5/27/2018 Curs 2 CB Metodologia Cercetarii Oct 2012
1/86Corin Badiu, 2011
Metodologia cercetrii tiinifice
Ipoteza de lucru
Organizarea studiului
Tipuri de studii
5/27/2018 Curs 2 CB Metodologia Cercetarii Oct 2012
2/86
Obiective
Construire unui mod de documentare, emitere deipoteze si testarea acestora
Dobandirea abilitatilor de cercetare Redactarea unui protocol de 10 pagini pentru un
studiu real / ipotetic
Analiza altor studii (peer review)
5/27/2018 Curs 2 CB Metodologia Cercetarii Oct 2012
3/86
5/27/2018 Curs 2 CB Metodologia Cercetarii Oct 2012
4/86
Tipuri de Studii
Nu sunt cea mai buna alegere pentru acest curs
Studii fundamentale: molecule, celule, soareci
Cost-eficienta, meta-analize
Cercetare calitativa
Ideal
Un studiu observational (sau interventional)
ce implica pacienti
5/27/2018 Curs 2 CB Metodologia Cercetarii Oct 2012
5/86
Sectiuni ale protocolului de studiu
Ipoteza de lucru
Semnificatia (fondul)
Designul studiului Populatia de studiu si recoltarea datelor;
controlul de calitate al datelor
Variabile si masuratori Analiza statistica a datelor
Etica cercetarii medicale
5/27/2018 Curs 2 CB Metodologia Cercetarii Oct 2012
6/86
Ipoteza de lucru
Toate studiile incep cu o problema, intrebarefara raspuns
Scopul este alegerea unei intrebari decercetare relevante, ce poate fi transformata in
proiect
5/27/2018 Curs 2 CB Metodologia Cercetarii Oct 2012
7/86
Problema studiului
Format pentru un studiu descriptiv
Intr-o populatie de [populatie de studiu ], care este
prevalenta (sau incidenta, mortalitatea, etc.) [variabila
dependenta]?
Majoritatea studiilor au mai mult decat o problema de evaluat si
rezolvat
Protocolul de cercetare deriva din problema studiului
5/27/2018 Curs 2 CB Metodologia Cercetarii Oct 2012
8/86
Format uzual (studii analitice):
Intr-o populatie de [populatie de studiu],exista o asociere intre [variabila
dependenta] cu [variabila independenta]?
Problema studiului
5/27/2018 Curs 2 CB Metodologia Cercetarii Oct 2012
9/86
Identificati problema studiului
enuntata in rezumat
Acute respiratory tract infections caused by Streptococcus
pneumoniaeare a leading cause of morbidity and mortality in young
children. We evaluated the efficacy of a 9-valent pneumococcal
conjugate vaccine in a randomized, double-blind study in Soweto,
South Africa.
At 6, 10 and 14 weeks of age, 19,922 children received the 9-valent
pneumococcal polysaccharide vaccine conjugated to a noncatalytic
cross-reacting mutant of diphtheria toxin (CRM197), and 19,914
received placebo
Klugman KP, Madhi SA, Huebner RE, et al.
A trial of 9-valent pneumococcal conjugate vaccine in children with and without HIV infection.
N Engl J Med 2003; 349:1341-8.
5/27/2018 Curs 2 CB Metodologia Cercetarii Oct 2012
10/86
In a population of South African infantsis
immunization with a 9-valent pneumococcal
conjugate vaccineassociated with invasivepneumococcal disease?
Intr-o populatie de [populatie de studiu], exista o asociere
intre [variabila dependenta] si [variabila independenta]?
5/27/2018 Curs 2 CB Metodologia Cercetarii Oct 2012
11/86
Originile unei probleme de cercetare
Cercetarea literaturii
Discutia problemelor din literatura
A fi deschis la idei si tehnici noi
Importanta invatarii
Imaginatia
5/27/2018 Curs 2 CB Metodologia Cercetarii Oct 2012
12/86
Caracteristicile unui studiu
FINER Fezabil
Interesant pentru investigator
Nou
Etic
Relevant
5/27/2018 Curs 2 CB Metodologia Cercetarii Oct 2012
13/86
Caracteristicile FINER
Criterii de Fezabilitate
Numar adecvat de subiecti
Expertiza technica adecvata
Realizabil ca resurse de timp si bani
Resurse umane calificate adecvat
5/27/2018 Curs 2 CB Metodologia Cercetarii Oct 2012
14/86
Caracteristicile FINER
Criterii de Interes
Studii cu impact populational
Detalierea a noi mecanisme de boala
Studii de eficienta terapeutica pentrumetode noi
5/27/2018 Curs 2 CB Metodologia Cercetarii Oct 2012
15/86
Caracteristicile FINER
Criterii de Noutate Confirma sau anuleaza cercetari anterioare
Extinde cercetari anterioare
Furnizeaza noi date
5/27/2018 Curs 2 CB Metodologia Cercetarii Oct 2012
16/86
Consimtamant informat !!!
Protejeaza pacientii sau NU ii expune unui riscsuplimentar
Excluderea imediata / oprirea studiului in cazulunor efecte adverse severe
Caracteristicile FINER
Criterii de Etica
5/27/2018 Curs 2 CB Metodologia Cercetarii Oct 2012
17/86
Pentru cunoasterea stiintifica
Pentru clinicieni, sanatatea publica saupoliticile de sanatate
Pentru directii de cercetare viitoare
Caracteristicile FINER
Criterii de Relevanta
5/27/2018 Curs 2 CB Metodologia Cercetarii Oct 2012
18/86
Probleme si solutii:
Planul nu este FINER
Nefezabil Prea larg
Prea putini pacienti disponibili Metode sofisticate, peste abilitatile
dovedite de investigator
Prea scump
Fara interes, noutate sau relevanta
Evaluare etica inadecvata
5/27/2018 Curs 2 CB Metodologia Cercetarii Oct 2012
19/86
Probleme si solutii:Planul nu este Fezabil
Prea larg
Un set mai mic de variabile
Se delimiteaza mai mult domeniul Insuficienti subiecti disponibili
Extinde criteriile de includere
Schimba criteriile de excludere
Adauga alte surse de subiecti
Extinde durata de inrolare
Foloseste strategii de scadere a lotului
5/27/2018 Curs 2 CB Metodologia Cercetarii Oct 2012
20/86
Metode in afara abilitatilor investigatorului Colaborare cu colegi cu aptitudini
Consultarea de experti si reluarea literaturii pentru
metode alternative Invata si practica aptitudinile cerute de studiu
Prea scump Scade costurile designului de studiu
Mai putini subiecti si masuratori Detaliu mai mic al masuratorii Mai putine vizite de urmarire
Probleme si solutii:
Planul nu este fezabil
5/27/2018 Curs 2 CB Metodologia Cercetarii Oct 2012
21/86
Neinteresant, vechi sau irelevant Consulta mentorul
Modifica problema cercetata
Abordare etica nesigura
Consulta comitetul de etica Modifica intrebarea / designul
Probleme si solutii:
Planul nu este FINER
5/27/2018 Curs 2 CB Metodologia Cercetarii Oct 2012
22/86
Probleme si solutii
Planul de studiu este vag Rescrie planul de cercetare mai amanuntit
Detaliaza din planul de studiu Cum vor fi selectati subiectii si lotul martor
Cum vor fi masurate variabilele
5/27/2018 Curs 2 CB Metodologia Cercetarii Oct 2012
23/86
Probleme si solutii: exemple
Ce relatie exista intre depresie si sanatate?
Consumul de carne rosie determina cancer?
Scaderea colesterolului seric previne boala
cadiaca ischemica?
5/27/2018 Curs 2 CB Metodologia Cercetarii Oct 2012
24/86
Anatomia Cercetarii Clinice
5/27/2018 Curs 2 CB Metodologia Cercetarii Oct 2012
25/86
Fiziologia cercetarii clinice:
Cum are loc?
Se folosesc masuratorile intr-o proba /
esantion /lot de studiu
pentru a extrage inferente despre
fenomene (variabile) intr-o populatie
5/27/2018 Curs 2 CB Metodologia Cercetarii Oct 2012
26/86
Predictor* Rezultat
Variabile de
confuzie*
Modificatori ai efectului*
Tipuri de variabile
*Considerate general ca expunere la factori de risc
5/27/2018 Curs 2 CB Metodologia Cercetarii Oct 2012
27/86
Problema de studiu
In studii descriptive:
Intr-o populatie de [study population],careeste prevalenta [outcome variable]?
In studii analitice:
Intr-o populatie de [study population],este[predictor variable]asociata cu [outcomevariable]?
5/27/2018 Curs 2 CB Metodologia Cercetarii Oct 2012
28/86
Tipuri de studii clinice
Studii fara variabile Studii de caz, serii de cazuri, editoriale, opinii /
comentarii, rapoarte review
Studii cu o singura variabila Studii descriptive
Studii cu 2 variabile Experimente
Studii observationale
Meta-analize si review-uri sistematice
5/27/2018 Curs 2 CB Metodologia Cercetarii Oct 2012
29/86
Ierarhia tipurilor de studii clinice
Descriptive studies
Experimental studies
Cohort Case-control Cross-sectional
Observational studies
Analytic studies
Conceptie (study design) legata de obiectivele studiului.
Conceptie inaintede colectarea si analiza datelor
Concepta studiului este importanta intrucat permite o crestere a validitatii si
reducerea erorilor.
5/27/2018 Curs 2 CB Metodologia Cercetarii Oct 2012
30/86
Variabila predictor
(independenta)
Variabila rezultat
(dependenta)
Variabile
5/27/2018 Curs 2 CB Metodologia Cercetarii Oct 2012
31/86
Facto ri care inf luenteaza concept ia studiu lui
1. Obiectivele studiuluiintrebarile cercetarii
2. Epidemiologia bolii / expunerii - rara / comuna
3. Aspecte etice
4. Resurse- bani, oameni, infrastructura
5/27/2018 Curs 2 CB Metodologia Cercetarii Oct 2012
32/86
Ce tip de studiu este mai
adecvat?
Telefonia mobila determina cancer cerebral?
Dieta afecteaza riscul de cancer mamar?
Fumatul pasiv determina cancer pulmonar?
5/27/2018 Curs 2 CB Metodologia Cercetarii Oct 2012
33/86
Tipuri de study design
1. Experimental/ Quasi-experimental sau
observational
2. Directia studiului in relatie cu expunerea si
aparitia bolii
3. Cantitativ /Calitativ
5/27/2018 Curs 2 CB Metodologia Cercetarii Oct 2012
34/86
Women's Health Initiative (1991)
Ar trebui sa primeasca substitutie cu estrogeni
femeile postmenopauza?
http://www.nhlbi.nih.gov/whi/http://www.nhlbi.nih.gov/whi/
http://www.nhlbi.nih.gov/whihttp://www.nhlbi.nih.gov/whihttp://www.nhlbi.nih.gov/whihttp://www.nhlbi.nih.gov/whihttp://www.nhlbi.nih.gov/whi5/27/2018 Curs 2 CB Metodologia Cercetarii Oct 2012
35/86
Subiecti: femei postmenopauza
Predictor: estrogeniRezultat: ?
Ar trebui sa primeasca substitutie cu estrogeni
femeile postmenopauza?
Women's Health Initiative (1991)
5/27/2018 Curs 2 CB Metodologia Cercetarii Oct 2012
36/86
Ameliorarea problemei de cercetare
Tratamentul cu estrogeni previne
accidentul coronarian la femei postmenopauza?
Subiecti: femei postmenopauza
Predictor: tratament cu estrogeni vs no treat
Rezultat: accident coronarian
5/27/2018 Curs 2 CB Metodologia Cercetarii Oct 2012
37/86
FINER?
Fezabil
InteresantNou
Etic
Relevant
5/27/2018 Curs 2 CB Metodologia Cercetarii Oct 2012
38/86
Sapte tipuri de studii
1. Randomized controlled trial
2. Cohort study
3. Case-control study4. Sample survey or cross sectional
study
5. Ecologic or trend study6. Case report or series
7. Qualitative research
5/27/2018 Curs 2 CB Metodologia Cercetarii Oct 2012
39/86
Ncesitatea desing-ului
Trial clinic randomizat Puncte finale
Interes primar
Studiu observational Cross-sectional
Caz control
Cohorta
5/27/2018 Curs 2 CB Metodologia Cercetarii Oct 2012
40/86
1. Studii Experimental / Interventionale -
Randomized controlled trial(RCT)
Evaluarea de noi metode de profilaxie si tratament
Medicamente si terapii noi pentru boli
Tehnologii medicale si tehnici de ingrijire noi Metode noi de preventie primara
Programe noi de screening si detectare precoce
Sisteme noi de asistenta sanitara comunitara
(community trial ) Impactul noilor politici in sistemul de sanatate si
finantarea sistemului sanitar ( community trial )
5/27/2018 Curs 2 CB Metodologia Cercetarii Oct 2012
41/86
Randomized controlled trial
Cel mai bun design- randomizare, eroare de selectie minima
(dar nu zero);
Nu este etic: daca interventie poate dauna, rezultat clinic slab
Nu este practic boli rare, efect rar;
Participarea subiectilor la studiu este cruciala.
5/27/2018 Curs 2 CB Metodologia Cercetarii Oct 2012
42/86
Randomized Controlled Trial
Elemente Design
Randomizare
Tratament nouTratament curent
/no treatment
Definirea populatiei
AmelioratNe
ameliorat Ameliorat
Interventie
Outcome
Selectia subiectilor- trasaturi similare
- criterii includere /excludere
Alocarea subiectilor
Colectarea datelor
Masking (blinding)
Ne
ameliorat
5/27/2018 Curs 2 CB Metodologia Cercetarii Oct 2012
43/86
Blinding
Double- subjects & investigators
Single subjects (placebo effect)
Triple blind- subjects & investigators & statisticians
Outcome / endpoint
improvement ( desired effect) and side effects
must be explicitly defined
measured comparably in all study groups
Multi-centre trial Comply with GCP requirements
Clinical trials/ community trials
Results of RCT- benchmark- good clinical practice (GCP) ,
clinical governance, treatment protocol.
Randomized Controlled Trial
5/27/2018 Curs 2 CB Metodologia Cercetarii Oct 2012
44/86
Types of RCT: Superiority or equivalence trials A
Parallel - most common B Cross over
- Plannedwashout
period
A B
B A
- Unplanned
Surgical Medicalrandomized
randomized
Refuse surgery Require surgery
Analyze outcome by intention to Rx No surgerySurgery
5/27/2018 Curs 2 CB Metodologia Cercetarii Oct 2012
45/86
Limite
1. ? Eficienta n comunitati necontrolate
2. Refuzul consimmntului informat - selectare automat(persoane care particip sunt diferite de cele care nu o fac)
3. Necomplianta (persoanele compliante sunt foarte diferite de cele carenu sunt)
- Drop-out: nu adera la regim experimental, pierderea din studiu
- Drop-in: nu adera la regimul de control
4. Complianta- necesita monitorizare
5. Cele mai costisitoare tipuri de studii
5/27/2018 Curs 2 CB Metodologia Cercetarii Oct 2012
46/86
Studii observationale
1. Cohort study
2. Case-control study
3. Cross sectional study
4. Ecologic or trend study
5. Case report or series
6. Qualitative research
Direction, timing , +/- control
5/27/2018 Curs 2 CB Metodologia Cercetarii Oct 2012
47/86
Studiu de cohorta
Subiecti
5000 femei cu varsta 55+ ani
Factor predictor: estrogeni post-menopausal?
Outcome:
Incidenta accidentelor coronariene dupa 5 anide terapie
5/27/2018 Curs 2 CB Metodologia Cercetarii Oct 2012
48/86
Cand este bun un studiu de cohorta?
Atunci cnd exist dovezi bune pentru asocierea bolii, cuo anumit expunere
Atunci cnd expunerea este rar i incidena bolii inrandul celor expusi este frecvent
Cnd intervalul de timp dintre expunere si boala estescurt
Atunci cnd cercettorul are o speran de via lung!
5/27/2018 Curs 2 CB Metodologia Cercetarii Oct 2012
49/86
Cohorta
Cohorta: "orice grup desemnat de persoane caresunt urmrite pe o perioad de timp
Cazurile selectate in cohorta trebuie sa fie faraboala cercetata la nceputul urmaririi (populaiala risc)
De obicei cohorta este definita sau submpritan funcie de statutul de expunere
5/27/2018 Curs 2 CB Metodologia Cercetarii Oct 2012
50/86
Populatia la risc
All subjects within a cohort must be free of theoutcome at the start of the follow-up period
All subjects must be at riskfor developing thedisease (population at risk)
5/27/2018 Curs 2 CB Metodologia Cercetarii Oct 2012
51/86
Studii de cohorta Prospective vs.
Retrospective
Prospective
Control mai bun al calitiii cantitii de date
Potenial mai mic de bias
Mai consumatoare de timp
Mai scumpe
Retrospective
Control mai slab al calitiii cantitii de date
Potenial mai mare deeroare
Mai rapideMai ieftine
5/27/2018 Curs 2 CB Metodologia Cercetarii Oct 2012
52/86
Pierderea din urmarire
(Loss to Follow-up)
Problem, mai ales dac subiecii pierdutisunt la risc mai mare / mai mic de a dezvolta
boala comparativ cu alti subiecti
Chiar mai ru dac lost to FU apare diferit insubgrupuri
Un nivel
5/27/2018 Curs 2 CB Metodologia Cercetarii Oct 2012
53/86
Analiza datelor studii de cohorta
Start with exposure, then follow to see whether
Disease +
Exposed +
Exposed -
Disease - totalIncidence rate
of disease
a b
c d
a+b
c+d
a/a+b
c/c+d
5/27/2018 Curs 2 CB Metodologia Cercetarii Oct 2012
54/86
Riscul absolut = incidena cazurilor de boal nlotul expus / populaia total
Riscului relativ =
Taria asociatiei (Odds Ratio) = ad / bc
Analiza datelor studii de cohorta
Incidenta bolii la E+
Incidenta bolii la E-
5/27/2018 Curs 2 CB Metodologia Cercetarii Oct 2012
55/86
Limite
Unele expuneri la risc se pot modifica n timp ex mbtrnire, stilulde via (diet, fumat), expunerea la produse farmaceutice,poluarea aerului
Modificri privind metoda de-a lungul timpului, identificarea bolii
Prospectiv - follow-up, deci cu perioade lungiCostisitor
Potential de eroare:
eroare de selecie (care subiect a fost expus i care nu)
eroare de anamneza - date istoriceeroare n evaluarea rezultatelor
eroare prin lipsa de rspuns i pierdere la f / ueroare analitic
5/27/2018 Curs 2 CB Metodologia Cercetarii Oct 2012
56/86
Cross-sectional design
Subiecti
2000 femei varsta 55+ ani
Predictor:
Tratament post-menopausal cu estrogeni?
Rezultat:
Istoric de accident coronarian?
5/27/2018 Curs 2 CB Metodologia Cercetarii Oct 2012
57/86
Sample survey or cross sectional study :
Acesta este un studiu de frecvena bolii i altecaracteristici dintr-o populaie definit la un moment dat.
Descrierea unui stari sau un proces la un moment fix.
Potrivit pentru descrierea prevalenei i distribuiei uneiprobleme de sntate ntr-o comunitate (prevalena sau
sondaj de sntate).
5/27/2018 Curs 2 CB Metodologia Cercetarii Oct 2012
58/86
Sample survey or cross sectional study :- cont
In clinical research, used in :
Describing disease presentation (spectral description
study)
Diagnostic test accuracy study
Quality of care assessment.
Generally efficient but large scale community
survey can be expensive. Sometimes survey data given causal
interpretation (pseudo-longitudinal) but liable to
error, caution.
Ad t f C S ti l
5/27/2018 Curs 2 CB Metodologia Cercetarii Oct 2012
59/86
Advantages of Cross Sectional
Study Design
One stop shopping
Less expensive
Potentially can detect effect of exposurethat do not vary over time
Disadvantages of Cross
5/27/2018 Curs 2 CB Metodologia Cercetarii Oct 2012
60/86
Disadvantages of Cross
Sectional Study Design
May not detect associations that for diseases withshort duration that have cyclic or seasonal trends
(e.g. some infectious diseases)
May require over-sampling of low prevalenceexposure or disease groups
5/27/2018 Curs 2 CB Metodologia Cercetarii Oct 2012
61/86
Design Case-control
Subiecti / femei la menopauza
Cazuri: 100 femei cu accident coronarian
Controale: 100 femei fara patologie cardiaca
Predictor:
Au luat estrogeni post-menopauza?
Rezultate:
Cazuri vs controale
5/27/2018 Curs 2 CB Metodologia Cercetarii Oct 2012
62/86
Controls
Case Control Studies compare exposure history ofcases and controls
Controls provide exposure distribution of exposure(exposed and unexposed cohorts) in sourcepopulation that gave rise to the cases in the study
Biggest Problem: Identifying an appropriate controlgroup
5/27/2018 Curs 2 CB Metodologia Cercetarii Oct 2012
63/86
Sources for Controls
Population Controls
Neighborhood Controls
Random-Digit Dialing
Hospital-Based Controls
5/27/2018 Curs 2 CB Metodologia Cercetarii Oct 2012
64/86
Nested Case Control Studies
Every Case Control Study can be thought asbeing conducted within a cohort study
Cases represent the outcomes of the cohort
Controls provide estimate of exposure distribution
of cohort
Traditionally, Nested Case Control Study
usually refers to study that are conductedwithin the experience of a well-defined cohort
study
5/27/2018 Curs 2 CB Metodologia Cercetarii Oct 2012
65/86
Comparison of Case Control
and Cohort Studies Primary Difference:
Cohort Study involved complete
enumeration of the source population
Case Control Study involved a sample
(controls) of the source population
Case Control Studies are modified CohortStudies
5/27/2018 Curs 2 CB Metodologia Cercetarii Oct 2012
66/86
When there is good evidence of an associationbetween a certain exposure and the disease
When disease is rare and exposure is frequentamong exposed
Advantage:
Cost- relatively inexpensive
Sample sizerelatively small
When is a case control study
warranted?
A l i f d t
5/27/2018 Curs 2 CB Metodologia Cercetarii Oct 2012
67/86
Analysis of data
-case control study
Begin with cases with disease and controls without
disease, then measure past exposureDisease +
Exposed +
Exposed -
Disease - total
a b
c d
a+b
c+d
Odd ratio= a/a+c / b/b+d= ad/bc
Proportion of
exposeda/a+c b/b+d
5/27/2018 Curs 2 CB Metodologia Cercetarii Oct 2012
68/86
Etic?
Echivalenta (nu este sigur daca dominabeneficii sau riscuri)
Beneficii ale terapiei de substitutie
Scad simpotomele de climax ? Preventia fracturilor ? Preventia BCI ? Preventia Alzheimer
? Cresterea calitatii vietii Riscuri
? trombo-embolism pulmonar
? Cancer mamar
5/27/2018 Curs 2 CB Metodologia Cercetarii Oct 2012
69/86
Relevant?
Estrogeni / estroprogestative
Decizia afecteaza o mare parte din
populatie
5/27/2018 Curs 2 CB Metodologia Cercetarii Oct 2012
70/86
TRECUT PREZENT
Cazuri
Controale
Yes
Yes
No
No
Cancer mamar
Fara cancer de san
A primit HRT?
5/27/2018 Curs 2 CB Metodologia Cercetarii Oct 2012
71/86
Case report or series:
Description of one or several cases inwhich no attempt is made to answer
specific hypotheses or to compareresults with another group of cases.
classical clinical study; its value probably
under rated
5/27/2018 Curs 2 CB Metodologia Cercetarii Oct 2012
72/86
Case report or series
Description of one or several cases in which noattempt is made to answer specific hypotheses or to
compare results with another group of cases
No control
Classical clinical study
Its value probably under rated
5/27/2018 Curs 2 CB Metodologia Cercetarii Oct 2012
73/86
Case Reports and Case Series
Example:investigators at a single institution
note that a small number of patients treated
with a alternative (complementary) therapy exhibit
longer survival and better survival than "expected"
Example:investigators notice a higher than expected
incidence of a cancer in a community
Example:investigators note a common occupational
exposure in a series of patients with a rare cancer
5/27/2018 Curs 2 CB Metodologia Cercetarii Oct 2012
74/86
Case Reports and Case Series
Problems: lack of a control group
no measure of effect
no formal statistical analysis
Advantages: hypotheses generators
C S i Wi h Li
5/27/2018 Curs 2 CB Metodologia Cercetarii Oct 2012
75/86
Case Series With Literature
Controls
Compare outcomes of case series to"expected" results based on existing
records (e.g. published results, nationalincidence/mortality rates)
Problems: lack of comparability
Confounding Healthy Worker Effect
Bias
5/27/2018 Curs 2 CB Metodologia Cercetarii Oct 2012
76/86
5. Ecologic or trend study:
Group based study
Unit of observation is a group egcountry, state etc.
Observed effect difficult to interpret at
individual level (ecologic fallacy). Otherwise efficient to do.
5 Ecologic or trend study :
5/27/2018 Curs 2 CB Metodologia Cercetarii Oct 2012
77/86
5. Ecologic or trend study:
Group based study, unit of observation is agroup e.g. country, state etc.
Ignore variability between individuals
May ascribe to members characteristics they donot possess as individuals
Quantity of salt sold at
Henan province in China
Age standardized
death rate per 1000
5/27/2018 Curs 2 CB Metodologia Cercetarii Oct 2012
78/86
Qualitative research:
Development of concepts which help us tounderstand social phenomena in natural
settings, giving due emphasis to the
meanings, experiences, and views of all theparticipants
It does not primarily seek to provide
quantified answers to research questions
Particularly useful for explaining complexphenomena not amenable to quantitative
research
5/27/2018 Curs 2 CB Metodologia Cercetarii Oct 2012
79/86
Conceptia unui plan de cercetare
1. Definitia problemei
2. Dezvoltarea planului de cercetare
Lista elementelor studiului Identificarea referintelor publicate
3. Introducerea (fondul problemei) sisemnificatia sa (istoric al cercetarilor
anterioare, motivatie, importanta)
5/27/2018 Curs 2 CB Metodologia Cercetarii Oct 2012
80/86
Plan de studiu
Problema cercetata
Semnificatie (background)
Designul studiului
Populatia de studiu siesantionarea
Variabile si masuratori
Elemente statistice
Aspecte etice
Controlul calitatii sievaluarea datelor
Problema principala a studiului?
De ce este important?
Cum se va face studiul ?
Care sunt subiectii si cum suntselectati?
Ce masuri vor fi luate?
Dimensiunea lotului si analiza?
Exista probleme etice?
Cum se asigura controlul calitatiidatelor si analizei acestora?
5/27/2018 Curs 2 CB Metodologia Cercetarii Oct 2012
81/86
Fond si semnificatie
Bazat pe experienta
Atentie la idei noi
Atentie la tehnologii noi Sa fim constienti despre punctele forte si slabe ale
cercetarilor anterioare similare, proprii sau de
literatura
Sa stim ce dorim sa comunicam / confirmam la final
Fondul si semnificatia problemei /
5/27/2018 Curs 2 CB Metodologia Cercetarii Oct 2012
82/86
Fondul si semnificatia problemei /
importanta pentru protocol
Asemanator cu introducerea la un articol
Introduce cercetarea propusa, in context
Descrie motivatia studiului
Ce se stie despre topic
De ce este problema propusa, importanta?
Ce tip de raspuns asteptam de la studiu?
5/27/2018 Curs 2 CB Metodologia Cercetarii Oct 2012
83/86
Fond si semnificatie
Citarea cercetarilor relevante anterioare (inclusiv
propriile date)
Indica punctele forte si slabe ale studiilor anterioare,
ca si intrebarile ramase fara raspuns.
Arata cum vor fi folosite rezultatele studiului propuspentru rezolvarea neclaritatilor si influentarea politicii
de sanatate sau practicii clinice
5/27/2018 Curs 2 CB Metodologia Cercetarii Oct 2012
84/86
Gasirea literaturii adecvate
End note, Reference manager
Verifica formatul referintelor conform
instructiunilor pentru autori si sunt incluse pemasura ce se scrie protocolul
Se pastreaza copii ale tuturor referintelor
PubMed: www.ncbi.nlm.nih.gov
Comunicari personale (cine si cand)
Date nepublicate (Cel mai bine se evita)
5/27/2018 Curs 2 CB Metodologia Cercetarii Oct 2012
85/86
Gasirea literaturii adecvate
End note, Reference manager
Verifica formatul referintelor conform
instructiunilor pentru autori si sunt incluse pemasura ce se scrie protocolul
Se pastreaza copii ale tuturor referintelor
PubMed: www.ncbi.nlm.nih.gov
Comunicari personale (cine si cand)
Date nepublicate (Cel mai bine se evita)
C l ii
5/27/2018 Curs 2 CB Metodologia Cercetarii Oct 2012
86/86
Concluzii
Les sciences sont faites par additions.
Nul ne commence ou acheve.
Nous sommes montes sur les epaules dun geant. Nous
voyons tot ce que voit le geant, et quelque chosedavantage.
Guy de Chauliac, 1684
Top Related