ORDIN nr

ORDIN nr. 61 din 27 ianuarie 2004 privind completarea Ordinului ministrului sntii i familiei i al ministrului agriculturii, alimentaiei i pdurilor nr. 84/91/2002 pentru aprobarea Normelor privind contaminanii din alimente

100/1998 HYPERLINK "" \l "#"

avnd n vedere prevederile art. 1 alin. (3) din Legea nr. privind asistena de sntate public, cu modificrile i completrile ulterioare, i ale Ordonanei de urgen a Guvernului nr. 97/2001 privind reglementarea producerii, circulaiei i comercializrii alimentelor, cu modificrile i completrile ulterioare,743/2003 HYPERLINK "" \l "#"

n temeiul prevederilor Hotrrii Guvernului nr. privind organizarea i funcionarea Ministerului Sntii, cu modificrile i completrile ulterioare, i ale Hotrrii Guvernului nr. 739/2003 privind organizarea i funcionarea Ministerului Agriculturii, Pdurilor, Apelor i Mediului, cu modificrile i completrile ulterioare,

Art. I

1.La Normele privind contaminanii din alimente, aprobate prin Ordinul ministrului sntii i familiei i al ministrului agriculturii, alimentaiei i pdurilor nr. 84/91/2002, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 255 din 16 aprilie 2002, se elimin articolul 12, iar dup articolul 11 se introduce un nou capitol, capitolul VI, cu urmtorul cuprins:

Art. II84/91/2002 HYPERLINK "" \l "#"

Dup anexa nr. VII la normele aprobate prin Ordinul ministrului sntii i familiei i al ministrului agriculturii, alimentaiei i pdurilor nr. se introduc anexele nr. VIII i IX, al cror coninut este prevzut n anexa care face parte integrant din prezentul ordin.

Art. III

Art. IV

ANEX:

(A)ANEXA Nr. VIII: METODE de prelevare a probelor pentru controlul oficial al limitelor de ochratoxin A din anumite alimente

1.Scopul i domeniul de aplicare

2.Definiii

3.Prevederi generale

3.1.Personalul

3.2.Materialul pentru eantionare

3.3.Msuri de precauie necesare

3.4.Probe elementare

3.5.Pregtirea probei globale

3.6.Probe identice

3.7.Ambalarea i transmiterea probelor

3.8.Sigilarea i etichetarea probelor

4.Prevederi specifice

4.1.Diferite tipuri de loturi

4.2.Masa probei elementare

4.3.Prezentarea general a metodei de prelevare a probelor pentru cereale i stafide

ProdusulMasa lotului (n tone)Masa sau numrul de subloturiNumrul de probe elementareProba global mas/kg

Cereale i produse cerealiere> 1.500500 tone10010

> 300 i < 1.5003 subloturi10010

> 50 i < 300100 tone10010

< 50-10-1001)1-10

Stafide> 1515-30 tone10010

< 15-10-1002)1-10

4.4.Metoda de prelevare a probelor pentru cereale i produse cerealiere (loturi > 50 tone) i stafide (loturi > 15 tone)

4.5.Dispoziii aplicabile la prelevarea probelor de cereale i de produse cerealiere (loturi < 50 tone) i a probelor de stafide (loturi < 15 tone)

Masa lotului (n tone)Numrul de probe elementare

< 110

> 1 - < 320

> 3 - < 1040

> 10 - < 2060

> 20 - < 50100

Masa lotului (n tone)Numrul de probe elementare

< 0,110

> 0,1 - < 0,215

> 0,2 - < 0,520

> 0,5 - < 1,030

> 1,0 - < 2,040

> 2,0 - < 5,060

> 5,0 - < 10,080

> 10,0 - < 15,0100

4.6.Prelevarea probelor n cazul comercializrii cu amnuntul

5.Acceptarea unui lot sau sublot:

(B)ANEXA Nr. IX: PREGTIREA probelor i criteriile pentru metodele de analiz utilizate n controlul oficial al limitelor de ochratoxin A din anumite alimente

1.Msuri de precauie

2.Tratarea probei sub forma primit n laborator

3.Subdivizarea probelor n scopul controlului, dreptului la recurs i al arbitrajului

4.Metoda de analiz care va fi utilizat n laborator i condiiile de control ale laboratorului

4.1.Definiii

r =repetabilitatea, valoarea sub care diferena absolut dintre rezultatele a dou teste separate obinute n condiii de repetabilitate (de exemplu: aceeai prob, acelai operator, acelai aparat, acelai laborator i interval scurt de timp) se situeaz n limitele unei probabiliti specifice (n principiu 95 %); astfel r = 2,8 x Sr.

Sr =deviaia standard, calculat din rezultatele obinute n condiii de repetabilitate

RSDr =deviaia standard relativ, calculat din rezultate obinute n condiii de repetabilitate [(Sr/x) x 100], unde x este media rezultatelor tuturor laboratoarelor i probelor.

R =reproductibilitatea, valoarea sub care diferena absolut dintre rezultatele unui singur test, obinute n condiii de reproductibilitate (de exemplu: pentru materialul identic obinut de operatori n diferite laboratoare, prin utilizarea metodei testului standardizat), se situeaz n limitele unei probabiliti (n principiu 95 %); R = 2,8 x SR.

SR =deviaia standard, calculat din rezultatele obinute n condiii de reproductibilitate

RSDR =deviaia standard relativ, calculat n urma rezultatelor obinute n condiii de reproductibilitate [(SR/x) x 100]

4.2.Condiii necesare generale

4.3.n cazul n care nu sunt recomandate metode specifice de analiz, pentru determinarea limitelor de ochratoxin A n alimente laboratoarele trebuie s utilizeze o metod care s corespund criteriilor de performan indicate n tabelul de mai jos:

INCLUDEPICTURE "00071654pi001.dat" \* MERGEFORMATINET Concentraia

/kgOchratoxin A

RSDr(%)RSDR(%)Recuperare

(%)

< 1< 40< 6050-120

1-10< 20< 3070-110

4.4.Calculul coeficientului de recuperare

4.5.Standarde calitative de laborator