NO-SPA 40 mg/2 ml, solutie injectabila

Substanta activa: Drotaverinum

Compozitie: Substanta activa este clorhidratul de drotaverina. Celelalte componente sunt: metabisulfit de sodiu, alcool etilic 96%,apa pentru preparate injectabile.

Indicatii: NO-SPA 40 mg/2 ml solutie injectabila este un medicament antispastic. Acest medicament se utilizeaza pentru tratamentul simptomatic al spasmului musculaturii netede:- asociat bolilor cailor biliare - litiaza biliara, colangiolitiaza, colecistita, pericolecistita, colangita, papilita- asociat bolilor tractului urinar - litiaza renala, litiaza ureterala, pielita, cistita si in spasmul sfincterelor vezicii urinare .

Acest medicament se utilizeaza in faza de dilatatie a nasterii necomplicate, pentru a grabi dilatatia cervicala si pentru a reduce durata totala a nasterii. Acest medicament se utilizeaza ca tratament adjuvant in urmatoarele situatii (daca pacientul nu poate utiliza NO-SPA comprimate): - spasmul musculaturii netede asociat bolilor tractului gastro-intestinal: ulcer gastric sau duodenal, gastrita, spasme ale sfincterelor cardia si pilor, enterita, colita - dismenoree (menstruatie dureroasa) asociata afectiunilor ginecologice si in durerile intense din timpul travaliului.

Contraindicatii: Nu utilizati NO-SPA 40 mg/2 ml daca sunteti alergic (hipersensibil) la clorhidrat de drotaverina sau la oricare dintre celelalte componente ale NO-SPA 40 mg/2 ml (in special daca sunteti alergic la sulfiti); daca suferiti de insuficienta hepatica severa, insuficienta renala severa sau insuficienta cardiaca severa; la copii.

Reactii adverse: Ca toate medicamentele, NO-SPA 40 mg/2 ml solutie injectabila poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Au fost raportate rar: dureri de cap, ameteli, greata, palpitatii, insomnie, constipatie, scaderea tensiunii arteriale. Au fost raportate rar reactii alergice, in special la pacientii hipersensibili (alergici) la sulfiti. Informati medicul dumneavoastra despre aparitia oricarei reactii adverse mentionata mai sus.Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Mod de administrare: Utilizati intotdeauna NO-SPA 40 mg/2 ml exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. Daca medicul dumneavoastra nu v-a recomandat altfel, dozele uzuale sunt: Adulti: 40-240 mg (2-12 ml solutie injectabila) clorhidrat de drotaverina pe zi, fractionat in 1-3 prize, pe cale intramusculara.

1

Pentru colicile abdominale acute: Doza recomandata este de 40-80 mg (2-4 ml solutie injectabila) clorhidrat de drotaverina, pe cale intravenoasa.

Pentru grabirea dilatatiei cervicale si reducerea duratei totale a nasterii: Doza recomandata este de 40 mg (2 ml solutie injectabila) clorhidrat de drotaverina, pe cale intramusculara, la inceputul fazei de dilatatie.La nevoie, administrarea se poate repeta dupa 2 ore.

Precautii: Aveti grija deosebita cand utilizati NO-SPA 40 mg/2 ml daca aveti hipotensiune arteriala; in administrare intravenoasa, datorita riscului de colaps injectarea intravenoasa se va face numai la pacientul aflat in pozitie culcat.

Sarcina si alaptarea: Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament. In cadrul studiilor efectuate la animale si om, nu au putut fi demonstrate efecte toxice asupra mamei sau fatului, in cazul administrarii acestui medicament in timpul sarcinii. Pentru administrarea in timpul sarcinii, este necesar ca medicul dumneavoastra sa evalueze cazul dumneavoastra individual. In general, in perioada alaptarii cereti sfatul medicului dumneavoastra inainte de a utiliza orice medicament. Deoarece nu sunt disponibile rezultate ale unor studii adecvate, nu se recomanda administrarea acestui medicament in perioada alaptarii.

Forma de prezentare: Cutie cu 5 fiole din sticla bruna cu punct de rupere, a cate 2 ml solutie injectabila. Cutie cu 25 fiole din sticla bruna cu punct de rupere, a cate 2 ml solutie injectabila.

2

MIACALCIC, solutie injectabila

Compozitie:

Substanta activa: calcitonina sintetica de somon. Actiunea ei biologica este exprimata inunitati internationale (UI). O unitate corespunde unei cantitati de 0,2 g de substanta.

Forma de prezentare: Cutie cu 5 fiole de 1 ml continand 50 UI/ml pentru administrare i.v, s.c. sau i.m. Spray pentru administrare intranazala, care elibereaza cel putin 14 doze masurate de 100 UI fiecare.

Actiune terapeutica: Reglarea homeostaziei minerale si a metabolismului osos.

Farmacodinamica: Calcitonina este un factor major de reglare in metabolismul mineral si osos. Interfereaza cu actiunea parathormonului in mentinerea masei scheletului, actionand atat asupra homeostaziei oaselor, cat si a calciului. Reduce in mod vizibil indepartarea calciului din oase in situatiile insotite de cresterea mare a resorbtiei si formarii oaselor ca: osteoporoza, boala Paget si osteoliza maligna. Este inhibata activitatea osteoclastelor si pare sa fie stimulata formarea si activarea osteoblastelor.

Miacalcic-ul inhiba osteoliza, reducand astfel nivelul anormal de ridicat al calciului din ser. In plus, creste excretia urinara a calciului, fosforului si sodiului, reducand reabsorbtia lor tubulara. Calciul din ser nu scade totusi sub limitele normale. Miacalcic-ul are si o actiune analgezica, in special in stari asociate cu dureri osoase. Aceasta actiune s-ar putea sa aiba un mecanism central, deoarece s-au descoperit situsuri specifice de fixare a calcitoninei de somon in unele zone ale sistemului nervos central. Calcitonina reduce secretia gastrica si pancreatica exocrina. Datorita acestor proprietati, s-a demonstrat ca Miacalcic-ul este benefic in tratamentul medical al pancreatitei acute. Toate structurile de calcitonina prezinta 32 de aminoacizi intr-un lant unic, intr-o ordine diferita de la specie la specie. Datorita afinitatii mai mari a calcitoninei sintetice de somon pentru receptori decat a calcitoninelor sintetice de la mamifere, inclusiv a calcitoninei sintetice umane, Miacalcic-ul este mai puternic si are o actiune mai prelungita din punct de vedere clinic.

Farmacocinetica:

Injectii: Biodisponibilitatea absoluta a Miacalcic-ului este de circa 70% dupa injectare intramusculara sau subcutanata. Concentratiile maxime in plasma sunt atinse in interval de o ora. Timpul de injumatatire este de 70-90 de minute. Calcitonina de somon si metabolitii sunt excretati in procent de pana la 95% prin rinichi, procentul de medicament nemodificat fiind de 2%. Volumul aparent de distributie este de 0,15-0,3 l/kg corp si fixarea pe proteine se ridica la 30-40%. Administrarea intranazala: Datele asupra biodisponibilitatii obtinute de mai multi

3

cercetatori prin metode diferite prezinta o mare variabilitate. Ca si in cazul altor hormoni polipeptidici, nivelele plasmatice ale calcitoninei de somon nu se coreleaza cu raspunsul terapeutic. In schimb, s-a dovedit ca masurarea markerilor corespunzatori ai metabolismului osos, cum ar fi fosfataza alcalina si excretia hidroxiprolinei urinare, da rezultate sigur dependente de doza asupra bioactivitatii si trebuie folosita pentru evaluarea eficientei clinice.

Indicatii:

Osteoporoza: stadiile precoce si avansate ale osteoporozei de postmenopauza; osteoporoza de varsta; osteoporoza secundara provocata de terapie cu corticosteroizi sau de imobilizare la pat. In aceste cazuri, Miacalcic-ul este asociat cu o administrare corespunzatoare de calciu si vitamina D, in functie de nevoile individuale, pentru a preveni pierderea progresiva de masa osoasa. Dureri in oase asociate cu osteoliza si/sau osteopenie.

Boala Paget osoasa (osteitis deformans), in special la pacienti cu: dureri osoase; complicatii neurologice; turnover osos crescut in oase, reflectat in nivelul crescut al fosfatazei alcaline in ser si al excretiei hidroxiprolinei urinare; extinderea progresiva a leziunilor osoase; fracturi incomplete sau repetate.

Hipercalcemie si crize de hipercalcemie datorate: osteolizei tumorale in carcinom de san, plamani sau rinichi, mielom si alte neoplazii; hiperparatiroidiei, imobilizarii sau intoxicatiei cu vitamina D. In aceste cazuri, Miacalcic-ul este folosit atat pentru tratamentul acut al urgentelor, cat si pentru tratamentul prelungit al starilor cronice, pana cand terapia specifica a conditiei de baza se dovedeste eficienta. Tulburari neurodistrofice: datorate mai multor factori etiologici si predispozanti, cum ar fi osteoporoza posttraumatica dureroasa, distrofia reflexa, sindromul umar-mana, cauzalgia, tulburarile neurotrofice provocate de medicamente; algodistrofia sau boala Sudeck. Pancreatita acuta.

Contraindicatii: Hipersensibilitate la Miacalcic Precautii: Deoarece nu exista date adecvate in legatura cu administrarea prelungita la copii, Miacalcic-ul nu va fi administrat copiilor mai mult de cateva saptamani, cu exceptia cazurilor cand prelungirea tratamentului este recomandata in mod expres de medic. Pacientii cu rinita cronica care primesc Miacalcic intranazal trebuie supravegheati regulat, deoarece absorbtia medicamentului prin mucoasa nazala inflamata poate creste. Deoarece calcitonina de somon este o peptida, exista posibilitatea reactiilor alergice sistemice. La pacientii predispusi la asemenea reactii se vor face teste cutanate inaintea tratamentului cu Miacalcic.

Sarcina si alaptare: Calcitonina de somon nu depaseste bariera placentara la animale. Nu dispunem totusi de date experimentale la femei gravide. Nu se recomanda alaptarea in timpul tratamentului; exista dovezi ale secretiei in laptele mamei.Interactiuni: Nu se cunosc.

Reactii adverse: Greata, varsaturi, ameteala, eritem facial discret insotit de senzatie de caldura. Aceste efecte depind de doza si sunt mai frecvente dupa administrarea i.v. decat dupa cea i.m. sau s.c. Rar s-au observat poliurie si frisoane. Aceste efecte dispar de obicei spontan

4

si doar in putine cazuri este necesara reducerea temporara a dozei. In cazuri rare, Miacalcic-ul poate provoca reactii de hipersensibilitate; acestea includ efecte locale la locul injectiei sau reactii cutanate generalizate. S-au observat reactii izolate de tip anafilactic avand ca rezultat tahicardie, hipotensiune si colaps. Efectele secundare apar mai putin frecvent la administarea intranazala decat la cea injectabila.

Inainte de a folosi prima data spray-ul nazal, pompa trebuie actionata prin apasare repetata pana la pulverizarea uniforma a unei pulberi fine. Ulterior, se va pastra la temperatura camerei, iar continutul va fi consumat in interval de o luna. Daca spray-ul se infunda, se va apasa cu putere pompa. Nu se vor folosi obiecte cu varf ascutit, caci sistemul se poate deteriora.

Osteoporoza:

Forma injectabila: 50 UI zilnic sau 100 UI zilnic sau la 2 zile prin injectie s.c. sau i.m., in functie de gravitatea bolii.

Spray nazal: 100 UI zilnic sau 200 UI zilnic sau la 2 zile, in doza unica sau divizata, in functie de reactia pacientului.

Dureri osoase asociate cu osteoliza si/sau osteopenie: Dozarea se va face conform nevoilor individuale.

Forme injectabile: 100-200 UI zilnic prin perfuzie i.v. lenta cu ser fiziologic normal sau injectie s.c. sau i.m. in doze divizate pe tot parcursul zilei, pana la obtinerea unei reactii satisfacatoare. Spray nazal: 200-400 UI zilnic. Pana la 200 UI in doza unica, cand este necesara o doza mai mare, se va administra divizata. In orice mod de administrare, s-ar putea sa dureze cateva zile pana la atingerea efectului analgetic maxim. Pentru continuarea tratamentului, doza initiala poate fi de obicei redusa si/sau intervalul dintre administrari poate fi prelungit.

Boala Paget:

Forma injectabila: 100 UI zilnic sau la 2 zile prin injectie s.c. sau i.m.

Spray nazal: 200 UI zilnic, in doza unica sau divizata. In unele cazuri pot fi necesare la inceputul tratamentului 400 UI in doze divizate. In orice mod de administrare, tratamentul trebuie continuat cel putin 3 luni sau mai mult, daca este necesar. Dozarea va fi ajustata nevoilor individuale.

Nota: In boala Paget si in alte afectiuni cronice caracterizate prin turnover crescut in oase, tratamentul cu Miacalcic trebuie sa dureze intre cel putin cateva luni si cativa ani. Tratamentul reduce in mod evident fosfataza alcalina in ser si excretia hidroxiprolinei in urina, adesea pana la nivel normal. Cu toate acestea, in cazuri rare, nivelele fosfatazei alcaline si excretiei hidroxiprolinei pot creste dupa o scadere initiala. Medicul trebuie sa hotarasca, dupa tabloul clinic, daca tratamentul trebuie intrerupt si cand poate fi reluat. Pot reaparea tulburari ale

5

metabolismului osos la una sau mai multe luni dupa ce tratamentul a fost intrerupt, impunandu-se o noua cura de Miacalcic.

Hipercalcemie: Tratamentul de urgenta al crizelor de hipercalcemie: Perfuzia intravenoasa este de preferat in tratamentul urgentelor sau al altor stari grave, deoarece este cea mai eficace metoda de administrare.

Forme injectabile: 5-10 UI/kg corp zilnic prin perfuzie i.v. in 500 ml ser fiziologic normal, timp de cel putin 6 ore, sau prin injectie i.v. lenta, in 2-4 doze divizate, esalonate pe parcursul unei zile. Tratamentul prelungit in stari de hipercalcemie cronica: Forma injectabila: 5-10 UI/kg corp zilnic, prin injectie s.c. sau i.m., in doza unica sau in doua doze. Tratamentul trebuie adaptat raspunsului clinic si biochimic al pacientului. Daca volumul de Miacalcic pentru injectie depaseste 2 ml, este de preferat administrarea i.m. si se vor folosi mai multe locuri pentru injectare.

Spray nazal: 200-400 UI zilnic. Se pot administra pana la 200 UI in doza unica; daca este necesara o cantitate mai mare, se va administra in doze divizate. Tulburari neurodistrofice: Diagnosticarea timpurie este esentiala, iar tratamentul trebuie inceput de indata ce se confirma diagnosticul. Forma injectabila: 100 UI zilnic prin injectie s.c. sau i.m., timp de 2-4 saptamani. In continuare pot fi administrate 100 UI la 2 zile, timp de 6 saptamani, in functie de evolutia clinica. Spray nazal: 200 UI zilnic in doza unica, timp de 2-4 saptamani. In continuare pot fi administrate 200 UI la 2 zile, timp de 6 saptamani, in functie de evolutia clinica.

Pancreatita acuta:

Forma injectabila: Miacalcic-ul este un adjuvant util in tratamentul conservator, cand se administreaza in doze de 300 UI prin perfuzie i.v. in ser fiziologic normal, timp de 24 de ore, maximum 6 zile consecutiv.

Nota: Pacientii care sunt instruiti sa-si faca singuri injectii subcutanat trebuie sa primeasca indrumari precise de la medic sau asistenta medicala. La pacientii cu tratament de durata se pot produce anticorpi la calcitonina. Totusi,de obicei nu este afectata eficienta clinica. Fenomenele de atenuare a eficientei intalnite uneori in tratamentele de durata se pot datora saturarii locurilor de fixare si se pare ca nu sunt legate de formarea de anticorpi. Dupa intreruperea tratamentului, reactia terapeutica la Miacalcic se reface.

Supradozare: Nu au fost observate pana acum reactii adverse grave datorate supradozarii. Tratamentul este simptomatic.

Conditii de pastrare: Pentru pastrarea mai indelungata, fiolele si spray-urile de Miacalcic trebuie pastrate la temperaturi de 2 - 8 grade Celsius. Dupa ce au fost incepute, spray-urile pot fi tinute la temperatura camerei cel mult 4 saptamani.

6

Algocalmin, fiole 50% 2ml x 5f

Compozitie : Fiole de 2 ml continand metamizol sodic 1 g (50%).

Actiune terapeutica: Analgezic de 2 ori mai intens decat aminofenazona si antipiretic cu

actiune intensa la administrare intravenoasa.Slab antiinflamator.

Antispastic,puternic miotrop.

Indicatii : Algii de diverse cauze: nevralgii, dureri dentare si de sfera O.R.L., dureri artrozice,

artritice, din poliartrita cronica evolutiva, mialgii. Sindrom febril.

Contraindicatii:

Absolute: antecedente alergice la pirazolone, hipersensibilitate la AINS, antecedente de

agranulocitoza la derivatii de pirazolidina sau de orice alta cauza, granulocitopenie,

leucopenie, afectiuni hepatice, porfirie hepatica, deficienta congenitala de glucozo 6-fosfat-

dehidrogenaza, afectiuni renale.

Relative: astm bronsic, infectii frecvente ale cailor respiratorii superioare asociate eventual cu

o urticarie cronica; rinite si rinosinuzite frecvente, pacienti cu intoleranta la alte analgezice,

fiind posibila o alergie incrucisata.

Precautii : Se evita utilizarea in primele 3 luni de sarcina; se poate administra pe perioada

alaptarii. Daca febra persista sau apare dupa administrarea metamizolului, sau daca apar

leziuni ulceroase la nivelul cavitatii bucale se intrerupe imediat tratamentul.

Agranulocitoza poate determina agranulocitoza indiferent de doza administrata;

Intoleranta poate aparea fie dupa prima administrare fie dupa mai multe administrari si poate

fi de tip reactie incrucisata cu aspirina.

Reactii adverse:

Hematologice-agranulocitoza, anemie sau trombopenie, reactii alergice cutanate de diferite

intensitati, rar insuficienta renala sau nefropatie interstitiala.

Crize de astm la pacientii cu alergie incrucisata cu aspirina uneori colorarea in rosu a urinii.

Altele: eritem, prurit, exante. Rar s-a observat insuficienta renala sau nefropatie interstitiala

manifestata prin oligurie, anurie, proteinurie. Crize de astm la pacientii cu alergie incrucisata

cu aspirina, uneor i colorarea in rosu a urinii.

7

Interactiuni: Diminua concentratia ciclosporinei administrata concomitent;

Potentare reciproca a efectelor alcoolului consumat pe durata terapiei cu metamizol.

Posologie si mod de administrare :

Adulti: Pana la 1-2 comprimate de 2-3 ori/zi sau 1-2 fiole in injectie intramusculara profunda sau per os; 1 comprimat sau 1 fiola la nevoie.

Copii peste 15 ani: 1 comprimat de 2-3 ori/zi sau la nevoie. Comprimatele se administreaza cu un pahar mare de apa. In caz de febra mare, in mediul spitalicesc se poate administra 1 fiola intravenos, in cazul in care nu exista antecedente de alergie la Algocalmin.

Forma de prezentare: Folii de hartie a 20 comprimate. Cutii cu 100 fiole de 2 ml. Cutii cu 10 fiole de 2 ml.

Conditii de pastrare : La adapost de umiditate, caldura si lumina.

8

Rispolept, pulbere pentru solutie injectabila

Forma de prezentare:

Pulbere pentru solutie injectabila 25 mg, 37,5 mg, 50 mg; cutie 1 fl. pulb. + 1 seringa

preumpluta 2 ml solvent

Indicatii:

Tratamentul schizofreniei, incluzand primul episod psihotic acut, recaderile, schizofrenia

cronica si alte stari. Trat. pe termen lung pentru prevenirea recaderilor in schizofrenia cronica.

Tratamentul tulburarilor de comportament la pacientii cu dementa.

Doze si recomandari:

Schizofrenie. Per os: Adulti: doza de start 2 mg/zi; doza de intretinere: 4-6 mg. varstnici: doza

de start 0,5 mg, de 2 ori/zi; apoi cresteri de 0,5 mg de 2 ori/zi pana la 1-2 mg de 2 ori/zi. boli

renale si hepatice: doza de start 0,5 mg de 2 ori pe zi; doza de mentinere: 1-2 mg de 2 ori/zi.

Injectabil: 25-50 mg la 2 saptamani.

Contraindicatii

Hipersensibilitate. Soferi si activitati de precizie. alaptare.

Atentionari:

Precautie la pacienti cu afectiuni cardiovasculare cunoscute (IC, infarct miocardic acut,

tulburari de conducere, hipovolemie sau boli cerebrovasculare);in cazul in care apare

hipotensiunea, trebuie luata in considerare reducerea dozei. Se recomanda precautie in

administrarea risperidonei la pacientii cu boala Parkinson, epilepsie.

Reactiiadverse:

Comune: insomnie, agitatie, anxietate, cefalee. Rare: somnolenta, oboseala, greutate in

concentrare, constipatie, dispepsie, greata/voma, dureri abdominale, tulburari de vedere,

disfunctii sexuale, incontinenta urinara, rinita. Simptome extrapiramidale: tremur, rigiditate,

hipersalivatie, bradikinezie, akatisie, distonie acuta. Ocazional: hipertensiune arteriala

ortostatica sau hipertensiune arteriala, tahicardie reflexa, galactoree, ginecomastie, dereglari

ale ciclului menstrual si amenoree, edeme, diskinezie tardiva, sindrom neuroleptic malign,

dezechilibre in temperatura corporala si convulsii.

9

VAXIGRIP- Suspensie injectabila

Indicatii: Vaxigrip este rfecomandat pentru profilaxia gripei la adulti si copii cu varsta de peste 6luni.Vaxigrip este recomandat in special persoanelor in varsta( peste 60ani), persoanelor suferinde de boli cardiovasculare, metabolice(diabet),boli respiratorii cronice, drepanocitoza, insuficienta renala si persoanelor care sufera de imunodeficiente congenitale sau dobandite.

De asemenea se recomanda persoanelor expuse unui risc crescut la infectii datorita profesiunii lor, cum ar fi:personal medical,persoane care lucreaza in medii aglomerate, persoane din colectivitati(elevi, personal didactic),institutionalizati(aziluri, camine, inchisori). In cazul persoanelor la risc este indicata administrarea simultana a vaccinului antigripal Vaxigrip cu vaccinul pnemococic polivalent Pneumo 23( in locuri anatomice diferite).

Descriere: antigripal inactivat cu spirion splitat

Compozitie: Compozitia antigenica a vaccinului se modifica in fiecare an si urmeaza recomandarile O.M.S si Comisiei Comunitatii Europene. Fiecare doza de 0.5ml vaccin contine: virus gripal cultivat pe ou, spliat cu 9-Octoxynol, inactivat cu folmadehida, purificat, 15g hemaglutinina, pentru fiecare dincele trei tulpini recomandate. Vaxigrip indeplineste cerintele O.M.S pentru substantele biologice si vaccinurile gripale, precum si cerintele F.E. pentru vaccinurile gripale.

Forma farmeceutica: suspensie injectabila, o doza de 0.5ml in seringa preincarcata.

Contraindicatii: Acest produs medicamentos nu trebuie utilizat in urmatoarele cazuri:-alergie la oua, proteina de pasare sau la oricare din constituentii vaccinului;in caz de boala febrila sau infectie acuta(vaccinarea trebuie amanata); in caz de dubiu este esential sa se ceara sfatyul medicului sau farmacistului

Precautii speciale: Acest vaccin nu trebuie administrat, in nici o circumstanta, pe cale intravasculara.Ca si in cazul altor vaccinuri injectabile, un tratament medical adecvat trebuie sa fie intotdeauna la indemana pentru cazurile rare de reactie anafilactica

Precautii de utilizare:Medicul trebuie informat in caz de: imunodepresie, hipersensibilitate cunoscuta la neomicina.Intrucat vaccinul contine urme de neomicina datorita folosirii acestei substante in timpul productiei, trebuie administrat cu precautie la subiectii cu hipersensibilitate la aceasta substanta.

Interactiuni medicamentoase: Vaxigrip poate fi administrat in acelasi timp cu alte vaccinuri, dar alegandu-se locuri inoculare diferite. Raspunsul imun poate fi diminuat la pacientii sub tratament imunosupresor. Pentru a se evita posibile interactiuni intre produsele medicamentoase sau alt tratament in curs, este necesar a se consulta medicul sau farmacistul.

10

Sarcina si alaptare: In timpul sarcinii acest medicament se va administra doar cu recomandarea medicului.Dupa administrarea acestui vaccin este permisa alaptarea.Ca regula generala, pe timpul sarcinii si alaptarii este necesar sa se ceara sfatul medicului sau farmacistului inaintea administrarii acestui produs medicamentos.

Efecte asupra capacitatii de conducere a vehicolelor sau a abilitatii de a manevra utilaje:Vaxigrip nu are nici un efect asupra conducerii vehicolelor sau a abilitatii de a manevra utilaje.Lista excipientilor care trebuie luati in considerare in vederea unei utilizari fara riscuri, la unii pacienti: saruri sodice (tiomersal,clorura de sodiu, fosfat de sodiu dihidrat);saruri potasice (clorurta de potasiu, fosfat de potasiu), formaldehida,Octixynol -9, neomicina(urme)

Dozare: Adulti si copii de la varsta de 36luni:o doza de 0.5ml;

Copii cu varsta de la 6-36luni- datele clinice sunt limitate.Au fost folosite doze de 0.25 si 0.5ml.Pentru copii care nu au fost vaccinati sau care nu au fost bolnavi de gripa este necesara inca o doza de vaccin dupa un interval de cel putin 4saptamani de la prima vaccinare.

Mod de administrare: A se agita inainte de folosire omogenizarea suspensiei.Administrarea trebuie facuta prin injectie,intramuscular sau subcutanat profund.Pentru folosirea unei seringi preincarcate de o doza(0.5ml), in cazul imunizarii copiilor la varsta la care doza trebuie da fie de 0.25ml: a se apasa pistonul exact pana la limita semnului astfel ca jumatate din volum sa poata fi eliminat.Volumul restant(0.25ml) urmeaza a fi injectat.

Perioada de administrare: datorita specificului de sezonalitate a gripei, se recomanda ca vaccinarea antigripala sa se efectueze in fiecare an, fie la inceputul toamnei in tarile cu clima temperata, fie la inceputul perioadei de risc in tarile tropicale sau in functie de situatia epidemiologica.

Efecte secundare: Ca orice alt produs activ, acest produs medicamentos poate induce la unele persoane diferite efecte secundare:

Reactii locale: eritem,edem, durere,echimoza, induratie; Reactii sistemice: febra,ameteala, frison,astenie, durere de cap,transpiratie,

mialgie,artralgie(durere articulara); aceste reactii dispar in general dupa 1-2 zile fara tratament.

Rar: nevralgie( durere situata pe tractul nervului),parestezie(perceptie anormala a senzatiilor: durere, caldura sau vibratie), convulsii,trombocitopenie tranzitorie( cantitate insuficiente de trombocite). Foarte rar pot aparea: vasculite, probleme renale tranzitorii si tulburari neurologice. Persoanele vaccinate trebuie sa anunte medicul sau farmacistul orice efect postvaccinal nespecificat in prezentul document.

Conditii de pastrare: A nu se folosi dupa expirarea datei inscrise pe ambalaj. Acest produs trebuie pastrat intre +2- +8 C 9(la frigider), ferit de lumina. A nu se congela! Vaccinul nu se va folosi in cazul unor modificari ale continutului( culoare, corp strain)

11

12

13