1

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIAT Nr. 5356/2005/01 Anexa 1 Prospect

STUGERON

Comprimate, 25 mg.

Citii cu atenie ntregul prospect nainte de a ncepe s utilizai acest medicament Pstrai acest prospect. Poate vei avea nevoie s-l recitii. Dac dorii mai multe informaii, v rugm s ntrebai medicul dumneavoastr sau farmacistul. Acest medicament v-a fost prescris dumneavoastr personal. Nu-l dai altor persoane deoarece le poate face ru chiar dac au simptome asemntoare cu ale dumneavoastr. n acest prospect gsii: 1. Ce este Stugeron i pentru ce se utilizeaz 2. nainte s utilizai Stugeron 3. Cum se utilizeaz Stugeron 4. Reacii adverse posibile 5. Cum se pstreaz Stugeron

Stugeron, comprimate

Substana activ cinarizina Excipieni: Lactoz monohidrat, amidon de porumb, zahr, talc, ulei vegetal hidrogenat, polividon K 90.

1. CE ESTE STUGERON SI PENTRU CE SE UTILIZEAZ? Un comprimat filmat Stugeron, conine cinarizina 25 mg.

Stugeron se prezint sub form de comprimate. Ambalaj: Cutie cu 1 blister a 50 comprimate.

Grup farmacoterapeutic: Medicamente antivertiginoase.

Indicaii terapeutice:

Stugeron amelioreaz urmtoarele: -o form de ameeal n care obiectele se nvrtesc n jurul corpului i simptomele asociate cu

aceasta, ca zgomote n urechi, grea i vrsturi; -ameeal obinuit, tulburri de concentrare i memorie, iritabilitate, tipuri specifice de dureri

de cap i alte simptome cauzate de circulaia deficitar a sngelui la nivelul creierului; -dureri la nivelul picioarelor n timpul mersului, ulcere la nivelul picioarelor, degete reci,

crampe i alte simptome cauzate de circulaia deficitar a sngelui la mini i picioare. Stugeron de asemenea previne rul de micare i migrena.

2. NAINTE S UTILIZAI STUGERON Nu utilizai Stugeron

Nu luai Stugeron dac suntei alergic la oricare dintre componenii si.

Avei grij deosebit cu Stugeron

2

Boala Parkinson Dac avei boala Parkinson, spunei medicului i el va decide oportunitatea administrrii

Stugeron.

Putei s utilizai Stugeron mpreun cu alte medicamente? Medicamentele pentru depresie i cele care ncetinesc reaciile (medicamente pentru somn,

tranchilizante i antialgice puternice) pot avea un efect crescut atunci cnd sunt asociate cu Stugeron.

Informai medicului dac folosii orice alte medicamente. Alcoolul i Stugeron i poteneaz reciproc efectul sedativ. Trebuie deci s limitai cantitatea

de alcool pe care o consumai atunci cnd luai Stugeron.

Sarcina i alptarea Dac suntei nsrcinat sau intenionai s devenii, anunai medicul i el va decide

oportunitatea administrrii Stugeron. Putei s conducei vehicule sau s folosii utilaje n timp ce utilizai Stugeron?

Nu exist date care s sugereze faptul c administrarea Stugeron afecteaz capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 3. CUM SE UTILIZEAZ STUGERON

Medicamentul trebuie luat dup mese. Comprimatele se iau cu puin ap. Medicul v va spune ce doz de Stugeron ar trebui s luai. Este cel mai bine s ncepei cu o doz mic de Stugeron, dup aceea doza poate fi crescut

gradat, pn la obinerea efectului dorit. Medicul v va explica cum trebuie s procedai exact. n cele mai multe cazuri Stugeron este prescris astfel: 1 comprimat de 3 ori pe zi. Pentru tulburrile circulaiei la mini i picioare i n particular pentru durerea picioarelor n

timpul mersului doza recomandat este: 2- 3 comprimate de 2 sau 3 ori pe zi Pentru rul de micare doza recomandat este: -aduli: 1 comprimat pe zi. -copii: comprimat pe zi. Ar trebui s luai 1 comprimat Stugeron cu o jumtate de or nainte de a pleca n cltorie, iar

pentru cltorii lungi putei s luai 1 comprimat Stugeron la fiecare 6 ore. A nu se lua mai mult de 9 comprimate pe zi.

Dac ai utilizat mai multe comprimate Stugeron dect ar trebui

Dac ai luat prea mult Stugeron, pot aprea urmtoarele semne: ameeal, vom, slbiciune muscular, tremurturi sau pierderi ale strii de contien; adresai-v imediat medicului dumneavoastr. n acest timp, ntotdeauna putei ncepe s tratai aceste tulburri cu crbune activ (disponibil n farmacii), care absoarbe medicamentul de la nivelul stomacului. Nu exist nici un antidot specific

Dac ai uitat s utilizai Stugeron Strduii-v s luai Stugeron aa cum v-a prescris medicul dumneavoastr. Chiar dac ai omis s luai o doz nu compensai prin a lua o doz n plus. Luai urmtoarele comprimate n mod obinuit. 4. REACII ADVERSE POSIBILE

3

La nceputul tratamentului putei acuza ameeal i discomfort gastric sau intestinal, ca de exemplu o senzaie de greutate n zona stomacului. De obicei aceste probleme se remit spontan. Pot surveni durerea de cap, uscciunea gurii sau transpiraiile, dar aceste reacii adverse sunt rare. Dac discomfortul este mare, adresai-v medicului; poate va fi necesar ca doza s fie sczut.

Rar poate s apar hipersensibilitate la Stugeron. Semnele prin care putei recunoate aceasta sunt: roeaa pielii, mncrimi, respiraii mai scurte i faa umflat. Dac observai aa ceva, ncetai s mai luai Stugeron i adresai-v medicului.

Dup un tratament de lung durat greutatea dumneavoastr poate crete. Aceast problem poate fi evitat dac mncai moderat.

Dup cteva sptmni de tratament, pacienii n vrst pot avea probleme de micare ca tremurturi, nepeniri uoare ale muchilor sau sindromul picioarelor nelinistite. De asemenea ei se pot simi deprimai. Dac se ntmpl aa, tratamentul trebuie ntrerupt.

Informai medicul sau farmacistul imediat despre orice efect nedorit.

5. CUM SE PSTREAZ STUGERON A nu se utiliza dup data de expirare nscris pe ambalaj. A se pstra la temperaturi sub 30C, n ambalajul original. A nu se lsa la ndemna copiilor.

Cum putei afla mai multe despre Stugeron ? n acest prospect nu sunt prezentate toate informaiile despre acest produs. Dac dup citirea

prospectului mai avei ntrebri sau dac avei nelmuriri, adresai-v medicului dumneavoastr sau farmacistului. Productorul:

Janssen-Cilag S.p.A, Via C. Janssen, 04010 Borgo San Michele (Latina), Italia

Deintorul APP: Janssen Pharmaceutica NV,

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgia Data ultimei verificri a prospectului

Aprilie, 2005

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgia