UNGUENTE

Preparate farmaceutice semisolide, destinate aplicării pe piele sau mucoase în scop terapeutic

sau de protecţie; sunt constituite din excipienţi (baze de unguent) în care se pot încorpora S.M.

Unguente medicamentoase – aplicate pe piele

- aplicate pe mucoase: oftalmice, nazale, otice, vaginale, rectale, bucale.

Unguente de protecţie: contra acţiunii agresive a unor agenţi nocivi.

Unguente cosmetice: pt. îngrijirea pielii sănătoase.

Ph.Eur. (Suplim. III) – Preparate semisolide pt. aplicaţii cutanate

BAZA DE UNGUENT – consistenţă semisolidă, alcătuită din 1 sau mai mulţi excipienţi (solizi, semisolizi,

lichizi), cu capacitate de etalare.

Unguente cu bază

hidrofilă, translucidă.

Baza de unguent

formată din substanţe care

se îmbibă şi se

structurează ca baze

viscoase (polimeri

hidrofili).

Unguente tip

suspensie;

Faza externă: baza de

unguent.

Faza internă

(suspendată): SM prop.

>25 %;

Film protector pe piele.

Unguente tip emulsie;

Faza uleioasă: baza de

unguent lipofilă.

Conţinut de fază apoasă

>10%.

-Formează un film

superficial gras.

-Bază de unguent cu

fază unică;

GeluriPasteCremePomezi

Formularea unguentelor

Unguentele care se aplică pe plăgi, arsuri, pielea sugarilor – baze de unguent cu proprietăţi emulsive sau peilculogene; se asigură sterilitatea şi evitarea contaminării ulterioare cu microorganisme.

-încorporează SM. în masa sa;

Criterii de alegere a bazei:

- stadiul bolii (acut, cronic);

- aciunea dorită (locală, în

profunzimea locului de aplicare);

- caracteristicile SM.

- Solubilitate în baza de unguent.

- Acţiune locală sau sistemică.

Clase terapeutice:

- SM în terapia dermatologică:

antibiotice, antifungice, antiseptice,

astringente, sicative, etc.

- SM cu acţiune în profunzimea

locului de aplicare (sistemică):

antiinflamatoare.

BAZA DE UNGUENT

DIZOLVARE

EMULSIONARE

SUSPENDARE

SM

Polimeri hidrofili care se

îmbibă în prezenţa apei.

•bine tolerate

•lavabile

Polimeri organici naturali

(amidon, alginaţi),

semisintetici (derivaţi

celulozici), sintetici (carbopol,

polietilenglicoli).

•etalare mai bună pe piele.

•capacitate superioară de

penetrare şi absorbţie a SM.

Baze – emulsii A/U

•Faza externă: excipienţi graşi

•Faza internă: soluţii apoase.

•Emulgator: încorporat în faza

externă (ex. ceruri).

Baze – emulsii U/A

•Faza externă: soluţii apoase

•Faza internă: excipienţi graşi

•Emulgator: încorporat în faza

externă (dizolvat în apă).

• insolubile în apă, solubile în uleiuri;

• nelavabile;

• conţin excipienţi semisolizi, solizi,

lichizi.

-Gliceride: grăsimi vegetale, animale

solide, uleiuri vegetale; uleiuri

hidrogenate.

-Hidrocarburi: vaselină, parafină

solidă, parafină lichidă.

-Siliconi (polisiloxani)

-Ceruri: esteri ai acizilor graşi cu

alcoolii graşi:

- lanolina, cetaceum, ceara de

albine.

- permit emulsionarea apei în

bazele grase.

BAZE HIDROFILE

(HIDROGELURI)

BAZE-EMULSIIBAZE LIPOFILE (GRASE)

Prepararea unguentelor:

unguentele cu baze lipofile: topirea excipienţilor şi încorporarea SM; amestecare până la răcire.

unguentele-emulsii: emulsionarea fazei interne în faza externă în care s-a încorporat emulgatorul; încorporarea SM. în una din faze.

unguentele cu baze hidrofile: prepararea bazei (hidrogel) şi încorporarea SM.

Caracteristici:

- Unguentele trebuie să aibă un aspect omogen, culoare şi miros caracteristice componentelor.

- pH-ul unguentelor: trebuie să fie cuprins între 4,5-8,5.

Condiţionare (ambalare):

- Recipiente bine închise (flacoane de sticlă, cutii plastomer, tuburi din aluminiu sau plastomer).

- Se păstrează la temperatură de max. 25º C.

Unguente aplicate pe mucoase

Unguente oftalmice

FRX: Unguenta ophtalmica: preparate farmaceutice semisolide, sterile, care se aplică pe mucoasa

conjunctivală.

• Avantaj: creşterea timpului de contact cu mucoasa conjunctivală.

• Baze de unguent lipofile, neiritante.

• Preparare în condiţii aseptice.

• Condiţionare (ambalare): recipiente închise etanş, care conţin cel mult 10 g. unguent.

• Păstrare: cel mult 25º C.

• Unguente aplicate pe mucoasele nazală, otică, vaginală, rectală, bucală:

• baza de unguent se alege funcţie de caracteristicile mucoasei şi scopului terapeutic

• ex. pt. aplicaţii pe mucoasa bucală: baze hidrofile (gel bucal).

• pH-ul se va regla funcţie de condiţiile mucoasei (ex. mucoasa nazală, otică), dar şi de cerinţele

formei de unguent.

SUPOZITOARE

Forme farmaceutice solide, conţin doze unitare din una sau mai multe SM; sunt destinate

administrării pe cale rectală, vaginală, uretrală.

FRX: Suppositoria (Supozitoare)

-Destinate afecţiunilor

uretrale.

- formă: cilindrică

ascuţite la un capăt;

- dimensiuni: lungime 5-

10 cm; diametrul 2-7 mm.

- masa: 2-3 g.

-Ph. Eur. (Suplim. III

FRX)- Creioane (Styli)

-masa:

- 2-4 g (cu baze lipofile);

- 5-12 g. (cu masă glicero-

gelatinoasă).

-forma: sferică, ovală (FRX); forme

diverse (Ph. Eur.)

-Ph. Eur. (Suplim. III FRX)- Preparate

vaginale (Vaginalia)

-masa: - adulţi 2-3 g;

- copii 1-2 g.

-formă: cilindro-conică sau torpilă.

-acţiune locală sau sistemică.

-Ph. Eur. (Suplim. III FRX)- Preparate

rectale (Rectalia)

SUPOZITOARE

URETRALE

(BUJIURI)

SUPOZITOARE VAGINALE

(OVULE)

SUPOZITOARE RECTALE

Formularea supozitoarelor:

Cedează SM. prin dizolvare în

mucus (rectal, vaginal).

Masa de glicerină şi gelatină

(glicero-gelatinoasă).

Amestecuri de

polietilenglicoli (PEG)

Cedează SM. prin topire la

temperatura corpului.

Unt de cacao

Gliceride semisintetice neutre

Supoz. rectale:

acţiune locală: antiinflamatoare,

cicatrizante, antibiotice

acţiune sistemică: absorbţia SM

prin venele hemoroidale.

Supoz. vaginale:

Acţiune locală

Acţiune sistemică

Solubilitatea în masa de

supozitor

HIDROSOLUBILELIPOSOLUBILE

DIZOLVARE

EMULSIONARE

SUSPENDARE

BAZE DE SUPOZITORSUBSTANŢE

MEDICAMENTOASE

Prepararea supozitoarelor:

• Metode: modelare manuală; topire-turnare (metodă industrială); presare.

- încorporarea SM. în baza de supozitor şi prelucrarea prin una din metode.

Metoda de topire/turnare:

încorporarea SM în baza de supozitor turnare în forme (tipare-ambalaje)

răcire detaşare din forme.

Caracteristici şi controlul calităţii

- Aspect omogen, supozitoarele trebuie să-şi păstreze forma şi consistenţa la temperatura camerei.

- examinate cu lupa (4,5x) în secţiune longitudinală, nu trebuie să prezinte aglomerări de particule,

cristale, bule de aer.

- Comportament la topire/dizolvare

Condiţionare-ambalare: recipiente bine închise, la cel mult 25º C.

• Cutii din plastomer, tipare-ambalaje (industrie)

FORME ADEZIVE CUTANATE

- Produse destinate a fi aplicate pe piele ca pansament compresiv sau prin simpla presare.

Ph.Eur. (Suplim. III) – Sisteme terapeutice transdermice

Forme adezive nemedicamentoase: emplastre cauciucate, pansamente adezive:

Destinate a fixa materialul de pansament pe piele sau a proteja pielea

Alcătuite dintr-un excipient adeziv dispersat pe un suport.

Forme adezive medicamentoase:

Cu acţiune locală: emplastre, pansamente adezive, timbre.

Cu acţiune generală: sisteme terapeutice transdermice (STT-uri, patch-uri).

Dispozitive adezive ce servesc ca suport sau vehicul pentru una sau mai multe SM. a fi

destinate a fi aplicate pe piele sau pe un loc delimitat, în vederea unei acţiuni sistemice,

după eliberarea şi traversarea barierelor cutanate.