;
(iv) în hrana pentru animale, fiind
(3) Prevederile prezentei legi nu se aplică substanţelor
şi amestecurilor în următoarele forme, care sînt în
stare finită, destinate utilizatorului final:
e) a) medicamente;
f) b) produse medicamentoase de uz veterinar;
g) c) produse cosmetice;
h) d) dispozitive medicale;
i) e) produse alimentare şi furaje, inclusiv aditivi
alimentari, arome, aditivi în furaje şi hrana
animalelor, în conformitate cu actele normative
speciale.
Lipsesc diferenţele
de sens.
compatibil
circumscrise domeniului de aplicare a
Directivei 82/471/CEE.
Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al
Parlamentului European şi al
Consiliului din 18 decembrie 2006
privind înregistrarea, evaluarea,
autorizarea şi restricţionarea
substanţelor chimice (REACH)
Articolul 2 Aplicare
(5) Dispoziţiile titlurilor II, V, VI şi
VII nu se aplică în cazul în care o
substanţă este utilizată:
(a) în medicamente de uz uman sau
veterinar circumscrise domeniului de
aplicare al Regulamentului (CE) nr.
726/2004, al Directivei 2001/82/CE a
Parlamentului European şi a
Consiliului din 6 noiembrie 2001 de
instituire a unui cod comunitar cu
privire la produsele medicamentoase
veterinare (4) şi al Directivei
2001/83/CE a Parlamentului European
şi a Consiliului din 6 noiembrie 2001
de instituire a unui cod comunitar cu
privire la medicamentele de uz uman
(b) în produse alimentare sau în hrana
pentru animale în conformitate cu
Regulamentul (CE) nr. 178/2002,
inclusiv în cazul în care sunt utilizate:
(i) ca aditiv alimentar în produse
alimentare circumscrise domeniului de
aplicare al Directivei 89/107/CEE a
Consiliului din 21 decembrie 1988 de
apropiere a legislaţiilor statelor
membre privind aditivii alimentari
autorizaţi pentru utilizarea în
produsele alimentare destinate
consumului uman
(ii) ca arome în produse alimentare
circumscrise domeniului de aplicare al
Directivei 88/388/CEE a Consiliului
din 22 iunie 1988 de apropiere a
legislaţiilor statelor membre privind
aromele utilizate în produsele
alimentare și materiile sursă pentru
producerea acestora (1) și al Deciziei
1999/217/CE a Comisiei din 23
februarie 1999 de adoptare a unui
registru al substanţelor aromatizante
folosite în sau pe produsele
alimentare, stabilit în conformitate cu
Regulamentul (CE) nr. 2232/96 al
Parlamentului European şi al
Consiliului
(iii) ca aditiv în hrana pentru
animale inclus în domeniul de aplicare
al Regulamentului (CE) nr. 1831/2003
al Parlamentului European şi al
Consiliului din 22 septembrie 2003
privind aditivii din hrana animalelor
(iv) în hrana animalelor
circumscrisă domeniului de aplicare
al Directivei 82/471/CEE a
Consiliului din 30 iunie 1982
privind anumite produse folosite în
hrana animalelor.
Regulamentul (UE) nr. 649/2012 al
Parlamentului European şi al
Consiliului din 4 iulie 2012 privind
exportul şi importul de produse
chimice care prezintă risc
Articolul 2 Domeniul de aplicare (2) Prezentul regulament nu se aplică:
(e) alimentelor și aditivilor alimentari
reglementaţi prin Regulamentul (CE)
nr. 882/2004 al Parlamentului
European și al Consiliului din 29
aprilie 2004 privind controalele
oficiale efectuate pentru a asigura
verificarea conformităţii cu legislaţia
privind hrana pentru animale şi
produsele alimentare și cu normele de
sănătate animală şi de bunăstare a
animalelor (5);
(f) furajelor reglementate prin
Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al
Parlamentului European și al
Consiliului din 28 ianuarie 2002 de
stabilire a principiilor și a cerinţelor
generale ale legislaţiei alimentare, de
instituire a Autorităţii Europene pentru
Siguranţa Alimentară și de stabilire a
procedurilor în domeniul siguranţei
produselor alimentare (6), inclusiv
aditivilor, prelucraţi complet, parţial
sau neprelucraţi, destinaţi alimentării
orale a animalelor
Rwgulamentul (CE) nr. 1272/2008
al Parlamentului European şi al
Consiliului din din 16 decembrie
2008 privind clasificarea,
etichetarea şi ambalarea
substanţelor şi a amestecurilor
Articolul 1 Scopul şi domeniul de
aplicare
(6) Cu excepţia cazului în care se
aplică articolul 33, prezentul
regulament nu se aplică transportului
aerian, maritim, rutier, feroviar sau pe
căile navigabile interioare al
mărfurilor periculoase.
Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al
Parlamentului European şi al
Consiliului din 18 decembrie 2006
privind înregistrarea, evaluarea,
autorizarea şi restricţionarea
substanţelor chimice (REACH)
Articolul 2 Aplicare
(1) Prezentul regulament nu se aplică:
(d) transportului feroviar, rutier, pe
căile navigabile interioare, maritim sau
aerian de substanţe periculoase şi de
substanţe periculoase în amestecurile
periculoase;
(4) Dispoziţiile prezentei legi nu se aplică
transportului de mărfuri periculoase pe calea aerului,
maritim, rutier, feroviar, poştă sau pe căi navigabile
interioare.
Lipsesc diferentele
de sens.
compatibil
Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al
Parlamentului European şi al
Consiliului din din 16 decembrie
2008 privind clasificarea,
etichetarea şi ambalarea
substanţelor şi a amestecurilor
Articolul 2 Definiţii În sensul prezentului regulament, se aplică următoarele definiţii: „amestec‖ înseamnă un amestec sau o soluţie compusă din două sau mai multe substanţe;
Articolul 4. Noţiuni principale
În scopul prezentei legi, se aplică următoarele noţiuni
principale:
1) amestec – amestecuri sau soluţii de două sau mai
multe substanţe (componente);
Lipsesc.
compatibil
Articolul 2 Definiţii
„ambalaj‖ înseamnă unul sau mai
multe receptoare şi orice alte
componente sau materiale necesare
pentru ca receptoarele să îşi poată
îndeplini funcţia de conţinere sau alte
funcţii de securitate;
2) ambalaj - unul sau mai multe receptoare şi orice
alte componente sau materiale necesare pentru ca
receptoarele să îşi poată îndeplini funcţia de conţinere
sau alte funcţii de securitate;
Lipsesc
compatibil
Articolul 2 Definiţii
„articol‖ înseamnă un obiect căruia i se dă, în cursul fabricaţiei, o formă, o suprafaţă sau un aspect special, care îi determină funcţia într-un grad mai mare decât o face compoziţia sa chimică;
3) articol - un obiect căruia i se dă, în cursul
fabricaţiei, o formă, o suprafaţă sau un aspect special,
care îi determină funcţia într-un grad mai mare decît o
face compoziţia sa chimică;
Lipsesc
compatibil
4) autorizaţie pentru produse chimice periculoase –
act permisiv prin care autoritatea publică pentru
substanţe chimice autorizează introducerea pe piaţă şi
utilizarea pe teritoriul Republicii Moldova a unui
produs chimic periculos, menţionat la alin.(1), art. 23
al prezentei legi, cu efecte grave asupra sănătăţii şi a
mediului, cu indicarea denumirii chimice a substanţei
sau a substanţelor componente ale amestecului chimic
conform sistemului de nomenclatură al
Uniunii internaţionale de chimie pură şi aplicată
(IUPAC) şi a numărului de înregistrare CAS;
prevedere cu specific
naţional
5) consimţămînt de import a substanţelor chimice
periculoase – un act permisiv de import al substanţei
chimice periculoase care se eliberează de către
autoritatea naţională desemnată pentru Convenţia de
la Rotterdam în urma examinării notificaţiei de export
al substanţei chimice periculoase parvenite de la
autoritatea naţională desemnată pentru Convenţia de
la Rotterdam din ţara exportator;
prevedere cu specific
naţional
Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al
Parlamentului European şi al
Consiliului din din 16 decembrie
2008 privind clasificarea,
etichetarea şi ambalarea
substanţelor şi a amestecurilor
Articolul 2 Definiţii „distribuitor‖ înseamnă orice persoană fizică sau juridică stabilită pe teritoriul Comunităţii, inclusiv un comerciant cu amănuntul (detailist), a cărui activitate vizează exclusiv depozitarea şi introducerea pe piaţă a unei substanţe,
6) distribuitor - orice persoană fizică sau juridică
stabilită pe teritoriul Republicii Moldova, inclusiv un
comerciant cu amănuntul, a cărui activitate vizează
exclusiv depozitarea şi introducerea pe piaţă a unei
substanţe, fie ca atare, fie într-un amestec, în
beneficiul unor terţi;
Lipsesc diferenţele
de sens.
compatibil
fie ca atare, fie într-un amestec, în beneficiul unor terţi;
Articolul 2 Definiţii „importator‖ înseamnă orice persoană fizică sau juridică stabilită pe teritoriul Comunităţii care este responsabilă pentru import;
7) importator - orice persoană fizică sau juridică
stabilită pe teritoriul Republicii Moldova care este
responsabilă pentru import;
Lipsesc diferenţele
de sens.
compatibil
Articolul 2 Definiţii
„introducere pe piaţă‖ înseamnă
furnizarea către un terţ sau punerea la
dispoziţia acestuia, fie contra cost, fie
cu titlu gratuit. Importul este
considerat ca fiind introducere pe
piaţă;
8) introducere pe piaţă – furnizarea către un terţ
sau punerea la dispoziţia acestuia, fie contra cost, fie
cu titlu gratuit. Importul pe teritoriul vamal naţional
se consideră introducere pe piaţă;
Lipsesc diferenţele
de sens.
compatibil
Articolul 2 Definiţii
„furnizor‖ înseamnă orice producător,
importator, utilizator din aval sau
distribuitor care introduce pe piaţă o
substanţă, ca atare sau în amestec, sau
un amestec;
9) furnizor - orice producător, importator, utilizator
din aval sau distribuitor care introduce pe piaţă o
substanţă ca atare sau în amestec sau un amestec;
Lipsesc
compatibil
10) manipulare – orice activitate sau măsură care
implică producerea, prelucrarea, tratarea, ambalarea,
depozitarea, transportul, utilizarea, eliminarea,
distrugerea, transformarea, vînzarea, transferul şi
proceduri similare;
prevedere cu specific
naţional
Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al
Parlamentului European şi al
Consiliului din 18 decembrie 2006
privind înregistrarea, evaluarea,
autorizarea şi restricţionarea
substanţelor chimice (REACH)
Articolul 3 Definiţii
prin „operatori din lanţul de
aprovizionare‖ se înţeleg toţi
producătorii şi/sau importatorii şi/sau
utilizatorii din aval din cadrul lanţului
de aprovizionare;
11) operatori din lanţul de aprovizionare – toţi
producătorii si/sau importatorii şi/sau utilizatorii din
aval din cadrul lanţului de aprovizionare;
Lipsesc diferenţele
de sens.
compatibil
12) permis pentru comercializarea, distribuţia şi/sau
alte forme de transfer a produselor chimice deosebit
de periculoase – act permisiv prin care autoritatea
publică pentru substanţe chimice aprobă desfăşurarea
activităţilor de comercializare, distribuţie şi alte forme
de transfer a produselor chimice deosebit de
periculoase menţionate la alin. (2), art. 26 al prezentei
legi.
prevedere cu specific
naţional
Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al
Parlamentului European şi al
Consiliului din din 16 decembrie
2008 privind clasificarea,
etichetarea şi ambalarea
substanţelor şi a amestecurilor
Articolul 2 Definiţii
„producere‖ înseamnă producţia sau
extracţia substanţelor în stare naturală;
13) producere - producţia sau extracţia substanţelor
în stare naturală, precum şi reprelucrarea,
proiectarea, reprocesarea, umplerea, decantarea,
amestecarea substanţelor şi amestecurilor chimice în
produse intermediare şi finite în cadrul proceselor şi a
procedurilor chimice, fizice sau biologice, precum şi
transportul şi depozitarea intermediară la locul de
producţie;
Lipsesc diferenţele
de sens.
compatibil
Articolul 2 Definiţii
„producător‖ înseamnă orice persoană
fizică sau juridică stabilită pe teritoriul
Comunităţii şi care produce o
substanţă pe teritoriul Comunităţii;
14) producător - orice persoană fizică sau juridică
stabilită pe teritoriul Republicii Moldova care
produce un produs chimic, precum şi orice altă
persoană care prelucrează, reambalează sau modifică
numele acestuia pentru utilizare ulterioară;
Lipsesc diferenţele
de sens.
compatibil
Regulamentul (CE) nr. 649/2012 al
Parlamentului European şi al
Consiliului din 4 iulie 2012 privind
exportul şi importul de produse
chimice care prezintă risc
Articolul 3 Definiţii 1. „produs chimic‖ înseamnă o
substanţă, prezentă fie ca atare, fie
într-un amestec, sau un amestec,
fabricate sau naturale, dar care nu
include niciun organism viu, şi care
aparţine uneia dintre următoarele
categorii:
(a) pesticide, inclusiv formulările de
pesticide care prezintă un risc sever;
(b) produse chimice industriale;
15) produs chimic - substanţă, prezentă fie ca atare,
fie într-un amestec, sau un amestec, fabricat sau
natural;
Este transpusă prima
parte a definiţiei
Parţial compatibil. Ministerul
Mediului Compatibilitatea deplină
va fi asigurată odată cu
elaborarea şi adoptarea
Regulamentului privind
exportul şi importul de
produse chimice care
prezintă risc, ţinînd cont
de destinaţia acestuia.
Compatibilitatea deplină
va fi asigurată în
conformitate cu
prevederile art. 43 din
prezenta lege, în termen
de 6 luni de la data
adoptării proiectului
Legii privind substanţele
chimice
16) produse chimice care fac obiectul raportării -
substanţele şi amestecurile chimice, care aparţin
Listei produselor chimice care fac obiectul raportării
aprobată prin hotărîre de Guvern;
prevedere cu specific
naţional
17) produse chimice periculoase – produse chimice
care îndeplinesc criteriile cu privire la pericolele
fizice, riscurile pentru sănătate sau pericolele pentru
mediu din Regulamentul privind clasificarea,
etichetarea şi ambalarea substanţelor şi amestecurilor
aprobat de Guvern;
prevedere cu specific
naţional
18) produse chimice deosebit de periculoase -
substanţe şi amestecurile chimice care sînt clasificate
în conformitate cu cerinţele privind clasificarea,
etichetarea şi ambalarea substanţelor şi amestecurilor
prevedere cu specific
naţional
aprobate de Guvern în una sau mai multe din
următoarele clase de pericol:
a) toxicitate acută, categoriile 1, 2 şi 3;
b) cancerigenitate, categoria 1A sau 1B;
c) mutagenicitatea celulelor embrionare, categoria
1A sau 1B;
d) toxicitate pentru reproducere, categoria 1A sau
1B;
e) coroziune a pielii, categoria 1A;
f) toxicitate asupra unui organ ţintă specific – o
singură expunere, categoria 1; sau
g) toxicitate asupra unui organ ţintă specific –
expunere repetată, categoria 1.
Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al
Parlamentului European şi al
Consiliului din 22 mai 2012 privind
punerea la dispoziţie pe piaţă şi
utilizarea produselor biocide
Articolul 3 Definiţii
(1) În sensul prezentului regulament se
aplică următoarele definiţii:
(a) „produs biocid‖ înseamnă:
- orice substanţă sau amestec, în
forma în care este furnizată
utilizatorului, care este compus din,
conţine sau generează una sau mai
multe substanţe active, avînd scopul
de a distruge, de a împiedica, de a face
inofensive organismele dăunătoare, de
a preveni acţiunea acestora sau de a
exercita un efect de control asupra
acestora în orice alt mod decît prin
simpla acţiune fizică sau mecanică;
- orice substanţă sau amestec,
compuse din substanţe sau amestecuri
care nu intră sub incidenţa celor
prevăzute la prima liniuţă, a căror
utilizare are scopul de a distruge, de a
împiedica, de a face inofensive
organismele dăunătoare, de a preveni
acţiunea acestora sau de a exercita un
efect de control asupra acestora în
orice alt mod decît prin simpla acţiune
fizică sau mecanică;
Un articol tratat care are în primul rînd
o funcţie biocidă este considerat un
produs biocid;
19) produse biocide – orice substanţă sau amestec:
a) în forma în care este furnizată utilizatorului, care
este compus din, conţine sau generează una sau mai
multe substanţe active, avînd scopul de a distruge, de
a împiedica, de a face inofensive organismele
dăunătoare, de a preveni acţiunea acestora sau de a
exercita un efect de control asupra acestora în orice
alt mod decît prin simpla acţiune fizică sau mecanică;
b) compuse din substanţe sau amestecuri care nu intră
sub incidenţa celor prevăzute la lit. a), a căror
utilizare are scopul de a distruge, de a împiedica sau
de a face inofensive organismele dăunătoare, de a
preveni acţiunea acestora sau de a exercita un efect de
control asupra acestora în orice alt mod decât prin
simpla acţiune fizică sau mecanică.
Un articol tratat care are în primul rând o funcţie
biocidă este considerat un produs biocid;
Lipsesc
compatibil
Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al
Parlamentului European şi al
Consiliului din 21 octombrie 2009
privind introducerea pe piaţă a
produselor fitosanitare şi de
abrogare a Directivelor 79/117/CEE
şi 91/414/CEE ale Consiliului
Articolul 2 Domeniul de aplicare
(1) Prezentul regulament se aplică
produselor care constau în sau care
conţin substanţe active, agenţi
fitoprotectori sau agenţi sinergici, în
forma în care sunt prezentate
utilizatorului, şi care sunt destinate
uneia dintre următoarele utilizări:
(a) protecţia plantelor sau a produselor
vegetale împotriva tuturor
organismelor dăunătoare sau
prevenirea acţiunii unor astfel de
organisme, cu excepţia cazului în care
se consideră că scopul principal al
utilizării acestor produse este mai
curând pentru igienă decât pentru
protecţia plantelor sau a produselor
vegetale;
(b) influenţarea proceselor vitale ale
plantelor, cum ar fi substanţele care le
influenţează creşterea, altele decât
îngrăşămintele;
(c) conservarea produselor vegetale, în
măsura în care aceste substanţe sau
produse nu intră sub incidenţa unor
dispoziţii comunitare speciale privind
conservanţii;
(d) distrugerea unor plante sau părţi
nedorite ale acestora, în afara algelor,
cu excepţia cazurilor în care produsele
sunt aplicate la sol sau în apă pentru
protecţia plantelor;
(e) controlul sau prevenirea creşterii
nedorite a plantelor, în afara algelor,
cu excepţia cazurilor în care produsele
sunt aplicate la sol sau în apă pentru
protecţia plantelor. Aceste produse sunt denumite în continuare „produse fitosanitare‖.
20) produse de protecţie a palntelor - produse care
constau în sau care conţin substanţe active, agenţi
fitoprotectori sau agenţi sinergici, în forma în care
sunt prezentate utilizatorului, şi care sunt destinate
uneia dintre următoarele utilizări:
a) protecţia plantelor sau a produselor vegetale
împotriva tuturor organismelor dăunătoare sau
prevenirea acţiunii unor astfel de organisme, cu
excepţia cazului în care se consideră că scopul
principal al utilizării acestor produse este mai curând
pentru igienă decât pentru protecţia plantelor sau a
produselor vegetale;
b) influenţarea proceselor vitale ale plantelor, cum ar
fi substanţele care le influenţează creşterea, altele
decât îngrăşămintele;
c) conservarea produselor vegetale, în măsura în care
aceste substanţe sau produse nu intră sub incidenţa
unor dispoziţii comunitare speciale privind
conservanţii;
d) distrugerea unor plante sau părţi nedorite ale
acestora, în afara algelor, cu excepţia cazurilor în care
produsele sunt aplicate la sol sau în apă pentru
protecţia plantelor;
e) controlul sau prevenirea creşterii nedorite a
plantelor, în afara algelor, cu excepţia cazurilor în
care produsele sunt aplicate la sol sau în apă pentru
protecţia plantelor.
Lipsesc compatibil
Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al
Parlamentului European şi al
Consiliului din 18 decembrie 2006
privind înregistrarea, evaluarea,
autorizarea şi restricţionarea
substanţelor chimice (REACH)
Articolul 3 Definiţii
prin „restricție‖ se înțelege orice
condiție sau interdicție referitoare la
producere, utilizare sau introducere pe
piață;
21) restricţie - orice condiţie sau interdicţie
referitoare la producere, utilizare sau introducere pe
piaţă;
Lipsesc compatibil
Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al
Parlamentului European şi al
Consiliului din din 16 decembrie
2008 privind clasificarea,
etichetarea şi ambalarea
substanţelor şi a amestecurilor
Articolul 2 Definiţii
„substanţă‖ înseamnă un element
chimic şi compuşii săi, în stare
naturală sau obţinuţi prin orice proces
de producţie, inclusiv orice aditiv
necesar pentru păstrarea stabilităţii şi
orice impuritate care derivă din
procesul utilizat, cu excepţia oricărui
solvent care poate fi separat fără a
influenţa stabilitatea substanţei sau
fără a-i schimba compoziţia;
22) substanţă - înseamnă un element chimic şi
compuşii săi, în stare naturală sau obţinuţi prin orice
proces de producţie, inclusiv orice aditiv necesar
pentru păstrarea stabilităţii şi orice impuritate care
derivă din procesul utilizat, cu excepţia oricărui
solvent care poate fi separat fără a influenţa
stabilitatea substanţei sau fără a-i schimba
compoziţia;
Lipsesc compatibil
Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al
Parlamentului European şi al
Consiliului din 22 mai 2012 privind
punerea la dispoziţie pe piaţă şi
utilizarea produselor biocide
Articolul 3 Definiţii
(2) În sensul prezentului regulament se
aplică următoarele definiţii:
(c) „substanţă activă‖ înseamnă o
substanţă sau un microorganism care
exercită o acţiune asupra sau împotriva
organismelor dăunătoare;
23) substanţă activă - o substanţă sau un
microorganism care exercită o acţiune asupra sau
împotriva organismelor dăunătoare;
Lipsesc compatibil
24) substanţe cu risc major pentru sănătatea umană
şi pentru mediu – substanţele care aparţin Listei
substanţelor cu risc major pentru sănătatea umană şi
pentru mediu, aprobată prin hotărîre de Guvern, care
prevedere cu specific
naţional
include:
a) substanţele care indeplinesc criteriile de clasificare
în clasa de pericol cancerigenitate categoria 1A sau
1B;
b) substanţele care indeplinesc criteriile de clasificare
în clasa de pericol mutagenicitatea celulelor
embrionare categoria 1A sau 1B;
c) substanţele care indeplinesc criteriile de clasificare
în clasa de pericol toxicitate pentru reproducere
categoria 1A sau 1B, efecte adverse asupra funcţiei
sexuale şi fertilităţii sau asupra dezvoltării;
d) substanţele care sunt persistente, bioacumulative şi
toxice;
e) substanţele care sunt foarte persistente şi foarte
bioacumulative;
f) substanţele, cum ar fi cele care afectează sistemul
endocrin sau cele care au proprietăţi persistente,
bioacumulative şi toxice sau foarte persistente şi
foarte bioacumulative, pentru care există dovezi
ştiinţifice ale unor probabile efecte grave asupra
sănătăţii umane şi a mediului, care suscită un nivel de
ingrijorare echivalent cu cel pentru alte substanţe
enumerate la literele a) – e) şi care sunt identificate
individual, de la caz la caz;
Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al
Parlamentului European şi al
Consiliului din 18 decembrie 2006
privind înregistrarea, evaluarea,
autorizarea şi restricţionarea
substanţelor chimice (REACH)
Articolul 3 Definiţii
prin „utilizare‖ se înţelege orice
prelucrare, formulare, consum,
depozitare, păstrare, tratare, încărcare
în recipienţi, transfer dintr-un recipient
în altul, amestecare, fabricare a unui
articol sau orice altă utilizare;
25) utilizare - orice prelucrare, formulare, consum,
depozitare, păstrare, tratare, încărcare în recipiente,
transfer dintr-un recipient în altul, amestecare,
fabricare a unui articol sau orice altă utilizare;
Lipsesc compatibil
Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al
Parlamentului European şi al
Consiliului din din 16 decembrie
2008 privind clasificarea,
etichetarea şi ambalarea
substanţelor şi a amestecurilor
Articolul 2 Definiţii
„utilizator din aval‖ înseamnă orice
persoană fizică sau juridică stabilită pe
26) utilizator din aval - persoana fizică sau juridică
stabilită pe teritoriul Republicii Moldova, alta decît
producătorul sau importatorul, care utilizează o
substanţă, fie ca atare, fie într-un amestec în cadrul
activităţilor sale industriale sau profesionale. Un
distribuitor şi un consumator nu constituie un
utilizator din aval.
Lipsesc diferenţele
de sens
compatibil
teritoriul Comunităţii, alta decât
producătorul sau importatorul, care
utilizează o substanţă, fie ca atare, fie
într-un amestec, în cadrul activităţilor
sale industriale sau profesionale. Un
distribuitor sau un consumator nu
constituie un utilizator din aval. Un
reimportator exceptat în temeiul
articolului 2 alineatul (7) litera (c) din
Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 este
considerat ca fiind utilizator din aval;
Versiune consolidată a Tratatului
privind Uniunea Europeană şi a
Tratatului privind funcţionarea
Uniunii Europene (2008/c115/01)
Titlul XX MEDIUL
Articolul 191 (ex-articolul 174 TCE) (2) Politica Uniunii în domeniul mediului urmăreşte un nivel ridicat de protecţie, ţinînd seama de diversitatea situaţiilor din diferitele regiuni ale Uniunii. Aceasta se bazează pe principiile precauţiei şi acţiunii preventive, pe principiul remedierii, cu prioritate la sursă a daunelor provocate mediului şi pe principiul ―poluatorul plăteşte‖. În acest context, măsurile de armonizare care corespund cerinţelor în domeniul protecţiei mediului presupun, în cazurile adecvate o clauză de salvgardare care autorizează statele membre să ia, din motive de protecţie a mediului fără caracter economic, măsuri provizorii supuse unei proceduri de control din partea Uniunii.
Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al
Parlamentului European şi al
Consiliului din 18 decembrie 2006
privind înregistrarea, evaluarea,
autorizarea şi restricţionarea
substanţelor chimice (REACH)
Articolul 1 Scop şi domeniu de
aplicare (3) Prezentul regulament se bazează pe principiul că este în sarcina producătorilor, a importatorilor şi a
Articolul 5. Principiile de bază
De rînd cu principiile de protecţie a mediului şi a
sănătăţii, prezenta lege se bazează suplimentar pe
următoarele principii:
a) principiul precauţiei în gestionarea substanţelor şi
a amestecurilor chimice periculoase, în vederea
prevenirii impactului asupra sănătăţii populaţiei şi de
mediu;
b) principiul transparenţei faţă de consumatori,
asigurîndu-se accesul la informaţii privind efectele
negative pe care le pot genera substanţele şi
amestecurile chimice periculoase;
c) principiul securităţii operaţiunilor de gestionare a
substanţelor şi amestecurilor chimice periculoase.
d) principiul „chimiei verzi‖, de asemenea numit
„chimie durabilă‖, prin încurajarea proiectării de
produse şi procese care reduc sau elimină utilizarea şi
generarea de substanţe periculoase.
Lipsesc diferenţele
de sens
compatibil
utilizatorilor din aval să se asigure că produc, introduc pe piaţă sau utilizează substanţe care nu au efecte adverse asupra sănătăţii umane sau asupra mediului. Dispoziţiile acestuia se bazează pe principiul precauţiei.
Regulamentul (CE) nr. 850/2004 al
Parlamentului European şi al
Consiliului din 29 aprilie 2004
privind poluanţii organici
persistenţi şi de modificare a
Directivei 79/117/CEE
Articolul 1 Obiectivul şi domeniul
de aplicare (3) Prezentul regulament se bazează pe principiul că este în sarcina producătorilor, a importatorilor şi a utilizatorilor din aval să se asigure că produc, introduc pe piaţă sau utilizează substanţe care nu au efecte adverse asupra sănătăţii umane sau asupra mediului. Dispoziţiile acestuia se bazează pe principiul precauţiei.
Regulamentul (CE) nr. 528/2012 al
Parlamentului European şi al
Consiliului din 22 mai 2012 privind
punerea la dispoziţie pe piaţă şi
utilizarea produselor biocide
Articolul 1 Sscopul şi obiectul (1) Scopul prezentului regulament este de a îmbunătăţi funcţionarea pieţei interne prin armonizarea normelor privind punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea produselor biocide, asigurând totodată un nivel ridicat de protecţie a sănătăţii oamenilor şi a animalelor şi de protecţie a mediului. Dispoziţiile prezentului regulament se bazează pe principiul precauţiei, al cărui scop este să garanteze sănătatea oamenilor şi a animalelor, precum şi protecţia mediului. Se acordă o atenţie deosebită protejării grupurilor vulnerabile.
Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al
Parlamentului European şi al
Consiliului din 21 octombrie 2009
privind introducerea pe piaţă a
produselor fitosanitare şi de
abrogare a Directivelor 79/117/CEE
şi 91/414/CEE ale Consiliului
Articolul 1 Obiect şi scop
(4) Dispoziţiile prezentului regulament se bazează pe principiului precauţiei pentru a asigura că substanţele active şi produsele introduse pe piaţă nu au un efect negativ asupra sănătăţii umane sau animale sau asupra mediului. În special, statele membre nu sunt împiedicate să aplice principiul precauţiei în cazurile în care există o incertitudine ştiinţifică cu privire la riscurile pentru sănătatea umană şi animală sau pentru mediu prezentate de produse fitosanitare care urmează a fi autorizate pe teritoriile acestora.
CAPITOLUL II
Competenţa autorităţilor administraţiei publice
centrale
Articolul 6. Atribuţiile Guvernului
Guvernul:
a) stabileşte direcţiile prioritare ale politicii de stat în
domeniul substanţelor chimice;
b) aprobă actele normative necesare pentru
executarea prezentei legi;
c) aprobă programele naţionale privind
managementul durabil al substanţelor chimice şi
planurile de acţiune pentru implementarea
programelor naţionale privind managementul durabil
al substanţelor chimice;
d) stabileşte modul de organizare, structura şi
direcţiile principale de activitate ale autorităţii publice
pentru substanţe chimice.
prevedere cu specific
naţional
Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al
Parlamentului European şi al
Consiliului din 18 decembrie 2006
privind înregistrarea, evaluarea,
autorizarea şi restricţionarea
substanţelor chimice (REACH)
TITLUL XIII
AUTORITĂŢI COMPETENTE
Articolul 121 Desemnare
Articolul 7. Atribuţiile autorităţii administraţiei
publice centrale în domeniul mediului
(1) Autoritatea administraţiei publice centrale în
domeniul mediului este autoritatea competentă cu
atribuţii şi responsabilităţi de stabilire a politicii şi
cadrului legislativ în domeniul managementului
integrat al substanţelor chimice.
(2) Autoritatea administraţiei publice centrale în
domeniul mediului asigură:
Lipsesc diferenţele
de sens
compatibil
Statele membre desemnează
autoritatea competentă sau autorităţile
competente responsabile cu executarea
sarcinilor care le revin în temeiul
prezentului regulament şi cu
cooperarea cu Comisia şi cu Agenţia
în vederea aplicării prezentului
regulament.
Statele membre pun la dispoziţia
autorităţilor competente resursele
corespunzătoare pentru ale permite,
coroborate cu orice alte resurse
disponibile, să îşi îndeplinească
sarcinile care le revin în temeiul
prezentului regulament, în timp util şi
în mod eficient.
Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al
Parlamentului European şi al
Consiliului din din 16 decembrie
2008 privind clasificarea,
etichetarea şi ambalarea
substanţelor şi a amestecurilor
TITLUL VI AUTORITĂŢILE COMPETENTE ŞI CONTROLUL RESPECTĂRII LEGISLAŢIEI Articolul 43 Desemnarea autorităţilor competente şi a autorităţilor de control privind respectarea legislaţiei şi cooperarea între aceste autorităţi Statele membre desemnează autoritatea competentă sau autorităţile competente responsabile de propunerile pentru clasificarea şi etichetarea armonizate şi autorităţile responsabile de controlul respectării obligaţiilor stabilite în prezentul regulament. Autorităţile competente şi autorităţile responsabile de controlul privind respectarea legislaţiei cooperează între ele pentru îndeplinirea sarcinilor lor în conformitate cu prezentul regulament şi acordă autorităţilor corespunzătoare ale altor state membre tot sprijinul necesar şi util în acest scop.
a) promovarea politicii integrate în domeniul
managementului durabil al substanţelor chimice pe
întreg ciclul de viaţă;
b) elaborarea propunerilor de modificare şi
completare, după necesitate, a prezentei legi;
c) monitorizarea respectării şi implementării
prevederilor prezentei legi şi a regulamentelor ce reies
din prezenta lege, cu excepţia cazului în care se
specifică altfel în lege;
d) supravegherea şi controlul, prin intermediul
Inspectoratului Ecologic de Stat, a executării
prevederilor prezentei legi şi a actelor normative
aprobate în baza prezentei legi;
e) elaborarea actelor normative aferente prezentei
legi;
f) coordonarea şi monitorizarea activităţilor Agenţiei
pentru Substanţe Chimice, inclusiv prin examinarea şi
aprobarea rapoartelor anuale a acesteia;
g) organizarea şi coordonarea activităţilor de
elaborare a programelor şi planurilor de acţiuni în
domeniul managementului durabil al substanţelor
chimice, menţionate în art. 32, 33 şi 34 din prezenta
lege;
h) coordonarea activităţilor de actualizare, conform
prevederilor art. 35 din prezenta lege, a programelor
şi planurilor de acţiuni în domeniul managementului
durabil al substanţelor chimice, menţionate în art. art.
32, 33 şi 34 din prezenta lege;
i) coordonarea activităţilor de pregătire a rapoartelor
privind îndeplinirea programelor şi planurilor
naţionale în domeniul managementului durabil al
substanţelor chimice şi prezentarea acestora
Guvernului, conform prevederilor art. 36 din prezenta
lege;
j) participarea la elaborarea noilor tratatelor
internaţionale aferente prezentei legi sau
amendamentelor la tratatele internaţionale existente;
k) coordonarea implementării tratatelor şi acordurilor
internaţionale în domeniul de aplicare a prezentei
legi, la care Republica Moldova este parte;
l) cooperarea cu Comisia Europeană şi instituţiile sale
în ceea ce priveşte legislaţia privind substanţele
chimice;
m) elaborarea actelor legislative de ratificare,
acceptare, aprobare sau aderare la tratatele
internaţionale aferente legislaţiei privind substanţele
chimice;
n) colaborarea, în domeniul managementului
substanţelor chimice, cu alte state şi cu structuri
similare ale acestora în conformitate cu legislaţia
naţională, cu normele dreptului internaţional şi cu
tratatele la care Republica Moldova este parte.
Articolul 8. Autoritatea publică în domeniul
substanţelor chimice
(1) Agenţia pentru Substanţe Chimice, denumită în
continuare Agenţie, este un organ administrativ
pentru gestionarea integrată a substanţelor chimice,
cu statut de persoană juridică distinctă, subordonat
autorităţii administraţiei publice centrale în domeniul
mediului.
(2) Activitatea Agenţiei se finanţează integral de la
bugetul de stat, precum şi din alte surse sub formă de
granturi, asistenţe tehnice, proiecte de cooperare
internaţională şi alte mijloace speciale.
(3) Regulamentul, structura şi efectivul-limită al
Agenţiei sînt aprobate prin hotărîre de Guvern.
prevedere cu specific
naţional
Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al
Parlamentului European şi al
Consiliului din 18 decembrie 2006
privind înregistrarea, evaluarea,
autorizarea şi restricţionarea
substanţelor chimice (REACH)
TITLUL XIII
AUTORITĂŢI COMPETENTE
Articolul 121 Desemnare
Statele membre desemnează
autoritatea competentă sau autorităţile
competente responsabile cu executarea
sarcinilor care le revin în temeiul
prezentului regulament şi cu
cooperarea cu Comisia şi cu Agenţia
în vederea aplicării prezentului
regulament. Articolul 123 Comunicarea către public a informaţiilor privind riscurile prezentate de substanţe
În cazurile în care se consideră necesar
pentru protecţia sănătăţii umane sau a
mediului, autorităţile competente ale
statelor membre informează publicul
larg cu privire la riscurile pe care le
prezintă substanţele. Agenţia
furnizează orientări pentru
Articolul 9. Atribuţiile Agenţiei
(1) Agenţia exercită următoarele atribuţii de bază:
a) asigură coordonarea implementării politicii
statului în domeniul managementului integrat a
substanţelor chimice, gestionarea prevederilor
prezentei legi şi a regulamentelor ce reies din prezenta
lege, cu excepţia cazului în care se specifică altfel în
lege;
b) constituie punctul focal pentru implementarea
tratatelor şi acordurilor internaţionale în domeniul de
aplicare a prezentei legi, la care Republica Moldova
este parte;
c) constituie punctul de legătură pentru comunicarea
şi cooperarea cu Comisia Europeană şi instituţiile sale
în ceea ce priveşte legislaţia privind substanţele
chimice;
d) participă la elaborarea proiectelor de acte
normative care să stabilească cerinţe de reglementare
a activităţilor aferente legislaţiei privind substanţele
chimice;
e) participă la elaborarea proiectelor de programe
naţionale, menţionate în art. 32 al prezentei legi şi
elaborează proiectele planurilor naţionale de acţiuni,
menţionate în art. 33 al prezentei legi;
f) examinează notificaţii de export al substanţelor
chimice şi eliberează consimţămînt prealabil de
import în conformitate cu procedura privind importul
şi exportul produselor chimice periculoase stabilită de
Guvern;
Lipsesc diferenţele
de sens
compatibil
comunicarea informaţiilor privind
riscurile prezentate de substanţele
chimice şi utilizarea în condiţii de
securitate a acestora, ca atare, în
amestecuri sau în articole, după ce s-a
consultat cu autorităţile competente şi
părţile interesate, inspirându-se din
cele mai bune practici aplicabile, în
scopul coordonării activităţilor statelor
membre în acest domeniu.
Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al
Parlamentului European şi al
Consiliului din din 16 decembrie
2008 privind clasificarea,
etichetarea şi ambalarea
substanţelor şi a amestecurilor
TITLUL VI AUTORITĂŢILE COMPETENTE ŞI CONTROLUL RESPECTĂRII LEGISLAŢIEI Articolul 43 Desemnarea autorităţilor competente şi a autorităţilor de control privind respectarea legislaţiei şi cooperarea între aceste autorităţi Statele membre desemnează autoritatea competentă sau autorităţile competente responsabile de propunerile pentru clasificarea şi etichetarea armonizate şi autorităţile responsabile de controlul respectării obligaţiilor stabilite în prezentul regulament. Autorităţile competente şi autorităţile responsabile de controlul privind respectarea legislaţiei cooperează între ele pentru îndeplinirea sarcinilor lor în conformitate cu prezentul regulament şi acordă autorităţilor corespunzătoare ale altor state membre tot sprijinul necesar şi util în acest scop.
g) eliberează autorizaţii pentru introducerea
pe/scoaterea de pe teritoriul Republicii Moldova a
substanţelor care distrug stratul de ozon, a
echipamentelor şi produselor care conţin astfel de
substanţe în baza art. 20 al prezentei legi;
h) constituie ghişeul unic pentru eliberarea autorizaţiilor pentru produsele chimice periculoase în
baza art. 22, 23 şi 24 ale prezentei legi;
i) eliberează permise pentru comercializarea,
distribuţia şi/sau alte forme de transfer a produselor
chimice deosebit de periculoase în baza art. 26 şi 27
ale prezentei legi;
j) asigură în baza art. 28 şi 29 ale prezentei legi,
colectarea raportărilor privind produsele chimice
care fac obiectul raportării, crearea şi ţinerea
Sistemul informatic „Registrul produselor chimice de
pe piaţa Republicii Moldova‖ şi altor baze de date şi
introducerea obiectelor supuse înregistrării în
Registru;
k) retrage autorizaţia sau permisul, în cazul încălcării
de către titular a prevederilor legislaţiei în vigoare şi a
condiţiilor autorizării în condiţiile Legii nr. 235-XVI
din 20 iulie 2006 cu privire la principiile de bază de
reglementare a activităţii de întreprinzător şi a Legii
nr. 160 din din 22 iulie 2011 privind reglementarea
prin autorizare a activităţii de întreprinzător;
l) asigură evaluarea pericolelor şi riscurilor pentru
mediu în cadrul procesului de autorizare a produselor
de uz fitosanitar, a produselor biodistructive şi alte
substanţe chimice menţionate la art. 22, alin. (1), lit.c)
a prezentei legi, precum şi în alte cazuri în care
evaluarea ştiinţifică a pericolelor şi riscurilor pentru
mediu este necesară;
m) cooperează cu Inspectoratul Ecologic de Stat în
procesul de supraveghere şi control a executării
prezentei legi şi a regulamentelor ce reies din prezenta
lege;
n) cooperează cu alte state, instituţii şi organisme
internaţionale în aspectele legate de managementul
riscurilor prezentate de produsele chimice;
o) comunică publicului larg informaţii cu privire la
prevederile prezentei Legi şi informaţii privind
riscurile pe care le prezintă substanţele chimice şi
utilizarea în condiţii de securitate a acestora, în cazul
în care se consideră necesar pentru protecţia sănătăţii
umane şi a mediului;
o) acordă asistenţă consultativă şi informaţională
agenţilor economici şi persoanelor fizice care
desfăşoară activităţi de producere, introducere pe
piaţă sau utilizare a substanţelor şi amestecurilor
chimice în vederea îndeplinirii de către aceştia a
obligaţiilor ce le revin din Legea privind substanţele
chimice şi a regulamentelor ce reies din prezenta
lege;
p) organizează, separat sau împreună cu alte autorităţi
competente, pregătirea şi instruirea personalului din
subordine sau din alte ministere şi instituţii, a
consultanţilor chimişti implicaţi în aplicarea
legislaţiei în domeniul substanţelor chimice;
q) organizează, în limitele competenţei, seminare,
conferinţe şi expoziţii la nivel republican, regional şi
internaţional pentru promovarea unui management
integrat al substanţelor chimice;
r) prezintă autorităţii administraţiei publice centrale
în domeniul mediului rapoarte anuale privind
activitatea sa şi dispune publicarea lor.
Articolul 10. Drepturile şi obligaţiile Agenţiei
(1) Agenţia pentru substanţe chimice are dreptul:
a) să solicite producătorilor, importatorilor,
distribuitorilor şi utilizatorilor îndeplinirea
prevederilor din actele legislative şi alte acte
normative în vigoare şi a condiţiilor de autorizare;
b) să solicite producătorilor sau importatorilor să
prezinte fişa tehnică de securitate pentru substanţele
şi amestecurile chimice periculoase de uz profesional
şi pentru alte produse chimice, dacă este necesar
pentru protecţia sănătăţii şi a mediului înconjurător;
c) să solicite producătorilor sau importatorilor să
prezinte datele privind proprietăţile periculoase şi
posibilele riscuri ale produselor chimice pe care le
furnizează, în conformitate cu cerinţele privind
clasificarea, etichetarea şi ambalarea substanţelor şi
amestecurilor şi Fişa tehnică de securitate aprobate de
Guvern;
d) să solicite producătorilor sau importatorilor
efectuarea investigaţiilor suplimentare pentru a evalua
proprietăţile periculoase ale substanţelor şi
amestecurilor chimice în modul stabilit de Guvern.
e) să solicite producătorilor, importatorilor,
distribuitorilor şi utilizatorilor, deţinătorilor de
autorizaţii sau permisuri, să ţină evidenţa substanţelor
şi amestecurilor chimice, în forma stabilită de
Guvern, şi de a verifica această evidenţă;
f) să solicite producătorilor sau importatorilor,
prevedere cu specific
naţional
deţinătorilor de autorizaţii sau permisuri să prezinte
rapoarte, informaţii şi notificări în forma cerută de
anexa 1, 2 şi 3 a prezentei legi;
g) să organizeze şi să efectueze vizite de consultanţă,
la solicitarea agenţilor economici, în scopul
familiarizării agenţilor economici cu cerinţele actelor
normative privind clasificarea, etichetarea şi
ambalarea substanţelor şi amestecurilor chimice şi de
înregistrarea, evaluarea, autorizarea şi restricţionarea
substanţelor chimice, în conformitate cu funcţiile
atribuite prin prezenta lege. (2) Agenţia pentru substanţe chimice are următoarele
obligaţii:
a) să asigure actualizarea anuală a Sistemului
informatic „Registrul produselor chimice de pe piaţa
Republicii Moldova‖ şi altor baze de date;
b) să asigure în conformitate cu legislaţia în vigoare
păstrarea confidenţialităţii informaţiei comerciale
obţinute în procesul îndeplinirii obligaţiilor de
serviciu;
c) să informeze operativ organele centrale referitor la
depistarea încălcărilor care pot conduce la poluarea
mediului înconjurător sau cauza prejudiciu sănătăţii
populaţiei.
prevedere cu specific
naţional
Articolul 11. Competenţa altor autorităţi
administraţiei publice centrale în conformitate cu
prezenta lege
(1) Autoritatea administraţiei publice centrale în
domeniul sănătăţii:
a) iniţiază şi promovează, împreună cu celelalte
autorităţi competente, a actelor normative referitoare
la protecţia sănătăţii şi la evaluarea şi controlul
riscului pe care îl prezintă pentru om substanţele şi
amestecurile chimice periculoase;
b) identifică, evaluează şi gestionează riscurile
pentru sănătatea umană prezentate de către
substanţele şi amestecurile chimice introduse pe piaţa
Republicii Moldova;
c) evaluează pericolele şi riscurile pentru sănătatea
populaţiei în cadrul procesului de autorizare a
produselor de uz fitosanitar, a produselor
biodistructive şi alte substanţe chimice menţionate la
art. 22, alin. (1), lit.c)-e) a prezentei legi, precum şi în
alte cazuri în care evaluarea ştiinţifică a pericolelor şi
riscurilor în relaţie cu sănătatea populaţiei este
necesară;
d) organizează cercetări toxicologice ale substanţelor
prevedere cu specific
naţional
şi amestecurilor chimice periculoase;
e) cooperează prin intermediul Serviciului de
Supraveghere de Stat a Sănătăţii Publice cu
Inspectoratul Ecologic de Stat în procesul de
supraveghere şi control a prezentei legi şi a
regulamentelor aprobate în temeiul acesteia;
f) sesizează prin intermediul Serviciului de
Supraveghere de Stat a Sănătăţii Publice Inspectoratului Ecologic de Stat asupra încălcărilor
prevederilor prezentei legi şi a regulamentelor
aprobate în temeiul acesteia care sînt depistate în
cadrul controlului efectuat în conformitate cu
competenţele atribuite de legea specială în domeniul
sănătăţii publice;
g) deţine mandat cu dreptul de a primi date din
Sistemul Informatic „Registrul produselor chimice de
pe peaţa Republicii Moldova‖.
(2) Autoritatea administraţiei publice centrale în
domeniul protecţiei muncii
a) iniţiază şi promovează, împreună cu celelalte
autorităţi competente, actele normative referitoare la
securitatea şi protecţia sănătăţii angajaţilor care
desfăşoară activităţi sau se află în locurile de muncă
în care sunt prezente substanţe ori amestecuri chimice
periculoase, precum şi la evaluarea şi controlul
riscului pe care îl reprezintă pentru om şi mediul
ocupaţional substanţele şi amestecurile chimice
periculoase;
b) cooperează prin intermediul Inspecţiei Muncii cu
Inspectoratul Ecologic de Stat în procesul de
supraveghere şi control a prezentei legi şi a
regulamentelor aprobate în temeiul acesteia;
c) sesizează prin intermediul Inspecţiei Muncii Inspectoratului Ecologic de Stat asupra încălcărilor
prevederilor prezentei legi şi a regulamentelor
aprobate în temeiul acesteia care sînt depistate în
cadrul controlului efectuat în conformitate cu
competenţele atribuite de legea specială în domeniul
protecţiei muncii;
d) deţine mandat cu dreptul de a primi date din
Sistemul Informatic „Registrul produselor chimice de
pe peaţa Republicii Moldova‖.
prevedere cu specific
naţional
(3) Autoritatea administraţiei publice centrale în
domeniul agriculturii şi industriei alimentare:
a) evaluează eficienţa biologică a produselor de
protecţie a plantelor în cadrul procesului de autorizare
a produselor de protecţie a plantelor;
b) cooperează cu Inspectoratul Ecologic de Stat în
prevedere cu specific
naţional
procesul de supraveghere şi control a prezentei legi şi
a regulamentelor aprobate în temeiul acesteia;
c) sesizează Inspectoratului Ecologic de Stat asupra
încălcărilor prevederilor prezentei legi şi a
regulamentelor aprobate în temeiul acesteia care sînt
depistate în cadrul controlului efectuat în
conformitate cu competenţele atribuite de legislaţia
specială în domeniul produselor de protecţie a
plantelor;
d) deţine mandat cu dreptul de a primi date din
Sistemul Informatic „Registrul produselor chimice de
pe peaţa Republicii Moldova‖.
(4) Autoritatea administraţiei publice centrale în
domeniul protecţiei civile şi situaţiilor excepţionale:
a) acordă asistenţă specializată Serviciului Vamal şi
altor instituţii cu atribuţii abilitate în combaterea
traficului şi utilizării ilicite a substanţelor chimice
periculoase;
b) cooperează cu Inspectoratul Ecologic de Stat în
procesul de supraveghere şi control a prezentei legi şi
a regulamentelor aprobate în temeiul acesteia;
c) sesizează Inspectoratului Ecologic de Stat asupra
încălcărilor prevederilor prezentei legi şi a
regulamentelor aprobate în temeiul acesteia care sînt
depistate în cadrul controlului efectuat în
conformitate cu competenţele atribuite de legea
specială în domeniul protecţiei civile;
d) deţine mandat cu dreptul de a primi date din
Sistemul Informatic „Registrul produselor chimice de
pe peaţa Republicii Moldova‖.
prevedere cu specific
naţional
Regulamentul (CE) nr. 649/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului din 4 iulie 2012 privind exportul şi importul de produse chimice care prezintă risc Articolul 18 Obligaţii ale autorităţilor statelor membre cu privire la controlul importului şi exportului (1) Fiecare stat membru desemnează autorităţile, cum ar fi autorităţile vamale, care au responsabilitatea de a controla importul şi exportul produselor chimice enumerate în anexa I, cu excepţia cazului în care a făcut deja acest lucru înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament.
(5) Autoritatea administraţiei publice centrale în
domeniul activităţii vamale:
a) realizează controlul şi admiterea introducerii
pe/scoaterii de pe teritoriul Republicii Moldova a
substanţelor şi amestecurilor chimice în baza actelor
permisive, eliberate de Agenţia în conformitate cu
prevederile prezentei legi şi procedurile menţionate la
art. 18, alin. (1);
Lipsesc diferenţele
de sens
compatibil
b) cooperează cu Inspectoratul Ecologic de Stat în
procesul de supraveghere şi control a prezentei legi şi
a regulamentelor aprobate în temeiul acesteia;
c) sesizează Inspectoratului Ecologic de Stat asupra
încălcărilor prevederilor prezentei legi şi a
regulamentelor aprobate în temeiul acesteia care sînt
depistate în cadrul controlului efectuat în
conformitate cu competenţele atribuite de Codul
vamal al Republicii Moldova;
d) deţine mandat cu dreptul de a primi date din
Sistemul Informatic „Registrul produselor chimice de
pe peaţa Republicii Moldova‖.
prevedere cu specific
naţional
Capitolul III
RESPONSABILITĂŢI ŞI OBLIGAŢIUNI
GENERALE PENTRU OPERATORII ÎN
LANŢUL DE APROVIZIONARE
Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al
Parlamentului European şi al
Consiliului din din 16 decembrie
2008 privind clasificarea,
etichetarea şi ambalarea
substanţelor şi a amestecurilor
Articolul 5 Identificarea şi
examinarea informaţiilor
disponibile referitoare la substanţe
(1) Producătorii, importatorii şi
utilizatorii din aval ai unei substanţe
identifică informaţiile relevante
disponibile pentru a stabili dacă
substanţa prezintă un pericol fizic,
pentru sănătate sau pentru mediu,
astfel cum se stabileşte în anexa I
Articolul 6 Identificarea şi
examinarea informaţiilor
disponibile referitoare la amestecuri
(1) Producătorii, importatorii şi
utilizatorii din aval ai unui amestec
identifică informaţiile relevante
disponibile cu privire la amestecul
propriu-zis sau la substanţele pe care
acesta le conţine pentru a stabili dacă
amestecul prezintă un pericol fizic,
pentru sănătate sau pentru mediu,
astfel cum se stabileşte în anexa I
Articolul 12. Responsabilităţi generale ale
operatorilor din lanţul de aprovizionare
(1) Producătorii şi importatorii de substanţe şi
amestecuri chimice sînt obligaţi:
a) să identifice şi să evalueze proprietăţile
periculoase şi posibilele riscuri ale produselor
chimice pe care le furnizează;
b) să dispună de informaţii privind identificarea,
proprietăţile periculoase şi posibilele riscuri ale
produselor chimice pe care le furnizează;
Sunt diferenţele,
deoarece proiectul
legii stabileşte
prevederile generale
parţial compatibil Ministerul
Mediului Compatibilitatea deplină
a articolelor menţionate
va fi asigurată odată cu
elaborarea şi aprobarea
Regulamentului privind
clasificarea, etichetarea
şi ambalarea
substanşelor şi
amestecurilor, conform
art. 43 din prezenta lege
- în termen de 6 luni de
la data adoptării
proiectului de Lege
privind substanţele
chimice
Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al
Parlamentului European şi al
Consiliului din 18 decembrie 2006
privind înregistrarea, evaluarea,
autorizarea şi restricţionarea
substanţelor chimice (REACH)
TITLUL IV
INFORMAŢIILE ÎN
INTERIORUL LANŢULUI DE
APROVIZIONARE
Articolul 31 Cerinţe pentru fişele cu
date de securitate
(1) Furnizorul unei substanţe sau al
unui amestec îi furnizează
beneficiarului substanţei sau al
amestecului o fişă cu date de securitate
întocmită în conformitate cu anexa II:
(a) în cazul în care o substanţă
îndeplineşte criteriile de clasificare ca
fiind periculoasă în conformitate cu
Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 sau
în cazul în care un amestec
îndeplineşte criteriile de clasificare ca
fiind periculos, în conformitate cu
Directiva 1999/45/CE; sau
(b) atunci când o substanţă este
persistentă, bioacumulativă şi toxică
sau foarte persistentă şi foarte
bioacumulativă, în conformitate cu
criteriile formulate în anexa XIII sau
(c) atunci când o substanţă este inclusă
pe lista întocmită în conformitate cu
articolul 59 alin. (1) din alte motive
decât cele menţionate la literele (a) şi
(b).
c) să ofere utilizatorilor şi altor persoane care
manipulează produsul chimic informaţii privind
rezultatele evaluării şi alte informaţii disponibile şi
relevante privind proprietăţile periculoase ale
produsului chimic, privind riscurile şi măsurile de
siguranţă;
Sunt diferenţele,
deoarece proiectul
legii stabileşte
prevederile generale
parţial compatibil Ministerul
Mediului Compatibilitatea deplină
va fi asigurată odată cu
elaborarea şi aprobarea
Regulamentului privind
Fişa tehnică de
securitate, conform art.
43 din prezenta lege - în
termen de 6 luni de la
data adoptării proiectului
de Lege privind
substanţele chimice
Articolul 31 Cerinţe pentru fişele cu
date de securitate
(9) Furnizorii îşi actualizează fişa cu
date de securitate, fără întârziere, în
următoarele situaţii:
(a) de îndată ce devin disponibile
informaţii noi care pot afecta măsurile
de administrare a riscurilor sau
informaţii noi cu privire la pericole;
d) să actualizeze informaţiile ori de cîte ori devin
disponibile informaţii noi care pot afecta măsurile de
administrare a riscurilor sau informaţii noi cu privire
la pericole.
Sunt diferenţele,
deoarece proiectul
legii stabileşte
prevederile generale
parţial compatibil Ministerul
Mediului Compatibilitatea deplină
va fi asigurată odată cu
elaborarea şi aprobarea
Regulamentului privind
Fişa tehnică de
securitate, conform art.
43 din prezenta lege - în
termen de 6 luni de la
data adoptării proiectului
de Lege privind
substanţele chimice.
(2) Producătorii şi importatorii de substanţe şi
amestecuri chimice sînt obligaţi să efectueze
investigaţii pentru a evalua proprietăţile periculoase
ale substanţelor şi amestecurilor chimice în
laboratoare care respectă cerinţele privind principiile
bunei practici de laborator stabilite de Guvern în
următoarele cazuri:
a) substanţa sau amestecul chimic pus pe piaţă
constituie un produs nou autohton;
b) nu deţin informaţiile necesare conform lit. b),
alin.(1) prezentul articol şi nu există date disponibile
pentru evaluarea corespunzătoare a substanţei sau
amestecului chimic fără efectuarea testelor de
laborator;
c) în literatura ştiinţifică de specialitate au apărut
date cu privire la potenţialele pericole ale substanţei
sau substanţelor componente ale amestecului chimic.
prevedere cu specific
naţional
Articolul 32 Obligaţia de a comunica
informaţii în aval, în lanţul de
aprovizionare, cu privire la
substanţele, ca atare sau în
amestecuri, pentru care nu se
impune fişa cu date de securitate
(1) Orice furnizor al unei substanţe ca
atare sau în amestec, care nu trebuie să
furnizeze o fişă cu date de securitate în
conformitate cu articolului 31,
furnizează beneficiarului următoarele
informaţii:
a) numărul (numerele) de înregistrare
menţionate la articolul 20 alineatul (3),
în cazul în care este (sunt) disponibil
(e), pentru orice substanţe pentru care
se comunică informaţii în conformitate
cu litera (b), (c) sau (d) de la prezentul
alineat;
(b) dacă substanţa face obiectul
autorizării, precum şi detalii cu privire
la orice autorizaţie emisă sau respinsă,
în temeiul titlului VII, în lanţul de
provizionare în cauză;
(c) detalii cu privire la orice restricţie
impusă în temeiul titlului VIII;
(d) orice alte informaţii relevante şi
disponibile cu privire la substanţă,
care sunt necesare pentru a putea
identifica şi aplica măsuri
(3) Furnizorii, distribuitorii şi utilizatorii din aval sînt
obligaţi:
a) să transmită mai departe în cadrul lanţului de
aprovizionare informaţiile furnizate de către
producători şi importatori;
b) să informeze pe ceilalţi actori din lanţul de
aprovizionare despre noile informaţii pe care le-au
identificat cu privire la pericolele şi riscurile
substanţelor chimice.
(4) În scopul prevenirii sau evitării daunei sănătăţii
umane şi a mediului înconjurător, toate persoanele
fizice sau juridice care manipulează produse chimice
trebuie să ia măsurile necesare de protecţie pe care ele
însele le-au identificat sau le-au fost comunicate în
conformitate cu prezentul articol.
Sunt diferenţele,
deoarece proiectul
legii stabileşte
prevederile generale
parţial compatibil Ministerul
Mediului Compatibilitatea deplină
va fi asigurată odată cu
elaborarea şi aprobarea
Regulamentului privind
Fişa tehnică de
securitate, conform art.
43 din prezenta lege - în
termen de 6 luni de la
data adoptării proiectului
de Lege privind
substanţele chimice.
corespunzătoare de administrare a
riscurilor, inclusiv condiţiile speciale
care rezultă din aplicarea anexei XI
punctul 3.
(3) Furnizorii actualizează aceste
informaţii, fără întârziere (de îndată),
în următoarele situaţii:
(a) de îndată ce devin disponibile
informaţii noi care ar putea afecta
măsurile de administrare a riscurilor
sau informaţii noi cu privire la
pericole;
Articolul 35 Accesul lucrătorilor la
informaţii
Lucrătorilor şi reprezentanţilor
acestora li se acordă, de către
angajator, acces la informaţiile
furnizate în conformitate cu articolele
31 şi 32 privind substanţele sau
amestecurile pe care le utilizează sau
la care pot fi expuşi în cursul activităţii
lor.
Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al
Parlamentului European şi al
Consiliului din din 16 decembrie
2008 privind clasificarea,
etichetarea şi ambalarea
substanţelor şi a amestecurilor
Articolul 1 Scopul şi domeniul de
aplicare
(1) Scopul prezentului regulament îl
constituie garantarea unui înalt nivel
de protecţie a sănătăţii oamenilor şi a
mediului, precum şi libera circulaţie a
substanţelor, amestecurilor şi
articolelor, menţionate la articolul 4
alineatul (8) prin: (b) prevederea unei
obligaţii pentru:
(i) producătorii, importatorii şi
utilizatorii din aval de a clasifica
substanţele şi amestecurile introduse
pe piaţă;
(ii) producătorii unei substanţe sau ai
unui amestec de a eticheta şi ambala
substanţele şi amestecurile introduse
pe piaţă;
Articolul 13. Informaţii privind pericolul şi riscul
substanţelor şi amestecurilor chimice
(1) Substanţele şi amestecurile chimice periculoase
trebuie să fie clasificate şi etichetate cu date privind
identitatea agentului economic care introduce
produsul chimic pe piaţă, identitatea substanţei sau
produsului, proprietăţile periculoase, identitatea
elementelor componente care contribuie la
clasificarea substanţei, precum şi măsurile de
siguranţă pentru utilizare, în conformitate cu cerinţele
stabilite de Guvern.
Sunt diferenţele,
deoarece proiectul
legii stabileşte
prevederile generale
parţial compatibil Ministerul
Mediului Compatibilitatea deplină
a articolelor menţionate
va fi asigurată odată cu
elaborarea şi aprobarea
Regulamentului privind
clasificarea, etichetarea
şi ambalarea
substanşelor şi
amestecurilor, conform
art. 43 din prezenta lege
- în termen de 6 luni de
la data adoptării
proiectului de Lege
privind substanţele
chimice
Î
Articolul 4 Obligaţii generale de
clasificare, etichetare şi ambalare
(1) Producătorii, importatorii şi
utilizatorii din aval trebuie să clasifice
substanţele sau amestecurile în
conformitate cu titlul II înainte de a le
introduce pe piaţă.
(4) În cazul în care o substanţă sau un
amestec este clasificat(ă) ca periculos
(periculoasă), furnizorii se asigură că
substanţa sau amestecul se etichetează
şi ambalează în conformitate cu
titlurile III şi IV înainte de
introducerea pe piaţă.
Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al
Parlamentului European şi al
Consiliului din 18 decembrie 2006
privind înregistrarea, evaluarea,
autorizarea şi restricţionarea
substanţelor chimice (REACH)
TITLUL IV
INFORMAŢIILE ÎN
INTERIORUL LANŢULUI DE
APROVIZIONARE
Articolul 31 Cerinţe pentru fişele cu
date de securitate
(1) Furnizorul unei substanţe sau al
unui amestec îi furnizează
beneficiarului substanţei sau al
amestecului o fişă cu date de securitate
întocmită în conformitate cu anexa II:
(a) în cazul în care o substanţă
îndeplineşte criteriile de clasificare ca
fiind periculoasă în conformitate cu
Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 sau
în cazul în care un amestec
îndeplineşte criteriile de clasificare ca
fiind periculos, în conformitate cu
Directiva 1999/45/CE; sau
(b) atunci când o substanţă este
persistentă, bioacumulativă şi toxică
sau foarte persistentă şi foarte
bioacumulativă, în
conformitate cu criteriile formulate în
anexa XIII sau
(c) atunci când o substanţă este inclusă
(2) Furnizorul unui produs chimic periculos de uz
profesional trebuie să prezinte destinatarului o Fişă
tehnică de securitate cu informaţii mai detaliate
precum proprietăţile fizice şi chimice, informaţii
ecologice şi toxicologice, informaţii privind
pericolele şi informaţii privind componentele,
controlul expunerii şi protecţia individuală, măsuri
pentru acordarea de prim-ajutor, de stingere a
incendiilor şi în cazul răspîndirii neintenţionate în
mediu, şi alte informaţii care pot fi necesare pentru a
proteja sănătatea şi mediul înconjurător, în forma
stabilită de Guvern.
Sunt diferenţele,
deoarece proiectul
legii stabileşte
prevederile generale
parţial compatibil Ministerul
Mediului Compatibilitatea deplină
va fi asigurată odată cu
elaborarea şi aprobarea
Regulamentului privind
Fişa tehnică de
securitate, conform art.
43 din prezenta lege - în
termen de 6 luni de la
data adoptării proiectului
de Lege privind
substanşele chimice
pe lista întocmită în conformitate cu
articolul 59 alineatul (1) din alte
motive decât cele menţionate la lit. (a)
şi (b).
(3) Furnizorul pune la dispoziţia
beneficiarului, la cererea acestuia, o
fişă cu date de securitate întocmită în
conformitate cu anexa II, atunci când
un amestec nu îndeplineşte criteriile de
clasificare ca preparat periculos în
conformitate cu art. 5, 6 şi 7 din
Directiva 1999/45/CE, însă conţine:
(a) cel puţin o substanţă care prezintă
un pericol pentru sănătatea umană sau
pentru mediu, în concentraţie
individuală ≥ 1 % din greutate pentru
amestecuri negazoase şi ≥ 0,2 % din
volum pentru amestecuri gazoase sau
(b) cel puţin o substanţă care este
persistentă, bioacumulativă şi toxică
sau foarte persistentă şi foarte
bioacumulativă, în conformitate cu
criteriile formulate în anexa XIII, sau
care a fost inclusă pe lista întocmită în
conformitate cu articolul 59 alineatul
(1) din alte motive decât cele
menţionate la litera (a), în concentraţie
individuală ≥ 0,1 % din greutate
pentru amestecuri negazoase sau
(c) o substanţă pentru care există în
Comunitate limite de expunere la locul
de muncă.
(4) Furnizarea fişei cu date de
securitate nu este obligatorie atunci
când substanţele care sunt periculoase
în conformitate cu Regulamentul (CR)
nr. 1272/2008 sau amestecurile care
sunt periculoase în conformitate cu
Directiva 1999/45/CE, oferite sau
vândute publicului larg sunt însoţite de
suficient de multe informaţii pentru a
permite utilizatorilor să ia măsurile
necesare în domeniul protecţiei
sănătăţii, al siguranţei şi al mediului,
decît dacă se solicitată astfel de către
un utilizator din aval sau un
distribuitor.
(6) Fişa cu date de securitate este
datată şi conţine următoarele secţiuni:
1. identificarea substanţei /
amestecului şi a societăţii/
întreprinderii;
2. identificarea pericolelor;
3. compoziţie/ informaţii privind
componenţii (ingredientele);
4. măsuri de prim ajutor;
5. măsuri de stingere a incendiilor; 6.
măsuri în cazul pierderilor accidentale;
7. manipulare şi depozitare;
8. controlul expunerii/ protecţia
personală;
9. proprietăţi fizice şi chimice;
10. stabilitate şi reactivitate;
11. informaţii toxicologice;
12. informaţii ecologice;
13. consideraţii privind eliminarea;
14. informaţii privind transportul;
15. informaţii privind reglementarea;
16. alte informaţii.
(5) Fişa cu date de securitate se
furnizează într-una dintre limbile
oficiale ale statului (statelor) membru
(membre) în care substanţa sau
amestecul este introdus pe piaţă, cu
excepţia cazului în care statul (statele)
membru (membre) prevede (prevăd)
altfel.
(3) Fişa tehnică de securitate este întocmită în limba
de stat.
Lipsesc diferenţele
de sens
compatibil
Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European şi al Consiliului din din 16 decembrie 2008 privind clasificarea, etichetarea şi ambalarea substanţelor şi a amestecurilor Articolul 35 Ambalajele (1) Ambalajele care conţin substanţe sau amestecuri periculoase respectă următoarele cerinţe: (b) materialele de confecţie a ambalajelor şi a sistemelor de închidere să nu fie susceptibile de a fi atacate de conţinut, nici să formeze cu acesta compuşi periculoşi; (c) ambalajele şi sistemele de închidere să fie rezistente şi solide, astfel încât să fie exclusă orice posibilitate de pierdere de produs şi
Articolul 14. Ambalarea substanţelor şi
amestecurilor chimice
(1) Ambalajele care conţin substanţe sau amestecuri
periculoase respectă următoarele cerinţe:
a) materialele de confecţie a ambalajelor şi a
sistemelor de închidere să nu fie susceptibile de a fi
atacate de conţinut, nici să formeze cu acesta
compuşi periculoşi;
b) ambalajele şi sistemele de închidere să fie
rezistente şi solide, astfel încât să fie exclusă orice
posibilitate de pierdere de produs şi să îndeplinească
criteriile de siguranţă în condiţii normale de
manipulare;
Lipsesc compatibil
să îndeplinească criteriile de siguranţă în condiţii normale de manipulare;
(2) Ambalajele care conţin o substanţă sau un amestec periculos, livrat publicului larg, trebuie să nu aibă o formă sau un aspect care să atragă ori să stârnească curiozitatea activă a copiilor, sau care să inducă în eroare consumatorii şi, de asemenea, trebuie să nu aibă o prezentare similară sau un aspect utilizat(ă) pentru produsele alimentare sau pentru hrana pentru animale sau pentru produsele cosmetice ori medicinale, care să inducă în eroare consumatorii.
(2) Ambalajele care conţin o substanţă sau un
amestec periculos, livrat publicului larg, trebuie să nu
aibă o formă sau un aspect care să atragă ori să
stîrnească curiozitatea activă a copiilor, sau care să
inducă în eroare consumatorii şi, de asemenea, trebuie
să nu aibă o prezentare similară sau un aspect
utilizat(ă) pentru produsele alimentare sau pentru
hrana pentru animale sau pentru produsele cosmetice
ori medicinale, care să inducă în eroare consumatorii.
Lipsesc compatibil
(3) La ambalarea produselor chimice se respectă
condiţiile stabilite de Guvern.
prevedere cu specific
naţional
Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al
Parlamentului European şi al
Consiliului din din 16 decembrie
2008 privind clasificarea, etichetarea
şi ambalarea substanţelor şi a
amestecurilor
Articolul 49 Obligaţia de a păstra
informaţiile şi cererile de informaţii
(1) Furnizorul colectează şi pune la
dispoziţie toate informaţiile utilizate de
furnizorul respectiv în vederea
clasificării şi etichetării, în
conformitate cu prezentul regulament,
timp de cel puţin 10 ani după ce
substanţa sau amestecul a fost livrat
ultima dată de către respectivul
furnizor.
(3) Autoritatea competentă sau
autorităţile de control ale unui stat
membru în care este stabilit furnizorul
sau agenţia pot solicita furnizorului să
prezinte orice informaţii menţionate la
alineatul (1) primul paragraf.
Articolul 15. Prezentarea informaţiei
(1) Persoanele fizice şi juridice care introduc pe/scot
de pe teritoriul Republicii Moldova şi utilizează în
scop profesional produse chimice vor furniza, la
solicitarea Agenţiei, informaţii despre produsele
chimice şi manipularea acestora, necesare pentru
evaluarea riscurilor pentru sănătate sau mediu
asociate cu produsul şi manipularea acestuia, precum
şi pentru realizarea măsurilor de reducere a riscurilor.
Sunt diferenţele,
deoarece proiectul
legii stabileşte
prevederile generale
parţial compatibil Ministerul
Mediului Compatibilitatea deplină
a articolelor menţionate
va fi asigurată odată cu
elaborarea şi aprobarea
Regulamentului privind
clasificarea, etichetarea
şi ambalarea
substanşelor şi
amestecurilor, conform
art. 43 din prezenta lege
- în termen de 6 luni de
la data adoptării
proiectului de Lege
privind substanţele
chimice.
(2) Persoanele fizice şi juridice care produc, importă
sau comercializează un produs chimic trebuie să
informeze fără întîrziere Agenţia despre orice
informaţie nouă care devine disponibilă după
emiterea unei autorizaţii sau a unui permis, care
indică că produsul chimic sau reziduurile unei
substanţe active din produs ar putea avea efecte
adverse asupra sănătăţii umane, apei subterane sau a
mediului în general. (3) Prevederile alin. (2) al prezentului articol se
aplică de asemenea la produselor chimice care nu fac
obiectul cerinţelor de autorizare sau emitere a unui
permis în cazul în care devin disponibile noi
informaţii, în conformitate cu care produsul poate
avea proprietăţi cancerigene, mutagene sau toxice
pentru reproducere, care pot influenţa clasificarea sau
etichetarea acestuia.
(4) Informaţia solicitată conform alin. (1) se prezintă
în forma stabilită în anexa nr. 1 la prezenta lege.
(5) Informaţiile noi privind pericolele şi riscurile
produselor chimice se prezintă în conformitate cu
anexa nr. 2 la prezenta lege.
prevedere cu specific
naţional
Articolul 16. Calificarea personalului – consultant
chimist
(1) Persoanele fizice şi juridice care desfăşoară
activităţi cu produse chimice trebuie să aibă acces la
expertiza necesară pentru îndeplinirea prevederilor
legislaţiei privind substanţele chimice şi pentru
asumarea responsabilităţii. Agenţii economici trebuie
să angajeze o persoană calificată (numită în
continuare consultant chimist), care va asigura
gestionarea substanţelor şi amestecurilor chimice.
(2) Consultantul chimist trebuie să cunoască cerinţele
prezentei legi şi a regulamentelor aprobate în temeiul
acesteia şi a altor acte legislative şi normative în
domeniul securităţii chimice şi să susţină, odată la 3
ani, testul de calificare pentru consultant chimist.
(3) Autoritatea administraţiei publice centrale în
domeniul mediulu, în colaborare cu autorităţile
administraţiei publice centrale îîn domeniul educaţiei
şi sănătăţii, coordonează dezvoltarea programelor de
formare continuă şi testare a consultanţilor chimişti
implicaţi în introducerea pe piaţă a substanţelor
chimice în scopul asigurării unui nivel înalt de
protecţie a sănătăţii umane şi a mediului împotriva
riscurilor ce pot surveni în urma utilizării substanţelor
chimice.
(4) Instruirea şi testarea pentru obţinerea certificatului
prevedere cu specific
naţional
de calificare de consultant chimist se efectuează de
către instutuţia sau întreprinderea care întruneşte
condiţiile privind personalul didactic, echipamente
tehnice şi deţine spaţii necesare pentru instruire.
Instruirea se realizează contra plată.
(5) Autoritatea administraţiei publice centrale în
domeniul mediulu conlucrează cu instituţia sau
întreprinderea acreditată, în conformitate cu Legea nr.
235 din 01.12.2011 privind activităţile de acreditare şi
de evaluare a conformităţii, pentru desfăşurarea
instruirilor de dezvoltare a competenţelor
profesionale în domeniul managementului
substanţelor chimice.
(6) Condiţiile detaliate care urmează să întrunească
instutuţia sau antreprenorul care va organiza
instruirea şi testarea consultanţilor chimişti va fi
elaborată de autoritatea publică centrală pentru
mediu.
Capitolul IV
Interdicţii şi Restricţii
Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al
Parlamentului European şi al
Consiliului din 18 decembrie 2006
privind înregistrarea, evaluarea,
autorizarea şi restricţionarea
substanţelor chimice (REACH)
TITLUL VIII
CAPITOLUL 2
Articolul 68 Procedura de
restricţionare
(1) În cazul în care producerea,
utilizarea sau introducerea pe piaţă a
substanţelor prezintă un risc
inacceptabil pentru sănătatea
umană sau pentru mediu, care trebuie
abordat la nivelul întregii Comunităţi,
anexa XVII se modifică în
conformitate cu procedura menţionată
la articolul 133 alineatul (4) prin
adoptarea de noi restricţii sau prin
modificarea celor existente în anexa
XVII, aplicabile producerii, utilizării
sau introducerii pe piaţă a substanţelor
ca atare, în amestecuri sau articole, în
conformitate cu procedura descrisă la
articolele 69-73. Orice astfel de
decizie ia în considerare impactul
Articolul 17. Interdicţii şi restricţii pentru unele
substanţe şi amestecuri chimice
(1) În scopul protecţiei sănătăţii şi a mediului
înconjurător unele substanţe chimice pot fi interzise
sau restricţionate la producerea, introducerea pe piaţă
şi utilizarea de către persoanele fizice şi juridice.
(2) Lista substanţelor chimice interzise şi
restricţionate este aprobată de către Guvern.
(3) Lista substanţelor chimice interzise şi
restricţionate la producerea, importul, introducerea pe
piaţă, exportul şi alte tipuri de utilizări sau
manipulări, inclusiv la utilizarea lor în articole, va fi
ajustată în conformitate cu modificările operate la
nivel internaţional.
Sunt diferenţele,
deoarece proiectul
legii stabileşte
prevederile generale
parţial compatibil
Ministerul
Mediului
Compatibilitatea deplină
va fi asigurată odată cu
elaborarea şi adoptarea
hotărîrii de Guvern
pentru aprobarea
Regulamentul privind
interdicţiile şi restricţiile
la producerea,
introducerea pe piaţă,
utilizarea şi exportul
substanţelor chimice şi
Listei substanţelor
chimice interzise şi
restricţionate, conform
art. 43 din prezenta lege
- în termen de 6 luni de
la data adoptării
proiectului de Lege
privind substanţele
chimice.
socio-economic al restricţiei, inclusiv
existenţa alternativelor.
Regulamentul (CE) nr. 850/2004 al
Parlamentului European şi al
Consiliului din 29 aprilie 2004
privind poluanţii organici
persistenţi şi de modificare a
Directivei 79/117/CEE
Articolul 3 Controlul producţiei,
introducerii pe piaţă şi utilizării
(1) Se interzice producţia, introducerea
pe piaţă şi utilizarea substanţelor
prevăzute de anexa I, fie individual, fie
în compoziţia preparatelor sau sub
formă de compuşi ai diverselor
articole.
(2) Producţia, introducerea pe piaţă şi
utilizarea substanţelor
cuprinse în anexa II, fie individual, fie
în compoziţia preparatelor
sau sub formă de compuşi ai
diverselor articole, sunt limitate în
conformitate cu condiţiile prevăzute de
anexa menţionată anterior.
Sunt diferenţele,
deoarece proiectul
legii stabileşte
prevederile generale
parţial compatibil
Ministerul
Mediului
Compatibilitatea deplină
va fi asigurată odată cu
elaborarea şi adoptarea
hotărîrii de Guvern
pentru aprobarea
Regulamentul privind
poluanţii organici
persistenţi, conform art.
43 din prezenta Lege, -
în termen de 2 ani de la
data adoptării proiectului
de Lege privind
substanţele chimice
DIRECTIVA 2011/65/UE a
Parlamentului European şi a
Consiliului din 8 iunie 2011 privind
restricţiile de utilizare a anumitor
substanţe periculoase în
echipamente electrice şi electronice
Articolul 1 Obiect
Prezenta directivă stabileşte norme
privind restricţiile de utilizare a
anumitor substanţe periculoase în
echipamentele electrice şi electronice
(EEE) în vederea aducerii unei
contribuţii la protecţia sănătăţii umane
şi a mediului, inclusiv recuperarea şi
eliminarea ecologică a deşeurilor de
EEE.
DIRECTIVA 94/62/CE a
Parlamentului European şi a
Consiliului din 20 decembrie 1994
privind ambalajele şi deşeurile de
ambalaje
(4) Reglementările privind utilizarea unor substanţe
periculoase, precum poluanţii organici persistenţi,
mercurul, plumbul, cadmiul şi cromul hexavalent în
ambalaje sau componentele de ambalaje, în
acumulatori şi baterii, în echipamente electrice şi
electronice şi în alte articole sau dispozitive produse
sau introduse pe piaţă se stabilesc prin legislaţie
specială.
Acest alineat
stabileşte prevederile
generale de
reglementare prin
restrecţionarea a
unor substanţe
chimice periculoase
în articolele, precum
şi crează cadrul
necesar de aplicare şi
o legătură cu
Directivele
2011/65/UE,
94/62/CE şi
2006/66/CE.
parţial compatibil
Ministerul
Mediului Compatibilitatea deplină
a directivelor menţionate
va fi asigurată odată cu
elaborarea şi adoptarea
legislaţiei speciale de
restrecţionare a unor
substanţe sau amestecuri
chimice în articole,
inclusiv şi în
echipamentele electrice
şi electronice,
ambalajele, bateriile şi
acumulatoarele, conform
prevederilor stabilite în
proiectul Acordului de
creare a ZLSAC - în
termen pînă la 2015
Articolul 11 Nivelul concentraţiei de
metale grele prezente în ambalaj
(1) Statele membre se asigură că
totalul nivelurilor concentraţiei de
plumb, cadmiu, mercur şi crom
hexavalent prezente în ambalaje sau în
componentele ambalajului nu
depăşeşte următoarele valori, după
cum urmează:
— 600 ppm raportat la masă, doi ani
după data menţionată la articolul 22
litera (i);
— 250 ppp raportat la masă, trei ani
după data menţionată la articolul 22
litera (i);
— 100 ppm raportat la masă, cinci ani
după data menţionată la articolul 22
litera (i).
DIRECTIVA 2006/66/CE a
Parlamentului European şi a
Consiliului din 6 septembrie 2006
privind bateriile şi acumulatorii şi
deşeurile de baterii şi acumulatori
Articolul 1 Obiectul
Prezenta directivă stabileşte:
1. normele privind introducerea pe
piaţă a bateriilor şi acumulatorilor şi,
în special, o interdicţie de a introduce
pe piaţă baterii şi acumulatori care
conţin substanţe periculoase.
Regulamentul (CE) nr. 648/2004 al
Parlamentului European şi al
Consiliului din 31 martie 2004
privind detergenţii
Articolul 4 Limitările bazate pe
biodegradabilitatea agenţilor
tensioactivi
(1) Conform prezentului regulament,
agenţii tensioactivi şi detergenţii ce
conţin agenţi tensioactivi care
îndeplinesc criteriile pentru
biodegradarea aerobă finală prevăzute
de anexa III se pot introduce pe piaţă
fără alte limitări referitoare la
biodegradabilitate.
(2) În cazul în care un detergent
(5) Persoanele fizice şi juridice pot introduce pe piaţă
detergenţi dacă agenţii tensioactivi conţinuţi în
detergenţi îndeplinesc criteriile pentru biodegradarea
aerobă finală, şi dacă substanţele chimice şi agenţii
tensioactivi conţinuţi în detergenţi îndeplinesc
condiţiile prevăzute de prezenta lege şi cerinţele
stabilite de Guvern.
Sunt diferenţele,
deoarece proiectul
legii stabileşte
prevederile generale.
Totodată acest
alineat crează cadrul
necesar aplicării
Regulamentului
(CE) nr. 648/2004.
parţial compatibil Ministerul
Mediului Compatibilitatea deplină
va fi asigurată odată cu
elaborarea şi aprobarea
Regulamentului privind
detergenţii, conform art.
43 din prezenta lege, în
termen de un an de la
data adoptării proiectului
de Lege privind
substanţele chimice
conţine agenţi tensioactivi cu un nivel
de biodegradare aerobă finală mai
scăzut decât cel stipulat la anexa III,
producătorii de detergenţi industriali
sau instituţionali ce conţin agenţi
tensioactivi şi/sau de agenţi
tensioactivi pentru detergenţi
industriali sau instituţionali pot să
solicite o derogare. Solicitările de
derogare se fac şi se soluţionează
conform articolelor 5, 6 şi 9.
(4) Autoritatea administraţiei publice centrale în
domeniul mediului implementează tratatele
internaţionale ratificate de către Republica Moldova
care cuprind interdicţii şi restricţii.
prevedere cu specific
naţional
Capitolul V
Exportul şi importul produselor chimice care
prezintă risc
Regulamentul (CE) nr. 649/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului din 4 iulie 2012 privind exportul şi importul de produse chimice care prezintă risc Articolul 1 Obiective (1) Obiectivele prezentului regulament sunt următoarele: (a) să aplice Convenţia de la Rotterdam privind procedura de consimţământ prealabil în cunoştinţă de cauză, aplicabilă anumitor produse chimice şi pesticide ce prezintă risc care fac obiectul comerţului internaţional (denumită în continuare „convenţia‖);
Articolul 18. Exportul şi importul produselor chimice
care prezintă risc
(1) Exportatorii şi importatorii de produse chimice
trebuie să se conformeze cu procedura privind
importul şi exportul produselor chimice care prezintă
risc aprobată de Guvern, bazată pe Convenţia de la
Rotterdam privind procedura de consimţămînt
prealabil în cunoştinţă de cauză, aplicabilă anumitor
produşi chimici periculoşi şi pesticide care fac
obiectul comerţului internaţional.
Lipsesc diferenţele
de sens.
Compatibil
Regulamentul (UE) nr. 649/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului din 4 iulie 2012 privind exportul şi importul de produse chimice care prezintă risc Articolul 4 Autorităţi naţionale desemnate ale statelor membre Fiecare stat membru desemnează autoritatea sau autorităţile (denumite în continuare „autoritate naţională desemnată‖ sau „autorităţi naţionale
(2) Autoritatea administraţiei publice centrale în
domeniul mediului este responsabilă pentru
implementarea Convenţiei de la Rotterdam.
(3) Agenţia este autoritatea naţională desemnată
pentru sarcinile administrative legate de
implementarea şi gestionarea Convenţiei de la
Rotterdam.
Lipsesc diferenţele
de sens.
compatibil
desemnate‖) care să îndeplineascăă funcţiile administrative prevăzute de prezentul regulament, cu excepţia cazului în care a făcut deja acest lucru înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament. Capitolul VI
Principiile bunei practici de laborator
DIRECTIVA 2004/9/CE a
Parlamentului European şi a
Consiliului din 11 februarie 2004
privind inspecţia şi verificarea bunei
practici de laborator (BPL)
Articolul 1
(1) Prezenta directivă se aplică
inspecţiei şi verificării procedeelor de
organizare şi a condiţiilor de
planificare, executare, înregistrare şi
prezentare a cercetărilor de laborator
pentru testările nonclinice, realizate în
conformitate cu reglementările, pentru
toate produsele chimice (de exemplu
cosmetice, produse chimice
industriale, medicamente, aditivi
alimentari, aditivi furajeri, pesticide)
pentru a determina efectul acestor
produse asupra oamenilor, animalelor
şi mediului înconjurător.
(2) În sensul prezentei directive, "bună
practică de laborator" (BPL) reprezintă
practica de laborator aplicată în
conformitate cu principiile stabilite în
Directiva 2004/10/CE.
DIRECTIVA 2004/10/CE a
Parlamentului European şi a
Consiliului din 11 februarie 2004
privind armonizarea actelor cu
putere de lege şi actelor
administrative referitoare la
aplicarea principiilor bunei practici
de laborator şi verificarea aplicării
acestora la testele efectuate asupra
substanțelor chimice
Articolul 1
(1) Statele membre iau toate măsurile
necesare pentru a garanta că
laboratoarele care efectuează teste
Articolul 19. Principiile bunei practici de laborator
(1) Testarea proprietăţilor periculoase ale substanţelor
chimice, menţionată la alineatul (1) de la articolul 12
al prezentei legi, se desfăşoară în laboratoare
acreditate de organismul naţional de acreditare, în
conformitate cu prevederile Legii nr. 235 din 01
decembrie 2011 privind activităţile de acreditare şi de
evaluare a conformităţii, şi care respectă cerinţele
privind principiile bunei practici de laborator stabilite
de Guvern.
(2) Producătorii şi importatorii de substanţe şi
amestecuri chimice pot să prezinte rezultatele testelor
pentru evaluarea proprietăţilor periculoase efectuate
în laboratoare internaţionale care respectă principiile
bunei practici de laborator.
Sînt difernţele,
deoarece acest
articol crează cadrul
necesar aplicării şi o
legătură cu
Directivele
2004/9/CE şi
2004/10/CE.
Partial compatibil
Ministerul
Economiei;
Ministerul
Mediului;
Ministerul
Agriculturii şi
Industriei;
Alimentare
Ministerul
Sănătăţii
Compatibilitatea
directivelor date va fi
asigurată odată cu
adoptarea prezentei legi,
elaborării şi promovării
actelor normative,
prevăzute de proiectele
Acordului de Asociere şi
Acordului ZLSAC.
În conformitate cu
propunerile înaintate de
către Ministerul
Mediului pentru
proiectul Acordului
ZLSAC se prevede
elaborarea:
- Conceptului de
acreditare a potenţialului
de laborator conform
sistemului internaţional
de Bune practici de
laborator - Trim. II
2015;
- Hotărîrii Guvernului cu
privire la aprobarea
Regulamentului privind
aplicarea, inspecţia şi
verificarea bunei practici
de laborator (BPL) -
Trim IV 2015
asupra substanţelor chimice,
în conformitate cu Directiva
67/548/CEE, respectă principiile bunei
practici de laborator (BPL) prevăzute
în anexa I la prezenta directivă.
(2) Alineatul (1) se aplică, de
asemenea, în cazul în care alte
dispoziţii comunitare prevăd aplicarea
principiilor bunei practici de laborator
la testarea produselor chimice pentru a
evalua securitatea acestora pentru om
şi pentru mediul înconjurător.
Capitolul VII
AUTORIZAREA
Secţiunea 1
Autorizaţia pentru introducerea pe/scoaterea de
pe teritoriul Republicii Moldova a substanţelor
care distrug stratul de ozon, a echipamentelor şi
produselor care conţin astfel de substanţe
Articolul 20. Eliberarea autorizaţiei
(1) Autorizaţia pentru introducerea pe/scoaterea de
pe teritoriul Republicii Moldova a substanţelor care
distrug stratul de ozon, a echipamentelor şi
produselor care conţin astfel de substanţe se
eliberează în conformitate cu prevederile Legii nr.
852 din 14.02.2002 pentru aprobarea Regulamentului
cu privire la regimul comercial şi reglementarea
utilizării hidrocarburilor halogenate care distrug
stratul de ozon.
(2) Autorizaţia este eliberată de Agenţia pentru
Substanţe Chimice persoanelor fizice şi juridice într-
un termen de 10 zile lucrătoare de la depunerea
cererii.
(3) Autorizaţia se eliberează fără plată şi este
valabilă timp de 90 de zile.
(4) Pentru primirea autorizaţiei este necesar să fie
prezentate următoarele acte:
a) Cererea solicitantului;
b) Factura;
c) Declaraţia vamală;
d) Copia contractului cu ţara exportatoare (pentru
persoanele care introduc pe teritoriul Republicii
Moldova asemenea substanţe).
prevedere cu specific
naţional
Articolul 21. Retragerea sau suspendarea autorizaţiei
(1) Autorizaţia se suspendă în temeiul lit. a), alin. (2),
prevedere cu specific
naţional
art. 10 din Legea nr. 160 din 22.07.2011 privind
reglementarea prin autorizare a activităţii de
întreprinzător.
(2) Autorizaţia se retrage în temeiul art. 11 din Legea
nr. 160 din 22.07.2011 privind reglementarea prin
autorizare a activităţii de întreprinzător.
Secţiunea 2
Procedura de autorizare a produselor chimice
periculoase
Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al
Parlamentului European şi al
Consiliului din 21 octombrie 2009
privind introducerea pe piaţă a
produselor fitosanitare şi de
abrogare a Directivelor 79/117/CEE
şi 91/414/CEE ale Consiliului
Articolul 28 Autorizarea
introducerii pe piaţă şi a utilizării (1) Un produs nu se introduce pe piaţă şi nu se utilizează fără să fi fost autorizat în statul membru în cauză, în conformitate cu prezentul regulament.
Articolul 22. Autorizarea produselor chimice
periculoase
(1) Următoarele produse chimice nu pot fi produse,
introduse pe teritoriul Republicii Moldova, puse pe
piaţă şi utilizate fără respectarea procedurii de
autorizare:
a) produsele de protecţie a plantelor;
Lipsesc diferenţele
de sens
compatibil
Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al
Parlamentului European şi al
Consiliului sin 22 mai 2012 privind
punerea la dispoziţie pe piaţă şi
utilizarea produselor biocide Articolul 17 Punerea la dispoziţie pe
piaţă şi utilizarea produselor
biocide (1) Produsele biocide nu sunt puse la dispoziţie pe piaţă sau utilizate decât dacă sunt autorizate în conformitate cu prezentul regulament.
b) produsele biocide; Lipsesc diferenţele
de sens
compatibil
Regulamentul (CE) nr. 648/2004 al
Parlamentului European şi al
Consiliului din 31 martie 2004
privind detergenţii
Articolul 4 Limitările bazate pe
biodegradabilitatea agenţilor
tensioactivi (2) În cazul în care un detergent conţine agenţi tensioactivi cu un nivel de biodegradare aerobă finală mai scăzut decât cel stipulat la anexa III, producătorii de detergenţi industriali
c) detergenţii ce conţin agenţi tensiactivi care nu
îndeplinesc criteriile pentru biodegradarea aerobă
finală;
Sînt diferneţele
deoarece prin acest
articol se stabilesc
prevederile generale
de autirizare pentru
intoducere pe piaţă a
detergenţilor
parţial compatibil
Ministerul
Mediului
Compatibilitatea cu
Regulamentul (CE) nr.
648/2004 privind
detergenţii va fi
asigurată odată cu
elaborarea şi aprobarea
de către Guvern a
Regulamentului privind
detergenţii, conform
art.43 din prezenta Lege,
- în termen de un an de
sau instituţionali ce conţin agenţi tensioactivi şi/sau de agenţi tensioactivi pentru detergenţi industriali sau instituţionali pot să solicite o derogare. Solicitările de derogare se fac şi se soluţionează conform articolelor 5, 6 şi 9.
la data adoptării Legii
privind substanţele
chimice.
Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al
Parlamentului European şi al
Consiliului din 18 decembrie 2006
privind înregistrarea, evaluarea,
autorizarea şi restricţionarea
substanţelor chimice (REACH)
TITLUL VII AUTORIZAREA
CAPITOLUL 1 Obligaţia autorizării
Articolul 56 Dispoziţii generale (1) Un producător, importator sau utilizator din aval nu poate să introducă pe piaţă o substanţă în vederea utilizării sau să o utilizeze el însuşi, în cazul în care substanţa respectivă este inclusă în anexa XIV, cu excepţia următoarelor situaţii: (a) utilizarea (utilizările) substanţei respective ca atare sau în amestec sau în articol pentru care este introdusă pe piaţă substanţa sau pentru care utilizează el însuşi substanţa a fost autorizată în conformitate cu articolele 60-64 sau
(b) utilizarea (utilizările) substanţei
respective ca atare sau în amestec sau
în articol pentru care este introdusă pe
piaţă substanţa sau pentru care
utilizează el însuşi substanţa a fost
exceptată de la obligaţia autorizării
prevăzută chiar de anexa XIV, în
conformitate cu articolul 58 alineatul
(2).
d) substanţele cu risc major pentru sănătatea umană
şi mediu;
e) alte substanţe chimice industriale periculoase.
Sînt diferneţele
deoarece prin acest
articol se stabilesc
prevederile generale
de autorizare şi
intoducere pe piaţă a
substanţelor cu risc
major pentru
sănătatea umană şi
mediu, precum şi a
altor substanţe
chimice industriale
periculoase.
parţial compatibil Ministerul
Mediului
Compatibilitatea cu
Titlul VII din
Regulamentul (CE) nr.
1907/2006 va fi
asigurată odată cu
elaborarea şi aprobarea
Regulamentului privind
autorizarea produselor
chimice periculoase.
(2) Produsele chimice menţionate la alin. (1), lit. a) se
autorizează în conformitate cu prevederile Legii nr.
119 din 22 iunie 2004 cu privire la produsele de uz
fitosanitar şi fertilizanţi.
prevedere cu specific
naţional
(3) Produsele chimice menţionate la alin. (1), lit. b) -
e) din prezentul articol pot fi autorizate printr-o
procedură simplificată în cazul în care solicitantul
confirmă aprobarea sau autorizarea produsului chimic
prevedere cu specific
naţional, totodată
ţinînd cont de
pentru tipuri de utilizări solicitate în una din statele
membre a Uniunii Europene. Procedura simplificată
de autorizare este prevăzută de Guven.
recomandarea
experţilor europene
Articolul 23. Eliberarea autorizaţiei
(1) În vederea implementării legii, se eliberează
următoarele autorizaţii pentru produse chimice
periculoase:
a) autorizaţie pentru produsele biocide;
b) autorizaţie pentru detergenţii care conţin agenţi
tensioactivi care nu îndeplinesc criteriile pentru
biodegradarea aerobă finală;
c) autorizaţie pentru substanţele cu risc major
pentru sănătatea umană şi pentru mediu.
d) autorizaţie pentru alte substanţe chimice
industriale periculoase
prevedere cu specific
naţional
(2) Autorizaţiile menţionate la alin. (1) din prezentul
articol sînt eliberate de către Agenţia în baza
deciziilor de autorizare adoptate de către Consiliul
Interministerial pentru aprobarea produselor chimice
periculoase.
prevedere cu specific
naţional
(3) Decizia de aprobare sau refuz în autorizarea
produselor chimice menţionate la art. 22, alin. (1), lit.
b) - e) se adoptă de către Consiliul interministerial în
urma examinării rezultatelor evaluării pericolelor şi
riscurilor pentru sănătatea populaţiei şi pentru mediu.
prevedere cu specific
naţional
Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al
Parlamentului European şi al
Consiliului din 21 octombrie 2009
privind introducerea pe piaţă a
produselor fitosanitare şi de
abrogare a Directivelor 79/117/CEE
şi 91/414/CEE ale Consiliului
Articolul 33
Cererea de autorizare sau de
modificare a autorizaţiei
(1) Un solicitant care doreşte să introducă pe piaţă un produs fitosanitar depune, el însuşi sau prin intermediul unui reprezentant, o cerere de autorizare sau de modificare a autorizaţiei adresată fiecărui stat membru în care se doreşte comercializarea produsului fitosanitar respectiv.
(3) Cererea este însoţită de:
(4) Pentru obţinerea autorizaţiei, solicitantul depune
următoarele documente:
a) Cererea de autorizare; şi
b) Dosarul tehnic care va conţine date privind
identitatea, caracteristicile şi proprietăţile produselor
chimice solicitate spre autorizare, rezultatele evaluării
riscurilor asociate cu produsul şi manipularea
acestuia, modul prevăzut de utilizare a produsului,
cantitatea de produs preconizată a fi pus pe piaţă în
forma aprobată de Guvern. Documentele ce se depun
suplimentar la cele prevăzute la alin. (3) prezentul
articol pentru fiecare tip de autorizaţie sînt prevăzute
de Guvern.
Sînt diferenţele,
deoarece proiectul
Legii stabileşte
prvederile generale.
parţial compatibil Ministerul
Mediului;
Ministerul
Agriculturii şi
Industriei
Alimentare;
Ministerul
Sănătăţii
Compatibilitatea deplină
cu articolele menţionate
va fi asigurată odată cu:
- aducerea în
concordanţă a Legii
privind produsele de uz
fitosanitar şi fertilizanţii
în conformitate cu
prevederile
Regulamentului (CE)
1107/2009, conform
planurilor de armonozare
a legislaţiei, prevăzute
de Ministerul
Agriculturii şi
Industeriei Alimentare,
şi prevederilor incluse în
proiectul Acordului de
Asociere şi proiectul
Acordului de creare a
ZLSAC;
(a) pentru produsul fitosanitar respectiv, un dosar complet şi un dosar rezumativ pentru fiecare cerinţă referitoare la date privind produsul fitosanitar în cauză;
Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al
Parlamentului European şi al
Consiliului sin 22 mai 2012 privind
punerea la dispoziţie pe piaţă şi
utilizarea produselor biocide
Articolul 20 Cerinţe pentru cererile
de autorizare
(1) Solicitantul unei autorizaţii depune
următoarele documente odată cu
cererea:
(a) pentru produsele biocide altele
decât produsele biocide care
îndeplinesc condiţiile prevăzute la
articolul 25:
(i) un dosar sau o scrisoare de acces
referitoare la produsul biocid, care
îndeplineşte cerinţele din anexa III;
(ii) un rezumat al caracteristicilor
produsului biocid, care include
informaţiile menţionate la articolul 22
alineatul (2) literele (a), (b) şi (e)-(q),
după caz;
(iii) un dosar sau o scrisoare de acces
pentru produsul biocid, care
îndeplineşte cerinţele din anexa II
pentru fiecare substanţă activă
conţinută în respectivul produs biocid;
(b) pentru produsele despre care
solicitantul consideră că îndeplinesc
condiţiile prevăzute la articolul 25:
(i) un rezumat al caracteristicilor
produsului biocid, astfel cum se
prevede la litera (a) punctul (ii) din
prezentul alineat;
(ii) date privind eficacitatea; precum şi
(iii) orice alte informaţii relevante în
sprijinul concluziei că produsul biocid
îndeplineşte condiţiile prevăzute la
articolul 25.
Regulamentul (CE) nr. 648/2004 al
Parlamentului European şi al
- aducerea în
concordanţă a
Regulamentului sanitar
privind stabilirea
condiţiilor de plasare pe
piaţă a produselor
biodistructive în
conformitate cu
prevederile
Regulamentului (UE) nr.
528/2012, conform
prevederilor incluse în
proiectul Acordului de
creare a ZLSAC;
- elaborarea şi aprobarea
de Guvern a
Regulamentului privind
detergenţii, confom
art.43 din prezenta lege,
în termen de un an de la
data adoptării Legii
privind substanţele
chimice;
- elaborarea şi
aprobarea de Guvern a
Regulamentului privind
autorizarea produselor
chimice periculoase
Consiliului din 31 martie 2004
privind detergenţii
Articolul 5 Acordarea derogării
(1) Solicitarea derogării de către un
producător se face prin trimiterea
unei cereri autorităţii competente a
statului membru în cauză, menţionată
la articolul 8 alineatul (1) şi Comisiei,
oferind dovezi referitoare la criteriile
menţionate la articolul 6 alineatul (1).
Statele member pot condiţiona
solicitarea derogării de plata unei taxe
autorităţii competente a statului
membru. Aceste eventuale taxe se
percep fără discriminare şi nu
depăşesc costul analizării cererii.
(2) Cererile includ o documentaţie
tehnică care furnizează toate
informaţiile şi justificările necesare
pentru evaluarea aspectelor de
siguranţă referitoare la utilizarea
specifică a agenţilor tensioactivi din
detergenţii care nu respectă limitele de
biodegradabilitate stabilite la anexa
III.
Pe lângă rezultatele testelor stipulate la
anexa III, documentaţia tehnică
include informaţiile şi rezultatele
testelor stipulate la anexele II şi IV.
Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al
Parlamentului European şi al
Consiliului din 18 decembrie 2006
privind înregistrarea, evaluarea,
autorizarea şi restricţionarea
substanţelor chimice (REACH)
Articolul 62
Cererile de autorizare
(1) Cererea de autorizare se adresează
Agenţiei.
(4) Cererea de autorizare cuprinde
următoarele informaţii:
(a) identitatea substanţei
(substanţelor), în conformitate cu
anexa VI punctul 2;
(b) numele şi datele de contact ale
persoanei sau ale persoanelor care
prezintă cererea;
(c) o cerere de autorizare, în care să se
specifice pentru ce utilizare (utilizări)
este cerută autorizarea şi care să
acopere utilizarea substanţei în
amestecuri şi/sau, după caz, în
articole;
(d) un raport de securitate chimică
elaborat în conformitate cu anexa I,
care să acopere riscurile pe care le
prezintă pentru sănătatea umană şi/sau
pentru mediu utilizarea substanţei
(substanelor), datorită proprietăţilor
intrinsece precizate în anexa XIV, cu
excepţia cazului în care a fost deja
prezentat în cadrul cererii de
înregistrare;
(e) o analiză a alternativelor, luând în
considerare riscurile acestora şi
fezabilitatea tehnică şi economică a
substituţiei şi incluzând, după caz,
informaţii cu privire la orice activităţi
relevante de cercetare şi dezvoltare
relevantă desfăşurate de către
solicitant;
(5) Autorizaţiile prevăzute la alin. (1) din prezentul
articol se eliberează fără plată, într-un termen de 10
zile lucrătoare de la momentul primirii dosarului
complet în cazul procedurii simplificate de autorizare.
(6) În cazul depunerii de către solicitant a cererii de
autorizare a unui produs chimic pentru care nu se
aplică procedura simplificată de autorizare stabilită de
Guvern, evaluarea cererii şi a dosarului tehnic
menţionat la alin. (4) din prezentul articol se
realizează se realizează cu plată.
(7) Termenul de eliberare şi de valabilitate a
autorizaţiilor prevăzute la alin. (1) din prezentul
articol se stabilesc la momentul primirii dosarului
complet, şi în conformitate cu anexa nr. 3 la prezenta
lege.
prevedere cu specific
naţional
Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al
Parlamentului European şi al
Consiliului din 21 octombrie 2009
privind introducerea pe piaţă a
produselor fitosanitare şi de
abrogare a Directivelor 79/117/CEE
şi 91/414/CEE ale Consiliului
Articolul 29 Cerinţe de autorizare a
Articolul 24. Condiţiile de eliberare a autorizaţiei
(1) Autorizaţiile pot fi acordate în cazul în care:
a) efectele asupra sănătăţii şi a mediului sînt
acceptabile atunci cînd produsul chimic este utilizat
pentru scopul urmărit şi într-un mod care reflectă
practicile cunoscute şi acceptate de gestionare a
riscurilor;
b) produsul chimic este necesar pentru scopul
Sînt diferenţele,
deoarece proiectul
Legii stabileşte
prvederile generale.
parţial compatibil
Ministerul
Mediului
Ministerul
Agriculturii şi
Industriei
Alimentare
Ministerul
Sănătăţii
Compatibilitatea deplină
cu articolele menţionate
va fi asigurată odată cu:
- aducerea în
concordanţă a Legii
privind produsele de uz
fitosanitar şi fertilizanţii
în conformitate cu
prevederile
introducerii pe piaţă
(1) Fără a aduce atingere dispoziţiilor articolului 50, produsele fitosanitare se autorizează numai dacă, în conformitate cu principiile uniforme menţionate la alineatul (6), îndeplinesc următoarele cerinţe: (d) formula lor tehnică este de aşa
natură încât expunerea utilizatorului şi
alte riscuri sunt limitate în cea mai
mare măsură posibilă fără a
compromite funcţionarea produsului;
(e) în lumina cunoştinţelor ştiinţifice şi
tehnice actuale, acestea îndeplinesc
cerinţele de la articolul 4 alineatul (3);
(h) proprietăţile lor fizice şi chimice
au fost determinate şi considerate
acceptabile din perspectiva folosirii şi
depozitării adecvate a produselor;
(2) Solicitantul demonstrează că sunt
îndeplinite cerinţele menţionate la
alineatul (1) literele (a)-(h).
Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al
Parlamentului European şi al
Consiliului sin 22 mai 2012 privind
punerea la dispoziţie pe piaţă şi
utilizarea produselor biocide
Articolul 19 Condiţii de acordare a
unei autorizaţii
(1) Un produs biocid, altul decât cele
eligibile pentru o procedură de
autorizare simplificată în conformitate
cu articolul 25, este autorizat dacă sunt
îndeplinite condiţiile următoare:
(b) se stabileşte, pe baza principiilor
comune de evaluare a dosarelor pentru
produse biocide, prevăzute în anexa
VI, că produsul biocid, atât timp cât
este utilizat în condiţiile în care a fost
autorizat şi ţinându-se seama de
factorii menţionaţi la alineatul (2) de
la prezentul articol, îndeplineşte
următoarele criterii:
(i) produsul biocid este suficient de
eficace;
(ii) nu are niciun efect inacceptabil
asupra organismelor vizate, în special
specificat în cererea de aplicare şi nu poate fi înlocuit
cu produse chimice sau cu tehnologii alternative mai
sigure.
Regulamentului (CE)
1107/2009, conform
planurilor de armonozare
a legislaţiei, prevăzute
de Ministerul
Agriculturii şi
Industeriei Alimentare,
şi prevederilor incluse în
proiectul Acordului de
Asociere şi proiectul
Acordului de creare a
ZLSAC;
- aducerea în
concordanţă a
Regulamentului sanitar
privind stabilirea
condiţiilor de plasare pe
piaţă a produselor
biodestructive în
conformitate cu
prevederile
Regulamentului (UE) nr.
528/2012, conform
prevederilor incluse în
proiectul Acordului de
creare a ZLSAC;
- elaborarea şi aprobarea
de Guvern a
Regulamentului privind
detergenţii, confom
art.43 din prezenta lege,
în termen de un an de la
data adoptării Legii
privind substanţele
chimice;
- elaborarea şi
aprobarea de Guvern a
Regulamentului privind
autorizarea produselor
chimice periculoase şi
stabilirea Listei
substanţelor cu risc
major pentru sănătatea
umană şi pentru mediu,
conform art.43 din
prezenta lege, în termen
de un an de la data
rezistenţă inacceptabilă, rezistență
încrucișată inacceptabilă
(iii) nu are, în sine sau din cauza
reziduurilor sale, niciun efect
inacceptabil imediat sau întârziat
asupra sănătăţii umane, inclusiv asupra
sănătăţii grupurilor vulnerabile, sau
asupra sănătăţii animale direct sau prin
intermediul apei potabile, produselor
alimentare, hranei pentru animale,
aerului sau prin alte efecte indirecte;
(iv) nu are, în sine sau din cauza
reziduurilor sale, niciun efect
inacceptabil asupra mediului
înconjurător, în special în ceea ce
priveşte următoarele aspecte:
— evoluţia şi distribuţia produsului
biocid în mediu;
— contaminarea apelor de suprafaţă
(inclusiv a apelor din estuare şi din
mare), a pânzei freatice şi a apei
potabile, a aerului şi a solului, ţinând
seama de locuri aflate departe de locul
utilizării, ca urmare a răspândirii la
mare distanţă în mediu;
— efectul produsului biocid asupra
organismelor nevizate;
— efectul produsului biocid asupra
biodiversităţii şi ecosistemului;
Regulamentul (CE) nr. 648/2004 al
Parlamentului European şi al
Consiliului din 31 martie 2004
privind detergenţii Articolul 6 Condiţii pentru acordarea derogării (1) În cazul în care Comisia ia în considerare acordarea unei derogări, aceasta procedează conform procedurii menţionate la articolul 12 alineatul (2) şi pe baza criteriilor următoare: — utilizarea mai degrabă în aplicaţii slab dispersive, decât în aplicaţii puternic dispersive; — utilizarea numai în aplicaţii industriale şi/sau instituţionale specifice; — riscul pentru mediu sau pentru
adoptării Legii privind
substanţele chimice.
sănătate, prezentat de volumul de vânzări şi de modul de utilizare în întreaga Comunitate este scăzut în comparaţie cu avantajele socio-economice, inclusiv siguranţa alimentelor şi standardele de igienă.
Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al
Parlamentului European şi al
Consiliului din 18 decembrie 2006
privind înregistrarea, evaluarea,
autorizarea şi restricţionarea
substanţelor chimice (REACH)
Articolul 60 Emiterea autorizaţiilor (2) Fără a aduce atingere dispoziţiilor alineatului (3), o autorizaţie se emite în cazul în care riscul pe care îl prezintă pentru sănătatea umană sau pentru mediu utilizarea substanţei, datorită proprietăţilor intrinsece precizate în anexa XIV, este controlat în mod corespunzător, în conformitate cu anexa I punctul 6.4 şi astfel cum se arată în raportul de securitate chimică al solicitantului, având în vedere avizul Comitetului pentru evaluare a riscu rilor menţionat la articolul 64 alineatul (4) litera (a). Atunci când emite autorizaţia şi în orice condiţii impuse de aceasta, Comisia ia în considerare toate evacuările, emisiile şi pierderile, inclusiv riscurile care decurg din utilizări difuze sau larg răspândite, cunoscute la momentul deciziei.
(2) Condiţiile speciale de eliberare a autorizaţiilor
pentru fiecare dintre produsele chimice menţionate la
art. 22 din prezenta lege sînt prevăzute în
Regulamentul aprobat prin hotărîre de Guvern.
prevedere cu specific
naţional
(3) Solicitantul de autorizaţie trebuie să întrunească
următoarele condiţii:
a) să confirme angajarea cel puţin a unui consultant
chimist în conformitate cu prevederile art. 16 al
prezentei legi;
b) dispune de instrucţiuni interne privind controlul
propriu a produselor chimice necesare pentru
prevenirea şi limitarea consecinţelor incidentelor şi
accidentelor cu implicarea substanţelor chimice ce ar
putea afecta negativ viaţa şi sănătatea personalului
propriu, a populaţiei şi a mediului înconjurător;
prevedere cu specific
naţional
c) dispune de asigurare de mediu, care ar putea să-i
recupereze posibilele daune în mărimea stabilită prin
lege specială;
d) instituie şi menţine un sistem propriu de control,
aprobat de Serviciul Protecţiei Civile şi Situaţiilor
Excepţionale, de pregătire a intervenţiei de urgenţă în
cazul incidentelor sau accidentelor cu implicarea
substanţelor chimice periculoase;
e) instituie şi menţine în activitatea proprie evidenţa
producerii, importului, comercializării şi utilizării
produselor chimice periculoase în Registrul de
evidenţă, în forma stabilită de Guvern;
f) instituie şi menţine un sistem de informare a
publicului în situaţii excepţionale, în conformitate cu
legea specială. Articolul 25. Retragerea sau suspendarea autorizaţiei
(1) Autorizaţia se suspendă în temeiul lit. a), alin. (2),
art. 10 din Legea nr. 160 din 22.07.2011 privind
reglementarea prin autorizare a activităţii de
întreprinzător.
prevedere cu specific
naţional
Regulamentul (CE) nr. 1107/2009
al Parlamentului European şi al
Consiliului din 21 octombrie 2009
privind introducerea pe piaţă a
produselor fitosanitare şi de
abrogare a Directivelor
79/117/CEE şi 91/414/CEE al
Consiliului Articolul 44 Retragerea sau
modificarea autorizaţiei (3) Statul membru retrage sau, după caz, modifică autorizaţia atunci când: (a) cerinţele menţionate la articolul 29 nu sunt sau au încetat să mai fie îndeplinite; (b) au fost furnizate informaţii false sau înţelătoare cu privire la elementele de fapt pe baza cărora a fost acordată autorizaţia; (c) una dintre condiţiile incluse în autorizaţie nu a fost îndeplinită; (d) în funcţie de evoluţiile cunoştinţelor ştiinţifice şi tehnice, modul de utilizare şi cantităţile utilizate pot fi modificate; sau (e) titularul autorizaţiei nu îndeplineşte obligaţiile care decurg
(2) Autorizaţia se retrage în temeiul art. 11 din Legea
nr. 160 din 22.07.2011 privind reglementarea prin
autorizare a activităţii de întreprinzător, precum şi în
toate cazurile în care se constată că:
a) titularul de autorizaţie nu a respectat prevederile
legislaţiei în vigoare privind substanţele chimice pe
parcursul desfăşurării activităţii sau a condiţiilor
prevăzute în autorizaţie;
b) se descoperă că s-au furnizat indicaţii false sau
înşelătoare asupra datelor pe baza cărora a fost
acordată autorizaţia;
c) apar noi informaţii privind riscul utilizării
substanţelor şi amestecurilor, necunoscute la data
eliberării autorizaţiei, care pot afecta sănătatea
populaţiei sau mediul înconjurător.
Lipsesc diferenţele
de sens.
compatibil
din prezentul regulament.
Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al
Parlamentului European şi al
Consiliului sin 22 mai 2012 privind
punerea la dispoziţie pe piaţă şi
utilizarea produselor biocide
Articolul 48 Anularea sau
modificarea unei autorizaţii
(1) Fără a adduce atingere articolului
23, autoritatea competent dintr-un stat
membru sau Comisia, în cazul unei
autorizaţii a Uniunii, anulează sau
modifică în orice moment o autorizaţie
acordată în cazul în care consider că:
(a) nu sînt îndeplinite condiţiile
menţionate la articolul 19 sau, după
caz, la articolul 25; (b) autorizaţia a fost acordată pe baza unor informaţii false sau înşelătoare, sau (c) titularul autorizaţiei nu şi-a îndeplinit obligaţiile în temeiul autorizaţiei sau al prezentului regulament. Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European şi al Consiliului din 18 decembrie 2006 privind întregistrarea, evaluarea, autorizarea şi restricţionarea substanţelor chimice (REACH) Articolul 61 Revizuirea autorizaţiilor
(2) Autorizaţiile pot fi revizuite în
orice moment în cazul în care: (a) s-au modificat circumstanţele în care a fost emisă autorizaţia iniţială astfel încât influenţează riscul pentru sănătatea umană sau pentru mediu sau impactul socio-economic sau (b) au devenit disponibile informaţii noi privind posibili substituenţi. (3) În cazurile în care există un risc
major şi imediat pentru sănătatea
umană sau pentru mediu, Comisia
poate să suspende autorizaţia până la
revizuirea acesteia, având în
considerare principiul
proporţionalităţii.
(6) În cazul în care o substanţă face
ulterior obiectul unei interdicţii sau al
unei restricţii în temeiul
Regulamentului (CE) nr. 850/2004 al
Parlamentului European şi al
Consiliului din 29 aprilie 2004 privind
poluanţii organici persistenţi (1),
Comisia retrage autorizaţia pentru
utilizarea respectivă.
Capitolul VIII.
Permisul pentru comercializarea, distribuţia şi
alte forme de transfer a produselor chimice
deosebit de periculoase
Articolul 26. Permisul pentru comercializarea,
distribuţia şi/sau alte forme de transfer a produselor
chimice deosebit de periculoase
(1) Acordarea de permisuri este necesară pentru
activităţile de comercializare, distribuţie şi alte forme
de transfer a produselor chimice deosebit de
periculoase.
(2) Produsele chimice deosebit de periculoase pot fi
comercializate, distribuite şi/sau transferate numai:
a) pentru uz profesional;
b) persoanelor juridice şi fizice cu activitate de
antreprenoriat care deţin permis în conformitate cu
alineatul (1) al prezentului articol.
(3) Persoanele juridice şi fizice cu activitate de
antreprenoriat care comercializează, distribuie şi/sau
transferă produse chimice foarte periculoase în
conformitate cu alineatul (2) al prezentului articol
trebuie să ţină evidenţa operaţiunilor de vînzare,
distribuţie şi/sau transfer de produse chimice deosebit
de periculoase în Registrul de evidenţă, în forma
stabilită de Guvern. În Registru se va înregistra:
a) identitatea produsului chimic;
b) cantitatea de produs chimic comercializat,
distribuit şi/sau transferat;
c) numele şi datele de contact ale clientului, după caz;
d) scopul utilizării (producere sau utilizare directă);
e) data efectuării operaţiunii de vînzare, distribuţie
şi/sau transfer.
(4) Se interzice comercializarea produselor chimice
deosebit de periculoase în baza patentei de
antreprenor.
prevedere cu specific
naţional, fiind
totodată elaborat la
recomandarea
experţilor europeni
Articolul 27. Eliberarea, suspendarea şi retragerea
permisului
(1) Permisul pentru comercializarea, distribuţia
şi/sau alte forme de transfer a produselor chimice
deosebit de periculoase poate fi eliberat în cazul în
care solicitantul:
a) confirmă angajarea cel puţin a unui consultant
chimist în conformitate cu prevederile art. 16 al
prezentei legi;
b) dispune de instrucţiuni interne privind controlul
propriu a produselor chimice, necesare pentru
prevenirea şi limitarea consecinţelor incidentelor şi
accidentelor cu implicarea substanţelor chimice ce ar
putea afecta negativ viaţa şi sănătatea personalului
propriu, a populaţiei şi a mediului înconjurător;
c) ţine evidenţa operaţiunilor de vînzare, distribuţie
şi/sau transfer de produse chimice deosebit de
periculoase în Registrul de evidenţă.
(2) Permisul este eliberat de către Agenţia şi este
acordat pentru o perioadă de 5 ani.
(3) Pentru obţinerea permisului, solicitantul depune
la Agenţia cererea de eliberare a permisului care va
include date privind produsul chimic pentru care se
solicită permisul:
a) identitatea substanţei sau a substanţelor
componenete ale amestecului chimic periculos;
b) date privind cantitatea de produs chimic
prevăzută a fi comercializată, distribuită şi/sau
transferată de către solicitant;
c) modul preconizat de utilizare a produsului
chimic;
d) confirmă angajarea cel puţin a unui consultant
chimist.
(4) Agenţia va elibera permisul pentru
comercializarea, distribuţia şi/sau alte forme de
transfer a produselor chimice deosebit de periculoase
fără plată, în termen de 10 de zile lucrătoare de la
data depunerii cererii în cazul în care sînt îndeplinite
condiţiile de la alineatul (1) al prezentului articol.
(5) Retragerea permisului pentru comercializarea
şi/sau transferul produselor chimice deosebit de
periculoase se va efectua în condiţiile Legii nr. 160
din 22 iulie 2011 privind reglementarea prin
autorizare a activităţii de întreprinzător în cazul în
care titularul:
a) nu respectă condiţiile prezentei legi;
b) în procesul controlului efectuat de către
Inspectoratul Ecologic de Stat au fost constatate
prevedere cu specific
naţional
efecte negative asupra mediului sau a sănătăţii
oamenilor în rezultatul desfăşurării activităţii de
comercializare, distribuţie şi/sau tranfer a produsului
chimic deosebit de periculos;
c) nu ţine evidenţa operaţiunilor de vînzare,
distribuţie şi/sau transfer în conformitate cu alin. (3),
art. 26 al prezentei legi. Capitolul IX.
Raportarea produselor chimice
Articolul 28. Obligaţia de a raporta produsele
chimice prevedere cu specific
naţional
(1) Orice persoană juridică care iniţiază sau
desfăşoară o activitate de producere sau import a unui
produs chimic într-un volum de minim 100 kg pe an
trebuie să raporteze Agenţia pentru Substanţe
Chimice. Raportarea urmează a fi emisă în termen de
3 luni de la data iniţierii activităţii şi trebuie să
includă date privind identitatea raportorului,
identitatea produsului(elor) chimic(e), alte date
privind produsul(ele) chimic(e) în conformitate cu
formularul din anexa nr. 4 la prezenta lege.
(2) Produsele chimice care urmează a fi raportate sînt
acele produse care aparţin Listei produselor chimice
care fac obiectul raportării stabilită de Guvern, cu
indicarea codurilor tarifare vamale.
(3) Raportorul trebuie să actualizeze datele de
notificare şi să raporteze anual, pînă la 31 martie,
Agenţiei pentru Substanţe Chimice informaţii cu
privire la produsele chimice fabricate sau importate în
ultimul an calendaristic.
(4) Formularul de raportare a unui produs chimic,
menţionat în anexa nr. 4 la prezenta lege, este
completat şi prezentat în formă electronică sau pe
format de hîrtie.
(5) Producătorul sau importatorul de produse chimice
poate să delegheze responsabilitatea de a raporta
produsele chimice unei persoane.
(6) Producătorul sau importatorul de produse chimice
trebuie să informeze în scris Agenţia numele şi datele
de contact ale persoanei ce va efectua raportarea în
numele său pînă la 1 noiembrie a anului pentru care
va fi efectuată raportarea, cu anexarea copiei
contractului de mandat. În caz contrar, producătorul
sau importatorul de produse chimice este obligat să
raporteze produsul(e) chimic(e) de sine-stătător.
prevedere cu specific
naţional
Articolul 29. Sistemul informatic „Registrul
produselor chimice de pe piaţa Republicii Moldova‖
(1) Autoritatea administraţiei publice centrale în
domeniul mediului asigură condiţiile juridice,
organizatorice şi financiare pentru crearea Sistemului
informatic „Registrul produselor chimice de pe piaţa
Republicii Moldova‖ în baza formularelor de
raportare menţionate la art. 28 al prezentei legi.
(2) Agenţia asigură ţinerea şi înregistrarea obiectelor
supuse înregistrării în Sistemul informatic „Registrul
produselor chimice de pe piaţa Republicii Moldova‖
în conformitate cu procedura de colectare, prelucrare
şi utilizare a datelor raportate stabilită de Guvern.
(3) Orice persoană juridică, care este obligată să
prezinte informaţii în conformitate cu prezenta lege
trebuie să ţină evidenţa şi să păstreze datele şi alte
informaţii prevăzute în prezenta lege şi regulamentul
menţionat la alineatul (2) al prezentului articol timp
de cel puţin zece ani.
(4) Agenţia asigură tututor destinatarilor, inclusiv
alte instituţii de stat acces la datele din registru,
respectînd în acelaşi timp necesitatea de
confidenţialitate. Informaţiile cu privire la un produs
chimic care în conformitate cu reglementările privind
etichetarea şi Fişa tehnică de securitate urmează a fi
dezvăluite publicului nu pot fi invocate ca
confidenţiale de către notificator.
prevedere cu specific
naţional
Capitolul X
Depozitarea, păstrarea şi comerţul cu amănuntul a
produselor chimice
Articolul 30. Depozitarea şi păstrarea produselor
chimice
(1) Producătorii, importatorii, distribuitorii şi
utilizatorii din aval depozitează şi păstrează produsele
chimice în aşa fel încît să nu pună în pericol mediul
înconjurător, viaţa şi sănătatea oamenilor.
(2) Persoanele fizice şi juridice menţionate la
alineatul (1) au obligaţia de a colecta, stoca şi elimina
în condiţii de siguranţă deşeurile de produse chimice
periculoase şi deşeurile de ambalaje utilizate pentru
produse chimice periculoase, în conformitate cu
cerinţele de gestionare a deşeurilor aprobate de
Guvern.
(3) Depozitarea produselor chimice deosebit de
periculoase se permite numai în depozite, proiectate,
construite şi amenajate în conformitate cu normele în
prevedere cu specific
naţional
construcţii stabilite de Guvern sau reconstruite în
acest scop şi destinate exclusiv depozitării acestor
produse.
(4) Produsele chimice se depozitează şi păstrează
doar în ambalajul producătorului.
(5) Depozitarea, păstrarea şi comerţul produselor
chimice periculoase neambalate este interzisă.
(6) Reglementări tehnice privind depozitarea şi
păstrarea produselor chimice sînt stabilite de Guvern.
Articolul 31. Comerţul cu amănuntul a produselor
chimice
(1) Produsele chimice care sunt comercializate ca
produse pentru uz de către populaţie şi care pot fi
vîndute în magazinele de specialitate pentru produse
chimice şi alte magazine, trebuie să fie păstrate separat
de alte articole, astfel încît să nu vină în contact cu alte
mărfuri, să nu se afle la îndemîna copiilor, iar
consumatorii să nu fie induşi în eroare cu privire la
scopul său. Produsele chimice incompatibile nu se
depozitează alături.
(2) Cerinţele pentru păstrarea produselor chimice în
zona de vînzări şi modul de marcare a zonei sînt
stabilite de Guvern.
prevedere cu specific
naţional
Capitolul XI.
Programe şi planuri de acţiune şi de măsuri ce
vizează managementul durabil al substanţelor
chimice
Articolul 32. Programele şi planurile de acţiune
privind managementul durabil al substanţelor chimice
Programele şi planurile de acţiune privind
managementul durabil al substanţelor chimice vor
viza:
a) crearea cadrului normativ şi instituţional pentru a
asigura managementul durabil al substanţelor
chimice;
b) aplicarea prevederilor prezentei legi, actelor
strategice de dezvoltare naţională, Strategiei naţionale
cu privire la reducerea şi eliminarea poluanţilor
organici persistenţi şi a altor documente de politici
relevante;
c) crearea unor capacităţi specializate şi infrastructurii
în scopul asigurării managementului substanţelor
chimice în mod sigur pentru mediu;
d) implementarea prevederilor tratatelor
internaţionale la care Republica Moldova este parte;
e) evaluarea impactului utilizării substanţelor chimice
prevedere cu specific
naţional
asupra mediului şi stabilirea măsurilor de reducere a
riscurilor provocate de substanţele chimice
periculoase;
f) criteriile de evaluare a rezultatelor implementării
măsurilor nominalizate în programele şi în planurile
respective.
Articolul 33. Programul naţional privind
managementul durabil al substanţelor chimice
(1) Programul naţional privind managementul durabil
al substanţelor chimice (denumit în continuare
program naţional) constituie documentul principal de
planificare strategică pe termen lung, care determină
politicile statului şi obiectivele specifice de
dezvoltare a sistemului de management durabil al
substanţelor chimice în ţară şi se aprobă, prin hotărîre
de Guvern pentru o perioadă de 10 ani.
(2) Programul naţional stabileşte scopuri, obiective şi
acţiuni menite să creeze un sistem integrat de
gestionare a substanţelor chimice, eficient din punct
de vedere tehnic, economic, social şi ecologic,
precum şi cu evidenţa implementării coordonate a
prevederilor documentelor de politici şi a tratatelor
internaţionale în domeniul dat la care Republica
Moldova este parte.
(3) Programul naţional se elaborează de către
autoritatea administraţiei publice centrale în domeniul
mediului cu participarea Agenţiei în conformitate cu
regulile de elaborare şi cerinţele unificate faţă de
documentele de politici stabilite prin legislaţia în
vigoare. Autorităţile administraţiei publice centrale şi
locale acordă asistenţa informaţională şi
organizatorică necesară la elaborarea programului
naţional, în limitele competenţei lor funcţionale.
prevedere cu specific
naţional
Articolul 34. Planul naţional de acţiuni privind
managementul durabil al substanţelor chimice
(1) Planul naţional de acţiune în domeniul
substanţelor chimice (denumit în continuare plan
naţional) prevede implementarea politicilor de
management durabil al substanţelor chimice, în
conformitate cu programul naţional, şi se aprobă, prin
hotărîre de Guvern, în calitate de document de
planificare pentru o perioadă de 5 ani.
(2) Planul naţional se elaborează de către Agenţia în
colaborare cu autorităţile administraţiei publice
prevedere cu specific
naţional
centrale şi locale, care acordă asistenţa necesară în
limitele competenţei funcţionale.
REGULAMENTUL (CE) nr.
850/2004 al Parlamentului
European şi al Consiliului din 29
aprilie 2004 privind poluanţii
organici persistenţi şi de modificare
a Directivei 79/117/CEE Articolul 8 Planuri de punere în aplicare (1) La pregătirea planurilor naţionale de punere în aplicare, în conformitate cu procedurile de la nivel naţional, statele membre asigură publicului în timp util ocazii eficiente de a participa la acest proces. (4) În termen de doi ani de la intrarea
în vigoare a prezentului regulament,
Comisia elaborează un plan pentru
punerea în aplicare a obligaţiilor
Comunităţii asumate în temeiul
convenţiei.
De îndată după ce adoptă planul
comunitar de punere în aplicare,
Comisia îl comunică statelor membre. Comisia reexaminează şi actualizează planul comunitar de punere în aplicare, după caz.
Articolul 35. Actualizarea programului şi planului
naţional de acţiuni privind managementul durabil al
substanţelor chimice
(1) Programul şi planul naţional de acţiuni se
evaluează de către autoritatea administraţiei publice
centrale în domeniul mediului odată în 2 ani şi se
revizuie, în caz de necesitate, cel puţin odată la cinci
ani, în conformitate cu art. 33 şi obligaţiunile sale în
cadrul tratatelor internaţionale la care ţara este Parte.
(2) La actualizarea programului şi planului naţional,
autoritatea administraţiei publice centrale în domeniul
mediului şi Agenţia oferă publicului, în timp util,
oportunităţi de a participa la acest proces, în
conformitate cu legislaţia şi procedurile în vigoare.
Sînt diferenţele,
deoarece Legea
stabileşte prevederile
pentru
managementul
tuturor substanţelor
chimice
Parţial compatibil Ministerul
Mediului
Compatibilitatea va fi
asigurată prin elaborarea
şi aprobarea prin hotărîre
de Guvern a
Regulamentului privind
poluanţii organici
persistenţi, conform art.
43 din prezenta lege, - în
termen de 2 ani de la
data adoptării prezentei
legi, ceea ce se înscrie în
proiectul Acordului de
creare a ZLSAC.
Articolul 36. Rapoartele privind implementarea
programului şi planului naţional privind
managementului durabil al substanţelor chimice
(1) Raportul privind îndeplinirea programului
naţional şi planului naţional se elaborează de către
Agenţia în colaborare cu alte autorităţi publice
centrale şi locale şi se prezintă Guvernului spre
examinare pînă la 10 aprilie al anului ce urmează
după anul gestionar.
(2) Raportul menţionat la alineatul (1) include analiza
rezultatelor obţinute în anul de gestiune, relevă gradul
de îndeplinire a obiectivelor generale şi specifice
stabilite în programul naţional şi activităţilor
preconizate în planul naţional de acţiuni şi, în cazul
unor devieri semnificative de la obiectivele
planificate, proiectul amendamentelor la programul
naţional.
prevedere cu specific
naţional
Capitolul XII
Confidenţialitatea
Articolul 37. Confidenţialitatea informaţiilor
(1) Informaţiile obţinute de către autorităţi în
conformitate cu prezenta lege, şi care au caracter
comercial confidenţial nu trebuie să fie făcute
publice.
prevedere cu specific
naţional
Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al
Parlamentului European şi al
Consiliului din 18 decembrie 2006
privind înregistrarea, evaluarea,
autorizarea şi restricţionarea
substanţelor chimice (REACH)
Articolul 118 Accesul la informaţii (2) În mod normal, se consideră că divulgarea următoarelor informaţii aduce atingere intereselor comerciale ale persoanei în cauză: (a) detalii privind compoziţia integrală a unui amestec; (b) fără a aduce atingere articolului 7 alineatul (6) şi articolului 64 alineatul (2), utilizarea, funcţia sau aplicaţia exactă a unei substanţe sau a unui amestec, inclusiv informaţii privind utilizarea sa precisă ca substanţă intermediară; (c) cantitatea exactă a substanţei sau a amestecului produs sau introdus pe piaţă; (d) legăturile existente între un producător sau importator şi distribuitorii sau utilizatorii din aval ai acestuia. În cazul în care este imperios necesar să se acţioneze de urgenţă din motive de securitate sau pentru protejarea sănătăţii umane sau a mediului, cum ar fi situaţiile de urgenţă, Agenţia poate divulga informaţiile menţionate la prezentul alineat.
(2) Autorităţile trebuie să considere următoarele
informaţii ca confidenţiale şi care nu vor fi
disponibile pentru public:
a) detalii privind compoziţia integrală a amestecului;
b) utilizarea, funcţia sau aplicaţia exactă a unei
substanţe sau a unui amestec, inclusiv informaţii
privind utilizarea sa precisă ca substanţă
intermediară;
c) legăturile existente între un producător sau
importator şi distribuitori sau utilizatorii din aval ai
acestuia;
d) cantitatea exactă a substanţei sau amestecului
fabricat sau introdus pe piaţă.
(3) În cazurile în care este imperios necesar să se
acţioneze de urgenţă din motive de securitate sau
pentru protejarea sănătăţii umane sau a mediului,
Agenţia poate divulga informaţiile menţionate la
alineatul (2) al prezentului articol altor autorităţi
publice centrale menţionate la art. 7-11, cu
respectarea confidenţialităţii informaţiilor de către
funcţionarii acestora.
Lipsesc diferenţele
de sens.
compatibil
Articolul 119 Accesul publicului pe cale electronică (1) Următoarele informaţii deţinute de Agenţie cu privire la substanţele ca atare, în amestecuri sau în articole se pun la dispoziţia publicului, cu titlu gratuit, pe Internet, în conformitate cu articolul 77 alineatul (2) litera (e):
(4) Următoarele informaţii deţinute de către Agenţia
cu privire la substanţele ca atare, în amestecuri sau în
articole, importante pentru siguranţa sănătăţii umane
şi a mediului, nu pot fi tratate ca confidenţiale:
a) denumirea din nomenclatorul IUPAC, pentru
substanţele periculoase;
b) denumirea comercială a produsului chimic;
c) numele producătorului sau importatorului şi a
notificatorului;
Lipsesc diferenţele
de sens.
compatibil
(a) fără a aduce atingere alineatului
(2) literele (f) şi (g) din prezentul
articol, denumirea stabilită în
nomenclatura IUPAC, pentru
substanţele care respectă criteriile
pentru oricare dintre următoarele
categorii de pericol şi clase de
pericol prevăzute în anexa I din
Regulamentul (CE) nr. 1272/2008:
— clasele de pericol 2.1-2.4, 2.6 şi
2.7, 2.8 tipurile A şi B, 2.9, 2.10, 2.12,
2.13 categoriile 1 şi 2, 2.14 categoriile
1 şi 2, 2.15 tipurile A-F;
— clasele de pericol 3.1-3.6, 3.7 efecte
adverse asupra funcţiei sexuale şi
fertilităţii sau asupra dezvoltării, 3.8
alte efecte decât efectele narcotice, 3.9
şi 3.10;
— clasa de pericol 4.1;
— clasa de pericol 5.1;
(b) după caz, denumirea substanței
astfel cum figurează în EINECS;
(c) clasificarea şi etichetarea
substanţei;
(d) date fizico-chimice privind
substanţa şi căile de contaminare şi
evoluția acesteia în mediu;
(e) rezultatele fiecărui studiu
toxicologic și ecotoxicologic;
(f) nivel calculat fără efect (derived
no-effect level – DNEL) sau
concentrație predictibilă fără efect
(predicted no-effect concentration –
PNEC), determinate în conformitate
cu anexa I;
(g) indicaţiile de utilizare în condiţii
de securitate furnizate în conformitate
cu anexa VI punctele 4 şi 5;
(h) metodele analitice, în cazul în care
sunt solicitate în conformitate cu
anexa IX sau X, care fac posibilă
identificarea unei substanţe
periculoase la eliberarea ei în mediu,
precum şi determinarea expunerii
directe a omului.
d) clasificarea şi etichetarea substanţei;
e) date fizico-chimice privind substanţa;
f) procedurile de prevenire a efectelor adverse ale
substanţelor periculoase sau pentru înlăturarea
proprietăţilor periculoase ale substanţelor;
g) date privind căile de contaminare a mediului şi
organismului uman cu substanţa chimică şi căile de
transformării acesteia în mediul înconjurător şi
obiectele biologice; h) rezultatele studiilor toxicologice şi
ecotoxicologice;
i) nivel calculat fără efect sau concentraţie
predictibilă fără efect;
j) gradul de puritate al substanţei şi analiza cantitativă
a aditivilor, dacă aceştia sînt cunoscuţi ca periculoşi,
în cazul în care astfel de informaţii sînt esenţiale
pentru clasificare şi etichetare;
k) indicaţiile de utilizare în condiţii de securitate;
l) informaţiile specificate în fişa tehnică de securitate
a unei substanţe sau amestec chimic;
m) metodele analitice care fac posibilă identificarea
unei substanţe periculoase la eliberarea ei în mediu,
precum şi determinarea expunerii directe a omului;
m) metodele de determinare a proprietăţilor
periculoase ale substanţelor chimice.
Capitolul XIII
SUPRAVEGHEREA ŞI CONTROLUL
Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al
Parlamentului European şi al
Consiliului din 18 decembrie 2006
privind înregistrarea, evaluarea,
autorizarea şi restricţionarea
substanţelor chimice (REACH)
Articolul 125 Sarcinile statelor
membre
Statele membre menţin un sistem de
controale oficiale şi alte activităţi în
funcţie de circumstanţe.
Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al
Parlamentului European şi al
Consiliului din din 16 decembrie
2008 privind clasificarea,
etichetarea şi ambalarea
substanţelor şi a amestecurilor Articolul 46 Controlul respectării legislaţiei şi raportarea (1) Statele membre iau toate măsurile necesare, inclusiv menţinerea unui sistem de controale oficiale, pentru a garanta că substanţele şi amestecurile nu sunt introduse pe piaţă decât dacă au fost clasificate, etichetate, notificate şi ambalate în conformitate cu prezentul regulament.
Regulamentul (CE) nr. 648/2004 al
Parlamentului European şi al
Consiliului din 31 martie 2004
privind detergenţii
Articolul 10 Măsuri de control
(1) Autorităţile competente ale
statelor membre pot să aplice
detergenţilor introduşi pe piaţă, după
caz, toate măsurile de control
necesare pentru a asigura
conformitatea produsului cu
dispoziţiile prezentului regulament. Metodele de referinţă sunt metodele de testare şi analitice menţionate în anexa VIII. Măsurile de control menţionate nu-i obligă pe
Articolul 38. Efectuarea supravegherii şi controlului
(1) Supravegherea şi controlul executării prezentei
legi şi a regulamentelor ce decurg din aceasta se pune
în sarcina autorităţilor administraţiei publice centrale
indicate la art. 7 – 11, în limita competenţelor
atribuite.
(2) Controlul privind respectarea cerinţelor prezentei
legi şi a regulamentelor aprobate în baza acesteia se
efectuează de către Inspectoratul Ecologic de Stat,
prin intermediul inspectorilor de stat pentru mediu (în
continuare – inspectori), în conformitate cu principiile
Legii nr. 131 din 08 iunie 2012 privind controlul de
stat asupra activităţii de întreprinzător.
(3) Inspectoratul Ecologic de Stat cooperează cu
autorităţile administraţiei publice centrale menţionate
la art. 11 în procesul de supraveghere şi control a
prezentei legi şi a regulamentelor aprobate în temeiul
acesteia.
(4) Inspectorii pot efectua prelevarea de probe şi
controlul preliminar al conţinutului produsului chimic
şi a articolului cu scopul de a stabili dacă sînt
îndeplinite condiţiile pentru introducerea pe piaţă sau
utilizare a produsului chimic şi a articolului.
(5) Persoanele fizice şi juridice permit efectuarea
supravegherii şi controlului, să ofere informaţiile şi
notificările necesare veridice şi să pună la dispoziţie
în mod gratuit inspectorului cantitatea necesară de
probe pentru testare.
(6) Costurile de prelevare a probei şi de testare a
produsului chimic şi a articolului vor fi suportate de
persoana juridică sau fizică de la care a fost luată
proba, în cazul în care este stabilit în procedura finală
că aceasta nu corespunde cu proprietăţile prescrise. În
cazul în care proba corespunde cu proprietăţile
prescrise, costurile de prelevare a probei şi de testare
a produsului chimic şi a articolului vor fi acoperite
din resursele alocate în planul financiar al
Inspectoratului Ecologic de Stat.
(7) Instrucţiuni privind efectuarea controlului
respectării cerinţelor prezentei legi şi a
regulamentelor aprobate în temeiul acesteia sînt
Există diferenţe,
deoarece proiectul
stabileşte unele
prvederi generale
parţial compatibil Ministerul
Mediului
Compatibilitatea deplină
a articolelor menţionate
va fi asigurată odată cu
includerea prevederilor
relevante în actele
normative prevăzute de
art. 43 din prezenta lege.
producători la repetarea testelor realizate de laboratoarele care îndeplinesc condiţiile indicate la articolul 8 alineatul (2) sau la plata testelor repetate sau suplimentare, cu condiţia ca testul iniţial să dovedească conformitatea detergenţilor sau a agenţilor tensioactivi, utilizaţi drept componente ale detergenţilor, cu prezentul regulament.
stabilite de Guvern.
Articolul 39. Drepturile inspectorilor
(1) În timpul controlului, inspectorul, în limita
competenţei sale, are dreptul:
a) să aibă acces, conform Legii nr. 131 din 08 iunie
2012 privind controlul de stat asupra activităţii de
întreprinzător, în locurile de desfăşurare a activităţii a
persoanelor fizice şi juridice care produc, introduc pe
piaţă şi utilizează produse chimice în scopul efectuării
controlului aplicării şi respectării cerinţelor prezentei
Legi şi a condiţiilor din autorizaţiile menţionate la art.
22, alin. (1) al prezentei legi;
b) să emită o prescripţie de suspendare a activităţii de
producere, import, comercializare sau utilizare a
produselor chimice în cazul în care aceasta poate crea
un pericol iminent vieţii şi sănătăţii persoanelor,
inclusiv mediului, cu adresarea în decursul a 3 zile
lucrătoare în instanţa de judecată ;
c) să emită o prescripţie privind înlăturarea
încălcărilor legislaţiei în domeniul substanţelor
chimice;
d) să întocmească un process-verbal de aplicare a
sancţiunii imediat după emiterea actului de control în
cazul existenţei pericolului pentru viaţa şi sănătatea
persoanelor.
(2) Emiterea prescripţiilor şi sancţiunilor se realizează
în condiţiile Legii nr. 131 din 08 iunie 2012 privind
controlul de stat asupra activităţii de întreprinzător.
(3) Recursul împotriva prescripţiei inspectorului de la
lit. b), alineatul (1) al prezentului articol nu eliberează
persoana fizică sau juridică de obligaţia de a nu
executa prescripţia stabilită pînă la momentul emiterii
hotărîrii definitive a instanţei de judecată.
prevedere cu specific
naţional
Articolul 40. Calificarea inspectorilor
(1) Inspectorii care efectuează controlul respectării
cerinţelor prezentei legi şi a regulamentelor aprobate
în baza acesteia pot fi persoane care, în afară de
prevedere cu specific
naţional
condiţiile generale din Legea privind serviciul public
şi statutul funcţionarului public, au studii superioare
în domeniul chimiei, toxicologiei, ecotoxicologiei,
evaluării pericolelor şi riscurilor, managementului
riscurilor şi/sau tehnologiei.
(2) Agenţia organizează, separat sau împreună cu
alte autorităţi competente, seminare de instruire
pentru inspectorii implicaţi în punerea în aplicare a
prevederilor prezentei legi şi a regulamentelor
aprobate în temeiul prezentei legi, în vederea
dezvoltării competenţelor profesionale ale acestora în
domeniul controlului substanţelor chimice şi a
familiarizării cu noile reglementări în domeniul
substanţelor chimice la nivel internaţional şi naţional. Capitolul XIV
RĂSPUNDEREA PENTRU ÎNCĂLCAREA
LEGISLAŢIEI PRIVIND SUBSTANŢELE
CHIMICE
Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al
Parlamentului European şi al
Consiliului din 18 decembrie 2006
privind înregistrarea, evaluarea,
autorizarea şi restricţionarea
substanţelor chimice (REACH)
Articolul 126
Sancţiuni în caz de nerespectare a
regulamentului Statele membre
stabilesc dispoziţii referitoare la
sancţiunile aplicabile pentru încălcarea
dispoziţiilor prezentului regulament şi
iau toate măsurile necesare pentru a
asigura aplicarea lor. Sancţiunile
trebuie să fie efective, proporţionale şi
descurajante. Statele membre trebuie
să comunice aceste dispoziţii Comisiei
până la 1 decembrie 2008 şi să îi
comunice fără întârziere orice
modificare ulterioară care le afectează.
Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al
Parlamentului European şi al
Consiliului din din 16 decembrie
2008 privind clasificarea,
etichetarea şi ambalarea
substanţelor şi a amestecurilor Articolul 47 Sancţiuni în cazul nerespectării
Articolul 41. Răspunderea pentru încălcarea
legislaţiei privind substanţele chimice
(1) Nerespectarea prevederilor prezentei legi şi a
actelor normative aprobate în temeiul prezentei legi
atrage, după caz, răspunderea disciplinară,
contravenţională, penală sau civilă, conform legii.
(2) Prejudiciul cauzat sănătăţii populaţiei sau urmare
a poluării mediului provocat în timpul desfăşurării
activităţilor cu substanţe chimice urmează să fie
recuperat în conformitate cu prevederile Codului
Civil al Republicii Moldova.
Există diferenţe,
deoarece proiectul
stabileşte unele
prvederi generale
parţial compatibil Ministerul
Mediului
Compatibilitatea deplină
a articolelor menţionate
va fi asigurată odată cu
includerea prevederilor
privind sancţiunile în caz
de nerespectare a
prevederilor Legii
privind substanţele
chimice şi regulamentele
aprobate în temeiul
acesteia în Codul
Contravenţional sau
Codul penal dau Codul
Civil al Republicii
Moldova.
Statele membre introduc sancţiuni pentru nerespectarea prezentului regulament şi iau toate măsurile necesare pentru a asigura aplicarea prezentului regulament. Sancţiunile trebuie să fie eficace, proporţionale şi disuasive. Până la 20 iunie 2010, statele membre informează Comisia cu privire la dispoziţiile referitoare la sancţiuni, precum şi,ulterior, cu privire la orice modificare a acestora, în cel mai scurt termen.
Regulamentul (CE) nr. 649/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului din 4 iulie 2012 privind exportul şi importul de produse chimice care prezintă risc Articolul 28 Sancţiuni Statele membre stabilesc normele privind sancţiunile care se aplică la încălcarea dispoziţiilor prezentului regulament şi iau toate măsurile necesare pentru a asigura aplicarea corectă a dispoziţiilor menţionate. Sancţiunile prevăzute trebuie să fie efective, proporţionale şi cu efect de descurajare. Dacă nu au făcut deja acest lucru înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament, statele membre notifică aceste dispoziţii Comisiei până la 1 martie 2014 şi notifică fără întârziere Comisiei orice modificare ulterioară care le priveşte.
Capitolul XV
DISPOZIŢII FINALE ŞI TRANZITORII
Articolul 42. Dispoziţii tranzitorii (1) Persoana fizică sau persoana juridică care
desfăşoară, la data intrării în vigoare a prezentei legi,
activităţi cu implicarea produselor chimice
periculoase menţionate la lit. c) alin. (1), art. 22 din
prezenta lege este obligată să solicite autorizarea
produsului chimic în conformitate cu Secţiunea 2,
Capitolul VII din prezenta lege în termen de 60 de
zile de la data intrării ei în vigoare.
(2) Persoana fizică sau persoana juridică care
desfăşoară, la data intrării în vigoare a prezentei legi,
prevedere cu specific
naţional
activităţi de comercializare, distribuţie şi/sau alte
forme de transfer a produselor chimice deosebit de
periculoase care îndeplinesc criteriile menţionate la
alin. (2), art. 26 din prezenta lege este obligată să
solicite eliberarea permisului pentru comercializarea,
distribuţia şi/sau transferul produselor chimice
deosebit de periculoase în conformitate cu Capitolul
VIII din prezenta lege în termen de 60 de zile de la
data intrării ei în vigoare.
(3) Prevederile privind eliberarea autorizaţiei pentru
produse biodistructive menţionată la lit.b), alin. (1),
art. 23 al prezentei legi întră în vigoare în termen de 1
an de la data înfiinţării Agenţiei pentru Substanţe
Chimice.
(4) Persoana fizică sau persoana juridică care
desfăşoară, la data intrării în vigoare a prevederilor
alin. (3) al prezentului articol, activităţi cu implicarea
produsele biodistructive înregistrate conform
Regulamentul sanitar privind stabilirea condiţiilor de
plasare pe piaţă a produselor biodistructive este
obligată să solicite eliberarea autorizaţiei pentru
produsele biodistructive în conformitate cu Secţiunea
2, Capitolul VII din prezenta lege în termen de 60 de
zile de la data intrării în vigoare a prevederilor alin.
(3) al prezentului articol.
(5) Odată cu intrarea în vigoare a legii, licenţele
prevăzute de Legea nr. 451-XV din 30.07.2001
privind reglementarea prin licenţiere a activităţii de
întreprinzător pentru genurile de activitate menţionate
la art. 8, alin. (1), lit. a), pct 17 nu se mai eliberează.
Licenţele eliberate pînă la intrarea în vigoare a
prezentei legi îşi menţin valabilitatea pînă la termenul
prevăzut.
(6) În termen de 3 ani de la data înfiinţării Agenţiei,
prevederile art. 22, alin. (2) şi (3), art. 23, alin. (2) şi
(3) şi anexei nr. 3, vor fi revizuite, în vederea
transferării competenţelor de eliberare a autorizaţiei
pentru produsele de protecţie a plantelor. Articolul 43. Organizarea executării şi ajustarea
cadrului normativ
Guvernul, de la data adoptării prezentei legi:
a) în termen de şase luni va elabora şi aproba:
- Regulamentul privind organizarea şi funcţionarea
Agenţiei pentru Substanţe Chimice;
- Regulamentul privind exportul şi importul de
produse chimice care prezintă risc;
- Regulamentul privind clasificarea, etichetarea şi
prevedere cu specific
naţional
ambalarea substanţelor şi amestecurilor;
- Regulamentul privind Fişa tehnică de securitate;
- Regulamentul privind interdicţiile şi restricţiile la
producerea, introducerea pe piaţă, utilizarea şi
exportul substanţelor chimice;
- Lista substanţelor chimice interzise sau
restricţionate;
b) în termen de un an:
- va elabora şi prezenta Parlamentului proiecte de acte
legislative pentru a pune în concordanţă legislaţia în
vigoare cu prevederile prezentei legi;
- va ajusta propriile acte normative la prevederile
prezentei legi;
- va crea Agenţia pentru Substanţe Chimice;
c) în termen de un an va elabora şi aproba:
- Regulamentul privind autorizarea produselor
chimice periculoase;
- Lista substanţelor cu risc major pentru sănătatea
umană şi pentru mediu;
- Regulamentul privind detergenţii;
- Conceptul tehnic de creare a Sistemului informatic
„Registrului produselor chimice de pe piaţa
Republicii Moldova‖;
- Lista produselor chimice care fac obiectul raportării;
- Regulamentul şi componenţa nominală a Consiliului
interministerial pentru aprobarea produselor chimice
periculoase;
- Instrucţiunea privind efectuarea controlului în
domeniul substanţelor chimice
d) în termen de 2 ani va elabora şi aproba:
- Regulamentul privind stabilirea metodelor de testare
a substanţelor chimice;
- Conceptul de acreditare a potenţialului de laborator
conform sistemului internaţional de Bune practici de
laborator;
- Regulamentul privind aplicarea, inspecţia şi
verificarea bunei practici de laborator;
- Regulamentul privind poluanţii organici persistenţi
şi alte acte, prevăzute de prezenta lege.
Articolul 44. Intrarea în vigoare a legii
(1) Prezenta lege intră în vigoare după 12 luni de la
momentul publicării în Monitorul Oficial al
Republicii Moldova.
(2) La data intrării în vigoare a prezentei legi, se
abrogă Legea nr.1236-XIII din 03 iulie 1997 cu
privire la regimul produselor şi substanţelor nocive.
prevedere cu specific
naţional
o Iniţiatorul responsabil pentru elaborarea şi promovarea proiectului de Lege privind substanţele chimice:
Ministerul Mediului al Republicii Moldova
o Autorul proiectului:
Grupul de lucru în cadrul Ministerului Mediului
o Persoanele de contact:
- Bolocan Svetlana, şef adjunct, Direcţia prevenirea poluării şi gestionarea deşeurilor, Tel. 022-204-527, e-mail: [email protected]
- Galatonov Virginia. şef secţie, Direcţia prevenirea poluării şi gestionarea deşeurilor, Tel. 022-204-524, e-mail: [email protected]
- Liudmila Marduhaeva, consultant principal, Direcţia prevenirea poluării şi gestionarea deşeurilor, Tel. 022-204-526, e-mail:
- Tatiana Ţugui, magaer, Oficiul „Prevenirea poulării mediului‖, Tel. 022-222-25-42, e-mail: [email protected]
Anexa nr. 1. Formularul de prezentare a
informaţiei, conform art. 15, alin. (1) prevedere cu specific
naţional
Anexa nr. 2. Raportarea informaţiei noi despre
produsele chimice, conform art. 15, alin. (2) prevedere cu specific
naţional
Anexa nr. 3. Termenul şi costul de eliberare şi
termenul de valabilitate a autorizaţiilor şi plăţile
pentru serviciile prestate:
Partea 1. Termenul şi costul de eliberare şi termenul
de valabilitate a autorizaţiilor pentru produsele
chimice periculoase menţionate la art. 22, alin. (1) la
care se aplică procedura simplificată de autorizare
Partea 2. Termenul şi costul de eliberare şi termenul
de valabilitate a autorizaţiilor pentru produsele
chimice periculoase menţionate la art. 22, alin. (1) la
care nu se aplică procedura simplificată de autorizare
Partea 3. Plăţile pentru serviciile prestate în cadrul
procedurii de evaluare a dosarului tehnic depus pentru
obţinerea autorizaţiilor pentru produsele chimice
periculoase menţionate la art. 22, alin. (1) la care nu
se aplică procedura simplificată de autorizare
prevedere cu specific
naţional
Anexa nr. 4. FORMULAR DE RAPORTARE A
UNUI PRODUS CHIMIC, conform articolului 28 prevedere cu specific
naţional