PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Mastodynon® picături orale, soluţie

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii

importante pentru dumneavoastră.

Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este

necesar să luaţi Mastodynon® picături orale, soluţie în conformitate cu instrucţiunile,

pentru a obţine cele mai bune rezultate.

- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. - Trebuie să va adresaţi medicului dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu

se îmbunătăţesc după 6 – 8 săptămâni.

- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau

farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1. Ce este Mastodynon picături orale®, soluţie şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să luaţi Mastodynon picături orale®, soluţie

3. Cum să luaţi Mastodynon picături orale®, soluţie

4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Mastodynon picături orale®, soluţie

6. Informaţii suplimentare

1. CE ESTE MASTODYNON PICĂTURI ORALE®, SOLUŢIE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Mastodynon picături orale®, soluţie este un medicament homeopat. Este indicat la femei aflate la vârsta fertilă ca

tratament adjuvant în: - tulburări menstruale cauzate de insuficienţă luteală;

- infertilitate cauzată de insuficienţă luteală;

- sindrom premenstrual cu tulburări ca dureri ale sânilor, instabilitate psihică, umflarea membrelor

inferioare, constipaţie, migrene; - tulburări benigne dureroase ale sânilor (mastopatie fibrochistică).

2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI MASTODYNON® PICĂTURI ORALE, SOLUŢIE

Nu luaţi Mastodynon® picături orale, soluţie: - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la Vitex agnus castus, Caulophyllum thalictroides, Cyclamen

purpurascens, Strychnos ignatii, Iris versicolor, Lilium tigrinum;

- dacă aveţi cancer al glandei pituitare;

- dacă aveţi cancer mamar (cancer de sân); - dacă sunteţi gavidă sau alăptaţi.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Mastodynon

In cazul unor simptome persistente, neclare sau care se repeta, adresati-va medicului. Astfel de simptome pot fi

asociate cu o afectiune grava si pot necesita supraveghere medicala.

Folosirea altor medicamente

Nu sunt cunoscute interacţiuni cu alte medicamente.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Folosirea Mastodynon® picături orale, soluţie cu alimente şi băuturi Eficacitatea medicamentelor homeopate poate fi afectată de factorii generali dăunători stilului de viaţă şi de

stimulente, alcool şi tutun.

Sarcina şi alăptarea:

Dacă rămâneţi gravidă pe durata terapiei cu Mastodynon® picături orale, soluţie, continuarea tratamentului cu

acest produs nu este recomandată. A nu se administra Mastodynon® picături orale, soluţie în timpul sarcinii pentru că nu există date adecvate

privind utilizarea produsului la femeile gravide.

A nu se administra Mastodynon® picături orale, soluţie în perioada de alăptare deoarece studiile la animale au

evidenţiat o reducere a producerii de lapte.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Acest produs medicamentos conţine 53% (v/v) alcool etilic. O cantitate de 30 picături conţin până la 0,39 g alcool

etilic care este rapid metabolizat in corpul persoanelor sănătoase cu greutate normală, de aceea produsul nu are

nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Mastodynon® picături orale, soluţie

Acest produs medicamentos conţine 53% (v/v) alcool etilic, respectiv până la 0,39 g alcool etilic la 30 picături, ce este echivalent cu 10 ml de bere sau 4 ml de vin. Este dăunător pentru pacienţii cu alcoolism cronic. Se va ţine

cont şi în cazul femeilor gravide sau care alăpteaza, la copii şi pacienţii din grupuri de risc, de exemplu cu

afecţiuni hepatice, epilepsie, afecţiuni sau traume cerebrale.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI MASTODYNON® PICĂTURI ORALE, SOLUŢIE

Femei adulte aflate la varsta fertila

Doza recomandată este de 30 de picături Mastodynon®, de două ori pe zi, dimineaţa şi seara, diluate cu puţină

apă sau cu alte lichide.

Deoarece nu exista date adecvate privind utilizarea acestui medicament la fete înainte de maturitatea sexuală,

Mastodynon picaturi orale nu trebuie administrat la aceasta grupă de varstă.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Mastodynon® picături orale, soluţie

O supradoză din acest medicament poate duce la intoxicaţie cu alcool, în special la copii. În acest caz trebuie

chemat un medic. Un flacon de 50 ml conţine 20,9 g etanol, iar un flacon de 100 ml conţine 41,8 g etanol.

Dacă uitaţi să luaţi Mastodynon® picături orale, soluţie Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Mastodynon® picături orale, soluţie

Consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă aveţi întrebări suplimentare privind folosirea acestui medicament.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Mastodynon® picături orale, soluţie poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la

toate persoanele.

Pentru evaluarea reacţiilor adverse se folosesc următoarele rate de frecvenţă:

Foarte frecvente: afectează mai mult de 1 din 10 pacienţi

Frecvente: afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi

Mai puţin frecvente: afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi

Rare: afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi

Foarte rare: afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi

Reacţii adverse

Frecvenţă

Tulburări gastrointestinale Greaţa şi vărsăturile

Frecvente

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat

Erupţii cutanate cu prurit Acnee

Frecvente

Frecvente

Investigaţii diagnostice Uşoară creştere în greutate

Frecvente

Tulburări ale sistemului nervos

Cefalee

Frecvente

Tulburări psihice Agnus castus poate duce la:

agitaţie psihomotorie temporară,

confuzie,

halucinaţii.

Foarte rare

Foarte rare

Foarte rare

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Administrarea medicamentelor homeopate poate duce la o înrăutăţire temporară a simptomelor preexistente

(agravare iniţială). În acest caz încetaţi să luaţi medicamentul şi consultaţi medicul dumneavoastră.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ MASTODYNON PICĂTURI ORALE, SOLUŢIE

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!

A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe cutie sau pe etichetă. Data de expirare se referă la ultima zi a

lunii respective.

În timp medicamentul poate forma precipitat şi se poate tulbura uşor. Aceasta nu afectează eficacitatea

produsului.

Termenul de valabilitate după prima deschidere a flaconului este de 6 luni.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Mastodynon® picături orale, soluţie: 1 ml Mastodynon

®picături orale, soluţie conţine:

Vitex agnus castus D1 185 mg

Caulophyllum thalictroides D 4 92.5 mg Cyclamen purpurascens D 4 92.5 mg

Strychnos ignatii D 6 92.5 mg

Iris versicolor D 2 185 mg Lilium tigrinum D 3 92.5 mg

1 ml este echivalent cu 32 de picături orale Mastodynon.

Medicamentul conţine 53% (v/v) etanol.

Cum arată Mastodynon® picături orale, soluţie şi conţinutul ambalajului: Lichid transparent de culoare galben-pal în flacoane de 50 ml şi 100 ml.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul BIONORICA AG

Str. Kerschensteiner 11-15

92318 Neumarkt, Germania

Tel.: +49 9181 / 231-90 Fax: +49 9181 / 231-265

Internet: www.bionorica.de

e-mail: info@bionorica.de

Acest prospect a fost aprobat în