COLCHICINA comprimate 1mg

BIOFARM SA

Compozitie 1 mg colchicina Excipienti :

lactoza monohidratamidon de porumbmetilcelulozadioxid de siliciu coloidal anhidru

stearat de magneziu

Forma de prezentare: Cutie X 2 blistere AL/PVC X 20 comprimate

Grupa farmacoterapeutica Antigutoase

- produse ce inhiba formarea de acid uric- produse ce cresc excretia de acid uric- produse ce nu modifica

metabolismul acidului uric Actioneaza ca si calmant al accesului de guta,

antiinflamator (pe perioada scurta) , antimitotic

Protoalcaloid cu nucleu tropolonic

Proprietăţi farmacodinamice Colchicina este un alcaloid din Colchicum autumale L.

cu acţiune antiinflamatorie specifică în criza de gută ( atacuri dureroase ale articulatiilor inflamate )

Acţiunea sa este datorată legării de o proteină intracelulară – tubulina – prevenind polimerizarea ei în microtubuli prin efect toxic mitotic, cu împiedicarea formării fusului mitotic, în constituţia căruia intră această proteină. Este inhibată astfel migrarea leucocitară şi fagocitoza, precum şi formarea de leucotriene B4, cu toate consecinţele antiinflamatorii ce decurg de aici. Se produce şi o creştere a pH-ului local, datorită limitării formării de acid lactic de către celulele inflamatorii, ceea ce favorizează rămânerea uratului în soluţie, respectiv împiedică depunerea cristalelor în articulaţie.

Indicatii terapeutice

Tratamentul crizei acute de guta Profilaxia crizelor acute de guta la

pacientii cu guta cronica, atunci cand se incepe un tratament hipouricemiant

Contraindicatii

Hipersensibilitate la colchicina sau la oricare dintre excipienti

Insuficienta renala severa Insuficienta hepatica severa Sarcina (traversează bariera

placentară şi se elimină în laptele matern)

Interactiuni Diureticele tiazidice - determină creşterea

concentraţiilor plasmatice de acid uric Colchicina poate afecta absorbţia de vitamina B 12 Eritromicină sau tolbutamidă - creşterea toxicităţii

colchicinei Ciclosporina - afecţiuni musculare Fenilbutazona Deprimantele maduvei hematopoetice Citostatice Alcool etilic Medicamente cu risc de a produce hemoragii

Atentionari speciale Se administreaza cu prudenta la

varstnici, pacientii cu insuicienta renala si/sau hepatica, insuficienta cardiaca, afectiuni gastrointestinale

Colchicina este contraindicata in sarcina

Colchicina nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Doze si mod de administrare Criza acuta de guta

- instituirea cat mai rapida a tratamentului - in 1 zi : 3 mg colchicina/3 prize

- ziua2, 3 : 2 mg colchicina/2 prize- ziua4 : 1mg colchicina seara ( doza de intretinere )- la nevoie se pot utiliza doze mai mari divizate in mai multe prize , dar se recomanda sa nu se depaseasca 6 mg colchicina/zi

Profilaxia crizei acute :- 1 mg colchicina/ zi timp de 3-4 luni cu pauze de 10- 15 zile- eventual se poate folosi regimul fara pauze utilizand ½ comprimat de colchicina zilnic sau un comprimat la doua zile, in functie de severitatea sindromului

Reactii adverse Frecvent – greata, varsaturi, diaree Administrare prelungita – deprimarea

maduvei hematopoietice cu agranulocitoza, trombocitopenie si anemie aplastica

Rareori – nevrite periferice si alopecie (cadere temporara a parului cauzata de diferite afectiuni)

Altele – urticarie si eruptii morbiliforme(~rujeolei) , tulburari neuromiopatice

Supradozaj Pot sa apara :

greata, varsaturi, diaree sanghinolenta, dureri abdominale sau pierderea cunostintei

Tulburari hematologice : leucocitoza apoi leucopenie, trombocitopenie

polipnee Toxixitate renala acuta cu oligurie si hematurie Deces prin dezechilibre hidroelectrolitice Soc septixc, soc respirator, soc cardiovascular ! Nu exista antidot, nu se elimina prin

hemodializa

Vă mulţumesc !