Model de implementare proiect Managementul integrat al mediului, calitii i securitii Documentarea unui sistem de management al calitii are la baz standardul SR ISO/ TR 10013 din 2003 Linii directoare pentru documentaia sistemului de management al calitii. Documentaia SMC poate urmri procesele din organizaie sau cerinele normei ISO 9001 din 2008 sau o combinaie a acestora. Este valabil orice alt aranjare a documentaiei care s serveasc nevoilor organizaiei. Structura documentaiei se descrie ca o ierarhie:

Structura ierarhic a documentaiei SMC Extinderea documentaiei depinde de mrimea organizaiei, complexitatea proceselor, competena personalului. Termenii i definiiile folosii trebuie s fie n conformitate cu ISO 9000 din 2006. Documentaia include de obicei urmtoarele:

nregistrri cerute de SR EN ISO 9001:2008

1. Politica calitii i obiectivele politicii n domeniul calitii Trebuie documentate i pot fi documente independente sau pot fi incluse n manualul calitii. Politica n domeniul calitii trebuie s cuprind un angajament declaraie a alinierii i ndeplinirii cerinelor i pentru continua mbuntire a eficacitii SMC. Obiectivele sunt derivate din politic, sunt cuantificate (devenind inte) i msurabile (trebuiesc ndeplinite). vezi exemple

2. Manualul calitii Este unic pentru fiecare organizaie n parte, fiind oglinda SMC ului. Trebuie s cuprind domeniul de aplicare al SMC, detaliile i justificrile pentru excluderile permise, procedurile documentate sau referina la acestea, procesele SMC i interaciunile acestora. Informaiile necesare cunoaterii organizaiei:

numele sediile social i al filialelor locaia i cile de comunicare linia de produse domeniile de activitate experiena lucrri specifice istoric mrimea organizaiei etc.

vezi exemple Trebuie s conin elementele de mai jos dar nu neaprat n aceast ordine:

1.Titlu i domeniu de aplicare Trebuie s defineasc organizaia creia i se aplic. Trebuie s fac referire la standardele specifice pa care le are ca baz SMC. vezi exemple Manualul Calitii prezint sistemul de management al calitii implementat n cadrul SC ABC SRL , n conformitate cu standardul SR EN ISO 9001:2008, pentru domeniul de activitate: [cod CAEN ]........

Cerinele referenialului , exprimate n cadrul documentelor SMC , sunt aplicabile pentru procesele executate i structurile organizatorice implicate n [domeniul de activitate], cu urmtoarele excluderi : [Eventualele excluderi] Alte eventuale excluderi posibile in viitor vor fi propuse de Reprezentantul managementului pentru calitate si vor fi aprobate in sedintele de analiza a SMC efectuate de management. Aceste excluderi nu afecteaz abilitatea i responsabilitatea firmei de a furniza produse care s satisfac cerinele clientului i cerinele legale i de reglementare aplicabile. Referine normative SMC implementat de SC ABC SRL este n conformitate cu cerinele standardelor: SR EN ISO 9001:2008 - Sisteme de management al calitii- Cerine; SR EN ISO 9000:2006 - Sisteme de management al calitii Principii fundamentale i vocabular; SR EN ISO 9004:2001 - Sisteme de management al calitii Linii directoare pentru mbuntirea performanelor; SR EN ISO 19011:2003 - Ghid pentru auditarea sistemelor de management al calitii i/sau de mediu SR ISO/TR 10013:2003 - Linii directoare pentru documentaia sistemului de management al calitii etc.

2.Cuprins Cuprinsul manualului calitii trebuie s listeze numrul de ordine i titlul fiecrei seciuni precum i locaia sa. vezi exemple

3.Analiz, aprobare i revizuire n manual trebuie indicate stadiul analizei, aprobrii i revizuirii, evidena acestora precum i data pentru acestea. Trebuie indicate modificrile n document sau n anexe. vezi exemple

4.Politica n domeniul calitii i obiectivele sale vezi punctul 1.

5. Organizare, responsabilitate i autoritate Trebuie descris structura organizaiei cu responsabiliti, autoriti i interfee redate n organigram, diagram de flux i descrierea posturilor.

6.Referine Pentru documentele utilizate n SMC care nu sunt cuprinse n manual trebuie ntocmit o list de documente de referin.

7. Descrierea sistemului de management al calitii Descrierea proceselor i interaciunea acestora trebuie inclus n manual. De asemenea procedurile documentate sau o descriere a acestora. Manualul trebuie s reflecte metodele utilizate de ctre organizaie pentru a satisface Politica i obiectivele calitii. SC ABC SRL a stabilit, documentat i implementat un SMC n concordan cu cerinele standardului SR EN ISO 9001:2008. Pentru aceasta: a) au fost identificate procesele necesare SMC i modalitatea de aplicare a acestora n ntreaga societate; b) s-au identificat furnizorii, clienii i alte pri interesate pentru fiecare proces, att interni ct i externi; c) a fost stabilit succesiunea i interaciunea acestor procese; d) s-au identificat pentru fiecare proces datele de intrare i datele de ieire; e) s-au stabilit responsabiliti i autoriti clare pentru managementul fiecrui proces; f) au fost stabilite criteriile i metodele necesare pentru a se asigura c execuia i controlul acestor procese sunt eficace; g) s-au luat msuri pentru a se asigura disponibilitatea resurselor i informaiilor necesare pentru a susine operarea i monitorizarea acestor procese; h) s-au luat msuri pentru monitorizarea, msurarea i analizarea acestor procese n vederea mbuntirii lor continue; i) sunt implementate aciuni necesare pentru obinerea rezultatelor planificate i mbuntirea continu a acestor procese. Procesele SMC din cadrul organizaiei includ: procese de management al activitilor; procese de realizare a produselor; procese de msurare, analiz i mbuntire; procese de asigurarea resurselor. n Anexa X este prezentat schema proceselor din SC ABC SRL i interaciunea dintre ele. HARTA PROCESELOR.

Activitile ce se desfoar n cadrul acestor procese sunt prezentate n documentaia aferent SMC.

8. Anexe Orice informaii suport pentru manual este bine s fie incluse.

3.Procedurile documentate Structura i formatul procedurilor documentate trebuie definite n modul text, diagrame de flux , tabele sau orice combinaie a acestora. Ele se identific unic. Procedur de sistem : procedur care descrie cerinele Sistemului Managementului Calitii specificate n capitolele standardului SR EN ISO 9001 : 2008 (PES) Standardul nu mai oblig organizaia s descrie 6 proceduri distincte ci doar 2 sau 3 care s cuprind ns cerinele celor ase domenii descrise de standard. exemple PES 0423Controlul documentelor PES 0424 Controlul nregistrrilor PES 0822 Audit intern PES 083 Controlul produsului neconform PES 0852 Aciune corectiv PES 08521 Aciune preventiv Procedur operaional : procedur care se refer la modul de organizare sau de desfurare a unor activiti importante din cadrul firmei care influeneaz calitatea ( cu derivare din procedura de sistem ). Constituie un document de lucru la care se face referire n procedurile de sistem sau n Manualul calitii (PO) Procedur de control : procedur care se refer la modul de organizare sau de desfurare a unor activiti importante din cadrul firmei care influeneaz calitatea ( cu specific de inspecie i control ). Constituie un document de lucru la care se face referire n procedurile de sistem sau n Manualul Calitii exemple PO 041 01 Managementul proceselor PO 0423 01 Elaborarea i actualizarea documentelor PO 0423 02 ntreinerea aplicaiilor software PO 0553 01 Comunicare intern i extern PO 056 01 Analiza efectuat de management PO 061 01 Planificarea financiar a Sistemului Managementului Calitii PO 0622 01 Competen, contientizare i instruire PO 063 01 Infrastructura i mediul de lucru PO 071 01 Planificarea realizrii produsului ( Planul calitii ) PO 072 01 Procese referitoare la relaia cu clientul PO 072 02 Marketing intern

PO 072 03 Managementul riscului ( AMDE / AMDEC ) PO 072 04 Mentenana echipamentelor Coninutul unei proceduri documentate:

1. Titlu clar definit astfel nct s defineasc unic procedura documentat 2. Scop pentru fiecare procedur n parte 3. Domeniu de aplicare pentru fiecare procedur n parte trebuie descris aria de

aplicare i cea n care nu se aplic 4. Responsabilitate i autoritatea pentru personal i funcii nct s fie clare,

prin diagrame de flux sau text descriptiv 5. Descriere activiti 6. nregistrri 7. Anexe (dac exist)

vezi exemple

4.Instruciunile de lucru Instruciunile de lucru sunt documente ale SMC care descriu n detaliu procesele i activitile desfurate la un anumit utilaj, echipament, sau loc de munc Trebuie s aib un titlu i identificare unic. Coninutul s fie adecvat activitilor critice. Structura poate s difere de cea a procedurilor. Este necesar adaptarea acestora la necesitile organizaiei. Instruciunile de lucru rspund ntrebrilor : CE, CUM, CND, DE CE dar niciodat ntrebrii CINE- atribut al procedurii. Codificare pentru instruciunea de lucru : identificator unic sub forma IL 0XX - YY, unde 0XX reprezint capitolul din standardul SR EN ISO 9001 : 2008 i YY reprezint ordinea apariiei n P / I corespunztoare ; Detaliaz un anumit aspect dintr-o procedur Conin:

Codul i revizia instruciunii Numele i semntura persoane care a ntocmit-o Funcia celui care a aprobat-o i semntura Data intrrii n vigoare

5.Planurile calitii Planul calitii trebuie s se refere la sistemul calitii documentat. Trebuie s descrie cum se aplic sistemul de management al calitii la o situaie specific (un proiect, un produs, un proces, un contract). Trebuie s se identifice i s se documenteze modalitile alese de organizaie pentru a ndeplini cerinele referitoare la situaia specific respectiv. Domeniul de aplicare a planului calitii trebuie s fie definit. Planul calitii poate include proceduri, instruciuni de lucru i/sau nregistrri unice.

6.Specificaii Documente care stabilesc cerine. Sunt specifice fiecrei organizaii n parte.

7.Documente externe Documentele externe pot include: Desene ale clientului Specificaii Cerine legale Standarde Manuale de ntreinere

8.Formularele Formularele sunt elaborate i meninute pentru a nregistra datele prin intermediul crora se demonstreaz c sunt respectate cerinele sistemului de management al calitii. Formularele trebuie s aib un titlu, un numr de identificare, nivelul i data revizuirii etc. Formularele sunt apelate n cadrul sau ca anexe la manualul calitii, la procedurile documentate i instruciunile de lucru. Codificarea formularelor Formularele se codific astfel F - 0XX - YY sau F - 0XX0X - YY unde 0XX sau 0XX.0X este numrul din codul procedurii creia i aparine formularul i YY este numrul de ordine al formularului. Codul formularului se nscrie n colul din dreapta sus sau jos, dup care se nscrie numrul reviziei acestuia. Toate formularele sunt nregistrate n lista formularelor.

9.nregistrrile calitii Documente ale SMC care sunt meninute pentru a furniza dovada conformitii cu exigenele standardului de referin i despre funcionarea SMC. Responsabilitatea pentru ntocmirea acestora trebuie documentat n documentaia SMC. Documente prin care se declar rezultatele obinute sau furnizeaz dovezi ale activitii realizate (ISO 9000:2006)