Subiectul XIIOscillococcinum

1. DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI OSCILLOCOCCINUMgranule homeopate 2. COMPOZIIA CALITATIV I CANTITATIV O doz de 1 g granule conine : anas barbariae, hepatis et cordis extractum diluia 200 K-0,01 ml Excipienti: zahr 850 mg i lactoz 150 mg 3. FORMA FARMACEUTIC Granule homeopate unitare Granule homeopate rotunde, de culoare alb. 4. DATE CLINICE 4.1 Farmacoterapie Medicament homeopatic utilizat n mod tradiional pentru tratamentul strilor gripale. 4.2.Farmacografie Administrare oral. Aduli i copii: Doza trebuie ajustat n funcie de stadiul bolii: -tratament preventiv: un flacon unidoz pe sptmn n timpul perioadei de expunere gripal. -n timpul perioadei de incubaie i la debutul bolii: un flacon unidoz imediat ce apar primele simptome. Se repet administrarea de 2 sau 3 ori la interval de 6 ore. -perioada de stare a bolii: un flacon unidoz de 2 ori pe zi (preferabil dimineaa i seara) timp de 1 pn la 3 zile. Se las s se dizolve sub limb ntregul coninut al flaconului unidoz. Copii cu vrsta sub 6 ani: Coninutul tubului unidoz se dizolv ntr-un pahar cu ap i se administreaz cu linguria sau biberonul. 4.3 Contraindicaii Hipersensibilitate la substantele active sau la oricare dintre excipienti . 4.4 Atenionri i precauii speciale pentru utilizare Pacienii cu afeciuni ereditare rare de intoleran la fructoz, sindrom de malabsorbie la glucoz- galactoz i insuficien a zaharazei-izomaltazei nu trebuie s utilizeze acest medicament. 2 Pacienii cu afeciuni ereditare rare de intoleran la galactoz, deficit de lactaz (Lapp) sau sindrom de malabsorbie de glucoz-galactoz nu trebuie s uitilizeze acest medicament. 4.5 Interaciuni cu alte medicamente i alte forme de interaciune Nu s-au raportat interaciuni. 4.6 Sarcina i alptarea Nu se aplic. 4.7 Efecte asupra capacitii de a conduce vehicule i de a folosi utilaje Oscillococcinum nu afecteaz capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 4.8 Reacii adverse Nu se aplic. Raportarea reaciilor adverse suspectate Raportarea reaciilor adverse suspectate dup autorizarea medicamentului este important. Acest lucru permite monitorizarea continu a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesionitii din domeniul sntii sunt rugai s raporteze orice reacie advers suspectat prin intermediul: Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sntescu nr. 48, sector 1 Bucureti 011478-RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro 4.9 Supradozaj Nu au fost raportate cazuri de supradozaj. 5. PROPRIETI FARMACOLOGICE 5.1 Farmacodinamie Grupa farmacoterapeutic: produs homeopatic,. Indicaiile acestui produs medicamentos homeopatic sunt bazate pe folosirea tradiional a componentelor acestuia. 5.2 Proprieti farmacocinetice Nu se aplic. 5.3 Date preclinice de siguran Nu se aplic. 6. PROPRIETI FARMACEUTICE 3 6.1 Lista excipienilor Zahr Lactoz 6.2 Incompatibiliti Nu se aplic. 6.3 Perioada de valabilitate nainte de deschiderea flaconului unidoz: 5 ani Dup deschiderea flaconului unidoz: medicamentul trebuie utilizat imediat. 6.4 Precauii speciale pentru pstrare A se pstra la temperaturi sub 25C, n ambalajul original. 6.5 Natura i coninutul ambalajului Cutie cu 3 flacoane unidoz a cte 1 g granule homeopate Cutie cu 6 flacoane unidoz a cte 1 g granule homeopate Cutie cu 30 flacoane unidoz a cte 1 g granule homeopate 6.6 Precauii speciale pentru eliminarea reziduurilor i alte instruciuni de manipulare Fr cerine speciale 1