Modul_1_OCSC_2009

7/25/2019 Modul_1_OCSC_2009

1/22

Masterat IMSC ID:Disciplina Organizareai conducerea sistemelor calitii

Pagina 1M1.OCSC

SERIA DE STANDARDE ISO 9000

CUPRINS

INTRODUCERE 2

Obiective 2Organizarea sarcinilor de lucru 2Recomandri bibliografice 2

Lecia 1 ISTORICUL APARIIEI STANDARDELOR ISO 9000 3Exemplu ilustrativ 1 4Activitatea 1 5

Lecia 2STANDARDELE CALITII ISO 9000 - EDIIA ATREIA

10

Exemplu ilustrativ 2 15

REZUMAT 19Rezultate ateptate 19Puncte cheie 20

TEST DE AUTOEVALUARE 21

MODULUL

1

7/25/2019 Modul_1_OCSC_2009

2/22


Pagina 2M1.OCSC

INTRODUCERE

n cadrul acestui modul este prezentatevoluia serieie de standarde ISO 9000de la apariia ei i pnn prezent: contextul n care a determinat apariia standardelor,ediiile succesive i standardele n vigoare la momentul actual.

Este prezentat structura standardelor ISO 9000 Sisteme de management alcalitii. Principii fundamentale i vocabular i ISO 9001 Sisteme de management alcalitii. Cerine.

Obiective

Organizarea sarcinilor de lucru

Recomandri bibliografice suplimentare

Obiectivele acestui modul sunt:

Sprezinte contextul i istoricul apariiei i dezvoltrii celor trei ediii alestandardelor din seria ISO 9000; S prezinte structura standardului ISO 9000: cele opt principii

fundamentale, modelul abordrii procesuale, termenii definii n cadrulstandardului..

Sprezinte structura standardului ISO 9001, cerinele formulate n cadrulstandardului, excluderile permise.

Parcurgei cele 2 lecii ale modulului de studiu. La fiecare lecie urmrii exemplele ilustrative i efectuai activitile

cerute. Fixai principalele idei ale modului de studiu prezentate n rezumat. Completai testul de autoevaluare. La fiecare sarcinavei indicat timpul de lucru. Timpul mediu necesar pentru asimilarea modulului este de 120 de minute. Timpul de lucru pentru parcurgerea activitilor este de 40 de minute. Timpul de lucru pentru parcurgerea testului de autoevaluare este de 40

minute.

Pentru o detaliere suplimentara aspectelor prezentate n acest modulputei parcurge lucrrile:[1] Isaic Maniu, Al., Vod, V. Gh. Manualul calitii. Editura Economic.

Bucureti, 1997.[2] Moldovan, L. Managementul calitii. Litografia Universitii Petru

Maior, Tg.Mure, 2000[3] Mirams, M., McElheron, P. Certificarea ISO 9000. Editura Teora.

Bucureti, 1998.

7/25/2019 Modul_1_OCSC_2009

3/22


Pagina 3M1.OCSC

ISTORICUL APARIIEI

STANDARDELOR ISO 9000

Sistemele de management al calitii (denumite pn nu de mult sisteme deasigurare a calitii) trebuie nelese ca nite sisteme specifice unei organizaii. Ele nu

sunt unitare, motiv pentru care sistemele de management al calitii nu pot fistandardizate.n schimb pot fi standardizate recomandri i directive generale pentru sistemul

de managementul calitii i elementele sale. n acest sens au aprut ncdin anii 50reglementri cu privire la asigurarea calitii, pentru a stabili ca punctele de vedere ivolumul sarcinilor conducerii ntreprinderii cu privire la prentmpinarea defectelor sdevino cerina unui sistem de asigurare a calitii. Cerinele cu privire la msurilede asigurare a calitii ce urmau a fi luate, respectiv a fi dovedite, au fost n aa felstructurate, ordonate i descrise, nct ele sfie realizabile i apreciabile.

Scopul declarat a fost de la bun nceput nu acela de a nlocui normele de calitate

specifice unui anumit produs, ci de a le completa ntr-un mod oportun i de a asigurarespectarea lor prin mbuntirea capacitii ntreprinderii de a realiza calitate.

LECIA 1

7/25/2019 Modul_1_OCSC_2009

4/22


Pagina 4M1.OCSC

Pentru a nelege ce este ISO 9000, de ce este att de important n lumeaafacerilor de astzi, este necesar strecem n revististoria lui.

n anii 1950 - 1960, Ministerul Aprrii din Marea Britanie a avut o serie deprobleme cu echipamentele livrate de unii furnizori din industria orizontal, fiind pus

n joc sigurana personalului militar i a echipamentelor militare, dar i aprarea

naional. Din aceste considerente, Ministerul Aprrii a introdus o serie de proceduride calitate, denumite Standardele Aprrii care trebuiau s fie documentate iimplementate de proiectanii, productorii i furnizorii de echipamente militare. Prinaceastmsurministerul se asigura cprodusele sunt conforme cu specificaiile lor.

Dezvoltarea a nceput n anul 1963 odatcu norma MIL Q 9858 i s-a rspnditn toate rile occidentale. Au aprut apoi o serie ntreagde reglementri cu privire lasistemele de calitate specifice unei firme, unei brane, i n final cu valabilitatenaional, depind limitele unei ramuri.

EXEMPLU ILUSTRATIV 1: Reglementri cu privire la sistemelecalitii specifice unor domenii

CanadaCAN 3-Z 299.1 pn la CAN 3-Z 299-4 concepute pentru construciacentralelor nucleare;Germania AQAP-100, -110; -119; -120; -130; -131; -150; i -170 documente

NATO de asigurare a calitii; KTA 1401 cerine generale cu privire la asigurarea calitii lacentralele nucleare;QSF A, B, C, D condiii de asigurare a calitii pentru zborul aerian ispaial; Sistem CENCC sistem de confirmare a calitii pentru componenteleelectronice, conform CENCC-CENELEC; GMP i GLP Good Manufacturing Practice i Good LaboratoryPractice ale OMS (Organizaia Mondial a Sntii) pentru produsele

farmaceuticei alimentare.

SUAQ 101 (exemplu pentru o reglementare specificunei firme) Directivde asigurare a calitii pe plan mondial/1990, emisde firme Ford. Ea a fotelaborat n special pentru furnizorii din industria orizontal. Directivelespecifice unei firme prezint n general dezavantaje i au un caracterlimitat. Firma Ford se numr ns printre primele organizaii care auelaborat i au aplicat o astfel de directiv. ntre timp firma Ford a adoptatseria de standarde ISO 9000.

n anul 1970, Standardele Aprrii din Marea Britanie au fost generalizate

pentru industria de aprare din rile componente ale Organizaiei TratatuluiAtlanticului de Nord NATO sub forma standardelor denumite AQAP. Avantajele

7/25/2019 Modul_1_OCSC_2009

5/22


Pagina 5M1.OCSC

adoptrii acestui standard s-au demonstrat n scurt timp, iar necesitatea introduceriiunui standard prin care furnizorii din diverse industrii productoare s poat ficontrolai s-a fcut simit.

Pornind de la aceast necesitate, n anul 1979 s-a lansat standardul BS 5750,pentru implementarea sistemelor calitii n alte industrii neasociate industriei deaprare. Structura standardului BS 5750 era foarte apropiat de cea a standarduluiAQAP. Diferena la aplicarea celor dou standarde, se manifesta la modul decertificare al firmelor. Firmele care se certificau dupstandardul AQAP erau evaluatede Ministerul Aprrii, iar firmele care se certificau dup standardul BS 5750 eraunevoite s i evalueze sistemul calitii pe propria lor cheltuial la organismeindependente de acreditare.

n anii 80 au aprut ntr-o msur tot mai mare reglementri specifice unei

brane sau la nivel naional care au creat piedici n desfurarea comerului. ntreaceste standarde nu existau deosebiri de principiu, dar existau deosebiri de structurcare au solicitat un efort sporit de organizare a documentaiei n unele organizaii. nacest fel s-a impus necesitatea adoptrii unui standard unitar pe plan mondial i care sdepeascspecificul unei brane. Comitetul ISO TC 176 a fost nsrcinat sse ocupede redactarea unei reglementri cunoscute n acea vreme.

Activitatea 1

Timpde lucru: 20 minute

Care sunt reglementrile specifice domeniului de activitate la loculdumneavoastrde munc?

--------------------------------------------------------------------------------------------------

--------------------------------------------------------------------------------------------------

--------------------------------------------------------------------------------------------------

n anul 1987 a fost elaborat prima ediie a standardului internaional pentrusistemele calitii ISO 9000, datorit cererii care s-a manifestat n plan internaionalpentru implementarea i certificarea sistemelor calitii la nivel de firm. Prima ediieISO 9000: 1987 era echivalentcu versiunea standardului BS 5750, fiind acceptat nscurt timp ca standard la nivel mondial pentru sistemele calitii.

Seria de standarde ISO 9000, prezint avantajul c implementarea lor poate fiverificat i atestat de un ter organism de certificare. n vederea acceptriiinternaionale a acestei serii de standarde, ISO a creat standarde complementare, care

constituie ghiduri pentru atestarea sistemelor calitii i conducerea programelor decertificare.

CONCLUZIE

7/25/2019 Modul_1_OCSC_2009

6/22


Pagina 6M1.OCSC

n cursul aplicrii acestui standard n ntreaga lume, au fost puse n evidenoserie de discrepane i erori, motiv pentru care la nceputul deceniului trecut,standardul ISO a fost revizuit, formulrile acestuia fiind corectate i din dorina de a-lface aplicabil unei palete ct mai largi de firme, nu numai celor angajate n sferaproduciei. Cea de-a doua ediie a standardului a fost adoptatoficial n anul 1994 de

ctre ISO, acesta fiind denumit n Romnia SR EN ISO 9000. Simbolizarea arat cstandardul romnesc este identic cu norma european(SR - Standard Romnesc, EN -European Norme).

Structura seriei de standarde ISO 9000, n ediia a doua (care nu mai estevalabil, termenul de valabilitate a expirat n decembrie 2003) este prezentatn figura2.1: Aceasta era compusdin ISO 8402 (Concepte i terminologie), standardele pentruasigurarea extern a calitii (situaia contractual: ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003),respectiv pentru asigurarea intern a calitii (situaia necontractual ISO 9004). naceast ediie termenul de furnizor era folosit pentru a desemna unitatea n care seaplicstandardul.

Standardul ISO 9002 impunea, cerine mai puine pentru demonstrareaanumitor msuri ale sistemului calitii, dect standardul ISO 9001, acesta referindu-sela produsele ale cror dezvoltare nu prezintprobleme, i pentru care nu sunt necesareclauze privind demonstrarea elementelor sistemului de asigurare a calitiicorespunztoare dezvoltrii. Standardul ISO 9003 se referla produsele a cror calitatepoate fi urmrit ndeajuns prin verificrile finale. Din acest motiv, cerineledemonstrative sunt reduse fade standardul ISO 9002.

ISO 8402

Concepte i terminologie

Situaii contractuale

ISO 9000Alegerea i utilizarea

standardelor Situaii necontractuale

Trei modele deasigurare a

calitii

ISO 9001Concepiedezvoltare,producie, instalare i

susinere dupvnzareISO 9002

Producie i instalareISO 9003

Inspecii i ncercri

ISO 9004

Managementul calitii,elemente ale sistemuluicalitii

Fig. 1.1:Seria de standarde ISO 9000, ediia a doua

Acestei ediii a standardelor i s-a reproat c era orientat preponderent spredomeniul productiv, standardul fiind aplicabil firmelor care au un produs hard, i

fiemelor de dimensiuni mari, deoarece pretindea dezvoltarea a circa douzeci de

7/25/2019 Modul_1_OCSC_2009

7/22


Pagina 7M1.OCSC

proceduri, ceea ce pentru firmele de dimensiuni restrnse ducea la o documentaie preastufoasn raport cu obiectul de activitate.

Din aceste considerente seria de standarde a fost revizuiti a aprut ediia atreia, n anul 2000, care are cerine reduse n comparaie cu ediia precedent (sedezvoltase proceduri obligatorii) i este aplicabilla orice organizaie indiferent deobiectul de activitate (producie, servicii, administraie public etc.) i indiferent denumrul de angajai (chiar i un singur angajat).

Structura seriei de standarde ISO 9000, n ediia a treia, elaboratn anul 2000,(care este n vigoare la momentul actual) este prezentat n figura 2.2, acestea fiindelaborate pentru asigurarea extern a calitii (situaia contractual ISO 9001),respectiv pentru asigurarea interna calitii (situaia necontractualISO 9004).

Situaii contractuale

ISO 9000Principii fundamentale i

vocabular. Situaii necontractuale

Un model deasigurare a

calitii

ISO 9001Concepiedezvoltare,producie, instalare i

susinere dupvnzare

ISO 9004Managementul calitii,

elemente ale sistemuluicalitii

Fig. 1.2:Seria de standarde ISO 9000, ediia a treia

Managementul calitii presupune perfecionarea standardizrii, aceastatrebuind sfie un proces continuu.

Va exista mereu un decalaj ntre cerinele pieei privind calitatea i cerinelestandardelor (Fig. 13).

n figurs-au folosit urmtoarele notaii:1 - ncepe elaborarea unui standard;2 - aplicarea standardului;3 - ncepe actualizarea standardului;4 - aplicarea noii versiuni a standardului;A, B, C - decalaje ntre standarde i cerine.

CONCLUZIE

CONCLUZIE

7/25/2019 Modul_1_OCSC_2009

8/22


Pagina 8M1.OCSC

Fig. 1.3:Obsolescena standardelor

Datorit evoluiei cerinelor de pe pia (calitatea n practica economic),cerinele formulate prin standarde (ex. 2-3 este un palier orizontal) se uzeaz moral(distana ntre calitatea cerut n practica economic i cerinele din standard se

ndeprteaz, o dreapteste nclinatiar cealalteste paralelcu axa orizontal) fiindnecesarrevizuirea standardelor pentru a rspunde mai bine practicilor din economie.

Standardul ISO 9000 este conceput a fi aplicat n lumea tot mai diversificataafacerilor. Redactarea sa ntr-un limbaj specific, reclamat de aceast generalizare, adeterminat unele opinii care apreciazstilul de redactare drept confuz.

Existopinii n unele firme conform crora procesul certificrii ar fi formal icostisitor, frsaprecieze avantajele reale pe care un sistem eficace al calitii le-arputea aduce. Apelarea la servicii de consultan pentru implementarea sistemuluicalitii, determin n cele mai multe cazuri ridicarea costurilor orientrii firmei ctreprocesul de certificare. Printr-o motivare corect, o instruire adecvat, angajament iefort individual, cele mai multe firme i pot organiza singure sistemul calitii.

O caracteristic a standardului este cacesta se autoperpetueaz, prin cerinelepe care le impune. O firm care are certificat sistemul calitii n baza standarduluiISO 9000, trebuie s ia n considerare sistemele calitii utilizate la furnizorii siexisteni sau poteniali, atunci cnd le evalueaz capacitatea de a livra materiale sauservicii. Este de dorit ca furnizorii s fie capabili s demonstreze angajamentul lorpentru obinerea calitii, prin aceea c sunt certificai sau cel puin n curs decertificare. Aceast clauz are efecte de propagare i asupra urmtorului lan defurnizori, determinnd autoperpetuarea standardului. La un moment dat firmele carenu sunt certificate descoper c piaa lor se micoreaz, pe msur ce pierd din

comenzi n favoarea concurenilor certificai.

Cerinelepieei

Calitaten practicaeconomic

Standardeutilizate

A

B

C

t

1

23

CONCLUZIE

CONCLUZIE

7/25/2019 Modul_1_OCSC_2009

9/22


Pagina 9M1.OCSC

STANDARDELE CALITII ISO 9000

- EDIIA A TREIA

Ediia 2000 (ediia a treia care este n vigoare) a seriei de standarde demanagementul calitii ISO 9000, se compune din urmtoarele standarde, care au fost

traduse i n limba romn: SR EN ISO 9000:2001 (EN ISO 9000:2000) Sisteme de management alcalitii. Principii fundamentale i vocabular, care a fost revizuit n anul 2006,fiind operate mici modificri. Standardul este n vigoare sub aceeai denumire: SREN ISO 9000:2006 - Sisteme de management al calitii. Principii fundamentalei vocabular. Standardul descrie principiile fundamentale ale sistemelor demanagement al calitii i specific terminologia pentru sistemele de managemental calitii. (SR semnific Standard Romn; EN semnific European Norm standard european, internaional; ISO Organizaia Internaional deStandardizare). n aceast ediie este folosit termenul de organizaie pentru a

desemna unitatea n care se aplicstandardul.

LECIA 2

7/25/2019 Modul_1_OCSC_2009

10/22


Pagina 10M1.OCSC

SR EN ISO 9001:2001 (EN ISO 9001: 2001) Sisteme de management alcalitii. Cerine. De curnd acestui standard i-au fost operate cteva modificrifiind introduse cteva note explicative suplimentare i au fost ajustate denumirile adouparagrafe. Noul standard este EN ISO 9001:2008, cu aceeai denumire, a fosttradus n limba romn fiind identificat prin SR EN ISO 9001:2008. Standardul

specific cerine pentru un sistem de management al calitii atunci cnd oorganizatie are nevoie s-i demonstreze abilitatea de a furniza produse carendeplinesc cerinele clientului i de reglementare.

SR EN ISO 9004:2001 (EN ISO 9004:2000) Sisteme de management alcalitii. Linii directoare pentru mbuntirea performanei. Furnizeaz liniidirectoare care iau n considerare att eficacitatea, ct i eficiena sistemului demanagement al calitii, n vederea mbuntirii performanelor organizaiei isatisfacia clienilor precum i a altor pri interesate.

Acestor standarde le este asociat standardul pentru audit: SR EN ISO 19011: 2003 (EN ISO 19011:2002) Linii directoare pentru

auditarea sistemelor de maangement al calitii i/sau mediului. (traducerea nlimba romn a standardului EN ISO 19011: 2002). Prevede principii de bazprivind auditul, criterii, practici i linii directoare pentru stabilirea, planificarea,executarea i documentarea auditurilor sistemelor de management al calitii i almediului.

Cele dou standarde ISO 9001:2000 i ISO 9004:2000 au fost elaborate ca opereche unitar de standarde ale sistemului de management al calitii, conceputepentru a se completa unul pe cellalt, dar pot fi utilizate i independent. Dei cele doustandarde internaionale au domenii de aplicare diferite, ele au o structursimilarcuscopul de a facilita utilizarea lor ca o pereche unitar.

ISO 9001: 2000 specificcerinele unui sistem de management al calitii carepoate fi folosit de organizaii pentru aplicarea n scopuri interne, pentru certificare saupentru scopuri contractuale. Standardul se concentreaz asupra eficacitii sistemuluide management al calitii n satisfacerea cerinelor clientului.

ISO 9004: 2000 oferndrumri asupra unei game mai variate de obiective aleunui sistem de management al calitii dect ISO 9000, n special pentru mbuntireacontinu a performanelor i a eficienei unei organizaii, precum i a eficacitiiacesteia. ISO 9004 este recomandat ca un ghid pentru organizaiile al crormanagement de la cel mai nalt nivel dorete sdepeascnivelul cerinelor din ISO9001, n scopul mbuntirii continue a performanei. Totui acesta nu este destinat sfie utilizat pentru certificare, sau pentru scopuri contractuale.

Standardele internaionale ale calitii din familia ISO 9000:2000 au fostelaborate pentru a sprijini organizaiile, indiferent de tipul i dimensiunile lor, simplementeze i saplice ntr-un mod eficace sistemul de management al calitii. Elefaciliteaz nelegerea mutual n cadrul schimburilor comerciale naionale iinternaionale.

n comparaie cu ediia anterioar, aceste standarde aduc o serie de modificriatt n terminologie, ct i n coninutul sistemului calitii, referitoare la principii,etape de implementare i responsabiliti.

7/25/2019 Modul_1_OCSC_2009

11/22


Pagina 11M1.OCSC

Publicaiile ISO pot fi procurate de la:Secretariatul Central ISO avnd urmtoarea adres:Internaional Organization

for Standardization, 1, rue de Varemb CH-1211 Geneva 20, SWITZELAND

(www.iso.org); sau de la organismele naionale de standardizare: ASRO Asociaia de Standardizare din Romnia, str. Mendeleev 21-25,70168 Bucureti, (www.asro.ro).

Standardul ISO 9000

Sunt formulate opt principii de management al calitii(paragraful 02 din ISO9000), pentru a fi utilizate de ctre managementul de vrf al unei organizaii n scopulobinerii de performane superioare (vezi lecia 4, modulul 2, disciplina managementulcalitii).

a) Orientarea ctre client. Organizaiile sunt dependente de clienii lor, de

aceea trebuie sle cunoascnecesitile actuale i poteniale n vederea satisfacerii lori sse strduiascsle depeascateptrile.

b) Leadership. Echipa de conducere trebuie s stabileasc o unitate ntreobiectivele propuse i orientrile organizaiei. De asemenea, trebuie s creeze i smenin un mediu intern n care personalul s poat fi total implicat n realizareaobiectivelor organizaiei.

c) Implicarea personalului. Este esenial ca personalul de la toate nivelurile sse implice total, pentru a da posibilitatea ca aptitudinile sale s fie utilizate nbeneficiul organizaiei.

d)Abordarea bazatpe proces. Atingerea obiectivelor propuse se face mult

mai eficient atunci cnd activitile i resursele aferente sunt conduse ca un proces cuintrri i ieiri.

e) Abordarea managementului ca sistem. Identificarea, nelegerea iconducerea proceselor corelate ca un sistem, contribuie la eficacitatea i eficiena uneiorganizaiin realizarea obiectivelor sale.

f) mbuntirea continu. mbuntirea continu a performanei globale aorganizaiei ar trebui sfie un obiectiv permanent al managementului de vrf.

g) Abordarea pe baz de fapte n luarea deciziilor . Deciziile eficace sebazeazpe analiza datelor i a informaiilor obinute de la toate locurile de munc.

h) Relaii reciproc avantajoase cu furnizorul. O organizaie i furnizorii si

sunt interdependeni i o relaie reciproc avantajoascrete abilitatea ambilor de a creavaloare.

Aceste opt principii de management al calitii constituie baza standardelor demanagement al calitii din cadrul familiei ISO 9000.

n figura 1.4 este prezentat sistemul de management al calitii bazat peprocesele descrise n familia de standarde ISO 9000. Din aceastreprezentare rezultrolul deosebit pe care l au clienii i prile interesate n furnizarea elementelor deintrare i de evaluare a satisfacerii necesitilor i ateptrilor clienilor.

CONCLUZIE

7/25/2019 Modul_1_OCSC_2009

12/22


Pagina 12M1.OCSC

Fig. 1.4:Modelul unui sistem de management al calitii bazat pe procese

n conformitate cu standardele ISO 9000, elementele sistemului de managemental calitii sunt structurate pe patru domenii (vezi tabelul 1.1):

responsabilitatea conducerii; managementul resurselor;

managementul proceselor; evaluare, analizi mbuntire.

n capitulul 3 al standardului ISO 9000 sunt definii urmtorii termeni:

3.1. Termeni referitori la calitate: calitate, cerin, clas satisfacia clientului,capabilitate competen.

3.2. Termeni referitori la management: sistem, sistem de management, sistem demanagement al calitii, politic referitoare la calitate, obiectiv al calitii,management, management de la cel mai nalt nivel, managementul calitii,

planificarea calitii, controlul calitii, asigurarea calitii, mbuntirea calitii,mbuntire continu, eficacitate, eficien.

CONCLUZIE

Elemente

Responsabilitatea

managementului

Managementul

resurselor

Msurare, analizi

mbuntire

Realizarea

produsului

Clieni

(i alte pri

interesate)

Cerine

mbuntirea continua

sistemului de management al calitii

Clieni

(i alte pri

interesate)

Satisfacie

ProdusElemente

Legend

Activiti care adaugvaloare

Flux de informaii

NOTMeniunile din paranteznu se aplicla ISO 9001

de intrare de ieire

7/25/2019 Modul_1_OCSC_2009

13/22


Pagina 13M1.OCSC

3.3.Termeni referitori la organizaie:organizaie, structurorganizatoric,infrastructur, mediu de lucru, client, furnizor, parte interesat, contract

3.4.Termeni referitori la proces i produs: proces, produs, proiect, proiectare idezvoltare, procedur.

3.5.Termeni referitori la caracteristici: caracteristic, caracteristica calitii,dependabilitate, trasabilitate,

3.6.Termeni referitori la conformitate: conformitate, neconformitate, defect, aciunepreventiv, aciune corectiv, corecie, reprelucrare, reclasare, reparare, rebutare,derogare dupfabricaie, derogare nainte de fabricaie, eliberare.

3.7.Termeni referitori la documentatie: informaie, document, specificaie, manualulcalitii, planul calitii, nregistrare.

3.8.Termeni referitori la examinare: dovadobiectiv, inspecie ncercare, verificare,validare, proces de calificare, analiz.

3.9.Termeni referitori la audit: audit, program de audit, criterii de audit, dovezi deaudit, constatri ale auditului, concluzii ale auditului, client al auditului, auditat,auditor, echipde audit, expert tehnic, plan de audit, domeniul auditului, competen.

3.10.Termeni referitori la managementul calitii pentru procesele de msurare: sistemde mangement al msurrii, proces de msurare, confirmare metrologic, echipamentde msurare, caracteristicmetrologic, funcie metrologic.

Caracterul universal al aplicrii familiei de standarde ISO 9000 a impus pentruterminologie s se utilizeze o descriere tehnic frutilizarea unui limbaj tehnic i aunui vocabular coerent i armonizat care este uor de neles de toi utilizatorii

poteniali ai standardelor pentru sistemele de management al calitii.n anexa A, a standardului ISO 9000, sunt prezentate relaiile dintre concepte i

sunt date reprezentate grafic aceste relaii.

Standardul ISO 9001

Elaborarea standardului ISO 9001 ediia a treia, a avut n vedere urmtoareleaspecte: O mai bunaplicabilitate a standardului la diferitele categorii de organizaii

indiferent de produsul furnizat, comparativ cu ediia precedent (1995),

orientatpreponderent spre domeniul industrial; Asigurarea flexibilitii necesare pentru ca standardul s poat fi aplicat de

ntreprinderile mici i mijlocii; Integrarea activitilor corespunztoare tuturor funciunilor organizaiei n

sistemul calitii acesteia, de la identificarea cerinelor clienilor, pn larealizarea obiectivelor stabilite;

Alctuirea elementelor sistemului de management al calitii, cu accent peprevenirea neconformitilor, promovarea unor relaii de parteneriat cuclienii, instruirea i motivarea personalului, evaluarea rezultatelor obinute iidentificarea unor soluii de mbuntire a proceselor;

Evaluarea performanelor obinute n desfurarea proceselor i a eficieneisistemului de management al calitii;

7/25/2019 Modul_1_OCSC_2009

14/22


Pagina 14M1.OCSC

Simplificarea documentaiei sistemului de management al calitii; Asigurarea compatibilitii cu modelul de asigurare interna calitii, oferit de

noua variant a standardului ISO 9004, n vederea facilitrii implementriiprincipiilor TQM, promovate de acest standard;

Asigurarea compatibilitii cu modelele de sistem de management de mediu, n

principal cu cel propus de standardul ISO 14001.Standardul ISO 9001:2008 promoveaz adoptarea unei abordri bazate pe

proces n dezvoltarea, implementarea i mbuntirea eficacitii sistemelor demanagement al calitii pentru a spori satisfacia clienilor.

Pentru ca o organizaie sfuncioneze eficace aceasta trebuie sidentifice i sconducnumeroase procese nlnuitei interfeele lor pentru a obine i mbuntiicalitatea produselor. Acesta reprezint un concept fundamental pe care se bazeazfamilia de standarde internaionale ISO 9000.

O activitate care utilizeaz resurse i este condus astfel nct s permittransformarea elementelor de intrare n elemente de ieire poate fi considerat unproces. Procesul trebuie sfie o transformare care adaugvaloare. Adesea elementelede ieire dintr-un proces constituie, n mod direct elemente de intrare n procesulurmtor. Aa cum este prezentat n figura 1.5, intrrile i ieirile din procese sunt dediferite tipuri:

referitoare la produs (liniile continue): materii prime, subanasamble, produseintermediare, produse finite; referitoare la informaii (liniile ntrerupte): specificaii de produs, informaiiprivind caracteristicile i starea produsului, feedback-ul informaional referitor lacerine ale clienilor i la utilizarea produsului.

Fig. 1.5:Procese care intervin n lanul aprovizionrii

Aplicarea unui sistem de procese n cadrul unei organizaii, mpreun cu

identificarea i interaciunile acestor procese, precum i conducerea lor, esteconsideratabordare bazatpe proces.

Proceselefurnizorului

Proceseleorganizaiei

Procesele

clientului

Intrrireferitoarela produs

Ieirireferitoarela produs

Caracteristicilei starea

produsului

Caracteristicilei starea

produsului

feedback feedback

CONCLUZIE

7/25/2019 Modul_1_OCSC_2009

15/22


Pagina 15M1.OCSC

Un avantaj al abordrii bazate pe proces este controlul permanent pe careacestea l asigur, att asupra legturii dintre procesele individuale, n cadrulsistemului de procese, ct i asupra combinrii i interaciunii acestora.

Managementul calitii se realizeazprin administrarea proceselor organizaieisub douaspecte:

din punct de vedere al structurii i funcionrii proceselor n cadrul croraintervin produsele i informaiile;

din perspectiva calitii produselor i informaiilor corespunztoareproceselor organizaiei.

Avnd n vedere complexitatea activitilor desfurate n cadrul organizaiilor,este importantevidenierea proceselor principale, i tratarea cu prioritate a proceselorreferitoare la managementul calitii.

Pentru ca sistemul calitii s fie eficient trebuie ca fiecare din proceseleconstituente sndeplineascurmtoarele trei aspecte:

stabilirea i documentarea proceselor; desfurarea proceselor potrivit procedurilor documentate; eficiena proceselor nct acestea spermitobinerea rezultatelor dorite.

Structura standardului EN ISO 9001:2008 este prezentatn tabelul 1.1.

Tabelul 1.1:Structura standardului EN ISO 9001:2008

INTRODUCERE

0.1. Generaliti0.2. Abordarea bazatpe proces0.3.Relaia cu ISO 9004

Capitolul 1.Domeniu de aplicare1.1.Generaliti1.2.Aplicare

Capitolul 2.Referine normative

Capitolul 3.Termeni i definiii

4.1.Cerine generale

Capitolul4

SISTEMD

E

MAANAGEMEN

TALCALIT

II

4.2.Cerine referitoare ladocumentaie

4.2.1. Generaliti4.2.2. Manualul calitii4.2.3. Controlul documentelor4.2.4. Controlul nregistrrilor

5.1. Angajamentulmanagementului5.2. Orientarea ctre client

Capitolul5

RE

SPON

SA

BILIT

A

TEA

MA

NAG

5.3. Politica referitoare lacalitate

CONCLUZIE

7/25/2019 Modul_1_OCSC_2009

16/22


Pagina 16M1.OCSC

5.4. Planificare 5.4.1. Obiectivele calitii5.4.2. Reprezentantul managementului

5.5. Responsabilitate,autoritate i comunicare

5.5.1. Responsabilitate i autoritate5.5.2. Reprezentantul managementului5.5.3. Comunicarea intern

5.6. Analiza efectuatde

management

5.6.1. Generaliti

5.6.2. Elemente de intrare ale analizei5.6.3. Elemente de ieire ale analizei

6.1. Asigurarea resurselor

6.2. resurse umane 6.2.1. Generaliti6.2.2. Competen, instruire, conientizare6.3. Infrastructur

Capitolul6

MANA-

GEMEN.

RESURS

E-LOR

6.4. Mediu de lucru

7.1. Planificarea realizriiprodusului

7.2. Procese referitoare larelaia cu clientul

7.2.1. determinarea cerinelor referitoare laprodus

7.2.2. analiza cerinelor referitoare la produs7.2.3. Comunicarea cu clientul

7.3.Proiectare idezvoltare

7.3.1. Planificarea proiectrii i dezvoltrii7.3.2. Elemente de intrare ale proiectrii i

dezvoltrii7.3.3. Elemente de ieire ale proiectrii i

dezvoltrii7.3.4. Analiza proiectrii i dezvoltrii7.3.5. Verificarea proiectrii i dezvoltrii7.3.6. Validarea proiectrii i dezvoltrii7.3.7. Controlul modificrilor n proiectare i

dezvoltare

7.4.Aprovizionare7.4.1. Procesul de aprovizionare7.4.2. Informaii pentru aprovizionare7.4.3. Verificarea produsului aprovizionat

7.5. Producie i furnizarede servicii

7.5.1. Controlul produciei i al furnizriiserviciului

7.5.2. Validarea proceselor de producie ifurnizare de servicii

7.5.3. Identificare i trasabilitate7.5.4. Proprietatea clientului7.5.5. Pstrarea produsului

Capitolul7

REALIZARE

APRODUSULUI

7.6. Controlul echipamen-telor de msurare imonitorizare

8.1. Generaliti8.2. Monitorizare i

msurae8.3. Controlul produsului

neconform8.4 Analiza datelor

Capitolul8

MSURARE,

ANALIZ

I

MBUNTIRE

8.5. mbuntire8.5.1. mbuntire continu8.5.2. Aciune corectiv8.5.3. Aciune preventiv

7/25/2019 Modul_1_OCSC_2009

17/22


Pagina 17M1.OCSC

Nu este obligatoriu s se cuprind toate activitile firmei n activitatea decertificare. Spre exemplu o firm care are ca i obiect de activitate producia icomercializarea unor produse, poate alege ca i strategie certificarea n dou etape.Aceasta poate sobincertificarea numai pentru activitile productive, ntr-o prim

etap, dup care i poate extinde certificarea pentru activitile de comercializare iadministrative n etapa urmtoare. n acest fel dezvoltarea sistemului calitii ar ceremai puine eforturi, evident prin limitarea ariei clienilor, a activitilor i apersonalului la care se refer sistemul calitii. Situaia ofer avantaje legate decreterea pieei n sectorul industrial, la care s-a limitat certificarea efectuat.

Pentru multe firme, unele clauze ale standardului pot fi irelevante, situaie ncare clauzele respective nu vor fi aplicate, deoarece aceste funcii nu exist. Problematrebuie analizat cu mare atenie, deoarece dac funciile exist cu adevrat, acesteatrebuie cuprinse n domeniul standardului. Nu este permisexcluderea unor clauze alestandardului, la fel cum anterior artam cpoate fi exclus un domeniu de activitate al

firmei. Situaii sunt diferite i trebuie tratate ca atare.Aa cum se arta anterior, standardele calitii au fost dezvoltate n sferaactivitilor de aprare i productive, de unde unele preri c acestea nu se potrivescindustriei prestatoare de servicii. La o primlecturare a standardelor aceast impresiepare a fi confirmatde numeroasele referiri la procese, producie, produse etc.Pentru a aplica standardele calitii la o firmcare are ca activitate de bazprestareade servicii este nevoie de o gndire creativ. Vom analiza cteva clauze alestandardelor.

Spre exemplu clauza 7.3 Proiectare i dezvoltare din standardul ISO 9001.Este uor de imaginat ce presupune proiectarea unui produs industrial: activiti de

concepie desfurate de proiectani la planet, sau proiectare asistat de calculator,etc. Proiectarea unui serviciu presupune explicitarea unor elemente legate de: ceurmeazsfie livrat; cum; cnd; de ctre cine; ct de des etc.

Un alt exemplu este legat de clauza 8.2.4 Monitorizarea i msurareaprodusului. Produsele industriale pot fi n mod curent subiectul unor monitorizri imsurri tehnice prin care se stabilete calitatea fabricaiei (De exemplu diametrulunui bol se msoar cu ublerul i se verific dac acesta se nscrie n clasa detolerane prescris). Un serviciu nu poate fi msurat n mod uzual prin mijloacetehnice, ns trebuie imaginate metode de monitorizare i msurare a rezultateloractivitilor care concurla realizarea produsului (De exemplu la serviciile de frizerie,

se pot examina bacteriile de pe instrumente, se pot msura temperaturi care trebuie ssterilizeze instrumentarul n cadrul unor servicii medicale etc.).Dac analizm clauza 7.5.5 Pstrarea produsului aceasta prevede activiti

de pstrare a conformitii produsului pe parcursul procesrii interne i al livrrii ladestinaia intenionat. Pstrarea trebuie s includ identificarea, manipularea,ambalarea, depozitarea i protejarea produsului, activiti care sunt mai greu de asociatcu firm prestatoare de servicii, cu excepia cnd este implicat un produs. Poate ficazul unei mncri pregtite care se livreaz la domiciliu (de exemplu pizza), caz ncare se regsesc aceste activiti, iar serviciul const n predarea produsului ctreclient. n cazul unor lucrri de reparaii clauza poate fi interpretat prin aceea c

lucrarea poate fi efectuatla fel de eficient n condiiile cerute de client (la domiciliulacestuia) ca i n atelierul furnizorului de servicii.

7/25/2019 Modul_1_OCSC_2009

18/22


Pagina 18M1.OCSC

Un ultim exemplu care se analizeaz, este clauza 7.5.1 Controlul produciei ial furnizrii serviciului, care prevede corganizaia trebuie splanifice i srealizezeproducia n condiii controlate care trebuie s includ implementarea activitilor deeliberare, livrare i post-livrare. Pentru firmele cu profilul de bazprestarea de servicii,aceast prevedere este nerelevant deoarece produsul este chiar serviciul livrat, ea

putnd fi omisdin coninutul sistemului calitii.

Anumite cerine ale standardului ISO 9001 pot fi excluse la aplicarea ntr-oorganizaie. EN ISO 9001:2008 poate fi utilizat pentru implementarea n organizaie nconformitate cu modulele E, D sau H.

Modulul EExcluderi permise

Modulul DExcluderi permise

Modulul HExcluderi permise

Paragraful 7.1: planificarea realizrii

produsului;Paragraful 7.2.3: comunicarea cuclientul;Paragraful 7.3: proiectare i dezvoltare;Paragraful 7.4: aprovizionare;Paragraful 7.5.1: controlul produciei ial furnizrii serviciului;Paragraful 7.5.2: validarea proceselorde producie i de furnizare de servicii;Paragraful 7.5.3: identificare i

trasabilitate.

Paragraful 7.3:

proiectare idezvoltare

Nu se admit

excluderi

Activitatea 2

Timpde lucru: 20 minute

1. n vederea proiectrii unui sistem de management al calitii la firma la

care lucrai, precizai care sunt excluderile care se impun a fi fcute.--------------------------------------------------------------------------------------------------

--------------------------------------------------------------------------------------------------

--------------------------------------------------------------------------------------------------

2. Argumentai motivele excluderilor (firma nu opereaz, cu elementele

respective etc.). ------------------------------------------------------------------------------

--------------------------------------------------------------------------------------------------

--------------------------------------------------------------------------------------------------

CONCLUZIE

7/25/2019 Modul_1_OCSC_2009

19/22


Pagina 19M1.OCSC

REZUMAT

n LECIA 1am prezentat istoricul apariiei seriei de standarde ISO 9000,precursorul lor fiind BS 5750, pentru implementarea sistemelor calitii n alteindustrii neasociate industriei de aprare. n anul 1987 a fost elaboratprima ediie astandardului internaional pentru sistemele calitii ISO 9000. Cea de-a doua ediie astandardului a fost adoptat oficial n anul 1994 de ctre ISO, fiind compus dinstandardele ISO 8402, ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003 i ISO 9004 (valabilitatea lor a

ncetat n 2003), fiind nlocuit de ediia a treia compus din standardele ISO 9000,ISO 9001 i ISO 9004.

n LECIA 2am artat structura seriei de standarde ISO 9000, n ediia atreia, care se compune din SR EN ISO 9000:2006 Sisteme de management al calitii.Principii fundamentale i vocabular, SR EN ISO 9001: 2008 Sisteme de managemental calitii. Cerine i ISO 9004 Sisteme de management al calitii. Linii directoarepentru mbuntirea performanei, la cre sa mai adaug standardul pentru audit, SREN ISO 19011: 2003 (EN ISO 19011:2002) Linii directoare pentru auditareasistemelor de management al calitii i/sau mediului.

Standardul ISO 9000 prezint cele opt principii de management al calitii:Orientarea ctre client, Leadership, Implicarea personalului, Abordarea bazat peproces, Abordarea managementului ca sistem, mbuntirea continu, Abordarea pebaz de fapte n luarea deciziilor, Relaii reciproc avantajoase cu furnizorul. Deasemenea definete termenii referitori la calitate.

Standardul ISO 9001 este organizat pe opt capitole, ultimele patrucapitole (5-8) fiind utilizate pentru dezvoltarea documentaiei unui sistem demanagement al calitii. Anumite cerine ale standardului ISO 9001, de la capitolul 7,pot fi excluse la aplicarea ntr-o organizaie.

REZULTATE ATEPTATE

Dup studierea acestui modul, artrebui s nelegei istoricul standardelorISO 9000, faptul c acestea vor fi ncontinuadaptare la cerinele pieei, fiindperiodic necesar actualizarea sistemelor

n baza ultimelor ediii aprute.

Trebuie s cunoatei structuracelor dou standarde ISO 900 i ISO9001, care sunt excluderile permise, chiari pentru organizaia dv.

7/25/2019 Modul_1_OCSC_2009

20/22


Pagina 20M1.OCSC

P U N C T E

C H E I E

Datorit evoluiei cerinelor de pe pia standardelecalitii se uzeazmoral i periodic apare o ediie nou.

Seria de standarde destinate sistemelor de management alcalitii este la ediia a treia fiind compus din: SR ENISO 9000:2006, SR EN ISO 9001:2008, SR EN ISO9004: 2001.

Celor trei standarde le este asociat standardul pentruaudit SR EN ISO 190011:2003

Standardul ISO 9000 prezint cele opt principii demanagement al calitii: Orientarea ctre client,Leadership, Implicarea personalului, Abordarea bazat

pe proces, Abordarea managementului ca sistem,mbuntirea continu, Abordarea pe baz de fapte nluarea deciziilor, Relaii reciproc avantajoase cufurnizorul.

Standardul ISO 9000 prezint modelul unui sistem demanagement al calitii bazat pe procese.

Standardul ISO 9000 definete grupe de termenii aicalitii.

Abordare bazat pe proces const n aplicarea unui

sistem de procese mpreun cu identificarea iinteraciunile acestor procese.

Standardul ISO 9001 este destinat organizrii sistemelorde management al calitii n toate tipurile de organizaiiindiferent de obiectul de activitate, dimensiune sau formade organizare.

Standardul ISO 9001 este structurat pe opt capitole.

Ultimele patru capitole (5-8) ale ISO 9001 sunt utilizatepentru dezvoltarea documentaiei unui sistem demanagement al calitii.

Anumite cerine ale standardului ISO 9001, de lacapitolul 7, pot fi excluse la aplicarea ntr-o organizaie

7/25/2019 Modul_1_OCSC_2009

21/22


Pagina 21M1.OCSC

TEST DE AUTOEVALUARE

1)Seria de standarde ISO 9000:2000 identificprincipii ale managementului calitiin numr de:a) ase. Da / Nub) opt. Da / Nu

c) zece. Da / Nu

2) n ediia 2000 a seriei de standarde de managementul calitii se aflurmtoarelestandarde:a) SR EN ISO 9000: 2001. Da / Nub) SR EN ISO 9001: 2001. Da / Nuc) SR EN ISO 9002: 2001. Da / Nud) SR EN ISO 9003: 2001. Da / Nue) SR EN ISO 9004: 2001. Da / Nu

3)n ediia a treia a seriei de standarde de managementul calitii terminologia pentrusistemele de management al calitii este descrisn standardul:a) SR EN ISO 9000: 2006. Da / Nub) SR EN ISO 9001: 2001. Da / Nuc) SR EN ISO 9002: 2001. Da / Nu

4) Printre principiile managementului calitii identificate de ISO 9000:2000 senumr:a) orientarea ctre client. Da / Nub) instruirea personalului. Da / Nu

c) mbuntirea continu. Da / Nu

ncercuii rspunsurile corecte lantrebrile urmtoare.

ATENIE: pot exista unul, niciunul saumai multe rspunsuri corecte la aceeai

ntrebare.

Timp

lucru: 30 minute

7/25/2019 Modul_1_OCSC_2009

22/22


Pagina 22M1 OCSC

5) n ediia a treia a seriei de standarde de managementul calitii standardul pentrucertificare sau pentru scopuri contractuale este:a) SR EN ISO 9001: 2008. Da / Nub) SR EN ISO 9004: 2001. Da / Nu

6)n cadrul standardului SR EN ISO 9001: 2008, Capitolul 7 se referla:a) managementul resurselor. Da / Nub) realizarea produsului. Da / Nuc) responsabilitatea managementului. Da / Nu

7) n dezvoltarea, implementarea i mbuntirea eficacitii SMC pentru a sporisatisfacia clienilor, standardul EN ISO 9001:2008 promoveaz adoptarea uneiabordri bazate pe:a) client. Da / Nub) proces. Da / Nu

c) furnizor. Da / Nu

8)Standardul pentru auditarea sistemelor de management al calitii estea) EN ISO 1011 Da / Nub) EN ISO 19011 Da / Nuc) EN ISO 10013 Da / Nu

9)Care este diferena n aplicarea AQAP i BS 5750 ?a) AQAP se aplica n industria militariar BS 5750 se aplica n industrii neasociateindustriei de aprare Da / Nu

b) AQAP se aplica n industrii neasociate industriei de aprare iar BS 5750 se aplica nindustria militar Da / Nuc) Certificarea firmei are loc la acelai organism de certificare Da / Nu

10)Cerinele standardului ISO 9001 care pot fi excluse la aplicarea ntr-o organizaiesunt de la capitolul:a) 5. Da / Nub) 6. Da / Nuc) 7. Da / Nu

Prin conectare la internet la adresa de sitewww.mmsc.upm.ro, v logai cu datele deautentificare primite (user i parol) icompletai n modulul TESTE rspunsurilecorecte la ntrebri (pe care le-ai ncercuitanterior).

ATENIE: Numai dup transmiterea on-line a testului v-ai ndeplinit obligaiile deparcurgere a modulului.

Timp

lucru: 10 minute

Modul_1_OCSC_2009

Documents

Transcript of Modul_1_OCSC_2009