GUVERNUL REPUBLICII MOLDOVA...Produsele din tutun, altele decât țigaretele şi tutunul de rulat,...

13
GUVERNUL REPUBLICII MOLDOVA HOTĂRÂ RE nr. ____ din 2020 Chișinău Y:\006\ANUL 2020\HOTĂRÎRI\7859\7859-redactat-ro.docx Cu privire la modificarea unor hotărârii ale Guvernului -------------------------------------------------- În temeiul art. 3, 11, 13 şi 24 din Legea nr. 278/2007 privind controlul tutunului (republicată în Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2015, nr. 258 - 261, art. 489), cu modificările ulterioare, și al art. 6, 16, 18, 22, 23 și 23 1 din Legea nr. 10/2009 privind supravegherea de stat a sănătății publ ice (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2009, nr. 67, art. 183), cu modificările ulterioare, precum şi în scopul asigurării unui nivel înalt de protecție a sănătății publice, Guvernul HOTĂRĂŞTE: Prezenta hotărâre transpune art. 3 alin. (1), art. 4 alin. (2) subalineatul întâi, art. 7 alin. (7), art. 9 alin. (4), art. 10 alin. (1) lit. (b), art. 11 alin. (2) și (5) subalineatul doi și art. 12 alin. (1) din Directiva 2014/40/UE a Parlamentului European și a Consiliului din 3 aprilie 2014 privind apropierea actelor cu putere de lege și a actelor administrative ale statelor membre în ceea ce privește fabricarea, prezentarea și vânzarea produselor din tutun și a produselor conexe și de abrogare a Directivei 2001/37/CE (Text cu relevanță pentru SEE), publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 127 din 29 aprilie 2014, așa cum a fost modificată ultima oară prin Directiva delegată 2014/109/UE a Comisiei din 10 octombrie 2014. 1. Hotărârea Guvernului nr. 1065/2016 pentru aprobarea regulamentelor sanitare privind produsele din tutun şi produsele conexe (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2016, nr. 314, art. 1143), cu modificările ulterioare, se modifică după cum urmează: 1) pe tot parcursul textului hotărârii și al anexelor nr. 1 și nr. 2, cuvintele ,,Regulamentul sanitar privind ingredientele din produsele din tutun” se substituie cu cuvintele ,,Regulamentul sanitar privind ingredientele din produsele din tutun și produse conexe”, la forma gramaticală corespunzătoare;

Transcript of GUVERNUL REPUBLICII MOLDOVA...Produsele din tutun, altele decât țigaretele şi tutunul de rulat,...

  • GUVERNUL REPUBLICII MOLDOVA

    HOT Ă R Â R E nr. ____

    din 2020

    Chișinău

    Y:\006\ANUL 2020\HOTĂRÎRI\7859\7859-redactat-ro.docx

    Cu privire la modificarea unor hotărârii ale Guvernului

    --------------------------------------------------

    În temeiul art. 3, 11, 13 şi 24 din Legea nr. 278/2007 privind controlul

    tutunului (republicată în Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2015, nr. 258-

    261, art. 489), cu modificările ulterioare, și al art. 6, 16, 18, 22, 23 și 231 din

    Legea nr. 10/2009 privind supravegherea de stat a sănătății publice (Monitorul

    Oficial al Republicii Moldova, 2009, nr. 67, art. 183), cu modificările ulterioare,

    precum şi în scopul asigurării unui nivel înalt de protecție a sănătății publice,

    Guvernul HOTĂRĂŞTE:

    Prezenta hotărâre transpune art. 3 alin. (1), art. 4 alin. (2) subalineatul

    întâi, art. 7 alin. (7), art. 9 alin. (4), art. 10 alin. (1) lit. (b), art. 11 alin. (2) și (5)

    subalineatul doi și art. 12 alin. (1) din Directiva 2014/40/UE a Parlamentului

    European și a Consiliului din 3 aprilie 2014 privind apropierea actelor cu putere

    de lege și a actelor administrative ale statelor membre în ceea ce privește

    fabricarea, prezentarea și vânzarea produselor din tutun și a produselor conexe și

    de abrogare a Directivei 2001/37/CE (Text cu relevanță pentru SEE), publicată în

    Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 127 din 29 aprilie 2014, așa cum a fost

    modificată ultima oară prin Directiva delegată 2014/109/UE a Comisiei din 10

    octombrie 2014.

    1. Hotărârea Guvernului nr. 1065/2016 pentru aprobarea regulamentelor

    sanitare privind produsele din tutun şi produsele conexe (Monitorul Oficial al

    Republicii Moldova, 2016, nr. 314, art. 1143), cu modificările ulterioare, se

    modifică după cum urmează:

    1) pe tot parcursul textului hotărârii și al anexelor nr. 1 și nr. 2, cuvintele

    ,,Regulamentul sanitar privind ingredientele din produsele din tutun” se

    substituie cu cuvintele ,,Regulamentul sanitar privind ingredientele din produsele

    din tutun și produse conexe”, la forma gramaticală corespunzătoare;

  • 2

    Y:\006\ANUL 2020\HOTĂRÎRI\7859\7859-redactat-ro.docx

    2) în anexa nr.1 punctele 1 și 4, precum și în denumirea anexei la aceasta,

    după cuvintele ,,din tutun” se introduc cuvintele „și produse conexe”, la orice

    formă gramaticală corespunzătoare;

    3) anexa nr. 2:

    a) la punctul 4, noțiunile „ţigară de foi”, „tutun încălzit”, „țigaretă cu

    filtru” și „țigaretă fără filtru” vor avea următorul cuprins:

    „ţigară de foi (cigarillos) – trabuc de dimensiuni mici cu o greutate

    maximă de 3 grame fiecare”;

    „tutun încălzit – produs din tutun care nu arde, fiind destinat exclusiv

    încălzirii pentru a genera aerosol sau vapori ce conțin nicotină, gudron și

    monoxid de carbon, fără arderea amestecului de tutun;

    țigaretă cu filtru – țigaretă căreia în procesul de producere i se atașează la

    capătul său orice fel de material filtrant (filtru), care reține o parte din substanțele

    conținute în fumul de tutun;

    țigaretă fără filtru – orice țigaretă care nu conține material filtrant”;

    se completează cu noțiunea „dispozitive și accesorii de utilizare,

    reîncărcare sau încălzire a produselor din tutun sau produselor conexe” cu

    următorul cuprins:

    „dispozitive și accesorii de utilizare, reîncărcare sau încălzire a

    produselor din tutun sau produselor conexe – un ansamblu de piese legate între

    ele într-un anumit fel, care îndeplinesc o funcție determinată într-un sistem ce

    permite aducerea acestora la temperatura optimă sau reîncărcarea acestora cu un

    produs din tutun și a altor compuși, sau lichid pentru produs conex pentru a putea

    fi consumate.”;

    b) punctele 8 și 81 vor avea următorul cuprins:

    ,,8. Notificarea privind produsele din tutun şi produsele conexe noi sau cu

    compoziția modificată se transmite în format electronic (pe suport electronic) cu

    90 de zile înainte de data preconizată pentru plasarea acestora pe piaţă, fiind

    însoțită de următoarea informație:

    1) lista mărcilor pentru notificare cu denumirea produsului/produselor și

    descrierea detaliată a acestora;

    2) descrierea detaliată a produsului;

    3) datele toxicologice, cunoscute producătorului sau importatorului,

    referitoare la ingredientele utilizate, care ard sau nu ard, cu mențiunea privitor la

    efectul lor asupra sănătății și cu specificarea efectelor de generare a potențialului

    de dependență;

    4) în cazul țigaretelor, produselor de tutun și produselor conexe,

    rezultatele testării nivelelor emisiilor de nicotină, gudron și monoxid de carbon

    per țigaretă;

    5) declarația privind provocarea deprinderii și dependenței;

  • 3

    Y:\006\ANUL 2020\HOTĂRÎRI\7859\7859-redactat-ro.docx

    6) scrisoarea de confirmare a Agenției Naționale pentru Sănătate Publică

    privind coordonarea avertismentelor de sănătate și informației de etichetare și

    plasarea lor pe pachetele unitare și ambalajul exterior al produselor din tutun şi

    produselor conexe, sau prezentarea lor concomitent spre coordonare;

    7) declaraţia pe propria răspundere de conformitate cu privire la

    ingredientele utilizate în procesul de fabricaţie a produselor din tutun şi

    produselor conexe, conform anexei nr. 4 la prezentul Regulament;

    8) datele de identificare ale producătorului sau importatorului de produse

    din tutun şi produse conexe, ale unei persoane juridice sau fizice responsabile ale

    importatorului în Republica Moldova, conform anexei nr. 5 la prezentul

    Regulament;

    9) studiile științifice disponibile privind toxicitatea, potențialul de

    dependență și atractivitatea produsului, în special referitoare la ingrediente și

    emisii;

    10) studiile disponibile și cercetările de piață disponibile privind

    preferințele diferitor grupuri de consumatori, inclusiv persoane tinere.

    81. Agenția Națională pentru Sănătate Publică confirmă recepționarea

    informațiilor stabilite în punctul 8, în termen de 30 de zile calendaristice de la

    data primirii acestora.”;

    c) la punctul 9:

    alineatul întâi va avea următorul cuprins:

    „Agenţii economici care produc şi/sau importă tutun, produse din tutun

    sunt obligaţi să prezinte în format electronic (pe suport electronic) Agenţiei

    Naţionale pentru Sănătate Publică, până la data de 31 mai a anului curent,

    următoarea informaţie ce se referă la activitatea din anul precedent:”;

    se completează cu subpunctul 31) cu următorul cuprins:

    „31) volumul/cantitățile de producere/import în ambalaj unitar (pachete

    unitare, pungi cu produsele din tutun, de țigarete electronice și flacoane de

    reumplere a acestora) şi celor comercializate în Republica Moldova”;

    4) anexa nr. 3:

    a) la punctul 12:

    subpunctul 5) va avea următorul cuprins:

    „5) Se interzice expunerea la vedere a produselor din tutun, inclusiv a

    țigaretelor cu filtru, țigaretelor fără filtru, țigărilor de foi (cigarillos), a produselor

    conexe și dispozitivelor, precum și a accesoriilor de utilizare, reîncărcarea sau

    încălzirea acestora, în care publicul larg are posibilitatea vizualizării acestor

    mărfuri și produse. Lista produselor din tutun, a produselor conexe și a

    accesoriilor de utilizare, reîncărcarea sau încălzirea acestora în spații disponibile

    pentru comercializare, cu indicarea preţurilor acestora, imprimată pe hârtie albă

    cu caractere negre, se prezintă de către vânzător la solicitarea cumpărătorilor

    adulţi, a căror vârstă a fost verificată de către vânzător în baza actelor oficiale de

  • 4

    Y:\006\ANUL 2020\HOTĂRÎRI\7859\7859-redactat-ro.docx

    identificare a vârstei. Lista nu va conține imagini sau evidențierea a vreunui

    produs prin culoare, fonturi, subliniere, elemente decorative sau alte instrumente

    tehnice. Se interzice afișarea inscripției sau indicatorului care informează ori

    sugerează publicului larg despre comercializarea produselor din tutun, inclusiv a

    tutunului încălzit, țigaretelor cu filtru, țigaretelor fără filtru, țigărilor de foi

    (cigarillos), a produselor conexe, dispozitivelor și a accesoriilor de utilizare,

    reîncărcarea sau încălzirea acestora. Prevederile prezentului alineat se aplică de

    la 15 august 2020.”

    subpunctul 6) se completează cu următoarea propoziție: „Calcularea

    distanței este efectuată de către autoritățile administrației publice locale.”;

    subpunctele 7) și 8) vor avea următorul cuprins:

    „7) Producătorii, importatorii și agenții economici care comercializează

    produse din tutun și produse conexe, inclusiv țigarete electronice și flacoane de

    reumplere a acestora, asigură lipsa de acces la ele minorilor pentru a preveni

    fumatul acestora și intervenția necorespunzătoare asupra lor, precum și

    manipularea lor necorespunzătoare, în scopul evitării riscului major al

    conținutului lor pentru sănătatea copiilor;

    8) Se interzice utilizarea mărcilor comerciale și/sau a elementelor de brand

    ale produselor din tutun și produselor conexe, în scopul promovării, directe sau

    indirecte, a produselor din tutun și/sau produselor conexe, oferirea promoțională

    sau oferirea pentru testare ori în calitate de cadou a produselor din tutun și/sau

    produselor conexe.”;

    subpunctul 9) se abrogă;

    b) la punctul 14:

    subpunctele 1) și 2) vor avea următorul cuprins:

    „1) a țigaretelor, inclusiv a țigaretelor fără filtru, în care nivelele emisiilor

    sunt mai mari de:

    a) 10 mg de gudron per ţigaretă;

    b) 1 mg de nicotină per ţigaretă;

    c) 10 mg de monoxid de carbon per ţigaretă, nivelul maxim admisibil

    stabilit în Legea nr. 278/2007 privind controlul tutunului;

    2) a produselor din tutun, a tutunului de rulat cu aromă caracteristică,

    inclusiv care conţin arome în oricare dintre componentele lor, cum ar fi filtrele,

    hârtiile, ambalajele, capsulele, sau a căror orice caracteristică tehnică permite

    modificarea mirosului sau a gustului produselor din tutun respective ori

    modificarea intensităţii arderii. Categoriilor de produse din tutun cu o aromă

    caracteristică de mentol și prevederile prezentului punct se aplică începând cu

    data de 20 mai 2020. Produsele din tutun, altele decât țigaretele şi tutunul de

    rulat, sunt exceptate de la interdicțiile menționate la prezentul subpunct”;

    la subpunctul 4), după cuvintele „avertismentele de sănătate” se introduce

    textul „și informația de etichetare/trasabilitate”;

    se completează cu subpunctul 8) cu următorul cuprins:

  • 5

    Y:\006\ANUL 2020\HOTĂRÎRI\7859\7859-redactat-ro.docx

    „8) a produselor din tutun şi produselor conexe, inclusiv a celor noi sau cu

    compoziţia modificată dacă nu sunt respectate obligaţiile de coordonare a

    avertismentelor de sănătate și informației de etichetare/trasabilitate, de notificare

    a acestora sau notificările prezentate nu sunt conforme prevederilor prezentului

    Regulament.”;

    c) punctele 151-15

    3 vor avea următorul cuprins:

    „151. Se interzice orice formă, directă sau indirectă, de publicitate în

    favoarea produselor din tutun, a produselor conexe, inclusiv publicitatea la radio

    și televiziune, în presa scrisă, în serviciile cinematografice și video, prin media

    electronică, telefonie mobilă și fixă, ceea ce include, dar nu se reduce la

    publicitatea exterioară și cea din interiorul spațiilor publice închise și

    semiînchise, în special publicitatea în exteriorul și interiorul locurilor de vânzare

    angro și cu amănuntul a produselor din tutun și a produselor conexe, publicitatea

    în localurile în care se prestează servicii, publicitatea în sau pe mijloacele de

    transport și prin intermediul trimiterilor poștale, precum și publicitatea pe

    accesoriile pentru fumat, în conformitate cu prevederile art. 21 din Legea

    nr. 278/2007 privind controlul tutunului.

    152. Producătorii, importatorii și distribuitorii de țigarete electronice și de

    flacoane de reumplere a acestora instituie și mențin un sistem de colectare a

    informațiilor cu privire la toate suspiciunile de efecte adverse asupra sănătății

    umane ale produselor respective. În cazul în care operatorul economic consideră

    sau are motive să presupună că țigaretele electronice sau flacoanele de reumplere

    a acestora aflate în posesia sa și care sunt destinate introducerii pe piață ori sunt

    introduse pe piață nu sunt sigure sau de bună calitate sau contravin într-un alt

    mod Legii nr. 278/2007 privind controlul tutunului, cât și prezentului

    Regulament, respectiv ia imediat măsurile corective necesare pentru asigurarea

    conformității produsului în cauză cu cadrul normativ, rechemarea produsului sau

    retragerea acestuia. Într-o astfel de situație, operatorului economic se impune, de

    asemenea, să informeze fără întârziere Agenția Națională pentru Sănătate

    Publică, în special despre riscurile pentru sănătatea umană și siguranța, măsurile

    corective întreprinse, precum și rezultatele acestor măsuri.

    153. Agenția Națională pentru Sănătate Publică, în cazul în care nu sunt

    demonstrate științific studiile prezentate, solicită de la agenții economici

    informații cu privire la aspectele legate de siguranță și de calitate sau cu privire

    la eventualele efecte adverse ale produselor din tutun și produselor conexe,

    inclusiv ale țigaretelor electronice și flacoanelor de reumplere a acestora.”;

    d) la punctul 17, după cuvintele „pentru fumat şi produselor conexe” se

    introduce textul „ , inclusiv ale țigaretelor electronice și flacoanelor de reumplere

    a acestora,”;

  • 6

    Y:\006\ANUL 2020\HOTĂRÎRI\7859\7859-redactat-ro.docx

    2. Hotărârea Guvernului nr. 613/2017 pentru aprobarea Regulamentului

    sanitar privind avertismentele de sănătate și etichetarea produselor din tutun, a

    tutunului destinat rulării în țigarete şi a produselor conexe (Monitorul Oficial al

    Republicii Moldova, 2017, nr. 277-288, art. 712) se modifică după cum urmează:

    1) pe tot parcursul anexelor nr.1 și nr.2 cuvintele „produse din tutun pentru

    fumat”, la orice formă gramaticală, se substituie cu cuvintele „produse din

    tutun”, la forma gramaticală corespunzătoare;

    2) anexa nr. 1:

    a) se completează cu capitolul VI1 cu următorul cuprins:

    „VI1. ETICHETAREA PRODUSELOR DIN TUTUN CARE NU ARD

    461. Pe fiecare pachet unitar și pe orice ambalaj exterior al produselor din

    tutun care nu arde se imprimă avertismentul de sănătate: „Acest produs din tutun

    dăunează grav sănătății și creează dependență”, însoțit de informația care să

    cuprindă numărul de telefon, adresa de e-mail și/sau a paginii web oficiale a

    instituției publice care va informa consumatorii despre programele disponibile de

    susținere a persoanelor care doresc să renunțe la fumat.

    462. Avertismentul de sănătate prevăzut în pct. 46

    1 se imprimă pe cele

    două suprafețe mai mari ale pachetului unitar și ale oricărui ambalaj exterior și

    trebuie să acopere cel puțin 30% din suprafețele relevante ale pachetului unitar și

    ale ambalajului exterior.

    463. Avertismentul de sănătate prevăzut la pct. 46

    2 trebuie:

    a) să fie imprimat cu caractere aldine negre, de tip Helvetica, pe fond alb,

    dimensiunea caracterelor ocupând suprafaţa maximală din aria repartizată

    textului;

    b) să fie amplasat centrat pe suprafaţa repartizată, iar pe pachetul unitar și

    ambalajul exterior care au părți laterale se dispun în paralel cu marginea laterală

    a pachetului unitar şi a ambalajului exterior;

    c) să fie încadrat într-un chenar negru cu lățimea de cel puţin 3 mm şi de

    cel mult 4 mm, care apare în exteriorul suprafeţei rezervate pentru

    avertismente.”;

    b) punctul 52 va avea următorul cuprins:

    „52. Agenția Națională pentru Sănătate Publică coordonează și

    supraveghează aplicarea avertismentelor de sănătate combinate și textuale, a

    informației de etichetare, plasarea lor pe fiecare pachet unitar și pe orice ambalaj

    exterior al produselor din tutun, al tutunului destinat rulării în țigarete şi al

    produselor conexe, inclusiv țigaretele electronice și flacoanele de reumplere a

    acestora, autohtone sau de import înainte de plasarea lor pe piață și ale celor

    plasate pe piață.”;

  • 7

    Y:\006\ANUL 2020\HOTĂRÎRI\7859\7859-redactat-ro.docx

    c) se completează cu punctele 53 și 54 cu următorul cuprins:

    „53. Agenții economici, importatorii și producătorii produselor din tutun și

    produselor conexe prezintă, în formă scrisă și electronică, Agenției Naționale

    pentru Sănătate Publică machetele grafice ale pachetelor unitare și ambalajului,

    ale avertismentelor de sănătate, cu dimensiunile lor aplicate și în corespundere cu

    prevederile art.15-171, 20 și 25 din Legea nr. 278/2007 privind controlul

    tutunului – pentru produsele din tutun, și ale art. 17, 20 și 25 din aceeași lege –

    pentru produsele conexe, precum și informațiile de etichetare și trasabilitate

    plasate pe ele înainte sau concomitent cu prezentarea notificărilor despre

    produsele din tutun și produsele conexe.

    54. Agenția Națională pentru Sănătate Publică va informa agenții

    economici respectivi privind corespunderea informațiilor prevăzute în pct. 53 în

    termen de 30 de zile calendaristice de la data primirii acestora”.

    3. Prezenta hotărâre intră în vigoare peste o lună de la data publicării, cu

    excepția prevederilor referitoare la:

    1) subpunctul 5) al punctului 12 din Regulamentul privind comercializarea

    tutunului nefermentat, tutunului fermentat, produselor din tutun şi produselor

    conexe, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 1065/2016, care se vor aplica de

    la 15 august 2020.

    2) subpunctul 2) al punctului 14 din Regulamentul privind

    comercializarea tutunului nefermentat, tutunului fermentat, produselor din tutun

    şi produselor conexe, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 1065/2016, care se

    vor aplica de la 20 mai 2020.

    Prim-ministru ION CHICU

    Contrasemnează:

    Ministrul sănătății,

    muncii și protecţiei sociale Viorica Dumbrăveanu

  • 1

    Notă informativă

    la proiectul Hotărîrii Guvernului cu privire la modificarea unor Hotărîri ale Guvernului (Hotărîrii Guvernului nr. 1065 din 19 septembrie 2016 pentru aprobarea

    regulamentelor sanitare privind produsele din tutun şi produsele conexe, Hotărîrii Guvernului nr. 613 din 01 august 2017 pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind avertismentele de sănătate și etichetarea produselor din tutun, a tutunului

    destinat rulării în țigarete şi a produselor conexe)

    1. Denumirea autorului proiectului: Ministerul Sănătății, Muncii și Protecției Sociale 2. Condiţiile ce au impus elaborarea proiectului Hotărîrii Guvernului:

    Proiectul Hotărîrii Guvernului cu privire la modificarea unor Hotărîri a Guvernului (Hotărîrii Guvernului nr. 1065 din 19 septembrie 2016 pentru aprobarea regulamentelor sanitare privind produsele din tutun şi produsele conexe, Hotărîrii Guvernului nr. 613 din 01 august 2017 pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind avertismentele de sănătate și etichetarea produselor din tutun, a tutunului destinat rulării în țigarete şi a produselor conexe), este un act normativ elaborat în domeniul controlului tutunului, pentru asigurarea unui nivel înalt de protecție a sănătății având în vedere efectele deosebit de dăunătoare ale tutunului și produselor conexe asupra sănătății umane.

    Prin acest proiect se urmăreşte realizarea prevederilor Legii nr.278-XVI din 14 decembrie 2007 privind controlul tutunului (republicată în Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2015, nr. 258-261, art. nr. 489), Legii nr. 97 nr. din 26 iulie 2019 pentru modificarea unor acte legislative (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2019, nr. 256-259, art.350), art. 6, 16 și 18, 22, 23 și 231 din Legea nr.10-XVI din 3 februarie 2009 privind supravegherea de stat a sănătății publice (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2009, nr. 67, art.183) și în contextul implementării angajamentelor legate de ratificarea etapizată a Convenţiei-cadru privind Controlul Tutunului (CCCT) a Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii, la care Republica Moldova este Parte, precum şi armonizării legislaţiei naţionale din domeniu cu cea a Uniunii Europene.

    Ratificarea de către Parlamentul Republicii Moldova prin Legea nr. 124 din 11 mai 2017 a Convenției Cadru a Organizației Mondiale a Sănătății privind Controlul Tutunului (în continuare FCTC-OMS) recomandă implementarea deplină și necondiționată a FCTC-OMS în Republica Moldova.

    Astfel, principiile de bază al FCTC-OMS stabilesc necesitatea a unui angajament politic puternic pentru a dezvolta și a susține la nivel național, regional și internațional măsuri globale multisectoriale și răspunsuri coordonate pentru a adopta măsuri pentru stabilirea și implementarea unor programe eficiente de control al tutunului, cu scopul de a reduce constant și considerabil prevalența utilizării tutunului și a expunerii la fumul de tutun, măsuri și răspunsuri multisectoriale pentru reducerea consumului tuturor produselor ce conțin tutun, inclusiv care sunt esențiale pentru prevenirea, în conformitate cu principiile de sănătate publică, a frecvenței bolilor, invalidității premature și mortalității datorate consumului de tutun și expunerii la fumul de tutun și de la produsele conexe.

    Proiectul este dictat de necesitatea protecţiei sănătăţii populaţiei de consecinţele negative a fumatului, care în prezent a obţinut proporţii mari şi constituie o problemă alarmantă pentru întreaga comunitate mondială. Combaterea fumatului Digitally signed by Dumbrăveanu VioricaDate: 2020.03.13 15:02:21 EET

    Reason: MoldSign SignatureLocation: Moldova

    https://lege5.ro/Gratuit/hezdgnzs/principii-de-baza-conventie?dp=gi3tenjwga2to

  • 2

    este o prioritate globală şi numeroase ţări au întreprins măsuri respective în acest sens.

    Utilizarea produselor ce conțin tutun (fumatul și expunerea la fumul de tutun), și produselor conexe (țigarete electronice și produse din plante) sînt unele dintre cauzele principale evitabile de deces în lume și reprezintă o problemă majoră a societăţii cu o incidență globală de creștere în populație a bolilor non-transmisibile, pentru care fumatul este un factor de risc predominant şi este una dintre primele cauze de deces care poate fi prevenită.

    Situaţia din Republica Moldova îngrijorează prin faptul că se plasează printre ţările cu cea mai mare prevalență a fumătorilor. Prevalența înaltă a fumatului la bărbați – 43,5% conform Studiului STEPS 2013 este principala cauza a deceselor premature la bărbați și a creșterii numărului de ani de viață ci dezabilități.

    În consecință, se estimează, că din cele 37200 decese înregistrate în a.2018, peste 5200 (cca. 14%) au fost din cauza bolilor cauzate de consumul tutunului, inclusiv peste 60% persoane sunt de vârstă activă, mortalitatea în rândul bărbaților fiind de 2 ori mai mare decât a femeilor.

    Există și o incidență globală de creștere în populație a bolilor netransmisibile pentru care fumatul este un factor de risc predominant. În ultimii 10 ani incidența cancerului a crescut de 1,4 ori, sporeşte prevalența pacienților cu boli cardiovasculare, boala pulmonară obstructivă cronică, diabet, boli ale aparatului digestiv, în special a cirozelor şi cancerului hepatic etc., în provocarea cărora fumatul este un factor predominant.

    Costurile economice a productivității pierdute din cauza îmbolnăvirilor, ieșirii la invaliditate în vârsta aptă de muncă, din cauza deceselor premature, spitalizării și tratamentului ambulatoriu al bolilor legate de fumat, depășesc veniturile statului de la comercializarea produselor ce conțin tutun.

    Acestea consecințe au un rol crucial în diminuarea numărului populaţiei, ceea ce reprezintă una din principalele provocări a sănătăţii publice şi a securităţii demografice a ţării.

    3. Descrierea gradului de compatibilitate pentru proiectele care au ca scop armonizarea legislației naționale cu legislația Uniunii Europene Proiectul este compatibil, iar gradul de compatibilitate a actului UE cu proiectul national este reflectat în tabelul de concordanță. 4. Principalele prevederi şi elemente noi ale Hotărîrii Guvernului:

    Prin prezentul proiect de Hotărîre a Guvernului se prevede aprobarea modificărilor și completărilor în Hotărârea Guvernului nr. 1065/2016, care conține:

    Regulamentul sanitar privind ingredientele din produsele din tutun, Regulamentul sanitar privind notificarea şi raportarea informaţiei despre

    produsele din tutun şi produsele conexe, Regulamentul sanitar privind comercializarea tutunului nefermentat şi tutunului

    fermentat, produselor din tutun şi produselor conexe, pentru realizarea prevederilor Legii nr.278-XVI din 14 decembrie 2007 privind controlul tutunului, cu modificările ulterioare, Legii nr. 97 nr. din 26 iulie 2019 pentru modificarea unor acte legislative, Legii nr.10-XVI din 3 februarie 2009 privind supravegherea de stat a sănătății publice în domeniul controlului tutunului, cu modificările ulterioare.

    Regulamentul sanitar privind ingredientele din produsele din tutun (anexa nr. 1 la HG 1065/2016) a fost complimentat cu prevederi inclusiv pentru produsele conexe, ceia ce va interzice utilizarea unor ingrediente/substanțe periculoase la fabricarea

  • 3

    produselor conexe și la plasarea acestora pe piață din Republica Moldova. Regulamentul sanitar privind notificarea şi raportarea informaţiei despre

    produsele din tutun şi produsele conexe (anexa nr. 2 la HG 1065/2016) a inclus modificarea „tutun încălzit”, „țigaretă cu filtru”, „țigaretă fără filtru”, „ţigară de foi (cigarillos)”

    A fost suplimentată lista informațiilor necesare pentru notificarea produsului nou din tutun sau a produsului conex înainte de plasarea pe piață a acestuia. La fel, a fost inclusă obligativitatea ANSP de a confirma recepționarea informațiilor preyentate de către agenții economici pentru notificare.

    Au fost modificare reglementările privind prezentarea de către agenții economici care produc sau importă produse din tutun sau produse conexe a informațiilor ce se referă la activitatea din anul precedent. În Regulamentul sanitar privind comercializarea tutunului nefermentat şi tutunului fermentat, produselor din tutun şi produselor conexe (anexa nr.3 la HG 1065/2016) au fost operate modificări de transpunere a prevederilor Legii 97/2019 și anume:

    - extinderea interdicțiilor privind comercializarea unor produse din tutun și a produselor conexe;

    - extinderea interdicțiilor de expunere vizibilă a produselor din tutun, inclusiv a țigaretelor cu filtru, țigaretelor fără filtru, țigarelor de foi (cigarillos), a produselor conexe și dispozitivelor și a accesoriilor de utilizare, reincărcare sau încălzire a acestora;

    - reglementări privind atribuirea responsabilității pentru calcularea distanței de amplasare de către autoritățile publice locale ;

    - asigurarea de către producători, importatori și agenții economici a lipsei accesului minorilor la produse din tutun, și produse conexe, inclusiv țigarete electronice și flacoanele de reumplere a acestora;

    - interzicerea utilizării mărcilor comerciale sau/și a elementelor de brand ale produselor din tutun și ale produselor conexe în scopul promovării, directe sau indirecte a acestora;

    - modificarea prevederilor pct. 151 - 15

    3 privind interdicțiile a oricăror forme de

    publicitate în favoarea produselor din tutun și produselor conexe, furnizarea către consumatori a informațiilor referitoare la substanțele toxice, menținerea sistemului de colectare a informațiilor cu privire la suspiciunile de efecte adverse asupra sănătății umane; Modificări principale în Hotărârea Guvernului nr. 613/2017:

    În contextul racordării documentului la actele ierarhic superioare au fost excluse pe tot parcursul textului ,,cuvintele ,,pentru fumat”. Suplimentar a fost inclus un compartiment nou „VI1. Etichetarea produselor din tutun care nu arde”, care reglementează regulile pentru aplicarea avertismentul de sănătate, precum și face precizări la unele activități ale ANSP în domeniul supravegherii aplicării avertismentelor.

    Implementarea Regulamentelor sanitare menționate cu modificările şi completările propuse urmează să contribuie la îmbunătăţirea stării de sănătate a populaţiei prin prevenirea accesului minorilor la produsele din tutun şi la produsele conexe, informarea populației despre consețințele grave pentru sănătate și viață, crearea unui mecanism eficient de supraveghere şi control a consumului de tutun și a produselor conexe şi a consecințelor acestuia pentru sănătate cu stabilirea unui sistem de monitorizare și supraveghere în domeniul controlului tutunului, reducerea

  • 4

    consumului de tutun și a produselor conexe, şi reducerea costurilor medicale şi socio-economice ale populaţiei Republicii Moldova, cauzate de bolile şi afecţiunile legate de tutun.

    Modificările și completările propuse pentru operare în Hotărîrea Guvernului nr. 1065 din 19 septembrie 2016 și Hotărîrea Guvernului nr. 613 din 01 august 2017 urmează să contribuie la îmbunătăţirea stării de sănătate a populaţiei prin eliminarea folosirii pentru producerea produselor din tutun și produselor conexe a ingredientelor interzise și eliminarea emisiilor din ele, va permite prevenirea accesului minorilor la produsele din tutun şi la produsele conexe, crearea unui mecanism eficient de supraveghere şi control a consumului de tutun şi a consecinţelor acestuia pentru sănătate cu stabilirea unui sistem de monitorizare și supraveghere în domeniul controlului tutunului, reducerea consumului de tutun, şi reducerea costurilor medicale şi socio-economice ale populaţiei Republicii Moldova, cauzate de bolile şi afecţiunile legate de tutun, și ca rezultat, reducerea mortațității premature a populației legate de consumul tutunului și produselor conexe (țigarete electronice și produsele din plante). 5. Fundamentarea economico-financiară:

    Cheltuielile de implementare sunt prevăzute şi direcţionate pentru măsuri de monitorizare a consumului de tutun şi a politicilor de prevenire, perfectarea legislaţiei şi capacităţilor de control al tutunului pentru implementarea obligaţiilor CCCT, educaţie, comunicare, formarea şi sensibilizarea publicului şi Protejarea populaţiei împotriva fumului de tutun, oferirea asistenţei pentru renunţarea la consumul de tutun şi tratamentul dependenţei de tutun, reducerea tuturor formelor de comerţ ilicit cu produse din tutun, educaţie, comunicare, formarea şi sensibilizarea publicului şi Protejarea populaţiei împotriva fumului de tutun și produse conexe, oferirea asistenţei pentru renunţarea la consumul de tutun şi tratamentul dependenţei de tutun.

    Astfel, costurile de aplicare măsurilor de implementare a modificărilor și completărilor propuse combaterea fumatului și renunțarea la fumat vor contribui la diminuarea costurilor de 1-1,5% anual din costurile pentru tratamentul anual a maladiilor asociate cu fumatul.

    6.Modul de încorporare: Regulamentele sanitare privind ingredientele din produsele din tutun şi produsele

    conexe, comercializarea produselor din tutun şi produselor conexe, și privind avertismentele de sănătate și etichetarea produselor din tutun, a tutunului destinat rulării în țigarete şi a produselor sunt acte normative finite și nu necesită adoptarea acte normative noi în scopul implementării prevederilor în cauză. 7. Avizarea şi consultarea publică a proiectului:

    Nota informativă, AIR-ul şi proiectul Hotărîrii Guvernului cu privire la modificarea unor Hotărâri ale Guvernului au fost plasate pe pagina WEB a Ministerul Sănătății, Muncii și Protecției Sociale pentru consultări publice, și remis spre avizare ministerelor de resort. 8. Constatările expertizei anticorupţie: Proiectul hotărârii Guvernului supus expertizei anticorupție a fost elaborat de către Ministerul Sănătății, Muncii și Protecției Sociale și are drept scop modificarea și completarea Hotărârii Guvernului nr.1065/2016 pentru aprobarea regulamentelor sanitare privind produsele din tutun și produsele conexe și Hotărârii Guvernului

  • 5

    nr.613/2017 pentru aprobarea Regulamentului sanitar pentru realizarea prevederilor

    Legii nr.278-XVI din 14 decembrie 2007 privind controlul tutunului, cu

    modificările ulterioare, Legii nr. 97 nr. din 26 iulie 2019 pentru modificarea unor acte legislative, Legii nr.10-XVI din 3 februarie 2009 privind supravegherea de stat

    a sănătății publice în domeniul controlului tutunului, cu modificările ulterioare, și pentru transpunerea prevederilor Directivei 2014/40/UE a Parlamentului European

    și a Consiliului din 3 aprilie 2014 și a Deciziei de punere în aplicare (UE) 2016/787 a Comisiei din 18 mai 2016 de stabilire a unei liste prioritare a aditivilor conținuți în țigarete și tutunul destinat rulării în țigarete, care fac obiectul obligațiilor sporite de raportare.

    În urma expertizei efectuate s-a constatat că prevederile proiectului depășesc limitele de reglementare a Legii nr.278/2007 privind controlul tutunului; Legii

    nr.10/2009 privind supravegherea de stat a sănătății publice și Legii nr.160/2011 privind reglementarea prin autorizare a activității de întreprinzător. Aceste carențe legislative, vor periclita realizarea coerentă și uniformă a cadrului normativ în domeniul controlului tutunului.

    În contextul obiecțiilor și propunerilor parvenite, documentul a fost modificat și redactat în varianta finală. Textul proiectului și nota informativă au fost publicate pe pagina web oficială a Ministerului Sănătății, Muncii și Protecției Sociale: www.msmps.gov.md, la data de 16.12.2019, fiind respectat termenul de 10 zile lucrătoare pentru ca părţile interesate să poată prezenta sau expedia recomandări asupra proiectului. Astfel, având în vedere că proiectul a fost plasat pe pagina oficială web indicată supra, precum şi apreciind termenele pentru consultări publice, se constată respectarea rigorilor de transparență decizională.

    9. Constatările expertizei de compatibilitate: Ca urmare a expertizei de compatibilitate realizate, constatăm că proiectul național și-a atins finalitatea propusă, asigurând implementarea selectivă a dispozițiilor Directivei 2014/40/UE, precum și implementarea fidelă și corespunzătoare a Deciziei de punere în aplicare a Directivei (UE) 2016/787. Totodată, urmează a fi înlăturate deficiențele referitoare la instrumentele de armonizare formulate la pct. III al Declarației de compatibilitate.

    Facem mențiunea că analiza Centrului de armonizare a legislației nu are în vedere elementele de oportunitate ale soluțiilor juridice incluse în proiectul de act normativ, ci se referă strict la conformitatea acestora cu Dreptul UE aplicabil și obligațiile juridice asumate 10. Constatările expertizei juridice:

    Propunerile de modificare, completare parvenite de la Ministerul Justiției au fost luate în în considerație, fiind incluse modificările respective în proiectul Hotărârii. 11. Constatările altor expertize:

    În contextul implementării angajamentelor legate de ratificarea Convenţiei-cadru privind Controlul Tutunului a Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii, precum și în conformitate cu cap. IV ASIGURAREA EFICIENŢEI POLITICILOR PUBLICE DE CONTROL AL TUTUNULUI, a Legii 278/2007 privind controlul tutunului, se

    constată că politicele în domeniul controlului tutunului nu trebuie supuse

  • 6

    consultărilor cu industria tutunului. Cu toate acestea, în scopul asigurării transparenței maxime în procesul de elaborare a documentului, acesta a fost consultat în cadrul ședinței grupului de lucru AIR, iar propunerile parvenite au fost parțial luate în considerație.

    În contextul celor menţionate, Ministerul Sănătăţii, Muncii și Protecției Sociale propune pentru aprobare proiectul Hotărîrii Guvernului cu privire la modificarea unor Hotărîri a Guvernului.

    Ministru semnătură electronică Viorica DUMBRĂVEANU

    subiect18Nota informativa proiect _11.03.semnat