ENUNURILE pentru TOTALIZARE, etapa testare cu gril la disciplina Biofarmacie i

farmacocinetic (06-10.10.2014)

1. Etapa evalurii biofarmaceutice i farmacocinetice a produselor farmaceutice a aprut n anii: 2. Generaia a treia de medicamente o reprezint

3. Generaia a patra de medicamente o reprezint 4. Numii cele 2 obiective majore ale Tehnologiei madicamentelor n aspect biofarmaceutic 5. Indicai consecutivitatea corect a proceselor care au loc dup administrarea substanei medicamentoase n organism pe cale extravascular . 6. Factorii care au contribuit la apariia Biofarmaciei ca tiin 7. Numii factorii biofarmaceutici. 8. Numii proprietile fizico-chimice ale substanelor medicamentoase care determin trecerea prin membran. 9. Prin compartiment farmacocinetic se nelege: 10. Numii parametrii farmacocinetici care caracterizeaz un compartiment farmacocinetic 11. Care sunt unitile de msur ale Volumului de distribuie 12. n ce caz procesul cinetic este de ordinul zero? 13. n ce caz procesul cinetic este de ordinul nti? 14. Cum se definete timpul de njumtire biologic (t1/2)? 15. Valoarea K el se poate de calculat 16. Metodele de determinare a biodisponibilitii sunt 17. Pentru a menine concentraia substanei medicamentoase n platou administrarea dozelor repetate se face: 18. Numii factorii de formulare care influeneaz biodisponiobilitatea SM din comprimate 19. Viteza total de dizolvare a SM din capsule depinde de: 20. Factorii care influeneaz cinetica dizolvrii SM din supozitoare sunt: 21. Cum se definete pKa ? 22. n ce caz procentul de molecule neionizate este de 50% ? 23. Care este valoarea medie a pH-lui n stomac ? 24. Care este valoarea medie a pH-lui n duoden? 25. Care este valoarea medie a pH-lui n intestin? 26. Care este valoarea medie a pH-lui n rect? 27. Care este valoarea medie a pH-lui n snge? 28. Care substane medicamentoase se refer la clasa I conform sistemului de clasificare biofarmaceutic: 29. Care substane medicamentoase se refer la clasa II conform sistemului de clasificare biofarmaceutic: 30. Care substane medicamentoase se refer la clasa III conform sistemului de clasificare biofarmaceutic: 31. Care substane medicamentoase se refer la clasa IV conform sistemului de clasificare biofarmaceutic: 32. La ce valoare a pH-lui toate substanele medicamentoase au aceeai valoare a logS (solubilitate); 33. Ce numr de donori de hidrogen (protoni) trebuie s posede molecula SM pentru o bun biodisponibilitate. 34. Ce numr de acceptori de hidrogen (protoni) trebuie s posede molecula SM pentru o bun biodisponibilitate. 35. Ce mas molecular trebuie s posede SM pentru o bun biodisponibilitate. 36. Ce valoare a suprafeei polare trebuie s posede molecula SM pentru o bun biodisponibilitate. 37. Micorarea arirei suprafeei polare a moleculei SM duce la: 38. Care este numrul total maxim al legturilor de rotaie a moleculei SM pentru o bun biodisponibilitate. 39. Ce reprezint coeficientul de partiie octanol/ap? 40. Ce reprezint LogP? 41. Ce reprezint LogD?

42. Pentru o traversare benefic a barierelor membranare valoarea LogD trebuie s fie: 43. Pentru o bun biodisponibilitate, la administrarea pe cale oral (pH=6,5) pKa pentru SM cu caracter acid trebuie s fie: 44. Pentru o bun biodisponibilitate, la administrarea pe cale oral (pH=6,5) pKa pentru SM cu caracter bazic trebuie s fie: 45. Care din medicamentele de mai jos vor prezenta probleme de absorbie i permeabilitate intestinal conform regului lui Lipinski C.A.: 46. La ce valoare a pH-lui valoarea LogD (lipofilitatea) aeste aceeai pentru toate SM 47. Din punct de vedere biofarmaceutic pot prezenta probleme urmtoarele forme: 48. Care din metodele de detrminare a testului de dizolvare au fost oficializate ? 49. Care factori se calculeaz la compararea profilurilor de dizolvare a dou sortimente de produs ? 50. Indicai valorile factorului de diferen (f1) ntre dou sortimente de produs recomandate de FDA USA. 51. Indicai valorile factorului de similaritate (f2) ntre dou sortimente de produs recomandate de FDA USA. 52. Numii obiectivele unui studiu de biodisponibilitate 53. Numii factorii fizici care pot influena biodisponibilitatea SM din comprimate i capsule 54. Numii factorii chimici care pot influena biodisponibilitatea SM din comprimate i capsule 55. Numii factorii de formulare care pot influena biodisponibilitatea SM din comprimate i capsule 56. Numii factorii fiziologici care pot influena biodisponibilitatea SM din comprimate i capsule 57. n ce cazuri un test de dizolvare in vitro poate fi util pentru prognozarea biodisponibilitii 58. Care este numrul minim de subieci luai n studiu de bioechivalen 59. Numii parametrii farmacocinetici necesari pentru un studiu de bioechivalen 60. n ce caz dou produse farmaceutice ale aceleai SM pot fi considerate terapeutic echivalente 61. n ce caz dou produse farmaceutice ale aceleai SM pot fi considerate bioechivalente 62. n ce caz dou produse farmaceutice ale aceleai SM nu sunt considerate echivalente sub aspect terapeutic ef catedr Tehnologia medicamentelor Doctor habilitat n farmacie, Profesor universitar Eugen Diug