Iniţiativa Medicamente Inovative Oferte Educaţionale · Notiuni de baza de farmacologie clinica...
43
Iniţiativa Medicamente Inovatoare -Oferte educaţionale- Mariana MOISE ANCS - 8 iunie 2012 -
Transcript of Iniţiativa Medicamente Inovative Oferte Educaţionale · Notiuni de baza de farmacologie clinica...
Iniţiativa Medicamente Inovatoare
-Oferte educaţionale-
Mariana MOISE ANCS - 8 iunie 2012 -
• Cel mai mare parteneriat public-privat European • Prima iniţiativă comună a UE + Federaţia
Europeană a Industriei şi Asociaţiilor Farmaceutice (EFPIA)
2
3
?
30 de proiecte – 23 în derulare (lansate cu succes după primele 2 apeluri)
5 proiecte de educaţie şi formare ◦ 4 proiecte - educaţie şi formare profesională
◦ 1 proiect - educaţia pacienţilor
4
5 proiecte pan-Europene :
5
Unul dintre principalele domenii pre-competiţionale (pilonii) / arii tematice ale proiectelor de cercetare în colaborare sprijinite de IMI
Coordonarea cercetării biomedicale inovative la nivel
European necesită cercetători cu înaltă calificare şi experienţă, din diverse discipline
Noua schemă de finanţare în domeniul educaţiei şi formării profesionale din cadrul IMI urmăreşte creşterea substanţială a expertizei în domeniul ştiinţelor biomedicale, al instrumentelor şi tehnologiei (biomarkeri, tehnici imagistice, platforme de management al cunoaşterii, etc.)
6
Nevoie de resurse de informare specifice destinate publicului şi pacienţilor cu privire la cercetarea şi inovarea farmaceutică şi studiile clinice în domeniul farmaceutic
Sprijinirea procesului de cercetare
Pentru creşterea implicării ca parteneri ai mediului industrial farmaceutic
7
85 de parteneri: ◦ 19 parteneri din mediul industrial (EFPIA)
◦ 55 parteneri din mediul public
◦ 4 parteneri de la nivel guvernamental
◦ 7 parteneri din mediul academic
8
Evaluarea nevoilor existente şi emergente (la
nivel industrial, guvernamental şi academic) în domeniul educaţiei şi formării profesionale
Armonizarea, organizarea şi dezvoltarea de noi programe de formare profesională (la nivel de certificat, diplomă, master şi doctorat), flexibile şi uşor accesibile pentru studenţii din întreaga Europă
Recunoaşterea reciprocă a criteriilor actuale şi/sau a noilor criterii de acreditare şi certificare în cadrul instituţiilor academice din UE
9
Să răspundă nevoilor de dezvoltare profesională
continuă, pentru optimizarea oportunităţilor profesionale în domeniul cercetării şi dezvoltării farmaceutice
Construirea unui portal şi a unui catalog on-line de programe educaţionale şi de formare profesională, pe baza diverselor cursuri, a instrumentelor şi a metodologiilor de tip e-learning disponibile / existente la ora actuală
Dezvoltarea unor criterii orientative de evaluare a calităţii cursurilor de dezvoltare profesională continuă
10
SafeSciMET = Programul Modular European de Educaţie şi Formare în domeniul Ştiinţelor Siguranţei Medicamentelor
Scop: pregătirea de noi specialişti în domeniul evaluării siguranţei medicamentelor
Pune accent pe aspectele integrative şi translaţionale, neabordate prin programele educaţionale actuale
11
12
Proiectul a început la 01.01.2010
Durată: 60 luni
Finanţare:
13
EFPIA 3.391.459 €
Alte surse 786.041 €
IMI 2.216.405 €
6.653.588 €
=
14
Înregistrare pe site-ul http://www.safescimet.eu Încărcarea pe site a diplomelor sau certificatelor
care atestă eligibilitatea Se poate aplica pentru:
◦ Programe de studii avansate de Master în domeniul
siguranţei medicamentelor (pt. absolvenţii facultăţilor de medicină umană/veterinară)
◦ Programe acreditate de dezvoltare profesională continuă modulare
◦ Module unice de curs
15
Candidaţii acceptaţi vor primi instrucţiuni privind modalitatea de plată a taxelor de participare
Valoarea taxei de participare: ◦ 2500 €/curs : pt candidaţii din mediul industrial ◦ 1500 €/curs : pt candidaţii din mediul
guvernamental ◦ 750 €/curs : pt candidaţii din mediul academic ◦ 400 €/curs : pt candidaţii din noile state membre
Se acordă reduceri în funcţie de nr de cursuri accesate, de nr de participanţi / organizaţie etc.
16
EMTRAIN = Reţeaua Europeană de formare în domeniul Cercetării Farmaceutice
Obiectiv: stabilirea unei platforme educaţionale şi de formare pan-Europene (E & T) în domeniul cercetării farmaceutice, de la ştiinţele de bază, la dezvoltare clinică şi farmacovigilenţă
Prin integrarea punctelor forte precum şi a competenţelor infrastructurilor ESFRI BMS, a companiilor EFPIA, a programelor educaţionale şi de formare IMI actuale şi viitoare, precum şi a altor proiecte ştiinţifice
17
18
19
Programul a început la 01.10.2009
Durată: 84 luni
Finanţare:
20
Total
7,72 mil €
EFPIA
3,72 mil €
IMI
4 mil €
3,5 – 4 ani de studiu Organizare de Workshop-uri anuale Teme de curs: ◦ Dezvoltarea medicamentelor ◦ Abilităţi privind: Tehnici de prezentare
Ştiinţele comunicării în diverse contexte
Managementul cercetării/ management de proiect
◦ Interacţiuni între mediul academic şi cel industrial Marketing şi informaţii despre medicamente
IP
Calitatea vieţii şi Economie Sanitară
21
http://www.emtrain.eu
14 feb 2012: EMTRAIN a lansat platforma
= Primul portal / catalog European on-line de cursuri postuniversitare în domeniul biomedical şi în domeniul cercetării-dezvoltării farmaceutice
22
Oferă acces la cursuri pe diverse nivele (cursuri de scurtă durată, programe de master, programe doctorale – la nivel EU şi în ţările asociate)
23
Eu2P = Programul European de Farmacovigilenţă şi
Farmacoepidemiologie
Va stabili un parteneriat privat-academic la nivel European, pentru acoperirea nevoilor de formare pentru specialişti şi pentru non-specialişti în domeniul farmacovigilenţei şi farmaco-epidemiologiei
Va dezvolta un curriculum educaţional pentru programele doctorale, de master sau la nivel de certificat (module unice de curs), cu un înalt nivel de excelenţă şi folosind instrumente inovative şi interactive de e-learning
24
25
Programul a început în 01.09.2009
Durată: 60 luni
Primul curs: toamna anului 2011
Finanţare:
26
Total
7,27 mil €
EFPIA
3,79 mil €
IMI
3,48 mil €
27
Fundamentele Farmacovigilentei si Farmacoepidemiologiei
Prezentare generala a domeniului
Notiuni de baza in domeniul epidemiologiei aplicate in Farmacovigilenta si Farmacoepidemiologie
Notiuni de baza privind statisticile aplicate in Farmacovigilenta si Farmacoepidemiologie
Instrumente de cercetare aplicata in Farmacovigilenta si Farmacoepidemiologie
Evaluarea beneficiilor medicamentelor
Prezentare generala a domeniului
Notiuni de baza de farmacologie clinica
Principii clinice si farmacologice aplicate in Farmacovigilenta si Farmacoepidemiologie
Metode de cercetare clinica, farmacoepidemiologie si evaluare a eficacitatii medicamentelor
Evaluarea critica a studiilor clinice: medicina bazata pe dovezi si incertitudinile sale
Farmacovigilenta si aspecte normative
Prezentare generala a domeniului
Principii de farmacovigilenta
Reglemetarile privind farmacovigilenta
Procesele de reglementare a farmacovigilentei
Identificarea si cuantificarea riscurilor medicamentelor
Prezentare generala a domeniului
Principii de identificare si recunoastere a fenomenelor adverse si semnalele de siguranta
Fundamentarea si cuantificarea riscurilor
Identificarea susceptibilitatii pentru reactiile adverse la medicamente
Evaluarea beneficiilor si a riscurilor medicamentelor
Prezentare generala a domeniului
Introducere in evaluarea beneficiilor si a riscurilor si comunicarea farmacoeconomica in luarea deciziilor
Principii de farmacoeconomica si evaluare a starii de sanatate
Metode cantitative de evaluare a beneficiilor si a riscurilor medicamentelor
Aplicatii ale evaluarii cantitative a beneficiilor si a riscurilor in luarea deciziilor privind medicamentele
Medicamentele si Sanatatea Publica
Prezentare generala a domeniului
Notiuni de baza in Farmacoepidemiologie
Studii privind utilizarea medicamentelor: introducere si metode cantitative
Studii privind utilizarea medicamentelor: introducere si metode calitative
Impactul Sanatatii Publice asupra reactiilor adverse la medicamente
Comunicarea riscurilor medicamentelor
Prezentare generala a domeniului
Notiuni de baza in comunicare aplicate in Farmacovigilenta si Farmacoepidemiologie
Informatii si comunicarea privind balanta beneficii-riscuri ale medicamentelor. Principii de baza
Roluri cheie si parti interesate (stakeholders) in comunicarea riscurilor medicamentelor: datorii si provocari
Studii de caz privind comunicarea riscurilor medicamentelor.
28
Principalele domenii de curs :
Înregistrarea on-line, pe site-ul http://www.eu2p.org
Plata taxelor de înscriere (25 Euro /aplicaţie)
Încărcarea pe site a documentelor necesare
Candidaţii primesc via e-mail confirmarea acceptării în cadrul programului
29
PharmaTrain = Programul de formare în domeniul Farmaceutic
= Platforma Europeană de pregătire postuniversitară în domeniul Dezvoltării Farmaceutice
Scop: promovarea înţelegerii generale şi asigurarea
competenţelor pentru dezvoltarea integrată şi gestionarea cu succes a medicamentelor prin metode de formare frontaliere şi prin conţinutul programelor
Va identifica nevoile educaţionale şi va construi şi implementa noi programe de formare în domeniul ştiinţelor medicinei farmaceutice / dezvoltării de medicamente ca şi în domeniul reglemetării farmaceutice
Primul curs: 2010
30
31
Programul a început în 01.05.2009
Durată: 60 luni
Primul curs: toamna anului 2011
Finanţare:
32
Total
6,65 mil €
EFPIA
3,14 mil €
IMI
3,51 mil €
Module de curs (5 ECTS)
Diplomele se acordă după finalizarea tuturor celor 6 module de curs (6x5=30 ECTS)
Master în dezvoltare Farmaceutică (60+ ECTS)
Programe integrate de Master (12 module – 10 obligatorii şi 2 la alegere)
Programe extinse de Master (30 ECTS + 4 module extinse obligatorii + 2 module la alegere)
33
http://www.pharmatrain.eu/cpd/index.php
36
EUPATI = European Patients Academy on Therapeutic Innovation
Obiective: ◦ Creşterea informării pacienţilor cu privire la
cercetarea şi dezvoltarea farmaecutică ◦ Dezvoltarea primei Academii Europene a Pacienţilor
privind Inovarea Terapeutică ◦ Furnizarea de cursuri de formare, de materiale
educaţionale şi a unei biblioteci publice online ◦ Creşterea implicării pacienţilor (ca parteneri în
cercetarea şi dezvoltarea farmaceutică) în dezvoltarea şi aprobarea de tratamente noi
37
29 organizaţii pan-europene, conduse de Forumul European al Pacienţilor: ◦ Organizaţii de pacienţi
◦ Organizaţii academice
◦ ONG-uri
◦ Companii membre EFPIA
38
Universities, research organisations, public bodies, non-profit groups
Biopeople / Copenhagen University, Denmark
DIA Europe GmbH, Basel, Switzerland
European Forum for Good Clinical Practice, Brussels, Belgium
European Organisation for Research and Treatment of Cancer, Brussels, Belgium
Hibernia College, Dublin, Ireland
International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research Inc., New Jersey, US
Irish Platform for Patients' Organisations, Science and Industry, Rathmines, Ireland
Nowgen / University of Manchester, Manchester, UK
39
Patients’ organisations European Patients’ Forum (EPF), Luxembourg European AIDS Treatment Group (EATG), Düsseldorf, Germany European Genetic Alliances Network (EGAN), Brussels, Belgium European Organisation for Rare Diseases (EURORDIS), Paris, France
EFPIA member companies Amgen Belgium SA/NV, Brussels, Belgium AstraZeneca AB, Södertälje, Sweden Bayer Pharma AG, Berlin, Germany Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim, Germany Chiesi Farmaceutici SpA, Parma, Italy Eli Lilly and Company Ltd, Basingstoke, UK F. Hoffmann-La Roche Ltd, Basel, Switzerland Farmaindustria, Madrid, Spain GlaxoSmithKline R&D Ltd, Middlesex, UK Janssen Pharmaceutica NV, Beerse, Belgium Laboratorios del Dr Esteve, SA, Barcelona, Spain Merck KGaA, Darmstadt, Germany Novartis Pharma AG, Basel, Switzerland Novo Nordisk A/S, Bagsvaerd, Denmark Sanofi Aventis R&D, Chilly-Mazarin, France UCB Pharma SA, Brussels, Belgium Verband forschender Artzneimittelhersteller eV, Berlin, Germany
Procesul de dezvoltare a produselor farmaceutice de la cercetare la aprobare
Medicina personalizată şi predicţia Siguranţa medicamentelor şi evaluarea
riscurilor şi a beneficiilor Farmacoeconomie, economie sanitară şi
evaluarea tehnologiilor biomedicale Metodologia şi obiectivele studiilor clinice şi
rolul părţilor interesate Rolul şi responsabilităţile pacienţilor în
dezvoltarea de medicamente inovative
40
41
Puteţi accesa:
www.eu2p.org www.emtrain.eu
www.safescimet.eu www.pharmatrain.eu
www.patientsacademy.eu
sau website-ul IMI:
www.imi.europa.eu
42
