Un acord de cooperare intre diferite organizatii apartinand sectorului public și privat, destinat sa sporeasca investitiile in domeniile stabilite pentru cercetare ale statelor membre și ale tarilor asociate la PC7.

Cercetarea trebuie sa se desfăsoare in Europa.

Iniţiativele tehnologice comune (ITC) sunt parteneriate intre sectoarele public-privat realizate la nivel european.

Abordeaza domenii strategice in care cercetarea si inovaţia sunt esenţiale pentru competitivitatea europeana.

Sprijina activităţi de cercetare multinaţionale de mari dimensiuni.

Se bazeaza pe Platforme tehnologice europene.

Iniţiativele tehnologice comune (ITC) sunt-practic- organisme infiinţate legal (o „intreprindere comuna”), constituite in baza Articolului 171 din Tratatul privind constituirea Comunităţii Europene.

Au buget si personal propriu.

Furnizeaza cadrul pentru ca actorii publici si privaţi sa lucreze si sa ia decizii impreuna.

Gestioneaza in comun fondurile din diverse surse.

Elaboreaza un raport anual de activitate si raporteaza Consiliului si Parlamentului European

• 1

Initiativa privind medicamentele inovatoare-IMI

• 2

Iniţiativa privind sistemele informatice integrate -ARTEMIS

• 3

Iniţiativa „Clean Sky”- „Transport aerian si aeronave”

• 4

Iniţiativa privind nanoelectronica -(ENIAC)

• 5

Iniţiativa privind celulele de combustie si hidrogenul -(FCH)

Cooperarea public-privata, la nivel naţional si european, poate aduce valoare adaugata semnificativa proiectelor si instrumentelor existente.

Se pun in comun mijloace materiale si umane.

Reunesc o gama larga de parţi interesate : Industrie, organizaţii stiinţifice, organizaţii ale societăţii civile si sectorul public.

Definesc agende strategice de cercetare in domenii specifice.

Se pot raspandi beneficii indirecte in toate regiunile Europei.

Regulamentul Consiliului European 15977/07 pentru infiintarea si implementarea IMI

http://register.consilium.europa.eu/pdf/en/07/st15/st15977.en07.pd

Rezolutia legislativa a Parlamentului din 11 decembrie 2007 referitoare la propunerea de regulament 15977/07

http://www.europarl.europa.eu/sides/getDoc.do?pubRef=-//EP//TEXT+TA+P6-TA-2007-0590+0+DOC+XML+V0//EN

Decizia nr 1982/2006/CE a Parlamentului European si a Consiliului (18 decembrie 2006) privind PC7

Regulamentul Consiliului (EC) No 73/2008 din 20 Dec 2007 privind infiintarea ITC pentru IMI

http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2008:030:0038:0051:EN:PDF

Platforma tehnologica IMI= persoana juridica, creata pe o perioada fixa, pana la 31 dec. 2017

Regulamentul (CE) nr.73/2008 al Consiliului din 20 dec.2007, privind infiintarea intreprinderii comune pentru punerea in aplicare IMI

Tratatul privind functionarea Uniunii Europeane

Competitia I 2008

• 1 iunie- 15 iulie

• 150 de exprimari de interes

• 15 proiecte finantate

Competitia II 2009

• 8 ianuarie- 9 februarie

• 124 de exprimari de interes

• 8 proiecte finantate

Competitia III 2010

• 18 decembrie- 18 ianuarie

• 32 de exprimari de interes

• 7 proiecte finantate

Competitia IV 2011

• 19 septembrie-18 octombrie

• 86 exprimari de interes

• 7 proiecte finantate

Competitia V 2012

• 14 martie- 16 martie

Bugetul acordat proiectelor

2008 2009 2010 2011 TOTAL MIL. EURO

BUGET IMI

109,6 80,7 111,8 97,9 400

CONTRIBUTIA EFPIA

132,6 65,9 68,9 107,5 374,9

Exprimari de interes si proiecte caștigatoare

Coordonator Proiect :AstraZeneca, Suedia

8 participanti EFPIA

12 Universitati si Institutii

1 IMM

Start: 01/10/2009

60 luni,

IMI fonduri 5 999 344,

EFPIA 11 513 835, Altii 719 279,

Total cost: 18 232 458 milioane Euro

Identificarea mecanismelor implicate in durere cronica

Efectele noilor medicamente pe creier

Raspunsul la noi tratamente in cazul celor care se drogheaza cu cocaina si nicotina

• Identificarea moleculei care determina durere in caz de arsura solara

• Molecula CXCL 5 aduce celulele sistemului imunitar la tesutul lezat, declansand durere si sensibilitate

• intelegerea durerii in alte inflamatii, cistita, artrita

Instrumente noi pentru studiul functionarii, supravietuirii celulelor beta pancreatice, pentru imagistica

Biomarkeri pentru diagnosticul, prognosticul si monitorizarea evolutiei si tratamentului in diabetul zaharat

Cai de control privind integritatea celulelor beta.

Au evidentiat gena care produce o proteina Pas-kinaza, care creste secretia de insulina cand glicemia este mica, fapt ce ar putea fi extrapolat la alte tipuri de tesuturi care sa secrete insulina.

Obtinerea in laborator a unei linii de celule beta pancreatice- un

instrument unic pentru descoperirea de droguri pe scara larga

si sa ofere un model preclinic pentru terapia de substitutie cu celule in diabetul zaharat."

Coordonatori: Agentia Europeana a Medicamentului, divizia Farmacovigilenta si Evaluarea Riscului

GlaxoSmithKline, R&D, Harlow, UK

11 parteneri EFPIA 16 parteneri publici

Agentia spaniola de Medicamente si Materiale Sanitare

Agentia de Medicamente din Danemarca

Agentia de Reglementare a Medicamentelor si Materialelor Sanitare, Londra

Alianta Internationala a Organizatiilor de Pacienti, LONDRA, UK

2 IMM-uri

Start: 01/09/2009

Durata: 5 ani

Finantare: 29 810 613 €

Coordonator: AstraZeneca

16 parteneri EFPIA

10 parteneri publici

Organizatii guvernamentale: Consiliul pentru Cercetare Medicala, Ministerul Sanatatii, Afacerilor Sociale si Familiei, Budapesta, Ungaria

Start: 01/10/2009

Durata: 7 ani

Finantare: 7 722 663 €

Coordonator: AstraZeneca

11 participanti membri EFPIA

22 parteneri publici (mediu academic, spitale, IMM-uri)

organizatii pentru pacienti: Platforma Europeana pentru Organizatiile de Pacienti, Stiinta si Industrie

2 subcontractanti

Start: 01/03/2011

Durata: 4 ani

Finantare : 16 051 514 €

Coordonatori: F. Hoffmann-la Roche AG, Basel, Elvetia

King‘s College Londra

Organizatii pentru pacienti: Autism Speaks, Princeton, SUA

Start: 01/04/2012

Durata: 5 ani

Finantare: 35 900 000 €

Coordonatori: Novartis Pharma AG

Centrul Medical Academic, Univ. Amsterdam

Organizatii pentru pacienti: Asthma UK

Fundatia Olandeza pentru Astm (ASTMA FONDS)

Lega Italiana Anti Fumo

Start: 01/10/2009

Durata: 5 ani

Finantare totala: 20 685 241 €

Excelenta- proiectele selectate pentru finantare trebuie sa demonstreze o calitate inalta in contextul temei si criteriilor stabilite pentru apelul respectiv

Transparenta- deciziile de finantare se bazeaza pe regului si preceduri descrise, iar aplicantii primesc raspuns adecvat in legatura cu rezultatul evaluarii propunerilor

Corectitudine si impartialitate- toate propunerile primite sunt tratate la fel, indiferent de originea sau identitatea aplicantilor

Confidentialitate- toate propunerile si datele, cunostintele si documentele communicate catre IMI sunt tratate cu titlu condifential

Eficienta si rapiditatea- evaluarea, comunicarea, acordarea si prepararea grantului se vor realiza cat mai repede posibil, pastrandu-se calitatea evaluarii si respectandu-se cadrul legal

Consideratiile etice

Protectia datelor- conform Reglementarii EC Nr. 45/2001 a Parlamentului European, datele vor fi utilizate doar pentru scopul specific pentru care au fost colectate.

Etapa I:

Cel putin 2 entitati eligibile trebuie sa participe

Aceste 2 entitati trebuie sa fie independente una de cealalta, precum si de companiile farmaceutice membre EFPIA, si trebuie sa desfasoare activitati relevante pentru obiectivele initiativei IMI intr-un stat membru sau intr-o tara asociata PC7

Etapa a II-a:

Cel putin 2 entitati care sunt companii farmaceutice bazate pe cercetare, membre EFPIA, trebuie sa participe impreuna cu 2 entitati legale a caror propunere a fost selectata in prima etapa

Numarul minim de participanti este astfel, de 4 entitati legale, toate fiind independente una de cealalta, si desfasurand activitati relevante pentru obiectivele IMI in tarile membre sau in cele asociate FP7

Indeplinirea urmatoarelor cerinte:

o Trimiterea propunerii inainte de termenul limita

o Respectarea “conditiilor minime” din regulile de participare

o Caracterul complet al expresiei de interes (atat sectiunea administrativa cat si cea stiintifica); include si ca propunerea sa fie lizibila, accesibila si printabila

o Scopul: continutul expresiei de interes trebuie sa aiba legatura cu una din temele specifice din apel, si trebuie sa se adreseze scopului temei pentru care este propusa

1. Exceleneta tehnologica si/sau stiintifica

2. Excelenta parteneriatului

3. Descrierea planului de lucru

4. Aspectele etice

1. Exceleneta tehnologica si/sau stiintifica

1.1. Calitatea si soliditatea abordarii tehnologice

1.2. Probababilitatea ca propunerea de cercetare sa indeplineasca obiectivele cheie pentru a complementa Consortiul EFPIA

1.3. Inovatia ( noutatea descoperirii, aplicarii practice, adaptarii etc.), progresul dincolo de stadiul actual

1.4. Gradul impactului tehnologic si/sau stiintific

1.5. Referitor la 1.4., Consortiul aplicant a explicat adecvat raportul dintre impactul potential si riscurile eventuale?

1. Exceleneta tehnologica si/sau stiintifica

2. Excelenta parteneriatului

3. Descrierea planului de lucru

4. Aspectele etice

1. Exceleneta tehnologica si/sau stiintifica

2. Excelenta parteneriatului

3. Descrierea planului de lucru

4. Aspectele etice

Principiile etice fundamentale

Articolul 6 din Decizia nr. 1982/2006/EC a Parlamentului si Consiliului din 18 dec. 2006, privitoare la PC7 pentru activitatile de cercetare, dezvoltare tehnologica si demonstrative (2007-2013)

Consiliul de conducere

Director executiv (+ personal)

Comitetul stiintific

Intr

ep

rin

dir

ea

co

mu

na

IM

I

Forumul persoanelor interesate

Grupul reprezentantilor

statelor IMI (SRG)

Consiliul de conducere:

principalul organism decizional

10 membri: 5 reprezentand Comunitatea Europeana si 5 reprezentand EFPIA

Directorul Executiv:

responsabil de managementul IMI conform deciziilor luate de Consiliul de conducere

este sprijinit de personalul Biroului executiv

Comitetul Stiintific:

15 membri avand competente stiintifice si expertiza in toate domeniile de interes din agenda de cercetare

recomandari strategice

Grupul reprezentantilor statelor IMI (SRG)

rol consultativ

interfata cu persoanele interesate din fiecare tara

Forumul persoanelor interesate:

se intruneste annual si include persoanele interesate din mediul academic, industrie, IMM-uri, organizatii ale pacientilor, autoritati de reglementare etc.

o Statele membre pot deveni membri IMI daca contribuie la finantarea necesara indeplinirii obiectivelor intreprinderii comune.

un reprezentant din fiecare tara= membru SRG

Rol consultativ

EFPIA- membru fondator, alaturi de Comisia Europeana

1 miliard €

Consortiul EFPIA corespunzator consortiului aplicant care a fost selectat in etapa I, devine consortiu coordonator pe proiectul complet si numai acesta depune propunerea de proiect in etapa a II-a

Toti participantii din propunerea proiectului complet trebuie sa negocieze si sa semneze un acord de consortiu, inaintea semnarii acordului de grant cu IMI

= documentul legal referitor la relatia dintre participantii la proiect, incluzand drepturile de proprietate in detaliu

= stabileste drepturile si obligatiile

= reflecta interesele stiintifice si comerciale a tuturor participantilor

IMI nu este semnator

Daca participantii nu pot ajunge la un consens privind termenii acordului, cu o intarziere rezonabila, care sa nu depaseasca durata negocierii acordului de grant, atunci grantul nu se va mai acorda

negocieri reusite si acord de proiect semnat

un grant pentru finantare, prin semnarea unui document intre intreprinderea comuna IMI si consortiul coordonator al proiectului complet, entitatea manageriala pentru finantarea IMI, si ceilalti participanti

Oficiul directorului executiv face publice apelurile pentru propuneri de cercetare care se adreseaza temelor incluse in agenda de cercetare

Temele initiale din 2008 au fost stabilite in urma consultarii cu stakeholderii din domeniul biomedical

Progresele tehnologice majore revizuirea agendei in 2011

Combaterea Rezistentei Antimicrobiene

-NewDrug4BadBugs-

Lansata pe 24 mai, ca parte a “Planului de actiune

impotriva amenintarilor tot mai mari reprezentate de Rezistenta la antimicrobiene”, COM(2011) 748, 15.11.2011

Termen limita: 9 iulie 2012

• Identificarea apelurile si a temelor

http://www.imi.europa.eu/content/future-topics

• Regulile de participare

• Reguli privind aplicarea, evaluarea si selectia

• Acordul de grant si acordul de proiect

http://www.imi.europa.eu/content/1st-call-2008