31989L0107

11.2.1989 JURNALUL OFICIAL AL COMUNITILOR EUROPENE L 40/27

DIRECTIVA CONSILIULUIdin 21 decembrie 1988

de apropiere a legislaiilor statelor membre privind aditivii alimentari autorizai pentru utilizarea nprodusele alimentare destinate consumului uman

(89/107/CEE)

CONSILIUL COMUNITILOR EUROPENE,

avnd n vedere Tratatul de instituire a Comunitii EconomiceEuropene, n special articolul 100a,

avnd n vedere propunerea Comisiei,

n colaborare cu Parlamentul European (1),

avnd n vedere avizul Comitetului Economic i Social (2),

ntruct diferenele dintre legislaiile interne privind aditiviialimentari i condiiile de utilizare a acestora mpiedic libera cir-culaie a produselor alimentare; ntruct acestea pot crea condiiifavorabile concurenei neloiale, prin aceasta afectnd direct insti-tuirea sau funcionarea pieei comune;

ntruct este, aadar, necesar apropierea legislaiilor;

ntruct aceste cerine ar trebui incluse ntr-o directiv cuprinz-toare, ntocmit n etape, dac este necesar;

ntruct ntocmirea listelor cu categoriile de aditivi alimentari careurmeaz s fie cuprini n directiv este o problem care va fidecis de Consiliu, care hotrte n conformitate cu proceduraprevzut la articolul 100a din tratat;

ntruct utilizarea aditivilor alimentari care aparin acestorcategorii ar trebui autorizat numai pe baza unor criterii tiini-fice i tehnologice agreate, stabilite de Consiliu;

ntruct la ntocmirea listelor cu aditivi i a condiiilor pentrufolosirea lor, Comitetul tiinific pentru alimentaie, instituit prinDecizia 74/234/CEE a Comisiei (3), ar trebui consultat nainte deadoptarea dispoziiilor de natur s influeneze sntatea public;

ntruct trebuie s fie posibil adoptarea listei cu aditivi autorizain lumina evoluiilor tehnico-tiinifice; ntruct, n acest caz, ar fiindicat s existe, pe lng regulamentul de procedur prevzut detratat, un sistem care s permit statelor membre s contribuie,prin adoptarea de msuri interne tranzitorii, la identificarea uneisoluii comunitare;

ntruct stabilirea criteriilor de puritate pentru aceti aditivialimentari i alctuirea metodelor de analiz i prelevare de probesunt probleme tehnice care urmeaz a fi ncredinate Comisiei;

ntruct dispoziiile comunitare existente cu privire la colorani,conservani, antioxidani, i emulgatori, stabilizatori, coagulani iageni gelifiani vor necesita modificri n funcie de prezentadirectiv;

ntruct, n toate cazurile n care Consiliul mputernicete Comi-sia s pun n aplicare normele referitoare la produsele alimen-tare, ar trebui s se prevad o procedur care s instituie ocooperare strns ntre statele membre i Comisie n cadrul Comi-tetului permanent pentru produsele alimentare, instituit prinDecizia 69/414/CEE a Comisiei (4),

ADOPT PREZENTA DIRECTIV:

Articolul 1

(1) Prezenta directiv se aplic aditivilor alimentari ale crordiverse categorii sunt prevzute de anexa I i care sunt folosii sauurmeaz a fi folosii ca ingrediente n procesul de fabricare saupreparare a unui produs alimentar i care sunt nc prezeni nprodusul final, chiar dac ntr-o form modificat, numii n con-tinuare aditivi alimentari.

(2) n sensul prezentei directive, prin aditiv alimentar se ne-lege orice substan care n mod obinuit nu este consumat caaliment n sine i care n mod obinuit nu este folosit caingredient caracteristic al alimentaiei, indiferent dac are sau nuvaloare nutritiv, a crei adugare intenionat n alimente n scoptehnologic n procesul de fabricare, prelucrare, preparare, tratare,ambalare, transport sau depozitare a acestor alimente are dreptrezultat sau este de ateptat s aib drept rezultat transformareadirect sau indirect a acestuia sau a produselor sale secundarentr-o component a produselor alimentare respective.

(1) JO C 99, 13.4.1987, p. 65 i JO C 12, 16.01.1989.(2) JO C 328, 22.12.1986, p. 5.(3) JO L 136, 20.5.1974, p. 1. (4) JO L 291, 19.11.1969, p. 9.

18 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 13/vol. 9

(3) Prezenta directiv nu se aplic:

(a) adjuvanilor tehnologici (1);

(b) substanelor folosite pentru protejarea plantelor sau aproduselor din plante n conformitate cu normele comunitareprivind protejarea plantelor;

(c) aromelor folosite n produsele alimentare, care intr n sferade aplicare a Directivei 88/388/CEE a Consiliului (2);

(d) substanelor adugate la produsele alimentare ca ageninutritivi (de exemplu, minerale, oligoelemente sau vitamine).

Articolul 2

(1) n legtur cu oricare dintre categoriile de aditivi alimentariprevzute la anexa I, pentru care au fost alctuite liste nconformitate cu articolul 3 alineatul (3), numai aditivii alimentariinclui n aceste liste pot fi folosii la producerea sau preparareaproduselor alimentare i numai n condiiile de utilizare specifi-cate pentru acetia.

(2) Includerea aditivilor alimentari n una dintre categoriile de laanexa I se face pe baza funciei principale atribuite n mod normaladitivului alimentar respectiv. Cu toate acestea, repartizareaaditivului ntr-o anumit categorie nu exclude posibilitatea caacesta s fie autorizat pentru mai multe funciuni.

(3) Aditivii alimentari se includ ntr-o list n baza criteriilorgenerale prevzute la anexa II.

Articolul 3

(1) Se adopt dispoziii speciale n legtur cu aditivii dincategoriile prezentate n anexa I, n cadrul unei directive cuprin-ztoare, incluznd n special directivele specifice existente cu pri-vire la categoriile specifice de aditivi. Cu toate acestea, directivarespectiv poate fi elaborat n etape.

(2) Consiliul, hotrnd la propunerea Comisiei n conformitate cuprocedura prevzut la articolul 100a din tratat, adopt:

(a) o list cu aditivii a cror utilizare este autorizat prin exclu-derea tuturor celorlali;

(b) lista produselor alimentare la care pot fi adugai aceti adi-tivi, condiiile n care pot fi adugai i, dup caz, o limitare ascopului tehnologic al utilizrii lor;

(c) normele cu privire la aditivii folosii ca substane i solvenipurttori, inclusiv criteriile de puritate, dup caz.

(3) Se adopt urmtoarele n conformitate cu procedura prev-zut la articolul 11:

(a) criteriile de puritate pentru aditivii n cauz;

(b) dup caz, metodele de analiz necesare pentru verificareandeplinirii criteriilor de puritate menionate la litera (a);

(c) dup caz, procedura de prelevare a probelor i metodele deanaliz calitativ i cantitativ a aditivilor alimentari dinprodusele alimentare;

(d) alte norme necesare pentru asigurarea conformitii cuprevederile articolului 2.

Articolul 4

(1) n cazul n care un stat membru, n urma unor informaii noisau a reevalurii informaiilor existente, efectuate de la adoptareaprezentei directive sau a directivei cuprinztoare menionate laarticolul 3, are temeiuri precise pentru a considera c folosireaaditivilor n produsele alimentare, chiar dac aceasta se face curespectarea prezentei directive sau a oricrei liste alctuite nconformitate cu articolul 3, pune n pericol sntatea uman,statul membru respectiv poate suspenda sau restrnge temporaraplicarea prevederilor n cauz pe teritoriul su. Statul membruinformeaz de ndat celelalte state membre i Comisia cu privirela aceasta i i motiveaz decizia.

(2) Comisia examineaz motivele prezentate de statul membrumenionat la alineatul (1) ct mai curnd posibil n cadrul Comi-tetului permanent pentru produse alimentare, iar apoi emiteavizul i adopt msurile corespunztoare.

(3) n cazul n care Comisia consider c sunt necesare modificrila prezenta directiv sau la directiva cuprinztoare menionat laarticolul 3 n vederea rezolvrii dificultilor menionate la aline-atul (1) i a protejrii sntii umane, aceasta va iniia proceduraprevzut la articolul 11, n scopul adoptrii modificrilor respec-tive; statul membru care adopt msurile de protecie le poatemenine n vigoare n acest caz, pn la adoptarea modificrilor.

Articolul 5

(1) Pentru a ine seama de evoluiile tiinifice i tehnice care auavut loc de la adoptarea listei n conformitate cu articolul 3, unstat membru poate autoriza n mod provizoriu comercializarea i

(1) n sensul prezentei directive, prin adjuvant tehnologic se nelegeorice substan care nu este folosit ca ingredient alimentar n sine,folosit n mod intenionat la prelucrarea materiilor prime, a alimen-telor ori a ingredientelor acestora pentru a realiza un anumit obiectivtehnologic n timpul tratrii sau prelucrrii i care poate avea dreptrezultat prezena neintenionat, dar inevitabil din punct de vederetehnologic, a reziduurilor acestei substane sau a derivatelor sale nprodusul final, cu condiia ca aceste reziduuri s nu prezinte riscuripentru sntate i s nu aib efect tehnologice asupra produsuluifinal.

(2) JO L 184, 15.7.1988, p. 61.

13/vol. 9 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 19

folosirea pe teritoriul su a unui aditiv din una dintre categoriilemenionate n anexa I i neincluse pe lista relevant, cu condiiandeplinirii urmtoarelor condiii:

(a) autorizaia se limiteaz la o perioad de maxim doi ani;

(b) statul membru se asigur c produsele alimentare care coninun aditiv pe care l-a autorizat vor fi monitorizate oficial;

(c) n autorizaie, statul membru poate solicita ca produsele ali-mentare fabricate cu aditivul respectiv s poarte o indicaiespecial.

(2) Statul membru comunic celorlalte state membre i Comisieitextul oricrei decizii de autorizare adoptat n conformitate cualineatul (1), n termen de dou luni de la data intrrii n vigoarea deciziei.

(3) nainte de ncheierea perioadei de doi ani prevzute laalineatul (1) litera (a), statul membru poate solicita Comisiei sinclud pe lista adoptat n conformitate cu articolul 3 aditivulcare a fcut obiectul autorizrii la nivel naional n conformitatecu alineatul (1) din prezentul articol. n acelai timp, statul mem-bru furnizeaz informaiile care, dup prerea sa, justific aceastincludere i va indica n ce mod va fi folosit aditivul. n cazul ncare Comisia consider c aceast solicitarea este ntemeiat, vapune n funciune procedura prevzut la articolul 100a din tratatn vederea modificrii listei adoptate n conformitate cu articolul3. Consiliul hotrte la propunerea Comisiei, n termen de 18luni de la data la care problema i-a fost sesizat.

(4) n cazul n care, n termenul de doi ani prevzut la alinea-tul (1), Comisia nu nainteaz o propunere n conformitate cu ali-neatul (3) sau dac Consiliul nu hotrte n termenul de 18 luniprevzut la alineatul (3), autorizaia emis la nivel naional trebuieanulat. n acelai timp, orice autorizaie acordat de alt stat mem-bru pentru acelai aditiv trebuie anulat.

(5) O nou autorizaie naional pentru acelai aditiv nu se poateacorda dect n cazul n care este justificat de o evoluie tiini-fic sau tehnic care a avut loc de la data anulrii prevzute la ali-neatul (4).

Articolul 6

Dispoziiile care pot avea efect asupra sntii publice se adoptdup consultarea Comitetului tiinific pentru alimentaie.

Articolul 7

(1) Aditivii alimentari care nu sunt destinai vnzrii ctre con-sumatorul final pot fi comercializai numai dac ambalajele saucontainerele acestora conin urmtoarele informaii, care trebuies fie uor observabile, clar lizibile i indelebile:

(a) pentru aditivii alimentari comercializai singuri sau ncombinaie unul cu cellalt, pentru fiecare aditiv n parte,denumirea stabilit de oricare dintre prevederile comuni-tare aplicabile i numrul CEE sau, n lipsa unei asemeneadispoziii, o descriere a aditivului suficient de precis pen-tru a putea fi deosebit de aditivii cu care ar putea ficonfundat, n ordinea descresctoare a procentului degreutate din total,

n cazul n care n aditivi sunt ncorporate alte substane,materiale sau ingrediente alimentare pentru a facilitadepozitarea, vnzarea, standardizarea, diluarea saudizolvarea aditivului alimentar sau aditivi alimentari,denumirea aditivului n conformitate cu prima liniu iindicarea fiecrei componente n ordinea descresctoare aprocentului de greutate din total;

(b) precizarea pentru utilizare n alimentaie,

precizarea utilizare restrns n alimentaie sau

o referire mai specific la scopul utilizrii n alimentaie;

(c) dup caz, condiiile de utilizare i depozitare;

(d) instruciunile de folosire, n cazul n care omiterea acestora armpiedica utilizarea corect a aditivului;

(e) o meniune care s permit identificarea lotului;

(f) numele sau denumirea comercial i sediul productoruluisau ambalatorului, sau a unui vnztor stabilit n Comunitate;

(g) indicarea procentului tuturor componentelor care fac obiectulunei limitri cantitative ntr-un produs alimentar sauinformaii adecvate cu privire la compoziie pentru a permitecumprtorului s se conformeze tuturor dispoziiilor comu-nitare sau, n lipsa acestora, dispoziiilor de drept intern apli-cabile alimentului. n cazul n care aceeai limitare cantitativse aplic unui grup de componente utilizate singure sau ncombinaie, procentul combinat poate fi indicat printr-o sin-gur cifr;

(h) cantitatea net;

(i) orice alte informaii prevzute de directiva cuprinztoaremenionat la articolul 3.

(2) Prin derogare de la alineatul (1), informaiile solicitate lalitera (a) a doua liniu i literele de la (d) la (g) pot figura numain documentele referitoare la transport, care vor fi furnizate o datcu sau naintea livrrii, cu condiia ca meniunea destinat fabri-crii de produse alimentare i nu vnzrii cu amnuntul s figu-reze ntr-un loc vizibil de pe ambalajul sau containerul produsu-lui n cauz.

20 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 13/vol. 9

Articolul 8

Aditivii alimentari destinai vnzrii ctre consumatorul final potfi comercializai numai n cazul n care pe ambalajele sau contai-nerele acestora figureaz urmtoarele informaii care trebuie s fieuor observabile, clar lizibile i indelebile:

(a) denumirea sub care se vinde produsul. Aceast denumiretrebuie s fie alctuit din numele stabilit de oricare dintredispoziiile comunitare aplicabile produsului n cauz i dinnumrul CEE sau, n lipsa acestor dispoziii, din descriereasuficient de precis a produsului pentru a permite deosebireaacestuia de produsele cu care ar putea fi confundat;

(b) informaiile solicitate la articolul 7 alineatul (1) literele de la (a)la (f) i litera (h);

(c) data valabilitii minime n sensul articolului 9 din Directiva79/112/CEE a Consiliului (1);

(d) orice alte informaii prevzute de directiva cuprinztoaremenionat la articolul 3.

Articolul 9

Articolele 7 i 8 nu aduc atingere actelor cu putere de lege sauactelor administrative mai detaliate sau mai cuprinztoare cuprivire la greuti i dimensiuni sau care se aplic la prezentarea,ambalarea i etichetarea substanelor i preparatelor periculoasesau la transportul acestor substane.

Articolul 10

Statele membre se abin de la stabilirea unor cerine mai detaliatedect cele prevzute la articolele 7 i 8 cu privire la modul n carevor fi indicate meniunile prevzute.

Meniunile prevzute la articolele 7 i 8 sunt indicate ntr-unlimbaj uor de neles de ctre cumprtori, n cazul n care nu aufost luate alte msuri pentru a asigura informarea cumprtorului.Prezenta dispoziie nu interzice prezentarea meniunilor n cauzn mai multe limbi.

Articolul 11

(1) n cazul n care se urmeaz procedura prevzut de prezentularticol, preedintele sesizeaz problema Comitetului pentru pro-duse alimentare, fie din proprie iniiativ, fie la cererea reprezen-tantului unui stat membru.

(2) Reprezentantul Comisiei supune ateniei comitetului unproiect de msuri care trebuie adoptate. Comitetul i emite avizulasupra proiectului ntr-un termen pe care preedintele l poate

stabili n funcie de urgena situaiei. Avizul se emite cu majorita-tea calificat prevzut la articolul 148 alineatul (2) din tratat. Pre-edintele nu particip la vot.

(3) (a) Comisia adopt msurile propuse n cazul n care sunt nconformitate cu avizul comitetului;

(b) n cazul n care msurile propuse nu sunt n conformitatecu avizul comitetului sau n lipsa oricrui aviz, Comisiasupune de ndat ateniei Consiliului o propunerereferitoare la msurile care urmeaz s fie luate. Consiliulhotrte cu majoritate calificat.

Dac, la ncheierea a trei luni de la data la care problema i-a fostsesizat, Consiliul nu adopt nici o msur, Comisia adoptmsurile propuse.

Articolul 12

(1) Statele membre adopt toate msurile necesare pentru a seasigura c aditivii alimentari care aparin categoriilor prevzute nanexa I pot fi comercializai numai n cazul n care sunt conformicu definiiile i normele stabilite de prezenta directiv i de anexelela aceasta.

(2) Statele membre nu pot interzice, restrnge sau obstrucionacomercializarea aditivilor alimentari, alimentelor sauingredientelor alimentare din motive legate de aditivii alimentari,n cazul n care acetia sunt conformi cu prevederile din prezentadirectiv, din directivele specifice existente i din directiva cuprin-ztoare menionat la articolul 3.

(3) Alineatul (2) nu aduce atingere dispoziiilor de drept internaplicabile n lipsa dispoziiilor corespunztoare din directivacuprinztoare menionat la articolul 3.

Articolul 13

Msurile de armonizare a directivelor comunitare cu prezentadirectiv se adopt n conformitate cu procedura prevzut laarticolul 11.

Articolul 14

(1) Statele membre adopt msurile necesare pentru a se con-forma prezentei directive n termen de 18 luni de la notificareaacesteia. Statele membre informeaz de ndat Comisia cu privirela aceasta. Msurile luate:

autorizeaz, dup doi ani de la notificarea prezentei directive,comercializarea i folosirea aditivilor alimentari conformi cuprezenta directiv;(1) JO L 33, 8.2.1979, p. 1.

13/vol. 9 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 21

interzice, n termen de cel mult trei ani de la notificarea (1)prezentei directive, comercializarea i folosirea aditiviloralimentari care nu sunt conformi cu prezenta directiv.

(2) Alineatul (1) nu aduce atingere dispoziiilor comunitareexistente sau dispoziiilor de drept intern care, n lipsa directiveicuprinztoare menionate la articolul 3, se aplic unora dintregrupele de aditivi alimentari sau prevd produsele alimentare lacare se pot folosi aditivii alimentari conformi cu prezenta direc-tiv.

Articolul 15

Prezenta directiv se adreseaz statelor membre.

Adoptat la Bruxelles, 21 decembrie 1988.

Pentru Consiliu

Preedintele

V. PAPANDREOU

(1) Prezenta directiv a fost notificat statelor membre la 28 decembrie1988.

22 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 13/vol. 9

ANEXA I

Categorii de aditivi alimentari

Colorant

Conservant

Antioxidant

Emulsificator

Sare de topire

Agent de ngroare

Gelifiant

Stabilizator (1)

Potenator de arom

Acidifiant

Corector de aciditate (2)

Antiaglomerant

Amidon modificat

ndulcitor

Agent de afnare

Antispumant

Agent de glazurare (3)

Ameliorator de fin

Agent de ntrire

Agent de umezire

Agent de sechestrare (4)

Enzime (4) (5)

Agent de ncrcare

Gaz propulsor i gaz de ambalare

(1) Aceast categorie include i stabilizatori spumani.(2) Acetia pot aciona ca regulatori de aciditate n cele dou sensuri.(3) Aceste substane includ lubrifianii.(4) Includerea acestor termeni n lista de fa se face fr a aduce atingere viitoarelor decizii sau meniuni n legtur cu etichetarea

produselor alimentare destinate consumatorului final.(5) Numai cele folosite ca aditivi.

13/vol. 9 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 23

ANEXA II

Criterii generale de utilizare a aditivilor alimentari

1. Aditivii alimentari se aprob numai n cazul n care:

se poate demonstra o necesitate tehnic rezonabil, iar scopul nu poate fi atins prin alte mijloace practicabiledin punct de vedere economic sau tehnologic;

nu reprezint nici un risc pentru sntatea consumatorului la nivelul de utilizare propus, att ct se poateaprecia pe baza dovezilor tiinifice disponibile;

nu induc n eroare consumatorul.

2. Se poate lua n considerare folosirea aditivilor alimentari, dac exist dovezi c folosirea acestora ar avea avantajedemonstrabile pentru consumator, cu alte cuvinte este necesar s se stabileasc situaia pentru ceea ce se numeten mod comun necesitate. Folosirea aditivilor alimentari ar trebui s serveasc unuia sau mai multora dintrescopurile menionate la literele de la (a) la (d), numai n cazul n care aceste scopuri nu pot fi atinse prin altemijloace practicabile din punct de vedere economic i tehnologic i dac acestea nu reprezint nici un pericolpentru sntatea consumatorului:

(a) pentru a pstra calitatea nutritiv a alimentaiei; o reducere intenionat a calitii nutritive a alimentului sejustific numai dac acesta nu constituie un element semnificativ al unei diete normale sau dac aditivul estenecesar n producia de alimente pentru grupuri de consumatori cu necesiti nutritive speciale;

(b) pentru a asigura ingredientele sau constituenii din alimentele destinate grupurilor cu necesiti nutritivespeciale;

(c) pentru a mri capacitatea de pstrare sau stabilitatea alimentului sau pentru mbuntirea proprietilor saleorganoleptice, cu condiia ca aceasta s nu modifice natura, esena sau calitatea alimentului astfel nct snele consumatorul;

(d) pentru a ajuta la fabricarea, prelucrarea, prepararea, tratarea, ambalarea, transportul sau depozitareaalimentului, cu condiia ca aditivul s nu fie utilizat pentru camuflarea efectelor utilizrii unor materii primenecorespunztoare sau a unor practici nerecomandabile (inclusiv neigienice) n cursul acestor activiti.

3. Pentru evaluarea posibilelor efecte duntoare ale unui aditiv alimentar sau ale derivatelor sale, acesta trebuiesupus testelor i evalurilor toxicologice corespunztoare. Evalurile ar trebui s ia n considerare, de exemplu,orice efect cumulativ, sinergetic sau de potenare dup folosire, precum i fenomenul intoleranei organismuluiuman fa de corpii strini.

4. Toi aditivii alimentari trebuie meninui sub observaie permanent i trebuie reevaluai n cazul schimbriicondiiilor de utilizare sau n urma apariiei de informaii tiinifice noi.

5. Aditivii alimentari trebuie s respecte n permanen criteriile de puritate aprobate.

6. Aprobarea pentru aditivii alimentari trebuie:

(a) s specifice produsele alimentare la care pot fi adugai, precum i condiiile n care se adaug;

(b) s se limiteze la cel mai sczut nivel de utilizare pentru obinerea efectului dorit;

(c) s ia n considerare orice consum zilnic acceptabil sau o evaluare echivalent, stabilit pentru aditivulalimentar respectiv, precum i consumul zilnic probabil din toate sursele. Dac aditivul alimentar va fi folositla alimentele destinate grupurilor speciale de consumatori, ar trebui avut n vedere orice consum zilnic posibilal aditivului alimentar de ctre persoanele din aceste grupuri.

24 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 13/vol. 9