31991L0068

32001L0102

DIRECTIVA 2001/102/CE A CONSILIULUI

din 27 noiembrie 2001

de modificare a Directivei 1999/29/CE privind substanele i produsele nedorite din hrana pentru animale

(Text cu relevan pentru SEE)

CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,

avnd n vedere Tratatul de instituire a Comunitii Europene,

avnd n vedere Directiva 1999/29/CE a Consiliului din 22 aprilie 1999 privind substanele i produsele nedorite din hrana pentru animale, n special articolul 10 litera (a),

avnd n vedere propunerea Comisiei,

ntruct:

(1) Directiva 1999/29/CE prevede c materiile prime pentru furaje pot fi puse n circulaie n Comunitate numai dac sunt de calitate bun, original i comercial.

(2) Termenul dioxine desemneaz un grup de 75 de dibenzo-p-dioxine policlorurate (PCDD) i 135 de congeneri policlorurai ai dibenzofuranilor (PCDF), dintre care 17 reprezint un risc toxicologic. Cel mai toxic congener este 2,3,7,8-dibenzodioxina-p-tetraclorurat (TCDD), clasificat de Agenia Internaional de Cercetare n Domeniul Cancerului i de alte organizaii internaionale prestigioase drept substan cancerigen recunoscut pentru om. Comitetul tiinific pentru alimentaie (SCF), n acord cu Organizaia Mondial a Sntii (OMS), a constatat c efectul cancerigen al dioxinelor nu se manifest la concentraii care se situeaz sub un anumit prag. Alte efecte adverse, precum endometrioza, efectele neurocomportamentale i imunosupresoare apar la concentraii mult mai mici i, n consecin, sunt relevante pentru determinarea aportului tolerabil.

(3) Bifenilii policlorurai (PCB) reprezint un grup de 209 congeneri diferii, care pot fi clasificai n dou grupe n funcie de proprietile lor toxicologice: 12 congeneri manifest proprieti toxicologice similare dioxinelor i, n consecin, sunt denumii frecvent PCB-uri de tip dioxin. Celelalte PCB-uri nu manifest toxicitate similar cu cea a dioxinelor i au un profil toxicologic diferit.

(4) Fiecare congener al dioxinelor sau al PCB-urilor asemntoare dioxinelor prezint un grad de toxicitate diferit. Pentru a cuantifica toxicitatea acestor diferii congeneri s-a introdus conceptul de coeficieni de echivalen a toxicitii (TEF-uri) pentru a facilita evaluarea riscurilor i controlul prin reglementri. Aceasta nseamn c rezultatele analitice privind toi cei 17 congeneri individuali ai dioxinelor i cele 12 congeneri ai PCB-urilor de tipul dioxinelor sunt exprimate prin intermediul unei singure uniti cuantificabile: concentraia echivalent de toxicitate TCDD (TEQ).

(5) Dioxinele i PCB-urile sunt extrem de rezistente la degradare chimic i biologic i n consecin persist n mediu i se acumuleaz n lanul trofic i n lanul alimentar.

(6) Rspndirea dioxinelor, PCB-urilor i PCB-urilor de tipul dioxinelor n mediu determin o contaminare de baz care afecteaz toate plantele terestre ingerate direct prin punat sau folosite n hrana pentru animale ca materii prime pentru furaje, precum i lanul trofic acvatic. Acelai lucru este valabil i pentru sol, care poate contamina materiile prime pentru furaje sau poate fi ingerat direct de animale. Pe lng contaminarea de baz, se poate produce poluarea accidental direct a materiilor prime din cauza deversrii n anumite locuri a dioxinelor rezultate din activiti industriale, a contaminrii materiilor prime pentru furaje n timpul producerii, prelucrrii i transportului, precum i a practicilor ilegale i a erorilor de management din timpul procesului de producie a furajelor.

(7) Peste 90% din expunerea uman la dioxine este cauzat de alimente. Alimentele de origine animal reprezint n condiii normale aproximativ 80% din expunerea total. Excesul de dioxin la animale provine n cea mai mare parte din furaje. n consecin, furajele i, n anumite cazuri, solul prezint interes ca surse poteniale de dioxine.

(8) SCF a emis la 30 mai 2001 un aviz privind evaluarea riscurilor determinate de prezena n alimente a dioxinelor i a PCB-urilor de tipul dioxinelor. Acesta reprezint o actualizare bazat pe noile informaii tiinifice disponibile dup adoptarea avizului SCF asupra acestui subiect la 22 noiembrie 2000. SCF a fixat un aport sptmnal tolerabil (TWI) pentru dioxine i PCB-uri de tipul dioxinelor de 14 pg WHO-TEQ/kg mas corporal. Estimrile privind expunerea arat c o proporie considerabil din populaia Comunitii nregistreaz un aport peste cel tolerabil, prin intermediul regimului alimentar.

(9) Reducerea expunerii umane la dioxine, determinat de consumul de alimente, este, prin urmare, important i necesar pentru a asigura protecia consumatorului. ntruct contaminarea alimentelor este direct legat de contaminarea hranei pentru animale, este necesar adoptarea unei abordri integrate pentru a reduce incidena dioxinelor n lanul alimentar, adic de la materiile prime pentru furaje, prin intermediul animalelor productoare de hran, la oameni. Prin urmare, introducerea de msuri privind materiile prime i furaje este un pas major pentru reducerea aportului de dioxin la oameni.

(10) S-a solicitat avizul Comitetului tiinific pentru hrana animalelor (SCAN) cu privire la sursele de contaminare a furajelor cu dioxine i PCB-uri, inclusiv cu PCB-uri de tipul dioxinelor, expunerea animalelor productoare de hran la dioxine i PCB-uri, transferul acestor compui n produsele alimentare de origine animal, precum i orice impact al dioxinelor i PCB-urilor prezente n furaje asupra sntii animale. SCAN a emis un aviz la 6 noiembrie 2000. SCAN a identificat hrana pentru peti i uleiul de pete drept materiile prime pentru furaje cele mai contaminate, iar produsele de origine european s-au dovedit mai puternic contaminate. Grsimea animal a fost identificat drept urmtoarea materie prim pentru furaje ca nivel de contaminare. Toate celelalte materii prime de origine animal i vegetal aveau niveluri relativ sczute de contaminare cu dioxine. Furajele grosiere au prezentat o gam larg de contaminare cu dioxine, n funcie de locaie, grad de contaminare cu sol i expunere la sursele de poluare aerian.

(11) Msurile trebuie aplicate pentru a se reduce prezena i eliberarea dioxinei n mediu, pentru a se diminua impactul polurii mediului asupra contaminrii materiilor prime pentru furaje. SCAN a recomandat, inter alia, s se insiste asupra reducerii impactului celor mai contaminate materii prime n contaminarea regimului alimentar n ansamblul su.

(12) Nivelurile maxime de dioxine i PCB-uri de tipul dioxinelor ar trebui s constituie un instrument adecvat pentru a evita o expunere inacceptabil de mare a animalelor i pentru a mpiedica rspndirea furajelor cu un nivel de contaminare inacceptabil de ridicat, de exemplu n cazurile de poluare i expunere accidental. De asemenea, stabilirea unor niveluri maxime este indispensabil pentru punerea n aplicare a unui sistem de control prin reglementri i pentru asigurarea unei aplicri unitare a acestuia.

(13) Msurile care se bazeaz exclusiv pe stabilirea unor niveluri maxime ale prezenei dioxinelor i PCB-urilor de tipul dioxinelor n furaje nu ar fi destul de eficiente pentru reducerea expunerii umane la dioxine, cu excepia cazului n care nivelurile ar fi stabilite la valori att de mici, astfel nct o mare parte a materiilor prime pentru hrana animalelor ar trebui s fie declarate necorespunztoare pentru consumul animal. Este un fapt general recunoscut c, pentru a reduce n mod activ prezena dioxinelor n hrana pentru animale, nivelurile maxime trebuie nsoite de msuri care s stimuleze o abordare activ, inclusiv prin niveluri de aciune i niveluri int pentru hrana animalelor, coroborate cu msuri destinate reducerii emisiilor. Nivelurile int indic nivelurile care trebuie atinse pentru ca, n ultim instan, expunerea uman n cazul majoritii populaiei s fie redus pn la TWI-ul stabilit de SCF. Nivelurile de aciune sunt un instrument care permite autoritilor i celor din domeniu s identifice cazurile n care se impune identificarea unei surse de contaminare i s ia msuri pentru reducerea sau eliminarea ei, nu numai n cazul nerespectrii prezentei directive, ci i n cazurile n care se descoper niveluri semnificative ale dioxinelor care le depesc pe cele de baz. Astfel va avea loc o reducere treptat a nivelurilor dioxinelor n hrana animalelor, iar n final se vor atinge nivelurile int. n consecin, Comisia a adresat statelor membre o recomandare n acest sens.

(14) Cu toate c, din punct de vedere toxicologic, orice nivel ar trebui aplicat dioxinelor, furanilor i PCB-urilor de tipul dioxinelor, pentru moment s-au stabilit niveluri maxime numai pentru dioxine i furani i nu pentru PCB-uri de tipul dioxinelor, datorit datelor foarte limitate disponibile privind prevalena acestora din urm. Cu toate acestea, monitorizarea va continua, n special pentru prezena PCB-urilor de tipul dioxinelor, n vederea includerii acestor substane n nivelurile maxime.

(15) Nivelul inacceptabil al coninutului de dioxine din furaje trebuie evaluat avnd n vedere nivelurile actuale de contaminare de baz, care difer de la o materie prim pentru furaje la alta. Nivelul maxim trebuie fixat n funcie de contaminarea de baz la un nivel strict, dar realist.

(16) Pentru a se garanta c toi cei implicai n lanul trofic i n cel alimentar depun n continuare toate eforturile i ntreprind toate demersurile necesare pentru a limita prezena dioxinelor n furaje i n alimente, nivelurile maxime aplicabile trebuie reexaminate la intervale de timp date pentru a se stabili niveluri maxime mai mici. Pn n 2006 ar trebui s se obin o reducere global de cel puin 25% a expunerii umane la dioxine.

(17) n mod normal, furajele combinate i materiile prime de origine vegetal nu conin niveluri ridicate de dioxine. Avnd n vedere c materiile prime de origine vegetal sunt o component cu o pondere covritoare n dieta a numeroase specii de animale, este oportun stabilirea unor niveluri maxime i pentru aceste materii prime. Cu ct metoda de analiz este mai sensibil, cu att analiza de determinare a dioxinelor este mai costisitoare i dureaz mai mult. ntruct este important s se analizeze ct mai multe probe, nivelurile maxime propuse sunt puin mai ridicate dect nivelurile de baz normale, avnd n vedere c acestea constituie niveluri superioare.

(18) Reducerea nivelurilor globale de contaminare cu dioxine este de importan vital. n consecin, este absolut necesar s se interzic amestecarea materiilor prime pentru furaje sau hrana pentru animalele care respect nivelurile maxime cu materii prime pentru furaje sau hrana pentru animale, care depesc aceste niveluri maxime.

(19) n consecin, se impune modificarea Directivei 1999/29/CE n mod corespunztor.

(20) Comitetul permanent pentru hrana animalelor nu a emis un aviz favorabil. n consecin, Comisia nu a putut adopta dispoziiile pe care inteniona s le adopte n conformitate cu procedura prevzut n articolul 13 din Directiva 1999/29/CE,

ADOPT PREZENTA DIRECTIV:

Articolul 1

Anexele I i II la Directiva 1999/29/CE se modific n conformitate cu anexa la prezenta directiv.

Articolul 2

(1) Statele membre pun n aplicare actele cu putere de lege i actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive pn la 1 iulie 2002. Statele membre informeaz de ndat Comisia cu privire la aceasta.

Statele membre aplic aceste msuri de la 1 iulie 2002.

Atunci cnd statele membre adopt aceste acte, ele cuprind o trimitere la prezenta directiv sau sunt nsoite de o asemenea trimitere la data publicrii lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri.

(2) Comisiei i sunt comunicate de statele membre textele dispoziiilor de drept intern pe care le adopt n domeniul reglementat de prezenta directiv.

Articolul 3

(1) Dispoziiile prevzute la articolul 1 sunt reexaminate pentru prima dat nainte de 31 decembrie 2004, avnd n vedere noile date privind prezena dioxinelor i a dioxinelor de tipul PCB-urilor, n special n vederea includerii PCB-urilor de tipul dioxinelor n nivelurile care urmeaz a fi stabilite.

(2) Dispoziiile prevzute la articolul 1 sunt reexaminate n continuare pn la 31 decembrie 2006, n scopul reducerii semnificative a nivelurilor maxime.

Articolul 4

Prezenta directiv intr n vigoare la data publicrii n Jurnalul Oficial al Comunitilor Europene.

Articolul 5

Prezenta directiv se adreseaz statelor membre.

Adoptat la Bruxelles, 27 noiembrie 2001.

Pentru Consiliu

Preedintele

A. NEYTS-UYTTEBROECK

ANEX

Anexele I i II la Directiva 1999/29/CE se modific dup cum urmeaz:

1. Anexa I se modific dup cum urmeaz:

(a) n tabel, la punctul B: Produse, punctul 21 se nlocuiete cu urmtorul text:

Substane, produse FurajeConinut maxim n mg/kg (ppm) calculat pentru furaje cu un coninut de umiditate de 12%

(1)(2)(3)

2.1. Dioxin [suma dibenzo-para-dioxinelor policlorurate (PCDD-uri) i a dibenzofuranilor policlorurai (PCDF-uri) exprimat n echivaleni de toxicitate ai Organizaiei Mondiale a Sntii (OMS), folosind factorii de echivalen a toxicitii OMS-TEF, 1997], PCDD/FToate materiile prime de origine vegetal, inclusiv uleiuri vegetale i produse secundare0,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg5,6

Minerale1,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg5,6

Grsime animal, inclusiv cea din lapte i ou2,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg5,6

Alte produse obinute de la animale terestre, inclusiv lapte i produse lactate i ou i produse din ou0,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg5,6

Ulei de pete6 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg5,6

Pete, alte animale acvatice, produsele principale i secundare obinute de la acestea, cu excepia uleiului de pete71,25 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg5,6

Furajele combinate, cu excepia furajelor crescute pentru blan, a hranei pentru animale de companie i a hranei pentru peti0,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg5,6

Hran pentru peti 2,25 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg5,6

Hran pentru animale de companie

(b) la sfritul anexei I se adaug urmtoarele note de subsol:

5 Concentraii superioare: concentraiile superioare se calculeaz presupunnd c toate valorile congenerilor diferii situate sub limita de determinare sunt egale cu limita de determinare.

6 Aceste limite maxime sunt reexaminate pentru prima dat pn la 31 decembrie 2004, avnd n vedere noile date privind prezena dioxinelor i a dioxinelor de tipul PCB-urilor, n special n vederea includerii PCB-urilor de tipul dioxinelor n nivelurile care urmeaz a fi stabilite i sunt reexaminate n continuare pn la 31 decembrie 2006, n scopul reducerii semnificative a nivelurilor maxime.

7 Petele proaspt livrat direct i folosit fr transformare intermediar pentru producia hranei pentru animalele crescute pentru blan este scutit de la respectarea limitei maxime. Produsele, proteinele animale produse din aceste animale crescute pentru blan nu pot ptrunde n lanul alimentar i se interzice folosirea lor ca hran pentru animalele domestice inute, ngrate sau crescute pentru producia de alimente.

2. Anexa II se modific dup cum urmeaz:

(a) n tabel, punctul 4 din partea A se nlocuiete cu urmtorul text:

Substane, produse FurajeConinut maxim n mg/kg (ppm) calculat pentru furaje cu un coninut de umiditate de 12%

(1)(2)(3)

4. Dioxin [suma dibenzo-para-dioxinelor policlorurate (PCDD-uri) i a dibenzofuranilor policlorurai (PCDF-uri) exprimat n echivaleni de toxicitate ai Organizaiei Mondiale a Sntii (OMS), folosind factorii de echivalen a toxicitii OMS-TEF, 1997], PCDD/FToate materiile prime de origine vegetal, inclusiv uleiuri vegetale i produse secundare0,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg2,3

Minerale1,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg2,3

Grsime animal, inclusiv cea din lapte i ou2,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg2,3

Alte produse obinute de la animale terestre, inclusiv lapte i produse lactate i ou i produse din ou0,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg2,3

Ulei de pete6 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg2,3

Pete, alte animale acvatice, produsele principale i secundare obinute de la acestea, cu excepia uleiului de pete41,25 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg2,3

Furaje combinate cu excepia furajelor pentru animalele crescute pentru blan, a hranei pentru animale de companie i a hranei pentru peti0,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg2,3

Hran pentru peti 2,25 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg2,3

Hran pentru animale de companie

(b) la sfritul prii A, se elimin nota de subsol 2 i se nlocuiete cu urmtoarele note de subsol:

2 Concentraii superioare: concentraiile superioare se calculeaz presupunnd c toate valorile congenerilor diferii situate sub limita de determinare sunt egale cu limita de determinare.

3 Aceste limite maxime sunt reexaminate pentru prima dat pn la 31 decembrie 2004, avnd n vedere noile date privind prezena dioxinelor i a dioxinelor de tipul PCB-urilor, n special n vederea includerii PCB-urilor de tipul dioxinelor n nivelurile care urmeaz a fi stabilite i sunt reexaminate n continuare pn la 31 decembrie 2006, n scopul reducerii semnificative a nivelurilor maxime.

4 Petele proaspt livrat direct i folosit fr prelucrare intermediar pentru producia furajelor pentru animalele crescute pentru blan este scutit de la respectarea limitei maxime. Produsele, proteinele animale produse din aceste animale crescute pentru blan nu pot ptrunde n lanul alimentar i se interzice folosirea lor pentru animalele domestice inute, ngrate sau crescute pentru producia de alimente.

JO L 115, 4.5.1999, p. 32.