Descriere SOLUTIE VASCOELASTICA INTRAARTICULARA :

Caracteristici generale: Curavisc este compus din ser fiziologic în care s-a dizolvat acid hialuronic cu proprietăţi vâscoelastice. Curavisc conţine 1 % hyaluronat de sodiu (sare a acidului hialuronic) cu grad înalt de purificare, cu o greutate moleculară între 1200 şi 1400 KDalton.1 Seringă preumpluta cu 2 ml soluţie vâscoelastică Curavisc conţine: 20 mg soluţie hyaluronat de sodiu, clorură de sodiu, monohidrogenfosfat de sodiu, dihidrogenfosfat de sodiu şi ser fiziologic.Hialuronatul de sodiu este compus din lanţuri repetitive de unităţi dizaharidice de N-acetliglucozamină şi glicuronat de sodiu, şi reprezintă o componentă esenţială a lichidului Curavisc, căruia îi conferă proprietăţi vâscoelastice deosebite. Hialuronatul de sodiu conţinut de Curavisc este obţinut prin fermentaţie şi nu este supus nici unei modificări prin procese chimice. Curavisc este disponibil în seringi din sticlă, de 2.25 ml, care conţin 2 ml de soluţie. Conţinutul seringii este steril şi apirogen.

Indicaţii:

Curavisc este recomandat in cazul durerii sau mobilităţii reduse a articulaţiei urmare a bolilor degenerative, traumatismelor sau în cazul modificărilor suferite de articulaţie.  Această acţiune terapeutică este clar exprimată de caracteristicile particulare ale acidului hialuronic utilizat de Curavisc.

Acidul hialuronic continut de Curavisc este obţinut prin fermentatie, nu suferă modificări chimice şi prezintă o tolerabilitate crescută. Curavisc înmagazinează proprietăţile vâscoelastice ale lichidului Curavisc, facilitând astfel reducerea durerii şi îmbunătăţirea mobilităţii articulare. Curavisc acţionează doar la nivelul articulaţiei în care este injectat, fără a avea o acţiune sistemică.

Solutie vascoelastica pentru inflamatii intraarticulare – HALONIXProdus decontat prin CNASHalonix este o soluţie vascoelastica sterila, care conţine sodiu hialuronic (sare a acidului hialuronic) dizolvat in ser fiziologic.Indicaţii:

Acest produs este recomandat pentru suplimentarea lichidului sinovial.Este indicat pentru tratarea durerilor cauzate de osteoartroză.

Reduce semnificativ durerile cauzate de osteoartroză;Îmbunătăţeşte mobilitatea articulară;Lubrifică articulaţiile şi restabileşte viscozitatea fluidului sinovial;Stimulează interiorul membranei de la articulaţia genunchiului pentru a produce acid hialuronic endogen natural;Ajută la scăderea nivelului de distrucţie a cartilajului;Reduce inflamaţia, are efect analgezic.

OSTENIL® MINI, este o solutie vascoelastica pentru infiltratii in articulatiile sinoviale mici. Contine 1% hialuronat de sodiu obtinut prin fermentatie bacteriana, avand o puternica protectie standard de sterilizare.

COMPOZITIE1 ml de solutie izotonica contine 10.0 mg hialuronat de sodiu obtinut prin fermentatie bacteriana si clorura de sodiu, monohidrogenfosfat de sodiu, dihidrogenfosfat de sodiu, apa distilata pentru preparate injectabile.

INDICATIIDurere si mobilitate redusa in afectiunile degenerative si traumatice ale articulatiilor sinoviale mici, ca de exemplu fateta articulatiilor coloanei vertebrale lombare, articulatia carpo-metacarpala a degetului, articulatia interfalangiana a mainii si a piciorului, articulatia proximala a degetului mare

1

de la picior si articulatia temporomandibulara. In tratamentul articulatiilor mari, ca de exemplu la genunchi, umar sau sold, va trebui folosit OSTENIL® de 20mg/2.0ml.

PRECAUTIISe recomanda o atentie speciala in cazul pacientilor cu hipersensibilitate dovedita la medicamente.Precautiile generale pentru injectiile intraarticulare ar trebui sa fie observate, incluzand masurile de evitare ale infectiilor articulare. OSTENIL® MINI trebuie sa fie injectat cu exactitate in cavitatea articulara.A se evita injectiile in vasele sanguine sau in tesuturile apropiate! Deoarece nu exista date clinice privind folosirea acidului hialuronic la copii, femei insarcinate si care alapteaza sau in afectiunile inflamatorii articulare cum ar fi artrita reumatoida sau afectiunea Bechterew, tratamentul cu OSTENIL® MINI nu este recomandat in aceste cazuri. A nu se utiliza daca seringa preumpluta sau ambalajul steril sunt deteriorate. A se pastra la o temperatura de 2-25 C ! A nu se utiliza dupa data de expirare indicata pe cutie! A nu se pastra la indemana copiilor!

INTERACTIUNI MEDICAMENTOASENu exista date clinice in ceea ce priveste incompatibilitatea produsului OSTENIL® MINI cu alte solutii de uz intraarticular. Administrarea concomitenta de analgezice sau a unei medicatii antiimflamatorii pe cale orala in primele zile de tratament poate fi utila pacientului. 

DOZAJ SI MOD DE ADMINISTRAREA se injecta OSTENIL® MINI in articulatia afectata o data pe saptamana. Tratamentul necesar este de 1 seringa preumpluta pana la 3 seringi preumplute. Articulatiile afectate pot fi tratate in acelasi timp. In functie de gravitatea afectiunii articulare, efectele benefice a unui ciclu de tratament poate persista cel putin 6 luni. Repetarea ciclului de tratament poate fi administrat la nevoie. In caz de acumulare de lichid articular se recomanda sa de reduca acest efect prin aspiratie, repaus, aplicarea unei pungi de gheata si/sau injectii intraarticulare cu corticosteroizi.Tratamentul cu OSTENIL® MINI va putea fi reluat dupa 2-3 zile. Continutul si suprafata exterioara a seringii preumplute de OSTENIL® MINI raman sterile atat timp cat ambalajul steril e intact. Scoateti seringa preumpluta din ambalajul steril. Indepartati capacul Luer al seringii, atasati un ac adecvat (ca de ex. 19 sau 25G0 si asigurati-va ca l-ati fixat bine rotindu-l usor. Scoateti aerul din seringa inainte de a injecta.

PROPRIETATI SI MOD DE ACTIUNELichidul sinovial fiind vascoelastic datorita prezentei acidului hialuronic, se gaseste in toate articulatiile sinoviale si mai ales in articulatiile care suporta greutati mari, caz in care permite miscari normale si nedureroase datorita proprietatilor sale lubrifiante si de amortizare a socurilor. Acest lucru duce la cresterea sarcinii mecanice a articulatiei si la distrugerea cartilajului. Aceste fenomene au drept consecinta scaderea mobilitatii articulatiei afectate si aparitia durerii. O suplimentare a lichidului sinovial prin injectii intraarticulare cu acid hialuronic cu grad mare de puritate permite ameliorarea proprietatilor vascoelastice a acestuia. Se observa o ameliorare a proprietatilor lubrifiante si de amortizare a socurilor astfel incat se reduce suprasarcina mecanica a articulatiei. In general rezultatul se traduce printr-o scadere a durerii si o ameliorare a mobilitatii articulare, efect care poate persista mai multe luni dupa ciclul de tratament intraarticular. 

2

Osteoarthritis or OA is one of the most common problems faced by all age groups across the world. OA is the most common form of arthritis that is found in patients. The problem is often described as wear and tear of the affected body joints. Osteoarthritis usually affects any body joint, but the easiest targets are the hips, knees, hands and the spine. The most susceptible age when a person is easily affected by OA is around 45 years, but in some cases it has been found that the age has varied from 20 to 65 years. The cause of OA can be anything from weak bones or injury, to some genetic problems.

Description

Ostenil is helpful in restoring normal joint balance. It has been newly launched in the market and has been approved by the Food and Drug Administration ("FDA"). It is capable of providing relief from all OA symptoms. It is usually prescribed by doctors for knee problems, or any other joint disorders of the hip and shoulders. It is highly recommended for patients who have severe pain and experience limited movement due to traumatic and degenerative changes of the knee and other synovial joints.

How Ostenil Works

Ostenil is a medical therapy that has been specially developed for OA. The drug consists of a solution, which contains hyaluronic acid (HA) and is given in the intra-articular tissues around the effected joint. The course cycle is three injections with one injection per week. Ostenil is an approved Class 3 medical therapy, which has been approved by the FDA. It is not a medication. Alternatively, it is a medical therapy.

Ostenil works on the affected joint when it is injected into the articular area, which contains the synovial fluid. This procedure of re-establishing the properties of the synovial fluid in the body is called Visco-Supplementation. Ostenil works by swiftly bringing back the articular equilibrium or homeostasis with continuing benefits, giving the synovial fluid an adequate amount of suppleness and thickness. Treatment with Ostenil does not need an operation or immobilization.

Advantages

The positive results of the therapy - Ostenil - show up slowly as the course proceeds for a long time. If a patient takes a complete course, there is high reduction in the pain and stiffness of the joint and the relief is expected to last for many months after the course. The effect lasts for around 7 to 12 months.

Side Effects

The HA acid that is produced by Ostenil is a product of bacterial fermentation and is extremely sterile. None of the purification or fermentation process contains animal proteins; therefore, the allergenic probability of Ostenil is insignificant. Ostenil, when combined with other medications, does not show up any other side effects such as gastric problems and cardiovascular problems, as shown by other drugs in the same class.

Precautions

Ostenil, should be prescribed by a doctor. If the patient forgets a dose of Ostenil, and if the patient is taking Ostenil only once a day, then he/she must forego the missed dose and return to the normal schedule.

3