Suport de Curs Biostatistica.metodologia Cercetarii Stiintifice

UNIVERISTATEA DE STAT DE MEDICIN I FARMACIENICOLAE TESTEMIANU

Catedr Sntate Public i Management Nicolae Testemianu

BIOSTATISTICA.

METODOLOGIA CERCETRII TIINIFICE

(suport de curs)

Redactor responsabil dr.habilititat, profesor universitar

Dumitru Tintiuc

Chiinu 2011

1

CZU:

Aprobat de Consiliul Metodic Central

al USMF Nicolae Testemianu, proces verbal nr.3 din aprilie 2011

Recenzeni:

I. Mereu, dr.habilititat n medicin, profesor universitar. M. Moroanu, dr. n medicin, confereniar universitar.

Autori:D.Tintiuc, Elena Raevschi, Iu. Grossu,T.Grejdeanu, Corina Vicol, L.Margine, V.Badan

2

BIOSTATISTICA. METODOLOGIA CERCETRII TIINIFICE(suport de curs)

Nr/oDenumirea temelorpagina

1. Istoria i Etica cercetrii tiinifice ...................................................................................

2. Biostatistica i metodologia cercetrii tiinifice noiuni conceptuale. Proiectarea studiului.Etapele cercetrii tiinifice Formularea ipotezei...............................................

3. Cercetarea prin sondaj. Metode de selecie a eantionului. Erorile cercetrii prin sondaj.................................................................................................................................

4. Chestionarul statistic..........................................................................................................

5. Indicatorii statistici. Tipuri de mrimi utilizate n cercetarea tiinific. Mrimile relative...............................................................................................................

6.Prelucrarea caracteristicilor cantitative. Mrimile medii (indicatori tendin central). 0Seria de variaie.................................................................................................................7. Analiza variaiei fenomenelor. Indicatorii simpli i sintetici ai variaiei..........................

8. Analiza de corelaie. Aplicaii n cercetarea tiinific......................................................

9. Testarea ipotezelor statistice. Testarea semnificaiei mrimilor relative i medii. Teste parametrice i neparametrice.............................................................................................

10. Standardizarea datelor. Metode de standardizare. Metoda direct de standardizare. Utilitatea practic..............................................................................................................

11. Analiza variaiei n timp a fenomenelor. Seriile cronologice............................................

12. Reprezentarea grafic a rezultatelor cercetrilor tiinifice...............................................

13. Tipuri de studii n cercetarea strii de sntate a populaiei. Studiile descriptive.............

14. Studii de cohort. Analiza i interpretarea rezultatelor studiilor de cohort.....................

15. Studii caz-control. Analiza i interpretarea rezultatelor studiilor caz-control..................

16. Studii clinice randomizate. Analiza i interpretarea rezultatelor studiilor clinice randomizate.......................................................................................................................

17. Meta-analiza i evaluaraea critic a validitii i relevanei cercetrilor tiinifice...........

18. Analiza, interpretarea i prezentarea rezultatelor cercetrii..............................................

19. Anexa 1.............................................................................................................................

20. Anexa 2.............................................................................................................................

3

PREFA

Cercetarea de sntate este un domeniu interdisciplinar, realizndu-se de cele mai multe ori prin contribuia unui spectru lagr de cunotine.

Biostatistica.Metodologia Cercetrii tiinifice este o disciplin, care permite

integrarea i analiza cunotinelor obinuteprin studierea, atta disciplinelor

fundamentalede, ct i a celor aplicative.Metodologia Cercetriitiinifice este

necesar pentru desfaurarea activitii de cercetare cu respectarea standardelor cercetarii moderne. Fiind o disciplin de integrare, coreleaz cu toate disciplinele care utilizeaz Statistica.

n acest context, prima ediie a suportului metodologic Biostatistica. Metodologia Cercetrii tiinifice reprezint o necesitate impus de cerinele

contemporane ale cercetrii de sntate.

Astfel, scopul de baz a suportului metodologicBiostatistica. Metodologia

Cercetrii tiinifice este formarea i aprofundareanoiunilor i normelor din

domeniul teoriei cercetrii tiinifice prin cunoaterea metodelor contemporane, folosite n practica cercetrii. Dobndirea cunotinelor necesare folosirii unor metode moderne de documentare, asimilarea unor noiuni teoretice aplicabile n cercetare i a unor norme sau reguli necesare punerii n valoare a rezultatelor cercetrii n cadrul unei teze de licene vor contribui la sporirea calitii lucrrilor tiinifice att a studenilor, ct i a rezidenilor i doctoranzilor.

Pentru nsuirea mai eficient a disciplinei sunt nesesare cunotine n domeniul matematicii i disciplinelor medicale fundamentale i aplicative. Cunoaterea calculatorului este o cerin indespensabil.

Lucrarea dat este elaborat cu respectarea planului de studii i programei analitice pentru disciplina Biostatistica. Metodologia Cercetrii tiinifice. Conine o informaie ampl i bine structurat despre toate etapele necesare pentru efectuarea unui studiu tiinific de calitate.

Este destinat studenilor, fiind un suport metodologic pentru efectuarea tezelor de licen.

4

dr. n medicin L. Margine

Tema1. ISTORIA I ETICA CERCETRII TIINIFICE

Numrul total de ore 3 ore academice

1. Scopul leciei practice:

Dobndirea abilitilor etice n:

Soluionarea problemelor relaionale n cercetrile pe fiina uman,

Reducerea riscurilor,

Prentmpinarea erorilor i crimelor medicale.

2. Obiectivele leciei practice:

2.1 Studierea diferitor situaii relaionale n experimentele medicale,

2.2 Analiza riscurilor n diferite experiene medicale i deprinderi practice n alegerea variantei optimale de reducere a riscurilor.

2.3 Analiza i interpretarea erorilor i crimelor medicale n diferite situaii.

3. La finele leciei practice studentul va fi capabil:

S cunoasc:

3.1 Importana valorilor i normelor etico-morale n cercetarea tiinific pe fiina uman.

3.2 Analiza riscurilor i reducerea lor ntr-un experiment medical.

3.3 Diferenierea erorilor i crimelor medicale i prentmpinarea lor n cercetrile tiinifice.

S aplice:

3.4 Aptitudinile etice n practica medical zilnic, cercetrii tiinifice, lucrri de diplom, etc.

3.5 Crearea unui normativ etic n iniierea oricrui studiu medical.

3.6 Contientizarea importanei normelor etico-deontologice n ntreaga activitate ca viitori medici,cliniciti,cercettori.

5

S integreze:

3.7 Utilitatea cunotinelor etice n activitatea medicului.

3.8 Utilizarea normelor etice n relaiile medic-pacient, medic societate.

3.9 Ajustarea activitii medicale practice, curative, de cercetare, tiinifice cu normele etico-morale..

CONINUTUL TEORETIC AL TEMEI

Introducere

Etica i deontologia medical este parte component i indispensabil a procesului curativ-profilactic, are o influen considerabil n procesul de nsntoire, reabilitare i reintegrare psihologico-moral a persoanei suferinde n familie, colectiv, societate.

Chipul etic, moral i intelectual al medicului, persoanei care s-a consacrat viaa celei mai nobile profesii responsabilitate de sntatea omului, st exemplu de noblee, ncredere att a bolnavului ct i a tuturor membrilor societii. Medicul este o personalitate n societate, n viziunea celor din jur. Conduita, inteligena, comportamentul, profesionalismul, exteriorul i interiorul medicului influeneaz considerabil asupra formrii imaginii oamenilor despre bine, despre frumos, despre cinstit, despre corect.

Evoluia progresului tehnico - tiinific a influenat considerabil la dezvoltarea tiinei medicale de la era apariiei preparatelor de narcoz, era antibioticilor, pn la era transplantologiei, ingineriei genetice, nano-tehnologiilor, monitorizarea sntii pacienilor.

n practica medical procedeele diagnostice, terapeutice i profilactice sunt asociate cu riscuri. Acestea sunt n deosebi evidente pentru cercetrile medicale care se efectueaz pe fiina uman. De la medici i cercettori se cere ndeplinirea riguroas a multor recomandri i principii menite s satisfac concepiile morale, etice i legale ale societii umane.

6

n acest scop de la studenii viitorii medici, medicii practicieni i cercettori tiinifici se cere nsuirea ct mai responsabil a compartimentului etico- deontologic n cercetrile tiinifice.

Noiuni generale de etic i deontologie medical:

Etica (cuvnt de origine greac ethos obicei, caracter, deprindere, conduit) - una din strvechile disciplini, obiectul de studiu al creia este morala, deci ea este tiina despre moral, legile dezvoltrii ei, aprecierea i particularitile ei specifice.

Morala (cuvnt latin mores obicei, fire, caracter)este o totalitate de norme, principii, reguli, idealuri, etc., care determin regulile comportrii oamenilor i modeleaz aspectele relaiilor n societate.

Prin moral profesional se nelege de regul, normele de comportament profesional fiindc are valoarea unor criterii de referin pentru asigurarea progresului profesional, iar prin etica profesional se nelege justificarea teoretic a necesitii respectrii acestor norme.

Etica este teoria moralei

Morala prezint obiectul de studiu al eticii.

Deontologia medical (cuv. grec. Deon., deont (Os) datorie + logos tiin) totalitate de norme etice necesare medicilor pentru ndeplinirea cuvenit a funciilor sale profesionale. Deci Deontologia Medical este tiina care studiaz modalitatea ndeplinirii de ctre medici a datoriilor sale profesionale att fa de bolnavi ct i de oamenii sntoi

Etica i Deontologia Medical prevede ca medicii s ndeplineasc la nivel cuvenit toate normele etico-deontologice n condiiile activitii lor profesionale. Deci obiectul Eticii i Deontologiei Medicale este datoria profesional a medicilor de toate rangurile fa de bolnavi, fa de cei sntoi, fa de tot poporul, fa de societate.Istoria dezvoltrii tiinei

1. tiina constituie o form de activitate uman, care cuprinde domeniile de studiere a fenomenelor i proceselor din natur, societate i gndire, raporturile i legitile acestora.

7

2. tiina include sfera de activitate uman a crei funcie const n dobndirea i sistematizarea teoretic a cunotinelor despre realitate (despre societate, natur,om etc.).

Scopul de baz al tiinei este dobndirea i acumularea cunotinelor despre realitate.Apariia tiinei

tiina ca obiect de cunoatere apare odat cu apariia omului, ca o necesitate a lui de a cunoate att lumea nconjurtoare, ct i pe sine nsui.

Exist mai multe opinii despre apariia i dezvoltarea tiinei

Etapele de dezvoltare a tiinei

I etap embrionar (sec VI .e.n. XI e.n.). se caracterizeaz prin fenomenele de apariie i integrare a tiinei de la Democrit (sec.IV .e.n.) pn la Avicena (sec.VI e.n.)

n aceast perioad au aprut aa tiine ca:

Astronomia Medicina Istoria

Geometria,

Geografia .a.

Nu exist un tablou tiinific al lumii

II etap tiina mic (sec. XV XIX). n aceast perioad predomin fenomenele de difereniere a ramurilor tiinei. Apare tabloul mecanicii tiinifice bazate pe legile lui Newton.

III etap tiina mare (sec.XX. pn n prezent). Sunt caracteristice cteva direcii n dezvoltarea tiinei:

Crete rolul tiinei n producie i n dirijarea societii;

Dezvoltarea accelerat a tiinei i acumularea expoziional a cunotinelor;

8

Au loc procese de diferenciere ulterioare a tiinei, de integrare i comasare a ei.

Istoria dezvoltrii eticii

Sursele literare mrturisesc, c medicina, comparativ cu alte profesii, regleaz activitatea sa pe parcursul a mii de ani prin cel mai mare numr de documente: legi, tratate, reguli, jurminte,diverse rugciuni .a. Aceste documente conin cerinele i normele necesare de comportare a lucrtorilor medicali. Pe parcursul diverselor epoci, datorit progresului tehnico-tiinific, aceste norme i normative sau schimbat prin perfecionarea formelor i metodelor de activitate profesional, dar sensul pregtirii profesionale a persistat permanent, cum ar fi: calitile fizice, morale i intelectuale, devotamentul i responsabilitatea, ntotdeauna au fost apreciate la cel mai mare nivel.

Aceste necesiti erau dirijate de anumite legi, care reglau activitatea profesional a medicului. De exemplu, conform legilor lui Manu, medicul pltea amend pentru lecuirea neefectiv a bolnavului. Conform Codului de legi a lui

Hamurapi (circa 2000 de ani .e.n.), n caz de tratament neefectiv (inclusiv chirurgical) medicul trebuia s plteasc o amend mare i putea fi pedepsit.

O influen deosebit de mare n educaia i formarea calitilor, strict necesare medicului a avut coala vestitului medic al Eladei Antice Hipocrat i n special Jurmntul lui Hipocrate. Ideile profunde expuse n operele lui Hipocrat (pe care I.Pavlov la numit genial observator al fiinelor umane), care n decurs de secole au slujit ca etalon pentru persoanele care i-au ales profesia de medic. Aceste idei sunt actuale i folosite n activitatea medicului contemporan.

Conform concepiei lui Hipocrat acel ideal spre care trebuie s tind medicul este medicul nelept: medicul filosof este egal cu Dumnezeu. El considera c medicul trebuie s posede urmtoarele caliti: defestarea banilor, bunul sim, onestitate, simplitatea mbrcmintei, stima pentru cei din jur, ncredere, cunotine vaste, degust fa de pcat, mreia dumnezeiasc.

Deosebit de nalt Hipocrat aprecia ndatorirele medicului fa de pacientul su: mi voi petrece viaa i mi voi ndeplini meteugul n nevinovie i curenie. n

9

orice cas a intra, voi intra spre folosul bolnavilor indiferent de starea lor material: Dac poi s-i ajui unui strin, sau unui srac, trebuie s faci acest lucru, mai cu seam pentru c acel care are dragostea fa de oameni are dragoste i fa de meserie.

Hipocrat insista, c medicul trebuie permanent s-i educe caracterul: s fie dup fire un om minunat, bun i iubitor de oameni, modest. Nu e bine s dea semne de grab, s ia deciziile pripit i nici s fie prea vesel, s nu glumeasc peste msur. Medicul trebuie s fie corect oricnd i n orice situaie.

nvtura i prescripiile lui Hipocrat erau i sunt cunoscute de medicii tuturor rilor de pe glob. n majoritatea universitilor europene absolvenii solemn rosteau angajamentul pentru a respecta cerinele profesionale pe tot parcursul activitii medicale.

Vestitul medic i filosof Avicena (aa.980-1037) se consider fondatorul Eticii Medicale prin aportul su pentru tiina medical, prin cele 16 volume scrise n domeniul medicinei.

Evoluia eticii n Republica Moldova

Deosebite i frumoase caliti umane, cu jertfire de sine i mare dragoste de pacienii si a manifestat muli medici n activitatea sa profesional, care este cunoscutn Istoria medicinii Moldovei.

Vestitul scriitor i medic Victor Crsescu n ultimii 10 ani ai activitii profesionale, acorda ajutor medical pacienilor de pe malul Dunrii, mai cu seam oamenilor sraci care sufereau de tuberculoz, diverse maladii contagioase, venerice etc. n acest timp el se molipsete de tifos exantematic, care a fost i cauza decesului lui. V.Crsescu a rmas n memoria oamenilor care l-au cunoscut ca o personalitate cu frumoase caliti umanistice i profesionale.

O recunotin deosebit i binemeritat posed marele medic umanist Toma Ciorb, organizatorul, conductorul, bacteriologul spitalului de boli infecioase din Chiinu, care actual i poart numele. Acest medic nu numai acorda ajutor medical la toi bolnavii care se adresau la el, dar le ddea bani pentru medicamente, produse alimentare, lemne pentru foc i totdeauna acorda o atenie deosebit i susinere moral la toi pacienii indiferent de starea lor material.

10

Un deosebit aport n educaia etico-deontologic a medicilor din Republica Moldova au avut i au, urmtorii medici i savani de valoare: C.Vrnav, A.Coovski,L.Tarasevici, M.Ghehtman, N.Testemianu, V.Cant, C.brn, V.Anestiadi,

N.Gheorghiu etc.

Sarcinile de baz ale eticii medicale

1. Studierea principiilor, normelor i regulilor etico-deontologice, care favorizeaz calitatea i eficacitatea tratamentului pacienilor;

2. Efectuarea msurilor necesare pentru excluderea factorilor negativi n activitatea medical;

3. Meninerea permanent a normelor relaionale etico-deontologice stabilite ntre personalul medical i pacieni;

4. Excluderea consecinelor negative urmate (convocate) de asistena medical necalitativ;

5. Perfecionarea permanent a cunotinelor etico-deontologice generale i profesionale a lucrtorilor medicali de toate rangurile.

6. Respectarea principiilor etico-morale n compartimentul dezvoltrii medicinii prin cercetrile tiinifice efectuate pe fiina uman.

Principiile etice ale cercetrii tiinifice

1. Principiul fundamental i universitar n efecturea oricrei cercetri tiinifice pe fiina uman este: de a nu duna nici ntr-un caz i nici ntr-un mod omul de dragul tiinei. Medicul trebuie s procedeze potrivit maximei primum non nocere (mai nti nu duna) ct i dup principiul primum humanitas, alterum scientiae (mai nti umanitatea, mai apoi -

tiina).

2. Consimmntul voluntar oficializat al persoanei (subiectului), care servete cercetrii. Persoana in cauz trebuie s se bucure de drepturile legale i ntreaga sa capacitate pentru a consimi. Ea trebuie liber s decid participarea la experiment i s exprime convingerea sa deplin n excluderea oricrei fraude, constrngeri, neltorii s-au intervenii strine cu fora, sau alte procedee de coerciiune. Trebuie de asemenea, ca persoana utilizat s fie suficient informat i s cunoasc ntreaga desfurare a

11

experienei efectuate pe ea, nct s fie capabil s aprecieze urmrile i efectele deciziei sale.

nainte de acceptarea cercetrii, subiectul trebuie s cunoasc exact natura, durata i scopul experienei, metodele, mijloacele i resursele utilizate, pericolele i riscurile la care se expune i neaprat consecinele care decurg din participarea sa la experien.

Obligaia i responsabilitatea de a aprecia condiiile n care subiectul i d consimmntul revine i persoanei, care iniiaz i conduce aceste experiene sau celei care o efectueaz. Ele revin acestei persoane i ea nu le poate transmite alteia.

3. Balana risc beneficiu. Minimum risc maximum beneficiu.

Riscurile expuse nu trebuie s depeasc valoarea cercetrii pentru umanitate.

4. Principiul inocuitii cercetrii.

Inocuitate nsuirea de a nu duna.

Acest principiu prevede o definire clar a riscurilor, a efectelor adverse n procesul de cercetare. Reducerea la maximum a prejudiciilor psihologice, morale, fizice etc. este obligaiunea cercettorului.

5. Cercetarea trebuie s aib rezultate practice pentru umanitate, imposibil de obinut prin alte mijloace, s fie practicat prin metode definite i impus de necesitate.

6. Bazele cercetrii trebuie s reflecte rezultatele experimentelor anterioare executate pe animale, i dn cunoaterea genezei bolilor i a problemelor de studiu, n modul de a justifica prin rezultatele ateptate, executarea experementului.

7. Experienele trebuie efectuate numai de persoane calificate, competente i cu o extrem atenie din partea tuturor celor care le conduc sau care particip la ele.

8. Principiul echitii, prevede asumarea i distribuirea egal a beneficiilor i riscurilor asupra tuturor persoanelor incluse n studiu, fiind prevzut n protocol modul n care unele riscuri pot fi limitate sau compensate moral i financiar.

9. Subiectul are dreptul s fie liber de a ntrerupe experimentul dac el apreciaz c i-a atins pragul de tolerare mintal sau fizic, dincolo de care nu poate rezista.

12

10. ntrerupea experimentului de ctre cercettor, dac consider c ar putea provoca rniri, invaliditate sau moartea subiectului cercetat.

Etapele (paii) eticeale experimentului pe fiin uman

Pasul 1.Argumentarea necesitii cercetrii tiinifice pe fiina uman.

Pe de o parte trebuie s ne bazm pe principiul 6 care indic c nainte de a iniia o cercetare pe om, trebuie s analizm rezultatele cercetrilor anterioare de laborator, clinice,biologice, pe animale.

Numai atunci cnd studiul prezint interes pentru umanitate, se iniiaz o cercetare tiinific pe fiina uman, innd cont de celelalte principii etico-morale, mai cu seam principiul 4 inocuitii de a minimaliza riscurile, de a nu duna.Pasul 2. Responsabilitatea fiecrui participant la experiment.

a) responsabilitatea cercettorului pentru corectitudinea experimentului, transparenei lui, asigurarea securitii participanilor la experiment;

b) responsabilitatea participanilor la experiment prin contientizarea participrii, prin atitudinea i respectarea tuturor normelor i standardelor experimentului, inclusiv msurilor de securitate.

Pasul 3. Consimmntul corespunde principiului 2 etico-deontologic i este o completare a pasului anterior. Consimmntul trebuie s fie: voluntar, contient, oficializat, legal.

Persoana utilizat n cercetare trebuie s fie informat deplin de ntreaga desfurare a experimentului, iar cercetarea trebuie s fie absolut transparent pentru toi participanii la experiment.

Pasul 4. Acordul Comitetului de Etic.

Evaluarea cercetrii este efectuat de ctre un grup independent de proiectul de cercetare iniiat, care apreciaz implicaiile etice ale cercetrii.

Pasul 5. Efectuarea experimentului propriu zis, care n dependen de natura cercetrii i scopul pe care i-l asum, trece prin mai multe faze:

Culegerea materialului

13

Cercetarea propriu-zis

Analiza rezultatelor (pro i contra, pozitive i negative, eficiente i neeficiente, utile i inutile)

Concluziile i recomandrile practice.

Normele etice n diferite tipuri de cercetri tiinifice specializate

1.Cercetarea pe date personale i material biologic 2.Cercetarea pe embrion

3.Cercetarea pe medic (autoexperimentul)

4.Cercetarea pe student la medicin.

Concluzii

1.Orice cercetare tiinific medical trebuie efectuat numai cu respectarea normelor etico-deontologice la toate etapele cercetrii.

2.n orice cercetare tiinific pe fiina uman trebuie de respectat urmtoarele reguli:

Mai nti nu duna

Minimum risc maximum efect (utilitate, beneficiu)

Consimmntul absolut al participantului

Responsabilitatea tuturor prilor participante

3. Cercetarea tiinific medical trebuie s fie pentru om, pentru sntatea i slujba omului.

LUCRAREA PRACTIC

Situaia 1. Chipul etic al medicului contemporan

1 etap: Lucrul n grupuri a cte 6 studeni.

Diferenciai 10 caliti etico-morale, dup viziunea Dvoastre, ale medicului contemporan.

2 etap: Cumularea variantelor.

14

Cumularea variantelor i evidenierea a 10 caliti importante care caracterizeaz chipul medicului contemporan.

3 etap: Concluzii.

Situaia 2. Situaii relaionale medic-medic. Utilizarea metodei 6 3 6.


Primul student noteaz pe o foaie 3 criterii mai importante (dup viziunea lui) n relaia medic medic. Aceast foaie se transmite la al doilea student cu primele 3 criterii nchise. Al doilea student noteaz la fel trei criterii. Astfel foaia este transmis la toi 6 studeni.


Cumularea variantelor i evidenierea a 10 criterii importante care caracterizeaz relaia medic medic.

3 etap: Concluzii.

Situaia 3. Situaii relaionale medic cercettor persoana supus cercetrii. Se utilizeaz metoda 6 3 6.


Primul student noteaz pe o foaie 3 criterii mai importante (dup viziunea lui) n relaia medic cercettor persoana supus cercetrii. Aceast foaie se transmite la al doilea student cu primele 3 criterii nchise. Al doilea student noteaz la fel trei criterii. Astfel foaia este transmis la toi 6 studeni.


Cumularea variantelor i evidenierea a 10 criterii importante care caracterizeaz relaia medic cercettor persoana supus cercetrii.

3 etap: Concluzii.

Situaia 4. Dobndirea aptitudinilor practice n reducerea riscurilor experimentului medical.

15

S-a iniiat un studiu clinic randomizat cu scopul studierii efectivitii preparatului x n tratamentul hepatitelor cronice virale C pe un eantion de 60 persoane (lotul test 30 persoane, lotul martor 30 persoane).


Difereniai 10 riscuri, dup viziunea Dvoastre, care persist n experimentul dat. 2 etap: Cumularea variantelor.

Cumularea variantelor i evidenierea a 10 riscuri mai importante n acest experiment.

3 etap: Msuri de reducere a riscurilor evideniate.

4 etap: Concluzii

Situaia 5. Diferenierea erorilor i crimelor medicale dup urmtoarele criterii (completai tabela cu semnul + pentru criteriile caracteristice, cu semnul pentru criteriile necaracteristice)r/oCriteriiErori medicaleCrime medicale

Profesionalism nalt-+-

Profesionalism sczut++-

Contientizare-+

Incontientizare+-

Interes material-+

Neatenie+-

Lipsa utilajului+-

Surminare+-

Rzbunare-+

Stare de afect-+

Imaginare-+

Stare de ebrietate++

Narcomanie++

Adugai criteriile care considerai

16

s fie necesare

ntrebri de control la tem:

1.Noiuni generale despre etica i deontologia medical. 2.Importana eticii n cercetrile tiinifice medicale.3. Chipul etico-moral al medicului i influena lui asupra societii.

4. Normele etice n relaia medic medic, medic cercettor persoan supus cercetrii

5. Msurile de reducere a riscurilor n cercetrile tiinifice pe fiina uman.

6.Criteriile de diferenciere a erorilor medicale de crimele medicale.

Bibliografie:

1. Dachiev V. Etica i deontologia medical. Bucureti,2000 2. Popuoi E.,Eco C. Valori morale n medicin.Chiinu,1999.3. Tintiuc D., Raevschi M., Grossu Iu,Onceanu I. Etica i deontologiamedical, Chiinu, 20074. rdea T. Bioetica: origini, dileme, tendine,Chiinu,20055.rdea T., Berlinschi P., Popuoi E. Filozofie,etic, medicin. Chiinu,1997.

6. . . . 1994.

17

asistent universitar V.Badan

Tema 2. BIOSTATISTICA I METODOLOGIA CERCETRII TIINIFICE NOIUNI CONCEPTUALE. PROIECTAREA STUDIULUI. ETAPELE

CERCETRII TIINIFICE. FORMULAREA IPOTEZEI.

Numrul total de ore 3

1. Scopul leciei practice: nelegerea necesitii i locului biostatisticii n cercetarea tiinific, cunoaterea conceptelor fundamentale ale statisticii, cunoaterea i descrierea metodologiei cercetrii tiinifice medicale, nelegerea succesiunii i coninutului etapelor cercetrii tiinifice, pentru a obine competenele necesare n proiectarea i realizarea cercetrii tiinifice. 2. Obiectivele leciei practice:

2.1.nelegerea necesitii i locului biostatisticii n cercetarea tiinific. 2.2.nelegerea particularitilor obiectului de studiu al biostatisticii i cunoatereaconceptelor fundamentale ale statisticii.

2.3.cunoaterea etapelor cercetrii tiinifice i modului de efectuare a unei cercetri concrete.

2.4.cunoaterea succesiunii logice a operaiunilor, care formeaz etapele cercetrii tiinifice.

3. La finele leciei practice studentul va fi capabil:

S cunoasc:

3.1.principalele momente n apariia i evoluia statisticii; 3.2.semnificaiile termenului de statistic;

3.3.obiectul de studiu al statisticii i particularitile acestuia;

3.4.noiunile i conceptele de baz, utilizate n statistic;

3.5. scalele de msurare a variabilelor statistice;

3.6.coninutul etapelor principale a cercetrii statistice;

3.7.principalele metode de observare ale statisticii;

3.8.aspectele conceptuale ale teoriei probabilitii i legii cifrelor mari; 3.9.conceptele principale ale metodologiei cercetrii tiinifice;

18

3.10.tipurile de cercetare i caracteristicile principale ale cercetrii tiinifice; 3.11.noiunea, caracteristicile eseniale i tipurile ipotezelor cercetrii; 3.12.calitile i etapele studiului tiinific medical;

3.13.principalele lacune n prezentarea rezultatelor i greelile frecvente n cercetarea tiinific.

S aplice:

3.14.metodele statisticii n activitatea clinic i tiinific;

3.15.regulile principale ale metodologiei cercetrii tiinifice n cercetarea proprie;

S integreze:

3.16.cunotinele n biostatistic i metodologia cercetrii tiinifice cu cele clinice, n scopul realizrii calitative a cercetrilor tiinifice i a activitilor clinice.

CONINUTUL TEORETIC AL TEMEI

Statistica este tiina social care studiaz aspectele cantitative ale fenomenelor sociale de mas ntr-o legtur strns cu particularitile lor calitative n condiii concrete de spaiu i timp.

Reieind din definiie putem evidenia dou particulariti ale statisticii:

nu se ocup cu cazuri individuale ci numai cu fenomenele de mas; studiaz diverse fenomene n condiii concrete de spaiu i timp.

Termenul statistica este de origine latin (status situaie sau stare social). n Evul Mediu semnifica starea politic a statului, de unde originea italian: stato stat i statista cunosctor al statului.

n practica tiinific termenul statistica a fost acceptat n sec.XVII, iniial semnificnd administrarea statului.

Obiectivul fundamental al statisticii este de a rezuma i a analiza datele statistice prin parcurgerea urmtoarelor etape:

Observarea statistic, n cadrul creia se obin date i informaii referitor la toate caracteristicile supuse studiului ntr-o colectivitate;

Prelucrarea statistic, n care datele sunt sistematizate i se calculeaz indicatorii statistici, care caracterizeaz fenomenul analizat;

19

Analiza, interpretarea i prezentarea final a rezultatelor, n care sunt verificate ipotezele, formulate concluziile i fundamentate deciziile.

Ca domeniu de activitate, ca metod sau ca tiin autonom, cu obiect de studiu i metode de cercetare proprii, statistica a ajuns la stadiul actual de dezvoltare parcurgnd un proces istoric ndelungat. n procesul apariiei i evoluiei statisticii pot fi delimitate mai multe etape de dezvoltare.

Prima etap coincide cu apariia primelor forme de eviden, care i au originea n antichitate, servind evidenei terenurilor, a populaiei, averilor etc. n Imperiul Roman, ca i n China, Egipt i Grecia, se efectuau nregistrri periodice (asemntoare recensmintelor statistice de astzi) ale numrului populaiei i soldailor, ale averilor particulare i structurii terenurilor. n Evul Mediu, instituiile bisericeti strngeau adesea i pstrau informaii cu privire la nateri, decese i cstorii. Aceast prim etap a evoluiei statisticii este cunoscut sub denumirea de statistic practic.

O alt etap n evoluia statisticii o reprezint delimitarea evidenei statistice de evidena contabil, ca o consecin a transformrilor social-economice i a diversificrii nevoilor de cunoatere i de eviden a fenomenelor. Evidenele statistice, chiar dac se rezumau la simple consemnri de fapte i obinerea informaiilor numerice, ofereau datele necesare pentru conducerea statului, referitoare la aspectele fiscale, militare i administrative. Astfel, statistica servea ndeplinirii funciilor statului.

Odat cu dezvoltarea rapid a vechilor activiti, a apariiei altora i a extinderii relaiilor comerciale i culturale dintre state apare faza descriptiv a statisticii, care corespunde trecerii de la simple consemnri de fapte la analiza comparativ a datelor, la descrierea faptelor n interaciune. Acest curent de gndire, care a atins apogeul n Germania, unde s-a format o adevrat coal (sec.XVI), urmrea descrierea situaiei statelor lumii sub aspectul populaiei, al avuiei, industriei i comerului. Se nregistreaz un progres semnificativ prin trecerea la analiza comparativ a datelor i lrgirea formelor de investigare statistic a fenomenelor social-economice, ns aria de cercetare era strict limitat prin descrierea fenomenelor fr identificarea factorilor de influen i a legitilor de evoluie. Reprezentanii de seam ai acestei coli: Hermann

20

Conring, Martin Schmeitzel, Gottfried Achenwall (considerat printele statisticii pentru faptul c dat noii discipline denumirea de statistic).

Faza aritmeticii politice. Paralel cu preocuparea colii germane de formare a statisticii ca disciplin tiinific, n secolul al XVII, n Anglia a aprut coala aritmeticii politice, avnd ca principali reprezentani pe Wiliam Petty, John Graunt i Edmund Halley. Astfel, John Graunt pune n eviden legiti ale populaiei i fenomenelor demografice; Wiliam Petty (printele economiei politice moderne) a utilizat metode cantitative de studiere a fenomenelor sociale i economice; Edmund Halley s-a preocupat de estimarea numrului populaiei, a elaborat prima tabel de mortalitate i a introdus conceptul de durat probabil de via.

coala englez a depit faza de descriere a datelor, ocupndu-se cu analiza i prelucrarea matematic a datelor culese, cu desprinderea regularitilor n evoluia fenomenelor sociale i economice prin sistematizarea i prelucrarea unui mare numr de date individuale i chiar cu formularea previziunilor. Abia n aceast perioad se poate vorbi de analiza statistic n aspect tiinific a unor date i informaii culese n acest scop.

Faza probabilistic. Apare n disputa dintre curentul descriptiv i cel al aritmeticii politice, n care a ieit nvingtor ultimul. Denumirea de aritmetic politic se substituie cu denumirea de statistic. n faza probabilistic statistica se mbogete cu noi metode matematice: calculul probabilitii, formularea legii numerelor mari i alte legiti statistice. n aceast perioad la dezvoltarea statisticii au avut contribuii remarcabile J. Bernoulli, P.S. Laplace, K.F. Gauss, S.D. Poisson, A. Ciuprov i alii.Faza statisticii moderne apare la sfritul secolului XIX, i este legat de numele lui A. Qutelet, care a contribuit esenial n direcia evidenierii regularitilor statistice a fenomenelor sociale de mas i a analizei variabilitii acestor fenomene n jurul unor medii. n aceast etap ncepe organizarea congreselor internaionale de statistic (pentru prima dat n 1853), se nfiineaz oficiile naionale i internaionale de statistic, apar primele reviste de specialitate, iar statistica devine disciplin de nvmnt. Apare delimitarea ntre statistica matematic i statistica aplicat.

21

n aceast etap F. Galton, K. Pearson, M.G. Kendall, G.U.Yule, C.E. Spearman, R.A. Fisher etc., au fundamentat teoria i practica corelaiei statistice, a analizei factoriale, a experimentelor statistice. S-au abordat n mod deosebit problemele de repartiie, specificaie i estimaie.

Stadiul actual. n evoluia sa, statistica a avut diferite semnificaii. Unele din acestea calific statistica drept tiin, iar altele o admit numai ca metod. Realizrile obinute n etapele anterioare conduc la semnificaia de astzi potrivit creia statistica este o disciplin tiinific care are nsuirea de a fi n acelai timp tiin i metod utilizat n multe tiine.

Semnificaii ale termenului de statistic.

n procesul evoluiei sale statistica a avut mai multe semnificaii. Sensurile principale n care se ntlnete n prezent termenul de statistic sunt urmtoarele:

1) activitate practic totalitatea datelor statistice obinute fie din activitatea practic curent, fie din publicaiile organismelor naionale i internaionale de statistic;

2) metodologie statistic totalitatea metodelor i procedeelor de culegere, prelucrare i analiz a datelor culese;

3) metod statistic totalitatea operaiilor, tehnicilor, procedeelor i metodelor de cercetare statistic a fenomenelor sociale de mas.

4) disciplin tiinific studiaz regularitile cu care fenomenele sociale se produc, evideniaz gradul de influen a factorilor i modificrile structurale din interiorul fenomenelor, astfel fiind posibil extinderea cunoaterii fenomenelor studiate; 5) disciplin de nvmnt. Obiectul de studiu al statisticii

Indiferent ce semnificaie se d termenului de statistic, obiectul de studiu al acesteia l reprezint fenomenele sociale de mas sau de tip colectiv.

Aceste fenomene, spre deosebire de cele din natur, sunt fenomene complexe, atipice, rezultate din aciunea combinat i repetat a unui numr mare de factori de influen.

Particulariti ale fenomenele de mas:

22

este nevoie de un numr mare de cazuri individuale, pentru a pune n eviden esena lor din punct de vedere statistic;

fenomenele de mas se caracterizeaz prin variabilitate mare, att n timp, ct i n spaiu. Dei sunt produse de cauze comune, formele individuale de manifestare a fenomenului variaz de la o unitate la alta n funcie de modul de interaciune a multiplilor factori de influen, care pot avea sensuri, direcii i intensiti multiple;

fenomenele de mas au caracter nedeterminist i se produc n condiii de incertitudine;

forma individual de manifestare a fenomenelor de mas este diferit. Legitatea de apariie i manifestare a acestor fenomene poate fi cunoscut i verificat numai la nivelul ntregii colectiviti de cazuri individuale, nu n fiecare caz n parte;

statistica studiaz fenomenele de mas din punct de vedere cantitativ n condiii concrete de timp i spaiu.

prin abordarea statistic a fenomenelor de mas se realizeaz trecerea de la datele individuale numeroase la un sistem de indicatori specifici unei colectiviti.

n concluzie, obiectul statisticii l reprezint studiul cantitativ al fenomenelor de mas n scopul cunoaterii legitilor lor de manifestare la nivelul ntregii colectiviti.Statistica descriptiv i statistica inferenial

Statistica descriptiv descrie starea i variabilitatea colectivitii statistice dup una sau mai multe caracteristici. Include totalitatea metodelor de culegere, prelucrare, caracterizare i prezentare sintetic a unui set de date statistice. n funcie de numrul caracteristicilor studiate exist statistic descriptiv unidimensional (pentru o caracteristic) i multidimensional (pentru dou sau mai multe variabile statistice).

Statistica inferenial (analitic) vizeaz estimarea caracteristicilor unei colectiviti (populaii) sau luarea unor decizii privind o colectivitate, pe baza rezultatelor obinute pe un eantion i presupune msurarea incertitudinii rezultatelor. Astfel, inferena statistic reprezint o decizie, o estimaie, o predicie sau o generalizare privitoare la o colectivitate general, bazat pe informaiile statistice obinute pe un

23

eantion. Statistica inferenial cuprinde dou laturi: estimarea parametrilor i testarea ipotezelor.

Argumente n favoarea cunoaterii statistice:

suntem n mod curent utilizatori i furnizori de informaie, att n viaa particular ct i n cea profesional;

suntem adesea decideni i calitatea deciziilor noastre depinde de o bun informare;

avem nevoie s tim cum s descriem i s prezentm n modul cel mai potrivit informaiile;

trebuie s tim cum s tragem concluzii despre colectiviti numeroase, doar pe baza informaiilor obinute din eantioane;

suntem adesea interprei i calitatea nelegerii noastre depinde de o bun cunoatere.

De ce trebuie s cunoatem teoria statistic dac computerul ofer faciliti n

domeniu?

suntem utilizator de informaie statistic avnd sau nu la ndemn un computer; suntem furnizor de informaie statistic avnd sau nu la ndemn o reea de

calculatoare;

suntem concomitent utilizator i furnizor de informaie statistic.

Pentru a fi riguroi i eficieni n oricare din situaiile prezentate mai sus se impune deopotriv cunoaterea teoriei statistice i a calculatoarelor.

Biostatistica (statistica sanitar):

1) domeniu al statisticii, care studiaz aspectele legate de medicin i ocrotirea sntii.

2) domeniu al statisticii, specializat n studierea fenomenelor biologice i medicale, n particular diverselor fenomene i procese care afecteaz calitatea fizica si mentala a oamenilor.

Compartimentele biostatisticii:

bazele teoretice i metodologice ale statisticii;

24

statistica sntii populaiei; statistica ocrotirii sntii;

statistica cercetrilor medico-sociale (medico-biologice). Obiectivele biostatisticii:

studierea strii sntii populaiei:

indicatori demografici;

morbiditatea i invaliditatea;

indicatorii dezvoltrii fizice.

evidenierea particularitilor strii sntii populaiei prin prisma factorilor de influen;

acumularea i analiza datelor referitor la reeaua, activitatea i resursele umane ale instituiilor medicale;

evaluarea eficacitii metodelor de tratament i profilaxie; planificarea, economia i finanarea ocrotirii sntii;

aplicarea metodelor statistice n cercetrile clinice i experimentale. Noiuni i concepte de baz folosite n statistic

n studiul fenomenelor de mas statistica folosete un numr mare de noiuni i

concepte. Dintre acestea, unele au caracter general i formeaz vocabularul de baz al statisticii, altele au caracter specific.

Principalele concepte statistice sunt:

colectivitatea statistic; unitatea statistic;

caracteristica statistic;

date statistice;

informaii statistice;

indicatori statistici.

Colectivitatea sau populaia statistic reprezint totalitatea elementelor de aceeai natur, care au trsturi eseniale comune i formeaz obiectul unui studiu statistic.

25

Pentru a forma colectivitatea statistic, elementele trebuie s fie omogene din punct de vedere al anumitor criterii.

Exemple: populaia unei ri, populaia din mediul rural sau urban, populaia unui raion, populaia unei localiti, numrul de bolnavi de o anumit maladie, numrul nou-nscuilor, numrul de femei de vrst fertil, numrul de studeni dintr-o instituie de nvmnt, numrul de elevi din municipiul Chiinu, cazurile de boli cardiovasculare la nivel naional, spitalele raionale din Republica Moldova, numrul de bolnavi de sex masculin etc.

Colectivitatea statistic are un caracter obiectiv i finit i trebuie s fie delimitat n spaiu i timp, din punct de vedere al coninutului i formei de organizare.Colectivitile pot fi statice i dinamice.

Colectivitile statice exprim o stare i au o anumit ntindere n spaiu, formnd mpreun un existent (stoc) la un moment dat. Populaia Republicii Moldova la 1 ianuarie 2011, persoanele luate la eviden de dispensar la nceputul anului 2011, studenii instituiei de nvmnt la 1 septembrie 2010 etc., sunt exemple de colectiviti statice

Colectivitile dinamice exprim un proces, o devenire n timp. Caracterizarea lor presupune nregistrarea elementelor componente pe un interval de timp. Exemple de acest fel sunt: naterile/decesele/cazurile de mbolnvire n mun. Chiinu, n anul 2010; cstoriile/divorurile ncheiate n Republica Moldova n anul 2009, cazurile de boli ale aparatului respirator n liceele din mun. Chiinu n trimestrul I al anului, 2011 etc.

Pentru o nelegere clar a relaiei dintre colectivitile statice i cele dinamice trebuie subliniat faptul c n ambele cazuri exist o mulime de elemente variabile; n cazul colectivitilor statice timpul i forma organizatoric sunt constante, iar n cazul celor dinamice, spaiul i forma organizatoric sunt constante.

n funcie de natura unitilor colectivitatea statistic poate fi alctuit din persoane (populaia Republicii Moldova la ultimul recensmnt, numrul de bolnavi cu HTA din mun. Chiinu n anul 2010), obiecte (parcul de maini al serviciului de asisten medical urgent la o anumit dat), evenimente (cstoriile sau divorurile n cursul unei perioade, cazurile de mbolnvire n Republica Moldova pe parcursului

26

anului 2010), idei sau opinii (opiniile pacienilor despre calitatea serviciilor medicale, opiniile studenilor despre calitatea procesului didactic).

n funcie de volum colectivitatea statistic poate fi general i parial (eantion sau colectivitate de selecie).

Colectivitatea statistic general (universul statistic) cuprinde totalitatea elementelor care pot fi supuse studiului statistic n limite concrete de spaiu i timp, conform scopului acestui studiu. Exemple: numrul de bolnavi cu hepatite virale din Republica Moldova; numrul de nou-nscui sau decedai la nivel naional sau regional; numrul de studeni n Republica Moldova; numrul de copii vaccinai n anul 2010 n municipiul Chiinu;

Volumul colectivitii generale nu se rezum la universul statistic, el poate fi limitat de anumite caracteristici, cum ar fi spaiul, vrsta, sexul, profesia etc., n conformitate cu scopul studiului.

Colectivitatea statistic parial supune studiului numai o parte din totalitatea elementelor colectivitii generale, selectat prin metode speciale i destinat pentru caracterizarea colectivitii generale. Dac presupunem c numrul total de bolnavi cu hepatite virale n Republica Moldova este 10000, atunci colectivitatea parial va conine un anumit numr din aceti bolnavi, n conformitate cu rezultatele seleciei.

Astfel, parametrii colectivitii totale vor fi estimai pe baza rezultatelor obinute n colectivitatea parial, iar ceea ce a fost determinat ca fiind tipic, esenial i caracteristic n eantion, se presupune c ar fi fost gsit, dac s-ar fi cercetat colectivitatea general. Soliditatea acestei presupuneri depinde de modul cum a fost extras eantionul, iar de acurateea acestui proces depinde succesul cercetrii statistice. Reprezentativitatea eantionului este, aadar, aspectul crucial al oricrui proces de cercetare pe baz de sondaj statistic.

Unitatea statistic reprezint elementul component al unei colectivitii statistice, supuse observrii i cercetrii. Uniti statistice pot fi: persoana, decesul, nou-nscutul, cazul nou de boal, animalul de experien, familia, grupa de studeni, secia unui spital etc.

27

Unitile statistice pot fi simple, care nu mai suport diviziune (exemplu: persoana, nou nscutul, mbolnvirea, decesul, animalul de experien) i complexe, rezultate ale organizrii sociale (exemplu: familia, echip de lucru, grup de studeni, secie din spital).

Caracteristica sau variabila statistic reprezint trstura, proprietatea, nsuirea comun tuturor unitilor unei colectiviti, reinut n studiul statistic pentru a fi nregistrat i care variaz ca valoare de la o unitate la alta.

Formele concrete de manifestare ale caracteristicilor la nivelul fiecrei uniti a colectivitii se numesc variante sau valori. Numrul de uniti la care se nregistreaz aceeai variant sau valoare se numete frecven sau pondere. n figura ce urmeaz sunt reprezentate principalele tipuri ale caracteristicilor statistice.

Caracteristici(variabile)

De timpDe spaiu Atributive

CantitativeCalitative

ContinueDiscreteAlternativeNealternative

Figura 1 Clasificarea caracteristicilor statistice

Criteriile de clasificare a caracteristicilor statistice:

a) n funcie de coninutul caracteristicii:

caracteristici de timp (exemplu: anul naterii);

caracteristici de spaiu (exemplu: localitatea de domiciliu);

caracteristici atributive, n care variabila reprezint un atribut, altul dect spaiul ori timpul cele calitative i cantitative.

b) n funcie de modul de exprimare:

28

caracteristici calitative (nominative), nu se pot exprima prin uniti de msur, ci prin atribute: specializarea medicului, culoarea prului, mediul de reedin, culoarea tegumentelor, sexul, starea de nutriie sau de boal, starea la externare a unui bolnav, stadiul de evoluie a bolii etc.;

caracteristici cantitative (numerice), se exprim numeric sau prin unitate de msur: salariu, nlime, greutate, perimetru, tensiune arterial, puls, temperatur, vechimea n munc etc. Sunt caracteristici msurabile.

c) n funcie de numrul variantelor/valorilor de rspuns pe care le pot lua caracteristicile calitative:

caracteristici alternative (binare sau dihotomice), care pot lua doar dou variante de rspuns, dup modelul adevrat/fals din logic: sex (masculin/feminin), starea civil (cstorit/necstorit), familie cu copii sau fr copii, candidat admis sau respins, persoan apt sau inapt de munc etc.;

caracteristici nealternative cele care pot lua mai multe valori/variante de rspuns:

trei variante, de exemplu, mprirea populaiei n copii, aduli i vrstnici, activitatea procesului patologic (minim, medie, maxim);

patru variante, de exemplu, grupele sanguine n sistemul AB0, statusul marital (cstorit, necstorit, divorat, vduv);

cinci sau mai multe variante, de exemplu, starea pacientului la externare

(vindecare, ameliorare, fr schimbri, agravare, deces), specializarea

medicilor, culoarea prului, ochilor.

Aceste variabile sunt analizate cu ajutorul frecvenelor.

d) n funcie de natura variaiei caracteristicilor numerice:

caracteristici continue (cu variaie continu), cele care pot lua orice valoare din scara lor de variaie: greutatea, nlimea, temperatura, etc.;

caracteristici discrete sau discontinue, care au un numr limitat de valori posibile, reprezentat prin numere ntregi: numrul de copii n familie, cazuri de boal ntr-o localitate, numr de medici, numr de vizite, pulsul etc.

e) n funcie de modul de obinere i caracterizare a fenomenului:

29

caracteristici primare: se nregistreaz direct la unitile colectivitii statistice prin msurare sau numrare;

caracteristici derivate: obinute n procesul prelucrrii variabilelor primare printr-un anumit algoritm de calcul.

f) n funcie de modul de influen:

caracteristici factoriale vrsta, sexul, profesia, doza medicamentului;

caracteristici rezultative diagnoza, consecinele bolii, greutatea, nlimea. Datele statistice reprezint caracterizarea numeric obinut de statistic despre

unitile colectivitii analizate. Spre deosebire de numerele abstracte cu care opereaz matematica, datele statistice sunt mrimi concrete obinute din experimente, observaii, msurare, numrare sau din calcule. Ele pot fi primare sau derivate, absolute sau relative. Datele statistice cuprind urmtoarele elemente: noiunea, care precizeaz fenomenul sau procesul la care se refer, identificarea (de timp, de spaiu, organizatoric etc.) i valoarea numeric. Indiferent de forma n care se obin, datele statistice sunt purttoare de informaii.

Informaia statistic reprezint coninutul specific, semnificaia, mesajul datelor. Indicatorul statistic reprezint expresia numeric a fenomenelor sociale sub raportul structurii, interdependenelor, modificrilor lor n timp i spaiu. Indicatorul statistic este obinut urmare procesului cercetrii statistice, este obiectiv determinat, are

un coninut real, o formul proprie de calcul i o form specific de exprimare Funciile indicatorilor statistici:

de msurare;

de comparare;

de analiz;

de sintez; de estimare;

de verificare a ipotezelor i de testare a semnificaiei unor indicatori statistici calculai.

Parametrul statistic desemneaz o valoare reprezentativ, obinut prin calcule, aplicat unei repartiii statistice. Se mai numete i valoare tipic. n funcie de

30

coninutul lor se disting parametri de nivel (media, mediana, modulul), parametri de variaie (dispersia, abaterea medie ptratic, coeficientul de variaie), parametri de asimetrie etc.

Relaia statistic este expresia matematic care arat cum o variabil este relaionat cu una sau mai multe variabile, ignornd pentru un timp efectele factorilor minori n sistem.

Modelul statistic exprim sub forma unei construcii logice sau matematice trsturile, momentele, corelaiile eseniale din manifestrile reale ale fenomenelor.Scale de msurare a variabilelor:

Datele cu care se opereaz n statistic se deosebesc n funcie de scala lor de msurare, cu ajutorul creia se stabilesc valorile observate. Scala se poate reprezenta printr-un sir de numere, valori, simboluri care se succed progresiv pentru a arta gradul n care un fenomen posed o caracteristic sau o proprietate.

Activitatea de formare a scalelor se numete scalare. n practica statistic se folosesc patru niveluri de msurare, gradate dup creterea nivelului lor de eficien:

Scala nominal se utilizeaz pentru reprezentarea variabilelor calitative, de exemplu culoarea ochilor, sexul, starea civil etc. Pentru posibilitatea analizei variantele de rspuns sunt codificate prin numere naturale, dar nici una nu este diferit ierarhic de alta. n acest caz indicatorii statistici, care pot fi determinai, sunt frecvenele absolute i valoarea modal (dominanta). Precizeaz n ce categorie se ncadreaz un element al totalitii.

Scala ordinal se folosete pentru reprezentarea variabilelor ale cror variante sunt ordonate, ierarhizate logic. Valorile de pe aceast scal indic doar poziia unitii ntr-un sir ordonat, fr s acorde importan diferenei ce exist ntre poziiile succesive. Relaiile tipice ntre clase sunt: mai mare (mic); mai dificil (uor); primul, al doilea etc. Numerele atribuite fiecrei categorii reprezint ranguri.

De exemplu, un test este folosit pentru clasificarea candidailor la un concurs. Acetia sunt clasificai de la 1(cel mai ru) la 10 (cel mai bun). Operaiile matematice n acest caz nu au sens: candidatul apreciat cu 2 nu este mai ru de 2 ori dect cel apreciat cu 4; candidatul cu rangul 6 nu este mai bun de 2 ori dect cel cu rangul 3.

31

Pentru scala ordinal, indicatorul cel mai util n cazul tendinei centrale este mediana, iar pentru testarea ipotezelor se folosesc testele neparametrice.

Scala de interval. Cnd o scal are toate caracteristicile unei scale ordinale i n plus distana sau diferena dintre dou numere ale scalei are semnificaie precis, spunem c msurtoarea s-a fcut pe o scal de interval. Se folosete pentru reprezentarea numerelor cardinale, la care valoarea zero nu semnific absena complet a caracteristicii urmrite. De exemplu, n scara de grade Celsius, diferena ntre 50 i 40 de grade este egal cu diferena dintre 25 i 15. Totui 50 de grade nu este dublul valorii lui 30 de grade, deoarece 00 pe scala Celsius nu nseamn lipsa temperaturii, ci este un punct critic, care desemneaz schimbarea strii de agregare a apei.

Judeci comparative ca de dou ori mai mult, de patru ori mai puin etc. nu pot fi fcute pentru compararea valorilor specifice msurate pe o scal de interval. Ca atare, multiplicarea sau divizarea valorilor nu are sens. Majoritatea indicatorilor statistici pot fi utilizai n cazul valorilor msurate pe scala de interval.

Scala de raport. Cnd o scal are toate caracteristicile unei scale de interval si n plus punctul zero este dat n mod natural, spunem c msurarea se realizeaz pe o scal de raport. Pe aceast scal valoarea zero indic absena complet a caracteristicii urmrite (scala greutii, lungimii). Dou valori msurate pe aceast scal, indiferent de unitatea de msur folosit, se afl n acelai raport. Deci, prin trecerea de la o unitate de msur la alta raportul dintre cele dou valori nu se schimb. n cazul datelor obinute pe scala de raport se pot utiliza toate metodele statistice.Proiectarea observrii statistice

Observarea statistic reprezint aciunea de culegere de la unitile statistice a informaiilor referitoare la caracteristicile urmrite, dup criterii riguros stabilite. Reuita acestei etape depinde de nregistrarea corect a unui volum suficient de date relevante pentru studiul respectiv. Culegerea datelor trebuie s se realizeze la nivelul fiecrei uniti a colectivitii. Pentru a asigura buna desfurare a acestei activiti, observarea statistic trebuie organizat dup un program care cuprinde o serie de elemente metodologice i organizatorice:

32

stabilirea scopului observrii, care precizeaz aspectele ce trebuie clarificate n urma studiului. Scopul observrii este subordonat scopului general al cercetrii statistice. Din aceast perspectiv vor fi selectate doar informaiile cu adevrat necesare, care vor fi supuse prelucrrilor ulterioare. Scopul trebuie s fie clar, concis, complet.

obiectul observrii este reprezentat de colectivitatea statistic despre care urmeaz s se culeag date. Aceasta coincide cu colectivitatea statistic general, n cazul observrilor totale sau este o subcolectivitate a acesteia, n cazul observrilor pariale. Colectivitatea supus observrii trebuie definit i delimitat n timp i spaiu. Colectivitile complexe i de volum mare pot fi observate pe subcolectiviti.

unitile de observare reprezint elementul constitutiv al colectivitii statistice investigate. Ele se definesc i se culeg n funcie de scopul cercetrii, deoarece pot fi uniti simple sau uniti complexe.

precizarea caracteristicilor (variabilelor) statistice, despre care se vor culege datele de la unitile colectivitii. Caracteristicile se nregistreaz sub form de rspunsuri la ntrebrile fixate n chestionare sau formulare pentru culegerea datelor. Este important s fie nregistrate caracteristicile relevante din punctul de vedere al scopului cercetrii.

timpul observrii este momentul sau perioada producerii fenomenului analizat.

Pentru observrile statice este un "moment critic", care este bine s corespund unei maxime stabiliti a colectivitii analizate. Pentru nregistrrile dinamice, timpul observrii reprezint o perioad de timp. Are ca scop stabilirea uoar a unitilor de observaie.

locul observrii este de regul chiar locul producerii fenomenului. Difer de acesta atunci cnd datele sunt preluate din diferite publicaii etc.

formularele observrii, nsoite de instruciuni de completare, asigur culegerea datelor ntr-o form unitar, sistematizat, facilitnd prelucrrile ulterioare.

msuri organizatorice cum sunt:

elaborarea listei unitilor care vor fi supuse observrii;

33

instruirea persoanelor care vor efectua nregistrarea datelor;

tiprirea i difuzarea formularelor;

operaiuni de ndrumare i control.

Metode de observare statistic (culegere a datelor):

Culegerea datelor, dup modul de obinere, se poate realiza prin nregistrarea direct (observare) a datelor; indirect, prin preluarea datelor deja existente n formulare statistice sau prin interogare (pe baz de chestionar).

Metoda direct se utilizeaz de regul n clinic, unde se lucreaz direct cu bolnavul. Dac cercettorul statistic vrea s foloseasc aceast metod, el trebuie s fie prezent alturi de medic i s nregistreze datele de care are nevoie. n cazul, cnd cercettorul este interesat s obin informaii suplimentare despre alte variabile ( de exemplu, de ordin personal, social) nregistrarea direct poate fi fcut sub form de anchet.

Metoda extragerii informaiei dintr-un formular statistic. Datele privind variabilele de interes se extrag din documentele respective fia medical a bolnavului, tichetul statistic de eviden a diagnosticului definitiv (precizat), rapoarte statistice privind numrul de maladii nregistrate etc., i se noteaz ntr-un registru special sau n mai multe fie, pentru fiecare variabil. Metoda indirect este frecvent utilizat n cercetrile statistice i poate fi utilizat fie de cercettor fie de persoane special instruite,n acest caz fiind necesar controlul logic al datelor culese.

n funcie de volumul cercetrii observarea poate fi total, dac se includ toate unitile colectivitii statistice (recensmntului i raportrile statistice) sau parial, atunci cnd datele se nregistreaz doar pentru un numr mai redus de uniti statistice(sondaj).

n funcie de timpul obinerii datelor, observarea poate fi curent, dac datele se nregistreaz permanent, pe msur ce se produc evenimentele vizate, periodic, atunci cnd survine la anumite intervale de timp bine stabilite, i special organizat, dac se efectueaz la intervale mari, neregulate, de timp. Observrile totale pot fi continue (sunt limitate n spaiu, dar nu i n timp i au caracter dinamic) i periodice (sunt limitate att n timp, ct i n spaiu i au caracter static).

34

Cercetarea curent (permanent, continu) - se utilizeaz n cazul variaiei intense n timp a fenomenului investigat, schimbri importante n mrimea acestuia pot surveni zi de zi i chiar or de or. Astfel de cercetri se efectueaz de regul n clinic, mai ales n unitile de terapie intensiv, centre perinatologice, seciile de boli infecioase, unde observarea trebuie s se fac de cteva ori pe zi sau peste un anumit interval de timp.

Cercetarea periodic (la anumite intervale de timp) - se utilizeaz cnd fenomenul studiat are o variabilitate mult mai mic n timp, sau o apariie i evoluie periodic. De exemplu, se tie c anumite maladii se acutizeaz n anumite perioade ale anului (boala ulceroas, reumatismul) sau evolueaz n condiii atmosferice specifice ale anului (gripa, virozele organelor respiratorii, unele boli infecioase etc.). Ca urmare, cercetarea poate fi efectuat numai pe parcursul acestor perioade de timp sau la sfritul lor. n alte cazuri se recurge la cercetri periodice o dat la 5-10 ani. Astfel de cercetare se impune n cazul unui volum mare al colectivitii (structura populaiei dup sex, vrst, ocupaie, locul de trai, starea civil etc.).

Cercetarea special organizat - atunci cnd se fixeaz data i chiar ora de nregistrare a fenomenului studiat (recensmntul populaiei, nregistrarea personalului medico-sanitar etc.).

Principalele metode de culegere a datelor sunt:

Recensmntul. Aceasta este cea mai veche metod de observare statistic. Prin recensmnt se culeg datele de la toate unitile colectivitii. Organizarea recensmntului presupune rezolvarea unor probleme complexe cum sunt: scopul observrii; scopul culegerii datelor, timpul la care se refer datele; sfera de cuprindere; elaborarea de definiii; clasificri i nomenclatoare etc. ntruct organizarea recensmintelor implic cheltuieli mari de timp i de materiale, organizarea lor se realizeaz periodic (de exemplu, din 10 n 10 ani n cazul populaiei).

Rapoartele statistice. Acestea sunt observri totale permanente, i prin intermediul lor se culeg datele statistice referitoare la diferitele fenomene i procese din diverse domenii de activitate. Din aceast cauz se vorbete de un nomenclator al rapoartelor statistice pe care trebuie s le completeze fiecare instituie.

35

Sondajele statistice. Sunt nregistrri pariale, care se organizeaz ori de cte ori nu se poate efectua o observare total, sau cnd sunt justificate prin operativitate, economicitate i condiii specifice de realizare. Rezult c observarea selectiv trebuie s fie astfel organizat nct s poat nlocui o observare total. Datele culese din aceast metod trebuie s fie reprezentative pentru ntreaga colectivitate.Ancheta statistic. Este o observare parial, special organizat, care - spre deosebire de sondaje - nu presupune reprezentativitatea eantioanelor. Ea se bazeaz pe completarea benevol a chestionarelor direct sau indirect (prin pot, telefon). Pe baza datelor unei anchete statistice se apreciaz care sunt tendinele generale care se manifest n cadrul colectivitii.

Observarea prii principale (masivul principal sau panelul). Este o metod operativ, parial, de culegere a datelor numai de la cele mai semnificative (masivul principal) uniti ale colectivitii.

Monografia. Aceasta este o metod de observare parial, aprofundat a fenomenelor i proceselor ce au loc ntr-o colectivitate (localitate, ntreprindere, instituie, coal) sau a unui singur fenomen (demografic, de morbiditate). Ea urmrete s cunoasc aspectele caracteristice ale colectivitii sau fenomenului respectiv, fr a le putea generaliza n populaia general. Fiind o metod descriptiv, monografia se mulumete doar s sesizeze aspectele caracteristice ai colectivitii sau fenomenului fr s le poat explica.

Erori de observare i controlul datelor:

Erorile de observare (nregistrare) se ntlnesc n procesul de culegere a datelor statistice i se pot datora obiectului observrii, anchetatorului, mijloacelor de nregistrare, metodei de culegere a datelor sau condiiilor externe. Pot fi de dou feluri: ntmpltoare i sistematice. Erorile de observare pot fi nlturate prin controlul statistic.Erorile sistematice au o inciden redus, dar afecteaz ntr-o msur nsemnat autenticitatea datelor culese. Provin, de regul, din interpretarea incorect a instruciunilor de culegere a datelor, nenelegerea scopului observrii sau necunoaterea unor noiuni. Conduc la nscrierea repetat n formularele observrii a unor informaii neconforme cu realitatea. Erorile sistematice pot fi prevenite printr-o mai bun instruire

36

a personalului care efectueaz observarea i pot fi diminuate prin aplicarea riguroas a controlului aritmetic i logic.

Erorile ntmpltoare au caracter aleator i survin, de regul, datorit lipsei de concentrare a persoanei care efectueaz nregistrarea, copierea sau codificarea datelor. Dei apare relativ frecvent, acest tip de eroare influeneaz doar n mic msur acurateea rezultatelor.

Controlul cantitativ este un control de volum al datelor, prin care se verific completitudinea acestora. Acest control presupune: verificarea primirii tuturor formularelor; verificarea completrii rubricilor.

Controlul calitativ presupune verificarea naturii calitative a datelor culese. Acesta poate fi aritmetic i logic.

Prelucrarea materialului statistic

Datele adunate sau observate se refer de cele mai multe ori la fiecare unitate statistic n parte. Pentru a putea caracteriza colectivitatea supus studiului este necesar s prelucrm datele. Prelucrarea include mai multe operaiuni succesive, cum ar fi: verificarea, codificarea, sortarea, gruparea i prezentarea (prin tabele, grafice i serii) a datelor.

Teoria probabilitilor

n teoria probabilitilor se opereaz cu o serie de noiuni specifice: Experimentul reprezint realizarea unui ansamblu de condiii conform unui

criteriu de cercetare;

Evenimentul reprezint rezultatul unui experiment:

Evenimentul imposibil este evenimentul cere nu se realizeaz niciodat n cadrul unui experiment.

Evenimentul aleator este evenimentul care se poate produce n cadrul unui experiment.

Evenimentul sigur este evenimentul care se produce n mod obligatoriu ntr-un experiment.

37

Cmp de evenimente reprezint totalitatea evenimentelor care pot avea loc n cadrul unui experiment. In el sunt incluse evenimentul sigur, evenimentul imposibil i toate evenimentele aleatoare care pot avea loc.

Definiie (definiia clasic a probabilitii). Se numete probabilitate a evenimentului i se noteaz p, raportul dintre numrul m de rezultate favorabile producerii evenimentului i numrul total de n rezultate ale experimentului,

considerate egal posibile: P m n

Contraprobabilitatea sau probabilitatea lipsei evenimentului, notat q se va

determina n modul urmtor: qn m1m1 P sau q 1 P; P q 1

nn

Suma dintre probabilitatea prezenei evenimentului i contraprobabilitatea lui este egal cu unitatea, iar n procente cu 100%. Astfel, valoarea p se gsete ntre 0 i l sau 0-100%. Cu ct valoarea p este mai aproape de l sau 100%, cu att prezena fenomenului n totalitate este mai real, i invers, cu ct valoarea lui p este mai aproape de zero, probabilitatea prezenei fenomenului este mai mic.Teoria probabilitilor argumenteaz legea cifrelor mari.

Legea cifrelor mari

Legea cifrelor mari are dou aplicaii importante pentru determinarea totalitilor selective:

1. Odat cu majorarea volumului colectivitii selective, rezultatele obinute pe baza acestei colectiviti tind s reproduc rezultatele obinute n colectivitatea general.

2. La atingerea unui anumit numr de cazuri observate n totalitatea selectiv rezultatele cercetrii vor fi maximal apropiate de cele obinute pe baza colectivitii generale.

Astfel, n cazul unui numr suficient de mare de cazuri de observaii se evideniaz legitatea de manifestare a fenomenului, care nu poate fi observat n cazul unui numr mic de observaii.

Pentru o nelegere mai bun a teoriei probabilitii i legii cifrelor mari, descriem exemplul cu urna lui Galton, n care era introdus un numr egal de bile negre i albe

38

(cte 500), deci, n proporie de 1:1 sau 50%:50%. Scopul: a determina proporia bilelor de culoare alb. Proporia bilelor albe se va nota p1. Se procedeaz n modul urmtor: se extrage cte o bil, se noteaz culoarea i apoi ea este introdus napoi n urn. Operaia se repet n serii cu numr diferit de extrageri 10, 20, 50 etc. La nceput proporia bilelor albe i cele negre era 1:4 sau 20%:80%. La un numr mai mare de extrageri (100-200-250) proporia se apropie de cea real 0,5:0,5 sau 50%:50%. Din acest moment orict s-ar prelungi numrul de extrageri proporia bilelor albe i negre nu se va schimba. Astfel, la un anumit numr de extrageri se nregistreaz raportul real al bilelor albe i negre.

Prin urmare, ponderea fenomenului n colectivitatea selectiv (p1) este mai mic dect cea din colectivitatea general (p). Diferena dintre aceste mrimi este msurat prin eroarea reprezentativ (m) i se explic prin faptul c nu toate unitile statistice au fost investigate. Proporia din totalitatea selectiv, n cazul unui numr suficient de cazuri, este aproape egal cu cea din colectivitatea general si, prin urmare diferena poate fi ignorat. Teoria statistic a demonstrat, c n cazul eantionului suficient de mare (n >30), cu o probabilitate de 68,26% , diferena dintre proporia din eantion (p1) i cea din colectivitatea general (p) este egal cu m; cu probabilitatea de 95,45% diferena ponderilor (P1-P) va fi egal cu 2 m, pentru probabilitatea de 99,73% diferena ponderilor (P1-P) nu va depi 3 m. Cifrele l, 2, 3 , cu care se nmulete valoarea erorii (m), se numesc coeficieni de exactitate sau factori de probabilitate i se noteaz "t". Mrirea valorii coeficientului "t" crete probabilitatea cu care se poate afirma, c diferena ponderilor din colectivitatea selectiv i cea general se va gsi n intervalul: = tm , unde este eroarea limit admis pentru studiul dat. Deci, P = P1

.

Rezultatele experimentului au demonstrat, c mrirea numrului de cazuri (n) n colectivitatea selectiv a dus la apropierea ponderii bilelor albe din eantion de ponderea acestor bile din colectivitatea general. Diferena dintre aceste ponderi se micoreaz odat cu mrirea numrului de cazuri, prin urmare are ctig de cauz exactitatea rezultatelor.

39

Bazndu-se pe legea cifrelor mari i majornd volumul colectivitii selective, se poate influena mrimea erorii limit, aducnd-o la valori minime.

Pentru a determina numrul de cazuri (n) n colectivitatea selectiv trebuie s cunoatem eroarea limit () pentru studiul dat.

Metode de cercetare utilizate n biostatistic:

Metoda de observare; Metoda epidemiologic; Metoda istoric; Metoda economic; Metoda experimental.

METODOLOGIA CERCETRII TIINIFICE. ASPECTE GENERALE

n sens larg prin metodologie de la cuvintele greceti methodos (drum, cale)

i logos (tiin) se nelege totalitatea metodelor folosite n cercetarea tiinific sau, pur i simplu, tiina efecturii cercetrii.

n fapt prin metodologia cercetrii nelegem existena unei discipline n care se dezvolt modalitile de realizare a cunoaterii tiinifice. Scopul fundamental al metodologiei este acela de a ne ajuta s nelegem, n termeni ct mai largi posibili, nu att produsele tiinei, ct procesul de cunoatere nsui.

Pentru a-i putea ndeplini funcia sa, metodologia cercetrii tiinifice cuprinde, deopotriv, definirea adecvat a domeniului studiat, o serie de principii i reguli de desfurare a investigaiilor, instrumentarul de lucru pentru culegerea i interpretarea datelor, criterii de certificare a calitilor rezultatelor, strategii de construcie sau reconstrucie teoretic, integrarea teoriilor particulare n teorii mai generale.

Prin metod (de la grecescul methodos = drum, cale, mod de cercetare, de cunoatere i de transformare a realitii obiective) nelegem modul de cercetare, sistemul de reguli i principii de cunoatere a realitii. Caracterul tiinific al unei metode, precum i eficiena ei practic, depind de reflectarea veridic a fenomenelor studiate. n acelai timp, orice metod are caracter normativ, deoarece ofer o serie de indicaii referitor la modul de abordare a obiectului cunoaterii pentru a se obine despre el cunotine autentice.

Trsturi fundamentale ale metodei tiinifice:

40

Precizia observaiilor un mod riguros de efectuare a observaiilor, care permite obinerea rezultatelor identice sau asemntoare de ctre orice observator care aplic aceast metod;

Corectitudinea raionamentelor elimin erorile logice i, ca urmare, deformrile descrierii sau falsurile generalizrii.

Condiiile menionate sun considerate suficiente pentru a asigura valabilitatea metodei capacitatea acesteia de a surprinde n mod veridic faptele cercetate.

Tehnica de cercetare reprezint modalitatea de utilizare a diferitelor instrumente de investigare, cu ajutorul crora se culeg i se prelucreaz datele. Deosebirea ntre metod i tehnic const n caracterul operaional al tehnicii n raport cu metoda. Tehnica este astfel un instrument de cercetare, cu ajutorul creia se pot caracteriza n mod adecvat fenomenele studiate.

Principii metodologice ale cercetrii tiinifice:

Principiul unitii dintre teoretic i empiric. Prezena teoreticului n cercetarea empiric, indiferent de ponderea lui, este de multe ori implicit, sub forma unor presupoziii, care trebuie s fie contientizate i explicate, naintea nceperii cercetrii.

Principiul unitii dintre nelegere i explicaie. n cadrul explicativ se

utilizeaz principiile pozitiviste i se opereaz cu schemecauzale care

evideniaz legturi statistice, influene i determinri ntre fenomene i procese

sociale, iar n cel comprehensiv se face apel la intuiie, empatie i la experiena

tririlor proprii.

Principiul unitii dintre cantitativ i calitativ impune utilizareaconvergent a

metodelor cantitative i calitative n scopul obinerii unorcomplementariti i

interferene att la nivelul general epistemologic, cti laalte niveluri

particulare.

Principiul unitii dintre judecile constatative i cele evaluative presupune

angajarea moral a cercettorului n sprijinul valorilor general-valabile n orice

societate democratic

Criterii pentru cercetarea tiinific:

41

1. Rezultatele cercetrii tiinifice nu sunt dogmatice ci falsificabile, adic se poate testa i verifica validitatea lor.

2. Rezultatele cercetrii tiinifice sunt documentate minuios, conform standardelor stabilite. Documentarea asigur comparabilitatea rezultatelor cercetrii.

3. Un principiu important este interogaia sceptic, n sensul unei atitudini critice fa de rezultate i teze proprii i ale altora. Astfel, cunotinele tiinifice se deosebesc de cele doctrinare prin faptul c cele dinti pot fi confirmate sau infirmate de ctre oricine cu ajutorul raiunii i experienei proprii. Caracteristicile unui experiment tiinific:

Obiectivitate: un experiment este obiectiv, dac cercettori diferii, n condiii identice, obin aceleai rezultate.

Fidelitate: un experiment are un grad de fidelitate nalt, dac n condiii echivalente, n repetate rnduri, duce la rezultate identice sau asemntoare.

Validitate (valabilitate): un experiment este valid, dac regula de msur ntr-adevr evalueaz obiectul propus msurrii. Pentru asigurarea valabilitii trebuie evitat influena altor caracteristici, care nu au fost msurate, asupra rezultatelor. Totui, aceasta presupune o standardizare riguroas a condiiilor de realizare a experimentului, ceea ce poate s influeneze negativ valabilitatea. Dac de exemplu, n cadrul unui experiment pe animale controlat riguros, anumite tipare de comportament trebuie s fie msurate prin tratamentul A, se poate ca acel tipar de comportament s fi fost cauzat nu de tratamentul respectiv, ci de circumstane

Standardizare i comparabilitate: rezultatele unui experiment numai atunci sunt comparabile, cnd respect anumite criterii stabilite anterior. Pentru a asigura repetabilitatea i verificarea unui experiment, regulile de evaluare a experimentului trebuie s rmn ct mai simple posibil.

Cercetare. Tipuri de cercetare.

Cercetarea tiinific este definit ca investigaie, studiu, n vederea descoperirii i punerii n eviden a noi cunotine (legi, fenomene, procese etc.) i verificarea acestora.

Noiunea de cercetare, de regul, este corelat cu noiunea de tiin, deoarece tiina nu se realizeaz n afara cercetrii. Cercetarea reprezint una din funciile tiinei,

42

a doua funcie fiind interpretarea. Pentru cercetare aspectele definitorii sunt investigarea realitii concrete, n mod sistematic i pe baza observaiei i experimentului, urmrind descrierea i clasificarea calitativ de ordin logic, ct i nregistrarea cantitativ de ordin matematic.

Tipuri de cercetare:

cercetarea fundamental; cercetarea aplicativ;

cercetarea pentru dezvoltare.

Cercetarea fundamental urmrete s descopere ceea ce este esenial ntr-o

anumit direcie a domeniului, dac are caracter de lege sau norm i reprezint baza teoretic a unui anumit aspect al acestuia. n cercetarea fundamental se ncadreaz investigaiile sub form de studii teoretice sau cercetri experimentale care duc in final la constituirea cadrului si coninutului tiinei domeniului.

Cercetarea aplicativ are ca principal sarcin furnizarea de date pentru direcionarea activitii practice. Poate fi rezultatul folosirii unor concluzii ale cercetrii fundamentale. Cercetarea aplicativ indic direcia n care o problem practic poate fi rezolvat.

Este efectuata pentru a determina utilizrile posibile ale rezultatelor cercetrii de fundamentale i pentru a determina noi ci de a atinge anumite obiective specifice i predeterminate.

Cercetarea pentru dezvoltare constituie cercetarea care urmrete crearea acelor produse (tehnici, procedee, dispozitive) ce pot influena direct activitatea practic. Dac cercetarea aplicativ indic posibilitile de rezolvare a unei probleme, cercetarea pentru dezvoltare dovedete n practic aceste posibiliti i ofer totodat tehnologia cea mai adecvat.

Caracteristicile cercetrii tiinifice:

i are originea ntr-o ntrebare sau o problem; necesit o precizare clar a scopului urmrit; urmeaz un plan specific;

divide problema principal n subprobleme cu care se manevreaz mai uor;

43

se ghideaz dup o problem specific, o ntrebare sau o ipotez; accept o serie de presupuneri critice;

necesit colectarea i interpretarea unor date experimentale, n ncercarea de a rezolva problema iniiatoare a cercetrii;

prin natura sa, este ciclic sau mai exact, elicoidal.

(Popa L. Elemente de metodologia cercetrii tiinifice in domeniul farmaceutic,

Ed. Printech, Bucuresti, 2005)

1.Cercetarea i are originea ntr-o ntrebare sau o problem.

Lumea nconjurtoare abund n probleme nerezolvate, ntrebri nc fr rspuns. Acestea ne provoac la speculaii, la formularea de ipoteze, presupuneri, ceea ce constituie iniierea unei adevrate reacii n lan" care se finalizeaz prin procesul de cercetare.

Fixarea problemei de cercetat reprezint punctul de plecare al cercetrii. 2. Cercetarea necesit o precizare clar a scopului urmrit.

Care este problema ce urmeaz a se rezolva ? Fixarea ct mai clar a scopului cercetrii este punctul critic al procesului de cercetare i o etap esenial pentru asigurarea succesului.

3. Cercetarea urmeaz un plan specific.

Cercetarea nu reprezint o incursiune oarb n necunoscut, n sperana gsirii datelor necesare pentru a rspunde ntrebrilor puse. Cercetarea susinut, explicit planificat, proiectat logic i raional poate achiziiona datele relevante pentru scopul urmrit. In plus, trebuie precizat modul cum se poate atinge acest scop; n funcie de specificitatea problemei, sunt adecvate anumite planuri de experimentare sau anumite metode.

4. Cercetarea divide de obicei problema principal n subprobleme cu care se manevreaz mai uor.

Se mparte problema principal ntr-o serie de subprobleme, care odat rezolvate, pot conduce, treptat, i la rezolvarea problemei principale. Este o practic des utilizat i n viaa de toate zilele, ca modalitate eficient de depire a obstacolelor.

5. Cercetarea se ghideaz dup o problem specific, o ntrebare sau o ipotez.

44

Dup identificarea problemei i principalelor sale subprobleme, cercettorul formuleaz, de obicei, una sau mai multe ipoteze.

Ipoteza o supoziie logic, o presupunere rezonabil; poate furniza o tentativ de explicare pentru un anumit fenomen de investigat. Ipoteza poate direciona modul de evaluare ctre posibilele surse de informaii, care vor ajuta la rezolvarea uneia sau a mai multor subprobleme i, n cadrul procesului, la rezolvarea principalei probleme de cercetat.

Ipotezele - modul natural de lucru al minii umane nu sunt caracteristice numai procesului de cercetare, ci sunt comune vieii de zi cu zi. Dac ceva se ntmpl, imediat se caut cauza evenimentului prin construirea unei serii de supoziii rezonabile - se construiete o ipotez.

In cercetare, ipotezele pot fi sau nu, sprijinite de rezultate. Cnd datele experimentale sunt contrare unei anumite ipoteze, cercettorul respinge acea ipotez i se ndreapt spre altele care par a fi adecvate pentru explicarea fenomenului avut n vedere.

6. Cercetarea accept anumite presupuneri critice.

In cercetare, presupunerile sunt echivalente cu axiomele din geometrie adevruri evidente ale cercetrii. Presupunerile trebuie s fie validate, altfel cercetarea este fr coninut. Cercettorii experimentai i fixeaz un regim al presupunerilor n cadrul cruia trebuie s se ncadreze. Este fundamental ca toi membrii echipei s cunoasc i s neleag ce presupuneri se fac n legtur cu proiectul respectiv.

7. Cercetarea necesit colectarea i interpretarea datelor, n ncercarea de a rezolva problema care iniiaz studiul

Dup parcurgerea etapelor:

identificarea problemei;

divizarea n subprobleme adecvate;

punerea ntrebrilor corespunztoare;

stabilirea ipotezelor de lucru; formularea presupunerilor,

45

urmeaz etapa de colectare a datelor experimentale. Semnificaia datelor si observaiilor depinde de felul n care cercettorul extrage nelesul din acestea. In cercetare datele neinterpretate de mintea uman sunt fr valoare. Doar elementele care trec prin filtrul gndirii umane i sunt procesate aici pot ajuta la gsirea rspunsului la ntrebrile care s-au pus.

8. Cercetarea este prin natura sa ciclic sau mai exact elicoidal

(Leedy DP, Practical research, Planning and Design, 7th edition Merrill Prentice Hall-Inc, New Jersey, Ohio, 2001)

Procesul de cercetare urmeaz un ciclu care ncepe simplu i se continu cu etape logice de dezvoltare:

mintea cercettoare observ o situaie i se ntreab: De ce? Care este cauza? Cum se produce? (originea subiectului cercetrii);

anume ntrebare devine n mod formal o problem (nceputul observabil al unei cercetri);

46

se colecteaz datele relevante pentru problema de cercetat;

datele par a puncta o soluie provizorie a problemei. Se face o presupunere, o ipotez de conjunctur sau se formuleaz o ntrebare int;

cercetarea altor date adiacente;

ansamblul de date este procesat i interpretat; se face o descoperire i se ajunge la o concluzie;

ipoteza provizorie este sprijinit de datele experimentale sau nu; se rspunde (parial sau complet) sau nu se rspunde la ntrebare;

se angajeaz alte probleme;

Rezolvarea unei probleme sau tentativa de a rspunde la o ntrebare completeaz ciclul.

Metodologia studiului tiinific medical Calitile unui studiu clinic:fezabil (realizabil):

nr. adecvat de subieci; posibil ca timp i bani; posibil ca scop.

interesant nou:

confirm sau contrazice rezultate anterioare; completeaz cunotinele anterioare, aduce noi cunotine.

etic:

inofensiv, respectul fa de subiecii studiului, principiul dreptii.

relevant:

-pentru cunoaterea tiinific; ngrijiri clinice; politici sanitare; direcii viitoare de cercetare.

Etapele unui studiu:

1. Pregtirea studiului. Finalizat prin elaborarea proiectului de studiu.

2. Culegerea datelor.

3. Prelucrarea datelor.

4. Analiza, interpretarea i prezentarea rezultatelor studiului.

1. Pregtirea studiului

47

1.1. Fondul problemei rezid n formularea unei ipoteze tiinifice a temei de cercetat. Abordarea ei presupune o cunoatere prealabil a domeniului att privind rezultatele ateptate, ct i noiunile controversate. n cadrul strict al specialitii, documentarea bibliografic poate justifica pertinena temei propuse.

1.2. Formularea temei de studiu, a scopului i obiectivelor sale; alegerea tipului de studiu. Ipoteza de studiu se formuleaz la nceputul cercetrii n urma observaiilor personale i a documentrii prealabile.

IPOTZ, ipoteze, s. f. Presupunere, enunat pe baza unor fapte cunoscute, cu privire la anumite (legturi ntre) fenomene care nu pot fi observate direct sau cu privire la esena fenomenelor, la cauza sau la mecanismul intern care le produce; presupunere cu caracter provizoriu, formulat pe baza datelor experimentale existente la un moment dat sau pe baza intuiiei, impresiei etc. Din fr. hypothse. Sursa: DEX '98 este o afirmaie/propoziie (nu ntrebare, nu problem!);

lanseaz ideea unei posibile relaii dintre factorii care vor fi studiai; ipoteza enunat orienteaz alegerea tipului de studiu;

studiile descriptive nu se bazeaz pe ipotez ele o lanseaz;

studiul trebuie s aduc argumente (inclusiv statistice) pentru a demonstra c ipoteza este sau nu adevrat;

corect metodologic: un studiu o ipotez.

Tipuri de ipoteze:

non direcionale exist deosebiri ntre incidena infarctului la diabetici i nondiabetici.

direcionale incidena infarctului la diabetici este mai nalt dect la non diabetici.

ipoteze nule nu exist deosebiri ntre incidena infarctului la diabetici i nondiabetici.

Ipoteza nul este ipoteza care postuleaz faptul ca eantioanele sau populaiile pe

care le avem de comparat in cadrul unui studiu, experiment sau test sunt similare, sau cu alte cuvinte, orice diferen este atribuita ansei si nu unui anumit factor.

48

este folosit pentru a defini semnificaia diferenei. Semnificaia diferenei, numit i semnificaie statistic, este concluzia c diferena ntre eantioane, populaii sau ambele, este datorata unor factori altora dect ansa;

diferena semnificativ apare cnd ipoteza nul este respins;

cnd ipoteza nul este respins, cel puin una din ipotezele alternative este acceptat, deci diferena poate fi explicat prin alt factor dect ansa;

cnd nici o diferen nu poate fi susinuta intre 2 populaii, nseamn ca se accepta ipoteza nula, dar nu nseamn ca mediile populaiilor sunt identice;

valoarea probabilitii pentru care diferena se datoreaz numai ansei se numete nivel de semnificaie. Dac el este de maximum 5% atunci ipoteza nul este respins i o ipotez alternativ este acceptat; spunem ca diferena este statistic semnificativ;

nivelul de semnificaie se noteaz cu sau p-value si este ales de cercettor a priori.

n orice procedeu de comparare se pot emite 2 tipuri de erori: eroarea de tip I: respingerea ipotezei nule adevrate;

eroarea de tip II: acceptarea ipotezei nule false.

Diferenele statistic semnificative pot sa nu fie semnificative clinic, si diferenele

clinic importante pot sa nu fie statistic semnificative.

1.3 Definirea scopului i obiectivelor:

Scopul:

de a da un rspuns ntrebrilor cu privire la cauzalitatea, istoria natural a unei boli, pronosticul, tratamentul, prevenia;

exprim n general rezultatul final ateptat; justific rezultatul;

trebuie s fie clar, concis, complet.

Obiectivele:

vor fi formulate clar i precis;

vor orienta cercettorul asupra tipului de studiu care trebuie ales;

49

mai frecvente:

evaluarea evoluiei sau pronosticului unei boli;

demonstrarea cauzalitii pentru precizarea etiologiei;

aprecierea performanei testelor diagnostice;

cercetarea impactului unei intervenii:

intervenii curative/preventive;

intervenii de tip educaional.

Obiectivul major:

se studiaz un fenomen nou de sntate? se evalueaz un procedeu diagnostic?

se urmresc factori cauzali n producerea unei mbolnviri? ce arie de interes prezint rezultatele?

ce rezultate se doresc a obine?

Obiectivele secundare ale studiului (alte fenomene biologice care vor mai fi

studiate n cadrul aceluiai studiu, fr a altera realizarea obiectivului major).

1.4 Stabilirea planului de studiu

se alege tipul studiului:

descriptiv sau analitic;

observaional sau experimental. se alege domeniul cercetrii clinice:

descrierea unui fenomen de sntate;

punerea n eviden a unor factori de risc sau prognostici;

evaluarea unui procedeu diagnostic sau al unei practici de ngrijire;

evaluarea unei abordri terapeutice;

stabilirea populaiei int a studiului, reprezentnd populaia la care se aplic rezultatele cercetrii (sau populaia

Suport de Curs Biostatistica.metodologia Cercetarii Stiintifice

Documents

Transcript of Suport de Curs Biostatistica.metodologia Cercetarii Stiintifice