7/26/2019 Picturi pentru nas.docx

1/7

Picturi pentru nas. Rhinoguttae (F.R. X)

DefiniiePicturile pentru nas sunt preparate farmaceutice lichide, sub form de soluii, emulsii sau

suspensii destinate administrrii pe mucoasa nazal. n afar de picturi pentru nas, pentru

tratamentul mucoasei nazale se utilizeaz !i alte forme. Formele utilizate "n acest scop suntnumite medicamente rinologice. Dintre formele rinologice utilizate frec#ent amintim$ erine(picturi pentru nas), aerosoli, unguente, sisteme pul#erulente sau sisteme bioadezi#e.

%#anta&e%dministrarea picturilor pentru nas prezint urmtoarele a#anta&e$ aciune rapid' aplicare u!oar !i rapid' biodisponibilitate bun' posibilitatea preparrii pe cale industrial utiliznd tehnologii a#ansate' posibilitatea obinerii unor soluii cu aciune prelungit prin utilizarea unor

ecipieni adec#ai (ecipieni de #scozitate ridicat).

Deza#anta&ePicturile pentru nas prezint !i urmtoarele deza#anta&e$ inter#al scurt de contact cu mucoasa nazal' aciune sistemic nedorit ("n cazul trecerii substanei acti#e "n circulaia

general)' posibile iritaii locale.

*lasificarePicturile pentru nas se clasific dup mai multe criterii$a. Dup modul de formulare$ magistrale' oficinale' industriale (tipizate).

b. Dup gradul de dispersie$ soluii' emulsii' suspensii.

c. Dup modul de condiionare$ unidoz' multidoz.

d. Dup durata efectului terapeutic$ aciune imediat'

aciune prelungit.e. Dup natura sol#entului$ soluii apoase' soluii uleioase' soluii #scoase (hidrofile).

f. Dup modul de administrare$ picturi' splturi'

7/26/2019 Picturi pentru nas.docx

2/7

pul#erizaii' inhalaii.

g. Dup aciunea terapeutic$ local (antiinflamatoare, #asoconstrictoare, antiinfecioase)' sistemic (parasimpatolitice, hormoni, #accinuri).

Formularea picturilor pentru nas+a formularea picturilor pentru nas trebuie a#ut "n #edere mai muli factori care #or fi

prezentai "n detaliu "n acest subcapitol. formulare necorespunztoare poate pro#oca leziuni ale mucoasei nazale, respecti# a

aparatului ciliar. Pentru regenerarea epiteliului este ne#oie de -/ zile, iar pentru cre!terea cililorde 01 luni.

2innd cont de aceste probleme picturile pentru nas trebuie astfel formulate !i preparate"nct s corespund urmtoarelor eigene$

toleran bun local !i sistemic' eficacitate'

stabilitate fizicochimic' s aib un termen de #alabilitate corespunztor' p3ul sa fie cuprins "ntre 4-,5' pe ct posibil s fie izotonice.

ndeplinirea acestor condiii de calitate se obine prin corelarea sau concursul mai multorfactori$

alegerea substanei medicamentoase !i a auiliarilor cei mai potri#ii' alegerea tehnologiei potri#ite pentru preparare' condiionarea "ntrun recipient adec#at' ambalarea !i depozitarea corespunztoare.

n continuare #or fi prezentate detalii legate de diferitele aspecte menionate !i modul "ncare se poate influena poziti# calitatea.

6ubstane acti#e. Pentru administrare topic nazal se utilizeaz substane cu diferiteefecte farmacodinamice !i anume$

a. %ntimicrobiene !i anti#irale$ din acest grup menionm urmtoarele subgrupe$ antiseptice(sruri coloidale de argint, fenosept, uleiuri #olatile, mentol, camfor)' antibiotice(streptomicin 7,58' cloramfenicol 7,0758, sulfat de neomicin etc.)'

b. 9asoconstrictoare (efedrina 7,5:8, nafazolina 7,:8, fenilefrina, adrenalina etc.)'c. #asodilatatoare (papa#erina)'d. antiinflamatoare steroidiene (hidrocortizon acetat, hidrocortizon hemisuccinat,

betametazon, triamcinolon etc.)'e. antihistaminice (feniramin)'f. anestezice locale (procaina, lidocaina, anestezina)'g. mucolitice (ureea)'h. #itamine (hidrosolubile !i liposolubile)'i. substane cu aciune sistemic$

cardio#asculare (nitroglicerina)' parasimpatolitice (atropina etc.).

7/26/2019 Picturi pentru nas.docx

3/7

6ubstane auiliarePentru prepararea picturilor pentru nas se utilizeaz urmtorii auiliari$a. 6ol#eni. %legerea unui sol#ent corespunztor este dependent de scopul terapeutic

urmrit ct !i de solubilitatea substanelor acti#e. ;n sol#ent potri#it trebuie s "ndeplineasc

urmtoarele condiii$ s corespund eigenelor calitati#e impuse de F.R. X sau alte stasuri' toleran bun' inerie chimic !i farmacologic' s asigure stabilitatea substanelor' s nu corodeze recipientul' s fie miscibil cu mucusul !i s nu influeneze negati# mi!carea ciliar' s fie economic.

*onform F.R. X pentru prepararea erinelor se pot utiliza soluii apoase, izotonice sauuleioase de eemplu$ ulei de floarea soarelui neutralizat.

*ei mai utilizai sol#eni sunt$ soluie izotonic de clorur de sodiu 7,

7/26/2019 Picturi pentru nas.docx

4/7

concentrate. 6oluiile bine tolerate sunt cele izoosmotice cu lichidele mediuluiintern. *nd din moti#e de formulare nu se poate realiza izotonia trebuie inutcont de urmtorul aspect !i anume$ soluiile u!or hipertonice sunt mai binetolerate dect soluii hipotonice. *a izotonizani pentru picturile de nas se potutiliza$ glucoza, clorura de sodiu etc.

Pentru soluiile utilizate la splturile nazale izotonia este obligatorie. %geni de corectare a p3ului. p3ul &oac un rol important "n meninereasntii mucoasei nazale, respecti#, a mi!crii ciliare.

p3ul secreiei nazale difer !i anume$ "n funcie de #rst este 4,?4,/ la adult !i 44,- la copii' "n funcie de perioada de nictemer !i anume$ mai alcalin "n timpul zilei !i mai acid

"n timpul nopii' "n funcie de diferite alte stri fiziopatologice ("mboln#iri, hiper#entilaie, stri de

emoie etc.).F.R. X pre#ede pentru picturile nazale un p3 cuprins "ntre 4-,5. Pentru a&ustarea p3

ului se utilizeaz diferite soluii tampon ca de eemplu$

soluii tampon fosfat (fostat monosodic, fosfat disodic)' soluii tampon citrat (citrat de sodiu, acid citric). *onser#ani antimicrobieni. Pentru a opri dez#oltarea microorganismelor pentru

formularea picturilor nazale se pot utiliza diferite substane antimicrobiene ca deeemplu$

clorur de benzalconiu 7,7:8' clorobutanol 7,757,:8' fenosept 7,7058' clorur de cetilpiridiniu 7,77:7,7758' parabeni (nipagin, nipasol) 7,7:7,708'

clorocrezol 7,757,:8 etc. 6tabilizani. n soluiile nazale pot a#ea loc diferite reacii "ntre componentele

soluiei (oidri, reduceri) mai ales cnd se utilizeaz ca sol#ent apa. Pentru arezol#a acest incon#enient "n cazul substanelor sensibile la astfel de transformriputem schimba #ehiculul utiliznd ulei de floarea soarelui sau se pot utilizaantioidani. @

Prepararea picturilor pentru nasF.R. X pre#ede ca prepararea picturilor pentru nas s se fac prin dizol#are, emulsionare

sau suspendarea "ntrun #ehicul adec#at (soluie apoas izotonic sau ulei de floarea soareluineutralizat) cu completare la masa pre#zut (mAm).

Fazele prepararii picturilor pentru nas1. 9erificarea reetei. *onst "n #erificarea corectitudinii prescrierii !i a altor date legate

de superscriptio.2. 9erificarea dozelor terapeutice maime3. %legerea metodei de preparare a soluiilordat cu alegerea metodei se aleg ustensilele, aparatura, recipientul, doza&ul, dopul,

eticheta.

7/26/2019 Picturi pentru nas.docx

5/7

Recipientul se alege "n funcie de cantitatea preparatului. Bticheta se alege "n funcie decalea de administrare (ro!u C etern !i albastru C intern). Pe etichet se trece numrul de reetdin registrul de copiat reete (pentru Rp magistrale) sau numele preparatului pentru produseleelaborate, modul de administrare, #alabilitate, cantitatea !i numele farmacistului preparator.

4. *ntrirea !i msurarea. 6tabilirea ordinii de dizol#are

n continuare se alege balana potri#it, creia i se #erific funcionalitatea dup care sea!eaz #asul "n care are loc dizol#area iar substanele se cntresc "n ordinea impus de formulaprescris !i pe msura dizol#rii "n sol#ent.

Pentru scoaterea din borcan a substanei solide se utilizeaz linguria farmaceutic iar petalerul balanei (cumpna de mn) se pune pe o tectur de hrtie. Dup fiecare cntrire se !terglinguriele !i talerul balanei. 9asul tarat poate fi mensur, pahar erzelius sau alt recipient "nfuncie de cantitate. Pentru cntrirea unor substane solide ca $ iod, azotat de argint, fenol,permanganat de potasiu se utilizeaz obligatoriu lingurie din plastomer. +a cntrirea fiecreisubstanei citirea etichetei trebuie s se fac de cel puin trei ori. Pentru substanele toiceprescrise "n cantiti sub 7,75g se utilizeaz soluiile titrate :$:7 sau :$:77 a acestor substane.

*nd a#em cantiti mari de lichide pentru msurarea lor se pot utiliza !i recipiente de

sticl de mai mic eactitate (cilindru gradat, mensuri gradate). Pentru #olume de 7,: ml folosimpipete gradate. *antitile "ntre :? ml se msoar "n picturi cu pictorul normal. (F.R. X).5. Dizol#area C F.R. X pre#ede prepararea soluiilor prin dizol#area substanelor

medicamentoase "n sol#eni potri#ii !i completarea la masa specificat (mAm).6. mogenizarea se poate realiza prin agitare care "n afar de faptul c asigur obinerea

soluiilor omogene mre!te #iteza de dizol#are.7. Filtrarea soluiilorFiltrarea are ca scop separarea particulelor solide de un lichid cu care se gse!te "n

amestec sau pentru a asigura sterilitatea unor preparate.8. %dugarea altor forme farmaceuticePentru obinerea unor soluii "n afar de substane medicamentoase !i auiliari se utilizeaz

uneori !i alte forme farmaceutice ca$ sirop, ape aromatic, tincturi etc. %dugarea acestor forme seface dup filtrarea soluiei deoarece pe hrtia de filtru pot fi reinute unele substane din compoziiaacestor forme. 6oluiile alcoolice, tincturile !i etractele fluide se cntresc sau se msoar "npicturi.

9. *ondiionarea primar. Pstrare. Bpediie6oluia obinut se trans#azeaz "n recipiente de epediie, din sticl incolor sau brun,

"n funcie de componente, se pune dopul !i se eticheteaz. 6oluiile alcoolice datorit densitiisubunitare se ambaleaz "n recipiente mai mari dect cantitatea de soluie. Dup preparare se#erific caracteristicile organoleptice ale soluiei (miros, culoare, aspect !i e#entual gustul dac ecazul). Recipientul se eticheteaz corespunztor a#nd pe etichet antetul farmaciei (plinaplicarea !tampilei dreptunghiulare) pe care se trec alte date !i anume$ numr de registru decopiat reete (pentru Rp magistrale), numele soluiei oficinale, #alabilitatea, modul deadministrare, cantitatea, data, preparatorul etc. n funcie de soluia preparat pot fi trecute !i altemeniuni Etra#, E% se pstra la loc rcoros, E% se pstra ferit de lumin etc.

Preparatele magistrale se pstreaz "n farmacii la loc rcoros, ferite de lumin, "nrecipiente bine "nchise un timp scurt :0 zile pn la epedierea ctre bolna#i. Rp magistrale seprepar la cerere. Preparatele oficinale precum !i cele industriale se depoziteaz "n farmacieconform indicaiilor pre#zute "n F.R. X sau ale productorului.

7/26/2019 Picturi pentru nas.docx

6/7

n momentul eliberrii soluiei farmacistul are obligaia de a mai #erifica "nc o datcaracteristicile organoleptice !i de asemenea s dea pacientului indicaii corespunztoare legatede modul de administrare pacientului.

*ondiionarea !i conser#area erinelor

Brinele se condiioneaz "n recipiente de sticl incolore sau colorate "n funcie deproprietile fizicochimice a substanelor coninute sau recipiente de material plastic decapacitate mic (5:7 ml) !i pre#zut cu dop picurtor.

n industrie se condiioneaz "n diferite recipiente a#nd dou moduri de condiionare$ unidoz' multidoz.

Pentru erinele unidoz se utilizeaz recipiente de plastomeri cu capacitate de 7,?7,5 mltransparente la care umplerea !i deschiderea se face automat.

Pentru erinele multidoz se utilizeaz$ flacoane de sticl incolor sau colorat de 5:7 ml cu dop picurtor' flacoane de plastomer cu dop picurtor'

flacoane de plastomer cu pul#erizator' fiole cu soluii !i pipet nazal din plastomer pentru splturi.

n industrie flacoanele unidoz !i multidoz se eticheteaz a#nd pe etichet urmtoareleindicaii$ numele produsului, seria de fabricaie, termen de #alabilitate, fabrica productoare etc.

Flacoanele indi#iduale se ambaleaz "n cutii de carton care de asemenea sunt etichetateiar pe etichet mai pot aprea !i alte meniuni ca de eemplu$

Enumai pentru uz nazal' Enu trebuie "nghiite' Ese e#it utilizarea prelungit' Ede e#itat utilizarea la copiii foarte mici fr a#izul medicului.

>edicamentele rinologice lichide se ambaleaz "n recipiente bine "nchise pre#zute cu unsistem de picurare, depozitate la loc rcoros !i ferit de lumin.

B. *aractere !i controlPicturile pentru nas trebuie s corespund pre#ederilor din monografiile E6olutiones,

EBmulsiones !i E6uspensiones.F.R. X pre#ede controlul urmtorilor parametrii pentru soluiile nazale$ p3ul picturilor pentru nas apoase trebuie s fie cuprins "ntre 4-,5 iar determinarea se

face poteniometric' identificarea C conform monografiei respecti#e' masa total pe recipient$ se stabile!te prin cntrirea indi#idual a coninutului din :7

recipiente. Fa de masa declarat pe recipient se admit abaterile procentuale pre#zute "n tabelul 1./.$

Gabel 1./.

>asa declarat pe recipient %baterea admisPn la :7 g:7 g pn la 05 g

:7858

7/26/2019 Picturi pentru nas.docx

7/7

dozarea$ se efectueaz conform pre#ederilor din monografia respecti#. *oninutul "nsubstan acti# poate prezenta fa de #alorile declarate abaterile pre#zute "n tabelul 1.