Elementele de Sistem al calitatii

8/20/2019 Elementele de Sistem al calitatii

1/8

Conţinutul elementelor de sistem

Sistemul de management al calităţii este structurat conform cerinţelor ISO 9001 în patrusubsisteme bine definite, fiecare dintre acestea constând dintr-un ansamblu de proceseintercorelate.

1. Responsabilitatea managementului se realieaă prin următoarele elemente! stabilirea politicii referitoare la calitate care trebuie să fie adec"ată scopului

organiaţiei# stabilirea obiecti"elor măsurabile ale calităţii pentru funcţiile $i ni"elurile

rele"ante ale organiaţiei cât $i cele necesare pentru îndeplinirea cerinţelor referitoare la produssau ser"iciu#

planificarea sistemului de management al calităţii prin integrarea tuturor

proceselor corespunătoare#

comunicarea în cadrul organiaţiei a importanţei satisfacerii cerinţelor de calitate# stabilirea structurii $i responsabilităţii pentru calitate#

asigurarea disponibilităţii resurselor financiare, materiale $i umane pentru toate

acti"ităţile din sistemul de management al calităţii# efectuarea de analie periodice la inter"ale de timp planificate pentru a se asigura

că sistemul este corespunător adec"at $i eficace în realiarea obiecti"elor calităţii%fig &'# (ceastă analiă are ca scop atât e"aluarea oportunităţilor de îmbunătăţire cât $iîntre"ederea necesităţii unor sc)imbări pri"ind politica $i obiecti"ele calităţii.

1. Managementul resurselor este structurat în următoarele etape! asigurarea resurselor necesare pentru a implementa $i menţine sistemul de

management al calităţii $i pentru a îmbunătăţi continuu eficacitatea acestuia# asigurarea competenţelor din punct de "edere al studiilor, instruirii, abilităţilor $i

e*perienţei adec"ate pentru resursele umane ce desfă$oară acti"ităţi care determină $iinfluenţeaă calitatea#

+asigurarea instruirii $i con$tientiării factorului uman, referitor la importanţa

calităţii# +asigurarea condiţiilor adec"ate de lucru

+asigurarea infrastructurii necesare! clădiri, spaţii de lucru, utilităţi,ec)ipament

)ardare $i softare pentru procese, ser"icii suport de transport $i comunicare.


2/8

Fig 2.3. Analiza efcientă de management-intrări şi ieşiri

. Realizarea produsului cuprinde un ansamblu de procese intercorelate, prin care seasigură obţinerea caracteristicilor de calitate la ni"elul cerinţelor. (cestea sunt preentate încelece urmeaă.

a' Planificarea realizării produsului presupune! determinarea obiecti"elor calităţii la ni"el de produs %ni"el te)nic'#

stabilirea proceselor, documentelor $i alocarea resurselor pentru realiarea

produsului la ni"elul performanţelor propuse# determinarea acti"ităţilor cerute de "erificare, "alidare, monitoriare, inspecţie $i

încercări specifice produsului# stabilirea criteriilor pentru acceptarea produsului %limitele de toleranţă ale

caracteristicilor intrinseci de calitate'# stabilirea cantitati"ă $i calitati"ă a informaţiilor%înregistrările calităţii' necesare

pentru a furnia do"ei că procesele de realiare $i produsul reultat, satisfac cerinţele.

b' Procesele referitoare la relaţia cu clientul include două elemente de baă $i anume! determinarea $i analia cerinţelor specificate de fiecare client, inclusi" cele

referitoare la acti"ităţile de li"rare $i post-li"rare# comunicarea cu clienţii în legătură cu! informaţiile despre produs# tratarea


3/8

cererilor de ofertă, a contractelor sau comenilor# feed-bac-ul de la client, inclusi"e reclamaţiileacestuia.

c' Proiectarea şi dezvoltarea produsului cuprinde următoarele procese! planificarea proiectării prin definirea etapelor $i atribuirea responsabilităţilor în realiarea

proiectului# identificarea elementelor de intrare ale proiectării ! cerinţele de funcţionare $i

performanţă ale produsului, cerinţe legale $i reglementări aplicabile, informaţii deri"ate din proiecte similare#

furniarea elementelor de ie$ire ale proiectării! specificaţii %norme' de calitate pentru

materii prime, materiale, procese te)nologice sau pentru furniarea ser"iciului# criterii deacceptare ale produsului# caracteristicile de calitate care sunt esenţiale pentru utiliarea sigură $icorectă a acestuia# "erificarea proiectării prin teste, demonstraţii calcule, care să ateste că elementele de

ie$ire îndeplinesc cerinţele corespunătoare elementelor de intrare#

calificarea $i "alidarea %e"aluarea' proiectului prin diferite metode# ţinerea sub control a modificărilor din proiect, prin e"aluarea efectului

acestora asupra părţilor componente $i a produsului de/a li"rate.d' Aprovizionarea include următoarele procese de managementul calităţii!

e"aluarea $i selecţia furniorilor pe baa capabilităţii acestora de a furnia un

produs în concordanţă cu cerinţele organiaţiei# "erificarea produsului apro"iionat planificarea $i controlul recepţiei calitati"e.

e' Producţia şi furnizarea de servicii conţine următoarele elemente de sistem! controlul producţiei $i al furniării ser"iciului#

"alidarea proceselor de producţie $i furniare de ser"icii prin "erificareacapabilităţii acestora de a realia condiţiile de calitate# identificarea $i trasabilitatea prin marcarea de identificare unică care să permit localiarea

fiecărui produs în orice moment pe flu*ul de fabricaţie%numărul sau seria de fabricaţie, numărulcomenii interne sau al contractului de li"rare'# păstrarea produsului prin identificare, manipulare, ambalare, depoitare $i prote/are

corespunătoare.f' Controlul dispozitivelor de măsurare şi monitorizare presupune! definirea acestora, în funcţie de cerinţele de măsurare $i "erificare ale produselor $i

materiilor prime# e*istenţa unui sistem de e"idenţă $i gestiune a mi/loacelor de măsurare, a distribuirii,

"erificării, reparării $i utiliării acestora# "erificarea metrological înainte de utiliare în scopul "alidării preciiei $i fidelităţii

cerute, precum $i calibrarea periodică în raport cu etaloanele de preciie.

. Măsurarea, analiza şi îmbunătăţirea. lement care asigură feedbac-ul sistemului de


4/8

management al calităţii prin ansamblul următoarelor procese! monitoriarea $i măsurarea satisfacţiei clientului#

monitoriarea $i măsurarea proceselor de sistem#

controlul produsului neconform, prin identificarea acestuia pe flu*ul de fabricaţie,

iolare, soluţionare# acţiuni corecti"e#

acţiuni pre"enti"e#

e"aluarea sistemului de management al calităţii prin audit intern#

îmbunătăţirea continua a eficacităţii $i eficienţei sistemului.

(cţiunile corecti"e au ca scop eliminarea cauelor neconformităţilor înregistrate, pentru a pre"eni reapariţia acestora. 2econformitate în sensul larg înseamnă orice abatere de la condiţiilestabilite pentru procese, produse, acti"ităţi sau c)iar funcţii ale organiaţiei. (cţiunile corecti"ese aplică după următorului algoritm! analia neconformităţilor %inclusi" a reclamaţiilor clientului'#

determinarea cauelor neconformităţilor# e"aluarea necesităţii de a întreprinde acţiuni pentru a se asigura că neconformităţile nu

reapar# determinarea $i implementarea acţiunii necesare#

înregistrările reultatelor acţiunii întreprinse#

analia acţiunii întreprinse.

(cţiunile pre"enti"e au ca scop eliminarea cauelor neconformităţilor potenţiale în "ederea pre"enirii apariţiei acestora, aplicându-se după acela$i algoritm ca $i acţiunile corecti"e.

Documentarea sistemului de management al calităţii

3onform cerinţelor standard internaţionale, implementarea $i funcţionarea unui sistem demanagement al calităţii necesită e*istenţa unor documente specifice. (cestea repreintă în acela$itimp, instrumente de coordonare managerială la ni"elurile strategic, tactic $i operaţional alorganiaţiei.% fig .4'


5/8

Fig.2.4.Structura documentelor calităţii

5enerarea documentaţiei repreintă o acti"itate care adaugă "aloare, deoarece contribuiela! obţinerea conformităţii cu cerinţele clientului# asigurarea unei instruiri adec"ate#

repetabilitatea $i trasabilitatea# furniarea de do"ei obiecti"e# e"aluarea eficacităţii sistemului înansamblul său.

1. Manualul calităţii repreintă documentul de coordonare la ni"el strategic almanagementului calităţii, al cărui conţinut este următorul!

politica $i obiecti"ele calităţii# responsabilităţile $i procesele din organiaţie necesare pentru satisfacerea cerinţelor

clientului# descrierea interacţiunii dintre procesele sistemului de management al calităţii.

laborarea manualului calităţii oferă următoarele a"anta/e!

faciliteaă înţelegerea unitară a politicii calităţii# asigură coerenţa politicii calităţii $i a obiecti"elor generale ale organiaţiei în domeniul

calităţii cu cele compartimentale# faciliteaă realiarea obiecti"elor calităţii, prin definirea structurii organiatorice $i a

diferitelor entităţi funcţionale, pri"ind realiarea $i îmbunătăţirea calităţii# îmbunătăţe$te comunicarea în interiorul organiaţiei, prin delimitarea canalelor "ertical $i

oriontale de comunicarea, referitoare la toate problemele calităţii# îmbunătăţe$te comunicarea în relaţiile organiatorice cu clienţii $i partenerii săi# asigură instruirea unitară a personalului organiaţiei, pri"ind structura sistemului de

management al calităţii $i faciliteaă con$tientiarea acestuia în ceea ce pri"e$te impactul propriei acti"ităţi asupra calităţii produsului finit#

asigură accesul imediat la celelalte documente ale calităţii $i faciliteaă gestionarea

acestora# ser"e$te ca document principal pentru audit $i certificare.

6entru a fi eficace, manualul calităţii trebuie să indice e"entuale programe de instruire a personalului.


6/8

. Procedura este definite ca repreentând modalitatea specifică de desfă$urare a uneiacti"ităţii.7n conformitate cu ISO 10018199, o procedură trebuie să aibă următorul conţinut! scopul $i domeniul de aplicare# responsabilităţi%ce trebuie făcut $i de către cine'# descrierea metodei proceduale de derulare a unei acti"ităţi%când, unde, cum trebuie

procedat'# necesar de resurse% material, ec)ipamente, documente care trebuie utiliate'# cum trebuie acti"itatea specificată $i tinută sub control.

7n funcţie de domeniul de aplicare, procedurile se clasifică în procedure ale funcţiilor desistem% procedure de sistem', procedure operaţionale $i instrucţiuni de lucru%te)nice'. Procedurile de sistem integreaă elementele sistemului de management al calităţii $iacoperă acti"ităţile $i responsabilităţile principale ale organiaţiei. (cestea descriu obiecti"ele $imodul de desfă$urare a proceselor de sistem, precum $i responsabilităţile, autoritatea $i relaţiiledintre persoanele care coordoneaă, efectueaă "erifică sau analieaă procesele respecti"e. fiinddeterminate de interfeţele organiatorice ale acti"ităţilor c)eie din cadrul organiaţiei. Standardul ISO 9001800: pre"ede în mod e*plicit elaborarea numai a $ase proceduri desistem, care acoperă în special procesele legate de îmbunătăţirea sistemului. (cestea sunt!controlul documentelor# controlul înregistrărilor# audit intern# controlul produsului neconform#acţiuni corecti"e# acţiuni pre"enti"e. Procedurile operaţionale descriu procesele operaţionale din cadrul organiaţiei. ;e e*! procesul de "ânare care include subprocesele de mareting, primirea $i analia comenilor#elaborarea $i aprobarea contractelor de desfacere. (cestea sunt elaborate de compartimenteleimplicate în procesele respecti"e . 7n funcţie de domeniile de acti"itate la care fac referire, procedurile operaţionale se pot

grupa în ! proceduri de asigurarea calităţii# procedure pentru controlul calităţii, proceduri te)nice$i te)nologice# procedure administrati"e# proceduri specifice sectorului mecano-energetic. Instrucţiunile de lucru, descriu cu detalii te)nice, modul de efectuare a unei operaţii careinfluenţeaă calitatea %de e*emplu! instrucţiuni de operare a instalaţiilor te)nologice, instrucţiunide reparaţii, instrucţiuni de utiliare a ec)ipamentelor de măsură, instrucţiuni pentru efectuareaanalielor fiicoc)imice,etc.'. laborarea procedurilor are ca scop! să definească responsabilitatea $i autoritatea pentru calitate# să asigure referinţe pentru audit# să creee condiţii pentru autocontrol#

să asigure posibilitatea de instruire a personalului $i continuitate în caul sc)imbărilor de personal#

să optimiee acti"itatea generală a organiaţiei.

. Înregistrările calităţii, furnieaă do"ei obiecti"e ale acti"ităţilor efectuate sau alereultatelor obţinute prin aplicarea procedurilor $i instrucţiunilor de lucru. (ceste documente aurolul de a demonstra conformitatea cu cerinţele specificate $i de a "erifica funcţionarea eficientăa sistemului de management al calităţii


7/8

(mploarea acestor înregistrări depinde de mărimea $i domeniul de acti"itate alorganiaţiei. 6entru o întreprindere producti"ă, acestea pot fi grupate în patru categorii $i anume! nregistrări referitoare la sistemul de management al calităţii! rapoarte de audit, rapoarte

de neconformităţi, raportul anual al calităţii# rapoarte pri"ind costurile calităţii# nregistrări referitoare la recepţia materialelor ! note de recepţie $i constatare de

diferenţe, e"idenţa intrărilor de materiale, rapoarte de respingere, buletine de analiă, fi$e deurmărire a furniorilor# nregistrări referitoare la activităţile de inspecţie, încercări, "erificări ale

produselor!buletine de analiă, e"idenţa analielor efectuate pe fiecare produs, centraliatorul produselor neconforme, e"idenţa "erificărilor metrologice, foi de urmărire a parametrilor procesului te)nologic, rapoarte de supra"eg)ere te)nică, etc.#

nregistrări din perioada de garanţie şi post!garanţie! e"idenţa procedurilor $iinstrucţiunilor întocmite, centraliatorul reclamaţiilor clienţilor, planificarea $i e"idenţa lucrărilor effectuate. 6entru înregistrările calităţii se folosesc modele de formulare tipiate stabilite în funcţiede necesităţi, a"ând o structură adec"ată pentru a oferi informaţia necesară $i suficientă.

(ceste documente trebuie identificate $i ar)i"ate astfel încât să poată fi u$or de regăsit, încone*iunile cu produsele $i acti"ităţile la care se referă. 7n general, identificarea, colectarea,inde*area, accesul, ar)i"area, depoitarea, conser"area $i retragerea acestor documente serealieaă pe baa unei proceduri documentate.

4. Planul de calitate, este un document care stabile$te cerinţele pentru sistemul demanagement al calităţii referitoare la un anumit produs sau ser"iciu. (cesta, repreintă uninstrument de planificare a calităţii unui produs, prin care se stabilesc următoarele elemente! caracteristicile de calitate intrinseci care trebuie urmărite# modul de cuantificare $i metoda de măsurare8"erificare aplicată# instrumentele de control folosite# criteriile de acceptabilitate ale produsului#

7n industrie, planul de control al calităţii conţine organiarea în timp $i spaţiu a controluluide calitate pentru un anumit produs, prin care se specifică toate punctele în care se fac "erificări$i încercări pe flu*ul te)nologic, frec"enţa e*aminărilor te)nice, precum $i responsabilităţile persoanelor care le efectueaă. 6lanul de calitate se poate elabora distinct pentru un anumit contract pentru un anumitclient.


8/8

7n elaborarea documentaţiei specifice funcţionării eficiente a sistemului de managementulcalităţii, este necesar să fie antrenat întreg personalul organiaţiei, aceasta asigurând o mai bunăcon$tientiare a fiecăruia, referitoare la importanţa acti"ităţii pe care o presteaă.

Elementele de Sistem al calitatii

Documents

Transcript of Elementele de Sistem al calitatii