..

:r

SPIT.A..LUL OR..A..SEN"ESC BU:H:USI Oras Buhuşi, str, Văioagă nr.3, jud. Bacău. A.S.F. nr. 925 din 19. 04. 2017. C.I,F. 4187271. Cod postai 605100. Acreditat A.N.M.C.S .. ORDIN 235/ 30.12.2015. Operator de date Nr.notificare. 17475 Tel: 0234-262220 - centrala. Tel/Fax: 0234-261560 - secretariat;

�e ·liJ· 1 e·1wre"rllJ1 J.S.O. 9001/2015 studii C11n,ce I 5.0. 22000/2005 N,C 56336/N00I/UK/Ro N.C. 56336/N0002/UK/Ro

O.H.S.A.S. 18001/ 2007 N.C.56336/B/0001/UK/Ro

Avertisment ! Acest document conţine informaţii şi date care sunt proprietatea Spitalul ul Orasenesc Buhusl. Re reducerea sl difuzarea sunt ln exduslvltate dre tul talului.

PROCEDURĂ DE UTILIZARE PENTRU MAXIL SEPT ICF ( alta denumire comerciala MEDITOL Gel ICF)

PROCEDURA COD STRUCTURĂ CP NUMĂR PROCEDURA 03 DOMENIUL DE ACTIVITATE REGLEMENTAT COD PROCEDURĂ PS.CP.03.N.2018 EXEMPLARUL nr.

Elaborat: CPIAAM As. PELIN Camelia As.BUTNARU Beatrice Verificat: Dir. Medical. ROTARU Hilda

Verificat pentru conformitate reprezentant birou calitate.

Aprobat: Manager Dr. TORON Mouhannad

Operationala I I De sistem

Medico-chirurf!icale I I Nemedica[

Data /� tJ3.h/JJ

Diseminare: Catre personalul medical din sectiile/compartimentele Spitalului Orasene

A licare: De catre ersonalul medical din sectiile/com artimentele S italului Orasenesc Buhusi

Ix I

Ix I

Editia/ Componenta Descrierea modificarii

Data de la care se aplică Revizia revizuită prevederile ediţiei / reviziei Ediţia I X o(}, tJ 3. ofA:J I <f

Revizia 1

Revizia 2 Revizia 3

Revizia acestei proceduri se face tinand cont de rezultatele implementarii, indicatorilor de monitorizare de structura, de proces, rezultatelor obtinute, modificari legislative, modificari de

circuite, reorganizari interne, etc.

.,• ·· ..,, Revizia nu este obligatorie decat daca se indeplinesc cel putin unul dintre criteriile sus

mentionate.

Scop: Utilizarea corecta a produsului biocid Maxil Sept ICF ( alta denumire comerciala­

Meditol gel ICF).

Definitii: Maxil Sept ICF ( alta oetl.ffll'l:'lOOr�m

face parte din grupa princip :i, o

;:: :,,, �

Spitalul Orasenesc Buhusi. Biroul de calitate.

Documente de referinta:

Ord. M.S. 961/2016

Ord. MS 1101/2016

Descrierea procedurii: Maxil Sept ICF ( alta denumire comerciala-Meditol gel ICF) este un produs biocid

utilizat pentru dezinfectarea igienica si chirurgicala a mainilor. Produsul se aplica nediluat (100%), astfel:

Indicatii de utilizare:

Metoda de aplicare Concentratia solutiei de Timpul de actiune

lucru/doza de aplicare

Produsul se aplica prin l .In cazul dezinfectarii 30 secunde frecare, astfel incat mainile obisnuite a mainilor, sesa fie acoperite in totalitate, aplica 3 ml produs (2 apasaripe toata durata aplicarii. de pompita), <lupa care se

freaca mainile continuu petoata durata aplicarii.

Produsul se aplica prin 2.In cazul dezinfectarii 90 secunde frecare, astfel incat mainile chirurgicale a mainilor, sesa fie acoperite in totalitate, aplica o cantitate de 1 O mlpe toata durata aplicarii produs ( 6-7 apasari de

pompita ), <lupa careurmeaza frecarea continuamainilor si antebratelor, petoata durata aplicarii.

Produsul se aplica prin 3.Pentru eficacitate virucida- 3 minute frecare, astfel incat mainile BVDV tulpina NADLsa fie acoperite in totalitate, ATCC-VR 534, Vaccinape toata durata aplicarii tulpina Elstree CAMP V-

160, HBV, HCV, HIV

Responsabilitati: Personalul medical din sectiile/compartimentele Spitalului Orasenesc Buhusi.

Anexe Inscrisuri: Avizul M.S. si fisa cu date de securitate.

Motivarea elaborarii: Utilizarea corespunzatoare a produsului biocid Maxil Sept ICF ( alta denumire

comerciala-Meditol gel ICF).

Spitalul Orasenesc Buhusi. Biroul de calitate. 2

Distribuire docurnentatie pentru procedura de utilizare Maxil Sept ICF (Meditol Gel ICF) Data difuzarii Nr. ex. difuzat

Ex o se gaseste la S.M.C.

/:f, IJ3. o4J /(j1 1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

Sectia/ compartimentul unde a fost difuzat

Pediatrie

Med. Interna

Boli Cronice

Neurologie

Bloc Operator

Structura Spitalizare de zi

Chirurgie

ATI

CPU

Ambulatoriu

Boli Infectioase

Psihiatrie Cr.

Lab.Analize

Lab. Radiologie

Lab.Anat.Pat.

Disp. TB.

Bloc Alimentar

Farmacie

Ingr. Paliative

BFT

Cine a primit exemplarul

CiobanuM.

Balaceanu G.

Mihalache G.

Ferrnus D.

Poiana L.

Buculei Alex.

SchiopuM.

Moisi A.

Barjovanu M.

Peptine G.

Ceaunas E.

Diaconu M.

BranM.

MihailaM.

Fecioru L.

PetreaM.

LazarM.

MerluscaM.

Apostol C.

LucaD.

SPfTALUl OR. BUHUŞIBIROU CALITATE

Biroul de calitate. 3

Tabel luare la cunostintă/ instruire de către/ a personalului pentru proct;dura,Jle utilj�are M ·1 S t ICF (M d·t I G I ICF) D t I� O:> e>U)/J'ax1 ep e 1 o e a a ........ : ..... : .......

Nume/ prenume Functia ,Semnatura

1 Ciobanu Mihaela-Pediatrie Asist.coordonator I \li\ 2 Balaceanu Gabriela-Med.Interna Asist sef AP 3 Mihalache Gianina-Boli Cronice Asist. coordonator }'\

V \'4 Fermus Delia-Neurologie Asist. coordonator ,. . 'IL ,.,�- .tl --

5 Poiana Liliana-Bloc Operator Asist. coordonator .fir' 6 Buculei Alexandru-Structura Spitalizare de zi Asist coordonator -/�_,9 7 Schiopu Monica-Chirurgie Asist. sef \h�

8 Moisi Ana Maria-ATI Asist. coordonator ,h /1, "

9 Bariovanu Mihaela-CPU Asist. coordonator V--1/ J_ � „ Ir

10 Peptine Gabriela-Ambulatoriu Asist. coordonator �/ 'm

11 Ceaunas Elena-Boli lnfectioase Asist. coordonator vj }J.. 12 Diaconu Mirela-Psihiatrie Cr. Asist. sef !"'��/ ) 13 Bran Marinica-Lab.Analize Asist. coordonator ��/

14 Mihaila Maria-Lab.Radiologie Asist. coordonator l.LJ-4 �15 Fecioru Luminita-Lab.Anat.Pat. Asist. coordonator V-,/ 'A I 16 Petrea Magda-Disp.TB Asist. coordonator /� 17 Lazar Manuela-Bloc Alimentar Asist. coordonator � 18 Merlusca Mihaela-Farmacie Asist. coordonator IY 19 Apostol Cristina-lngriiiri Paliative Asist. coordonator ltG7 20 Luca Dragos-BFT Asist. coordonator '-;(;1/¾ Data la care urmeaz � · Oo. ofA)/J/

--- \ a a s fie efectuata testarea.personalulm ............................. . Tabel testare personal

ol/; /J

Data testarii..d:4.:.?.\?.: ....... /.... Cine a efectuat testarea As.PELIN C, BUTNARU B

1

2

3 4

5 6

7

8

9

10

11 12

13 14

15 16

17

18

19

20

Nume/ prenume Ciobanu Mihaela-Pediatrie Balaceanu Gabriela-Med.Interna Mihalache Gianina-Boli Cronice Fermus Delia-Neurologie Poiana Liliana-Bloc Operator Buculei Alexandru-Structura Spitalizare de zi Schiopu Monica-Chirurgie Moisi Ana Maria-ATI Bariovanu Mihaela-CPU Peptine Gabriela-Ambulatoriu Ceaunas Elena-Boli lnfectioase Diaconu Mirela-Psihiatrie Cr. Bran Marinica-Lab.Analize Mihaila Maria-Lab.Radiologie Fecioru Luminita-Lab.Anat.Pat. Petrea Magda-Disp.TB Lazar Manuela-Bloc Alimentar Merlusca Mihaela-Farmacie Apostol Cristina-lngriiiri Paliative LtJC8:.��s-BFT i--..'"' 1..,,

.. �\j'I

"" 'i?, ,.. I î \Sf'\-\� '<i�o ţ"' . 3�'<JS. ff)

=:, 'JS • 1dS .,,, � Î("\Î'<J .\.: .t ?o'

,!. • .J...., �o _,,,

v111v1�1'tl6 -Spitalul Orasenesc Buhusi.

B. s. Ns. Semnatura

X {llJU: k: .J,Z. �· ;ţ1 - &-i ' ><: <........._ • I ......

( -�I( //J n fi...,.• .it1 ?Jr>-.,..� (' 'ii-;

.;( .--;:=::.::< -.c--1) -(

' '.1 ţI)._ ;(' u 1AI( <._J /'"\ � ;o/ ,.J'( \ lA/4.i {(J._A/\ '1 �/ I p(_ I�

< ;)'; K (/1 b( � �

tTAlULOR.BUHmIP.OU cţ..UTATE

Biroul de calitate. 4

Centralizator pentru indicatorii de monitorizare ai rezultatelor/analiza rezultatelor implementarii pentru procedura de utilizare Maxil Sept ICF ( Meditol Gel

ICF)

Indicatori de monitorizare Analiza rezultatelor implem�mtarii

ai rezultatelor Analiza 1 data Analiza 2 data Analiza 3 data Analiza 4 data

Indicatori de structura

Personal

(medici, asistente medicale, infirmiere, alte categorii de personal)

Indicatori de proces Echipamente Materiale sanitare Materiale de curatenie Biocide

Indicatori de rezultat Eficienta ingrijirilor Eficienta manevrelor medicale Cresterea calitatii serviciilor medicale Cresterea calitatii serviciilor hoteliere

Spitalul Orasenesc Biroul de calitate. 5

MINISTERUL SANA TA TII

COMISIA NATIONALA PENTRU PRODUSE BIOCIDE

MINISTRY OF HEAL TH

NA TIONAL COMMITIEE FOR BIOCIDAL PRODUCTS

Str Dr A Leonte, Nr. 1 - 3, 050463 Bucuresti, ROMANIA

Tel. '(+40 21) 318 36 20, Secretariat tehnic: (+40 21) 311 86 20; Fax· (+40 21) 311 86 22

Data emiterii: 26.09.2016

AVIZ

Nr. 2179BIO/01/12.24

în conformitate cu Ordinul ministrului sănătăţii, al ministrului mediului şi pădurilor şi al presedintelui Autorităţii Nationale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 10/368/11 /201 O şi cu Ordinul Ministrului Sănătaţii, al Ministrului Mediului şi Gospodaririi Apelor şi al Presedintelui Autoritaţii Nationale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 637/2492/50 din 2012, in baza documentelor depuse in dosarul tehnic, CNPB, in sedinţele din data de 14.09.2011, 05.12.2011, 07.12.2012, 17.07.2012, 06.05.2014, 12.09.2014, 04.06.2015 si 07.07.2016 a decis ca produsul biocid poate fi plasat pe piaţă în România, conform prevederilor legale in vigoare.

I. DENUMIREA COMERCIALĂ ÎN ROMĂNIAMAXIL SEPT ICF ------

Alte denumir! comerciale, du ă caz MEDITOL Gel I CF

- ---------

_ 11. DATE DE IDENTIFICARE ALE PRODUCĂTORULUI (numele, adre����)__ sg !3O�g_HIM�.l3.L., Str. Campului � 1_8, Ţg. M�res, �_9mani�-- __ _

�:_DATE DE IDENTIFICARE ALE SOLICITANTULUI (numel�. adresa, ţara) ___ _ SC ROMC HIM. S.R.L., Str. Campului nr. 18, Tg. Mures, Remania - I

IV. ÎNCADRAREA PRODUSULUI BIOCID (în conformitate cu anexa V la Regulamentul (UE)nr. 528/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziţie f)i P�•

,�� ��:�����=�use lor bi

r�· cu a�endament�le ult

�i�areL

___ t B TJ_pulffip�rile de prod�s: 1 _ _ _ _

I Nr C�.

1

2

V. DATE PRIVIND SUBSTANŢA ACTIVĂ/ SUBSTANŢEA. Substan� chimice _ _ _ _��e�

mir�-

chim��� ����C , ISO, sau

_ t- Nr. CE

� Nr. CAS

Clorhexidine digluc�nat �42-354-0 _ _ 18472-51_-_Q Etanol 200-578-6 64-17-5 - . -- ------- .

'{!-_FO�MA gţ CONDIŢIO����:Lichid

Pagina 1 din J

Concentraţia în unită i metrice

2,4% 70%

AVIZ Nr. 2179810/01/12.24

VII. MODUL DE AMBALARE _,__(t....,.ip_u_l�, c_a__,_p_a_c_it_a _te�) ____________ _

I. Flacoane PE-HD cu capâ�itatea de 0,5 L. 1 L, 5 L si 20 L; Flacon HDPE de 100 ml/cutie

-�a0on_Jdimensiuni: bucata: 818122cm: bax: 34/17,5/23 cm; greutate (bucata bax: 1L/8L) __ _

. . VIII. DOMENIUL ŞI ARIA DE UTILIZAREt_A _. _D_o_m_e_n_iu _l_d_e_u_ti_liz_ a_r_e_: -+--l�ie_n_a _u_m_ a_ n_a__________________ _ _ [ B. Aria de aplicare: _ Dezi�fectarea igienica si chirurgicala a mainilor ___ _

IX. EFICACITATE

Activit

Bacte

Bacte

Bacte

Bacte

Bacte

Fungi

ate

ricida

ricida

ricida

-

ricida

ricida -

cida

1cida Fung· --- -

Micob ricida

acte-

-·-

Viruc ida

--

ida

Viruci da

. -· ' Viruci I

da

: Viruci da

--------

Metoda de testare/ Protocol de testare SR EN 1040/2009

-- - -- - ------

SR EN 1040/2009

--

SR EN 1276 (ln conditii de murdarire 3g/L albumina bovina)

- ----

SR EN 1500/2000 -

SR EN 12791/2006

SR EN 1275 SR EN 1650 (ln

- -

conditii de murdarire 3q/L albumina bovina) SR EN 14383 (ln conditii de murdarire 3g/L albumina bovina +3ml/L sange de oaie)SR EN 14476+A 1/2007 (ln conditii demurdarire 3gr/Lalbumina bovina)SR EN 14476+A 1/2007 (ln conditii demurdarire 3gr/Lalbumina bovina)SR EN 14476 +A1/2007 (Jn conditii demurdarire 3g/LBSA+3ml eritrocite------- -·--·-

SR EN 14476 +A 1

DW

------ ---- ---

Specia

MRSA - Staphylococcus aureusmetilin rezisten ATCC 33591

·-

Staphylococcus aureus ATCC6538 Pseudomonas aeruginosa ATCC 15442 Staphylococcus aureus A TCC 6538 Enterococcus hirae A TCC 10541 Pseudomonas aeruginosa ATCC 15442 Escherichia coli A TCC 10536 Eschericl1ia coli K 12 NCTC

10538 Flora microbiana a mainilor imediat dupa dezinfectia chirurqicala a mainilor Candida albicans A TCC 10231 Asperqil/us niqer A TCC 16404

Candida albicans ATCC 10231 Aspergillus niger A TCC 16404

-- -- - -- -----·

Mycobacterium avium A TCC 15769 Mycobacterium terrae A TCC 15755

-

Poliovirus , tip 1

-

Adenovirus tip 5.A TCC VR-5 Adenoin 75

BVDV tulpina NADL A TCC-VR 534 Vaccinia tulpina Elstree Camp V-160 -- -- --- -

Rota virus A TCC VR-2018 - -

HBV, HCV; HIV

Pagina 2 din 3

-· ·

-

·-- - ----.

Concentraţii >----

Nediluat _____ (.1.QQ_�-- -

Nediluat

-·

Nediluat (100%)

-

Nediluat (100%)_ ___ Nediluat (100%)

Nediluat

Nediluat (100%)

-·-- ---

Nediluat (100%)

-- .. .

Timpi acţiu

de ne

60 se - --- -

30 se 60 se 90 se

30 se

-

30 se ·-

90 se

60 se 90 se

---

30 se

90 se

C.

C. C C

C.

C.

C.

C.

C.

C

C.

·-·- -

Nediluat (100%)

Nediluat (100%)

Nediluat (100%)

----·-·

Nediluat - ----�-- --- -

Nediluat (1Q0°/?)

30 se C.

30 se C I

---

3 mi n.

-- - -

60 se 90 se

3 mi n.

AVIZ Nr. 2179810/01/12.24

ţ.J�DICAŢII O� UŢ_ILIZA��-- ______________ _

I Metoda de aplicare Concentratia solutiei de lucru/doza de aplicare - -- ---·--1 Timpul

de actiune

Produsul se aplica prin frecare, astfel incat mainile sa fie acoperite in totalitate, pe toata durata aplicarii.

·-

--

-- - --- --

--· ----

F:�odus se �lica nediluat (100%) astfel: 1 ln cazul dezinfactarii obisnuite a mainilor, se aplica 3 ml produs (2 apasari de pompita), dupa care se freaca mainile continuu e toata durata a licarii 2. ln cazul dezinfectarii chirurgicale a mainilor, se va aplica ocantitate de 1 O ml produs (6-7 apasari de pom pita), dupacare urmeaza frecarea continua a mainilor si antebratelor, petoata durata aplicarii. ln acest caz se face referira la aplicareaprodusului imediat dupa dezinfectia chirurgicala a mainilor siantebratelor.

------ - ----- ···- -

Pentru eficacitate virucida (BVDV tulpina NADL ATCC-VR --�5_3� Vaccinia tulpina Elstree Ca_!'!!E V-160 ,HBV; HCV; HIV __

XI. ETICHETAREA PRODUSULUI BIOCIDA. Produs biocid cu substanţe active - Substanţe

- ----

�---

--

-------

·-Simboluri şi indicarea pericolului � GHS02Fraze de risc (R) si/sau H225-Lichid şi vapori foarte inflamabili.

30 secunde 90 secunde

3 minute

F_r��e__s!E? pericol _(t!L _ _ _ _ __ -�----------------------

Fraze de prudenţă (S) Si/sau Fraze de precauţie (P)

P21 O-A se păstra departe de surse de căldură/scântei/flăcări deschise/suprafeţe încinse. - Fumatul interzis. P223-A se evita orice contact cu apa, din cauza reacţiei violente şi a riscului de aprindere spontană. P370+P378-În caz de incendiu: utilizaţi apa pentru stingere. P501-Aruncaţi conţinutul/recipientul in locuri specia_�-9_!:!l�_Q_�j_ate

--�

XII. CATEGORIA DE UTILIZATORI--------------------------------- -- --

Industriali si rofesionali

XIII. RECOMANDARI/RESTRICTII PRIVIND PROTECTIA SANATATII SI A FACTORILORDE MEDIU I- -------·-· -

Nu exista. ----- ·-

Avizul este valabil până la data: 31.12 2024 Avizul conţine - 3 pagini

Pagina J din 3

PREŞEDINTE Dr. Chim. Gabriela Cilinca

),)>l-' 11

1. PRODUCT IDENTIFICATION I IDENTIFICARE PRODUS

Brand name I Denumire brand MAXIL

Product name I Denumire produs MAXIL SEPT ICF

Declared Net weight or volume / 1000ml I with "e" VolumuVGreutatea net(a} declarat(a}

Addltlonal product descriptlon (e.g. gradlng, pieces, numbers Dezinfectant

etc.) 8 buc/bax - 12 bax/layer - 6 layere Descriere suplimentara produs {de ex.

clasificare, bucali, numar. etc.)

EAN-code(s) / Cod EAN 5946039003528 I SF- standard de firmti 107/2011

Transport condltlon [temp., 5°C- 25

°C humldity etc.]

Conditii de transoort (temo., umiditate, etc.I Storage condltion [temp.,

5°c - 25°

C humidlty etc.] Condltii de dennzitare (temo., umiditate, etc.) Shelf llfe after production [days] 1095 Termen de valabilitate duoa oroducere (zile)

2. IDENTITY OF THE PRODUCER / PACKAGER / SUPPLIER / IDENTITATEA PRODUcA TORULUI I AMBALA TORULUI I

FURNIZOR

2.1 PRODUCTION & PACKAGING MANUFACTURING ADRESS PACKAGING ADDRESS, when dlfferent from

manufacturlng address 2. 1. PRODUCERE S/ AMBALAJ ADRESA DE PRODUCERE Adresa de ambalare, daca difera de adresa de

oroducere

Name / Denumire SC Romchim Sri

Address / Adresa Str.Câmpului, nr.18

Tel & Fax/ 0365.404.948 / 0365.805.808

e-mail office@romchim.ro

Approval number or Reglstration number (when applicable) J26/905/1998

Numarul de inrealstrare

YES

Cerification I Notification/ ISO 9001 si ISO 14001 Certifictiri I aviztiri

Aviz Nr. 2179810/01/12.24

3. DIMENSION OF RETAIL, WHOLESALE AND TRANSPORT PACKAGING / DIMENSIUNILE AMBALAJULUI

MEASUREMENTS [such as length, calibre, number of pieces, weight etc.] I Masuri (lungime, calibre, nr. Buc, greutate, etc)

Material I Material Dimension [L x W x H] / Dimensiuni (LxLxAJ Weight / Volume

Greutate I Volum

Buc/Bax Buc Bax Buc/Bax

RETAIL Packaging / Flacon HDPE 8/8/22 cm 34/17,5/23 cm 1U8L

Ambalaj comercial 1 OOO ml/Cutie carton WHOLESALE Packaging

Baxuri/paiet EURO 34/17,5/23 cm 105/68/138 cm 8U576L I Ambalai en-gros

4. INGREDIENT$ I INGREDIENTE

INGREDIENTS IN DECREASING ORDER [ADDITIVES ADDITIONALL V WITH "E" •NUMBER] o/o IN THE FINAL

PLEASE DETAIL COMPOUND INGREDIENTS WHEN COUNTRY / PLACE OF ORIGIN %1N THE PRODUCT

RELEVANT Tara I Locul de origina PRESCRIPTION [if different] Ingredientele in ordine dascrascatoare (aditivi % in prescriptia % in produsul finit

suplimentar cu numar E) (daca difera) Dataliati inaredientele comouse duoa caz

Alcool etilic denaturat România (70Qr/100ml) Clorhexidine digluconate Germania (2,4Qr./100ml)

Glicerine UE

Hvdroxvoroovl auar Spania Citric acid Grecia

Apă demineralizată România

5. PHYSICAL ANO CHEMICAL CHARACTERISTICS / CARACTERISTICI FIZICO CHIMICE

PARAMETER / Parametru UNIT / Unitate TARGET VALUE / TOLERANCE / Toleranta METHOD OF CONTROL /

Valoarea planificata Modalitatea de control

Appearance /Aspect Lichid limpede

Color Icu/oara Transparent

Smell / Miros Specific etanol

pH- 7.00 6.5-7.0

Conslstency, texture / Lichid vâscos Consistenţa, textura

Denslty / Densitate g/cm;j 0.80 0.79-0.82 Foam / Spumare Nesoumant

Solubility / Solubilitate I Miscibil cu aoă în orice orooortie I

6. AREA OF USE / DOMENIUL DE UTIUZARE

Grupa principala 1: Biocide pentru igiena umană. Tipul de produs biocid 1: Produse biocide pentru igiena umană. Utilizare/Aplicatie : Dezinfecţia igienică şi chirurgicală a mâinilor prin frecare.

Organoleptic

Organoleptic

Organoleptic

pH- metru

Raport volum/greutate

7. INSTRUCTION FOR USE / METHODE OF PREPARA TION I INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE I METODA DE PREPARARE

Pentru dezinfectarea igienică a mânilor se dozează 3ml de produs (2 apăsări de pompiţă) în căuşul mâinilor după care se trece la frecarea continuă a mâinilor timp de cel puţin 30/60 secunde. Pentru dezinfectarea chirurgicală a mâinilor se dozează 10ml de produs (7 apăsări de pompiţă) în căuşul mâinilor după care se trece la frecarea continuă a mâinilor şi a antebraţului timp de 90 secunde.

Domeniul de utilizare Concentratie Timp de contact

Dezinfectarea igienică a mâinilor 100% 30/60 secunde

Dezinfectarea chirurgicală a mâinilor 100% 90 secunde

2

8. BACTERIOLOGY ACTIVITY / AC11V1TATEBACTERIOLOGICA

Recomăndări în concentraţie de Activitate bacteriană 100%

30 sec 60 sec 90sec Bactericida SR EN 1276 - Staphylococcus aureus ATTC 6538, Pseudomonas aeruginoasa ATTC 15442, Enterococcus hirae ATTC 3ml 10541, Escherichia coli ATTC 10536

X X

Bactericida SR EN 1500/2000 - Escherichia coli K12 NCTC 10538 3ml X X

Bactericidă SR EN 12791/2006 - Flora microbiana a mâinilor imediat după dezinfecţia chirurgicală a mâinilor SR EN 12791/2006 X X 10ml

Bactericidă SR EN 1040/2009 - MRSA Staphylococcus aureus X 3ml X metilin rezistent ATTC 33591

Vlrucidă SR EN 14476 + A1/2007 - Poliovirus type 1 , Adenovirus 3ml X X Type5

Vlrucidaă SR EN 14476 + A1/2007 -Adenovirus type 5 ATTC VR-5 3ml X X Adenoin 75

Fungicidă ( SR EN 1650 )- Candida albicans ATTC 10231, 3ml Aspergilius niger ATTC 16404 X X

Mlcrobacterlclda sl Tuberculoclda( SR EN 14348) - Mycobacteruim X X 3ml avium ATTC 15769, Mycobacterium terrae ATTC 15755

9. CONDITIONS OF HANDLING, STORAGE ANO DISPOSAL / CONDITII DE MANIPULARE, DEPOZITARE SI EUMINARE

Manipulare- în condiţii normale de lucru nu prezintă nici un pericol. Depozitare- în ambalajul original, la temperaturi cuprinse între 5-25°C, departe de orice sursă de aprindere. Este interzis fumatul în timpul utilizării produsului. Eliminare- flacoanele nu se elimină cu conţinut în ele. După golirea completă a acestora, ambalajele se colectează selectiv, în vederea eliminării conform leQislatiei în viaoare, orivind reQimul deşeurilor.

10. PHRASES ANO FIRST AID MEASURES / PERICULOS/TA TE, MASURI DE PRIM AJUTOR

H225 - Lichid şi vapori foarte inflamabili.

P21 O -A se păstra departe de surse de căldură/scântei/flăcări deschise/suprafeţe încinse. - Fumatul interzis.

P233 - Păstraţi recipientul închis etanş

P370 + P378 - În caz de incendiu: utilizaţi apa pentru stingere

P501 -Aruncaţi conţinutul/recipientul in locuri special amenajate

3