PROTEZE DE SOLD

CHIRURGIA SOLDULUI

Chirurgia soldului defineste grupul de interventii destinat indeosebi pacientilor activi cu artroza la nivelul soldului (tineri sau mai putin tineri) care doresc sa revina rapid la stilul de viata anterior instalarii bolii si care trebuie sa fie pregatiti pentru interventiile ulterioare inerente.

•Cupa•Cap•Tija

 In functie de gradul de afectare a capului femural se disting mai multe tipuri de proteze de sold:

A. varianta de resurfacing  BHR (BIRMINGHAM HIP RESURFACING)BHR – BIRMINGHAM HIP RESURFACING este cel mai de succes resurfacing de pe piata (conform Registrelor Internationale de proteze

Este o proteza hibrid (capul cimentat si cupa necimentata) cu cuplu de frecare metal-metal, ce pastreaza cea mai mare parte a capului femural. 

Rezultatele de peste 13 ani si 100 000 de proteze implantate arata ca pacientul se intoarce la viata de dinaintea bolii (inclusiv la activitati sportive moderate) si simte soldul operat ca fiind normal

Un alt mare avantaj al acestei proteze este acela ca revizia (inlocuirea protezei dupa un numar de ani) se face la fel de usor ca si implantarea unei proteze standard, pentru ca osul este practic intact. Viata tuturor protezelor este limitata in timp, media de supravietuire fiind de obicei sub 15 ani, asa ca daca ne gandim la pacientii care suporta prima interventie chirurgicala la varste tinere (sub 50 de ani de exemplu) acest lucru este intr-adevar un real avantaj.

B. varianta de BMHR (BIRMINGHAM MID HEAD RESECTION)BMHR – BIRMINGHAM MID HEAD RESECTION este un derivat al protezei BHR, gandit pentru a extinde indicatia acesteia si la pacientii cu boala mai avansata, cu defecte mai mari ale capului femural, pastrand insa multe din avantajele BHR-ului.Astfel, din capitalul osos se pierde numai o jumatate din capul femural, si deci o revizie ulterioara (inlocuirea protezei dupa un numar de ani) se va putea face la fel de simplu ca si implantarea unei proteze standard.

De asemenea se pastreaza cuplul de frecare metal-metal cu totul special tehnologic care i-a asigurat BHR-ului suprematia mondiala.

C. proteza metafizara NANOS

  Acest tip de proteza este indicata atunci cand afectarea osului este mai mare si deci nu se mai poate salva nimic din capul femural. Totusi, in cazul folosirii acestui implant, masivul trohanterian ramane neatins, si, de asemenea, o parte insemnata din colul femural nu este sacrificata. Acest lucru permite ca revizia ulterioara (inlocuirea protezei dupa un numar de ani) sa se faca la fel de simplu ca si implantarea unei proteze standard de sold – acelasi mare avantaj ca si in cazul BHR si BMHR.

Este o proteza necimentata, acoperita cu un material specialBONIT ce asigura o integrare superioara in os, mai scurta decat protezele standard dar cu fixare la fel de ferma si sigura (tot in trei puncte) printr-un design triplu conic, si cu varful polisat pentru a preveni durerile de coapsa dupa operatie.

D. STANDARD

CORIOLIS ATLAS BICON-PLUS

BIPOLARA R3 REFLECTION

E. CUPA necimentata UNUVERSALA R3

 In aceeasi idee generala de a asigura pacientului exact tratamentul de care are nevoie, Smith&Nephew a creat CUPA UNIVERSALA R3. Pe langa avantaje tehnologice ca fixarea primara extrem de stabila datorata in principa invelisului specialSTIKTITE, si alte elemente de design (solidarizarea extrem de puternica a insertului cu cupa metalica, marirea mobilitatii in articulatie prin faptul ca insertul nu depaseste marginea cupei etc.), marele avantaj al acestei cupe este faptul ca accepta practic orice fel de insert – din polietilena, polietilena crosslink-ata, ceramica Forte, ceramica Delta, precum si inserturi metalice.  De aceea optiunea chirurgului poate fi respectata pe deplin folosind acest implant, deoarece permite crearea tuturor cuplurilor de frecare folosite in prezent : 

 Pe langa avantaje tehnologice ca fixarea primara extrem de stabila datorata in principa invelisului special STIKTITE, si alte elemente de design (solidarizarea extrem de puternica a insertului cu cupa metalica, marirea mobilitatii in articulatie prin faptul ca insertul nu depaseste marginea cupei etc.), marele avantaj al acestei cupe este faptul ca accepta practic orice fel de insert – din polietilena, polietilena crosslink-ata, ceramica Forte, ceramica Delta, precum si inserturi metalice.  De asemenea cupa R3 permite folosirea capetelor protetice cu diametre mari, de 36mm, incepand cu dimensiunea exterioara a cupei de 52mm, respectand astfel tendintele moderne in artroplastie (standard se folosesc capete de 28mm, care se luxeaza mai usor si uzeaza inserturile mai repede fata de cele de 36mm).

F. OXINIUM

 OXINIUM – material revolutionar pentru implanturi superioare celor mai exigente standarde. OXINIUM nu este un nou implant, ci un material revolutionar a carui dezvoltare a durat mai bine de 10 ani astfel incat pacientii si medicii au astazi la dispozitie un material care satisface cele mai inalte standarde. OXINIUM este un aliaj metalic ce contine 97,5% Zirconiu si 2,5% Niobiu.Avantaje OXINIUM:

Coeficient de frecare mult mai mic fata de implanturile similare confectionate din aliaj de cobalt-crom astfel incat:- reduce uzura cu pana la 85% la protezele de genunchi- reduce uzura cu pana la 98% la protezele de soldNu exista riscul de spargere (spre deosebire de componentele ceramice care sunt casante). Nivel inalt de biocompatibilitate.Se poate folosi la pacientii cu sensibilitate la metale (alergii la nichel)

Primele trei implanturi sunt superioare solutiei standard (D.) prin care pacientul pierde capul femural, colul femural si o parte din masivul trohanterian (D.), si cu ajutorul lor se poate asigura practic in totalitate tratamentul artrozei de sold si a necrozei aseptice de cap femural, indiferent de stadiu.

Viata protezelor fiind limitata in timp (in general sub 15 ani), pastrarea unei capital osos cat mai insemnat este deosebit de importanta pentru reviziile ulterioare (implantarea unei noi proteze, de data aceasta mai voluminoasa pentru a se ancora bine in osul din ce in ce mai redus ca volum)  Totusi daca pastrarea capitalului osos nu este posibila exista si alternative pentru prelungirea duratei de viata a protezelor prin folosirea unor componente protetice deosebite cum ar fi cupa necimentata universala R3 care permite utilizarea mai multor cupluri de frecare pe aceeasi cupa metalica, sau folosirea unor materiale speciale precum Oxinium

In ultimii 4 ani componenta necimentata R3 produsa de Smith & Nephew a ridicat multe semne de intrebare in randul specialistilor deoarece aceasta a fost asociata cu dislocare de implant, infectii si fracturi de oase care au necesitat o intervenție chirurgicală de revizuire

Smith & Nephew este un producător de dispozitive medicale cu sediul la Londra , care produce mai multe linii de sisteme de înlocuire comune pentru solduri , genunchi si umeri . Compania este al patruea cel mai mare producător de implanturi de sold in Statele Unite , cu o cota de piata de 12,1 la suta si 313 milioane dolari de vânzări în 2010 . Ea a avut , de asemenea,defecte ale deviece-urilor si rechemari ale implanturilor de sold. În Statelor Unite ale Americii , multe rechemari de implanturi defecte sunt voluntare și inițiate de către producători . Acest lucru se întâmplă de obicei atunci când prea multe evenimente adverse apar ca rezultat al dispozitivului . FDA va interveni în cazul în care producătorul refuză să-și amintească în mod voluntar un produs defect . In 2012, Smith&Nephiew a initiat o retragere voluntara pentru linia de metal ce apartinea unui tip de device medical,componenta acetabulara necimentata R3

Componenta necimentata acetabulara R3 a fost lansata în Europa și Australia în 2007 , iar în 2009 a fost lansat sistemul de inlocuire a soldului in Statele Unite . Smith & Nephew a initiat o rechemare la nivel mondial a stratului de metal a propriului sistem acetabular R3 pe 1 unie 2012 dupa ce s-au semnalat rapoarte de relaxare, durere, esecuri ale device-urilor, infectii, sensibilitate la metal si disloatii. Aproximativ 7.700 de dispozitive R3 au fost implantat in intreaga lume din 2009 . Dispozitivul a prezentat o rată mai mare deevizuire decât era normal - 6,3 la sută în patru ani, comparativ cu media de 2.89 la sută pentru inlocuitorii primari de sold . În retragere , Smith & Nephew a declarat că stratul de metal nu a fost " atat de bun " asa cum se astepta compania sa fie si acesta a fost „nu atat de multumitor pentru rezultatele clinice”.

Sistemul R3 se afla inca pe piata si acum are inclus o cupa realizata din plastic, metal sau ceramica; un cap femural realizat din oxinium sau oxid de zirconiu , de cobalt-crom sau ceramica Biolox si un strat de oxinium sau polietilena reticulara (XLPE)-plastic pentru a reduce rata de esec a device-urilor, infectiilor, sensibilitatea la metal, disloatiile si durerile survenite in urma interventiilor.

Concluzii:

Va multumim pentru atentie