Subiecte n HealthNout i sntateSntateBoli / Afec iuniSemne i SimptomeDic ionar medicalMedicamenteAnalize medicale de laboratorInfo VaccinuriMedicin alternativPlante medicinale / gemoterapice

PARACETAMOL TERAPIA 500 mg, comprimateCompanie: Terapia SAnapoi la MedicamenteSubstan a activ: ParacetamolClasa ATC: Sistemul nervos > Analgezice > Analgezice-antipiretice > Anilide,N02BEAfec iuni: febra, dureri usoare si moderate (dureri de cap, dureri de articulatii, dureri de spate, dureri dentare, dureri n timpul ciclului menstrual )Ac iune terapeutic: analgezic, antipiretic, amelioreaz durerea i reduce temperatura corpului n caz de febrFormat: comprimateProductor: S.C. SLAVIA PHARM S.R.L.CuprinsCe este Paracetamol Terapia i pentru ce se utilizeaznainte s utilizai Paracetamol TerapiaCum s utilizai Paracetamol TerapiaReacii adverse posibileCum se pstreaz Paracetamol TerapiaInformaii suplimentaresusCe este Paracetamol Terapia i pentru ce se utilizeazParacetamol Terapia este analgezic (acioneaz mpotriva durerii) i antipiretic (ajut lascderea temperaturii corpului n caz de febr).

Paracetamol Terapia este indicat n tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate uoar pn la moderat, cu diferite localizri: dureri de cap, migrene, dureri ale articulaiilor, dureri de spate, dureri de dini (inclusiv cele aprute dup proceduri stomatologice-extracii dentare), dureri n gt, durere postvaccinal i dureri menstruale.De asemenea, ajut la scderea temperaturii corpului n caz de febr.

Dac dup 3 zile nu v simii mai bine sau v simii mai ru, trebuie s v adresai unui msusnainte s utilizai Paracetamol TerapiaNu utilizai Paracetamol Terapia:

- dac suntei alergic la paracetamol sau la oricare dintre celelalte componente aleacestui medicament (enumerate la punctul 6).-

dac suferii de o boal activ sau de o afectare grav a ficatului;la copii cu vrsta sub 12 ani.

Avei grij deosebit cnd utilizai Paracetamol Terapianainte s utilizai Paracetamol Terapia, adresai-v medicului dumneavoastr sau farmacistului:- dac suferii de boli ale rinichilor sau ale ficatului;- dac avei afeciuni preexistente ale ficatului este necesar monitorizarea funciilor ficatului n cazul tratamentului de lung durat i cu doze mari;- dac avei sindromul Gilbert (icter uor)- dac consumai n mod obinuit cantiti mari de alcool etilic;- dac suntei deshidratat sau avei tulburri de nutriie, de exemplu cauzate de anorexiesau de nutriie deficitar;- dac avei deficit de glucoz-6-fosfatdihidrogenaz (deficit enzimatic);- dac avei anemie hemolitic (distrugere anormal a celulelor roii din snge);- dac avei astm bronic i hipersensibilitate la acid acetilsalicilic;- dac avei febr, chiar dup un tratament cu paracetamol;- dac folosii n mod frecvent medicamente care amelioreaz durerea, n special n asocierecu alte medicamente ce reduc durerea, deoarece acest lucru poate determina afectarea rinichilor cu risc de insuficien renal;- dac luai deja alte medicamente pentru tratamentul durerilor care conin paracetamol nu utilizai Paracetamol Terapia nainte de a discuta cu medicul dumneavoastr sau farmacistul.

Nu consumai buturi alcoolice pe parcursul tratamentului cu paracetamol.Dac febra mare sau semnele de infecie persist mai mult de 3 zile sau dac durerea persist mai mult de 5 zile, adresai-v medicului dumneavoastr.

Nu luai mai mult Paracetamol Terapia dect v-a fost recomandat. O doz mai mare nu duce la ameliorarea mai rapid a durerii; n schimb poate determina leziuni grave aleficatului. Simptomele unei afeciuni a ficatului apar dup cteva zile. De aceea, estefoarte important s contactai ct mai curnd posibil medicul dac ai luat mai mult Paracetamol Terapia de ct este recomandat n acest prospect. Vezi, de asemenea pct. 3 Dac aiutilizat mai mult Paracetamol Terapia dect trebuie

Utilizarea altor medicamenteV rugm s spunei medicului dumneavoastr sau farmacistului dac luai sau ai luat recentce alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fr prescripie medical.

Nu luai Paracetamol Terapia concomitent cu un alt medicament care conine paracetamol.

n mod deosebit, este necesar pruden n cazul n care urmai tratament concomitent cu oricre dintremedicamentele mai jos menionate:- medicamente care induc enzimele hepatice, de exemplu anumite hipnotice i medicamente

antiepileptice (printre altele glutetimid, fenobarbital, fenitoin, carbamazepin) i rifampicin (utilizat n tratamentul tuberculozei); acelai lucru este valabil i pentru abuzul de alcool etilic;- medicamente care conduc la ncetinirea evacurii gastrice, de exemplu propantelin;- colestiramin (rin fixatoare de acizi biliari utilizat pentru a trata valorile mariale colesteroluluidin snge);- metoclopramid (utilizat n tratamentul tulburrilor gastro-intestinale);- domperidon (utilizat n ameliorarea simptomelor de grea i vrsturi);- medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (n principal acid acetilsalicilic);- contraceptive orale;- zidovudin (utilizat n tratamentul infeciilor cu HIV);- probenecid (utilizat n tratamentul gutei);- warfarin sau derivai de cumarin (medicamente numite anticoagulante care sunt utilizate ca s vi se subieze sngele);- lamotrigin (utilizat n tratamentul epilepsiei);- cloramfenicol (un antibiotic).

Dac urmeaz s facei anumite investigaii de laborator, spunei medicului c luai paraceta.

Utilizarea Paracetamol Terapia cu alimente i buturi

Se recomand utilizarea medicamentului cu o cantitate suficient de lichid (aproximativ 200 ml laadult dac este posibil).Se va evita consumul de buturi alcoolice n cursul tratamentului.

Sarcina i alptarea

Dac suntei gravid sau alptai, credei c ai putea fi gravid sau intenionai s rmnev medicului sau farmacistului pentru recomandri nainte de a lua acest medicament.

La doze terapeutice, pe termen scurt, medicamentul poate fi administrat n cursulsarcinii, nsadministrarea se va face numai dup evaluarea beneficiului terapeutic al mamei n raport cu risculpotenial la ft.Paracetamolul traverseaz placenta i se excret n laptele matern. Se recomand pruden nadministrarea paracetamolului n perioada de alptare.

Conducerea vehiculelor i folosirea utilajelorParacetamolul nu are nicio influen asupra capacitii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.susCum s utilizai Paracetamol TerapiaUtilizai ntotdeauna acest medicament exact aa cum este descris n acest prospect sauaa cum v-a spus medicul dumneavoastr sau farmacistul. Discutai cu medicul dumneavoastr sau cu farmacistul dac nu suntei sigur.

Aceast form farmaceutic este indicat pentru utilizare numai la aduli i adolesceni cu vta de 12 ani i peste.

Copii i adolesceni:- Copii cu vrsta sub 12 ani: nu administrai acest medicament la copii cu vrsta sub12 ani.- Adolesceni cu vrsta cuprins ntre 12 i 15 ani i greutatea cuprins ntre 41 i 50 kg:recomandat este de un comprimat administrat o dat, doz care se poate repeta, dac este necesar, la interval de 4-6 ore, fr a depi 4 comprimate pe zi.

- Adolesceni cu vrsta cuprins ntre 16 i 18 ani i greutatea peste 50 kg: se recomand acleai doze ca i la aduli.

Aduli:Doza uzual este de unu sau dou comprimate de 500 mg, care se repet la interval 4-6ore, pn la maxim 6 comprimate (3000 mg) n 24 de ore.

Doza maxim zilnic recomandat:- Doza maxim zilnic de paracetamol nu trebuie s depeasc 3 g.- Doza unic (administrat o dat) maxim este de 1 g (2 comprimate)

Dac durerea persist mai mult de 5 zile sau febra dureaz mai mult de 3 zile, manifestrile se nrutesc sau apar alte simptome, trebuie s ntrerupei tratamentul i s v adrmedic.

Dac manifestrile persist sau se nrutesc, trebuie s solicitai consult medical.Nu depii dozele recomandate.

Dac ai utilizat mai mult Paracetamol Terapia dect trebuie

Adresai-v medicului dumneavoastr i spunei-i cu exactitate ct de mult ai luat sau mergela camera de gard a celui mai apropiat spital.Medicul dumneavoastr v va sftui ce s facei.n cazul unei supradoze este important s cerei imediat sfatul medicului chiar dac v simii bine, deoarece, dac o persoan a luat prea mult paracetamol, exist riscul de afectare hepatic sever, ntrziat.

Dac ai uitat s utilizai Paracetamol Terapia

Dac ai uitat s luai o doz, luai alta imediat ce v-ai amintit, iar dup 4-6 ore reluaiamentul obinuit. Nu luai mai mult de o doz la fiecare 4 ore. Nu luai o doz dubl pentrua compensa doza uitat.

Dac avei orice ntrebri suplimentare cu privire la acest medicament, adresai-v medicului dumneavoastr sau farmacistului.susReacii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacii adverse, cu toate cnu apar la toate persoanele.

Trebuie s ntrerupei tratamentul cu Paracetamol Terapia i s consultai medicul imediat dac avei simptome cum ar fi umflturi ale feei, limbii i gtului, dificulti la nghiireri roii i mncrimi ale pielii i dificulti de respiraie.

Reacii adverse rare (afecteaz mai puin de 1 utilizator din 1000)- modificri ale trombocitelor (tulburri de coagulare)- tulburri ale celulelor stem (tulburri ale celulelor de la nivelul mduvei osoase,implicate n formarea celulelor din snge)- depresie, confuzie, halucinaii- ameeli, tremurturi, dureri de cap- edem (acumulare anormal de lichid sub piele)- tulburri de vedere- dureri abdominale, sngerri gastrice i intestinale, diaree, grea, vrsturi

- tulburri ale funciei ficatului, insuficien hepatic, necroz hepatic (moarte a celulelr hepatice), icter (ngalbenirea pielii sau a albului ochilor)- mncrime, erupii cutanate tranzitorii, transpiraii, pete roii pe piele, urticarie- supradozaj i intoxicaie

Reacii adverse foarte rare (afecteaz mai puin de 1 utilizator din 10000)- trombocitopenie (reducere a numrului trombocitelor), leucopenie (scdere a numrului de celule albe din snge), neutropenie (reducere a numrului celulelor neutrofiledin snge), anemie hemolitic (distrugere anormal a celulelor roii din snge)- angioedem cu simptome precum umflarea feei, buzelor, gtului sau limbii,- reacii alergice severe (anafilaxie)- hipoglicemie (valori mici ale zahrului din snge)

- dac anterior ai avut dificulti n respiraie cnd ai luat acid acetilsalicilic (aspirisau alte antiinflamatoare nesteroidiene i acum avei aceeai reacie la acest medicament- hepatotoxicitate (leziuni ale ficatului determinate de substanele chimice)- boal sever de piele care pune viaa n pericol prin provocarea de erupii cutanate, descuamarea pielii (sindrom Stevens-Johnson)

- boal de piele care pune n pericol viaa prin provocarea de erupii cutanate, descuamarea pielii i rni (necroliza epidermic)- insuficien renal sever (deteriorare sever a funciei rinichilor)- boli ale rinichilor (nefrit interstiial)- snge n urin (hematurie)- imposibilitatea de a urina (anurie)

Dac manifestai orice reacii adverse, adresai-v medicului dumneavoastr sau farmacistului. Acestea includ orice reacii adverse nemenionate n acest prospect.susCum se pstreaz Paracetamol TerapiaA nu se lsa la ndemna i vederea copiilor.

A se pstra la temperaturi sub 25 C, n ambalajul original.

Nu utilizai Paracetamol Terapia dup data de expirare nscris pe cutie, dup EXP. Data de expirare se refer la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. ntrebai farmacistul cum s eliminai medicamentele care nu v mai sunt necesare. Aceste msuri vor ajuta la protejarea mediului.susInformaii suplimentareCe conine Paracetamol Terapia- Substana activ este paracetamolul. Fiecare comprimat conine paracetamol 500 mg.- Cellalte componente sunt amidon de porumb, povidon K30, talc, dioxid de siliciucoloidal anhidru, stearat de magneziu.

Cum arat Paracetamol Terapia i coninutul ambalajuluiComprimate neacoperite, n form de discuri cu aspect uniform, cu margini conturate idiametrul de 12 mm.Cutie cu un blister din PVC/Al a 10 comprimate.Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a cte 10 comprimate.

Deintorul autorizaiei de punere pe pia i fabricantul

Deintorul Autorizaiei de punere pe piaTerapia SAStr. Fabricii nr. 124Cluj Napoca, Romnia

FabricantS.C. SLAVIA PHARM S.R.L.B-dul Theodor Pallady nr. 44CSector 3, Bucureti, Romnia

Pentru orice informaii referitoare la acest medicament, v rugm s contactai reprezentana local a deintorului autorizaiei de punere pe pia:

RomniaTerapia SAStr. Fabricii nr. 124Cluj Napoca, Romnia

Acest prospect a fost revizuit n Martie 2012.