STRATEGII DE MENTENANŢĂ CARE VIZEAZĂ CONSERVAREA

SECURITĂŢII INIŢIALE

1.Mentenanţa bazată pe fiabilitate

(Reliability Centered Maintenance-RCM)

RCM este una dintre cele mai moderne strategii de mentenanţă, aplicate pe plan

mondial în cadrul majorităţii domeniilor tehnice.

Conceptul RCM implică următoarele aspecte:

1˚ Funcţiile produsului

- o funcţie evidentă este aceea pentru care o defectare va fi uşor detectabilă,

pentru personalul medical utilizator, pe parcursul funcţionării.

- o funcţie ascunsă sau mascată este una pentru care întreruperea sau defectarea nu este

evidentă; un echipament poate avea mai multe funcţii, dintre care unele ascunse.

2˚ Defectări luate în considerare

Defectarea funcţională este inabilitatea unei componente, sau subansamblu, sau

echipament de a îndeplini un nivel de performanţă specificat.

Defectarea potentială este o condiţie fizică, identificabilă, indicând că o defectare

funcţională este iminentă.

3˚ Moduri de defectare urmărite:

- defectări care s-au mai produs pe echipamentele urmărite sau altele similare;

- defectări posibile, care nu s-au mai produs înainte, dar se pot produce şi pot avea

consecinţe serioase;

- moduri de defectare pentru care măsuri de contracarare au fost luate prin

mentenanţă preventive.

4˚ Cauzele defectărilor

Pentru fiecare defectare potentială se identifică fiecare cauză posibilă întrucât se

urmăreşte înlăturarea cauzelor şi nu a simptomelor; nu trebuie pierdut timpul cu

investigarea unor cauze improbabile.

1

5˚ Aprecierea consecinţelor fiecărei defectări

6˚ Aprecierea importanţei defectării din punct de vedere al riscului

7˚ Măsuri de prevenţie întreprinse

Caracteristicile fiecărei defectări vor dicta maniera aleasă pentru a o preîntampina.

Principiile RCM

a) O logică bazată pe securitate

Pentru a se defini un program de mentenanţă, iniţial, echipa de analiză îşi pune o

serie de întrebări privind efectele defectării.

- Apariţia defectării este evidentă pentru personalul utilizator pe parcursul normal

al funcţionării?

- Defectarea poate cauza pierderea unei funcţii sau o avarie secundară, dar cu

repercursiuni asupra securităţii?

- Defectarea poate antrena repercursiuni directe asupra capacitătii operative?

b) O mentenanţă eficace

În contextul RCM se consideră patru activităţi de bază ale mentenanţei:

1˚ Inspecţii periodice urmărind starea.

Fig.1. Traseul stării de defectare

Aceste inspecţii sunt programate pentru a detecta defectările potenţiale, putând

declanşa retragerea sau repararea subansamblelor sau echipamentelor neconforme.

Inspecţiile sunt focalizate asupra modurilor de defectare specifice şi nu sunt aplicabile

decât dacă se poate constata sau decela o degradare fizică. Din punctul de vedere al

mentenanţei preventive, factorul important nu este atât de a prezice când echipamentul va

2

pica în pană, ci mai curând de a şti dacă nivelul de rezistenţă la defectare poate fi detectat,

graţie unei evidenţe fizice pentru a se preveni o defectare iminentă. (fig.1.).

2˚ Activităţi de recondiţionare sistematică

Un echipament medical complex este sediul unor multiple moduri de defectare.

Studii asupra acestui gen de echipamente au condus la următoarea constatare : după o

perioadă de rodaj, nivelul de fiabilitate este relatv stabil în timp, vârstă având o influenţă

redusă asupra fiabilităţii. Cazul pentru care vârsta este importantă îl reprezintă

echipamentele cu subansamble mecanice în mişcare, afectate de uzură. S-a remarcat că

recondiţionarea prematură introduce probleme de rodaj pentru echipamente altfel stabile.

Recondiţionarea sistematică este aplicabilă numai dacă se îndeplinesc următoarele

condiţii :

-Există o vârstă identificabilă pentru care produsul demonstrează creşterea rapidă

a probabilităţii de defectare

-O mare proporţie a echipamentelor de acelaşi tip trebuie să supravieţuiască până

la aceasta vârstă.

-Este posibil de a se restabili nivelul iniţial al rezistenţei la defectare printr-o

înlocuire( de componentă sau subansamblu) oportună.

3˚ Activităţi de retragere preventivă din serviciu

Se întreprind cu precădere atunci cand este în joc securitatea.

4˚ Activităţi de detectare a defectării

Conceperea programelor RCM

Metoda se aplică cel mai bine în cazul produselor noi, despre care nu există

informaţii privind toate caracteristicile de operare şi niciun istoric al defectărilor. Această

incertitudine poate fi redusă printr-o analiză sistematică a funcţiilor, a defectărilor

funcţionale, a modurilor de defectare şi a consecinţelor.

Conceperea programelor RCM urmăreşte o serie de paşi succesivi:

1˚ Se descompune echipamentul în sisteme, subsisteme, componente pentru a

identifica care dintre ele pretinde o analiză intensivă.

2˚ Se stabileşte care mod specific de defectare poate fi prevenit prin mentenanţă;

acesta este de regulă modul de defectare dominant identificabil prin FMEA sau FMECA (

Failure Modes Effects and Critically Ananlysis). De asemenea, se stabileşte dacă acest

mod de defectare este probabil să se producă ca rezultat al vârstei.

Defectele improbabile nu necesită mentenanţă preventivă.

3

3˚ Se clasifică misiunile de mentenanţă ca fiind, în funcţie de timp, în funcţie de

condiţie, în funcţie de depistarea defectării, în funcţie de cerinţele producătorului.

4˚ Se stabilesc regulile de acţiune pentru fiecare misiune de mentenanţă.

Se întocmeşte un program de evaluare a efectelor imbătrânirii.

5˚ Se verifică eficienţa mentenanţei preventive, adică reducerea probabilităţii de

defectare, sau a ratei de defectare.

2. Strategii de tip HACCP

În contextul mentenanţei, procesul urmărit nu mai este cel de producţie, ci

procesul de funcţionare al dispozitivului medical, iar sursele de hazard se referă la

defectări.

Pentru fiecare tip de dispozitiv medical din dotare se urmăresc principiile metodei

HACCP, adică :

a) Se reactualizează diagramele funcţionale ;

b) Se identifică sursele de hazard cu potenţial crescut de risc ;

c) Se hotărăşte care dintre aceste surse de hazard sunt CCP (critical control points) ;

d) Se identifică criteriile = riscurile implicite.

e) Se formalizează procedurile de control.

f) Se prevăd acţiunile de remediere necesare pentru cazul în care ecarturile devin

inacceptabile.

Avantajele strategiei de tip HACCP

- Valorile măsurate sau efectele constatate sunt înregistrate ;

- Compararea valorilor înregistrate pentru verificări succesive permite obţinerea

facilă a evolutivităţii ecarturilor ;

- Pentru acelaşi dispozitiv medical, procedurile de control sunt adaptate după

specificitatea serviciului clinic utilizator ;

- Se diminuează timpul de cădere (imobilizare) total al dispozitivului medical.

Dezavantaje

- Verificările implică un supliment de manoperă ;

4

- Procedurile de control documentate sunt foarte numeroase întrucât ele se

întocmesc în funcţie de fiecare tip de dispozitiv medical.

5