DCI: TRASTUZUMABUM

I. Definiia afeciunii: cancer mamar

II. II. Stadializarea afeciunii: stadiile I, II i III (tratament adjuvant)

III. Criterii de includere:

- cancer mamar documentat histopatologic

- test IHC 3+ sau FISH pozitiv sau CISH pozitiv pentru receptorii HER2

- ganglioni limfatici negativi i T > 2 cm sau G 2 - 3.

- ganglioni limfatici pozitivi

- fracie de ejecie ventricular > 50%

IV. Tratament (doze, condiiile de scdere a dozelor, perioada de tratament)

- scheme terapeutice recomandate:

(A)EC X 4 -> paclitaxel qw X 12 + TRASTUZUMABUM qw X 52

(A)EC X 4 -> TRASTUZUMABUM q3w X 17

Durata tratamentului este de 12 luni sau pn la recurena bolii

TRASTUZUMABUM: 4 mg/kg doza de ncrcare apoi 2 mg/kg/spt., sau:

8 mg/kg doza de ncrcare apoi 6 mg/kg la 21 de zile

Paclitaxel: 80 mg/mp/sptmn, timp de 12 sptmni

V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici i periodicitate)

- fracia de ejecie se va msura la 3, 6, 9, 12 luni de la nceperea tratamentului cu Herceptin.

Dac se constat scderea cu peste 20% de la baseline sau cu 10 - 15% sub limita normal se ntrerupe tratamentul. Se reevalueaz FEVS dup 4 sptmni i dac valoarea nu se normalizeaz, se ntrerupe definitiv tratamentul.

VI. Criterii de excludere din tratament:

- Insuficiena Cardic Congestiv confirmat

- aritmii necontrolate cu risc crescut

- angin pectoral care necesit tratament

- tulburare valvular semnificativ clinic

- dovada unui infarct transmural pe ECG

- hipertensiunea arterial slab controlat

VII. Reluare tratament (condiii) -: nu se aplic

VIII. Prescriptori: medici specialiti oncologie medical

DCI: TRASTUZUMABUM

DEFINIIA AFECIUNII: cancer mamar

STADIALIZAREA AFECIUNII: metastatic

CRITERII DE INCLUDERE:

- cancer mamar documentat histopatologic

- stadiu metastatic documentat imagistic

- test IHC 3+ sau FISH pozitiv sau CISH pozitiv pentru receptorii HER2

- status de performan ECOG 0 - 2

- speran de via > 3 luni

- fracie de ejecie > 50%

TRATAMENT

- scheme terapeutice recomandate: paclitaxel + trastuzumab; docetaxel + trastuzumab; inhibitor de aromataza + trastuzumab.

- Trastuzumab: 4 mg/kg doza de ncrcare apoi 2 mg/kg/spt., pn la progresie

- Paclitaxel: 175 mg/mp sau 80 mg/mp/sptmn, timp de 18 sptmni

- Docetaxel: 100 mg/mp q3 wk X 6.

- se oprete n caz de progresie a bolii sau instalare de efecte secundare severe

MONITORIZARE

- rspunsul terapeutic se va evalua prin metode imagistice la interval de 3 luni. n caz de progresie se ntrerupe tratamentul

- fracia de ejecie se va msura la 3, 6, 9, 12 luni de la nceperea tratamentului cu Herceptin. Dac se constat scderea cu peste 20% de la baseline sau cu 10 - 15% sub limita normal se ntrerupe tratamentul. Se reevalueaz FEVS dup 4 sptmni i dac valoarea nu se normalizeaz, se ntrerupe definitiv tratamentul.

CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT:

- metastaze cerebrale netratate

- boli cardiace severe: insuficien cardiac, infarct miocardic recent, tulburri de ritm necontrolate de tratament

- insuficien respiratorie sever

RELUARE TRATAMENT - nu se aplic

PRESCRIPTORI: medici specialiti oncologie medical