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Lp 9.

CAPSULE GELATINOASE TARI (OPERCULATE)

Caracteristici.....................................................................................................................

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FRX: 6 monografii de capsule tari

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Tipuri de capsule

a. după eliberare

- cu eliberare convenţională.............................................................................................

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- cu eliberare modificată..................................................................................................

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b. după mărime

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FORMULARE

a. Formularea peretelui

GELATINĂ

Capsule

operculate

transparente

incolore

Capsule

operculate

transparente

colorate

Capsule

operculate

colorate opace

PLASTIFIANT

APĂ

CONSERVANT

COLORANT

OPACIFIANT

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b. Formularea conţinutului

tipuri de formulări în capsulele tari

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Excipienţi:

- Diluanţi......................................................................................................................

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- Glisanţi.......................................................................................................................

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- Lubrifianţi..................................................................................................................

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- Agenţi de modificare a eliberării................................................................................

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Etape de formulare a amestecurilor de pulberi pt. capsulele operculate:

- prepararea pulberii compuse: SM + excipienţi

- determinarea volumului aparent înainte şi după tasare;

- alegerea tipului de capsulă pentru volumul de pulbere măsurat.

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PREPARARE - Umplerea capsulelor operculate: etape

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Exerciţii. Umplerea capsulelor operculate în laborator:

- Umplerea la aparatul Feton:

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Rp/ Fenobarbital 0,100 g.

Excipienţi q.s.

M.f. caps. No 2

D.t.d. no.X.

Rp/ Mebendazol 0,150 g.

Excipienţi q.s.

M.f. caps. No 0

D.t.d. no.X.

1. Cântărirea S.M

2. Calcularea volumului de pulbere corespunzător mărimii capsulelor.

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3. Completarea cu excipienţii necesari până la volumul cerut (volum aparent

înainte de tasare).

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4. Tasarea pulberii şi măsurarea volumului aparent după tasare.

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5. Poziţionarea capsulelor în aparatul Feton

6. Deschiderea capsulelor

7. Umplerea prin nivelare

8. Închiderea capsulelor.

Exerciţii adiacente

1. Măsurarea curgerii amestecului de pulbere

- înainte de adăugarea de glisant

a. metoda curgerii prin pâlnie

b. metoda măsurării unghiului de repaus

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- după adăugarea de glisant

Controlul calităţii capsulelor tari

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