D_69_2010_M_D_2_95

DIRECTIVE

DIRECTIVA 2010/69/UE A COMISIEI

din 22 octombrie 2010

de modificare a anexelor la Directiva 95/2/CE a Parlamentului European i a Consiliului privind aditivii alimentari, alii dect coloranii i ndulcitorii

(Text cu relevan pentru SEE)

COMISIA EUROPEAN,

avnd n vedere Tratatul privind funcionarea Uniunii Europene,

avnd n vedere Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 al Parlamentului European i al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind aditivii alimentari ( 1 ), n special articolul 31,

avnd n vedere Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European i al Consiliului din 28 ianuarie 2002 de stabilire a principiilor i a cerinelor generale ale legislaiei alimentare, de instituire a Autoritii Europene pentru Sigurana Alimentar i de stabilire a procedurilor n domeniul siguranei produselor alimentare ( 2 ), n special articolul 53,

dup consultarea Comitetului tiinific pentru alimentaie i a Autoritii Europene pentru Sigurana Alimentar,

ntruct:

(1) Directiva 95/2/CE a Parlamentului European i a Consiliului privind aditivii alimentari, alii dect coloranii i ndulcitorii ( 3 ), stabilete o list de aditivi alimentari care pot fi utilizai n Uniunea European, precum i condiiile pentru utilizarea acestora.

(2) De la data adoptrii Directivei 95/2/CE au survenit evoluii tehnice n domeniul aditivilor alimentari. Pentru a ine seama de aceste evoluii, aceast directiv ar trebui adaptat.

(3) n conformitate cu articolul 31 din Regulamentul (CE) nr. 1333/2008, pn la stabilirea listelor Uniunii referitoare la aditivii alimentari, astfel cum se prevede la articolul 30 din regulamentul respectiv, anexele la Directiva 95/2/CE sunt modificate, dac este necesar, prin msuri adoptate de Comisie.

(4) Urmtorii stabilizatori sunt autorizai n prezent n temeiul Directivei 95/2/CE pentru diverse utilizri: agar (E 406), caragenan (E 407), gum din semine de carruba (E 410), guma de guar (E 412), gum de xantan (E 415), pectine (E 440), celuloz (E 460), carboximetilceluloz (E 466), amidon oxidat (E 1404), fosfat de amidon (E 1410), fosfat de diamidon (E 1412), fosfat de diamidon fosfatat (E 1413), fosfat de diamidon acetilat (E 1414),

amidon acetilat (E 1420), adipat de diamidon acetilat (E 1422), amidon hidroxipropilat (E 1440), fosfat de diamidon hidroxipropilat (E 1442), octenil succinat de amidon sodic (E 1450), amidon oxidat acetilat (E 1451) i mono- i digliceride ale acizilor grai (E 471). Comitetul tiinific pentru alimentaie (denumit n continuare CSA) a fixat pentru aceti aditivi alimentari o doz zilnic acceptabil (denumit n continuare DZA) nespecificat; prin urmare, aceti aditivi alimentari nu prezint niciun risc pentru sntatea consumatorilor. Este necesar, din punct de vedere tehnologic, extinderea utilizrilor acestor aditivi la produsele nearomatizate pe baz de smntn fermentat cu fermeni vii i la produsele de substituie cu un coninut de grsime mai mic de 20 % pentru a garanta stabilitatea i integritatea emulsiei. Aceast utilizare ar fi n beneficiul consumatorului deoarece i-ar oferi posibilitatea de a alege produse pe baz de smntn fermentat cu coninut de grsime redus, avnd proprieti similare cu cele ale produsului obinuit. Prin urmare, este necesar autorizarea acestei utilizri suplimentare.

(5) n 1990, CSA a evaluat srurile de lactat de sodiu i potasiu (E 325 i E 326), de acetat de potasiu (E 261), de acetat de sodiu (E 262i) i de diacetat de sodiu (E 262ii) i a ajuns la concluzia c toate acestea sunt prezente n mod natural sub form de compui n alimentaie i c este probabil ca estimrile dozelor acestora s fie nesemnificative prin comparaie cu dozele din surse naturale. Prin urmare, toate au fost incluse ntr-un grup cu DZA nespecificat. n consecin, utilizarea acestor aditivi alimentari este n general autorizat n toate produsele alimentare, cu excepia celor menionate la articolul 2 alineatul (3) din Directiva 95/2/CE. Exist o propunere de a extinde utilizarea acestor aditivi alimentari la preparatele preambalate din carne proaspt tocat pentru a combate dezvoltarea de organisme patogene microbiene, de exemplu Listeria, E. coli O157. Pe baza acestei justificri tehnologice i innd cont de faptul c aceast utilizare nu prezint nicio problem legat de siguran, este necesar autorizarea utilizrii suplimentare a acestor aditivi alimentari pentru preparatele preambalate din carne proaspt tocat.

(6) Sorbaii (E 200, E 202, E 203) i benzoaii (E 210, E 211, E 212, E 213) sunt autorizai n prezent ca aditivi alimentari prin Directiva 95/2/CE. Este propus o utilizare suplimentar a acestor aditivi alimentari ca i

RO L 279/22 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 23.10.2010

( 1 ) JO L 354, 31.12.2008, p. 16. ( 2 ) JO L 31, 1.2.2002, p. 1. ( 3 ) JO L 61, 18.3.1995, p. 1.

conservani pentru produsele de pete analoage pe baz de alge (produse analoage de caviar alctuite din alge) ca i garnitur pentru diverse alimente, n scopul de a mpiedica dezvoltarea de mucegaiuri i drojdii i formarea de micotoxine. O DZA de 0-25 mg/kg de greutate corporal i, respectiv, 0-5 mg/kg/ de greutate corporal a fost fixat pentru aceste sruri. Pe baza celui mai pesimist scenariu, n care ar fi utilizate concentraiile maxime, estimrile referitoare la doze sunt foarte mici prin comparaie cu DZA. Expunerea consumatorului n urma acestei utilizri nu prezint probleme legate de siguran. Prin urmare, se cuvine s se autorizeze utilizarea suplimentar a sorbailor i benzoailor pentru produsele de pete analoage pe baz de alge, innd cont de justificarea tehnologic i de faptul c acest nou produs reprezint o pia de ni.

(7) Utilizarea sorbailor (E 200, E 202, E 203) i a benzoailor (E 210, E 211, E 212, E 213) este necesar pentru berile n butoi la care s-au adugat mai mult de 0,5 % zaharuri fermentabile i/sau sucuri sau concentrate din fructe i care sunt servite direct din butoi. Aceste beri n butoi pot rmne n contact cu robinetul butoiului pentru mai mult timp. Deoarece legtura dintre butoi i robinet nu se poate realiza n condiii sterile, este posibil contaminarea microbiologic a butoiului. Aceasta este o problem pentru berile care mai conin zaharuri fermentabile deoarece acest lucru poate conduce la dezvoltarea microorganismelor periculoase. Prin urmare, agenii antimicrobieni sunt necesari n berile la butoi la care s-au adugat zaharuri fermentabile i/sau sucuri sau concentrate din fructe. Din punctul de vedere al dozelor, consumul din butoi al acestor beri pe baz de fructe rmne marginal, iar estimrile referitoare la doze pentru sorbai i benzoai, pe baza celei mai pesimiste abordri, ar trebui s fie inferioare DZA lor respective. Prin urmare, este necesar autorizarea utilizrii suplimentare a sorbailor i a benzoailor pentru berile n butoi care conin peste 0,5 % zahr fermentabil adugat i/sau sucuri sau concentrate din fructe adugate.

(8) Pentru a mpiedica dezvoltarea de mucegaiuri pe citrice, este autorizat tratarea acestora, dup recoltare, cu pesticide precum imazalil i tiabendazol. Sorbaii (E 200, E 202, E 203) ar putea fi utilizai pentru a nlocui parial sau total aceste pesticide pentru tratarea citricelor. Sorbaii pot fi aplicai pe suprafaa citricelor proaspete nedecojite prin intermediul tipurilor de cear autorizate: ceara de albine, ceara de candelila, ceara carnauba i elac (E 901, E 902, E 903 i, respectiv, E 904). Expunerea consumatorului la aceti aditivi datorit acestei utilizri nu cauzeaz probleme legate de siguran. Prin urmare, este necesar autorizarea utilizrii sale suplimentare.

(9) Consumatorii pot s opteze pentru completarea dozelor de anumii nutrieni cu suplimente alimentare. n acest scop, vitamina A i combinaiile de vitamine A i D pot fi adugate la suplimentele alimentare, astfel cum definete Directiva 2002/46/CE a Parlamentului European i a Consiliului ( 1 ). Din motive de manipulare n condiii de siguran, vitamina A i combinaiile de vitamine A i D trebuie s fie formulate sub form de

preparate care necesit umiditate i temperatur ridicate, n prezena amidonurilor i a zaharurilor. O astfel de prelucrare poate favoriza dezvoltarea de microorganisme. n scopul de a mpiedica dezvoltarea acestor microorganisme, ar trebui autorizat adugarea de sorbai (E 200, E 202, E 203) i benzoai (E 210, E 211, E 212 i E 213) n vitamina A i n combinaiile de vitamine A i D atunci cnd sunt utilizate n suplimentele alimentare n forma uscat.

(10) Dioxidul de sulf i sulfiii (E 220, E 221, E 222, E 223, E 224, E 226, E 227, E 228) sunt aditivi alimentari autorizai n temeiul Directivei 95/2/CE care acioneaz n principal ca ageni antimicrobieni i pentru a controla deteriorarea chimic. n prezent, transportul fructelor proaspete, n special cel maritim a devenit foarte important. Un astfel de transport poate dura mai multe sptmni. Utilizarea dioxidului de sulf i a sulfiilor va proteja afinele proaspete mpotriva dezvoltrii de ciuperci. Ar trebui autorizat utilizarea suplimentar a dioxidului de sulf i a sulfiilor n scopul de a contribui la protejarea afinelor proaspete mpotriva dezvoltrii de ciuperci, innd cont de faptul c este probabil ca acest lucru s reprezinte o pia de ni. De asemenea, lund n considerare motivele tehnologice justificate pentru includerea acestor noi autorizri, necesitatea de a facilita comerul mondial i impactul su neglijabil n ceea ce privete dozele de sulf i sulfii, este necesar, prin urmare, autorizarea utilizrii suplimentare a dioxidului de sulf pentru afine la nivelul de concentraie indicat n anexa la prezenta directiv.

(11) Pentru producerea de batoane de scorioar (numai Cinnamomum ceylanicum), cunoscute i sub numele de evi, se utilizeaz cojile proaspete ale scoarei interioare a copacului de scorioar. n ara productoare, scoara este expus la contaminare microbian i la atacuri ale insectelor, n special n condiii climatice tropicale i umede. Fumigaia cu dioxid de sulf este un tratament corespunztor mpotriva unei astfel de contaminri microbiene i a atacurilor insectelor. n 1994, CSA a stabilit o DZA de 0-0,7 mg/kg de greutate corporal i a considerat c utilizarea dioxidului de sulf i a altor ageni de sulfitare ar trebui restrns n scopul de a limita apariia de reacii astmatice grave. Dei utilizarea dioxidului de sulf i a sulfiilor ar trebui limitat, aceast utilizare specific reprezint o contribuie neglijabil n relaie cu dozele de dioxid de sulf i sulfii. Prin urmare, este necesar autorizarea utilizrii suplimentare a dioxidului de sulf i a sulfiilor (E 220, E 221, E 222, E 223, E 224, E 226, E 227, E 228), numai pentru acest tip special de scorioar.

(12) Autoritatea European pentru Sigurana Alimentar (denumit n continuare EFSA) a evaluat informaiile privind sigurana utilizrii nizinei pentru o categorie alimentar suplimentar de ou lichide, precum i cele privind sigurana nizinei obinute prin utilizarea unui proces de producie modificat. n avizul su din 26 ianuarie 2006 ( 2 ), EFSA a confirmat DZA fixat

RO 23.10.2010 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 279/23

( 1 ) JO L 183, 12.7.2002, p. 51.

( 2 ) Aviz tiinific al Comitetului pentru aditivi alimentari, arome, adjuvani tehnologici i materiale care vin n contact cu alimentele la cererea Comisiei n ceea ce privete utilizarea nizinei (E 234) ca aditiv alimentar, The EFSA Journal (2006) 314, p. 1.

anterior ntre 0-0,13 mg/kg pentru nizina obinut prin utilizarea unui nou proces de fabricare i de extracie bazat pe fermentarea unui mediu pe baz de zahr n locul mediului pe baz de lapte utilizat n mod obinuit. n acest aviz, EFSA a confirmat, de asemenea, c utilizarea nizinei n alimente nu ar trebui s duc la dezvoltarea unei rezistene la antibiotice. n conformitate cu EFSA, nu exist rapoarte care s indice c mutanii bacterieni rezisteni la nizin prezint o rezisten ncruciat la antibioticele terapeutice. EFSA a considerat c acest lucru se datoreaz probabil diferenelor dintre antibioticele terapeutice i nizina n ceea ce privete modul de aciune antimicrobian. n plus, n avizul su publicat la 20 octombrie 2006 ( 1 ), EFSA a confirmat c utilizarea suplimentar a nizinei pentru oule lichide pasteurizate n condiiile de utilizare prevzute (limita maxim de 6,25 mg/l) nu prezint probleme legate de siguran i este justificat dintr-un punct de vedere tehnologic pentru a prelungi durata de conservare a produsului i a mpiedica astfel dezvoltarea de specii care genereaz spori care provoac intoxicaii alimentare, precum Bacillus cereus, care pot supravieui n urma tratamentului de pasteurizare. Prin urmare, este necesar autorizarea acestei utilizri suplimentare a nizinei pentru oule lichide pasteurizate.

(13) Dicarbonatul de dimetil (DMDC, E 242) este un aditiv alimentar autorizat n temeiul Directivei 95/2/CE, care acioneaz ca i conservant n buturile aromatizate fr alcool, n vinul fr alcool i n concentratul lichid de ceai. Autorizarea acestui aditiv a fost decis pe baza unui aviz pozitiv emis de ctre CSA n 1990 i confirmat n 1996. CSA nu a putut stabili o DZA, deoarece DMDC se descompune rapid n dioxid de carbon i metanol. n 2001, CSA a fost invitat s ancheteze sigurana utilizrii DMDC n vin. n acel moment, CSA a considerat c formarea de metanol i de ali produi de reacie, cum ar fi metilcarbamatul care rezult din utilizarea DMDC pentru tratarea buturilor alcoolice i a vinului este similar cu cea format n buturile nealcoolice i chiar un consum ridicat de vin nu ar prezenta niciun risc legat de metanol i metilcarbamat. Utilizarea DMDC a fost solicitat n scopul de a evita deteriorarea care rezult n urma fermentrii n sticle nedeschise, nesterile i umplute cu cidru de mere, cidru de pere i vinuri din fructe, vin cu coninut redus de alcool, buturi pe baz de vin i toate celelalte produse reglementate prin Regulamentul (CEE) nr. 1601/91 al Consiliului ( 2 ). Nu se consider c aceste utilizri suplimentare prezint probleme legate de siguran pentru consumator. Mai mult, utilizarea DMDC ar putea contribui la reducerea expunerii la dioxid de sulf. Prin urmare, este necesar autorizarea utilizrilor suplimentare ale DMDC pentru cidrul de mere, cidrul de pere i vinurile din fructe, vinul cu coninut redus de alcool, buturile pe baz de vin i alte produse reglementate prin Regulamentul (CEE) nr. 1601/91.

(14) EFSA a evaluat informaiile privind sigurana utilizrii extractelor de rozmarin atunci cnd sunt utilizate ca antioxidani pentru produsele alimentare. Extractele de rozmarin sunt derivate din Rosmarinus officinalis L. i conin mai muli compui care exercit funcii antioxidante (n principal acizi fenolici, flavonoizi, diterpenoizi i triterpeni). Dei datele toxicologice privind extractele de rozmarin erau insuficiente pentru ca EFSA s stabileasc o DZA numeric, aceasta a considerat n avizul su din 7 martie 2008 ( 3 ) c marja de siguran este destul de ridicat pentru a ajunge la concluzia c expunerea prin intermediul alimentelor care rezult din utilizrile propuse i nivelurile de utilizare nu prezint probleme legate de siguran. Prin urmare, extractele de rozmarin pot fi autorizate atunci cnd exist o justificare tehnologic pentru utilizarea lor. Ar trebui autorizate utilizrile propuse pentru extractele de rozmarin ca i antioxidani i ar trebui s li se atribuie numrul E 392.

(15) Zerul este un produs secundar al fabricrii brnzei. Unele buturi care conin proteine de zer au fost elaborate pentru a furniza o diet suficient de bogat n proteine. Pentru a menine proteinele n suspensie n timpul tratamentului termic al acestor buturi, fosfaii trebuie s fie la niveluri mai ridicate dect cele pentru buturile aromatizate fr alcool normale. Fosfaii ar trebui autorizai pentru buturile care conin proteine de zer destinate sportivilor.

(16) Ceara de albine (E 901) este autorizat n prezent pentru a fi utilizat ca agent de glazurare pentru produsele mici i fine de panificaie nvelite n ciocolat. Aceast autorizare nu se refer la napolitanele pentru ngheat care nu sunt nvelite n ciocolat. n plus fa de faptul c ceara de albine poate fi considerat ca o alternativ la ciocolat pentru napolitanele pentru ngheat preambalate, acoperirea napolitanelor cu cear de albine ar mpiedica ptrunderea apei n napolitane, ar garanta faptul c acestea sunt crocante i ar prelungi durata de conservare a produsului, fiind, prin urmare, considerat justificat din punct de vedere tehnologic. Prin urmare, ceara de albine ar trebui autorizat ca agent de glazurare pentru a nlocui total sau parial stratul de ciocolat din napolitanele pentru ngheat preambalate.

(17) EFSA a evaluat informaiile privind sigurana utilizrii cerii de albine lund n considerare utilizarea sa suplimentar ca suport de arome n buturile aromatizate fr alcool. Dei datele disponibile referitoare la ceara de albine n sine erau insuficiente pentru a stabili o DZA, EFSA a ajuns la concluzia c, datorit profilului toxicologic sczut al cerii de albine, utilizrile alimentare existente i noua utilizare propus pentru ceara de albine nu prezint probleme legate de siguran. Prin urmare, este necesar autorizarea acestei utilizri suplimentare a cerii de albine ca suport de arome n buturile aromatizate fr alcool.


( 1 ) Aviz tiinific al Comitetului pentru aditivi alimentari, arome, adjuvani tehnologici i materiale care vin n contact cu alimentele n ceea ce privete sigurana utilizrii nizinei ca aditiv alimentar pentru o categorie suplimentar de ou lichide i n ceea ce privete sigurana nizinei obinute prin utilizarea unui proces de producie modificat ca aditiv alimentar, The EFSA Journal (2006) 314b, p. 1.

( 2 ) JO L 149, 14.6.1991, p. 1.

( 3 ) Aviz tiinific al Comitetului pentru aditivi alimentari, arome, adjuvani tehnologici i materiale care vin n contact cu alimentele la cererea Comisiei n ceea ce privete utilizarea extractelor de rozmarin ca aditivi alimentari, The EFSA Journal (2008) 721, p. 1.

(18) Citratul de trietil (E 1505) este autorizat n prezent n UE prin Directiva 95/2/CE ca suport de arome i n albuul de ou deshidratat. DZA sa a fost fixat de ctre CSA n 1990 ntre 0-20 mg/kg. A fost propus o extindere a utilizrii citratului de trietil ca agent de glazurare a tabletelor de suplimente alimentare. Citratul de trietil ar duce la creterea rezistenei stratului de glazurare, la protejarea tabletei de mediul exterior i, de asemenea, la creterea duratei de eliberare a produsului. n conformitate cu cel mai pesimist scenariu, aceast surs suplimentar de doz de citrat de trietil este neglijabil (0,25 % din DZA) prin comparaie cu DZA total. Prin urmare, este necesar autorizarea utilizrii suplimentare a citratului de trietil la nivelul UE ca agent de glazurare a tabletelor de suplimente alimentare.

(19) EFSA a evaluat informaiile privind sigurana alcoolului polivinilic (PVA) ca agent de aplicare a unei pelicule pentru suplimentele alimentare i i-a exprimat avizul la 5 decembrie 2005 ( 1 ). EFSA a constatat c utilizarea PVA pentru acoperirea suplimentelor alimentare sub form de capsule i tablete nu prezint probleme legate de siguran. EFSA a considerat c expunerea uman potenial la PVA n condiiile de utilizare prevzute ar trebui s fie redus. Se raporteaz c PVA este absorbit n cantitate minim n urma administrrii orale. Limita maxim de utilizare a fost fixat la 18 g/kg pe baza celui mai pesimist scenariu, pornind de la care EFSA i- a realizat evaluarea riscului. Datorit calitilor bune de aderen i a soliditii peliculei alcoolului polivinilic, se ateapt ca acest nou aditiv alimentar s joace un rol tehnologic ca agent de aplicare a unei pelicule pentru suplimentele alimentare, n special n cazurile n care sunt necesare un strat mpotriva umiditii i proprieti de protecie mpotriva umiditii. Prin urmare, este necesar autorizarea acestei utilizri la nivelul UE. Acestui nou aditiv alimentar ar trebui s i se atribuie numrul E 1203.

(20) EFSA a evaluat informaiile privind sigurana utilizrii a ase grade de polietilenglicoli (PEG 400, PEG 3000, PEG 3350, PEG 4000, PEG 6000, PEG 8000) ca ageni de aplicare a unei pelicule destinai a fi utilizai n produsele de suplimente alimentare i i-a exprimat avizul la 28 noiembrie 2006 ( 2 ). EFSA a constatat c utilizarea acestor grade de polietilenglicol ca agent de glazurare n formulrile cu aplicare a unei pelicule pentru tabletele i capsulele de suplimente alimentare n condiiile de utilizare prevzute nu prezint probleme legate de siguran. n evaluarea sa a riscului, EFSA a luat n considerare, de asemenea, sursa de expunere supli

mentar la aceti polietilenglicoli provenind din utilizarea produselor farmaceutice i a considerat c numai o doz suplimentar limitat poate rezulta din utilizarea deja aprobat a PEG 6000 ca suport pentru ndulcitori, precum i din utilizarea PEG n materialele care sunt n contact cu alimentele. Prin urmare, este necesar autorizarea acestei noi utilizri la nivelul UE. n plus, datorit consumului limitat de PEG 6000 ca suport pentru ndulcitori i a profilului su toxicologic similar cu celelalte grade de PEG [celor ase PEG le-a fost atribuit o doz zilnic tolerabil (DZT) de grup], este necesar, de asemenea, autorizarea utilizrii polietilenglicolilor evaluai de EFSA ca alternative pentru PEG 6000 utilizat ca suport pentru ndulcitori. Tuturor acestor polietilenglicoli ar trebui s i se atribuie numrul E 1521.

(21) EFSA a evaluat informaiile privind sigurana utilizrii gumei cassia ca nou aditiv alimentar acionnd ca agent gelatinizant i de ngroare i i-a exprimat avizul la 26 septembrie 2006 ( 3 ). EFSA a constatat c utilizarea gumei cassia astfel cum se indic n condiiile specificate nu prezint nicio problem legat de siguran. Dei EFSA a considerat c datele toxicologice disponibile privind guma cassia sunt insuficiente pentru a defini o DZA, nu a considerat c datele existente constituie o surs de preocupare. EFSA a subliniat n special absorbia specific sczut a gumei cassia i faptul c, dac ar fi hidrolizat, aceasta s-ar descompune n compui care vor intra n cile metabolice normale. Exist o justificare tehnologic pentru utilizarea gumei cassia prin efectele sale gelatinizante sinergetice atunci cnd este adugat la alte gume alimentare obinuite. Prin urmare, este necesar autorizarea acestor utilizri la nivelul UE i atribuirea numrului E 427 pentru guma cassia.

(22) EFSA a evaluat sigurana produsului neotame ca poten iator de arom i i-a exprimat avizul la 27 septembrie 2007 ( 4 ). EFSA a concluzionat c produsul neotame nu prezint riscuri n privina utilizrilor propuse ca poten iator de arom i a stabilit o DZA ntre 0-2 mg/kg de greutate corporal pe zi. Prin urmare, este necesar s se autorizeze utilizarea produsului neotame ca poteniator de arom.

(23) EFSA a evaluat informaiile privind sigurana utilizrii L-cisteinei (E 920) n anumite produse alimentare destinate sugarilor i copiilor de vrst mic. n avizul su


( 1 ) Aviz tiinific al Comitetului pentru aditivi alimentari, arome, adjuvani tehnologici i materiale care vin n contact cu alimentele la cererea Comisiei n ceea ce privete utilizarea alcoolului polivinilic ca agent de acoperire pentru suplimentele alimentare, The EFSA Journal (2005) 294, p. 1.

( 2 ) Aviz tiinific al Comitetului pentru aditivi alimentari, arome, adjuvani tehnologici i materiale care vin n contact cu alimentele la cererea Comisiei n ceea ce privete utilizarea polietilenglicolului (PEG) ca agent de aplicare a unei pelicule destinat a fi utilizat n produsele de suplimente alimentare, The EFSA Journal (2006) 414, p. 1.

( 3 ) Aviz tiinific al Comitetului pentru aditivi alimentari, arome, adjuvani tehnologici i materiale care vin n contact cu alimentele la cererea Comisiei n ceea ce privete aplicarea la utilizarea gumei de scorioar cassia ca aditiv alimentar, The EFSA Journal (2006) 389, p. 1.

( 4 ) Aviz tiinific al Comitetului pentru aditivi alimentari, arome, adjuvani tehnologici i materiale care vin n contact cu alimentele emis la cererea Comisiei cu privire la utilizarea substanei neotame ca ndulcitor i ca poteniator de arom, The EFSA Journal (2007) 581, p. 1.

din 26 septembrie 2006 ( 1 ), EFSA a concluzionat c utilizarea propus pentru aceast substan pentru alimentele pe baz de cereale prelucrate i pentru alimentele (n special biscuiii pentru sugari) pentru sugari i copiii de vrst mic nu prezint probleme legate de siguran. Biscuiii pentru sugari i copiii de vrst mic trebuie s aib o compoziie adecvat, inclusiv un coninut controlat de zahr i grsime. Cu toate acestea, biscuiii cu un coninut sczut de grsime sunt mai fragili, prezentnd astfel un risc de necare i de sufocare datorat faptului c se sparg n gura copilului. Funcia L-cisteinei este de a contribui la ameliorarea aluatului pentru a controla textura produsului final. Prin urmare, este necesar autorizarea utilizrii L-cisteinei n biscuiii pentru sugari i copiii de vrst mic la nivelul UE.

(24) EFSA a evaluat sigurana utilizrii unui preparat enzimatic pe baz de trombin cu fibrinogen de origine bovin i/sau porcin ca aditiv alimentar pentru reconstituirea de alimente i a concluzionat n avizul su din 26 aprilie 2005 c aceast utilizare a preparatului enzimatic, atunci cnd este produs astfel cum se precizeaz n aviz nu prezint probleme legate de siguran ( 2 ). Cu toate acestea, Parlamentul European, n rezoluia sa din 19 mai 2010 referitoare la proiectul de directiv a Comisiei de modificare a anexelor la Directiva 95/2/CE a Parlamentului European i a Consiliului privind aditivii alimentari, alii dect coloranii i ndulcitorii, a considerat c includerea n anexa IV la Directiva 95/2/CE a acestui preparat enzimatic ca aditiv alimentar pentru reconstituirea de alimente nu era compatibil cu scopul i coninutul Regulamentului (CE) nr. 1333/2008, deoarece nu ndeplinete criteriile generale de la articolul 6 din Regulamentul (CE) nr. 1333/2008, n special cele de la alineatul (1) litera (c) din articolul 6.

(25) Decizia 2004/374/CE a Comisiei ( 3 ) a suspendat introducerea pe pia i importul de minijeleuri care conin aditivi alimentari de gelifiere derivai din alge i anumite gume (E 400, E 401, E 402, E 403, E 404, E 405, E 406, E 407, E 407a, E 410, E 412, E 413, E 414, E 415, E 417, E 418), datorit riscului de necare pe care l prezint aceste produse. Directiva 95/2/CE a fost modificat n consecin prin Directiva 2006/52/CE a Parlamentului European i a Consiliului ( 4 ). Prin urmare, Decizia 2004/374/CE a Comisiei ar trebui abrogat deoarece dispoziiile sale au fost incluse n Directiva 95/2/CE.

(26) Msurile prevzute n prezenta directiv sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanul alimentar

i sntatea animal i nu au ntmpinat nicio opoziie din partea Parlamentului European sau a Consiliului,

ADOPT PREZENTA DIRECTIV:

Articolul 1

Anexele II-VI la Directiva 95/2/CE se modific n conformitate cu anexa la prezenta directiv.

Articolul 2

(1) Statele membre adopt i public, pn la 31 martie 2011 cel trziu, actele cu putere de lege i actele administrative necesare pentru a se conforma articolului 1 din prezenta directiv. Statele membre comunic de ndat Comisiei textele acestor acte.

Ele aplic aceste acte de la 1 aprilie 2011 cel trziu.

Atunci cnd statele membre adopt aceste acte, ele conin o trimitere la prezenta directiv sau sunt nsoite de o asemenea trimitere la data publicrii lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri.

(2) Comisiei i sunt comunicate de ctre statele membre textele principalelor dispoziii de drept intern pe care le adopt n domeniul reglementat de prezenta directiv.

Articolul 3

Decizia 2004/374/CE a Comisiei se abrog.

Articolul 4

Prezenta directiv intr n vigoare n a douzecea zi de la data publicrii n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Articolul 5

Prezenta directiv se adreseaz statelor membre.

Adoptat la Bruxelles, 22 octombrie 2010.

Pentru Comisie Preedintele

Jos Manuel BARROSO


( 1 ) Aviz tiinific al Comitetului pentru aditivi alimentari, arome, adjuvani tehnologici i materiale care vin n contact cu alimentele la cererea Comisiei n ceea ce privete utilizarea L-cisteinei n alimentele destinate sugarilor i copiilor de vrst mic, The EFSA Journal (2006) 390, p. 1.

( 2 ) Aviz al Comitetului tiinific pentru aditivi alimentari, arome, adjuvani tehnologici i materiale care vin n contact cu alimentele la cererea Comisiei n ceea ce privete utilizarea unui preparat enzimatic pe baz de trombin i fibrinogen de origine bovin i/sau porcin ca aditiv alimentar pentru reconstituirea de alimente, The EFSA Journal (2005) 214, p. 1.

( 3 ) JO L 118, 23.4.2004, p. 70. ( 4 ) JO L 204, 26.7.2006, p. 10.

ANEX

Anexele II-VI la Directiva 95/2/CE se modific dup cum urmeaz:

1. Anexa II se modific dup cum urmeaz:

(a) textul rubricii privind preparatele preambalate din carne proaspt tocat se nlocuiete cu urmtorul text:

Preparate preambalate din carne proaspt tocat

E 261 Acetat de potasiu quantum satis

E 262i Acetat de sodiu

E 262ii Diacetat de sodiu

E 300 Acid ascorbic

E 301 Ascorbat de sodiu

E 302 Ascorbat de calciu

E 325 Lactat de sodiu

E 326 Lactat de potasiu

E 330 Acid citric

E 331 Citrai de sodiu

E 332 Citrai de potasiu

E 333 Citrai de calciu

(b) la sfritul anexei, se adaug urmtoarea rubric:

Produse nearomatizate pe baz de smntn fermentate cu fermeni vii i produse de substituie cu un coninut de grsime mai mic de 20 %

E 406 Agar quantum satis

E 407 Caragenan

E 410 Gum din semine de carruba

E 412 Gum de guar

E 415 Gum de xantan

E 440 Pectine

E 460 Celuloz

E 466 Carboximetilceluloz

E 471 Mono- i digliceride ale acizilor grai

E 1404 Amidon oxidat

E 1410 Fosfat de amidon

E 1412 Fosfat de diamidon

E 1413 Fosfat de diamidon fosfatat

E 1414 Fosfat de diamidon acetilat

E 1420 Amidon acetilat

E 1422 Adipat de diamidon acetilat

E 1440 Amidon hidroxipropilat


E 1442 Fosfat de diamidon hidroxipropilat

E 1450 Octenil succinat de amidon sodic

E 1451 Amidon oxidat acetilat

2. Anexa III se modific dup cum urmeaz:

(a) la sfritul prii A, se adaug urmtoarele rubrici:

Produse de pete analoage pe baz de alge

1 000 500

Bere n butoi care conine peste 0,5 % zahr fermentabil adugat i/sau sucuri sau concentrate din fructe adugate

200 200 400

Citrice proaspete nedecojite (numai tratament superficial)

20

Suplimente alimentare definite conform Directivei 2002/46/CE, furnizate sub form uscat, coninnd preparate de vitamina A i de combinaii de vitamina A i D

1 000 n produsul gata de consum

(b) la sfritul prii B, se adaug urmtoarele rubrici:

Afine (numai Vaccinium corymbosum) 10

Scorioar (numai Cinnamomum ceylanicum) 150

(c) partea C se modific dup cum urmeaz:

(i) textul rubricii referitoare la aditivul E 234 se nlocuiete cu urmtorul text:

E 234 Nizin (*) Budinc din gri i tapioca i produse similare 3 mg/kg

Brnz maturat i brnz topit 12,5 mg/kg

Clotted cream 10 mg/kg

Mascarpone 10 mg/kg

Ou lichide pasteurizate (albu, glbenu sau ou ntreg)

6,25 mg/l

(*) Aceast substan poate fi prezent n anumite brnzeturi ca urmare a procesului de fermentare.

(ii) textul rubricii referitoare la aditivul E 242 se nlocuiete cu urmtorul text:

E 242 Dicarbonat de dimetil

Buturi aromatizate nealcoolice

Vin fr alcool

Concentrat lichid de ceai

250 mg/l de cantitate de ncorporare, reziduuri

nedetectabile

Cidru de mere, cidru de pere i vinuri din fructe

Vin cu coninut redus de alcool

Buturi pe baz de vin i produse care fac obiectul Regulamentului (CEE) nr. 1601/91

250 mg/l de cantitate de ncorporare, reziduuri

nedetectabile


(d) n partea D, se introduce urmtoarea rubric dup rubrica referitoare la aditivul E 316:

E 392 Extracte de rozmarin

Uleiuri (cu excepia uleiurilor virgine i a uleiurilor de msline) i grsimi vegetale n care coninutul de acizi grai polinesaturai este peste 15 % g/g din totalul acizilor grai, pentru o utilizare n produsele alimentare netratate termic

30 mg/kg

(exprimat ca sum de carnosol i acid carnosic)

Exprimat raportat la grsime

Uleiuri de pete i ulei de alge 50 mg /kg



Untur de porc, grsimi de vit, pasre, oaie i porc

Grsimi i uleiuri pentru fabricarea profesional a produselor alimentare tratate termic

Ulei i grsime pentru prjire, cu excepia uleiului de msline i a celui din turt de msline

Gustri (pe baz de cereale, cartofi sau amidon)

Sosuri 100 mg/kg



Produse fine de panificaie 200 mg/kg



Suplimente alimentare definite conform Directivei 2002/46/CE

400 mg/kg


Cartofi deshidratai

Produse din ou

Gum de mestecat

200 mg/kg


Lapte praf pentru distribuitoare automate Mirodenii i condimente

Nuci procesate

200 mg/kg (exprimat ca sum de carnosol i

acid carnosic) Exprimat raportat la grsime

Supe i bulion deshidratate 50 mg/kg (exprimat ca sum de carnosol i

acid carnosic)

Carne deshidratat 150 mg/kg (exprimat ca sum de carnosol i

acid carnosic)

Produse pe baz de carne i pete, cu excepia crnii deshidratate i a crnailor uscai

150 mg/kg



Crnai uscai 100 mg/kg (exprimat ca sum de carnosol i

acid carnosic)

Arome 1 000 mg/kg


Lapte pudr pentru fabricarea ngheatei 30 mg/kg



3. Anexa IV se modific dup cum urmeaz:

(a) la rubrica privind aditivii E 338, E 339, E 340, E 341, E 343, E 450, E 451 i E 452, dup rndul referitor la buturile pe baz de proteine vegetale, se introduce urmtorul rnd:

Buturi care conin proteine din zer destinate sportivilor

4 g/kg

(b) nainte de rubrica privind aditivii E 432, E 433, E 434, E 435 i E 436, se introduce urmtoarea rubric:

E 427 Guma cassia ngheate comestibile 2 500 mg/kg

Produse pe baz de lapte fermentat, cu excepia produselor nearomatizate pe baz de lapte fermentate cu fermeni vii

Deserturi pe baz de produse lactate i produse similare

Umpluturi, nveliuri i glazuri pentru produse fine de panificaie i pentru deserturi

Brnz topit

Sosuri i sosuri pentru salate

Supe i bulion deshidratate

Produse din carne tratate termic 1 500 mg/kg

(c) la rubrica referitoare la E 901, E 902 i E 904, n a treia coloan, sub utilizarea Ca agent de glazurare numai pentru, se adaug urmtoarea rubric:

Vafe pentru ngheat preambalate (numai pentru E 901)

quantum satis

(d) la rubrica referitoare la E 901, E 902 i E 904, n a treia coloan, sub utilizarea Piersici i ananas (numai tratament superficial), se adaug urmtoarea rubric:

Arome n buturile aromatizate nealcoolice (numai pentru E 901)

0,2 g/kg n buturile aromatizate

(e) dup rubrica referitoare la aditivul E 959, se introduce urmtoarea rubric:

E 961 Neotame Buturi aromatizate pe baz de ap, cu valoare energetic redus sau fr adaos de zahr

2 mg/l ca poten iator de arom

Buturi pe baz de lapte i produse derivate sau pe baz de sucuri de fructe, cu valoare energetic redus sau fr adaos de zahr

2 mg/l ca poten iator de arom

Snacks (gustri): gustri srate i uscate, din amidon sau din nuci i alune glazurate, preambalate i avnd diferite arome

2 mg/kg ca poten iator de arom

Produse de cofetrie pe baz de amidon, cu valoare energetic redus sau fr adaos de zahr


Dropsuri pentru mprosptarea respiraiei, fr adaos de zahr


Pastile pentru gt puternic aromatizate, fr adaos de zahr


Gum de mestecat cu adaos de zahr 3 mg/kg ca poten iator de arom

Gemuri, jeleuri i marmelade cu valoare energetic redus



Sosuri 2 mg/kg ca poten iator de arom

Suplimente alimentare definite conform Directivei 2002/46/CE, furnizate sub form lichid


Suplimente alimentare definite conform Directivei 2002/46/CE, furnizate sub form solid


Suplimente alimentare definite conform Directivei 2002/46/CE pe baz de vitamine i/sau elemente minerale, furnizate sub form de sirop sau nemasticabile


(f) dup rubrica referitoare la aditivul E 1202, se introduce urmtoarea rubric:

E 1203 Alcool polivinilic Suplimente alimentare definite conform Directivei 2002/46/CE, sub form de capsule i tablete

18 g/kg

(g) dup rubrica referitoare la aditivul E 1202, textul rubricii referitoare numai la aditivul alimentar E 1505 se nlocuiete cu urmtorul text:

E 1505 Citrat de trietil Suplimente alimentare definite conform Directivei 2002/46/CE, sub form de capsule i tablete

3,5 g/kg

Albu de ou deshidratat quantum satis

(h) dup rubrica referitoare la aditivul E 1452, se introduce urmtoarea rubric:

E 1521 Polietilenglicol Suplimente alimentare definite conform Directivei 2002/46/CE, sub form de capsule i tablete

10 g/kg

4. n anexa V, textul rubricii referitoare la aditivul Polietilenglicol 6000 se nlocuiete cu urmtorul text:

E 1521 Polietilenglicol ndulcitori

5. n partea 3 din anexa VI, dup rubrica referitoare la aditivul E 526, se adaug urmtoarea rubric:

E 920 L-cistein Biscuii pentru sugari i copii de vrst mic 1 g/kg


D_69_2010_M_D_2_95

Documents

Transcript of D_69_2010_M_D_2_95