REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR … · REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR...

38
REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR Codul: R01 Ediţia: 4/06.2011 Revizia: 1/02.2012 Pagina: 1/38 1 Difuzat în regim controlat/necontrolat APROBAT: Preşedintele Consiliului de Imparţialitate SRAC CERTSERV ______________ Data: 15.06.2011 (aprobare a ediţiei 4) ________________________ Data: 27.02.2012 (aprobare a reviziei 1) REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR DIN DOMENIUL VOLUNTAR Cod R01 Elaborat: dr. ing. Călin HILOHI Data ultimei revizii: 20.02.2012 Verificat: ing. Gabriel IONESCU Data ultimei revizuiri: 20.02.2012 Prezenta procedură este proprietatea SRAC CERTSERV. Multiplicarea şi/sau utilizarea ei sub orice formă fără acordul SRAC CERTSERV este interzisă.

Transcript of REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR … · REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR...

Page 1: REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR … · REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR Codul: R01 Ediţia: 4/06.2011 Revizia: 1/02.2012 Pagina: 2/38 2 LISTA DE DIFUZARE …

REGULI GENERALE DE

CERTIFICARE A PRODUSELOR

Codul: R01 Ediţia: 4/06.2011 Revizia: 1/02.2012 Pagina: 1/38

1

Difuzat în regim controlat/necontrolat

APROBAT: Preşedintele Consiliului de Imparţialitate SRAC CERTSERV ______________ Data: 15.06.2011 (aprobare a ediţiei 4) ________________________ Data: 27.02.2012 (aprobare a reviziei 1)

REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR DIN DOMENIUL VOLUNTAR

Cod R01

Elaborat: dr. ing. Călin HILOHI Data ultimei revizii: 20.02.2012 Verificat: ing. Gabriel IONESCU Data ultimei revizuiri: 20.02.2012 Prezenta procedură este proprietatea SRAC CERTSERV. Multiplicarea şi/sau utilizarea ei sub orice formă fără acordul SRAC CERTSERV este interzisă.

Page 2: REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR … · REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR Codul: R01 Ediţia: 4/06.2011 Revizia: 1/02.2012 Pagina: 2/38 2 LISTA DE DIFUZARE …

REGULI GENERALE DE

CERTIFICARE A PRODUSELOR

Codul: R01 Ediţia: 4/06.2011 Revizia: 1/02.2012 Pagina: 2/38

2

LISTA DE DIFUZARE

Exemplar nr.

Destinatar Data difuzării Numele şi prenumele primitorului

Semnătura

1 SRAC CERTSERV

12.2009

2-9 Membrii CS şi Preşedintele CA

18.12.2009

10

RENAR 06.2011

LISTA DE CONTROL A EDIŢIEI/REVIZIEI

Ediţia Conţinutul modificării Pagina

modificată Revizia/Data

4 Ediţie nouă Toate 05.2011

4 Adaptarea la noua organigramă, la noul MC şi la cerinţele RENAR Renumerotarea paginilor

5-12, 15-17, 19, 21, 24, 2-28, 34-38

-

02.2012

Page 3: REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR … · REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR Codul: R01 Ediţia: 4/06.2011 Revizia: 1/02.2012 Pagina: 2/38 2 LISTA DE DIFUZARE …

REGULI GENERALE DE

CERTIFICARE A PRODUSELOR

Codul: R01 Ediţia: 4/06.2011 Revizia: 1/02.2012 Pagina: 3/38

3

CUPRINS Pag. 0 Introducere 5 1 Scop 5 2 Domeniu de aplicare 5 3 Documente de referinţă 6 4 Definiţii şi abrevieri 7 4.1 Definiţii 7 4.2 Abrevieri 8 5 Reguli generale de certificare a produselor 8 5.1 Generalităţi 8 5.2 Reguli de aplicare a schemelor de certificare 10 5.2.1 Sistemele de certificare aplicate de SRAC CERTSERV 10 5.2.2 Schemele de certificare aplicate de SRAC CERTSERV 11 5.3 Drepturile şi obligaţiile solicitantului/titularului de certificare 11 5.3.1 Drepturile solicitantului de certificare 11 5.3.2 Obligaţiile solicitantului de certificare 12 5.3.3 Drepturile titularului de certificare 12 5.3.4 Obligaţiile titularului de certificare 13 5.4 Activităţile şi etapele procesului de acordare a certificării 14 5.4.1 Generalităţi 14 5.4.2 Analiza cererii de certificare şi a chestionarului de autoevaluare 15 5.4.3 Efectuarea vizitei preliminare la sediul solicitantului (locaţiile fabricantului) 15 5.4.4 Examinarea documentaţiei tehnice a produsului 16 5.4.5 Vizita de evaluare iniţială la solicitant (fabricant) 16 5.4.6 Încercarea iniţială (de tip) a eşantioanelor de produs 18 5.4.7 Decizia privind certificarea şi eliberarea certificatului de conformitate 19 5.4.8 Emiterea certificatului de conformitate 19 5.4.9 Înregistrarea titularilor de certificate 20 5.5 Supravegherea furnizorilor certificaţi şi menţinerea certificării 20 5.5.1 Generalităţi 20 5.5.2 Obiectivele evaluărilor de supraveghere 21 5.5.3 Încercări prin sondaj ale eşantioanelor de produs 21 5.5.4 Examinarea rezultatelor evaluărilor de supraveghere şi ale încercarilor prin sondaj 21 5.5.5 Stabilirea şi aplicarea de corecţii şi acţiuni corective de către fabricant 21 5.6 Menţinerea certificării 22 5.7 Extinderea certificării 22 5.8 Suspendarea certificării 23 5.9 Restrângerea certificării 23 5.10 Retragerea certificării 23 5.11 Renunţarea la certificare 24 5.12 Reînnoirea certificării 24 5.13 Preluarea (transferul) unei certificări 24 5.14 Evaluări suplimentare 25 5.15 Modificări ale certificării 25 5.15.1 Modificarea cerinţelor pentru certificare aplicate de SRAC CERTSERV 25

Page 4: REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR … · REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR Codul: R01 Ediţia: 4/06.2011 Revizia: 1/02.2012 Pagina: 2/38 2 LISTA DE DIFUZARE …

REGULI GENERALE DE

CERTIFICARE A PRODUSELOR

Codul: R01 Ediţia: 4/06.2011 Revizia: 1/02.2012 Pagina: 4/38

4

5.15.2 Modificări introduse de furnizor la produs şi/sau la sistemul de producţie 26 5.16 Utilizarea certificatului, a licenţei şi a mărcii SRAC CERTSERV 26 5.17 Răspunderea juridică a titularilor de certificate 27 5.18 Înregistrarea reclamaţiilor 27 5.19 Reclamaţii, contestaţii şi apeluri 27 5.20 Confidenţialitate 27 6 Anexe 28

Anexa 1 Lista produselor (categoriilor de produse) pentru certificarea cărora SRAC CERTSERV a solicitat acreditarea 29

Anexa 2 Cererea pentru certificare 30 Anexa 3 Chestionarul de autoevaluare 31 Anexa 4 Conţinutul dosarului tehnic al produsului 33 Anexa 5 Diagrama-flux a procesului de certificare completă 34

Page 5: REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR … · REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR Codul: R01 Ediţia: 4/06.2011 Revizia: 1/02.2012 Pagina: 2/38 2 LISTA DE DIFUZARE …

REGULI GENERALE DE

CERTIFICARE A PRODUSELOR

Codul: R01 Ediţia: 4/06.2011 Revizia: 1/02.2012 Pagina: 5/38

5

0 INTRODUCERE SRAC CERTSERV este un organism independent care oferă clienţilor săi servicii de evaluare şi de certificare de terţă parte a conformităţii categoriilor de produse pentru care: deţine acreditarea, în domeniul voluntar (a se vedea Anexa 1); deşi nu este acreditat, deţine expertiza şi competenţa necesară în vederea aplicării unei

scheme de certificare pentru produsul în cauză, în care caz pe certificate nu se include marca naţională de acreditare.

În cazul în care sistemul sau schema de certificare le prevede, SRAC CERTSERV desfăşoară şi activităţi de supraveghere în vederea verificării menţinerii conformităţii produselor certificate cu cerinţele documentelor normative aplicabile acestora. Prezentele Reguli Generale acoperă toate sistemele de certificare aplicate de SRAC CERTSERV şi, după caz, sunt completate pentru fiecare sistem şi schemă de certificare în parte cu proceduri şi formulare specifice. În scopul asigurării imparţialităţii şi a independenţei sale, SRAC CERTSERV nu se implică în nici un mod în activităţi de proiectare, fabricaţie, montaj sau comercializare a produselor care constituie obiectul activităţii sale de certificare şi nici în activităţi de consultanţă specifică în domeniul certificării produselor. O garanţie a imparţialităţii şi independenţei SRAC CERTSERV o conferă includerea în organigrama sa a Consiliului de Imparţialitate, în care sunt prezenţi reprezentanţi ai părţilor interesate în mod semnificativ în dezvoltarea politicilor şi principiilor referitoare la structura şi funcţionarea sistemului şi schemelor de certificare pe care acesta le aplică. SRAC CERTSERV a implementat şi aplică un sistem al calităţii, iar Manualul Calităţii poate fi pus, la cerere, contra cost, la dispoziţia solicitanţilor şi titularilor de certificare, într-o copie necontrolată. 1 SCOP Aceste Reguli Generale au ca scop prezentarea raporturilor dintre solicitanţii şi titularii de certificare a produselor şi SRAC CERTSERV, precum şi a principiilor, sistemului şi schemelor de certificare şi a activităţilor specifice desfăşurate de acesta pentru: a) certificarea de produse, în domenii voluntare; b) emiterea de certificate de conformitate SRAC CERTSERV pentru produse; c) emiterea de licenţe pentru utilizarea certificatului şi aplicarea mărcii de certificare a

SRAC CERTSERV pe produsele certificate; e) în cazul în care este aplicabilă, supravegherea menţinerii conformităţii produselor

certificate. 2. DOMENIU DE APLICARE Prezentele Reguli Generale se aplică pentru toate categoriile de produse prezentate în Anexa 1. În

activităţile sale de certificare de produse, SRAC CERTSERV aplică „sistemul de certificare 5” descris de SR Ghid ISO 27:2006:2006, Evaluarea conformităţii. Principii fundamentale ale certificării produselor [15] şi schemele de certificare rezultate din aplicarea particularizată a acestui sistem în cazul unor categorii de produse cărora le sunt asociate aceleaşi cerinţe specificate, aceleaşi reguli specifice şi aceleaşi proceduri.

Page 6: REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR … · REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR Codul: R01 Ediţia: 4/06.2011 Revizia: 1/02.2012 Pagina: 2/38 2 LISTA DE DIFUZARE …

REGULI GENERALE DE

CERTIFICARE A PRODUSELOR

Codul: R01 Ediţia: 4/06.2011 Revizia: 1/02.2012 Pagina: 6/38

6

3. DOCUMENTE DE REFERINŢĂ [1 SR EN 45011:2001, Cerinţe generale pentru organismele care aplică sisteme de

certificarea produselor (identic cu Ghidul ISO/CEI 65:1996) 2 SR EN ISO/CEI 17000:2005, Evaluarea conformităţii - Vocabular şi principii generale 3 SR EN ISO 9000:2006, Sisteme de management al calităţii. Principii fundamentale şi

vocabular [4] IAF GD 5:2006, Ghid IAF pentru aplicarea Ghidului ISO/IEC 65:1996, Cerinţe generale

pentru organismele care aplică sisteme de certificare a produselor 5 SR EN ISO 9001:2008, Sisteme de management al calităţii. Cerinţe [6] SR EN ISO 9004:2001, Sisteme de management al calităţii. Linii directoare pentru

îmbunătăţirea performanţelor [7] SR EN ISO/CEI 17021:2011, Evaluarea conformităţii. Cerinţe pentru organisme care

efectuează audit şi certificare de sisteme de management 8 SR EN ISO 19011:2003, Ghid pentru auditarea sistemelor de management al calităţii

şi/sau de mediu [9] SR ISO/CEI 17007:2010, Evaluarea conformităţii. Îndrumări pentru redactarea

documentelor normative adecvate utilizării în evaluarea conformităţii [10] SR ISO/TR 10013:2003, Linii directoare pentru documentaţia sistemului de management

al calităţii [11] SR Ghid ISO 27:2006, Linii directoare pentru acţiunile corective pe care trebuie să le

întreprindă un organism de certificare în caz de utilizare abuzivă a mărcii sale de conformitate

[12] ISO/CEI Guide 28:2004, Conformity assessment - Guidance on a third-party certification system for products

13 ISO/CEI Guide 53:2005, Conformity assessment - Guidance on the use of an organization’s quality management system in product certification

14 ISO/CEI Guide 65:1999, General requirements for bodies operating product certification systems

15 SR Ghid ISO/CEI 67:2006, Evaluarea conformităţii. Principii fundamentale ale certificării produselor

[16] SR EN ISO/CEI 17025:2005+AC:2007, Cerinţe generale pentru competenţa laboratoarelor de încercări şi etalonări

[17] SR ISO/CEI 17030:2004, Evaluarea conformităţii. Cerinţe generale pentru mărci de conformitate de terţă parte

18 SR ISO/PAS 17001:2006, Evaluarea conformităţii. Imparţialitate. Principii şi cerinţe 19 SR ISO/PAS 17002:2006, Evaluarea conformităţii. Confidenţialitate. Principii şi cerinţe 20 SR ISO/PAS 17003:2007, Evaluarea conformităţii. Reclamaţii şi apeluri. Principii şi

cerinţe [21] SR ISO/PAS 17004:2007, Evaluarea conformităţii. Dezvăluirea informaţiilor. Principii şi

cerinţe [22] SR EN ISO/CEI 17020:2005, Criterii generale pentru funcţionarea diferitelor tipuri de

organisme care efectuează inspecţii 23 SR EN ISO/CEI 17050-1:2005, Evaluarea conformităţii. Declaraţia de conformitate dată

de furnizor. Partea 1: Cerinţe generale

Page 7: REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR … · REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR Codul: R01 Ediţia: 4/06.2011 Revizia: 1/02.2012 Pagina: 2/38 2 LISTA DE DIFUZARE …

REGULI GENERALE DE

CERTIFICARE A PRODUSELOR

Codul: R01 Ediţia: 4/06.2011 Revizia: 1/02.2012 Pagina: 7/38

7

[24 SR EN ISO/CEI 17050-2:2005, Evaluarea conformităţii. Declaraţia de conformitate dată de furnizor. Partea 2: Documentaţie suport

[25] SR ISO 10002:2005, Managementul calităţii. Satisfacţia clientului. Linii directoare pentru tratarea reclamaţiilor în cadrul organizaţiilor

26 RENAR CR-03, Ed. 2, Rev. 0/04.2007, Notele explicative ale cerinţelor SR EN 45011 4. DEFINIŢII ŞI ABREVIERI 4.1 Pentru scopurile prezentului document, se aplică definiţiile din documentele normative 2,

3, 4 şi 7. Dată fiind importanţa semnificaţiei pentru prezentul document şi frecvenţa mare de utilizare în textul acestuia, se reamintesc definiţiile următorilor termeni, preluate din documentele de referinţă menţionate. controlul producţiei în fabrică - controlul intern permanent exercitat de producător, care trebuie să conţină toate elementele, cerinţele şi dispoziţiile adoptate de producător, documentate în mod sistematic sub forma unor politici şi proceduri scrise. Documentaţia scrisă asupra sistemului de control al producţiei în fabrică trebuie să asigure stabilirea corespondenţei cu elementele aplicabile ale unui sistem de asigurare a calităţii şi să permită verificarea realizării caracteristicilor cerute pentru produs şi modul efectiv de operare al sistemului de control al producţiei în fabrică; fabricant - persoană responsabilă pentru realizarea unui produs, în scopul introducerii pe piaţă; NOTA 1 - În terminologia curentă, pentru fabricant se utilizează şi denumirea de producător. NOTA 2 - Responsabilităţile fabricantului (producătorului) se aplică oricărei persone fizice sau juridice care realizează, ambalează sau etichetează şi aplică sau montează (instalează) produse în vederea introducerii pe piaţă în numele propriu. furnizor - organizaţie sau persoană care furnizează un produs (producător, distribuitor, comerciant cu amănuntul sau vânzator al unui produs) şi care este responsabilă că produsul îndeplineşte şi (dacă este aplicabil) continuă să îndeplinească cerinţele pe care este bazată certificarea; NOTĂ - Un furnizor poate fi din interiorul sau din exteriorul firmei care fabrică produsul. neconformitate - abatere de la cerinţele specificate în legătură cu produsul sau cu cerinţele de certificare definite de către organismul de certificare; reprezentant autorizat al producătorului - persoană juridică împuternicită de producător să acţioneze în numele acestuia. schemă de certificare a produselor - sistem de certificare a produselor referitor la produse specifice pentru care se aplică aceleaşi cerinţe specificate, reguli specifice şi proceduri; sistem de certificare a produselor - reguli, proceduri şi management pentru efectuarea evaluării de terţă parte a conformităţii produselor; solicitant - organizaţie sau persoană care se adresează în mod oficial către SRAC CERTSERV în vederea certificării unui produs (obţinerii unui certificat de conformitate). NOTĂ – În procesul de certificare aplicat de SRAC CERTSERV, indiferent dacă solicitantul este producătorul sau furnizorul unui produs, evaluările şi certificarea se referă la abilităţile producătorului de a realiza produse conforme cu specificaţiile documentelor normative aplicabile. De asemenea, în cuprinsul prezentului document se utilizează termenul: expert de produs - persoană care deţine cunoştinţe relevante, actualizate, referitoare la: caracteristicile, cerinţele generale şi specifice existente în legislaţie, reglementări şi alte

documente normative aplicabile produsului; domeniul şi modul în care este sau se intenţionează a fi utilizat produsul;

Page 8: REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR … · REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR Codul: R01 Ediţia: 4/06.2011 Revizia: 1/02.2012 Pagina: 2/38 2 LISTA DE DIFUZARE …

REGULI GENERALE DE

CERTIFICARE A PRODUSELOR

Codul: R01 Ediţia: 4/06.2011 Revizia: 1/02.2012 Pagina: 8/38

8

criteriile, principiile şi metodele aplicabile la proiectarea produsului; fabricarea produsului (procese, instalaţii, facilităţi, tehnologii, inspecţii şi încercări finale); standardele aplicabile, metodele şi mijloacele eşantionare şi de încercare a produsului

(inclusiv validarea încercărilor şi, unde este aplicabilă, utilizarea incertitudinii de măsurare);

defectele sau degradările care pot apărea pe durata sau datorită utilizării şi funcţionării produsului şi riscurile generate de acestea.

NOTA 1 Spre deosebire de auditurile sistemelor de management, în care rolul experţilor tehnici este acela de a furniza echipei de audit cunoştinţe specifice sau experienţă profesională specifică, aceştia neacţionând ca auditori în echipă (a se vedea Nota 2 la definiţia 3.9.11 din [3] şi la definiţia 3.10 din [7])), experţii de produs din echipele de evaluare ale SRAC CERTSERV se implică direct şi activ în toate etapele procesului de evaluare, în examinarea aspectelor legate de utilizarea, proiectarea, fabricarea, încercarea şi riscurile implicate de utilizarea şi funcţionarea produsului în cauză.

NOTA 2 În legătură cu competenţa experţilor de produs, a se vedea şi NOTA 2 de la subclauza 5.2.1 a documentului [14].

NOTA 3 Definiţia expertului de produs este de asemenea în concordanţă cu clauza 8.2 a documentului normativ [20] şi acoperă definiţia pentru expertul tehnic din Notele explicative din documentul RENAR [25].

4.2 În cuprinsul prezentului document se aplică următoarele abrevieri: ADG Administratorul Director General; CED Coordonatorul Experţilor de Decizie CEE Conducătorul Echipei de Evaluare; CA Consiliul de Apel; CPC Coordonatorul Proceselor de Certificare CPF Controlul Producţiei în Fabrică CI Consiliul de Imparţialitate; ED Expertul de Decizie EE Echipa de Evaluare; RCP Responsabilul de Categorii de Produse; RG Reguli Generale de Certificare (prezentul document); RL Responsabilul de Lucrare (de contract); RMC Responsabilul Managementului pentru Calitate; SMC Sistemul de Management al Calităţii. 5 REGULILE GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR 5.1 Generalităţi Prezentele RG definesc relaţiile dintre SRAC CERTSERV şi solicitantul şi/sau titularul de certificare şi ilustrează modul în care SRAC CERTSERV aplică schemele şi procedurile sale de certificare de produs şi formalităţile pe care trebuie să le îndeplinească solicitanţii de certificare spre a obţine şi a menţine certificările solicitate. SRAC CERTSERV face accesibile serviciile sale de certificare tuturor solicitanţilor ale căror activităţi sunt cuprinse în domeniul său de competenţă, pentru care este: acreditat (a se vedea Anexa 5);

Page 9: REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR … · REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR Codul: R01 Ediţia: 4/06.2011 Revizia: 1/02.2012 Pagina: 2/38 2 LISTA DE DIFUZARE …

REGULI GENERALE DE

CERTIFICARE A PRODUSELOR

Codul: R01 Ediţia: 4/06.2011 Revizia: 1/02.2012 Pagina: 9/38

9

neacreditat, dar deţine competenţa necesară (caz în care certificatele emise nu poartă marca naţională de acreditare).

Certificarea nu este condiţionată de mărimea organizaţiei solicitanţilor sau de apartenenţa acestora la diverse asociaţii sau grupuri şi nici de numărul de certificate deja emise. Informaţiile obţinute de către SRAC CERTSERV în cursul activităţilor de certificare referitoare la un anumit produs sau furnizor sunt tratate confidenţial (a se vedea cap. 6.15). Pentru a se asigura că SRAC CERTSERV nu impune condiţii financiare exagerate clienţilor săi, lista tarifelor de certificare şi a redevenţelor aplicate (prezentată pe adresa de web www.sraccertserv.ro) este aprobată de CI, care include reprezentanţi ai principalele grupe de interese semnificative privind activitatea sa de certificare. Tarifele se aplică tuturor solicitanţilor în mod absolut nediscriminatoriu, iar cheltuielile legate de o certificare sunt condiţionate exclusiv de complexitatea şi de volumul de activităţi desfaşurate în acest scop de către SRAC CERTSERV. Costurile certificării depind de: mărimea organizaţiei solicitantului (numărul de angajaţi) şi complexitatea produselor în

cauză, care determină numărul de membri ai EE şi de zile de audit/inspecţie; existenţa unui SMC şi statutul acestuia (necertificat, certificat, statutul acreditării

organismului de certificare respectiv); numărul de tipuri (categorii) de produse pentru care se cere certificarea; numărul de locaţii de desfăşurare a activităţii solicitantului; numărul şi complexitatea încercărilor necesare pentru determinarea caracteristicilor

produselor; cerinţele speciale ale solicitantului (de exemplu, o frecvenţă mai ridicată a auditurilor de

supraveghere sau scheme de certificare speciale). Criteriile în raport cu care sunt evaluate produsele unui solicitant sunt cele din documentele normative specificate. Schemele de certificare aplicate de SRAC CERTSERV se bazează pe documentele normative care definesc specificaţiile pentru conformitatea produsului şi pe sistemul de certificare nr. 5, descris de [15]. Schemele de certificare (a se vedea capitolul 5.2.2) sunt elaborate de SRAC CERTSERV, astfel încât să fie: capabile să asigure fabricaţia şi livrarea unor produse care îndeplinesc cerinţele

specificate în mod constant; aplicabile în mod sistematic de către producători, spre a livra produse conforme; certificabile de către SRAC CERTSERV, prin aplicarea consistentă şi competentă a

procedurilor sale. La cererea unor clienţi, pe baza elementelor din clauza 1.2 a SR EN 45011:2000 [1], SRAC CERTSERV poate stabili ad-hoc şi valida şi alte sisteme şi scheme de certificare, adecvate unor produse specifice, inclusiv în regim neacreditat. În condiţiile în care există suficienţi clienţi pentru certificarea unor produse din alte domenii decât cele pentru care deţine acreditarea, SRAC CERTSERV îşi asigură expertiza necesară şi întreprinde demersurile necesare pe lângă organismul de acreditare RENAR pentru extinderea corespunzătoare a domeniilor sale acreditate. Cerinţele referitoare la fiecare schemă de certificare aplicată de SRAC CERTSERV sunt descrise în proceduri specifice şi preluate de programele de certificare convenite cu clienţii, în care se găsesc toate informaţiile pe care un fabricant trebuie să le cunoască pentru a se obţine certificarea produsului. În programe, sunt menţionate toate documentele normative (standarde internaţionale, europene, naţionale, de firmă etc.) şi documentele legislative şi de reglementare aplicabile, precum şi cerinţele suplimentare pe care trebuie să le îndeplinească producătorul în funcţie de

Page 10: REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR … · REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR Codul: R01 Ediţia: 4/06.2011 Revizia: 1/02.2012 Pagina: 2/38 2 LISTA DE DIFUZARE …

REGULI GENERALE DE

CERTIFICARE A PRODUSELOR

Codul: R01 Ediţia: 4/06.2011 Revizia: 1/02.2012 Pagina: 10/38

10

sistemul de certificare adoptat (cum ar fi, de exemplu, aplicarea unui SMC sau a CPF). Dacă este cazul, în programe se specifică şi metodele sau procedurile de eşantionare a produselor pentru încercare, aplicate cu ocazia vizitei de audit/inspecţie sau în mod distinct. Certificarea unui produs conferă prezumţia că acesta îndeplineşte cerinţele specificate de documentele normative şi alte reglementări aplicabile. Atestarea oficială a conformităţii este exprimată prin certificatul de conformitate, care au un format şi/sau conţinut specific pentru fiecare schemă de certificare în parte. Odată cu eliberarea unui certificat, se semnează cu titularul certificării o convenţie privind licenţa de utilizare a certificatului şi a mărcii de conformitate SRAC CERTSERV, care informează detaliat titularul asupra modului în care poate utiliza certificatul şi marca de conformitate SRAC CERTSERV. 5.2 Regulile de aplicare a schemelor de certificare 5.2.1 Sistemul de certificare aplicat de SRAC CERTSERV La baza schemelor de certificare adoptate de SRAC CERTSERV se află Sistemul de certificare nr. 5 conform Ghidului ISO/CEI 67:2006 [15], având în vedere şi specificaţiile Ghidului ISO/CEI 53:2004 [13] -, care cuprinde următoarele elemente: a) stabilirea (dacă nu există în documentul normativ de referinţă aplicabil) şi aplicarea de

către SRAC CERTSERV a unei proceduri sau a unui plan de eşantionare a produselor pentru încercare;

b) determinarea caracteristicilor produsului, prin: încercarea iniţială (sau de tip), efectuată în laboratorul convenit cu solicitantul (în

condiţii justificate, încercările se pot efectua şi în laboratorul solicitantului, în prezenţa unui reprezentant al SRAC CERTSERV), pentru a se verifica dacă soluţiile constructive adoptate pentru tipul de produs îndeplinesc cerinţele stabilite de standardele şi de alte documente normative aplicabile,

auditul/inspecţia iniţială pentru evaluarea controlului procesului de fabricaţie (sau controlului producţiei în fabrică), care poate fi precedată de o vizită preliminară la locaţiile de producţie ale solicitantului, la cererea acestuia,

evaluarea SMC (dacă există), în conformitate cu [6], supravegherea încercărilor efectuate de solicitant (la certificarea prin SMC);

c) evaluarea rezultatelor determinărilor; d) decizia privind acordarea certificării; e) acordarea documentelor de atestare a conformităţii; f) supravegherea, după caz, prin:

încercarea de audit sau inspecţia unor eşantioane prelevate din fabrică sau de pe piaţa liberă (după caz, şi din depozite sau de pe şantiere),

auditul SMC (CPF) combinat cu încercări şi inspecţii aleatoare, evaluarea procesului de producţie, participarea la încercări efectuate de titular şi evaluarea rezultatelor acestora (la

certificarea produsului prin SMC); g) decizia privind menţinerea, extinderea, suspendarea, restrângerea sau retragerea

certificării. Acest sistem de certificare este ilustrat în diagrama flux din Anexa 5. În lumina cerinţelor “certificării prin SMC” (conform Ghidului ISO/CEI 53:2004, [12]), faptul că în procesul certificării echipa de audit/inspecţie a SRAC CERTSERV evaluează în detaliu şi se

Page 11: REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR … · REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR Codul: R01 Ediţia: 4/06.2011 Revizia: 1/02.2012 Pagina: 2/38 2 LISTA DE DIFUZARE …

REGULI GENERALE DE

CERTIFICARE A PRODUSELOR

Codul: R01 Ediţia: 4/06.2011 Revizia: 1/02.2012 Pagina: 11/38

11

bazează substanţial pe procedurile şi înregistrările SMC nu trebuie interpretat ca reprezentând o certificare a acestuia, conformă cu SR EN ISO 9001:2008 [5]. 5.2.2 Schemele de certificare aplicate de SRAC CERTSERV Schemele de certificare aplicate de SRAC CERTSERV se constituie pentru fiecare categorie de produse în parte, pe baza sistemului „5” enumerat la capitolul 5.2.1. SRAC CERTSERV dispune de expertiza necesară (inclusiv accesul la documentele normative relevante) pentru elaborarea documentelor de lucru specifice (chestionare, programe, planuri) utilizate în procesul de certificare, în care se identifică detaliat cerinţele (specificaţiile), criteriile şi activităţile de determinare a caracteristicilor desfăşurate pentru acordarea şi supravegherea certificării. Astfel, pentru fiecare produs pentru care s-a solicitat certificarea, după semnarea documentelor contractuale, SRAC CERTSERV întocmeşte un program de certificare, în care se identifică: a) documentele normative de referinţă pentru produsul în cauză; b) activităţile (în conformitate cu cerinţele specificate de documentele normative relevante) şi

etapele (termenele) semnificative ale procesului de evaluare; c) factorii implicaţi în fiecare dintre activităţi şi etape; d) procedurile aplicate şi înregistrările realizate (rapoarte de evaluare a documentaţiei,

rapoarte de audit/inspecţie, rapoarte de încercare etc.). Programele de certificare şi orice variante ale acestora se pun de acord cu clientul. Acordarea certificării este condiţionată de încheierea cu succes a fiecărei etape de evaluare a programului si de achitarea de către client a cheltuielilor de certificare, conform contractului. Pentru fiecare schemă de certificare, SRAC CERTSERV emite un model de certificat de conformitate specific, adecvat particularităţilor produsului. În cazul betonului, certificatul de conformitate are forma şi conţinutul stabilite în procedura cod P01B. 5.3 Drepturile şi obligaţiile solicitantului şi titularului de certificat 5.3.1 Drepturile solicitantului de certificare Un producător (furnizor) care intenţionează să devină titular al unei certificări SRAC CERTSERV are următoarele drepturi: a) să aibă acces la adresa de web a SRAC CERTSERV www.sraccertserv.ro şi să obţină

gratuit, prin orice mijloace de comunicaţie (telefon, e-mail, mobil etc.) toate informaţiile necesare pentru iniţierea unui proces de certificare;

b) să solicite certificarea din partea SRAC CERTSERV în conformitate documentele normative de referinţă aplicabile, cu prevederile prezentelor RG şi cu procedurile aplicabile ale SRAC CERTSERV şi, după caz, să participe la stabilirea schemei de certificare;

c) să fie informat asupra modificărilor intervenite în regulile de certificare ale SRAC CERTSERV în timpul desfăşurării procesului de certificare şi să-şi poată exprima opinia în legătură cu aceste modificări;

d) să i se asigure confidenţialitatea informaţiilor furnizate către sau colectate de SRAC CERTSERV în timpul procesului de certificare şi imparţialitatea certificării;

e) să discute şi să convină cu SRAC CERTSERV asupra acţiunilor de interes comun, cum ar fi stabilirea programului de certificare şi a planului de audit/inspecţie, alegerea laboratorului de încercare şi stabilirea programului de încercare;

f) să refuze, din motive bine întemeiate (de exemplu, din cauza identificării unor conflicte de interese), componenţa unei echipe de evaluare a SRAC CERTSERV;

Page 12: REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR … · REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR Codul: R01 Ediţia: 4/06.2011 Revizia: 1/02.2012 Pagina: 2/38 2 LISTA DE DIFUZARE …

REGULI GENERALE DE

CERTIFICARE A PRODUSELOR

Codul: R01 Ediţia: 4/06.2011 Revizia: 1/02.2012 Pagina: 12/38

12

g) să formuleze opinii la rapoartele de evaluare (rapoartele de neconformitate). 5.3.2 Obligaţiile solicitantului de certificare Solicitantul de certificare are următoarele obligaţii: a) să acceseze site-ul www.sraccertserv.ro, să analizeze prezentele RG şi – dacă decide să

solicite certificarea - să se li conformeze cerinţelor din procesul de certificare; b) să transmită la SRAC CERTSERV cererea de certificare şi chestionarul de evaluare

preliminară (a se vedea Anexa 2) completate integral şi corect şi semnate de persoanele şi/sau funcţiile îndrituite;

c) să pună la dispoziţia SRAC CERTSERV documentaţia tehnică (a se vedea Anexa 4) referitoare la produsul de certificat, la procesele de realizare a acestuia şi, dacă este cazul, la SMC sau la CPF implementat şi aplicat;

d) să asigure accesul echipelor de evaluare ale SRAC CERTSERV la documente şi la înregistrări (inclusiv la rapoartele de audit intern) în toate locurile unde se desfăşoară activităţi legate de produsul care face obiectul certificării;

e) să pună la dispoziţia echipelor de evaluare ale SRAC CERTSERV personalul şi mijloacele necesare pentru desfăşurarea în bune condiţii a auditurilor şi a inspecţiilor;

f) să pună la dispoziţia SRAC CERTSERV informaţiile privind reclamaţiile clienţilor referitoare la produsul ce face obiectul certificării şi la modul de soluţionare a acestora;

g) să efectueze ambalarea, marcajul (eventual sigilarea) şi transportul eşantioanelor prelevate pentru încercări la şi de la laboratorul de încercare convenit, în condiţii în care să le fie asigurată identificarea univocă, integritatea fizică şi confidenţialitatea;

h) să întreprindă corecţiile şi acţiunile corective adecvate pentru eliminarea în termenele convenite a neconformităţilor identificate în procesul evaluărilor şi încercărilor;

i) să îndeplinească în mod permanent toate prevederile programului de certificare convenit cu SRAC CERTSERV.

5.3.3 Drepturile titularului de certificare Dacă devine titular al certificării solicitate, furnizorul se bucură de următoarele drepturi: a) să facă referiri la certificare în contracte şi în alte documente oficiale; b) să utilizeze certificatul şi marca de conformitate ca mijloc de publicitate în vederea

promovării produsului certificat; c) să aplice marca de conformitate SRAC CERTSERV, pe produs, pe ambalajul acestuia sau

pe documentele referitoare la acesta; d) dacă este necesar, să utilizeze o copie a certificatului ca document de însoţire pentru

produsul certificat; e) să solicite în scris reînnoirea certificării; f) să solicite în scris extinderea certificării şi la alte produse, sau la fabricarea produsului

certificat şi în alte locaţii sau cu alte sisteme de producţie decât cele evaluate la certificarea iniţială;

g) să renunţe benevol la documentele de certificare înainte de expirarea termenului de valabilitate pentru care au fost acordate;

h) să fie publicat în lista (registrul) titularilor de certificate; i) să conteste deciziile SRAC CERTSERV privind suspendarea, restrângerea sau retragerea

certificării şi să facă apel în cazul în care consideră că aceste contestaţii nu au fost soluţionate în mod adecvat

Page 13: REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR … · REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR Codul: R01 Ediţia: 4/06.2011 Revizia: 1/02.2012 Pagina: 2/38 2 LISTA DE DIFUZARE …

REGULI GENERALE DE

CERTIFICARE A PRODUSELOR

Codul: R01 Ediţia: 4/06.2011 Revizia: 1/02.2012 Pagina: 13/38

13

j) să aibă posibilitatea de a prezenta personal în faţa Consiliului de Apel al SRAC CERTSERV argumentele demersului său, înainte de luarea deciziei în legătură cu acesta.

5.3.4 Obligaţiile titularului de certificare Titularul de certificare este obligat: a) să se conformeze prevederilor din prezentele RG şi din regulamentul de utilizare a

licenţelor/certificatelor şi mărcii; b) să garanteze (după caz, inclusiv prin declaraţiile de conformitate) că produsul pentru care

deţine certificarea continuă să îndeplinească în mod corespunzător cerinţele aplicabile; c) să formuleze declaraţii privind certificarea numai referitoare la produsul (categoria de

produse) pentru care aceasta a fost acordată; d) să utilizeze certificarea numai pentru a indica faptul că produsele sunt certificate ca fiind

conforme cu documentele normative specificate în certificat; e) să nu folosească certificarea produsului său în aşa fel încât să aducă SRAC CERTSERV o

reputaţie proastă şi să nu facă nici o declaraţie referitoare la certificarea produsului său, pe care SRAC CERTSERV o poate considera abuzivă sau neautorizată;

f) să se asigure de faptul că niciun certificat sau raport emis de SRAC CERTSERV şi nici o parte a acestora nu se foloseşte în mod abuziv;

g) atunci când se referă la certificarea produsului său prin mijloace de comunicare cum sunt documente, broşuri sau reclame, să îndeplinească cerinţele SRAC CERTSERV;

h) să informeze din timp SRAC CERTSERV despre orice modificări pe care producătorul intenţionează să le aducă proiectului produsului certificat şi/sau sistemului de producţie al acestuia (inclusiv, dacă este relevant, a SMC sau CPF) sau despre orice alte modificări de natură să afecteze conformitatea produsului cu cerinţele specificate care au stat la baza obţinerii certificării. Pe baza acestor informaţii, SRAC CERTSERV stabileşte dacă modificările anunţate necesită investigaţii suplimentare, caz în care titularul trebuie să înceteze să livreze produse certificate care rezultă din asemenea modificări, până ce SRAC CERTSERV nu a notificat titularului acordul său.

i) să informeze SRAC CERTSERV despre orice schimbări survenite în forma sau în structura de proprietate, în structura organizatorică sau în personalul de conducere superioară;

j) să transmită la SRAC CERTSERV orice alte informaţii relevante din punctul de vedere al îndeplinirii cerinţelor schemei de certificare aplicată;

k) să pună la dispoziţia SRAC CERTSERV toate datele, informaţiile şi înregistrările necesare, să permită accesul personalului SRAC CERTSERV în unităţile sale şi să faciliteze contactele cu personalul său, astfel încât să se asigure nivelul şi eficacitatea adecvate desfăşurării normale a procesului de supraveghere;

l) la expirarea, suspendarea sau retragerea certificării să înceteze utilizarea întregului material publicitar care conţine o referire la certificare şi să returneze la SRAC CERTSERV toate documentele de certificare, în vederea anulării lor.

În afară de aceasta, titularul de certificare trebuie să reţină că: certificarea produsului de către SRAC CERTSERV nu exonerează fabricantul de

responsabilităţile contractuale faţă de clienţii săi şi/sau faţă de respectarea standardelor, reglementărilor şi legislaţiei aferente produsului;

în cazul în care pentru produsul care face obiectul certificării de către SRAC CERTSERV, procedurile specifice prevăd evaluarea unui SMC (sau CPF) al fabricantului, aspectele

Page 14: REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR … · REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR Codul: R01 Ediţia: 4/06.2011 Revizia: 1/02.2012 Pagina: 2/38 2 LISTA DE DIFUZARE …

REGULI GENERALE DE

CERTIFICARE A PRODUSELOR

Codul: R01 Ediţia: 4/06.2011 Revizia: 1/02.2012 Pagina: 14/38

14

acestui sistem luate în consideraţie la certificarea produsului sunt stabilite de SRAC CERTSERV.

5.4 Activităţile şi etapele procesului de acordare a certificării 5.4.1 Generalităţi Personalul SRAC CERTSERV, inclusiv acela care desfăşoară activităţi de management, nu este desemnat pentru a conduce o evaluare în cadrul procesului de certificare dacă a fost implicat în ultimii doi ani în activităţi pentru solicitantul care urmează să fie evaluat, precum: furnizarea sau proiectarea produselor de tipul acelora pe care le evaluează; oferirea de sfaturi sau furnizarea de servicii de consultanţă cum ar fi metodele de tratare a

unor neconformităţi sau alte aspecte care constituie obstacole faţă de certificarea solicitată; furnizarea oricăror alte produse sau servicii care ar putea compromite confidenţialitatea,

obiectivitatea şi imparţialitatea procesului şi deciziilor sale sau care ar genera un conflict de interese.

Cu ocazia angajării personalului şi/sau a alocării unor responsabilităţi şi sarcini, SRAC CERTSERV identifică şi evaluează asemenea situaţii, astfel încât să asigure că imparţialitatea şi confidenţialitatea nu sunt compromise şi nu apar conflicte de interese. Acest lucru se consemnează oficial prin semnarea de către fiecare angajat a codului deontologic al SRAC CERTSERV. Etapa de iniţiere a unui proces de certificare constă din transmiterea oficială de către solicitant la SRAC CERTSERV a cererii de certificare şi a chestionarului de autoevaluare, completate corect şi integral şi semnate de persoanele îndrituite ale acestuia. Procesul de certificare se consideră iniţiat în mod oficial numai după semnarea de către ambele părţi a documentelor contractuale. În forma sa cea mai completă, procesul de evaluare în vederea acordării a certificării include următoarele activităţi (a se vedea Anexa 5): a) analiza cererii de certificare şi a chestionarului de autoevaluare (a se vedea Anexa 2 şi

Anexa 3), în vederea stabilirii dacă produsul în cauză intră în domeniul de activitate al SRAC CERTSERV şi dacă acesta deţine competenţele necesare pentru acceptarea cererii;

b) în cazul în care cererea poate fi acceptată, obţinerea de la solicitant a dosarului tehnic al produsului în cauză (a se vedea Anexa 4);

c) analiza preliminară a dosarului tehnic, întocmirea şi transmiterea către solicitant pentru punere de acord şi semnare a contractului de certificare, având ca anexe programul de certificare, programul de încercare, planul de eşantionare (dacă este cazul) şi devizul;

d) după semnarea documentelor contractuale de către solicitant: vizita preliminară la locaţia (locaţiile) solicitantului, numai dacă este solicitată de

acesta, examinarea documentaţiei tehnice aferente produsului şi, după cum este aplicabil,

examinarea documentaţiei sistemului de fabricaţie, a SMC sau a CPF, stabilirea de corecţii şi acţiuni corective (dacă sunt necesare) de către furnizor şi verificarea de către SRAC CERTSERV a aplicării şi a eficacităţii acestora;

e) inspecţia iniţială, care include: examinarea documentaţiei tehnice aferente produsului şi, după cum este aplicabil,

examinarea documentaţiei sistemului de fabricaţie, a SMC sau a CPF, stabilirea de corecţii şi acţiuni corective (dacă sunt necesare) de către furnizor şi verificarea de către SRAC CERTSERV a aplicării şi a eficacităţii acestora;

vizita de evaluare (de audit/inspecţie) la furnizor, pe baza unui plan de audit/inspecţie convenit,

Page 15: REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR … · REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR Codul: R01 Ediţia: 4/06.2011 Revizia: 1/02.2012 Pagina: 2/38 2 LISTA DE DIFUZARE …

REGULI GENERALE DE

CERTIFICARE A PRODUSELOR

Codul: R01 Ediţia: 4/06.2011 Revizia: 1/02.2012 Pagina: 15/38

15

prelevarea de eşantioane ale tipului de produs, în conformitate cu prevederile documentului normativ aferent (dacă există) sau după un plan sau o procedură stabilită de personalul SRAC CERTSERV;

f) încercări iniţiale de tip pe eşantioanele de produs prelevate, efectuate în laboratorul convenit cu solicitantul (în condiţii justificate, încercările se pot efectua şi în laboratorul solicitantului, sub supravegherea unui reprezentant al SRAC CERTSERV);

g) evaluarea rezultatelor inspecţiilor iniţiale (rapoartelor de audit/inspecţie), validarea rapoartelor de încercare şi evaluarea rezultatelor încercărilor şi, dacă sunt necesare, stabilirea de corecţii şi acţiuni corective către solicitant şi/sau laborator şi verificarea de către SRAC CERTSERV a aplicării şi a eficacităţii acestor măsuri;

h) examinarea de sinteză a tuturor documentelor şi înregistrărilor din dosarul de certificare, de către ED, un expert de produs care nu a participat sub nici o formă în procesul de evaluare aferent şi adoptarea fundamentată a deciziei privind certificarea;

i) avizarea deciziei ED, de către CED şi transmiterea dosarului la ADG, în vederea emiterii certificatului (în cazul refuzului certificării, ADG informează clientul despre motivele acestuia, subliniindu-i că are dreptul şla contestaţie şi apel);

j) emiterea şi semnarea de către ADG a certificatului de conformitate şi semnarea de către solicitant (devenit titular de certificare) a convenţiei privind utilizarea certificatului de conformitate şi mărcii de conformitate SRAC CERTSERV;

k) înregistrarea noului titular în lista titularilor de certificate SRAC CERTSERV. Trecerea de la o etapă la alta a certificării este condiţionată de achitarea de către solicitant a cheltuielilor implicate de etapa precedentă. 5.4.2 Analiza cererii de certificare şi a chestionarului de autoevaluare Solicitantul completează şi transmite la SRAC CERTSERV, pentru fiecare tip de produs, cererea de certificare (a se vedea Anexa 2), semnată la nivelul de autoritate corespunzător, împreună cu chestionarul de autoevaluare (a se vedea Anexa 3) şi cu alte documente cerute în mod specific de schema de certificare dorită a fi aplicată. După primirea şi analiza documentelor menţionate, SRAC CERTSERV poate solicita informaţii suplimentare în vederea clarificării cererii. Înainte de a începe evaluarea, SRAC CERTSERV analizează cererea de certificare şi chestionarul de autoevaluare, pentru a se asigura că: a) cerinţele pentru certificare au fost clar definite, documentate şi înţelese de solicitant; b) SRAC CERTSERV are capabilitatea de a efectua serviciul de certificare având în vedere

obiectul certificării solicitate şi, dacă este cazul, locul de amplasare a activităţilor solicitantului şi orice cerinţe particulare, cum ar fi limba vorbită de solicitant;

c) a fost rezolvată orice diferenţă de înţelegere între SRAC CERTSERV şi solicitant; Dacă, în final cererea este acceptată, solicitantul transmite la SRAC CERTSERV dosarul tehnic al produsului (a se vedea Anexa 4). Pe baza informaţiilor cuprinse în Anexele 2, 3 şi 4, CPC numeşte RL, care stabileşte programul de certificare şi întocmeşte documentele contractuale, pe care le comunică solicitantului spre punere de acord şi semnare. 5.4.3 Efectuarea vizitei preliminare la sediul solicitantului (locaţiile fabricantului), numai dacă

este solicitată Vizita preliminară la sediul solicitantului (locaţiile fabricantului) are ca obiectiv:

Page 16: REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR … · REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR Codul: R01 Ediţia: 4/06.2011 Revizia: 1/02.2012 Pagina: 2/38 2 LISTA DE DIFUZARE …

REGULI GENERALE DE

CERTIFICARE A PRODUSELOR

Codul: R01 Ediţia: 4/06.2011 Revizia: 1/02.2012 Pagina: 16/38

16

a) evaluarea sediului solicitantului (fabricantului) şi a condiţiilor specifice locaţiei, derularea unor discuţii cu personalul pentru a determina nivelul de pregătire pentru etapa următoare a procesului de certificare;

b) analiza stadiului solicitantului (fabricantului) în raport cu cerinţele documentelor normative aplicabile şi a înţelegerii acestor cerinţe;

c) colectarea informaţiilor necesare privind sistemul de management şi procesele de fabricaţie aplicate de fabricant (SMC, CPF, documentaţia proceselor de fabricaţie etc.), riscurile asociate de fabricaţia produsului şi aspectele legale şi de reglementările aplicabile produsului şi proceselor în cauză;

d) identificarea exactă a competenţelor necesare pentru EE a SRAC CERTSERV şi pentru ED implicat în procesul de decizie privind certificarea;

e) stabilirea, de comun acord cu solicitantul, a detaliilor pentru vizita de evaluare iniţială. Constatările vizitei preliminare (inclusiv identificarea oricărui subiect susceptibil de a fi clasificat ca neconformitate în timpul auditului/inspecţiei iniţiale - a se vedea cap. 5.4.5 - se documentează în fişe de constatări şi se comunică solicitantului, iar în funcţie de posibilităţile acestuia de a rezolva subiectele susceptibile identificate, SRAC CERTSERV poate propune şi conveni cu solicitantul modificări de activităţi şi de termene ale programului de certificare. 5.4.4 Examinarea documentaţiei tehnice a produsului EE a SRAC CERTSERV examinează în detaliu documentaţia din dosarul tehnic al produsului, pentru a verifica dacă aceasta este completă şi corespunzătoare cu cerinţele specificate de documentaţia normativă aplicabilă produsului în cauză. După examinare, SRAC CERTSERV transmite solicitantului un raport de evaluare a documentaţiei, care conţine eventualele observaţii şi/sau neconformităţi identificate în documentaţie. Solicitantul trebuie să transmită către SRAC CERTSERV (RL), în termenul convenit prin programul de certificare, măsurile pe care fabricantul intenţionează să le adopte în vederea eliminării neconformităţilor. Trecerea la etapa următoare se face numai după ce RL analizează şi consideră adecvate toate măsurile propuse şi aplicate de solicitant. 5.4.5 Vizita de evaluare iniţială la solicitant (fabricant) Organizarea vizitei Cu cel puţin două săptămâni înainte de data planificată a vizitei iniţiale, RL transmite solicitantului planul de audit/inspecţie, conţinând detaliile activităţilor desfăşurate. Solicitantul comunică imediat RL eventualele sale observaţii şi obiecţiuni în ceea ce priveşte planul şi componenţa echipei de audit/inspecţie, împreună cu motivaţia respectivă. Dacă furnizorul (fabricantul) îşi desfăşoară activitatea în mai multe locaţii, stabilirea locaţiilor vizitate constituie parte a programului de certificare se fundamentează de către SRAC CERTSERV în mod adecvat. Efectuarea vizitei EE a SRAC CERTSERV, incluzând personal calificat şi competent pentru activităţile evaluate, efectuează vizita iniţială a locaţiei (locaţiilor) de producţie sub responsabilitatea CEE, spre a verifica, după caz, conformitatea sistemului de producţie (cu planurile, procesele, tehnologiile, inspecţiile şi încercările finale asociate), a SMC şi/sau a CPF, cu prescripţiile schemei de certificare specifice. În acest scop, fabricantul trebuie să colaboreze cu EE în timpul tuturor activităţilor de audit/inspecţie, desemnând un reprezentant (însoţitor) responsabil şi asigurându-i accesul la toate informaţiile solicitate. Solicitantul poate cere CEE consimţământul pentru prezenţa unor eventuali consilieri şi observatori ai săi pe lângă echipă. Durata vizitei se stabileşte

Page 17: REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR … · REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR Codul: R01 Ediţia: 4/06.2011 Revizia: 1/02.2012 Pagina: 2/38 2 LISTA DE DIFUZARE …

REGULI GENERALE DE

CERTIFICARE A PRODUSELOR

Codul: R01 Ediţia: 4/06.2011 Revizia: 1/02.2012 Pagina: 17/38

17

prin programul de certificare şi prin planul de audit/inspecţie în funcţie de numărul de locaţii de producţie vizitate şi de complexitatea proceselor şi/sau a produselor evaluate. Dacă fabricantul a implementat şi aplică un SMC care acoperă produsul care constituie obiectul cererii de certificare, SRAC CERTSERV îşi rezervă dreptul de a evalua adecvarea acestuia prin examinarea ultimului raport de audit elaborat de organismul de certificare a SMC şi a ultimului raport de audit intern, şi de a verifica dacă domeniul de certificare acoperă produsul în cauză, fără a trece însă la un audit direct al SMC. La sfârşitul vizitei, EE se reuneşte pentru a analiza, sistematiza şi sintetiza constatările auditului/inspecţiei. În timpul şedinţei de închidere, CEE prezintă fabricantului concluziile auditului/inspecţiei, astfel încât acestea să fie înţelese şi însuşite, şi face aprecieri asupra gradului de conformitate şi/sau de neconformitate al elementelor auditate/inspectate cu referenţialele aplicabile. Eventualele opinii divergente se discută şi, pe cât posibil, se rezolvă pe loc. Eşantionările Eşantionările din fabrică se efectuează de regulă în timpul vizitei de evaluare la producător în conformitate cu cerinţele documentelor normative aplicabile produsului (dacă există) sau cu planurile şi cu procedurile de eşantionare elaborate de SRAC CERTSERV în acest scop. În unele scheme de certificare, prelevarea de eşantioane se poate face şi de pe piaţa liberă sau, după caz, de pe şantiere sau locurile de utilizare. Eşantioanele sunt trimise la laboratorul de încercări convenit, prin grija şi pe cheltuiala solicitantului (fabricantului). Operaţiile de ambalare, sigilare, marcare şi transport trebuie efectuate astfel încât să se evite confuziile în ceea ce priveşte identificarea furnizorului şi să se asigure confidenţialitatea, trasabilitatea şi integritatea fizică a eşantioanelor. SRAC CERTSERV decide dacă, după încercare, eşantioanele se păstrează o perioadă de timp stabilită sau sunt restituite furnizorului. Înregistrarea rezultatelor vizitei Pe baza informaţiilor colectate de echipa de audit/inspecţie, CEE elaborează şi prezintă la SRAC CERTSERV, în termenul stabilit, un raport de audit/inspecţie având, după caz, anexate rapoarte de neconformitate, o copie a cărora se remite şi solicitantului (fabricantului). Raportul de audit/inspecţie şi rapoartele de neconformitate pot constitui o simplă prelucrare a informaţiilor comunicate deja solicitantului în şedinţa de închidere, sau pot diferi de acestea prin modificări şi completări aduse ulterior, în care caz, modificările şi/sau completările trebuie evidenţiate şi argumentate în mod adecvat. În rapoartele de neconformitate, se consemnează termenele convenite până la care solicitantul (fabricantul) trebuie să stabilească şi să aplice corecţiile şi acţiunile corective şi preventive necesare pentru eliminarea neconformităţilor identificate. Verificarea implementării şi a eficacităţii corecţiilor si acţiunilor corective şi preventive propuse de solicitant (fabricant) poate constitui obiectul unei vizite de evaluare suplimentară (a se vedea 5.6), pe cheltuiala solicitantului. Evaluarea rezultatelor auditului/inspecţiei Rezultatele evaluării, consemnate în raportul de audit/inspecţie, sunt incluse în dosarul de certificare, spre a fi analizate ulterior de ED desemnat, un expert de produs , care nu a participat la sub nici o formă la auditul/inspecţia respectivă, în ceea ce priveşte (a se vedea capitolul 5.4.7): a) îndeplinirea integrală şi competentă de către personalul SRAC CERTSERV implicat în

procesul de evaluare a tuturor etapelor şi activităţilor stabilite de planul de audit/inspecţie pe baza procedurii de certificare aplicabilă schemei utilizate;

b) asigurarea, dacă este cazul, că solicitantul (fabricantul) a stabilit, a implementat şi aplică în mod eficace un sistem de control (inclusiv prin procedurile SMC sau CPF) al procesului de producţie, astfel încât produsele introduse pe piaţă să îndeplinească integral şi în mod continuu cerinţele specificate;

Page 18: REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR … · REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR Codul: R01 Ediţia: 4/06.2011 Revizia: 1/02.2012 Pagina: 2/38 2 LISTA DE DIFUZARE …

REGULI GENERALE DE

CERTIFICARE A PRODUSELOR

Codul: R01 Ediţia: 4/06.2011 Revizia: 1/02.2012 Pagina: 18/38

18

c) asigurarea că toate măsurile întreprinse de solicitant (fabricant) pentru eliminarea eventualelor neconformităţi identificate de EE au fost aplicate integral şi sunt eficace.

5.4.6 Încercarea iniţială (de tip) a eşantioanelor de produs Efectuarea încercării Încercarea se efectuează sub coordonarea RL desemnat al SRAC CERTSERV, în conformitate cu programul de încercare stabilit, ce are în vedere cerinţele documentelor normative aplicabile produsului în cauză (standarde internaţionale, standarde europene, standarde naţionale, standarde de firmă etc.), în laboratorul de încercări acceptat de SRAC CERTSERV şi convenit prin programul de certificare, care trebuie să fie: notificat sau acreditat sau autorizat de autorităţile implicate în domeniu sau evaluat şi supravegheat de SRAC CERTSERV în conformitate cu procedura specifică

aplicabilă. În condiţii justificate şi documentate în mod corespunzător, încercarea se poate efectua în laboratorul fabricantului, sub supravegherea unui reprezentant al EE a SRAC CERTSERV. Încercarea se efectuează cu stricta respectare a regulilor de confidenţialitate stabilite de SRAC CERTSERV (a se vedea cap. 6.15). Înregistrarea rezultatelor încercării Rezultatele încercării sunt consemnate de laboratorul de încercări implicat într-un raport de încercare, care trebuie redactat în conformitate cu prevederile SR EN ISO/CEI 17025:2005 [16] şi transmis SRAC CERTSERV. Validarea raportului de încercare şi evaluarea rezultatelor încercării RL examinează raportul de încercare şi întocmeşte fişa de validare a raportului de încercare şi de evaluare a rezultatelor încercării, în care: a) se menţionează dacă încercarea a fost efectuată de laboratorul implicat în mod complet şi

corect, în conformitate cu programul de încercare stabilit, b) se identifică abaterile de la, adăugirile la sau excluderile din metoda de încercare

specificată de documentul normativ de referinţă aplicabil sau de programul de încercare (cum ar fi, de exemplu, condiţiile de mediu);

c) se fac aprecieri, dacă este cazul, asupra incertitudinii de măsurare estimată; d) rezultatele obţinute prin încercare sunt analizate în comparaţie cu cerinţele specificate de

documentul normativ de referinţă aplicabil; e) sunt discutate opiniile şi interpretările laboratorului în legătură cu rezultatele încercării. Pe această bază, se apreciază dacă încercările au fost efectuate de laborator în mod adecvat, iar rezultatele atestă (sau nu) conformitatea cu cerinţele specificate de documentul normativ de referinţă aplicabil. Dacă alineatele a)-c) de mai sus au fost îndeplinite, raportul de încercare de validează. În caz contrar, încercările trebuie refăcute, total sau parţial, pe cheltuiala laboratorului. Dacă, pe baza informaţiilor de la alineatele d)-e), se constată neconformităţi ale produsului, se poate accepta ca, după efectuarea de către furnizor a unor corecţii şi acţiuni corective, să se repete încercarea, pe acelaşi eşantion sau pe eşantioane modificate, la sfârşitul căreia laboratorul emite un nou raport de încercare - definitiv. Cheltuielile pentru repetarea încercărilor sunt suportate în acest caz de solicitant (fabricantul produsului). NOTĂ SRAC CERTSERV poate prelua rezultatele unor încercări efectuate sau partajate de

fabricant, anterior depunerii cererii de certificare, la un laborator cu competenţă dovedită,

Page 19: REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR … · REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR Codul: R01 Ediţia: 4/06.2011 Revizia: 1/02.2012 Pagina: 2/38 2 LISTA DE DIFUZARE …

REGULI GENERALE DE

CERTIFICARE A PRODUSELOR

Codul: R01 Ediţia: 4/06.2011 Revizia: 1/02.2012 Pagina: 19/38

19

dacă acestea au fost efectuate cu îndeplinirea cerinţelor privind metodele de încercare şi de raportare a încercărilor stabilite de documentaţia normativă aplicabilă şi respectiv de [16], astfel încât acestea să poată fi validate, iar rezultatele încercărilor confirmă că produsul în cauză are caracteristicile impuse. Rezultatele încercărilor se pot prelua şi în cazul transferului de certificare (a se vedea 5.13).

5.4.7 Decizia privind certificarea şi eliberarea certificatului de conformitate Decizia privind certificarea unui un produs este luată de ED desemnat, pe baza informaţiilor colectate în timpul evaluării iniţiale şi încercării iniţiale de tip, consemnate în raportul de audit/inspecţie şi respectiv în fişa de validare a raportului de încercare şi de evaluare a rezultatelor încercării, incluse de CEE şi respectiv de RL în dosarul de certificare. În cazul în care în procesul de certificare au avut loc evaluări (audituri/inspecţii) iniţiale suplimentare, pentru verificarea implementării şi eficacităţii unor corecţii şi acţiuni corective ale CPF (elementele apalicabile ale SMC) întreprinse de fabricant sau repetări ale încercării iniţiale de tip efectuate de laboratorul de încercări implicat, se au în vedere ultimele dintre rezultatele obţinute. Examinarea finală a documentelor şi înregistrărilor din dosarul de certificare se efectuează de un ED cu competenţă în domeniu şi care nu a fost implicat sub nici o formă în procesul de certificare respectiv, şi căruia RL îi pune la dispoziţie toate informaţiile suplimentare solicitate privind modul de desfăşurare a procesului de certificare în cauză. Pe baza acestei examinări, ED completează Fişa de documentare a deciziei privind certificarea, la finalul căreia formulează decizia privind acordarea sau refuzul certificării, pe care o ataşează la dosarul de certificare ce se înaintează CED pentru avizare şi apoi la ADG pentru emiterea şi semnarea certificatului. Solicitantul este informat în scris despre decizia adoptată şi despre acţiunile pe care le poate întreprinde în cazul în care certificarea a fost refuzată. Dacă unele informaţii pe baza cărora a fost propusă şi luată decizia privind certificarea provin din alte surse decât din procesul de certificare ca atare, acestea sunt aduse la cunoştinţa solicitantului, concomitent cu informaţiile rezultate din procesul de evaluare. solicitantului i se dă posibilitatea să-şi spună părerea asupra acestor aspecte. 5.4.8 Eliberarea documentelor de certificare O decizie de acordare a certificării conduce la eliberarea de către SRAC CERTSERV a certificatului de conformitate, semnat de ADG, şi a convenţiei privind licenţa de utilizare a mărcii de conformitate SRAC CERTSERV. La certificatul de conformitate se poate identifica şi/sau anexa raportul de încercare (final), care confirmă că rezultatele obţinute dovedesc conformitatea cu cerinţele specificate aplicabile. Un certificat se eliberează numai pentru un produs (o categorie de produse) şi pentru o locaţie de fabricaţie a produsului. În certificat sunt incluse informaţii care să permită identificarea următoarelor elemente: a) numele organismului de certificare a produselor (SRAC CERTSERV) şi marca (sigla),

protejată în conformitate cu documentul normativ [17]; b) marca organismului naţional de acreditare RENAR şi eventual a altor organisme de la care

SRAC CERTSERV a mai obţinut acreditarea; c) numele şi adresa solicitantului al cărui produs a fost supus certificării; d) adresa locaţiei în care a fost fabricat produsul; e) domeniul de aplicare a certificării acordate, inclusiv, după caz:

1) produsele (categoriile de produse) certificate,

Page 20: REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR … · REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR Codul: R01 Ediţia: 4/06.2011 Revizia: 1/02.2012 Pagina: 2/38 2 LISTA DE DIFUZARE …

REGULI GENERALE DE

CERTIFICARE A PRODUSELOR

Codul: R01 Ediţia: 4/06.2011 Revizia: 1/02.2012 Pagina: 20/38

20

2) documentele normative (standardele internaţionale, standardele europene, standardul de produs sau orice alt document normativ) faţă de care este certificat produsul (categoria de produse),

3) sistemul de certificare aplicabil, 4) menţionarea dacă domeniul de aplicare a certificării acordate de SRAC CERTSERV este acreditat;

f) data efectivă a certificării şi termenul de valabilitate, dacă este cazul. Modelele de certificat de conformitate (formatul şi conţinutul) sunt specifice fiecărui sistem (fiecărei scheme) de certificare. La certificat se poate anexa sau identifica raportul de încercare (final) care atestă conformitatea produsului cu cerinţele specificate. Durata de valabilitate a unui certificat de conformitate emis în cadrul sistemului 5 este de trei ani, cu condiţia continuării îndeplinirii cerinţelor pe baza cărora a fost acordată certificarea (a se vedea capitolul 5.5), iar valabilitatea este confirmată prin vizarea anuală a certificatului, după efectuarea evaluării de supraveghere corespunzătoare. 5.4.9 Înregistrarea titularilor de certificate Datele referitoare la emiterea unor certificate se înscriu în lista titularilor de certificate. Acest registru conţine lista furnizorilor şi a produselor certificate şi este făcut public. Lista este actualizată de către SRAC CERTSERV în lunile ianuarie şi iulie ale fiecărui an. 5.5 Supravegherea furnizorilor certificaţi şi menţinerea certificării 5.5.1 Generalităţi În conformitate cu cerinţele sistemului de certificare 5 specificat de SR Ghid ISO/CEI 67:2006 [11], în timpul perioadei de valabilitate a certificatelor, SRAC CERTSERV efectuează, în conformitate cu o procedură documentată, audituri/inspecţii de supraveghere, în scopul verificării menţinerii de către produsul certificat şi de către sistemul de producţie (SMC sau CPF aferent) a conformităţii cu cerinţele regulilor schemei de certificare aplicate. La întocmirea şi convenirea cu titularul de certificat a programului de supraveghere, SRAC CERTSERV adaptează cerinţele de supraveghere (modul de aplicare a procedurii specifice) în funcţie de: a) complexitatea produsului în cauză şi costurile încercărilor; b) experienţa furnizorului în fabricaţia produsului respectiv; c) durata ciclului de viaţă al produsului; d) schimbările de tehnologie; e) maturitatea documentului normativ aplicabil; f) reclamaţiile de la clienţi înregistrate în legătură cu produsul. Prima evaluare de supraveghere se efectuează la 6 luni, a doua la 18 luni iar a treia la 30 de luni 6 luni de la eliberarea certificatului, cu posibilitatea unor decalări în plus sau în minus de maximum două luni. Cu consimţământul titularului, cea de-a treia evaluare de supraveghere poate fi asociată cu evaluarea de reînnoire a certificării. Activităţile periodice de supraveghere aplicate de SRAC CERTSERV pot implica: a) vizite periodice de de audit/inspecţie la fabricant; b) eşantionări de produse prelevate de la fabricant, de pe piaţă şi, dacă este cazul, din şantiere; c) examinări şi încercări ale eşantioanelor de produs; d) evaluarea rezultatelor vizitelor, examinărilor şi încercărilor; e) stabilirea şi aplicarea de corecţii şi acţiuni corective şi preventive de către fabricant;

Page 21: REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR … · REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR Codul: R01 Ediţia: 4/06.2011 Revizia: 1/02.2012 Pagina: 2/38 2 LISTA DE DIFUZARE …

REGULI GENERALE DE

CERTIFICARE A PRODUSELOR

Codul: R01 Ediţia: 4/06.2011 Revizia: 1/02.2012 Pagina: 21/38

21

f) verificarea de către SRAC CERTSERV a implementării şi eficacităţii corecţiilor şi acţiunilor corective şi preventive întreprinse de fabricant;

g) decizia de confirmare/infirmare a menţinerii certificării. După încheierea activităţilor de supraveghere, titularul de certificat primeşte din partea SRAC CERTSERV raportul de evaluare şi decizia de menţinere, suspendare, restrângere sau retragere a certificării. 5.5.2 Obiectivele şi planificarea evaluărilor de supraveghere Evaluările de supraveghere se planifică în aşa fel încât fiecare audit/inspecţie să acopere câte o parte a sistemului de producţie (după caz, a SMC şi/sau a CPF), astfel ca pe durata de valabilitate a certificatului se se asigure reexaminarea integrală a sistemului. În timpul evaluărilor se examinează şi realizarea de către fabricant a programelor de îmbunătăţire a produsului care constituie obiectul certificării şi, dacă este prevăzut, se prelevează eşantioane pentru încercare, ce se transmit de fabricant la laboratorul de încercări convenit. De asemenea, se verifică şi modul în care furnizorul produsului utilizează certificatul de conformitate şi licenţa de aplicare a mărcii de certificare. Dacă schema de certificare prevede, evaluările de supraveghere sunt corelate cu încercări de eşantioane de produs, prelevate în conformitate cu documentele normative aplicabile pentru acesta sau cu planul de eşantionare stabilit de SRAC CERTSERV. 5.5.3 Încercări prin sondaj ale unor eşantioanelor de produs În funcţie de prevederile regulilor schemei de certificare şi ale documentelor normative de referinţă aplicabile, numărul şi tipul de încercari efectuate pot diferi faţă de cele adoptate la încercările iniţiale. Rezultatele încercărilor de supraveghere se consemnează în rapoartele de încercare eliberate de laboratorul care a efectuat încercările; rapoartele de în cercare sunt validate, iar rezultatele încecărilor sunt evaluate de către RL conform procedurii descruise la capitolul 5.4.6. 5.5.4 Examinarea rezultatelor evaluărilor de supraveghere şi ale încercarilor prin sondaj Informaţiile consemnate în timpul evaluărilor de supraveghere periodice şi ale unor posibile evaluări şi încercări suplimentare, consemnate în raportul de audit/inspecţie şi respectiv în fişa de validare a rapoartelor de încercare şi de evaluare a rezultatelor încercărilor, sunt examinate în mod independent de ED desemnat, care nu a participat la procesul de supraveghere, iar pe baza deciziei acestuia ADG informează titularul despre mentinerea, restrângerea, suspendarea sau retragerea certificării. 5.5.5 Stabilirea şi aplicarea de corecţii şi acţiuni corective şi preventive de către fabricant Fabricantul unui produs certificat are responsabilitatea de a stabili şi de a comunica la SRAC CERTSERV în termenele convenite corecţiile şi acţiunile corective pe care intenţionează să le întreprindă pentru eliminarea neconformităţilor identificate în procesul de supraveghere (audituri/inspecţii şi încercări prin sondaj). După caz (de exemplu, la semnalarea unor reclamaţii), SRAC CERTSERV poate dispune efectuarea unei noi audituri/inspecţii sau a unor noi încercări prin sondaj, pe spezele titularului de certificare, pentru a verifica eliminarea reală a neconformităţilor şi eficacitatea corecţiilor şi a acţiunilor corective şi preventive întreprinse în acest scop sau poate face aceste aprecieri pe baza unor înregistrări puse la dispoziţie de fabricant. Dacă după înainte de constatarea unor neconformităţi au fost deja furnizate produse neconforme, acestea trebuie retrase de pe piaţă şi înlocuite sau remediate, conform unui program stabilit de fabricant.

Page 22: REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR … · REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR Codul: R01 Ediţia: 4/06.2011 Revizia: 1/02.2012 Pagina: 2/38 2 LISTA DE DIFUZARE …

REGULI GENERALE DE

CERTIFICARE A PRODUSELOR

Codul: R01 Ediţia: 4/06.2011 Revizia: 1/02.2012 Pagina: 22/38

22

5.6 Menţinerea certificării În cazul unor rezultate pozitive ale evaluării de supraveghere şi, după caz, ale încercărilor prin sondaj, pe baza deciziei ED, ADG reconfirmă certificatul de conformitate şi dreptul de utilizare a mărcii SRAC CERTSERV prin viza anuală a certificatului. 5.7 Extinderea certificării Un titular de certificare poate solicita extinderea certificării la alte produse, sau pentru alte locaţii de fabricaţie trimiţând în acest sens o cerere pe formularul tipizat (a se vedea Anexa 3). La cerere, titularul (fabricantul) trebuie să anexeze documentaţia tehnică şi ilustrativă referitoare la produsele care constituie obiectul extinderii şi documenţia descriptivă a sistemului de producţie şi, după caz, a SMC sau CPF al acestora (procesele de fabricaţie, inspecţiile şi încercările finale corespunzătoare etc.). Pe această bază, SRAC CERTSERV decide dacă este oportună efectuarea unor evaluări suplimentare pentru a verifica conformitatea noilor produse sau poate să-si limiteze intervenţia la prelevarea şi încercarea unor eşantioane ale noilor produse pentru care s-a solicitat extinderea. La sfârşitul unei evaluări de extindere a certificării cu rezultate pozitive, SRAC CERTSERV emite un nou certificat de conformitate. 5.8 Suspendarea certificării SRAC CERTSERV are dreptul de a suspenda, parţial sau total, pe o perioadă de maximum şase luni, o certificare acordată, din motive serioase şi aduse în scris la cunostinţa titularului. Suspendarea poate fi aplicată, de exemplu, atunci când în urma unei evaluări de supraveghere, SRAC CERTSERV a apreciat că există abateri importante de la cerinţele din regulile schemei de certificare specifice, care nu au însă gravitatea care să conducă la retragerea certificării sau dacă titularul: a) refuză efectuarea supravegherilor programate; b) nu a tratat în mod corect reclamaţiile primite de la clienţi sau de la alte entităţi interesate; c) nu a îndeplinit în mod eficace corecţiile şi acţiunile corective şi preventive stabilite; d) a adus modificări esenţiale produsului/sistemului de fabricaţie (sau SMC) fără notificarea

din timp a SRAC CERTSERV şi/sau fără aprobarea acestuia; e) nu a asigurat adaptarea produsului/sistemului de fabricaţie (sau SMC) la apariţia unor noi

prevederi; f) nu a comunicat SRAC CERTSERV măsuri eficace în cazul unei utilizări inadecvate a

certificatului, a mărcii de certificare; g) nu şi-a achitat obligaţiile financiare (redevenţele etc.); h) a contravenit altor prescripţii ale prezentelor RG; i) a solicitat suspendarea din motive justificate. În cazul unei suspendări, SRAC CERTSERV notifică în mod oficial titularul, comunicându-i condiţiile în care aceasta poate fi revocată şi poate face publică această notificare. Dacă o certificare a fost suspendată SRAC CERTSERV cere ca titularul: să nu facă declaraţii care să inducă în eroare în ceea ce priveşte situaţia certificării;

Page 23: REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR … · REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR Codul: R01 Ediţia: 4/06.2011 Revizia: 1/02.2012 Pagina: 2/38 2 LISTA DE DIFUZARE …

REGULI GENERALE DE

CERTIFICARE A PRODUSELOR

Codul: R01 Ediţia: 4/06.2011 Revizia: 1/02.2012 Pagina: 23/38

23

să-şi înştiinţeze colaboratorii existenţi şi potenţiali în legătură cu statutul certificării şi să înceteze să aplice marca de certificare SRAC CERTSERV pe produsele fabricate după data notificarii suspendării.

De asemenea, SRAC CERTSERV cere titularului ca pentru produsul certificat sau sistemul cu neconformităţi care au condus la o suspendare: să se stabilească şi să se aplice corecţii şi acţiuni corective adecvate, incluzând, dacă este

cazul, retragerea produsului de pe piaţă; să se împiedice prin toate mijloacele practice, introducerea lui pe piaţă după ce a fost

comunicată suspendarea. Dacă titularul restabileşte îndeplinirea condiţiilor impuse de SRAC CERTSERV înainte de expirarea termenului de şase luni, suspendarea este revocată, comunicându-i-se acest lucru furnizorul; în caz contrar, după expitrarea termenului de şase luni SRAC CERTSERV va proceda la retragerea certificării (sau la restrângerea ei, în cazul unei suspendări parţiale). Dacă notificarea de suspendare a certificatului a fost făcută publică, se va face de asemenea publică şi revocarea suspendării. 5.9 Restrângerea certificării Restrângerea certificării este decisă de SRAC CERTSERV la cererea expresă a titularului sau dacă, de exemplu, furnizorul nu se conformează condiţiilore stabilite de SRAC CERTSERV privind retragerea unei suspendări parţiale a certificării. Ca urmare a restrângerii, se eliberează un nou certificat de conformitate. 5.10 Retragerea certificării Retragerea certificării poate avea loc dacă: a) titularul nu îndeplineşte condiţiile stabilite de SRAC CERTSERV pentru revocarea unei

suspendări a certificării şi a dreptului de utilizare a mărcii de certificare SRAC CERTSERV;

b) evaluările de supraveghere au evidenţiat abateri critice de la cerinţele specificate în regulile din schema de certificare specifică;

c) fabricantul şi-a întrerupt activitatea de producţie sau de introducere pe piaţă a produsului menţionat în certificat o perioada de timp mai mare de 12 luni;

d) SRAC CERTSERV a modificat regulile sistemului de certificare, dar furnizorul a refuzat să se conformeze noilor cerinţe;

e) titularul a utilizat în mod intenţionat neautorizat şi abuziv certificatul şi-sau marca de certificare SRAC CERTSERV, sau a făcut declaraţii inexacte sau abuzive privind certificarea primită din partea SRAC CERTSERV;

f) titularul nu tratează în mod corespunzător reclamaţiile primite de la clienţi; g) titularul renunţă la certificare, înainte de expirarea termenului de valabilitate a

certificatului (a se vedea cap. 6.13). Retragerea certificatului este notificată titularului în mod oficial şi este făcută publică de către SRAC CERTSERV. Titularul şi produsul certificat în cauză se elimină din registru. După retragerea unui certificat, titularul trebuie: să nu facă declaraţii care să inducă în eroare în ceea ce priveşte situaţia reală a certificării; să înştiinţeze colaboratorii existenţi şi potenţiali în legătură cu statutul (retragerea)

certificării; să restituie originalul documentelor de certificare, în vederea anulării;

Page 24: REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR … · REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR Codul: R01 Ediţia: 4/06.2011 Revizia: 1/02.2012 Pagina: 2/38 2 LISTA DE DIFUZARE …

REGULI GENERALE DE

CERTIFICARE A PRODUSELOR

Codul: R01 Ediţia: 4/06.2011 Revizia: 1/02.2012 Pagina: 24/38

24

să nu folosească eventualele copii şi reproduceri ale certificatului; să înceteze utilizarea mărcii de conformitate SRAC CERTSERV; să elimine din documentaţia de reclamă tehnică orice referire la certificare. Dacă, după anularea certificatului, titularul mai face referire la acesta într-un anumit fel, SRAC CERTSERV are dreptul să recurgă la căile de atac legale. SRAC CERTSERV poate stabili oricând şi alte reguli de salvgardare. 5.11 Renunţarea la certificare Titularul poate renunţa la certificarea obţinută pentru un produs în următoarele cazuri: a) la încetarea fabricaţiei sau a introducerii pe piaţă a produsului certificat; b) la expirarea valabilităţii certificatului, notificând renunţarea; c) dacă nu acceptă noile prescripţiuni rezultate din schimbările adoptate de SRAC

CERTSERV la regulile de certificare; d) dacă nu acceptă deciziile luate de SRAC CERTSERV privind modificările pe care le-a

adus produsului său certificat sau sistemului său de producţie elementele aplicabile ale SMC.

Renunţarea la certificare într-una din etapele procesului de certificare iniţială trebuie adusă în mod oficial la cunoştinţa SRAC CERTSERV înainte de începerea etapei următoare. 5.12 Reînnoirea certificării Într-o comunicare transmisă cu cel putin şase luni înainte de data încetării valabilităţii unui certificat, SRAC CERTSERV informează titularul despre formalităţile ce urmează a fi îndeplinite în vederea reînnoirii valabilităţii acestuia pentru o nouă perioadă. SRAC CERTSERV acordă reînnoirea valabilităţii certificării prin repetarea, cu rezultate pozitive, a aceloraşi determinări şi examinări care sunt prevăzute pentru eliberarea iniţială a certificatului, aplicând aceleaşi cerinţe (examinarea documentaţiei, vizita de inspecţie la fabricant a întregului sistem, eşantionarea şi încercarea de produse). Totuşi, dacă în timpul scurs de la certificarea anterioară, produsul în cauză nu a suferit modificări constructive semnificative, se fabrică în aceeaşi locaţie (aceleaşi locaţii), iar sistemul de producţie aferent a rămas neschimbat, SRAC CERTSERV poate decide efectuarea parţială sau chiar renunţarea la repetarea încercărilor iniţiale de tip. Furnizorul care nu intenţionează să-şi reînnoiască certificarea produsului trebuie să informeze SRAC CERTSERV în mod oficial, cu patru luni înainte de expirare, expunându-şi motivele. 5,13 Preluarea (transferul) unei certificări Dacă un fabricant doreşte sau a fost forţat să se transfere de la alt organism de certificare (de exemplu, dacă acesta şi-a încetat activitatea sau nu mai doreşte să colaboreze cu fabricantul din alte motive decât cele legate de respectarea de certificare în vigoare), SRAC CERTSERV poate accepta preluarea responsabilităţilor de certificare fie în etapa de primului ciclu de certificare, fie în perioada valabilităţii certificării anterioare, cu condiţia ca domeniul de certificare să fie acoperit de acreditarea deţinută de SRAC CERTSERV. Înainte de acceptarea unui transfer de certificare, SRAC CERTSERV stabileşte legătura cu vechiul organism de certificare, spre a se convinge că transferul nu a fost solicitat în urma unei interpretări abuzive ale cerinţelor de evaluare a conform ităţii în vigoare de către solicitant sau organism. Dacă cererea de transfer de certificare a fost acceptată şi după semnarea contractului de certificare, SRAC CERTSERV solicită de la fabricant copiile de pe vechlile certificate, dosarul

Page 25: REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR … · REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR Codul: R01 Ediţia: 4/06.2011 Revizia: 1/02.2012 Pagina: 2/38 2 LISTA DE DIFUZARE …

REGULI GENERALE DE

CERTIFICARE A PRODUSELOR

Codul: R01 Ediţia: 4/06.2011 Revizia: 1/02.2012 Pagina: 25/38

25

tehnic al produselor în cauză şi înregistrările anterioare generate de vechiul organism de certificare (rapoarte de audit/inspecţie, rapoarte de neconformitate etc.). SRAC CERTSERV ţine seama de rezultatele favorabile ale determinărilor şi evaluărilor anterioare (rapoarte de încercare iniţială, rapoarte de audit/inspecţie iniţiale şi de supraveghere etc.). Totuşi, la preluarea unei certificări, înainte de eliberarea propriului certificat, efectuează un audit/inspecţie de supraveghere la fabricant, pentru a se convinge că acesta a stabilit şi aplică un sistem eficace de CPF. După emiterea propriului certificat de conformitate, vechile certificate se anulează, iar SRAC CERTSERV îşi asumă toate responsabilităţile ce-i revin ca organism de certificare acreditat şi-i cere fabricantului să respecte toate cerinţele sale în ceea ce priveşte utilizarea certificatelor şi a mărcii de conformitate, respectarea programelor de supraveghere etc. 5.14 Evaluări suplimentare SRAC CERTSERV poate efectua, cu anunţarea prealabilă în scris a titularului, evaluări (audituri/inspecţii, examinări şi încercări) suplimentare. Acestea pot avea loc, de exemplu: a) pentru colectarea de informaţii suplimentare în vederea justificării unor decizii; b) pentru verificarea implementării şi a eficacităţii corecţiilor şi acţiunilor corective şi

preventive întreprinse de fabricant; c) în cazul unor modificări ale standardelor sau ale altor documente normative aplicabile

produsului; d) în cazul unor modificări ale proiectului produsului care pot avea efecte semnificative

asupra conformităţii acestuia cu cerinţele specificate; e) în eventualitatea unor modificări ale structurii de proprietate sau ale conducerii titularului; f) în prezenţa unor indicii credibili privind lipsa de conformitate a produselor introduse pe

piaţă; g) în vederea revocării unei suspendări a certificatului; h) la primirea unor informaţii şi reclamaţii privind defecţiuni grave ale produselor certificate; i) la cererea titularului. La sfârsitul evaluărilor suplimentare, titularul primeşte de la SRAC CERTSERV rapoartele de evaluare aferente şi deciziile corespunzătoare. 5.15 Modificări ale certificării 5.15.1 Modificarea cerinţelor pentru certificare aplicate de SRAC CERTSERV Dacă intenţionează să aducă modificări ale cerinţelor sale pentru certificare în domeniile de certificare voluntară, SRAC CERTSERV: a) informează despre acest lucru pe toţi titularii înregistraţi în lista furnizorilor titulari de

certificate, solicitanţii de certificare, precum şi alte părţi interesate; b) ia în considerare, în măsura posibilă, punctele de vedere exprimate de titularii de

certificate, de solicitanţi sau de alte părţi interesate, în ceea ce priveşte forma definitivă şi data efectivă a introducerii modificărilor;

c) face publice noile cerinţe şi informează toate părţile interesate despre conţinutul şi data intrării în vigoare a modificărilor;

d) verifică dacă toţi titularii de certificate sau furnizorii cu produse aflate în curs de certificare efectuează toate adaptările necesare în termenul stabilit, dacă este cazul prin evaluări suplimentare, pe cheltuiala furnizorului.

Page 26: REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR … · REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR Codul: R01 Ediţia: 4/06.2011 Revizia: 1/02.2012 Pagina: 2/38 2 LISTA DE DIFUZARE …

REGULI GENERALE DE

CERTIFICARE A PRODUSELOR

Codul: R01 Ediţia: 4/06.2011 Revizia: 1/02.2012 Pagina: 26/38

26

Nealinierea unui titular până la termenul comunicat la noile prevederi poate conduce la aplicarea prevederilor privind suspendarea sau retragerea certificării (a se vedea capitolele 5.8 şi 5.9). Titularul care nu acceptă noile cerinţe poate renunţa la certificare în conformitate cu capitolul 5.11. Pe de altă parte, SRAC CERTSERV ia măsurile de documentare necesare (prin controlul documentelor externe), pentru menţinerea în pas cu evoluţia (modificările) cerinţelor reglementărilor tehnice specifice aplicabile, asigurând implementarea acestora atât de către SRAC CERTSERV, cât şi de toţi titularii pe care îi supraveghează. 5.15.2 Modificări introduse de fabricant la produs şi/sau la sistemul de producţie Titularul de certificat trebuie să informeze în prealabil SRAC CERTSERV despre schimbările majore pe care fabricantul intenţionează să le aducă la produs, la sistemul său de fabricaţie (şi, dacă este cazul, la SMC şi CPF) şi/sau despre orice alte modificări de natură a influenţa într-o măsură semnificativă factorii care determină conformitatea produsului cu cerinţele specificate aplicabile. SRAC CERTSERV analizează modificările şi comunică furnizorului decizia sa motivată în termen de 30 de zile de la primirea propunerii de modificări. Titularul trebuie să accepte decizia SRAC CERTSERV privind eventuale evaluări suplimentare necesare, despre suspendarea certificatului sau despre o repetare integrală a procesului de certificare. Titularul care nu acceptă decizia SRAC CERTSERV poate renunţa la certificare în conformitate cu capitolul 5.11. 5.16 Utilizarea certificatului şi a mărcii de conformitate SRAC CERTSERV Utilizarea certificatului şi mărcii de conformitate SRAC CERTSERV este permisă numai în condiţiile respectării regulamentului de utilizare a certificatelor şi a mărcii SRAC CERTSERV, pus la dispozitia titularilor de certificare odată cu înmânarea documentelor de certificare. Titularul poate face referiri la certificare utilizând copii integrale de pe certificate (dacă este cazul, împreună cu raportul de încercare aferent) şi/sau reproduceri ale mărcii SRAC CERTSERV. Marca poate fi mărită sau micşorată în mod proporţional şi poate fi imprimată monocolor în toate culorile, cu condiţia să fie clară şi lizibilă. Pe întreaga perioadă de valabilitate a unui certificat, titularul poate face referire la certificare în publicaţiile proprii, în corespondenţă şi în activităţile sale promoţionale şi de publicitate etc., cu condiţia ca: a) să identifice în mod univoc produsul certificat şi locaţia de producţie; b) să menţioneze în mod clar că certificatul priveşte numai produsele verificate de SRAC

CERTSERV în conformitate cu regulile schemei de certificare aplicate; c) să ia toate măsurile pentru ca din referirile sale să nu rezulte că marca de certificare se

referă la produse şi la locaţii de fabricaţie/depozitare neincluse în certificat; d) să nu aducă SRAC CERTSERV o reputaţie proastă şi să nu facă nicio declaraţie referitoare

la certificarea produsului său pe care o poate considera abuzivă sau neautorizată. Referirile incorecte la sistemul de certificare sau utilizarea abuzivă a certificatului sau mărcii de certificare sunt tratate de SRAC CERTSERV prin acţiuni corespunzatoare (acţiuni corective, suspendarea sau retragerea certificatului, publicarea abaterii etc.), inclusiv prin acţiuni legale. Din acest motiv, este recomandat ca în toate cazurile în care titularul nu este sigur că procedează strict în conformitate cu prezentele RG şi apreciază că pot apărea interpretări greşite, să solicite clarificări din partea SRAC CERTSERV. Titularul trebuie să înceteze imediat orice referire la certificat şi la marca SRAC CERTSERV: după expirarea, suspendarea sau retragerea certificării; în orice situaţii ce ar putea afecta negativ valoarea certificării.

Page 27: REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR … · REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR Codul: R01 Ediţia: 4/06.2011 Revizia: 1/02.2012 Pagina: 2/38 2 LISTA DE DIFUZARE …

REGULI GENERALE DE

CERTIFICARE A PRODUSELOR

Codul: R01 Ediţia: 4/06.2011 Revizia: 1/02.2012 Pagina: 27/38

27

SRAC CERTSERV verifică utilizarea corectă a certificatului şi a mărcii cu ocazia vizitelor de supraveghere, prin vizitarea adresei de web a titularilor etc. 5.17 Răspunderea juridică a titularului de certificat Titularul de certificat de conformitate şi licenţă pentru utilizarea mărcii SRAC CERTSERV pentru un produs poartă întreaga răspundere pentru activităţile proprii, documentele emise, calitatea şi conformitatea produsului certificat şi nu se poate prevala de documentele de certificare obţinute de la SRAC CERTSERV pentru a fi exonerat de răspunderea ce îi revine pentru produs în baza documentelor contractuale şi/sau legilor în vigoare. 5.18 Înregistrarea reclamaţiilor Furnizorul titular al unui certificat de produs trebuie: a) să înregistreze toate reclamaţiile primite referitoare la conformitatea produsului cu

cerinţele standardului relevant şi să pună la dispoziţia SRAC CERTSERV, la cererea acestuia, înregistrările cerute;

b) să întreprindă acţiunile adecvate obiectului unor astfel de reclamaţii în vederea eliminării oricăror deficienţe care afectează conformitatea cu cerinţele specificate depistate la produs;

c) să documenteze acţiunile întreprinse. 5.19 Reclamaţii, contestaţii şi apeluri Un solicitant sau titular de certificare care utilizează serviciile de certificare ale SRAC CERTSERV sau oricare alte părţi interesate în activitatea acestuia au dreptul de a depune reclamaţii şi contestaţii scrise faţă de deciziile luate de SRAC CERTSERV în legătură cu certificarea (a se vedea 5.3.3). De asemenea, petenţii pot face apel în cazul în care sunt nemulţumiţi de rezolvarea reclamaţiilor şi contestaţiilor lor. Termenul de depunere a unei reclamaţii, contestaţii sau apel este de zece zile lucrătoare de la primirea de către furnizor a unei decizii a SRAC CERTSERV care îl priveşte. Pentru tratarea reclamaţiilor, contestaţiilor şi apelurilor, SRAC CERTSERV: a) dispune de o procedură adecvată pentru primirea, examinarea şi luarea deciziilor

referitoare la reclamaţii, contestaţii şi apeluri, disponibilă la cerere oricărei părţi interesate; b) analizează şi confirmă dacă o reclamaţie, contestaţie sau apel se referă la activităţile de

evaluare a conformităţii pentru care este responsabil, şi în acest caz trebuie să o trateze; c) întreprinde şi documentează activităţile corespunzatoare, în conformitate cu procedura

aplicabilă, după caz informând petentul despre stadiul procesului de tratare; d) permite petenţilor (apelanţilor) să-şi prezinte personal cazul în faţa Consiliului de Apel; e) informează petenţii despre finalizare procesului de tratare a reclamaţiilor, contestaţiilor şi

apelurilor, despre deciziile luate şi despre acţiunile întreprinse; f) păstrează o înregistrare a tuturor reclamaţiilor, contestaţiilor şi apelurilor precum şi a

acţiunilor de remediere întreprinse şi eficacitatea acestora. În cazul în care petentul nu este de acord cu răspunsul sau cu decizia CA, acesta poate apela la organismul de acreditare sau se poate adresa direct instanţei competente. 5.20 Confidenţialitate Prin aranjamente executorii adecvate, SRAC CERTSERV îşi asumă responsabilitatea pentru managementul tuturor informaţiilor obţinute sau create pe parcursul realizării activităţilor de evaluare şi atestare a conformităţii. SRAC CERTSERV îşi asigură clienţii că toate informaţiile

Page 28: REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR … · REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR Codul: R01 Ediţia: 4/06.2011 Revizia: 1/02.2012 Pagina: 2/38 2 LISTA DE DIFUZARE …

REGULI GENERALE DE

CERTIFICARE A PRODUSELOR

Codul: R01 Ediţia: 4/06.2011 Revizia: 1/02.2012 Pagina: 28/38

28

obţinute sau create în cursul activităţilor de certificare referitoare la un anumit produs sau la un anumit furnizor, cu excepţia informaţiilor pe care furnizorul însuşi le face publice, sau atunci când se convine între SRAC CERTSERV şi furnizor (de exemplu, în scopul de a răspunde la reclamaţii), sunt considerate proprietate şi, prin urmare, confidenţiale. Sunt considerate şi tratate ca fiind confidenţiale şi informaţiile referitoare la un furnizor obţinute din alte surse decât furnizorul (de exemplu, de la un reclamant sau de la un organism de reglementare). Nu sunt considerate confidenţiale informaţiile specifice solicitate de organismul de acreditare RENAR şi de organismele de certificare a personalului, în conformitate cu sistemul de comunicare existent în infrastructura naţională pentru evaluarea conformităţii. Informaţiile confidenţiale nu sunt dezvăluite unei terţe părţi fără consimţământul scris al furnizorului. Atunci când legea prevede ca informaţiile obţinute în cursul activităţilor de certificare să fie dezvăluite unei terţe părţi, furnizorul este încunoştiinţat în avans despre informaţiile furnizate conform prevederilor legale, dacă acest lucru nu este interzis de lege. Până când sunt făcute publice, informaţiilor nedestinate publicităţii le este asigurată totala confidenţialitate. 6 ANEXE Anexa 1 Lista produselor (categoriilor de produse) pentru care SRAC CERTSERV deţine

acreditarea Anexa 2 Cererea de certificare de produs Anexa 3 Chestionarul de autoevaluare Anexa 4 Conţinutul Dosarului tehnic al produsului Anexa 5 Diagrama flux a procesului de certificare completă (etapele semnificative)

Sfârşitul regulamentului

Page 29: REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR … · REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR Codul: R01 Ediţia: 4/06.2011 Revizia: 1/02.2012 Pagina: 2/38 2 LISTA DE DIFUZARE …

REGULI GENERALE DE

CERTIFICARE A PRODUSELOR

Codul: R01 Ediţia: 4/06.2011 Revizia: 1/02.2012 Pagina: 29/38

29

ANEXA 1

Lista produselor (categoriilor de produse) pentru certificarea cărora SRAC CERTSERV a solicitat acreditarea

Nr. crt.

Grupa (familia) de produse

Sistemul de atestare a

conformităţii conform Ghidului

ISO/IEC 67:2004

Specificaţia tehnică

(standardul armonizat aplicabil)

1 Beton 5 SR EN 206-1:2002 SR EN 206-1:2002/A1:2005 SR EN 206-1:2002/A2:2005 SR EN 206-1:2002/C91:2008 SR EN 206-1:2002/C92:2012 SR 13510:2006 SR 13510:2006/C91:2008 SR 13510:2006/A1:2012 CP 012/1-2007

Page 30: REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR … · REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR Codul: R01 Ediţia: 4/06.2011 Revizia: 1/02.2012 Pagina: 2/38 2 LISTA DE DIFUZARE …

REGULI GENERALE DE

CERTIFICARE A PRODUSELOR

Codul: R01 Ediţia: 4/06.2011 Revizia: 1/02.2012 Pagina: 30/38

30

ANEXA 2

NOTĂ - Toate informaţiile conţinute în prezenta cerere vor fi tratate confidenţial

CERERE PENTRU CERTIFICARE (formularul cod FP01.01)

Nr. _______ / _______

1. Identificarea solicitantului1) (producătorul, furnizorul sau reprezentantul său autorizat) Numele: Adresa:

Solicitantul

Adresa de web: Numele: Adresa: Adresa de web:

Fabricantul produsului

Numele şi adresa locaţiei de fabricaţie a produsului: Numele şi prenumele: Funcţia:

Persoana de contact

Telefon, mobil, fax, e-mail:

2. Identificarea produsului pentru care se solicită certificarea2)

Denumirea

Codul CPSA

Tipul, marca

Standardul aplicabil

Reglementarea tehnică specifică aplicabilă3)

Statutul produsului

Prototip4) De serie Unicat Lot2)

3. Sistemul de certificare dorit5)

4. Declaraţie Solicitantul declară că: nu a solicitat acreditarea aceluiaşi produs la alt organism; va pune la dispoziţia SRAC CERTSERV toate informaţiile necesare pentru certificare; se va conforma termenelor şi condiţiilor de certificare convenite cu SRAC CERTSERV; va folosi marca de certificare numai pe produsele acoperite de certificat şi în conformitate cu regulamentul privind utilizarea

certificatului şi a mărcii de certificare SRAC CERTSERV sau de aplicare a marcajului CE; va achita către SRAC CERTSERV toate cheltuielile implicate de procesul de certificare prevăzute în procedurile,

specificaţiile tehnice, standardele şi reglementarile tehnice specifice aplicabile produsului.

5. Confirmarea reprezentantului legal al solicitantului

Numele si prenumele, în clar: ____________________________________________________ Funcţia deţinută în organizaţie: ___________________________________________________ Semnătura: ___________________ Locul şi data:____________________________________

Cererea se transmite la SRAC CERTSERV, str. Theodor Burada, nr. 6, Bucureşti, sectorul 1, fax 0213110082, e-mail [email protected].

LS

Page 31: REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR … · REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR Codul: R01 Ediţia: 4/06.2011 Revizia: 1/02.2012 Pagina: 2/38 2 LISTA DE DIFUZARE …

REGULI GENERALE DE

CERTIFICARE A PRODUSELOR

Codul: R01 Ediţia: 4/06.2011 Revizia: 1/02.2012 Pagina: 31/38

31

ANEXA 3

NOTĂ - Toate informaţiile conţinute în prezentul chestionar vor fi tratate confidenţial

CHESTIONAR DE AUTOEVALUARE (formularul cod FP01.02)

Nr. ______ / ______ A.1 Identificarea solicitantului (producătorul, furnizorul sau reprezentantul său autorizat): Denumirea organizaţiei solicitantului: _________________________________________________. Adresa organizaţiei solicitantului: localitatea __________________________ , judeţul/sectorul ___________________ , str. _______________________ , nr. ________ , codul poştal _______ , telefon/fax ____________________ , e-mail ___________________ , adresa web ___________ . Înregistrare la Registrul Comerţului: Nr. ___________ , Codul de identificare fiscală _________________________________ , Codul IBAN ________________________________ , deschis la banca ________________________________________________________________. Reprezentantul legal al solicitantului: Numele şi prenumele: ____________________________________ , funcţia _______________ , telefon/fax ____________________ , mobil _________________ , e-mail _________________ . A.2 Identificarea produsului pentru care se solicită certificarea: _____________________________ _____________________________________________________________________________________ A.3 Motivul pentru care se solicită certificarea: a) la cererea beneficiarilor

b) pentru creşterea competitivităţii produsului

c) pentru îndeplinirea prevederilor de reglementare

d) alte motive (se vor prezenta şi explica într-o anexă) A.4 Alte informaţii privind produsul considerate de solicitant ca fiind relevante: _______________ _____________________________________________________________________________________ A.5 Date despre structura organizatorică în conexiune cu realizarea produsului: Număr de angajaţi ______, din care, în dezvoltare/proiectare ______, în producţie ______ , în activităţi de service ______, în inspecţii şi încercări ______, în sistemul de management al calităţii ____ . B.1 Date şi aprecieri despre sistemul de fabricaţie al produsului de certificat1): a) locaţia de producţie (denumire şi adresă): ________________________________________________________ b) aprecieri privind complexitatea procesului de fabricaţie: foarte mică

mică

medie

Page 32: REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR … · REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR Codul: R01 Ediţia: 4/06.2011 Revizia: 1/02.2012 Pagina: 2/38 2 LISTA DE DIFUZARE …

REGULI GENERALE DE

CERTIFICARE A PRODUSELOR

Codul: R01 Ediţia: 4/06.2011 Revizia: 1/02.2012 Pagina: 32/38

32

mare

foarte mare c) durata procesului de realizare a unui produs: sub 1 zi

1 - 10 zile

11 - 30 zile

peste o lună d) lista şi caracteristicile principale ale echipamentelor speciale şi specifice utilizate pentru

fabricaţie2): __________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________

e) informaţii relevante privind monitorizarea procesului de fabricaţie3): __________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________ B.2 Date şi aprecieri despre sistemul de management al calităţii4): a) producătorul nu are implementat un sistem de management al calităţii (SMC):

b) producătorul are implementat un SMC necertificat:

c) producătorul aplică un SMC certificat:

a. numărul, data şi termenul de valabilitate al certificatului:

b. organismul certificator:

C.1 Persoana de contact, responsabilă cu completarea chestionarului: Numele şi prenumele: ___________________________ Funcţia: ______________________________________ Telefon/fax/mobil/e-mail: ________________________ Data completării chestionarului: ___________________ Semnătura: ____________________________________

După completare, prezentul chestionar se transmite la SRAC CERTSERV, str. Theodor Burada, nr. 6, Bucureşti, sectorul 1, fax 021310082, e-mail [email protected] , împreună cu Cererea pentru certificare, cod FP01.01 ___________________________________________________________________________ 1) Dacă este cazul, se prezintă schema-flux a procesului de producţie. 2) După caz, se vor anexa liste cu specificaţii, prospecte, scheme, fotografii etc. 3) Se vor prezenta principalele mijloace de monitorizare a procesului de fabricaţie şi specificul acestora

(automate integral, automate parţial etc.). 4) Dacă este cazul, anexat se prezintă informaţiile relevante privind controlul producţiei în fabrică.

Page 33: REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR … · REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR Codul: R01 Ediţia: 4/06.2011 Revizia: 1/02.2012 Pagina: 2/38 2 LISTA DE DIFUZARE …

REGULI GENERALE DE

CERTIFICARE A PRODUSELOR

Codul: R01 Ediţia: 4/06.2011 Revizia: 1/02.2012 Pagina: 33/38

33

ANEXA 4

NOTĂ - Toate informaţiile conţinute în prezentul dosar vor fi tratate confidenţial

CONŢINUTUL DOSARULUI TEHNIC AL PRODUSULUI1

(formular cod FP01.05)

Nr. crt.

Documentul2

Observaţii

1 Lista tuturor documentelor normative de referinţă aplicabile produsului /standarde internaţuionale, europene, de firmă etc.)

2 Descrierea tehnică generală a produsului şi a echipamentelor conexe (dacă există), incluzând toate elementele de control şi reglaj al funcţionării, şi a modului de instalare (montaj) şi de utilizare avut în vedere

3 Prezentarea detaliată a soluţiilor tehnice adoptate de fabricant pentru a asigura conformitatea cu cerinţele esenţiale specifica-te de reglementările tehnice aplicabile

4 Schema (desenele) de principiu şi funcţională a produsului şi a elementelor de control şi reglaj ale acestuia

Se pot asocia descrieri textuale şi informaţii tabelare.

5 Desenul de ansamblu (la o scară acceptabilă), cu identificarea dimensiunilor esenţiale, critice din punctul de vedere al conformităţii cu cerinţele specificate

Se pot include şi desene de deta-liu semnificative pentru înţelege-rea funcţionării şi utilizării produ-sului

6 Lista completă a elementelor sistemului de control şi a altor echipamente auxiliare incluse în produs

7 Detaliile referitoare la materialele utilizate pentru produs, îm-preună cu informaţiile relevante privind conformitatea acestor materiale cu referenţialele aplicabile

8 Fotografii caracteristice

De preferat în variantă electronică, de exemplu în format jpeg

9 Memoriul de calcul

10 Locaţia (locaţiile) de realizare a produsului Cu adresele corespunzătoare

11 Informaţii relevante privind echipamentele şi procesele tehno-logice aplicate la realizarea produsului, planurile de control (după caz, planurile calităţii), de inspecţie şi încercări finale

Pentru fiecare produs şi fiecare din din locaţiile de realizare a produsului

12 Instrucţiuni de instalare şi montaj, de utilizare şi de întreţinere În limba română engleză

13 Condiţiile ambientale esenţiale specifice utilizării normale a produsului

Pot fi incluse în instrucţiunile de utilizare

14 Còpii de pe certificatele, declaraţiile de conformitate, autoriza-ţiile, rapoartele de încercare şi alte documente referitoare la produs emise de producător sau obţinute de la entităţile abili-tate, conform referenţialelor aplicabile

15 Orice alte informaţii tehnice considerate de proiectant a fi rele-vante pentru realizarea şi utilizarea produsului

1) Documentele din Dosarul Tehnic trebuie redactate în limba română sau, cu acceptul SRAC CERTSERV, în limba

engleză. 2) Informaţiile tehnice din diferitele documente enumerate (de exemplu, de la nr. crt. 2, 3, 4 şi 5) pot fi regrupate în alte

formate (standarde de firmă, caiete de sarcini, cărţi tehnice etc.), cu condiţia cuprinderiii tuturor aspectelor prezentate în tabel.

Page 34: REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR … · REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR Codul: R01 Ediţia: 4/06.2011 Revizia: 1/02.2012 Pagina: 2/38 2 LISTA DE DIFUZARE …

REGULI GENERALE DE

CERTIFICARE A PRODUSELOR

Codul: R01 Ediţia: 4/06.2011 Revizia: 1/02.2012 Pagina: 34/38

34

ANEXA 5

Fig. 2 Diagrama-flux a procesului de certificare în domeniul voluntar (etapele semnificative)

Solicitantul găseşte formularele respective la www.sraccertserv.ro sau le poate cere direct de la

SRAC CERTSERV.

RL verifică dacă informaţiile iniţiale, clari-ficările şi completările ulterioare dovedesc că solicitantul a conştientizat şi identificat corect obiectul cererii sale, şi în caz afirmativ, cere solicitantului să transmită la SRAC CERTSERV dosarul tehnic al produsului.

RL analizează în detaliu informaţiile din cererea pentru certificare, chestionarul de autoevaluare şi din documentaţia dosarului tehnic al produsului şi completează fişa de analiză a cererii pentru certificare, şi in-formează CPC dacă sunt sau îndeplinite toate condiţiile ca SRAC CERTSERV să iniţieze procesul de certificare

RL desemnat verifică dacă la completarea ce-rerii pentru certificare şi a chestionarului de auto-evaluare solicitantul a definit, a docu-mentat şi a înţeles clar cerinţele de certificare, rezolvă în mod operativ orice diferenţă de în-ţelegere între SRAC CERTSERV şi solici-tant, şi cere din partea solicitantului clarifică-rile şi completările necesare.

Solicitantul depune oficial la SRAC CERTSERV cererea tip

şi chestionarul de autoevaluare

Verificarea vizează numai corectitudinea întocmirii documentelor şi completitudinea informaţiilor comunicate.

CPC decide că procesul de certificare poate fi

iniţiat?

Solicitantul este informat despre refuzul iniţierii cer-tificării şi procesul se sis-

tează şi/sau se reia.

NU

DA

ET

AP

A D

E I

NIŢ

IER

E

Verificarea vizează numai corectitudinea întocmirii documentelor şi completitudinea informaţiilor comunicate.

SRAC CERTSERV pune la dispoziţia celor interesaţi, pe adresa www.sraccertserv.ro toate informaţiile relevante pri- vind domeniile şi sistemele de certificare pe care le aplică.

Page 35: REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR … · REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR Codul: R01 Ediţia: 4/06.2011 Revizia: 1/02.2012 Pagina: 2/38 2 LISTA DE DIFUZARE …

REGULI GENERALE DE

CERTIFICARE A PRODUSELOR

Codul: R01 Ediţia: 4/06.2011 Revizia: 1/02.2012 Pagina: 35/38

35

Solicitantul este informat în consecinţă, iar RL: stabileşte şi convine cu solicitantul componenţa

(membrii) echipei de evaluare şi laboratorul de încercări care trebuie implicat în certificarea produsului,

elaborează şi convine cu solicitantul programul de certificare, şi programul de încercare (dacă nu e specificat de documentul normativ),

calculează devizul pentru cheltuielile de certifi-care şi întocmeşte oferta de certificare, pe care o transmite solicitantului,

discută şi convine cu solicitantul termenii con-tractului pentru certificare,

întocmeşte şi transmite solicitantului pentru semnare contractul (având ca anexe devizul, şi, după caz, programul de certificare şi programul de încercare).

Echipa de evaluare examinează documentaţia tehnică a produsului, inclusiv documentaţia SMC şi a sistemului de producţie şi comunică solici-

tantului raportul de evaluare aferent.

Solicitantul semnează şi transmite la SRAC CERTSERV documentele contractuale convenite.

Nu se trece la etapa următoare a procesului de certificare până ce nu au fost eliminate toate neconformităţile.

Solicitantul discută si con- vine cu SRAC CERTSERV

asupra unor aspecte privind pro- punerea de contract (devizul,

programul de certificare, labo-ratorul subcontractat etc.)

RL deschide dosarul de certificare.

Solicitantul poate refuza, din motive justificate, o singură

dată, componenţa echipei.

Echipa de evaluare SRAC CERTSERV include personal având competenţă în domeniul produsului în cauză.

CPC numeşte echipa de evaluare SRAC CERTSERV şi se obţine acordul solicitantului

asupra componenţei acesteia.

Dacă a fost solicitată, echipa de evaluare efectu-ează vizita preliminară la locaţiile solicitantului

şi comunică acestuia un document cu constatările respective.

Echipa de evaluare SRAC CERTSERV apreciază da-

că solicitantul este pregătit în vede-rea desfăşurării procesului de

certificare.

Solicitantul convine cu SRAC CERTSERV modifi-

carea adecvată a Programu-lui de certificare (etape, ter-

mene etc.).

NU

DA

ET

AP

A D

E I

NIŢ

IER

E

ET

AP

A D

E

EV

AL

UA

RE

Page 36: REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR … · REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR Codul: R01 Ediţia: 4/06.2011 Revizia: 1/02.2012 Pagina: 2/38 2 LISTA DE DIFUZARE …

REGULI GENERALE DE

CERTIFICARE A PRODUSELOR

Codul: R01 Ediţia: 4/06.2011 Revizia: 1/02.2012 Pagina: 36/38

36

Echipa de evaluare efectuează auditul/ inspecţia la locaţiile solicitantului conform planului, prelevează eşantioane de produs (pe care solicitantul le transportă pentru

încercare la laboratorul convenit) şi transmite solicitantului un raport de audit/inspecţie.

Laboratorul de încercări implicat efectuează încercările în conformitate cu prevederile programului de încercare convenit şi ale documentelor normative relevante, sub

supervizarea SRAC CERTSERV. Laboratorul transmite la SRAC CERTSERV

raportul de încercare.

Prelevarea eşantioanelor de către echipa de evaluare se poate face şi în afara procesului de audit/inspecţie, dacă programul prevede sau permite acest lucru.

RL elaboreaza si pune de acord cu solicitantul planul de audit/inspecţie la

locaţia (locaţiile) acestuia.

Au fost identificate

neconformităţi în documentaţie?

NU

Au fost identificate neconformităţi

în sistemul de fabricaţie şi/sau în SMC?

Solicitantul stabileşte şi aplică corecţiile şi acţiunile corective necesare şi comunică la SRAC CERTSERV dovezile corespun-zătoare. Dacă a fost stabilită ca, necesară, echipa efectuează o evaluare suplimentară, pentru ve-rificarea aplicării şi a eficacităţii măsurilor adoptate. Dacă neconformităţile nu au fost eliminate în mod eficace, proce- sul se sistează. În caz favorabil, procesul continuă. Costurile evaluării suplimenta- re sunt suportate de solicitant.

DA

NU

Nu se trece la etapa următoare a procesului de certificare până ce nu au fost eliminate toate neconformităţile.

DA

Activităţile de încercare se pot desfăşura şi în paralel cu cele de evaluare a sistemu- lui de producţie, SMC sau CPF.

Nu se trece la etapa următoare a procesului de certificare până ce nu au fost eliminate toate neconformităţile.

Solicitantul efectueaza corecţi- ile necesare în documentaţie şi

transmite la SRAC CERTSERV documentele corectate.

ET

AP

A D

E

EV

AL

UA

RE

E

TA

PA

DE

E

VA

LU

AR

E

Page 37: REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR … · REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR Codul: R01 Ediţia: 4/06.2011 Revizia: 1/02.2012 Pagina: 2/38 2 LISTA DE DIFUZARE …

REGULI GENERALE DE

CERTIFICARE A PRODUSELOR

Codul: R01 Ediţia: 4/06.2011 Revizia: 1/02.2012 Pagina: 37/38

37

RL validează rapoartele de încercare, analizează dacă rezultatele încercărilor confirmă conformitatea produselor şi

transmite dosarul de certificare, împreună cu rezultatele definitive ale auditului/inspecţiei

către ED.

Caracteristicile produsului corespund cu cerinţele din specificaţia

tehnică aplicabilă a acestuia?

NU

DA Încercările se repetă cu acelaşi produs, sau cu un alt produs din acelaşi eşantion, sau după o nouă eşantionare (în funcţie de prevederile programului). Dacă rezultatele definitive sunt neco- respunzătoare, procesul se sis- tează. În caz favorabil, procesul continuă. Costurile încercărilor suplimen-tare sunt suportate de solicitant.

ED examinează documentele şi înregistrările din dosarul de certificare, apreciază dacă re- zultatele auditurilor şi încercărilor confirmă sau nu că produsul îndeplineşte cerinţelele

spspecificate, completează documentul de funda- mentare a deciziei şi DECIDE în ceea ce pri- veşte refuzul sau acordarea (menţinerea, ex- tinderea, restrângerea etc.) a certificării.

Nu se trece la etapa următoare a procesului de certificare până ce nu au fost eliminate toate neconformităţile.

ET

AP

A D

E D

EC

IZIE

E

TA

PA

DE

E

VA

LU

AR

E

RL examinează şi validează rapoartele de încercare şi evaluează rezultatele

încercărilor. ET

AP

A D

E

EV

AL

UA

RE

Nu se trece la etapa următoare a procesului de certificare până ce nu au fost eliminate toate neconformităţile.

Încercările au fost efectuate în conformitate cu programul de încercare şi

documentele normative aplicabile?

Încercările se repetă după elimi-narea abaterilor constatate. Costurile implicate de repetarea încercărilor sunt suportate de laborator.

NU

DA

Page 38: REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR … · REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR Codul: R01 Ediţia: 4/06.2011 Revizia: 1/02.2012 Pagina: 2/38 2 LISTA DE DIFUZARE …

REGULI GENERALE DE

CERTIFICARE A PRODUSELOR

Codul: R01 Ediţia: 4/06.2011 Revizia: 1/02.2012 Pagina: 38/38

38

CED avizează decizia ED, dacă este cazul solicitând şi alte informaţii disponibile despre solicitant şi despre produsul în cauză.

Decizia ED este

de acordare a certificării?

ADG informează solicitantul despre decizia de acordare a certificării, redactează şi semnează certificatul de conformitate conform modelului aplicabil.

NU

ADG informează Solicitantul despre refuzul certificării. Solicitantul poate contesta de-cizia în conformitate cu pro-cedura SRAC CERTSERV pentru tratare reclamaţiilor, contestaţiilor şi apelurilor.

DA

Certificatul de conformitate

Convenţia pri-vind licenţa de utilizare a certificatului şi a mărcii

Programul de supraveghere

PE

RIO

AD

A D

E V

AL

AB

ILIT

AT

E A

CE

RT

IFIC

AT

UL

UI

ŞI

DE

SU

PR

AV

EG

HE

RE

După ce solicitantul a transmis ordinul de plată pentru costul certificatului de conformitate, SRAC CERTSERV eliberează certificatul, iar solicitantul (devenit titular) semnează Convenţia privind licenţa de utilizare a certificatului şi a mărcii SRAC CERTSERV şi programul de supraveghere

SRAC CERTSERV efectuează evaluările de su-praveghere pe perioada de valabilitate a certi-ficării, în conformitate cu procedura de supra-veghere aplicabilă.

ET

AP

A D

E D

EC

IZIE