Tabelul de concordanţă la proiectul Legii privind substanţele chimice

72
Tabelul de concordanţă la proiectul Legii privind substanţele chimice 1. Titlul actului comunitar, subiectul reglementat şi scopul acestuia 1) REGULAMENTUL (CE) NR. 1272/2008 al Parlamentului European şi al Consiliului din din 16 decembrie 2008 privind clasificarea, etichetarea şi ambalarea substanţelor şi a amestecurilor, de modificare şi de abrogare a Directivelor 67/548/CEE şi 1999/45/CE, precum şi de modi ficare a Regulamentului (CE) nr. 1907/2006, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 353/1 din 31 decembrie 2008. REGULATION (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures, amending and repealing Directives 67/548/EEC and 1999/45/EC, and amending Regulation (EC) No 1907/2006, published in the Official Journal of European Union , L 353/1 from 31 December 2008. 2) REGULAMENTUL (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European şi al Consiliului din 18 decembrie 2006 privind înregistrarea, evaluarea, autorizarea şi restricţionarea substanţelor chimice (REACH), de înfiinţare a Agenţiei Europene pentru Produse Chimice, de modificare a Directivei 1999/45/CE şi de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 793/93 al Consiliului şi a Regulamentului (CE) nr. 1488/94 al Comisiei, precum şi a Directivei 76/769/CEE a Consiliului şi a Directivelor 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE şi 2000/21/CE ale Comisiei, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 396 din 30 decembrie 2006. REGULATION (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC published in the Official Journal of the European Uniun L 396 from 30 December 2006. 3) REGULAMENTUL (UE) nr. 649/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului din 4 iulie 2012 privind exportul şi importul de produse chimice care prezintă risc, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 201/60 din 27 iulie 2012. REGULATION (EU) No 649/2012 of the European Parliament and of the Council of 4 July 2012 concerning the export and import of hazardous chemicals, published in the Official Journal of the European Uniun L 201/60 of 27 July 2012. 4) REGULAMENTUL (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea produselor biocide, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 167/1 din 27 iunie 2012. REGULATION (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products published in the Official Journal of the European Uniun L 167/1 from 27 June 2012. 5) REGULAMENTUL (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European şi al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piaţă a produselor fitosanitare şi de abrogare a Directivelor 79/117/CEE şi 91/414/CEE ale Consiliului, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 309/1 din 24 noiembrie 2009. REGULATION (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/CEE and 91/414/CEE published in the Official Journal of the European Uniun L 309/1 from 24 November 2009. 6) REGULAMENTUL (CE) nr. 648/2004 al Parlamentului European şi al Consiliului din 31 martie 2004 privind detergenţii, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 104 din 8 aprilie 2004. REGULATION (EC) No 648/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 on detergents published in the Official Journal of the European

Transcript of Tabelul de concordanţă la proiectul Legii privind substanţele chimice

Page 1: Tabelul de concordanţă la proiectul Legii privind substanţele chimice

Tabelul de concordanţă la proiectul Legii privind substanţele chimice

1. Titlul actului comunitar, subiectul reglementat şi scopul acestuia

1) REGULAMENTUL (CE) NR. 1272/2008 al Parlamentului European şi al Consiliului din din 16 decembrie 2008 privind clasificarea, etichetarea şi ambalarea

substanţelor şi a amestecurilor, de modificare şi de abrogare a Directivelor 67/548/CEE şi 1999/45/CE, precum şi de modificare a Regulamentului (CE) nr.

1907/2006, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 353/1 din 31 decembrie 2008.

REGULATION (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and

mixtures, amending and repealing Directives 67/548/EEC and 1999/45/EC, and amending Regulation (EC) No 1907/2006, published in the Official Journal of

European Union , L 353/1 from 31 December 2008.

2) REGULAMENTUL (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European şi al Consiliului din 18 decembrie 2006 privind înregistrarea, evaluarea, autorizarea şi

restricţionarea substanţelor chimice (REACH), de înfiinţare a Agenţiei Europene pentru Produse Chimice, de modificare a Directivei 1999/45/CE şi de abrogare a

Regulamentului (CEE) nr. 793/93 al Consiliului şi a Regulamentului (CE) nr. 1488/94 al Comisiei, precum şi a Directivei 76/769/CEE a Consiliului şi a Directivelor

91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE şi 2000/21/CE ale Comisiei, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 396 din 30 decembrie 2006.

REGULATION (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and

Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93

and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and

2000/21/EC published in the Official Journal of the European Uniun L 396 from 30 December 2006.

3) REGULAMENTUL (UE) nr. 649/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului din 4 iulie 2012 privind exportul şi importul de produse chimice care prezintă

risc, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 201/60 din 27 iulie 2012.

REGULATION (EU) No 649/2012 of the European Parliament and of the Council of 4 July 2012 concerning the export and import of hazardous chemicals, published

in the Official Journal of the European Uniun L 201/60 of 27 July 2012.

4) REGULAMENTUL (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea produselor

biocide, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 167/1 din 27 iunie 2012.

REGULATION (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal

products published in the Official Journal of the European Uniun L 167/1 from 27 June 2012.

5) REGULAMENTUL (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European şi al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piaţă a produselor fitosanitare

şi de abrogare a Directivelor 79/117/CEE şi 91/414/CEE ale Consiliului, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 309/1 din 24 noiembrie 2009.

REGULATION (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the

market and repealing Council Directives 79/117/CEE and 91/414/CEE published in the Official Journal of the European Uniun L 309/1 from 24 November 2009.

6) REGULAMENTUL (CE) nr. 648/2004 al Parlamentului European şi al Consiliului din 31 martie 2004 privind detergenţii, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii

Europene L 104 din 8 aprilie 2004.

REGULATION (EC) No 648/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 on detergents published in the Official Journal of the European

Page 2: Tabelul de concordanţă la proiectul Legii privind substanţele chimice

Uniun L 104 from 8 April 2004.

2. Titlul actului normativ naţional, subiectul reglementat şi scopul acestuia

Proiectul Legii privind substanţele chimice Subiectul scopului regulator îl constituie reglementarea producerii, introducerii pe piaţă, importului, exportului şi altor tipuri de manipulări ale substanţelor şi

amestecurilor chimice. Scopul proiectului este de a proteja viaţa şi sănătatea populaţiei, mediul şi proprietatea de efectele nocive ale substanţelor şi amestecurilor chimice.

Draft Law on Chemicals

Subject of regulatory purpose is to regulate the manufacture, marketing, import, export and other handling of substances and mixtures.

The project goal is to protect life and health of the population, the environment and property from the harmful effects of substances and mixtures.

3. Gradul de compatibilitate

Proiectul Legii privind substanţele chimice este planificat ca o Lege-cadru care va avea o abordare orizontală reglementînd circulaţia substanţelor şi amestecurilor

chimice pe piaţă în ceea ce priveşte gestionarea riscurilor legate de furnizarea lor. În baza acesteia vor fi elaborate acte normative noi prin care se vor transpune toate

prevederile relevante în contextul naţional al regulamentelor menţionate sus în pct. 1. Prin urmare consideram că proiectul Legii privind substanţele chimice este

parţial compatibil cu regulamentele la care se face referinţă. Concomitent prin unele articole sau alineate din articole se crează cadrul / platforma pentru transpunerea

prevederilor altor acte comunitare în legislaţia naţională, în particular: Regulamentului (CE) nr. 850/2004 al Parlamentului European şi al Consiliului din 29 aprilie

2004 privind poluanţii organici persistenţi şi de modificare a Directivei 79/117/CEE; şi o legătură cu Directiva 2011/65/UE a Parlamentului European şi a Consiliului

din 8 iunie 2011 privind restricţiile de utilizare a anumitor substanţe periculoase în echipamente electrice şi electronice; Directiva 94/62/CE a Parlamentului European

şi a Consiliului din 20 decembrie 1994 privind ambalajele şi deşeurile de ambalaje; Directiva 2006/66/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 6 septembrie

2006 privind bateriile şi acumulatorii şi deşeurile de baterii şi acumulatori; Directiva 2004/9/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 11 februarie 2004

privind inspecţia şi verificarea bunei practici de laborator (BPL) şi Directiva 2004/10/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 11 februarie 2004 privind

armonizarea actelor cu putere de lege şi actelor administrative referitoare la aplicarea principiilor bunei practici de laborator şi verificarea aplicării acestora la testele

efectuate asupra substanţelor chimice.

4. Prevederile şi cerinţele

reglementărilor comunitare

(articolul, paragraful)

5. Prevederile actului normativ naţional (capitolul,

articolul, subparagraful, punctul etc.)

6. Diferenţe 7. Motivele ce explică

faptul că proiectul este

parţial compatibil sau

incompatibil

8. Instituţia

responsabilă

9. Termenul-limită de

asigurare a

compatibilităţii

complete a actului

naţional

Capitolul I

DISPOZIŢII GENERALE

Page 3: Tabelul de concordanţă la proiectul Legii privind substanţele chimice

Prezenta lege organică stabileşte cadrul normativ

general privind reglementarea introducerii pe piaţă a

substanţelor, amestecurilor şi produselor chimice, în

vederea protecţiei mediului, sănătăţii populaţiei şi a

proprietăţii impotriva efectelor adverse generate de

producerea şi introducerea pe piaţă a acestora, şi

creează o platformă de aplicare a cadrului comunitar

prin preluarea sau transpunerea reglementărilor

europene în domeniu. Prezenta lege transpune

prevederile generale ale Regulamentului (CE) nr.

1272/2008 al Parlamentului European şi al

Consiliului din 16 decembrie 2008 cu modificările

ulterioare privind clasificarea, etichetarea şi

ambalarea substanţelor şi a amestecurilor, de

modificare şi de abrogare a Directivelor 67/548/CEE

şi 1999/45/CE, precum şi de modificare a

Regulamentului (CE) nr. 1907/2006, publicat în

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 353/1 din 31

decembrie 2008, ale Regulamentului (CE) nr.

1907/2006 al Parlamentului European şi al

Consiliului din 18 decembrie 2006 privind

înregistrarea, evaluarea, autorizarea şi restricţionarea

substanţelor chimice (REACH), de înfiinţare a

Agenţiei Europene pentru Produse Chimice, de

modificare a Directivei 1999/45/CE şi de abrogare a

Regulamentului (CEE) nr. 793/93 al Consiliului şi a

Regulamentului (CE) nr. 1488/94 al Comisiei,

precum şi a Directivei 76/769/CEE a Consiliului şi a

Directivelor 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE şi

2000/21/CE ale Comisiei, publicat în Jurnalul Oficial

al Uniunii Europene L 396 din 30 decembrie 2006,

ale Regulamentului (CE) nr. 649/2012 al

Parlamentului European şi al Consiliului din 4 iulie

2012 privind exportul şi importul de produse chimice

care prezintă risc, publicat în Jurnalul Oficial al

Uniunii Europene L 201/60 din 27 iulie 2012, ale

Regulamentului (CE) nr. 528/2012 al Parlamentului

European şi al Consiliului din 22 mai 2012 privind

punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea produselor

biocide, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii

Europene L 167/1 din 27 iunie 2012, ale

Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului

European şi al Consiliului din 21 octombrie 2009

privind introducerea pe piaţă a produselor fitosanitare

şi de abrogare a Directivelor 79/117/CEE şi

91/414/CEE ale Consiliului, publicat în Jurnalul

Oficial al Uniunii Europene L 309/1 din 24 noiembrie

2009, ale Regulamentului (CE) nr. 648/2004 al

prevedere cu specific

naţional

Page 4: Tabelul de concordanţă la proiectul Legii privind substanţele chimice

Parlamentului European şi al Consiliului din 31

martie 2004 privind detergenţii, publicat în Jurnalul

Oficial al Uniunii Europene L 104 din 8 aprilie 2004,

Avînd în vedere necesitatea asigurării compatibilităţii

actelor legislative şi normative cu legislaţia

comunitară prin procedura de armonizare, eliminarii

contradictiilor si stabilirii cadrului legal necesar

pentru promovarea unui ansamblu de reglementari

juridice armonizate cu legislatia comunitara, în

temeiul art.72 alin.(3) lit.r) din Constituţia Republicii

Moldova,

Parlamentul adoptă prezenta lege organică.

Articolul 1. Obiectul legii

(1) Prezenta lege reglementează obligaţiile

persoanelor fizice şi juridice care produc sau introduc

pe piaţă substanţe sau amestecuri chimice,

interdicţiile şi restricţiile privind producerea,

introducerea pe piaţă, importul, exportul şi utilizarea

substanţelor şi amestecurilor chimice periculoase,

condiţiile de clasificare, ambalare şi etichetare a

substanţelor şi amestecurilor chimice, crearea şi

menţinerea unui registru al produselor chimice,

procedura de raportare a produselor chimice,

procedura de autorizare a produselor chimice

periculoase, obligaţiile de raportare, controlul şi alte

aspecte cu privire la substanţele şi amestecurile

chimice

prevedere cu specific

naţional

Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al

Parlamentului European şi al

Consiliului din 21 octombrie 2009

privind introducerea pe piaţă a

produselor fitosanitare şi de

abrogare a Directivelor 79/117/CEE

şi 91/414/CEE ale Consiliului

Articolul 2 Domeniul de aplicare

(2)Prezentul regulament se aplică

substanţelor, inclusiv

microorganismelor, care exercită o

acţiune generală sau specifică

împotriva organismelor dăunătoare sau

asupra plantelor, a unor părţi ale

acestora sau asupra produselor

vegetale, denumite în continuare

„substanţe active‖.

(2) Prevederile prezentei legi se aplică inclusiv asupra

microorganismelor şi virusurilor în ceea ce priveşte

substanţele active din componenţa produselor de uz

fitosanitar şi a produselor biodistructive.

Lipsesc diferenţele

de sens.

compatibil

Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al

Parlamentului European şi al

Consiliului din din 16 decembrie

Articolul 2. Scopul

Scopul legii este de a proteja viaţa şi sănătatea

Lipsesc diferenţele

de sens.

compatibil

Page 5: Tabelul de concordanţă la proiectul Legii privind substanţele chimice

2008 privind clasificarea,

etichetarea şi ambalarea

substanţelor şi a amestecurilor

Articolul 1 Scopul şi domeniul de

aplicare

(1) Scopul prezentului regulament îl

constituie garantarea unui înalt nivel

de protecţie a sănătăţii oamenilor şi a

mediului, precum şi libera circulaţie a

substanţelor, amestecurilor şi

articolelor, menţionate la articolul 4

alineatul (8).

Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al

Parlamentului European şi al

Consiliului din 18 decembrie 2006

privind înregistrarea, evaluarea,

autorizarea şi restricţionarea

substanţelor chimice (REACH)

Articolul 1 Scop şi domeniu de

aplicare

(1) Scopul prezentului regulament este

de a se asigura un nivel ridicat de

protecţie a sănătăţii umane şi a

mediului, inclusiv promovarea unor

metode alternative pentru evaluarea

pericolelor pe care le prezintă

substanţele, precum şi libera circulaţie

a substanţelor pe piaţa internă,

asigurând totodată sporirea

competitivităţii şi a inovaţiei.

Regulamentul (CE) nr. 649/2012 al

Parlamentului European şi al

Consiliului din 4 iulie 2012 privind

exportul şi importul de produse

chimice care prezintă risc

Articolul 1 Obiective (1) Obiectivele prezentului

Regulament sunt următoarele:

(b) să promoveze responsabilitatea

comună şi eforturile comune de

cooperare în domeniul transportului

internaţional de produse chimice ce

prezintă risc în vederea protejării

sănătăţii umane şi a mediului de

daunele potenţiale;

(c) să contribuie la utilizarea corectă

populaţiei, mediul şi proprietatea de efectele nocive

ale substanţelor şi amestecurilor chimice

Page 6: Tabelul de concordanţă la proiectul Legii privind substanţele chimice

din punct de vedere ecologic a

produselor chimice ce prezintă risc.

Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al

Parlamentului European şi al

Consiliului din 21 octombrie 2009

privind introducerea pe piaţă a

produselor fitosanitare

Articolul 1 Obiect şi scop (3) Scopul prezentului regulament este

de a asigura un nivel ridicat de

protecţie atât a sănătăţii oamenilor şi a

animalelor, cât şi a mediului şi de a

îmbunătăţi funcţionarea pieţei interne

prin armonizarea normelor de

introducere pe piaţă a produselor

fitosanitare, îmbunătăţind, în acelaşi

timp, producţia agricolă.

Regulamentul (CE) nr. 528/2012 al

Parlamentului European şi al

Consiliului din 22 mai 2012 privind

punerea la dispoziţie pe piaţă şi

utilizarea produselor biocide

Articolul 1 Sscopul şi obiectul (1) Scopul prezentului regulament este

de a îmbunătăţi funcţionarea pieţei

interne prin armonizarea normelor

privind punerea la dispoziţie pe piaţă

şi utilizarea produselor biocide,

asigurând totodată un nivel ridicat de

protecţie a sănătăţii oamenilor şi a

animalelor şi de protecţie a mediului.

Dispoziţiile prezentului regulament se

bazează pe principiul precauţiei, al

cărui scop este să garanteze sănătatea

oamenilor şi a animalelor, precum şi

protecţia mediului. Se acordă o atenţie

deosebită protejării grupurilor

vulnerabile.

Regulamentul (CE) nr. 648/2004 al

Parlamentului European şi al

Consiliului din 31 martie 2004

privind detergenţii

Articolul 1 Obiective şi domeniu de

aplicare (1) Prezentul regulament stabileşte

norme pentru realizarea liberei

circulaţii a detergenţilor şi agenţilor

Page 7: Tabelul de concordanţă la proiectul Legii privind substanţele chimice

tensioactivi pentru detergenţi pe piaţa

internă, asigurând, în acelaşi timp, un

grad înalt de protecţie a mediului şi a

sănătăţii umane.

Regulamentul (CE) nr. 850/2004 al

Parlamentului European şi al

Consiliului din 29 aprilie 2004

privind poluanţii organici

persistenţi şi de modificare a

Directivei 79/117/CEE

Articolul 1 Obiectivul şi domeniul de

aplicare

(1) Având în vedere principiul

precauţiei în mod special, obiectivul

prezentului regulament este de a

proteja sănătatea umană şi mediul

împotriva poluanţilor organici

persistenţi prin interzicerea, scoaterea

din uz cât mai curând posibil sau

limitarea producţiei, introducerii pe

piaţă şi utilizării substanţelor care intră

sub incidenţa Convenţiei de la

Stockholm privind poluanţii organici

persistenţi, denumită în continuare

„convenţia‖, sau a Protocolului din

1998 privind poluanţii organici

persistenţi la Convenţia din 1979

privind poluarea transfrontalieră a

aerului pe rază extinsă, denumit în

continuare „protocolul‖, şi prin

reducerea la minimum, în vederea

eliminării, dacă este posibil şi cât mai

curând, a emisiilor de astfel de

substanţe, precum şi prin stabilirea

dispoziţiilor privind deşurile care sunt

formate din, conţin sau sunt

contaminate cu oricare din aceste

substanţe.

Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al

Parlamentului European şi al

Consiliului din 18 decembrie 2006

privind înregistrarea, evaluarea,

autorizarea şi restricţionarea

substanţelor chimice (REACH)

Articolul 1 Scop şi domeniu de

aplicare

Articolul 3. Domeniile de aplicare a legii

(1) Prevederile prezentei legi se vor aplica

producătorilor, importatorilor, comercializatorilor şi

utilizatorilor de substanţe chimice individuale, în

compoziţia amestecurilor chimice sau a articolelor.

Lipsesc diferenţele

de sens.

compatibil

Page 8: Tabelul de concordanţă la proiectul Legii privind substanţele chimice

(2) Prezentul regulament stabileşte

dispoziţii referitoare la substanţe şi

amestecuri în sensul articolului 3.

Aceste dispoziţii trebuie să se aplice

producerii, introducerii pe piaţă sau

utilizării unor asemenea substanţe ca

atare, în amestecuri sau în articole,

precum şi introducerii pe piaţă a

amestecurilor.

Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al

Parlamentului European şi al

Consiliului din din 16 decembrie

2008 privind clasificarea,

etichetarea şi ambalarea

substanţelor şi a amestecurilor

Articolul 1

Scopul şi domeniul de aplicare

a) (2) Prezentul regulament nu se aplică:

b) (a) substanţelor radioactive şi

amestecurilor circumscrise domeniului

de aplicare a Directivei 96/29/Euratom

a Consiliului din 13 mai 1996 de

stabilire a normelor de securitate de

bază privind protecţia sănătăţii

lucrătorilor şi a populaţiei împotriva

pericolelor prezentate de radiaţiile

ionizante (1);

(b) substanţelor şi amestecurilor care

fac obiectul controlului vamal, cu

condiţia să nu fie supuse niciunui

tratament sau niciunei transformări, şi

care se află într-un depozit temporar

sau într-o zonă liberă sau într-un

antrepozit liber, în vederea reexportării,

sau în tranzit;

(3) Deşeurile, astfel cum sunt definite

în Directiva 2006/12/CE a

Parlamentului European şi a

Consiliului din 5 aprilie 2006 privind

deşeurile (1), nu sunt considerate

substanţe, amestecuri sau articole în

înţelesul articolului 2 din prezentul

regulament.

Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al

Parlamentului European şi al

Consiliului din 18 decembrie 2006

(1) Prevederile prezentei legi nu se aplică:

a) substanţelor şi amestecurilor radioactive

reglementate prin acte normative speciale;

b) substanţelor şi amestecurilor, care se supun

supravegherii vamale, cu condiţia că ele nu sînt

supuse vreunei tratări sau prelucrări, şi care sînt

stocate temporar, într-o zonă liberă sau într-un

depozit liber cu scopul de a fi re-exportate sau

tranzitate;

c) deşeurilor, astfel cum sînt definite în Legea privind

deşeurile;

c)

Lipsesc diferenţele

de sens.

compatibil

Page 9: Tabelul de concordanţă la proiectul Legii privind substanţele chimice

privind înregistrarea, evaluarea,

autorizarea şi restricţionarea

substanţelor chimice (REACH)

Articolul 2 Aplicare

(1) Prezentul regulament nu se aplică:

(a) substanţelor radioactive

circumscrise domeniului de aplicare al

Directivei 6/29/Euratom a Consiliului

din 13 mai 1996 de stabilire a

normelor de securitate de bază privind

protecţia sănătății lucrătorilor şi a

populaţiei împotriva pericolelor

prezentate de radiaţiile ionizante (1);

(b) substanţelor, ca atare, în amestec

sau în articol, care sunt supuse

controlului vamal, cu condiţia ca

acestea să nu fie supuse nici unui

tratament sau nici unei transformări, şi

care se află în depozitare temporară

sau într-o zonă liberă sau într-un

antrepozit liber, în vederea reexportării

sau în tranzit;

(2) Substanţele, amestecurile sau

articolele în sensul articolului 3 din

prezentul regulament nu sunt

considerate deşeuri, astfel cum sunt

definite în Directiva 2006/12/CE a

Parlamentului European şi a

Consiliului.

Regulamentul (UE) nr. 649/2012 al

Parlamentului European şi al

Consiliului din 4 iulie 2012 privind

exportul şi importul de produse

chimice care prezintă risc

Articolul 2 Domeniul de aplicare

(2) Prezentul regulament nu se aplică:

(a) narcoticelor şi substanțelor

psihotrope reglementate prin

Regulamentul (CE) nr. 111/2005 al

Consiliului din 22 decembrie 2004 de

stabilire a normelor de monitorizare a

comeţului cu precursori de droguri

între Comunitate şi ţările terţe;

(d) armelor chimice reglementate prin

Regulamentul (CE) nr. 428/2009 al

d) armelor chimice şi muniţiilor reglementate prin

Legea nr. 1163-XIV din 26 iulie 2000 cu privire la

controlul exportului, reexportului, importului şi

tranzitului de mărfuri strategice;

e) substanţelor narcotice şi psihotrope şi a

precursorilor reglementate prin Legea nr. 382-XIV

din 6 mai 1999 cu privire la circulaţia substanţelor

narcotice şi psihotrope şi a precursorilor.

Lipsesc diferentele

de sens.

compatibil

Page 10: Tabelul de concordanţă la proiectul Legii privind substanţele chimice

Consiliului din 5 mai 2009 de

instituire a unui regim comunitar

pentru controlul exporturilor,

transferului, serviciilor de

intermediere şi tranzitului de produse

cu dublă utilizare;

Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al

Parlamentului European şi al

Consiliului din din 16 decembrie

2008 privind clasificarea,

etichetarea şi ambalarea

substanţelor şi a amestecurilor

Articolul 1

Scopul şi domeniul de aplicare

(5) Prezentul regulament nu se aplică

substanţelor şi amestecurilor în

următoarele forme, aflate în stare finită

şi destinate utilizatorului final:

(a) medicamente, astfel cum sunt

definite în Directiva 2001/83/CE;

d) (b) produse medicamentoase de uz

veterinar, astfel cum sunt definite în

Directiva 2001/82/CE;

(c) produse cosmetice, astfel cum sunt

definite în Directiva 76/768/CEE;

(d) dispozitive medicale, astfel cum

sunt definite în Directivele

90/385/CEE şi 93/42/CEE, care sunt

invazive sau care sunt utilizate în

contact fizic direct cu corpul uman, şi

în Directiva 98/79/CE;

(e) alimente sau furaje, astfel cum sunt

definite în Regulamentul (CE) nr.

178/2002, inclusiv atunci când sunt

utilizate:

(i) ca aditivi în produse alimentare,

fiind circumscrise domeniului de

aplicare a Directivei 89/107/CEE;

(ii) ca arome în produse alimentare,

fiind circumscrise domeniului de

aplicare a Directivei 88/388/CEE şi al

Deciziei 1999/217/CE;

(iii) ca aditivi în furaje, fiind

circumscrise domeniului de aplicare a

Regulamentului (CE) nr. 1831/2003;

(iv) în hrana pentru animale, fiind

(3) Prevederile prezentei legi nu se aplică substanţelor

şi amestecurilor în următoarele forme, care sînt în

stare finită, destinate utilizatorului final:

e) a) medicamente;

f) b) produse medicamentoase de uz veterinar;

g) c) produse cosmetice;

h) d) dispozitive medicale;

i) e) produse alimentare şi furaje, inclusiv aditivi

alimentari, arome, aditivi în furaje şi hrana

animalelor, în conformitate cu actele normative

speciale.

Lipsesc diferenţele

de sens.

compatibil

Page 11: Tabelul de concordanţă la proiectul Legii privind substanţele chimice

circumscrise domeniului de aplicare a

Directivei 82/471/CEE.

Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al

Parlamentului European şi al

Consiliului din 18 decembrie 2006

privind înregistrarea, evaluarea,

autorizarea şi restricţionarea

substanţelor chimice (REACH)

Articolul 2 Aplicare

(5) Dispoziţiile titlurilor II, V, VI şi

VII nu se aplică în cazul în care o

substanţă este utilizată:

(a) în medicamente de uz uman sau

veterinar circumscrise domeniului de

aplicare al Regulamentului (CE) nr.

726/2004, al Directivei 2001/82/CE a

Parlamentului European şi a

Consiliului din 6 noiembrie 2001 de

instituire a unui cod comunitar cu

privire la produsele medicamentoase

veterinare (4) şi al Directivei

2001/83/CE a Parlamentului European

şi a Consiliului din 6 noiembrie 2001

de instituire a unui cod comunitar cu

privire la medicamentele de uz uman

(b) în produse alimentare sau în hrana

pentru animale în conformitate cu

Regulamentul (CE) nr. 178/2002,

inclusiv în cazul în care sunt utilizate:

(i) ca aditiv alimentar în produse

alimentare circumscrise domeniului de

aplicare al Directivei 89/107/CEE a

Consiliului din 21 decembrie 1988 de

apropiere a legislaţiilor statelor

membre privind aditivii alimentari

autorizaţi pentru utilizarea în

produsele alimentare destinate

consumului uman

(ii) ca arome în produse alimentare

circumscrise domeniului de aplicare al

Directivei 88/388/CEE a Consiliului

din 22 iunie 1988 de apropiere a

legislaţiilor statelor membre privind

aromele utilizate în produsele

alimentare și materiile sursă pentru

producerea acestora (1) și al Deciziei

Page 12: Tabelul de concordanţă la proiectul Legii privind substanţele chimice

1999/217/CE a Comisiei din 23

februarie 1999 de adoptare a unui

registru al substanţelor aromatizante

folosite în sau pe produsele

alimentare, stabilit în conformitate cu

Regulamentul (CE) nr. 2232/96 al

Parlamentului European şi al

Consiliului

(iii) ca aditiv în hrana pentru

animale inclus în domeniul de aplicare

al Regulamentului (CE) nr. 1831/2003

al Parlamentului European şi al

Consiliului din 22 septembrie 2003

privind aditivii din hrana animalelor

(iv) în hrana animalelor

circumscrisă domeniului de aplicare

al Directivei 82/471/CEE a

Consiliului din 30 iunie 1982

privind anumite produse folosite în

hrana animalelor.

Regulamentul (UE) nr. 649/2012 al

Parlamentului European şi al

Consiliului din 4 iulie 2012 privind

exportul şi importul de produse

chimice care prezintă risc

Articolul 2 Domeniul de aplicare (2) Prezentul regulament nu se aplică:

(e) alimentelor și aditivilor alimentari

reglementaţi prin Regulamentul (CE)

nr. 882/2004 al Parlamentului

European și al Consiliului din 29

aprilie 2004 privind controalele

oficiale efectuate pentru a asigura

verificarea conformităţii cu legislaţia

privind hrana pentru animale şi

produsele alimentare și cu normele de

sănătate animală şi de bunăstare a

animalelor (5);

(f) furajelor reglementate prin

Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al

Parlamentului European și al

Consiliului din 28 ianuarie 2002 de

stabilire a principiilor și a cerinţelor

generale ale legislaţiei alimentare, de

instituire a Autorităţii Europene pentru

Siguranţa Alimentară și de stabilire a

procedurilor în domeniul siguranţei

Page 13: Tabelul de concordanţă la proiectul Legii privind substanţele chimice

produselor alimentare (6), inclusiv

aditivilor, prelucraţi complet, parţial

sau neprelucraţi, destinaţi alimentării

orale a animalelor

Rwgulamentul (CE) nr. 1272/2008

al Parlamentului European şi al

Consiliului din din 16 decembrie

2008 privind clasificarea,

etichetarea şi ambalarea

substanţelor şi a amestecurilor

Articolul 1 Scopul şi domeniul de

aplicare

(6) Cu excepţia cazului în care se

aplică articolul 33, prezentul

regulament nu se aplică transportului

aerian, maritim, rutier, feroviar sau pe

căile navigabile interioare al

mărfurilor periculoase.

Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al

Parlamentului European şi al

Consiliului din 18 decembrie 2006

privind înregistrarea, evaluarea,

autorizarea şi restricţionarea

substanţelor chimice (REACH)

Articolul 2 Aplicare

(1) Prezentul regulament nu se aplică:

(d) transportului feroviar, rutier, pe

căile navigabile interioare, maritim sau

aerian de substanţe periculoase şi de

substanţe periculoase în amestecurile

periculoase;

(4) Dispoziţiile prezentei legi nu se aplică

transportului de mărfuri periculoase pe calea aerului,

maritim, rutier, feroviar, poştă sau pe căi navigabile

interioare.

Lipsesc diferentele

de sens.

compatibil

Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al

Parlamentului European şi al

Consiliului din din 16 decembrie

2008 privind clasificarea,

etichetarea şi ambalarea

substanţelor şi a amestecurilor

Articolul 2 Definiţii În sensul prezentului regulament, se aplică următoarele definiţii: „amestec‖ înseamnă un amestec sau o soluţie compusă din două sau mai multe substanţe;

Articolul 4. Noţiuni principale

În scopul prezentei legi, se aplică următoarele noţiuni

principale:

1) amestec – amestecuri sau soluţii de două sau mai

multe substanţe (componente);

Lipsesc.

compatibil

Page 14: Tabelul de concordanţă la proiectul Legii privind substanţele chimice

Articolul 2 Definiţii

„ambalaj‖ înseamnă unul sau mai

multe receptoare şi orice alte

componente sau materiale necesare

pentru ca receptoarele să îşi poată

îndeplini funcţia de conţinere sau alte

funcţii de securitate;

2) ambalaj - unul sau mai multe receptoare şi orice

alte componente sau materiale necesare pentru ca

receptoarele să îşi poată îndeplini funcţia de conţinere

sau alte funcţii de securitate;

Lipsesc

compatibil

Articolul 2 Definiţii

„articol‖ înseamnă un obiect căruia i se dă, în cursul fabricaţiei, o formă, o suprafaţă sau un aspect special, care îi determină funcţia într-un grad mai mare decât o face compoziţia sa chimică;

3) articol - un obiect căruia i se dă, în cursul

fabricaţiei, o formă, o suprafaţă sau un aspect special,

care îi determină funcţia într-un grad mai mare decît o

face compoziţia sa chimică;

Lipsesc

compatibil

4) autorizaţie pentru produse chimice periculoase –

act permisiv prin care autoritatea publică pentru

substanţe chimice autorizează introducerea pe piaţă şi

utilizarea pe teritoriul Republicii Moldova a unui

produs chimic periculos, menţionat la alin.(1), art. 23

al prezentei legi, cu efecte grave asupra sănătăţii şi a

mediului, cu indicarea denumirii chimice a substanţei

sau a substanţelor componente ale amestecului chimic

conform sistemului de nomenclatură al

Uniunii internaţionale de chimie pură şi aplicată

(IUPAC) şi a numărului de înregistrare CAS;

prevedere cu specific

naţional

5) consimţămînt de import a substanţelor chimice

periculoase – un act permisiv de import al substanţei

chimice periculoase care se eliberează de către

autoritatea naţională desemnată pentru Convenţia de

la Rotterdam în urma examinării notificaţiei de export

al substanţei chimice periculoase parvenite de la

autoritatea naţională desemnată pentru Convenţia de

la Rotterdam din ţara exportator;

prevedere cu specific

naţional

Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al

Parlamentului European şi al

Consiliului din din 16 decembrie

2008 privind clasificarea,

etichetarea şi ambalarea

substanţelor şi a amestecurilor

Articolul 2 Definiţii „distribuitor‖ înseamnă orice persoană fizică sau juridică stabilită pe teritoriul Comunităţii, inclusiv un comerciant cu amănuntul (detailist), a cărui activitate vizează exclusiv depozitarea şi introducerea pe piaţă a unei substanţe,

6) distribuitor - orice persoană fizică sau juridică

stabilită pe teritoriul Republicii Moldova, inclusiv un

comerciant cu amănuntul, a cărui activitate vizează

exclusiv depozitarea şi introducerea pe piaţă a unei

substanţe, fie ca atare, fie într-un amestec, în

beneficiul unor terţi;

Lipsesc diferenţele

de sens.

compatibil

Page 15: Tabelul de concordanţă la proiectul Legii privind substanţele chimice

fie ca atare, fie într-un amestec, în beneficiul unor terţi;

Articolul 2 Definiţii „importator‖ înseamnă orice persoană fizică sau juridică stabilită pe teritoriul Comunităţii care este responsabilă pentru import;

7) importator - orice persoană fizică sau juridică

stabilită pe teritoriul Republicii Moldova care este

responsabilă pentru import;

Lipsesc diferenţele

de sens.

compatibil

Articolul 2 Definiţii

„introducere pe piaţă‖ înseamnă

furnizarea către un terţ sau punerea la

dispoziţia acestuia, fie contra cost, fie

cu titlu gratuit. Importul este

considerat ca fiind introducere pe

piaţă;

8) introducere pe piaţă – furnizarea către un terţ

sau punerea la dispoziţia acestuia, fie contra cost, fie

cu titlu gratuit. Importul pe teritoriul vamal naţional

se consideră introducere pe piaţă;

Lipsesc diferenţele

de sens.

compatibil

Articolul 2 Definiţii

„furnizor‖ înseamnă orice producător,

importator, utilizator din aval sau

distribuitor care introduce pe piaţă o

substanţă, ca atare sau în amestec, sau

un amestec;

9) furnizor - orice producător, importator, utilizator

din aval sau distribuitor care introduce pe piaţă o

substanţă ca atare sau în amestec sau un amestec;

Lipsesc

compatibil

10) manipulare – orice activitate sau măsură care

implică producerea, prelucrarea, tratarea, ambalarea,

depozitarea, transportul, utilizarea, eliminarea,

distrugerea, transformarea, vînzarea, transferul şi

proceduri similare;

prevedere cu specific

naţional

Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al

Parlamentului European şi al

Consiliului din 18 decembrie 2006

privind înregistrarea, evaluarea,

autorizarea şi restricţionarea

substanţelor chimice (REACH)

Articolul 3 Definiţii

prin „operatori din lanţul de

aprovizionare‖ se înţeleg toţi

producătorii şi/sau importatorii şi/sau

utilizatorii din aval din cadrul lanţului

de aprovizionare;

11) operatori din lanţul de aprovizionare – toţi

producătorii si/sau importatorii şi/sau utilizatorii din

aval din cadrul lanţului de aprovizionare;

Lipsesc diferenţele

de sens.

compatibil

12) permis pentru comercializarea, distribuţia şi/sau

alte forme de transfer a produselor chimice deosebit

de periculoase – act permisiv prin care autoritatea

publică pentru substanţe chimice aprobă desfăşurarea

activităţilor de comercializare, distribuţie şi alte forme

de transfer a produselor chimice deosebit de

periculoase menţionate la alin. (2), art. 26 al prezentei

legi.

prevedere cu specific

naţional

Page 16: Tabelul de concordanţă la proiectul Legii privind substanţele chimice

Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al

Parlamentului European şi al

Consiliului din din 16 decembrie

2008 privind clasificarea,

etichetarea şi ambalarea

substanţelor şi a amestecurilor

Articolul 2 Definiţii

„producere‖ înseamnă producţia sau

extracţia substanţelor în stare naturală;

13) producere - producţia sau extracţia substanţelor

în stare naturală, precum şi reprelucrarea,

proiectarea, reprocesarea, umplerea, decantarea,

amestecarea substanţelor şi amestecurilor chimice în

produse intermediare şi finite în cadrul proceselor şi a

procedurilor chimice, fizice sau biologice, precum şi

transportul şi depozitarea intermediară la locul de

producţie;

Lipsesc diferenţele

de sens.

compatibil

Articolul 2 Definiţii

„producător‖ înseamnă orice persoană

fizică sau juridică stabilită pe teritoriul

Comunităţii şi care produce o

substanţă pe teritoriul Comunităţii;

14) producător - orice persoană fizică sau juridică

stabilită pe teritoriul Republicii Moldova care

produce un produs chimic, precum şi orice altă

persoană care prelucrează, reambalează sau modifică

numele acestuia pentru utilizare ulterioară;

Lipsesc diferenţele

de sens.

compatibil

Regulamentul (CE) nr. 649/2012 al

Parlamentului European şi al

Consiliului din 4 iulie 2012 privind

exportul şi importul de produse

chimice care prezintă risc

Articolul 3 Definiţii 1. „produs chimic‖ înseamnă o

substanţă, prezentă fie ca atare, fie

într-un amestec, sau un amestec,

fabricate sau naturale, dar care nu

include niciun organism viu, şi care

aparţine uneia dintre următoarele

categorii:

(a) pesticide, inclusiv formulările de

pesticide care prezintă un risc sever;

(b) produse chimice industriale;

15) produs chimic - substanţă, prezentă fie ca atare,

fie într-un amestec, sau un amestec, fabricat sau

natural;

Este transpusă prima

parte a definiţiei

Parţial compatibil. Ministerul

Mediului Compatibilitatea deplină

va fi asigurată odată cu

elaborarea şi adoptarea

Regulamentului privind

exportul şi importul de

produse chimice care

prezintă risc, ţinînd cont

de destinaţia acestuia.

Compatibilitatea deplină

va fi asigurată în

conformitate cu

prevederile art. 43 din

prezenta lege, în termen

de 6 luni de la data

adoptării proiectului

Legii privind substanţele

chimice

16) produse chimice care fac obiectul raportării -

substanţele şi amestecurile chimice, care aparţin

Listei produselor chimice care fac obiectul raportării

aprobată prin hotărîre de Guvern;

prevedere cu specific

naţional

17) produse chimice periculoase – produse chimice

care îndeplinesc criteriile cu privire la pericolele

fizice, riscurile pentru sănătate sau pericolele pentru

mediu din Regulamentul privind clasificarea,

etichetarea şi ambalarea substanţelor şi amestecurilor

aprobat de Guvern;

prevedere cu specific

naţional

18) produse chimice deosebit de periculoase -

substanţe şi amestecurile chimice care sînt clasificate

în conformitate cu cerinţele privind clasificarea,

etichetarea şi ambalarea substanţelor şi amestecurilor

prevedere cu specific

naţional

Page 17: Tabelul de concordanţă la proiectul Legii privind substanţele chimice

aprobate de Guvern în una sau mai multe din

următoarele clase de pericol:

a) toxicitate acută, categoriile 1, 2 şi 3;

b) cancerigenitate, categoria 1A sau 1B;

c) mutagenicitatea celulelor embrionare, categoria

1A sau 1B;

d) toxicitate pentru reproducere, categoria 1A sau

1B;

e) coroziune a pielii, categoria 1A;

f) toxicitate asupra unui organ ţintă specific – o

singură expunere, categoria 1; sau

g) toxicitate asupra unui organ ţintă specific –

expunere repetată, categoria 1.

Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al

Parlamentului European şi al

Consiliului din 22 mai 2012 privind

punerea la dispoziţie pe piaţă şi

utilizarea produselor biocide

Articolul 3 Definiţii

(1) În sensul prezentului regulament se

aplică următoarele definiţii:

(a) „produs biocid‖ înseamnă:

- orice substanţă sau amestec, în

forma în care este furnizată

utilizatorului, care este compus din,

conţine sau generează una sau mai

multe substanţe active, avînd scopul

de a distruge, de a împiedica, de a face

inofensive organismele dăunătoare, de

a preveni acţiunea acestora sau de a

exercita un efect de control asupra

acestora în orice alt mod decît prin

simpla acţiune fizică sau mecanică;

- orice substanţă sau amestec,

compuse din substanţe sau amestecuri

care nu intră sub incidenţa celor

prevăzute la prima liniuţă, a căror

utilizare are scopul de a distruge, de a

împiedica, de a face inofensive

organismele dăunătoare, de a preveni

acţiunea acestora sau de a exercita un

efect de control asupra acestora în

orice alt mod decît prin simpla acţiune

fizică sau mecanică;

Un articol tratat care are în primul rînd

o funcţie biocidă este considerat un

produs biocid;

19) produse biocide – orice substanţă sau amestec:

a) în forma în care este furnizată utilizatorului, care

este compus din, conţine sau generează una sau mai

multe substanţe active, avînd scopul de a distruge, de

a împiedica, de a face inofensive organismele

dăunătoare, de a preveni acţiunea acestora sau de a

exercita un efect de control asupra acestora în orice

alt mod decît prin simpla acţiune fizică sau mecanică;

b) compuse din substanţe sau amestecuri care nu intră

sub incidenţa celor prevăzute la lit. a), a căror

utilizare are scopul de a distruge, de a împiedica sau

de a face inofensive organismele dăunătoare, de a

preveni acţiunea acestora sau de a exercita un efect de

control asupra acestora în orice alt mod decât prin

simpla acţiune fizică sau mecanică.

Un articol tratat care are în primul rând o funcţie

biocidă este considerat un produs biocid;

Lipsesc

compatibil

Page 18: Tabelul de concordanţă la proiectul Legii privind substanţele chimice

Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al

Parlamentului European şi al

Consiliului din 21 octombrie 2009

privind introducerea pe piaţă a

produselor fitosanitare şi de

abrogare a Directivelor 79/117/CEE

şi 91/414/CEE ale Consiliului

Articolul 2 Domeniul de aplicare

(1) Prezentul regulament se aplică

produselor care constau în sau care

conţin substanţe active, agenţi

fitoprotectori sau agenţi sinergici, în

forma în care sunt prezentate

utilizatorului, şi care sunt destinate

uneia dintre următoarele utilizări:

(a) protecţia plantelor sau a produselor

vegetale împotriva tuturor

organismelor dăunătoare sau

prevenirea acţiunii unor astfel de

organisme, cu excepţia cazului în care

se consideră că scopul principal al

utilizării acestor produse este mai

curând pentru igienă decât pentru

protecţia plantelor sau a produselor

vegetale;

(b) influenţarea proceselor vitale ale

plantelor, cum ar fi substanţele care le

influenţează creşterea, altele decât

îngrăşămintele;

(c) conservarea produselor vegetale, în

măsura în care aceste substanţe sau

produse nu intră sub incidenţa unor

dispoziţii comunitare speciale privind

conservanţii;

(d) distrugerea unor plante sau părţi

nedorite ale acestora, în afara algelor,

cu excepţia cazurilor în care produsele

sunt aplicate la sol sau în apă pentru

protecţia plantelor;

(e) controlul sau prevenirea creşterii

nedorite a plantelor, în afara algelor,

cu excepţia cazurilor în care produsele

sunt aplicate la sol sau în apă pentru

protecţia plantelor. Aceste produse sunt denumite în continuare „produse fitosanitare‖.

20) produse de protecţie a palntelor - produse care

constau în sau care conţin substanţe active, agenţi

fitoprotectori sau agenţi sinergici, în forma în care

sunt prezentate utilizatorului, şi care sunt destinate

uneia dintre următoarele utilizări:

a) protecţia plantelor sau a produselor vegetale

împotriva tuturor organismelor dăunătoare sau

prevenirea acţiunii unor astfel de organisme, cu

excepţia cazului în care se consideră că scopul

principal al utilizării acestor produse este mai curând

pentru igienă decât pentru protecţia plantelor sau a

produselor vegetale;

b) influenţarea proceselor vitale ale plantelor, cum ar

fi substanţele care le influenţează creşterea, altele

decât îngrăşămintele;

c) conservarea produselor vegetale, în măsura în care

aceste substanţe sau produse nu intră sub incidenţa

unor dispoziţii comunitare speciale privind

conservanţii;

d) distrugerea unor plante sau părţi nedorite ale

acestora, în afara algelor, cu excepţia cazurilor în care

produsele sunt aplicate la sol sau în apă pentru

protecţia plantelor;

e) controlul sau prevenirea creşterii nedorite a

plantelor, în afara algelor, cu excepţia cazurilor în

care produsele sunt aplicate la sol sau în apă pentru

protecţia plantelor.

Lipsesc compatibil

Page 19: Tabelul de concordanţă la proiectul Legii privind substanţele chimice

Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al

Parlamentului European şi al

Consiliului din 18 decembrie 2006

privind înregistrarea, evaluarea,

autorizarea şi restricţionarea

substanţelor chimice (REACH)

Articolul 3 Definiţii

prin „restricție‖ se înțelege orice

condiție sau interdicție referitoare la

producere, utilizare sau introducere pe

piață;

21) restricţie - orice condiţie sau interdicţie

referitoare la producere, utilizare sau introducere pe

piaţă;

Lipsesc compatibil

Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al

Parlamentului European şi al

Consiliului din din 16 decembrie

2008 privind clasificarea,

etichetarea şi ambalarea

substanţelor şi a amestecurilor

Articolul 2 Definiţii

„substanţă‖ înseamnă un element

chimic şi compuşii săi, în stare

naturală sau obţinuţi prin orice proces

de producţie, inclusiv orice aditiv

necesar pentru păstrarea stabilităţii şi

orice impuritate care derivă din

procesul utilizat, cu excepţia oricărui

solvent care poate fi separat fără a

influenţa stabilitatea substanţei sau

fără a-i schimba compoziţia;

22) substanţă - înseamnă un element chimic şi

compuşii săi, în stare naturală sau obţinuţi prin orice

proces de producţie, inclusiv orice aditiv necesar

pentru păstrarea stabilităţii şi orice impuritate care

derivă din procesul utilizat, cu excepţia oricărui

solvent care poate fi separat fără a influenţa

stabilitatea substanţei sau fără a-i schimba

compoziţia;

Lipsesc compatibil

Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al

Parlamentului European şi al

Consiliului din 22 mai 2012 privind

punerea la dispoziţie pe piaţă şi

utilizarea produselor biocide

Articolul 3 Definiţii

(2) În sensul prezentului regulament se

aplică următoarele definiţii:

(c) „substanţă activă‖ înseamnă o

substanţă sau un microorganism care

exercită o acţiune asupra sau împotriva

organismelor dăunătoare;

23) substanţă activă - o substanţă sau un

microorganism care exercită o acţiune asupra sau

împotriva organismelor dăunătoare;

Lipsesc compatibil

24) substanţe cu risc major pentru sănătatea umană

şi pentru mediu – substanţele care aparţin Listei

substanţelor cu risc major pentru sănătatea umană şi

pentru mediu, aprobată prin hotărîre de Guvern, care

prevedere cu specific

naţional

Page 20: Tabelul de concordanţă la proiectul Legii privind substanţele chimice

include:

a) substanţele care indeplinesc criteriile de clasificare

în clasa de pericol cancerigenitate categoria 1A sau

1B;

b) substanţele care indeplinesc criteriile de clasificare

în clasa de pericol mutagenicitatea celulelor

embrionare categoria 1A sau 1B;

c) substanţele care indeplinesc criteriile de clasificare

în clasa de pericol toxicitate pentru reproducere

categoria 1A sau 1B, efecte adverse asupra funcţiei

sexuale şi fertilităţii sau asupra dezvoltării;

d) substanţele care sunt persistente, bioacumulative şi

toxice;

e) substanţele care sunt foarte persistente şi foarte

bioacumulative;

f) substanţele, cum ar fi cele care afectează sistemul

endocrin sau cele care au proprietăţi persistente,

bioacumulative şi toxice sau foarte persistente şi

foarte bioacumulative, pentru care există dovezi

ştiinţifice ale unor probabile efecte grave asupra

sănătăţii umane şi a mediului, care suscită un nivel de

ingrijorare echivalent cu cel pentru alte substanţe

enumerate la literele a) – e) şi care sunt identificate

individual, de la caz la caz;

Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al

Parlamentului European şi al

Consiliului din 18 decembrie 2006

privind înregistrarea, evaluarea,

autorizarea şi restricţionarea

substanţelor chimice (REACH)

Articolul 3 Definiţii

prin „utilizare‖ se înţelege orice

prelucrare, formulare, consum,

depozitare, păstrare, tratare, încărcare

în recipienţi, transfer dintr-un recipient

în altul, amestecare, fabricare a unui

articol sau orice altă utilizare;

25) utilizare - orice prelucrare, formulare, consum,

depozitare, păstrare, tratare, încărcare în recipiente,

transfer dintr-un recipient în altul, amestecare,

fabricare a unui articol sau orice altă utilizare;

Lipsesc compatibil

Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al

Parlamentului European şi al

Consiliului din din 16 decembrie

2008 privind clasificarea,

etichetarea şi ambalarea

substanţelor şi a amestecurilor

Articolul 2 Definiţii

„utilizator din aval‖ înseamnă orice

persoană fizică sau juridică stabilită pe

26) utilizator din aval - persoana fizică sau juridică

stabilită pe teritoriul Republicii Moldova, alta decît

producătorul sau importatorul, care utilizează o

substanţă, fie ca atare, fie într-un amestec în cadrul

activităţilor sale industriale sau profesionale. Un

distribuitor şi un consumator nu constituie un

utilizator din aval.

Lipsesc diferenţele

de sens

compatibil

Page 21: Tabelul de concordanţă la proiectul Legii privind substanţele chimice

teritoriul Comunităţii, alta decât

producătorul sau importatorul, care

utilizează o substanţă, fie ca atare, fie

într-un amestec, în cadrul activităţilor

sale industriale sau profesionale. Un

distribuitor sau un consumator nu

constituie un utilizator din aval. Un

reimportator exceptat în temeiul

articolului 2 alineatul (7) litera (c) din

Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 este

considerat ca fiind utilizator din aval;

Versiune consolidată a Tratatului

privind Uniunea Europeană şi a

Tratatului privind funcţionarea

Uniunii Europene (2008/c115/01)

Titlul XX MEDIUL

Articolul 191 (ex-articolul 174 TCE) (2) Politica Uniunii în domeniul mediului urmăreşte un nivel ridicat de protecţie, ţinînd seama de diversitatea situaţiilor din diferitele regiuni ale Uniunii. Aceasta se bazează pe principiile precauţiei şi acţiunii preventive, pe principiul remedierii, cu prioritate la sursă a daunelor provocate mediului şi pe principiul ―poluatorul plăteşte‖. În acest context, măsurile de armonizare care corespund cerinţelor în domeniul protecţiei mediului presupun, în cazurile adecvate o clauză de salvgardare care autorizează statele membre să ia, din motive de protecţie a mediului fără caracter economic, măsuri provizorii supuse unei proceduri de control din partea Uniunii.

Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al

Parlamentului European şi al

Consiliului din 18 decembrie 2006

privind înregistrarea, evaluarea,

autorizarea şi restricţionarea

substanţelor chimice (REACH)

Articolul 1 Scop şi domeniu de

aplicare (3) Prezentul regulament se bazează pe principiul că este în sarcina producătorilor, a importatorilor şi a

Articolul 5. Principiile de bază

De rînd cu principiile de protecţie a mediului şi a

sănătăţii, prezenta lege se bazează suplimentar pe

următoarele principii:

a) principiul precauţiei în gestionarea substanţelor şi

a amestecurilor chimice periculoase, în vederea

prevenirii impactului asupra sănătăţii populaţiei şi de

mediu;

b) principiul transparenţei faţă de consumatori,

asigurîndu-se accesul la informaţii privind efectele

negative pe care le pot genera substanţele şi

amestecurile chimice periculoase;

c) principiul securităţii operaţiunilor de gestionare a

substanţelor şi amestecurilor chimice periculoase.

d) principiul „chimiei verzi‖, de asemenea numit

„chimie durabilă‖, prin încurajarea proiectării de

produse şi procese care reduc sau elimină utilizarea şi

generarea de substanţe periculoase.

Lipsesc diferenţele

de sens

compatibil

Page 22: Tabelul de concordanţă la proiectul Legii privind substanţele chimice

utilizatorilor din aval să se asigure că produc, introduc pe piaţă sau utilizează substanţe care nu au efecte adverse asupra sănătăţii umane sau asupra mediului. Dispoziţiile acestuia se bazează pe principiul precauţiei.

Regulamentul (CE) nr. 850/2004 al

Parlamentului European şi al

Consiliului din 29 aprilie 2004

privind poluanţii organici

persistenţi şi de modificare a

Directivei 79/117/CEE

Articolul 1 Obiectivul şi domeniul

de aplicare (3) Prezentul regulament se bazează pe principiul că este în sarcina producătorilor, a importatorilor şi a utilizatorilor din aval să se asigure că produc, introduc pe piaţă sau utilizează substanţe care nu au efecte adverse asupra sănătăţii umane sau asupra mediului. Dispoziţiile acestuia se bazează pe principiul precauţiei.

Regulamentul (CE) nr. 528/2012 al

Parlamentului European şi al

Consiliului din 22 mai 2012 privind

punerea la dispoziţie pe piaţă şi

utilizarea produselor biocide

Articolul 1 Sscopul şi obiectul (1) Scopul prezentului regulament este de a îmbunătăţi funcţionarea pieţei interne prin armonizarea normelor privind punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea produselor biocide, asigurând totodată un nivel ridicat de protecţie a sănătăţii oamenilor şi a animalelor şi de protecţie a mediului. Dispoziţiile prezentului regulament se bazează pe principiul precauţiei, al cărui scop este să garanteze sănătatea oamenilor şi a animalelor, precum şi protecţia mediului. Se acordă o atenţie deosebită protejării grupurilor vulnerabile.

Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al

Parlamentului European şi al

Consiliului din 21 octombrie 2009

Page 23: Tabelul de concordanţă la proiectul Legii privind substanţele chimice

privind introducerea pe piaţă a

produselor fitosanitare şi de

abrogare a Directivelor 79/117/CEE

şi 91/414/CEE ale Consiliului

Articolul 1 Obiect şi scop

(4) Dispoziţiile prezentului regulament se bazează pe principiului precauţiei pentru a asigura că substanţele active şi produsele introduse pe piaţă nu au un efect negativ asupra sănătăţii umane sau animale sau asupra mediului. În special, statele membre nu sunt împiedicate să aplice principiul precauţiei în cazurile în care există o incertitudine ştiinţifică cu privire la riscurile pentru sănătatea umană şi animală sau pentru mediu prezentate de produse fitosanitare care urmează a fi autorizate pe teritoriile acestora.

CAPITOLUL II

Competenţa autorităţilor administraţiei publice

centrale

Articolul 6. Atribuţiile Guvernului

Guvernul:

a) stabileşte direcţiile prioritare ale politicii de stat în

domeniul substanţelor chimice;

b) aprobă actele normative necesare pentru

executarea prezentei legi;

c) aprobă programele naţionale privind

managementul durabil al substanţelor chimice şi

planurile de acţiune pentru implementarea

programelor naţionale privind managementul durabil

al substanţelor chimice;

d) stabileşte modul de organizare, structura şi

direcţiile principale de activitate ale autorităţii publice

pentru substanţe chimice.

prevedere cu specific

naţional

Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al

Parlamentului European şi al

Consiliului din 18 decembrie 2006

privind înregistrarea, evaluarea,

autorizarea şi restricţionarea

substanţelor chimice (REACH)

TITLUL XIII

AUTORITĂŢI COMPETENTE

Articolul 121 Desemnare

Articolul 7. Atribuţiile autorităţii administraţiei

publice centrale în domeniul mediului

(1) Autoritatea administraţiei publice centrale în

domeniul mediului este autoritatea competentă cu

atribuţii şi responsabilităţi de stabilire a politicii şi

cadrului legislativ în domeniul managementului

integrat al substanţelor chimice.

(2) Autoritatea administraţiei publice centrale în

domeniul mediului asigură:

Lipsesc diferenţele

de sens

compatibil

Page 24: Tabelul de concordanţă la proiectul Legii privind substanţele chimice

Statele membre desemnează

autoritatea competentă sau autorităţile

competente responsabile cu executarea

sarcinilor care le revin în temeiul

prezentului regulament şi cu

cooperarea cu Comisia şi cu Agenţia

în vederea aplicării prezentului

regulament.

Statele membre pun la dispoziţia

autorităţilor competente resursele

corespunzătoare pentru ale permite,

coroborate cu orice alte resurse

disponibile, să îşi îndeplinească

sarcinile care le revin în temeiul

prezentului regulament, în timp util şi

în mod eficient.

Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al

Parlamentului European şi al

Consiliului din din 16 decembrie

2008 privind clasificarea,

etichetarea şi ambalarea

substanţelor şi a amestecurilor

TITLUL VI AUTORITĂŢILE COMPETENTE ŞI CONTROLUL RESPECTĂRII LEGISLAŢIEI Articolul 43 Desemnarea autorităţilor competente şi a autorităţilor de control privind respectarea legislaţiei şi cooperarea între aceste autorităţi Statele membre desemnează autoritatea competentă sau autorităţile competente responsabile de propunerile pentru clasificarea şi etichetarea armonizate şi autorităţile responsabile de controlul respectării obligaţiilor stabilite în prezentul regulament. Autorităţile competente şi autorităţile responsabile de controlul privind respectarea legislaţiei cooperează între ele pentru îndeplinirea sarcinilor lor în conformitate cu prezentul regulament şi acordă autorităţilor corespunzătoare ale altor state membre tot sprijinul necesar şi util în acest scop.

a) promovarea politicii integrate în domeniul

managementului durabil al substanţelor chimice pe

întreg ciclul de viaţă;

b) elaborarea propunerilor de modificare şi

completare, după necesitate, a prezentei legi;

c) monitorizarea respectării şi implementării

prevederilor prezentei legi şi a regulamentelor ce reies

din prezenta lege, cu excepţia cazului în care se

specifică altfel în lege;

d) supravegherea şi controlul, prin intermediul

Inspectoratului Ecologic de Stat, a executării

prevederilor prezentei legi şi a actelor normative

aprobate în baza prezentei legi;

e) elaborarea actelor normative aferente prezentei

legi;

f) coordonarea şi monitorizarea activităţilor Agenţiei

pentru Substanţe Chimice, inclusiv prin examinarea şi

aprobarea rapoartelor anuale a acesteia;

g) organizarea şi coordonarea activităţilor de

elaborare a programelor şi planurilor de acţiuni în

domeniul managementului durabil al substanţelor

chimice, menţionate în art. 32, 33 şi 34 din prezenta

lege;

h) coordonarea activităţilor de actualizare, conform

prevederilor art. 35 din prezenta lege, a programelor

şi planurilor de acţiuni în domeniul managementului

durabil al substanţelor chimice, menţionate în art. art.

32, 33 şi 34 din prezenta lege;

i) coordonarea activităţilor de pregătire a rapoartelor

privind îndeplinirea programelor şi planurilor

naţionale în domeniul managementului durabil al

substanţelor chimice şi prezentarea acestora

Guvernului, conform prevederilor art. 36 din prezenta

lege;

j) participarea la elaborarea noilor tratatelor

internaţionale aferente prezentei legi sau

amendamentelor la tratatele internaţionale existente;

k) coordonarea implementării tratatelor şi acordurilor

internaţionale în domeniul de aplicare a prezentei

legi, la care Republica Moldova este parte;

l) cooperarea cu Comisia Europeană şi instituţiile sale

în ceea ce priveşte legislaţia privind substanţele

chimice;

m) elaborarea actelor legislative de ratificare,

acceptare, aprobare sau aderare la tratatele

internaţionale aferente legislaţiei privind substanţele

chimice;

n) colaborarea, în domeniul managementului

Page 25: Tabelul de concordanţă la proiectul Legii privind substanţele chimice

substanţelor chimice, cu alte state şi cu structuri

similare ale acestora în conformitate cu legislaţia

naţională, cu normele dreptului internaţional şi cu

tratatele la care Republica Moldova este parte.

Articolul 8. Autoritatea publică în domeniul

substanţelor chimice

(1) Agenţia pentru Substanţe Chimice, denumită în

continuare Agenţie, este un organ administrativ

pentru gestionarea integrată a substanţelor chimice,

cu statut de persoană juridică distinctă, subordonat

autorităţii administraţiei publice centrale în domeniul

mediului.

(2) Activitatea Agenţiei se finanţează integral de la

bugetul de stat, precum şi din alte surse sub formă de

granturi, asistenţe tehnice, proiecte de cooperare

internaţională şi alte mijloace speciale.

(3) Regulamentul, structura şi efectivul-limită al

Agenţiei sînt aprobate prin hotărîre de Guvern.

prevedere cu specific

naţional

Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al

Parlamentului European şi al

Consiliului din 18 decembrie 2006

privind înregistrarea, evaluarea,

autorizarea şi restricţionarea

substanţelor chimice (REACH)

TITLUL XIII

AUTORITĂŢI COMPETENTE

Articolul 121 Desemnare

Statele membre desemnează

autoritatea competentă sau autorităţile

competente responsabile cu executarea

sarcinilor care le revin în temeiul

prezentului regulament şi cu

cooperarea cu Comisia şi cu Agenţia

în vederea aplicării prezentului

regulament. Articolul 123 Comunicarea către public a informaţiilor privind riscurile prezentate de substanţe

În cazurile în care se consideră necesar

pentru protecţia sănătăţii umane sau a

mediului, autorităţile competente ale

statelor membre informează publicul

larg cu privire la riscurile pe care le

prezintă substanţele. Agenţia

furnizează orientări pentru

Articolul 9. Atribuţiile Agenţiei

(1) Agenţia exercită următoarele atribuţii de bază:

a) asigură coordonarea implementării politicii

statului în domeniul managementului integrat a

substanţelor chimice, gestionarea prevederilor

prezentei legi şi a regulamentelor ce reies din prezenta

lege, cu excepţia cazului în care se specifică altfel în

lege;

b) constituie punctul focal pentru implementarea

tratatelor şi acordurilor internaţionale în domeniul de

aplicare a prezentei legi, la care Republica Moldova

este parte;

c) constituie punctul de legătură pentru comunicarea

şi cooperarea cu Comisia Europeană şi instituţiile sale

în ceea ce priveşte legislaţia privind substanţele

chimice;

d) participă la elaborarea proiectelor de acte

normative care să stabilească cerinţe de reglementare

a activităţilor aferente legislaţiei privind substanţele

chimice;

e) participă la elaborarea proiectelor de programe

naţionale, menţionate în art. 32 al prezentei legi şi

elaborează proiectele planurilor naţionale de acţiuni,

menţionate în art. 33 al prezentei legi;

f) examinează notificaţii de export al substanţelor

chimice şi eliberează consimţămînt prealabil de

import în conformitate cu procedura privind importul

şi exportul produselor chimice periculoase stabilită de

Guvern;

Lipsesc diferenţele

de sens

compatibil

Page 26: Tabelul de concordanţă la proiectul Legii privind substanţele chimice

comunicarea informaţiilor privind

riscurile prezentate de substanţele

chimice şi utilizarea în condiţii de

securitate a acestora, ca atare, în

amestecuri sau în articole, după ce s-a

consultat cu autorităţile competente şi

părţile interesate, inspirându-se din

cele mai bune practici aplicabile, în

scopul coordonării activităţilor statelor

membre în acest domeniu.

Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al

Parlamentului European şi al

Consiliului din din 16 decembrie

2008 privind clasificarea,

etichetarea şi ambalarea

substanţelor şi a amestecurilor

TITLUL VI AUTORITĂŢILE COMPETENTE ŞI CONTROLUL RESPECTĂRII LEGISLAŢIEI Articolul 43 Desemnarea autorităţilor competente şi a autorităţilor de control privind respectarea legislaţiei şi cooperarea între aceste autorităţi Statele membre desemnează autoritatea competentă sau autorităţile competente responsabile de propunerile pentru clasificarea şi etichetarea armonizate şi autorităţile responsabile de controlul respectării obligaţiilor stabilite în prezentul regulament. Autorităţile competente şi autorităţile responsabile de controlul privind respectarea legislaţiei cooperează între ele pentru îndeplinirea sarcinilor lor în conformitate cu prezentul regulament şi acordă autorităţilor corespunzătoare ale altor state membre tot sprijinul necesar şi util în acest scop.

g) eliberează autorizaţii pentru introducerea

pe/scoaterea de pe teritoriul Republicii Moldova a

substanţelor care distrug stratul de ozon, a

echipamentelor şi produselor care conţin astfel de

substanţe în baza art. 20 al prezentei legi;

h) constituie ghişeul unic pentru eliberarea autorizaţiilor pentru produsele chimice periculoase în

baza art. 22, 23 şi 24 ale prezentei legi;

i) eliberează permise pentru comercializarea,

distribuţia şi/sau alte forme de transfer a produselor

chimice deosebit de periculoase în baza art. 26 şi 27

ale prezentei legi;

j) asigură în baza art. 28 şi 29 ale prezentei legi,

colectarea raportărilor privind produsele chimice

care fac obiectul raportării, crearea şi ţinerea

Sistemul informatic „Registrul produselor chimice de

pe piaţa Republicii Moldova‖ şi altor baze de date şi

introducerea obiectelor supuse înregistrării în

Registru;

k) retrage autorizaţia sau permisul, în cazul încălcării

de către titular a prevederilor legislaţiei în vigoare şi a

condiţiilor autorizării în condiţiile Legii nr. 235-XVI

din 20 iulie 2006 cu privire la principiile de bază de

reglementare a activităţii de întreprinzător şi a Legii

nr. 160 din din 22 iulie 2011 privind reglementarea

prin autorizare a activităţii de întreprinzător;

l) asigură evaluarea pericolelor şi riscurilor pentru

mediu în cadrul procesului de autorizare a produselor

de uz fitosanitar, a produselor biodistructive şi alte

substanţe chimice menţionate la art. 22, alin. (1), lit.c)

a prezentei legi, precum şi în alte cazuri în care

evaluarea ştiinţifică a pericolelor şi riscurilor pentru

mediu este necesară;

m) cooperează cu Inspectoratul Ecologic de Stat în

procesul de supraveghere şi control a executării

prezentei legi şi a regulamentelor ce reies din prezenta

lege;

n) cooperează cu alte state, instituţii şi organisme

internaţionale în aspectele legate de managementul

riscurilor prezentate de produsele chimice;

o) comunică publicului larg informaţii cu privire la

prevederile prezentei Legi şi informaţii privind

riscurile pe care le prezintă substanţele chimice şi

utilizarea în condiţii de securitate a acestora, în cazul

în care se consideră necesar pentru protecţia sănătăţii

umane şi a mediului;

o) acordă asistenţă consultativă şi informaţională

agenţilor economici şi persoanelor fizice care

Page 27: Tabelul de concordanţă la proiectul Legii privind substanţele chimice

desfăşoară activităţi de producere, introducere pe

piaţă sau utilizare a substanţelor şi amestecurilor

chimice în vederea îndeplinirii de către aceştia a

obligaţiilor ce le revin din Legea privind substanţele

chimice şi a regulamentelor ce reies din prezenta

lege;

p) organizează, separat sau împreună cu alte autorităţi

competente, pregătirea şi instruirea personalului din

subordine sau din alte ministere şi instituţii, a

consultanţilor chimişti implicaţi în aplicarea

legislaţiei în domeniul substanţelor chimice;

q) organizează, în limitele competenţei, seminare,

conferinţe şi expoziţii la nivel republican, regional şi

internaţional pentru promovarea unui management

integrat al substanţelor chimice;

r) prezintă autorităţii administraţiei publice centrale

în domeniul mediului rapoarte anuale privind

activitatea sa şi dispune publicarea lor.

Articolul 10. Drepturile şi obligaţiile Agenţiei

(1) Agenţia pentru substanţe chimice are dreptul:

a) să solicite producătorilor, importatorilor,

distribuitorilor şi utilizatorilor îndeplinirea

prevederilor din actele legislative şi alte acte

normative în vigoare şi a condiţiilor de autorizare;

b) să solicite producătorilor sau importatorilor să

prezinte fişa tehnică de securitate pentru substanţele

şi amestecurile chimice periculoase de uz profesional

şi pentru alte produse chimice, dacă este necesar

pentru protecţia sănătăţii şi a mediului înconjurător;

c) să solicite producătorilor sau importatorilor să

prezinte datele privind proprietăţile periculoase şi

posibilele riscuri ale produselor chimice pe care le

furnizează, în conformitate cu cerinţele privind

clasificarea, etichetarea şi ambalarea substanţelor şi

amestecurilor şi Fişa tehnică de securitate aprobate de

Guvern;

d) să solicite producătorilor sau importatorilor

efectuarea investigaţiilor suplimentare pentru a evalua

proprietăţile periculoase ale substanţelor şi

amestecurilor chimice în modul stabilit de Guvern.

e) să solicite producătorilor, importatorilor,

distribuitorilor şi utilizatorilor, deţinătorilor de

autorizaţii sau permisuri, să ţină evidenţa substanţelor

şi amestecurilor chimice, în forma stabilită de

Guvern, şi de a verifica această evidenţă;

f) să solicite producătorilor sau importatorilor,

prevedere cu specific

naţional

Page 28: Tabelul de concordanţă la proiectul Legii privind substanţele chimice

deţinătorilor de autorizaţii sau permisuri să prezinte

rapoarte, informaţii şi notificări în forma cerută de

anexa 1, 2 şi 3 a prezentei legi;

g) să organizeze şi să efectueze vizite de consultanţă,

la solicitarea agenţilor economici, în scopul

familiarizării agenţilor economici cu cerinţele actelor

normative privind clasificarea, etichetarea şi

ambalarea substanţelor şi amestecurilor chimice şi de

înregistrarea, evaluarea, autorizarea şi restricţionarea

substanţelor chimice, în conformitate cu funcţiile

atribuite prin prezenta lege. (2) Agenţia pentru substanţe chimice are următoarele

obligaţii:

a) să asigure actualizarea anuală a Sistemului

informatic „Registrul produselor chimice de pe piaţa

Republicii Moldova‖ şi altor baze de date;

b) să asigure în conformitate cu legislaţia în vigoare

păstrarea confidenţialităţii informaţiei comerciale

obţinute în procesul îndeplinirii obligaţiilor de

serviciu;

c) să informeze operativ organele centrale referitor la

depistarea încălcărilor care pot conduce la poluarea

mediului înconjurător sau cauza prejudiciu sănătăţii

populaţiei.

prevedere cu specific

naţional

Articolul 11. Competenţa altor autorităţi

administraţiei publice centrale în conformitate cu

prezenta lege

(1) Autoritatea administraţiei publice centrale în

domeniul sănătăţii:

a) iniţiază şi promovează, împreună cu celelalte

autorităţi competente, a actelor normative referitoare

la protecţia sănătăţii şi la evaluarea şi controlul

riscului pe care îl prezintă pentru om substanţele şi

amestecurile chimice periculoase;

b) identifică, evaluează şi gestionează riscurile

pentru sănătatea umană prezentate de către

substanţele şi amestecurile chimice introduse pe piaţa

Republicii Moldova;

c) evaluează pericolele şi riscurile pentru sănătatea

populaţiei în cadrul procesului de autorizare a

produselor de uz fitosanitar, a produselor

biodistructive şi alte substanţe chimice menţionate la

art. 22, alin. (1), lit.c)-e) a prezentei legi, precum şi în

alte cazuri în care evaluarea ştiinţifică a pericolelor şi

riscurilor în relaţie cu sănătatea populaţiei este

necesară;

d) organizează cercetări toxicologice ale substanţelor

prevedere cu specific

naţional

Page 29: Tabelul de concordanţă la proiectul Legii privind substanţele chimice

şi amestecurilor chimice periculoase;

e) cooperează prin intermediul Serviciului de

Supraveghere de Stat a Sănătăţii Publice cu

Inspectoratul Ecologic de Stat în procesul de

supraveghere şi control a prezentei legi şi a

regulamentelor aprobate în temeiul acesteia;

f) sesizează prin intermediul Serviciului de

Supraveghere de Stat a Sănătăţii Publice Inspectoratului Ecologic de Stat asupra încălcărilor

prevederilor prezentei legi şi a regulamentelor

aprobate în temeiul acesteia care sînt depistate în

cadrul controlului efectuat în conformitate cu

competenţele atribuite de legea specială în domeniul

sănătăţii publice;

g) deţine mandat cu dreptul de a primi date din

Sistemul Informatic „Registrul produselor chimice de

pe peaţa Republicii Moldova‖.

(2) Autoritatea administraţiei publice centrale în

domeniul protecţiei muncii

a) iniţiază şi promovează, împreună cu celelalte

autorităţi competente, actele normative referitoare la

securitatea şi protecţia sănătăţii angajaţilor care

desfăşoară activităţi sau se află în locurile de muncă

în care sunt prezente substanţe ori amestecuri chimice

periculoase, precum şi la evaluarea şi controlul

riscului pe care îl reprezintă pentru om şi mediul

ocupaţional substanţele şi amestecurile chimice

periculoase;

b) cooperează prin intermediul Inspecţiei Muncii cu

Inspectoratul Ecologic de Stat în procesul de

supraveghere şi control a prezentei legi şi a

regulamentelor aprobate în temeiul acesteia;

c) sesizează prin intermediul Inspecţiei Muncii Inspectoratului Ecologic de Stat asupra încălcărilor

prevederilor prezentei legi şi a regulamentelor

aprobate în temeiul acesteia care sînt depistate în

cadrul controlului efectuat în conformitate cu

competenţele atribuite de legea specială în domeniul

protecţiei muncii;

d) deţine mandat cu dreptul de a primi date din

Sistemul Informatic „Registrul produselor chimice de

pe peaţa Republicii Moldova‖.

prevedere cu specific

naţional

(3) Autoritatea administraţiei publice centrale în

domeniul agriculturii şi industriei alimentare:

a) evaluează eficienţa biologică a produselor de

protecţie a plantelor în cadrul procesului de autorizare

a produselor de protecţie a plantelor;

b) cooperează cu Inspectoratul Ecologic de Stat în

prevedere cu specific

naţional

Page 30: Tabelul de concordanţă la proiectul Legii privind substanţele chimice

procesul de supraveghere şi control a prezentei legi şi

a regulamentelor aprobate în temeiul acesteia;

c) sesizează Inspectoratului Ecologic de Stat asupra

încălcărilor prevederilor prezentei legi şi a

regulamentelor aprobate în temeiul acesteia care sînt

depistate în cadrul controlului efectuat în

conformitate cu competenţele atribuite de legislaţia

specială în domeniul produselor de protecţie a

plantelor;

d) deţine mandat cu dreptul de a primi date din

Sistemul Informatic „Registrul produselor chimice de

pe peaţa Republicii Moldova‖.

(4) Autoritatea administraţiei publice centrale în

domeniul protecţiei civile şi situaţiilor excepţionale:

a) acordă asistenţă specializată Serviciului Vamal şi

altor instituţii cu atribuţii abilitate în combaterea

traficului şi utilizării ilicite a substanţelor chimice

periculoase;

b) cooperează cu Inspectoratul Ecologic de Stat în

procesul de supraveghere şi control a prezentei legi şi

a regulamentelor aprobate în temeiul acesteia;

c) sesizează Inspectoratului Ecologic de Stat asupra

încălcărilor prevederilor prezentei legi şi a

regulamentelor aprobate în temeiul acesteia care sînt

depistate în cadrul controlului efectuat în

conformitate cu competenţele atribuite de legea

specială în domeniul protecţiei civile;

d) deţine mandat cu dreptul de a primi date din

Sistemul Informatic „Registrul produselor chimice de

pe peaţa Republicii Moldova‖.

prevedere cu specific

naţional

Regulamentul (CE) nr. 649/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului din 4 iulie 2012 privind exportul şi importul de produse chimice care prezintă risc Articolul 18 Obligaţii ale autorităţilor statelor membre cu privire la controlul importului şi exportului (1) Fiecare stat membru desemnează autorităţile, cum ar fi autorităţile vamale, care au responsabilitatea de a controla importul şi exportul produselor chimice enumerate în anexa I, cu excepţia cazului în care a făcut deja acest lucru înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament.

(5) Autoritatea administraţiei publice centrale în

domeniul activităţii vamale:

a) realizează controlul şi admiterea introducerii

pe/scoaterii de pe teritoriul Republicii Moldova a

substanţelor şi amestecurilor chimice în baza actelor

permisive, eliberate de Agenţia în conformitate cu

prevederile prezentei legi şi procedurile menţionate la

art. 18, alin. (1);

Lipsesc diferenţele

de sens

compatibil

Page 31: Tabelul de concordanţă la proiectul Legii privind substanţele chimice

b) cooperează cu Inspectoratul Ecologic de Stat în

procesul de supraveghere şi control a prezentei legi şi

a regulamentelor aprobate în temeiul acesteia;

c) sesizează Inspectoratului Ecologic de Stat asupra

încălcărilor prevederilor prezentei legi şi a

regulamentelor aprobate în temeiul acesteia care sînt

depistate în cadrul controlului efectuat în

conformitate cu competenţele atribuite de Codul

vamal al Republicii Moldova;

d) deţine mandat cu dreptul de a primi date din

Sistemul Informatic „Registrul produselor chimice de

pe peaţa Republicii Moldova‖.

prevedere cu specific

naţional

Capitolul III

RESPONSABILITĂŢI ŞI OBLIGAŢIUNI

GENERALE PENTRU OPERATORII ÎN

LANŢUL DE APROVIZIONARE

Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al

Parlamentului European şi al

Consiliului din din 16 decembrie

2008 privind clasificarea,

etichetarea şi ambalarea

substanţelor şi a amestecurilor

Articolul 5 Identificarea şi

examinarea informaţiilor

disponibile referitoare la substanţe

(1) Producătorii, importatorii şi

utilizatorii din aval ai unei substanţe

identifică informaţiile relevante

disponibile pentru a stabili dacă

substanţa prezintă un pericol fizic,

pentru sănătate sau pentru mediu,

astfel cum se stabileşte în anexa I

Articolul 6 Identificarea şi

examinarea informaţiilor

disponibile referitoare la amestecuri

(1) Producătorii, importatorii şi

utilizatorii din aval ai unui amestec

identifică informaţiile relevante

disponibile cu privire la amestecul

propriu-zis sau la substanţele pe care

acesta le conţine pentru a stabili dacă

amestecul prezintă un pericol fizic,

pentru sănătate sau pentru mediu,

astfel cum se stabileşte în anexa I

Articolul 12. Responsabilităţi generale ale

operatorilor din lanţul de aprovizionare

(1) Producătorii şi importatorii de substanţe şi

amestecuri chimice sînt obligaţi:

a) să identifice şi să evalueze proprietăţile

periculoase şi posibilele riscuri ale produselor

chimice pe care le furnizează;

b) să dispună de informaţii privind identificarea,

proprietăţile periculoase şi posibilele riscuri ale

produselor chimice pe care le furnizează;

Sunt diferenţele,

deoarece proiectul

legii stabileşte

prevederile generale

parţial compatibil Ministerul

Mediului Compatibilitatea deplină

a articolelor menţionate

va fi asigurată odată cu

elaborarea şi aprobarea

Regulamentului privind

clasificarea, etichetarea

şi ambalarea

substanşelor şi

amestecurilor, conform

art. 43 din prezenta lege

- în termen de 6 luni de

la data adoptării

proiectului de Lege

privind substanţele

chimice

Page 32: Tabelul de concordanţă la proiectul Legii privind substanţele chimice

Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al

Parlamentului European şi al

Consiliului din 18 decembrie 2006

privind înregistrarea, evaluarea,

autorizarea şi restricţionarea

substanţelor chimice (REACH)

TITLUL IV

INFORMAŢIILE ÎN

INTERIORUL LANŢULUI DE

APROVIZIONARE

Articolul 31 Cerinţe pentru fişele cu

date de securitate

(1) Furnizorul unei substanţe sau al

unui amestec îi furnizează

beneficiarului substanţei sau al

amestecului o fişă cu date de securitate

întocmită în conformitate cu anexa II:

(a) în cazul în care o substanţă

îndeplineşte criteriile de clasificare ca

fiind periculoasă în conformitate cu

Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 sau

în cazul în care un amestec

îndeplineşte criteriile de clasificare ca

fiind periculos, în conformitate cu

Directiva 1999/45/CE; sau

(b) atunci când o substanţă este

persistentă, bioacumulativă şi toxică

sau foarte persistentă şi foarte

bioacumulativă, în conformitate cu

criteriile formulate în anexa XIII sau

(c) atunci când o substanţă este inclusă

pe lista întocmită în conformitate cu

articolul 59 alin. (1) din alte motive

decât cele menţionate la literele (a) şi

(b).

c) să ofere utilizatorilor şi altor persoane care

manipulează produsul chimic informaţii privind

rezultatele evaluării şi alte informaţii disponibile şi

relevante privind proprietăţile periculoase ale

produsului chimic, privind riscurile şi măsurile de

siguranţă;

Sunt diferenţele,

deoarece proiectul

legii stabileşte

prevederile generale

parţial compatibil Ministerul

Mediului Compatibilitatea deplină

va fi asigurată odată cu

elaborarea şi aprobarea

Regulamentului privind

Fişa tehnică de

securitate, conform art.

43 din prezenta lege - în

termen de 6 luni de la

data adoptării proiectului

de Lege privind

substanţele chimice

Articolul 31 Cerinţe pentru fişele cu

date de securitate

(9) Furnizorii îşi actualizează fişa cu

date de securitate, fără întârziere, în

următoarele situaţii:

(a) de îndată ce devin disponibile

informaţii noi care pot afecta măsurile

de administrare a riscurilor sau

informaţii noi cu privire la pericole;

d) să actualizeze informaţiile ori de cîte ori devin

disponibile informaţii noi care pot afecta măsurile de

administrare a riscurilor sau informaţii noi cu privire

la pericole.

Sunt diferenţele,

deoarece proiectul

legii stabileşte

prevederile generale

parţial compatibil Ministerul

Mediului Compatibilitatea deplină

va fi asigurată odată cu

elaborarea şi aprobarea

Regulamentului privind

Fişa tehnică de

securitate, conform art.

43 din prezenta lege - în

termen de 6 luni de la

data adoptării proiectului

de Lege privind

substanţele chimice.

Page 33: Tabelul de concordanţă la proiectul Legii privind substanţele chimice

(2) Producătorii şi importatorii de substanţe şi

amestecuri chimice sînt obligaţi să efectueze

investigaţii pentru a evalua proprietăţile periculoase

ale substanţelor şi amestecurilor chimice în

laboratoare care respectă cerinţele privind principiile

bunei practici de laborator stabilite de Guvern în

următoarele cazuri:

a) substanţa sau amestecul chimic pus pe piaţă

constituie un produs nou autohton;

b) nu deţin informaţiile necesare conform lit. b),

alin.(1) prezentul articol şi nu există date disponibile

pentru evaluarea corespunzătoare a substanţei sau

amestecului chimic fără efectuarea testelor de

laborator;

c) în literatura ştiinţifică de specialitate au apărut

date cu privire la potenţialele pericole ale substanţei

sau substanţelor componente ale amestecului chimic.

prevedere cu specific

naţional

Articolul 32 Obligaţia de a comunica

informaţii în aval, în lanţul de

aprovizionare, cu privire la

substanţele, ca atare sau în

amestecuri, pentru care nu se

impune fişa cu date de securitate

(1) Orice furnizor al unei substanţe ca

atare sau în amestec, care nu trebuie să

furnizeze o fişă cu date de securitate în

conformitate cu articolului 31,

furnizează beneficiarului următoarele

informaţii:

a) numărul (numerele) de înregistrare

menţionate la articolul 20 alineatul (3),

în cazul în care este (sunt) disponibil

(e), pentru orice substanţe pentru care

se comunică informaţii în conformitate

cu litera (b), (c) sau (d) de la prezentul

alineat;

(b) dacă substanţa face obiectul

autorizării, precum şi detalii cu privire

la orice autorizaţie emisă sau respinsă,

în temeiul titlului VII, în lanţul de

provizionare în cauză;

(c) detalii cu privire la orice restricţie

impusă în temeiul titlului VIII;

(d) orice alte informaţii relevante şi

disponibile cu privire la substanţă,

care sunt necesare pentru a putea

identifica şi aplica măsuri

(3) Furnizorii, distribuitorii şi utilizatorii din aval sînt

obligaţi:

a) să transmită mai departe în cadrul lanţului de

aprovizionare informaţiile furnizate de către

producători şi importatori;

b) să informeze pe ceilalţi actori din lanţul de

aprovizionare despre noile informaţii pe care le-au

identificat cu privire la pericolele şi riscurile

substanţelor chimice.

(4) În scopul prevenirii sau evitării daunei sănătăţii

umane şi a mediului înconjurător, toate persoanele

fizice sau juridice care manipulează produse chimice

trebuie să ia măsurile necesare de protecţie pe care ele

însele le-au identificat sau le-au fost comunicate în

conformitate cu prezentul articol.

Sunt diferenţele,

deoarece proiectul

legii stabileşte

prevederile generale

parţial compatibil Ministerul

Mediului Compatibilitatea deplină

va fi asigurată odată cu

elaborarea şi aprobarea

Regulamentului privind

Fişa tehnică de

securitate, conform art.

43 din prezenta lege - în

termen de 6 luni de la

data adoptării proiectului

de Lege privind

substanţele chimice.

Page 34: Tabelul de concordanţă la proiectul Legii privind substanţele chimice

corespunzătoare de administrare a

riscurilor, inclusiv condiţiile speciale

care rezultă din aplicarea anexei XI

punctul 3.

(3) Furnizorii actualizează aceste

informaţii, fără întârziere (de îndată),

în următoarele situaţii:

(a) de îndată ce devin disponibile

informaţii noi care ar putea afecta

măsurile de administrare a riscurilor

sau informaţii noi cu privire la

pericole;

Articolul 35 Accesul lucrătorilor la

informaţii

Lucrătorilor şi reprezentanţilor

acestora li se acordă, de către

angajator, acces la informaţiile

furnizate în conformitate cu articolele

31 şi 32 privind substanţele sau

amestecurile pe care le utilizează sau

la care pot fi expuşi în cursul activităţii

lor.

Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al

Parlamentului European şi al

Consiliului din din 16 decembrie

2008 privind clasificarea,

etichetarea şi ambalarea

substanţelor şi a amestecurilor

Articolul 1 Scopul şi domeniul de

aplicare

(1) Scopul prezentului regulament îl

constituie garantarea unui înalt nivel

de protecţie a sănătăţii oamenilor şi a

mediului, precum şi libera circulaţie a

substanţelor, amestecurilor şi

articolelor, menţionate la articolul 4

alineatul (8) prin: (b) prevederea unei

obligaţii pentru:

(i) producătorii, importatorii şi

utilizatorii din aval de a clasifica

substanţele şi amestecurile introduse

pe piaţă;

(ii) producătorii unei substanţe sau ai

unui amestec de a eticheta şi ambala

substanţele şi amestecurile introduse

pe piaţă;

Articolul 13. Informaţii privind pericolul şi riscul

substanţelor şi amestecurilor chimice

(1) Substanţele şi amestecurile chimice periculoase

trebuie să fie clasificate şi etichetate cu date privind

identitatea agentului economic care introduce

produsul chimic pe piaţă, identitatea substanţei sau

produsului, proprietăţile periculoase, identitatea

elementelor componente care contribuie la

clasificarea substanţei, precum şi măsurile de

siguranţă pentru utilizare, în conformitate cu cerinţele

stabilite de Guvern.

Sunt diferenţele,

deoarece proiectul

legii stabileşte

prevederile generale

parţial compatibil Ministerul

Mediului Compatibilitatea deplină

a articolelor menţionate

va fi asigurată odată cu

elaborarea şi aprobarea

Regulamentului privind

clasificarea, etichetarea

şi ambalarea

substanşelor şi

amestecurilor, conform

art. 43 din prezenta lege

- în termen de 6 luni de

la data adoptării

proiectului de Lege

privind substanţele

chimice

Î

Page 35: Tabelul de concordanţă la proiectul Legii privind substanţele chimice

Articolul 4 Obligaţii generale de

clasificare, etichetare şi ambalare

(1) Producătorii, importatorii şi

utilizatorii din aval trebuie să clasifice

substanţele sau amestecurile în

conformitate cu titlul II înainte de a le

introduce pe piaţă.

(4) În cazul în care o substanţă sau un

amestec este clasificat(ă) ca periculos

(periculoasă), furnizorii se asigură că

substanţa sau amestecul se etichetează

şi ambalează în conformitate cu

titlurile III şi IV înainte de

introducerea pe piaţă.

Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al

Parlamentului European şi al

Consiliului din 18 decembrie 2006

privind înregistrarea, evaluarea,

autorizarea şi restricţionarea

substanţelor chimice (REACH)

TITLUL IV

INFORMAŢIILE ÎN

INTERIORUL LANŢULUI DE

APROVIZIONARE

Articolul 31 Cerinţe pentru fişele cu

date de securitate

(1) Furnizorul unei substanţe sau al

unui amestec îi furnizează

beneficiarului substanţei sau al

amestecului o fişă cu date de securitate

întocmită în conformitate cu anexa II:

(a) în cazul în care o substanţă

îndeplineşte criteriile de clasificare ca

fiind periculoasă în conformitate cu

Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 sau

în cazul în care un amestec

îndeplineşte criteriile de clasificare ca

fiind periculos, în conformitate cu

Directiva 1999/45/CE; sau

(b) atunci când o substanţă este

persistentă, bioacumulativă şi toxică

sau foarte persistentă şi foarte

bioacumulativă, în

conformitate cu criteriile formulate în

anexa XIII sau

(c) atunci când o substanţă este inclusă

(2) Furnizorul unui produs chimic periculos de uz

profesional trebuie să prezinte destinatarului o Fişă

tehnică de securitate cu informaţii mai detaliate

precum proprietăţile fizice şi chimice, informaţii

ecologice şi toxicologice, informaţii privind

pericolele şi informaţii privind componentele,

controlul expunerii şi protecţia individuală, măsuri

pentru acordarea de prim-ajutor, de stingere a

incendiilor şi în cazul răspîndirii neintenţionate în

mediu, şi alte informaţii care pot fi necesare pentru a

proteja sănătatea şi mediul înconjurător, în forma

stabilită de Guvern.

Sunt diferenţele,

deoarece proiectul

legii stabileşte

prevederile generale

parţial compatibil Ministerul

Mediului Compatibilitatea deplină

va fi asigurată odată cu

elaborarea şi aprobarea

Regulamentului privind

Fişa tehnică de

securitate, conform art.

43 din prezenta lege - în

termen de 6 luni de la

data adoptării proiectului

de Lege privind

substanşele chimice

Page 36: Tabelul de concordanţă la proiectul Legii privind substanţele chimice

pe lista întocmită în conformitate cu

articolul 59 alineatul (1) din alte

motive decât cele menţionate la lit. (a)

şi (b).

(3) Furnizorul pune la dispoziţia

beneficiarului, la cererea acestuia, o

fişă cu date de securitate întocmită în

conformitate cu anexa II, atunci când

un amestec nu îndeplineşte criteriile de

clasificare ca preparat periculos în

conformitate cu art. 5, 6 şi 7 din

Directiva 1999/45/CE, însă conţine:

(a) cel puţin o substanţă care prezintă

un pericol pentru sănătatea umană sau

pentru mediu, în concentraţie

individuală ≥ 1 % din greutate pentru

amestecuri negazoase şi ≥ 0,2 % din

volum pentru amestecuri gazoase sau

(b) cel puţin o substanţă care este

persistentă, bioacumulativă şi toxică

sau foarte persistentă şi foarte

bioacumulativă, în conformitate cu

criteriile formulate în anexa XIII, sau

care a fost inclusă pe lista întocmită în

conformitate cu articolul 59 alineatul

(1) din alte motive decât cele

menţionate la litera (a), în concentraţie

individuală ≥ 0,1 % din greutate

pentru amestecuri negazoase sau

(c) o substanţă pentru care există în

Comunitate limite de expunere la locul

de muncă.

(4) Furnizarea fişei cu date de

securitate nu este obligatorie atunci

când substanţele care sunt periculoase

în conformitate cu Regulamentul (CR)

nr. 1272/2008 sau amestecurile care

sunt periculoase în conformitate cu

Directiva 1999/45/CE, oferite sau

vândute publicului larg sunt însoţite de

suficient de multe informaţii pentru a

permite utilizatorilor să ia măsurile

necesare în domeniul protecţiei

sănătăţii, al siguranţei şi al mediului,

decît dacă se solicitată astfel de către

un utilizator din aval sau un

distribuitor.

(6) Fişa cu date de securitate este

Page 37: Tabelul de concordanţă la proiectul Legii privind substanţele chimice

datată şi conţine următoarele secţiuni:

1. identificarea substanţei /

amestecului şi a societăţii/

întreprinderii;

2. identificarea pericolelor;

3. compoziţie/ informaţii privind

componenţii (ingredientele);

4. măsuri de prim ajutor;

5. măsuri de stingere a incendiilor; 6.

măsuri în cazul pierderilor accidentale;

7. manipulare şi depozitare;

8. controlul expunerii/ protecţia

personală;

9. proprietăţi fizice şi chimice;

10. stabilitate şi reactivitate;

11. informaţii toxicologice;

12. informaţii ecologice;

13. consideraţii privind eliminarea;

14. informaţii privind transportul;

15. informaţii privind reglementarea;

16. alte informaţii.

(5) Fişa cu date de securitate se

furnizează într-una dintre limbile

oficiale ale statului (statelor) membru

(membre) în care substanţa sau

amestecul este introdus pe piaţă, cu

excepţia cazului în care statul (statele)

membru (membre) prevede (prevăd)

altfel.

(3) Fişa tehnică de securitate este întocmită în limba

de stat.

Lipsesc diferenţele

de sens

compatibil

Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European şi al Consiliului din din 16 decembrie 2008 privind clasificarea, etichetarea şi ambalarea substanţelor şi a amestecurilor Articolul 35 Ambalajele (1) Ambalajele care conţin substanţe sau amestecuri periculoase respectă următoarele cerinţe: (b) materialele de confecţie a ambalajelor şi a sistemelor de închidere să nu fie susceptibile de a fi atacate de conţinut, nici să formeze cu acesta compuşi periculoşi; (c) ambalajele şi sistemele de închidere să fie rezistente şi solide, astfel încât să fie exclusă orice posibilitate de pierdere de produs şi

Articolul 14. Ambalarea substanţelor şi

amestecurilor chimice

(1) Ambalajele care conţin substanţe sau amestecuri

periculoase respectă următoarele cerinţe:

a) materialele de confecţie a ambalajelor şi a

sistemelor de închidere să nu fie susceptibile de a fi

atacate de conţinut, nici să formeze cu acesta

compuşi periculoşi;

b) ambalajele şi sistemele de închidere să fie

rezistente şi solide, astfel încât să fie exclusă orice

posibilitate de pierdere de produs şi să îndeplinească

criteriile de siguranţă în condiţii normale de

manipulare;

Lipsesc compatibil

Page 38: Tabelul de concordanţă la proiectul Legii privind substanţele chimice

să îndeplinească criteriile de siguranţă în condiţii normale de manipulare;

(2) Ambalajele care conţin o substanţă sau un amestec periculos, livrat publicului larg, trebuie să nu aibă o formă sau un aspect care să atragă ori să stârnească curiozitatea activă a copiilor, sau care să inducă în eroare consumatorii şi, de asemenea, trebuie să nu aibă o prezentare similară sau un aspect utilizat(ă) pentru produsele alimentare sau pentru hrana pentru animale sau pentru produsele cosmetice ori medicinale, care să inducă în eroare consumatorii.

(2) Ambalajele care conţin o substanţă sau un

amestec periculos, livrat publicului larg, trebuie să nu

aibă o formă sau un aspect care să atragă ori să

stîrnească curiozitatea activă a copiilor, sau care să

inducă în eroare consumatorii şi, de asemenea, trebuie

să nu aibă o prezentare similară sau un aspect

utilizat(ă) pentru produsele alimentare sau pentru

hrana pentru animale sau pentru produsele cosmetice

ori medicinale, care să inducă în eroare consumatorii.

Lipsesc compatibil

(3) La ambalarea produselor chimice se respectă

condiţiile stabilite de Guvern.

prevedere cu specific

naţional

Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al

Parlamentului European şi al

Consiliului din din 16 decembrie

2008 privind clasificarea, etichetarea

şi ambalarea substanţelor şi a

amestecurilor

Articolul 49 Obligaţia de a păstra

informaţiile şi cererile de informaţii

(1) Furnizorul colectează şi pune la

dispoziţie toate informaţiile utilizate de

furnizorul respectiv în vederea

clasificării şi etichetării, în

conformitate cu prezentul regulament,

timp de cel puţin 10 ani după ce

substanţa sau amestecul a fost livrat

ultima dată de către respectivul

furnizor.

(3) Autoritatea competentă sau

autorităţile de control ale unui stat

membru în care este stabilit furnizorul

sau agenţia pot solicita furnizorului să

prezinte orice informaţii menţionate la

alineatul (1) primul paragraf.

Articolul 15. Prezentarea informaţiei

(1) Persoanele fizice şi juridice care introduc pe/scot

de pe teritoriul Republicii Moldova şi utilizează în

scop profesional produse chimice vor furniza, la

solicitarea Agenţiei, informaţii despre produsele

chimice şi manipularea acestora, necesare pentru

evaluarea riscurilor pentru sănătate sau mediu

asociate cu produsul şi manipularea acestuia, precum

şi pentru realizarea măsurilor de reducere a riscurilor.

Sunt diferenţele,

deoarece proiectul

legii stabileşte

prevederile generale

parţial compatibil Ministerul

Mediului Compatibilitatea deplină

a articolelor menţionate

va fi asigurată odată cu

elaborarea şi aprobarea

Regulamentului privind

clasificarea, etichetarea

şi ambalarea

substanşelor şi

amestecurilor, conform

art. 43 din prezenta lege

- în termen de 6 luni de

la data adoptării

proiectului de Lege

privind substanţele

chimice.

Page 39: Tabelul de concordanţă la proiectul Legii privind substanţele chimice

(2) Persoanele fizice şi juridice care produc, importă

sau comercializează un produs chimic trebuie să

informeze fără întîrziere Agenţia despre orice

informaţie nouă care devine disponibilă după

emiterea unei autorizaţii sau a unui permis, care

indică că produsul chimic sau reziduurile unei

substanţe active din produs ar putea avea efecte

adverse asupra sănătăţii umane, apei subterane sau a

mediului în general. (3) Prevederile alin. (2) al prezentului articol se

aplică de asemenea la produselor chimice care nu fac

obiectul cerinţelor de autorizare sau emitere a unui

permis în cazul în care devin disponibile noi

informaţii, în conformitate cu care produsul poate

avea proprietăţi cancerigene, mutagene sau toxice

pentru reproducere, care pot influenţa clasificarea sau

etichetarea acestuia.

(4) Informaţia solicitată conform alin. (1) se prezintă

în forma stabilită în anexa nr. 1 la prezenta lege.

(5) Informaţiile noi privind pericolele şi riscurile

produselor chimice se prezintă în conformitate cu

anexa nr. 2 la prezenta lege.

prevedere cu specific

naţional

Articolul 16. Calificarea personalului – consultant

chimist

(1) Persoanele fizice şi juridice care desfăşoară

activităţi cu produse chimice trebuie să aibă acces la

expertiza necesară pentru îndeplinirea prevederilor

legislaţiei privind substanţele chimice şi pentru

asumarea responsabilităţii. Agenţii economici trebuie

să angajeze o persoană calificată (numită în

continuare consultant chimist), care va asigura

gestionarea substanţelor şi amestecurilor chimice.

(2) Consultantul chimist trebuie să cunoască cerinţele

prezentei legi şi a regulamentelor aprobate în temeiul

acesteia şi a altor acte legislative şi normative în

domeniul securităţii chimice şi să susţină, odată la 3

ani, testul de calificare pentru consultant chimist.

(3) Autoritatea administraţiei publice centrale în

domeniul mediulu, în colaborare cu autorităţile

administraţiei publice centrale îîn domeniul educaţiei

şi sănătăţii, coordonează dezvoltarea programelor de

formare continuă şi testare a consultanţilor chimişti

implicaţi în introducerea pe piaţă a substanţelor

chimice în scopul asigurării unui nivel înalt de

protecţie a sănătăţii umane şi a mediului împotriva

riscurilor ce pot surveni în urma utilizării substanţelor

chimice.

(4) Instruirea şi testarea pentru obţinerea certificatului

prevedere cu specific

naţional

Page 40: Tabelul de concordanţă la proiectul Legii privind substanţele chimice

de calificare de consultant chimist se efectuează de

către instutuţia sau întreprinderea care întruneşte

condiţiile privind personalul didactic, echipamente

tehnice şi deţine spaţii necesare pentru instruire.

Instruirea se realizează contra plată.

(5) Autoritatea administraţiei publice centrale în

domeniul mediulu conlucrează cu instituţia sau

întreprinderea acreditată, în conformitate cu Legea nr.

235 din 01.12.2011 privind activităţile de acreditare şi

de evaluare a conformităţii, pentru desfăşurarea

instruirilor de dezvoltare a competenţelor

profesionale în domeniul managementului

substanţelor chimice.

(6) Condiţiile detaliate care urmează să întrunească

instutuţia sau antreprenorul care va organiza

instruirea şi testarea consultanţilor chimişti va fi

elaborată de autoritatea publică centrală pentru

mediu.

Capitolul IV

Interdicţii şi Restricţii

Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al

Parlamentului European şi al

Consiliului din 18 decembrie 2006

privind înregistrarea, evaluarea,

autorizarea şi restricţionarea

substanţelor chimice (REACH)

TITLUL VIII

CAPITOLUL 2

Articolul 68 Procedura de

restricţionare

(1) În cazul în care producerea,

utilizarea sau introducerea pe piaţă a

substanţelor prezintă un risc

inacceptabil pentru sănătatea

umană sau pentru mediu, care trebuie

abordat la nivelul întregii Comunităţi,

anexa XVII se modifică în

conformitate cu procedura menţionată

la articolul 133 alineatul (4) prin

adoptarea de noi restricţii sau prin

modificarea celor existente în anexa

XVII, aplicabile producerii, utilizării

sau introducerii pe piaţă a substanţelor

ca atare, în amestecuri sau articole, în

conformitate cu procedura descrisă la

articolele 69-73. Orice astfel de

decizie ia în considerare impactul

Articolul 17. Interdicţii şi restricţii pentru unele

substanţe şi amestecuri chimice

(1) În scopul protecţiei sănătăţii şi a mediului

înconjurător unele substanţe chimice pot fi interzise

sau restricţionate la producerea, introducerea pe piaţă

şi utilizarea de către persoanele fizice şi juridice.

(2) Lista substanţelor chimice interzise şi

restricţionate este aprobată de către Guvern.

(3) Lista substanţelor chimice interzise şi

restricţionate la producerea, importul, introducerea pe

piaţă, exportul şi alte tipuri de utilizări sau

manipulări, inclusiv la utilizarea lor în articole, va fi

ajustată în conformitate cu modificările operate la

nivel internaţional.

Sunt diferenţele,

deoarece proiectul

legii stabileşte

prevederile generale

parţial compatibil

Ministerul

Mediului

Compatibilitatea deplină

va fi asigurată odată cu

elaborarea şi adoptarea

hotărîrii de Guvern

pentru aprobarea

Regulamentul privind

interdicţiile şi restricţiile

la producerea,

introducerea pe piaţă,

utilizarea şi exportul

substanţelor chimice şi

Listei substanţelor

chimice interzise şi

restricţionate, conform

art. 43 din prezenta lege

- în termen de 6 luni de

la data adoptării

proiectului de Lege

privind substanţele

chimice.

Page 41: Tabelul de concordanţă la proiectul Legii privind substanţele chimice

socio-economic al restricţiei, inclusiv

existenţa alternativelor.

Regulamentul (CE) nr. 850/2004 al

Parlamentului European şi al

Consiliului din 29 aprilie 2004

privind poluanţii organici

persistenţi şi de modificare a

Directivei 79/117/CEE

Articolul 3 Controlul producţiei,

introducerii pe piaţă şi utilizării

(1) Se interzice producţia, introducerea

pe piaţă şi utilizarea substanţelor

prevăzute de anexa I, fie individual, fie

în compoziţia preparatelor sau sub

formă de compuşi ai diverselor

articole.

(2) Producţia, introducerea pe piaţă şi

utilizarea substanţelor

cuprinse în anexa II, fie individual, fie

în compoziţia preparatelor

sau sub formă de compuşi ai

diverselor articole, sunt limitate în

conformitate cu condiţiile prevăzute de

anexa menţionată anterior.

Sunt diferenţele,

deoarece proiectul

legii stabileşte

prevederile generale

parţial compatibil

Ministerul

Mediului

Compatibilitatea deplină

va fi asigurată odată cu

elaborarea şi adoptarea

hotărîrii de Guvern

pentru aprobarea

Regulamentul privind

poluanţii organici

persistenţi, conform art.

43 din prezenta Lege, -

în termen de 2 ani de la

data adoptării proiectului

de Lege privind

substanţele chimice

DIRECTIVA 2011/65/UE a

Parlamentului European şi a

Consiliului din 8 iunie 2011 privind

restricţiile de utilizare a anumitor

substanţe periculoase în

echipamente electrice şi electronice

Articolul 1 Obiect

Prezenta directivă stabileşte norme

privind restricţiile de utilizare a

anumitor substanţe periculoase în

echipamentele electrice şi electronice

(EEE) în vederea aducerii unei

contribuţii la protecţia sănătăţii umane

şi a mediului, inclusiv recuperarea şi

eliminarea ecologică a deşeurilor de

EEE.

DIRECTIVA 94/62/CE a

Parlamentului European şi a

Consiliului din 20 decembrie 1994

privind ambalajele şi deşeurile de

ambalaje

(4) Reglementările privind utilizarea unor substanţe

periculoase, precum poluanţii organici persistenţi,

mercurul, plumbul, cadmiul şi cromul hexavalent în

ambalaje sau componentele de ambalaje, în

acumulatori şi baterii, în echipamente electrice şi

electronice şi în alte articole sau dispozitive produse

sau introduse pe piaţă se stabilesc prin legislaţie

specială.

Acest alineat

stabileşte prevederile

generale de

reglementare prin

restrecţionarea a

unor substanţe

chimice periculoase

în articolele, precum

şi crează cadrul

necesar de aplicare şi

o legătură cu

Directivele

2011/65/UE,

94/62/CE şi

2006/66/CE.

parţial compatibil

Ministerul

Mediului Compatibilitatea deplină

a directivelor menţionate

va fi asigurată odată cu

elaborarea şi adoptarea

legislaţiei speciale de

restrecţionare a unor

substanţe sau amestecuri

chimice în articole,

inclusiv şi în

echipamentele electrice

şi electronice,

ambalajele, bateriile şi

acumulatoarele, conform

prevederilor stabilite în

proiectul Acordului de

creare a ZLSAC - în

termen pînă la 2015

Page 42: Tabelul de concordanţă la proiectul Legii privind substanţele chimice

Articolul 11 Nivelul concentraţiei de

metale grele prezente în ambalaj

(1) Statele membre se asigură că

totalul nivelurilor concentraţiei de

plumb, cadmiu, mercur şi crom

hexavalent prezente în ambalaje sau în

componentele ambalajului nu

depăşeşte următoarele valori, după

cum urmează:

— 600 ppm raportat la masă, doi ani

după data menţionată la articolul 22

litera (i);

— 250 ppp raportat la masă, trei ani

după data menţionată la articolul 22

litera (i);

— 100 ppm raportat la masă, cinci ani

după data menţionată la articolul 22

litera (i).

DIRECTIVA 2006/66/CE a

Parlamentului European şi a

Consiliului din 6 septembrie 2006

privind bateriile şi acumulatorii şi

deşeurile de baterii şi acumulatori

Articolul 1 Obiectul

Prezenta directivă stabileşte:

1. normele privind introducerea pe

piaţă a bateriilor şi acumulatorilor şi,

în special, o interdicţie de a introduce

pe piaţă baterii şi acumulatori care

conţin substanţe periculoase.

Regulamentul (CE) nr. 648/2004 al

Parlamentului European şi al

Consiliului din 31 martie 2004

privind detergenţii

Articolul 4 Limitările bazate pe

biodegradabilitatea agenţilor

tensioactivi

(1) Conform prezentului regulament,

agenţii tensioactivi şi detergenţii ce

conţin agenţi tensioactivi care

îndeplinesc criteriile pentru

biodegradarea aerobă finală prevăzute

de anexa III se pot introduce pe piaţă

fără alte limitări referitoare la

biodegradabilitate.

(2) În cazul în care un detergent

(5) Persoanele fizice şi juridice pot introduce pe piaţă

detergenţi dacă agenţii tensioactivi conţinuţi în

detergenţi îndeplinesc criteriile pentru biodegradarea

aerobă finală, şi dacă substanţele chimice şi agenţii

tensioactivi conţinuţi în detergenţi îndeplinesc

condiţiile prevăzute de prezenta lege şi cerinţele

stabilite de Guvern.

Sunt diferenţele,

deoarece proiectul

legii stabileşte

prevederile generale.

Totodată acest

alineat crează cadrul

necesar aplicării

Regulamentului

(CE) nr. 648/2004.

parţial compatibil Ministerul

Mediului Compatibilitatea deplină

va fi asigurată odată cu

elaborarea şi aprobarea

Regulamentului privind

detergenţii, conform art.

43 din prezenta lege, în

termen de un an de la

data adoptării proiectului

de Lege privind

substanţele chimice

Page 43: Tabelul de concordanţă la proiectul Legii privind substanţele chimice

conţine agenţi tensioactivi cu un nivel

de biodegradare aerobă finală mai

scăzut decât cel stipulat la anexa III,

producătorii de detergenţi industriali

sau instituţionali ce conţin agenţi

tensioactivi şi/sau de agenţi

tensioactivi pentru detergenţi

industriali sau instituţionali pot să

solicite o derogare. Solicitările de

derogare se fac şi se soluţionează

conform articolelor 5, 6 şi 9.

(4) Autoritatea administraţiei publice centrale în

domeniul mediului implementează tratatele

internaţionale ratificate de către Republica Moldova

care cuprind interdicţii şi restricţii.

prevedere cu specific

naţional

Capitolul V

Exportul şi importul produselor chimice care

prezintă risc

Regulamentul (CE) nr. 649/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului din 4 iulie 2012 privind exportul şi importul de produse chimice care prezintă risc Articolul 1 Obiective (1) Obiectivele prezentului regulament sunt următoarele: (a) să aplice Convenţia de la Rotterdam privind procedura de consimţământ prealabil în cunoştinţă de cauză, aplicabilă anumitor produse chimice şi pesticide ce prezintă risc care fac obiectul comerţului internaţional (denumită în continuare „convenţia‖);

Articolul 18. Exportul şi importul produselor chimice

care prezintă risc

(1) Exportatorii şi importatorii de produse chimice

trebuie să se conformeze cu procedura privind

importul şi exportul produselor chimice care prezintă

risc aprobată de Guvern, bazată pe Convenţia de la

Rotterdam privind procedura de consimţămînt

prealabil în cunoştinţă de cauză, aplicabilă anumitor

produşi chimici periculoşi şi pesticide care fac

obiectul comerţului internaţional.

Lipsesc diferenţele

de sens.

Compatibil

Regulamentul (UE) nr. 649/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului din 4 iulie 2012 privind exportul şi importul de produse chimice care prezintă risc Articolul 4 Autorităţi naţionale desemnate ale statelor membre Fiecare stat membru desemnează autoritatea sau autorităţile (denumite în continuare „autoritate naţională desemnată‖ sau „autorităţi naţionale

(2) Autoritatea administraţiei publice centrale în

domeniul mediului este responsabilă pentru

implementarea Convenţiei de la Rotterdam.

(3) Agenţia este autoritatea naţională desemnată

pentru sarcinile administrative legate de

implementarea şi gestionarea Convenţiei de la

Rotterdam.

Lipsesc diferenţele

de sens.

compatibil

Page 44: Tabelul de concordanţă la proiectul Legii privind substanţele chimice

desemnate‖) care să îndeplineascăă funcţiile administrative prevăzute de prezentul regulament, cu excepţia cazului în care a făcut deja acest lucru înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament. Capitolul VI

Principiile bunei practici de laborator

DIRECTIVA 2004/9/CE a

Parlamentului European şi a

Consiliului din 11 februarie 2004

privind inspecţia şi verificarea bunei

practici de laborator (BPL)

Articolul 1

(1) Prezenta directivă se aplică

inspecţiei şi verificării procedeelor de

organizare şi a condiţiilor de

planificare, executare, înregistrare şi

prezentare a cercetărilor de laborator

pentru testările nonclinice, realizate în

conformitate cu reglementările, pentru

toate produsele chimice (de exemplu

cosmetice, produse chimice

industriale, medicamente, aditivi

alimentari, aditivi furajeri, pesticide)

pentru a determina efectul acestor

produse asupra oamenilor, animalelor

şi mediului înconjurător.

(2) În sensul prezentei directive, "bună

practică de laborator" (BPL) reprezintă

practica de laborator aplicată în

conformitate cu principiile stabilite în

Directiva 2004/10/CE.

DIRECTIVA 2004/10/CE a

Parlamentului European şi a

Consiliului din 11 februarie 2004

privind armonizarea actelor cu

putere de lege şi actelor

administrative referitoare la

aplicarea principiilor bunei practici

de laborator şi verificarea aplicării

acestora la testele efectuate asupra

substanțelor chimice

Articolul 1

(1) Statele membre iau toate măsurile

necesare pentru a garanta că

laboratoarele care efectuează teste

Articolul 19. Principiile bunei practici de laborator

(1) Testarea proprietăţilor periculoase ale substanţelor

chimice, menţionată la alineatul (1) de la articolul 12

al prezentei legi, se desfăşoară în laboratoare

acreditate de organismul naţional de acreditare, în

conformitate cu prevederile Legii nr. 235 din 01

decembrie 2011 privind activităţile de acreditare şi de

evaluare a conformităţii, şi care respectă cerinţele

privind principiile bunei practici de laborator stabilite

de Guvern.

(2) Producătorii şi importatorii de substanţe şi

amestecuri chimice pot să prezinte rezultatele testelor

pentru evaluarea proprietăţilor periculoase efectuate

în laboratoare internaţionale care respectă principiile

bunei practici de laborator.

Sînt difernţele,

deoarece acest

articol crează cadrul

necesar aplicării şi o

legătură cu

Directivele

2004/9/CE şi

2004/10/CE.

Partial compatibil

Ministerul

Economiei;

Ministerul

Mediului;

Ministerul

Agriculturii şi

Industriei;

Alimentare

Ministerul

Sănătăţii

Compatibilitatea

directivelor date va fi

asigurată odată cu

adoptarea prezentei legi,

elaborării şi promovării

actelor normative,

prevăzute de proiectele

Acordului de Asociere şi

Acordului ZLSAC.

În conformitate cu

propunerile înaintate de

către Ministerul

Mediului pentru

proiectul Acordului

ZLSAC se prevede

elaborarea:

- Conceptului de

acreditare a potenţialului

de laborator conform

sistemului internaţional

de Bune practici de

laborator - Trim. II

2015;

- Hotărîrii Guvernului cu

privire la aprobarea

Regulamentului privind

aplicarea, inspecţia şi

verificarea bunei practici

de laborator (BPL) -

Trim IV 2015

Page 45: Tabelul de concordanţă la proiectul Legii privind substanţele chimice

asupra substanţelor chimice,

în conformitate cu Directiva

67/548/CEE, respectă principiile bunei

practici de laborator (BPL) prevăzute

în anexa I la prezenta directivă.

(2) Alineatul (1) se aplică, de

asemenea, în cazul în care alte

dispoziţii comunitare prevăd aplicarea

principiilor bunei practici de laborator

la testarea produselor chimice pentru a

evalua securitatea acestora pentru om

şi pentru mediul înconjurător.

Capitolul VII

AUTORIZAREA

Secţiunea 1

Autorizaţia pentru introducerea pe/scoaterea de

pe teritoriul Republicii Moldova a substanţelor

care distrug stratul de ozon, a echipamentelor şi

produselor care conţin astfel de substanţe

Articolul 20. Eliberarea autorizaţiei

(1) Autorizaţia pentru introducerea pe/scoaterea de

pe teritoriul Republicii Moldova a substanţelor care

distrug stratul de ozon, a echipamentelor şi

produselor care conţin astfel de substanţe se

eliberează în conformitate cu prevederile Legii nr.

852 din 14.02.2002 pentru aprobarea Regulamentului

cu privire la regimul comercial şi reglementarea

utilizării hidrocarburilor halogenate care distrug

stratul de ozon.

(2) Autorizaţia este eliberată de Agenţia pentru

Substanţe Chimice persoanelor fizice şi juridice într-

un termen de 10 zile lucrătoare de la depunerea

cererii.

(3) Autorizaţia se eliberează fără plată şi este

valabilă timp de 90 de zile.

(4) Pentru primirea autorizaţiei este necesar să fie

prezentate următoarele acte:

a) Cererea solicitantului;

b) Factura;

c) Declaraţia vamală;

d) Copia contractului cu ţara exportatoare (pentru

persoanele care introduc pe teritoriul Republicii

Moldova asemenea substanţe).

prevedere cu specific

naţional

Articolul 21. Retragerea sau suspendarea autorizaţiei

(1) Autorizaţia se suspendă în temeiul lit. a), alin. (2),

prevedere cu specific

naţional

Page 46: Tabelul de concordanţă la proiectul Legii privind substanţele chimice

art. 10 din Legea nr. 160 din 22.07.2011 privind

reglementarea prin autorizare a activităţii de

întreprinzător.

(2) Autorizaţia se retrage în temeiul art. 11 din Legea

nr. 160 din 22.07.2011 privind reglementarea prin

autorizare a activităţii de întreprinzător.

Secţiunea 2

Procedura de autorizare a produselor chimice

periculoase

Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al

Parlamentului European şi al

Consiliului din 21 octombrie 2009

privind introducerea pe piaţă a

produselor fitosanitare şi de

abrogare a Directivelor 79/117/CEE

şi 91/414/CEE ale Consiliului

Articolul 28 Autorizarea

introducerii pe piaţă şi a utilizării (1) Un produs nu se introduce pe piaţă şi nu se utilizează fără să fi fost autorizat în statul membru în cauză, în conformitate cu prezentul regulament.

Articolul 22. Autorizarea produselor chimice

periculoase

(1) Următoarele produse chimice nu pot fi produse,

introduse pe teritoriul Republicii Moldova, puse pe

piaţă şi utilizate fără respectarea procedurii de

autorizare:

a) produsele de protecţie a plantelor;

Lipsesc diferenţele

de sens

compatibil

Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al

Parlamentului European şi al

Consiliului sin 22 mai 2012 privind

punerea la dispoziţie pe piaţă şi

utilizarea produselor biocide Articolul 17 Punerea la dispoziţie pe

piaţă şi utilizarea produselor

biocide (1) Produsele biocide nu sunt puse la dispoziţie pe piaţă sau utilizate decât dacă sunt autorizate în conformitate cu prezentul regulament.

b) produsele biocide; Lipsesc diferenţele

de sens

compatibil

Regulamentul (CE) nr. 648/2004 al

Parlamentului European şi al

Consiliului din 31 martie 2004

privind detergenţii

Articolul 4 Limitările bazate pe

biodegradabilitatea agenţilor

tensioactivi (2) În cazul în care un detergent conţine agenţi tensioactivi cu un nivel de biodegradare aerobă finală mai scăzut decât cel stipulat la anexa III, producătorii de detergenţi industriali

c) detergenţii ce conţin agenţi tensiactivi care nu

îndeplinesc criteriile pentru biodegradarea aerobă

finală;

Sînt diferneţele

deoarece prin acest

articol se stabilesc

prevederile generale

de autirizare pentru

intoducere pe piaţă a

detergenţilor

parţial compatibil

Ministerul

Mediului

Compatibilitatea cu

Regulamentul (CE) nr.

648/2004 privind

detergenţii va fi

asigurată odată cu

elaborarea şi aprobarea

de către Guvern a

Regulamentului privind

detergenţii, conform

art.43 din prezenta Lege,

- în termen de un an de

Page 47: Tabelul de concordanţă la proiectul Legii privind substanţele chimice

sau instituţionali ce conţin agenţi tensioactivi şi/sau de agenţi tensioactivi pentru detergenţi industriali sau instituţionali pot să solicite o derogare. Solicitările de derogare se fac şi se soluţionează conform articolelor 5, 6 şi 9.

la data adoptării Legii

privind substanţele

chimice.

Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al

Parlamentului European şi al

Consiliului din 18 decembrie 2006

privind înregistrarea, evaluarea,

autorizarea şi restricţionarea

substanţelor chimice (REACH)

TITLUL VII AUTORIZAREA

CAPITOLUL 1 Obligaţia autorizării

Articolul 56 Dispoziţii generale (1) Un producător, importator sau utilizator din aval nu poate să introducă pe piaţă o substanţă în vederea utilizării sau să o utilizeze el însuşi, în cazul în care substanţa respectivă este inclusă în anexa XIV, cu excepţia următoarelor situaţii: (a) utilizarea (utilizările) substanţei respective ca atare sau în amestec sau în articol pentru care este introdusă pe piaţă substanţa sau pentru care utilizează el însuşi substanţa a fost autorizată în conformitate cu articolele 60-64 sau

(b) utilizarea (utilizările) substanţei

respective ca atare sau în amestec sau

în articol pentru care este introdusă pe

piaţă substanţa sau pentru care

utilizează el însuşi substanţa a fost

exceptată de la obligaţia autorizării

prevăzută chiar de anexa XIV, în

conformitate cu articolul 58 alineatul

(2).

d) substanţele cu risc major pentru sănătatea umană

şi mediu;

e) alte substanţe chimice industriale periculoase.

Sînt diferneţele

deoarece prin acest

articol se stabilesc

prevederile generale

de autorizare şi

intoducere pe piaţă a

substanţelor cu risc

major pentru

sănătatea umană şi

mediu, precum şi a

altor substanţe

chimice industriale

periculoase.

parţial compatibil Ministerul

Mediului

Compatibilitatea cu

Titlul VII din

Regulamentul (CE) nr.

1907/2006 va fi

asigurată odată cu

elaborarea şi aprobarea

Regulamentului privind

autorizarea produselor

chimice periculoase.

(2) Produsele chimice menţionate la alin. (1), lit. a) se

autorizează în conformitate cu prevederile Legii nr.

119 din 22 iunie 2004 cu privire la produsele de uz

fitosanitar şi fertilizanţi.

prevedere cu specific

naţional

(3) Produsele chimice menţionate la alin. (1), lit. b) -

e) din prezentul articol pot fi autorizate printr-o

procedură simplificată în cazul în care solicitantul

confirmă aprobarea sau autorizarea produsului chimic

prevedere cu specific

naţional, totodată

ţinînd cont de

Page 48: Tabelul de concordanţă la proiectul Legii privind substanţele chimice

pentru tipuri de utilizări solicitate în una din statele

membre a Uniunii Europene. Procedura simplificată

de autorizare este prevăzută de Guven.

recomandarea

experţilor europene

Articolul 23. Eliberarea autorizaţiei

(1) În vederea implementării legii, se eliberează

următoarele autorizaţii pentru produse chimice

periculoase:

a) autorizaţie pentru produsele biocide;

b) autorizaţie pentru detergenţii care conţin agenţi

tensioactivi care nu îndeplinesc criteriile pentru

biodegradarea aerobă finală;

c) autorizaţie pentru substanţele cu risc major

pentru sănătatea umană şi pentru mediu.

d) autorizaţie pentru alte substanţe chimice

industriale periculoase

prevedere cu specific

naţional

(2) Autorizaţiile menţionate la alin. (1) din prezentul

articol sînt eliberate de către Agenţia în baza

deciziilor de autorizare adoptate de către Consiliul

Interministerial pentru aprobarea produselor chimice

periculoase.

prevedere cu specific

naţional

(3) Decizia de aprobare sau refuz în autorizarea

produselor chimice menţionate la art. 22, alin. (1), lit.

b) - e) se adoptă de către Consiliul interministerial în

urma examinării rezultatelor evaluării pericolelor şi

riscurilor pentru sănătatea populaţiei şi pentru mediu.

prevedere cu specific

naţional

Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al

Parlamentului European şi al

Consiliului din 21 octombrie 2009

privind introducerea pe piaţă a

produselor fitosanitare şi de

abrogare a Directivelor 79/117/CEE

şi 91/414/CEE ale Consiliului

Articolul 33

Cererea de autorizare sau de

modificare a autorizaţiei

(1) Un solicitant care doreşte să introducă pe piaţă un produs fitosanitar depune, el însuşi sau prin intermediul unui reprezentant, o cerere de autorizare sau de modificare a autorizaţiei adresată fiecărui stat membru în care se doreşte comercializarea produsului fitosanitar respectiv.

(3) Cererea este însoţită de:

(4) Pentru obţinerea autorizaţiei, solicitantul depune

următoarele documente:

a) Cererea de autorizare; şi

b) Dosarul tehnic care va conţine date privind

identitatea, caracteristicile şi proprietăţile produselor

chimice solicitate spre autorizare, rezultatele evaluării

riscurilor asociate cu produsul şi manipularea

acestuia, modul prevăzut de utilizare a produsului,

cantitatea de produs preconizată a fi pus pe piaţă în

forma aprobată de Guvern. Documentele ce se depun

suplimentar la cele prevăzute la alin. (3) prezentul

articol pentru fiecare tip de autorizaţie sînt prevăzute

de Guvern.

Sînt diferenţele,

deoarece proiectul

Legii stabileşte

prvederile generale.

parţial compatibil Ministerul

Mediului;

Ministerul

Agriculturii şi

Industriei

Alimentare;

Ministerul

Sănătăţii

Compatibilitatea deplină

cu articolele menţionate

va fi asigurată odată cu:

- aducerea în

concordanţă a Legii

privind produsele de uz

fitosanitar şi fertilizanţii

în conformitate cu

prevederile

Regulamentului (CE)

1107/2009, conform

planurilor de armonozare

a legislaţiei, prevăzute

de Ministerul

Agriculturii şi

Industeriei Alimentare,

şi prevederilor incluse în

proiectul Acordului de

Asociere şi proiectul

Acordului de creare a

ZLSAC;

Page 49: Tabelul de concordanţă la proiectul Legii privind substanţele chimice

(a) pentru produsul fitosanitar respectiv, un dosar complet şi un dosar rezumativ pentru fiecare cerinţă referitoare la date privind produsul fitosanitar în cauză;

Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al

Parlamentului European şi al

Consiliului sin 22 mai 2012 privind

punerea la dispoziţie pe piaţă şi

utilizarea produselor biocide

Articolul 20 Cerinţe pentru cererile

de autorizare

(1) Solicitantul unei autorizaţii depune

următoarele documente odată cu

cererea:

(a) pentru produsele biocide altele

decât produsele biocide care

îndeplinesc condiţiile prevăzute la

articolul 25:

(i) un dosar sau o scrisoare de acces

referitoare la produsul biocid, care

îndeplineşte cerinţele din anexa III;

(ii) un rezumat al caracteristicilor

produsului biocid, care include

informaţiile menţionate la articolul 22

alineatul (2) literele (a), (b) şi (e)-(q),

după caz;

(iii) un dosar sau o scrisoare de acces

pentru produsul biocid, care

îndeplineşte cerinţele din anexa II

pentru fiecare substanţă activă

conţinută în respectivul produs biocid;

(b) pentru produsele despre care

solicitantul consideră că îndeplinesc

condiţiile prevăzute la articolul 25:

(i) un rezumat al caracteristicilor

produsului biocid, astfel cum se

prevede la litera (a) punctul (ii) din

prezentul alineat;

(ii) date privind eficacitatea; precum şi

(iii) orice alte informaţii relevante în

sprijinul concluziei că produsul biocid

îndeplineşte condiţiile prevăzute la

articolul 25.

Regulamentul (CE) nr. 648/2004 al

Parlamentului European şi al

- aducerea în

concordanţă a

Regulamentului sanitar

privind stabilirea

condiţiilor de plasare pe

piaţă a produselor

biodistructive în

conformitate cu

prevederile

Regulamentului (UE) nr.

528/2012, conform

prevederilor incluse în

proiectul Acordului de

creare a ZLSAC;

- elaborarea şi aprobarea

de Guvern a

Regulamentului privind

detergenţii, confom

art.43 din prezenta lege,

în termen de un an de la

data adoptării Legii

privind substanţele

chimice;

- elaborarea şi

aprobarea de Guvern a

Regulamentului privind

autorizarea produselor

chimice periculoase

Page 50: Tabelul de concordanţă la proiectul Legii privind substanţele chimice

Consiliului din 31 martie 2004

privind detergenţii

Articolul 5 Acordarea derogării

(1) Solicitarea derogării de către un

producător se face prin trimiterea

unei cereri autorităţii competente a

statului membru în cauză, menţionată

la articolul 8 alineatul (1) şi Comisiei,

oferind dovezi referitoare la criteriile

menţionate la articolul 6 alineatul (1).

Statele member pot condiţiona

solicitarea derogării de plata unei taxe

autorităţii competente a statului

membru. Aceste eventuale taxe se

percep fără discriminare şi nu

depăşesc costul analizării cererii.

(2) Cererile includ o documentaţie

tehnică care furnizează toate

informaţiile şi justificările necesare

pentru evaluarea aspectelor de

siguranţă referitoare la utilizarea

specifică a agenţilor tensioactivi din

detergenţii care nu respectă limitele de

biodegradabilitate stabilite la anexa

III.

Pe lângă rezultatele testelor stipulate la

anexa III, documentaţia tehnică

include informaţiile şi rezultatele

testelor stipulate la anexele II şi IV.

Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al

Parlamentului European şi al

Consiliului din 18 decembrie 2006

privind înregistrarea, evaluarea,

autorizarea şi restricţionarea

substanţelor chimice (REACH)

Articolul 62

Cererile de autorizare

(1) Cererea de autorizare se adresează

Agenţiei.

(4) Cererea de autorizare cuprinde

următoarele informaţii:

(a) identitatea substanţei

(substanţelor), în conformitate cu

anexa VI punctul 2;

(b) numele şi datele de contact ale

persoanei sau ale persoanelor care

prezintă cererea;

Page 51: Tabelul de concordanţă la proiectul Legii privind substanţele chimice

(c) o cerere de autorizare, în care să se

specifice pentru ce utilizare (utilizări)

este cerută autorizarea şi care să

acopere utilizarea substanţei în

amestecuri şi/sau, după caz, în

articole;

(d) un raport de securitate chimică

elaborat în conformitate cu anexa I,

care să acopere riscurile pe care le

prezintă pentru sănătatea umană şi/sau

pentru mediu utilizarea substanţei

(substanelor), datorită proprietăţilor

intrinsece precizate în anexa XIV, cu

excepţia cazului în care a fost deja

prezentat în cadrul cererii de

înregistrare;

(e) o analiză a alternativelor, luând în

considerare riscurile acestora şi

fezabilitatea tehnică şi economică a

substituţiei şi incluzând, după caz,

informaţii cu privire la orice activităţi

relevante de cercetare şi dezvoltare

relevantă desfăşurate de către

solicitant;

(5) Autorizaţiile prevăzute la alin. (1) din prezentul

articol se eliberează fără plată, într-un termen de 10

zile lucrătoare de la momentul primirii dosarului

complet în cazul procedurii simplificate de autorizare.

(6) În cazul depunerii de către solicitant a cererii de

autorizare a unui produs chimic pentru care nu se

aplică procedura simplificată de autorizare stabilită de

Guvern, evaluarea cererii şi a dosarului tehnic

menţionat la alin. (4) din prezentul articol se

realizează se realizează cu plată.

(7) Termenul de eliberare şi de valabilitate a

autorizaţiilor prevăzute la alin. (1) din prezentul

articol se stabilesc la momentul primirii dosarului

complet, şi în conformitate cu anexa nr. 3 la prezenta

lege.

prevedere cu specific

naţional

Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al

Parlamentului European şi al

Consiliului din 21 octombrie 2009

privind introducerea pe piaţă a

produselor fitosanitare şi de

abrogare a Directivelor 79/117/CEE

şi 91/414/CEE ale Consiliului

Articolul 29 Cerinţe de autorizare a

Articolul 24. Condiţiile de eliberare a autorizaţiei

(1) Autorizaţiile pot fi acordate în cazul în care:

a) efectele asupra sănătăţii şi a mediului sînt

acceptabile atunci cînd produsul chimic este utilizat

pentru scopul urmărit şi într-un mod care reflectă

practicile cunoscute şi acceptate de gestionare a

riscurilor;

b) produsul chimic este necesar pentru scopul

Sînt diferenţele,

deoarece proiectul

Legii stabileşte

prvederile generale.

parţial compatibil

Ministerul

Mediului

Ministerul

Agriculturii şi

Industriei

Alimentare

Ministerul

Sănătăţii

Compatibilitatea deplină

cu articolele menţionate

va fi asigurată odată cu:

- aducerea în

concordanţă a Legii

privind produsele de uz

fitosanitar şi fertilizanţii

în conformitate cu

prevederile

Page 52: Tabelul de concordanţă la proiectul Legii privind substanţele chimice

introducerii pe piaţă

(1) Fără a aduce atingere dispoziţiilor articolului 50, produsele fitosanitare se autorizează numai dacă, în conformitate cu principiile uniforme menţionate la alineatul (6), îndeplinesc următoarele cerinţe: (d) formula lor tehnică este de aşa

natură încât expunerea utilizatorului şi

alte riscuri sunt limitate în cea mai

mare măsură posibilă fără a

compromite funcţionarea produsului;

(e) în lumina cunoştinţelor ştiinţifice şi

tehnice actuale, acestea îndeplinesc

cerinţele de la articolul 4 alineatul (3);

(h) proprietăţile lor fizice şi chimice

au fost determinate şi considerate

acceptabile din perspectiva folosirii şi

depozitării adecvate a produselor;

(2) Solicitantul demonstrează că sunt

îndeplinite cerinţele menţionate la

alineatul (1) literele (a)-(h).

Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al

Parlamentului European şi al

Consiliului sin 22 mai 2012 privind

punerea la dispoziţie pe piaţă şi

utilizarea produselor biocide

Articolul 19 Condiţii de acordare a

unei autorizaţii

(1) Un produs biocid, altul decât cele

eligibile pentru o procedură de

autorizare simplificată în conformitate

cu articolul 25, este autorizat dacă sunt

îndeplinite condiţiile următoare:

(b) se stabileşte, pe baza principiilor

comune de evaluare a dosarelor pentru

produse biocide, prevăzute în anexa

VI, că produsul biocid, atât timp cât

este utilizat în condiţiile în care a fost

autorizat şi ţinându-se seama de

factorii menţionaţi la alineatul (2) de

la prezentul articol, îndeplineşte

următoarele criterii:

(i) produsul biocid este suficient de

eficace;

(ii) nu are niciun efect inacceptabil

asupra organismelor vizate, în special

specificat în cererea de aplicare şi nu poate fi înlocuit

cu produse chimice sau cu tehnologii alternative mai

sigure.

Regulamentului (CE)

1107/2009, conform

planurilor de armonozare

a legislaţiei, prevăzute

de Ministerul

Agriculturii şi

Industeriei Alimentare,

şi prevederilor incluse în

proiectul Acordului de

Asociere şi proiectul

Acordului de creare a

ZLSAC;

- aducerea în

concordanţă a

Regulamentului sanitar

privind stabilirea

condiţiilor de plasare pe

piaţă a produselor

biodestructive în

conformitate cu

prevederile

Regulamentului (UE) nr.

528/2012, conform

prevederilor incluse în

proiectul Acordului de

creare a ZLSAC;

- elaborarea şi aprobarea

de Guvern a

Regulamentului privind

detergenţii, confom

art.43 din prezenta lege,

în termen de un an de la

data adoptării Legii

privind substanţele

chimice;

- elaborarea şi

aprobarea de Guvern a

Regulamentului privind

autorizarea produselor

chimice periculoase şi

stabilirea Listei

substanţelor cu risc

major pentru sănătatea

umană şi pentru mediu,

conform art.43 din

prezenta lege, în termen

de un an de la data

Page 53: Tabelul de concordanţă la proiectul Legii privind substanţele chimice

rezistenţă inacceptabilă, rezistență

încrucișată inacceptabilă

(iii) nu are, în sine sau din cauza

reziduurilor sale, niciun efect

inacceptabil imediat sau întârziat

asupra sănătăţii umane, inclusiv asupra

sănătăţii grupurilor vulnerabile, sau

asupra sănătăţii animale direct sau prin

intermediul apei potabile, produselor

alimentare, hranei pentru animale,

aerului sau prin alte efecte indirecte;

(iv) nu are, în sine sau din cauza

reziduurilor sale, niciun efect

inacceptabil asupra mediului

înconjurător, în special în ceea ce

priveşte următoarele aspecte:

— evoluţia şi distribuţia produsului

biocid în mediu;

— contaminarea apelor de suprafaţă

(inclusiv a apelor din estuare şi din

mare), a pânzei freatice şi a apei

potabile, a aerului şi a solului, ţinând

seama de locuri aflate departe de locul

utilizării, ca urmare a răspândirii la

mare distanţă în mediu;

— efectul produsului biocid asupra

organismelor nevizate;

— efectul produsului biocid asupra

biodiversităţii şi ecosistemului;

Regulamentul (CE) nr. 648/2004 al

Parlamentului European şi al

Consiliului din 31 martie 2004

privind detergenţii Articolul 6 Condiţii pentru acordarea derogării (1) În cazul în care Comisia ia în considerare acordarea unei derogări, aceasta procedează conform procedurii menţionate la articolul 12 alineatul (2) şi pe baza criteriilor următoare: — utilizarea mai degrabă în aplicaţii slab dispersive, decât în aplicaţii puternic dispersive; — utilizarea numai în aplicaţii industriale şi/sau instituţionale specifice; — riscul pentru mediu sau pentru

adoptării Legii privind

substanţele chimice.

Page 54: Tabelul de concordanţă la proiectul Legii privind substanţele chimice

sănătate, prezentat de volumul de vânzări şi de modul de utilizare în întreaga Comunitate este scăzut în comparaţie cu avantajele socio-economice, inclusiv siguranţa alimentelor şi standardele de igienă.

Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al

Parlamentului European şi al

Consiliului din 18 decembrie 2006

privind înregistrarea, evaluarea,

autorizarea şi restricţionarea

substanţelor chimice (REACH)

Articolul 60 Emiterea autorizaţiilor (2) Fără a aduce atingere dispoziţiilor alineatului (3), o autorizaţie se emite în cazul în care riscul pe care îl prezintă pentru sănătatea umană sau pentru mediu utilizarea substanţei, datorită proprietăţilor intrinsece precizate în anexa XIV, este controlat în mod corespunzător, în conformitate cu anexa I punctul 6.4 şi astfel cum se arată în raportul de securitate chimică al solicitantului, având în vedere avizul Comitetului pentru evaluare a riscu rilor menţionat la articolul 64 alineatul (4) litera (a). Atunci când emite autorizaţia şi în orice condiţii impuse de aceasta, Comisia ia în considerare toate evacuările, emisiile şi pierderile, inclusiv riscurile care decurg din utilizări difuze sau larg răspândite, cunoscute la momentul deciziei.

(2) Condiţiile speciale de eliberare a autorizaţiilor

pentru fiecare dintre produsele chimice menţionate la

art. 22 din prezenta lege sînt prevăzute în

Regulamentul aprobat prin hotărîre de Guvern.

prevedere cu specific

naţional

(3) Solicitantul de autorizaţie trebuie să întrunească

următoarele condiţii:

a) să confirme angajarea cel puţin a unui consultant

chimist în conformitate cu prevederile art. 16 al

prezentei legi;

b) dispune de instrucţiuni interne privind controlul

propriu a produselor chimice necesare pentru

prevenirea şi limitarea consecinţelor incidentelor şi

accidentelor cu implicarea substanţelor chimice ce ar

putea afecta negativ viaţa şi sănătatea personalului

propriu, a populaţiei şi a mediului înconjurător;

prevedere cu specific

naţional

Page 55: Tabelul de concordanţă la proiectul Legii privind substanţele chimice

c) dispune de asigurare de mediu, care ar putea să-i

recupereze posibilele daune în mărimea stabilită prin

lege specială;

d) instituie şi menţine un sistem propriu de control,

aprobat de Serviciul Protecţiei Civile şi Situaţiilor

Excepţionale, de pregătire a intervenţiei de urgenţă în

cazul incidentelor sau accidentelor cu implicarea

substanţelor chimice periculoase;

e) instituie şi menţine în activitatea proprie evidenţa

producerii, importului, comercializării şi utilizării

produselor chimice periculoase în Registrul de

evidenţă, în forma stabilită de Guvern;

f) instituie şi menţine un sistem de informare a

publicului în situaţii excepţionale, în conformitate cu

legea specială. Articolul 25. Retragerea sau suspendarea autorizaţiei

(1) Autorizaţia se suspendă în temeiul lit. a), alin. (2),

art. 10 din Legea nr. 160 din 22.07.2011 privind

reglementarea prin autorizare a activităţii de

întreprinzător.

prevedere cu specific

naţional

Regulamentul (CE) nr. 1107/2009

al Parlamentului European şi al

Consiliului din 21 octombrie 2009

privind introducerea pe piaţă a

produselor fitosanitare şi de

abrogare a Directivelor

79/117/CEE şi 91/414/CEE al

Consiliului Articolul 44 Retragerea sau

modificarea autorizaţiei (3) Statul membru retrage sau, după caz, modifică autorizaţia atunci când: (a) cerinţele menţionate la articolul 29 nu sunt sau au încetat să mai fie îndeplinite; (b) au fost furnizate informaţii false sau înţelătoare cu privire la elementele de fapt pe baza cărora a fost acordată autorizaţia; (c) una dintre condiţiile incluse în autorizaţie nu a fost îndeplinită; (d) în funcţie de evoluţiile cunoştinţelor ştiinţifice şi tehnice, modul de utilizare şi cantităţile utilizate pot fi modificate; sau (e) titularul autorizaţiei nu îndeplineşte obligaţiile care decurg

(2) Autorizaţia se retrage în temeiul art. 11 din Legea

nr. 160 din 22.07.2011 privind reglementarea prin

autorizare a activităţii de întreprinzător, precum şi în

toate cazurile în care se constată că:

a) titularul de autorizaţie nu a respectat prevederile

legislaţiei în vigoare privind substanţele chimice pe

parcursul desfăşurării activităţii sau a condiţiilor

prevăzute în autorizaţie;

b) se descoperă că s-au furnizat indicaţii false sau

înşelătoare asupra datelor pe baza cărora a fost

acordată autorizaţia;

c) apar noi informaţii privind riscul utilizării

substanţelor şi amestecurilor, necunoscute la data

eliberării autorizaţiei, care pot afecta sănătatea

populaţiei sau mediul înconjurător.

Lipsesc diferenţele

de sens.

compatibil

Page 56: Tabelul de concordanţă la proiectul Legii privind substanţele chimice

din prezentul regulament.

Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al

Parlamentului European şi al

Consiliului sin 22 mai 2012 privind

punerea la dispoziţie pe piaţă şi

utilizarea produselor biocide

Articolul 48 Anularea sau

modificarea unei autorizaţii

(1) Fără a adduce atingere articolului

23, autoritatea competent dintr-un stat

membru sau Comisia, în cazul unei

autorizaţii a Uniunii, anulează sau

modifică în orice moment o autorizaţie

acordată în cazul în care consider că:

(a) nu sînt îndeplinite condiţiile

menţionate la articolul 19 sau, după

caz, la articolul 25; (b) autorizaţia a fost acordată pe baza unor informaţii false sau înşelătoare, sau (c) titularul autorizaţiei nu şi-a îndeplinit obligaţiile în temeiul autorizaţiei sau al prezentului regulament. Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European şi al Consiliului din 18 decembrie 2006 privind întregistrarea, evaluarea, autorizarea şi restricţionarea substanţelor chimice (REACH) Articolul 61 Revizuirea autorizaţiilor

(2) Autorizaţiile pot fi revizuite în

orice moment în cazul în care: (a) s-au modificat circumstanţele în care a fost emisă autorizaţia iniţială astfel încât influenţează riscul pentru sănătatea umană sau pentru mediu sau impactul socio-economic sau (b) au devenit disponibile informaţii noi privind posibili substituenţi. (3) În cazurile în care există un risc

major şi imediat pentru sănătatea

umană sau pentru mediu, Comisia

poate să suspende autorizaţia până la

revizuirea acesteia, având în

considerare principiul

Page 57: Tabelul de concordanţă la proiectul Legii privind substanţele chimice

proporţionalităţii.

(6) În cazul în care o substanţă face

ulterior obiectul unei interdicţii sau al

unei restricţii în temeiul

Regulamentului (CE) nr. 850/2004 al

Parlamentului European şi al

Consiliului din 29 aprilie 2004 privind

poluanţii organici persistenţi (1),

Comisia retrage autorizaţia pentru

utilizarea respectivă.

Capitolul VIII.

Permisul pentru comercializarea, distribuţia şi

alte forme de transfer a produselor chimice

deosebit de periculoase

Articolul 26. Permisul pentru comercializarea,

distribuţia şi/sau alte forme de transfer a produselor

chimice deosebit de periculoase

(1) Acordarea de permisuri este necesară pentru

activităţile de comercializare, distribuţie şi alte forme

de transfer a produselor chimice deosebit de

periculoase.

(2) Produsele chimice deosebit de periculoase pot fi

comercializate, distribuite şi/sau transferate numai:

a) pentru uz profesional;

b) persoanelor juridice şi fizice cu activitate de

antreprenoriat care deţin permis în conformitate cu

alineatul (1) al prezentului articol.

(3) Persoanele juridice şi fizice cu activitate de

antreprenoriat care comercializează, distribuie şi/sau

transferă produse chimice foarte periculoase în

conformitate cu alineatul (2) al prezentului articol

trebuie să ţină evidenţa operaţiunilor de vînzare,

distribuţie şi/sau transfer de produse chimice deosebit

de periculoase în Registrul de evidenţă, în forma

stabilită de Guvern. În Registru se va înregistra:

a) identitatea produsului chimic;

b) cantitatea de produs chimic comercializat,

distribuit şi/sau transferat;

c) numele şi datele de contact ale clientului, după caz;

d) scopul utilizării (producere sau utilizare directă);

e) data efectuării operaţiunii de vînzare, distribuţie

şi/sau transfer.

(4) Se interzice comercializarea produselor chimice

deosebit de periculoase în baza patentei de

antreprenor.

prevedere cu specific

naţional, fiind

totodată elaborat la

recomandarea

experţilor europeni

Page 58: Tabelul de concordanţă la proiectul Legii privind substanţele chimice

Articolul 27. Eliberarea, suspendarea şi retragerea

permisului

(1) Permisul pentru comercializarea, distribuţia

şi/sau alte forme de transfer a produselor chimice

deosebit de periculoase poate fi eliberat în cazul în

care solicitantul:

a) confirmă angajarea cel puţin a unui consultant

chimist în conformitate cu prevederile art. 16 al

prezentei legi;

b) dispune de instrucţiuni interne privind controlul

propriu a produselor chimice, necesare pentru

prevenirea şi limitarea consecinţelor incidentelor şi

accidentelor cu implicarea substanţelor chimice ce ar

putea afecta negativ viaţa şi sănătatea personalului

propriu, a populaţiei şi a mediului înconjurător;

c) ţine evidenţa operaţiunilor de vînzare, distribuţie

şi/sau transfer de produse chimice deosebit de

periculoase în Registrul de evidenţă.

(2) Permisul este eliberat de către Agenţia şi este

acordat pentru o perioadă de 5 ani.

(3) Pentru obţinerea permisului, solicitantul depune

la Agenţia cererea de eliberare a permisului care va

include date privind produsul chimic pentru care se

solicită permisul:

a) identitatea substanţei sau a substanţelor

componenete ale amestecului chimic periculos;

b) date privind cantitatea de produs chimic

prevăzută a fi comercializată, distribuită şi/sau

transferată de către solicitant;

c) modul preconizat de utilizare a produsului

chimic;

d) confirmă angajarea cel puţin a unui consultant

chimist.

(4) Agenţia va elibera permisul pentru

comercializarea, distribuţia şi/sau alte forme de

transfer a produselor chimice deosebit de periculoase

fără plată, în termen de 10 de zile lucrătoare de la

data depunerii cererii în cazul în care sînt îndeplinite

condiţiile de la alineatul (1) al prezentului articol.

(5) Retragerea permisului pentru comercializarea

şi/sau transferul produselor chimice deosebit de

periculoase se va efectua în condiţiile Legii nr. 160

din 22 iulie 2011 privind reglementarea prin

autorizare a activităţii de întreprinzător în cazul în

care titularul:

a) nu respectă condiţiile prezentei legi;

b) în procesul controlului efectuat de către

Inspectoratul Ecologic de Stat au fost constatate

prevedere cu specific

naţional

Page 59: Tabelul de concordanţă la proiectul Legii privind substanţele chimice

efecte negative asupra mediului sau a sănătăţii

oamenilor în rezultatul desfăşurării activităţii de

comercializare, distribuţie şi/sau tranfer a produsului

chimic deosebit de periculos;

c) nu ţine evidenţa operaţiunilor de vînzare,

distribuţie şi/sau transfer în conformitate cu alin. (3),

art. 26 al prezentei legi. Capitolul IX.

Raportarea produselor chimice

Articolul 28. Obligaţia de a raporta produsele

chimice prevedere cu specific

naţional

(1) Orice persoană juridică care iniţiază sau

desfăşoară o activitate de producere sau import a unui

produs chimic într-un volum de minim 100 kg pe an

trebuie să raporteze Agenţia pentru Substanţe

Chimice. Raportarea urmează a fi emisă în termen de

3 luni de la data iniţierii activităţii şi trebuie să

includă date privind identitatea raportorului,

identitatea produsului(elor) chimic(e), alte date

privind produsul(ele) chimic(e) în conformitate cu

formularul din anexa nr. 4 la prezenta lege.

(2) Produsele chimice care urmează a fi raportate sînt

acele produse care aparţin Listei produselor chimice

care fac obiectul raportării stabilită de Guvern, cu

indicarea codurilor tarifare vamale.

(3) Raportorul trebuie să actualizeze datele de

notificare şi să raporteze anual, pînă la 31 martie,

Agenţiei pentru Substanţe Chimice informaţii cu

privire la produsele chimice fabricate sau importate în

ultimul an calendaristic.

(4) Formularul de raportare a unui produs chimic,

menţionat în anexa nr. 4 la prezenta lege, este

completat şi prezentat în formă electronică sau pe

format de hîrtie.

(5) Producătorul sau importatorul de produse chimice

poate să delegheze responsabilitatea de a raporta

produsele chimice unei persoane.

(6) Producătorul sau importatorul de produse chimice

trebuie să informeze în scris Agenţia numele şi datele

de contact ale persoanei ce va efectua raportarea în

numele său pînă la 1 noiembrie a anului pentru care

va fi efectuată raportarea, cu anexarea copiei

contractului de mandat. În caz contrar, producătorul

sau importatorul de produse chimice este obligat să

raporteze produsul(e) chimic(e) de sine-stătător.

prevedere cu specific

naţional

Page 60: Tabelul de concordanţă la proiectul Legii privind substanţele chimice

Articolul 29. Sistemul informatic „Registrul

produselor chimice de pe piaţa Republicii Moldova‖

(1) Autoritatea administraţiei publice centrale în

domeniul mediului asigură condiţiile juridice,

organizatorice şi financiare pentru crearea Sistemului

informatic „Registrul produselor chimice de pe piaţa

Republicii Moldova‖ în baza formularelor de

raportare menţionate la art. 28 al prezentei legi.

(2) Agenţia asigură ţinerea şi înregistrarea obiectelor

supuse înregistrării în Sistemul informatic „Registrul

produselor chimice de pe piaţa Republicii Moldova‖

în conformitate cu procedura de colectare, prelucrare

şi utilizare a datelor raportate stabilită de Guvern.

(3) Orice persoană juridică, care este obligată să

prezinte informaţii în conformitate cu prezenta lege

trebuie să ţină evidenţa şi să păstreze datele şi alte

informaţii prevăzute în prezenta lege şi regulamentul

menţionat la alineatul (2) al prezentului articol timp

de cel puţin zece ani.

(4) Agenţia asigură tututor destinatarilor, inclusiv

alte instituţii de stat acces la datele din registru,

respectînd în acelaşi timp necesitatea de

confidenţialitate. Informaţiile cu privire la un produs

chimic care în conformitate cu reglementările privind

etichetarea şi Fişa tehnică de securitate urmează a fi

dezvăluite publicului nu pot fi invocate ca

confidenţiale de către notificator.

prevedere cu specific

naţional

Capitolul X

Depozitarea, păstrarea şi comerţul cu amănuntul a

produselor chimice

Articolul 30. Depozitarea şi păstrarea produselor

chimice

(1) Producătorii, importatorii, distribuitorii şi

utilizatorii din aval depozitează şi păstrează produsele

chimice în aşa fel încît să nu pună în pericol mediul

înconjurător, viaţa şi sănătatea oamenilor.

(2) Persoanele fizice şi juridice menţionate la

alineatul (1) au obligaţia de a colecta, stoca şi elimina

în condiţii de siguranţă deşeurile de produse chimice

periculoase şi deşeurile de ambalaje utilizate pentru

produse chimice periculoase, în conformitate cu

cerinţele de gestionare a deşeurilor aprobate de

Guvern.

(3) Depozitarea produselor chimice deosebit de

periculoase se permite numai în depozite, proiectate,

construite şi amenajate în conformitate cu normele în

prevedere cu specific

naţional

Page 61: Tabelul de concordanţă la proiectul Legii privind substanţele chimice

construcţii stabilite de Guvern sau reconstruite în

acest scop şi destinate exclusiv depozitării acestor

produse.

(4) Produsele chimice se depozitează şi păstrează

doar în ambalajul producătorului.

(5) Depozitarea, păstrarea şi comerţul produselor

chimice periculoase neambalate este interzisă.

(6) Reglementări tehnice privind depozitarea şi

păstrarea produselor chimice sînt stabilite de Guvern.

Articolul 31. Comerţul cu amănuntul a produselor

chimice

(1) Produsele chimice care sunt comercializate ca

produse pentru uz de către populaţie şi care pot fi

vîndute în magazinele de specialitate pentru produse

chimice şi alte magazine, trebuie să fie păstrate separat

de alte articole, astfel încît să nu vină în contact cu alte

mărfuri, să nu se afle la îndemîna copiilor, iar

consumatorii să nu fie induşi în eroare cu privire la

scopul său. Produsele chimice incompatibile nu se

depozitează alături.

(2) Cerinţele pentru păstrarea produselor chimice în

zona de vînzări şi modul de marcare a zonei sînt

stabilite de Guvern.

prevedere cu specific

naţional

Capitolul XI.

Programe şi planuri de acţiune şi de măsuri ce

vizează managementul durabil al substanţelor

chimice

Articolul 32. Programele şi planurile de acţiune

privind managementul durabil al substanţelor chimice

Programele şi planurile de acţiune privind

managementul durabil al substanţelor chimice vor

viza:

a) crearea cadrului normativ şi instituţional pentru a

asigura managementul durabil al substanţelor

chimice;

b) aplicarea prevederilor prezentei legi, actelor

strategice de dezvoltare naţională, Strategiei naţionale

cu privire la reducerea şi eliminarea poluanţilor

organici persistenţi şi a altor documente de politici

relevante;

c) crearea unor capacităţi specializate şi infrastructurii

în scopul asigurării managementului substanţelor

chimice în mod sigur pentru mediu;

d) implementarea prevederilor tratatelor

internaţionale la care Republica Moldova este parte;

e) evaluarea impactului utilizării substanţelor chimice

prevedere cu specific

naţional

Page 62: Tabelul de concordanţă la proiectul Legii privind substanţele chimice

asupra mediului şi stabilirea măsurilor de reducere a

riscurilor provocate de substanţele chimice

periculoase;

f) criteriile de evaluare a rezultatelor implementării

măsurilor nominalizate în programele şi în planurile

respective.

Articolul 33. Programul naţional privind

managementul durabil al substanţelor chimice

(1) Programul naţional privind managementul durabil

al substanţelor chimice (denumit în continuare

program naţional) constituie documentul principal de

planificare strategică pe termen lung, care determină

politicile statului şi obiectivele specifice de

dezvoltare a sistemului de management durabil al

substanţelor chimice în ţară şi se aprobă, prin hotărîre

de Guvern pentru o perioadă de 10 ani.

(2) Programul naţional stabileşte scopuri, obiective şi

acţiuni menite să creeze un sistem integrat de

gestionare a substanţelor chimice, eficient din punct

de vedere tehnic, economic, social şi ecologic,

precum şi cu evidenţa implementării coordonate a

prevederilor documentelor de politici şi a tratatelor

internaţionale în domeniul dat la care Republica

Moldova este parte.

(3) Programul naţional se elaborează de către

autoritatea administraţiei publice centrale în domeniul

mediului cu participarea Agenţiei în conformitate cu

regulile de elaborare şi cerinţele unificate faţă de

documentele de politici stabilite prin legislaţia în

vigoare. Autorităţile administraţiei publice centrale şi

locale acordă asistenţa informaţională şi

organizatorică necesară la elaborarea programului

naţional, în limitele competenţei lor funcţionale.

prevedere cu specific

naţional

Articolul 34. Planul naţional de acţiuni privind

managementul durabil al substanţelor chimice

(1) Planul naţional de acţiune în domeniul

substanţelor chimice (denumit în continuare plan

naţional) prevede implementarea politicilor de

management durabil al substanţelor chimice, în

conformitate cu programul naţional, şi se aprobă, prin

hotărîre de Guvern, în calitate de document de

planificare pentru o perioadă de 5 ani.

(2) Planul naţional se elaborează de către Agenţia în

colaborare cu autorităţile administraţiei publice

prevedere cu specific

naţional

Page 63: Tabelul de concordanţă la proiectul Legii privind substanţele chimice

centrale şi locale, care acordă asistenţa necesară în

limitele competenţei funcţionale.

REGULAMENTUL (CE) nr.

850/2004 al Parlamentului

European şi al Consiliului din 29

aprilie 2004 privind poluanţii

organici persistenţi şi de modificare

a Directivei 79/117/CEE Articolul 8 Planuri de punere în aplicare (1) La pregătirea planurilor naţionale de punere în aplicare, în conformitate cu procedurile de la nivel naţional, statele membre asigură publicului în timp util ocazii eficiente de a participa la acest proces. (4) În termen de doi ani de la intrarea

în vigoare a prezentului regulament,

Comisia elaborează un plan pentru

punerea în aplicare a obligaţiilor

Comunităţii asumate în temeiul

convenţiei.

De îndată după ce adoptă planul

comunitar de punere în aplicare,

Comisia îl comunică statelor membre. Comisia reexaminează şi actualizează planul comunitar de punere în aplicare, după caz.

Articolul 35. Actualizarea programului şi planului

naţional de acţiuni privind managementul durabil al

substanţelor chimice

(1) Programul şi planul naţional de acţiuni se

evaluează de către autoritatea administraţiei publice

centrale în domeniul mediului odată în 2 ani şi se

revizuie, în caz de necesitate, cel puţin odată la cinci

ani, în conformitate cu art. 33 şi obligaţiunile sale în

cadrul tratatelor internaţionale la care ţara este Parte.

(2) La actualizarea programului şi planului naţional,

autoritatea administraţiei publice centrale în domeniul

mediului şi Agenţia oferă publicului, în timp util,

oportunităţi de a participa la acest proces, în

conformitate cu legislaţia şi procedurile în vigoare.

Sînt diferenţele,

deoarece Legea

stabileşte prevederile

pentru

managementul

tuturor substanţelor

chimice

Parţial compatibil Ministerul

Mediului

Compatibilitatea va fi

asigurată prin elaborarea

şi aprobarea prin hotărîre

de Guvern a

Regulamentului privind

poluanţii organici

persistenţi, conform art.

43 din prezenta lege, - în

termen de 2 ani de la

data adoptării prezentei

legi, ceea ce se înscrie în

proiectul Acordului de

creare a ZLSAC.

Articolul 36. Rapoartele privind implementarea

programului şi planului naţional privind

managementului durabil al substanţelor chimice

(1) Raportul privind îndeplinirea programului

naţional şi planului naţional se elaborează de către

Agenţia în colaborare cu alte autorităţi publice

centrale şi locale şi se prezintă Guvernului spre

examinare pînă la 10 aprilie al anului ce urmează

după anul gestionar.

(2) Raportul menţionat la alineatul (1) include analiza

rezultatelor obţinute în anul de gestiune, relevă gradul

de îndeplinire a obiectivelor generale şi specifice

stabilite în programul naţional şi activităţilor

preconizate în planul naţional de acţiuni şi, în cazul

unor devieri semnificative de la obiectivele

planificate, proiectul amendamentelor la programul

naţional.

prevedere cu specific

naţional

Capitolul XII

Confidenţialitatea

Page 64: Tabelul de concordanţă la proiectul Legii privind substanţele chimice

Articolul 37. Confidenţialitatea informaţiilor

(1) Informaţiile obţinute de către autorităţi în

conformitate cu prezenta lege, şi care au caracter

comercial confidenţial nu trebuie să fie făcute

publice.

prevedere cu specific

naţional

Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al

Parlamentului European şi al

Consiliului din 18 decembrie 2006

privind înregistrarea, evaluarea,

autorizarea şi restricţionarea

substanţelor chimice (REACH)

Articolul 118 Accesul la informaţii (2) În mod normal, se consideră că divulgarea următoarelor informaţii aduce atingere intereselor comerciale ale persoanei în cauză: (a) detalii privind compoziţia integrală a unui amestec; (b) fără a aduce atingere articolului 7 alineatul (6) şi articolului 64 alineatul (2), utilizarea, funcţia sau aplicaţia exactă a unei substanţe sau a unui amestec, inclusiv informaţii privind utilizarea sa precisă ca substanţă intermediară; (c) cantitatea exactă a substanţei sau a amestecului produs sau introdus pe piaţă; (d) legăturile existente între un producător sau importator şi distribuitorii sau utilizatorii din aval ai acestuia. În cazul în care este imperios necesar să se acţioneze de urgenţă din motive de securitate sau pentru protejarea sănătăţii umane sau a mediului, cum ar fi situaţiile de urgenţă, Agenţia poate divulga informaţiile menţionate la prezentul alineat.

(2) Autorităţile trebuie să considere următoarele

informaţii ca confidenţiale şi care nu vor fi

disponibile pentru public:

a) detalii privind compoziţia integrală a amestecului;

b) utilizarea, funcţia sau aplicaţia exactă a unei

substanţe sau a unui amestec, inclusiv informaţii

privind utilizarea sa precisă ca substanţă

intermediară;

c) legăturile existente între un producător sau

importator şi distribuitori sau utilizatorii din aval ai

acestuia;

d) cantitatea exactă a substanţei sau amestecului

fabricat sau introdus pe piaţă.

(3) În cazurile în care este imperios necesar să se

acţioneze de urgenţă din motive de securitate sau

pentru protejarea sănătăţii umane sau a mediului,

Agenţia poate divulga informaţiile menţionate la

alineatul (2) al prezentului articol altor autorităţi

publice centrale menţionate la art. 7-11, cu

respectarea confidenţialităţii informaţiilor de către

funcţionarii acestora.

Lipsesc diferenţele

de sens.

compatibil

Articolul 119 Accesul publicului pe cale electronică (1) Următoarele informaţii deţinute de Agenţie cu privire la substanţele ca atare, în amestecuri sau în articole se pun la dispoziţia publicului, cu titlu gratuit, pe Internet, în conformitate cu articolul 77 alineatul (2) litera (e):

(4) Următoarele informaţii deţinute de către Agenţia

cu privire la substanţele ca atare, în amestecuri sau în

articole, importante pentru siguranţa sănătăţii umane

şi a mediului, nu pot fi tratate ca confidenţiale:

a) denumirea din nomenclatorul IUPAC, pentru

substanţele periculoase;

b) denumirea comercială a produsului chimic;

c) numele producătorului sau importatorului şi a

notificatorului;

Lipsesc diferenţele

de sens.

compatibil

Page 65: Tabelul de concordanţă la proiectul Legii privind substanţele chimice

(a) fără a aduce atingere alineatului

(2) literele (f) şi (g) din prezentul

articol, denumirea stabilită în

nomenclatura IUPAC, pentru

substanţele care respectă criteriile

pentru oricare dintre următoarele

categorii de pericol şi clase de

pericol prevăzute în anexa I din

Regulamentul (CE) nr. 1272/2008:

— clasele de pericol 2.1-2.4, 2.6 şi

2.7, 2.8 tipurile A şi B, 2.9, 2.10, 2.12,

2.13 categoriile 1 şi 2, 2.14 categoriile

1 şi 2, 2.15 tipurile A-F;

— clasele de pericol 3.1-3.6, 3.7 efecte

adverse asupra funcţiei sexuale şi

fertilităţii sau asupra dezvoltării, 3.8

alte efecte decât efectele narcotice, 3.9

şi 3.10;

— clasa de pericol 4.1;

— clasa de pericol 5.1;

(b) după caz, denumirea substanței

astfel cum figurează în EINECS;

(c) clasificarea şi etichetarea

substanţei;

(d) date fizico-chimice privind

substanţa şi căile de contaminare şi

evoluția acesteia în mediu;

(e) rezultatele fiecărui studiu

toxicologic și ecotoxicologic;

(f) nivel calculat fără efect (derived

no-effect level – DNEL) sau

concentrație predictibilă fără efect

(predicted no-effect concentration –

PNEC), determinate în conformitate

cu anexa I;

(g) indicaţiile de utilizare în condiţii

de securitate furnizate în conformitate

cu anexa VI punctele 4 şi 5;

(h) metodele analitice, în cazul în care

sunt solicitate în conformitate cu

anexa IX sau X, care fac posibilă

identificarea unei substanţe

periculoase la eliberarea ei în mediu,

precum şi determinarea expunerii

directe a omului.

d) clasificarea şi etichetarea substanţei;

e) date fizico-chimice privind substanţa;

f) procedurile de prevenire a efectelor adverse ale

substanţelor periculoase sau pentru înlăturarea

proprietăţilor periculoase ale substanţelor;

g) date privind căile de contaminare a mediului şi

organismului uman cu substanţa chimică şi căile de

transformării acesteia în mediul înconjurător şi

obiectele biologice; h) rezultatele studiilor toxicologice şi

ecotoxicologice;

i) nivel calculat fără efect sau concentraţie

predictibilă fără efect;

j) gradul de puritate al substanţei şi analiza cantitativă

a aditivilor, dacă aceştia sînt cunoscuţi ca periculoşi,

în cazul în care astfel de informaţii sînt esenţiale

pentru clasificare şi etichetare;

k) indicaţiile de utilizare în condiţii de securitate;

l) informaţiile specificate în fişa tehnică de securitate

a unei substanţe sau amestec chimic;

m) metodele analitice care fac posibilă identificarea

unei substanţe periculoase la eliberarea ei în mediu,

precum şi determinarea expunerii directe a omului;

m) metodele de determinare a proprietăţilor

periculoase ale substanţelor chimice.

Capitolul XIII

Page 66: Tabelul de concordanţă la proiectul Legii privind substanţele chimice

SUPRAVEGHEREA ŞI CONTROLUL

Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al

Parlamentului European şi al

Consiliului din 18 decembrie 2006

privind înregistrarea, evaluarea,

autorizarea şi restricţionarea

substanţelor chimice (REACH)

Articolul 125 Sarcinile statelor

membre

Statele membre menţin un sistem de

controale oficiale şi alte activităţi în

funcţie de circumstanţe.

Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al

Parlamentului European şi al

Consiliului din din 16 decembrie

2008 privind clasificarea,

etichetarea şi ambalarea

substanţelor şi a amestecurilor Articolul 46 Controlul respectării legislaţiei şi raportarea (1) Statele membre iau toate măsurile necesare, inclusiv menţinerea unui sistem de controale oficiale, pentru a garanta că substanţele şi amestecurile nu sunt introduse pe piaţă decât dacă au fost clasificate, etichetate, notificate şi ambalate în conformitate cu prezentul regulament.

Regulamentul (CE) nr. 648/2004 al

Parlamentului European şi al

Consiliului din 31 martie 2004

privind detergenţii

Articolul 10 Măsuri de control

(1) Autorităţile competente ale

statelor membre pot să aplice

detergenţilor introduşi pe piaţă, după

caz, toate măsurile de control

necesare pentru a asigura

conformitatea produsului cu

dispoziţiile prezentului regulament. Metodele de referinţă sunt metodele de testare şi analitice menţionate în anexa VIII. Măsurile de control menţionate nu-i obligă pe

Articolul 38. Efectuarea supravegherii şi controlului

(1) Supravegherea şi controlul executării prezentei

legi şi a regulamentelor ce decurg din aceasta se pune

în sarcina autorităţilor administraţiei publice centrale

indicate la art. 7 – 11, în limita competenţelor

atribuite.

(2) Controlul privind respectarea cerinţelor prezentei

legi şi a regulamentelor aprobate în baza acesteia se

efectuează de către Inspectoratul Ecologic de Stat,

prin intermediul inspectorilor de stat pentru mediu (în

continuare – inspectori), în conformitate cu principiile

Legii nr. 131 din 08 iunie 2012 privind controlul de

stat asupra activităţii de întreprinzător.

(3) Inspectoratul Ecologic de Stat cooperează cu

autorităţile administraţiei publice centrale menţionate

la art. 11 în procesul de supraveghere şi control a

prezentei legi şi a regulamentelor aprobate în temeiul

acesteia.

(4) Inspectorii pot efectua prelevarea de probe şi

controlul preliminar al conţinutului produsului chimic

şi a articolului cu scopul de a stabili dacă sînt

îndeplinite condiţiile pentru introducerea pe piaţă sau

utilizare a produsului chimic şi a articolului.

(5) Persoanele fizice şi juridice permit efectuarea

supravegherii şi controlului, să ofere informaţiile şi

notificările necesare veridice şi să pună la dispoziţie

în mod gratuit inspectorului cantitatea necesară de

probe pentru testare.

(6) Costurile de prelevare a probei şi de testare a

produsului chimic şi a articolului vor fi suportate de

persoana juridică sau fizică de la care a fost luată

proba, în cazul în care este stabilit în procedura finală

că aceasta nu corespunde cu proprietăţile prescrise. În

cazul în care proba corespunde cu proprietăţile

prescrise, costurile de prelevare a probei şi de testare

a produsului chimic şi a articolului vor fi acoperite

din resursele alocate în planul financiar al

Inspectoratului Ecologic de Stat.

(7) Instrucţiuni privind efectuarea controlului

respectării cerinţelor prezentei legi şi a

regulamentelor aprobate în temeiul acesteia sînt

Există diferenţe,

deoarece proiectul

stabileşte unele

prvederi generale

parţial compatibil Ministerul

Mediului

Compatibilitatea deplină

a articolelor menţionate

va fi asigurată odată cu

includerea prevederilor

relevante în actele

normative prevăzute de

art. 43 din prezenta lege.

Page 67: Tabelul de concordanţă la proiectul Legii privind substanţele chimice

producători la repetarea testelor realizate de laboratoarele care îndeplinesc condiţiile indicate la articolul 8 alineatul (2) sau la plata testelor repetate sau suplimentare, cu condiţia ca testul iniţial să dovedească conformitatea detergenţilor sau a agenţilor tensioactivi, utilizaţi drept componente ale detergenţilor, cu prezentul regulament.

stabilite de Guvern.

Articolul 39. Drepturile inspectorilor

(1) În timpul controlului, inspectorul, în limita

competenţei sale, are dreptul:

a) să aibă acces, conform Legii nr. 131 din 08 iunie

2012 privind controlul de stat asupra activităţii de

întreprinzător, în locurile de desfăşurare a activităţii a

persoanelor fizice şi juridice care produc, introduc pe

piaţă şi utilizează produse chimice în scopul efectuării

controlului aplicării şi respectării cerinţelor prezentei

Legi şi a condiţiilor din autorizaţiile menţionate la art.

22, alin. (1) al prezentei legi;

b) să emită o prescripţie de suspendare a activităţii de

producere, import, comercializare sau utilizare a

produselor chimice în cazul în care aceasta poate crea

un pericol iminent vieţii şi sănătăţii persoanelor,

inclusiv mediului, cu adresarea în decursul a 3 zile

lucrătoare în instanţa de judecată ;

c) să emită o prescripţie privind înlăturarea

încălcărilor legislaţiei în domeniul substanţelor

chimice;

d) să întocmească un process-verbal de aplicare a

sancţiunii imediat după emiterea actului de control în

cazul existenţei pericolului pentru viaţa şi sănătatea

persoanelor.

(2) Emiterea prescripţiilor şi sancţiunilor se realizează

în condiţiile Legii nr. 131 din 08 iunie 2012 privind

controlul de stat asupra activităţii de întreprinzător.

(3) Recursul împotriva prescripţiei inspectorului de la

lit. b), alineatul (1) al prezentului articol nu eliberează

persoana fizică sau juridică de obligaţia de a nu

executa prescripţia stabilită pînă la momentul emiterii

hotărîrii definitive a instanţei de judecată.

prevedere cu specific

naţional

Articolul 40. Calificarea inspectorilor

(1) Inspectorii care efectuează controlul respectării

cerinţelor prezentei legi şi a regulamentelor aprobate

în baza acesteia pot fi persoane care, în afară de

prevedere cu specific

naţional

Page 68: Tabelul de concordanţă la proiectul Legii privind substanţele chimice

condiţiile generale din Legea privind serviciul public

şi statutul funcţionarului public, au studii superioare

în domeniul chimiei, toxicologiei, ecotoxicologiei,

evaluării pericolelor şi riscurilor, managementului

riscurilor şi/sau tehnologiei.

(2) Agenţia organizează, separat sau împreună cu

alte autorităţi competente, seminare de instruire

pentru inspectorii implicaţi în punerea în aplicare a

prevederilor prezentei legi şi a regulamentelor

aprobate în temeiul prezentei legi, în vederea

dezvoltării competenţelor profesionale ale acestora în

domeniul controlului substanţelor chimice şi a

familiarizării cu noile reglementări în domeniul

substanţelor chimice la nivel internaţional şi naţional. Capitolul XIV

RĂSPUNDEREA PENTRU ÎNCĂLCAREA

LEGISLAŢIEI PRIVIND SUBSTANŢELE

CHIMICE

Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al

Parlamentului European şi al

Consiliului din 18 decembrie 2006

privind înregistrarea, evaluarea,

autorizarea şi restricţionarea

substanţelor chimice (REACH)

Articolul 126

Sancţiuni în caz de nerespectare a

regulamentului Statele membre

stabilesc dispoziţii referitoare la

sancţiunile aplicabile pentru încălcarea

dispoziţiilor prezentului regulament şi

iau toate măsurile necesare pentru a

asigura aplicarea lor. Sancţiunile

trebuie să fie efective, proporţionale şi

descurajante. Statele membre trebuie

să comunice aceste dispoziţii Comisiei

până la 1 decembrie 2008 şi să îi

comunice fără întârziere orice

modificare ulterioară care le afectează.

Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al

Parlamentului European şi al

Consiliului din din 16 decembrie

2008 privind clasificarea,

etichetarea şi ambalarea

substanţelor şi a amestecurilor Articolul 47 Sancţiuni în cazul nerespectării

Articolul 41. Răspunderea pentru încălcarea

legislaţiei privind substanţele chimice

(1) Nerespectarea prevederilor prezentei legi şi a

actelor normative aprobate în temeiul prezentei legi

atrage, după caz, răspunderea disciplinară,

contravenţională, penală sau civilă, conform legii.

(2) Prejudiciul cauzat sănătăţii populaţiei sau urmare

a poluării mediului provocat în timpul desfăşurării

activităţilor cu substanţe chimice urmează să fie

recuperat în conformitate cu prevederile Codului

Civil al Republicii Moldova.

Există diferenţe,

deoarece proiectul

stabileşte unele

prvederi generale

parţial compatibil Ministerul

Mediului

Compatibilitatea deplină

a articolelor menţionate

va fi asigurată odată cu

includerea prevederilor

privind sancţiunile în caz

de nerespectare a

prevederilor Legii

privind substanţele

chimice şi regulamentele

aprobate în temeiul

acesteia în Codul

Contravenţional sau

Codul penal dau Codul

Civil al Republicii

Moldova.

Page 69: Tabelul de concordanţă la proiectul Legii privind substanţele chimice

Statele membre introduc sancţiuni pentru nerespectarea prezentului regulament şi iau toate măsurile necesare pentru a asigura aplicarea prezentului regulament. Sancţiunile trebuie să fie eficace, proporţionale şi disuasive. Până la 20 iunie 2010, statele membre informează Comisia cu privire la dispoziţiile referitoare la sancţiuni, precum şi,ulterior, cu privire la orice modificare a acestora, în cel mai scurt termen.

Regulamentul (CE) nr. 649/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului din 4 iulie 2012 privind exportul şi importul de produse chimice care prezintă risc Articolul 28 Sancţiuni Statele membre stabilesc normele privind sancţiunile care se aplică la încălcarea dispoziţiilor prezentului regulament şi iau toate măsurile necesare pentru a asigura aplicarea corectă a dispoziţiilor menţionate. Sancţiunile prevăzute trebuie să fie efective, proporţionale şi cu efect de descurajare. Dacă nu au făcut deja acest lucru înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament, statele membre notifică aceste dispoziţii Comisiei până la 1 martie 2014 şi notifică fără întârziere Comisiei orice modificare ulterioară care le priveşte.

Capitolul XV

DISPOZIŢII FINALE ŞI TRANZITORII

Articolul 42. Dispoziţii tranzitorii (1) Persoana fizică sau persoana juridică care

desfăşoară, la data intrării în vigoare a prezentei legi,

activităţi cu implicarea produselor chimice

periculoase menţionate la lit. c) alin. (1), art. 22 din

prezenta lege este obligată să solicite autorizarea

produsului chimic în conformitate cu Secţiunea 2,

Capitolul VII din prezenta lege în termen de 60 de

zile de la data intrării ei în vigoare.

(2) Persoana fizică sau persoana juridică care

desfăşoară, la data intrării în vigoare a prezentei legi,

prevedere cu specific

naţional

Page 70: Tabelul de concordanţă la proiectul Legii privind substanţele chimice

activităţi de comercializare, distribuţie şi/sau alte

forme de transfer a produselor chimice deosebit de

periculoase care îndeplinesc criteriile menţionate la

alin. (2), art. 26 din prezenta lege este obligată să

solicite eliberarea permisului pentru comercializarea,

distribuţia şi/sau transferul produselor chimice

deosebit de periculoase în conformitate cu Capitolul

VIII din prezenta lege în termen de 60 de zile de la

data intrării ei în vigoare.

(3) Prevederile privind eliberarea autorizaţiei pentru

produse biodistructive menţionată la lit.b), alin. (1),

art. 23 al prezentei legi întră în vigoare în termen de 1

an de la data înfiinţării Agenţiei pentru Substanţe

Chimice.

(4) Persoana fizică sau persoana juridică care

desfăşoară, la data intrării în vigoare a prevederilor

alin. (3) al prezentului articol, activităţi cu implicarea

produsele biodistructive înregistrate conform

Regulamentul sanitar privind stabilirea condiţiilor de

plasare pe piaţă a produselor biodistructive este

obligată să solicite eliberarea autorizaţiei pentru

produsele biodistructive în conformitate cu Secţiunea

2, Capitolul VII din prezenta lege în termen de 60 de

zile de la data intrării în vigoare a prevederilor alin.

(3) al prezentului articol.

(5) Odată cu intrarea în vigoare a legii, licenţele

prevăzute de Legea nr. 451-XV din 30.07.2001

privind reglementarea prin licenţiere a activităţii de

întreprinzător pentru genurile de activitate menţionate

la art. 8, alin. (1), lit. a), pct 17 nu se mai eliberează.

Licenţele eliberate pînă la intrarea în vigoare a

prezentei legi îşi menţin valabilitatea pînă la termenul

prevăzut.

(6) În termen de 3 ani de la data înfiinţării Agenţiei,

prevederile art. 22, alin. (2) şi (3), art. 23, alin. (2) şi

(3) şi anexei nr. 3, vor fi revizuite, în vederea

transferării competenţelor de eliberare a autorizaţiei

pentru produsele de protecţie a plantelor. Articolul 43. Organizarea executării şi ajustarea

cadrului normativ

Guvernul, de la data adoptării prezentei legi:

a) în termen de şase luni va elabora şi aproba:

- Regulamentul privind organizarea şi funcţionarea

Agenţiei pentru Substanţe Chimice;

- Regulamentul privind exportul şi importul de

produse chimice care prezintă risc;

- Regulamentul privind clasificarea, etichetarea şi

prevedere cu specific

naţional

Page 71: Tabelul de concordanţă la proiectul Legii privind substanţele chimice

ambalarea substanţelor şi amestecurilor;

- Regulamentul privind Fişa tehnică de securitate;

- Regulamentul privind interdicţiile şi restricţiile la

producerea, introducerea pe piaţă, utilizarea şi

exportul substanţelor chimice;

- Lista substanţelor chimice interzise sau

restricţionate;

b) în termen de un an:

- va elabora şi prezenta Parlamentului proiecte de acte

legislative pentru a pune în concordanţă legislaţia în

vigoare cu prevederile prezentei legi;

- va ajusta propriile acte normative la prevederile

prezentei legi;

- va crea Agenţia pentru Substanţe Chimice;

c) în termen de un an va elabora şi aproba:

- Regulamentul privind autorizarea produselor

chimice periculoase;

- Lista substanţelor cu risc major pentru sănătatea

umană şi pentru mediu;

- Regulamentul privind detergenţii;

- Conceptul tehnic de creare a Sistemului informatic

„Registrului produselor chimice de pe piaţa

Republicii Moldova‖;

- Lista produselor chimice care fac obiectul raportării;

- Regulamentul şi componenţa nominală a Consiliului

interministerial pentru aprobarea produselor chimice

periculoase;

- Instrucţiunea privind efectuarea controlului în

domeniul substanţelor chimice

d) în termen de 2 ani va elabora şi aproba:

- Regulamentul privind stabilirea metodelor de testare

a substanţelor chimice;

- Conceptul de acreditare a potenţialului de laborator

conform sistemului internaţional de Bune practici de

laborator;

- Regulamentul privind aplicarea, inspecţia şi

verificarea bunei practici de laborator;

- Regulamentul privind poluanţii organici persistenţi

şi alte acte, prevăzute de prezenta lege.

Articolul 44. Intrarea în vigoare a legii

(1) Prezenta lege intră în vigoare după 12 luni de la

momentul publicării în Monitorul Oficial al

Republicii Moldova.

(2) La data intrării în vigoare a prezentei legi, se

abrogă Legea nr.1236-XIII din 03 iulie 1997 cu

privire la regimul produselor şi substanţelor nocive.

prevedere cu specific

naţional

Page 72: Tabelul de concordanţă la proiectul Legii privind substanţele chimice

o Iniţiatorul responsabil pentru elaborarea şi promovarea proiectului de Lege privind substanţele chimice:

Ministerul Mediului al Republicii Moldova

o Autorul proiectului:

Grupul de lucru în cadrul Ministerului Mediului

o Persoanele de contact:

- Bolocan Svetlana, şef adjunct, Direcţia prevenirea poluării şi gestionarea deşeurilor, Tel. 022-204-527, e-mail: [email protected]

- Galatonov Virginia. şef secţie, Direcţia prevenirea poluării şi gestionarea deşeurilor, Tel. 022-204-524, e-mail: [email protected]

- Liudmila Marduhaeva, consultant principal, Direcţia prevenirea poluării şi gestionarea deşeurilor, Tel. 022-204-526, e-mail:

[email protected]

- Tatiana Ţugui, magaer, Oficiul „Prevenirea poulării mediului‖, Tel. 022-222-25-42, e-mail: [email protected]

Anexa nr. 1. Formularul de prezentare a

informaţiei, conform art. 15, alin. (1) prevedere cu specific

naţional

Anexa nr. 2. Raportarea informaţiei noi despre

produsele chimice, conform art. 15, alin. (2) prevedere cu specific

naţional

Anexa nr. 3. Termenul şi costul de eliberare şi

termenul de valabilitate a autorizaţiilor şi plăţile

pentru serviciile prestate:

Partea 1. Termenul şi costul de eliberare şi termenul

de valabilitate a autorizaţiilor pentru produsele

chimice periculoase menţionate la art. 22, alin. (1) la

care se aplică procedura simplificată de autorizare

Partea 2. Termenul şi costul de eliberare şi termenul

de valabilitate a autorizaţiilor pentru produsele

chimice periculoase menţionate la art. 22, alin. (1) la

care nu se aplică procedura simplificată de autorizare

Partea 3. Plăţile pentru serviciile prestate în cadrul

procedurii de evaluare a dosarului tehnic depus pentru

obţinerea autorizaţiilor pentru produsele chimice

periculoase menţionate la art. 22, alin. (1) la care nu

se aplică procedura simplificată de autorizare

prevedere cu specific

naţional

Anexa nr. 4. FORMULAR DE RAPORTARE A

UNUI PRODUS CHIMIC, conform articolului 28 prevedere cu specific

naţional