SCOALA POSTLICEALA “SFANTUL ANDREI”

FARMACIE ANUL 1

CAIET DE PRACTICA

COORDONATOR ELEV

CUPRINS:

1. ORGANIZAREA FARMACIEI ……………………………………………………........... 5

2. PREPARAREA MEDICAMENTELOR ……………………………………...........…….. 6

3. ELIBERAREA MEDICAMENTELOR ………………………………………..........….. 10

3. a. Eliberarea medicamentelor în sistemul de asigurări de sănătate

3. b. Eliberarea substanţelor în regim special

3. c. Eliberarea produselor farmaceutice fără prescripţie medicală (OTC)

4. ACTIVITĂŢI DE GESTIONARE ÎN FARMACIE ………………….........……………. 15

4. a. Gestiunea bunurilor din farmacie

4. b. Aprovizionarea farmaciei

4. c. Recepţia medicamentelor

5. ACTIVITĂŢI DE MANAGEMENT ŞI MARKETING FARMACEUTIC ….........…... 18

5. a. Activităţi de management farmaceutic

5. b. Activităţi de marketing farmaceutic

6. CONSILIEREA PACIENTULUI …………………………………………..........……….. 20

7. RECOMANDĂRI ………………………………………………..........…………………… 21

8. ANEXE ……………………………………………………..........…………………………. 22

3

Farmacistul trebuie să dea dovadă de cel mai înalt grad de profesionalism şi devotament

faţă de cei ce recurg la serviciile sale. Toate actele profesionale trebuie făcute cu grijă şi

competenţă, conform cu Regulile de Bună Practică Farmaceutică (Anexa 1), corespunzătoare

fiecărui sector de activitate precum şi Codului de Etică şi Deontologie al Farmaciştilor din

România (Anexa 2).

Art. 6. (Cap. I) din legea 305/2004 privind exercitarea profesiei de farmacist (Anexa 3)

prevede următoarele activităţi în care este implicat farmacistul:

a) prepararea formelor farmaceutice ale medicamentelor;

b) fabricarea şi controlul medicamentelor;

c) controlul medicamentelor într-un laborator pentru controlul medicamentelor;

d) depozitarea, conservarea şi distribuirea medicamentelor en gros;

e) prepararea, controlul, depozitarea şi distribuţia medicamentelor în farmacii deschise

publicului;

f) prepararea, controlul, depozitarea şi eliberarea medicamentelor din farmaciile de

spital;

g) acordarea de informaţii şi consultanţă privind medicamentele.

1. ORGANIZAREA FARMACIEI

Regulile de bună practică farmaceutică, precum şi Legea farmaciei stabilesc condiţiile

de organizare a farmaciei (publice sau de spital) privind localul, echipamentul, personalul cât şi

activitatea care se desfăşoară în aceste unitaţi sanitare.

Obiective de urmărit şi consemnat în activitatea de practică farmaceutică:

- Descrierea spaţiului farmaciei cu destinaţia fiecărei încăperi pentru cele două tipuri de

farmacie.

- Descrierea mobilierului şi a modului de aranjare a medicamentelor în oficină şi depozit, a

substanţelor medicamentoase în receptură, cunoaşterea aparaturii şi veselei existente în

farmacie.

- Descrierea documentelor necesare în farmacie privind activitatea tehnică: registrul pentru

copierea reţetelor, registrul pentru evidenţa toxicelor şi stupefiantelor, carnetul de elaborări,

caietul pentru analiza substanţelor.

- Descrierea altor documente obigatorii în farmacie: fişa postului pentru personalul farmaciei,

organigrama, carnete individuale de protecţia muncii, carnete medicale etc.

- Prezentarea cărţilor şi revistelor de specialitate consultate în perioada stagiului de practică.

2. PREPARAREA MEDICAMENTELOR

Farmacistul are obligaţia de a îndeplini personal sarcinile ce îi revin în acordarea

asistenţei cu medicamente. Este interzisă executarea prescripţiilor farmaceutice de către alte

persoane, cu excepţia înlocuitorilor legali care la rândul lor posedă Autorizaţie de liberă

practică. (Codul de Etică şi Deontologie al Farmaciştilor din România- Anexa 1)

Noţiunile teoretice şi practice însuşite de studenţi în cadrul procesului didactic vor

premite ca pe parcursul celor şase luni de practică să-şi însuşească şi să consemneze zilnic, în

caietul de practică zilnic sub îndrumarea farmacistui, următoarele obiective:

- Executarea şi descrierea unor preparate magistrale, oficinale şi industriale sub formă de

soluţii (solubilizări, interacţiuni, etc.), siropuri, ape aromatice (3 exemple).

- Executarea şi descrierea unor preparate magistrale, oficinale şi industriale pentru nas şi

ureche privind substanţele medicamentoase şi auxiliare, condiţiile de calitate conform FR X

şi suplimente, mod de condiţionare şi păstrare (5 exemple).

- Descrierea preparatelor industriale vaginale şi rectale lichide privind formularea în funcţie de

particularităţile locului de aplicare şi scopul întrebuinţării (2 exemple).

- Descrierea produselor industriale injectabile şi perfuzabile privind proprietăţile materiilor

prime, tipuri de formulare, tehnologia de fabricare, moduri de condiţionare şi depozitare,

acţiune şi întrebuinţări (5 exemple).

- Descrierea preparatelor oftalmice industriale privind: substanţa medicamentoasă, substanţele

auxiliare şi rolul acestora în conformitate cu cerinţele FR X şi suplimente, condiţionare,

păstrare şi întrebuinţări (5 exemple).

- Substanţe macromoleculare utilizate în forme farmaceutice industriale lichide (perfuzii,

colire, suspensii), cu descrierea substanţei medicamentoase, a vehiculului, a substanţelor

6- Exemple de preparate medicamentoase magistrale şi industriale care includ formaţiuni

micelare: descrierea substanţei medicamentoase, rolul substanţei formatoare de micele;

acţiune şi întrebuinţări (2 exemple).

- Executarea şi descrierea formulării, preparării, condiţionării unor emulsii şi suspensii de uz

intern şi extern pe bază de prescripţie magistrală (2 exemple).

- Descrierea emulsiilor şi suspensiilor industriale privind: substanţa medicamentoasă, rolul

substanţelor auxiliare în formulare, condiţionare şi păstrare, acţiune şi întrebuinţări (3

exemple).

- Descrierea aerosolilor existenţi în farmacie: substanţa medicamentoasă, forma farmaceutică

de aerosolizat, gaz propulsor, tipul sistemului de aerosolizare, acţiune şi întrebuinţări (3

exemple).

- Executarea şi descrierea formulării, preparării, condiţionării, acţiune şi întrebuinţări (în

farmacie) a preparatelor semisolide pe bază de prescripţie magistrală (3 exemple).

- Descrierea preparatelor semisolide industriale privind: substanţa medicamentoasă, tipul bazei

de unguent, modul de includere în excipient, condiţionare şi păstrare, acţiune şi întrebuinţări

(5 exemple).

- Descrierea sistemelor terapeutice transdermice (3 exemple).

- Executarea şi descrierea formulării, preparării, condiţionării, acţiune şi întrebuinţări a unor

supozitoare realizate pe bază de prescripţie magistrală (3 exemple).

- Descrierea supozitoarelor industriale: substanţa medicamentoasă, excipient, modul de

includere în excipient a substanţei medicamentoase, acţiune şi întrebuinţări (5 exemple).

- Descrierea pulberilor orale şi a celor pentru aplicaţii cutanate realizate în industrie-formulare,

preparare, condiţionare şi păstrare, acţiune şi întrebuinţări (3 exemple).

- Executarea şi descrierea formulării, preparării, condiţionării unor pulberi orale şi cu aplicaţii

cutanate pe bază de prescripţie magistrală (2 exemple).

- Descrieţi preparate industriale sub formă de granule- formulare, condiţionare, acţiune,

întrebuinţări (2 exemple).

- Exemple de capsule gelatinoase realizate în industrie-tipul capsulelor, formularea

conţinutului, ambalare. (3 exemple)

- Descrierea comprimatelor destinate administrării orale şi a celor administrate pe alte căi,

privind: substanţa activă, rolul excipienţilor în formulare, condiţionare şi păstrare (5

exemple).

7- Forme farmaceutice cu administrare p.o. formulate şi realizate în vederea cedării prelungite

(sisteme rezervor şi sisteme de tip matriţă- 3 exemple).

ALTE ACTIVITĂŢI

- Identificarea produselor vegetale condiţionate industrial sub forma de ceaiuri

monocomponente; urmărirea aspectului macroscopic a produsului vegetal şi prezenţa

elementelor străine (cf. FR X, pg. 1051-1057), (10 ceaiuri);

- Exemplificarea unor produse vegetale condiţionate industrial sub forma de ceaiuri

multicomponente; analizarea şi explicarea, pe domenii de indicaţie, a asocierilor existente,

precizarea efectelor farmacologice potenţiale pentru fiecare component al asocierii (10

produse din categoria specii)

- Prezentarea unor preparate hidroalcoolice (tincturi şi extracte), justificarea domeniului de

indicaţie prin prisma compuşilor extractibili în soluţii hidroalcoolice (10 extracte

hidroalcoolice); şi a acţiunii farmacologice atribuite de producător;

- Prezentarea unor siropuri cu extracte vegetale: urmărirea concordanţei între componentele de

origine vegetală, prezente în sirop şi acţiunea/indicaţia terapeutică (5 siropuri)

- Descrierea unor preparate semisolide cu extracte vegetale urmărind dozajul şi componentele

bioactive, pentru fiecare din extractele asociate, precum şi justificarea bazei de unguent

utilizate (5 exemple); explicarea asocierii (din punct de vedere farmacologic);

- Prezentarea unor forme farmaceutice lichide şi solide care condiţionează extracte de origine

vegetală: precizarea principiilor active prezente în extracte şi identificarea concordanţei

efectelor lor farmacologice cu domeniul de indicaţie terapeutică a medicamentului (5

exemple); relaţia doza minim activă/doza condiţionată;

- Prezentarea unor forme farmaceutice cu extracte vegetale standardizate (principiile active)

prezente: concordanţa dintre doza de extract prezentă în forma farmaceutică şi acţiunea

terapeutică indicată de producător (5 exemple);

- Prezentarea unor suplimente nutritive cu pulberi din plante şi extracte vegetale: urmărirea şi

justificarea asocierilor de extracte şi a dozajului fiecărei componente bioactive din

perspectiva indicaţiei din prospect a suplimentului respectiv (10 exemple).

- Descrierea medicamentelor obţinute prin biotehnologii farmaceutice existente în farmacii

(produse opoterapeutice, antibiotice, etc.), privind: substanţa medicamentoasă, forma

farmaceutică, modul de condiţionare, condiţii de păstrarea în farmacie, termen de valabilitate,

acţiune şi întrebuinţări.

- Descrierea colirelor industriale din farmacie sub aspectul asigurării sterilităţii pe durata

administrării acestora: microorganismele care contaminează colirele, infecţii ale ochiului

8provocate de utilizarea colirelor contaminate, metode de evaluare a eficienţei conservanţilor,

modul de condiţionare şi durata de utilizare a colirelor.

- Cunoaşterea valorilor de referinţă ale unor parametri biochimici, semnificaţia deviaţiei lor şi

medicamentele care normalizează aceste modificări. (Anexa 5)

3. ELIBERAREA MEDICAMENTELOR

Farmacia publică eliberează medicamente cu plata în numerar sau prin virament.

Eliberările pe bază de numerar se fac ca urmare a vânzării directe către populaţie pe

bază de reţetă sau la solicitarea pacienţilor, cu emiterea de bonuri fiscale care justifică

eliberarea unui medicament şi intrarea de numerar în casă.

La nivelul farmaciilor de circuit închis (spital), eliberarea medicamentelor se face pe

bază de condici de prescripţie medicală.

Cu ocazia emiterii autorizaţiei de punere pe piaţă, Agenţia Naţională a Medicamentului

va preciza clasificarea produsului medicamentos în următoarele categorii conform

Reglementării din 16.07.2003, privind clasificarea pentru eliberarea produselor

medicamentoase de uz uman:

Grupa A – produse medicamentoase care se eliberează pe bază de prescripţie medicală.

Grupa B – produse medicamentoase care se pot elibera fără prescripţie medicală în farmacii

şi drogherii (OTC)

Grupa A cuprinde:

� Produse medicamentoase care se eliberează în farmacie pe bază de prescripţii medicale

valabile 6 luni, care pot să rămână la pacienţi – P-6L

� Produse medicamentoase care se eliberează pe bază de prescripţii medicale care se reţin în

farmacie – P-RF

� Produse medicamentoase care se eliberează în farmacie pe bază de prescripţii medicale

speciale (cu timbru sec – P-TS, pentru stupefiante sau care se reţin în farmacie – P-RF)

pentru următoarele categorii de produse care:

- conţin substanţe clasificate ca stupefiante în concordanţă cu legislaţia aprobată şi convenţiile

internaţionale în vigoare – P-TS

10- conţin substanţe clasificate ca psihotrope în concordanţă cu convenţiile internaţionale – P-RF

- sunt susceptibile, în caz de utilizare incorectă, să prezinte un risc mare de abuz

medicamentos, să ducă la dependenţă sau să fie utilizate incorect în scopuri ilegale – P-RF

- conţin substanţe care datorită proprietăţilor sau noutăţii lor pot fi considerate că aparţin

acestui grup ca măsură de precauţie – P-RF

� Produse medicamentoase care se eliberează pe bază de prescripţii medicale în condiţii

restrictive, pentru a fi utilizate în spaţii cu destinaţii speciale – S

Obiective de urmărit şi consemnat în activitatea de practică farmaceutică:

- Verificarea conformităţii datelor înscrise pe prescripţia medicalã la primirea acesteia într-o

farmacie de circuit deschis, pregătirea şi eliberarea medicamentelor prescrise;

- Cunoaşterea şi efectuarea adnotărilor obligatorii la efectuarea de reţete magistrale;

- Exemplificarea prin discutarea unor prescripţii medicale (de preferinţă cu afecţiuni diferite),

urmărind prevederile regulilor de bună practică farmaceutică;

- Calcularea preţului de vânzare al unui preparat magistral;

- Observarea şi executarea modului de emitere a bonurilor fiscale, facturilor şi chitanţelor;

- Utilizarea sistemelor informatice farmaceutice (program de gestiune computerizat) în

activitatea de eliberare a medicamentelor (scăderea medicamentelor din gestiune şi emiterea

bonului fiscal);

- Cunoaşterea produselor medicamentoase care se eliberează în farmacii pe bază de prescripţie

medicală valabilă 6 luni.

- Aprofundarea relaţiilor deontologice cu cadrele medicale (medici, asistenţi) pentru

rezolvarea unor probleme legate de prescripţia medicală;

- Cunoaşterea concordanţei dintre soldul scriptic şi cel faptic (relaţia farmacist-Garda

Financiară referitoare la controlul acesteia);

3.a. Eliberarea medicamentelor în sistemul de asigurări de sănătate

Activitatea farmaciei în sistemul de asigurări de sănătate se desfăşoară conform OUG

nr. 150/2002 privind organizarea şi funcţionarea sistemului de asigurări de sănătate ce se

realizează prin încheierea contractului cu casele de asigurări de sănătate.

Farmaciile, ca urmare a acestor contracte încheiate cu casa de asigurări de sănătate pot

elibera medicamente în regim gratuit şi compensat (cu şi fără contribuţia asiguratului),

decontarea fãcându-se prin virament.

Obiective de urmărit şi consemnat în activitatea de practică farmaceutică:

11- Cunoaşterea eliberării medicamentelor în sistemul de asigurări de sănătate pe baza reţetelor

gratuite şi compensate şi identificarea tuturor datelor necesare a fi înscrise pe formularul

tipizat;

- Cunoaşterea categoriilor de pacienţi care beneficiază de reţete gratuite şi compensate;

- Însuşirea modului de calcul al valorii medicamentelor eliberate în regim compensat şi gratuit;

- Participarea la întocmirea borderourilor centralizatoare şi a facturilor către casa de asigurări

de sănătate în vederea decontării valorice a medicamentelor;

- Utilizarea sistemelor informatice farmaceutice (program de gestiune computerizat) în

activitatea de eliberare a medicamentelor gratuite şi compensate

3. b. Eliberarea substanţelor şi a produselor farmaceutice în regim special

Obiective de urmărit şi consemnat în activitatea de practică farmaceutică:

- Prezentarea condiţiilor de obţinere a autorizaţiei pentru desfăşurarea activităţii cu substanţe

toxice, precursori şi stupefiante şi conţinutul unor astfel de autorizaţii.

- Indicarea produselor farmaceutice care conţin substanţe ce intră sub incidenţa legii nr.

143/2000 privind combaterea traficului şi consumului ilicit de droguri şi a Ordinului 251

/2002. (Anexa 3)

- Enumerarea produselor farmaceutice care se păstrează la Separanda şi Venena.

- Indicarea produselor care se eliberează în farmacii pe bază de reţetă cu timbru sec.

- Precizarea produselor medicamentoase care se eliberează în farmacii pe bază de prescripţie

medicală care se reţine în farmacie.

- Participarea la aprovizionarea, recepţia, înscrierea intrărilor în registre speciale pentru ţinerea

evidenţei acestor produse;

- Cunoaşterea depozitării şi a condiţiilor de păstrare conform FR X şi a reglementărilor în

vigoare la Separanda sau Venena (Decret nr. 466/79 şi Ordinul nr. 95/2003 privind

modificarea încadrării preparatelor farmaceutice la Separanda şi Venena);

- Participarea la eliberarea stupefiantelor pe condici de prescripţii medicale speciale (în spital)

şi pe reţetă cu timbru sec în farmacia publică;

- Cunoaşterea şi verificarea modului de completare a reţetelor cu timbru sec;

- Cunoaşterea modului de consemnare a ieşirilor de stupefiante, toxice şi precursori în registre

speciale pentru ţinerea evidenţei acestor produse industriale;

- Cunoaşterea documentaţiei întocmite în cazul returnării la farmacie a medicamentelor

stupefiante rămase neconsumate şi pentru iniţierea procedurii de distrugere a acestora de

către o unitate autorizată;

12- Prezentaţi rolul farmacistului în consumul de droguri de mare risc-descrieţi semnele clinice

ale morfinomaniei, barbituromaniei, toleranţei la benzodiazepine.

- Precizaţi convenţiile ce reglementează folosirea substanţelor psihotrope. Prin ce act normativ

a aderat România la aceste convenţii?

3.c. Eliberarea produselor farmaceutice fără prescripţie medicală (OTC)

Obiective de urmărit şi consemnat în activitatea de practică farmaceutică:

- Prezentarea rolului farmacistului în automedicaţie;

- Comentarea modalităţilor de evaluare adecvată de către farmacist a necesităţilor pacientului

pentru o serie de afecţiuni.

- Descrierea modului de eliberare a produselor tehnico- medicale:

- prezentarea modului de utilizare a principalelor produse tehnico-medicale pentru

diagnostic: stetoscoape, termometre, tensiometre, glucometre; tipurile principale

de seringi şi modalităţile de verificare a calităţii acestora.

- enumerarea condiţiilor de calitate pentru vată şi tifon, conform monografiilor FR

X; tipuri de plasturi; descrierea altor articole tehnico-medicale folosite pentru

îngrijirea bolnavului: irigatoare, produse pentru incontinenţă, pungi pentru

colostomie; tipuri de perii dentare - avantajele şi dezavantajele acestora funcţie de

natura perilor.

- cunoaşterea modului de utilizare şi întreţinere a produselor pentru îngrijirea

copilului: tetine, biberoane şi produse de tip “pampers”.

- descrierea mijloacelor de contracepţie mecanică (condiţii de calitate, mod de

utilizare, avantaje şi dezavantaje): prezervativ masculin, prezervativ feminin,

diafragmă, burete contraceptiv, dispozitiv intrauterin; descrierea testului de

sarcină.

- cunoaşterea marcajelor CE folosite în etichetarea produselor tehnico-medicale.

4. ACTIVITĂŢI DE GESTIONARE ÎN FARMACIE

4.a. Gestiunea bunurilor din farmacie

Gestiunea reprezintă totalitatea operaţiilor în legătură cu primirea, păstrarea şi

eliberarea de bunuri materiale sau valori băneşti îndeplinite de un angajat în cadrul atribuţiilor

de serviciu. Farmacistul răspunde personal de integritatea cantitativă şi calitativă a obiectelor

şi produselor ce-i sunt încredinţate.

Obiective de urmărit şi consemnat în activitatea de practică farmaceutică:

- Descrierea rolului şi responsabilităţii farmacistului în gestionarea bunurilor;

- Participarea la activitatea de inventariere, dacă se va desfăşura pe perioada stagiului de

practică şi descrierea acestei activităţi;

- Participarea alături de farmacistul diriginte la întocmirea documentelor referitoare la

gestiunea farmaciei:

- Registrul de casă, monetar- (zilnic); Descrierea modalităţii de completare a registrului

de casă şi a monetarului (exemple) şi a modului de calcul a soldului zilnic.

- Raport de gestiune, liste de inventar, registrul mijloacelor fixe, a obiectelor de

inventar, întocmite la anumite intervale de timp;

- Cunoaşterea sistemelor informatice farmaceutice (program de gestiune computerizat)

pentru desfăşurarea activităţii de gestionare a bunurilor farmaciei;

- Cunoaşterea relaţiei farmacistului cu insituţiile abilitate să controleze gestiunea

farmaciei (controlul Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate a stocului de

medicamente, a concordanţa între preţurile afişate şi cele înregistrate, a reţetelor

compensate şi gratuite, a facturilor).

4. b. Aprovizionarea farmaciei

14O asistenţă cu medicamente a populaţiei realizată în bune condiţii presupune o bună

aprovizionare a unităţilor farmaceutice de la depozitele farmaceutice. Farmaciile trebuie să

aibă în mod permanent produse farmaceutice pentru a satisface cererea de consum (să dispună

de un stoc). Aprovizionarea farmaciei se face de către conducătorul unităţii de la depozitele de

medicamente pe baza comenzilor care pot fi scrise, telefonice, fax, on line, având în vedere o

serie de criterii: stoc, consum (caiet de defectură), etc.

Obiective de urmărit şi consemnat în activitatea de practică farmaceutică:

- Participarea la întocmirea unor comenzi de medicamente şi produse parafarmaceutice,

descrierea criteriilor utilizate în aprovizionare şi a modalităţilor de plată a facturilor către

furnizori.

4.c. Recepţia medicamentelor

Prin recepţie se înţelege totalitatea operaţiilor care se execută la primirea produselor

medicamentoase, verificându-se existenţa cantitativă şi a caracteristicilor înscrise în

documentele însoţitoare.

Recepţia produselor farmaceutice se efectuează de farmacistul diriginte sau un

înlocuitor, într-un spaţiu special amenajat sau într-un loc separat de activitatea farmaciei,

având la îndemână mijloace de cântărire şi măsurare corespunzătoare.

Reacţiile de identificare se execută la masa de analiză din farmacie, pentru substanţele

medicale, conform prevederilor FR X în vigoare. Efectuarea analizelor de identitate este

obligatorie pentru toate substanţele medicale, exceptându-se substanţele toxice şi stupefiante

pentru care se efectuează numai control organoleptic.

Rezultatul analizelor va fi consemnat în registrul de evidenţă al analizelor. În cazul în

care în urma verificărilor se constată neconcordanţe se întocmeşte un proces verbal în care se

specifică aceste neconcordanţe.

Obiective de urmărit şi consemnat în activitatea de practică farmaceutică:

- Cunoaşterea şi participarea la recepţia cantitativă, calitativă şi valorică a medicamentelor şi

produselor parafarmaceutice.

- Identificarea şi descrierea părţilor componente ale unei facturi (modul de completare,

scadenţă, perioada de valabilitate în concordanţă cu cea înscrisă pe cutie);

- Verificarea preţurilor înscrise în factură care nu trebuie să depăşească preţul maximal;

- Cunoaşterea şi prezentarea modalităţii de calcul a preţului cu amănuntul pentru un

medicament fără preţ impus şi pentru o substanţă farmaceutică;

15- Cunoaşterea modului de întocmire a notelor de recepţie pentru medicamente şi produse

parafarmaceutice;

- Efectuarea sub supraveghere a reacţiilor de identificare pentru substanţele medicamentoase şi

înregistrarea rezultatelor în caietul de analize;

- Participarea la activitatea de înscriere a preţurilor pe ambalaj, în concordanţă cu cele din

calculator;

- Utilizarea sistemelor informatice farmaceutice (program de gestiune computerizat) în

activitatea de recepţie a farmaciei - înregistrarea facturilor, întocmirea şi emiterea notelor

interne de recepţie în gestiunea farmaciei;