Proiect

Republica Moldova

GUVERNUL

HOTĂRÎRE Nr. ______

din __________2019

cu privire la modificarea unor hotărîrii ale Guvernului

În temeiul art. 3, 11, 13 şi 24 din Legea nr.278/2007 privind controlul

tutunului (republicată în Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2015, nr. 258-

261, art. 489), art. 6, 16 și 18, 22, 23 și 231 din Legea nr.10/2009 privind

supravegherea de stat a sănătății publice (Monitorul Oficial al Republicii Moldova,

2009, nr. 67, art.183), precum şi în scopul asigurării unui nivel înalt de protecție a

sănătății publice, Guvernul HOTĂRĂŞTE:

1. Hotărîrea Guvernului nr. 1065/2016 pentru aprobarea regulamentelor

sanitare privind produsele din tutun şi produsele conexe (Monitorul Oficial al

Republicii Moldova, 2016, nr.314, art.1143) se modifică după cum urmează:

1) în anexa nr.1 la hotărîre: a) în titlul Regulamentului după cuvintele „din produsele din tutun” se

completează cu sintagma „și produsele conexe”;

b) preambulul Regulamentului se completează în final cu textul: „și Decizia de punere în aplicare (UE) 2016/787 a Comisiei din 18 mai 2016 de stabilire a unei

liste prioritare a aditivilor conținuți în țigarete și tutun destinat rulării în țigarete care

fac obiectul obligațiilor sporite de raportare [notificată cu numărul C(2016) 2923]

(Text cu relevanță pentru SEE), publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L

131 din 20 mai 2016”;

c) punctul 1 va avea următorul cuprins: „1. Regulamentul sanitar privind ingredientele din produsele din tutun și

produsele conexe (în continuare – Regulament) stabileşte norme privind

ingredientele interzise a fi utilizate la fabricarea și importul produselor din tutun și

produselor conexe în Republica Moldova, conform anexei nr. 1 la prezentul

Regulament și stabilește lista prioritară a aditivilor ce se conțin în țigarete și

produsele din tutun, tutunul destinat rulării în țigarete și produsele conexe care fac

obiectul obligațiilor sporite de raportare, conform anexei nr. 2 la prezentul

Regulament.”;

d) se completează cu punctul 11 cu următorul cuprins: „1

1. În sensul prezentului Regulament, se aplică următoarea definiție:

- obligație sporită de raportare – este o raportare obligatorie pentru aditivii

enumerați în lista prioritară care indică faptul că un aditiv și emisiile lui nu contribuie la atractivitatea, toxicitatea, potențialul de dependență și proprietățile

cancerigene, mutagene sau toxice pentru reproducere (denumite în continuare

„proprietăți CMR”) ale țigaretelor și ale tutunului destinat rulării în țigarete, inclusiv

în formă arsă, determinată de o aromă caracteristică, sau că poate facilita inhalarea

sau absorbția nicotinei, care se prezintă de către producători și importatorilor de

țigarete și tutun destinat rulării în țigarete în baza studiilor cuprinzătoare privind

aditivii conținuți în acele produse și care au fost incluse pe lista prioritară privind

interacțiunea aditivului respectiv cu alte ingrediente conținute de produsele

respective pentru a asigura un nivel înalt de protecție a sănătății umane.” ;

5) se completează cu anexa nr. 2 cu următorul conținut:

„Anexa nr.2

la Regulamentul sanitar privind

ingredientele din produsele din tutun

și tutunul destinat rulării în țigarete

LISTA PRIORITARĂ

a aditivilor ce se conțin în țigarete și tutunul destinat rulării

în țigarete și produsele conexe care fac obiectul obligațiilor sporite de

raportare

Aditiv Formula chimică

(dacă este cazul)

Numărul (numerele) CAS* aplicabile

substanței (listă neexhaustivă)

Carub 9000-40-2, 84961-45-5

Cacao 84649-99-0, 84649-99-3, 95009-22-6, 8002-31-

1

Diacetil C4H6O2 431-03-8

Schinduf 68990-15-8, 977018-53-3, 84625-40-1

Smochină 90028-74-3

Geraniol C10H18O 106-24-1, 8000-46-2

Glicerol C3H8O3 56-81-5

Guaiacol C6H4(OH)(OCH3) 90-05-1

Gumă de guar 9000-30-0

Lemn-dulce 68916-91-6

Maltol C6H6O3 118-71-8

Mentol C10H20O 2216-51-5, 15356-60-2, 89-78-1, 1490-04-6,

8006-90-4, 68606-97-3, 84696-51-5, 8008-79-5

Propilenglicol C3H8O2 57-55-6

Sorbitol C6H14O6 50-70-4

Dioxid de titan TiO2 13463-67-7, 1317-70-0

*Numărul CAS (engl. CAS Registry Number, CAS = Chemical Abstracts Service)

este un standard

internațional de înregistrare și identificare pentru substanțele chimice descrise în

literatura de

specialitate.

https://ro.wikipedia.org/wiki/Substan%C8%9B%C4%83_chimic%C4%83

2) în anexa nr. 2 la hotărâre:

a) titlul Regulamentului se completează la final cu cuvintele „dispozitivelor și

accesoriilor de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora”;

b) la punctul 4 noțiunile „tutun încălzit”, „țigaretă cu filtru”, „țigaretă fără filtru”, „ţigară de foi (cigarillos)” vor avea următorul conținut:

„tutun încălzit – produs din tutun care nu arde pentru fumat, fiind destinat

exclusiv încălzirii pentru a genera aerosol sau vapori ce conțin nicotină, gudron și

monoxid de carbon, fără arderea amestecului de tutun;

țigaretă cu filtru – țigaretă căreia în procesul de producere i se atașează la

capătul său orice fel de material filtrant (filtru), care reține o parte din substanțele

conținute în fumul de tutun;

țigaretă fără filtru – orice țigaretă care nu conține material filtrant”;

c) titlul capitolului I, după sintagma „şi produsele conexe” se completează cu cuvintele „dispozitivele și accesoriile de utilizare, reîncărcare sau încălzire a

acestora”

d) la punctele 5 și 7 după sintagma „şi produsele conexe” se completează cu cuvintele „dispozitivele și accesoriile de utilizare, reîncărcare sau încălzire a

acestora”;

e) la punctul 8: - după cuvîntul „Notificarea” se completează cu cuvintele „privind produsele

din tutun şi produsele conexe;

- subpunctul 1) se completează la început cu sintagma „Lista mărcilor pentru

notificare cu denumirea produsului/produselor”;

- după subpunctul 3) se completează cu subpunctul 4), 5), 7) și 8) cu următorul

conținut:

„4). În cazul țigaretelor și produselor din tutun care nu arde rezultatele testării

nivelelor emisiilor de nicotină, gudron și monoxid de carbon per țigaretă;

5) Declarația privind provocarea deprinderii și dependenței;

6) Avizul de coordonare al Agenției Naționale pentru Sănătate Publică a

avertismentelor de sănătate și informației de etichetare și plasarea lor pe pachetele

unitare și ambalajul exterior al produselor din tutun şi produsele conexe, sau

prezentarea lor concomitent spre coordonare;

7) Declaraţia pe propria răspundere de conformitate cu privire la ingredientele

utilizate în procesul de fabricaţie a produselor din tutun şi a produselor conexe,

conform anexei nr. 4 la prezentul Regulament;

8) Datele de identificare ale producătorului sau importatorului de produse din

tutun şi produse conexe ale unei persoane juridice sau fizice responsabile ale

importatorului în Republica Moldova, conform anexei nr. 5 la prezentul

Regulament.”

- subpunctul 6) se exclude;

f) punctul 81 va avea următorul conținut: „81. Notificarea dispozitivelor și accesoriilor de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora se transmite cu 90 de

zile înainte de data preconizată pentru plasarea pe piață a dispozitivelor și

accesoriilor de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora și conţine:

1) Denumirea și descrierea detaliată a produsului;

a) pentru produsele autohtone:

- confirmarea înregistrării întreprinderii producătoare în Republica Moldova;

- actul ce confirmă calitatea și datele privind emisiile de nicotină, gudron și

monoxid de carbon;

- modelele etichetelor în original în limba română pentru produsele pentru care

acestea sunt obligatorii;

- specificaţiile pentru produs;

- prezentarea mostrelor produselor pentru expertiza sanitară;

b) pentru produsele de import:

- actul ce confirmă originea produsului, precum şi, la decizia solicitantului;

- actul ce confirmă calitatea produsului și datele privind emisiile de nicotină,

gudron și monoxid de carbon, obţinute în ţara exportatoare;

- specificaţiile pentru produs;

- modelele etichetelor în original în limba română pentru produsele pentru care

acestea sînt obligatorii;

- confirmarea înregistrării întreprinderii importatoare în Republica Moldova;

- prezentarea mostrelor produselor pentru expertiza sanitară.

c) Datele de identificare ale producătorului sau importatorului de produse din

tutun şi produse conexe ale unei persoane juridice sau fizice responsabile ale

importatorului în Republica Moldova, conform anexei nr. 5 la prezentul Regulament

sanitar. ”;

7) se completează cu punctul 82 cu următorul conținut:

„82.

Agenția Națională pentru Sănătate Publică va confirma recepționarea

informațiilor stabilite în punctul 81 din prezentul Regulament în termen de 30 de zile

calendaristice de la data primirii informațiilor respective în cazul unui pachet deplin

cu informațiile prevăzute în pct. 81 al prezentului Regulament.”

8) la punctul 9:

a) textul „Raportarea informaţiei despre tutun şi produsele din tutun are loc

atunci cînd producătorii şi/sau importatorii de tutun şi/sau produse din tutun prezintă

în format electronic (pe suport electronic) Agenţiei Naţională pentru Sănătate

Publică, anual, pînă la data de 31 mai, următoarea informaţie ce se referă la

activitatea din anul precedent:” se substituie cu textul: „Agenţii economici care

produc şi/sau importă tutun și/sau produse din tutun și produse conexe sunt obligaţi

să prezinte Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică, pînă la data de 31 mai,

următoarea informaţie ce se referă la activitatea din anul precedent:”

b) se completează cu subpunctul 31) cu următorul conținut: „3

1) volumul/cantitățile de producere/import în ambalaj unitar (pachete

unitare, pungi cu produsele din tutun, de țigarete electronice și flacoane de

reumplere), dispozitivelor și a accesoriilor de utilizare, reîncărcare sau încălzire a

acestora şi celor comercializate în Republica Moldova;”.

3) Anexa nr. 3 se modifică și completează după cum urmează: a) în titlul Regulamentului după cuvintele „produse din tutun” se completează

cu cuvintele „și tutunului destinat rulării în țigarete, țigaretele electronice și

flacoanele de reumplere, dispozitivele și a accesoriile de utilizare, reîncărcare sau

încălzire a acestora”;

b) la punctul 1 după cuvintele „din plante pentru fumat”, la punctele 2, 4, 5, 6, 7 după cuvintele „și produsele conexe”, la punctul 11 după cuvintele „cu compoziţia

modificată” se completează cu cuvintele „și tutunului destinat rulării în țigarete,

țigaretele electronice și flacoanele de reumplere, dispozitivele și accesoriile de

utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora”;

c) se completează cu punctul 51 cu următorul conținut: „5

1. Produsele din tutun și produsele conexe, inclusiv țigaretele electronice și

flacoanele de reumplere, dispozitivele și a accesoriile de utilizare, reîncărcare sau

încălzire a acestora, înainte de plasarea pe piaţă sunt supuse avizării cu efectuarea

expertizei sanitare conform prevederile regulamentelor sanitare, care se confirmă

prin emiterea, după caz, a unuia dintre următoarele documente:

a) aviz sanitar la producere în serie pentru producătorii autohtoni, eliberat pe un

termen de 3 ani;

b) aviz sanitar pentru produsele de import, eliberat pe un termen de un an, în

baza contractelor de furnizare.”;

d) la punctul 11, în final se completează cu o nouă propoziție: „În cazul țigaretelor electronice și al flacoanelor de reumplere, dispozitivelor și a accesoriilor

de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora și produselor din plante pentru fumat

deja introduse pe piață fără acte permisive sanitare vor transmite o notificare pentru

fiecare produs odată cu intrarea în vigoare a prezentei hotărîri.”.

e) la punctul 12: - la subpunctul 1):

după cuvintele „produselor conexe” se completează cu sintagma

„dispozitivelor și a accesoriilor de utilizare, reincărcare sau încălzire a acestora”

- la litera c) cuvintele „ , cu excepţia produselor din tutun care nu arde, altele decît tutunul pentru uz oral, tutunul pentru mestecat sau tutunul pentru uz nazal” se

exclud;

litera d) se completează în final cu sintagma „și actelor permisive sanitare

pentru ele”;

- se completează cu literele h) și i) cu următorul conținut: „h) țigaretelor, inclusiv țigaretelor fără filtru, și produsele din tutun care nu

arde

în care nivelele emisiilor sînt mai mari de:

a) 10 mg de gudron per ţigaretă;

b) 1 mg de nicotină per ţigaretă;

c) 10 mg de monoxid de carbon per ţigaretă;

i) produselor din tutun şi produsele conexe, dispozitivele și a accesoriile de

utilizare, reincărcare sau încălzire a acestora, inclusiv a celor noi sau cu compoziţia

modificată dacă nu sînt respectate obligaţiile de coordonare a avertismentelor de

sănătate și informației de etichetare, de notificare a acestora sau notificările

prezentate nu sînt conforme prevederilor prezentului Regulament.”;

- la subpunctul 3) după cuvintele „a produselor conexe” se completează cu

cuvintele „produselor din tutun, a produselor cenexe, a dispozitivelor și a

accesoriilor de utilizare, reincărcare sau încălzire a acestora;”

- subpunctul 5) va avea următorul conținut: ”5) Se interzice expunerea la

vedere a produselor din tutun, a produselor conexe, a dispozitivelor și a accesoriilor

de utilizare, reincărcare sau încălzire a acestora în spaţiile comerciale accesibile

publicului larg. Lista produselor din tutun, a produselor conexe și a accesoriilor de

utilizare, reincărcare sau încălzire a acestora disponibile pentru comercializare, cu

indicarea preţurilor acestora, imprimată pe hîrtie albă cu caractere negre, se prezintă

de către vînzător la solicitarea cumpărătorilor adulţi. Prevederile prezentului alineat

se aplică de la 20 mai 2020.”;

- subpunctul 7 va avea următorul conținut: „7. Producătorii, importatorii și

agenții economici care comercializează țigarete electronice și flacoanele de

reumplere asigură lipsa de acces la ele minorilor pentru a preveni intervenția

necorespunzătoare asupra lor și manipularea lor necorespunzătoare de către copii în

scopul evitării riscului major conținutului lor pentru sănătatea copiilor.”.

- subpunctele 8) și 9) se exclud.

f) la punctul 14: - la subpunctul 2) va avea următorul conținut: „2) produselor din tutun,

tutunului de rulat cu aromă caracteristică, inclusiv care conţin arome în oricare dintre

componentele lor, cum ar fi filtrele, hîrtiile, ambalajele, capsulele, sau a căror orice

caracteristică tehnică permite modificarea mirosului sau a gustului produselor din

tutun respective ori modificarea intensităţii arderii. Categoriilor de produse din tutun

cu o aromă caracteristică de mentol prevederile prezentului punct se aplică de la 20

mai 2020. Produsele din tutun altele decât țigaretele şi tutunul de rulat sunt exceptate

de la interdicțiile menționate la prezentul subpunct.”;

- la subpunctul 4) după sintagma „avertismentele de sănătate” a completa cu

sintagma „și informația de etichetare/trasabilitate” și cu sintagma „se interzice

comercializarea persoanelor și de către persoane sub vîrsta de 18 ani”, și mai departe

după text.

g) la punctul 15, la final se completează cu cuvintele „Laboratoarele respective nu sunt deţinute şi nici controlate în mod direct sau indirect de către industria

tutunului.”

h) punctele 151, 152 și 153 vor avea următorul conținut: „15

1. Se interzice orice formă, directă sau indirectă, de publicitate in favoarea

produselor din tutun, a produselor conexe, a dispozitivelor și a accesoriilor de

utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora, inclusiv publicitatea la radio și

televiziune, în presa scrisă, în serviciile cinematografice și video, prin media

electronică, telefonie mobilă și fixă, ceea ce include, dar nu se reduce la publicitatea

exterioară și cea din interiorul spațiilor publice inchise și semiinchise, în special

publicitatea in exteriorul și interiorul locurilor de vinzare angro și cu amănuntul a

produselor din tutun, a produselor conexe, a dispozitivelor și a accesoriilor de

utilizare, reîncărcare sau incălzire a acestora, publicitatea în localurile în care se

prestează servicii, publicitatea în sau pe mijloacele de transport și prin intermediul

trimiterilor poștale, precum și publicitatea pe accesoriile pentru fumat, în

confornitate cu prevederile art.21 al Legii 278 din 14 decembrie 2007 privind

controlul tutunului.

152. Producătorii, importatorii și distribuitorii de țigarete electronice și de

flacoane de reumplere instituie și mențin un sistem de colectare a informațiilor cu

privire la toate suspiciunile de efecte adverse asupra sănătății umane ale produselor

respective. În cazul în care operatorul economic consideră sau are motive să

presupună că țigaretele electronice sau flacoanele de reumplere aflate în posesia sa și

care sunt destinate introducerii pe piață sau sunt introduse pe piață nu sunt sigure sau

de bună calitate sau contravin într-un alt mod Legii nr. 278-XVI din (republicată în

Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2015, nr. 258-261, art.489), cât și a

prezentului Regulament, operatorul economic respectiv ia imediat măsurile corective

necesare pentru asigurarea conformității produsului în cauză cu Regulamentul dat,

rechemarea produsului sau retragerea sa. Într-o astfel de situație, operatorului

economic i se impune, de asemenea, să informeze fără întârziere Agenția Națională

pentru Sănătate Publică, în special cu privire la riscurile la adresa sănătății umane și

a siguranței și la toate măsurile corective întreprinse, precum și cu privire la

rezultatele acestor măsuri corective.

153. Agenția Națională pentru Sănătate Publică solicită de la agenții economici

informații suplimentare, de exemplu cu privire la aspecte legate de siguranță și de

calitate sau cu privire la eventualele efecte adverse ale produselor din tutun și a

produselor conexe, inclusiv a țigaretelor electronice și flacoanelor de reumplere, a

dispozitivelor și a accesoriilor de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora în

cazul când nu sînt demonstrate științific de studiile prezentate.” ;

8) punctul 16 va avea următorul conținut: „16. Pentru produsele din tutun şi

produsele conexe, inclusiv a țigaretelor electronice și flacoanelor de reumplere, a

dispozitivelor și a accesoriilor de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora

plasate pe piaţă pînă la data intrării în vigoare a prezentului Regulament, termenul

pentru comercializarea acestora va fi extins pînă la expirarea avizelor sanitare pentru

plasare pe piață a produselor respective.”;

9) la punctul 17 cuvintele „pentru fumat şi produselor conexe” se substituie

cu cuvintele „şi produsele conexe, inclusiv a țigaretelor electronice și flacoanelor de

reumplere, a dispozitivelor și a accesoriilor de utilizare, reîncărcare sau încălzire a

acestora.”.

2. Hotărîrea Guvernului nr. 613/2017 pentru aprobarea Regulamentului sanitar

privind avertismentele de sănătate și etichetarea produselor din tutun, a tutunului

destinat rulării în țigarete şi a produselor conexe (Monitorul Oficial al Republicii

Moldova, 2017, nr. 277-288, art. 712) se modifică după cum urmează:

1) în tot textul Regulamentului sanitar privind avertismentele de sănătate și etichetarea produselor din tutun, a tutunului destinat rulării în țigarete şi a produselor

conexe cuvintele „pentru fumat” se exclud;.

2) se completează cu capitolul VII cu următoarea cu următorul conținut: „VI. Etichetarea produselor din tutun care nu arde

461. Pe fiecare pachet unitar și pe orice ambalaj exterior al produselor din

tutun care nu arde se imprimă avertismentul de sănătate ,,Acest produs din tutun

dăunează grav sănătălii și creează dependență”, insoțit de informația care să cuprindă

numărul de telefon, adresa de e-mail și/sau a paginii web oficiale a instituției publice

care va informa consumatorii despre programele disponibile de susținere a

persoanelor care doresc să renunțe la fumat.

462. Avertismentul de sănătate prevăzut în punctul 46

1 se imprimă pe două

cele mai mari suprafețe ale pachetului unitar și ale oricărui ambalaj exterior și

trebuie să acopere cel pulin 30% din suprafețele relevante ale pachetului unitar și ale

ambalajului exterior.

463.Avertismentul de sănătate prevăzut la punctul 46

2 al prezentului

Regulament trebuie să fie:

a) imprimat cu caractere aldine negre, de tip Helvetica, pe fond alb,

dimensiunea caracterelor ocupînd suprafaţa maximală din aria repartizată textului;

b) amplasat centrat pe suprafaţa repartizată, iar pe pachetul unitar și ambalajul

exterior care au părți laterale se dispun în paralel cu marginea laterală a pachetului

unitar şi a ambalajului exterior;

c) încadrate într-un chenar negru cu lățimea de cel puţin 3 mm şi de cel mult 4

mm, care apare în exteriorul suprafeţei rezervate pentru avertismente.”;

3) punctul 52 va avea următorul conținut: „52. Agenția Națională pentru

Sănătate Publică coordonează și supraveghează aplicarea avertismentelor de sănătate

combinate și textuale, informației de ethichetare, plasarea lor pe fiecare pachet unitar

și pe orice ambalaj exterior al produselor din tutun, al tutunului destinat rulării în

țigarete şi al produselor conexe, inclusiv țigaretele electronice și flacoanele de

reumplere, dispozitivele și a accesoriile de utilizare, reîncărcare sau încălzire a

acestora autohtone sau de import înainte de plasarea lor pe piață și al celor plasate pe

piață.”.

3. Prezenta hotărâre intră în vigoare la data publicării acesteia în Monitorul

Oficial al Republicii Moldova, cu excepția prevederilor literii h) al subpunctului 1),

al punctului 12 din capitolul I și punctelor 461, 46

2 și 46

3 din

capitolul II care se

aplică de la 01 ianuarie 2020, a subpunctului 5 al punctului 3 din capitolul I, cu

referire la categoriile de produse cu o aromă caracteristică de mentol și pct. 5 al pct.

12 al Regulamentului sanitar privind comercializarea tutunului nefermentat şi

tutunului fermentat, produselor din tutun şi produselor conexe care se aplică de la 20

mai 2020.

PRIM–MINISTRU Ion CHICU

Contrasemnează:

Ministrul afacerilor interne Pavel VOICU

Ministrul afacerilor externe Aureliu CIOCOI

şi integrării europene

Ministrul sănătăţii, Viorica DUMBRĂVEANU

muncii și protecției sociale

1

Notă informativă

la proiectul Hotărîrii Guvernului cu privire la modificarea unor Hotărîri ale Guvernului (Hotărîrii Guvernului nr. 1065 din 19 septembrie 2016 pentru aprobarea

regulamentelor sanitare privind produsele din tutun şi produsele conexe, Hotărîrii Guvernului nr. 613 din 01 august 2017 pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind avertismentele de sănătate și etichetarea produselor din tutun, a tutunului

destinat rulării în țigarete şi a produselor conexe)

1. Denumirea autorului proiectului: Ministerul Sănătății, Muncii și Protecției Sociale 2. Condiţiile ce au impus elaborarea proiectului Hotărîrii Guvernului:

Proiectul Hotărîrii Guvernului cu privire la modificarea unor Hotărîri a Guvernului (Hotărîrii Guvernului nr. 1065 din 19 septembrie 2016 pentru aprobarea regulamentelor sanitare privind produsele din tutun şi produsele conexe, Hotărîrii Guvernului nr. 613 din 01 august 2017 pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind avertismentele de sănătate și etichetarea produselor din tutun, a tutunului destinat rulării în țigarete şi a produselor conexe), este un act normativ elaborat în domeniul controlului tutunului, pentru asigurarea unui nivel înalt de protecție a sănătății având în vedere efectele deosebit de dăunătoare ale tutunului și produselor conexe asupra sănătății umane.

Prin acest proiect se urmăreşte realizarea prevederilor Legii nr.278-XVI din 14 decembrie 2007 privind controlul tutunului (republicată în Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2015, nr. 258-261, art. nr. 489), Legii nr. 97 nr. din 26 iulie 2019 pentru modificarea unor acte legislative (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2019, nr. 256-259, art.350), art. 6, 16 și 18, 22, 23 și 23

1 din Legea nr.10-

XVI din 3 februarie 2009 privind supravegherea de stat a sănătății publice (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2009, nr. 67, art.183) și transpunerea Deciziei de punere în aplicare 2016/787 a Comisiei Europene (UE) din 18 mai 2016 de stabilire a unei liste prioritare consolidate a aditivilor în conținutul țigaretelor și în tutunul destinat rulării în țigarete care fac obiectul unor obligații de raportare.”conform prevederilor Acordului de Asociere Republica Moldova Uniunea Europeană în perioada 2014-2016, la compartimentul „Sănătatea publică”, Legii nr. 10-XVI din 3 februarie 2009 privind supravegherea de stat a sănătăţii publice (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2009, nr.67, art.183) și în contextul implementării angajamentelor legate de ratificarea Convenţiei-cadru privind Controlul Tutunului (CCCT) a Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii, la care Republica Moldova este Parte, precum şi armonizării legislaţiei naţionale din domeniu cu cea a Uniunii Europene, şi este dictat de necesitatea protecţiei sănătăţii populaţiei de consecinţele negative a fumatului, care în prezent a obţinut proporţii pandemice şi constituie o problemă alarmantă pentru întreaga comunitate mondială. Combaterea fumatului este o prioritate globală şi numeroase ţări au întreprins măsuri respective în acest sens.

Utilizarea produselor ce conțin tutun (fumatul și expunerea la fumul de tutun), și produselor conexe (țigarete electronice și produse din plante) sînt unele dintre cauzele principale evitabile de deces în lume și reprezintă o problemă majoră a societăţii cu o incidență globală de creștere în populație a bolilor non-transmisibile, pentru care fumatul este un factor de risc predominant şi este una dintre primele cauze de deces care poate fi prevenită.

Situaţia din Republica Moldova îngrijorează prin faptul că se plasează printre ţările cu cea mai mare prevalență a fumătorilor. Prevalența înaltă a fumatului la bărbați – 43,5% conform Studiului STEPS 2013 este principala cauza a deceselor premature la

2

bărbați și a creșterii numărului de ani de viață ci dezabilități. În consecință, se estimează, că din cele 37200 decese înregistrate în a.2018, peste

5200 (cca. 14%) au fost din cauza bolilor cauzate de consumul tutunului, inclusiv peste 60% persoane sunt de vârstă activă, mortalitatea în rândul bărbaților fiind de 2 ori mai mare decât a femeilor.

Există și o incidență globală de creștere în populație a bolilor netransmisibile pentru care fumatul este un factor de risc predominant. În ultimii 10 ani incidența cancerului a crescut de 1,4 ori, sporeşte prevalența pacienților cu boli cardiovasculare, boala pulmonară obstructivă cronică, diabet, boli ale aparatului digestiv, în special a cirozelor şi cancerului hepatic etc., în provocarea cărora fumatul este un factor predominant.

Costurile economice a productivității pierdute din cauza îmbolnăvirilor, ieșirii la invaliditate în vârsta aptă de muncă, din cauza deceselor premature, spitalizării și tratamentului ambulatoriu al bolilor legate de fumat, depășesc veniturile statului de la comercializarea produselor ce conțin tutun.

Acestea consecințe au un rol crucial în diminuarea numărului populaţiei, ceea ce reprezintă una din principalele provocări a sănătăţii publice şi a securităţii demografice a ţării.

Ratificarea de către Parlamentul Republicii Moldova prin Legea nr. 124 din 11 mai 2017 a Convenției Cadru a Organizației Mondiale a Sănătății privind Controlul Tutunului (în continuare FCTC-OMS) recomandă implementarea deplină și necondiționată a FCTC-OMS în Republica Moldova.

Astfel, principiile de bază al FCTC-OMS stabilesc necesitatea a unui angajament politic puternic pentru a dezvolta și a susține la nivel național, regional și internațional măsuri globale multisectoriale și răspunsuri coordonate pentru a adopta măsuri pentru stabilirea și implementarea unor programe eficiente de control al tutunului, cu scopul de a reduce constant și considerabil prevalența utilizării tutunului și a expunerii la fumul de tutun, măsuri și răspunsuri multisectoriale pentru reducerea consumului tuturor produselor ce conțin tutun, inclusiv care sunt esențiale pentru prevenirea, în conformitate cu principiile de sănătate publică, a frecvenței bolilor, invalidității premature și mortalității datorate consumului de tutun și expunerii la fumul de tutun și de la produsele conexe.

Cele menționate impun necesitatea aplicării prevederilor legislației naționale și Convenţiei-cadru privind Controlul Tutunului a Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii și transpunerii Directivei 2014/40/UE a Parlamentului European și a Consiliului din 3 aprilie 2014, pentru reducerea consumului de tutun și produselor conexe prin implementarea măsurilor ce se impun prin Regulamentele sanitare, care vor contribui la ameliorarea situației în Republica Moldova în domeniul controlului tutunului și cheltuielilor anuale pentru sănătate legate de acest viciu, prevăzute de Acordul de Asociere RM-UE, Anexa XIII la Capitolul 21 (Sănătate publică) din Titlul IV „Cooperarea economică și alte tipuri de cooperare sectorială”. 3. Descrierea gradului de compatibilitate pentru proiectele care au ca scop armonizarea legislației naționale cu legislația Uniunii Europene Proiectul este compatibil și asigură transpunerea Deciziei de punere în aplicare (UE) 2016/787 a Comisiei din 18 mai 2016 de stabilire a unei liste prioritare a aditivilor în conținutul țigaretelor și în tutunul destinat rulării în țigarete care fac obiectul unor obligații de raportare [notificată cu numărul C (2016) 2923] (Text cu relevană pentru SEE). Gradul de compatibilitate a actului UE cu proiectul national este reflectat în tabelul de concordanță. 4. Principalele prevederi şi elemente noi ale Hotărîrii Guvernului:

Prin prezentul proiect de Hotărîre a Guvernului se prevede aprobarea modificărilor

https://lege5.ro/Gratuit/hezdgnzs/principii-de-baza-conventie?dp=gi3tenjwga2to

3

și completărilor în Hotărîrea menționată, în Regulamentul sanitar privind ingredientele din produsele din tutun, Regulamentul sanitar privind notificarea şi raportarea informaţiei despre produsele din tutun şi produsele conexe, și Regulamentul sanitar privind comercializarea tutunului nefermentat şi tutunului fermentat, produselor din tutun şi produselor conexe, pentru realizarea prevederilor Legii nr.278-XVI din 14 decembrie 2007 privind controlul tutunului, cu modificările ulterioare, Legii nr. 97 nr. din 26 iulie 2019 pentru modificarea unor acte legislative, Legii nr.10-XVI din 3 februarie 2009 privind supravegherea de stat a sănătății publice în domeniul controlului tutunului, cu modificările ulterioare, și pentru transpueerea prevederilor Directivei 2014/40/ue a Parlamentului European și a Consiliului din 3 aprilie 2014 și a Deciziei de punere în aplicare (UE) 2016/787 a Comisiei din 18 mai 2016 de stabilire a unei liste prioritare a aditivilor conținuți în țigarete și tutunul destinat rulării în țigarete, care fac obiectul obligațiilor sporite de raportare.

Aceasta pune sub semnul întrebării transpunerea Directivei 2014/40/ue, și a FCTC-OMS, asumată prin semnarea și ratificarea Acordului de asociere Republica Moldova – Uniunea Europeana la capitolul „Sănătatea Publică”, reglementarea produselor din tutun și produselor conexe noi, aplicarea unor prevederi a legislației naționale în domeniul controlului tutunului începănd cu anul 2020, inclusiv conținutul maxim a nivelului de emisii a substanțelor toxice în fumul produselor din tutun și în produsele conexe, prezentarea lor în locurile de comercializare, interzicerea importului și comercializării produselor din tutun cu conținut de aromă de mentol, de comercializare privind trasabilitatea produselor din tutun și conexe, privind reglementarea laboratoarelor pentru măsurarea emisiilor din produsele din tutun și reglementarea concretă a promovării și publicității produselor din tutun și păroduselor conexe, etc.

Implementarea Regulamentelor sanitare menționate cu modificările şi completările propuse urmează, într-o măsură, să contribuie la îmbunătăţirea stării de sănătate a populaţiei prin prevenirea accesului minorilor la produsele din tutun şi la produsele conexe, informarea populației despre consețințele grave pentru sănătate și viață, crearea unui mecanism eficient de supraveghere şi control a consumului de tutun şi a consecinţelor acestuia pentru sănătate cu stabilirea unui sistem de monitorizare și supraveghere în domeniul controlului tutunului, reducerea consumului de tutun, şi reducerea costurilor medicale şi socio-economice ale populaţiei Republicii Moldova, cauzate de bolile şi afecţiunile legate de tutun.

În Regulamentul sanitar privind ingredientele din produsele din tutun reglementările privind ingredientele din produsele din tutun și produsele conexe au fost extinse și pentru tutunul destinat rulării în țigarete și produsele conexe pentru a diminua acțiunea nocivă a produselor menționate.

Regulamentul sanitar privind ingredientele din produsele din tutun și tutunul destinat rulării în țigarete a fost completat cu anexa nr.2, care prezintă Lista prioritară a aditivilor conținuți în țigarete și tutunul destinat rulării în țigarete care fac obiectul obligațiilor sporite de raportare, care este stabilită prin Deciziei de punere în aplicare (UE) 2016/787 a Comisiei din 18 mai 2016 de stabilire a unei liste prioritare a aditivilor conținuți în țigarete și tutunul destinat rulării în țigarete, care fac obiectul obligațiilor sporite de raportare în vederea transpunerii și implementării Directivei 2014/40/UE a Parlamentului European și a Consiliului din 3 aprilie 2014, și care prevede, de asemenea, o obligație de raportare pentru aditivii enumerați în respectiva listă prioritară de către producători și importatori din produsele din tutun și pentru tutunul destinat rulării în țigarete.

Aprobarea și implementarea modificărilor și completărilor operate în Regulamentul dat va asigura supravegherea și va preveni folosirea ingredientelor/

4

substanțelor nepermise a fi utilizate în fabricarea produselor din tutun și produselor conexe și obligațiilor de raportare pentru ingredientele care pot prezenta un grad sporit de toxicitate, sau mări potențialul de dependență și proprietățile cancerigene, mutagene sau toxice pentru reproducere (denumite „proprietăți CMR”) ale țigaretelor și ale tutunului destinat rulării în țigarete, și va facilita agenților economici conformarea cerințelor la nivel de uniunea Europeană a exporturilor și importurilor pentru a produselor din tutun și a produselor conexe.

În Regulamentul sanitar privind notificarea și raportarea informației despre produsele sunt prevăzute reglementări privind notificarea și raportarea pentru produsele din tutun și produsele conexe importate pe piață în Republica Moldova începînd cu anul 2020 (din tutun care nu arde și produse conexe) sînt reglementări privind raportarea despre dispozitivele și a accesoriilor de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora”.

În Regulamentul sanitar privind comercializarea produselor din tutun și produselor conexe se propun modificări și completări privind interzicerea amplasării și/sau difuzării oricărei forme de promovare și publicitate, directe sau indirecte, cu descrierea lor, în favoarea produselor din tutun și produselor conexe în locurile de comercializare, unele concretizări la termenii de aplicare a prevederilor legislației în domeniul dat, privind produsele conexe, de monitorizare și supraveghere în domeniul controlului tutunului și produselor conexe și anume țigaretelor electronice și flacoanelor de reumplere pentru ele și produsele din plante pentru fumat, produse în Republica Moldova și importate pentru comercializare în Republica Moldova, pentru a facilita buna funcționare a pieței interne a produselor din tutun și a produselor conexe, vizând un nivel înalt de protecție a sănătății, în special pentru tineri, și pentru a se îndeplini obligațiile către Uniunea Europeană și a Convenției-cadru pentru controlul tutunului a OMS, despre dispozitivele și a accesoriilor de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora și prevăzute de Legea nr. 97 nr. din 26 iulie 2019 pentru modificarea unor acte legislative.

În Regulamentul sanitar pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind avertismentele de sănătate și etichetarea produselor din tutun, a tutunului destinat rulării în țigarete şi a produselor conexe au fost extinse și pentru tutunul destinat rulării în țigarete, produselor din tutun care nu arde, care se consumă prin încălzire electrică (Electrically Heated Tobacco Product - EHTR), și produsele conexe (țigarete electronice și produsele din plante) pentru a diminua acțiunea nocivă a produselor menționate și prevăzute de Legea nr. 97 nr. din 26 iulie 2019 pentru modificarea unor acte legislative.

Modificările și completările propuse pentru operare în Hotărîrea Guvernului nr. 1065 din 19 septembrie 2016 și Hotărîrea Guvernului nr. 613 din 01 august 2017 urmează să contribuie la îmbunătăţirea stării de sănătate a populaţiei prin eliminarea folosirii pentru producerea produselor din tutun și produselor conexe a ingredientelor interzise și eliminarea emisiilor din ele, va permite prevenirea accesului minorilor la produsele din tutun şi la produsele conexe, crearea unui mecanism eficient de supraveghere şi control a consumului de tutun şi a consecinţelor acestuia pentru sănătate cu stabilirea unui sistem de monitorizare și supraveghere în domeniul controlului tutunului, reducerea consumului de tutun, şi reducerea costurilor medicale şi socio-economice ale populaţiei Republicii Moldova, cauzate de bolile şi afecţiunile legate de tutun, și ca rezultat, reducerea mortațității premature a populației legate de consumul tutunului și produselor conexe (țigarete electronice și produsele din plante).

5. Fundamentarea economico-financiară: Cheltuielile de implementare sunt prevăzute şi direcţionate pentru măsuri de

monitorizare a consumului de tutun şi a politicilor de prevenire, perfectarea legislaţiei

5

şi capacităţilor de control al tutunului pentru implementarea obligaţiilor CCCT, educaţie, comunicare, formarea şi sensibilizarea publicului şi Protejarea populaţiei împotriva fumului de tutun, oferirea asistenţei pentru renunţarea la consumul de tutun şi tratamentul dependenţei de tutun, reducerea tuturor formelor de comerţ ilicit cu produse din tutun. , educaţie, comunicare, formarea şi sensibilizarea publicului şi Protejarea populaţiei împotriva fumului de tutun și produse conexe, oferirea asistenţei pentru renunţarea la consumul de tutun şi tratamentul dependenţei de tutun.

Astfel, costurile de aplicare măsurilor de implementare a modificărilor și completărilor propuse combaterea fumatului și renunțarea la fumat vor contribui la diminuarea costurilor de 1-1,5% anual din costurile pentru tratamentul anual a maladiilor asociate cu fumatul.

Totodată vor crește cheltuielile de implementare cu 0,5-1%, care sunt prevăzute şi direcţionate pentru măsuri de monitorizare a consumului de tutun şi a politicilor de prevenire, perfectarea legislaţiei şi capacităţilor de control al tutunului necesitatea aplicării prevederilor legislației naționale și Convenţiei-cadru privind Controlul Tutunului a Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii și transpunerii Directivei 2014/40/UE a Parlamentului European și a Consiliului din 3 aprilie 2014, pentru reducerea consumului de tutun și produselor conexe prin implementarea măsurilor ce se impun prin Regulamentele sanitare, care vor contribui la ameliorarea situației în Republica Moldova în domeniul controlului tutunului și cheltuielilor anuale pentru sănătate legate de acest viciu, precum şi armonizării legislaţiei naţionale din domeniu cu cea a Uniunii Europene.

Situaţia ar putea să se înrăutăţească cu creşterea ponderii persoanelor care iniţiază fumatul, mai ales din copii şi tineri, şi a fumătorilor, inclusiv a femeilor şi fetelor să se mărească. Urmare acestei situaţii ponderea populaţiei afectate de fumat dacă se va reduce va fi neesenţială, dar ar putea şi să crească, cu consecinţele respective nefavorabile pentru sănătatea publică, sociale şi economice.

6.Modul de încorporare: Regulamentele sanitare privind ingredientele din produsele din tutun şi produsele

conexe, comercializarea produselor din tutun şi produselor conexe, și privind avertismentele de sănătate și etichetarea produselor din tutun, a tutunului destinat rulării în țigarete şi a produselor sunt acte normative finite și nu necesită adoptarea acte normative noi în scopul implementării prevederilor în cauză.

7. Avizarea şi consultarea publică a proiectului: Nota informativă, AIR-ul şi proiectul Hotărîrii Guvernului cu privire la

modificarea unor Hotărîri ale Guvernului vor fi expediate pentru examinare ministerelor de resort și plasate pe site-ul WEB a Ministerul Sănătății, Muncii și Protecției Sociale pentru consultări publice.

8. Constatările expertizei anticorupţie: Nota informativă, AIR-ul şi proiectul Hotărîrii Guvernului cu privire la

modificarea unor Hotărîri ale Guvernului vor fi expediate pentru examinare și aviz Centrului Național Anticorupție.

9. Constatările expertizei de compatibilitate: Nota informativă, AIR-ul, proiectul Hotărîrii Guvernului cu privire la modificarea

unor Hotărîri ale Guvernului și Tabelul de Concordanță a fost tremis Centrului de Armonizare a Legislaţiei a Ministerului Justiţiei pentru expertiza de compatibilitate prevederilor Hotărîrii Guvernului Deciziei de punere în aplicare 2016/787 a Comisiei Europene (UE) din 18 mai 2016 de stabilire a unei liste prioritare consolidate a aditivilor în conținutul țigaretelor și în tutunul destinat rulării în țigarete care fac

6

obiectul unor obligații de raportare, în contextul transpunerii Directivei 2014/40/UE a Parlamentului European și a Consiliului din 3 aprilie 2014. 10. Constatările expertizei juridice:

După obținerea avizelor cu obiecții și propuneri la proiectul Hotărîrii Guvernului cu privire la modificarea unor Hotărîri ale Guvernului de la ministerele de resort, Centrul de Armonizare a Legislaţiei, Centrul Național Anticorupție și în cadrul consultărilor publice documentul defenitivat va fi prtezentat Ministerului Justiției pentru expertiză privind compatibilitatea proiectului de act normativ cu prevederile Constituţiei, cu actele normative în vigoare, privind respectarea naturii juridice a propunerilor de reglementare, privind asigurarea concordanţei proiectului cu jurisprudenţa Curţii Constituţionale şi cu prevederile tratatelor internaţionale la care Republica Moldova este parte.

11. Constatările altor expertize:

În cazul proiectelor de acte normative ce se referă la reglementarea activităţii

de întreprinzător, se prezintă și concluziile grupului de lucru al Comisiei de stat

pentru reglementarea activităţii de întreprinzător privind expertiza efectuată.

În contextul celor menţionate, Ministerul Sănătăţii, Muncii și Protecției Sociale remite spre examinare și aprobare proiectul Hotărîrii Guvernului cu privire la modificarea unor Hotărîri a Guvernului.

Ministru Viorica DUMBRĂVEANU

Analiza impactului de reglementare

la proiectul Hotărîrii Guvernului cu privire la modificarea unor Hotărîri a Guvernului (Hotărîrii

Guvernului nr. 1065 din 19 septembrie 2016 pentru aprobarea regulamentelor sanitare privind

produsele din tutun şi produsele conexe și Hotărîrii Guvernului nr. 613 din 01 august 2017 pentru

aprobarea Regulamentului sanitar privind avertismentele de sănătate și etichetarea produselor din

tutun, a tutunului destinat rulării în țigarete şi a produselor conexe)

Titlul analizei impactului

(poate conţine titlul propunerii de act normativ):

Proiectul Hotărîrii Guvernului cu privire la

modificarea unor Hotărîri a Guvernului

Data: 27.11.2019

Autoritatea administraţiei publice (autor): Ministerul Sănătății, Muncii și Protecției Sociale

Subdiviziunea: Direcție politici în domeniul sănătății publice

Persoana responsabilă şi datele de contact: Demișcan Daniela, Șef, tel. 022268866, e-mail

daniela.demiscan@msmps.gov.md

Compartimentele analizei impactului

1. Definirea problemei

a) Determinați clar şi concis problema şi/sau problemele care urmează să fie soluţionate

Republica Moldova se află printre ţările cu cel mai mare număr de fumători. Datele din Studiul STEPS

2013 denotă o prevalenţa fumatului la bărbaţi de 43,5% plasându-ne pe locul IV în Regiunea Europeană şi

5,6% la femei. Fumatul este principala cauza a deceselor premature (înainte de 70 ani) la bărbați, iar din

cauza fumatului probabilitatea de a deceda prematur este de 34%, de dăuî ori mai mare decât la femei –

17% (datele OMS pentru a.2018).

O altă problemă importantă constă în faptul că fumatul se practică de asemenea în rândul persoanelor

tinere, care încep să fumeze de la o vârstă tot mai fragedă.

Conform datelor preliminare ale Studiului Global privind Fumatul la Adolescenţi (GYTS) din 2019

prevalenţa consumului de tutun la elevi de vârsta 13-15 ani a fost de 14,7% (18,7% băeți și 10,5% fete), iar

19,4% din ei au menționat că început fumatul la vârsta până la și 7 ani. 7.4% din elevii de vîrsta

menționată (10,6% băeți și 10,5% fete) în prezent fumează țigarete. 9,5% (11,9% băeți și 7,1% fete)

consumă alte produse din tutun, 1,7% of students (2,1% băeți și 1,4% fete consumă în present produse din

tutun care nu arde.

5,3% (6,3% băeți și 4,1% fete) consumă în prezent produse din tutunalte care nu ard, cu încălzire

electrică IQOS, 12,7% din elevii participanți în Studiu au declarant că consumă țigarete elșectronice

(16,8% și 8,4% din fete).

Ratificarea de către Parlamentul Republicii Moldova prin Legea nr. 124 din 11 mai 2017 a Convenției

Cadru a Organizației Mondiale a Sănătății privind Controlul Tutunului (Monitorul Oficial al Republicii

Moldova, 2007, nr.78-81, art.362) (în continuare FCTC-OMS) recomandă implementarea deplină și

necondiționată a FCTC-OMS în Republica Moldova.

Prin aceasta, Republica Moldova s-a angajat plenar să protejeze generaţiile prezente şi viitoare de

consecinţele devastatoare ale consumului de tutun şi ale expunerii la fumul de tutun asupra sănătăţii, a

mediului înconjurător, mediului social şi economic, prin implementarea unor măsuri de control al tutunului

cu scopul de a reduce constant şi considerabil prevalenţa utilizării tutunului şi a expunerii la fumul de

tutun.

Astfel, principiile de bază al FCTC-OMS stabilesc necesitatea a unui angajament politic puternic pentru a

dezvolta și a susține la nivel național, regional și internațional măsuri globale multisectoriale și răspunsuri

coordonate pentru a adopta măsuri pentru stabilirea și implementarea unor programe eficiente de control al

tutunului, cu scopul de a reduce constant și considerabil prevalența utilizării tutunului și a expunerii la

fumul de tutun, măsuri și răspunsuri multisectoriale pentru reducerea consumului tuturor produselor ce

conțin tutun, inclusiv care sunt esențiale pentru prevenirea, în conformitate cu principiile de sănătate

https://lege5.ro/Gratuit/hezdgnzs/principii-de-baza-conventie?dp=gi3tenjwga2to

publică, a frecvenței bolilor, invalidității premature și mortalității datorate consumului de tutun și expunerii

la fumul de tutun și de la produsele conexe.

Cele menționate impun necesitatea aplicării prevederilor legislației naționale și Convenţiei-cadru privind

Controlul Tutunului a Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii și transpunerii Directivei 2014/40/UE a

Parlamentului European și a Consiliului din 3 aprilie 2014, pentru reducerea consumului de tutun și

produselor conexe prin implementarea măsurilor ce se impun prin Regulamentele sanitare, care vor

contribui la ameliorarea situației în Republica Moldova în domeniul controlului tutunului și cheltuielilor

anuale pentru sănătate legate de acest viciu.

Subiectul proiectului dat urmează a fi privit şi în contextul îndeplinirii angajamentelor Republicii

Moldova, care derivă din prevederile Acordului de Asociere Republica Moldova – Uniunea Europeană.

b) Descrieți problema, persoanele/entităţile afectate și cele care contribuie la apariția problemei, cu

justificarea necesității schimbării situaţiei curente şi viitoare, în baza dovezilor şi datelor colectate și

examinate

Utilizarea extensivă a tutunului și a produselor conexe în Republica Moldova are rezultate considerabil de

grave pentru viaţă şi sănătate în Republica Moldova. În consecință, din cele 37200 decese înregistrate în

a.2017, se estimează, că peste 5200 (cca. 14%) au decedat din cauza bolilor cauzate de consumul tutunului,

inclusiv peste 60% persoane sunt de vârstă activă, mortalitatea în rândul bărbaților fiind de 2 ori mai mare

decât a femeilor.

Există și o incidență globală de creștere în populație a bolilor netransmisibile pentru care fumatul este un

factor de risc predominant. În ultimii 10 ani incidența cancerului a crescut de 1,4 ori, sporeşte prevalența

pacienților cu boli cardiovasculare, boala pulmonară obstructivă cronică, diabet, boli ale aparatului

digestiv, în special a cirozelor şi cancerului hepatic etc., în provocarea cărora fumatul este un factor

predominant.

Costurile economice a productivității pierdute din cauza îmbolnăvirilor, ieșirii la invaliditate în vârsta aptă

de muncă, din cauza deceselor premature, spitalizării și tratamentului ambulatoriu al bolilor legate de

fumat, depășesc veniturile statului de la comercializarea produselor ce conțin tutun.

Acestea consecințe au un rol crucial în diminuarea numărului populaţiei, ceea ce reprezintă una din

principalele provocări a sănătăţii publice şi a securităţii demografice a ţării.

c) Expuneți clar cauzele care au dus la apariţia problemei

1) Prevalența înalță de consum a tutunului și a produselor conexe în Republica Moldova;

2) Mortalitatea înaltă din cauza bolilor cauzate de consumul tutunului, din care peste 60% persoane

sunt de vârstă activă, mortalitatea în rândul bărbaților fiind de 2 ori mai mare decât a femeilor, și care de 2

ori depășești mortalitatea în statele Europene dezvoltate;

3) incidență globală de creștere în populație a bolilor netransmisibile pentru care fumatul este un factor

de risc predominant. În ultimii 10 ani incidența cancerului a crescut de 1,4 ori, sporeşte prevalența

pacienților cu boli cardiovasculare, boala pulmonară obstructivă cronică, diabet, boli ale aparatului digestiv,

în special a cirozelor şi cancerului hepatic etc., în provocarea cărora fumatul este un factor predominant

4) Costurile economice a productivității pierdute din cauza îmbolnăvirilor, ieșirii la invaliditate în

vârsta aptă de muncă, din cauza deceselor premature, spitalizării și tratamentului ambulatoriu al bolilor

legate de fumat, depășesc veniturile statului de la comercializarea produselor ce conțin tutun.

Aceste consecințe au un rol esențial în diminuarea numărului populaţiei, ceea ce reprezintă una din

principalele provocări a sănătăţii publice şi a securităţii demografice a ţării.

d) Descrieți cum a evoluat problema şi cum va evolua fără o intervenție

Fără o intervenție prin aprobarea proiectul Hotărîrii Guvernului cu privire la modificarea unor Hotărîri a

Guvernului va conduce la creșterea prevalenței fumatorilor în rîndul populației a tutunului și a produselor

conexe în rîndurile populației Republica Moldova cu următoarele comnsecințe :

1) creșterea deceselor premature în rîndul populației din cauza bolilor cauzate de consumul tutunului de

vârstă activă;

2) incidență globală de creștere în populație a bolilor netransmisibile pentru care fumatul este un factor

de risc predominant: cancer, boli cardiovasculare, boala pulmonară obstructivă cronică, diabet, boli ale

aparatului digestiv, în special a cirozelor şi cancerului hepatic etc., în provocarea cărora fumatul este un

factor predominant;

3) creșterea costurile economice a productivității pierdute din cauza îmbolnăvirilor, ieșirii la invaliditate

în vârsta aptă de muncă, din cauza deceselor premature, spitalizării și tratamentului ambulatoriu al bolilor

legate de fumat, care depășesc veniturile statului de la comercializarea produselor ce conțin tutun.

e) Descrieți cadrul juridic actual aplicabil raporturilor analizate şi identificați carenţele prevederilor

normative în vigoare, identificați documentele de politici şi reglementările existente care condiţionează

intervenţia statului

1) Legea nr. 124 din 11 mai 2017 a Convenției Cadru a Organizației Mondiale a Sănătății privind

Controlul Tutunului (în continuare FCTC-OMS) recomandă implementarea deplină și necondiționată a

FCTC-OMS în Republica Moldova;

2) Legii nr.278-XVI din 14 decembrie 2007 privind controlul tutunului (republicată în Monitorul

Oficial al Republicii Moldova, 2015, nr. 258-261, art. nr. 489),

3) art. 6, 16 și 18, 22, 23 și 231 din Legea nr.10-XVI din 3 februarie 2009 privind supravegherea de stat

a sănătății publice (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2009, nr. 67, art.183);

4) Planul naţional de acţiuni pentru implementarea Acordului de Asociere Republica Moldova Uniunea

Europeană în perioada 2016-2018, aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr. 890 din 20 iulie 2016;

5) transpunerea Directivei 2014/40/UE a Parlamentului European și a Consiliului din 3 aprilie 2014,

pentru reducerea consumului de tutun și produselor conexe prin implementarea măsurilor ce se impun prin

Regulamentele sanitare, care vor contribui la ameliorarea situației în Republica Moldova în domeniul

controlului tutunului și cheltuielilor anuale pentru sănătate legate de acest viciu, prevăzute de Acordul de

Asociere RM-UE, Anexa XIII la Capitolul 21 (Sănătate publică) din Titlul IV „Cooperarea economică și

alte tipuri de cooperare sectorială”.

6) transpunerea Deciziei de punere în aplicare 2016/787 a Comisiei Europene (UE) din 18 mai 2016 de

stabilire a unei liste prioritare consolidate a aditivilor în conținutul țigaretelor și în tutunul destinat rulării în

țigarete care fac obiectul unor obligații de raportare.”conform prevederilor Acordului de Asociere Republica

Moldova Uniunea Europeană în perioada 2014-2016, la compartimentul „Sănătatea publică”,

7) implementarea angajamentelor legate de ratificarea Convenţiei-cadru privind Controlul Tutunului

(CCCT) a Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii, la care Republica Moldova este Parte;

8) armonizarea legislaţiei naţionale din domeniu cu cea a Uniunii Europene.

Cele expuse sunt dictate de necesitatea protecţiei sănătăţii populaţiei de consecinţele negative a

fumatului, care în prezent a obţinut proporţii pandemice şi constituie o problemă alarmantă pentru

întreaga comunitate mondială.

2. Stabilirea obiectivelor

a) Expuneți obiectivele (care trebuie să fie legate direct de problemă și cauzele acesteia, formulate

cuantificat, măsurabil, fixat în timp și realist)

Principalele obiective ale intervenției sunt:

1. stabilirea cerințelor specifice privind ingredientele din produsele din tutun şi produsele conexe,

raportarea despre produsele din tutun, tutunului pentru rulare în țigarete şi produselor conexe şi

comercializarea produselor din tutun şi produselor conexe;

2. neadmiterea plasării pe piață a tutunului pentru rulare în țigarete şi produselor conexe şi comercializării

produselor din tutun şi produselor conexe care nu corespund cerinţelor reglementărilor în domeniul

controlului tutunului;

3. reducerea impactului consumului de tutun (mortalității și incidenței prin boli netransmisibile) asupra

sănătății populației.

3. Identificarea opţiunilor

a) Expuneți succint opțiunea „a nu face nimic”, care presupune lipsa de intervenție

Opţiunea 1 – „a nu face nimic”:

Opţiunea 1 constă în a continua prin abordarea voluntară a combaterii fumatului. Vor continua

campaniile de informare a populaţiei privind riscurile fumatului pentru sănătatea şi beneficiile renunţării la

fumat, însă nu vor exista impuneri legale privind controlul tutunului, ce nu va contribui la aplicarea

măsurilor de prevenire a fumatului, asigurarea asistenţei de consiliere pentru renunţarea de fumat şi

tratamentului dependenţei de tutun, nu se vor respecta cerinţele de ambalare şi etichetare a produselor din

tutun, va continua importul ilicit şi produce a articolelor din tutun cu creşterea numărului consumătorilor de

produse din tutun. Se presupune că această opţiune nu va aduce la o îmbunătăţire necesară a situaţiei şi în

proporţii mult mai mici ca în cazul altei opţiuni cu consecinţe sociale şi economice.

b) Expuneți principalele prevederi ale proiectului, cu impact, explicînd cum acestea țintesc cauzele

problemei, cu indicarea novațiilor și întregului spectru de soluţii/drepturi/obligaţii ce se doresc să fie

aprobate

Reglementarea naţională privind controlul tutunului va oferi protecţie pentru toate grupurile din

populaţie, inclusiv cele vulnerabile. Aprobarea şi punerea în aplicare noilor reglementări de control al

tutunului vor oferi protejarea populaţiei de fumul de tutun prin fortificarea măsurilor existente de control al

tutunului cu impunerea mediilor libere de tutun şi implementarea ei în conformitate cu recomandările

CCCT și Directivele Uniunii Europene

Beneficiile reglementărilor naţionale privind controlul tutunului propuse pentru aprobare prin Proiectul

Hotărîrii de Guvern menționat vor fi atât sociale – reducerea mortalităţii şi cheltuielilor de tratare a

maladiilor, care depăşesc costurile de la impozitele pentru produsele din tutun; cât şi economice,

menţinerea fertilităţii şi creşterea productivităţii populaţiei şi, ca rezultat, în rezultat, la asigurarea securităţii

demografice a ţării.

Concomitent, aprobarea modificărilor și completărilor în Regulamentele sanitare vor conduce la

următoarele beneficii:

- Perfectarea unui cadru legislativ şi normativ în domeniul sănătăţii publice aliniat la priorităţile

naţionale de dezvoltare a legislaţiei europeane și recomandările FCTC-OMS, la care Republica Moldova

este țară-parte;

- Coordonarea activităţilor de control a tutunului la nivel teritorial, cu antrenarea autorităţilor

administraţiei publice locale, structurilor altor ministere şi autorităţi administrative publice centrale.

c) Expuneți opțiunile alternative analizate sau explicați motivul de ce acestea nu au fost luate în

considerare

Opțiunile alternative nu port fi propuse și examenate fără stabilirea unor reglementări în domeniul

controlului tutunului, fiindcă ele nu vor asigura respectarea și implementarea angajamentelor statului cu

aducerea, stabilite și prin Acordul de Asociere Republica Moldova Uniunea Europeană la compartimentul

„Sănătatea publică”, FCTC-OMS și vor conduce la agravarea sănătății publice și stabilității demografice a

țării.

4. Analiza impacturilor opţiunilor

a) Expuneți efectele negative şi pozitive ale stării actuale și evoluția acestora în viitor, care vor sta la baza

calculării impacturilor opțiunii recomandate

Opţiunea 1 – „a nu face nimic”:

Opţiunea 1 constă în a continua prin abordarea voluntară a combaterii fumatului. Vor continua campaniile

de informare a populaţiei privind riscurile fumatului pentru sănătatea şi beneficiile renunţării la fumat, însă

nu vor exista impuneri legale privind controlul tutunului, ce nu va contribui la aplicarea măsurilor de

prevenire a fumatului, asigurarea asistenţei de consiliere pentru renunţarea de fumat şi tratamentului

dependenţei de tutun, nu se vor respecta cerinţele de ambalare şi etichetare a produselor din tutun, va

continua importul ilicit şi produce a articolelor din tutun cu creşterea numărului consumătorilor de produse

din tutun. Se presupune că această opţiune nu va aduce la o îmbunătăţire necesară a situaţiei şi în proporţii

mult mai mici ca în cazul altei opţiuni cu consecinţe sociale şi economice.

Opţiunea 2 - reglementare naţională privind controlul tutunului ca măsură de sănătate publică

Beneficiile opţiunii 2

Reglementarea naţională privind controlul tutunului va oferi protecţie pentru toate grupurile din

populaţie, inclusiv cele vulnerabile. Aprobarea şi punerea în aplicare noilor reglementări de control al

tutunului vor oferi protejarea populaţiei de fumul de tutun prin fortificarea măsurilor existente de control al

tutunului cu impunerea mediilor libere de tutun şi implementarea ei în conformitate cu recomandările

CCCT și Directivele Uniunii Europene

Beneficiile acestei opţiuni vor fi atât sociale – reducerea mortalităţii şi cheltuielilor de tratare a

maladiilor, care depăşesc costurile de la impozitele pentru produsele din tutun – cât şi economice –

menţinerea fertilităţii şi creşterea productivităţii populaţiei.

b1) Pentru opțiunea recomandată, identificați impacturile completînd tabelul din anexa la prezentul

formular. Descrieți pe larg impacturile sub formă de costuri sau beneficii, inclusiv părțile interesate

care ar putea fi afectate pozitiv și negativ de acestea

Costurile opţiunii 2

Cheltuielile de implementare sunt prevăzute şi direcţionate pentru măsuri de monitorizare a consumului de

tutun şi a politicilor de prevenire, perfectarea legislaţiei şi capacităţilor de control al tutunului pentru

implementarea obligaţiilor CCCT, educaţie, comunicare, formarea şi sensibilizarea publicului şi Protejarea

populaţiei împotriva fumului de tutun, oferirea asistenţei pentru renunţarea la consumul de tutun şi

tratamentul dependenţei de tutun, reducerea tuturor formelor de comerţ ilicit cu produse din tutun și vor

constitui anual 1-1,5 % din costurile pentru tratamentul anual a maladiilor asociate consumului de tutun.

b2) Pentru opțiunile alternative analizate, identificați impacturile completînd tabelul din anexa la

prezentul formular. Descrieți pe larg impacturile sub formă de costuri sau beneficii, inclusiv părțile

interesate care ar putea fi afectate pozitiv și negativ de acestea

Această opţiune nu va aduce la o îmbunătăţire necesară a situaţiei şi în proporţii mult mai mici ca în

cazul altei opţiuni cu consecinţe sociale şi economice.

Posibile dezavantaje:

- neexercitarea prevederilor Convenţiei-cadru privind Controlul Tutunului (CCCT) a Organizaţiei

Mondiale a Sănătăţii la care Republica Moldova este parte;

- neexercitarea prevederilor Directivei 2014/40/ue a Parlamentului European și a Consiliului din 3 aprilie

2014;

- nerespectarea Legii privind supravegherea de stat a sănătăţii publice nr.10 din 03.02.2009;

- neexercitarea Legii nr.278 din 14 decembrie 2007 cu privire la tutun şi la articolele din tutun;

- neexercitarea Legii nr. 97 nr. din 26 iulie 2019 pentru modificarea unor acte legislative;

- neexercitarea activităţilor prevăzute de Politica Naţională de Sănătate, aprobată prin Hotărîrea Guvernului

nr. 886 din 06.08.2007 şi Strategia de dezvoltare a sistemului de sănătate în perioada anilor 2008-2017,

aprobată prin Hotărîrea Guvernului nr. 1471 din 24.12.2007;

- neexercitarea activităţilor prevăzute de Acordul de Asociere RM-UE, Anexa XIII la Capitolul 21

(Sănătate publică) din Titlul IV „Cooperarea economică și alte tipuri de cooperare sectorială”;

- neexercitarea activităţilor prevăzute de Hotărîrea Guvernului nr. 1472 din 30.12.2016 cu privire la

aprobarea Planului naţional de acţiuni pentru implementarea Acordului de Asociere Republica Moldova–

Uniunea Europeană în perioada 2017–2019;

- cadrul legislativ şi normativ în domeniul controlului tutunului şi sănătăţii publice nu va fi aliniat la

priorităţile naţionale de dezvoltare şi legislaţia europeană;

- nu va fi transpusă Decizia de punere în aplicare 2016/787 a Comisiei Europene (UE) din 18 mai 2016 de

stabilire a unei liste prioritare consolidate a aditivilor în conținutul țigaretelor și în tutunul destinat rulării în

țigarete.

c) Pentru opțiunile analizate, expuneți cele mai relevante/iminente riscuri care pot duce la eșecul

intervenției și/sau schimba substanțial valoarea beneficiilor și costurilor estimate și prezentați

presupuneri privind gradul de conformare cu prevederile proiectului a celor vizați în acesta

mai relevante/iminente riscuri care pot duce la eșecul intervenției și/sau schimba substanțial valoarea

beneficiilor și costurilor estimate și prezentați presupuneri privind gradul de conformare cu prevederile

proiectului a celor vizați în acesta

d) Dacă este cazul, pentru opțiunea recomandată expuneți costurile de conformare pentru întreprinderi,

dacă există impact disproporționat care poate distorsiona concurența și ce impact are opțiunea asupra

întreprinderilor mici și mijlocii. Se explică dacă sînt propuse măsuri de diminuare a acestor impacturi

Va conduce la majorarea costurilor de conformare pentru întreprinderi intre 0,1-1%, față de 1,5 - 3% a

bineficiilor pentru stat pentru aplicarea reglementărilor propuse.

Concluzie

e) Argumentați selectarea unei opțiunii, în baza atingerii obiectivelor, beneficiilor și costurilor, precum și

a asigurării celui mai mic impact negativ asupra celor afectați

5. Implementarea şi monitorizarea

a) Descrieți cum va fi organizată implementarea opțiunii recomandate,ce cadru juridic necesită a fi

modificat și/sau elaborat și aprobat,ce schimbări instituționale sînt necesare

Orice acţiune realizată trebuie monitorizată pentru măsurarea eficienţei acesteia. Monitorizarea

producerii, promovării, comercializării, politicilor de preţuri şi de taxare a articolelor din tutun şi a

sancţiunilor pentru încălcarea legislaţiei din domeniu se va realiza prin monitorizare a tendinţelor

morbidităţii şi mortalităţii legate de consumul articolelor din tutun, precum şi a producerii, promovării,

comercializării, politicilor de preţuri şi de taxare a articolelor din tutun şi a sancţiunilor pentru încălcarea

legislaţiei din domeniu, evaluării impactului implementării Regulamentelor sanitare menţionate,

identificarea şi consolidarea sistemului de supraveghere pentru a colecta şi a direcţiona datele în elaborarea

politicilor, efectuarea studiilor populaţionale privind consumul tutunului în toate grupurile de populaţiei în

scopul evaluării răspândirii fumatului, stabilirii nivelului de cunoştinţe şi doleanţelor populaţiei în acest

domeniu, efectuarea studiilor economico-financiare asupra costurilor (directe şi indirecte), impuse de fumat

asupra societăţii şi privind cost-eficacitatea intervenţiilor de control al tutunului, monitorizarea activităţilor

din industria tutunului şi prevenirea interferenţei industriei tutunului cu politicile de control al tutunului,

testarea şi măsurarea conţinutului şi răspândirii produselor din tutun, monitorizarea importului şi plasării

pe piaţă a produselor din tutun.

b) Indicați clar indicatorii de performanță în baza cărora se va efectua monitorizarea

1) Legislație aplicată privind interzicerea publicității, promovării și sponsorizării produselor din tutun;

2) Legislație aplicată privind expunerea vizibilă a produselor din tutun și a celor conexe

3) Legislație aplicată privind respectarea interzicerii comercializării produselor din tutun și produselor

conexe minorilor;

4) Monitorizarea producerii, importului şi comercializării tutunului şi produselor din tutun şi a

activităţilor legate de acestea;

5) Monitorizarea consumului produselor din tutun şi expunerii la fumul de tutun și la aerosolul de

produs din tutun sau de produs conex prin punerea în aplicare a metodelor de colectare şi analiză a

datelor relevante;

6) Efectuarea studiilor economico-financiare asupra costurilor (directe și indirecte) impuse de fumat

asupra societății cu aprecierea costurilor sociale ale fumatului pentru societate;

7) Număr de rapoarte de monitorizare

8) Număr de neconformități constatate și sancționate

9) Număr de neconformități cu legislația în vigoare, depistate și sancționate;

10) ponderea neconformităților în totalul controalelor efectuate;

11) Legislație aplicată privind expunerea vizibilă a produselor din tutun și a celor conexe

12) Prevalența fumatului la adulți și adolescenți, dezagregată după grupe de vîrstă, gen, locul de

reședință și zona geografică;

13) Rata mortalității generale și premature cauzate de consumul de tutun și produse conexe;

14) Incidența și prevalența în populație a bolilor netransmisibile pentru care fumatul este un factor de

risc predominant.

15) Ponderea persoanelor care au renunțat la fumat,

c) Identificați peste cît timp vor fi resimțite impacturile estimate și este necesară evaluarea

performanței actului normativ propus. Explicați cum va fi monitorizată şi evaluată opţiunea

În timp de 3-5 ani.

Eficiența actului normativ va monitorizată prin efectuarea studiilor populaționale, care vor măsura nivelul

de consum a produselor din tutun. De către ANSP și IGP vor fi efectuate controale plnificate și/sau

inopinate în vederea evaluării conformării cu legislația. Datele ce țin de compoziția și conținutul de

ingrediente în produsele din tutun și cele conexe vor fi prezentate anual de către agenții economici la ANSP,

unde vor fi analizate și generalizate. ANSP va elabora și publica bi-anual rapoarte prin care va face publică

implementarea legislației în domeniul controlului tutunului.

6. Consultarea

Nota informativă, AIR-ul şi proiectul Hotărîrii Guvernului cu privire la modificarea unor Hotărîri ale

Guvernului vor fi expediate pentru examinare ministerelor de resort și plasate pe site-ul WEB a Ministerul

Sănătății, Muncii și Protecției Sociale pentru consultări publice.

8. Constatările expertizei anticorupţie:

Nota informativă, AIR-ul şi proiectul Hotărîrii Guvernului cu privire la modificarea unor Hotărîri ale

Guvernului vor fi expediate pentru examinare și aviz Centrului Național Anticorupție.

9. Constatările expertizei de compatibilitate:

Nota informativă, AIR-ul, proiectul Hotărîrii Guvernului cu privire la modificarea unor Hotărîri ale

Guvernului și Tabelul de Concordanță a fost tremis Centrului de Armonizare a Legislaţiei a Ministerului

Justiţiei pentru expertiza de compatibilitate prevederilor Hotărîrii Guvernului Deciziei de punere în aplicare

2016/787 a Comisiei Europene (UE) din 18 mai 2016 de stabilire a unei liste prioritare consolidate a

aditivilor în conținutul țigaretelor și în tutunul destinat rulării în țigarete care fac obiectul unor obligații de

raportare, în contextul transpunerii Directivei 2014/40/UE a Parlamentului European și a Consiliului din 3

aprilie 2014.

10. Constatările expertizei juridice:

După obținerea avizelor cu obiecții și propuneri la proiectul Hotărîrii Guvernului cu privire la modificarea

unor Hotărîri ale Guvernului de la ministerele de resort, Centrul de Armonizare a Legislaţiei, Centrul

Național Anticorupție și în cadrul consultărilor publice documentul defenitivat va fi prtezentat Ministerului

Justiției pentru expertiză privind compatibilitatea proiectului de act normativ cu prevederile Constituţiei, cu

actele normative în vigoare, privind respectarea naturii juridice a propunerilor de reglementare, privind

asigurarea concordanţei proiectului cu jurisprudenţa Curţii Constituţionale şi cu prevederile tratatelor

internaţionale la care Republica Moldova este parte.

b) Explicați succint cum (prin ce metode) s-a asigurat consultarea adecvată a părţilor

c) Expuneți succint poziţia fiecărei entităţi consultate față de documentul de analiză a impactului şi/sau

intervenţia propusă (se expune poziția a cel puțin unui exponent din fiecare grup de interese identificat)

Va fi prezentată după avizarea la ministerele de resort, constatările expertizei anticorupţie și finalizarea

consultărilor publice.

Anexă

Tabel pentru identificarea impacturilor

Categorii de impact Punctaj atribuit

Opțiunea

propusă

Opțiunea

alterativă 1

Opțiunea

alterativă 2

Economic

costurile desfășurării afacerilor

povara administrativă

fluxurile comerciale și investiționale

competitivitatea afacerilor

activitatea diferitor categorii de întreprinderi mici și

mijlocii

concurența pe piață

activitatea de inovare și cercetare

veniturile și cheltuielile publice

cadrul instituțional al autorităților publice

alegerea, calitatea și prețurile pentru consumatori

bunăstarea gospodăriilor casnice și a cetățenilor

situația social-economică în anumite regiuni

situația macroeconomică

alte aspecte economice

Social

gradul de ocupare a forței de muncă

nivelul de salarizare

condițiile și organizarea muncii

sănătatea și securitatea muncii 3 -1 -1

formarea profesională

inegalitatea și distribuția veniturilor

nivelul veniturilor populației

nivelul sărăciei

accesul la bunuri și servicii de bază, în special pentru

persoanele social-vulnerabile

diversitatea culturală și lingvistică

partidele politice și organizațiile civice

sănătatea publică, inclusiv mortalitatea și morbiditatea 3 -1 -1

modul sănătos de viață al populației 3 -1 -1

nivelul criminalității și securității publice

accesul și calitatea serviciilor de protecție socială

accesul și calitatea serviciilor educaționale 3 1 1

accesul și calitatea serviciilor medicale 3 1 1

accesul și calitatea serviciilor publice administrative

nivelul și calitatea educației populației

conservarea patrimoniului cultural

accesul populației la resurse culturale și participarea în

manifestații culturale

accesul și participarea populației în activități sportive

discriminarea

alte aspecte sociale

De mediu

clima, inclusiv emisiile gazelor cu efect de seră și

celor care afectează stratul de ozon

calitatea aerului 3 -1 -1

calitatea și cantitatea apei și resurselor acvatice,

inclusiv a apei potabile și de alt gen

biodiversitatea

flora

fauna

peisajele naturale

starea și resursele solului

producerea și reciclarea deșeurilor

utilizarea eficientă a resurselor regenerabile și

neregenerabile

consumul și producția durabilă

intensitatea energetică

eficiența și performanța energetică

bunăstarea animalelor

riscuri majore pentru mediu (incendii, explozii,

accidente etc.)

utilizarea terenurilor

alte aspecte de mediu

Tabelul se completează cu note de la -3 la +3, în drept cu fiecare categorie de impact, pentru fiecare

opțiune analizată, unde variația între -3 și -1 reprezintă impacturi negative (costuri), iar variația între 1 și

3 – impacturi pozitive (beneficii) pentru categoriile de impact analizate. Nota 0 reprezintă lipsa

impacturilor. Valoarea acordată corespunde cu intensitatea impactului (1 – minor, 2 – mediu, 3 – major)

față de situația din opțiunea „a nu face nimic”, în comparație cu situația din alte opțiuni și alte categorii

de impact. Impacturile identificate prin acest tabel se descriu pe larg, cu argumentarea punctajului acordat,

inclusiv prin date cuantificate, în compartimentul 4 din Formular, lit. b1) și, după caz, b

2), privind analiza

impacturilor opțiunilor.

Anexe

Proiectul preliminar de act normativ

Sinteza obiecțiilor și propunerilor la proiect și/sau analiza de impact

Expertiza Grupului de lucru al Comisiei de stat pentru reglementarea activităţii de întreprinzător (după caz)

Alte materiale informative/documente (la decizia autorilor)

Ministru Viorica DUMBRĂVEANU

1

TABEL DE CONCORDANŢĂ 1. Titlul actului Uniunii Europene, incvlusiv cele mai recente amendamente incluse.

Decizia de punere în aplicare (UE) 2016/787 a Comisiei din 18 mai 2016 de stabilire a unei liste prioritare a aditivilor în conținutul țigaretelor și în tutunul destinat rulării în

țigarete care fac obiectul unor obligații de raportare [notificată cu numărul C (2016) 2923] (Text cu relevană pentru SEE), publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L

131 din 20 mai 2016.

2. Titlul actului normativ naţional

Proiectul Hotărîrii Guvernului cu privire la modificarea unor Hotărîri ale Guvernului

3. Compatibil

Actul Uniunii Europene

Proiectul de act normativ naţional Gradul de

compatibilitate

Diferențele Observatiile Autoritatea/

persoana

responsabilă

4 5 6 7 8 9

Decizia de punere în aplicare (UE) 2016/787 a

Comisiei din 18 mai 2016 de stabilire a unei liste

prioritare consolidate a aditivilor în conținutul

țigaretelor și în tutunul destinat rulării în țigarete

care fac obiectul unor obligații de raportare [notificată cu numărul C (2016) 2923]

Proiectul Hotărîrii Guvernului cu privire la modificarea

unor Hotărîri ale Guvernului

Compatibil Ministerul

Sănătății,

Muncii și

Protecției

Sociale

Demișcan

Daniela, Șef

Direcție

politici în

domeniul

sănătății

publice, tel.

022268866,

e-mail

daniela.demi

scan@msmp

s.gov.md

Articolul 1

Lista prioritară a aditivilor

prevăzuți la articolul 6 din

Directiva 2014/40/UE este stabilită

în anexa la prezenta decizie.

Pct. 1 c) din proiectul național

Regulamentul sanitar privind ingredientele din

produsele din tutun, tutunul destinat rulării în țigarete

și produsele conexe (în continuare – Regulament)

stabileşte norme privind ingredientele interzise a fi

utilizate la fabricarea produselor din tutun „și

produsele conexe” în Republica Moldova şi

importate pentru comercializare în Republica

Moldova, conform anexei nr. 1 la prezentul

Compatibil

.

2

Articolul 2

Aplicare

Prezenta decizie se aplică de la 1

ianuarie 2017.

Articolul 3

Destinatari

Prezenta decizie se adresează

statelor membre.

ANEXĂ

LISTA PRIORITARĂ

a aditivilor conținuți în țigarete și tutunul destinat rulării

în țigarete și produsele conexe care fac obiectul

obligațiilor sporite de raportare

Aditiv Formula

chimică

(dacă este

cazul)

Numărul (numerele)

CAS* aplicabile

substanței (listă

neexhaustivă)

Carub 9000-40-2, 84961-45-5

Cacao 84649-99-0, 84649-99-3,

95009-22-6, 8002-31-1

Regulament, și privind lista prioritară a aditivilor ce

se conțin în țigarete și tutunul destinat rulării în

țigarete produsele din tutun, tutunul destinat rulării în

țigarete și produsele conexe care fac obiectul

obligațiilor sporite de raportare, conform anexei nr. 2

la prezentul Regulament.

Anexa nr.2

Regulamentul sanitar privind ingredientele din produsele

din tutun și tutunul destinat rulării în țigarete

LISTA PRIORITARĂ

a aditivilor conținuți în țigarete și tutunul destinat rulării

în țigarete și produsele conexe care fac obiectul

obligațiilor sporite de raportare

Aditiv Formula

chimică

(dacă este

cazul)

Numărul (numerele)

CAS* aplicabile

substanței (listă

neexhaustivă)

Carub 9000-40-2, 84961-45-5

Cacao 84649-99-0, 84649-99-3,

Norme UE

neaplicabile

Norme UE

neaplicabile

Compatibil

Se referă

la statele

membre

Se referă

la statele

membre

3

Diacetil C4H6O2 431-03-8

Schinduf 68990-15-8, 977018-53-

3, 84625-40-1

Smochină 90028-74-3

Geraniol C10H18O 106-24-1, 8000-46-2

Glicerol C3H8O3 56-81-5

Guaiacol C6H4(OH)(O

CH3)

90-05-1

Gumă de guar 9000-30-0

Lemn-dulce 68916-91-6

Maltol C6H6O3 118-71-8

Mentol C10H20O 2216-51-5, 15356-60-2,

89-78-1, 1490-04-6,

8006-90-4, 68606-97-3,

84696-51-5, 8008-79-5

Propilenglicol C3H8O2 57-55-6

Sorbitol C6H14O6 50-70-4

Dioxid de titan TiO2 13463-67-7, 1317-70-0

*Numărul CAS (engl. CAS Registry Number, CAS =

Chemical Abstracts Service) este un standard

internațional de înregistrare și identificare

pentru substanțele chimice descrise în literatura de

specialitate.

95009-22-6, 8002-31-1

Diacetil C4H6O2 431-03-8

Schinduf 68990-15-8, 977018-53-3,

84625-40-1

Smochină 90028-74-3

Geraniol C10H18O 106-24-1, 8000-46-2

Glicerol C3H8O3 56-81-5

Guaiacol C6H4(OH)(O

CH3)

90-05-1

Gumă de guar 9000-30-0

Lemn-dulce 68916-91-6

Maltol C6H6O3