aboratoare și industria farmaceutică– Laboratoare de ... · PDF fileACADEMY AND LIFE...
Click here to load reader
-
Upload
nguyenlien -
Category
Documents
-
view
216 -
download
1
Transcript of aboratoare și industria farmaceutică– Laboratoare de ... · PDF fileACADEMY AND LIFE...
ACADEMY AND LIFE CARE
www.tuv.com/academy-ro
Specialist pentru laboratoare de încercări şi etalonări conform ISO 17025:2005
ISO 17025 este un standard global, care specifică cerințele generale pentru competența tehnică a laboratoarelor
de încercări și/sau etalonări. ISO 17025 este cel mai important standard de metrologie pentru produse de testare
și măsurare și este aplicabil în orice laborator, indiferent de dimensiunile, domeniul de încercări sau tipul
metodelor utilizate.
Obiective
Cunoașterea, înțelegerea și
aprofundarea cerințelor relevante
sistemului de management în
conformitate cu cerințele ISO 17025
aplicabile în laboratoarele de
încercări și/sau etalonări.
Durată
3 zile
Grup țintă
Această instruire se adresează
angajaţilor din diferite organizaţii
care au obiectivul de a se iniţia în
acest domeniu (laboratoare de
încercări/etalonări), cât şi celor care
au experienţă în domeniu şi doresc
să îşi actualizeze cunoştinţele
(privind ultimele modificări aduse
standardului): şefi de laboratoare de
încercare/etalonare, personal
angajat/colaborator al laboratoarelor
de încercare/etalonare, auditori
interni, manageri ai
compartimentelor de calitate ale
entităţilor care au în structura lor
laboratoare de încercare/etalonare.
Beneficii
Capabilitatea societății de a
verifica oricând calitatea
produselor, având certitudinea
obținerii unor rezultate valide
Depistarea la timp a produselor
neconforme evitând pierderile
suplimentare
Tematică
Cursul prezintă într-o manieră
pertinentă cerinţele standardului SR
EN ISO/CEI 17025:2005 abordând
totodată toate elementele necesare
pentru proiectarea şi implementarea
unui sistem de management în
conformitate cu acest standard.
Subiecte:
Prezentarea tuturor cerinţelor
esenţiale ale SR EN ISO/CEI
17025:2005, stabilirea criteriilor
prin care laboratorul se asigură că
aceste cerinţe pot fi îndeplinite
Prezentarea structurii minimale a
documentaţiei sistemului de
management al laboratorului de
încercări/etalonări conform SR EN
ISO/CEI 17025:2005 (Manualul
Calităţii, proceduri generale,
proceduri specifice, instrucţiuni
specifice)
Prezentarea schemei bloc a unui
proces din cadrul unui laborator
de încercări/etalonări (Studiu de
caz); prezentarea elementelor
necesare pentru elaborarea
politicilor impuse de standard
(Studiu de caz);
Prezentarea elementelor
necesare pentru elaborarea unei
proceduri generale impuse de
standard (Studiu de caz)
Forme de evaluare
Probă scrisă: chestionare de
examinare tip grilă. Participanţilor
care promovează examenul li se
acordă Certificate în limba română
din partea Departamentului
Academia & Life Care al TÜV
Rheinland România.
Contact
TÜV Rheinland România
Academy & Life Care
Tel. +40 21 318-8834/35
Laboratoare și industria farmaceutică –
Laboratoare de încercări și etalonări